Viața modernă, cu ritmul ei rapid, îi duce uneori pe oameni la crize nervoase, surmenaj și depresie. Medicamentul Chlorprothixene ajută mulți oameni să facă față acestor probleme. Uneori poate fi găsit în farmacii sub denumirea de „Chlorprothixene Zentiva”. Recenziile multor persoane despre acest medicament sunt foarte pozitive. Ajută la o gamă largă de probleme de sănătate. Așadar, să ne dăm seama ce fel de medicament este acesta, ce proprietăți are și când este potrivit să îl folosim.

În ce cazuri este prescris medicamentul?

Instrucțiunile recomandă prescrierea medicamentului „Chlorprothixene Zentiva” pentru afecțiuni precum:

Comportamentul neliniștit al copilului;

Schizofrenie;

Agresiuni, temeri, griji interne;

depresie;

Nevroze însoțite de insomnie;

Supraexcitare;

Confuzie;

Alcoolism;

Dependență;

Leziuni cerebrale;

Sindroame dureroase de severitate diferită;

tuse convulsivă;

Spasme ale tractului gastrointestinal.

Există o listă destul de decentă de boli în timpul cărora acest medicament împinge organismul să normalizeze procesele fiziologice. În ceea ce privește Chlorprothixene Zentiva, recenziile pacienților notează în special eficacitatea medicamentului în stabilizarea sistemului nervos.

Conținutul medicamentului și forma de producție

Medicamentul "Chlorprothixene Zentiva" este produs sub formă de tablete. Există pachete de tablete care conțin 15 mg și 50 mg din ingredientul activ principal. Un astfel de element al medicamentului este clorhidratul de clorprothixen. Lista componentelor auxiliare include zaharoză, lactoză monohidrat, stearat de calciu, amidon de porumb și talc.

Medicamentul aparține grupului de medicamente antipsihotice și este un medicament antipsihotic.

Efectul medicamentului asupra corpului uman apare la o jumătate de oră după administrarea unei anumite doze.

Medicamentul este produs de compania cehă Zentiva. Nu este prea scump. Deci, un pachet de comprimate de 15 mg (10 bucăți într-un blister) costă 180 de ruble, 50 mg - 260 de ruble.

Acest medicament a apărut pe piața farmaceutică relativ recent, dar s-a impus deja pentru calitatea și efectul său eficient asupra sistemului nervos central al persoanelor bolnave.

Cum se ia medicamentul?

Instrucțiunile de utilizare recomandă să nu luați Chlorprothixene Zentiva fără prescripția medicului. Acesta este un medicament puternic, așa că a face acest lucru pe cont propriu poate duce la consecințe nedorite sub forma agravării stării pacientului.

Este prescris atat adultilor cat si copiilor aflati in cele mai severe situatii de tulburari de comportament psihic. Dar asta nu înseamnă că acest medicament nu ar trebui să fie prezent în dulapul dumneavoastră cu medicamente. Dacă un medic prescrie chiar și comprimate Chlorprothixene Zentiva unui copil, cu ce ajută, părinții sunt obligați să știe și nu ar trebui să se teamă de informațiile din instrucțiunile pentru aceasta. Acesta este unul dintre cele mai eficiente medicamente moderne sedative.

Se administrează în doze diferite pentru a trata diferite tulburări mintale. Dacă unui adult care suferă de tulburări mintale grave i se prescrie un tratament cu acest medicament, atunci copilului i se prescrie adesea medicamentul în timpul supraexcitației într-o doză semnificativ mai mică decât în ​​primul caz.

Instrucțiunile de utilizare pentru medicamentul "Chlorprothixene Zentiva" descriu foarte clar doza medicamentului. Deci, atunci când este diagnosticat cu psihoză, începe cu administrarea medicamentului la o doză de 50-100 mg pe zi și poate fi crescută la 300 mg pentru a obține modificări pozitive - normalizarea stării psihice a pacienților.

Au existat cazuri în practică în care a fost necesară o doză de 1200 mg de substanță activă pe zi. Medicamentul este luat de mai multe ori pe zi, adesea doza zilnică totală este împărțită în două sau trei ori.

Pentru a susține starea pozitivă a pacientului, medicamentul este continuat să fie luat într-o doză de 100-200 mg pentru o anumită perioadă de timp până când situația revine la normal.

Pentru dependenții de sevraj de Chlorprothixene Zentiva, instrucțiunile de utilizare recomandă prescrierea unei doze de medicament de 500 mg pe zi. Aceasta nu este o întâlnire unică, trebuie împărțită în două sau trei ori. După o săptămână de utilizare stabilă, starea pacienților se îmbunătățește. Pentru a sprijini normalizarea atinsă a psihicului, medicamentul este luat în doză redusă - 15-45 mg.

Pentru fenomene precum iritabilitatea, supraexcitația, pierderea orientării, oamenilor li se prescrie o doză de medicamente de 15 - 90 mg pe zi. De asemenea, este luată în două sau trei abordări.

Recenzii foarte pozitive din partea părinților despre medicamentul „Chlorprothixene Zentiva”. Pentru copii, instrucțiunile sale recomandă o doză de 0,5-2 mg per 1 kg de greutate corporală. După cum puteți vedea, o doză semnificativ diferită de medicamente este prescrisă pentru tratamentul adulților și copiilor. Pentru copii, medicamentul este prescris pentru a corecta o reacție comportamentală negativă, dar acest lucru nu înseamnă că copilul este grav bolnav sau are o tulburare mintală.

Instrucțiunile recomandă administrarea medicamentului „Chlorprothixene Zentiva” pentru depresie, afecțiuni nevrotice, inclusiv cele.Doza zilnică este de 90 mg.

Acest medicament are un efect excelent asupra blues și deznădejde. Dar utilizarea sa frecventă este periculoasă din cauza dependenței. Așa că nu ar trebui să te lași prea dus de produs. Și este mai bine să îl utilizați sub supravegherea medicului curant, care ajustează doza medicamentului, observând schimbări pozitive sau neobservând nicio îmbunătățire.

Și pentru insomnie, instrucțiunile de utilizare recomandă să luați medicamentul „Chlorprothixene Zentiva”. Recenziile de la mulți notează un efect pozitiv asupra restabilirii tiparelor de somn și odihnă. 15-30 mg de medicament cu o oră înainte de culcare asigură calmul și relaxarea sistemului nervos uman.

Doza de bază a medicamentului trebuie discutată întotdeauna cu medicul curant. Doar un diagnostic corect și o rețetă pot fi cheia recuperării.

Tratamentul cu medicamentul continuă pentru o anumită perioadă de timp, timp în care pacientul este observat de un medic. Oprirea bruscă a medicamentului poate provoca reacții nedorite, cum ar fi vărsături, anxietate, transpirație crescută, dureri de cap și insomnie.

Instrucțiunile pentru medicamentul „Chlorprothixene Zentiva” (recenzii se concentrează și pe acest punct) recomandă ca tabletele, indiferent de doza principalului ingredient activ din ele, să fie luate după mese sau în timpul meselor. Nu puteți mușca pastilele; trebuie să le înghiți întregi. De asemenea, este inacceptabil să le zdrobiți în pulbere.

Cui este contraindicat medicamentul?

Deoarece medicamentul este puternic, nu este potrivit pentru toți oamenii pentru a trata tulburările mintale. Astfel, nu se recomanda prescrierea lui pentru epilepsie de complexitate variata, pentru afectiuni hepatice, pentru diferite tipuri de sangerari externe si interne, pentru afectiuni renale.

Tratamentul cu acest medicament poate fi un factor în rezultatul incorect al testului de sarcină. Multe teste de urină pot fi, de asemenea, incorecte.

Când tratați cu Chlorprothixene Zentiva, nu trebuie să beți niciodată alcool.

Efectul medicamentului asupra sistemului nervos al corpului în ansamblu provoacă inhibarea conștiinței, iar aceasta este o condiție prealabilă pentru refuzul muncii care necesită atenție și prudență. Este interzisă conducerea vehiculelor sau lucrul cu echipamente mecanice complexe în timpul terapiei cu acest medicament.

Se recomandă să luați medicamentul cu prudență dacă aveți boli ale sistemului cardiovascular, glaucom, ulcere ale tractului gastrointestinal, dacă sunteți sensibil la orice componentă a medicamentului sau dacă în zonă sunt detectate tumori maligne și nemaligne. ale glandelor suprarenale.

Efectul medicamentului în cauză asupra corpului unei femei însărcinate și al fătului ei nu a fost pe deplin studiat, așa că este mai bine să nu-l luați în timpul sarcinii.

Cazurile repetate confirmă faptul că femeile care au fost tratate în timpul sarcinii cu acest medicament au dat naștere copiilor diagnosticați cu tulburări extrapiramidale și semne ale cărora includ insuficiență respiratorie, hipotensiune arterială, tremor, hipertensiune arterială, somnolență și slăbiciune. Deci nu ar trebui să riști sănătatea bebelușului tău nenăscut. Într-o situație interesantă, trebuie să fii foarte atent când iei un anumit medicament.

Efectele medicamentelor asupra fătului matern care nu au fost pe deplin studiate nu pot garanta că nu va trebui să faceți față consecințelor efectelor negative ale medicamentului în viitor. Este mai bine să joci în siguranță și să cauți un produs mai blând sau să te descurci cu totul fără el, cântărind toate riscurile.

Simptome de supradozaj și efecte secundare

Tratamentul cu Chlorprothixene Zentiva trebuie efectuat sub stricta supraveghere a unui medic. Dacă nu urmați ordinele medicului, puteți supradoza medicamentul, iar acest lucru poate duce chiar la moarte.

Supradozajul se caracterizează prin fenomene precum netrezirea pacientului, convulsii, stop respirator, febră, modificări bruște ale presiunii, conștiență ceață, tahicardie.

Primul ajutor pentru supradozajul acestui medicament este să chemați un medic. Nu puteți face singur lavaj gastric, deoarece pacientul se poate sufoca cu vărsături; acest lucru este deosebit de periculos în timpul convulsiilor.

Înainte de a vizita medicii, este necesar să monitorizați tensiunea arterială a pacientului și, dacă este posibil, să îi dați cărbune activat sau medicamentul "Enterosgel".

În ciuda numeroaselor indicații pentru medicamentul Chlorprothixene Zentiva, acesta poate provoca, la fel ca multe medicamente, reacții adverse chiar și atunci când doza este luată corect. Acestea includ amețeli, gură uscată, transpirație abundentă, creștere în greutate, ritm cardiac crescut, constipație, reacții alergice sub formă de erupții cutanate și mâncărime. În timpul ciclului menstrual, femeile experimentează dureri crescute în abdomenul inferior și secreții din mameloane. La bărbați, există o scădere a libidoului și mărirea glandelor mamare.

Avantajele medicamentului

Principalele avantaje ale medicamentului "Chlorprothixene Zentiva" includ proprietățile sale, cum ar fi efectul său eficient asupra stărilor maniacale și de panică, precum și utilizarea pentru stres și depresie profundă.

Medicamentul ajută în stadiile incipiente ale schizofreniei. În comparație cu analogii, acest medicament are mult mai puține efecte secundare. Este foarte des folosit în tratamentul copiilor.

Dezavantajele medicamentului

Principalul dezavantaj al medicamentului "Chlorprothixene Zentiva" este faptul că medicamentul creează o dependență ridicată. Este dificil pentru o persoană bolnavă să treacă la tratament cu alte mijloace dacă a primit terapie cu acest medicament de mult timp.

Dacă diagnosticul tulburărilor mintale este prea avansat, acest medicament poate să nu ajute. Medicamentul nu este potrivit pentru toată lumea; manifestările reacțiilor alergice sunt adesea observate.

Medicament antipsihotic (neuroleptic), derivat de tioxantenă. Are efecte antipsihotice, antidepresive, sedative, antiemetice și are activitate de blocare alfa-adrenergică.

Se crede că efectul antipsihotic este asociat cu blocarea receptorilor dopaminergici postsinaptici din creier. Efectul antiemetic este asociat cu blocarea zonei de declanșare a chemoreceptorilor a medulului oblongata. Efectul sedativ se datorează unei slăbiri indirecte a activității sistemului reticular al trunchiului cerebral. Suprimă eliberarea majorității hormonilor din hipotalamus și glandei pituitare. Cu toate acestea, ca urmare a blocării factorului inhibitor al prolactinei, care inhibă eliberarea de prolactină din glanda pituitară, concentrația de prolactină crește.

Structura chimică și proprietățile farmacologice ale tioxantenelor sunt similare cu derivații de piperazină ai fenotiazinei.

Farmacocinetica

Metabolizat în ficat. Este excretat în principal prin rinichi.

Formular de eliberare

Comprimate filmate portocalii, rotunde, biconvexe; vedere fractură - miezul este alb până aproape alb.

Excipienți: amidon de porumb - 10 mg, lactoză monohidrat - 92 mg, zaharoză - 10 mg, stearat de calciu - 1,5 mg, talc - 1,5 mg.

Compoziția filmului: hipromeloză 2910/5 - 2,011 mg, macrogol 6000 - 0,069 mg, macrogol 300 - 0,49 mg, talc - 1,43 mg, lac de aluminiu pe bază de colorant galben apus (E110) - 1 mg.

10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (5) - pachete de carton.

Dozare

Individual. Pentru administrarea orală la adulți, doza zilnică variază de la 10 mg la 600 mg, la copii - de la 5 mg la 200 mg. Frecvența administrării și durata tratamentului sunt determinate de indicații.

Interacţiune

Atunci când sunt utilizate simultan cu anestezice, analgezice opioide, sedative, hipnotice, antipsihotice, etanol, medicamente care conțin etanol, efectul inhibitor asupra sistemului nervos central este îmbunătățit.

Atunci când este utilizat concomitent cu medicamente antihipertensive, efectul hipotensiv este sporit.

Atunci când este utilizat concomitent cu medicamente anticolinergice, antihistaminice, antiparkinsoniene, efectul anticolinergic este sporit.

Când se utilizează simultan cu medicamente care provoacă reacții extrapiramidale, este posibilă o creștere a frecvenței și severității reacțiilor extrapiramidale; cu levodopa - efectul antiparkinsonian al levodopei poate fi inhibat; cu carbonat de litiu - sunt posibile simptome extrapiramidale pronunțate și efecte neurotoxice.

Atunci când este utilizat concomitent cu epinefrina, este posibil să se blocheze efectele alfa-adrenergice ale epinefrinei și, ca urmare, să se dezvolte hipotensiune arterială severă și tahicardie.

Când se utilizează simultan cu fenotiazine, metoclopramidă, haloperidol, rezerpină, este posibilă dezvoltarea tulburărilor extrapiramidale; cu chinidină - este posibil un efect inhibitor crescut asupra inimii.

Efecte secundare

Din partea sistemului nervos central: posibilă inhibiție psihomotorie, sindrom extrapiramidal ușor, oboseală crescută, amețeli; in cazuri izolate este posibila o crestere paradoxala a anxietatii, mai ales la pacientii cu manie sau schizofrenie.

Din sistemul digestiv: icterul colestatic este posibil.

Din sistemul cardiovascular: posibilă tahicardie, modificări ECG, hipotensiune ortostatică.

Din organul vederii: posibilă tulburare a corneei și a cristalinului cu deficiență de vedere.

Din sistemul hematopoietic: posibilă agranulocitoză, leucocitoză, leucopenie, anemie hemolitică.

Din sistemul endocrin: sunt posibile bufeuri frecvente, amenoree, galactoree, ginecomastie, potență slăbită și libido.

Din punct de vedere metabolic: transpirație crescută, metabolism afectat al carbohidraților, apetit crescut cu greutate corporală crescută.

Reacții dermatologice: sunt posibile fotosensibilitate, fotodermatită.

Efecte datorate acțiunii anticolinergice: gură uscată, constipație, tulburări de acomodare, disurie.

Indicatii

Psihoze și stări psihotice, însoțite de anxietate, frică, agitație psihomotorie, agresivitate, incl. pentru schizofrenia depresiv-paranoidă, circulară, pentru schizofrenia simplă lentă cu simptome de tip psihopat și nevroză și pentru alte boli psihice; encefalopatie circulatorie, leziuni cerebrale traumatice (ca parte a terapiei combinate), delir alcoolic; tulburări de somn datorate bolilor somatice; necesitatea terapiei pe termen lung pentru stările de excitație și anxietate, tulburări psihosomatice, nevrotice și comportamentale la copii; tuse convulsivă, afecțiuni spastice în tractul gastrointestinal; premedicatie; dermatoze însoțite de mâncărime persistentă; reactii alergice.

Contraindicatii

Depresie SNC, incl. în caz de intoxicație cu alcool, barbiturice și alte medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, modificări patologice ale tabloului sanguin, mielodepresie, sarcină, alăptare, hipersensibilitate la clorprothixene.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Nu trebuie utilizat în cazuri de disfuncție hepatică severă.

Utilizați pentru insuficiență renală

Nu trebuie utilizat în cazuri de insuficiență renală severă.

Utilizare la pacienții vârstnici

Nu trebuie folosit la bătrânețe.

Instrucțiuni Speciale

Nu trebuie utilizat pentru epilepsie, tendință de colaps, parkinsonism, defecte cardiace în stadiul de decompensare, tahicardie, ateroscleroză cerebrală, disfuncție hepatică și renală severă, tulburări hematopoietice, cașexie și la bătrânețe.

Dacă este necesară utilizarea clorprothixenului, riscurile și beneficiile tratamentului trebuie comparate la pacienții cu alcoolism cronic, boli ale sistemului cardiovascular (risc crescut de a dezvolta hipotensiune arterială tranzitorie), sindrom Reye, precum și glaucom sau predispoziție la acesta. , ulcer peptic al stomacului și duodenului, urină întârziată, boala Parkinson, convulsii epileptice, hipersensibilitate la alte tioxantene sau fenotiazine.

Atunci când se utilizează clorprothixene, sunt posibile rezultate fals pozitive ale unui test imunologic de sarcină folosind urină, precum și rezultate fals pozitive ale unui test de urină pentru bilirubină.

În timpul perioadei de tratament, evitați consumul de alcool.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În timpul perioadei de tratament, ar trebui să vă abțineți de la a vă implica în activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și reacții psihomotorii rapide.

Conţinut

Pe măsură ce funcția creierului încetinește, pot apărea simptome negative, inclusiv psihoza. Pentru a le face față, puteți utiliza medicamente speciale cu efecte antipsihotice. Acestea, de exemplu, includ Chlorprothixen. Din instrucțiunile de utilizare puteți afla despre compoziția și modul de administrare.

Compoziție și formă de eliberare

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete, picături și soluție injectabilă. Acestea din urmă nu sunt produse practic; la vânzare puteți găsi doar tablete ambalate în blistere de 10 bucăți, care sunt conținute în pachete de 3 bucăți. Compoziția lor:

efect farmacologic

Un medicament antipsihotic sau antipsihotic are un efect de blocare asupra receptorilor dopaminergici, care se manifestă în plus sub formă de efecte analgezice și antiemetice. Componenta activă a compoziției are efecte hipotensive, antihistaminice, blochează receptorii alfa1-adrenergici, receptorii histaminici.

Atunci când este administrat oral, biodisponibilitatea este de 12%. Medicamentul este absorbit rapid în intestine; după două ore, concentrația sa maximă este detectată în sânge. Timpul de înjumătățire este de 16 ore. Componentele compoziției pătrund în placentă și se găsesc în laptele matern. Metaboliții inactivi sunt excretați în urină și fecale.

Indicații pentru utilizarea Clorprothixene

Sedativul neuroleptic Chloprothixene are o gamă largă de utilizări. Instrucțiunile evidențiază mărturia lui:

• sindromul de sevraj de mahmureală din cauza alcoolismului, dependenței de droguri;
• psihoză, stări maniacale, schizofrenie, depresie;
• tulburări de comportament la copii, inhibarea funcției creierului, anxietate;
• insomnie;
• durere (în terapia complexă cu analgezice);
• hiperactivitate, agitație, confuzie sau iritabilitate.

Instructiuni de utilizare si dozare

Comprimatele se iau pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, se spală cu apă. Doza indicată în instrucțiuni diferă în funcție de tipul de boală:

1. Pentru sindromul de mahmureală, doza zilnică este de 500 mg, împărțită în 2-3 prize. Cursul durează o săptămână. Doza zilnică de întreținere este de 15-45 mg - aceasta este suficientă pentru a reduce riscul de apariție a consumului excesiv de alcool și pentru a stabiliza starea pacientului.
2. Psihoza: doza zilnica 50-100 mg, crescuta treptat la 300 mg. Unele cazuri necesită administrarea a 1200 mg pe zi. Doza de întreținere este de 100-200 mg pe zi. Doza zilnică este împărțită în 2-3 doze.
3. Nevroze: puteți combina tabletele cu antidepresive. Pentru tulburări psihosomatice, luați 90 mg zilnic în mai multe doze.
4. Pentru insomnie: cu o oră înainte de culcare, luați 15-30 mg de medicament.
5. Pentru durere: împreună cu analgezice, pacientului i se administrează 15-30 mg.

Instrucțiuni Speciale

Instrucțiunile conțin instrucțiuni speciale pentru administrarea medicamentului. Sfaturi utile:

1. Medicamentul este prescris cu prudență pentru epilepsie, parkinsonism, tendință de colaps, insuficiență respiratorie și cardiacă severă, hipertrofie de prostată.
2. Luarea pastilelor determină un rezultat fals pozitiv pentru un test de sarcină imunobiologic în urină, o modificare a intervalelor QT pe electrocardiogramă și o determinare eronată a bilirubinei crescute în sânge.
3. Nu este recomandabil să luați medicamentul în timp ce conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
4. În timpul terapiei trebuie evitată plaja.

În timpul sarcinii

Medicii prescriu medicamentul cu prudență în timpul sarcinii și alăptării. Acest lucru se datorează datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța utilizării produsului la această categorie de pacienți.Înainte de utilizare, medicul trebuie să cântărească riscurile și beneficiile pentru mamă, făt sau copil.

Clorprothixen pentru copii

Medicamentul poate fi utilizat la copii, dar într-o doză limitată și numai pentru corectarea tulburărilor de comportament. Doza pentru copii este de 0,5-2 mg de medicament per kg de greutate corporală a copilului. În timpul tratamentului, medicul monitorizează cu atenție starea sistemelor funcționale ale corpului copilului și, dacă este necesar, anulează tratamentul.

Interacțiuni medicamentoase

Instrucțiunile vorbesc despre interacțiunile medicamentoase dintre medicament și alți agenți terapeutici. Acestea sunt combinațiile și posibilele consecințe:

1. Combinația de Cloprothixene cu anestezice, analgezice opioide, hipnotice, antipsihotice sau sedative sporește efectul inhibitor asupra creierului.
2. Medicamentul crește efectul hipotensiv al medicamentelor antihipertensive.
3. Combinația de clorprotixen cu adrenalină poate duce la tahicardie și hipotensiune arterială.
4. La pacienții cu epilepsie, combinația de medicament va necesita ajustarea dozei de antiepileptice, deoarece scade pragul activității convulsive.
5. Combinațiile medicamentului cu haloperidol, reseropină, metoclopramidă și fenotiazine pot duce la apariția unor tulburări extrapiramidale.
6. Clorprothixene reduce eficacitatea Levodopa.

Clorprothixen și alcool

În timpul terapiei medicamentoase, este mai bine să vă abțineți de la consumul de băuturi alcoolice, etanol sau medicamente pe bază de alcool. Acest lucru poate duce la o creștere a efectului inhibitor al clorprotixenului asupra creierului. Sarcina asupra ficatului crește, ceea ce contribuie la intoxicația organismului.

Efecte secundare

Luarea de pastile poate provoca reacții adverse. Instrucțiunile indică următoarele reacții negative:

• anxietate crescută, agitație psihomotorie, amețeli, oboseală crescută, sindroame extrapiramidale ușoare;
• tahicardie, hipotensiune ortostatică, modificări ale electrocardiogramei;
• icter colestatic;
• leucopenie, leucocitoză, agranulocitoză, anemie hemolitică;
• încețoșarea corneei, cristalinului, vedere încețoșată;
• amenoree, scăderea potenței și a libidoului, ginecomastie, galactoree;
• fotodermatită, fotosensibilitate a pielii;
• gură uscată, constipație, acomodare afectată, disurie.

Supradozaj

Dacă doza de medicament este depășită, pot apărea hipertermie, convulsii, hipotermie, somnolență, simptome extrapiramidale, comă și șoc. Dacă se suspectează un supradozaj, se prescriu tratament de susținere și simptomatic, lavaj gastric și adsorbanți. Nu utilizați adrenalină, care poate scădea tensiunea arterială. Este indicat să utilizați Diazepam pentru eliminarea convulsiilor și Biperiden pentru ameliorarea tulburărilor extrapiramidale.

Contraindicatii

Medicamentul are o serie de restricții privind utilizarea sa. Instrucțiunile evidențiază contraindicații:

• deprimarea sistemului nervos cauzată de opiacee, barbiturice, alcool;
• stări comatoase;
• colaps vascular;
• feocromocitom;
• sensibilitate crescută a componentelor compoziției;
• boli ale organelor hematopoietice.

Condiții de vânzare și depozitare

Medicamentul este un medicament pe bază de rețetă și este păstrat la o temperatură de cel mult 25 de grade, la îndemâna copiilor, timp de doi ani.

Analogii

Ca înlocuitor al medicamentului (30 de comprimate la un preț de 135 de ruble), puteți selecta medicamente cu aceeași compoziție sau cu o compoziție diferită și un efect similar. Acestea includ:

• Chlorprothixene 15 Lechiva, Chlorprothixene 50 Lechiva, Chlorprothixene Zentiva sunt analogi completi ai medicamentului în cauză, produse numai de alte companii farmaceutice;
• Truskal este un comprimat neuroleptic și antipsihotic cu un ingredient activ similar cu cloroprothixenul.

Video

Catad_pgroup Antipsihotice (neuroleptice)

Clorprothixene - instrucțiuni de utilizare

Număr de înregistrare:

LP-004840 - 110518

Denumirea comercială a medicamentului

Clorprothixen

Denumire comună internațională sau generică

Clorprothixen

Forma de dozare:

Comprimate filmate.

Compus

Un comprimat filmat, 15 mg, conține:

Substanta activa:

Clorprotixen clorhidrat - 15.000 mg

Excipienți:

Amidon de porumb - 10.000 mg
Lactoză monohidrat - 92.000 mg
Zaharoză - 10.000 mg
Stearat de calciu -1.500 mg
Talc - 1.500 mg

Carcasa de film:

Opadry 32F250007 roșu - 5.000 mg

Un comprimat filmat, 50 mg, conține:

Substanta activa:

Clorprotixen clorhidrat - 50.000 mg

Excipienți:

Amidon de porumb - 37.500 mg
Lactoză monohidrat - 135.000 mg
Zaharoză - 20.000 mg
Stearat de calciu - 3.750 mg
Talc - 3.750 mg

Carcasa de film:

Opadry 32F220033 galben - 7.500 mg

Descriere

comprimate de 15 mg:

Comprimate filmate biconvexe, portocalii.

comprimate de 50 mg:

Comprimate filmate biconvexe de la maro deschis la galben deschis.

Grupa farmacoterapeutică

Antipsihotic (neuroleptic).

Cod ATX: N05AF03.

Proprietăți farmacologice

Clorprothixene este un medicament antipsihotic derivat din tioxantenă. Are efecte antipsihotice, sedative pronunțate și antidepresive moderate.

Farmacodinamica

Efectul antipsihotic al neurolepticelor este asociat cu blocarea receptorilor dopaminergici și, de asemenea, posibil, blocarea receptorilor 5-HT (5-hidroxitriptamină). In vivo, clorprothixenul are o afinitate mare pentru receptorii de dopamină de tip D1 și D2. Clorprothixene are, de asemenea, afinitate mare pentru receptorii 5-HT2, receptorii α1-adrenergici, histamina (H1) și receptorii colinergici muscarinici. Profilul de legare la receptor al clorprothixenului este foarte asemănător cu cel al clozapinei, dar are o afinitate de aproximativ 10 ori mai mare pentru receptorii dopaminergici.

Clorprothixene reduce severitatea sau elimină anxietatea, obsesiile, agitația psihomotorie, neliniștea, insomnia, precum și halucinațiile, iluziile și alte simptome psihotice. Incidența foarte scăzută a efectelor extrapiramidale (aproximativ 1%) și diskinezia tardivă (aproximativ 0,05%) indică faptul că clorprothixenul poate fi utilizat cu succes pentru tratamentul de întreținere al pacienților cu tulburări psihotice.

Dozele mici de clorprothixene au un efect antidepresiv, ceea ce face ca medicamentul să fie util pentru tulburările psihice caracterizate prin anxietate, depresie și neliniște. De asemenea, în timpul terapiei cu clorprothixene, severitatea simptomelor psihosomatice asociate scade. Clorprothixene nu provoacă dependență, dependență sau toleranță. În plus, clorprothixenul potențează efectul analgezicelor, are propriul efect analgezic, precum și efecte antipruriginoase și antiemetice.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Atunci când se administrează oral, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în aproximativ 2 ore (interval 0,5-6 ore). Biodisponibilitatea orală medie a clorprothixenului este de aproximativ 12% (interval 5-32%).

Distributie

Volumul aparent de distribuție (Vd)p este de aproximativ 15,5 l/kg. Legarea de proteinele plasmatice este mai mare de 99%. Clorprothixenul pătrunde în bariera placentară.

Biotransformare

Metabolizarea clorprothixenului are loc în principal prin sulfoxidare și N-demetilare a lanțului lateral. Hidroxilarea inelului și N-oxidarea sunt mai puțin pronunțate. Clorprothixene este determinat în bilă, ceea ce indică prezența circulației enterohepatice a medicamentului. Metaboliții clorprotixenului nu au activitate neuroleptică.

Îndepărtarea

Timpul de înjumătățire este de aproximativ 16 ore (interval 4-33 ore). Clearance-ul sistemic mediu (Cls) corespunde la aproximativ 1,2 l/min. Clorprothixenul este excretat prin fecale și urină.

La femeile care alăptează, clorprothixenul este excretat în lapte în cantități mici. Raportul dintre concentrația medicamentului în laptele matern și plasma sanguină variază de la 1,2 la 2,6.

Nu au existat diferențe în concentrațiile plasmatice sau ratele de eliminare între grupul de control și grupul alcoolic, indiferent dacă aceștia din urmă erau trezi sau în stare de ebrietate la momentul studiului.

Indicatii de utilizare

• Schizofrenie și alte psihoze care apar cu agitație psihomotorie, agitație și anxietate.
• Sindromul de sevraj în alcoolism și dependență de droguri.
• Stări depresive, nevroze, tulburări psihosomatice cu anxietate, tensiune, neliniște, insomnie, tulburări de somn.
• Epilepsie și retard mintal, combinate cu tulburări mintale: agitație, agitație, labilitate a dispoziției și tulburări de comportament.
• Durere (în combinație cu analgezice).
• Geriatrie: hiperactivitate, agitație, iritabilitate, confuzie, anxietate, tulburări de comportament și de somn.

Contraindicatii

• Hipersensibilitate la clorprotixen sau la oricare dintre excipienți.
• Hipersensibilitate la medicamentele din grupul tioxantenei.
• Colaps vascular, deprimare a conștienței de orice origine (inclusiv cele cauzate de alcool, barbiturice sau opiacee), comă.
• Hipokaliemie sau hipomagnezemie cunoscută incorectabilă.
• Pacienții au antecedente de boli cardiovasculare semnificative clinic (de exemplu, bradicardie (frecvență cardiacă mai mică de 50 de bătăi pe minut), infarct miocardic recent, insuficiență cardiacă decompensată, hipertrofie cardiacă, aritmii pentru care sunt prescrise antiaritmice de clasa IA și III), aritmii ventriculare sau tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă” (lorsade de Pointes).
• Sindromul QT lung congenital sau intervalul QT lung dobândit (QTC peste 450 ms la bărbați și 470 ms la femei).
• Utilizarea concomitentă cu medicamente care prelungesc semnificativ intervalul QT.
• Intoleranță la lactoză sau fructoză, deficit de lactază, malabsorbție de glucoză-galactoză, deficit de zaharază/izomaltază (datorită prezenței lactozei și zaharozei în compoziție).

Cu grija

Boli organice ale creierului; retard mintal; antecedente familiale ale rudelor care suferă de boli cardiovasculare, precum și cazuri de prelungire a intervalului QT; tulburări convulsive; insuficiență hepatică și renală severă; o afecțiune patologică rară sub forma unei mici camere anterioare a ochiului și a unghiului său îngust (posibila dezvoltare a atacurilor de glaucom acut asociat cu dilatarea pupilei); miastenia gravis; hipertrofie benignă de prostată; feocromocitom; neoplasme dependente de prolactină; hipotensiune arterială severă sau tulburări ortostatice; Boala Parkinson; boli ale sistemului hematopoietic; hipertiroidism; urinare dureroasă, retenție urinară; stenoză pilorică; obstructie intestinala; prezența factorilor de risc pentru accident vascular cerebral; Diabet; abuzul de opiacee și alcool; sarcina, perioada de alaptare; copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (din cauza lipsei unor studii strict controlate).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina

Experiența clinică la femeile însărcinate este limitată. Clorprotixenul nu trebuie prescris în timpul sarcinii decât dacă beneficiul așteptat pentru pacient depășește riscul posibil pentru făt. Nou-născuții expuși la antipsihotice (inclusiv clorprotixen) în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină prezintă risc de reacții adverse, inclusiv simptome extrapiramidale și/sau simptome de sevraj, care pot varia ca severitate și durata după naștere. Au fost înregistrate cazuri de agitație, creștere și scădere a tonusului, tremor, somnolență, detresă respiratorie și tulburări de alimentație. Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați îndeaproape.

Alăptarea

Ținând cont de faptul că clorprothixenul este prezent în laptele uman în concentrații mici, este puțin probabil să aibă un efect negativ asupra copilului dacă medicamentul este prescris mamei în doze terapeutice. Doza administrată oral copilului este de aproximativ 2% din doza zilnică maternă, ajustată în funcție de greutatea corporală. În timpul tratamentului cu Chlorprothixene, alăptarea este permisă dacă se consideră că este necesar din punct de vedere clinic. Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea stării nou-născutului, mai ales în primele 4 săptămâni după naștere.

Fertilitate

Reacții adverse precum hiperprolactinemie, galactoree, amenoree, tulburări de ejaculare și disfuncție erectilă au fost înregistrate la om (vezi secțiunea „Efecte secundare”). Aceste reacții adverse pot avea un impact negativ asupra funcției sexuale și fertilității la femei și/sau bărbați.

Dacă apar hiperprolactinemie semnificativă clinic, galactoree, amenoree sau manifestări ale disfuncției sexuale, trebuie luată în considerare reducerea dozei (dacă este posibil) sau întreruperea medicamentului. Aceste reacții adverse sunt reversibile după întreruperea administrării medicamentului.

Efectele potențiale ale medicamentului asupra fertilității nu au fost studiate la animale.

Instructiuni de utilizare si doze

Comprimatele se înghit întregi cu apă.

Doza este selectată individual, în funcție de starea pacientului. De regulă, la începutul tratamentului se prescriu doze mici, care sunt crescute la nivelul optim eficient cât mai repede posibil, în funcție de răspunsul terapeutic.

Schizofrenie și alte psihoze. Stări maniacale

Tratamentul incepe cu 50-100 mg/zi, crescand treptat doza la

obținând efect optim, de obicei până la 300 mg/zi. În unele cazuri, doza poate fi crescută la 1200 mg/zi. Doza de întreținere este de obicei de 100-200 mg/zi.

Doza zilnică de clorprotixen se împarte de obicei în 2-3 doze, având în vedere efectul sedativ al clorprotixenului, se recomandă prescrierea unei părți mai mici din doza zilnică în timpul zilei, iar cea mai mare seara.

Sindromul de sevraj în alcoolism și dependență de droguri

Doza zilnică, împărțită în 2-3 prize, este de 500 mg pentru o perioadă de până la 7 zile. După dispariția simptomelor de sevraj, doza este redusă treptat. O doză de întreținere de 30-75 mg/zi vă permite să stabilizați starea, reduce riscul de apariție a unei alte abundențe, poate fi necesară o reducere suplimentară a dozei.

Stări depresive, nevroze, tulburări psihosomatice

Clorprothixenul poate fi utilizat pentru depresie, mai ales atunci când este combinat cu anxietate, tensiune, ca adaos la terapia antidepresivă sau independent. Clorprotixenul poate fi prescris pentru nevroze și tulburări psihosomatice însoțite de tulburări de anxietate și depresie în doză de până la 75 mg/zi. Doza zilnică este de obicei împărțită în 2-3 doze. Deoarece administrarea de clorprotixen nu provoacă dependență sau dependență de droguri, acesta poate fi utilizat pentru o lungă perioadă de timp. Doza maximă este de 150 mg/zi.

Epilepsie și retard mintal combinate cu tulburări mintale

Doza zilnică este de 50 mg și este de obicei împărțită în 2-3 prize. Doza zilnică poate fi crescută la 75-100 mg/zi. Pentru epilepsie, trebuie menținută doza adecvată de anticonvulsivant.

Pacienți vârstnici

La pacienții vârstnici, doza este selectată individual; intervalul de doze este de 15-75 mg/zi.

Insomnie

15-30 mg cu 1 oră înainte de culcare o dată.

Durere

Capacitatea clorprothixenului de a potența acțiunea analgezicelor poate fi utilizată în tratamentul pacienților cu durere. În aceste cazuri, clorprothixenul este prescris în doze de 75 până la 300 mg pe zi; poate fi utilizat împreună cu analgezice.

Copii și adolescenți (până la 18 ani)

Disfuncție renală

La pacienții cu insuficiență renală, doza trebuie selectată cu prudență, iar concentrațiile serice ale medicamentului trebuie monitorizate ori de câte ori este posibil.

Disfuncție hepatică

La pacienții cu insuficiență hepatică, doza trebuie selectată cu precauție, iar concentrațiile serice ale medicamentului trebuie monitorizate ori de câte ori este posibil.

Efect secundar

Cele mai frecvente reacții adverse, care pot apărea la mai mult de 10% dintre pacienți, sunt gura uscată, creșterea salivației, somnolență și amețeli.

Majoritatea reacțiilor adverse depind de doza de medicament utilizată. Incidența reacțiilor adverse și severitatea acestora sunt cele mai pronunțate la începutul tratamentului și scad pe măsură ce terapia continuă.

Informațiile privind incidența reacțiilor adverse sunt prezentate pe baza datelor din literatură și a rapoartelor spontane.

Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos a fost determinată conform clasificării Organizației Mondiale a Sănătății: foarte des (≥ 1/10), adesea (≥1/100 până la<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic:

rar - trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză.

Tulburări ale sistemului imunitar:

rar - hipersensibilitate, reacții anafilactice.

Tulburări ale sistemului endocrin:

rar - hiperprolactinemie.

Tulburări metabolice și de nutriție:

adesea - creșterea apetitului, creșterea în greutate; rareori - pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate; rar - hiperglicemie, toleranță redusă la glucoză.

Probleme mentale:

adesea - insomnie, nervozitate, agitație, scăderea libidoului.

Tulburări ale sistemului nervos:

foarte des - somnolență, amețeli; adesea - distonie, cefalee; mai puțin frecvente - diskinezie tardivă, parkinsonism, convulsii, acatizie; foarte rar sindrom neuroleptic malign.

Tulburări vizuale:

adesea - tulburări de acomodare, deficiențe de vedere; rar – mișcări involuntare ale globilor oculari.

Tulburări cardiace:

adesea - tahicardie, palpitații; rar - prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă.

Tulburări vasculare:

rar - hipotensiune arterială, înroșirea feței cu senzație de căldură; foarte rar - tromboembolism venos.

Tulburări ale sistemului respirator, pieptului și organelor mediastinale:

rareori - dificultăți de respirație.

Tulburări gastrointestinale:

foarte des - gură uscată, salivație crescută; adesea - constipație, dispepsie, greață; rareori - vărsături, diaree.

Tulburări ale ficatului și căilor biliare:

rar - modificări ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice; foarte rar - icter.

Tulburări ale pielii și țesuturilor subcutanate:

adesea - transpirație crescută; mai puțin frecvente - erupții cutanate, mâncărime, fotosensibilitate, dermatită.

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv:

adesea - mialgie; rar – rigiditate musculară.

Tulburări renale și ale tractului urinar:

rar - retenție urinară, urinare dureroasă.

Condiții de sarcină, postpartum și perinatale:

necunoscut - sindromul de sevraj neonatal.

Tulburări ale organelor genitale și ale sânului:

mai puțin frecvente - tulburări de ejaculare, disfuncție erectilă; rareori - ginecomastie, galactoree, amenoree.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării:

adesea - astenie, oboseală.

Pot apărea tulburări extrapiramidale, mai ales în stadiile incipiente ale tratamentului. În cele mai multe cazuri, aceste reacții adverse sunt controlate cu succes prin reducerea dozei și/sau utilizarea medicamentelor antiparkinsoniene. Cu toate acestea, nu se recomandă utilizarea de rutină a medicamentelor antiparkinsoniene pentru a preveni efectele secundare. Nu ameliorează simptomele dischineziei tardive și le pot agrava. Se recomandă reducerea dozei sau, dacă este posibil, întreruperea tratamentului cu clorprotixen.

Pentru acatizie persistentă, benzodiazepinele sau propranololul pot fi de ajutor.

La administrarea de clorprothixene, ca și în cazul altor antipsihotice, au fost raportate și următoarele reacții adverse rare: prelungirea intervalului QT, aritmii ventriculare - fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară, moarte subită și tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă” (Ttorsade de Pointes). ).

În timpul utilizării medicamentelor antipsihotice au fost înregistrate cazuri de priapism - erecție prelungită, de obicei dureroasă, care poate duce la disfuncție erectilă. Frecvența acestui fenomen este necunoscută (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).

Oprirea bruscă a clorprotixenului poate fi însoțită de reacții de sevraj. Cele mai frecvente simptome sunt greața, vărsăturile, anorexia, diareea, rinoreea, transpirația, mialgia, parestezia, insomnia, nervozitatea, anxietatea și agitația. Pacienții pot prezenta, de asemenea, amețeli, senzații suplimentare de cald și frig și tremor. Simptomele încep de obicei în 1-4 zile de la întreruperea tratamentului și scad în 7-14 zile.

Supradozaj

Simptome

Somnolență, comă, convulsii, șoc, simptome extrapiramidale, hipertermie/hipotermie. În cazuri severe, este posibilă insuficiența renală.

În caz de supradozaj și utilizarea concomitentă cu medicamente care afectează activitatea cardiacă, s-au înregistrat modificări ECG, prelungirea intervalului QT, tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă” (Ttorsade de Pointes), cazuri de stop cardiac și aritmie ventriculară. raportat.

Tratament

Simptomatic și de susținere. Lavajul gastric trebuie efectuat cât mai repede posibil și se recomandă utilizarea cărbunelui activat. Trebuie luate măsuri pentru menținerea funcționării sistemelor respirator și cardiovascular. Epinefrina nu trebuie utilizată, deoarece aceasta poate duce la o scădere ulterioară a tensiunii arteriale. Convulsiile pot fi tratate cu diazepam, iar tulburările extrapiramidale cu biperiden.

O doză de 2,5 g - 4 g poate fi fatală, la copii aproximativ 4 mg/kg. Adulții au supraviețuit după ce au luat 10 g, iar un copil de trei ani după ce a luat 1000 mg.

Interacțiunea cu alte medicamente

Clorprothixenul poate spori efectul sedativ al alcoolului, efectul barbituricelor și al altor deprimante ale SNC.

Clorprothixene nu trebuie prescris împreună cu guanetidină și medicamente similare active, deoarece antipsihoticele pot crește sau slăbi efectul medicamentelor antihipertensive; efectul antihipertensiv al guanetidinei și al medicamentelor similare active este redus.

Utilizarea concomitentă de antipsihotice și medicamente cu litiu crește riscul de neurotoxicitate.

Antidepresivele triciclice și antipsihoticele se inhibă reciproc reciproc metabolismul.

Clorprothixene poate reduce eficacitatea levodopei și efectul medicamentelor adrenergice.

Utilizarea concomitentă a clorprotixenului și a medicamentelor cu efecte anticolinergice stabilite sporește efectele anticolinergice ale acestora.

Utilizarea concomitentă cu metoclopramidă și piperazină crește riscul de apariție a tulburărilor extrapiramidale.

Efectul antihistaminic al clorprotixenului poate suprima sau elimina reacția alcool/disulfiram.

Creșterea intervalului QT pe electrocardiogramă, caracteristică terapiei cu medicamente antipsihotice, poate fi îmbunătățită prin utilizarea concomitentă a medicamentelor care prelungesc semnificativ intervalul QT:

medicamente antiaritmice din clasele IA și III (chinidină, amiodarona, sotalol, dofetilidă), unele antipsihotice (tioridazină), unele antibiotice macrolide (eritromicină) și antibiotice chinolone (gatifloxacină, moxifloxacină), unele antihistaminice (terfenadină, astemizol), precum și unele antihistaminice (terfenadină, astemizol). , litiu și alte medicamente; crescând semnificativ intervalul QT. Trebuie evitată utilizarea simultană a clorprothixenului și a medicamentelor de mai sus. Clorprotixenul trebuie utilizat cu prudență concomitent cu medicamente care provoacă tulburări electrolitice (diuretice tiazidice și de tip tiazidic) și medicamente care pot crește concentrațiile plasmatice de clorprothixen din cauza unui posibil risc crescut de prelungire a intervalului QT și de aritmii care pun viața în pericol.

Neurolepticele sunt metabolizate de izoenzimele hepatice ale sistemului citocromului P450. Medicamentele care inhibă izoenzima 2D6 (de exemplu, paroxetină, fluoxetină, cloramfenicol, disulfiram, izoniazidă, inhibitori de monoaminooxidază, contraceptive orale și, într-o măsură mai mică, buspirona, sertralină și citalopram) pot crește concentrațiile plasmatice de clorprothixene.

Instrucțiuni Speciale

Când se utilizează orice antipsihotic, există riscul de a dezvolta sindrom neuroleptic malign (hipertermie, rigiditate musculară, fluctuație a conștienței, instabilitate a sistemului nervos autonom). Pacienții cu sindrom psihoorganic preexistent, retard mintal, precum și cei care abuzează de opiacee și alcool reprezintă o proporție semnificativă a deceselor. Tratament: întreruperea tratamentului cu antipsihotic. Terapie simptomatică și măsuri generale de tratament de susținere. Dantrolenul și bromocriptina pot fi eficiente. După administrarea de antipsihotice pe cale orală, simptomele pot persista mai mult de o săptămână.

La pacienții cu afecțiuni atât de rare, cum ar fi o cameră anterioară mică a ochiului și un unghi îngust, sunt posibile atacuri acute de glaucom asociate cu dilatarea pupilei.

Datorită riscului de apariție a aritmiilor maligne, clorprothixenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de boală cardiovasculară și la pacienții cu antecedente familiale de interval QT lung.

Monitorizarea ECG este necesară înainte de începerea tratamentului.

Clorprothixenul este contraindicat dacă intervalul QTC la momentul inițial este mai mare de 450 ms la bărbați și 470 ms la femei (vezi secțiunea „Contraindicații”).

În timpul terapiei, necesitatea monitorizării ECG trebuie evaluată de către medic, ținând cont de caracteristicile individuale ale pacientului. În timpul tratamentului, reduceți doza dacă intervalul QT este prelungit sau întrerupeți terapia dacă QTC este > 500 ms.

Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor medicamente antipsihotice (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”).

Ca și alte antipsihotice, clorprothixenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu sindrom psihoorganic, convulsii, boli hepatice, renale și cardiovasculare în stadiile ulterioare, precum și la pacienții cu miastenie gravis și hiperplazie benignă de prostată.

Trebuie avută prudență la utilizarea medicamentului la pacienții cu

• feocromocitom,
• tumori dependente de prolactină,
• hipotensiune arterială severă sau reglare ortostatică
• Boala Parkinson,
• boli ale sistemului hematopoietic,
• hipertiroidism,
• tulburări urinare, retenție urinară,
• stenoză pilorică (stenoză pilorică), obstrucție intestinală.

Ca și alte medicamente psihotrope, clorprothixenul poate modifica concentrația de insulină și glucoză din sânge, astfel încât pacienții cu diabet zaharat pot necesita ajustări ale dozei de medicamente antidiabetice.

Pacienții care urmează un tratament de lungă durată, în special cu doze mari, sunt supuși unei monitorizări atente în timp, cu evaluarea periodică a necesității de a reduce doza de întreținere. Au fost raportate cazuri de tromboembolism venos (TEV) în timpul tratamentului cu medicamente antipsihotice. Datorită faptului că pacienții tratați cu medicamente antipsihotice sunt adesea expuși riscului de a dezvolta TEV, factorii de risc pentru TEV trebuie identificați înainte și în timpul tratamentului cu clorprotixen și trebuie luate măsuri de precauție.

S-a raportat că antipsihoticele cu efecte de blocare α-adrenergică pot provoca priapism; este posibil ca și clorprothixenul să aibă această proprietate. Dacă apare priapism sever, poate fi necesară intervenția medicală. Pacienții trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a solicita urgent ajutor medical dacă apar semne obiective și subiective de priapism.

Utilizarea medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

Nu a fost efectuat un număr suficient de studii pentru a studia eficacitatea și siguranța utilizării clorprotixenului pentru tratamentul copiilor și adolescenților.

Pacienți vârstnici

Reacții adverse cerebrale

În studiile clinice randomizate controlate cu placebo cu anumite antipsihotice atipice la pacienții cu demență, a fost observată o creștere de trei ori a riscului de reacții adverse cerebrovasculare. Mecanismul acestui risc crescut este necunoscut. Un risc crescut nu poate fi exclus atunci când se utilizează alte antipsihotice la alte grupuri de pacienți. Clorprothixenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc de accident vascular cerebral. Persoanele în vârstă sunt în mod deosebit expuse riscului de a dezvolta hipotensiune ortostatică.

Creșterea mortalității la pacienții în vârstă cu demență

Datele din două studii observaționale mari au arătat că pacienții mai în vârstă cu demență care luau medicamente antipsihotice au avut un risc crescut nesemnificativ de deces în comparație cu pacienții care nu luau medicamente antipsihotice. Nu există date suficiente pentru a evalua cu exactitate amploarea riscului și motivele creșterii acestuia. Clorprothixene nu este înregistrat pentru tratamentul tulburărilor de comportament la pacienții vârstnici cu demență.

Excipienți

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Clorprothixene este un medicament care are un efect sedativ. Pacienții care primesc medicamente psihotrope pot prezenta o anumită afectare a atenției generale și a concentrării, așa că ar trebui avertizați cu privire la necesitatea de a fi atenți atunci când conduc vehicule și operează utilaje.

Formular de eliberare

Comprimate filmate, 15 mg, 50 mg.

10 comprimate într-un blister din folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu lăcuită imprimată.

1, 3 sau 5 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.

30 sau 60 de tablete într-un borcan de polimer cu control pentru prima deschidere și un capac de polimer.

1 borcan de polimer împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt puse într-un pachet de carton.

Data maximă înainte:

Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

Conditii de depozitare:

La o temperatură nu mai mare de 25 °C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Conditii de vacanta

Pe bază de rețetă.

Deținătorul certificatului de înregistrare

Societate cu răspundere limitată „Farmacia în Plus” (000 „AVP”), Rusia, 117186, Moscova, strada Nagornaya, clădirea 20, clădirea 1.

Producător/organizație care acceptă pretenții

SA „Pharmproekt”, Rusia, 192236, Sankt Petersburg, st. Sofiyskaya, 14.