Introducerea noilor tehnologii în organizațiile medicale. Experiență străină și practică rusăText

Fapte incredibile

Sănătatea umană ne privește în mod direct pe fiecare dintre noi.

Mass-media este plină de povești despre sănătatea și corpul nostru, de la crearea de noi medicamente până la descoperirea unor tehnici chirurgicale unice care dau speranță persoanelor cu dizabilități.

Mai jos vom vorbi despre cele mai recente realizări Medicină modernă.

Ultimele progrese în medicină

10. Oamenii de știință au identificat o nouă parte a corpului

În 1879, un chirurg francez pe nume Paul Segond a descris într-unul dintre studiile sale „țesutul fibros perlat, rezistent” care trece de-a lungul ligamentelor genunchiului uman.

Acest studiu a fost uitat în mod convenabil până în 2013, când oamenii de știință au descoperit ligamentul anterolateral, ligamentul genunchiului, care este adesea deteriorat atunci când apar răni și alte probleme.

Având în vedere cât de des este scanat genunchiul unei persoane, descoperirea a venit foarte târziu. Este descris în revista Anatomy și publicat online în august 2013.

9. Interfață creier-calculator

Oamenii de știință care lucrează la Universitatea din Coreea și la Universitatea Germană de Tehnologie au dezvoltat o nouă interfață care permite utilizatorului controlează exoscheletul extremităților inferioare.

Funcționează prin decodificarea unor semnale specifice creierului. Rezultatele studiului au fost publicate în august 2015 în revista Neural Engineering.

Participanții la experiment au purtat un copac cu electroencefalogramă și au controlat exoscheletul pur și simplu privind unul dintre cele cinci LED-uri montate pe interfață. Acest lucru a făcut ca exoscheletul să se deplaseze înainte, să se întoarcă la dreapta sau la stânga și să stea sau să stea în picioare.

Până acum sistemul a fost testat doar pe voluntari sănătoși, dar se speră că în cele din urmă ar putea fi folosit pentru a ajuta persoanele cu dizabilități.

Coautorul studiului, Klaus Muller, a explicat că „persoanele cu scleroză laterală amiotrofică sau leziuni ale măduvei spinării au adesea dificultăți în a comunica și a-și controla membrele; descifrarea semnalelor lor cerebrale printr-un astfel de sistem oferă o soluție la ambele probleme”.

Realizări ale științei în medicină

8. Un dispozitiv care poate mișca un membru paralizat cu puterea gândirii

În 2010, Ian Burkhart a rămas paralizat când și-a rupt gâtul într-un accident de piscină. În 2013, datorită eforturilor comune ale specialiștilor de la Ohio State University și Battelle, un bărbat a devenit prima persoană din lume care își poate ocoli acum măduva spinării și își poate mișca un membru folosind doar puterea gândirii.

Descoperirea a venit datorită utilizării unui nou tip de bypass nervos electronic, un dispozitiv de mărimea unui bob de mazăre care implantat în cortexul motor al creierului uman.

Cipul interpretează semnalele creierului și le transmite computerului. Calculatorul citește semnalele și le trimite la un manșon special purtat de pacient. Prin urmare, se pun in actiune muschii necesari.

Întregul proces durează o fracțiune de secundă. Cu toate acestea, pentru a obține un astfel de rezultat, echipa a trebuit să muncească din greu. Echipa de tehnologi a descoperit mai întâi secvența exactă a electrozilor care i-au permis lui Burkhart să-și miște brațul.

Apoi bărbatul a trebuit să urmeze câteva luni de terapie pentru a reface mușchii atrofiați. Rezultatul final este că el este acum poate să-și rotească mâna, să o strângă într-un pumn și, de asemenea, să determine prin atingere ce se află în fața lui.

7. O bacterie care se hrănește cu nicotină și îi ajută pe fumători să renunțe la obicei.

Renunțarea la fumat este o sarcină extrem de dificilă. Oricine a încercat să facă acest lucru va confirma ceea ce s-a spus. Aproape 80 la sută dintre cei care au încercat să facă acest lucru cu ajutorul medicamentelor farmaceutice au eșuat.

În 2015, oamenii de știință de la Institutul de Cercetare Scripps oferă noi speranțe celor care doresc să renunțe. Ei au reușit să identifice o enzimă bacteriană care mănâncă nicotină înainte ca aceasta să ajungă la creier.

Enzima aparține bacteriei Pseudomonas putida. Această enzimă nu este o descoperire nouă, dar a fost dezvoltată doar recent în laborator.

Cercetătorii plănuiesc să folosească această enzimă pentru a crea noi metode de a renunța la fumat. Blocând nicotina înainte de a ajunge în creier și declanșând producția de dopamină, ei speră că pot descuraja fumătorii să-și pună gura pe o țigară.

Pentru a fi eficientă, orice terapie trebuie să fie suficient de stabilă, fără a provoca probleme suplimentare în timpul activității. În prezent, o enzimă produsă în laborator se comportă stabil mai mult de trei săptămâniîn timp ce se află într-o soluție tampon.

Testele care au implicat șoareci de laborator nu au arătat efecte secundare. Oamenii de știință au publicat rezultatele cercetării lor în versiunea online a ediției din august a revistei American Chemical Society.

6. Vaccin universal antigripal

Peptidele sunt lanțuri scurte de aminoacizi care există în structura celulară. Ele acționează ca elementul principal de construcție pentru proteine. În 2012, oamenii de știință care lucrează la Universitatea din Southampton, Universitatea din Oxford și Laboratorul de Virologie Retroskin, a reușit să identifice un nou set de peptide găsite în virusul gripal.

Acest lucru ar putea duce la crearea unui vaccin universal împotriva tuturor tulpinilor de virus. Rezultatele au fost publicate în revista Nature Medicine.

În cazul gripei, peptidele de pe suprafața exterioară a virusului mută foarte repede, făcându-le aproape inaccesibile vaccinurilor și medicamentelor. Peptidele nou descoperite trăiesc în structura internă a celulei și mută destul de lent.

Mai mult, aceste structuri interne pot fi găsite în fiecare tulpină de gripă, de la clasică la aviară. Vaccinul actual antigripal durează aproximativ șase luni pentru a se dezvolta, dar nu asigură imunitate pe termen lung.

Cu toate acestea, este posibil, prin concentrarea eforturilor pe activitatea peptidelor interne, să se creeze un vaccin universal care va oferi protecție pe termen lung.

Gripa este o boală virală a tractului respirator superior care afectează nasul, gâtul și plămânii. Poate fi mortal, mai ales dacă un copil sau o persoană în vârstă se infectează.

Tulpinile de gripă au fost responsabile pentru mai multe pandemii de-a lungul istoriei, dintre care cea mai gravă a fost pandemia din 1918. Nimeni nu știe cu siguranță câți oameni au murit din cauza bolii, dar unele estimări sugerează 30-50 de milioane de oameni în întreaga lume.

Ultimele progrese medicale

5. Tratament posibil pentru boala Parkinson

În 2014, oamenii de știință au luat neuroni umani artificiali, dar pe deplin funcționali și i-au grefat cu succes în creierul șoarecilor. Neuronii au potențialul de a tratarea și chiar vindecarea unor boli precum boala Parkinson.

Neuronii au fost creați de o echipă de specialiști de la Institutul Max Planck, Spitalul Universitar Münster și Universitatea din Bielefeld. Oamenii de știință au reușit să creeze țesut nervos stabil din neuroni reprogramați din celulele pielii.

Cu alte cuvinte, au indus celule stem neuronale. Aceasta este o metodă care crește compatibilitatea noilor neuroni. După șase luni, șoarecii nu au dezvoltat niciun efect secundar, iar neuronii implantați s-au integrat perfect cu creierul lor.

Rozatoarele au prezentat activitate cerebrala normala, rezultand formarea de noi sinapse.

Noua tehnică are potențialul de a oferi neurologilor capacitatea de a înlocui neuronii bolnavi și deteriorați cu celule sănătoase care ar putea lupta într-o zi cu boala Parkinson. Din cauza asta, neuronii care furnizează dopamină mor.

În prezent, nu există un remediu pentru această boală, dar simptomele sunt tratabile. Boala se dezvoltă de obicei la persoanele cu vârsta cuprinsă între 50-60 de ani.În același timp, mușchii devin rigidi, apar modificări în vorbire, apar modificări ale mersului și tremurături.

4. Primul ochi bionic din lume

Retinita pigmentară este cea mai frecventă boală ereditară a ochiului. Aceasta duce la pierderea parțială a vederii și adesea la orbire completă. Simptomele precoce includ pierderea vederii nocturne și dificultatea vederii periferice.

În 2013, a fost creat sistemul protetic retinian Argus II, primul ochi bionic din lume conceput pentru a trata retinita pigmentară avansată.

Sistemul Argus II este o pereche de ochelari externi echipati cu o camera. Imaginile sunt convertite în impulsuri electrice care sunt transmise electrozilor implantați în retina pacientului.

Aceste imagini sunt percepute de creier ca modele de lumină. Persoana învață să interpreteze aceste tipare, restabilind treptat percepția vizuală.

În prezent, sistemul Argus II este disponibil doar în Statele Unite și Canada, dar există planuri de implementare la nivel mondial.

Noi progrese în medicină

3. Analgezic care funcționează numai datorită luminii

Durerea severă este tratată în mod tradițional cu medicamente opioide. Principalul dezavantaj este că multe dintre aceste medicamente pot crea dependență, astfel încât potențialul lor de abuz este enorm.

Ce se întâmplă dacă oamenii de știință ar putea opri durerea folosind doar lumină?

În aprilie 2015, neurologii de la Washington University School of Medicine din St. Louis au anunțat că au reușit.

Prin combinarea unei proteine ​​sensibile la lumină cu receptorii opioizi într-o eprubetă, aceștia au reușit să activeze receptorii opioizi în același mod în care o fac opiaceele, dar numai cu lumină.

Se speră că experții pot dezvolta modalități de a folosi lumina pentru a calma durerea în timp ce folosesc medicamente cu mai puține efecte secundare. Potrivit cercetărilor efectuate de Edward R. Siuda, este probabil ca, cu mai multe experimente, lumina să înlocuiască complet medicamentele.

Pentru a testa noul receptor, în creierul unui șoarece a fost implantat un cip LED de dimensiunea unui păr uman, care a fost apoi legat de receptor. Șoarecii au fost plasați într-o cameră în care receptorii lor au fost stimulați să producă dopamină.

Dacă șoarecii părăseau zona specială desemnată, luminile au fost stinse și stimularea s-a oprit. Rozatoarele s-au intors repede la locul lor.

2. Ribozomi artificiali

Un ribozom este o mașină moleculară formată din două subunități care utilizează aminoacizi din celule pentru a produce proteine.

Fiecare dintre subunitățile ribozomale este sintetizată în nucleul celulei și apoi exportată în citoplasmă.

În 2015, cercetătorii Alexander Mankin și Michael Jewett au fost capabili să creeze primul ribozom artificial din lume. Datorită acestui fapt, omenirea are șansa de a afla noi detalii despre funcționarea acestei mașini moleculare.

© Design. Editura Școlii Superioare de Științe Economice, 2013

Toate drepturile rezervate. Nicio parte a versiunii electronice a acestei cărți nu poate fi reprodusă sub nicio formă sau prin orice mijloc, inclusiv postarea pe Internet sau în rețelele corporative, pentru uz privat sau public, fără permisiunea scrisă a proprietarului drepturilor de autor.

Informații despre autori

Zasimova Lyudmila Sergheevna– Candidat la Științe Economice, conferențiar la Școala Superioară de Științe Economice a Universității Naționale de Cercetare.

Kadirov Farit Nakipovici– Doctor în economie, director adjunct al Institutului Central de Cercetare pentru Organizarea și Informatizarea Sănătății din Ministerul Sănătății al Federației Ruse, profesor al Școlii Superioare de Economie a Universității Naționale de Cercetare.

Salakhutdinova Sevil Kamalovna– Candidat la Științe Economice, Specialist în Sănătate, Banca Mondială.

Chernets Vladimir Alekseevici– Consultant în managementul sănătății.

Şişkin Serghei Vladimirovici– Doctor în Economie, director științific al Institutului de Economie a Sănătății al Școlii Superioare de Economie a Universității Naționale de Cercetare.

Abrevieri folosite

OMS – Organizația Mondială a Sănătății

VMP – îngrijire medicală de înaltă tehnologie

VHI – asigurare medicală voluntară

UE – Comunitatea Europeană

IR - cercetare și dezvoltare

MOUZ - autorităţi sanitare municipale

Unitate sanitară – instituție medicală și de prevenire

NHS – Serviciul Național de Sănătate din Marea Britanie

HTA – Evaluarea tehnologiei sănătății

Asigurare medicala obligatorie - asigurare medicala obligatorie

OCDE – Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică

Software – software

ROZE – autorităţile regionale de sănătate

CRH - spital raional central

PPP – parteneriat public-privat

NICE – Institutul Național pentru Sănătate și Excelență Clinică (Institutul Național pentru Sănătate și Excelență Clinică)

Introducere

Viitorul asistenței medicale depinde în mod critic de natura și ritmul schimbării în tehnologia medicală. De-a lungul secolului al XX-lea. descoperirile tehnologice au adus schimbări semnificative în medicină. Rolul lor este evident: noile tehnologii de prevenire, diagnostic și tratament fac posibilă evitarea intervenției chirurgicale, scurtarea perioadei de recuperare, reducerea riscurilor de consecințe nedorite ale tratamentului etc.

Introducerea de noi tehnologii în organizațiile medicale înseamnă de obicei achiziționarea de noi echipamente. Costurile globale ale dispozitivelor medicale sunt în creștere, în ciuda eforturilor din țările dezvoltate de a reduce cheltuielile guvernamentale pentru îngrijirea sănătății. Piața globală a tehnologiei și echipamentelor medicale în 2010 a fost estimată la 326,8 miliarde USD și se estimează că va ajunge la 370,7 miliarde USD până în 2015. Noile tehnologii sunt implementate în echipamente mai scumpe. Creșterea costurilor se va datora și prezenței unei cantități semnificative de noi tehnologii în industriile conexe - în primul rând informație, telecomunicații, bio și nanotehnologii, inginerie genetică etc.

Piața de echipamente medicale din Rusia din 2010, conform diferitelor estimări, a variat între 100 și 110 de miliarde de ruble. Conform previziunilor experților, creșterea sa pentru perioada 2010–2020. poate ajunge la 13,4% în termeni reali, iar volumul său în termeni nominali în 2020 poate ajunge la 450 de miliarde de ruble. [Ministerul Industriei și Comerțului, 2011]. Principalii factori de creștere, pe lângă complexitatea și costurile tot mai mari ale noilor tehnologii medicale, vor fi implementarea Programului de stat „Dezvoltarea sănătății în Federația Rusă în 2013–2020”, care include o componentă de investiții impresionantă, programe regionale în domeniul asistenței medicale, precum și dezvoltarea sectorului privat în domeniul sănătății, răspunzând cererii în creștere a clasei de mijloc pentru servicii medicale de calitate.

Dezvoltarea rapidă a tehnologiilor medicale și informaționale reprezintă o provocare serioasă pentru sistemul de sănătate. Noile tehnologii deschid posibilitatea creșterii radicale a eficienței în identificarea factorilor de risc individuali ai bolilor, diagnosticarea precoce a acestora și reducerea volumului îngrijirii spitalicești prin dezvoltarea intervenției chirurgicale minim invazive, ambulatoriu, a telemedicinei și a monitorizării de la distanță a stării pacientului. Introducerea noilor tehnologii va stimula schimbări structurale în sistemul de furnizare a îngrijirilor medicale, crescând nevoile populației de noi servicii medicale și, în același timp, crescând așteptările cu privire la furnizarea de către stat a disponibilității acestora.

Este evident că creșterea volumului investițiilor în noi tehnologii și echipamente nu înseamnă automat o creștere a disponibilității și calității îngrijirilor medicale, corespunzătoare ritmului de creștere a costurilor. Eficacitatea clinică și economică a noilor investiții va fi determinată nu numai de prețul și eficacitatea clinică a noilor echipamente medicale, ci și, în mare măsură, de condițiile instituționale pentru introducerea în practică a noilor tehnologii. Vorbim despre organizarea procesului decizional privind actualizarea echipamentelor instituțiilor medicale, precum și mecanisme de finanțare a unor astfel de costuri și achiziție de noi echipamente.

Astăzi, renovarea echipamentelor medicale din instituțiile medicale rusești atrage o atenție sporită a publicului. Sunt cunoscute scandaluri care implică achiziționarea de către autoritățile regionale și municipale de computer tomograf și alte echipamente medicale scumpe la prețuri mari, livrări premature, calcule greșite în selecția echipamentelor etc. Achizițiile guvernamentale de echipamente noi în cadrul Proiectului Național de Sănătate au fost însoțite de luarea în considerare inadecvată a nevoilor instituțiilor medicale în noua tehnologie, capacitatea acestora de a asigura utilizarea eficientă a noilor echipamente complexe.

De menționat că multe aspecte ale politicii de stat în domeniul introducerii noilor tehnologii au fost suficient studiate de cercetătorii străini. Literatura de specialitate descrie modele de luare a deciziilor despre inovare la nivelul unității de îngrijire a sănătății și factorii care promovează sau împiedică inovarea în medicină, precum și rolul evaluărilor tehnologiei sănătății (HTA) în procesul decizional pentru implementarea acestora. În Rusia, această problemă a fost studiată mult mai puțin bine. Există lucrări separate dedicate eficienței tehnologiilor informaționale în medicină, problemelor implementării procedurilor HTA și obstacolelor organizaționale în calea introducerii noilor tehnologii (a se vedea, de exemplu, lucrările lui V.V. Vlasov, F.N. Kadyrov). Dar cercetarea în general este fragmentară. Nu au existat încercări de a oferi o imagine holistică a condițiilor instituționale pentru introducerea noilor tehnologii medicale în țara noastră.

Care sunt interesele subiecților decizionali privind introducerea noilor tehnologii în instituțiile medicale? Cum este organizat și diferit procesul de luare a deciziilor privind introducerea noilor tehnologii în organizațiile medicale de diferite tipuri și forme de proprietate? În ce situații are succes implementarea noilor tehnologii? Acestea și multe alte întrebări nu primesc răspuns în studiile dedicate Rusiei.

Luând în considerare toate circumstanțele remarcate, relevanța studierii modelelor existente de inovare tehnologică în organizațiile medicale care s-au dezvoltat în țara noastră, fezabilitatea și posibilitatea modificării acestora, este evidentă. Acest studiu a fost realizat în perioada 2009-2011. în cadrul programului de cercetare fundamentală al Școlii Superioare de Economie a Universității Naționale de Cercetare.

Subiectul studiului l-au constituit mecanismele organizaționale și economice de introducere a noilor tehnologii medicale în organizațiile medicale.

Studiul a fost axat pe rezolvarea următoarelor probleme.

În primul rând, o analiză a lucrărilor teoretice dedicate luării de decizii privind introducerea noilor tehnologii medicale. În plus, au necesitat studiu și rezultatele studiilor empirice existente care descriu influența diverșilor factori asupra succesului introducerii de noi tehnologii în organizațiile medicale și asupra vitezei de răspândire a acestora în țară (regiune).

În al doilea rând, o analiză a mecanismelor de influență guvernamentală utilizate în străinătate asupra proceselor de introducere a noilor tehnologii medicale și a experienței acumulate de stimulare a activităților inovatoare în organizațiile medicale.

În al treilea rând, identificarea caracteristicilor organizării procesului de introducere a noilor tehnologii medicale în organizațiile medicale rusești de diferite tipuri și forme de proprietate.

În al patrulea rând, identificarea oportunităților de îmbunătățire a reglementărilor guvernamentale în domeniul introducerii de noi tehnologii medicale și elaborarea de recomandări adecvate.

Trebuie subliniat că problemele de reglementare a achizițiilor publice de echipamente noi sunt lăsate în afara domeniului acestui studiu, în măsura în care sunt de natură universală și nu sunt specifice sectorului de sănătate.

Principalele rezultate ale cercetării efectuate sunt prezentate în această carte.

Primul capitol introduce cititorul în modele teoretice care descriu comportamentul clinic în raport cu introducerea noilor tehnologii medicale, precum și în studii empirice care explică rolul diferiților factori care influențează deciziile de introducere a noilor tehnologii.

Al doilea capitol este consacrat analizei experienței străine a reglementării de stat în domeniul introducerii noilor tehnologii medicale.

Al treilea capitol examinează trăsăturile procesului de luare a deciziilor privind introducerea de noi tehnologii medicale în instituțiile medicale de stat și municipale din Rusia, în clinicile private, precum și problemele de planificare regională și finanțare achiziționării de echipamente medicale.

Autorii își exprimă recunoștința profundă față de șefii autorităților sanitare, organizațiilor medicale de stat, municipale și private din regiunea Kaluga și Sankt Petersburg, precum și experților care au luat parte la acest studiu.

Capitolul 1
Luarea deciziilor privind introducerea noilor tehnologii în organizațiile medicale: teoria și experiența cercetării empirice

Alegerea modelului de comportament de către o organizație medicală cu privire la introducerea noilor tehnologii este influențată de factori instituționali, caracteristicile instituțiilor medicale și caracteristicile tehnologiilor introduse. Acest capitol va sistematiza modele teoretice care explică procesul decizional pentru introducerea noilor tehnologii de sănătate în spitale și studii empirice care explică modul în care diverși factori pot promova sau împiedica difuzarea noilor tehnologii în domeniul sănătății. Cu toate acestea, întrucât introducerea noilor tehnologii în acest domeniu diferă de alte sectoare ale economiei, vor fi luate în considerare mai întâi caracteristicile inovației tehnologice în domeniul sănătății.

1.1. Caracteristicile inovației tehnologice în domeniul sănătății

Introducerea noilor tehnologii medicale este asociată cu costuri ridicate. Cheltuielile pentru îngrijirea sănătății au crescut în toate țările OCDE în ultimul deceniu, cu o creștere medie anuală a cheltuielilor de 4,7% între 2000 și 2009. Ponderea acestor costuri în PIB a crescut de la o medie de 6,9% în 1990 la 9,5% în 2010.

Rusia rămâne semnificativ în urma țărilor OCDE în ceea ce privește cheltuielile pentru asistența medicală în general și pentru achiziționarea de echipamente medicale și alte produse medicale, în special. În ceea ce privește ponderea cheltuielilor cu sănătatea în PIB, țara noastră este de aproape 2 ori în urmă față de țările OCDE: în 2010 această cifră era de 5,1%. Diferența în cheltuielile pe cap de locuitor pentru produse medicale este mult mai mare (Tabelul 1.1). În consecință, este diferit și nivelul de dotare a instituțiilor medicale cu echipamente medicale moderne (Tabelul 1.2).

Datele care caracterizează exportul de produse medicale arată că volumul vânzărilor pe piața globală a dispozitivelor și echipamentelor medicale este în continuă creștere, chiar și în perioada de după criza din 2008 (Tabelul 1.3). A crescut și ponderea produselor medicale în totalul exporturilor mondiale. Abia în 2010 a scăzut ușor, aparent datorită unei încetiniri a ratei de creștere a cheltuielilor pentru sănătate în multe țări (Tabelul 1.4).

Importurile de echipamente medicale străine în Rusia au crescut și ele în această perioadă și în aproape toate pozițiile (Tabelul 1.5).

Tabelul 1.1. Cheltuieli cu dispozitive medicale în anumite țări OCDE și Rusia în 2009 pe cap de locuitor, dolari SUA

Sursă: [Ministerul Industriei și Comerțului, 2011, p. 12].

Tabelul 1.2. Diferențele de nivel de echipament (număr de echipamente la 1 milion de locuitori) cu echipamente medicale în țările dezvoltate și în Rusia

Sursă: [Ministerul Industriei și Comerțului, 2011, p. 12].

Există peste 20 de mii de companii producătoare de echipamente medicale și produse medicale în lume. Cu toate acestea, cei mai mari 30 de producători reprezintă mai mult de 60% din producție. Rentabilitatea companiilor producătoare de echipamente medicale este mai mare decât în ​​sectorul producției farmaceutice, deoarece statul reglementează mai puțin industria, iar ciclul de dezvoltare și testare a noilor produse este mai scurt. Cei mai mari producători de echipamente medicale din lume sunt companiile înregistrate în SUA, Europa și Japonia (Tabelul 1.6); 40% din toate echipamentele medicale sunt fabricate în SUA.

În Rusia, conform Ministerului Industriei și Comerțului [Strategia de dezvoltare..., 2011], piața dispozitivelor medicale este absolut dominată de producătorii străini; ele reprezintă 82% din vânzări. Cele mai populare companii sunt Dräger Medical, General Electric, Philips, Siemens AG, MAQUET. Companiile autohtone, de regulă, sunt angajate în producția de produse neinovatoare.

Tabelul 1.3. Volumul exporturilor mondiale de dispozitive medicale în perioada 1995–2010, milioane de dolari SUA

Sursă: .

Tabelul 1.4. Ponderea exporturilor de dispozitive medicale în totalul exporturilor mondiale în perioada 1995–2010, %

Sursă: Calculat din datele UNCTADstat.

Tabelul 1.5. Import de echipamente medicale în Rusia, milioane de dolari SUA

Sursă: [Rosstat, 2011, p. 309].

Tabelul 1.6. Cei mai importanti producatori de echipamente medicale din lume, 2008

Sursă: .

Particularitatea medicinei este că nu există multe inovații tehnologice radicale (revoluționare) născute în laboratoarele centrelor de cercetare medicală. Majoritatea noilor tehnologii medicale se bazează pe descoperiri și invenții din alte domenii care au fost împrumutate sau adaptate nevoilor medicale, precum diagnostice electronice, lasere, ultrasunete, rezonanță magnetică etc. La rândul lor, aceste descoperiri au dus cercetarea medicală la cote noi. și a dat naștere la noi descoperiri. De asemenea, este de remarcat faptul că, în cazul dispozitivelor și produselor medicale, o parte semnificativă a inovației apare direct în procesul practicii clinice.

O altă diferență importantă între medicină este că noile tehnologii de aici trec printr-un proces lung de testare clinică, identificarea efectelor secundare, adaptarea și înregistrarea înainte de a fi introduse în practică. Astfel, noile tehnologii medicale sunt de obicei rezultatul interacțiunii laboratoarelor de cercetare și industriale din diferite domenii ale științei cu serviciile de sănătate în sine. Prin urmare, procesul de dezvoltare și introducere a noilor tehnologii medicale rareori poate fi descris în mod adecvat utilizând un model liniar de inovare: cercetare de bază → cercetare aplicată → dezvoltare direcționată → crearea și promovarea mostrelor → implementarea → utilizarea.

Astăzi, inovația în medicină se referă la o gamă destul de largă de produse și practici, adesea legate indirect de activitățile medicale. Potrivit lui Colin Beeken Rye și John Kimberly, inovația este „orice obiect sau practică unică care reprezintă o abatere semnificativă de la cunoștințele încorporate actuale, determinată ca atare (abatere) de judecata colectivă a indivizilor din domeniul în care noul element (practica). ) apare pentru prima dată." Acestea includ inovații clinice și administrative, cum ar fi proceduri medicale, produse biofarmaceutice, dispozitive medicale și cercetare în medicină bazată pe dovezi („practică”) în domeniul sănătății. Medicina bazată pe dovezi), precum și practicile de management și administrative ale procesului de furnizare a asistenței medicale.

Subiectul acestui studiu este corelarea inovațiilor care sunt direct legate de medicină cu practicile de management și administrative. De aceea este de preferat să se folosească o definiție mai restrânsă a inovației în medicină, propusă de A. Meyer și J. Gose, conform căreia astfel de inovații reprezintă „abateri semnificative de la tehnicile anterioare de diagnostic, tratament sau prevenire, determinate ca atare de colectivul. judecata experților în domeniu.”

Asistența medicală este de obicei clasificată ca un sector al economiei cu cunoștințe intensive. Potrivit Agenției Europene de Statistică, industria farmaceutică și medicală globală reprezintă cea mai mare parte a tuturor dezvoltărilor inovatoare globale (Tabelul 1.7). Industria farmaceutică este sectorul de înaltă tehnologie cu cea mai mare valoare adăugată per angajat și cel mai mare raport dintre cheltuielile de cercetare și dezvoltare (C&D) și vânzări. Industria medicală ocupă locul patru în ceea ce privește raportul dintre cheltuielile de cercetare și dezvoltare și vânzări. În 2007, industria farmaceutică globală a reprezentat 19,2% din toate cheltuielile de cercetare și dezvoltare, iar industria medicală a reprezentat 1,8%.

Tabelul 1.7. Contribuția sectoarelor industriale la cheltuielile totale de cercetare și dezvoltare pe baza a 14.002 companii globale de top, 2007.

* ICB – Industrial Classification Benchmark – clasificare stabilită de FTSE (Financial Times Stock Exchange) și Dow Jones. Sursă: .

Și totuși, în ciuda investițiilor semnificative în noile tehnologii medicale și medicamente, în multe țări dezvoltate experții remarcă conservatorismul ridicat al sectorului sănătății și nivelul insuficient de implementare a tehnologiilor medicale dezvoltate. Situația actuală se explică din diverse motive, dar două sunt cel mai des menționate.

In primul rand, pasivitatea instituţiilor medicale. Există trei abordări principale pentru introducerea inovațiilor în organizațiile care furnizează servicii populației în general și servicii medicale în special: pasiv, suportiv și activ (Tabelul 1.8). Această clasificare se bazează pe gradul de implicare a organizației în procesul de introducere a noilor tehnologii.

Unii cercetători sugerează chiar folosirea unor termeni diferiți pentru a descrie procesul de introducere a noilor tehnologii, în funcție de modul în care este gestionat. De exemplu, termenul „penetrare” ( difuziune) se propune a fi utilizat în legătură cu acceptarea pasivă a noilor tehnologii, termenul „difuzie, dispersie” ( diseminare) se referă la adoptarea activă și planificată a tehnologiilor, iar termenul „implementare” ( implementare) - pentru eforturile active depuse de organizație pentru a asigura o linie strategică de menținere a procesului de inovare.

Procesul pasiv de inovare se caracterizează prin faptul că o anumită tehnologie nouă intră întâmplător în organizație, iar organizația se adaptează pentru a o implementa. Pătrunderea inovației nu este stimulată în mod specific.

Procesul de susținere a introducerii de noi tehnologii presupune că organizația este conștientă de necesitatea inovației, prin urmare se discută noile tehnologii, se realizează implementarea lor atunci când se ia o decizie adecvată (formală sau informală), după care se iau măsuri speciale de susținere. implementarea inovației.

Tabelul 1.8. Procesul de introducere a noilor tehnologii în organizațiile care oferă servicii publicului

Sursă: .

Procesul activ de inovare se bazează pe o analiză sistematică și planificată a noilor tehnologii, proceduri de management simplificate integrate în managementul general al organizației. Un proces activ de luare a deciziilor cu privire la inovații este imposibil fără interacțiunea eficientă a tuturor participanților săi, astfel încât prezența conexiunilor, platformelor de comunicare etc. este adesea citată ca cel mai important factor care influențează procesul de introducere a noilor tehnologii.

Conform unei analize a numeroase studii pe această temă, realizată în 2004 de cercetători din Marea Britanie, majoritatea organizațiilor medicale aderă la o abordare pasivă sau de susținere a inovației și, prin urmare, intensitatea răspândirii noilor tehnologii în instituțiile medicale este mai mică decât în ​​alte instituții medicale. domenii ale economiei.

Al doilea motiv pentru conservatorismul tehnologic mai mare al asistenței medicale în comparație cu alte sectoare ale economiei este că în asistența medicală astăzi, opiniile pacienților și ale rudelor acestora sunt încă puțin luate în considerare atunci când se dezvoltă noi tehnologii, în timp ce în alte industrii, concentrarea pe nevoile consumatorilor finali este cea mai importantă forță motrice pentru introducerea noilor tehnologii.

În general, există trei factori de inovare: prețurile, tehnologiile și utilizatorii. Este general acceptat că firmele încep să introducă noi tehnologii fie pentru a reduce prețurile la produsele lor, fie de dragul noilor oportunități pe care le oferă apariția noilor tehnologii, fie sub influența cererii. În plus, toate cele trei forțe motrice ale inovației nu se exclud reciproc, dar pot funcționa simultan.

Folosind această abordare, compania daneză de analiză FORA a încercat să explice motivele ratei scăzute de difuzare a inovației în unele domenii, inclusiv în domeniul sănătății. Potrivit analiștilor danezi, concurența prețurilor este cea mai bine studiată de economiști, dar în sectorul sănătății, minimizarea prețurilor nu este interesul dominant în introducerea de noi tehnologii. Inovațiile rezultate din dezvoltarea noilor tehnologii sunt, de asemenea, destul de bine studiate. Dorința de a deveni lider tehnologic în domeniul lor ca strategie conștientă este caracteristică multor producători de bunuri și servicii, inclusiv instituții medicale. Invenția unei noi tehnologii duce la introducerea sau îmbunătățirea unui produs/serviciu. Cu toate acestea, necesită formarea unei cereri adecvate pentru aceasta.

În schimb, inovația determinată de nevoile utilizatorilor ( inovații conduse de utilizator), pe baza nevoilor consumatorilor. Sarcina furnizorilor de servicii este de a surprinde tendințele și de a percepe cererile utilizatorilor pentru produse/servicii viitoare, mai degrabă decât să se bazeze pe capacitățile tehnologice existente. Recent, companiile acordă din ce în ce mai multă atenție acestor inovații, dar nu încă în sectorul sănătății. În multe privințe, decalajul sectorului sănătății în acest domeniu se datorează faptului că serviciile medicale, fiind un beneficiu de încredere, sunt achiziționate la recomandarea medicilor, iar pacientul de multe ori nu poate evalua în mod independent nici setul necesar de servicii, nici volum. Pe de altă parte, furnizarea de servicii medicale este adesea efectuată în condiții de monopol local, iar aceasta în sine reprezintă o limitare pentru răspândirea noilor tehnologii bazate pe cerere.

Mai mult decât atât, numeroase studii indică faptul că noile tehnologii în medicină sunt cel mai important motiv pentru creșterea costurilor asistenței medicale, iar cele mai eficiente (din punct de vedere al „cost-beneficiu”) dintre tehnologiile emergente nu sunt întotdeauna cele care trebuie implementate. Preocuparea guvernelor din țările dezvoltate cu creșterea constantă a costurilor asistenței medicale a condus la apariția unor studii teoretice și empirice dedicate difuzării (introducerii și utilizării) noilor tehnologii în instituțiile medicale și identificării factorilor care promovează și împiedică difuzarea noilor tehnologii în medicină.

De pe vremea lui Paracelsus și a altor alchimiști, știința a dus medicina la un nivel fundamental nou. În țările în care medicina se dezvoltă în conformitate cu dezvoltarea tehnologiei, pacienții se descurcă foarte bine. Tehnologiile înalte sunt direct implicate în procesul de tratare a oamenilor, monitorizare a acestora, iar în ele sunt investite sume uriașe de bani. Desigur, acest lucru are un efect benefic asupra sectorului medical în ansamblu, în orice țară din lume. Echipamentul medical este scump, dar cu timpul devine din ce în ce mai accesibil și mai popular chiar și printre cei mai conservatori. Rezultatele vorbesc de la sine.

Principalele materiale

Cum arăta o persoană care a trăit în Europa cu mult înainte de construirea piramidelor egiptene? Intenționând să găsească răspunsul la această întrebare, oamenii de știință au analizat și au reconstruit complet genomul unei fete antice care a trăit pe teritoriul Danemarcei moderne în urmă cu aproximativ 5.700 de ani. Pentru a realiza reconstrucția, cercetătorii au avut nevoie doar de prezența unei mici bucăți de rășină de mesteacăn, care timp de multe milenii a imortalizat amprenta dinților unei ființe umane care locuia pe insula daneză Lolland.

Inovația în domeniul sănătății joacă un rol important pentru fiecare persoană și întreaga umanitate. Dezvoltarea și implementarea celor mai noi tehnologii în domeniul medicinei poate crește semnificativ durata și îmbunătăți calitatea vieții umane. Astăzi, tendințele globale în medicină sunt: ​​lupta împotriva bolilor genetice și oncologice, introducerea IT și îmbunătățirea instrumentelor.

Pentru dezvoltarea cu succes a medicinei, este necesar să se acorde atenție noilor tehnologii care pot fi utilizate pentru îmbunătățirea tehnicilor și instrumentelor. Progresul științific și tehnologic se dezvoltă într-un ritm accelerat. Acest lucru este facilitat de globalizare și de răspândirea IT. În fiecare an, medicii practicanți dobândesc cele mai noi tehnologii și instrumente.

Compania americană Accuray a dezvoltat sistemul de radiochirurgie CyberKnife. Inovația tehnologică face posibilă tratarea eficientă a tumorilor greu accesibile folosind o metodă nechirurgicală. Principiul de funcționare al dispozitivului se bazează pe radiații de înaltă precizie, care afectează rapid și precis tumorile și metastazele. Procedura de tratament cu cuțitul cibernetic se efectuează sub anestezie generală și nu durează mai mult de 1,5 ore.

Strategia de Dezvoltare a Inovării

Ca parte a politicii ruse de formare a unui sistem federal de inovare, în 2015, sub conducerea guvernului, a fost elaborat și aprobat un program de măsuri de stat pentru a sprijini dezvoltarea industriilor promițătoare în Rusia, care în următorii 20 de ani ar putea deveni baza economiei mondiale - National Technology Initiative (NTI). Principiul NTI se bazează pe platforme tehnologice similare cu sistemul adoptat de Uniunea Europeană și oferă, de asemenea, instrumente de cofinanțare și sprijin pentru dezvoltatorii de tehnologii inovatoare.

NTI și-a format o viziune țintă pentru nouă piețe viitoare, volumul fiecăreia dintre ele ar trebui să depășească 100 de miliarde de dolari la nivel global în 10-20 de ani. Una dintre aceste piețe se numește HealthNet. În 2017, Consiliul Prezidențial pentru Modernizarea și Dezvoltarea Inovatoare a Economiei a aprobat foaia de parcurs HealthNet. Autorii foii de parcurs sunt prim-adjunctul ministrului sănătății Igor Kagramanyan și președintele Consiliului de administrație al companiei R-Pharm Alexey Repik.

Conform previziunilor NTI, volumul pieței globale HealthNet în cadrul pieței globale de asistență medicală va ajunge la 2 trilioane de dolari până în 2020 și la peste 9 trilioane de dolari până în 2035. Mai mult, până în 2035, cota Rusiei de pe piața HealthNet va fi de cel puțin 3% din volumul global.

Segmente cheie de piață HealthNet

Medicina preventiva

Un segment care ajută la prevenirea dezvoltării bolilor, ținând cont de o abordare individuală a diagnosticului, tratamentului și reabilitării.

Sport și sănătate

Segmentul de creștere a rezervelor de sănătate, care include colectarea, prelucrarea informațiilor, livrarea acesteia către consumator și formarea de recomandări și activități pe baza echipelor din centrul analitic.

Genetica

Segmentul include următoarele sectoare: diagnostic genetic, bioinformatică, terapie genetică, farmacogenetică, consiliere genetică medicală, depistare precoce și prevenire a bolilor ereditare.

Tehnologiile informației în medicină

Segment de proiectare și implementare a dispozitivelor și serviciilor de monitorizare și corectare a condiției umane: pașaport digital, colectare, analiză și recomandări bazate pe date, inclusiv telemedicină.

Longevitate

Un segment care urmărește extinderea perioadei de viață umană sănătoasă, întârzierea apariției bolilor la o dată ulterioară datorită rezultatelor cercetărilor din domeniul gerontologiei, geriatriei și geneticii și tehnologiilor biomedicale.

Biomedicina

Segmentul de piață pentru medicină personalizată, materiale medicale noi, bioproteze și organe artificiale include domenii de biologie inginerească a oamenilor, animalelor și plantelor.

piata ruseasca

Medicina în general în întreaga lume devine unul dintre sectoarele cele mai inovatoare și cu cea mai rapidă creștere ale economiei. Astfel, astăzi piața globală de asistență medicală reprezintă 10% din PIB-ul global și crește cu 5,2% pe an.

Piața rusă pentru bunuri și servicii HealthNet reprezintă 1,4% din piața globală (13,9 miliarde USD). Până în 2035, cota de piață a Rusiei va fi de 3,58% (310 miliarde de dolari) din totalul pieței mondiale.

Medicina preventiva

Acoperirea estimată a populației cu servicii de medicină preventivă până în 2035 va crește de la 6 la 50%. În același timp, unul dintre cele mai importante domenii ale medicinei preventive este dezvoltarea vaccinurilor domestice.

Principalul client al vaccinurilor din Rusia este statul, care le cumpără pentru vaccinare în conformitate cu Calendarul Național, care este aprobat prin ordin al Ministerului Sănătății din Rusia și determină calendarul și tipurile de vaccinări efectuate gratuit și pe o dată. scară largă în conformitate cu programul de asigurări obligatorii de sănătate (CHI). Astăzi, singurul furnizor conform Calendarului Național este holdingul medical al Corporației de Stat Rostec - Nacimbio, creat în 2014 și care reunește jucători cheie de pe piață - NPO Microgen, OJSC Sintez și LLC Fort.

Printre obiectivele Nacimbio se numără implementarea înlocuirii complete a importurilor de vaccinuri pentru Calendarul național până în 2020. În același timp, exploatația intenționează să producă până la 100% dintre medicamentele antituberculoase, precum și mai mult de 20% dintre medicamentele împotriva HIV și hepatitei B și C.

În 2017, Nacimbio a majorat oferta de vaccinuri pentru prevenirea gripei cu 20%, asigurând o acoperire fără precedent a populației cu vaccinare antigripală pentru țară - mai mult de 45%. (În 2016, 38,3% din populația țării a fost vaccinată. În multe țări dezvoltate, rata de vaccinare antigripală este de aproximativ 75%). Nacimbio a confirmat că pentru prima dată în istoria vaccinării antigripale în țara noastră, 100% din cele achiziționate. vaccinul a fost produs în Rusia. În toate etapele procesului tehnologic s-au folosit doar materii prime autohtone.

În doar trei ani de funcționare, Nacimbio, ca parte a Rostec, și-a extins portofoliul de produse, care se ridică astăzi la peste 300 de medicamente.

Rezultatele intermediare ale programului de substituire a importurilor pe piata vaccinurilor

Biomedicina si protetica inovatoare

În Rusia, peste 12 milioane de persoane au un grup de dizabilități, dintre care peste 200 de mii necesită proteze ale membrelor inferioare sau superioare. O adevărată descoperire a ultimului deceniu a fost protezele bionice, care le permit persoanelor care și-au pierdut membrele să își continue stilul de viață normal.

Toate proiectele de cercetare și dezvoltare de astăzi din lume sunt concentrate pe două domenii: reducerea costului protezei în sine și îmbunătățirea sistemului de control. Dacă există soluții mai mult sau mai puțin potrivite pentru prima problemă, atunci în domeniul dezvoltării sistemelor de control totul este abia la început.

În țara noastră, bionica este în curs de dezvoltare, inclusiv în cadrul programului federal „Medicina viitorului”. JSC Zagorsk Optical-Mechanical Plant (parte a holdingului Shvabe) care participă la acest program a dezvoltat un modul electronic care face parte dintr-un braț protetic, dar poate fi plasat și în articulația gleznei și a genunchiului. Când amputează membre, chirurgii încearcă să păstreze activitatea nervului motor și să o transfere în mușchiul efectiv rămas. Un sistem special dezvoltat de specialiștii plantei înregistrează semnalele de la mușchii conservați, le recunoaște și pune în mișcare părțile corespunzătoare ale protezei. Degetele se deschid și fac mișcări de apucare, membrul se rotește, piciorul se mișcă pe o anumită traiectorie. Sistemul nu necesită pregătirea „purtatorului” pentru a funcționa, iar rezultatele stabile obținute ale interfeței ne permit să vorbim despre lansarea iminentă a dispozitivului în serie.

Tot în 2017, Institutul de Mașini Electronice de Control a dat numele. I. S. Bruka i-a prezentat lui Roszdravnadzor un set de proteze bionice antropomorfe pentru cotul, genunchiul și piciorul uman, controlate cu ajutorul unei interfețe neuronale. Dezvoltarea vizează dezvoltarea unei metodologii și efectuarea de studii clinice. Sistemul este pregătit pentru producția de masă, în care costul unui dispozitiv protetic va fi de aproximativ 1 milion de ruble.

Echipament medical

În mod ciudat, în ultimii ani, întreprinderile complexului militar-industrial au devenit locomotiva echipamentelor medicale de înaltă tehnologie. Întreprinderile din industria de apărare, confruntate cu un volum în scădere al comenzilor guvernamentale și cu nevoia de creștere a produselor civile, și-au dat seama că au un potențial științific, tehnologic și de producție semnificativ pentru lansarea producției de noi tipuri de echipamente și produse medicale.

Mai mult, multe dintre evoluțiile interne nu au analogi în lume și pot înlocui echipamentele medicale străine în diverse domenii ale medicinei: oncologie, oftalmologie, hematologie, cardiologie, chirurgie cardiovasculară și medicină de urgență.

Este vorba, în primul rând, de telemedicină, tehnologii laser, aparate anestezie-respiratorii, echipamente pentru neurochirurgie, microchirurgie și stomatologie, echipamente neonatale, aparate pentru diagnostic și terapie cu ultrasunete, puncte mobile de recoltare a sângelui, echipamente frigorifice pentru depozitarea și transportul medicamentelor.

Printre liderii în acest domeniu, ieșiți din industria autohtonă de apărare, se numără companii precum concernul Vega, unde în stadiul final de dezvoltare se află un neurostimulator pentru tratamentul bolilor neurologice și psihiatrice, un stimulator magnetic pentru cercetarea și tratamentul pacienților. cu afectarea sistemului nervos central, o navigație chirurgicală o stație care permite chirurgului să vadă o imagine 3D completă a corpului pacientului în timpul operației, precum și un sistem portabil de diagnostic rapid „Reader” care identifică microorganismele patogene și sensibilitatea acestora la medicamente antimicrobiene.

Un alt exemplu de succes de diversificare este holdingul Shvabe, parte din Rostec, care s-a specializat inițial în optică de înaltă precizie. Acum ocupă 50% din piața rusă a echipamentelor perinatale.

· Actele legislative și de reglementare deschid calea inovației în economie, dar barierele administrative excesive pot deveni obstacole serioase în calea dezvoltării efective a oricărei industrii.

· Viteza de dezvoltare și implementare a inovațiilor și a noilor soluții de proiectare începe să joace un rol vital în dezvoltarea industriei.

· Producția de echipamente medicale este o activitate de bază pentru doar câteva sute de companii interne. În același timp, majoritatea întreprinderilor produc echipamente medicale împreună cu alte produse pentru consum individual și industrial.

· Vaccinurile împotriva bolilor epidemice pot fi considerate medicamente strategice.

· Securitatea cibernetică este un factor serios care poate reduce decalajul dintre capacitățile tehnologiilor și implementarea lor practică. În consecință, competențele de securitate a informațiilor dezvoltate în cadrul Rostec vă permit să vă creați propriile soluții securizate, precum și să vindeți un modul de securitate a informațiilor pentru sectorul sănătății pe piața liberă.

· Progresele în crearea și producerea de noi vaccinuri ne permit să anticipăm că până în 2025 lista bolilor prevenibile prin vaccinare se va extinde la 27 în țările dezvoltate și la 37 în țările în curs de dezvoltare. Acest lucru necesită îmbunătățirea calendarului național de vaccinare preventivă existent. Includerea vaccinurilor combinate moderne va face posibilă adăugarea la vaccinurile NCPP împotriva altor boli prevenibile prin vaccin care nu sunt incluse în prezent în calendar.

· Sarcina înlocuirii importurilor de echipamente medicale și produse medicale poate fi rezolvată în mare măsură prin utilizarea rezervelor științifice și tehnice disponibile în complexul militar-industrial al Federației Ruse și asigurarea unei interacțiuni eficiente cu comunitatea medicală.

· Din cauza lipsei unui număr de competențe în rândul întreprinderilor din industria de apărare necesare aducerii produselor pe piața civilă, este necesară inițierea creării unor centre de formare profesională suplimentare la întreprinderi sau în regiuni care să aibă ca scop formarea personalului de conducere al întreprinderilor.

Este necesară catalogarea echipamentelor medicale produse de întreprinderile naționale și efectuarea unei analize competitive a companiilor străine.