» »

Instrucțiuni de utilizare a ticarcilină clavulanat. Ticarcilină - descriere, instrucțiuni, mecanism de acțiune, farmacologie, reacții adverse, indicații și contraindicații ale ticarcilinei

30.06.2020

Catad_pgroup Antibiotice peniciline

Timentin - instrucțiuni de utilizare

În prezent, medicamentul nu este înscris în Registrul de stat al medicamentelor sau numărul de înregistrare specificat a fost exclus din registru.


Număr de înregistrare:

P N012635/01-070807

Nume comercial: Timinin

Denumire comună internațională:

nealocat.
Medicament combinat: ticarcilină cu acid clavulanic

Forma de dozare:

liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile

Descriere
Pulbere de la alb la galben deschis.

Compus
Substante active: ticarcilina disodica echivalenta cu ticarcilina 1,5 g sau 3 g; Clavulanat de potasiu echivalent cu acid clavulanic 100 mg sau 200 mg.

Grupa farmacoterapeutică:

Antibiotic semisintetic penicilină + inhibitor de beta-lactamaze

cod ATX.

Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Timentin este un preparat combinat de ticarcilină sodică, o carboxipenicilină semisintetică cu un spectru larg de activitate bactericidă, și clavulanat de potasiu, un inhibitor al β-lactamazei. β-lactamazele sunt produse de multe bacterii gram-negative și gram-pozitive. Acțiunea β-lactamazelor poate duce la distrugerea unor medicamente antibacteriene chiar înainte de a începe să acționeze asupra agenților patogeni. Clavulanatul de potasiu perturbă acest mecanism de apărare prin blocarea acțiunii enzimelor, făcând bacteriile susceptibile la ticarcilină. Clavulanatul de potasiu nu are activitate antibacteriană, dar combinația sa cu ticarcilina ca parte a medicamentului Timentin face posibilă obținerea unui antibiotic cu spectru larg care este insensibil la β-lactamaze.

Timentin are un efect bactericid in vitro împotriva unei game largi de microorganisme.

Bacteriile Gram negative:

  • Specia Acinetobacter
  • Moraxella catarrhalis
  • Specii Citrobacter, inclusiv C. freundii, C. diversus și C. amalonaticus
  • Specii de Enterobacter (deși multe tulpini de specii de Enterobacter sunt rezistente in vitro, Ticarcilinia cu acid clavulanic s-a dovedit a fi eficientă clinic pentru infecțiile tractului urinar)
  • Escherichia coli
  • Haemophilus influenzae
  • Specii Klebsiella, inclusiv K. pneumoniae
  • Morganella morganii
  • Neisseria gonorrhoeae
  • Neisseria meningitidis#
  • Proteus mirabilis
  • Proteus vulgaris
  • Providencia rettgeri
  • Providencia stuartii
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Pseudomonas inclusiv P. maltophilia
  • Specia Salmonella
  • Speciile Serratia, inclusiv S, marcescens
  • Bacteriile Gram pozitive:

  • Staphylococcus aureus
  • Staphylococcus epidermidis (coagulază negativă)
  • Staphylococcus saprofiticus
  • Streptococcus agalactiae# (grupa B)
  • Streptococcus bovis#
  • Enterococcus faecalis#
  • Streptococcus pneumoniae# (Dipplococcus pneumoniae)
  • Streptococcus pyogenes# (grupa A, beta-hemolitic)
  • Grupul streptococilor Viridans
  • Bacteriile anaerobe:

  • Specii Bacteroides, inclusiv grupul B. fragilis (B. fragilis, B. vulgatus, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. distasonis) și non-B. fragilis (beta-melanogenic)
  • Specii de Clostridium inclusiv C. perfringens, C. difficile, C. sporogenes, C. ramosum și C. bifermentans#
  • Specii Eubacterium
  • Specii Fusobacterium inclusiv F. nucleatum și F. necrophorum#
  • Specii Peptococcus#
  • specia Peptostreptococcus#
  • specia Veillonella
  • Tulpinile sensibile la ticarcilină care nu produc beta-lactamaze sunt marcate cu #.

    Farmacocinetica
    Aria medie de sub curba concentrație-timp pentru ticarcilină este de 485 mcg/ml/h după administrarea a 3,1 g și 3,2 g. Valorile corespunzătoare pentru acidul clavulanic sunt 8,2 mcg/ml/h și 15,6 mcg/ml/h. După perfuzia intravenoasă de ticarcilină în doze de 3,1 g și 3,2 g timp de 30 de minute, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse imediat după finalizarea perfuziei și sunt de 330 mcg/ml pentru ambele doze. În acest caz, parametrii farmacocinetici ai acidului clavulanic sunt 8 μg/ml (pentru 3,1 g ticarcilină) și 16 μg/ml (pentru 3,2 g ticarcilină).

    Concentrațiile serice la adulți după o perfuzie de 30 de minute cu ticarcilină 3,2 g

    Distributie
    Ticarcilina este distribuită în organe și țesuturi atunci când este administrată parenteral. S-a demonstrat că ticarcilina pătrunde în bila, lichidul pleural și lichidul cefalorahidian. Timpul de înjumătățire plasmatică este invers proporțional cu clearance-ul creatininei. Legarea de proteinele plasmatice este de 50% pentru ticarcilina si 25% pentru acidul clavulanic.

    Îndepărtarea
    Timpurile medii de înjumătățire plasmatică determinate la voluntari sănătoși pentru ticarcilină și acid clavulanic sunt de 68 de minute, respectiv 64 de minute. Aproximativ 60-70% din ticarcilina si 35-45% din acidul clavulanic sunt excretate nemodificat de rinichi in primele ore dupa administrarea unei singure doze de medicament (la voluntari sanatosi cu functie renala normala). La două ore după perfuzia intravenoasă a 3,2 g de medicament, concentrația de ticarcilină în urină depășește 1500 mcg/ml, iar concentrația de acid clavulanic depășește 70 mcg/ml. La 4-6 ore după administrarea medicamentului în doză de 3,2 g, concentrația în urină este de 2 mcg/ml.

    Pacienți cu insuficiență renală
    Ticarcilina poate fi eliminată prin dializă, cu rata de eliminare în funcție de tipul de dializă.

    Indicatii de utilizare
    Timentin este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de agenți patogeni cu sensibilitate cunoscută sau suspectată, cum ar fi:

  • Infecții osoase și ale țesutului conjunctiv cauzate de tulpinile producătoare de beta-lactamaze de Staphylococcus aureus
  • Infecții în ginecologie, inclusiv endometrita cauzată de tulpini producătoare de beta-lactamaze de Bacteroides melaninogenicus#, specii de Enterobacter (inclusiv E. cloacae#), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae#, Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis
  • Infecții intra-abdominale, inclusiv peritonita cauzată de tulpini producătoare de beta-lactamaze de Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae și Bacteroides fragilis#
  • Infecții ale tractului respirator inferior cauzate de tulpinile producătoare de beta-lactamaze ale speciilor Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae# și Klebsiella#
  • Septicemia, inclusiv bacteriemia, cauzată de tulpini producătoare de beta-lactamaze din speciile Klebsiella#, E. coli#, Staphylococcus aureus#, Pseudomonas aeruginosa# (și alte specii de Pseudomonas#)
  • Infecții ale pielii și țesutului subcutanat cauzate de tulpini producătoare de beta-lactamaze de Staphylococcus aureus, speciile Klebsiella# și E. coli#
  • Infecții ale tractului urinar (necomplicate și complicate) cauzate de tulpini producătoare de beta-lactamaze de E. coli, specii Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa# (și alte specii Pseudomonas#), specii Citrobacter#, Enterobacter cloacae#, Serratia marcescens# și Staphylococcuus#
  • Eficacitatea împotriva microorganismelor marcate cu # a fost demonstrată pentru mai puțin de 10 infecții în fiecare grup nosologic.

    Contraindicații
    Hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice (inclusiv peniciline și cefalosporine) Medicamentul este contraindicat la copiii prematuri cu insuficiență renală.

    Cu grija
    Foarte rar, a fost raportată dezvoltarea hipokaliemiei în timpul utilizării medicamentului. Prin urmare, trebuie avută prudență la prescrierea pacienților cu dezechilibre electrolitice sau lichide. Se recomandă monitorizarea periodică a concentrației de potasiu seric la pacienții care primesc medicamentul pentru o perioadă lungă de timp. La unii pacienţi, în timpul tratamentului cu Timentin, s-a observat o creştere moderată a alaninei şi aminotransferazelor aspartice. În acest sens, pacienților cu disfuncție hepatică severă trebuie să li se prescrie Timentin cu prudență.

    sarcina si alaptarea
    Sarcina
    În studiile pe animale, nu au fost găsite efecte teratogene ale medicamentului. Există date limitate despre utilizarea sa în timpul sarcinii. Decizia de a prescrie medicamentul în timpul sarcinii trebuie luată cu precauție extremă. În acest sens, atunci când prescrie Timentin femeilor însărcinate, medicul trebuie să cântărească cu atenție beneficiile potențiale și riscurile potențiale asociate cu utilizarea acestui medicament.

    Perioada de alăptare
    Timentin poate fi prescris în timpul alăptării, dar ținând cont de faptul că urme de medicament trec în laptele matern, trebuie luat în considerare riscul de sensibilizare la nou-născut.

    Instructiuni de utilizare si doze
    Timentin se administrează intravenos: în jet lent (peste 3-4 minute) sau prin picurare (peste 20-30 minute).
    Intervalele dintre perfuzii trebuie să fie de cel puțin 4 ore.
    Tratamentul trebuie continuat timp de 48-72 de ore după dispariția simptomelor clinice.

    Medicamentul nu este destinat injectării intramusculare!


    - doza maxima pe zi
    3 g la 6 ore sau 5 g la 8 ore
    3 g la fiecare 4 ore
    - regim de dozare uzual pe zi
    - doza maxima si frecventa de administrare
    75 mg/kg la fiecare 8 ore
    75 mg/kg la fiecare 6 ore
    Nou-născuți prematuri:
    - greutate corporală mai mică de 2 kg
    - greutate corporală mai mare de 2 kg
    75 mg/kg la fiecare 12 ore
    75 mg/kg la fiecare 8 ore
    Pacienți vârstnici
    Nu este necesară ajustarea regimului de dozare.
    Regimul de dozare pentru insuficiență renală:
    Adulți și copii cu o greutate mai mare de 40 kg:

    1. Clearance-ul creatininei mai mare de 60 ml/min

    3 g la fiecare 4 ore

    2. Clearance-ul creatininei 30-60 ml/min 2 g la 4 ore sau 3 g la 8 ore
    3. Clearance-ul creatininei 10-30 ml/min 2 g la fiecare 8 ore sau 3 g la fiecare 12 ore
    4. Clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min
    5. Clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min (cu disfuncție hepatică concomitentă) 1 g la 12 ore sau 2 g la 24 de ore
    6. Pacienți în dializă peritoneală 1 g la 6 ore sau 2 g la 12 ore sau 3 g la 24 de ore
    7. Pacienți hemodializați 1 g la 6 ore sau 2 g la 12 ore sau 3 g la 24 de ore, adăugând 3 g de fiecare dată după dializă
    Copii cu greutatea mai mică de 40 kg:
    1 Clearance-ul creatininei mai mult de 30 ml/min75 mg/kg la fiecare 8 ore
    2 Clearance-ul creatininei 10-30 ml/min37,5 mg/kg la fiecare 8 ore
    3 Clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min37,5 mg/kg la fiecare 12 ore
    4 nou-născuți prematurinu există date precise care să recomande un regim de dozare

    Disfuncție hepatică
    Nu există date precise care să recomande un regim de dozare

    Prepararea soluției
    Infuzie intravenoasă prin picurare.
    Pentru prepararea soluției, se recomandă utilizarea apei pentru injectare sau a unei soluții de glucoză destinată administrării intravenoase ca solvent (nu mai mult de 5%).

    Înainte de reconstituire în recipiente de perfuzie, pulberea sterilă (din sticle care conțin 1,6 g și 3,2 g de medicament) se dizolvă în aproximativ 10 ml de solvent. După aceasta, se recomandă utilizarea următoarelor volume de solvenți:

    Fiecare doză de Timentin se administrează intravenos timp de 30-40 de minute. Nu se recomandă administrarea medicamentului pentru o perioadă mai lungă de timp, deoarece acest lucru poate duce la concentrații subterapeutice la care eficacitatea sa este redusă.

    Injecție intravenoasă cu jet.
    Pulberea sterilă se dizolvă în 10 ml (sticlă care conține 1,6 g de medicament) sau 20 ml (sticlă care conține 3,2 g de medicament) apă pentru injecție.

    Soluția se administrează lent timp de 3-4 minute. Timentin poate fi injectat direct într-o venă sau printr-un IV.

    Când Timentin se dizolvă, căldura este eliberată. Soluția preparată are de obicei o culoare deschisă pai.

    Soluția neutilizată nu poate fi folosită pentru utilizare ulterioară!

    Stabilitatea soluțiilor și depozitarea acestora
    Se recomandă prepararea soluției imediat înainte de utilizare.

    Deși soluția de Timentin trebuie utilizată imediat după preparare, soluțiile preparate folosind diferiți solvenți s-au raportat că rămân stabile la 25°C pentru următoarele perioade de timp:

    Solvent Perioada de stabilitate la 25°C
    Apa pentru preparate injectabile24 de ore
    Soluție de glucoză pentru perfuzie intravenoasă (5% g/v)12 ore
    Soluții pentru perfuzie intravenoasă de clorură de sodiu (0,18% g/v) și glucoză (4% g/v)24 de ore
    Soluție de clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă (0,9% g/v)24 de ore
    Dextran 40 pentru perfuzie intravenoasă (10% g/v) în soluție de glucoză pentru perfuzie intravenoasă (5%)6 ore
    Dextran 40 pentru perfuzie intravenoasă (10% g/v) în soluție de clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă (0,9%)24 de ore
    Soluție de glucoză pentru perfuzie intravenoasă (10% g/v)6 ore
    Soluție de sorbitol pentru perfuzie intravenoasă (30% g/v)6 ore
    Soluție de lactat de sodiu pentru perfuzie intravenoasă (M/6)12 ore
    Soluție combinată de lactat de sodiu pentru perfuzie intravenoasă (soluție de lactat Ringer, soluție Hartmann)12 ore

    EFECT SECUNDAR
    Reacții de hipersensibilitate
    Erupții cutanate, mâncărime, urticarie, reacții anafilactice.
    Foarte rar - reacții buloase (inclusiv: eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).
    Dacă apar orice reacții de hipersensibilitate, utilizarea Timentin trebuie întreruptă.

    Din tractul gastrointestinal
    Greață, vărsături și diaree. În cazuri foarte rare - colită pseudomembranoasă.

    Din sistemul hepatobiliar
    Creșterea moderată a concentrațiilor serice ale aminotransferazei aspartice și/sau alanin aminotransferazei la pacienții cărora li se administrează antibiotice ampicilină. Foarte rar - hepatită și icter colestatic. Aceste fenomene au fost observate și cu utilizarea altor antibiotice peniciline și cefalosporine.

    Din sistemul excretor
    Rareori - hipokaliemie. Foarte rar - cistita hemoragică.

    Din sistemul nervos central
    Rareori - convulsii, în special la pacienții cu insuficiență renală și atunci când se prescriu doze mari de medicament.

    Din sistemul sanguin
    Rareori - trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie, scăderea nivelului hemoglobinei, prelungirea timpului de protrombină și a timpului de sângerare. Poate să apară sângerare crescută.

    Reacții locale
    Durere, senzație de arsură, înroșire și îngroșare la locul injectării și tromboflebită cu administrare intravenoasă.

    Supradozaj
    Simptome
    În cazul unei supradoze de medicament, pacientul poate prezenta simptome precum greață, vărsături, diaree. De asemenea, este posibil să se dezvolte un dezechilibru al volumului fluidului și al electroliților. În caz de supradozaj, unii pacienți pot dezvolta iritabilitate neuromusculară crescută și convulsii.

    Tratament
    Dacă se dezvoltă un tablou clinic al supradozajului, este indicată terapia simptomatică. În caz de supradozaj, ticarcilina și acidul clavulanic pot fi eliminate din sânge prin hemodializă.

    Interacțiuni cu alte medicamente și alte interacțiuni
    Utilizarea concomitentă cu probenecid nu este recomandată. Probenecidul reduce secretia tubulara de ticarcilina. Utilizarea concomitentă cu probenecid încetinește excreția ticarcilinei, dar nu afectează excreția acidului clavulanic.

    Timentin prezintă sinergie cu aminoglicozidele împotriva unui număr de microorganisme, inclusiv Pseudomonas. În acest sens, se recomandă prescrierea Timentinului în combinație cu aminoglicozide pentru tratamentul infecțiilor care pun viața în pericol, în special la pacienții cu imunitate afectată. În acest caz, aceste medicamente se administrează separat în dozele recomandate.

    Acidul clavulanic poate determina legarea nespecifică a IgG și albuminei de membranele celulelor roșii din sânge, ceea ce duce la rezultate fals pozitive ale testului Coombs.

    Ca și alte antibiotice, ticarcilina poate modifica compoziția microflorei intestinale, ceea ce duce la o reabsorbție scăzută a estrogenului și, ca urmare, la reducerea eficacității contraceptivelor orale combinate.

    Incompatibilitate farmaceutică
    Când se utilizează Timentin în combinație cu aminoglicozide, antibioticele nu trebuie amestecate în aceeași seringă, recipiente sau sisteme de perfuzie intravenoasă, deoarece aceasta poate duce la scăderea activității aminoglicozidelor.

    Timentina nu este suficient de stabilă în lichidele de perfuzie care conțin bicarbonat. Nu este recomandat să amestecați Timentin cu produse din sânge și alte lichide asemănătoare proteinelor, cum ar fi hidrolizate de proteine, sau cu emulsii lipidice intravenoase.

    Instrucțiuni Speciale
    Datorită faptului că s-au observat reacții de hipersensibilitate grave, în unele cazuri fatale (inclusiv reacții anafilactice) la pacienții care au primit anterior antibiotice beta-lactamice, este necesar să se stabilească cu exactitate absența unui istoric al unor astfel de reacții înainte de a prescrie Timentin. . Dacă apar reacții alergice, trebuie să încetați să utilizați medicamentul și să efectuați o terapie de întreținere; dezvoltarea reacțiilor anafilactice necesită măsuri de urgență conform regimurilor acceptate.

    În ciuda faptului că Timentin are toxicitate scăzută, caracteristică antibioticelor peniciline, în timpul terapiei de lungă durată se recomandă evaluarea periodică a funcțiilor rinichilor, ficatului și hematopoiezei.

    S-a observat o creștere a sângerării la pacienții care au primit antibiotice beta-lactamice. Astfel de reacții pot fi asociate cu alterarea coagulării, agregarea trombocitară și prelungirea timpului de protrombină (în special la pacienții cu insuficiență renală). Dacă se dezvoltă sângerare, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie luate măsuri terapeutice adecvate.

    Atunci când prescrieți Timentin pacienților care urmează o dietă fără sare, este necesar să se țină seama de conținutul de sodiu al medicamentului.

    Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate duce la creșterea tulpinilor insensibile ale agentului patogen.

    La pacienții cu insuficiență renală, doza de Timentin este ajustată în conformitate cu recomandările din secțiunea „Schema de dozare pentru insuficiență renală”. Când se tratează infecții mixte cauzate de tulpini sensibile la ticarcilină (inclusiv cele producătoare de beta-lactamaze), nu este necesară prescrierea suplimentară a altor antibiotice.

    Pentru a asigura o terapie adecvată, este necesar să se efectueze teste adecvate pentru sensibilitatea agentului patogen la antibiotic. Dar având în vedere gama largă de activitate bactericidă împotriva tulpinilor gram-pozitive și gram-negative, combinația de ticarcilină și acid clavulanic este utilizată ca terapie de primă linie pentru tratamentul infecțiilor mixte până la identificarea agentului patogen. Combinația de ticarcilină și acid clavulanic s-a dovedit a fi eficientă ca monoterapie pentru unele infecții severe care sunt de obicei tratate cu combinații de antibiotice. Rezultatele testelor in vitro au arătat un efect sinergic al aminoglicozidelor și al combinației ticarcilinei cu acid clavulanic împotriva anumitor tulpini de Pseudomonas aeruginosa, ceea ce sugerează eficacitatea unei astfel de terapii combinate (în special la pacienții imunocompromiși). În acest caz, ambele medicamente trebuie prescrise în dozele terapeutice recomandate. După primirea rezultatelor testelor de sensibilitate, terapia trebuie ajustată, dacă este necesar.

    Formulare de eliberare
    Liofilizat pentru prepararea unei soluții de 1,5 g +100 mg sau 3,0 g +200 mg într-o sticlă transparentă, sigilată cu un dop de cauciuc, sertizat cu un capac de aluminiu. 10 sticle împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.

    Conditii de depozitare
    A se pastra la +2-8°C
    A nu se lasa la indemana copiilor.

    Cel mai bun înainte de data
    3 ani.
    A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

    Conditii de eliberare din farmacii
    Pe bază de rețetă.

    Producător
    SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Marea Britanie.

    Adresa legala
    SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH Regatul Unit / SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Marea Britanie, BN14 8QH West Sussex, Worthing, Clarendon Road.

    Pentru mai multe informații contactează
    CJSC GlaxoSmithKline Trading, 121614, Moscova, st. Krylatskaya, casa 17, bldg. 3, etaj. 5, Parcul de afaceri „Krylatskie Hills”.

    Descrierea componentei active

    efect farmacologic

    Un antibiotic cu spectru larg, este o carboxipenicilină cu un spectru larg de activitate bactericidă.

    Activ împotriva unei game largi de microorganisme (cu excepția tulpinilor producătoare de β-lactamaze), incl. bacterii aerobe gram-pozitive: Staphylococcus spp. (inclusiv Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (inclusiv Streptococcus faecalis); bacterii anaerobe gram-pozitive: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp.; bacterii aerobe gram-negative: Escherichia coli, Haemophilus spp. (inclusiv Haemophilus influenzae), Branhamella catarrhalis, Klebsiella spp. (inclusiv Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Proteus spp. (inclusiv tulpini indol-pozitive), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas spp. (inclusiv Pseudomonas aeruginosa și Stenotrophomonas maltophilia), Serratia spp. (inclusiv Serratia marcescens), Citrobacter spp., Acinetobacter spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; bacterii anaerobe gram-negative: Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Veillonella spp.

    Utilizarea în combinație cu acidul clavulanic (un inhibitor de β-lactamază) extinde spectrul activității antimicrobiene a ticarcilinei.

    Indicatii

    Boli infecțioase și inflamatorii severe cauzate de microorganisme sensibile (în combinație cu acid clavulanic): sepsis, septicemie; bacteriemie; infecții intra-abdominale (inclusiv peritonită); infecții postoperatorii; infecții ginecologice (inclusiv endometrită); infecții osoase și articulare; infecții ale pielii și ale țesuturilor moi; infecții ale tractului respirator; infecții severe sau complicate ale rinichilor și ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită); infecții ORL; infectii stabilite sau suspectate la pacientii cu imunitate afectata sau suprimata.

    Regimul de dozare

    Individual, in functie de indicatii, varsta pacientului, functie renala.

    Efect secundar

    Reactii alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, reacții anafilactice; rar - eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.

    Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, creștere moderată a AST și/sau ALT; rar - colită pseudomembranoasă; foarte rar - hepatită, icter colestatic.

    Din partea sistemului nervos central: rar – convulsii (mai ales la pacienții cu insuficiență renală și când medicamentul este prescris în doze mari).

    Din sistemul hematopoietic: rareori - trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie, scăderea nivelului hemoglobinei și semne de sângerare.

    Reacții locale: tromboflebita.

    Alții: rar - hipokaliemie.

    Contraindicații

    Sugari prematuri cu insuficiență renală, antecedente de hipersensibilitate la ticarcilină, la antibiotice beta-lactamice (de exemplu, peniciline și cefalosporine).

    Sarcina și alăptarea

    Dacă este necesar să se utilizeze în timpul sarcinii și alăptării, beneficiile așteptate ale terapiei pentru mamă și riscul potențial pentru făt trebuie cântărite cu atenție.

    Utilizați pentru disfuncția ficatului

    Utilizați pentru insuficiență renală

    Regimul de dozare depinde de funcția renală.

    Aplicație pentru copii

    Contraindicat la copiii prematuri cu insuficiență renală.

    Instrucțiuni Speciale

    Dacă apar reacții de hipersensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt.

    Utilizați cu precauție la pacienții cu disfuncție hepatică severă.

    Sângerarea, care a fost raportată în cazuri rare în timpul tratamentului cu antibiotice beta-lactamice (inclusiv peniciline, cefalosporine și carbapeneme), poate fi asociată cu tulburări de coagulare a sângelui, în special cu indicatori precum timpul de coagulare, agregarea trombocitelor și timpul de protrombină și, mai probabil, la pacienţii cu insuficienţă renală. Dacă apar semne de sângerare, tratamentul cu antibiotice trebuie oprit și trebuie instituită terapia adecvată.

    Ticarcilina nu este utilizată la nou-născuții prematuri cu insuficiență renală.

    Interacțiuni medicamentoase

    Probenecidul reduce secretia de ticarcilina de catre tubii renali. Utilizarea concomitentă cu probenecid duce la o încetinire a excreției renale a ticarcilinei.

    Ticarcilina prezintă sinergie cu aminoglicozidele împotriva unui număr de microorganisme (inclusiv Pseudomonas spp.).

    Cu spectru larg, rezistent la penicilinaza; activ incl. referitor la Pseudomonas aeruginosa

    efect farmacologic

    Un antibiotic cu spectru larg, este o carboxipenicilină cu un spectru larg de activitate bactericidă.

    Activ împotriva unei game largi de microorganisme (cu excepția tulpinilor producătoare de β-lactamaze), incl. bacterii aerobe gram-pozitive: Staphylococcus spp. (inclusiv Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (inclusiv Streptococcus faecalis); bacterii gram-pozitive anaerobe: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp.; bacterii aerobe gram-negative: Escherichia coli, Haemophilus spp. (inclusiv Haemophilus influenzae), Branhamella catarrhalis, Klebsiella spp.(inclusiv Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Proteus spp. (inclusiv tulpini indol-pozitive), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas spp. (inclusiv Pseudomonas aeruginosa și Stenotrophomonas maltophilia), Serratia spp. (inclusiv Serratia marcescens), Citrobacter spp., Acinetobacter spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; bacterii gram-negative anaerobe: Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Veillonella spp.

    Utilizarea în combinație cu acidul clavulanic (un inhibitor de β-lactamază) extinde spectrul activității antimicrobiene a ticarcilinei.

    Dozare

    Individual, in functie de indicatii, varsta pacientului, functie renala.

    Interacțiuni medicamentoase

    Probenecidul reduce secretia de ticarcilina de catre tubii renali. Utilizarea concomitentă cu probenecid duce la o încetinire a excreției renale a ticarcilinei.

    Ticarcilina prezintă sinergie cu aminoglicozidele împotriva unui număr de microorganisme (inclusiv Pseudomonas spp.).

    Sarcina și alăptarea

    Dacă este necesar să se utilizeze în timpul sarcinii și alăptării, beneficiile așteptate ale terapiei pentru mamă și riscul potențial pentru făt trebuie cântărite cu atenție.

    Efecte secundare

    Reactii alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, reacții anafilactice; rar - eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.

    Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, creștere moderată a AST și/sau ALT; rar - colită pseudomembranoasă; foarte rar - hepatită, icter colestatic.

    Din partea sistemului nervos central: rar – convulsii (mai ales la pacienții cu insuficiență renală și când medicamentul este prescris în doze mari).

    Din sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie, scăderea nivelului hemoglobinei și semne de sângerare.

    Reacții locale: tromboflebită.

    Alții: rar - hipokaliemie.

    Indicatii

    Boli infecțioase și inflamatorii severe cauzate de microorganisme sensibile (în combinație cu acid clavulanic): sepsis, septicemie; bacteriemie; infecții intra-abdominale (inclusiv peritonită); infecții postoperatorii; infecții ginecologice (inclusiv endometrită); infecții osoase și articulare; infecții ale pielii și ale țesuturilor moi; infecții ale tractului respirator; infecții severe sau complicate ale rinichilor și ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită); infecții ORL; infectii stabilite sau suspectate la pacientii cu imunitate afectata sau suprimata.
    Contraindicații

    Sugari prematuri cu insuficiență renală, antecedente de hipersensibilitate la ticarcilină, la antibiotice beta-lactamice (de exemplu, peniciline și cefalosporine).

    Instrucțiuni Speciale

    Dacă apar reacții de hipersensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt.

    Utilizați cu precauție la pacienții cu disfuncție hepatică severă.

    Sângerarea, care a fost raportată în cazuri rare în timpul tratamentului cu antibiotice beta-lactamice (inclusiv peniciline, cefalosporine și carbapeneme), poate fi asociată cu tulburări de coagulare a sângelui, în special cu indicatori precum timpul de coagulare, agregarea trombocitelor și timpul de protrombină și, mai probabil, la pacienţii cu insuficienţă renală. Dacă apar semne de sângerare, tratamentul cu antibiotice trebuie oprit și trebuie instituită terapia adecvată.

    Ticarcilina nu este utilizată la nou-născuții prematuri cu insuficiență renală.

    Un studiu deschis, controlat, a examinat eficacitatea ticarcilinei/clavulanat la 11 pacienți cu pneumonie severă dobândită în comunitate sau în spital. Ticarcilină/clavulanat a fost prescris în doză de 3,1 g la intervale de 4 sau 6 ore, în funcție de severitatea infecției. Pentru infecția cu P. aeruginosa, la tratament a fost adăugată amikacina. Un efect clinic pozitiv cu utilizarea ticarcilinei/clavulanat a fost observat la 73% dintre pacienți; eradicarea microorganismelor s-a realizat la toti pacientii, dar in doua cazuri s-a observat dezvoltarea suprainfectiei (in ambele cazuri - P.aeruginosa). Evenimentele adverse uşoare au fost observate la 2 pacienţi. S-a ajuns la concluzia că ticarcilina/clavulanat este foarte eficient la pacienții cu pneumonie severă sau complicată. Când pneumonie asociată ventilatorului Este recomandabil să combinați ticarcilina/clavulanat cu aminoglicozid .

    Am efectuat un studiu deschis, controlat pentru a evalua eficacitatea clinică a ticarcilinei/clavulanat la pacienții cu pneumonie severă sau complicată.

    Material si metode

    Studiul a inclus pacienți spitalizați peste 16 ani cu un diagnostic documentat de pneumonie severă. Au fost utilizate următoarele criterii de includere:

    Pneumonie severă comunitară, complicată de distrugerea țesutului pulmonar (abces);

    Pneumonie severă dobândită în spital, inclusiv la pacienții sub ventilație mecanică.

    Au fost utilizate criterii standard pentru a determina severitatea pneumoniei.

    O condiție prealabilă pentru includerea pacientului a fost prezența unei tuse productive și a probelor adecvate de spută sau aspirat traheobronșic pentru testarea microbiologică.

    Ticarcilină/clavulanat (Timentin, SmithKline Beecham) s-a administrat într-o singură doză de 3,1 g (fiole intravenoase care conţin 3 g ticarcilină şi 0,1 g acid clavulanic). Înainte de utilizare, conținutul flaconului a fost diluat în 10 ml soluție izotonică de clorură de sodiu și medicamentul diluat a fost adăugat la 200 ml soluție de glucoză 5%. Soluția preparată a fost administrată intravenos timp de 30 de minute.

    La pacienții cu pneumonie comunitară sau dobândită în spital care s-a dezvoltat în spitalele generale, ticarcilina/clavulanat a fost administrat la intervale de 6 ore (doza zilnică de ticarcilină 12 g), la pacienții cu pneumonie asociată ventilatorului - la intervale de 4 ore ( doza zilnica de ticarcilina 18 g). Când a fost izolat P.aeruginosa, a fost adăugat la tratament antibioticul aminoglicozidic amikacin în doză zilnică de 1 g. Nu a fost permisă utilizarea simultană a altor agenți antibacterieni.

    Durata terapiei antibacteriene cu ticarcilină/clavulanat a depins de severitatea infecției și de severitatea efectului clinic și a fost de cel puțin 5 zile.

    O evaluare a stării clinice și a stării fizice a pacientului a fost examinată înainte de începerea tratamentului, în a 3-5-a zi de tratament, la sfârșitul tratamentului și înainte ca pacientul să fie externat din spital. Totodată, s-a efectuat și examenul microbiologic al sputei sau al aspiratului traheobronșic. Sensibilitatea microorganismelor izolate la ticarcilină/clavulanat a fost determinată folosind discuri standard de agar Mueller-Hinton.

    Eficacitatea clinică a ticarcilinei/clavulanat a fost evaluată după terminarea tratamentului și pe termen lung, folosind următoarele criterii: recuperarea, ineficacitatea, recidiva, nu pot fi evaluate. Cazurile de eradicare, eradicare presupusă și eradicare cu colonizare au fost luate ca efecte bacteriologice pozitive; cazurile de persistență sau suprainfecție au fost considerate eșec bacteriologic.