Doza de vaccinare de vaccin BCG M. Vaccin antituberculos pentru imunizare primară blândă (BCG-M)

BCG M este un vaccin blând împotriva tuberculozei, care este utilizat pentru vaccinarea copiilor slăbiți și prematuri din maternitate. Se deosebește de vaccinul BCG obișnuit prin compoziția sa specială, ușoară, vaccinul conține doar jumătate din mycobacterium tuberculosis inactivat. Indicațiile vaccinării cu acest medicament sunt considerate a fi prematuritatea și greutatea mică la naștere a copiilor este indicată și pentru nou-născuții care au un conflict Rh cu mama lor sau au tulburări neurologice după o naștere dificilă.

Indicații de utilizare a vaccinurilor

Există două tipuri de medicamente pentru prevenirea tuberculozei. Unul dintre ele este vaccinul BCG, care se administrează majorității nou-născuților din maternitate. Revaccinarea se efectuează conform indicațiilor, mai întâi la 7 și apoi la 14 ani.

Vaccinarea BCG M este utilizată pentru imunizarea primară blândă. Acest medicament este recomandat pentru utilizare în următoarele cazuri:

• Dacă greutatea unui nou-născut este mai mică de 2 kilograme și trebuie să-și mărească greutatea corporală.
• Dacă copilul este prematur, dar cântărește mai mult de 2,3 kg. În acest caz, vaccinul se administrează în a doua etapă a alăptării, cu câteva zile înainte de externarea acasă.
• Copii slabi care, din motive medicale, nu au fost vaccinati in maternitate.
• Acest medicament poate fi utilizat pentru vaccinarea tuturor nou-născuților din regiunile în care situația cu tuberculoză este nefavorabilă.

Medicamentul BCG este numit după dezvoltatorii săi (Bacillus Gelmette-Guerin). Litera M indică faptul că medicamentul este modificat.

Singura protecție eficientă împotriva tuberculozei este vaccinarea. Chiar dacă o persoană se îmbolnăvește, boala lui este ușoară și rareori cauzează complicații.

Diferențele dintre cele două medicamente

Vaccinurile BCG M și BCG nu au diferențe evidente. Se administrează în același mod și au același efect asupra organismului uman. Chiar și compoziția lor este destul de asemănătoare. Dar există încă unele diferențe și ar trebui să le cunoașteți.

	BCG	BCG-M
Când a fost dezvoltat vaccinul?	Prima utilizare - 1921	Oferit pentru vaccinare în 1985
Indicatii	Prevenirea tuberculozei
Substanta activa	Mycobacteria bovis
Compus	0,05 mg micobacterii și 0,3 mg MSG	0,025 mg micobacterii și 0,1 mg MSG
Când să utilizați	3-7 zile de la nastere. Revaccinarea la 7 și 14 ani conform indicațiilor	În același timp
Cine poate fi vaccinat	Copii sănătoși care nu au contraindicații	Copii prematuri, nou-născuți cu patologii neurologice, precum și aceștia. Cine are un conflict Rh cu mama
Greutatea copilului	Mai mult de 2,5 kg	2-2,5 kg
Cu greutate mică, cu boli autoimune și sistemice severe	Nu poate fi folosit	Utilizat după stabilizarea stării copilului și creșterea în greutate
Patologii neurologice	Vaccinarea este strict interzisă	Posibil pentru abateri ușoare
Cu rhesus HIV pozitiv la mamă	Un copil nu poate fi vaccinat	Puteți vaccina un copil la vârsta de un an și jumătate dacă nu a fost diagnosticat cu HIV.
Caracteristicile aplicației	Se recomandă utilizarea în regiunile nefavorabile cu un număr mare de bolnavi de tuberculoză	Poate fi utilizat în zonele în care situația de tuberculoză este normală

După cum se poate observa din tabel, diferențele dintre medicamente nu sunt foarte mari. În cea mai mare parte, aceste vaccinuri diferă doar prin conținutul de micobacterii pe doză. Medicamentul BCG M are un efect mai blând asupra unui corp slăbit.

Perioada de valabilitate a ambelor medicamente este de 12 luni. Acestea trebuie păstrate la o temperatură de la +5 la +8 grade. Soluția se prepară imediat înainte de administrare, această compoziție poate fi păstrată nu mai mult de o oră la temperaturi de până la +8 grade.

Copiii sunt vaccinați în maternitate, iar efectul vaccinării durează mai mult de 15 ani. Dacă este necesar, persoanelor individuale li se administrează revaccinarea. Vaccinările la adulți nu au prea mult efect.

Contraindicații

În unele cazuri, utilizarea vaccinului TBC nu este recomandată. Există o serie de contraindicații. Principalele contraindicații pentru medicamentul BCG sunt:

• Prematuritatea extremă a copilului.
• Boli acute.
• Infecție intrauterină.
• Unele boli ale sângelui.
• Boli severe de piele.
• Patologii de tip purulent.
• Imunodeficiență.
• Tumori canceroase.
• Chimioterapia și radioterapie.
• Luând imunosupresoare.
• Patologii neurologice.
• Tuberculoza la unul dintre membrii familiei.
• Sugari născuți din mame cu HIV.

Nu uitați că revaccinarea cu BCG are și o serie de contraindicații. Revaccinarea nu poate fi efectuată în următoarele cazuri:

• Pentru bolile cronice, în stadiul acut.
• Pentru patologii acute.
• Când sunteți supus radioterapiei sau tratamentului cu imunosupresoare.
• Pentru tumori canceroase și boli severe de sânge.
• Pentru tuberculoză sau reacție Mantoux atipică.
• Dacă au existat complicaţii în timpul administrării anterioare a vaccinului.
• Când un copil intră în contact cu pacienți infecțioși.

Instrucțiunile de utilizare a medicamentului BCG M au și contraindicații, dar nu există multe dintre ele. Administrarea vaccinului BCG M este interzisă în următoarele cazuri:

• Dacă copilul cântărește mai puțin de 2 kg.
• Cu infectie intrauterina.
• Pentru boli acute.
• Cu tuberculoză la alți membri ai familiei.
• Dacă nașterea a fost dificilă și nou-născutul are leziuni severe ale sistemului nervos.
• În primul an și jumătate, copiilor născuți din mame infectate cu HIV nu trebuie să li se administreze injecții. Apoi este utilizat numai dacă nu este detectată nicio infecție la copil.
• Pentru boli severe de sânge.
• Pentru patologii de tip septic.

Pot exista și alte contraindicații la vaccinare. În orice caz, decizia de a administra un vaccin sau altul este luată de medic. Dacă medicul are îndoieli, poate fi convocat un consiliu de medici.

Înainte de a vaccina un copil, părinții sunt rugați să semneze o declarație în care să declare că sunt de acord cu administrarea medicamentului. Doar părinții pot decide dacă își vaccinează sau nu copilul!

Reguli de introducere

Vaccinurile BCG și BCG M se administrează numai subcutanat. Vaccinul uscat este diluat cu ser fiziologic înainte de administrare. În continuare, se iau două doze de vaccin cu o seringă de unică folosință, apoi se eliberează 0,1 ml prin ac pentru a deplasa aerul. După aceasta, în seringă rămâne o singură doză.

Locul de injectare este granița dintre părțile superioare și mijlocii ale antebrațului. Locul de injectare este pre-tratat cu vată înmuiată în alcool medical. Acul este introdus cu tăietura în sus, în stratul superior întins al pielii. Medicamentul se administrează lent, nu deodată. Acest lucru este necesar pentru a înțelege că acul este introdus corect.

Dacă medicamentul este administrat corect, la locul injectării apare o papulă albicioasă de aproximativ 7 mm în diametru. Ea dispare fără urmă după 15 minute.

La ce să fii atent

• Intervalul dintre reacția Mantoux și revaccinarea cu BCG ar trebui să fie de la 3 zile la 2 săptămâni.
• Dacă din anumite motive copilul nu a fost vaccinat în maternitate, acesta ar trebui să fie vaccinat pe parcursul a 2 luni de viață, dar numai dacă nu există contraindicații.
• Daca un copil are semne de infectie intrauterina, dupa recuperare este vaccinat cu vaccinul BCG M.
• Locul de injectare nu trebuie frecat în timpul scăldării copilului.

Vaccinarea BCG se efectuează numai într-o clinică, deoarece copilul trebuie să fie observat de un medic o perioadă de timp.

Dacă un copil s-a născut prematur, i se administrează vaccinul BCG M. Acest medicament este mai blând, deoarece conține doar jumătate din micobacterii în comparație cu vaccinul BCG.

Vaccinările BCG sunt concepute pentru a preveni tuberculoza. Medicamentul pentru vaccinarea nou-născuților formează în organism anticorpi împotriva agenților patogeni ai tuberculozei, dar după administrare poate duce la complicații. Critica vaccinărilor BCG i-a forțat pe oamenii de știință să creeze o versiune nouă, mai ușoară a vaccinului numită BCG M. Un tip de vaccinare antituberculoză clasică, care are un efect blând asupra corpului bebelușului, include un set diferit de bacterii. Medicamentul rămâne extrem de eficient, iar riscul de complicații după administrarea lui devine minim. De ce să vaccinați nou-născuții cu vaccinul BCG clasa M, ce avantaje are această formă de medicament? Articolul nostru va răspunde la întrebări despre vaccinarea împotriva tuberculozei care privesc părinții grijulii.

Vaccinarea BCG este o procedură utilizată pentru a preveni tuberculoza unui sugar.

O boală infecțioasă aeriană de natură bacteriană este diagnosticată la 10-15 persoane în fiecare an. Pericolul patologiei este că este imposibil să se identifice o persoană bolnavă prin semne externe. Un pacient infectat care suferă de patologie deschisă vizitează locuri publice, se deplasează în transport și pune în pericol sănătatea oamenilor din jurul său.

Clasificarea Internațională a Bolilor (ICD) împarte tuberculoza în tipuri, în funcție de:

• formele clinice ale bolii (focale, infiltrative, cirotice, pulmonare, cazeoase, ganglioni limfatici toracici și altele);
• caracteristicile infecției (patologia se dezvoltă în plămâni, segmentele lor individuale sau alte organe interne);
• prezența complicațiilor (hemoragii în plămâni, care provoacă hemoptizie, insuficiență cardiopulmonară, alterarea metabolismului proteic, fistule pulmonare, colapsul unuia dintre lobii plămânului, insuficiență renală).

Un sistem imunitar puternic ajută la combaterea tuberculozei. Vaccinul BCG îmbunătățește răspunsul organismului la bacteriile patologice și stimulează producția de anticorpi împotriva bacilului Koch. Trebuie făcut în maternitate medicii TB îi avertizează pe părinții nou-născutului. Necesitatea vaccinării BCG apare din cauza situației epidemiologice nefavorabile din lume. Datele OMS sugerează că 30% dintre oamenii de pe planeta Pământ sunt infectați cu tuberculoză latentă. Încă nu sunt bolnavi, dar suferă deja de o infecție. Riscul ca boala să se transforme într-o formă deschisă în purtătorii de virus ajunge la 10%

Decodificarea abrevierei: termenul BCG (lat. BCG) înseamnă bacilul Galmette-Guerin (bacilul Calmette-Guerin). Medicamentul este numit după numele oamenilor de știință medicali implicați în dezvoltarea sa.

Suspensia de vaccinare contine bacterii care cauzeaza tuberculoza. Sunt slăbite, deci nu duc la infecție, ci, dimpotrivă, ajută organismul să formeze anticorpi împotriva bolilor de consum. Acest lucru ajută în continuare la prevenirea bolii.

Vaccinul este dezvoltat de experți în microbiologie de la companii farmaceutice specializate. Cel mai mare producător de vaccin antituberculos din Rusia este compania Microgen.

Organizația produce medicamente imunologice, furnizându-le cetățenilor ruși și rezidenților țărilor din următoarea listă:

• Ucraina;
• Kazahstan;
• Bielorusia;
• Armenia;
• Mexic;
• Georgia;
• Azerbaidjan;
• Vietnam;
• Mongolia;
• India.

Agentul de vaccinare BCG constă din microbacterii Bovis. Componentele medicamentului sunt cultivate într-un laborator timp de 1 săptămână.

Metoda de fabricație include următorii pași:

1. Celulele patologice slăbite sunt plasate într-un mediu nutritiv și procesul de creștere se observă timp de 7 zile.
2. Se lucrează la filtrarea, purificarea și concentrarea componentelor vaccinului.
3. Microbacteriile tuberculozei preparate se amestecă până când se obține o masă omogenă, apoi se diluează cu apă.

Vaccinul finit constă din microorganisme vii și moarte care activează producția de anticorpi împotriva bacililor tuberculoși. Produsul creează o protecție fiabilă împotriva infecțiilor, ajută organismul să depășească cu ușurință boala și previne agravarea patologiei.

Caracteristicile manipulării

O procedură profilactică pentru prevenirea tuberculozei se efectuează copiilor nou-născuți în prima săptămână după naștere. Injecția se administrează bebelușilor de 4-5 zile în umărul stâng. Părinții unui nou-născut sunt îngrijorați că vaccinul va dăuna sănătății copilului. În comparație cu bacilul tuberculozei, tulpina de vaccin este complet sigură. După ce a fost externat din maternitate, bebelușul este înconjurat de diferite persoane, dintre care unii acționează ca purtători ai bacteriilor bolii de consum. Prin urmare, medicii insistă asupra vaccinării bebelușului în primele zile după naștere (corpul are timp să dezvolte antigene la microbacteriile patologice).

OMS a întocmit o listă de indicații pentru utilizarea vaccinării BCG și versiunea sa mai ușoară - vaccinul de categoria M.

Persoanele din următoarele grupuri ar trebui să se vaccineze:

• copiii din primul an de viață care trăiesc în apropierea periculoasă a unei persoane infectate cu tuberculoză;
• nou-născuții și școlari care sunt expuși riscului de tuberculoză;
• persoane care trebuie să intre în contact cu cei care suferă de tuberculoză deschisă, care a dezvoltat rezistență la multe medicamente.

După introducerea vaccinului, imunitatea rămâne pe termen nelimitat. Prin urmare, în instituțiile preșcolare și școlare, se utilizează o metodă de diagnosticare, testul Mantoux. Această manipulare ajută la detectarea în timp a dezvoltării unui proces patologic în corpul copilului și la dezvoltarea unui regim de tratament.

Recenziile despre vaccinul BCG sunt mixte. Există cazuri de complicații după vaccinare, care îi sperie pe părinții suspicioși. Reacțiile individuale la injectarea vaccinului BCG la copii variază. Bebelușul devine letargic și capricios, temperatura corpului îi crește. Desigur, adulții au dorința de a refuza vaccinarea împotriva tuberculozei. Într-adevăr, de ce expune corpul unui copil fragil la stres dacă vaccinarea poate fi evitată prin obținerea unui certificat medical. O recomandare medicală, susținută de un sigiliu, va elimina necesitatea vaccinării. Cu toate acestea, nu este ușor de obținut. Pentru a refuza vaccinarea sunt necesare motive imperioase.

De exemplu:

• boală acută, cu o temperatură de 38,5 °C sau mai mult;
• reacții alergice la un vaccin care a fost administrat mai devreme (până la dezvoltarea șocului anafilactic);
• alergie la componentele vaccinului (de exemplu, gelatină sau proteine ​​de pui);
• boli grave care împiedică organismul să formeze imunitate (luarea anumitor grupuri de medicamente, patologii oncologice, SIDA);
• sarcină (vaccinurile „vii” sunt interzise să fie administrate femeilor care așteaptă un copil).

În țările post-sovietice, cerințele pentru înregistrarea refuzului de a vaccina sunt diferite. Cu toate acestea, recomandările OMS sunt luate ca bază pentru dezvoltarea lor.

O scutire medicala de la vaccinarea BCG se emite in baza rezultatelor unui m/o (examen medical), analizelor si contraindicatiilor medicale stabilite de legislatia tarii in care s-a nascut bebelusul.

Mai jos este o listă de motive pe care medicii le iau în considerare atunci când întocmesc acest document:

1. Un nou-născut cântărește mai puțin de 2,5 kg.
2. Rudele apropiate ale bebelușului au suferit complicații după vaccinare (sub formă de abces rece, limfadenită, osteită BCG, cicatrice cheloidă, ulcere ale pielii la locul injectării cu un diametru mai mare de 10 mm, infecții care se răspândesc la întregul corp (sepsis) ).
3. Istoricul medical al pacientului include tuberculoza sau infecția organismului cu un bacil tuberculinic.
4. Infecția copilului în interiorul uterului (prezența infecției cu HIV la mamă).
5. Patologia hemolitică cu adaos de icter.
6. Leziuni ale sistemului nervos, care sunt însoțite de simptome neurologice severe.
7. Familia are deja copii care au fost diagnosticați cu infecție sau osteită după vaccinarea BCG.
8. Eșecuri ale proceselor fagocitare (de exemplu, granulomatoză cronică, aderență insuficientă a leucocitelor).

Este interzisă utilizarea preparatelor imunologice pentru vaccinarea copiilor împotriva tuberculozei dacă nu există niciun marcaj pe fiola de vid, amestecul s-a deteriorat ca urmare a datei de expirare, incluziuni străine sub formă de fulgi sunt prezente în pulbere sau ambalaj. este deteriorat.

În funcție de motive, refuzul vaccinării poate fi temporar sau permanent. Vaccinarea se face după dispariția semnelor clinice ale bolilor care au determinat refuzul manipulării. Pacienții pe care medicii îi scutesc temporar de la vaccinare sunt înregistrați și se află sub supraveghere constantă. Copiii care nu au primit vaccinul BCG imediat după naștere sunt supuși acestei proceduri după ce contraindicațiile sunt ridicate.

Atunci când efectuează vaccinarea BCG, medicii iau în considerare informațiile despre medicamentul utilizat furnizate de producătorii de medicamente.

Iat-o:

• vaccinul este furnizat instituțiilor farmaceutice sub formă de pulbere, cremă sau tabletă albă (compoziția este scufundată într-un solvent imediat înainte de utilizare);
• fiolele cu vaccin BCG tip M sunt sigilate în vid și conțin 0,5 mg de produs (aceasta corespunde la 20 de doze de 0,025 mg);
• Se recomanda pastrarea si transportul vaccinului BCG la o temperatura de +8°C;
• medicamentul se administrează sub piele, având în prealabil dizolvate 0,025 mg de pulbere sau tabletă zdrobită în 0,1 mg soluție de clorură de sodiu;
• este important să se prevină supradozajul medicamentului, deoarece o cantitate excesivă de suspensie sub piele duce la dezvoltarea limfadenitei purulente și la formarea unei cicatrici coloidale mari pe antebraț;
• seringile cu data de expirare expirată nu trebuie utilizate pentru injecții;
• preparatele de vaccinare pot fi păstrate timp de cel mult 2 ani (când expiră acest timp, ele devin nepotrivite pentru utilizare ulterioară în scopuri medicale);
• atunci când se administrează injecția, seringa, împreună cu acul și tampoanele de bumbac contaminate, se înmoaie într-o soluție dezinfectantă și apoi se aruncă la gunoi;
• Înainte de utilizare, medicul examinează cu atenție fiolele de vaccin pentru a evita deteriorarea carcasei de vid și pentru a verifica data de expirare;
• pulberea dizolvată nu trebuie expusă la lumina soarelui;
• Soluția preparată poate fi păstrată doar 1 oră;
• preparatul de vaccinare neutilizat este distrus prin evaporare la o temperatură de +126 °C;
• medicamentul se injectează subcutanat în umărul stâng din exterior;
• dacă există motive care interzic injecțiile în zona umărului, medicul alege o altă zonă a corpului unde există piele groasă (de exemplu, partea femurală a piciorului);
• pentru a injecta vaccinul, folosiți o seringă de unică folosință cu un ac cu o scurtătură;
• înainte de administrarea medicamentului, pielea de pe braț este întinsă și o parte din suspensie este injectată sub ea (dacă acul intră sub piele, soluția rămasă este injectată);
• se formează imediat un tubercul alb (papulă) la locul injectării, al cărui diametru ajunge la 5-10 mm (după 15-20 de minute umflarea dispare);
• vaccinarea clasică BCG sau vaccinarea BCG categoria M se efectuează în maternitate sau în clinica în care se observă copilul;
• Locul de injectare trebuie protejat, încercați să nu îl udați și spălați copilul cu precauție;
• Se recomandă să aveți grijă de locul în care este injectat medicamentul (asigurați-vă că bebelușul nu zgârie bubișura care mâncărime, nu lubrifiați zona înroșită cu medicamente antiseptice);
• înroșirea pielii după administrarea vaccinului este un proces normal care nu trebuie să provoace panică;
• o reacție la medicamentul vaccin la un sugar apare după 1-1,5 luni (zona în care a fost administrată injecția mâncărime, mâncărime și devine crustă);
• reacția la vaccinare la copiii de 7 și 14 ani se dezvoltă mai devreme, la 1-2 săptămâni;
• după acest timp, la locul de injectare a suspensiei de grefare se formează un abces nodular și apare o supurație ușoară a plăgii;
• rana după vaccinarea BCG dispare după 2-3 luni, lăsând în urmă o cicatrice coloidală de diametru mic (vindecarea completă durează până la 4 luni, iar dacă nu a rămas nicio cicatrice la locul injectării, aceasta înseamnă că medicamentul a fost administrat incorect) .

Companiile care produc vaccinuri BCG recomandă să acorde atenție următoarelor sfaturi pentru a evita riscul de complicații:

1. Înainte de a primi injecția, o persoană trebuie să fie supusă unui test de alergie. Administrarea unei doze minime de vaccin tuberculinic va arăta răspunsul organismului la medicament. Medicul ia o decizie cu privire la oportunitatea efectuării manipulării, concentrându-se pe rezultatele testului.
2. Amintiți-vă că, după vaccinare, locul de injectare nu trebuie udat cu apă, lubrifiat cu verde strălucitor sau peroxid de hidrogen, un tencuială lipit peste rană sau crusta care s-a format pe cont propriu.
3. Urmați recomandările medicilor maternității.
4. După externarea din spital, monitorizați starea plăgii de la vaccinarea BCG. Dacă apar abateri, consultați un medic pediatru care monitorizează copilul încă de la naștere.

Mecanismul vaccinării antituberculoase este de așa natură încât nu poate fi efectuat împreună cu vaccinările preventive împotriva altor boli. Se recomandă menținerea unui interval de 1 lună între manipulări. Cu toate acestea, există o excepție - vaccinarea împotriva hepatitei virale categoria B.

Pregătirea pentru vaccinare

Vaccinul BCG este ușor tolerat de organismul uman fără pregătire prealabilă. Cu toate acestea, medicii recomandă oamenilor să treacă prin etapa pregătitoare înainte de vaccinare.

Setul de măsuri de pregătire pentru introducerea vaccinului include următoarele proceduri:

• identificarea contraindicațiilor (medicul studiază istoricul medical al pacientului în fișa medicală pentru a detecta condițiile periculoase care vor duce la complicații după o injecție cu BCG);
• dieta unei mame care alăptează trebuie testată; produse noi nu pot fi adăugate în meniu cu 2-5 zile înainte de vaccinarea antituberculoasă (acest lucru va ajuta la evitarea reacțiilor alergice la copil);
• imediat înainte de procedura de vaccinare, medicii informează părinții ce tip de medicament este utilizat pentru vaccinare, vorbesc despre efectele secundare ale injecției și măsurile luate pentru eliminarea efectelor adverse;
• dacă vaccinarea BCG se face înainte de externarea copilului, se recomandă excluderea contactului nou-născutului cu persoane răcite sau infectate cu tuberculoză (noul membru al familiei trebuie să fie înconjurat numai de adulți sănătoși, deoarece corpul copilului este slăbit. și susceptibile la infecții);
• in ziua vaccinarii BCG pacientului nu i se administreaza alte medicamente preventive.

Dacă un copil are simptome de alergie la vaccinul împotriva tuberculozei, o consultare cu un dermatolog va ajuta părinții să facă față problemei. El vă va spune dacă este posibil să faceți o vaccinare BCG sau dacă este mai bine să amânați procedura pentru un timp și va prescrie copilului medicamente antialergice (dacă este necesar).

Vaccinul ușor BCG tip M și diferența sa față de vaccinul BCG clasic

Vaccinările împotriva tuberculozei sunt împărțite în 2 tipuri:

• BCG categoria M.

Spitalele și maternitățile au atât vaccinuri BCG, cât și BCG de tip M, dar nu toți părinții înțeleg diferența dintre ele. Există diferențe între cele două tipuri de medicamente pentru imunizarea antituberculoasă și sunt după cum urmează.

Vaccinul clasic BCG este destinat bebelușilor la termen, al căror corp este adaptat vieții în afara uterului. Vaccinarea BCG categoria M se administrează prematurilor sau bebelușilor care au fost deja externați din maternitate. Acest tip de medicament conține de 2 ori mai puține microbacterii tuberculinice în comparație cu o suspensie obișnuită de BCG.

Vaccinarea nou-născuților împotriva tuberculozei în Rusia se efectuează în principal cu medicamente de categoria M BCG. Dar dacă în regiune sunt înregistrate peste 80 de cazuri de incidență a tuberculozei la 100 de mii de locuitori sau există persoane infectate cu boli de consum în mediul nou-născutului, vaccinarea este. efectuată cu medicamentul obișnuit BCG.

Personalul maternității le spune părinților unui nou-născut că la 4-6 săptămâni de la imunizare se dezvoltă o reacție locală la locul injectării. Când apar astfel de manifestări, copilul este dus la medicul pediatru local. Este interzisă tratarea rănii cu soluții de vindecare și unguente cu efect de uscare.

Programul de imunizare

1. Vaccinarea primară BCG se efectuează în maternitate, în ziua 4-7 după nașterea copilului.
2. A doua vaccinare BCG se face copiilor de 7 ani.
3. A treia vaccinare antituberculoză se efectuează la vârsta de 14 ani.

Revaccinarea (revaccinarea cu BCG) se face copiilor de 7 si 14 ani numai in cazurile in care testul Mantoux da rezultat negativ. Refuzul efectuării vaccinării secundare și terțiare se observă în regiunile cu o prevalență redusă a infecției cu tuberculoză.

Copiii cu contraindicații nu sunt vaccinați până când starea lor revine la normal. Astfel de pacienți sunt supuși testelor Mantoux înainte de vaccinare (dacă rezultatul manipulării este negativ, vaccinarea este permisă în viitorul apropiat; dacă testul este pozitiv, procedura este amânată din nou).

Vaccinarea BCG duce la astfel de complicații.

1. Abces rece - se dezvoltă atunci când un medicament imunologic este administrat incorect (dacă suspensia intră sub piele și nu în interior). Complicația apare la 1-1,5 luni de la vaccinare și se elimină prin intervenție chirurgicală.
2. Procese inflamatorii la nivelul ganglionilor limfatici. Deteriorarea apare dacă microbacterii din suspensia de vaccin pătrund în ganglionii limfatici în momentul administrării intradermice. Această complicație necesită tratament de urgență dacă diametrul ganglionului limfatic depășește 1 cm.
3. Formarea unui ulcer extins la locul injectării. Rănile după vaccinare cu un diametru de 10 mm sau mai mult indică o sensibilitate crescută a corpului copilului la componentele vaccinului antituberculos. Tratamentul se efectuează local, rezultatele terapiei sunt înregistrate în fișa medicală a nou-născutului.
4. Cicatrice cheloidă. Reacțiile cutanate la vaccinare, care se manifestă ca piele umflată și înroșită la locul injectării, indică imposibilitatea vaccinării BCG repetate (copiii cu vârsta de 7 și 14 ani cu o astfel de reacție nu sunt vaccinați).
5. Osteita sau tuberculoza osoasa se manifesta la 6-24 luni de la administrarea medicamentului imunitar. Osteita indică faptul că sistemul imunitar al copilului s-a slăbit și au avut loc schimbări grave în el. Complicația apare rar, afectând doar un copil din 200 de mii vaccinați.
6. Infecție generalizată a organismului. Starea negativă, provocată de tulburări severe ale imunității copiilor, este considerată cea mai gravă dintre toate cele care apar după vaccinările BCG. Doar un copil dintr-un milion vaccinat face o infecție generalizată.

Este imposibil să se identifice astfel de complicații la nou-născuți într-o maternitate. Se formează mai târziu, așa că medicii recomandă părinților să aibă grijă de locul de vaccinare și să monitorizeze starea lui externă.

Faceți un test online gratuit pentru tuberculoză

Limita de timp: 0

Navigare (numai numere de job)

0 din 17 sarcini finalizate

informație

Ai susținut deja testul înainte. Nu o poți porni din nou.

Test de încărcare...

Trebuie să vă autentificați sau să vă înregistrați pentru a începe testul.

Trebuie să finalizați următoarele teste pentru a începe acesta:

rezultate

Timpul a expirat

• Felicitări! Probabilitatea de a dezvolta tuberculoză este aproape de zero.

  Dar nu uitați să aveți grijă și de corpul dumneavoastră și să vă supuneți examinărilor medicale regulate și nu vă va teme de nicio boală!
  De asemenea, vă recomandăm să citiți articolul pe.

• Există motive de gândire.

  Este imposibil să spui cu certitudine că ai tuberculoză, dar există o astfel de posibilitate, dacă nu este cazul, atunci este în mod clar ceva în neregulă cu sănătatea ta. Vă recomandăm să treceți imediat la un control medical. De asemenea, vă recomandăm să citiți articolul pe.

• Contactati urgent un specialist!

  Probabilitatea ca tu să fii afectat este foarte mare, dar nu este posibil să faci un diagnostic de la distanță. Trebuie să contactați imediat un specialist calificat și să treceți la un control medical! De asemenea, vă recomandăm insistent să citiți articolul despre.

1. Cu răspuns
2. Cu un semn de vizualizare

1. Sarcina 1 din 17

   1 .

   Stilul tău de viață implică activitate fizică intensă?

2. Sarcina 2 din 17

   2 .

   Cât de des faci un test de tuberculoză (de exemplu, Mantoux)?

3. Sarcina 3 din 17

   3 .

   Respectați cu atenție igiena personală (duș, mâinile înainte de a mânca și după mers etc.)?

4. Sarcina 4 din 17

   4 .

   Ai grijă de imunitatea ta?

5. Sarcina 5 din 17

   5 .

   A avut vreunul dintre rudele sau membrii familiei dumneavoastră tuberculoză?

6. Sarcina 6 din 17

   6 .

   Locuiți sau lucrați într-un mediu nefavorabil (gaze, fum, emisii chimice de la întreprinderi)?

7. Sarcina 7 din 17

   7 .

   Cât de des vă aflați în medii umede, prăfuite sau mucegăite?

Când se utilizează vaccinul BCG, instrucțiunile de utilizare sunt respectate cu strictețe, deoarece conține agentul cauzal al unei boli periculoase. Pentru preparatele BCG M și BCG, instrucțiunile de utilizare, contraindicațiile și regulile de transport și depozitare sunt aproximativ aceleași și trebuie cunoscute pentru a evita posibilele complicații în timpul vaccinării.

Ce reglementează instrucțiunile de utilizare pentru vaccinarea BCG, cum se desfășoară procedura și ce trebuie să știți înainte de a fi de acord să o supuneți.

Vaccinul antituberculos BCG este utilizat pentru a insufla imunitatea la bacilul Koch la adulți și copii. Tuberculoza reprezintă o amenințare serioasă pentru viața nou-născuților, astfel încât bebelușii care nu au contraindicații la vaccinare sunt vaccinați deja în prima săptămână de viață. Cu cât organismul dezvoltă mai devreme imunitatea la această boală, cu atât mai eficient va lupta împotriva infecției în caz de infecție.

Medicii notează că vaccinarea nu reduce răspândirea tuberculozei. Cu toate acestea, utilizarea BCG permite prevenirea complicațiilor grave, mai ales periculoase pentru corpul copilului.

Vaccinul conține bacterii din tulpina BCG-1 de diferite tipuri. Există diferite metode de fabricație, în funcție de care preparatul va conține cantități diferite de microorganisme vii și moarte. Cu toate acestea, metoda de obținere a vaccinului este aceeași: bacilii sunt cultivați într-un mediu nutritiv, după care sunt filtrati și concentrați într-o masă omogenă.

Vaccinul constă dintr-o substanță activă (bacteriile în sine) și un stabilizator. O fiolă BCG pentru 10 doze conține:

• 0,05 mg de microorganisme BCG;
• 3 mg glutamat monosodic.

Produsul nu conține substanțe chimice care ucid bacteriile pentru a crește durata de valabilitate. Trusa de vaccin include clorură de sodiu, un solvent standard pentru injecții.

O tulpină de bacterii introdusă în corpul uman începe să se dezvolte, demarând procesul de imunizare - dobândirea imunității la o anumită infecție, în acest caz tuberculoza.

Cu vaccinarea cu succes, organismul dă o anumită reacție la administrarea medicamentului:

1. La locul de administrare a vaccinului apare o compactare pe piele cu o mică creștere în centru și o crustă la suprafață. Uneori, o ușoară necroză tisulară începe în nodulul central cu eliberarea de lichid seros.
2. La nou-născuți, cicatricea se formează în decurs de 1-6 săptămâni. În acest moment, este indicat să se evite iritarea mecanică a locului de injectare a vaccinului: nu-l umezi sau freca.
3. În 2-5 luni încep schimbările inverse: compactarea scade și dispare.
4. Majoritatea persoanelor care se vaccinează au rămas cu o cicatrice mică de aproximativ un centimetru în diametru.

O cicatrice rămasă la locul injectării este un semn al tuberculozei cutanate locale. Prezența acestuia indică faptul că vaccinarea a avut succes. O cicatrice mică sau absentă indică cel mai adesea o imunizare insuficientă.

Imunitatea dobândită la copii durează aproximativ cinci ani. După această perioadă, medicamentul este readministrat.

Indicatii de utilizare

Pacienții adulți iau decizia de a se vaccina în mod independent. Consimțământul pentru vaccinarea copiilor este dat de părinții sau tutorele acestora. Este recomandabil să vă vaccinați în primele zile de viață ale unui nou-născut, cu excepția cazului în care din anumite motive este contraindicat.

Utilizarea BCG este recomandată pentru următoarele grupuri de persoane:

1. Cei expuși riscului: locuiesc în locuri unde tuberculoza este diagnosticată pe scară largă și în contact cu persoane infectate cu această boală.
2. Nou-născuții care trăiesc în zone în care tuberculoza este răspândită.
3. Copii de un an și copii de vârstă școlară care prezintă un risc crescut de a contracta tuberculoză.

Pentru a vaccina bebelușii prematuri, copiii care nu au fost supuși vaccinării primare din cauza contraindicațiilor medicale sau care nu prezintă risc, se utilizează medicamentul blând BCG M Conține mai puține bacterii din tulpina BCG și are un efect mai blând.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Vaccinarea este permisă numai lucrătorilor medicali instruiți în birouri dotate cu echipamentul necesar.

În timpul vaccinării, instrucțiunile pentru utilizarea BCG sunt următoarele:

1. Medicamentul este injectat numai intradermic în partea exterioară a umărului, mai aproape de partea superioară. Dacă acest lucru nu este posibil, vaccinul este adesea plasat în coapsă.
2. Înainte de administrarea injecției, pielea este tratată cu etanol de mai multe ori și întinsă strâns.
3. Vaccinul nu se administrează dintr-o singură mișcare: mai întâi, lucrătorul sanitar care administrează vaccinul verifică dacă acul este introdus corect și abia apoi injectează doza completă.

Înainte de procedură, vaccinul este diluat în formă uscată până când se obține un lichid galben. Indiferent de vârstă, doza de medicament este de 0,1 ml, care conține 0,05 ml de substanță activă.

Imediat după vaccinare, la locul injectării poate apărea un mic nodul alb. Dacă procedura este efectuată corect, aceasta va dispărea în 10-20 de minute.

Copiii sunt vaccinați înainte de a fi externați din spital, iar apoi de încă două ori: la 7 și 14 ani. Dacă din anumite motive copilul nu a fost vaccinat imediat după naștere, acest lucru se poate face la clinică când are două luni.

Procedura poate fi efectuată numai de un profesionist medical care cunoaște tehnica injectării intradermice: dacă medicamentul este injectat sub piele, acest lucru va duce la formarea unui abces rece.

Pentru vaccinare se folosesc o seringă de unică folosință și un ac lung cu teșit scurt. O mașină de injectare fără ac nu va fi potrivită în acest caz. La sfârșitul procedurii, seringa și acul sunt păstrate într-o soluție de dezinfecție pentru siguranță și apoi eliminate.

Înainte de a începe procedura, fiola de vaccin este examinată cu atenție.

Conform instrucțiunilor de utilizare a medicamentului, utilizarea fiolelor cu:

• etichetă lipsă sau inexactă;
• deteriorare mecanică;
• data de expirare trecuta.

Dacă medicamentul în sine și-a schimbat culoarea, mirosul sau consistența, nu trebuie utilizat.

Notă pentru părinți: locul de injectare nu trebuie frecat, umed, tratat cu antiseptice sau bandajat.

Este indicat ca persoanele care intră în contact cu bolnavi să se vaccineze după ridicarea carantinei sau la sfârșitul perioadei de incubație a bolii. Este posibil să se obțină o scutire temporară de procedură din motive medicale: în acest caz, vaccinarea are loc de îndată ce un examen medical arată că persoana este sănătoasă.

Dacă vaccinarea a fost efectuată în conformitate cu toate regulile, singurul efect secundar pe care îl va provoca este formarea unei papule, care în câteva luni se va transforma într-o cicatrice. Acest efect se datorează acțiunii medicamentului: proliferarea bacteriilor BCG provoacă tuberculoza locală a pielii, în procesul de luptă cu care organismul dobândește imunitate.

Complicațiile după vaccinare apar rar și sunt împărțite în ușoare și severe. La nou-născuți apar adesea infecții severe: infecția încetează să fie locală și se răspândește în tot corpul.

Complicații ușoare apar în cazul:

• administrarea necorespunzătoare a vaccinului;
• calitate scăzută a medicamentului;
• reactie alergica.

Cel mai frecvent efect secundar este apariția unui abces rece atunci când medicamentul intră sub piele. De asemenea, pot apărea ganglioni limfatici măriți, noduli adânci sub piele sau creșterea excesivă a țesutului cicatricial.

O complicație rară care apare la 6-24 de luni după vaccinare este tuberculoza osoasă. Este asociat cu tulburări nediagnosticate ale sistemului imunitar al copilului.

Uneori, copiii mici pot dezvolta febră după procedură. Acesta este un fenomen normal și ar trebui să dispară în curând. În caz contrar, ar trebui să consultați imediat un medic.

BCG nu poate fi administrat în combinație cu alte vaccinări: intervalul dintre acestea trebuie să fie de cel puțin o lună.

Există mai multe recomandări pentru vaccinarea cu acest medicament în ceea ce privește compatibilitatea sa cu alte medicamente:

1. În timpul radioterapiei.
2. Când este tratat cu antidepresive.
3. În cazul unei reacții Mantoux pozitive sau discutabile.

În primele două cazuri, vaccinarea se poate face nu mai devreme de șase luni de la terminarea tratamentului. Dacă reacția Mantoux este pozitivă sau discutabilă, vaccinarea este amânată.

Singura vaccinare care se poate face împreună cu BCG este vaccinarea preventivă primară a hepatitei virale.

Contraindicațiile pentru utilizarea vaccinurilor BCG și BCG M sunt aproximativ aceleași și sunt legate de efectele lor farmacologice. În unele cazuri, există pericolul de răspândire a infecției în întregul corp în loc să insufleți imunitatea.

Există următoarele contraindicații pentru utilizarea BCG:

1. Prematuritate, când greutatea bebelușului este mai mică de două-două kilograme și jumătate.
2. Imunodeficiență.
3. Exacerbarea bolilor cronice.
4. Prezența infecției HIV la mamă. Vaccinarea este amânată până când se stabilește starea sistemului imunitar al copilului.
5. Infecție intrauterină.
6. Prezența cancerului, tratament cu radioterapie.
7. Leziuni cutanate extinse.
8. Tuberculoza afectează pacientul sau membrii familiei acestuia.
9. Boala hemolitică.
10. Boli purulente.
11. Reacție complicată la BCG sau Mantoux.
12. Leziuni severe ale sistemului nervos.
13. Reacție alergică severă.

Există destul de multe restricții și toate sunt legate de capacitatea organismului de a rezista la infecții. În caz de imunitate redusă sau prezența bolilor, introducerea unui agent patogen într-un corp slăbit va duce la complicații, așa că înainte de vaccinare trebuie să vă asigurați că medicul știe despre toate caracteristicile individuale ale pacientului.

Vaccinarea nu se efectuează deloc în doar două cazuri: dacă părinții pacientului au imunodeficiență sau o reacție acută la medicament.

Conditii de depozitare:

Când depozitați medicamentul, trebuie respectate instrucțiuni stricte. Acest lucru este necesar pentru a evita deteriorarea și complicațiile sale.

Vaccinul BCG trebuie păstrat în următoarele condiții:

1. La frigider la o temperatură nu mai mare de 4-8 grade.
2. În ambalaj rezistent la soare.

Soluția preparată trebuie păstrată în camera de vaccinare la o temperatură de 4 grade și nu mai mult de o oră.

BCG este disponibil pe bază de prescripție medicală. Medicamentul este vândut la farmacie: prețurile trebuie verificate la fața locului. Cu toate acestea, folosirea singur a medicamentului este periculoasă pentru sănătate.

Faceți un test online gratuit pentru tuberculoză

Limita de timp: 0

Navigare (numai numere de job)

0 din 17 sarcini finalizate

informație

Ai susținut deja testul înainte. Nu o poți porni din nou.

Test de încărcare...

Trebuie să vă autentificați sau să vă înregistrați pentru a începe testul.

Trebuie să finalizați următoarele teste pentru a începe acesta:

rezultate

Timpul a expirat

• Felicitări! Probabilitatea de a dezvolta tuberculoză este aproape de zero.

  Dar nu uitați să aveți grijă și de corpul dumneavoastră și să vă supuneți examinărilor medicale regulate și nu vă va teme de nicio boală!
  De asemenea, vă recomandăm să citiți articolul pe.

• Există motive de gândire.

  Este imposibil să spui cu certitudine că ai tuberculoză, dar există o astfel de posibilitate, dacă nu este cazul, atunci este în mod clar ceva în neregulă cu sănătatea ta. Vă recomandăm să treceți imediat la un control medical. De asemenea, vă recomandăm să citiți articolul pe.

• Contactati urgent un specialist!

  Probabilitatea ca tu să fii afectat este foarte mare, dar nu este posibil să faci un diagnostic de la distanță. Trebuie să contactați imediat un specialist calificat și să treceți la un control medical! De asemenea, vă recomandăm insistent să citiți articolul despre.

1. Cu răspuns
2. Cu un semn de vizualizare

1. Sarcina 1 din 17

   1 .

   Stilul tău de viață implică activitate fizică intensă?

2. Sarcina 2 din 17

   2 .

   Cât de des faci un test de tuberculoză (de exemplu, Mantoux)?

3. Sarcina 3 din 17

   3 .

   Respectați cu atenție igiena personală (duș, mâinile înainte de a mânca și după mers etc.)?

4. Sarcina 4 din 17

   4 .

   Ai grijă de imunitatea ta?

5. Sarcina 5 din 17

   5 .

   A avut vreunul dintre rudele sau membrii familiei dumneavoastră tuberculoză?

6. Sarcina 6 din 17

   6 .

   Locuiți sau lucrați într-un mediu nefavorabil (gaze, fum, emisii chimice de la întreprinderi)?

7. Sarcina 7 din 17

   7 .

   Cât de des vă aflați în medii umede, prăfuite sau mucegăite?

8. Sarcina 8 din 17

   8 .

   Câți ani ai?

9. Sarcina 9 din 17

   9 .

   ce gen esti?

BCG M este o versiune ușoară a vaccinului antituberculos BCG. Se folosește ca înlocuitor al celui obișnuit, în situații neobișnuite când vaccinarea poate dăuna sănătății bebelușului. Să luăm în considerare mai detaliat când este utilizat vaccinul BCG M și cum diferă de vaccinarea standard.

Explicație: BCG și BCG M - o versiune rusificată a abrevierei latine BCG, numită după dezvoltatorii vaccinului bacilul Gelmette-Guerin - bacilul Calmette-Guerin. M - medicament modificat.

Compoziție și eliberare

Compoziția vaccinului: Ingredient activ: vaccin antituberculos - corpi microbieni vii ai bacilului tuberculozei bovine BCG-1.

În plus, vine cu o soluție de clorură de sodiu de 0,9%.

• Eliberare: fiole de vid cu antofilită uscată (pulbere, tablete) - 0,5 miligrame (douăzeci de doze), lichid de dizolvare - 2 mililitri.
• Pachet: cinci seturi.
• Perioada de valabilitate: un an.
• Condiții de păstrare: la o temperatură de cinci până la opt grade Celsius.

Proprietăți și scop

Vaccinul ușor conține micobacterii vii, care, atunci când intră în corpul copilului, se înmulțesc, permițându-i să fie imunizat împotriva tuberculozei.

Este prescris ca vaccin antituberculos delicat.

Instructiuni de folosire

Tehnica de administrare: Vaccinul se administreaza in interiorul pielii, in nici un caz sub piele sau intramuscular, la punctul de atasare al muschiului deltoid al umarului stang. Înainte de aceasta, trebuie să tratați pielea cu 70% alcool.

Doză: 0,025 miligrame de substanță activă dizolvată în 0,1 mililitri de clorură de sodiu.

Vaccinul se prepară înainte de utilizare, într-un recipient ferit de lumina soarelui, și se păstrează în stare diluată timp de o oră, la o temperatură de două până la opt grade Celsius.

Reacție: La locul injectării apare un mic nodul-papul, care se vindecă destul de mult (până la trei luni), apoi rămâne acolo o cicatrice, care este folosită pentru a determina dacă vaccinul a fost administrat sau nu.

Aplicație

O formă ușoară de vaccinare este utilizată în următoarele situații:

la copiii prematuri;

• nou-născuți cu greutate mică la naștere;
• când există un conflict Rh cu mama;
• există tulburări neurologice minore la copil;
• după externare acasă;
• într-o situaţie favorabilă cu răspândirea tuberculozei.

Instrucțiunile de utilizare necesită:

1. Copiii sub două luni care nu au fost vaccinați în maternitate sunt vaccinați în clinici sau alte clinici medicale fără a fi supuși procedurilor de diagnosticare.
2. Copiii peste două luni trebuie să fie supuși unui test Mantoux înainte de vaccinare. Vaccinarea se efectuează nu mai devreme de trei zile și nu mai târziu de două săptămâni, după diagnostic, cu test tuberculină negativ.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru vaccinurile BCG și BCG M nu sunt foarte diferite, dar există totuși o diferență.

În ceea ce privește vaccinul modificat, acesta nu poate fi utilizat pentru:

• copilul cântărește mai puțin de două kilograme;
• prezența unei forme acute a unei boli infecțioase;
• exacerbarea bolilor cronice;
• imunodeficiență;
• mamă infectată cu HIV;
• reacții alergice la componentele vaccinului;
• prezența unei rude care a avut o infecție generalizată cu BCG;
• prezența unei forme severe de boli neurologice;
• detectarea diferitelor neoplasme;
• acțiuni terapeutice care slăbesc sistemul imunitar.

Spre deosebire de BCG, BCG M poate fi utilizat ulterior, după eliminarea unor contraindicații.

De exemplu:

• după ce bebelușul crește în greutate (două kilograme sau mai mult);
• când un copil se recuperează de boli infecțioase (după o lună);
• într-o formă neacută a unei boli cronice care nu afectează imunitatea copilului;
• posibil la 18 luni, cu o mamă infectată cu HIV, dacă copilul însuși nu are HIV;
• dacă acțiunile terapeutice care reduc imunitatea sunt oprite și copilul este sănătos (după șase luni).

Complicații

Administrarea vaccinului într-o formă mai ușoară poate provoca, de asemenea, complicații. Copilul dumneavoastră poate prezenta următoarele simptome:

• creșterea temperaturii;
• semne de răceală, cum ar fi tusea, curgerea nasului;
• scăderea activității, manifestarea slăbiciunii.

Este necesar să consultați imediat un medic. Deci, acestea pot fi primele semne de complicații.

Reacția care provoacă complicații după BCG m (vaccin ușor) și reacția după o vaccinare obișnuită sunt similare, se manifestă sub formă de:

• abces rece;
• Formații de limfadenită;
• Cicatrice cheloidă;
• Leziuni ale sistemului osos;
• Infecții cu BCG.

Abces rece

Părinții, auzind despre complicații, refuză adesea vaccinarea, expunându-și astfel copilul riscului de a contracta o boală fatală.

Adulții trebuie doar să știe că complicațiile apar foarte rar și numai cu încălcări:

• vaccinarea a fost făcută unui copil cu contraindicații;
• copilul are un sistem imunitar sever redus;
• se încalcă tehnica de administrare a vaccinului.

Prin urmare, este atât de important ca părinții să insiste asupra acțiunilor de diagnosticare în raport cu copilul și să aleagă specialiști calificați pentru vaccinare. Și, de asemenea, am urmărit toate acțiunile preventive în perioada post-vaccinare.

tabel comparativ

Să rezumam cum diferă BCG de BCG M.

Producători de vaccinuri împotriva tuberculozei

În prezent, există aproximativ patruzeci de producători de vaccinuri împotriva tuberculozei. În Federația Rusă și CSI, de regulă, folosesc producția internă și daneză.

Potrivit OMS, cele mai bune sunt:

• Vaccin BCG produs de Microgen, Federația Rusă.
• BCG M produs de Microgen, Federația Rusă.
• BCG SSI fabricat în Danemarca.
• Inoculum Merrier - Franța.
• Glutamat liofilizat - Japonia.

Listă filtrabilă

Substanta activa:

Instructiuni de uz medical

Instrucțiuni de uz medical - RU nr.

Data ultimei modificări: 27.04.2017

Forma de dozare

Liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare intradermică.

Compus

O doză de medicament conține:

Ingredient activ: celule microbiene BCG - 0,05 mg.

Excipient: glutamat de sodiu monohidrat (stabilizator) - nu mai mult de 0,3 mg.

Medicamentul nu conține conservanți sau antibiotice.

Disponibil complet cu un solvent - solvent clorură de sodiu pentru prepararea formelor de dozare pentru injectare 0,9%.

Descrierea formei de dozare

O masă poroasă, pudră sau sub formă de tabletă subțire ajurata de culoare albă sau galben deschis, ușor de separat de fundul fiolei atunci când este agitată. Higroscopic.

Grupa farmacologică

Vaccinul MIBP.

Proprietăți farmacologice (imunobiologice).

Tulpina de vaccin cu micobacterii vii Mycobacterium bovis, substraină BCG-euînmulțirea în organismul persoanei vaccinate, ducând la dezvoltarea imunității pe termen lung la tuberculoză.

Indicatii

Prevenirea specifică activă a tuberculozei la copii din zonele cu rate de incidență a tuberculozei care depășesc 80 la 100 de mii de locuitori, precum și în prezența bolnavilor de tuberculoză în mediul nou-născutului.

Contraindicații

Vaccinare:

1. Prematuritate, greutate la naștere mai mică de 2500 g.

2. Malnutritie intrauterina de gradul III-IV.

3. Boli acute și exacerbarea bolilor cronice. Vaccinarea se amână până la sfârșitul manifestărilor acute ale bolii și exacerbarea bolilor cronice (infecție intrauterină, boli purulent-septice, boală hemolitică moderată și severă a nou-născuților, leziuni severe ale sistemului nervos cu simptome neurologice severe, leziuni cutanate generalizate etc. .).

4. Copiii născuți din mame care nu au fost testate pentru HIV în timpul sarcinii și nașterii, precum și copiii născuți din mame infectate cu HIV care nu au primit chimioprofilaxie în trei etape pentru transmiterea HIV de la mamă la copil, nu sunt vaccinați până la statusul HIV al copilului se stabilește la vârsta de 18 luni.

5. Starea de imunodeficiență (primară), neoplasme maligne.

Când se prescriu imunosupresoare și radioterapie, vaccinarea se efectuează nu mai devreme de 6 luni de la încheierea tratamentului.

6. Infecția generalizată cu BCG detectată la alți copii din familie.

Vaccinarea împotriva tuberculozei copiilor născuți din mame infectate cu HIV și care au primit chimioprofilaxie în trei etape pentru transmiterea HIV de la mamă la copil (în timpul sarcinii, nașterii și în perioada neonatală) se efectuează în maternitate cu vaccinul antituberculos pentru blând. imunizare primară (BCG-M).

Copiii care au contraindicații la imunizarea cu vaccinul antituberculos BCG sunt vaccinați cu vaccinul BCG-M în conformitate cu instrucțiunile pentru acest vaccin.

Revaccinare:

1. Boli acute infecțioase și neinfecțioase, exacerbarea bolilor cronice, inclusiv a celor alergice. Vaccinarea se efectuează la 1 lună după recuperare sau remisie.

2. Condiții de imunodeficiență, boli maligne ale sângelui și neoplasme. Când se prescriu imunosupresoare și radioterapie, vaccinarea se efectuează nu mai devreme de 6 luni de la încheierea tratamentului.

3. Pacienți cu tuberculoză, persoane care au avut tuberculoză și sunt infectate cu micobacterii.

4. Reacție pozitivă și discutabilă la testul Mantoux cu 2 TE PPD-L.

5. Reacții complicate la administrarea anterioară a vaccinului BCG (cicatrice cheloidă, limfadenită etc.).

6. Infecția HIV, detectarea acizilor nucleici HIV prin metode moleculare.

În cazul contactului cu pacienți infecțioși din familie, instituție de îngrijire a copiilor etc. Vaccinările se efectuează după încheierea perioadei de carantină sau a perioadei maxime de incubație pentru o anumită boală.

Persoanele scutite temporar de vaccinări trebuie monitorizate și înregistrate și vaccinate după recuperarea completă sau eliminarea contraindicațiilor. Dacă este necesar, se efectuează examinări clinice și de laborator adecvate.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Instructiuni de utilizare si doze

Vaccinul BCG se utilizează intradermic în doză de 0,05 mg într-un volum de 0,1 ml de solvent (solvent de clorură de sodiu pentru prepararea formelor de dozare pentru injectare 0,9%).

Vaccinarea primară se efectuează la nou-născuți sănătoși în zilele 3-7 de viață (de obicei în ziua externarii din maternitate).

Copiii care nu au fost vaccinați în perioada neonatală din cauza bolii primesc vaccinul BCG-M după recuperare. Copiilor cu vârsta de 2 luni și peste li se administrează mai întâi un test Mantoux cu 2 TE de tuberculină purificată într-o diluție standard și numai cei care sunt tuberculin-negativi sunt vaccinați.

Copiii în vârstă de 7 ani care au o reacție negativă la testul Mantoux cu 2 TE PPD-L sunt supuși revaccinării. Testul Mantoux este considerat negativ în absența completă a infiltrației, hiperemiei sau în prezența unei reacții de înțepare (1 mm). Copiii infectați cu Mycobacterium tuberculosis care au o reacție negativă la testul Mantoux nu sunt supuși revaccinării. Intervalul dintre testul Mantoux și revaccinare trebuie să fie de cel puțin 3 zile și nu mai mult de 2 săptămâni.

Vaccinările trebuie efectuate de personalul medical special instruit al maternităților (secțiilor), secțiilor pentru alăptarea prematurilor, clinicilor pentru copii sau posturilor feldsher-obstetricale. Vaccinarea nou-născuților se efectuează dimineața într-o cameră special amenajată, după ce copiii au fost examinați de un medic pediatru. În clinici, selecția copiilor pentru vaccinare este efectuată în prealabil de către un medic (paramedic) cu termometrie obligatorie în ziua vaccinării, ținând cont de contraindicațiile medicale și istoricul medical. Dacă este necesar, se efectuează consultații cu medici specialiști și analize de sânge și urină. Atunci când se efectuează revaccinarea în școli, trebuie îndeplinite toate cerințele de mai sus. Pentru a evita contaminarea cu micobacterii vii BCG, este inacceptabilă combinarea vaccinării împotriva tuberculozei cu alte proceduri parenterale în aceeași zi.

Faptul vaccinării (revaccinării) se consemnează în formularele de înregistrare stabilite care indică data vaccinării, denumirea vaccinului, producătorul, numărul lotului și data de expirare a medicamentului.

Vaccinul este dizolvat imediat înainte de utilizare cu diluantul steril inclus cu vaccinul. Solventul trebuie să fie transparent, incolor și fără incluziuni străine.

Gâtul și capul fiolei se șterg cu alcool. Vaccinul este sigilat sub vid, așa că mai întâi tăiați-l și cu grijă, folosind o pensetă, rupeți zona de etanșare. Apoi pile și rupe gâtul fiolei, înfășurând capătul tăiat într-un șervețel steril de tifon.

Pentru a obține o doză de 0,05 mg de BCG în 0,1 ml de solvent, 1 ml de clorură de sodiu de solvent pentru prepararea formelor de dozare pentru injecții de 0,9% este transferat într-o fiolă care conține 10 doze de vaccin cu o seringă sterilă. Vaccinul trebuie să se dizolve în 1 minut. Este permisă prezența fulgilor, care trebuie sparți scuturând ușor de 3-4 ori și amestecând conținutul prin retragerea lor în seringă. Vaccinul dizolvat are aspectul unei suspensii grosiere de culoare albă cu o nuanță cenușie sau gălbuie, fără incluziuni străine. Dacă în preparatul diluat există fulgi mari care nu se rup atunci când sunt amestecați de 4 ori cu o seringă sau cu sediment, vaccinul nu este utilizat și fiola este distrusă.

Vaccinul diluat trebuie protejat de lumina soarelui și de lumina zilei (de exemplu, cu un cilindru de hârtie neagră) și utilizat imediat după diluare. Vaccinul diluat este adecvat pentru utilizare timp de cel mult 1 oră atunci când este păstrat în condiții aseptice la o temperatură de 2 până la 8 °C. Este obligatorie menținerea unui protocol care să indice timpul de diluare și distrugere a fiolei de vaccin.

Pentru o vaccinare, se extrag 0,2 ml (2 doze) de vaccin diluat cu o seringă cu tuberculină, apoi se eliberează aproximativ 0,1 ml de vaccin printr-un ac într-un tampon de bumbac steril pentru a deplasa aerul și a aduce pistonul seringii. până la gradarea dorită - 0,1 ml. Înainte de fiecare set, vaccinul trebuie amestecat cu grijă de 2-3 ori folosind o seringă. Vaccinarea se efectuează imediat după extragerea dozei de vaccinare în seringă. O singură seringă poate administra vaccinul unui singur copil.

Vaccinul BCG se administrează strict intradermic la marginea treimii superioare și mijlocii a suprafeței exterioare a umărului stâng după pretratarea pielii cu alcool etilic 70%. Acul este introdus cu tăietura în sus în zona superficială a pielii întinse. Mai întâi, se injectează o cantitate mică de vaccin pentru a se asigura că acul intră exact intradermic și apoi întreaga doză de medicament (doar 0,1 ml). Cu tehnica corectă de injectare, ar trebui să se formeze o papulă albicioasă cu diametrul de 7-9 mm, care de obicei dispare după 15-20 de minute.

Efecte secundare

La locul administrării intradermice a vaccinului BCG, se dezvoltă constant o reacție locală specifică sub formă de infiltrat, papule, pustule și ulcere cu diametrul de 5-10 mm. La persoanele vaccinate primar, o reacție normală de vaccinare apare după 4-6 săptămâni. Reacția suferă o dezvoltare inversă în 2-3 luni, uneori pe o perioadă mai lungă. La cei revaccinati apare o reactie locala dupa 1-2 saptamani. Locul reacției trebuie protejat de iritația mecanică, în special în timpul procedurilor de apă. La 90-95% dintre persoanele vaccinate, la locul de vaccinare se formează o cicatrice superficială de până la 10 mm în diametru.

Complicații după vaccinare sunt rare și au de obicei un caracter local (limfadenită - regională, adesea axilară, uneori supra- sau subclavie, mai rar - ulcere, cicatrice cheloidă, abcese „rece”, infiltrate subcutanate). Infecția persistentă și diseminată cu BCG fără un rezultat fatal (lupus, osteită, osteomielita etc.), sindromul post-BCG de natură alergică, care apare imediat după vaccinare (eritem nodos, granulom inelar, erupții cutanate, șoc anafilactic), sunt foarte rare. . cazuri - infecție BCG generalizată cu imunodeficiență congenitală. Complicațiile sunt detectate în diferite momente după vaccinare - de la câteva săptămâni până la un an sau mai mult.

Supradozaj

Nu au fost stabilite cazuri de supradozaj.

Interacţiune

Alte vaccinări preventive pot fi efectuate la un interval de cel puțin 1 lună înainte și după vaccinarea BCG. O excepție este vaccinarea pentru prevenirea hepatitei virale B în cazul imunizării primare.

Masuri de precautie

Injectarea medicamentului sub piele este inacceptabilă, deoarece aceasta va duce la formarea unui abces „rece”.

Pentru vaccinare (revaccinare) se folosesc seringi de tuberculină sterile de unică folosință cu o capacitate de 1 ml cu ace subțiri cu scurtătură. Pentru a adăuga solventul în fiola cu vaccin, utilizați o seringă sterilă de unică folosință cu o capacitate de 2 ml cu un ac lung. Este interzisă utilizarea seringilor și acelor care au expirat și a seringilor de insulină care nu au gradații ml. Este interzisă vaccinarea cu un injector fără ac. După fiecare injecție, o seringă cu un ac și tampoane de vată sunt înmuiate într-o soluție dezinfectantă (soluție de cloramină B 5% sau soluție de peroxid de hidrogen 3%) și apoi distruse central. Este interzisă utilizarea instrumentelor destinate vaccinării împotriva tuberculozei în alte scopuri. Vaccinul se păstrează la frigider (încuiat) în camera de vaccinare. Persoanele care nu au legătură cu vaccinarea BCG nu au voie să intre în camera de vaccinare.

Fiolele de vaccin sunt inspectate cu atenție înainte de deschidere.

Medicamentul nu trebuie utilizat dacă:

• absența unei etichete pe fiolă sau a marcajelor care nu permit identificarea medicamentului;
• expirat;
• prezența fisurilor și crestăturilor pe fiolă;
• modificarea proprietăților fizice ale medicamentului (schimbarea culorii etc.).

Este interzisă aplicarea unui bandaj și tratarea locului de administrare a vaccinului cu iod și alte soluții dezinfectante în timpul dezvoltării unei reacții locale de vaccinare: infiltrare, papule, pustule, ulcere.

Prevenirea tuberculozei prin vaccinare se realizează în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 109 „Cu privire la îmbunătățirea măsurilor antituberculoase în Federația Rusă” din 21 martie 2003.

Instrucțiuni Speciale

Vaccinul neutilizat este distrus prin fierbere timp de 30 de minute, autoclavare la o temperatură de 126 ºC timp de 30 de minute sau scufundarea fiolelor deschise într-o soluție dezinfectantă (soluție de cloramină B 5% sau soluție de peroxid de hidrogen 3%) timp de 60 de minute.

Informații despre efectul posibil al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje.

Nu se aplică. Medicamentul este utilizat pentru vaccinarea copiilor.

Formular de eliberare

Liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare intradermică, 0,05 mg/doză - 10 doze per fiolă. Produs complet cu un solvent - solvent clorură de sodiu pentru prepararea formelor de dozare pentru injectare 0,9%. Solvent - 1 ml per fiolă.

Trusa constă din 1 fiolă de vaccin și 1 fiolă de solvent.

5 seturi într-un pachet de carton. Pachetul conține instrucțiuni de utilizare și un cuțit fiole sau un scarificator pentru fiole.

Conditii de depozitare

Conditii de depozitare.

În conformitate cu SP 3.3.2.3332-16 la o temperatură de 2 până la 8 °C, nu la îndemâna copiilor.

Conditii de transport.

În conformitate cu SP 3.3.2.3332-16 la temperaturi de la 2 la 8 °C.

Cel mai bun înainte de data

2 ani. Un medicament care a expirat nu poate fi utilizat.

Conditii de eliberare din farmacii

Pentru instituții medicale și de prevenire.

R N001969/01 din data de 25-07-2018
Vaccin antituberculos (BCG) - instrucțiuni de uz medical - RU Nr. LS-000574 din 25-01-2017
Vaccin antituberculos (BCG) - instrucțiuni de uz medical - RU Nr. LS-000574 din 25-01-2017
Vaccin antituberculos (BCG) - instrucțiuni de uz medical - RU Nr.