Reguli pentru depozitarea diferitelor grupe de medicamente. GPM.1.0010.15 Depozitarea medicamentelor

24.07.2020

Reguli de păstrare a medicamentelor

Cu modificări și completări de la:

I. Prevederi generale

1. Prezentele Reguli stabilesc cerințe pentru spațiile pentru depozitarea medicamentelor de uz medical (denumite în continuare medicamente), reglementează condițiile de depozitare a acestor medicamente și se aplică producătorilor de medicamente, organizațiilor comerciale cu ridicata de medicamente, farmaciilor, organizațiilor medicale și altor organizații care desfășoară activități în circulația medicamentelor, întreprinzători individuali cu licență pentru activități farmaceutice sau licență pentru activități medicale (denumite în continuare organizații, respectiv antreprenori individuali).

II. Cerințe generale pentru proiectarea și funcționarea spațiilor de depozitare a medicamentelor

2. Proiectarea, compoziția, dimensiunea suprafețelor (pentru producătorii de medicamente, organizațiile comerciale cu ridicata de medicamente), funcționarea și echiparea spațiilor pentru depozitarea medicamentelor trebuie să asigure siguranța acestora.

3. În spațiile de depozitare a medicamentelor trebuie menținute anumite temperaturi și umiditate a aerului pentru a asigura depozitarea medicamentelor în conformitate cu cerințele producătorilor de medicamente specificate pe ambalajul primar și secundar (de consum).

4. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie dotate cu aparate de aer condiționat și alte echipamente care să permită depozitarea medicamentelor în conformitate cu cerințele producătorilor de medicamente specificate pe ambalajele primare și secundare (de consum), sau se recomandă dotarea spațiilor cu ferestre, traverse și uși secundare cu zăbrele.

5. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie prevăzute cu rafturi, dulapuri, paleți și depozite.

6. Finisarea spațiilor pentru depozitarea medicamentelor (suprafețe interioare ale pereților, tavanelor) trebuie să fie netedă și să permită posibilitatea curățării umede.

III. Cerințe generale pentru spațiile pentru depozitarea medicamentelor și organizarea depozitării acestora

7. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie dotate cu instrumente de înregistrare a parametrilor aerului (termometre, higrometre (higrometre electronice) sau psihrometre). Părțile de măsurare ale acestor dispozitive trebuie să fie amplasate la o distanță de cel puțin 3 m de uși, ferestre și dispozitive de încălzire. Dispozitivele și (sau) părțile dispozitivelor din care citirile sunt citite vizual trebuie amplasate într-un loc accesibil personalului, la o înălțime de 1,5-1,7 m de podea.

Citirile acestor aparate trebuie inregistrate zilnic intr-un jurnal (carton) special pe hartie sau in format electronic cu arhivare (pentru higrometre electronice), care este intretinut de persoana responsabila. Jurnalul de înregistrare (cardul) se păstrează timp de un an, fără a se număra pe cel curent. Dispozitivele de control trebuie să fie certificate, calibrate și verificate în conformitate cu procedura stabilită.

În încăperile de depozitare, medicamentele sunt plasate în conformitate cu cerințele documentației de reglementare indicate pe ambalajul medicamentului, ținând cont de:

proprietățile fizico-chimice ale medicamentelor;

grupuri farmacologice (pentru farmacie și organizații medicale);

metoda de aplicare (internă, externă);

starea de agregare a substanțelor farmaceutice (lichid, vrac, gazos).

La plasarea medicamentelor este permisă utilizarea tehnologiilor informatice (în ordine alfabetică, după cod).

9. Separat, în spații fortificate din punct de vedere tehnic care îndeplinesc cerințele Legii federale nr. 3-FZ din 8 ianuarie 1998 „Cu privire la stupefiante și substanțe psihotrope” (Legislația colectată a Federației Ruse, 1998, nr. 2, art. 219) 2002, nr. 30, articolul 3033, 2003, nr. 2, articolul 167, nr. 27 (Partea I), articolul 2700, 2005, nr. 19, articolul 1752, 2006, nr. 43, articolul 4412, 2006, nr. 30, Art. 3748, Nr. 31, Art. 4011; 2008, Nr. 52 (partea 1), Art. 6233; 2009, Nr. 29, Art. 3614; 2010, Nr. 21, Art. 2525, Nr. 31, Articolul 4192) se păstrează:

narcotice și psihotrope;

medicamente puternice și otrăvitoare controlate în conformitate cu standardele legale internaționale.

10. Rafturile (dulapuri) pentru depozitarea medicamentelor în încăperile de depozitare a medicamentelor trebuie instalate astfel încât să se asigure accesul la medicamente, trecerea liberă a personalului și, dacă este necesar, a dispozitivelor de încărcare, precum și accesibilitatea raftului, pereților și podelelor. pentru curatenie.

Rafturile, dulapurile și rafturile destinate depozitării medicamentelor trebuie identificate.

Medicamentele depozitate trebuie, de asemenea, identificate cu ajutorul unui card de raft care să conțină informații despre medicamentul depozitat (denumirea, forma de eliberare și doza, numărul de lot, data de expirare, producătorul medicamentului). La utilizarea tehnologiei informatice este permisă identificarea folosind coduri și dispozitive electronice.

11. Organizațiile și întreprinzătorii individuali trebuie să țină evidența medicamentelor cu termen de valabilitate limitat pe hârtie sau în formă electronică cu arhivare. Controlul vânzării în timp util a medicamentelor cu o perioadă de valabilitate limitată ar trebui să fie efectuat folosind tehnologia computerizată, carduri rack care indică numele medicamentului, seria, data de expirare sau jurnalele datei de expirare. Procedura de menținere a evidenței acestor medicamente este stabilită de șeful organizației sau întreprinzătorul individual.

12. Dacă sunt identificate medicamente expirate, acestea trebuie păstrate separat de alte grupuri de medicamente într-o zonă special desemnată și desemnată (carantină).

IV. Cerințe pentru spațiile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive și organizarea depozitării acestora

13. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să respecte în totalitate documentele de reglementare în vigoare.

14. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor în organizațiile comerciale angro de medicamente și producătorii de medicamente (denumite în continuare depozite) sunt împărțite în încăperi (compartimente) separate cu o limită de rezistență la foc a structurilor clădirii de cel puțin 1 oră pentru a asigura depozitarea. a medicamentelor inflamabile și explozive conform principiului uniformității în funcție de proprietățile lor fizico-chimice, de pericol de incendiu și de natura ambalajului.

15. Cantitatea de medicamente inflamabile necesară pentru ambalarea și fabricarea medicamentelor de uz medical pentru un schimb de lucru poate fi păstrată în spațiile de producție și în alte spații. Cantitatea rămasă de medicamente inflamabile la sfârșitul schimbului este transferată în schimbul următor sau returnată la locul principal de depozitare.

16. Planșeele depozitelor și zonelor de descărcare trebuie să aibă o suprafață dură, uniformă. Este interzisă utilizarea scândurilor și a foilor de fier pentru nivelarea podelelor. Pardoselile trebuie să asigure o mișcare convenabilă și sigură a persoanelor, încărcăturii și vehiculelor, să aibă o rezistență suficientă și să reziste la încărcăturile materialelor depozitate și să asigure simplitatea și ușurința curățării depozitului.

17. Depozitele pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să fie echipate cu suporturi și paleți ignifugă și stabile, proiectate pentru încărcătura corespunzătoare. Rafturile sunt instalate la o distanță de 0,25 m față de podea și pereți, lățimea rafturilor nu trebuie să depășească 1 m și, în cazul depozitării substanțelor farmaceutice, să aibă flanșe de cel puțin 0,25 m. Pasajele longitudinale între rafturi trebuie să aibă să fie de cel puțin 1,35 m.

18. Organizațiilor farmaceutice și antreprenorilor individuali li se alocă spații izolate, dotate cu sisteme automate de protecție împotriva incendiilor și alarmă, pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive.

19. În farmacii și întreprinzătorii individuali, este permisă depozitarea substanțelor farmaceutice cu proprietăți inflamabile și combustibile în cantitate de până la 10 kg în afara incintei pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive în dulapuri ignifuge încorporate. Dulapurile trebuie amplasate departe de suprafețele și pasajele care disipă căldura, cu uși de cel puțin 0,7 m lățime și cel puțin 1,2 m înălțime. Trebuie asigurat accesul liber la acestea.

Este permisă depozitarea medicamentelor explozive de uz medical (în ambalaje secundare (de consum) pentru utilizare pe o tură de lucru în dulapuri metalice în afara spațiilor pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive.

20. Cantitatea de substanțe farmaceutice inflamabile admisă pentru depozitare în spații de depozitare a substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive situate în clădiri în alte scopuri nu trebuie să depășească 100 kg în vrac.

Spațiile pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive utilizate pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile în cantități mai mari de 100 kg trebuie să fie amplasate într-o clădire separată, iar depozitarea în sine trebuie efectuată în recipiente din sticlă sau metal izolate de spațiile pentru depozitarea altor grupe de substanțe inflamabile. substante farmaceutice.

21. Este interzisă intrarea în spații pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive cu surse deschise de foc.

V. Caracteristici ale organizării depozitării medicamentelor în depozite

22. Medicamentele depozitate în depozite trebuie așezate pe rafturi sau pe rafturi (paleți). Nu este permisă așezarea medicamentelor pe podea fără tavă.

Paleții pot fi așezați pe podea pe un rând sau pe rafturi pe mai multe niveluri, în funcție de înălțimea raftului. Nu este permisă amplasarea de paleți cu medicamente pe mai multe rânduri în înălțime fără utilizarea de rafturi.

23. Când operațiunile de descărcare și încărcare sunt efectuate manual, înălțimea de stivuire a medicamentelor nu trebuie să depășească 1,5 m.

Atunci când se utilizează dispozitive mecanizate pentru operațiunile de descărcare și încărcare, medicamentele trebuie depozitate pe mai multe niveluri. În același timp, înălțimea totală de plasare a medicamentelor pe rafturi nu trebuie să depășească capacitățile echipamentelor mecanizate de încărcare și descărcare (ascensoare, camioane, palan).

Informații despre modificări:

Prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din 28 decembrie 2010 N 1221n, acest apendice a fost completat cu clauza 23.1.

23.1. Suprafața spațiilor depozitului trebuie să corespundă volumului de medicamente depozitate, dar să fie de cel puțin 150 de metri pătrați. m, inclusiv:

zona de primire a medicamentelor;

zonă pentru depozitarea principală a medicamentelor;

zona de expeditie;

spaţii pentru medicamente care necesită condiţii speciale de păstrare.

VI. Particularitățile depozitării anumitor grupuri de medicamente în funcție de proprietățile fizice și fizico-chimice, impactul diferiților factori de mediu asupra acestora

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva luminii

24. Medicamentele care necesită protecție împotriva luminii se depozitează în încăperi sau locuri special amenajate care asigură protecție împotriva luminii naturale și artificiale.

25. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva luminii trebuie depozitate în recipiente din materiale de protecție împotriva luminii (recipiente de sticlă portocalie, recipiente metalice, ambalaje din folie de aluminiu sau materiale polimerice vopsite în negru, maro sau portocaliu), într-o cameră întunecată sau dulapuri. .

Pentru depozitarea substanțelor farmaceutice deosebit de sensibile la lumină (nitrat de argint, proserina), recipientele din sticlă sunt acoperite cu hârtie neagră rezistentă la lumină.

26. Medicamentele de uz medical care necesită protecție împotriva luminii, ambalate în ambalaje primare și secundare (de consum), trebuie depozitate în dulapuri sau pe rafturi, cu condiția să se ia măsuri pentru a preveni expunerea acestor medicamente la lumina directă a soarelui sau la alte direcții luminoase. lumina (folosirea foliei reflectorizante, jaluzele, viziere etc.).

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva umezelii

27. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva umezelii trebuie păstrate într-un loc răcoros la temperaturi de până la +15 grade. C (denumit în continuare loc răcoros), într-un recipient bine închis, realizat din materiale impermeabile la vaporii de apă (sticlă, metal, folie de aluminiu, recipiente din plastic cu pereți groși) sau în ambalajul primar și secundar (de consumator) al producătorului.

28. Substanțele farmaceutice cu proprietăți higroscopice pronunțate trebuie depozitate în recipiente de sticlă cu sigiliu ermetic, umplute cu parafină deasupra.

29. Pentru a evita deteriorarea și pierderea calității, depozitarea medicamentelor trebuie organizată în conformitate cu cerințele tipărite sub formă de avertismente pe ambalajul secundar (de consumator) al medicamentului.

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva volatilizării și uscării

30. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva volatilizării și uscării (medicamentele volatile în sine; medicamentele care conțin un solvent volatil (tincturi de alcool, concentrate lichide de alcool, extracte groase); soluții și amestecuri de substanțe volatile (uleiuri esențiale, soluții de amoniac, formaldehidă, clorură). hidrogen peste 13%, acid carbolic, alcool etilic de diferite concentrații etc.); materiale vegetale medicinale care conțin uleiuri esențiale; medicamente care conțin apă de cristalizare - hidrați de cristal; medicamente care se descompun formând produse volatile (iodoform, peroxid de hidrogen, bicarbonat de sodiu) ; medicamentele cu o anumită limită inferioară a conținutului de umiditate (sulfat de magneziu, para-aminosalicilat de sodiu, sulfat de sodiu) trebuie păstrate la loc răcoros, în recipiente închise ermetic din materiale impenetrabile substanțelor volatile (sticlă, metal, folie de aluminiu) sau în ambalajul producătorului primar și secundar (de consum). Utilizarea recipientelor, ambalajelor și dispozitivelor de închidere polimerice este permisă în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat și cu documentația de reglementare.

31. Substanțe farmaceutice - hidrații cristalini trebuie depozitați în recipiente din sticlă, metal și plastic cu pereți groși, închise ermetic, sau în ambalajul primar și secundar (de consumator) al producătorului, în condiții care îndeplinesc cerințele documentației de reglementare pentru aceste medicamente.

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi ridicate

32. Organizațiile și antreprenorii individuali trebuie să depoziteze medicamentele care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi ridicate (medicamente termolabile) în conformitate cu condițiile de temperatură indicate pe ambalajul primar și secundar (de consumator) al medicamentului, în conformitate cu cerințele documentației de reglementare. .

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi scăzute

33. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi scăzute (medicamente a căror stare fizică și chimică se modifică după îngheț și nu este restabilită la încălzirea ulterioară la temperatura camerei (soluție de formaldehidă 40%, soluții de insulină) organizațiile și antreprenorii individuali trebuie să efectueze în în conformitate cu condițiile de temperatură indicate pe ambalajul primar și secundar (de consumator) al medicamentului, în conformitate cu cerințele documentației de reglementare.

34. Congelarea preparatelor cu insulină nu este permisă.

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva gazelor conținute în mediu

35. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva gazelor (substanțe care reacţionează cu oxigenul atmosferic: diverși compuși alifatici cu legături intercarbonice nesaturate, compuși ciclici cu grupe alifatice laterale cu legături intercarbonice nesaturate, fenolice și polifenolice, morfina și derivații săi cu grupări hidroxil nesubstituite; -conțin compuși, enzime și preparate organice eterogene și heterociclice; substanțe care reacţionează cu dioxidul de carbon din aer: săruri ale metalelor alcaline și acizi organici slabi (barbital de sodiu, hexenal), medicamente care conțin amine polihidrolice (aminofilină), oxid și peroxid de magneziu, hidroxid de sodiu, potasiu caustic), trebuie depozitate în recipiente închise ermetic din materiale impermeabile la gaze, umplute până la vârf dacă este posibil.

Depozitarea medicamentelor mirositoare și colorante

36. Medicamentele mirositoare (substanțe farmaceutice, atât volatile, cât și practic nevolatile, dar cu miros puternic) trebuie depozitate în recipiente închise ermetic, rezistente la mirosuri.

37. Medicamentele colorante (substanțele farmaceutice care lasă urme colorate care nu sunt spălate prin tratament sanitar și igienic normal pe recipiente, închideri, echipamente și inventar (verde diamant, albastru de metilen, indigo carmin) trebuie depozitate într-un dulap special în un recipient bine închis.

38. Pentru a lucra cu medicamente de colorare, este necesar să se aloce cântare speciale, un mortar, o spatulă și alte echipamente necesare pentru fiecare articol.

Depozitarea medicamentelor dezinfectante

39. Medicamentele dezinfectante trebuie depozitate în recipiente închise ermetic, într-o încăpere izolată, departe de zonele de depozitare a produselor din plastic, cauciuc și metal și spațiile pentru obținerea apei distilate.

Depozitarea medicamentelor de uz medical

40. Depozitarea medicamentelor de uz medical se realizează în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat și ale documentației de reglementare, precum și luând în considerare proprietățile substanțelor incluse în compoziția acestora.

41. Atunci când sunt depozitate în dulapuri, pe rafturi sau rafturi, medicamentele de uz medical în ambalaje secundare (de consum) trebuie plasate cu eticheta (marcajul) îndreptată spre exterior.

42. Organizațiile și întreprinzătorii individuali trebuie să depoziteze medicamentele de uz medical în conformitate cu cerințele de depozitare specificate pe ambalajul secundar (de consumator) al medicamentului specificat.

Depozitarea materialelor din plante medicinale

43. Materialele vrac din plante medicinale trebuie depozitate într-o zonă uscată (nu mai mult de 50% umiditate), bine ventilată, într-un recipient bine închis.

44. Materialele vrac din plante medicinale care conțin uleiuri esențiale se depozitează separat într-un recipient bine închis.

45. Materialele vrac din plante medicinale trebuie să facă obiectul unei monitorizări periodice în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat. Iarba, rădăcinile, rizomii, semințele, fructele care și-au pierdut culoarea, mirosul și cantitatea necesară de ingrediente active, precum și cele afectate de mucegai, sunt respinse de dăunătorii hambarului.

46. Depozitarea materialelor din plante medicinale care conțin glicozide cardiace se efectuează în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat, în special, cerințele privind monitorizarea repetată a activității biologice.

47. Materiale vegetale medicinale în vrac incluse în listele de substanțe puternice și toxice aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 „Cu privire la aprobarea listelor de substanțe puternice și toxice în sensul articolului 234 și a altor articole din Codul penal al Federației Ruse, precum și substanțe puternice de mari dimensiuni în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2008, nr. 2, art. 89) ; 2010, Nr. 28, Art. 3703), depozitat într-o cameră separată sau într-un dulap separat sub cheie.

Depozitarea lipitorilor medicinale

49. Depozitarea lipitorilor medicinale se realizează într-o cameră luminoasă, fără miros de medicament, pentru care se stabilește un regim de temperatură constant.

Depozitarea medicamentelor inflamabile

51. Depozitarea medicamentelor inflamabile (medicamente cu proprietăți inflamabile (soluții de alcool și alcool, tincturi de alcool și eter, extracte de alcool și eteric, eter, terebentină, acid lactic, cloroetil, colodion, cleol, lichid Novikov, uleiuri organice); medicamente cu proprietățile inflamabile (sulf, glicerină, uleiuri vegetale, materiale vegetale medicinale în vrac) ar trebui să fie transportate separat de alte medicamente.

52. Medicamentele inflamabile sunt depozitate în recipiente de sticlă sau metal rezistente, bine închise, pentru a preveni evaporarea lichidelor din vase.

53. Sticlele, buteliile și alte recipiente mari cu medicamente inflamabile și foarte combustibile trebuie depozitate pe rafturi pe un rând pe înălțime. Este interzisă depozitarea lor pe mai multe rânduri în înălțime folosind diferite materiale de amortizare.

Depozitarea acestor medicamente în apropierea aparatelor de încălzire nu este permisă. Distanța de la raftul sau stiva până la elementul de încălzire trebuie să fie de cel puțin 1 m.

54. Depozitarea sticlelor cu substanțe farmaceutice inflamabile și foarte combustibile trebuie efectuată în recipiente rezistente la impact sau în containere basculabile cu un singur rând.

55. La locurile de muncă ale spațiilor de producție alocate în farmacii și întreprinzători individuali, medicamentele inflamabile și combustibile pot fi depozitate în cantități care nu depășesc cerințele pentru schimburi. În acest caz, recipientele în care sunt depozitate trebuie să fie bine închise.

56. Nu este permisă depozitarea medicamentelor inflamabile și foarte combustibile în recipiente complet umplute. Gradul de umplere nu trebuie să depășească 90% din volum. Alcoolurile în cantități mari sunt depozitate în recipiente metalice umplute la cel mult 75% din volum.

57. Nu este permisă depozitarea medicamentelor inflamabile împreună cu acizi minerali (în special acizi sulfuric și azotic), gaze comprimate și lichefiate, substanțe inflamabile (uleiuri vegetale, sulf, pansamente), alcalii, precum și cu săruri anorganice care produc compuși explozivi. cu substante organice.amestecuri (clorat de potasiu, permanganat de potasiu, cromat de potasiu etc.).

58. Eterul medical și eterul pentru anestezie se depozitează în ambalaje industriale, la loc răcoros, ferit de lumină, ferit de foc și dispozitive de încălzire.

Depozitarea drogurilor explozive

59. La depozitarea medicamentelor explozive (medicamente cu proprietăți explozive (nitroglicerină); medicamente cu proprietăți explozive (permanganat de potasiu, azotat de argint), trebuie luate măsuri pentru prevenirea contaminării cu praf.

60. Recipientele cu droguri explozive (mrene, tobe de tablă, sticle etc.) trebuie să fie bine închise pentru a preveni pătrunderea vaporilor acestor medicamente în aer.

61. Depozitarea permanganatului de potasiu în vrac este permisă într-un compartiment special al depozitului (unde este depozitat în bidoane de tablă), în recipiente cu dopuri măcinate, separat de alte substanțe organice - în organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali.

62. Soluția vrac de nitroglicerină se păstrează în baloane mici bine închise sau vase metalice într-un loc răcoros, ferit de lumină, luând măsuri de precauție împotriva incendiului. Mutați recipientul cu nitroglicerină și cântăriți acest medicament în condiții care împiedică scurgerea și evaporarea nitroglicerinei, precum și contactul cu pielea.

63. Când se lucrează cu dietileter, nu sunt permise agitarea, impactul și frecarea.

Depozitarea drogurilor narcotice și psihotrope

65. Medicamentele stupefiante și psihotrope se depozitează în organizații în spații izolate, special dotate cu echipamente inginerești și de securitate tehnică, și în locuri de depozitare temporară, supuse cerințelor în conformitate cu Regulile de depozitare a stupefiantelor și substanțelor psihotrope stabilite prin Decret. al Guvernului Federației Ruse din 31 decembrie 2009. N 1148 (Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).

Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare, medicamente supuse evidenței subiect-cantitative

66. În conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 „Cu privire la aprobarea listelor de substanțe puternice și toxice în sensul articolului 234 și al altor articole din Codul penal al Federației Ruse, precum și ca cantități mari de substanțe puternice în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse" „drogurile puternice și toxice includ medicamentele care conțin substanțe puternice și toxice incluse în listele substanțelor puternice și substanțelor toxice.

67. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control în conformitate cu standardele legale internaționale (denumite în continuare medicamente puternice și otrăvitoare sub control internațional) se efectuează în spații dotate cu mijloace tehnice și tehnice de securitate similare celor prevăzute pentru depozitarea stupefiantelor. și medicamentele psihotrope.

68. Este permisă depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control internațional și a medicamentelor narcotice și psihotrope într-o cameră fortificată tehnic.

În acest caz, depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare trebuie efectuată (în funcție de volumul proviziilor) pe diferite rafturi ale unui seif (dulap metalic) sau în diferite seifuri (dulapuri metalice).

69. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare care nu se află sub control internațional se realizează în dulapuri metalice, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.

70. Medicamentele care fac obiectul evidenței contabile-cantitative în conformitate cu ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor” (înregistrat la Ministerul Justiției din Federația Rusă la 16 ianuarie 2006 N 7353 ), cu excepția medicamentelor narcotice, psihotrope, puternice și otrăvitoare, sunt depozitate în dulapuri metalice sau din lemn, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.

În conformitate cu articolul 58 din Legea federală din 12 aprilie 2010 „Cu privire la circulația medicamentelor” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) Eu comand:

1. Aprobați Regulile de păstrare a medicamentelor în conformitate cu anexa.

2. Pentru a recunoaște ca nevalid:

secțiunile 1 și 2, clauzele 3.1 - 3.4, 3.6 și 3.7 secțiunea 3, secțiunile 4 - 7, 12 și 13 Instrucțiuni pentru organizarea depozitării în farmacii a diferitelor grupe de medicamente și produse medicale, aprobate prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei Federația din 13 noiembrie 1996 N 377 „Cu privire la aprobarea cerințelor pentru organizarea depozitării în farmacii a diferitelor grupuri de medicamente și produse medicale” (înregistrată de Ministerul Justiției din Rusia la 22 noiembrie 1996 N 1202).

ministrul T. Golikova

Aplicație

Reguli de păstrare a medicamentelor

I. Prevederi generale

II. Cerințe generale pentru dispozitiv

și exploatarea spațiilor

depozitarea medicamentelor

2. Proiectarea, compoziția, dimensiunea suprafețelor (pentru organizațiile de comerț cu ridicata al medicamentelor), funcționarea și dotarea spațiilor pentru depozitarea medicamentelor trebuie să asigure siguranța acestora.

5. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie prevăzute cu rafturi, dulapuri, paleți și depozite.

6. Finisarea spațiilor pentru depozitarea medicamentelor (suprafețe interioare ale pereților, tavanelor) trebuie să fie netedă și să permită posibilitatea curățării umede.

III. Cerințe generale pentru spații

pentru depozitarea medicamentelor

și organizarea depozitării acestora

8. Medicamentele sunt plasate în încăperi de depozitare în conformitate cu cerințele documentației de reglementare indicate pe ambalajul medicamentului, ținând cont de:

proprietățile fizico-chimice ale medicamentelor;

grupuri farmacologice (pentru farmacie și organizații medicale);

metoda de aplicare (internă, externă);

starea de agregare a substanțelor farmaceutice (lichid, vrac, gazos).

La plasarea medicamentelor este permisă utilizarea tehnologiilor informatice (în ordine alfabetică, după cod).

narcotice și psihotrope;

medicamente puternice și otrăvitoare controlate în conformitate cu standardele legale internaționale.

Rafturile, dulapurile și rafturile destinate depozitării medicamentelor trebuie să fie numerotate.

12. Dacă sunt identificate medicamente expirate, acestea trebuie păstrate separat de alte grupuri de medicamente într-o zonă special desemnată și desemnată (carantină).

IV. Cerințele spațiilor

pentru depozitarea materialelor inflamabile

și droguri explozive

și organizarea depozitării acestora

13. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să respecte în totalitate documentele de reglementare în vigoare.

14. Pentru a asigura depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive pe principiul omogenității, în conformitate cu proprietățile lor fizico-chimice, periculoase la incendiu și cu natura ambalajului, spațiile de depozitare pentru organizațiile comerciale cu ridicata de medicamente și producătorii de medicamente (denumite în continuare denumite spații de depozitare) sunt împărțite în spații separate (compartimente) cu o limită de rezistență la foc a structurilor clădirii de cel puțin 1 oră.

18. Pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive, farmaciilor și întreprinzătorilor individuali li se alocă spații izolate dotate cu sisteme automate de protecție împotriva incendiilor și alarmă (denumite în continuare spații pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive).

19. În organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali, este permisă depozitarea substanțelor farmaceutice cu proprietăți inflamabile și combustibile în cantitate de până la 10 kg în afara incintei pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive în dulapuri ignifuge încorporate. Dulapurile trebuie amplasate departe de suprafețele și pasajele care disipă căldura, cu uși de cel puțin 0,7 m lățime și cel puțin 1,2 m înălțime. Trebuie asigurat accesul liber la acestea.

20. Cantitatea de medicamente inflamabile permisă pentru depozitare în spații de depozitare a medicamentelor inflamabile și explozive situate în clădiri în alte scopuri nu trebuie să depășească 100 kg în vrac.

Spațiile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive utilizate pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile în cantități de peste 100 kg trebuie să fie amplasate într-o clădire separată, iar depozitarea propriu-zisă trebuie efectuată în recipiente din sticlă sau metal, izolate de spațiile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile din alte grupe. .

21. Este interzisă intrarea în spații pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive cu surse deschise de foc.

V. Caracteristici ale organizării depozitării medicamentelor

în depozite

22. Medicamentele depozitate în depozite trebuie așezate pe rafturi sau pe rafturi (paleți). Nu este permisă așezarea medicamentelor pe podea fără tavă.

23. Când operațiunile de descărcare și încărcare sunt efectuate manual, înălțimea de stivuire a medicamentelor nu trebuie să depășească 1,5 m.

VI. Caracteristici de depozitare a grupurilor individuale de medicamente în funcție de

asupra proprietăților fizice și fizico-chimice, impactul diferiților factori de mediu asupra acestora

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva luminii

24. Medicamentele care necesită protecție împotriva luminii se depozitează în încăperi sau locuri special amenajate care asigură protecție împotriva luminii naturale și artificiale.

Pentru depozitarea substanțelor farmaceutice deosebit de sensibile la lumină (nitrat de argint, proserina), recipientele din sticlă sunt acoperite cu hârtie neagră rezistentă la lumină.

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva umezelii

27. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva umezelii trebuie păstrate într-un loc răcoros la temperaturi de până la + 15 grade. C (denumit în continuare loc răcoros), într-un recipient bine închis, realizat din materiale impermeabile la vaporii de apă (sticlă, metal, folie de aluminiu, recipiente din plastic cu pereți groși) sau în ambalajul primar și secundar (de consumator) al producătorului.

28. Substanțele farmaceutice cu proprietăți higroscopice pronunțate trebuie depozitate în recipiente de sticlă cu sigiliu ermetic, umplute cu parafină deasupra.

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție

de la volatilizare si uscare

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi ridicate

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi scăzute

34. Congelarea preparatelor cu insulină nu este permisă.

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva gazelor conținute în mediu

Depozitarea medicamentelor mirositoare și colorante

36. Medicamentele mirositoare (substanțe farmaceutice, atât volatile, cât și practic nevolatile, dar cu miros puternic) trebuie depozitate în recipiente închise ermetic, rezistente la mirosuri.

38. Pentru a lucra cu medicamente de colorare, este necesar să se aloce cântare speciale, un mortar, o spatulă și alte echipamente necesare pentru fiecare articol.

Depozitarea medicamentelor dezinfectante

Depozitarea medicamentelor

pentru uz medical

Depozitarea medicamentelor

materii prime vegetale

43. Materialele vrac din plante medicinale trebuie depozitate într-o zonă uscată (nu mai mult de 50% umiditate), bine ventilată, într-un recipient bine închis.

44. Materialele vrac din plante medicinale care conțin uleiuri esențiale se depozitează separat într-un recipient bine închis.

45. Materialele vrac din plante medicinale trebuie să facă obiectul unei monitorizări periodice în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat. Se resping iarba, rădăcinile, rizomii, semințele, fructele care și-au pierdut culoarea normală, mirosul și cantitatea necesară de ingrediente active, precum și cele afectate de mucegai și dăunători de hambar.

48. Materialele de plante medicinale ambalate se depozitează pe rafturi sau în dulapuri.

Depozitarea lipitorilor medicinale

49. Depozitarea lipitorilor medicinale se realizează într-o cameră luminoasă, fără miros de medicament, pentru care se stabilește un regim de temperatură constant.

Depozitarea substanțelor inflamabile

medicamente

52. Medicamentele inflamabile sunt depozitate în recipiente de sticlă sau metal rezistente, bine închise, pentru a preveni evaporarea lichidelor din recipiente.

Depozitarea acestor medicamente în apropierea aparatelor de încălzire nu este permisă. Distanța de la raftul sau stiva până la elementul de încălzire trebuie să fie de cel puțin 1 m.

54. Depozitarea sticlelor cu substanțe farmaceutice inflamabile și foarte combustibile trebuie efectuată în recipiente rezistente la impact sau în containere basculabile cu un singur rând.

58. Eterul medical și eterul pentru anestezie se depozitează în ambalaje industriale, la loc răcoros, ferit de lumină, ferit de foc și dispozitive de încălzire.

Depozitarea explozivilor

medicamente

60. Recipientele cu droguri explozive (mrene, tobe de tablă, sticle etc.) trebuie să fie bine închise pentru a preveni pătrunderea vaporilor acestor medicamente în aer.

62. Soluția vrac de nitroglicerină se depozitează în baloane mici bine închise sau vase metalice într-un loc răcoros, ferit de lumină, luând măsuri de precauție împotriva incendiului. Mutați recipientul cu nitroglicerină și cântăriți acest medicament în condiții care împiedică scurgerea și evaporarea nitroglicerinei, precum și contactul cu pielea.

63. Când se lucrează cu dietileter, nu sunt permise agitarea, impactul și frecarea.

Depozitarea medicamentelor

și medicamentele psihotrope

Depozitarea medicamentelor puternice și toxice,

medicamentele supuse

subiect-contabilitatea cantitativă

68. Este permisă depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control internațional și a medicamentelor narcotice și psihotrope într-o cameră fortificată tehnic.

69. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare care nu se află sub control internațional se realizează în dulapuri metalice, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.

În prezent, instituțiile medicale și farmaciile care se ocupă cu o varietate de medicamente sunt ghidate în ceea ce privește depozitarea lor corespunzătoare prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 706n „Cu privire la aprobarea regulilor de depozitare a medicamentelor”. Articolul enumeră principalele puncte privind condițiile de păstrare a medicamentelor. În plus, este atinsă problema monitorizării implementării procedurilor de stocare, precum și a tipurilor de încălcări.

Reguli de păstrare a medicamentelor

Regulile pentru depozitarea medicamentelor necesită standardizarea spațiilor, care trebuie să îndeplinească anumite cerințe:

pentru a menține o anumită temperatură și un schimb constant de aer, este necesar să existe un aparat de aer condiționat, unități frigorifice, guri de ventilație, ventilație, precum și dispozitive certificate care înregistrează temperatura și umiditatea (se recomandă amplasarea unor astfel de dispozitive la o distanță de trei metri). de la uși, ferestre și sisteme de încălzire)
În camera în care sunt depozitate medicamentele, este necesar să se efectueze în mod regulat curățarea umedă, astfel încât pereții și tavanele trebuie să fie netede.

Medicamentele diferă în ceea ce privește proprietățile și potențiala amenințare pentru alții, prin urmare Ordinul nr. 706n și-a dezvoltat propriile reguli de depozitare pentru fiecare grup de medicamente. Conform Ordinului, se disting următoarele grupuri:

Medicamente expuse la temperatură

Schimbările de temperatură pot afecta natura proprietăților medicamentelor, de aceea este necesar să se respecte cu strictețe recomandările indicate pe ambalajul medicamentului cu privire la respectarea regulilor de păstrare a medicamentelor. Astfel, indicatorii pozitivi sunt de obicei limitați la 25 de grade; medicamentele în soluții (adrenalină, novocaină) pot fi păstrate la această temperatură.

La temperaturi scăzute, unele medicamente - soluții esențiale și uleioase, insulina - își pierd proprietățile medicinale. Condițiile de temperatură de depozitare au fost discutate în detaliu în Farmacopeea de stat a Federației Ruse.

Preparate sensibile la lumină și umiditate

Puteți preveni efectele luminii naturale sau artificiale asupra medicamentelor dacă, în conformitate cu regulile de păstrare a medicamentelor, le păstrați în recipiente din materiale de protecție împotriva luminii în locuri întunecate. În plus, pentru medicamentele care sunt deosebit de sensibile la lumină (prozerină, nitrat de argint), este prevăzută utilizarea unor mijloace suplimentare de protecție - hârtie neagră opaca, care este folosită pentru a acoperi recipientul, iar jaluzelele groase sau autocolante sunt atârnate în cameră. în sine care blochează sau reflectă lumina.

Pentru a preveni expunerea la umiditate să afecteze calitatea medicamentelor, trebuie să monitorizați cu strictețe nivelul de umiditate din cameră (în limita a 65%). Depozitarea medicamentelor într-o cameră răcoroasă într-un recipient închis ermetic creează condiții pentru păstrarea calităților lor medicinale.

Preparate sensibile la gazele din mediu

Lista medicamentelor care reacționează cu gazele din mediu este destul de extinsă (barbital de sodiu, hexenal, peroxid de magneziu, morfină, aminofilină și mulți alți compuși). Astfel de preparate trebuie păstrate la temperaturi de la +15 la +25°C în recipiente închise ermetic.

Preparate supuse uscării și evaporării

În această grupă sunt incluse medicamentele cu proprietăți volatile: alcooli, uleiuri esențiale, soluții de amoniac, formaldehide, hidrați cristalini etc. Acestea trebuie depozitate în recipiente din sticlă, metal sau aluminiu impenetrabile substanțelor volatile. Condițiile de depozitare adecvate pentru astfel de medicamente, inclusiv temperatura, pot fi întotdeauna găsite pe ambalajul producătorului.

Condiții de păstrare pentru alte medicamente

cu un termen de valabilitate limitat.În instituțiile medicale, este necesar să se înregistreze disponibilitatea medicamentelor cu o dată de expirare limitată și să se monitorizeze cu atenție momentul vânzării lor; în acest scop, se păstrează un jurnal al datelor de expirare a medicamentelor. Atunci când furnizați servicii medicale, ar trebui să alegeți în primul rând acele medicamente a căror dată de expirare expiră mai devreme. Conform condițiilor de păstrare a medicamentelor expirate, acestea sunt păstrate separat de alte medicamente într-o zonă special amenajată (raft marcat sau în condiții de siguranță).
care necesită contabilitate subiect-cantitativă. Pentru medicamentele care conțin componente narcotice, otrăvitoare și puternice, legea prevede condiții de depozitare mai stricte, care trebuie respectate cu strictețe. Acestea pot fi păstrate într-o singură încăpere izolată, dotată cu echipament tehnic și de securitate. Aceste fonduri sunt depozitate în dulapuri metalice care au inscripții corespunzătoare, sunt încuiate cu o cheie și sunt sigilate la sfârșitul zilei în fiecare zi. Astfel de medicamente sunt în mod necesar supuse contabilității subiect-cantitative, ceea ce presupune menținerea unei documentații care înregistrează administrarea medicamentelor și mișcarea ulterioară a acestora.
droguri inflamabile și explozive. Conținutul unor astfel de medicamente trebuie monitorizat cu atenție, deoarece depozitarea iresponsabilă a acestora poate provoca un incendiu și poate dăuna sănătății lucrătorilor sanitari și a pacienților. Acestea includ preparate care conțin alcool, terebentină, glicerină și alte substanțe inflamabile. Condițiile de depozitare pentru astfel de medicamente necesită locuri izolate și echipate cu un sistem automat de alarmă de incendiu. Conține astfel de medicamente în recipiente din sticlă sau metal departe de sursele de căldură. Nu pot fi combinate cu materiale de pansament din cauza proprietăților lor inflamabile, acizi minerali, gaze comprimate, săruri anorganice și alcalii. Preparatele care conțin eter aparțin, de asemenea, grupului de substanțe inflamabile; acestea trebuie depozitate în locuri răcoroase, întunecate, departe de flăcări deschise. Permanganatul de potasiu, care în combinație cu anumite substanțe (eteri, alcool, sulf) capătă proprietăți explozive, trebuie păstrat la temperatura camerei și ferit de umiditate și lumină puternică. Soluția substanței trebuie păstrată în recipiente închise etanș timp de cinci ani. Perioada de valabilitate a pulberii este nelimitată.

Cum se asigură în mod corespunzător depozitarea medicamentelor într-o unitate medicală

Asistenta șefă sau asistenta responsabilă ar trebui să monitorizeze respectarea regulilor de păstrare a medicamentelor în instituțiile medicale prin efectuarea următoarelor acțiuni:

înregistrarea temperaturii și umidității aerului în spațiile de depozitare (o dată pe schimb);
verificarea conformității denumirilor fondurilor cu grupurile specificate;
verificarea datei de lansare a medicamentelor pentru a preveni utilizarea produselor expirate. Sora mai mare controlează circulația produselor inutilizabile în zona de carantină și eliminarea ulterioară a acestora.

Ambalajul farmaceutic nu conține întotdeauna informații despre temperatura specifică de depozitare a medicamentelor în instituțiile medicale - producătorii se limitează adesea la cuvintele „într-un loc răcoros” sau „la temperatura camerei”. Pentru a evita dificultățile cu citirea corectă și încălcările ulterioare, Farmacopeea de stat a Federației Ruse a stabilit limite de temperatură care corespund acestor recomandări. Potrivit acestora, condițiile de frig sunt o temperatură de 2 - 8°C, condițiile de răcoare sunt o temperatură de 8 - 15°C, iar „cameră” înseamnă o temperatură de 15 - 25°C (uneori până la 30°C).

Nerespectarea procedurii de păstrare a medicamentelor

Încălcările în depozitarea medicamentelor identificate în timpul activităților de control pot duce la diverse sancțiuni administrative. Instituțiile care desfășoară activități medicale nu trebuie să ignore regula binecunoscută: procedura de depozitare a medicamentelor necesită păstrarea acestora în locuri diferite - această cerință nu este respectată destul de des. Cele mai frecvente încălcări includ și cele asociate cu absența sau funcționarea defectuoasă a termometrelor și higrometrelor și nerespectarea datelor de expirare: medicamentele expirate nu sunt transferate într-o zonă specială sau organizația uită să înregistreze datele de expirare ale medicamentelor.

Pentru a evita reclamațiile din partea autorităților de reglementare, este necesar să se țină cont de informațiile privind procedura de depozitare a medicamentelor indicate pe ambalajul medicamentelor și să se asigure condițiile climatice adecvate. Vara, de exemplu, temperaturile pot depăși 30°C, așa că ar trebui să fiți atenți chiar și la acele medicamente care nu necesită păstrare în frigidere.

Depozitarea medicamentelor într-o instituție medicală trebuie să respecte cerințele generale ale Ministerului Sănătății.

Cu toate acestea, în practică, acestea sunt adesea încălcate. Să ne amintim regulile de bază pentru depozitarea medicamentelor din diferite grupuri și să luăm în considerare greșelile tipice ale instituțiilor medicale atunci când organizăm procesele de depozitare. R

Să aflăm cine este responsabil pentru depozitarea necorespunzătoare a medicamentelor.

Din articol vei afla:

Reguli de păstrare a medicamentelor
Reguli pentru depozitarea grupurilor de droguri
Cerințe privind condițiile de păstrare a medicamentelor

Reguli de păstrare a medicamentelor

Depozitarea medicamentelor este unul dintre procesele de bază ale circulației medicamentelor. Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse nr. 706n din 23 august 2010 a aprobat o listă de reguli conform cărora depozitarea medicamentelor este organizată în instituțiile medicale ale Federației Ruse. Ordinul „Cu privire la aprobarea Regulilor de păstrare a medicamentelor”

Acest document oferă o clasificare a medicamentelor care necesită protecție împotriva factorilor de mediu - lumină, temperatură, umiditate etc. Au fost identificate următoarele grupe de medicamente, pentru fiecare dintre ele există reguli diferite de depozitare: un grup de produse care necesită protecție împotriva expunerii la un mediu umed și la lumină; medicamente care, dacă sunt depozitate necorespunzător, se pot usca și evapora; medicamente care trebuie păstrate la o anumită temperatură; medicamente care se pot deteriora atunci când sunt expuse la gazele conținute în mediu.

Ce documente aprobă regulile de păstrare a medicamentelor?

După cum sa menționat mai sus, regulile de păstrare a medicamentelor au fost aprobate prin Ordinul nr. 706n.

În plus, există și alte documente care stabilesc condiții suplimentare de depozitare a medicamentelor:

1. Ordinul Ministerului Sănătății nr. 771 din 29 octombrie 2015 (lista articolelor din farmacopee).

2. Ordinul Ministerului Sănătății nr. 676n din 31 august 2016 (descrierea bunelor practici pentru păstrarea și transportul medicamentelor);

3. Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 770 din 28 octombrie 2015 (modificări la lista monografiilor farmacopee).

Regulile de păstrare a medicamentelor sunt stabilite și în documentația locală a organizației medicale. Astfel de documente includ POS - proceduri standard de operare care descriu în detaliu condițiile de depozitare a medicamentelor, acțiunile personalului medical etc. Conținutul unor astfel de documente standard include următoarele secțiuni: cerințe pentru transportul medicamentelor; măsuri pentru protejarea drogurilor de influențele mediului; reguli de admitere a lucrătorilor sanitari în încăperi pentru plasarea medicamentelor; reguli de curatare a acestor spatii; procedura de efectuare a auditurilor de conformitate cu procedurile și rezultatele acestor audituri; răspunderea lucrătorilor sanitari care au încălcat procedurile standard.

Reguli pentru depozitarea grupurilor de droguri

Regulile de păstrare a medicamentelor trebuie respectate ținând cont de grupul de apartenență al unui anumit medicament.
Medicamentele trebuie plasate în zone special desemnate. Acestea sunt dulapuri, rafturi deschise,...

Dacă drogurile sunt clasificate ca narcotice sau sunt supuse PCU, cabinetul în care sunt plasate trebuie sigilat. Este recomandabil să folosiți un seif pentru frigider cu o clasă de rezistență la efracție.

Alte medicamente pot fi depozitate pe rafturi, astfel încât ambalajul lor de consum să fie vizibil.

Condițiile de păstrare a medicamentelor includ dotarea camerelor de depozitare cu ferestre care se deschid, frigidere farmaceutice și aparate de aer condiționat.

Acest lucru vă permite să asigurați un regim de temperatură adecvat.

Condiții de păstrare a medicamentelor

Să ne uităm la câteva reguli pentru păstrarea medicamentelor din diferite grupuri.

1. Medicamente care trebuie ferite de lumină. Medicamentele din acest grup sunt depozitate în locuri în care accesul la lumină este limitat. Pentru a face acest lucru, pe ferestre se aplică folie reflectorizantă sau acestea sunt acoperite cu jaluzele etc. Frigiderele farmaceutice trebuie sa aiba sticla speciala in usa care sa nu permita trecerea razelor ultraviolete, sau usa trebuie sa fie solida.

2. Medicamente care trebuie protejate de umiditate. Camera pentru astfel de medicamente ar trebui să fie bine ventilată. Aerul din el trebuie să fie uscat, umiditatea admisă este de până la 65%.

3. Medicamente care sunt predispuse la uscare și volatilizare. Conditii speciale de depozitare sunt asigurate prin mentinerea temperaturii optime a aerului - de la 8 la 15C. Peroxidul de hidrogen, iodul etc. sunt predispuse la volatilizare.

4. Depozitarea medicamentelor în condiții speciale de temperatură. Există medicamente care se pot deteriora la temperaturi ridicate sau scăzute. Recomandările pentru temperatura de depozitare a unui anumit medicament sunt indicate de producător pe ambalajul primar sau secundar.

5. Medicamente care se pot deteriora din cauza expunerii la gazele din aer. Ambalajul medicamentelor nu trebuie deteriorat, nu trebuie să existe lumină intensă sau mirosuri străine în cameră. Se respecta temperatura recomandata in birou.

Condițiile în care trebuie păstrate medicamentele sunt de obicei descrise: pe ambalajul sau recipientul de transport al medicamentelor; în instrucțiunile de utilizare medicală a medicamentului; în registrul de stat al medicamentelor. Acești termeni și condiții trebuie să fie clar lizibili. Limba instrucțiunilor este rusă. Informații despre condițiile de depozitare a medicamentelor sunt, de asemenea, plasate pe containerul de transport sub formă de semne de manipulare și avertizare. De exemplu: „Nu aruncați”, „Țineți departe de lumina soarelui”, etc.

Cerințe privind condițiile de păstrare a medicamentelor

Depozitarea medicamentelor aparținând grupului de medicamente otrăvitoare și puternice se efectuează în spații speciale. Acestea trebuie să fie echipate cu dispozitive tehnice și tehnice de securitate. În spații întărite suplimentar, atât narcoticele, cât și alte medicamente puternice pot fi depozitate simultan.

În funcție de cantitatea disponibilă de medicamente, acestea sunt depozitate pe rafturi separate sau în diferite secțiuni ale dulapului. Reglementările privind depozitarea medicamentelor impun ca medicamentele puternice care nu se află sub control internațional să fie depozitate în dulapuri metalice, care sunt sigilate la sfârșitul zilei de un profesionist responsabil din domeniul sănătății. Este important de utilizat, care oferă protecție împotriva accesului neautorizat și vă permite să setați condițiile exacte de temperatură pentru depozitarea medicamentelor.

Ce fel de spații ar trebui folosite pentru depozitarea medicamentelor?

O organizație medicală trebuie să respecte cerințele pentru spațiile care sunt planificate a fi utilizate pentru depozitarea medicamentelor. Să evidențiem câteva reguli generale: este important ca camera să aibă o capacitate suficientă pentru depozitarea convenabilă și separată a medicamentelor din diferite grupuri; zonarea spațiilor presupune alocarea unei zone generale, a unei zone speciale și a unei zone de carantină. Medicamentele ale căror date de expirare au expirat se păstrează separat; zonele de depozitare trebuie să fie bine iluminate; spațiile casnice sunt separate de zonele în care sunt depozitate medicamentele; lucrurile personale ale lucrătorilor din domeniul sănătății, băuturile și alimentele nu trebuie depozitate împreună cu medicamente; temperatura optimă pentru anumite grupuri de medicamente este asigurată în cameră; echipamentele pentru curățarea de rutină și generală a spațiilor sunt depozitate în dulapuri separate; camera trebuie să fie ferită de posibilitatea de a pătrunde în ea animale, rozătoare și insecte; Hărțile raftului sunt plasate lângă rafturile pentru medicamente, ceea ce vă permite să găsiți rapid medicamentul potrivit; incinta trebuie sa fie dotata cu sistem de securitate; sunt respectate regulile de funcționare pentru utilizarea frigiderelor, aparatelor de aer condiționat și a altor sisteme de încăpere (securitate la incendiu, securitate etc.); pregătirile pentru înregistrarea temperaturii și a altor parametri ai aerului trebuie să fie supuse verificărilor și calibrării periodice.

Medicamente cu condiții speciale de păstrare

Pentru următoarele medicamente sunt respectate condiţii speciale de păstrare a medicamentelor: 1. Medicamente psihotrope şi narcotice. 2. Exploziv și inflamabil. 3. Medicamente ale căror proprietăți sunt afectate de condițiile de mediu.

De exemplu, medicamentele explozive nu trebuie scuturate sau lovite atunci când se deplasează. Acestea sunt depozitate departe de radiatoarele de încălzire și de lumina naturală.

Este interzisă păstrarea medicamentelor fotosensibile în ambalajul primar. Acestea sunt plasate în ambalaje secundare care au proprietăți de protecție împotriva luminii. Pentru medicamentele care sunt sensibile la temperaturi ridicate și scăzute, este necesar să se respecte regimul de temperatură recomandat de producătorul lor.

Depozitarea medicamentelor imunobiologice necesită o atenție specială. Vorbim despre principiul „lanțului rece”, care asigură menținerea unei temperaturi optime pentru a păstra proprietățile benefice ale medicamentului în toate etapele transportului și mișcării acestuia. Medicamentele stricate sunt depozitate separat de alte medicamente și vor fi distruse ulterior. Cerințele pentru depozitarea stupefiantelor sunt specificate în Legea federală „Cu privire la stupefiante și substanțe psihotrope”. Spațiile pentru depozitarea acestora sunt echipate cu măsuri suplimentare de protecție în conformitate cu cerințele Ordinului nr. 370 al Serviciului Federal de Control al Drogurilor din Rusia din 11 septembrie 2012. Cerințele speciale pentru depozitarea unor astfel de medicamente sunt, de asemenea, cuprinse în ordinul departamental al Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 484n din 24 iulie 2015.

Esența acestor cerințe este că premisele pentru depozitarea stupefiantelor trebuie consolidate în continuare. Medicamentele sunt plasate în dulapuri metalice, frigidere farmaceutice și seifuri frigorifice, care sunt supuse sigilării la sfârșitul schimbului de muncă de către lucrătorii sanitari responsabili. Au fost stabilite reguli similare pentru medicamentele care fac obiectul contabilității subiect-cantitative.

Erori la depozitarea medicamentelor

Regulile de păstrare a medicamentelor discutate mai sus sunt adesea încălcate în practică în instituțiile medicale.

Greșelile comune includ următoarele:

medicamentele sunt depozitate cu încălcarea cerințelor specificate pe ambalajul lor de la producător;
medicamentele obișnuite sunt păstrate împreună cu medicamentele ale căror date de expirare au expirat;
într-o instituție medicală, datele de expirare ale medicamentelor nu sunt luate în considerare într-un jurnal special;
În instituțiile medicale nu există dispozitive care să monitorizeze indicatorii de temperatură în depozitele de medicamente.

Cine este responsabil pentru depozitarea necorespunzătoare a medicamentelor?

Contabilitatea, depozitarea și utilizarea medicamentelor sunt îndatoririle unei asistente medicale.

Acest lucru este indicat în ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei din 23 iulie 2010 nr. 541n. În conformitate cu partea 1 a articolului 14.43 din Codul Federației Ruse privind contravențiile administrative, încălcarea cerințelor pentru circulația medicamentelor este o infracțiune administrativă.

În acest caz, asistenta se va confrunta cu o amendă - de la 1000 la 2000 de ruble.

O instituție medicală poate fi amendată de la 100.000 la 300.000 de ruble.

Exemple de încălcări și pedepse ulterioare

Încălcarea temperaturii- Rezoluția Curții Supreme a Federației Ruse din 8 decembrie 2014 Nr. 307-AD14-700
100.000 de ruble.

Nu există instrumente în sălile de tratament certificate de organismele de control metrologic - Rezoluția Curții Supreme a Federației Ruse din 3 februarie 2016 Nr. 305-AD1518634
100.000 de ruble.

Nu există o înregistrare zilnică a temperaturii și umidității aerului; nu există dispozitiv pentru înregistrarea parametrilor de umiditate a aerului (higrometru); nu există o zonă special desemnată și desemnată (de carantină); nu se păstrează evidența medicamentelor cu o perioadă de valabilitate limitată - Rezoluția Curții Supreme a Federației Ruse din 19 ianuarie 2015 nr. 306-AD144327
100.000 de ruble.

Samvel Grigoryan privind dacă este posibil să plasați medicamente și suplimente alimentare pe același raft de afișare

Angajații organizațiilor de farmacie au adesea întrebări cu privire la afișarea medicamentelor și a altor produse farmaceutice în vitrine. Multe dintre aceste întrebări se referă la regulile de păstrare a suplimentelor alimentare în farmacii. „Explicați, este posibil să puneți suplimentele alimentare împreună cu medicamentele pe același raft?” - o astfel de scrisoare laconică a unui farmacist din Bryansk a fost găsită în e-mailul editorial al lui Katren-Style. S-ar părea, ei bine, ce ar putea fi super complicat în aranjarea vitrinelor. Cu toate acestea, problema este că acest subiect nu este reglementat corespunzător.

După ce Standardul industriei „Regulile pentru eliberarea (vânzarea) medicamentelor în farmacii au devenit invalide la 2 martie 2014. Dispoziții de bază (Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 80 din 04.03.2003),” care conținea o reglementare foarte vagă, dar cel puțin o anumită reglementare a amplasării vitrinelor - pe această temă, dacă nu un vid, atunci un s-a format în legislaţie spaţiul rarefiat. Drept urmare, lucrătorii din farmacie nu au reguli clare din partea autorității de reglementare cu privire la modul de aranjare corectă a articolelor, în timp ce inspectorii, dimpotrivă, au posibilitatea de a grație sau pedepsi la propria discreție. Și totuși vom încerca să acoperim acest subiect.

O vitrină este și depozitare

Orice produs acceptat de o farmacie poate avea doar două stări - este fie depozitat, fie eliberat. Iar prezența ambalajului pe un afișaj de farmacie - fie că este un medicament fără prescripție medicală sau un supliment alimentar - este una dintre opțiunile de depozitare, timp în care consumatorii sunt informați despre acest produs, disponibilitatea lui în farmacie, preț, dozaj, forma de dozare etc. Poate exact Prin urmare, autoritățile de reglementare nu consideră că este necesar sau urgent să reglementeze separat problema vitrinelor - la urma urmei, subiectul depozitării este reglementat în actul juridic de reglementare relevant.

Sens Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 23 august 2010 nr. 706n „Cu privire la aprobarea Regulilor pentru depozitarea medicamentelor”. Cât despre „Instrucțiuni pentru organizarea depozitării în farmacii a diferitelor grupe de medicamente și produse medicale” (Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 13 noiembrie 1996 nr. 377), atunci majoritatea articolelor sale au devenit invalide. Doar normele sale se aplică produselor medicale și echipamentelor medicale, pansamentelor și materialelor auxiliare, produselor din plastic și cauciuc.

În Ordinul nr. 706n, chiar și cuvintele „vitrină” și „afișare” sunt absente. Dar, probabil, nu există o singură farmacie sau farmacie care să nu aibă unele dintre medicamentele sale depozitate în fața și zonele de expunere ale sălii farmaciei. Prin urmare, Reguli de păstrare a medicamentelor Ordinul nr. 706n se aplică firesc la sala farmaciei.

Ce rezultă din Ordinul nr. 706n

Atenție la titlul comenzii - într-adevăr se referă aproape exclusiv la medicamente. Clauza 8 din Secțiunea a III-a din ordin stabilește că acestea sunt amplasate în încăperi de depozitare - am menționat deja mai sus că acestea includ și zonele frontale și de expunere ale sălilor de farmacie - ținând cont de:

grupe farmacologice;
proprietati fizice si chimice;
metoda de aplicare (internă, externă);
starea de agregare a substanțelor farmaceutice (lichid, vrac, gazos);

precum și în conformitate cu cerințele documentației de reglementare și tehnice indicate pe ambalajul medicamentului.

Ordinul nr. 706n nu contine instructiuni separate cu privire la modul de depozitare a suplimentelor alimentare, a produselor medicale, a produselor de igiena personala, a apei minerale, a produselor cosmetice etc. referitoare la medicamentele intr-o farmacie - inclusiv pe vitrina. Nu există niciunul în „Cerințe igienice pentru organizarea producției și circulației aditivilor alimentari activi biologic” (SanPiN 2.3.2. 1290–03). Prin urmare, din punct de vedere formal, unii interpretează acest lucru în așa fel încât suplimentele alimentare pot fi plasate cu medicamente „de același tip” pe același raft de prezentare.

Cu toate acestea, o astfel de concluzie pare îndoielnică. În primul rând, suplimentele alimentare nu pot fi combinate în esență cu medicamente cu „același focus”, deoarece nu sunt medicamente (efectul asupra acelorași sisteme ale corpului nu înseamnă nimic).

În al doilea rând, „țintirea” nu înseamnă apartenența la un grup farmacologic, care, apropo, nu poate conține atât medicamente, cât și non-medicamente, adică suplimente alimentare. Și întrucât Ordinul nr. 706n și paragraful său citat mai sus vorbesc despre reglementarea depozitării medicamentelor și în special pe grupe farmacologice, este evident că în niciunul dintre locurile de depozitare - inclusiv în vitrină - medicamentele nu pot fi plasate împreună cu suplimentele alimentare.

Pentru a nu induce in eroare

Există o altă latură a subiectului. Nu trebuie să uităm de articolul 10 din Legea „Cu privire la protecția drepturilor consumatorului” (din 02.07.1992 nr. 2300–1), care prevede furnizarea clienților informații necesare și sigure despre bunuri, asigurând posibilitatea acestora. alegere corectă.

Imaginați-vă că un consumator se apropie de o fereastră de afișare în care sunt afișate nu numai medicamentele din același grup farmacologic, ci și suplimentele alimentare „de același tip”. Sintagma „Nu este un medicament”, desigur, conform clauzei 4.4 din SanPiN 2.3.2. 1290–03, este prezent pe ambalajul suplimentelor alimentare, dar, de regulă, este tipărit cu litere mici și nu se observă de departe.

Prin urmare, când te uiți la o vitrină, este ușor să ratezi o astfel de frază. În plus, atunci când este afișat, poate ajunge pe partea inaccesibilă a pachetului. Drept urmare, cumpărătorul poate presupune automat că acest produs, ca și medicamentele aflate în jurul său, este un medicament, deși, subliniem, acest lucru cu greu poate fi numit înșelătorie deliberată din partea farmaciei. Cu toate acestea, consumatorul poate decide să cumpere acest nume special, considerând că este medicinal. Și abia acasă, după ce te uiți mai atent la ambalaj sau la instrucțiuni, vei descoperi că nu este așa.

Astfel, expunerea în comun a medicamentelor și suplimentelor alimentare pe același raft de prezentare creează riscul dezinformarii inconștiente a consumatorului și încălcării drepturilor acestuia, astfel cum sunt definite la articolul 10 din Legea „Cu privire la protecția drepturilor consumatorului”. Și, prin urmare, ar trebui, de asemenea, evitat.

Concluziile sunt următoarele. Nu este recomandat să plasați medicamentele și orice suplimente alimentare pe un raft de prezentare. Pentru a stoca suplimentele alimentare într-o farmacie, este mai bine să oferiți spații de afișare separate, care ar trebui să fie însoțite de inscripția „Suplimente alimentare active”. Despre comandarea diferitelor suplimente alimentare în cadrul unei astfel de vitrine SanPiN 2.3.2. 1290–03 nu spune nimic. Conține doar o indicație că suplimentele alimentare trebuie păstrate ținând cont de proprietățile lor fizice și chimice, în condițiile specificate de producător, respectând condițiile de temperatură, umiditate și lumină.

Articole similare: