Procedura de eliberare a medicamentelor în farmacii. Organizarea eliberării medicamentelor fără prescripție medicală de la o organizație de farmacie Eliberarea fără prescripție medicală a medicamentelor

30.06.2020

Samvel Grigoryan vorbește despre noul document care reglementează procedura de eliberare a medicamentelor și care va intra în vigoare pe 22 septembrie

IP și IBLP

În general, în ordinea nr. 403n, subiectul eliberării IBP este precizat separat, ceea ce nu este în ordinea 785. Acesta va fi reglementat de paragraful 13 din primul act menționat. Acest alineat, în special, stabilește că, atunci când se eliberează un IBP, ora exactă a aceleiași eliberări, în ore și minute, este indicată pe rețeta sau contrafoliul de prescripție, care rămâne la cumpărător.

Încălcarea secundară

Odată cu intrarea în vigoare a Ordinului nr. 403n, va apărea un nou accent pe tema posibilității de încălcare a ambalajelor secundare (de consumator) a medicamentelor. Norma de „retragere” din Ordinul nr. 785 permite acest lucru în cazuri excepționale, în cazul în care organizația de farmacie este în imposibilitatea de a îndeplini prescripția medicului.

Ordinul nr. 403n care l-a înlocuit este în acest sens mai specific și mai în concordanță cu cerințele moderne, practica medicală și cerințele consumatorilor. Punctul 8 din ordin stabilește că încălcarea ambalajului secundar și eliberarea unui medicament în ambalaj primar este permisă în cazurile în care cantitatea de medicament indicată în prescripție sau cerută de consumator (pentru eliberarea fără rețetă) este mai mică. decât cantitatea de medicament conținută în ambalajul secundar.

În acest caz, cumpărătorului trebuie să i se furnizeze instrucțiuni de utilizare sau o copie a acestora, iar manipularea ambalajului original este interzisă. Apropo, noua comandă nu conține regula conform căreia, în caz de încălcare a comenzii secundare, medicamentul trebuie eliberat în ambalaj farmaceutic cu indicarea obligatorie a numelui, lotului de fabrică, termenului de valabilitate al medicamentului, seriei și datei. conform registrului ambalajelor de laborator, care este determinat prin ordinul nr. 785.

„Medicamentul a fost eliberat”

Clauza 4 din Ordinul nr. 403n al Ministerului Sănătății al Federației Ruse reglementează subiectul formularelor de prescripție medicală și lista medicamentelor eliberate pe acestea. În special, stupefiantele și psihotropele din Lista II sunt eliberate folosind Formularul nr. 107/u-NP, cu excepția drogurilor narcotice și psihotrope sub formă de sisteme terapeutice transdermice.

Medicamentele rămase, după cum se știe, sunt eliberate folosind formularele nr. 107-1/u. Conform paragrafului 22 din ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 20 decembrie 2012 nr. 1175n „Cu privire la aprobarea procedurii de prescriere și prescriere a medicamentelor, precum și a formularelor de prescripție medicală...”, prescripții scrise pe formularele acestui formular sunt valabile două luni de la data prescrierii. Cu toate acestea, pentru pacienții cu boli cronice, este permisă stabilirea perioadei de valabilitate a formularului de prescripție nr. 107-1/u în termen de maximum un an și depășirea cantității recomandate de medicament pentru prescripție pe rețetă, stabilită prin Anexa nr. 2 din acest ordin.

O astfel de rețetă, care indică, de asemenea, perioadele și cantitatea de medicament eliberat (în fiecare perioadă), este returnată cumpărătorului, desigur, cu notele necesare la data eliberării, doza și cantitatea de medicament eliberat. Acest lucru este prescris de paragraful 10 al ordinului nr. 403n. De asemenea, stabilește că data viitoare când pacientul vine la farmacie cu aceeași rețetă, șeful trebuie să țină cont de notele privind eliberarea anterioară a medicamentului.

Rețeta rămâne la farmacie

Există unele modificări la tema indicată în titlul acestui capitol. Alineatul 14 din noul ordin stabilește că entitatea comercială cu amănuntul păstrează (cu marca „Medicamentul este eliberat”) și stochează:

în termen de 5 ani prescripții pentru:

in termen de 3 ani retete pentru:

in termen de 3 luni retete pentru:

Ordinul nr. 403n al Ministerului rus al Sănătății nu a venit fără o cireșă pe tort, deși una dubioasă. Punctul 15 al ordinului prevede că rețetele nespecificate în al 14-lea paragraf anterior (le-am enumerat chiar mai sus) sunt marcate cu ștampila „Medicamentul a fost eliberat” și sunt returnate la indicator. Se pare că de aici rezultă că prescripțiile din formularul nr. 107-1/a cu termen de valabilitate de două luni devin „de unică folosință”. Sfatuim cititorii sa acorde o atentie deosebita acestei noi norme.

Tema combaterii abuzului de droguri care conțin alcool în farmacii, care a fost trâmbițată recent de mass-media, se reflectă și în noua ordine privind regulile de eliberare. Conform procedurii actuale, rețetele pentru astfel de medicamente sunt returnate pacientului (cu ștampila „eliberată”); conform noului ordin, ei trebuie să rămână în organizația de farmacie.

Pentru a nu fi prins

Procedura de lucru cu prescripții scrise incorect este acum descrisă puțin mai detaliat (clauza 15 din ordinul nr. 403n). În special, atunci când sunt înregistrate de un farmacist într-un jurnal, este necesar să se indice încălcările identificate în executarea prescripției, numele complet al lucrătorului sanitar care a scris-o, numele organizației medicale în care lucrează. , și măsurile luate.

Punctul 17 din Ordinul nr. 403n conține regula conform căreia un farmacist nu are dreptul de a furniza informații false sau incomplete despre disponibilitatea medicamentelor din sortimentul farmaciei - inclusiv medicamentele care au același INN - și, de asemenea, să ascundă informații despre disponibilitate. de medicamente care au un preţ mai mic. Dispoziții similare sunt cuprinse în paragraful 2.4 al articolului 74 din Legea din 21 noiembrie 2011 nr. 323-FZ „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” și paragraful 54 din Regulile de bună practică în farmacie (Ordinul al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 21 august 2016 Nr. 647n). Singurul lucru nou aici este că această regulă apare pentru prima dată în ordinea regulilor de vacanță.

Aceasta a fost o revizuire a comenzii, ca să spunem așa, „pe un drum nou”. Cititorii vor găsi probabil în el și alte puncte și norme care merită o atenție specială. Scrie-le editorilor revistei Katren-Style despre ele și vom adresa întrebările tale unor experți de top din industrie. Îi vom întreba și despre problema rețetelor „de unică folosință” cu termen de valabilitate de două luni, care a fost menționată mai sus, precum și a eliberării de alcool etilic și medicamente care conțin alcool în lumina prevederilor noului ordin nr. .403n.

Materiale despre ordinul Ministerului Sanatatii nr.403n:

Ce ar putea fi mai important pentru o organizație de farmacie decât ordinea în care sunt eliberate medicamentele. Farmaciştii abia au avut timp să se întoarcă din vacanţa de vară şi să se uite în jur când a fost publicat un nou ordin al Ministerului Sănătăţii al Federaţiei Ruse din 11 iulie 2017 nr. 403n cu anexe „Cu privire la aprobarea regulilor de eliberare a medicamentelor pentru uz medical, inclusiv medicamente imunobiologice, de către organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali cu licență pentru activități farmaceutice.” Ordinul nr. 403n privind procedura de concediu a fost înregistrat la Ministerul Justiției al Federației Ruse la 8 septembrie; valabilitatea sa începe la 22 septembrie a anului în curs.

Primul lucru pe care vreau să-l spun în acest sens este că acum uităm de numărul „785”. Noul ordin 403n cu modificări și completări anulează cunoscutul ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din 14 decembrie 2005 nr. 785 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor”, precum și ordinele Ministerului Sănătății și Dezvoltarea socială nr.302, nr.109 și nr.521 care l-au modificat.Totodată, multe puncte ale unui nou act normativ de reglementare repetă - uneori aproape textual - fragmentele corespunzătoare ale ordinului predecesor. Există însă și diferențe, prevederi noi, asupra cărora ne vom concentra mai mult, expunând primele observații și note în marja ordinului proaspăt emis al Ministerului Sănătății nr.403n.

IP și IBLP

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 403n este format din trei anexe. Prima aprobă noi reguli pentru eliberarea medicamentelor, inclusiv a medicamentelor imunobiologice (IBP); a doua este cerințele pentru eliberarea stupefiantelor și psihotropelor, a medicamentelor cu activitate anabolizantă și a altor medicamente supuse contabilității subiect-cantitative (SQR). Al treilea apendice stabilește regulile de eliberare a medicamentelor conform cerințelor de factură ale organizațiilor medicale, precum și ale antreprenorilor individuali (IP) cu licență pentru activități medicale.

Conform noului ordin, eliberarea de medicamente fără prescripție medicală va fi permisă atât în farmacii și puncte de farmacie, cât și întreprinzători individuali și chioșcuri de farmacie. În rest, dacă rezumăm punctele 2 și 3 din ordinul nr. 403n și lista medicamentelor, reiese următoarea imagine.

Eliberarea de stupefiante și psihotrope poate fi efectuată numai de farmaciile și punctele de farmacie care au licența corespunzătoare.
Medicamentele rămase pe bază de rețetă sunt eliberate de farmacii, puncte de farmacie și antreprenori individuali (desigur, cei cu licență pentru activități farmaceutice - această clarificare va fi considerată în continuare acceptată implicit și omisă).
Eliberarea medicamentelor imunobiologice eliberate pe bază de rețetă se realizează de către farmacii și punctele de farmacie. Întreprinzătorii individuali nu sunt menționați în această prevedere a paragrafului 3, ceea ce înseamnă că nu pot elibera medicamente din acest grup, cărora vă sfătuim să acordați o atenție deosebită.

În general, în ordinul nr. 403n procedura de eliberare a medicamentelor IBP este prescrisă separat, ceea ce nu este în ordinea 785. Acesta va fi reglementat de paragraful 13 din primul act menționat. Acest alineat, în special, stabilește că, atunci când se eliberează un IBP, ora exactă a aceleiași eliberări, în ore și minute, este indicată pe rețeta sau contrafoliul de prescripție, care rămâne la cumpărător.

IBLP poate fi eliberat dacă sunt îndeplinite două condiții. În primul rând, dacă cumpărătorul are un recipient termic special în care poate fi respectat modul necesar de transport și depozitare a acestor medicamente termolabile. A doua condiție este o explicație (de la farmacist la cumpărător) a necesității de a livra acest medicament unei organizații medicale, în ciuda faptului că poate fi păstrat în recipientul menționat timp de cel mult 48 de ore.

Să reamintim în acest sens că această temă este reglementată și de subclauza 8.11.5 din Normele sanitare și epidemiologice „Condiții de transport și depozitare a preparatelor imunobiologice” (SP 3.3.2.3332–16), care au fost aprobate prin Hotărâre a șefului. Inspectorul sanitar de stat al Federației Ruse din 17 februarie 2016 nr. 19 Obliga angajatul farmaciei să instruiască cumpărătorul cu privire la necesitatea respectării „lanțului de frig” atunci când transportă produse biofarmaceutice.

Faptul acestei instrucțiuni este înregistrat cu un semn pe ambalajul medicamentului, pe rețetă sau pe alt document de însoțire. Marca este certificată prin semnătura cumpărătorului și a funcționarului șef (sau a altui reprezentant al organizației de farmacie) și include și data și ora eliberării. Cu toate acestea, SanPiN nu specifică că ora în acest caz ar trebui să fie indicată în ore și minute.

Încălcarea secundară

Odată cu modificările și completările la Ordinul nr. 403n, va apărea un nou accent pe tema posibilității de încălcare a ambalajelor secundare (de consumator) a medicamentelor. Norma de „retragere” din Ordinul nr. 785 permite acest lucru în cazuri excepționale, în cazul în care organizația de farmacie este în imposibilitatea de a îndeplini prescripția medicului.

Ordinul nr. 403n care l-a înlocuit cu o listă de medicamente în acest sens este mai specific și mai în concordanță cu cerințele moderne, practica medicală și cerințele consumatorilor. Punctul 8 din ordin stabilește că încălcarea ambalajului secundar și eliberarea unui medicament în ambalaj primar este permisă în cazurile în care cantitatea de medicament indicată în prescripție sau cerută de consumator (pentru eliberarea fără rețetă) este mai mică. decât cantitatea de medicament conținută în ambalajul secundar.

În acest caz, cumpărătorului trebuie să i se furnizeze instrucțiuni de utilizare sau o copie a acestora, iar manipularea ambalajului original este interzisă. Apropo, în noul ordin al Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 403n nu există nicio prevedere conform căreia, în caz de încălcare a medicamentului secundar, trebuie să fie eliberat în ambalaj farmaceutic cu indicarea obligatorie a numelui, seriei fabricii, data de expirare a medicamentului, seria și data conform registrului de ambalare de laborator, care se stabilește prin ordinul nr. 785.

Ce înseamnă asta în practică? Să presupunem două situații: mai întâi - medicament X comprimate (sau drajeuri) nr. 56, ambalaj primar - blister; al doilea este medicamentul N comprimatele nr. 56, într-o sticlă. Și în ambele cazuri se pune întrebarea cu privire la eliberarea lui pacientului care i-a prezentat șefului de cabinet o rețetă pe care, să zicem, sunt prescrise 28 de comprimate sau 42 de comprimate (dragées).

Este clar că în primul caz acest lucru este acceptabil, deoarece este posibil să distribuiți 28 sau 42 de comprimate fără a sparge ambalajul primar (blister), iar în al doilea caz este inacceptabil, deoarece ambalajul primar în această situație este o sticlă. , iar ruperea acestuia este strict interzisă. Așadar, oficialii din prima capitală nu au dreptul să numere tablete sau drajeuri dintr-o sticlă, așa cum fac în farmaciile din unele țări străine.

„Medicamentul a fost eliberat”

Conform formularului nr. 148–1/у-88 se eliberează următoarele:

Psihotrope din Lista III;
stupefiante și psihotrope din Lista II sub formă de sisteme terapeutice transdermice;
medicamente incluse în lista medicamentelor supuse PCU, cu excepția acelor medicamente care se eliberează în formularul nr. 107/u-NP;
medicamente care au activitate anabolizantă și sunt clasificate ca steroizi anabolizanți conform clasificării anatomo-terapeutico-chimice (ATC) recomandată de Organizația Mondială a Sănătății (cod A14A);
medicamentele menționate la paragraful 5 din „Procedura de eliberare către persoane fizice a medicamentelor care conțin, pe lângă cantități mici de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora, alte substanțe farmacologice active” (ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federația Rusă din 17 mai 2012 Nr. 562n);
preparate fabricate conform unei rețete pentru un medicament și care conțin un narcotic sau o substanță psihotropă inclusă în Lista II și alte substanțe farmacologice active într-o doză care nu depășește cea mai mare doză unică și cu condiția ca acest medicament combinat să nu fie un narcotic sau psihotrop medicament medicament din Lista II.

Lista celorlalte medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, așa cum este cunoscută, este eliberată pe formularul nr. 107-1/u. Conform paragrafului 22 din ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 20 decembrie 2012 nr. 1175n „Cu privire la aprobarea procedurii de prescriere și prescriere a medicamentelor, precum și a formularelor de prescripție medicală...”, prescripții scrise pe formularele acestui formular sunt valabile două luni de la data prescrierii. Cu toate acestea, pentru pacienții cu boli cronice, este permisă stabilirea perioadei de valabilitate a formularului de prescripție nr. 107-1/u în termen de maximum un an și depășirea cantității recomandate de medicament pentru prescripție pe rețetă, stabilită prin Anexa nr. 2 din acest ordin.

O astfel de rețetă, care indică, de asemenea, perioadele și cantitatea de medicament eliberat (în fiecare perioadă), este returnată cumpărătorului, desigur, cu notele necesare la data eliberării, doza și cantitatea de medicament eliberat. Acest lucru este prescris de paragraful 10 al ordinului nr. 403n. De asemenea, stabilește că data viitoare când pacientul vine la farmacie cu aceeași rețetă pentru o listă de medicamente, șeful trebuie să țină cont de notele privind eliberarea anterioară a medicamentului.

Când se achiziționează cantitatea maximă specificată în rețetă, aceasta trebuie să fie ștampilată cu „Dispensat”. Și o eliberare unică a întregii cantități, conform aceluiași alineat, este permisă numai în acord cu medicul care a scris această rețetă.

Rețeta rămâne la farmacie

Există unele modificări la tema indicată în titlul acestui capitol. Alineatul 14 din noul ordin nr. 403n al Ministerului Sănătății stabilește că entitatea de comerț cu amănuntul păstrează (cu marca „Medicamentul este eliberat”) și stochează:

în termen de 5 ani prescripții pentru:

droguri narcotice și psihotrope din Lista II, medicamente psihotrope din Lista III (conform ordinului 785 de ieșire, acestea sunt păstrate timp de 10 ani);

in termen de 3 ani retete pentru:

medicamente eliberate gratuit sau cu reducere (conform formularelor nr. 148–1/u-04 (l) sau nr. 148–1/u-06 (l));
medicamente combinate care conțin stupefiante sau substanțe psihotrope cuprinse în Anexele II și III, fabricate într-o farmacie, medicamente cu activitate anabolizantă, medicamente supuse PCU;

in termen de 3 luni retete pentru:

medicamente sub formă de dozare lichidă care conțin mai mult de 15% alcool etilic în volum din produsul finit, alte medicamente clasificate de ATC ca antipsihotice (cod N05A), anxiolitice (cod N05B), hipnotice și sedative (cod N05C), antidepresive (cod N06A) și nu fac obiectul PCU.

Rețineți că Comanda 785 nu conține acest grup de rețete pentru depozitare de trei luni.

Ordinul nr.403n al Ministerului Sănătății nu a venit fără o cireșă pe tort, deși dubioasă. Punctul 15 al ordinului prevede că rețetele care nu sunt enumerate în al 14-lea paragraf anterior (le-am enumerat chiar mai sus) sunt marcate cu ștampila „Medicamentul a fost eliberat” și sunt returnate la indicator. Se pare că de aici rezultă că prescripțiile din formularul nr. 107-1/a cu termen de valabilitate de două luni devin „de unică folosință”. Sfatuim cititorii sa acorde o atentie deosebita acestei noi norme.

Tema combaterii abuzului de droguri care conțin alcool în farmacii, care a fost trâmbițată recent de mass-media, se reflectă și în noul ordin privind procedura de eliberare a medicamentelor. Conform procedurii actuale, rețetele pentru astfel de medicamente sunt returnate pacientului (cu ștampila „eliberată”); conform noului ordin, ei trebuie să rămână în organizația de farmacie.

Pentru a nu fi prins

Procedura de eliberare a prescripțiilor scrise incorect este acum descrisă puțin mai detaliat (clauza 15 din ordinul nr. 403n). În special, atunci când sunt înregistrate de un farmacist într-un jurnal, este necesar să se indice încălcările identificate în executarea prescripției, numele complet al lucrătorului sanitar care a scris-o, numele organizației medicale în care lucrează. , și măsurile luate.

Conform acestei clauze, atunci când eliberează un medicament, farmacistul informează cumpărătorul nu numai despre regimul și dozele, ci și despre regulile de păstrare a acestuia acasă și despre interacțiunile cu alte medicamente.

În teorie, aceasta înseamnă următoarele. Inspectorul farmaceutic se poate apropia de prima masă sub forma unui cumpărător obișnuit - ca să spunem așa, faceți o achiziție de test. Și dacă inspectorul, atunci când eliberează medicamentul, nu îl informează, de exemplu, că acest medicament trebuie păstrat la o temperatură nu mai mare de 25 ° C sau nu întreabă dacă ia în prezent alte medicamente, atunci inspectorul poate „aruncă masca” și întocmește un act de încălcare administrativă. Deci norma din paragraful 16 este serioasă și plină. Și, desigur, necesită ca căpitanul șef să fie bine versat în subiectul complex și voluminos al interacțiunilor medicamentoase.

Punctul 17 din Ordinul nr. 403n, cu modificările ulterioare, conține regula conform căreia un farmacist nu are dreptul de a furniza informații false sau incomplete despre disponibilitatea medicamentelor din gama de produse farmaceutice - inclusiv medicamentele care au același DCI - și, de asemenea, să ascunde informații despre disponibilitatea medicamentelor care au un preț mai mic. Dispoziții similare sunt cuprinse în paragraful 2.4 al articolului 74 din Legea din 21 noiembrie 2011 nr. 323 Legea federală „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” și paragraful 54 din Regulile bunei practici în farmacie (Ordinul al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 21 august 2016 Nr. 647n). Singurul lucru nou aici este că această regulă apare pentru prima dată în ordinea privind procedura de concediu.

Acestea au fost explicații ale ordinului nr. 403n, ca să spunem așa, „pe o cale nouă”. Cititorii vor găsi probabil în el și alte puncte și norme care merită o atenție specială. Scrie-le editorilor revistei Katren-Style despre ele și vom adresa întrebările tale unor experți de top din industrie. De asemenea, îi vom întreba despre problema rețetelor „de unică folosință” cu termen de valabilitate de două luni, care a fost menționată mai sus, precum și a eliberării de alcool etilic și medicamente care conțin alcool în lumina prevederilor noului Ordin nr. 403 al Ministerului Sănătăţii.

Pe 5 octombrie, pe site-ul nostru va avea loc un webinar susținut de dr. Larisa Garbuzova. D., profesor asociat al Departamentului de Management și Economie a Farmaciei de la Northwestern State Medical University (Sankt Petersburg), dedicat, iar pe 25 octombrie, director executiv al Camerei Naționale de Farmacie Elena Nevolina pe aceeași temă. Înregistrați-vă pentru ambele webinarii.

Materiale la ordinul Ministerului Sănătăţii nr.403n.

Medicamentele eliberate fără prescripție medicală (OTD) pot fi achiziționate fără prescripție medicală. Utilizarea lor permite oamenilor să scape de multe simptome enervante și să trateze unele boli simplu și fără costul unei vizite la medic. Cu toate acestea, atitudinea față de astfel de medicamente, asociată cu promovarea activă a automedicației și încurajată de disponibilitatea produselor fără prescripție medicală sigure și eficiente, necesită bun simț și responsabilitate.

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) are următoarele cerințe pentru BLP:

Medicamentul trebuie să fie bine cunoscut

Folosit adesea în practica medicală

Intră în cabinetul de medicamente de acasă

Nu au un efect toxic asupra organismului

Lista medicamentelor eliberate fără prescripție medicală este reglementată în Rusia de ordinele relevante ale Ministerului Sănătății din Rusia. În 1997, a fost emis Ordinul nr. 79 al Ministerului Sănătății al Federației Ruse, în care numărul BLP a fost de 650 de articole și a apărut un număr mare de produse importate. Din 1999, a intrat în vigoare un nou ordin nr. 287 „Lista medicamentelor eliberate fără prescripție medicală”, care include 922 de medicamente.

Câteva dintre ele: Acid acetilsalicilic, paracetamol, medicamente pentru răceli, medicamente antialergice, remedii pentru răceli, remedii pentru tuse, antiacide și medicamente pentru tulburări digestive, somnifere.

Daunele medicamentelor fără prescripție medicală.

Denumirea acestei categorii de medicamente implică marele lor avantaj - capacitatea de a cumpăra de la o farmacie fără prescripție medicală pentru a te ajuta într-o situație care necesită ajutor rapid. Aceste medicamente pot fi considerate sigure dacă sunt respectate regulile specificate în instrucțiunile pentru medicament. Cu toate acestea, la cea mai mică încălcare a instrucțiunilor de utilizare, medicamentele eliberate fără prescripție medicală pot provoca destul de multe probleme și daune atât copiilor, cât și adulților.

Faptul 1: Medicamentele eliberate fără prescripție medicală pot schimba modul în care funcționează medicamentele eliberate pe bază de rețetă.

Medicamentele pe care le cumpărați fără prescripție medicală pot interacționa în moduri imprevizibile cu medicamentele eliberate pe bază de rețetă, crescând sau scăzând efectul acestora. Uneori, efectul unui medicament eliberat pe bază de rețetă poate fi anulat prin utilizarea simultană a unui medicament fără prescripție medicală.

Faptul 2: Medicamentele fără prescripție medicală pot șterge simptomele bolii, derutând medicul curant.

Se știe că astfel de medicamente, dacă sunt utilizate nu așa cum este prescris de un medic și mai mult decât perioada specificată în instrucțiuni, pot schimba tabloul clinic al bolii și pot interfera cu diagnosticul corect. De exemplu, medicamentele care reduc aciditatea („antiacide”) vă pot scuti de simptomele teribile ale unui ulcer de stomac, ducând la consecințe catastrofale și la o situație de urgență.

Faptul 3: Aspirina, vitaminele, remediile împotriva răcelii, laxativele și antiacidele sunt arme în mâinile unui pacient analfabet.

Spre deosebire de țările occidentale, în Rusia, laxativele fără prescripție medicală includ și unele medicamente sintetice, a căror utilizare fără indicații poate duce la deteriorarea peretelui intestinal sau la perturbarea

formarea fecalelor. Antiacidele care conțin săruri de magneziu pot

utilizarea necorespunzătoare poate duce la deteriorarea toxică a rinichilor sau o creștere a conținutului de ioni de sodiu din sânge și, ca urmare, o creștere a tensiunii arteriale.

Subiect: Eliberare fără rețetă în farmacii.

Principalele intrebari ale subiectului:

1. Eliberarea fără prescripție medicală de medicamente și produse farmaceutice.

2. Motive pentru creșterea vânzărilor de produse OTC.

3. Organizarea departamentului de eliberare fără prescripție medicală de medicamente și produse farmaceutice (echipamente, sortiment, management departament).

4. Comunicarea între un farmacist-consultant și vizitatorii farmaciei – un algoritm general.

5. Procedura de intervievare a unui vizitator de farmacie de către farmacistul de la prima masă.

6. Etapele muncii unui farmacist atunci când comunică cu clienții, caracteristicile acestora.

Eliberarea medicamentelor prescrise de medic este o formă de serviciu de medicamente către populație, caracterizată prin faptul că decizia privind alegerea unui anumit medicament, necesitatea achiziționării și utilizării acestuia este luată de pacient (consumator).

Medicamentele comercializate fără prescripție medicală sunt cele a căror compoziție și acțiune, atunci când sunt utilizate în dozele terapeutice indicate pe ambalaj și în instrucțiunile de utilizare, nu provoacă reacții adverse.

Medicamentele fără prescripție medicală sunt destinate cetățenilor să se autoajute, să mențină sănătatea și să mențină un stil de viață sănătos (eliminarea obiceiului de fumat).

Eliberarea medicamentelor fără prescripție medicală este o parte integrantă a vânzărilor cu amănuntul de către farmacii. De exemplu, într-o farmacie, ponderea vânzărilor de medicamente fără prescripție medicală și alte produse farmaceutice se ridică la până la 60% din veniturile totale ale farmaciei.

Creșterea vânzărilor de medicamente fără prescripție medicală sau OTC se datorează:

1. disponibilitatea medicamentelor OTC este în creștere;

2. conștientizarea publicului este în creștere;

3. responsabilitatea oamenilor pentru sănătatea lor și a membrilor familiei crește;

4. oamenii se străduiesc pentru un stil de viață sănătos.

Sistemul de droguri BRO este o parte integrantă a sistemului reglementat și gestionat de autoajutorare și autoprevenire care este creat în Rusia.

Vânzarea medicamentelor și a altor produse farmaceutice autorizate pentru eliberare de la organizațiile farmaceutice fără prescripție medicală se poate efectua prin: farmacii, punctele farmacie de categoriile I și II și chioșcurile farmacie. Mai mult decât atât, din chioșcurile de farmacie se vând numai medicamente fără prescripție medicală și unele tipuri de produse parafarmaceutice. Pentru a vinde medicamente OTC într-o farmacie, se poate organiza un departament special - eliberare fără rețetă (numai în farmaciile de Categoria I și în altele combinate cu OGLS) ale căror funcții includ:

1. selectia furnizorilor de marfuri, controlul sistematic si completarea stocurilor;

2. organizarea depozitării mărfurilor în compartiment;

3. stabilirea prețurilor;

4. vânzarea eficientă a mărfurilor către populație;

5. instruirea consumatorilor despre cum să consume droguri și să utilizeze dispozitivele medicale și să păstreze bunurile acasă.

Departamentul over-the-counter este situat la etajul de vânzări. Echipamente de departament: vitrine, dulapuri, dulapuri cu platine rotative, rafturi pentru depozitarea medicamentelor, mese, scaune, angarosi, casa de marcat, calculator, calculator, frigider pentru depozitarea medicamentelor termolabile, literatura de referinta, documentatie pentru obiectele de inventar primite.

Departamentul este condus de un șef (farmacist sau farmacist superior), care poate avea adjuncți (farmaciști), iar departamentul angajează farmaciști.

Sortimentul departamentului este:

1. Medicamente permise pentru eliberare fără prescripție medicală, lista este aprobată de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (în prezent Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 578 din 13 septembrie 2005 „Pe lista de medicamente eliberat fără prescripție medicală” este în vigoare);

2. Alte bunuri permise spre vânzare de la organizațiile farmaceutice, a căror gamă este determinată prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 349 din 2 decembrie 1997 „Pe lista mărfurilor vândute prin organizațiile farmaceutice (farmaceutice). ”

Algoritm pentru schema generală de lucru a unui farmacist consultant cu un vizitator de farmacie.

Un farmacist care comunică cu vizitatorii farmaciilor trebuie să învețe să prezică și să recunoască adevăratele motive ale unei anumite persoane care vizitează o farmacie, în funcție de motiv și, prin urmare, scopul vizitei la farmacie și să încerce să mențină un algoritm de comunicare cu l. Drept urmare, lucrătorul de la farmacie stabilește rapid contactul cu vizitatorul, îi câștigă încrederea și, prin urmare, vorbește cu el mai deschis. Faptul că îi poți fi cât mai util este aproape garantat. Lăsați astăzi acest vizitator să plece fără să facă nicio achiziție, mâine va cumpăra cu recunoștință, de exemplu, pastă de dinți de la farmacia dumneavoastră, iar poimâine vecinul său de pe scară va veni la farmacie (zvonul uman își face treaba cum trebuie!).

Procedura interviului.

Atunci când intervievează un vizitator de farmacie, specialistul trebuie să afle:

1. care are o problemă (un vizitator de farmacie sau rudă sau persoana iubită);

2. care sunt simptomele bolii;

3. cât durează;

4. ce măsuri au fost luate;

5. ce medicamente se iau; Această persoană ia în prezent medicamente în legătură cu vreo boală, în special cu una cronică, sau un supliment alimentar (sau ambele în același timp) și care?

Dacă se stabilește că această persoană trebuie să cumpere medicamente fără prescripție medicală, trebuie acordată atenție dacă face parte din grupuri cu risc crescut de a consuma medicamente, care includ:

- femeile însărcinate și care alăptează;

Persoane în vârstă;

Pacienți cu funcție hepatică și/sau renală insuficientă și/sau alte boli cronice;

Pacienți cu alergii la medicamente;

Pacienții care iau deja alte medicamente (atât pe bază de rețetă, cât și fără rețetă).

Efectuând un sondaj conform schemei specificate, farmacistul va putea determina limitele și natura auto-ajutorării sigure pe care o poate folosi vizitatorul.

La a doua etapă de lucru, farmacistul consultant recomandă în mod conștient vizitatorului:

· sau consultați un medic;

· sau recurge la o metodă non-medicamentală de autoajutorare;

· sau utilizați medicamente fără prescripție medicală.

Când este selectată opțiunea III, ei încep a treia etapă de lucru cu vizitatorul farmaciei, în timpul căreia află ce proprietăți semnificative ar trebui să aibă medicamentul, în opinia sa, și anume cât de acceptabil ar trebui să fie pentru el din punctul de vedere al vedere a:

· ușurința în utilizare a unei forme de dozare specifice (utilizare);

· viteza de debut și durata acțiunii;

· respectarea regimului de dozare (schema de administrare și dozaj);

· cost, dacă este posibil să alegeți între medicamente cu efect similar.

În urma discuției, farmacistul consultant îl ajută pe vizitator să ia o decizie privind achiziționarea unui anumit medicament și îl eliberează.

Ultima etapă a comunicării cu vizitatorul presupune furnizarea obligatorie de informații pacientului despre:

· metoda și schema (regimul) de a lua unul sau altul medicament achiziționat;

· precauții la luare;

· posibilitatea de a-l lua cu alte medicamente, suplimente alimentare, alimente;

· depozitarea drogurilor la domiciliu;

· ce trebuie făcut în cazurile în care medicamentul nu a ajutat sau a apărut efectul său nedorit; dacă există semne ale calității sale slabe.

Scopul principal al lucrului în cadrul acestei scheme este de a preveni utilizarea nerezonabilă a medicamentelor fără prescripție medicală, de a crește eficiența și siguranța utilizării acestora.

La finalizarea procedurii de comunicare, farmacistul trebuie să-l întrebe pe vizitator, mai ales dacă este o persoană în vârstă, dacă totul îi este clar din cele spuse de farmacistul-consultant. Numai după ce s-a asigurat că a fost înțeles corect, farmacistul are dreptul de a finaliza procesul de comunicare, de preferință cu urări calde, de exemplu, „o recuperare rapidă” („sănătate”) sau pur și simplu „toate cele bune”.

Întrebări de control:

1. Definiți medicamentele fără prescripție medicală.

2. Care este importanța medicamentelor fără prescripție medicală pe piața farmaceutică modernă?

3. Care sunt motivele creșterii vânzărilor de produse OTC.

4. Care sunt funcțiile departamentului OTC?

5. Care este selecția de produse în departamentul OTC?

6. Care este algoritmul pentru munca unui farmacist - primul tabel cu vizitatori la farmacii?

7. Ce ar trebui să aflați când intervieviți un vizitator de farmacie?

8. Care sunt grupurile cu risc ridicat pentru utilizarea medicamentelor?

9. Ce informații trebuie furnizate cumpărătorului la finalizarea procesului de vânzare?

Curs nr. 6 (35)

Subiectul 2.9. Procedura de eliberare fără prescripție medicală a medicamentelor și a altor produse farmaceutice.

1. Cadrul de reglementare care reglementează eliberarea fără prescripție medicală a medicamentelor. Lista medicamentelor eliberate fără prescripție medicală. Cerințe pentru medicamentele fără prescripție medicală.

2. Chioșcuri farmacie, magazine farmacie. Echipamente pentru punctele de vânzare.

Documente pentru farmacii care reglementează circulația medicamentelor și a altor produse farmaceutice:

1. Legea federală nr. 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor” din 04.12.2010.

2. Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse nr. 553n din 27 iulie 2010 „Cu privire la aprobarea tipurilor de farmacii”.

5. Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 ianuarie 1998 N 55 „Cu privire la aprobarea Regulilor pentru vânzarea anumitor tipuri de bunuri, o listă de bunuri de folosință îndelungată care nu fac obiectul cerinței cumpărătorului de a le furniza fără taxa pentru perioada de reparare sau înlocuire a unui produs similar și o listă de produse nealimentare de calitate adecvată, care nu pot fi returnate sau schimbate cu un produs similar de o dimensiune, formă, dimensiune, stil, culoare sau configurație diferită. ”

6. Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 15 septembrie 2010 N 805n (modificat la 26 aprilie 2011) „Cu privire la aprobarea gamei minime de medicamente de uz medical necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale .”

7. Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 28 decembrie 2010 N 1222n „Cu privire la aprobarea Regulilor pentru comerțul cu ridicata al medicamentelor de uz medical”.

8. Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 10 noiembrie 2011 N 1340n „Cu privire la modificările la Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 18 septembrie 2006 N 665 „Cu privire la aprobare din Lista medicamentelor eliberate conform prescripțiilor unui medic (paramedic) atunci când acordă asistență medicală suplimentară gratuită anumitor categorii de cetățeni îndreptățiți să beneficieze de asistență socială de stat.”

9. Ordinul nr. 1198n „Cu privire la aprobarea normelor în domeniul circulației dispozitivelor medicale” din 27 decembrie 2011.

10. Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 599 din 20 iulie 2011 „Cu privire la măsurile de control privind drogurile care conțin cantități mici de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora incluși în lista stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorii acestora supus controlului în Federația Rusă”.

11. Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 681 din 30 iunie 1998 „Cu privire la aprobarea listei de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora supuși controlului în Federația Rusă”.

12. Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964
„Cu privire la aprobarea listelor de substanțe puternice și toxice în sensul articolului 234 și a altor articole din Codul penal al Federației Ruse, precum și a unor cantități mari de substanțe puternice în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse .”

13. Decretul Guvernului Federației Ruse din 1 octombrie 2012 N 1002 „Cu privire la aprobarea dimensiunilor mari și mai ales mari de stupefiante și substanțe psihotrope, precum și dimensiuni mari și în special mari pentru plantele care conțin stupefiante sau substanțe psihotrope, sau părțile acestora care conțin stupefiante sau substanțe psihotrope, în sensul articolelor 228, 228.1, 229 și 229.1 din Codul penal al Federației Ruse.”

14. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 54n „Cu privire la aprobarea formularului de formulare de prescripție care conțin prescrierea de stupefiante sau substanțe psihotrope, procedura de producere, distribuție, înregistrare, contabilitate și depozitare a acestora, precum și ca reguli de înregistrare.”

15. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 4 martie 2003 N 80 (modificat la 18 aprilie 2007) „Cu privire la aprobarea standardului industrial „Reguli pentru eliberarea (vânzarea) medicamentelor în farmacii. Dispoziții de bază”.

16. Decretul Guvernului Federației Ruse din 4 noiembrie 2006 N 644 (modificat la 4 septembrie 2012) „Cu privire la procedura de transmitere a informațiilor privind activitățile legate de traficul de stupefiante și substanțe psihotrope și înregistrarea tranzacțiilor legate de traficul de stupefiante și substanțe psihotrope.”

17. Decretul Guvernului Federației Ruse din 18 august 2010 nr. 640 (modificat la 13 decembrie 2012) „Cu privire la aprobarea Regulilor pentru producția, prelucrarea, depozitarea, vânzarea, achiziția, utilizarea, transportul și distrugerea a precursorilor stupefiantelor și substanțelor psihotrope.”

Conform clauzei 12 din Regulile de vânzare a anumitor tipuri de mărfuri, aprobate. Prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 ianuarie 1998 N 55, vânzătorul trebuie să aducă la cunoștința cumpărătorului informații despre confirmarea conformității mărfurilor cu cerințele stabilite prin marcarea mărfurilor în modul prescris cu marca de conformitatea și familiarizarea consumatorului, la cererea acestuia, cu unul dintre următoarele documente:

Certificat sau declarație de conformitate;

O copie a certificatului certificat de titularul certificatului original, un notar sau organismul de certificare a bunurilor care a eliberat certificatul;

Documente de însoțire a mărfii întocmite de producător sau furnizor (vânzător) și care conțin pentru fiecare denumire a produsului informații privind confirmarea conformității acestuia cu cerințele stabilite (numărul certificatului de conformitate, perioada de valabilitate a acestuia, organismul care a emis certificatul sau înregistrarea) numărul declarației de conformitate, perioada de valabilitate a acesteia, numele producătorului sau furnizorului (vânzătorul) care a acceptat declarația și organismul care a înregistrat-o). Aceste documente trebuie certificate prin semnătura și sigiliul producătorului (furnizor, vânzător) indicând adresa și numărul de telefon al acestuia.

Pe lângă cele enumerate mai sus, vânzarea cu amănuntul a medicamentelor și produselor medicale este, de asemenea, supusă unor cerințe speciale. Astfel, clauzele 71 și 72 din Regulile menționate mai sus stabilesc că informațiile despre medicamente și dispozitive medicale, pe lângă informațiile specificate în clauzele 11 și 12 din Reguli, precum și cele prevăzute la articolul 16 din Legea federală „Cu privire la Medicamente” (pentru medicamente), trebuie să conțină informații despre înregistrarea de stat a unui medicament, indicând numărul și data înregistrării de stat a acestuia (cu excepția medicamentelor fabricate de vânzător (instituție farmacie) conform prescripțiilor medicilor). Informațiile despre dispozitivele medicale trebuie să conțină, de asemenea, ținând cont de caracteristicile unui anumit tip de produs, informații despre scopul acestuia, metoda și condițiile de utilizare, acțiune și efect, restricții (contraindicații) de utilizare.

Pentru majoritatea mărfurilor vândute în farmacii, pe lângă medicamente, un certificat sanitar-epidemiologic este un document necesar. În conformitate cu Legea federală nr. 52-FZ din 30 martie 1999 „Cu privire la bunăstarea sanitară și epidemiologică a populației”, anumite tipuri de produse și procese trebuie să respecte cerințele sanitare și epidemiologice. Această prevedere a legii a fost detaliată în Ordinul Rospotrebnadzor din 21 noiembrie 2005 N 776 „Cu privire la examinarea sanitară și epidemiologică a tipurilor de activități (lucrări, servicii), produse, documentație de proiectare”.

Prin ordin s-a aprobat Procedura pentru efectuarea de examinări sanitare și epidemiologice, investigații, anchete, studii, teste și evaluări toxicologice, igienice și de altă natură, o listă a produselor supuse examinării sanitare și epidemiologice în scopul emiterii de către organul de conducere a concluziilor sanitare și epidemiologice. Serviciul Federal de Supraveghere în Sfera Protecției Drepturilor Consumatorului și a bunăstării umane, tipuri de activități (muncă, servicii) supuse examinării sanitare și epidemiologice, pentru implementarea cărora se emit concluzii sanitare și epidemiologice, precum și produse supuse examen sanitar si epidemiologic in scopul emiterii concluziilor sanitare si epidemiologice.

Acest document stabilește că eliberarea concluziilor sanitare și epidemiologice privind tipurile de activități (lucrări, servicii), produse, documentație de proiect în entitățile constitutive ale Federației Ruse este efectuată de către Serviciul Federal de Supraveghere în Sfera Protecției Drepturilor Consumatorului și Bunăstarea umană și organele sale teritoriale în entitățile constitutive ale Federației Ruse.

Rețineți că, în ciuda faptului că Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 15 august 2001 N 325 (modificat la 18 martie 2001) „Cu privire la examinarea sanitară și epidemiologică a produselor”, care reglementa anterior astfel de relații juridice, a nu a fost încă anulat, cu toate acestea, ar trebui să ne ghidăm de Ordinul Rospotrebnadzor din 21 noiembrie 2005 N 776, deoarece a fost adoptat în limitele puterilor stabilite de Guvernul Federației Ruse.

În conformitate cu clauza 4.5. Standard industrial „Reguli pentru eliberarea (vânzarea) medicamentelor în farmacii. Prevederi de bază”, aprobat. Prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 04.03.2003 N 80, toate livrările de mărfuri trebuie să fie însoțite de documente care să permită stabilirea datei de expediere, denumirea medicamentului (inclusiv forma de dozare și dozaj), numărul de serie și lot, cantitatea de produse furnizate, prețul medicamentului eliberat, numele și adresa furnizorului și destinatarului, precum și documentele care confirmă calitatea medicamentelor.

Recepția produselor după cantitate se realizează conform transportului și documentelor de însoțire (avis de parcurs TORG-12, factură) ale expeditorului (producătorului) și în aceleași unități de măsură indicate în acestea.

Pentru o mai mare claritate, mai jos este un tabel care indică produsul și documentele însoțitoare care confirmă calitatea, precum și reglementările care reglementează disponibilitatea acestor documente.

Document de însoțire	Act juridic de reglementare care reglementează emiterea
Medicamente
Declaratie de conformitate (copie) - de la 1 ianuarie 2007
În unele regiuni, este necesar un protocol privind acordul de preț	Vezi legislația regională
Produse medicale (MPD)


Echipament medical
Concluzie sanitară și epidemiologică privind conformitatea produsului cu normele și reglementările sanitare și epidemiologice (copie)	Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 15 august 2001 nr. 325 (modificat la 18 martie 2002), Ordinul Rospotrebnadzor din 21 noiembrie 2005 nr. 776
Certificat de conformitate cu codul OKP (copie)	„Nomenclatorul produselor pentru care actele legislative ale Federației Ruse prevăd certificarea obligatorie” (modificată la 30 aprilie 2005) (introdus prin Decretul Standardului de Stat al Federației Ruse din 30 iulie 2002 nr. 64, astfel cum a fost modificat la 29 decembrie 2002)
Ochelari (cu excepția ochelarilor de soare)
Declaratie de conformitate cu codul OKP (copie)	Decretul Guvernului Federației Ruse din 10.02.2004 nr. 72 (modificat la 29.04.2006), „Nomenclatorul produselor supuse declarației de conformitate” (modificat la 13.10.2004) (introdus prin Decretul Standardul de stat al Federației Ruse din 30.07.2002 nr. 64 modificat la 29.12.2002)
supliment alimentar
Certificat de calitate și siguranță (pentru fiecare lot)	Rezoluția medicului șef sanitar de stat al Federației Ruse din 17 aprilie 2003 nr. 50 (clauza 2.6. SanPiN 2.3.2.1290-03)
Certificatul sanitar și epidemiologic (copie) se eliberează din 01.09.2003 pentru o perioadă de 5 ani, pentru un lot pilot - 1 an. Anterior, se elibera un Certificat de Înregistrare (pentru 3 ani, acesta putea fi eliberat și până la 5 ani)	Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 15 august 2001 nr. 325 (modificat la 18 martie 2002), Rezoluția medicului șef sanitar de stat al Federației Ruse din 15 august 2003 nr. 146 Ordinul Rospotrebnadzor din 21 noiembrie 2005 Nr. 776
- Pentru un nou supliment alimentar (de la 1 ianuarie 2004) - Certificat de inregistrare de stat a noilor produse alimentare, materiale si produse, parfumuri si cosmetice...
Parfumuri și produse cosmetice (PKP)
Concluzie sanitară și epidemiologică privind conformitatea produsului cu normele și reglementările sanitare și epidemiologice	Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 15 august 2001 nr. 325 (modificat la 18 martie 2002), Ordinul Rospotrebnadzor din 21 noiembrie 2005 nr. 776
Certificat de calitate și siguranță (pașaport) PKP (pentru produse autohtone)	Paragraf 2 clauza 53 prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 ianuarie 1998 nr. 55
Certificat de conformitate	Decretul Guvernului Federației Ruse din 13 august 1997 nr. 1013 (modificat la 17 decembrie 2005), „Nomenclatorul produselor pentru care certificarea obligatorie este prevăzută de actele legislative ale Federației Ruse” (modificat la 30 aprilie 2005) (introdus prin Decretul Standardului de Stat al Federației Ruse din 30 iulie 2002 nr. 64, modificat la 29 decembrie 2002)
- Pentru PCP care conțin alcool - Certificat de înregistrare pentru parfumerie și produse cosmetice care conțin alcool	Decretul Guvernului Federației Ruse din 27 august 1999 nr. 967 Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 16 septembrie 1999 nr. 344
- Pentru un nou PKP (de la 1 ianuarie 2004) - Certificat de înregistrare de stat a noilor produse alimentare, materiale și produse, parfumuri și cosmetice	Decretul Guvernului Federației Ruse din 21 decembrie 2000 nr. 988 (modificat la 11 februarie 2003), Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 26 martie 2001 nr. 89

Preocuparea din ce în ce mai mare a oamenilor cu privire la sănătatea lor contribuie la creșterea cererii populației pentru medicamentele BRO. Volumul acestui sector al industriei farmaceutice a ajuns la 80 de miliarde de dolari în ultimii ani, reprezentând aproximativ 14% din volumul pieței globale și tinde să crească cu aproximativ 4-5% anual.

În Rusia, vânzările de medicamente BRO tind, de asemenea, să crească și să ocupe o cotă de aproximativ 60% în structura pieței farmaceutice. Un astfel de indicator ridicat al segmentului BRO este mai mare decât în alte țări, dar este tipic pentru Rusia (conform cercetătorilor, ponderea cererilor populației pentru medicamente BRO este peste 50%).

Eliberarea medicamentelor BRO este o formă de serviciu de medicamente către populație, caracterizată prin faptul că decizia de a alege un anumit medicament, necesitatea achiziționării și utilizării acestuia este luată de consumator (pacient).

Medicamentele eliberate fără prescripție medicală sunt medicamente a căror compoziție și acțiune, atunci când sunt utilizate în dozele terapeutice indicate pe ambalaj și în instrucțiunile de utilizare, care sunt de înțeles și urmate de pacient, de obicei nu provoacă un risc de complicații și/sau secundare. efecte._

Medicamentele BRO sunt destinate auto-ajutorării, autoprevenirii, menținerii sănătății și unui stil de viață sănătos. Achiziția lor depinde de influența diverșilor factori asupra consumatorului, în special, propria experiență de utilizare, opiniile familiilor și sfaturile prietenilor, sfaturile medicilor și farmaciștilor și campaniile de publicitate ale producătorilor de medicamente BRO.

Medicamentele BRO trebuie să îndeplinească următoarele criterii (cerințele OMS):

1) substanța activă trebuie să fie puțin toxică pentru organism;

2) substanța activă trebuie să fie destinată special în scopuri de autoajutorare și autoprevenire; în condiții avansate care necesită consultarea medicului, nu se utilizează;

3) substanța activă nu trebuie să aibă efecte secundare și să nu existe risc de dependență sau abuz; nu ar trebui să interacționeze cu alte medicamente sau alimente comune.

Reglementarea furnizării de medicamente BRO în Rusia se realizează în conformitate cu următoarele documente de reglementare.

1) Legea federală nr. 86-FZ din 22 iunie 1998 „Cu privire la medicamente”:

Medicamentele BRO pot fi vândute în farmacii, puncte de farmacie, magazine de farmacie și chioșcuri de farmacie;

Lista medicamentelor BRO este revizuită și aprobată o dată la 5 ani, completările la listă sunt publicate anual;

Informațiile despre medicamentele BRO pot fi conținute în publicații și anunțuri în mass-media, publicații tipărite de specialitate și generale, instrucțiuni de utilizare a medicamentelor și alte publicații cu subiecte de circulație a drogurilor;

Publicitatea medicamentelor vândute fără prescripție medicală este permisă în mass-media.

2) Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 578 din 13 septembrie 2005 „Cu privire la aprobarea listei de medicamente eliberate fără prescripție medicală”.

În ultimii ani, în țările străine dezvoltate, s-a intensificat semnificativ procesul de transfer al medicamentelor eliberate pe bază de rețetă cunoscute în categoria BRO; în special, medicamente pentru scăderea nivelului de colesterol, pentru tratamentul astmului, artritei, excesului de greutate, controlul tensiunii arteriale etc. au aparut pe piata.

Dorința unor companii farmaceutice cunoscute de a efectua cercetări în această direcție se datorează, pe de o parte,

motive economice, în special creșterea prețurilor la medicamente și un deficit de finanțare bugetară, care nu permite compensarea integrală a costului medicamentelor vândute populației; pe de altă parte, devine general cunoscut faptul că populația crește alfabetizarea medicală, ceea ce predetermină capacitatea de a face față singure afecțiunilor minore.

Cei mai mari producători de medicamente BRO din lume sunt următoarele companii: Johnson & Johnson (SUA), American Home Products (SUA), SmithKline Beecham (Marea Britanie), Warner Lambert (SUA) și Bayer (Germania).

Pagina de start » Legislație » Activitate economică » Comerț » Întrebare: Ordinul nr. 578 La aprobarea listei medicamentelor eliberate fără prescripție medicală, se specifică următoarele medicamente care conțin codeină: tetralgin, pentalgin N, pyralgin, codelac și terpincode. Următorul ordin a fost emis N 823 din 12/04/06 privind modificările aduse Listei medicamentelor fără prescripție medicală

„Piața suplimentelor alimentare”, 2008, N 7

Întrebare: Ordinul nr. 578 „Cu privire la aprobarea listei medicamentelor eliberate fără prescripție medicală” specifică următoarele medicamente care conțin codeină: tetralgin, pentalgin N, pyralgin, codelac și terpincode. Următorul ordin a fost emis nr. 823 din 12.04.06 „Cu privire la modificările la Lista medicamentelor eliberate fără prescripție medicală”, în care sunt indicate medicamentele fără prescripție medicală care conțin codeină: pentalgin plus, sirop de codelac. Lista din Ordinul N 823 este o completare la lista de medicamente specificate în Ordinul N 578 sau rămân doar Pentalgin Plus și Codelac Sirop fără prescripție medicală?

Răspuns: În conformitate cu paragraful 3 al articolului 32 din Legea federală a Federației Ruse din 22 iunie 1998 N 86-FZ „Cu privire la medicamente” (modificată la 18 decembrie 2006), lista medicamentelor eliberate fără prescripție medicală este revizuită și aprobată de Ministerul Sănătății o dată la cinci ani. O completare la listă este publicată anual.

Citeste si: Încetarea unui contract de muncă din cauza încălcării regulilor de încheiere a acestuia

Lista medicamentelor eliberate fără prescripție medicală a fost aprobată prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 13 septembrie 2005 N 578. Adăugări la aceasta au fost publicate de două ori în 2006 - Ordin din 4 decembrie 2006 N 823 iar în 2007 - Ordin din 26 iulie 2007 .N 493.

Ordinele de modificare a Listei se numesc „Cu privire la modificările aduse listei de medicamente eliberate fără prescripție medicală”.

Punctul 3 din Anexa la Ordinul nr. 823 spune direct „Adăugați următoarele medicamente la secțiunea „Medicamente combinate”.

Astfel, medicamentele care conțin codeină enumerate în Ordinul nr. 578 își păstrează statutul de medicamente fără prescripție medicală.

Asociația asistă în prestarea serviciilor de vânzare de cherestea: plăci la prețuri competitive în mod continuu. Produse forestiere de calitate excelenta.

Principalele intrebari ale subiectului:

Eliberarea medicamentelor prescris de medic este o formă de serviciu de medicamente către populație, caracterizată prin faptul că decizia privind alegerea unui anumit medicament, necesitatea achiziționării și utilizării acestuia este luată de pacient (consumator).

Creșterea vânzărilor de medicamente fără prescripție medicală sau OTC se datorează:

1. Disponibilitatea medicamentelor OTC este în creștere;

2. Conștientizarea publicului este în creștere;

3. Responsabilitatea oamenilor pentru sănătatea lor și a membrilor familiei crește;

4. Oamenii se străduiesc pentru un stil de viață sănătos.

Sistem BRO LS este o parte integrantă a sistemului reglementat și gestionat de autoajutorare și autoprevenire care este creat în Rusia.

Pentru vânzarea de medicamente OTCîntr-o farmacie se poate organiza un departament special - eliberare fără prescripție medicală (doar în farmaciile de categoria I, iar în rest este combinat cu OGLS) ale cărui funcții includ:

1. Selectarea furnizorilor de mărfuri, controlul sistematic și completarea stocurilor;

2. Organizarea depozitării mărfurilor în compartiment;

4. Vânzarea efectivă a bunurilor către public;

5. Instruirea consumatorilor cu privire la modul de a lua droguri și de a folosi dispozitivele medicale și de a păstra bunurile acasă.

Departamentul OTC situate pe podeaua de tranzacționare. Echipamente de departament: vitrine, dulapuri, dulapuri cu platine rotative, rafturi pentru depozitarea medicamentelor, mese, scaune, angarosi, casa de marcat, calculator, calculator, frigider pentru depozitarea medicamentelor termolabile, literatura de referinta, documentatie pentru obiectele de inventar primite.

Sortimentul departamentului este:

Sectiunea: Organizarea eliberarii fara reteta de medicamente si produse farmaceutice.

Subiect: Eliberare fără rețetă în farmacii.

Principalele intrebari ale subiectului:

1. Eliberarea fără prescripție medicală de medicamente și produse farmaceutice.

2. Motive pentru creșterea vânzărilor de produse OTC.

3. Organizarea departamentului de eliberare fără prescripție medicală de medicamente și produse farmaceutice (echipamente, sortiment, management departament).

4. Comunicarea între un farmacist-consultant și vizitatorii farmaciei – un algoritm general.

5. Procedura de intervievare a unui vizitator de farmacie de către farmacistul de la prima masă.

6. Etapele muncii unui farmacist atunci când comunică cu clienții, caracteristicile acestora.

Citeste si: De la concediu de maternitate la concediu de maternitate cu revenire la locul de muncă

Medicamentele fără prescripție medicală sunt destinate cetățenilor să se autoajute, să mențină sănătatea și să mențină un stil de viață sănătos (eliminarea obiceiului de fumat).

Creșterea vânzărilor de medicamente fără prescripție medicală sau OTC se datorează:

1. disponibilitatea medicamentelor OTC este în creștere;

2. conștientizarea publicului este în creștere;

3. responsabilitatea oamenilor pentru sănătatea lor și a membrilor familiei crește;

4. oamenii se străduiesc pentru un stil de viață sănătos.

Sistemul de droguri BRO este o parte integrantă a sistemului reglementat și gestionat de autoajutorare și autoprevenire care este creat în Rusia.

1. selectia furnizorilor de marfuri, controlul sistematic si completarea stocurilor;

2. organizarea depozitării mărfurilor în compartiment;

4. vânzarea eficientă a mărfurilor către populație;

5. instruirea consumatorilor despre cum să consume droguri și să utilizeze dispozitivele medicale și să păstreze bunurile acasă.

Departamentul este condus de un șef (farmacist sau farmacist superior), care poate avea adjuncți (farmaciști), iar departamentul angajează farmaciști.

Sortimentul departamentului este:

Algoritm pentru schema generală de lucru a unui farmacist consultant cu un vizitator de farmacie.

Atunci când intervievează un vizitator de farmacie, specialistul trebuie să afle:

1. care are o problemă (un vizitator de farmacie sau rudă sau persoana iubită);

2. care sunt simptomele bolii;

3. cât durează;

4. ce măsuri au fost luate;

5. ce medicamente se iau; Această persoană ia în prezent medicamente în legătură cu vreo boală, în special cu una cronică, sau un supliment alimentar (sau ambele în același timp) și care?

— femeile însărcinate și care alăptează;

- pacienti cu functie hepatica si/sau renala insuficienta si/sau alte afectiuni cronice;

- pacienti cu alergii la medicamente;

- pacienții care iau deja alte medicamente (atât pe bază de rețetă, cât și fără rețetă).

Efectuând un sondaj conform schemei specificate, farmacistul va putea determina limitele și natura auto-ajutorării sigure pe care o poate folosi vizitatorul.

La a doua etapă de lucru, farmacistul consultant recomandă în mod conștient vizitatorului:

· sau consultați un medic;

· sau recurge la o metodă non-medicamentală de autoajutorare;

· sau utilizați medicamente fără prescripție medicală.

· ușurința în utilizare a unei forme de dozare specifice (utilizare);

Articole similare: