"Rabeprazol" este un medicament a cărui acțiune principală este efectuată de substanța cu același nume. Este luat pentru reflux gastroesofagian, ulcer duodenal și stomacal și combate eficient microorganismele care provoacă aceste boli. Dacă un pacient este alergic la orice componentă care conține rabeprazol, analogii pot înlocui acest medicament.

Descriere

Medicamentul este utilizat în mai multe cazuri:

• pentru ulcerul peptic al duodenului și stomacului în combinație cu anumite antibiotice;
• în prezența sindromului Zollinger-Ellison;
• pentru tratamentul ulcerelor gastrice benigne;
• în prezenţa BRGE.

Cursul de tratament durează de la una până la opt săptămâni. Dacă este necesar, perioada de tratament este prelungită individual. Dacă luați "Rabeprazol sodiu" în scopuri terapeutice, analogii cărora au caracteristici similare, atunci în unele cazuri puteți observa apariția unui număr de reacții adverse:

• durere de spate,
• febră,
• eczemă,
• tuse,
• rinita,
• convulsii,
• mialgie,
• leucopenie,
• somnolenţă,
• ameţeală,
• flatulență,
• constipație,
• greaţă,
• diaree.

Utilizarea medicamentului este interzisă în cazuri de formațiuni maligne în tractul gastrointestinal, sensibilitate severă la componentele medicamentului, sarcină și alăptare.

Analogii "Rabeprazolului"

"Rabeprazol", analogi ai cărui efect farmacologic și utilizare sunt similari, poate fi înlocuit, dacă este necesar, cu unul dintre următoarele medicamente:

• „Novobismol”.
• "La timp".
• „Omeprazol”.
• „Ulkavis”.
• „Lansobel”.
• „Omegast”.
• „Pantap”.
• „Famo”.
• — Omez.
• — Dalargin.
• „Zolispan”.
• „Zulbeks”.
• „Peptipak”.
• „Magnagel”.
• „Parastamik”.
• "Loseprazol".
• — Pariet.
• — Rabelok.
• „Noflux”.
• "Famotidina"

Merită să ne amintim că nu puteți decide singur să luați un alt medicament, deoarece numai un medic calificat poate oferi cele mai bune recomandări, ținând cont de caracteristicile existente ale corpului și de starea pacientului.

Caracteristici ale utilizării analogilor

Înainte de a utiliza "Rabeprazol", analogi, instrucțiunile de utilizare trebuie studiate în întregime. Deși medicamentele sunt prescrise pentru boli identice, fiecare dintre ele are încă trăsături caracteristice. De exemplu, omeprazolul poate provoca nefrită, eritem, bronhospasme, stomatită, candidoză, halucinații și depresie. Luarea Famotidine în unele cazuri provoacă acnee, chelie, contracții cardiace afectate, tulburări mintale, tinitus, icter și pierderea poftei de mâncare.

„Pariet” cel mai adesea nu provoacă reacții adverse. Sindromul Stevens-Johnson, necroliza, hipomagnezemie, edem, gură uscată, ginecomastie sunt rar observate. Nu trebuie prescris nu numai femeilor însărcinate și pacienților cu sensibilitate ridicată la rabeprazol, ci și copiilor sub 12 ani. „Magnagel” este permis să fie dat copiilor de la vârsta de șase ani. Utilizarea sa nu poate duce la consecințe grave. Uneori apar doar probleme cu tractul gastrointestinal.

Instrucțiuni Speciale

În grupul său farmacologic, unul dintre cele mai ieftine medicamente este Rabeprazol. Analogii, al căror preț în majoritatea cazurilor este mai mare, sunt utilizați mai rar. Costul lor variază în medie de la 135 la 3.750 de ruble în toată țara.

Înainte de a lua Rabeprazol, trebuie să știți cu siguranță că pacientul nu are tumori maligne în sistemul gastrointestinal, deoarece medicamentul poate interfera cu diagnosticarea în timp util a patologiei și, eventual, poate duce la progresia acesteia.

De asemenea, merită să vă asigurați că pacienta nu este însărcinată, deoarece medicamentul are un efect negativ asupra copilului în curs de dezvoltare. Medicamentul poate intra în corpul copilului prin laptele matern, prin urmare, în timpul tratamentului, femeia trebuie să înceteze să hrănească copilul.

Dacă după ce a luat aceste comprimate o persoană se simte obosită, va trebui să nu mai conducă o mașină pe tot parcursul tratamentului. Trebuie amintit că unele medicamente utilizate împreună au un efect unul asupra celuilalt. De exemplu, Rabeprazol, ai cărui analogi sunt în mare măsură identici în caracteristicile lor, trebuie combinat cu atenție cu Digoxină, Ketonazol, Itraconazol și Atazanavir.

Comparația analogilor

Tabelul de comparație al analogilor este următorul:

Nume	Procentul de biodisponibilitate	Timp maxim de concentrare în ore	Timp de înjumătățire în ore
"Rabeprazol"	52	trei și jumătate - patru	douăzecișipatru
"Rabelok"	34-50	doi trei	unu și jumătate - doi și jumătate
"Pariet"	67-73	șase - opt	unu - doi și jumătate
"La timp"	74-80	doi - patru	unu - cinci
"Noflux"	65-70	trei patru	unu - patru
„Zulbeks”	68-74	trei - șase	unu doi
"Hairabezol"	43-54	patru - opt	unu și jumătate - doi și jumătate
"Zolispan"	40-45	patru cinci	unu doi

Este de remarcat faptul că timpul de înjumătățire al Rabeprazolului este cel mai lung dintre medicamentele identice. În același timp, va trebui să așteptați 3,5-4 ore pentru concentrația maximă a acestuia în organism. Și asta este mult mai mult decât niște înlocuitori.

Deci, Rabeprazolul este utilizat cu succes pentru a trata ulcerele la nivelul duodenului și stomacului, precum și a bolilor gastroesofagiene și a sindromului Zollinger-Ellison. Analogii medicamentului, dacă este necesar, îl înlocuiesc eficient. Cu toate acestea, doar un medic poate sugera regimuri de tratament specifice.

Conţinut

Rabeprazol comprimate

Acest medicament este destinat persoanelor care suferă de boli gastro-intestinale. Are un număr mare de analogi, așa că trebuie să consultați un medic care va clarifica care dintre ele este potrivit în mod special pentru pacient. Medicamentul are un număr impresionant de efecte secundare și contraindicații, așa că înainte de utilizare trebuie să cântăriți toți factorii pentru a nu vă face rău.

Compus

O tabletă din produs conține:

Numele substanței		Cantitatea în mg
Rabeprazol sodic
Manitol
Oxid de magneziu
Hiproloză, slab substituită
Hiproloză
Stearat de magneziu
Etilceluloza
Ftalat de hipromeloză
Monoglicerida diacetilata
Dioxid de titan
Oxid de fier roșu
Ceara de carnauba

Farmacodinamica si farmacocinetica

Tableta de rabeprazol afectează enzima H+-K+-ATPaza produsă în celulele parietale ale esofagului. Acționează ca un inhibitor al pompei de protoni. Compusul rezultat blochează formarea acidului clorhidric în stadiul final și reduce nivelul de stimulare a secreției, indiferent de tipul de stimul. După administrarea a 20 mg, medicamentul este complet absorbit după 3,5-4 ore. Timpul de administrare nu afectează biodisponibilitatea compusului principal și proprietățile sale de absorbție.

Indicatii de utilizare

Medicamentul este prescris dacă pacientul este diagnosticat cu următoarele boli:

• Ulcer duodenal.
• Recidiva ulcerului peptic cauzat de bacteria Helicobacter pylori.
• Hipersecreție patologică.
• Gastrita (eradicarea Helicobacter pylorus), inclusiv gastrita cronică (folosind medicamente antibacteriene).
• Boala de reflux gastroesofagian.
• Sindromul Zollinger-Ellison.
• Ulcer la stomac.

Instrucțiuni de utilizare a rabeprazolului

Capsulele cu substanța activă trebuie administrate pe cale orală. Timpul de administrare nu afectează nimic, nici mâncatul înainte sau după. Doza medicamentului și frecvența de utilizare depind în întregime de severitatea bolii și de instrucțiunile specialistului. Doza inițială pentru pacienții cu simptome standard ale bolii este de 10 sau 20 mg o dată pe zi. Tratamentul durează două luni (6 săptămâni). Dacă nu se obține efectul dorit, tratamentul se prelungește cu aceeași cantitate.

Instrucțiuni Speciale

Ar trebui exclusă prezența formațiunilor maligne ale tractului gastrointestinal, deoarece medicamentul are proprietatea de a masca simptomele oncologice, ceea ce va complica diagnosticul și detectarea în timp util a bolilor oncologice. În caz de disfuncție hepatică, medicamentul trebuie luat cu mare atenție. Modificați doza de Digoxină și Ketonazol; medicamentul rabeprazol nu permite utilizarea lor în doza standard. Dacă slujba dumneavoastră necesită concentrare ridicată sau conduceți vehicule, evitați aceste activități dacă medicamentul provoacă somnolență sau oboseală.

În timpul sarcinii

Nu există date oficiale despre faptul dacă medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii. Studiile la animale nu au arătat probleme cu dezvoltarea fătului, dar la șobolani o doză mică a traversat bariera placentară, așa că utilizarea în timpul sarcinii trebuie strict sub supraveghere medicală. Situația este similară cu alăptarea: medicamentul trece în lapte, deci nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

În copilărie

Interzis pentru sub 18 ani. O excepție este GERD (boala de reflux gastroesofagian) la copiii cu vârsta peste 12 ani. Studiile nu au dovedit eficacitatea și siguranța absolută pentru copiii cu BRGE. Studiile nu indică eficacitate pentru copiii care iau medicamentul din alte motive, dar doza recomandată de medici este de 20 mg o dată pe zi timp de opt săptămâni.

Interacțiuni medicamentoase

Principalul ingredient activ nu interacționează deloc cu antiacidele (un tip de medicament folosit pentru combaterea bolilor gastrointestinale legate de acid), dar poate afecta saturația plasmei sanguine cu ketoconazol sau digoxină. Diazepamul, Fenitoina, Warfarina sau Teofilina sunt destul de potrivite pentru utilizare paralelă. În cazuri extreme, medicamentul poate fi utilizat împreună cu medicamentul inhibitor al pompei de protoni Pantoprazole. Dacă acest medicament este listat așa cum este prescris, consultați medicul dumneavoastră pentru doza.

Rabeprazol și alcool

Consumul de alcool este strict interzis. Sarcina dublă asupra ficatului poate agrava starea. Riscul de efecte secundare va crește. Chiar și excluzând medicamentul în sine, alcoolul este inacceptabil în perioada de ulcer peptic și duce la exacerbări. De asemenea, este interzis consumul de bere.

Efecte secundare și supradozaj

Utilizarea medicamentului poate provoca tulburări ale tractului gastrointestinal, sistemului musculo-scheletic, sistemului nervos și respirator. Printre efectele secundare:

• Reacție alergică, erupție cutanată.
• Diaree.
• Scăderea poftei de mâncare, flatulență.
• Stomatită, activitate crescută a transaminazelor hepatice.
• Vărsături și greață, gură uscată, constipație.
• Febră.
• Amețeli, astenie.
• Sindrom asemănător gripei.
• Somnolență, trombocitopenie.
• Deficiența vederii și a receptorilor gustativi.
• Leucopenie, cefalee.
• Oboseală ridicată.
• Dureri de spate.
• Convulsii, artralgii, mialgii.
• Sinuzită, tuse, faringită, rinită.
• Sindromul Stevenson-Jones.

Contraindicatii

Este strict interzis să luați medicamentul în timpul sarcinii sau alăptării. Nu utilizați dacă aveți intoleranță individuală sau hipersensibilitate la anumite componente ale medicamentului (raberpazol sau benzimidazol substituit). Nu trebuie utilizat în caz de deficit de zahăr, intoleranță la fructoză sau deficit de glucoză-galactoză. Dacă aveți insuficiență renală sau hepatică severă, medicamentul este, de asemenea, contraindicat.

Condiții de vânzare și depozitare

Medicamentul se păstrează la temperatura camerei (nu mai mare de 25 de grade Celsius) și trebuie protejat de umiditate și lumina directă a soarelui. După data de expirare, este interzis consumul.

Analogii

Analogii rabeprazolului sunt o gamă largă de medicamente. Costul analogilor este de două ori față de costul originalului, dacă nu mai mult. Dintre principalii concurenți (principalul ingredient activ nu este indicat în compoziția chimică):

• Omeprazol. Producător – Ucraina, Rusia, Israel, Ungaria. Compoziția este aproape identică. Forma de eliberare: capsule de 20 mg. Costul mediu este de la 28 de ruble per pachet.
• Noflux. Producator: Ungaria. Ingrediente: oxid de magneziu, manitol, etc. Forma de eliberare – tablete de 10, 20 mg. Costul mediu este de la 828 la 1296 de ruble per pachet.
• Hirabezol. Producator – India. Ingrediente: oxid de magneziu, manitol, amidon de porumb. Forma de eliberare: comprimate de 10, 20 mg. Costul mediu - de la 368 de ruble.
• Zulbex. Producator – Slovenia. Ingrediente: manitol, oxid de magneziu, hiproloză. Forma de eliberare: comprimate de 10, 20 mg. Costul mediu - 315 ruble.
• La timp. Producator: Teva, Rusia. Ingrediente: hiproloză slab substituită, oxid de magneziu, manitol. Forma de eliberare: comprimate de 10, 20 mg. Costul mediu - de la 577 de ruble.

Pills.ru

Rabeprazol-SZ capsule enterice 10 mg 14 buc.

Rabeprazol-SZ capsule enterice 20 mg 14 buc.

EApteka.ru

Comprimate paritate 20 mg 14 buc.

AptekaMos.ru

Beretta comprimate 10 mg

Beretta comprimate 20 mg

Catad_pgroup Antisecretorii, inhibitori ai pompei de protoni

Rabeprazol 20 mg - instrucțiuni de utilizare

Număr de înregistrare:

LP-005191

Nume comercial:

Rabeprazol

Denumire comună internațională:

rabeprazol

Forma de dozare:

comprimate enterice, filmate

Compus

1 comprimat acoperit enteric, 20 mg conține:
Compoziția miezului tabletei:
Substanta activa: rabeprazol sodic – 20,0 mg, corespunde rabeprazolului – 18,85 mg.
Excipienți: oxid de magneziu, hiproloză slab substituită (hidroxipropilceluloză), manitol, hipromeloză, stearil fumarat de sodiu.
Compoziția carcasei tabletei 1: opadry incolor 03K19229 (hipromeloză, triacetină, talc), oxid de magneziu.
Compoziția carcasei tabletei 2: Shureliz incolor E-7-19040 (etilceluloză, hidroxid de amoniu, trigliceride cu lanț mediu, acid oleic).
Compoziția carcasei tabletei 3: acriliză II galben 493Z220000 (copolimer acid metacrilic și acrilat de etil (1:1), talc, dioxid de titan, poloxamer 407, silicat de calciu, bicarbonat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, colorant galben oxid de fier).

Descriere

comprimate de 20 mg: Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, acoperite de la galben deschis la galben.

Grupa farmacoterapeutică:

un medicament care reduce secreția glandelor gastrice - un inhibitor al pompei de protoni.

cod ATX:

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Mecanism de acțiune
Rabeprazolul sodic aparține clasei de substanțe antisecretoare, derivați de benzimidazol. Rabeprazolul de sodiu suprimă secreția de acid gastric prin inhibarea specifică a H + /K + ATPazei de pe suprafața secretorie a celulelor parietale gastrice. H+/K+ ATPaza este un complex proteic care funcționează ca o pompă de protoni, astfel rabeprazolul de sodiu este un inhibitor al pompei de protoni din stomac și blochează etapa finală a producției de acid. Acest efect este dependent de doză și duce la suprimarea atât a secreției acide bazale, cât și a secreției acide stimulate, indiferent de stimul. Rabeprazolul sodic nu are proprietăți anticolinergice.
Acțiune antisecretorie
După administrarea orală a 20 mg de rabeprazol sodic, efectul antisecretor se dezvoltă într-o oră. Inhibarea secreției acide bazale și stimulate la 23 de ore după administrarea primei doze de rabeprazol sodic este de 69%, respectiv 82% și durează până la 48 de ore. Această durată a acțiunii farmacodinamice este mult mai mare decât cea prezisă pe baza timpului de înjumătățire (aproximativ o oră). Acest efect poate fi explicat prin legarea prelungită a medicamentului la ATPaza H + /K + a celulelor parietale gastrice. Amploarea efectului inhibitor al rabeprazolului sodic asupra secreției acide atinge un platou după trei zile de administrare a rabeprazolului sodic. Când încetați să îl luați, activitatea secretorie este restabilită în 1-2 zile.
Efect asupra nivelurilor plasmatice de gastrină
În studiile clinice, pacienții au luat zilnic 10 sau 20 mg de rabeprazol sodic pentru o durată de tratament de până la 43 de luni. Nivelurile plasmatice de gastrină au fost crescute în primele 2-8 săptămâni, reflectând un efect inhibitor asupra secreției acide. Concentrațiile de gastrină au revenit la nivelurile inițiale, de obicei, în decurs de 1-2 săptămâni după întreruperea tratamentului.
Efect asupra celulelor asemănătoare enterocromafinelor
Într-un studiu al probelor de biopsie gastrică umană din antru și fund de ochi la 500 de pacienți tratați cu rabeprazol sodic sau comparator timp de 8 săptămâni, modificări consistente în structura morfologică a celulelor asemănătoare enterocromafinei, severitatea gastritei, incidența gastritei atrofice, metaplazie intestinală, sau gradul de infecție Helicobacter pylori nu au fost găsite.
Într-un studiu pe mai mult de 400 de pacienți tratați cu rabeprazol sodic (10 mg/zi sau 20 mg/zi) timp de până la 1 an, incidența hiperplaziei a fost scăzută și comparabilă cu cea a omeprazolului (20 mg/kg). Nu au fost raportate cazuri de modificări adenomatoase sau tumori carcinoide observate la șobolani.
Alte efecte
Efectele sistemice ale rabeprazolului sodic asupra sistemului nervos central, sistemului cardiovascular sau respirator nu au fost detectate în prezent. S-a demonstrat că rabeprazolul sodic, atunci când este administrat oral în doză de 20 mg timp de 2 săptămâni, nu are niciun efect asupra funcției tiroidiene, metabolismului carbohidraților, nivelului de hormon paratiroidian din sânge, precum și asupra nivelurilor de cortizol, estrogeni. , testosteron, prolactină, glucagon, hormon foliculostimulant (FSH), hormon luteinizant (LH), renină, aldosteron și hormon de creștere.

Farmacocinetica
Absorbţie
Rabeprazolul este absorbit rapid din intestin și concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la aproximativ 3,5 ore după o doză de 20 mg. Modificările concentrațiilor plasmatice maxime (Cmax) și aria sub curba concentrație-timp (ASC) ale rabeprazolului sunt liniare în intervalul de doze de la 10 la 40 mg. Biodisponibilitatea absolută după administrarea orală a 20 mg (comparativ cu administrarea intravenoasă) este de aproximativ 52%. În plus, biodisponibilitatea nu se modifică în cazul administrării repetate de rabeprazol. La voluntarii sănătoși, timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 1 oră (cuprinzând între 0,7 și 1,5 ore) și clearance-ul total este de 3,8 ml/min/kg. La pacienții cu afectare hepatică cronică, ASC este dublată în comparație cu voluntarii sănătoși, indicând o scădere a metabolismului de primă trecere, iar timpul de înjumătățire plasmatică este crescut de 2-3 ori. Nici timpul de administrare a medicamentului în timpul zilei, nici antiacidele nu afectează absorbția rabeprazolului. Luarea medicamentului cu alimente grase încetinește absorbția rabeprazolului cu 4 ore sau mai mult, dar nici C max și nici gradul de absorbție nu se modifică.
Distributie
La om, gradul de legare a rabeprazolului de proteinele plasmatice este de aproximativ 97%.
Metabolism și excreție
La oamenii sănătoși
După administrarea unei singure doze orale de 20 mg de rabeprazol sodic marcat cu 14C, nu a fost găsit niciun medicament nemodificat în urină. Aproximativ 90% din rabeprazol este excretat prin urină, în principal sub formă de doi metaboliți: un conjugat de acid mercapturic (M5) și acid carboxilic (M6), precum și sub forma a doi metaboliți necunoscuți identificați în timpul analizei toxicologice. Restul de rabeprazol sodic luat este excretat în fecale.
Eliminarea totală este de 99,8%. Aceste date indică o mică excreție a metaboliților de sodiu a rabeprazolului în bilă. Principalul metabolit este tioeterul (M1). Singurul metabolit activ este desmetil (M3), dar acest lucru a fost observat la concentrații scăzute la doar un participant la studiu, după ce a luat 80 mg rabeprazol.
Insuficiență renală în stadiu terminal
La pacienții cu boală renală stabilă în stadiu terminal care necesită hemodializă de întreținere (clearance-ul creatininei<5 мл/мин/1,73 м²), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и С max у этих пациентов было примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем период полувыведения рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Ciroza cronică compensată
Pacienții cu ciroză hepatică cronică compensată tolerează rabeprazol sodic 20 mg o dată pe zi, deși ASC este dublată și Cmax este crescută cu 50% în comparație cu voluntarii sănătoși de sex.
Pacienți vârstnici
La pacienții vârstnici, eliminarea rabeprazolului este oarecum mai lentă. După 7 zile de administrare a rabeprazolului 20 mg pe zi la subiecții vârstnici, ASC a fost de aproximativ de două ori mai mare și C max a crescut cu 60% în comparație cu voluntarii tineri sănătoși. Cu toate acestea, nu au existat semne de acumulare de rabeprazol.
polimorfismul CYP2C19
La pacienții cu metabolizare lentă a CYP2C19, după 7 zile de administrare acasă a rabeprazolului 20 mg pe zi, ASC crește de 1,9 ori și timpul de înjumătățire de 1,6 ori comparativ cu aceiași parametri la „metabolizatorii rapidi”, în timp ce Cu max crește cu 40%.

Indicatii de utilizare

• Ulcerul gastric în stadiul acut și ulcerul anastomotic;
• Ulcerul duodenal în stadiul acut;
• boală de reflux gastroesofagian eroziv și ulcerativ sau esofagită de reflux;
• Terapie de întreținere pentru boala de reflux gastroesofagian;
• Boala de reflux gastroesofagian neerozivă;
• sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni caracterizate prin hipersecreție patologică;
• În combinație cu terapia antibacteriană adecvată pentru eradicare Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer peptic.

Contraindicatii

• Hipersensibilitate la rabeprazol, benzimidazoli substituiți sau la oricare dintre excipienții medicamentului;
• sarcina;
• Perioada de alăptare;
• Vârsta de până la 12 ani.

Cu grija

• Copilărie;
• Insuficiență renală severă.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date privind siguranța rabeprazolului în timpul sarcinii. Studiile de reproducere la şobolani şi iepuri nu au arătat nicio dovadă de afectare a fertilităţii sau defecte ale dezvoltării fetale asociate cu rabeprazol; totuși, la șobolani medicamentul traversează bariera placentară în cantități mici. Rabeprazolul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește posibilul rău asupra fătului.
Nu se știe dacă rabeprazolul se excretă în laptele matern. Nu au fost efectuate studii adecvate la femeile care alăptează. Cu toate acestea, rabeprazolul a fost găsit în laptele șobolanilor care alăptează și, prin urmare, rabeprazolul nu trebuie prescris femeilor care alăptează.

Instructiuni de utilizare si doze

Comprimatele de rabeprazol nu trebuie mestecate sau zdrobite. Comprimatele trebuie înghițite întregi. S-a stabilit că nici ora din zi, nici aportul alimentar nu afectează activitatea rabeprazolului sodic
Pentru ulcere gastrice în stadiul acut și ulcere anastomotice Se recomandă administrarea orală a 20 mg o dată pe zi. De obicei, vindecarea are loc după 6 săptămâni de terapie, dar în unele cazuri durata tratamentului poate fi mărită cu încă 6 săptămâni.
Cu ulcer duodenal în stadiul acut Se recomandă administrarea orală a 20 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de la 2 la 4 săptămâni. Dacă este necesar, durata tratamentului poate fi mărită cu încă 4 săptămâni.
În tratamentul bolii de reflux gastroesofagian eroziv sau al esofagitei de reflux Se recomandă administrarea orală a 20 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de la 4 la 8 săptămâni. Dacă este necesar, durata tratamentului poate fi mărită cu încă 8 săptămâni.
Pentru terapia de întreținere a bolii de reflux gastroesofagian Se recomandă administrarea orală a 20 mg o dată pe zi. Durata tratamentului depinde de starea pacientului.
Pentru boala de reflux gastroesofagian neeroziv fără esofagită Se recomandă administrarea orală a 20 mg o dată pe zi. Dacă simptomele nu dispar după patru săptămâni de tratament, pacientul trebuie examinat în continuare. După ameliorarea simptomelor, pentru a preveni apariția lor ulterioară, medicamentul trebuie administrat oral o dată pe zi, după cum este necesar.
Pentru tratamentul sindromului Zollinger-Ellison și al altor afecțiuni caracterizate prin hipersecreție patologică, doza este selectată individual. Doza inițială este de 60 mg pe zi, apoi doza este crescută și medicamentul este prescris la o doză de până la 100 mg pe zi cu o singură doză sau 60 mg de două ori pe zi. Pentru unii pacienți, este de preferat dozarea fracționată a medicamentului. Tratamentul trebuie continuat dacă este necesar din punct de vedere clinic. La unii pacienţi cu sindrom Zollinger-Ellison, durata tratamentului cu rabeprazol a fost de până la un an.
Pentru eradicarea Helicobacter pylori Se recomandă administrarea orală a 20 mg de 2 ori pe zi, conform unui regim specific cu o combinație adecvată de antibiotice. Durata tratamentului este de 7 zile.
Pacienți cu insuficiență renală și hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, concentraţiile sanguine de rabeprazol sunt de obicei mai mari decât la pacienţii sănătoşi.
Trebuie avută prudență atunci când se prescrie rabeprazol la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Pacienți vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei.
Copii
Siguranța și eficacitatea rabeprazolului sodic 20 mg pentru tratamentul pe termen scurt (până la 8 săptămâni) al bolii de reflux gastroesofagian la copiii cu vârsta de 12 ani și peste este susținută de extrapolarea din studii adecvate și bine controlate care susțin eficacitatea rabeprazolului sodic. la adulti si studii de siguranta si farmacocinetica la copii si adolescenti.varsta.
Doza recomandată pentru copiii cu vârsta peste 12 ani este de 20 mg o dată pe zi timp de până la 8 săptămâni.
Siguranța și eficacitatea rabeprazolului sodic pentru tratamentul bolii de reflux gastroesofagian la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Siguranța și eficacitatea rabeprazolului sodic pentru alte indicații nu au fost stabilite la copii și adolescenți.

Efect secundar

Pentru a determina frecvența efectelor secundare ale medicamentului, se utilizează următoarea clasificare: foarte des (≥1/10); adesea (≥1/100 și<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Tulburări ale sistemului imunitar: rar - reacții alergice sistemice acute.
Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic: rareori – trombocitopenie, neutropenie, leucopenie.
Tulburări metabolice și de nutriție: rar - hipomagnezemie.
Tulburări ale ficatului și căilor biliare: activitate crescută a enzimelor hepatice, rar - hepatită, icter, encefalopatie hepatică;
Tulburări renale și ale tractului urinar: foarte rar – nefrită interstițială.
Tulburări ale pielii și țesuturilor subcutanate: rareori – erupții buloase, urticarie; foarte rar - eritem multiform, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson.
Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: rareori – mialgie, artralgie.
Tulburări ale organelor genitale și ale sânului: foarte rar - ginecomastie. Nu au fost observate modificări ale altor parametri de laborator în timpul tratamentului cu rabeprazol sodic.
Conform observațiilor de după punerea pe piață, atunci când luați inhibitori ai pompei de protoni (IPP), poate exista un risc crescut de fracturi (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).

Supradozaj

Simptome
Datele privind supradozajul intenționat sau accidental sunt minime. Nu au existat cazuri de supradozaj sever de rabeprazol.
Tratament
Un antidot specific este necunoscut. Rabeprazolul se leagă bine de proteinele plasmatice și, prin urmare, este slab excretat în timpul dializei. În caz de supradozaj, trebuie asigurat un tratament simptomatic și de susținere.

Interacțiunea cu alte medicamente

Sistemul citocrom P450
Rabeprazolul de sodiu, ca și alți IPP, este metabolizat de sistemul citocromului P450 (CYP450) din ficat. În cercetare in vitro Folosind microzomi hepatici umani, s-a demonstrat că rabeprazolul sodic este metabolizat de izoenzimele CYP2C19 și CYP3A4. Studiile efectuate la voluntari sănătoși au arătat că rabeprazolul sodic nu are interacțiuni farmacocinetice sau semnificative clinic cu medicamentele metabolizate de sistemul citocromului P450 - warfarină, fenitoină, teofilină și diazepam (indiferent dacă pacienții metabolizează diazepamul în mod extensiv sau slab).
A fost efectuat un studiu al terapiei combinate cu medicamente antibacteriene. Acest studiu încrucișat în patru direcții a implicat 16 voluntari sănătoși care au primit rabeprazol 20 mg, amoxicilină 1000 mg, claritromicină 500 mg sau o combinație a acestor medicamente (RAC - rabeprazol, amoxicilină, claritromicină). Valorile ASC și Cmax pentru claritromicină și amoxicilină au fost similare atunci când terapia combinată a fost comparată cu monoterapia. ASC și Cmax pentru rabeprazol au crescut cu 11%, respectiv 34%, iar pentru 14-hidroxiclaritromicină (metabolitul activ al claritromicinei), ASC și Cmax au crescut cu 42% și, respectiv, 46%, pentru terapia combinată, comparativ cu monoterapie. Această creștere a ratelor de expunere la rabeprazol și claritromicină nu a fost considerată semnificativă clinic.
Interacțiune datorată inhibării secreției de acid gastric
Rabeprazolul de sodiu asigură o suprimare stabilă și de lungă durată a secreției de acid gastric. Astfel, pot apărea interacțiuni cu substanțe pentru care absorbția este dependentă de pH. Atunci când se administrează simultan cu rabeprazol sodic, absorbția ketoconazolului este redusă cu 30%, iar absorbția digoxinei este crescută cu 22%. Prin urmare, unii pacienți trebuie monitorizați pentru a determina dacă sunt necesare ajustări ale dozei atunci când iau rabeprazol sodic concomitent cu ketoconazol, digoxină sau alte medicamente pentru care absorbția este dependentă de pH.
Atazanavir
Când atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg a fost administrat concomitent cu omeprazol (40 mg o dată pe zi) sau atazanavir 400 mg cu lansoprazol (60 mg o dată pe zi) la voluntari sănătoși, s-a observat o reducere semnificativă a expunerii la atazanavir. Absorbția atazanavirului este dependentă de pH. Deși utilizarea concomitentă cu rabeprazol nu a fost studiată, sunt de așteptat rezultate similare pentru alte IPP. Prin urmare, utilizarea concomitentă a atazanavirului cu IPP, inclusiv rabeprazol, nu este recomandată.
Antiacide
În studiile clinice, substanțele antiacide au fost utilizate în asociere cu rabeprazol sodic. Nu au fost observate interacțiuni semnificative clinic ale rabeprazolului sodic cu gel de hidroxid de aluminiu sau hidroxid de magneziu.
Mâncând
Într-un studiu clinic, nu au fost observate interacțiuni semnificative clinic atunci când rabeprazolul sodic a fost administrat cu o masă cu conținut scăzut de grăsimi. Administrarea rabeprazolului sodic concomitent cu o masă îmbogățită cu grăsimi poate încetini absorbția rabeprazolului cu până la 4 ore sau mai mult, dar Cmax și ASC nu se modifică.
Ciclosporină
Experimente in vitro folosind microzomi hepatici umani au arătat că rabeprazolul inhibă metabolismul ciclosporinei cu un IC50 de 62 μmol, i.e. la o concentrație de 50 de ori mai mare decât Cmax pentru voluntarii sănătoși după 20 de zile de administrare a 20 mg rabeprazol. Gradul de inhibiție este similar cu cel al omeprazolului pentru concentrații echivalente.
Metotrexat
Rapoartele de evenimente adverse, studiile farmacocinetice publicate și analizele retrospective sugerează că utilizarea concomitentă de IPP și metotrexat (în primul rând la doze mari) poate duce la creșterea concentrațiilor de metotrexat și/sau metabolitul său hidroximetotrexat și poate prelungi timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare. Cu toate acestea, nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune medicamentoasă între metotrexat și IPP.

Instrucțiuni Speciale

Răspunsul pacientului la terapia cu rabeprazol sodic nu exclude prezența neoplasmelor maligne în stomac.
Comprimatele de rabeprazol nu trebuie mestecate sau zdrobite. Comprimatele trebuie înghițite întregi. S-a stabilit că nici ora din zi, nici aportul alimentar nu afectează activitatea rabeprazolului sodic.
Într-un studiu special la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată, incidența reacțiilor adverse ale rabeprazolului sodic nu a fost semnificativ diferită de cea a persoanelor sănătoase de vârstă și sex, dar, în ciuda acestui fapt, se recomandă prudență la prima prescriere. rabeprazol sodic la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.disfuncţie hepatică. ASC a rabeprazolului sodic la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă este de aproximativ două ori mai mare decât la voluntarii sănătoşi.
Nu este necesară ajustarea dozei de rabeprazol la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Hipomagnezemie
Când a fost tratat cu IPP timp de cel puțin 3 luni, au fost raportate cazuri de hipomagnezemie simptomatică și asimptomatică în cazuri rare. În cele mai multe cazuri, aceste rapoarte au fost primite la un an după terapie. Evenimentele adverse grave au inclus tetanie, aritmie și convulsii. Majoritatea pacienților au necesitat tratament pentru hipomagnezemie, inclusiv înlocuirea cu magneziu și întreruperea terapiei cu IPP. La pacienții care vor primi tratament pe termen lung sau care iau IPP cu medicamente precum digoxina sau medicamente care pot provoca hipomagnezemie (de exemplu, diuretice), furnizorii de servicii medicale trebuie să monitorizeze nivelurile de magneziu înainte de a iniția tratamentul cu IPP și în timpul tratamentului.
Pacienții nu trebuie să ia alți agenți de reducere a acidului, cum ar fi blocanții receptorilor H2 sau IPP, în același timp cu rabeprazolul.
Fracturi osoase
Studiile observaționale sugerează că terapia cu IPP poate crește riscul de fracturi ale șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale legate de osteoporoză. Riscul de fracturi a fost crescut la pacienții care au primit doze mari de IPP pentru o perioadă lungă de timp (un an sau mai mult).
Utilizarea concomitentă a rabeprazolului cu metotrexat
Conform literaturii de specialitate, utilizarea simultană a IPP cu metotrexat (în primul rând în doze mari) poate duce la creșterea concentrațiilor de metotrexat și/sau a metabolitului său hidroximetotrexat și la creșterea timpului de înjumătățire, ceea ce poate duce la toxicitatea metotrexat. Dacă sunt necesare doze mari de metotrexat, poate fi luată în considerare întreruperea temporară a terapiei cu IPP.
Clostridium difficile
Terapia cu IPP poate duce la un risc crescut de infecții gastrointestinale, cum ar fi Clostridium difficile.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

Pe baza farmacodinamicii rabeprazolului și a profilului său de efecte adverse, este puțin probabil ca acesta să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, dacă apare somnolență, aceste activități trebuie evitate.

Formular de eliberare

Comprimate enterice, filmate, 20 mg.
7, 10 sau 14 comprimate într-un ambalaj blister din folie PVC și folie de aluminiu sau 14, 28, 30 sau 60 de comprimate într-un borcan de polietilenă de joasă densitate, sigilat cu un capac din polietilenă de joasă densitate cu control pentru prima deschidere ( căptușeală pe o bază de polimer și carton) sau fără ea.
1, 2, 4 sau 8 blistere a câte 7 comprimate fiecare sau 1, 2 sau 4 blistere a câte 14 comprimate fiecare sau 1, 2, 3, 5, 6, 9 sau 10 blistere a câte 10 comprimate fiecare sau 1 borcanul împreună cu instrucțiunile de uz medical sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

2 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de vacanta

Pe bază de rețetă.

Producător

Izvarino Pharma LLC,

Plângerile consumatorilor trebuie trimise la:

142750, Moscova, satul Izvarino, teritoriul VNTsMDL, clădirea 1.

IPP, sau inhibitorii pompei de protoni, aparțin unui grup de medicamente farmacologice utilizate în tratamentul patologiilor gastrice. Medicamentele elimină rapid simptomele cauzate de producția în exces de acid clorhidric. Reprezentanții moderni ai IPP sunt cei mai eficienți: Rabeprazol, Omeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol etc. Sunt utilizate ca parte a tratamentului complex al diferitelor tipuri de gastrită și leziuni ulcerative. Înainte de a prescrie inhibitori ai pompei de protoni, gastroenterologul studiază rezultatele studiilor de laborator și instrumentale. La prescrierea dozelor și determinarea duratei tratamentului, medicul ia în considerare starea generală de sănătate a pacientului și prezența bolilor în anamneză.

Omeprazolul este cel mai faimos reprezentant al grupului de inhibitori ai pompei de protoni

Caracteristicile medicamentelor farmacologice

Multă vreme, antiacidele au fost folosite pentru a crește pH-ul sucului gastric. La intrarea în corpul uman, ingredientele active ale medicamentelor intră într-o reacție chimică cu acidul clorhidric. Produsele neutre rezultate sunt eliminate din tractul digestiv cu fiecare evacuare. Dar antiacidele au dezavantaje serioase:

• lipsa efectului terapeutic pe termen lung;
• incapacitatea de a aborda cauza de bază a bolii.

Prin urmare, sinteza primului reprezentant al inhibitorilor pompei de protoni () a făcut o descoperire în tratamentul ulcerelor și gastritei. În timp ce antiacidele ajută la reducerea nivelului de acid clorhidric deja produs, IPP împiedică producerea acestuia. Acest lucru vă permite să evitați dezvoltarea tulburărilor dispeptice la o persoană - formarea excesivă de gaze, greață, vărsături, arsuri la stomac și eructații acre. Un avantaj incontestabil al inhibitorilor pompei de protoni este capacitatea de a menține concentrația terapeutică maximă în circulația sistemică pentru o perioadă lungă de timp. Abia după 15-20 de ore celulele parietale ale stomacului încep să producă din nou acid clorhidric.

Activarea reprezentanților PPI în tractul digestiv necesită momente diferite:

• Rabeprazolul are cel mai rapid efect terapeutic;
• Pantoprazolul are cel mai lent efect.

Inhibitorii pompei de protoni au, de asemenea, proprietăți comune. De exemplu, după pătrunderea în tractul gastrointestinal, toate IPP suprimă producția de acid caustic cu mai mult de 85%.

Avertisment: „Când aleg un medicament pentru tratamentul gastritei sau leziunilor ulcerative, medicii iau în considerare sensibilitatea individuală a pacienților la substanța activă a unui anumit inhibitor al formei de protoni. Se manifestă într-un mod destul de ciudat - chiar și cu utilizarea recentă a tabletelor, pH-ul sucului gastric scade brusc. Această concentrație de acid este determinată în aproximativ o oră, iar apoi există o îmbunătățire bruscă a bunăstării persoanei.”

Efectul medicamentelor asupra organismului uman

IPP sunt medicamente precursoare. Efectul terapeutic începe numai după adăugarea unui proton de hidrogen la ei în tractul gastrointestinal. Forma activă a medicamentelor acționează direct asupra enzimelor responsabile de producerea acidului clorhidric. Inhibitorii pompei de protoni nu încep imediat să-și manifeste proprietățile terapeutice, ci doar pe măsură ce compușii principali se acumulează în țesuturi și sunt transformați în sulfenamide. Rata cu care producția de acid clorhidric scade poate varia în funcție de tipul de medicament.

Dar o astfel de diferență este posibilă doar în primele zile de utilizare a IPP. În cursul studiilor clinice, s-a dovedit că, după o săptămână de utilizare a oricăror inhibitori ai pompei de protoni, eficacitatea lor terapeutică scade. Acest lucru devine posibil datorită compoziției chimice similare a medicamentelor. Toți IPP sunt derivați de benzimidazol substituiți și se formează ca rezultat al unei reacții cu acid slab. După activarea în intestinul subțire, medicamentele încep să afecteze celulele glandulare ale mucoasei gastrice. Se intampla asa:

• IPP pătrund în tubii celulelor parietale, transformându-se în sulfenamide tetraciclice;
• pompa de protoni conține receptori de cisteină, la care sulfenamidele se leagă prin punți disulfurice;
• acțiunea (H+,K+)-ATPazelor situate pe membranele apicale ale celulelor glandulare începe să fie suprimată;
• transferul protonilor de hidrogen în cavitatea stomacului încetinește și apoi se oprește complet.

După inhibarea (H+,K+)-ATPazei, producerea de acid clorhidric de către celulele mucoasei gastrice devine imposibilă. Terapia antisecretorie este indicată pacienților cu orice formă de gastrită, chiar și cu aciditate scăzută. Acest lucru este necesar pentru regenerarea rapidă a țesutului deteriorat - principala cauză a durerii în regiunea epigastrică.

Sfat: „Nu sări peste o doză de IPP și nu întrerupeți tratamentul. O condiție prealabilă pentru regenerarea rapidă a țesuturilor este prezența constantă a medicamentelor în corpul uman. Vindecarea și cicatrizarea ulcerațiilor au loc la câteva săptămâni după începerea inhibitorilor pompei de protoni.”

Inhibitorii pompei de protoni cu pantoprazol sporesc efectul antibioticelor

Toate tipurile de inhibitori ai pompei de protoni

Gastroenterologii folosesc cinci reprezentanți ai inhibitorilor pompei de protoni, diferiți unul de celălalt în ingrediente active, pentru a trata patologiile gastrointestinale. Dacă un PPI este ineficient, medicul îl înlocuiește cu un alt medicament. Pe rafturile farmaciilor, fiecare tip de agent antisecretor este reprezentat de mulți analogi structurali ai producției ruse și străine. Ele pot avea diferențe serioase de preț, în ciuda acelorași doze și număr de capsule.

Atunci când alegeți dintre analogii unuia dintre reprezentanții PPI, gastroenterologul recomandă adesea pacientului un medicament mai scump. Nu ar trebui să acuzați medicul de vreun interes propriu - o astfel de preferință este justificată în majoritatea cazurilor. De exemplu, medicamentul rusesc Omeprazol are analogi:

• Indian Omez;
• Ultop fabricat în Slovenia.

Mulți pacienți nu vor simți o diferență atunci când iau aceste medicamente, deoarece prezintă aproximativ același efect terapeutic. Dar pentru unii oameni, recuperarea va avea loc după un curs de tratament cu Ultop. Acest lucru se explică nu numai prin calitatea ingredientului activ, ci și prin diferitele ingrediente auxiliare folosite pentru a forma capsule și tablete. Blocanții pompei de protoni sunt medicamente care necesită o abordare individuală atunci când prescriu doze și durata tratamentului.

Omeprazolul este cel mai comun și utilizat inhibitor al pompei de protoni în tratamentul patologiilor gastrointestinale. Oprește procesele inflamatorii de pe membranele mucoase și promovează regenerarea rapidă a leziunilor. Eficacitatea sa a fost dovedită în tratamentul pacienților diagnosticați cu un neoplasm malign în stomac, care provoacă producția crescută de acid clorhidric. Omeprazolul sporește semnificativ efectul bactericid al antibioticelor atunci când este administrat simultan. La o oră după administrarea medicamentului, concentrația maximă a acestuia este detectată în sânge, care persistă timp de 2,5-4 ore.

Lansoprazol

Biodisponibilitatea acestui reprezentant al grupului PPI este aproape de 90%. Mecanismul de acțiune al lansoprazolului diferă de alte medicamente în designul radicalilor care oferă un efect antisecretor. Medicamentul promovează formarea de imunoglobuline specifice pentru Helicobacter pylori. Ca rezultat, creșterea bacteriilor gram-negative este suprimată cu succes. Acest inhibitor al pompei de protoni nu are niciun efect asupra motilității gastrointestinale. Analogii structurali ai Lansoprazol includ: Lancid, Epicurus, Lanzap.

Pantoprazol

Spre deosebire de alți IPP, Pantoprazolul poate fi utilizat timp îndelungat în tratamentul gastritei și leziunilor ulcerative. Această metodă nu provoacă dezvoltarea efectelor secundare. Pantoprazolul este utilizat indiferent de valorile pH-ului sucului gastric, deoarece acest lucru nu afectează eficacitatea sa terapeutică. Avantajul indubitabil al unui inhibitor al pompei de protoni este absența exacerbărilor diagnosticate ale bolii după un curs de administrare. Pantoprazolul este produs de producători sub formă de capsule pentru administrare orală și soluții injectabile. Cei mai faimoși analogi structurali ai medicamentului sunt Crosacid, Controloc, Nolpaza.

Rabeprazol

Acest medicament antiulcer diferă de Omeprazol prin structura inelelor de piridină și imidazol, ceea ce permite rabeprazolului să lege mai eficient protonii și ionii de potasiu. Inhibitorul pompei de protoni este disponibil sub formă de capsule acoperite enteric. După utilizarea Rabeprazolului, leziunile ulcerative sunt complet vindecate la o lună după începerea tratamentului. Gastroenterologii includ medicamentul în regimul terapeutic pentru gastrita cauzată de Helicobacter pylori. Analogii structurali ai Rabeprazolului includ: Zolispan, Khairabezol, Bereta.

Esomeprazol

Datorită prezenței unui singur izomer S, esomeprazolul nu este metabolizat la fel de rapid de către hepatocite precum alți inhibitori ai pompei de protoni. Medicamentul rămâne în circulația sistemică mult timp la concentrația sa terapeutică maximă. Efectul terapeutic al esomeprazolului durează aproximativ 15 ore, care este cel mai mare dintre toate IPP. Cei mai cunoscuți analogi ai acestui medicament sunt Emanera, Nexium.

Beneficiile inhibitorilor pompei de protoni

Producătorii produc inhibitori ai pompei de protoni sub formă de capsule, tablete și soluții pentru utilizare parenterală. Medicamentele injectabile sunt utilizate pentru exacerbarea patologiilor gastrice, atunci când este necesar să se reducă rapid producția de acid clorhidric. Ingredientele active ale formelor de dozare solide sunt acoperite cu o înveliș durabilă. Este necesar să se protejeze inhibitorii pompei de protoni de efectele sucului gastric agresiv. Fără coajă, compusul principal al medicamentelor s-ar prăbuși rapid, fără a avea timp să ofere vreun efect terapeutic.

Prezența unei astfel de protecție asigură că PPI pătrunde în intestinul subțire și substanța activă este eliberată într-un mediu alcalin. Această cale de penetrare permite medicamentelor să prezinte proprietăți terapeutice maxime. Avantajele indubitabile ale medicamentelor includ:

• eliminarea rapidă și eficientă a arsurilor la stomac și a durerii epigastrice la pacienții cu producție crescută de suc gastric și enzime digestive;
• o scădere mai lungă și mai intensă a producției de acid clorhidric în comparație cu medicamentele antiacide și antagoniștii receptorilor H2;
• cea mai mare eficacitate în tratamentul pacienților cu gastroduodenită, ulcer gastric și duodenal;
• prezența unui timp de înjumătățire scurt și a clearance-ului renal nesemnificativ;
• absorbție rapidă în intestinul subțire;
• nivel ridicat de activare chiar și la valori scăzute ale pH-ului.

Inhibitorii pompei de protoni sunt medicamente pe care gastroenterologii le includ întotdeauna în regimul terapeutic dacă Helicobacter pylori a fost detectat la pacienți în timpul testelor de laborator. Aceste bacterii gram-negative provoacă adesea dezvoltarea de ulcere și gastrită. Microorganismele patogene sunt echipate cu flageli cu care...

Un drog Rabeprazol- un medicament pentru tratamentul ulcerului peptic și al bolii de reflux gastroesofagian, un inhibitor al pompei de protoni.

Agent antisecretor, antiulcer – inhibitor al H+, K+- ATPazei („pompa de protoni”). Se acumulează și devine activ în mediul acid al tubilor secretori ai celulelor parietale ale mucoasei gastrice. Metabolitul activ - sulfenamida - inhibă (parțial reversibil) H+, K+- ATPaza, oprind eliberarea ionilor de hidrogen în cavitatea gastrică, ceea ce duce la blocarea etapei finale a secreției de acid clorhidric. Inhiba dependent de doza atat secretia bazala cat si cea stimulata, volumul total al secretiei gastrice si eliberarea de pepsina. Are efect bactericid împotriva Helicobacter pylori (concentrația minimă inhibitoare este de 4-16 μg/ml), accelerează manifestarea activității anti-Helicobacter pylori a unui număr de antibiotice.

După o doză unică de 20 mg de rabeprazol, inhibarea secreției gastrice se dezvoltă în decurs de 1 oră și atinge un maxim după 2-4 ore (după administrarea primei doze).Durata inhibării secreției bazale și stimulate ajunge la 48 de ore, un nivel stabil. efectul antisecretor se dezvoltă după 3 zile de tratament. Capacitatea celulelor parietale de a produce acid clorhidric este restabilită în 2-3 zile după terminarea terapiei, pe măsură ce sunt sintetizate noi molecule de H+, K+- ATPază; retragerea nu este însoțită de fenomenul „ricoșet”. Rabeprazolul în combinație cu antibiotice asigură eradicarea Helicobacter pylori la 90% dintre pacienți în decurs de 4 zile.

Farmacocinetica.

După administrare, absorbția începe în intestinul subțire (datorită prezenței unui înveliș enteric rezistent la acid în tabletă) și are loc rapid și complet. Biodisponibilitatea este de 52% din cauza efectului pronunțat de „prima trecere” prin ficat; aportul simultan de alimente nu afectează biodisponibilitatea. Legarea de proteinele plasmatice este de 95%. În intervalul de doze de 10-40 mg, biodisponibilitatea și concentrația maximă de rabeprazol depind liniar de doză. După administrarea a 20 mg de rabeprazol, concentrația plasmatică maximă este atinsă, în medie, după 3,5 ore. Metabolizat în ficat, cu participarea izoenzimelor sistemului citocromului P450 (CYP2C19 și CYP3A) cu formarea de metaboliți inactivi și demetiltioeter, care are o activitate antisecretorie slabă. Timpul de înjumătățire este de 0,7-1,5 ore, clearance-ul total este de 283 ml/min. Este excretat în principal de rinichi sub formă de metaboliți - conjugați ai acizilor mercapturic și carboxilic.

În cazul bolilor hepatice, biodisponibilitatea rabeprazolului crește de 2 ori (după o singură doză) și de 1,5 ori (după 7 zile de terapie), timpul de înjumătățire crește la 12,3 ore.

În cazul biotransformării întârziate, după 7 zile de administrare a unei doze zilnice de 20 mg, concentrația maximă crește cu 40%, timpul de înjumătățire este în medie de 1,6 ore.

În stadiul de insuficiență renală terminală la pacienții aflați în dializă, parametrii farmacocinetici se modifică ușor: concentrația maximă și biodisponibilitatea scad cu 35%, timpul de înjumătățire în timpul hemodializei este de 0,95 ore, după - 3,6 ore.

La pacienții vârstnici, concentrația maximă în sânge crește cu 60%, biodisponibilitatea crește de 2 ori, eliminarea încetinește.

Indicatii de utilizare

• ulcer peptic activ al duodenului;
• ulcer gastric benign activ;
• boala de reflux gastroesofagian eroziv sau ulcerativ (GERD);
• tratamentul pe termen lung al bolii de reflux gastroesofagian (terapie de întreținere pentru BRGE);
• tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian moderat până la foarte sever (tratamentul simptomatic al BRGE);
• sindromul Zollinger-Ellison;
• în combinație cu regimuri terapeutice antibacteriene adecvate pentru eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) la pacienții cu ulcer peptic de stomac și duoden.

Mod de aplicare

Pacienți adulți și vârstnici.

Ulcer peptic activ al duodenului și ulcer gastric benign activ: doza recomandată pentru aceste boli este de 20 mg o dată pe zi dimineața.

La majoritatea pacienților cu ulcer duodenal activ, timpul necesar pentru vindecarea ulcerului este de până la 4 săptămâni.

Trebuie remarcat, totuși, că unii pacienți ar putea avea nevoie să ia Rabeprazol-Sănătate suplimentar pentru încă 4 săptămâni. Majoritatea pacienților cu ulcer gastric benign activ se vindecă în decurs de 6 săptămâni, dar unii pacienți care nu sunt sensibili la tratament ar trebui să ia Rabeprazol-Health pentru încă 6 săptămâni pentru a ajuta ulcerul să se vindece.

Boala de reflux gastroesofagian eroziv sau ulcerativ: doza recomandată pentru aceste boli este de 20 mg o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni.

Tratamentul pe termen lung al bolii de reflux gastroesofagian (terapie de întreținere pentru BRGE):

pentru utilizare pe termen lung, puteți utiliza doze de întreținere de Rabeprazol-Zdorovye 10 mg sau 20 mg o dată pe zi (doză în funcție de eficacitatea tratamentului).

Tratamentul simptomatic al BRGE: pentru pacienții fără esofagită, Rabeprazol-Zdorovye este prescris în doză de 10 mg o dată pe zi. Dacă simptomele nu dispar după 4 săptămâni de tratament, pacientul trebuie examinat în continuare. Odată ce simptomele s-au rezolvat, controlul ulterior al simptomelor poate fi realizat utilizând un regim după cum este necesar: 10 mg o dată pe zi, după cum este necesar.

Sindromul Zollinger-Ellison: doza este selectată individual. Doza inițială este de 60 mg pe zi. Se poate folosi o singură doză de până la 100 mg pe zi. Dacă este necesar, doza este crescută și medicamentul este prescris într-o doză de până la 120 mg pe zi într-o singură doză sau 60 mg de 2 ori pe zi. Tratamentul este continuat dacă este necesar din punct de vedere clinic. Durata tratamentului și regimul de dozare sunt determinate individual.

Eradicarea H. pylori: la pacienții cu H. pylori, trebuie utilizate combinații adecvate de Rabeprazol-Health cu antibiotice. Programare recomandată în 7 zile:

Rabeprazol-Zdorovye 20 mg de 2 ori pe zi + claritromicină 500 mg de 2 ori pe zi și amoxicilină 1 g de 2 ori pe zi.

Pentru indicațiile care necesită administrarea doar o dată pe zi, comprimatele Rabeprazol-Zdorovye trebuie luate dimineața, înainte de mese. Deși prima jumătate a zilei sau mesele nu au arătat un efect asupra rabeprazolului sodic, acest regim de dozare este mai favorabil pentru tratament. Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite, ci trebuie înghițite întregi.

Insuficiență renală și hepatică. Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu necesită ajustarea dozei Rabeprazol-Sănătate. Utilizarea în tratamentul pacienților cu disfuncție hepatică severă este discutată mai detaliat în secțiunea „Particularități ale aplicării”.

Efecte secundare

În studiile clinice Rabeprazol-Sănătate a fost bine tolerat de către pacienți. Efectele secundare care au fost observate au fost în mare parte minore, moderate și s-au rezolvat rapid. Cele mai frecvente manifestări negative sunt cefaleea, diareea și greața. Reacțiile adverse care au fost observate mai des sunt enumerate mai jos în funcție de sistemul de organe și de frecvență.

Următoarele reacții adverse au fost observate în timpul studiilor clinice. Cu toate acestea, dintre aceste reacții adverse care au fost observate în timpul studiilor clinice, numai dureri de cap, diaree, dureri abdominale, astenie, flatulență, erupții cutanate și uscăciune a gurii au fost asociate cu utilizarea Rabeprazol-Health.

Infecții și infestări. Adesea – infecții.

Sânge și sistem limfatic. Rareori - neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, leucocitoză.

Din sistemul imunitar. Rareori - reacții de hipersensibilitate (inclusiv umflarea feței, hipotensiune arterială și dispnee; eritem, reacții buloase și reacții alergice sistemice acute, care de obicei dispar după întreruperea tratamentului).

Din partea metabolismului. Rareori - anorexie. Necunoscut - hiponatremie.

Probleme mentale. Adesea – insomnie. Mai puțin frecvente: nervozitate. Rareori – depresie. Necunoscut - confuzie.

Din sistemul nervos. Adesea – dureri de cap, amețeli. Mai puțin frecvente: somnolență.

Din partea organului vederii. Rareori – tulburări de vedere.

Tulburări vasculare. Necunoscut - edem periferic.

Din sistemul respirator. Adesea – tuse, faringită, rinită. Mai puțin frecvente: bronșită, sinuzită.

Din tractul digestiv. Adesea - diaree, vărsături, greață, dureri abdominale, constipație, flatulență. Mai puțin frecvente: dispepsie, gură uscată, eructații. Rareori - gastrită, stomatită, simțul gustului afectat.

Tulburări ale ficatului și ale căilor biliare. Rareori - hepatită, icter, encefalopatie hepatică (în cazuri izolate, encefalopatie hepatică a fost observată la pacienții cu ciroză).

Din piele și țesuturi subcutanate. Mai puţin frecvente: erupţii cutanate, eritem (reacţii buloase şi reacţii alergice sistemice acute, care de obicei dispar după întreruperea tratamentului). Rareori – mâncărime, transpirație, reacții buloase. Foarte rar - eritem multiform, necroză epidermică toxică (TEN), sindrom Stevens-Johnson.

Din sistemul musculo-scheletic. Adesea – durere nespecifică/durere de spate. Mai puțin frecvente: mialgie, crampe la picioare, artralgie.

Din rinichi și sistemul urinar. Mai puțin frecvente: infecții ale tractului urinar. Rareori – nefrită interstițială.

Din sistemul reproductiv. Necunoscut – ginecomastie.

Tulburări și aplicații comune. Adesea - astenie, sindrom asemănător gripei. Mai puțin frecvente: dureri în piept, frisoane, febră.

Cercetare. Mai puțin frecvente: niveluri crescute ale enzimelor hepatice. Rareori – creștere în greutate.

Contraindicatii

Contraindicații la utilizarea medicamentului Rabeprazol sunt: ​​prezența unui proces malign în stomac și duoden, sarcină, alăptare, hipersensibilitate individuală la rabeprazol, alte componente ale medicamentului, benzimidazoli substituiți.

Sarcina

Nu au fost efectuate studii privind siguranța rabeprazolului la femeile însărcinate, deci utilizați Rabeprazol-Sănătate contraindicat în timpul sarcinii. Nu se știe dacă rabeprazolul sodic se excretă în laptele uman. Nu au fost efectuate studii relevante, deci Rabeprazol-Sănătate nu trebuie prescris femeilor în timpul alăptării.

Interacțiunea cu alte medicamente

Rabeprazolul de sodiu determină o scădere puternică și de lungă durată a producției de acid gastric. Astfel, rabeprazolul de sodiu poate interacționa, în principiu, cu medicamente a căror absorbție depinde de pH-ul conținutului gastric. Utilizarea concomitentă de rabeprazol sodic și ketoconazol sau itraconazol poate duce la o scădere semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale acestor antifungice.

Prin urmare, pacienții individuali care utilizează aceste medicamente concomitent cu Rabeprazol-Health trebuie monitorizați pentru a determina necesitatea ajustării dozei. În studiile clinice, pacienții simultan Rabeprazol-Sănătate a luat antiacide dacă este necesar; într-un studiu special, nu a existat nicio interacțiune între Rabeprazol-Zdorovye și antiacidele administrate sub formă lichidă.

Administrarea concomitentă de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg cu omeprazol (40 mg o dată pe zi) sau atazanavir 400 mg cu lansoprazol (60 mg o dată pe zi) la voluntari sănătoși a dus la o reducere semnificativă a expunerii la atazanavir. Absorbția atazanavirului este dependentă de pH, prin urmare inhibitorii pompei de protoni, inclusiv rabeprazolul, nu trebuie utilizați în asociere cu atazanavir.

Supradozaj

Experiență de supradozaj intenționat sau accidental Rabeprazol limitat. Efectul maxim stabilit nu a depășit 60 mg de două ori pe zi sau 160 mg o dată pe zi. În general, efectul este minim, caracteristic reacțiilor adverse cunoscute și invers, fără efecte medicale ulterioare. Un antidot specific pentru Rabeprazol-Health nu este cunoscut. Rabeprazolul de sodiu se leagă bine de proteinele plasmatice și nu este excretat în timpul dializei. În caz de supradozaj, trebuie asigurat un tratament simptomatic și de susținere.

Conditii de depozitare

În plus

Îmbunătățirea simptomatică ca răspuns la terapia cu rabeprazol poate apărea și în prezența unui neoplasm malign al stomacului și, prin urmare, înainte de a începe terapia cu Rabeprazol-Health, este necesar să se excludă posibilitatea prezenței tumorilor. Pacienții care urmează tratament pe termen lung (în special cei tratați mai mult de un an) trebuie monitorizați în mod regulat.

Riscul de hipersensibilitate încrucișată cu alți inhibitori ai pompei de protoni sau cu benzimidazoli substituiți nu poate fi exclus.

Pacienții trebuie avertizați că comprimatele Rabeprazol-Zdorovye nu trebuie mestecate sau zdrobite, ci trebuie înghițite întregi.

Au existat raportări după punerea pe piață de anomalii ale sângelui (trombocitopenie și neutropenie). În cele mai multe cazuri, nu a fost găsită altă etiologie; cazurile au fost necomplicate și au dispărut după întreruperea tratamentului cu rabeprazol.

În studiile clinice au fost observate anomalii ale enzimelor hepatice și au existat, de asemenea, rapoarte după punerea pe piață. În cele mai multe cazuri, nu a fost găsită altă etiologie; cazurile au fost necomplicate și au dispărut după întreruperea tratamentului cu rabeprazol.

Într-un studiu special la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară până la moderată, nu a existat o reducere semnificativă a incidenței reacțiilor adverse la administrarea Rabeprazol-Health în comparație cu martorii de sex și vârstă.

Medicul trebuie să fie atent atunci când prescrie medicamentul în stadiile incipiente ale terapiei pacienților cu insuficiență renală severă, deoarece nu există date clinice privind utilizarea medicamentului la pacienții din acest grup.

Utilizarea concomitentă a atazanavirului și a Rabeprazol-Zdorovye nu este recomandată (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni”).

Având în vedere farmacodinamia rabeprazolului sodic și profilul său inerent al efectelor secundare, se poate presupune că Rabeprazol-Zdorovye nu ar trebui să afecteze negativ conducerea și lucrul cu mecanisme potențial periculoase. Cu toate acestea, în cazul în care apare somnolență, se recomandă evitarea conducerii și operarea altor mecanisme.

Setări principale

Nume:

RABEPRAZOL