„Anaferon” este un remediu excelent dacă nu ai creier! Rezultatele unui studiu internațional multicentric al anticorpilor activi cu eliberare la interferonul gamma în tratamentul gripei și infecțiilor virale respiratorii acute la copii Anticorpi purificați prin afinitate la om.

pastile

Compus

Componente active: anticorpi la interferonul gamma uman, purificat prin afinitate - 0,003 g *
Excipienți: lactoză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

* administrat sub formă de amestec apă-alcool din forma activă a substanței active 1
1 Forma activă a substanței active - formă activă care conține cel mult 10 -15 ng/g de substanță activă.

Descriere
Tabletele sunt plat-cilindrice, striate și teșite, de la alb la aproape alb. Pe partea plată cu semn se află inscripția MATERIA MEDICA, pe cealaltă parte plată este inscripția ANAFERON.

Grupa farmacoterapeutică
Imunomodulatoare. Agenți antivirali.

coduri ATX L03, J05AX

efect farmacologic
Când este utilizat profilactic și terapeutic, medicamentul are un efect imunomodulator și antiviral. Eficacitatea experimentală și clinică a fost stabilită împotriva virusurilor gripale (inclusiv gripei aviare), paragripei, virusurilor herpes simplex tipurile 1 și 2 (herpes labial, herpes genital), altor virusuri herpetice (varicela, mononucleoză infecțioasă), enterovirusuri, encefalită virală transmisă de căpușe. , rotavirus, coronavirus, calicivirus, adenovirus, virus respirator sincițial (virus RS). Medicamentul reduce concentrația virusului în țesuturile afectate, afectează sistemul de interferoni endogeni și citokinele asociate, induce formarea de interferoni "timpurii" endogeni (IFN α/β) și interferon gamma (IFN-γ).
Stimulează răspunsul imun umoral și celular. Crește producția de anticorpi (inclusiv IgA secretorie), activează funcțiile T-efectors, T-helpers (Tx), normalizează raportul acestora. Crește rezerva funcțională a Tx și a altor celule implicate în răspunsul imun. Este un inductor al unui răspuns imun de tip mixt Txl și Th2: crește producția de citokine Txl (IFN?, IL-2) și Th2 (IL-4, 10), normalizează (modulează) echilibrul Th1/Th2 Activități. Crește activitatea funcțională a fagocitelor și a celulelor natural killer (celule EK). Are proprietăți antimutagene.

Indicatii de utilizare
Prevenirea și tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute (inclusiv gripa).
Terapia complexă a infecțiilor cauzate de virusurile herpetice (mononucleoză infecțioasă, varicela, herpes labial, herpes genital).
Terapia complexă și prevenirea recidivelor infecției cronice cu herpesvirus, inclusiv herpesul labial și genital.
Terapia complexă și prevenirea altor infecții virale acute și cronice cauzate de virusul encefalitei transmise de căpușe, enterovirus, rotavirus, coronavirus, calicivirus.
Utilizare ca parte a terapiei complexe a infecțiilor bacteriene Terapia complexă a stărilor secundare de imunodeficiență de diverse etiologii, inclusiv prevenirea și tratamentul complicațiilor infecțiilor virale și bacteriene.

Contraindicatii
Creșterea sensibilității individuale la componentele medicamentului. Copiii și persoanele cu vârsta sub 18 ani sunt sfătuiți să utilizeze medicamentul Anaferon pentru copii.

Sarcina și alăptarea
Siguranța Anaferon la femeile însărcinate și în timpul alăptării nu a fost studiată. Dacă este necesar să luați medicamentul, trebuie luat în considerare raportul risc/beneficiu.

Instructiuni de utilizare si doze
Interior. Pentru o doză - 1 comprimat (se ține în gură până se dizolvă complet - nu în timpul meselor).
ARVI, gripa, infectii intestinale, infectii cu herpesvirus, neuroinfectii. Tratamentul ar trebui să înceapă cât mai devreme posibil - când apar primele semne ale unei infecții virale acute, conform următoarei scheme: în primele 2 ore, medicamentul este luat la fiecare 30 de minute, apoi în primele 24 de ore sunt luate încă trei doze egale. intervale. Din a doua zi, luați 1 comprimat de 3 ori pe zi până la recuperarea completă. Dacă nu există nicio îmbunătățire, în a treia zi de tratament cu medicamentul pentru infecții virale respiratorii acute și gripă, trebuie să consultați un medic. În timpul sezonului epidemic, în scop profilactic, medicamentul este luat zilnic o dată pe zi timp de 1-3 luni.
Herpes genital. Pentru manifestările acute ale herpesului genital, medicamentul se administrează la intervale regulate conform următoarei scheme: zile 1-3 - 1 comprimat de 8 ori pe zi, apoi 1 comprimat de 4 ori pe zi timp de cel puțin 3 săptămâni. Pentru a preveni recidivele infecției cronice cu herpesvirus - 1 comprimat pe zi. Durata recomandată a cursului preventiv este determinată individual și poate ajunge la 6 luni.
Când utilizați medicamentul pentru tratamentul și prevenirea stărilor de imunodeficiență, în terapia complexă a infecțiilor bacteriene, luați 1 comprimat pe zi.
Dacă este necesar, medicamentul poate fi combinat cu alți agenți antivirali și simptomatici.

Efect secundar
La utilizarea medicamentului pentru indicațiile indicate și în dozele indicate, nu au fost identificate efecte secundare.
Sunt posibile manifestări ale sensibilității individuale crescute la componentele medicamentului.

Supradozaj
Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj. În caz de supradozaj accidental, poate apărea dispepsia din cauza excipienților incluși în medicament.

Interacțiunea cu alte medicamente
Până în prezent, nu au fost identificate cazuri de incompatibilitate cu alte medicamente.
Dacă este necesar, medicamentul poate fi combinat cu alți agenți antivirali, antibacterieni și simptomatici.

Instrucțiuni Speciale
Medicamentul conține lactoză și, prin urmare, nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbție a glucozei sau deficit congenital de lactază.

Formular de eliberare
Pastile. 20 de comprimate fiecare într-un blister din folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu. Fiecare ambalaj blister contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală, este plasat într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare
Într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25°C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii
Peste masa.

„Anaferon pentru copii” este unul dintre numeroasele medicamente de la Materia Medica, care poate fi cumpărat fără prescripție medicală de la orice farmacie. Sunt sigur că cititorul a auzit despre acest remediu pentru răceli, gripă și alte boli respiratorii acute și poate chiar a fost tratat cu el.

Descrierea acestui „medicament” spune că conține componente active - „anticorpi purificați prin afinitate la interferonul gamma uman - 0,003 g”. Mai departe, cu litere mici: „forma activă care conține nu mai mult de 10-16 (zece până la minus șaisprezecelea) ng/g de substanță activă”. Un nanogram este o miliardime dintr-un gram, iar dacă înmulțiți toate aceste numere și luați în considerare masa tabletei, se dovedește că nu ar trebui să conțină nici măcar o moleculă de anticorpi la interferon sau la altă substanță activă. Pentru 200 de ruble, un părinte îngrijorat cumpără copilului său 20 de tablete formate din excipienți: lactoză monohidrat (0,267 g), celuloză microcristalină (0,03 g) și stearat de magneziu (0,003 g). Cu alte cuvinte, achiziționați zahăr din lapte la un preț de 37.400 de ruble pe kilogram

Compania își numește medicamentele „activ cu eliberare”. Ele sunt vândute exclusiv în Rusia (și un număr de țări CSI), Mexic, Mongolia și Vietnam. Mai mult, numai rușii cheltuiesc câteva miliarde de ruble pe an pe ei. Cineva va decide că, dacă medicamentele nu ar funcționa, nu ar fi atât de populare! Dar este foarte ușor de explicat.

În timp ce producătorii de medicamente conștiincioși trebuie să găsească noi ingrediente active, să le producă și să efectueze studii clinice costisitoare, comercianții de zahăr au o singură cheltuială semnificativă - publicitatea. Prin urmare, laudele pentru medicamentele de la Materia Medica pot fi găsite peste tot: de la ziare la canalele centrale de televiziune. Acum imaginați-vă că cineva crede în astfel de reclame și începe să trateze gripa sau răceala cu zahăr. În cele mai multe cazuri, boala va trece de la sine (ca în glumă: cu tratament, o răceală dispare într-o săptămână, fără tratament în șapte zile). În acest caz, pacientul poate presupune în mod eronat că medicamentul l-a ajutat. Nu știe că și fără medicamentul miraculos și-ar fi revenit la fel de repede. Prin urmare, unii oameni vor continua să fie tratați cu Anaferon, sincer încrezători că medicamentul îi ajută. Ei bine, nu vom auzi vocile celor care încă nu au putut învinge boala.

Datorită dinamicii complexe a bunăstării în multe boli, este foarte dificil pentru o persoană să înțeleagă care remediu funcționează și care nu. Mai ales dacă se bazează exclusiv pe experiența personală. Permiteți-mi să explic cu un exemplu pe care l-am folosit în Defense Against the Dark Arts:

„În 2011, The New England Journal of Medicine a publicat un articol care compară eficacitatea a patru abordări pentru tratarea astmului: medicamentul bronhodilatator Salbutamol, inhalarea placebo, acupunctura simulată și niciun tratament. Fiecare pacient a fost tratat cu toate cele patru abordări separat, în ordine aleatorie. Datele obiective de spirometrie (măsurători de volum și viteză ale respirației) au arătat că medicamentul a fost util, în timp ce celelalte trei abordări au fost la fel de ineficiente. Cu toate acestea, conform sentimentelor subiective ale pacienților, toate cele trei metode de terapie activă au ajutat la fel de bine în comparație cu niciun tratament.”

De aceea, sunt necesare studii clinice atent concepute care implică un număr mare de pacienți pentru a înțelege care medicamente funcționează și care nu.

Desigur, există o mulțime de companii care vând manechine și profită de ignoranța menționată mai sus a cetățenilor. Și ar fi ciudat să evidențiem doar Materia Medică. Cei interesați se pot familiariza cu lista de medicamente populare care nu au eficacitate dovedită. Dar indignarea oamenilor de știință se datorează nu numai inducerii în eroare a pacienților, ci și faptului că compania lor de producție încearcă să promoveze studii dubioase de „activitate de eliberare” și să le dea drept știință.

Majoritatea articolelor „științifice” dedicate medicamentelor active cu eliberare ale „Materia Medica” au fost publicate în jurnalul național inclus în lista Comisiei Superioare de Atestare - „Buletinul de biologie și medicină experimentală”. Directorul companiei, membru corespondent al Academiei Ruse de Științe Oleg Epshtein în 2003 a devenit autorul a 49 de articole (!) în această revistă. Toate au fost publicate sub coperta unui număr special, care a fost editat și de Epstein. Curând și-a susținut doctoratul.

O critică detaliată a fenomenului „activității de eliberare” poate fi citită în articolul lui Nikita Hromov-Borisov și Mikhail Arkhipov, „Provocarea lui Epstein”. Reviste științifice internaționale evaluate de colegi au publicat, de asemenea, critici ale unora dintre lucrările lui Epstein, de exemplu cu chimistul medicinal Evgenia Dueva în Journal of Medical Virology. Dar astăzi mă voi limita la doar câteva citate din articolul lui Oleg Epstein „Fenomenul activității de eliberare și ipoteza homeostaziei „spațiale””, care probabil va șoca orice biolog. În rest, voi explica că ceea ce urmează este o combinație absolut lipsită de sens de termeni reali și fictivi.

„... Credem că genomul nu generează o nouă entitate fizică - un „câmp”, ci integrează organismul într-un „eter” supramolecular, care oferă baza structurală pentru reglarea holistică a organismului. „Codul genetic al oricărui individ nu este doar secvența primară de nucleotide, ci organizarea lor unică integrală (holografică) spațială, care are propriul său set de caracteristici subtile - supramoleculare - vibraționale". „ADN-ul, transmis din generație în generație, este capabil să păstreze parametrii spațiali la nivel de specie în structura sa vibrațională și, de fapt, asigură „conectarea” viitorului organism la matricea spațială la nivel de specie care a evoluat la nivel supramolecular. .”

Într-un fel, acest lucru amintește de raționamentul unei alte figuri celebre a pseudoștiinței - Pyotr Garyaev, autorul conceptului „genomului valului”, care răspândește ideea că înjurăturile distrug ADN-ul. Din păcate, așa cum s-a arătat în articolul psihologului Gordon Pennycock și al colegilor săi de la Universitatea din Waterloo, „Despre percepția și recunoașterea nonsensului pseudo-profund”, oamenii greșesc cu ușurință raționamentul științific, fără sens (obținut chiar și cu ajutorul unui generator de citate) pentru ceva rezonabil. Acesta este, aparent, calculul.

Pe site-ul său, Materia Medica susține că are treizeci de studii clinice finalizate. Sub aceleași nume ca și în Registrul de stat al medicamentelor, 20 dintre ele sunt înregistrate pe site-ul american clinicaltrials.gov. Nouă dintre ele au fost considerate finalizate, dar doar unul dintre ele a prezentat rezultate. Pot exista două explicații pentru faptul că rezultatele nu au fost prezentate pentru studiile rămase finalizate. Fie aceste rezultate nu au fost supuse unui control adecvat al calității și nu au mulțumit experților independenți, fie autorii au dorit să ascundă rezultatele autorității de reglementare.

Studiul finalizat cu rezultatele prezentate afirmă doar că eficacitatea Ergoferon (un alt medicament antiviral „activ cu eliberare” de la Materia Medica) este comparabilă cu eficacitatea Oseltamivir (alias Tamiflu). Dar acest lucru nu vorbește despre eficacitatea Ergoferon. Cert este că Oseltamivir a fost recent retrogradat de pe lista medicamentelor esențiale conform Organizației Mondiale a Sănătății la categoria „medicamente auxiliare”. S-a dovedit că producătorul nu a furnizat inițial toate datele de cercetare, ci doar o parte din acestea, supraestimând astfel în mod semnificativ eficacitatea medicamentului. Dimensiunea eșantionului utilizat în studiul Materia Medica este mică, așa că ar putea dezvălui doar diferențe foarte mari între Ergoferon și Tamiflu și poate să nu existe din cauza faptului că Tamiflu, chiar dacă este mai bun decât zahărul, nu cu mult. În plus, experimentatorii și pacienții știau cine a primit ce medicament, ceea ce înseamnă că studiul nu a fost orb și neorbit.

Denaturarea datelor din studiile clinice este o practică comună în rândul producătorilor de medicamente pe bază de zahăr. Voi cita site-ul companiei Boiron, care produce Oscillococcinum:

„Pe site-ul web al Societății Cochrane de Medicină Bazată pe Dovezi puteți găsi studii oarbe, randomizate, controlate cu placebo asupra unui număr de medicamente homeopate care arată rezultate pozitive. În special, Oscillococcinum apare acolo cu o meta-analiză a șase RCT (trialuri randomizate controlate), fiind unul dintre doar 5 medicamente împotriva răcelii menționate (pe lângă Remantadine, Amantadine, Zanamivir și Oseltamivir).

Dar dacă nu sunteți prea leneși și deschideți meta-analiza menționată pe site-ul Cochrane, puteți citi următoarele:

„În general, raportarea rezultatelor studiului a fost slabă și, prin urmare, multe aspecte ale metodelor și rezultatelor de testare au avut un risc neclar de părtinire. În consecință, am evaluat calitatea acestor dovezi ca fiind în general scăzută și, prin urmare, nu este posibil să tragem concluzii clare cu privire la utilizarea Oscillococcinum pentru prevenirea sau tratamentul gripei și a bolilor asemănătoare gripei.”

Aici este necesar să lămurim că Oscillococcinum, în compoziție, este și zahăr, care se vinde sub pretextul unui medicament pentru gripă și răceală. Substanța activă din acesta este un extract din ficat de rață, care a fost diluat de două sute de ori succesiv. Aceasta este o diluție și mai incredibilă decât anticorpii din Anaferon. Ficatul unei rațe ar fi suficient pentru a trata toți oamenii de pe planeta noastră cu Oscillococcinum până când Soarele îl va absorbi. Mai mult, chiar și o trilionime din acest ficat nu va fi epuizat până în acel moment. Cu toate acestea, Materia Medica are un medicament pentru alcoolism - Proproten-100, în care substanța activă se aplică la lactoză după o diluție de 10-1991 ng/g. Deci bătălia dintre titanii zahărului este aproape egală.

Legea nu împiedică în niciun fel această stare de fapt. Articolul de farmacopee generală „Formele de dozare ale Farmacopeei generale pentru medicamente homeopatice”, în conformitate cu cerințele cărora, conform Legii federale „Cu privire la circulația medicamentelor” (Legea federală din 12 aprilie 2010 nr. 61-FZ, ediția actuală din 28 decembrie 2017), astfel de medicament conține următoarea concesiune: „În cazul în care gradul de diluare a componentului activ nu permite determinarea autenticității sau a conținutului cantitativ, calitatea medicamentului se apreciază prin excipienții.” Sunt sigur că zahărul folosit în aceste produse este de înaltă calitate.

Aceste diluții incredibile (se presupune că sporesc eficacitatea medicamentului) reprezintă întreaga esență a homeopatiei (a nu se confunda cu medicina pe bază de plante - tratament pe bază de plante). Dar dacă Oscillococcinum este numit în mod deschis un remediu homeopat, atunci Materia Medica a luat o altă cale. Cel puțin două dintre medicamentele companiei (Anaferon și Impaza) au fost inițial înregistrate în Rusia ca homeopatice, dar în 2009 cuvântul „homeopatie” a dispărut din numele lor. Prin urmare, în glumă, vom numi medicamentele „de eliberare active” homeopatie „rușinoasă”.

Dar gluma nu mai pare atât de amuzantă când afli că astfel de medicamente ar trebui să trateze nu doar răceala, ci și encefalita transmisă de căpușe, impotența, diabetul, bolile articulațiilor, disfuncția erectilă, tulburările de somn, obezitatea, tulburarea de deficit de atenție, cronica. ischemie cerebrală, alcoolism, alergii, hipertrofie benignă de prostată și, de asemenea, rezolvă multe alte probleme de sănătate.

Homeopatia clasică este ghidată de principiul „asemenea vindecă ca”: pacientului i se prescrie un medicament diluat care, în formă nediluată, provoacă simptome similare cu cele pe care le experimentează. În homeopatia timidă, acest ritual magic este plin de știință și termeni din biologia moleculară. De exemplu, pentru a trata diabetul, anticorpii la receptorii de insulină trebuie diluați. Pentru tratamentul disfuncției erectile - anticorpi la enzima NO sintaza, care produce oxid nitric - o moleculă de semnalizare care determină relaxarea mușchilor netezi ai vaselor de sânge. Pentru tratamentul infecțiilor virale - anticorpii deja menționați la interferon, o moleculă implicată în răspunsul antiviral al organismului. Amuzant este că, chiar dacă diluțiile de anticorpi nu au fost atât de fantastice, soarta lor cea mai probabilă, atunci când sunt administrate pe cale orală, este digestia simplă.

În ciuda naturii neștiințifice a unor astfel de principii, logica lui Epstein este extrem de simplă. Vrei să vii cu propriul tău medicament pseudoștiințific cu eliberare activă și să faci miliarde? Păstrează rețeta! Selectați o moleculă din corpul uman care este implicată într-un proces care este legat de boală. Luați anticorpi împotriva acestuia și diluați-i de multe ori, de multe ori, aplicați pe o minge de zahăr și mâncați. De exemplu, HIV pătrunde în celulele sistemului imunitar prin interacțiunea cu anumiți receptori de pe suprafața lor. Luăm anticorpi la acești receptori, îi diluăm - și vindecarea HIV este gata! Un leac pentru cancer? Nici o problemă! Adesea, în celulele canceroase, gena care codifică proteina p53 se descompune - limitează diviziunea celulară atunci când ADN-ul lor este deteriorat. Aceasta înseamnă că sunt necesari anticorpi împotriva acestuia. Rămâne doar să vindeci bătrânețea cu anticorpi împotriva telomerazei, o enzimă care prelungește capetele cromozomilor, care se scurtează în celulele unui organism îmbătrânit.

Faptul că medicamentele cu eliberare active sunt înregistrate și vândute în Rusia, din păcate, indică o criză profundă în sistemul intern de sănătate și necesitatea revizuirii criteriilor de aprobare a medicamentelor. Când Comisia de Combatere a Pseudosștiinței și Falsificării Cercetării Științifice a emis un memorandum privind pseudoștiința homeopatiei, Ministerul Sănătății a anunțat intenția de a crea un grup special de experți care să ia în considerare obiecțiile ridicate. Un astfel de grup nu a fost niciodată creat - cel puțin, membrii Comisiei pentru Combaterea Pseudosștiinței nu au auzit nimic despre el. Ne temem că inacțiunea Ministerului Sănătății se poate datora faptului că influența producătorilor de pastile de zahăr s-a dovedit a fi prea mare.

Dar Ministerul Educației și Științei din Federația Rusă a acordat recent Materia Medica un „Anti-Premium” pentru diseminarea pseudoștiinței. Acesta nu este primul scandal în care este implicată această companie. În 2017, sub un val de scrisori furiosi de la oameni de știință și studenți, organizatorii Zilei Biologilor (o sărbătoare tradițională a Facultății de Biologie a Universității de Stat din Moscova) au retras invitația reprezentanților Materia Medica cu următoarele cuvinte: „Comentariile dumneavoastră s-au trezit un spirit de justiție în echipă, am verificat informațiile și am ajuns la o decizie colectivă pe care Administrația a susținut și că performanța unei companii cu o asemenea reputație la Facultatea de Biologie este inacceptabilă.”

Este bine că măcar cineva vorbește împotriva magiei secolului 21 care se prezintă drept știință și medicină. Fiecare pacient are dreptul de a ști dacă un medicament și-a dovedit eficacitatea sau este o greșeală care, conform ideilor științifice moderne, nu poate funcționa. Comisia de Combatere a Pseudosștiinței este o organizație publică care nu are finanțare, așa că ne este greu să facem ceva împotriva puterii publicitare a homeopaților și a „homeopaților rușinosi”. Singura noastră speranță este ca cititorii înșiși să le spună prietenilor și rudelor despre această problemă. Numai împreună putem învinge obscurantismul rușinos.

Acest articol a fost scris de mine pentru publicația de știință populară „Atic”. Original:

Ajută Ergoferon împotriva gripei și a altor boli, de ce unele limfocite T sunt ca santinelele și altele ca ucigașe, ce sunt interferonii și de ce, dacă faci supradozaj cu Ergoferon, cel mai probabil nu ți se va întâmpla nimic rău, a aflat site-ul.

Pe vreme ploioasă, nu este dificil să răcești chiar și vara, iar acum vizitatorii farmaciilor încep să acorde din nou atenție medicamentelor antivirale. Unul dintre liderii vânzărilor în farmaciile rusești, poziționându-se ca mijloc pentru „tratarea integrală a gripei și a ARVI”, potrivit analiștilor de piață farmaceutică DSM Group, este Ergoferon, care se află printre primele douăzeci dintre toate medicamentele și ca un antiviral este al doilea după Ingavirin și Kagocel.

Spre deosebire de eroii anteriori ai rubricii „Cu ce ​​suntem tratați”, până la patru studii finalizate, înregistrate în registrul Ministerului Sănătății, sunt dedicate Ergoferonului, dar este adesea echivalat cu medicamente cu eficacitate nedovedită. Să ne dăm seama cine este chiar aici.

Din ce, din ce

Instrucțiunile pentru Ergoferon afirmă că medicamentul funcționează datorită a trei componente: anticorpi la interferon gamma, histamina și CD4. Am vorbit despre faptul că histamina este asociată cu inflamația - reacția organismului la daune sau substanțe străine - într-o notă despre Suprastin, dar ne vom opri puțin mai detaliat asupra celorlalte componente.

Aceste „panglici” frumoase, parcă create pentru gimnastica ritmică, descriu elementele structurale ale unei molecule de proteine. Interferonii sunt eliberați în organism ca răspuns la virusurile invadatoare și alte infecții. Aceste substanțe au fost descoperite întâmplător când oamenii de știință, la mijlocul secolului trecut, au observat că șoarecii de laborator care s-au îmbolnăvit din cauza unui virus nu s-au infectat cu al doilea imediat după aceea. S-a dovedit că interferonii semnalează celulelor din jur să fie în alertă, să-și țină capul în jos și să se pregătească pentru un asediu. Adevărat, deoarece multe molecule din corpul nostru au mai multe funcții, interferarea cu activitatea sistemului imunitar trebuie făcută cu mare precauție.

Interferonul gamma în cauză este unul dintre cei mai clasici interferoni „imuni”. Este produs de T-helpers - limfocite, „santinele” ale imunității noastre, care observă intrusul și cheamă în ajutor o întreagă armată de alte celule pentru a-i face față. Pentru a fi mai precis, acestea sunt celule T-helper de primul tip, care, eliberând interferon gamma, cer ajutorul „fraților” lor - T-killers, care ucid colegii infectați ai corpului (precum și celulele canceroase) pentru a preveni răspândirea infecției.

T-helpers și alte celule imunitare poartă „plăceri de distincție” - receptori CD4 (cluster de diferențiere 4). Aceste proteine ​​sunt parțial scufundate în membrană și parțial ies în afară. Ele ajută receptorul celulelor T (TCR) să „capteze” ceea ce alte celule le arată în timpul „inspecției” atunci când ajutoarele T sentinelă se plimbă prin posesiunile lor, verificând dacă locuitorii corpului ascund lucruri „interzise” precum un virus sau unele proteine ​​anormale din spatele membranei sale.

Deci, ingredientele active ale Ergoferon, așa cum a fost stabilit de mult timp, sunt asociate cu imunitatea. Există metode de tratament asociate cu administrarea de interferoni. Combinația acestor cuvinte cu cuvântul „anticorpi” sună și mai bine, care în creierul majorității oamenilor se află și pe raftul „imunității”.

Magia numerelor

Anticorpii ajută sistemul imunitar să funcționeze, dar numai dacă trebuie să neutralizeze sau să otrăvească un virus sau o bacterie. Dar sunt concepute pentru a se lega de... moleculele pe care sistemul nostru imunitar le folosește pentru a se proteja. Adică, scopul lor este de a bloca „comunicarea” celulelor imune și de a le „conecta” cârligele, care sunt necesare pentru a ridica și a verifica ceea ce li se arată în timpul inspecției. Va cauza acest lucru rău?

Pentru a înțelege acest lucru, merită să luați în considerare câte ingrediente active sunt conținute în medicament. Să ne amintim de cursul de chimie de la școală și să facem calculul.

Conform instrucțiunilor pentru Ergoferon, medicamentul conține 0,006 g din fiecare dintre cele trei componente ale anticorpului medicinal. Să luăm masa atomică aproximativă a anticorpului ca 150 kilodaltoni (acest număr se obține dacă împărțim masa totală a tuturor atomilor anticorp cu 1/12 din masa unui atom de carbon). Această valoare este egală numeric cu masa molară, care arată câte grame sunt conținute într-un mol de substanță. Această unitate de măsură arată raportul dintre grame și molecule. Adică într-un mol de anticorpi la CD4 vor fi 150.000 de grame. Producătorii au luat 0,006 g, ceea ce înseamnă că avem de-a face cu 4 * 10 –8 moli.

6.022 * 10 23 mol –1 - câți atomi, molecule sau ioni sunt conținute într-o cantitate de substanță egală cu un mol. Aceasta înseamnă că în 4*10 –8 mol găsim 4*10 –8 6,022 10 23 = 24.088*10 15 molecule de substanță activă. Cu câteva ordine de mărime mai puțin decât într-o picătură de apă, dar totuși destul de mult (apa, orice s-ar spune, are molecule mult mai mici).

Instrucțiuni pentru Ergoferon pe site-ul medicamentului

Dar care sunt acele asteriscuri de lângă fiecare 0,006 din instrucțiuni? Citim nota de subsol scrisă cu litere mici: „Lactoza monohidrat se aplică lactozei sub formă de amestec de trei diluții apo-alcoolice active ale substanței, diluate respectiv de 100 12, 100 30, 100 50 de ori.”

Creșteri ecumenice

Așadar, cele 24.088 * 10 15 bucăți de „anticorpi anti-CD4 purificați prin afinitate” au fost diluate de 1 * 10 100 de ori în drum spre tabletă. La împărțire, se scad gradele și obținem 24,088 * 10 –85. Adică la o asemenea concentrație, din 1*10 85 de molecule din ceea ce s-a uns pe tableta Ergoferon, doar 24 ar fi substanța activă. Dar există o mică problemă: există doar aproximativ 1080 de particule în Universul vizibil. Pentru a întâlni 24 de molecule de anticorpi anti-CD4 la o astfel de concentrație, ar trebui să faci o sută de mii de Universuri observabile constând în întregime din „componenta activă” a Ergoferonului.

Din păcate, chiar și în cele cinci comprimate pe care producătorii recomandă să le luați în primele două ore de la apariția simptomelor acute, este puțin probabil să aveți norocul să le întâlniți.

Trebuie recunoscut că ceilalți doi anticorpi - la interferonul gamma uman și la histamină - sunt mai puțin diluați, dar sunt încă prezenți în concentrații nu mai puțin homeopate. De exemplu, în versiunea „densă” (interferon gamma uman), o moleculă trebuie să intre în Universul observabil al ergoferonului. Principala și, probabil, destul de interesantă întrebare suplimentară în această problemă chimică distractivă este întrebarea cine crește pe cine.

Acesta este motivul pentru care o supradoză de medicament, după cum relatează cu sinceritate site-ul său web, nu amenință nimic special. Dacă mănânci un număr mare de tablete, poți avea doar „simptome dispeptice cauzate de substanțele de umplere incluse în medicament”. Pentru a spori efectul, puteți gusta și pe o cutie de carton: celuloza, de exemplu, în tablete este de cinci ori mai mult decât ar fi substanța activă în sute de diluții.

Și cel mai important material de umplutură este lactoza monohidrat, un derivat al „zahărului din lapte” obișnuit. Va dăuna doar persoanelor cu intoleranță la lactoză. Diluții ultra-înalte, bile de zahăr... Nu vă aduce aminte de nimic? De obicei, astfel de medicamente sunt numite homeopatie, dar producătorul nu a notat acest lucru în niciun fel nici pe site, nici în studii.

Nu pe liste

În cadrul terminologic al medicinei bazate pe dovezi, homeopatia este o metodă pseudoștiințifică de tratament care nu are nimic de-a face cu medicina bazată pe dovezi și nu și-a dovedit superioritatea față de placebo.

Cu toate acestea, pentru ca Ministerul Sănătății să înregistreze un medicament ca medicament, acesta trebuie să fie supus unor studii clinice (deși cerințele pentru acestea în Rusia sunt adesea mai mici decât în ​​majoritatea țărilor dezvoltate). Registrul de studii clinice aprobate include patru studii finalizate și trei studii în curs.

Există mai multe articole în baza de date de cercetare medicală PubMed - până la opt. Primul link ne duce la revista Antiviral Research, în limba engleză și cu un factor de impact care se apropie de 5, ceea ce nu este rău pentru o revistă științifică medicală.

Factorul de impact este un indicator care reflectă frecvența citărilor de articole dintr-o revistă științifică pe o anumită perioadă (de obicei doi ani). De exemplu, una dintre cele mai mari reviste medicale, The Lancet, are un factor de impact de 44,0, în timp ce media pentru reviste bune este de 4.

În timpul studiului, medicii au comparat eficacitatea Ergoferon și Anaferon împotriva rinovirusurilor in vitro și la șoareci. Articolul spune că datorită Ergoferonului, organismul secretă mai mult interferon-beta și interferon-gamma, dimpotrivă, mai puțin, dar nu semnificativ. De obicei, interferonii beta sunt produși în cantități mari de fibroblasti, iar un tip este utilizat în medicamente pentru tratarea sclerozei multiple, așa că nu este complet clar cum acest lucru, împreună cu reducerea concentrației de interferoni gamma, ar trebui să ajute împotriva gripei. Articolul nu indică în ce concentrație a fost folosit Ergoferon (poate nu în homeopat) și în ce a fost dizolvat, dar indică faptul că producătorii medicamentului au finanțat studiul.

Am verificat efectul anticorpilor la CD4 asupra leucocitelor umane. Dar aici nu vorbim doar despre întreaga persoană, ci și despre o substanță prea diluată pentru a fi prezentă în comprimatele Ergoferon.

Următorul test a fost efectuat pe oameni. Potrivit producătorilor, acesta a fost randomizat, dublu-orb, controlat, iar medicamentele au fost administrate automat printr-un robot telefonic.

O metodă dublu-orb, randomizată, controlată cu placebo este o metodă de cercetare clinică a medicamentelor în care subiecții nu sunt la curent cu detaliile importante ale studiului. „Dublu orb” înseamnă că nici subiecții, nici experimentatorii nu știu cine este tratat cu ce, „randomizat” înseamnă că repartizarea pe grupuri este aleatorie, iar placebo este folosit pentru a arăta că efectul medicamentului nu se bazează pe auto- hipnoza și că Acest medicament ajută mai bine decât o tabletă fără ingrediente active. Această metodă previne denaturarea subiectivă a rezultatelor. Uneori, grupului de control i se administrează un alt medicament cu eficacitate dovedită, mai degrabă decât un placebo, pentru a arăta că medicamentul nu numai că tratează mai bine decât nimic, dar este superior analogilor săi.

Cu toate acestea, merită să înțelegem că cel puțin pacienții puteau distinge cu ușurință ceea ce iau: fiecare a primit fie medicamentul antiviral deja cunoscut Oseltamivir (Tamiflu) de două ori pe zi, fie Ergoferon - conform unui regim mai complex. În plus, pacienților li s-au administrat antipiretice (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) și alte medicamente pentru tratamentul de bază al gripei. Dar pentru a evalua calitatea tratamentului, au ales în principal indicatori subiectivi: nu moartea virușilor, ci rapoartele de bunăstare ale pacienților. Cel mai obiectiv criteriu a fost scăderea temperaturii (dar nu uitați că ambele grupuri au folosit antipiretice). La studiu au participat 158 ​​de persoane.

Toți coautorii, cu excepția unuia, fie au primit un grant de la Materia Medica Holding (producătorii Ergoferon), fie lucrează acolo (și unul este chiar șeful companiei), ceea ce indică posibilitatea de părtinire a rezultatelor. Concluzia este că Ergoferon nu este în niciun caz inferior Oseltamivir.

Un alt studiu vorbește din nou despre eficacitatea Ergoferonului în comparație cu Tamiflu, dar de data aceasta la șoareci. Aici sunt din nou injectați cu patru mililitri, concentrația din nou nu este specificată.

Și acum o altă mică surpriză: toate aceste studii au fost efectuate în 2016-2017, în timp ce medicamentul a început să fie vândut în 2011.

Statistici prea „văzători”.

Dar există trei studii care au lovit PubMed mai devreme: în 2011, 2012 și 2014. Toate au fost publicate în jurnalul rusesc „Antibiotice și chimioterapie” în limba rusă. Factorul de impact al acestei reviste este de 0,426 (conform Rusiei Science Citation Index), iar din motive evidente nu există o citare internațională.

Descrie un studiu al efectului Ergoferon asupra „optimizării tratamentului gripei și al infecțiilor virale respiratorii acute”, realizat într-un singur centru medical pe 100 de pacienți. Autorii recunosc sincer că a fost deschis și nu orb. Acest lucru lasă medicilor o lacună pentru a influența în mod deliberat sau accidental rezultatul (de exemplu, prescrierea Ergoferon la pacienții care arată mai multă speranță pentru o recuperare rapidă). Conform rezultatelor sale, medicamentul promovează în mod semnificativ un tratament mai rapid decât atunci când se ia un placebo, dar riscul de eroare și părtinire aici este prea mare (și să nu uităm de concentrația substanței active în tablete, care nu este foarte eficientă).

Al doilea studiu, care a comparat eficacitatea Ergoferon și Tamiflu, a inclus un total de 52 de pacienți din opt centre medicale. Studiul nu a fost dublu-orb, iar medicamentele în sine, ale căror tablete și regim de dozare sunt diferite, ar fi greu de confundat. Singura modalitate de a-l „orbi” a fost să dai unui grup Tamiflu în același timp cu un placebo, care arată și este luat ca Ergoferon și invers, dar medicii nu au făcut acest lucru.

Al treilea studiu a fost multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo și randomizat. Acesta a testat modul în care Ergoferon ajută la tratarea gripei la copii. Acesta a inclus 162 de participanți din 13 centre medicale. Această lucrare evaluează și recuperarea prin „îmbunătățire” (un criteriu destul de vag), dar în acest caz regimurile placebo și medicamentoase sunt aceleași, ceea ce poate fi numit un avantaj al studiului. Acolo s-a folosit și criteriul temperaturii corporale, s-au folosit și antipiretice. Observațiile au fost efectuate conform jurnalului pacientului și a unui examen medical, iar conform celui de-al doilea indicator, eficacitatea Ergoferon și placebo a fost aproape echivalentă. Apropo, al treilea studiu a fost efectuat asupra formei lichide de Ergoferon, dar articolul nu a indicat în ce proporție a fost diluat medicamentul.

Concentrația scăzută a substanței active, precum și faptul că substanța în sine, chiar dacă ar fi inclusă în tabletă, ar trebui să joace mai mult pentru viruși decât pentru imunitate („similar este tratat cu similar”), face din Ergoferon un medicament homeopat clasic, deși pe ambalaj nu este indicat în niciun fel.

Ei se ceartă despre homeopatie mult timp, rupând sulițele, dar trebuie amintit că știința oficială nu poate recunoaște ca medicament ceva în care molecula substanței active, conform producătorului, nici măcar nu a fost. Homeopații încep procese cu adversarii lor (de exemplu, cu revista „În jurul lumii”), încercând să demonstreze că medicamentele lor funcționează, dar cu statistici culese cu atenție și metode de cercetare corecte, bilele de zahăr nu funcționează mai bine decât un placebo. Dacă cititorul are o imaginație vie, poate la fel de bine să creadă în puterile vindecătoare ale ceaiului cu dulceață de zmeură. În comparație cu celuloza, din care există mult mai mult într-o tabletă decât ingredientul activ, folosirea ei în timpul răcelii este cel puțin mai plăcută, iar remediile populare cunoscute de toată lumea și falsificarea cercetării științifice de la Prezidiul Academiei Ruse de Științe avertizează împotriva luării de remedii homeopate pentru tratamentul gripei, tuberculozei și diareei copilăriei, malariei și a altor boli grave.

Puțini oameni s-ar gândi să trateze tuberculoza sau malaria cu homeopatie, dar cu gripa și diaree totul este mult mai puțin evident. Mai mult, în toate cele trei studii neterminate ale Ergoferon de pe site-ul Ministerului Sănătății, exact despre asta vorbesc, iar în instrucțiuni aceste două diagnostice sunt enumerate ca indicații de utilizare.

5, 7
1 Instituție de învățământ de la bugetul de stat federal de învățământ profesional continuu RMANPE a Ministerului Sănătății al Rusiei, Moscova, Rusia
2 Instituția de învățământ bugetară de stat federală a Universității Naționale de Cercetare Medicală din Rusia numită după. N.I. Pirogov, Ministerul Sănătății din Rusia, Moscova, Rusia
3 Instituția de învățământ de la bugetul de stat de învățământ profesional superior „Prima universitate medicală de stat din Moscova numită după. LOR. Sechenov” Ministerul Sănătății al Federației Ruse, Moscova, Rusia
4 Instituția de învățământ superior bugetară de stat federală NSMU a Ministerului Sănătății al Rusiei, Novosibirsk
5 Universitatea Medicală de Stat din Belarus, Minsk, Republica Belarus
6 UZ „Clinica clinică pentru copii din orașul 17”, Minsk, Republica Belarus
7 UZ „Clinica clinică pentru copii din orașul 13”, Minsk, Republica Belarus

Introducere: diversitatea virusurilor respiratorii și imaturitatea sistemului imunitar la copii determină căutarea unui medicament antiviral cu spectru larg eficient și sigur pentru tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute (ARVI) în populația pediatrică.

Scopul studiului: pentru a studia efectul anticorpilor activi cu eliberare la interferon gamma (anticorpi RA la IFNγ ) în cursul diferitelor infecții virale respiratorii acute, inclusiv gripa.

Material si metode: Studiul randomizat controlat a inclus 569 de pacienți ambulatori cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cu gripă/ARVI în prima zi de la debutul bolii. Verificarea agentului patogen în probele nazofaringiene a fost efectuată folosind metoda RT-PCR în timp real. Pacienții au fost randomizați în 2 grupuri (1:1) și au primit Anaferon pentru copii sau placebo ca parte a terapiei complexe (antipiretice, expectorante, mucolitice, decongestionante). Durata tratamentului a fost de 5 zile, observație - 14 zile. Criteriul principal de eficacitate a fost durata medie a bolii. La pacienții cu virusuri gripale identificate, încărcătura virală a fost evaluată suplimentar în zilele 3, 5 și 7 de observație.

Rezultatele cercetării: Analiza ITT a inclus date de la 498 de pacienți (n=258, grupul Anaferon pentru copii; n=240, grupul placebo). Au fost identificați următorii agenți patogeni: virusul gripal A - la 80 (16,1%), gripa B - la 24 (4,8%), rinovirus - la 74 (14,9%), virusul sincițial respirator - la 39 (7,8%), metapneumovirus - la 36 (7,2%), paragripa - la 25 (5,0%), adenovirus - la 22 (4,4%); la 208 pacienţi (41,8%) nu s-au detectat virusuri. Utilizarea Anaferon pentru copii a contribuit la reducerea duratei bolii (4,6±1,4 zile) comparativ cu grupul placebo (4,9±1,3 zile), p=0,0242 și la o scădere a încărcăturii virale (concentrația de ARN viral pentru gripă). Virușii A /B în a 7-a zi de observație a fost 2,1±2,4 versus 4,0±1,5, p=0,0011).

Concluzie: s-a dovedit că includerea Anaferon pentru copii în terapia complexă a ARVI la copii asigură o recuperare mai rapidă și o eliminare mai eficientă a virusurilor gripale A/B din mucoasa nazofaringiană. O limitare a acestui studiu este lipsa de informații privind vaccinarea antigripală.

Cuvinte cheie: gripa, infectii virale respiratorii acute, copii, terapie antivirala, interferon gamma, studiu randomizat controlat cu placebo, Anaferon.

Pentru cotatie: Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A., Kondurina E.G., Sukalo A.V., Voitovich T.N. Rezultatele unui studiu internațional multicentric al anticorpilor activi cu eliberare la interferon gamma în tratamentul gripei și infecțiilor virale respiratorii acute la copii // RMZh. Revista medicală. 2019. Nr. 8. pp. 18-24

Un studiu internațional multicentric al anticorpilor activi cu eliberare împotriva interferonului gamma pentru gripă și infecții virale respiratorii acute la copii

A.L. Zaplatnikov 1, B.M. Blokhin 2, N.A. Geppe 3, E.G. Kondyurina 4, A.V. Sukalo 5,6, T.N. Voytovici 5.7

1 Academia Medicală Rusă de Educație Profesională Continuă, Moscova

2 Universitatea Națională de Cercetare Medicală din Rusia Pirogov, Moscova

3 Universitatea Sechenov, Moscova

5 Universitatea Medicală de Stat din Belarus, Minsk, Belarus

6 Departamentul de ambulatoriu pentru copii al 17-lea oraș, Minsk, Belarus

7 Departamentul de Ambulatoriu pentru Copii al 13-lea oraș, Minsk, Belarus

fundal: diversitatea virusurilor respiratorii și imaturitatea sistemului imunitar la copii necesită un agent antiviral cu spectru larg eficient și sigur pentru infecțiile virale respiratorii acute la copii.

Scop: pentru a studia efectul anticorpilor activi cu eliberare la interferonul gamma asupra evoluției diferitelor infecții virale respiratorii acute, inclusiv gripa.

Pacienți și metode: 569 de pacienți ambulatori cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cu gripă/infecție virală respiratorie acută în primele zile de boală au fost înrolați în acest studiu controlat randomizat. Agentul cauzal a fost verificat prin PCR în timp real în tampoane nazofaringiene. Pacienții au fost randomizați (1:1) pentru a primi tratament complex (expectoranți, agenți mucolitici, decongestionante și Anaferon pentru copii) sau placebo. Durata tratamentului a fost de 5 zile, urmărirea a fost de 14 zile. Obiectivul principal de eficacitate a fost durata medie a bolii. La pacienții cu virus gripal verificat, încărcarea virală a fost măsurată în zilele 3, 5 și 7 ale urmăririi.

Rezultate: Analiza ITT a inclus 498 de pacienți (grupul Anaferon pentru copii, n=258; grupul placebo, n=240). Virusul gripal A a fost identificat la 80 de pacienți (16,1%), virusul gripal B la 24 de pacienți (4,8%), rinovirus la 74 de pacienți (14,9%), virusul sincițial respirator la 39 de pacienți (7,8%), metapneumovirus la 36 de pacienți (7,2). %), virusul paragripal la 25 de pacienți (5,0%) și adenovirus la 22 de pacienți (4,4%). La 208 pacienți (41,8%), nu au fost identificați virusuri. Anaferon pentru copii a redus durata bolii (4,6±1,4 zile în grupul de studiu și 4,9±1,3 zile în grupul placebo, p=0,0242) și încărcarea virală (în ziua 7 de urmărire, concentrațiile de ARN ale gripei A și Virușii B au fost 2,1±2,4 și, respectiv, 4,0±1,5, p=0,0011).

Concluzie: Anaferon pentru copii în tratamentul complex al infecțiilor virale respiratorii acute la copii a asigurat o recuperare mai rapidă și o eradicare mai eficientă a virusurilor gripale A și B din mucoasa nazofaringiană. Limitarea acestui studiu a fost lipsa de informații despre vaccinarea antigripală.

Cuvinte cheie: gripa, infectii virale acute respiratorii, copii, tratament antiviral, interferon gamma, studiu randomizat controlat cu placebo, Anaferon.

Pentru citare: Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A. et al. Un studiu internațional multicentric al anticorpilor activi cu eliberare împotriva interferonului gamma pentru gripă și infecții virale respiratorii acute la copii. R.M.J. Revista medicală. 2019;8:19–24.

Articolul prezintă rezultatele unui studiu internațional multicentric care evaluează eficacitatea anticorpilor activi cu eliberare la interferon gamma în tratamentul gripei și infecțiilor virale respiratorii acute la copii.

Introducere

Gripa și alte infecții virale respiratorii acute (ARVI) sunt cele mai frecvente boli în populația pediatrică. Focarele anuale de ARVI sunt cauzate de virusuri respiratorii din 5 grupuri, inclusiv peste 300 de subtipuri, ceea ce determină o varietate de simptome clinice, pe de o parte, și complexitatea terapiei etiotrope și a prevenirii vaccinului, pe de altă parte. Cele mai severe forme de infecții respiratorii sunt cauzate de virusurile gripale. Tulpinile pandemice ale virusului gripal reprezintă un pericol deosebit. Alte infecții virale respiratorii acute cauzate de diferite virusuri respiratorii sunt, de asemenea, foarte contagioase, formarea de infecții mixte și dezvoltarea complicațiilor bacteriene secundare.

Terapia etiotropă pentru ARVI este destul de dificil de efectuat, deoarece alegerea medicului este limitată la inhibitorii neuraminidazei activi împotriva virusurilor gripale și medicamentele al căror efect antiviral este mediat de interferonul sau alt efect primar. În ultimii ani, inductorii interferonilor endogeni au devenit medicamentele de elecție pentru tratamentul gripei și a altor infecții virale respiratorii acute în practica ambulatorie, ceea ce se datorează în primul rând capacității de a oferi un răspuns antiviral împotriva unei game largi de agenți patogeni. .

Se știe că citokina cheie a răspunsului imun antiviral este interferonul gamma (IFNγ); efectele sale celulare sunt diverse și includ reglarea recunoașterii antigenului viral, participarea la procesarea antigenului și prezentarea antigenului, activarea funcțiilor efectoare microbicide, influența asupra migrării leucocitelor, integrarea funcțiilor altor citokine etc. Efectele direcționate asupra IFNγ și receptorilor țintă asociați sunt o proprietate distinctivă a medicamentului Anaferon pentru copii, creat de Materia Medica Holding LLC pe baza anticorpilor la IFNγ. Cel mai important efect al medicamentului în tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute este producția adecvată de interferoni endogeni, inclusiv IFNγ și IFNα/β, care în cele mai multe cazuri asigură o evoluție ușoară sau abortivă a infecției virale.

Activitatea antivirală a Anaferon pentru copii în timpul administrării terapeutice, profilactice și terapeutico-profilactice a fost dovedită într-o serie de studii preclinice în condiții de infectare a animalelor de experiment cu virusuri gripale, inclusiv gripa A (H1N1)
pdm09. Eficacitatea terapeutică a fost demonstrată în studii clinice randomizate, care au implicat peste 11 mii de copii cu vârsta de 1 lună. si mai in varsta cu infectii respiratorii cauzate de diverse virusuri respiratorii.

Scopul studiului: obținerea de date suplimentare privind eficacitatea terapeutică a Anaferon pentru copii, ținând cont de etiologia ARVI, precum și de date privind efectul acestuia asupra ratei de eliminare a virusurilor gripale din mucoasa nazofaringiană.

Material si metode

Un studiu clinic multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo, randomizat, în grupuri paralele, a fost efectuat în 29 de centre de ambulatoriu din Federația Rusă, Belarus și Ucraina între octombrie 2014 și aprilie 2018, în timpul creșterii sezoniere a incidenței.

Studiul a inclus copii de ambele sexe cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cu manifestări clinice de gripă/ARVI în prima zi de la debutul bolii.

Criterii de includere au fost: un diagnostic stabilit clinic de ARVI (temperatura corpului de cel puțin 38 °C la momentul examinării, severitatea simptomelor ≥4 puncte: cel puțin 1 simptom general ≥2 puncte și 1 simptom al nasului/gâtului/pieptului ≥2 puncte sau mai multe simptome severitatea ≥1 punct), primele 24 de ore de la debutul gripei/ARVI, posibilitatea de a începe terapia în 24 de ore din momentul în care apar primele simptome ale ARVI.

Criterii de neincludere au fost: prezența indicațiilor de spitalizare sau prescrierea de medicamente antibacteriene, suspiciunea de manifestări inițiale de boli cu simptome similare ARVI (alte boli infecțioase, sindrom asemănător gripei la debutul bolilor sistemice ale țesutului conjunctiv), imunodeficiența primară sau secundară, antecedente de boli oncologice și autoimune, alergii polivalente, intoleranță la orice componentă a medicamentelor utilizate în tratament, sindrom de malabsorbție, exacerbare sau decompensare a unei boli cronice, luarea de medicamente concomitente interzise timp de 1 lună. înainte de includerea în studiu, precum și tulburarea mintală sau abuzul de alcool/droguri a părinților/părinților adoptivi ai pacientului.

Designul studiului este prezentat în detaliu în Tabelul 1. După semnarea formularului de consimțământ informat, au fost efectuate proceduri de screening, inclusiv: colectarea plângerilor și anamneză, examinare obiectivă, recoltare de bioprobele nazofaringiene pentru diagnosticarea rapidă a gripei și depistarea ulterioară a virusului respirator. antigene, înregistrarea simptomelor gripei/ARVI.

Rezultatele examinării obiective au fost notate în documentația primară, severitatea simptomelor gripale/ARVI a fost consemnată în puncte în fișa individuală de înregistrare. Părinților (reprezentanților legali) ai pacientului li s-a dat un jurnal și au primit instrucțiuni despre cum să-l completeze. S-a notat valorile temperaturii corporale axilare (zilnic dimineața și seara) și severitatea principalelor simptome ale ARVI în puncte (de la 0 la 3). Pe baza severității fiecărui simptom, în timpul prelucrării statistice ulterioare a datelor, a fost calculat un scor total de severitate al gripei/ARVI, care a inclus valorile temperaturii corpului, simptomele generale și simptomele nasului/gâtului/pieptului, convertite în puncte ( Masa 2).

Diagnosticul expres al gripei a fost efectuat pe baza rezultatelor unui studiu imunocromatografic calitativ al unui tampon nazal, care permite determinarea prezenței antigenelor virusului gripal A/B în 10 minute. La pacienții cu rezultat pozitiv al testului rapid pentru gripă, s-a prelevat un tampon nazofaringian pentru reacția ulterioară cantitativă a polimerazei în lanț (PCR) cu transcripție inversă în timp real (RT-PCR în timp real), care permite determinarea încărcăturii virale (concentrația gripei). ARN viral A/B log 10 copii/ml) în probe de tampon nazal și faringian.

La pacienții cu rezultat negativ la un test rapid pentru gripă, s-a efectuat PCR calitativ pentru a detecta și identifica alți agenți patogeni ai infecțiilor virale respiratorii acute (ARN virusului respirator sincițial, metapneumovirus, virusuri paragripale tipuri 1, 2, 3 și 4, coronavirusuri, rinovirusuri, ADN de adenovirus și bocavirus).

Dacă criteriile de includere au fost îndeplinite și nu au existat criterii de neincludere la vizita 1 (ziua 1), pacientul a fost randomizat în 1 din 2 grupuri: pacienții din primul grup au luat Anaferon pentru copii după următorul regim: oral, fără mese, câte 1 comprimat pe doză, în primele 2 ore la fiecare 30 de minute, apoi până la sfârșitul zilei de încă 3 ori la intervale egale, din zilele 2 până la 5 - 1 comprimat de 3 ori pe zi. Durata terapiei - 5 zile. Pacienții din grupul 2 au primit un placebo, similar ca aspect și proprietăți organoleptice cu medicamentul de studiu, conform regimului de administrare a Anaferon pentru copii timp de 5 zile. Acest studiu a folosit un control placebo dublu-orb. Pacientul și medicul nu au fost informați despre terapia de studiu atribuită (Anaferon pentru copii sau placebo) până când studiul a fost finalizat și baza de date a fost închisă.

Pacienții din ambele grupuri ar putea primi terapie simptomatică pentru ARVI și gripă, pe baza standardelor acceptate de tratament, inclusiv expectorante, mucolitice, decongestionante nazale, dacă este necesar, terapie de detoxifiere și, în cazul apariției complicațiilor bacteriene ale gripei/ARVI, antibacteriene. droguri. Pentru temperatura corpului > 38,5 °C (sau 38,0 °C pentru pacienții cu boli cronice ale plămânilor, inimii sau sistemului nervos), au fost permise următoarele antipiretice: paracetamol 120 mg/ml, ibuprofen 100 mg/5 ml, metamizol sodic (pentru îngrijire de urgență pentru hipertermie care nu poate fi controlată cu paracetamol/ibuprofen, parenteral). Antipireticele aprobate au fost administrate părinților la prima vizită. Au fost interzise alte antipiretice, toate antiviralele (cu excepția medicamentului studiat), imunostimulantele și imunosupresoarele, serurile imune și imunoglobulinele, vaccinurile și medicamentele antitumorale.

Perioada de observație a fost de 14 zile. Au fost efectuate în total 5 vizite: vizite în zilele 1, 3, 5 și 7 la un centru medical sau la domiciliu și un contact telefonic întârziat cu un medic în a 14-a zi pentru a intervieva părinții despre starea pacientului și prezența/absența complicații bacteriene, utilizarea de medicamente antibacteriene.

Criterii de performanță (puncte primare și secundare)

Criteriul principal de eficacitate a fost durata medie a bolii până la rezolvarea simptomelor IRA (temperatura ≤37,2 °C și absența sau severitatea totală a tuturor simptomelor ARI ≤2 puncte). Obiectivele secundare au fost: proporția de pacienți cu recuperare/ameliorare în zilele 2-5 de observație (conform jurnalului pacientului), în zilele 3 și 5 de tratament (conform unei examinări obiective de către un medic), dinamica febrei (modificare în temperatură cu 2, 3, 4 și 5 zile de observație față de valoarea inițială), proporția de pacienți cu normalizarea temperaturii corpului în 2-5 zile de observație (≤37,0 °C), severitatea manifestărilor clinice ( în puncte) și cursul gripei/ARVI (pe baza ariei de sub curbă pentru indicele de severitate totală în zilele 1, 3, 5 și 7, conform unei examinări obiective efectuate de medic, și din zilele 1 până la 7 în funcție de starea pacientului jurnal), numărul de doze de medicamente antipiretice, dinamica încărcăturii virale, proporția de pacienți care au prezentat agravarea bolii (complicații bacteriene, spitalizare).

Determinarea mărimii eșantionului și statistici

Estimarea dimensiunii eșantionului pentru analiza eficacității s-a bazat pe următoarele reguli și ipoteze: puterea testelor statistice, calculată folosind formula P = (1 - β), s-a presupus a fi de 80% (probabilitatea respingerii corecte a ipotezei nule). este 0,8); probabilitatea unei erori de tip I „α” a fost admisă mai mică de 5% (probabilitatea de a accepta în mod eronat o ipoteză alternativă a fost mai mică de 0,05); testele statistice folosite au fost bilaterale.

La calcularea mărimii eșantionului s-a presupus că diferența dintre durata medie a bolii în grupul de copii Anaferon și în grupul placebo ar fi de cel puțin 0,5 zile, iar abaterea standard în ambele grupuri nu ar depăși 2 zile.

Pe baza regulilor și ipotezelor descrise mai sus, dimensiunea minimă necesară a fiecărui grup (Anaferon pentru copii și Placebo) a fost de 254 de persoane. Cu o rată de uzură a studiului de 10% și o rată de uzură la screening de 20%, au fost de acord să fie incluși un minim de 672 de pacienți.

Prelucrarea datelor și toate calculele statistice pentru acest protocol au fost efectuate folosind pachetul statistic SAS 9.4. Pentru a compara proporțiile (procente) în 2 grupuri, a fost utilizată analiza de frecvență: testul exact Fisher; modificarea testului χ 2 pentru comparații multiple (Cochran-Mantel-Haenszel; CMH χ 2). Aplicabilitatea testului Cochran-Mantel-Haenszel a fost verificată cu ajutorul testului Breslow-Day. Pentru a compara modificările indicatorilor în 2 grupuri, a fost utilizată o analiză cu doi factori a covarianței (Procedura mixtă în SAS), factori - grup (2 niveluri) și vizită (4 niveluri), covariată - vizita 1 (1 nivel). Testul Kruskal-Wallace a fost utilizat pentru analiza variabilelor continue.

Caracteristicile grupurilor de studiu

Perioada de includere a pacienților în studiu a fost din 8 octombrie 2014 până în 16 aprilie 2018. Un total de 569 de pacienți au fost incluși și randomizați în studiu (set total), 290 în grupul 1 (Anaferon pentru copii) și 279 în grup 2 grup (placebo). Datele de la 71 de pacienți nu au fost incluse în analiza eficacității din diverse motive: includerea eronată a unui pacient care nu a îndeplinit criteriile de includere (n=14, grupul 1; n=15, grupul 2), abatere semnificativă de la protocol (n =16, 1 - grup; n=23, al 2-lea grup), necesitatea de a prescrie pacientului medicamente care sunt inacceptabile pentru utilizare în acest studiu (n=1, al 2-lea grup), incapacitatea sau refuzul părintelui/adoptivului pacientului părintele să respecte cerințele protocolului (n= 2, primul grup). Astfel, eșantionul pentru analiza eficacității a constat din 498 de pacienți (n=258, grupul 1; n=240, grupul 2). Analiza de siguranță a inclus date de la toți pacienții cărora li s-a administrat cel puțin 1 doză de medicament de studiu (n=569).

Vârsta medie a pacienților ale căror date au fost incluse în analiza eficacității în lotul de studiu a fost de 6,8±2,7 ani, în lotul de comparație - 6,7±2,7 ani. Au fost 53,2% băieți, 46,8% fete. Pacienții din ambele grupuri nu au fost diferite în funcție de vârstă (p=0,5920) și sex (p=0,6537).

35,3% dintre pacienții din grupul de copii Anaferon și 35,7% din grupul placebo au avut boli concomitente, inclusiv boli ale sistemului musculo-scheletic (13,2% și, respectiv, 14,9%), boli respiratorii, inclusiv boli alergice și patologie ORL (11,2% și 6,2). %), boli congenitale, ereditare și genetice (9,7% și 12,0%), boli oculare (5,8% și 5,4%), boli ale sistemului nervos (5,8% și 5,0%), focare cronice de infecție (3,5% și 5,0%) , respectiv). Analiza de frecvență (testul exact al lui Fisher) a arătat că grupurile nu diferă în ceea ce privește numărul de pacienți cu comorbidități și afecțiuni înregistrate.

Toți participanții la studiu la includere au avut manifestări clinice tipice gripei/ARVI: febră în combinație cu alte simptome generale (intoxicație) și respiratorii. Severitatea simptomelor bolii a variat foarte mult, deoarece etiologia ARVI și afectarea locală a tractului respirator au fost diferite. Temperatura medie a corpului la includerea în studiu a fost de 38,5±0,4 0 C în ambele grupuri; valorile medii ale scorului total inițial al simptomelor generale au fost 5,9±2,7 în grupul 1 și 5,9±2,9 în grupul 2 (p=0,8377); simptome din nas/gât/piept - 5,1±3,0, respectiv 5,3±3,0 (p=0,5462).

Rezultatele cercetării

Frecvența detectării diferitelor virusuri respiratorii în probele nazofaringiene ale pacienților din ambele loturi este prezentată în Figura 1. Virușii gripali A/B au fost detectați la 19% dintre copiii din grupa 1 și la 21,3% dintre pacienții din grupul 2 (p = 0,5762). ). Printre alți agenți patogeni ai ARVI, cel mai des au fost detectați rinovirus, virusul sincițial respirator, metapneumovirus și adenovirus. Frecvența de detectare a gripei și a altor infecții virale respiratorii acute în ambele grupuri nu a avut diferențe semnificative. La 43% dintre pacienții din grupul de copii Anaferon și 40,4% dintre pacienții din grupul placebo, virușii nu au fost detectați în probele nazofaringiene, ceea ce este în concordanță cu rezultatele studiilor în care frecvența de detectare a antigenelor virale în probele nazofaringiene folosindu-se similare. trusele de reactivi pentru RT-PCR în timp real nu a fost depășită cu 50%. În conformitate cu protocolul, analiza a inclus date de la toți pacienții cu ARVI diagnosticat clinic, indiferent de rezultatul RT-PCR în timp real.

În ambele grupuri, majorității pacienților li s-au prescris medicamente concomitente aprobate, în principal antipiretice (>45% dintre participanți) și terapie de irigare-eliminare (>70%). Medicamentele antibacteriene sistemice au fost prescrise la 2,7% dintre copiii din grupul de copii Anaferon și 4,6% dintre copiii din grupul placebo. Analiza de frecvență (testul exact al lui Fisher) nu a arătat diferențe între grupuri în ceea ce privește frecvența utilizării medicamentelor concomitente (p = 0,18).

Analiza performanței

Obiectiv primar. Evaluarea rezultatelor pentru obiectivul primar a arătat că utilizarea anticorpilor RA la IFNγ în plus față de tratamentul simptomatic al gripei/ARVI duce la o reducere semnificativă a duratei bolii, care la 95% dintre copii a durat de la 4,4 la 4,8. zile (valoare medie 4,6 ±1,4 zile), care a fost semnificativ mai scurtă decât în ​​grupul placebo (4,9±1,3, p=0,0242, testul Kruskal-Wallace).

Obiective secundare. Analiza eficacității pentru obiectivele secundare a confirmat beneficiile utilizării Anaferon pentru copii. Conform jurnalului pacientului, în a 3-a zi de tratament, 9,7% dintre copii au avut o ameliorare a simptomelor bolii, care a fost de aproximativ 2 ori mai mare decât în ​​grupul placebo (4,6%). În a 4-a zi, procentul copiilor cu rezoluție a simptomelor IRA din lotul 1 a fost de 23,6%, în a 5-a zi - 41,5%; (față de 16,7% și, respectiv, 35,0% în grupul 2). Analiza folosind testul Cochran-Mantel-Haenszel a arătat că pentru toate cele 5 zile de tratament cu Anaferon pentru copii, proporția copiilor cu rezoluția simptomelor IRA a fost semnificativ mai mare decât în ​​timpul terapiei placebo (p = 0,0026) (Fig. 2).

Conform unei examinări obiective efectuate de un medic, 12% dintre copiii din lotul de studiu au prezentat rezoluția simptomelor IRA în a 3-a zi de tratament cu Anaferon pentru copii, 45% - în a 5-a zi, în timp ce în grupul de comparație proporția copiilor cu recuperare/ameliorare în a 3-a zi a 1-a zi a fost de 6,7%, în a 5-a zi - 37,5%. Numărul total de copii cu recuperare/ameliorare în zilele 3 și 5, conform testului Cochran-Mantel-Haenszel, a indicat, de asemenea, o eficacitate semnificativă a medicamentului de studiu comparativ cu placebo (p = 0,0127).

În a 3-a zi de tratament cu Anaferon, valorile temperaturii corpului (37,4±0,8), scorurile totale ale simptomelor generale (2,0±2,2) și simptome ale nasului/gâtului/pieptului (4,4±2,9), ca precum și scorul total al tuturor simptomelor (7,0±4,6) au fost mai mici decât la pacienții din grupul 2, unde temperatura corpului în a 3-a zi a fost de 37,5±0,8, scorul total al simptomelor generale - 2,6±2,8, simptomele catarale - 4,8±0,8. 2,7, scor total al tuturor simptomelor - 8,1±4,8. Conform jurnalului pacientului, efectul terapeutic maxim al Anaferon pentru copii s-a manifestat în același interval de timp (în zilele 2-4). Ca urmare a tratamentului PR cu anticorpi la IFNγ, severitatea gripei/ARVI a fost semnificativ mai mică, ceea ce a fost confirmat prin analiza folosind modelul „zonă sub curbă” (ASC) pentru indicii totali ai simptomelor bolii conform unui obiectiv. examen (p = 0,0233) și date din jurnalul pacientului (p = 0,0084).

Analiza suplimentară a probelor nazofaringiene folosind RT-PCR în timp real la pacienții cu un test rapid pozitiv pentru gripa A/B a arătat că în timpul tratamentului RA cu anticorpi la IFNγ, încărcătura virală a fost semnificativ mai mică. Mai mult, dinamica scăderii încărcăturii virale în lotul de studiu este prezentată atât separat, cât și total pentru virusurile gripale A/B (Fig. 3).

Analiza de securitate

Un total de 77 de evenimente adverse (AE) au fost observate la 56 de pacienți în timpul perioadei de tratament și observație, inclusiv 31 de evenimente adverse la 26 (9,0%) pacienți din grupul 1 și 46 de reacții adverse la 30 (10,7%) de pacienți. . Cel mai frecvent au fost înregistrate diferite infecții, inclusiv bronșită (3 în grupul 1 și 4 în grupul 2), otita medie acută (4 și respectiv 5), exacerbări ale bolilor cronice (adenoidită, pielonefrită). Tulburări gastrointestinale (greață, diaree) au fost observate la 1,7% dintre copiii din grupa 1 și la 3,6% dintre copiii din grupa 2 (p = 0,20). Analiza statistică (testul exact al lui Fisher) nu a evidențiat diferențe semnificative între numărul de pacienți cu AE din ambele grupuri (p=0,57). Severitatea majorității AE a fost ușoară (48,4% din cazuri în grupul 1 și 50,0% în grupul 2) și moderată (48,4% și, respectiv, 47,8%); 2 AE (colici intestinale în grupul 1, greață în grupul 2) au fost evaluate ca severe. Nu a existat o relație cauză-efect între AE și medicamentul de studiu (87,1% în grupul 1 și 84,8% în grupul 2) sau a fost puțin probabilă (12,9% și 15,2%). În ambele cazuri de EA grave nu a existat nicio legătură cu medicamentul.

În timpul studiului, nu au existat cazuri de interacțiune a medicamentului de studiu cu medicamente de diferite clase, inclusiv antiinflamatoare nesteroidiene, analgezice, decongestionante, antibiotice, bronhodilatatoare, corticosteroizi inhalatori, muco- și secretolitice.

Tratamentul RA cu anticorpi anti-IFNγ a fost bine tolerat de către pacienți. Rata medie de conformitate a fost aproape de 100%.

Discuția rezultatelor

Studiul a demonstrat că utilizarea Anaferon pentru copii duce la un tratament mai de succes și o recuperare mai rapidă a pacienților cu gripă/ARVI. Efectul pozitiv al medicamentului asupra severității tuturor simptomelor, inclusiv febra, reducerea severității bolii, precum și eliminarea mai eficientă a virusurilor gripale A/B din mucoasa nazofaringiană indică avantajele includerii medicamentului Anaferon pentru copii. în complexul de tratament simptomatic al gripei/ARVI.

Rezultatele studiului clinic confirmă datele studiilor anterioare și experiența clinică care arată eficacitatea medicamentului Anaferon pentru copii în tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute.

Avantajele acestui studiu sunt designul multicentric, dublu-orb, durata suficientă (3 sezoane epidemice) și numărul de participanți din diferite țări.

O limitare a acestui studiu a fost lipsa de date privind istoricul de vaccinare anterior al pacientilor.

Concluzie

Astfel, un studiu clinic dublu-orb, controlat cu placebo, randomizat, în populația generală de copii cu diferite boli concomitente, a demonstrat că includerea anticorpilor RA la IFNγ în terapia complexă a ARVI și gripă promovează ameliorarea rapidă și recuperarea mai rapidă și asigură eficientizarea. eliminarea virusurilor gripale A/B cu mucoasa nazofaringiană. Medicamentul Anaferon pentru copii este eficient și sigur în tratamentul gripei/ARVI la copii.

Conflict de interese

Anaferon pentru copii este un medicament comercial produs și vândut de LLC NPF Materia Medica Holding. Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A., Kondurina E.G., Sukalo A.V., Voitovich T.N. a primit un grant de cercetare de la NPF Materia Medica Holding LLC pentru a efectua studii clinice.

Sursa de finantare

Studiul a fost finanțat printr-un grant de la NPF Materia Medica Holding LLC (Moscova, Rusia). Analiza statistică și costurile de funcționare pentru prelucrarea articolelor au fost furnizate de NPF Materia Medica Holding LLC.

Studiul a fost înregistrat pe clinicaltrials.gov (NCT02072174).

Literatură

1. Yushchuk N.D., Vengerov Yu.Ya. Boli infecțioase. Conducerea națională. M.: GEOTAR-Media; 2009. .
2. Debiaggi M., Canducci F., Ceresola E.R., Clementi M. Rolul infecțiilor și coinfecțiilor cu virusuri respiratorii nou identificate și emergente la copii. Revizuire. Jurnalul de virologie. 2012;9:247.
3. OMS: Strategia globală împotriva gripei 2019–2030. (Resursa electronica). URL: https://www.who.int/influenza/global_influenza_strategy_2019_2030/en/. Data accesului: 16.07.2019.
4. Agenți antivirali pentru tratamentul și chimioprofilaxia gripei. Recomandările Comitetului Consultativ pentru Practici de Imunizare (ACIP). (Resursa electronica). Adresa URL: https://www.cdc.gov/MMWR/preview/mmwrhtml/rr6001a1.htm. Data accesului: 16.07.2019.
5. Ghidurile OMS pentru managementul farmacologic al gripei pandemice (H1N1) 2009 și al altor virusuri gripale. (Resursa electronica). URL: https://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_use_antivirals_20090820/en/. Data accesului: 16.07.2019.
6. Vasilevski I.V. Strategia clinică și farmacologică pentru utilizarea inductorilor de interferon în practica pediatrică. Pediatrie. Europa de Est. 2015;1(09):89–100. .
7. Revyakina V.A., Ilyina N.I., Geppe N.A. Prima: recomandări pediatrice pentru medicamente imunomodulatoare în practica ambulatorie (consens). M.: RG-Press; 2015. .
8. Savenkova M.S. Diagnosticul și tratamentul gripei la copii. Infecții la copii. 2016;1:48–54. .
9. Tarasov S.A., Kachanova M.V., Gorbunov E.A. si altele.Anaferon este un remediu eficient pentru tratamentul si prevenirea unei game largi de boli infectioase. Buletinul Academiei Internaționale de Științe. 2010;1:23-27. .
10. Don E.S., Emelyanova A.G., Yakovleva N.N. et al. Activitatea antivirală dependentă de doză a formei active eliberate de anticorpi la interferon-gamma împotriva gripei A/California/07/09 (H1N1) în modelul murin. Jurnalul de virologie medicală. 2017;89(5):759–766. DOI: 10.1002/jmv.24717.
11. Shishkina L.N., Skarnovich M.O., Kabanov A.S. si altele.Activitatea antivirala a Anaferon pentru copii la soareci infectati cu virusul gripal pandemic A (H1N1/09). Buletin de biologie și medicină experimentală. 2010;149(5):546-548. .
12. Emelyanova A.G., Nikiforova M.V., Don E.S. și altele.Rezultatele unui studiu privind efectul anaferonului pentru copii asupra ciclului de viață al virusului gripal A/H1N1 in vitro. Fiziologie patologică și terapie experimentală. 2018;62(3):87–94. .
13. Geppe N.A., Lyskina G.A., Vinogradova O.I. Evaluarea retrospectivă a experienței utilizării anaferonului pentru prevenirea și tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute la copiii din grupurile de risc care urmează tratament spitalicesc. Doctor.Ru. 2010;5(56):16–20. .
14. Kondurina E.G. Anaferon pentru copii. Fenomenul farmaciei ruse moderne. Practica medicului pediatru. 2015;2:56–63. .
15. Lobzin Yu.V., De Rosa F., Esaulenko E.V. Studii interne și străine ale anaferonului pentru copii: eficacitate, siguranță și experiență de utilizare. Journal of Infectology 2015;7(4):23–31. .
16. Zaplatnikov A.L., Burtseva E.I., Girina A.A. et al. Terapia etiotropă a gripei și a altor infecții virale respiratorii acute la copii. Consilium Medicum. 2016;18(11):36–40. .
17. Usenko D.V. Anaferon pentru copii: eficacitate și siguranță în prevenirea și tratamentul infecțiilor virale și bacteriene. Consilium Medicum. Pediatrie. 2016;3:6–14. .
18. Brittain-Long R., Westin J., Olofsson S. et al. Accesul la o metodă de analiză a reacției în lanț a polimerazei care vizează 13 viruși respiratori poate reduce antibioticele: un studiu randomizat, controlat. Medicina BMC. 2011;9:44. DOI: 10.1186/1741-7015-9-44.

Substanta activa

Anticorpi purificați prin afinitate la interferonul gamma uman

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

◊ Pastile de la alb la aproape alb, de formă plat-cilindric, cu o crestătură și o teșitură; pe partea plată cu semn se află inscripția MATERIA MEDICA, pe cealaltă latură plată este inscripția ANAFERON.

* aplicat la lactoză monohidrat sub formă de amestec apă-alcool care nu conține mai mult de 10 -15 ng/g din forma activă a substanței active.

Excipienți: lactoză monohidrat - 0,267 g, celuloză microcristalină - 0,03 g, stearat de magneziu - 0,003 g.

20 buc. - ambalaje celulare contur (1) - pachete de carton.
20 buc. - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.
20 buc. - ambalaje cu celule de contur (5) - pachete de carton.

efect farmacologic

Când este utilizat profilactic și terapeutic, medicamentul are un efect imunomodulator și antiviral. Eficacitate stabilită experimental și clinic împotriva virusurilor gripale, parainfluenza, virusurile herpes simplex tipurile 1 și 2 (herpes labial), alte virusuri herpetice (varicela, mononucleoza infecțioasă), enterovirusurile, virusul encefalitei transmise de căpușe, rotavirus, coronavirus, calicivirus, adenovirus, respirator. sincițial (virus PC). Medicamentul reduce concentrația virusului în țesuturile afectate, afectează sistemul de interferoni endogeni și citokinele asociate, induce formarea de interferoni "timpurii" endogeni (IFN α/β) și interferon gamma (IFN γ).

Stimulează răspunsul imun umoral și celular. Crește producția de anticorpi (inclusiv IgA secretorie), activează funcțiile T-efectors, T-helpers (Tx), normalizează raportul acestora. Crește rezerva funcțională a Tx și a altor celule implicate în răspunsul imun. Este un inductor al unui răspuns imun mixt de tip Tx1 și Th2: crește producția de citokine Th1 (IFN γ, IL-2) și Th2 (IL-4, 10), normalizează (modulează) echilibrul Th1/ Th2 activități. Crește activitatea funcțională a fagocitelor și a celulelor natural killer (celule NK). Are proprietăți antimutagene.

Farmacocinetica

Sensibilitatea metodelor fizico-chimice moderne de analiză (cromatografia gaz-lichid, cromatografia lichidă de înaltă performanță, cromatografia gazoasă-spectrometria de masă) nu permite evaluarea conținutului componentelor active ale medicamentului Anaferon în fluide biologice, organe și țesuturi, ceea ce face ca este imposibil din punct de vedere tehnic să studiezi farmacocinetica.

Indicatii

— prevenirea și tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute (inclusiv gripa);

- terapia complexa a infectiilor cauzate de virusurile herpetice (varicela, herpes labial, herpes genital);

- terapia complexă și prevenirea recăderilor infecției cronice cu herpesvirus, inclusiv. herpes labial și genital;

— terapia complexă și prevenirea altor infecții virale acute și cronice cauzate de virusul encefalitei transmise de căpușe, enterovirus, rotavirus, coronavirus, calicivirus;

— ca parte a terapiei complexe a infecțiilor bacteriene;

- terapia complexă a stărilor de imunodeficiență secundară de diverse etiologii, incl. prevenirea și tratamentul complicațiilor infecțiilor virale și bacteriene.

Contraindicatii

- sensibilitate individuală crescută la componentele medicamentului.

Utilizarea medicamentului este indicată copiilor și persoanelor sub 18 ani.

Dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală, nu în timpul meselor. Tableta trebuie ținută în gură până la dizolvarea completă.

ARVI, gripa, infectii intestinale, infectii cu herpesvirus, neuroinfectii

În prima zi luați 8 comprimate. după următoarea schemă: 1 filă. la fiecare 30 de minute în primele 2 ore (în total 5 comprimate în 2 ore), apoi în aceeași zi luați încă 1 comprimat. de 3 ori la intervale egale. În a 2-a zi și în continuare, luați 1 comprimat. De 3 ori pe zi până la recuperarea completă.

Dacă nu există nicio îmbunătățire în a 3-a zi de tratament cu medicamentul pentru infecții virale respiratorii acute și gripă, trebuie să consultați un medic.

ÎN sezonul epidemiei în scop preventiv Medicamentul se ia zilnic 1 dată/zi timp de 1-3 luni.

Herpes genital

La manifestări acute ale herpesului genital medicamentul se administrează la intervale regulate conform următoarei scheme: 1-3 zile - 1 comprimat. De 8 ori/zi, apoi 1 comprimat. De 4 ori/zi timp de cel puțin 3 săptămâni.

Pentru prevenirea recidivelor infecției cronice cu virusul herpesului- 1 comprimat/zi. Durata recomandată a cursului preventiv este determinată individual și poate ajunge la 6 luni.

Când utilizați medicamentul pentru tratamentul și prevenirea stărilor de imunodeficiență, în terapia complexă a infecțiilor bacteriene- se ia 1 comprimat/zi.

Dacă este necesar, medicamentul poate fi combinat cu alți agenți antivirali și simptomatici.

Efecte secundare

Sunt posibile reacții alergice și manifestări ale sensibilității individuale crescute la componentele medicamentului.

Supradozaj

Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj. În caz de supradozaj accidental, poate apărea dispepsia din cauza excipienților incluși în medicament.