החיים המודרניים, עם הקצב המהיר שלהם, מובילים לפעמים אנשים להתמוטטויות עצבים, עבודה יתר ודיכאון. התרופה Chlorprothixene עוזרת לאנשים רבים להתמודד עם בעיות אלו. לפעמים ניתן למצוא אותו בבתי מרקחת תחת השם "Chlorprothixene Zentiva". ביקורות מאנשים רבים על תרופה זו הן חיוביות מאוד. זה עוזר עם מגוון רחב של בעיות בריאותיות. אז בואו נבין באיזה סוג תרופה מדובר, אילו תכונות יש לה ומתי מתאים להשתמש בה.

באילו מקרים התרופה נרשמה?

ההוראות ממליצות לרשום את התרופה "Chlorprothixene Zentiva" למחלות כמו:

התנהגות ילדים חסרת מנוחה;

סכִיזוֹפרֶנִיָה;

תוקפנות, פחדים, דאגות פנימיות;

דִכָּאוֹן;

נוירוזים מלוות בנדודי שינה;

התרגשות יתר;

בִּלבּוּל;

כָּהֳלִיוּת;

הִתמַכְּרוּת;

פציעות מוחיות;

תסמונות כאב בדרגות חומרה שונות;

שעלת;

עוויתות של מערכת העיכול.

יש רשימה די הגונה של מחלות שבמהלכן תרופה זו דוחפת את הגוף לנרמל תהליכים פיזיולוגיים. לגבי Chlorprothixene Zentiva, ביקורות מטופלים מציינות במיוחד את יעילות התרופה בייצוב מערכת העצבים.

תכולת התרופה וצורת הייצור

התרופה "Chlorprothixene Zentiva" מיוצרת בצורת טבליות. ישנן אריזות של טבליות המכילות 15 מ"ג ו-50 מ"ג של החומר הפעיל העיקרי. אלמנט כזה של התרופה הוא chlorprothixene hydrochloride. רשימת רכיבי העזר כוללת סוכרוז, לקטוז מונוהידראט, סידן סטראט, עמילן תירס וטלק.

התרופה שייכת לקבוצת התרופות האנטי פסיכוטיות והיא תרופה אנטי פסיכוטית.

השפעת התרופה על גוף האדם מופיעה חצי שעה לאחר נטילת מנה מסוימת.

התרופה מיוצרת על ידי חברת Zentiva הצ'כית. זה לא יקר מדי. אז, חבילה אחת של טבליות של 15 מ"ג (10 חתיכות בשלפוחית) עולה 180 רובל, 50 מ"ג - 260 רובל.

תרופה זו הופיעה בשוק התרופות לאחרונה יחסית, אך כבר התבססה בזכות השפעתה האיכותית והיעילה על מערכת העצבים המרכזית של אנשים חולים.

כיצד נלקחת התרופה?

הוראות השימוש ממליצות לא לקחת Chlorprothixene Zentiva ללא מרשם רופא. זוהי תרופה עוצמתית, כך שעשייתה בעצמך יכולה להוביל לתוצאות בלתי רצויות בצורה של החמרה במצבו של המטופל.

זה נקבע הן למבוגרים והן לילדים במצבים הקשים ביותר של הפרעות התנהגות נפשיות. אבל זה לא אומר שתרופה זו לא צריכה להיות נוכחת בארון התרופות שלך. אם רופא אפילו רושם לילד טבליות Chlorprothixene Zentiva, במה הם עוזרים, ההורים מחויבים לדעת, והם לא צריכים לפחד מהמידע בהוראות עבורו. זוהי אחת מתרופות ההרגעה המודרניות היעילות ביותר.

זה נלקח במינונים שונים לטיפול בהפרעות נפשיות שונות. אם למבוגר הסובל מהפרעות נפשיות חמורות נקבע טיפול אחד בתרופה זו, לעתים קרובות רושמים לילד את התרופה במהלך התרגשות יתר במינון נמוך משמעותית מאשר במקרה הראשון.

הוראות השימוש בתרופה "Chlorprothixene Zentiva" מתארות בצורה ברורה מאוד את מינון התרופה. לכן, כאשר מאובחנים עם פסיכוזה, זה מתחיל בנטילת התרופה במינון של 50-100 מ"ג ליום, וניתן להגדיל אותו ל-300 מ"ג על מנת להשיג שינויים חיוביים - נורמליזציה של המצב הנפשי של החולים.

היו מקרים בפועל בהם נדרש מינון של 1200 מ"ג של החומר הפעיל ליום. התרופה נלקחת מספר פעמים ביום, לעתים קרובות המינון היומי הכולל מחולק לשניים או שלוש פעמים.

כדי לתמוך במצב החיובי שהושג של המטופל, ממשיכים ליטול את התרופה במינון של 100-200 מ"ג לפרק זמן מסוים עד שהמצב יחזור לקדמותו.

למכורים לגמילה ל- Chlorprothixene Zentiva, הוראות השימוש ממליצות לרשום מינון של התרופה של 500 מ"ג ליום. זה לא פגישה חד פעמית, צריך לחלק אותו לפעמיים או שלוש. לאחר שבוע של שימוש יציב, מצב המטופלים משתפר. כדי לתמוך בנורמליזציה שהושגה של הנפש, התרופה נלקחת במינון מופחת - 15-45 מ"ג.

עבור תופעות כגון עצבנות, ריגוש יתר, אובדן התמצאות, אנשים מקבלים מינון של 15 - 90 מ"ג ליום. זה נלקח גם בשתיים או שלוש גישות.

ביקורות חיוביות מאוד מהורים על התרופה "Chlorprothixene Zentiva". לילדים, הוראותיו ממליצות על מינון של 0.5-2 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף. כפי שאתה יכול לראות, מינון שונה משמעותית של תרופות נקבע לטיפול במבוגרים וילדים. לילדים, התרופה נרשמה כדי לתקן תגובה התנהגותית שלילית, אך אין זה אומר שהילד חולה קשה או סובל מהפרעה נפשית.

ההוראות ממליצות ליטול את התרופה "Chlorprothixene Zentiva" לטיפול בדיכאון, מצבים נוירוטיים, לרבות אלו. המינון היומי הוא 90 מ"ג.

לתרופה זו יש השפעה מצוינת על בלוז ודיכאון. אבל השימוש התכוף בו מסוכן בגלל התמכרות. אז אתה לא צריך להיסחף יותר מדי עם המוצר. ועדיף להשתמש בה בפיקוח הרופא המטפל, שמתאים את מינון התרופה, צופה בשינויים חיוביים או לא רואה שיפורים כלל.

ועבור נדודי שינה, הוראות השימוש ממליצות על נטילת התרופה "Chlorprothixene Zentiva". ביקורות מרבים מציינות השפעה חיובית על שחזור דפוסי שינה ומנוחה. 15-30 מ"ג של התרופה שעה אחת לפני השינה מבטיח רוגע ורגיעה של מערכת העצבים האנושית.

יש לדון תמיד במינון הבסיסי של התרופה עם הרופא המטפל. רק אבחנה נכונה ומרשם יכולים להיות המפתח להחלמה.

הטיפול בתרופה נמשך פרק זמן מסוים, שבמהלכו נצפה המטופל על ידי רופא. הפסקה פתאומית של התרופה עלולה לגרום לתופעות לא רצויות כגון הקאות, חרדה, הזעה מוגברת, כאבי ראש ונדודי שינה.

ההוראות לתרופה "Chlorprothixene Zentiva" (ביקורות מתמקדות גם בנקודה זו) ממליצות לקחת את הטבליות, ללא קשר למינון המרכיב הפעיל העיקרי בהן, לאחר הארוחות או במהלך הארוחות. אתה לא יכול לנשוך את הכדורים; אתה חייב לבלוע אותם בשלמותם. זה גם לא מקובל לכתוש אותם לאבקה.

למי אסור לתרופה?

מכיוון שהתרופה חזקה, היא לא מתאימה לכל האנשים לטפל בהפרעות נפשיות. לפיכך, לא מומלץ לרשום אותו לאפילפסיה במורכבות משתנה, למחלות כבד, לסוגים שונים של דימומים חיצוניים ופנימיים, למחלות כליות.

טיפול בתרופה זו עשוי להיות גורם לתוצאה שגויה של בדיקת הריון. בדיקות שתן רבות יכולות גם להיות שגויות.

כאשר מטפלים ב- Chlorprothixene Zentiva, אסור לשתות אלכוהול.

השפעת התרופה על מערכת העצבים של הגוף בכללותה גורמת לעיכוב התודעה, וזהו תנאי מוקדם לסירוב לעבודה הדורשת קשב וזהירות. נהיגה בכלי רכב או עבודה על ציוד מכני מורכב במהלך הטיפול בתרופה זו אסורה.

מומלץ ליטול את התרופה בזהירות אם יש לך מחלות של מערכת הלב וכלי הדם, גלאוקומה, כיבים במערכת העיכול, אם אתה רגיש למרכיב כלשהו של התרופה, או אם מתגלים גידולים ממאירים ולא ממאירים באזור. של בלוטות יותרת הכליה.

השפעת התרופה המדוברת על גופה של אישה בהריון ועוברה לא נחקרה במלואה, ולכן עדיף לא ליטול אותה במהלך ההריון.

מקרים חוזרים מאשרים את העובדה שנשים שטופלו במהלך ההיריון בתרופה זו ילדו תינוקות שאובחנו עם הפרעות חוץ-פירמידליות וסימניהן כוללים אי ספיקת נשימה, יתר לחץ דם, רעד, יתר לחץ דם, ישנוניות וחולשה. אז אתה לא צריך לסכן את בריאותו של התינוק שטרם נולד. במצב מעניין, אתה צריך להיות זהיר מאוד בעת נטילת תרופה מסוימת.

ההשפעות של תרופות על העובר של האם שלא נחקרו במלואן אינן יכולות להבטיח שלא תאלצו להתמודד עם ההשלכות של ההשפעות השליליות של התרופה בעתיד. עדיף לשחק בזה בטוח ולחפש מוצר עדין יותר או להסתדר בלעדיו לגמרי, תוך שקלול כל הסיכונים.

תסמיני מינון יתר ותופעות לוואי

הטיפול ב- Chlorprothixene Zentiva צריך להתבצע תחת פיקוח קפדני של רופא. אם לא תמלא אחר הוראות הרופא, אתה יכול לתת מנת יתר של התרופה, וזה יכול אפילו להוביל למוות.

מנת יתר מאופיינת בתופעות כמו החולה לא מתעורר, עוויתות, עצירת נשימה, חום, שינויים פתאומיים בלחץ, הכרה מעורפלת, טכיקרדיה.

עזרה ראשונה עבור מנת יתר של תרופה זו היא להתקשר לרופא. אינך יכול לבצע שטיפת קיבה בעצמך, מכיוון שהמטופל עלול להיחנק מהקאות; הדבר מסוכן במיוחד במהלך עוויתות.

לפני ביקור הרופאים, יש צורך לעקוב אחר לחץ הדם של המטופל, ובמידת האפשר, לתת לו פחם פעיל או את התרופה "Enterosgel".

למרות האינדיקציות הרבות לתרופה Chlorprothixene Zentiva, היא עלולה, כמו תרופות רבות, לגרום לתופעות לוואי גם כאשר המינון נלקח נכון. אלה כוללים סחרחורת, יובש בפה, הזעה מרובה, עלייה במשקל, קצב לב מוגבר, עצירות, תגובות אלרגיות בצורה של פריחות וגרד. במהלך המחזור החודשי, נשים חוות כאב מוגבר בבטן התחתונה והפרשות מהפטמות. אצל גברים יש ירידה בחשק המיני והגדלה של בלוטות החלב.

יתרונות התרופה

היתרונות העיקריים של התרופה "Chlorprothixene Zentiva" כוללים את תכונותיה כמו השפעתה היעילה על מצבי מאניה ופאניקה, כמו גם שימוש במתח ודיכאון עמוק.

התרופה מסייעת בשלבים הראשונים של סכיזופרניה. בהשוואה לאנלוגים, לתרופה זו יש הרבה פחות תופעות לוואי. הוא משמש לעתים קרובות מאוד בטיפול בילדים.

חסרונות התרופה

החיסרון העיקרי של התרופה "Chlorprothixene Zentiva" הוא העובדה שהתרופה ממכרת מאוד. לאדם חולה קשה לעבור לטיפול באמצעים אחרים אם הוא מקבל טיפול בתרופה זו במשך זמן רב.

אם האבחנה של הפרעות נפשיות מתקדמת מדי, ייתכן שתרופה זו לא תעזור. התרופה אינה מתאימה לכולם; לעתים קרובות נצפים ביטויים של תגובות אלרגיות.

תרופה אנטי פסיכוטית (נוירולפטית), נגזרת תיוקסנתן. יש לו השפעות אנטי פסיכוטיות, נוגדות דיכאון, הרגעה, אנטי-הקאות, ויש לו פעילות חסימת אלפא-אדרנרגית.

הוא האמין כי ההשפעה האנטי פסיכוטית קשורה לחסימה של קולטני דופמין פוסט-סינפטיים במוח. ההשפעה האנטי-מטית קשורה לחסימה של אזור ההדק של הכימורצפטור של המדולה אולונגטה. השפעת ההרגעה נובעת מהיחלשות עקיפה של פעילות המערכת הרשתית של גזע המוח. מדכא את שחרור רוב ההורמונים של ההיפותלמוס ובלוטת יותרת המוח. עם זאת, כתוצאה מחסימה של הגורם המעכב פרולקטין, המעכב את שחרור הפרולקטין מבלוטת יותרת המוח, ריכוז הפרולקטין עולה.

המבנה הכימי והתכונות הפרמקולוגיות של thioxanthenes דומות לנגזרות פיפרזין של phenothiazine.

פרמקוקינטיקה

מטבוליזם בכבד. הוא מופרש בעיקר על ידי הכליות.

טופס שחרור

טבליות מצופות סרט כתום, עגולות, דו קמורות; מראה שבר - הליבה לבנה עד כמעט לבנה.

חומרי עזר: עמילן תירס - 10 מ"ג, לקטוז מונוהידראט - 92 מ"ג, סוכרוז - 10 מ"ג, סידן סטארט - 1.5 מ"ג, טלק - 1.5 מ"ג.

הרכב מעטפת הסרט: היפרומלוז 2910/5 - 2.011 מ"ג, מאקרוגול 6000 - 0.069 מ"ג, מאקרוגול 300 - 0.49 מ"ג, טלק - 1.43 מ"ג, לכה אלומיניום על בסיס צבע צהוב שקיעה (E110) - 1 מ"ג.

10 חתיכות. - שלפוחיות (3) - אריזות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (5) - אריזות קרטון.

מִנוּן

אִישִׁי. במתן דרך הפה למבוגרים, המינון היומי משתנה בין 10 מ"ג ל-600 מ"ג, לילדים - מ-5 מ"ג ל-200 מ"ג. תדירות המתן ומשך הטיפול נקבעים לפי האינדיקציות.

אינטראקציה

בשימוש בו זמנית עם חומרי הרדמה, משככי כאבים אופיואידים, תרופות הרגעה, היפנוטיות, תרופות אנטי פסיכוטיות, אתנול, תרופות המכילות אתנול, ההשפעה המעכבת על מערכת העצבים המרכזית מוגברת.

בשימוש בו-זמנית עם תרופות להורדת לחץ דם, ההשפעה של לחץ דם מוגברת.

בשימוש בו-זמנית עם תרופות אנטי-כולינרגיות, אנטי-היסטמין, אנטי-פרקינסוניות, ההשפעה האנטי-כולינרגית מוגברת.

בשימוש בו-זמנית עם תרופות הגורמות לתגובות חוץ-פירמידליות, תיתכן עלייה בתדירות ובחומרה של תגובות חוץ-פירמידליות; עם levodopa - ההשפעה האנטי-פרקינסונית של levodopa עשויה להיות מעוכבת; עם ליתיום קרבונט - תסמינים אקסטרה-פירמידליים בולטים והשפעות נוירוטוקסיות אפשריים.

בשימוש בו זמנית עם אפינפרין, ניתן לחסום את ההשפעות האלפא-אדרנרגיות של אפינפרין וכתוצאה מכך לפתח יתר לחץ דם עורקי חמור וטכיקרדיה.

בשימוש בו זמנית עם phenothiazines, metoclopramide, haloperidol, reserpine, התפתחות של הפרעות חוץ-פירמידליות אפשרית; עם כינידין - תיתכן השפעה מעכבת מוגברת על הלב.

תופעות לוואי

מהצד של מערכת העצבים המרכזית: עיכוב פסיכומוטורי אפשרי, תסמונת חוץ-פירמידלית קלה, עייפות מוגברת, סחרחורת; במקרים בודדים, עלייה פרדוקסלית בחרדה אפשרית, במיוחד בחולים עם מאניה או סכיזופרניה.

ממערכת העיכול: תיתכן צהבת כולסטטית.

ממערכת הלב וכלי הדם: טכיקרדיה אפשרית, שינויים באק"ג, תת לחץ דם אורתוסטטי.

מאיבר הראייה: עכירות אפשרית של הקרנית והעדשה עם לקות ראייה.

מהמערכת ההמטופואטית: אגרנולוציטוזיס אפשרי, לויקוציטוזיס, לויקופניה, אנמיה המוליטית.

מהמערכת האנדוקרינית: גלי חום תכופים, אמנוריאה, גלקטוריה, גינקומסטיה, עוצמה מוחלשת וחשק המיני אפשריים.

בצד המטבולי: הזעה מוגברת, פגיעה בחילוף החומרים של פחמימות, תיאבון מוגבר עם משקל גוף מוגבר.

תגובות דרמטולוגיות: רגישות לאור, פוטודרמטיטיס אפשריים.

השפעות כתוצאה מפעולה אנטיכולינרגית: יובש בפה, עצירות, הפרעות לינה, דיסוריה.

אינדיקציות

פסיכוזות ומצבים פסיכוטיים, מלווים בחרדה, פחד, תסיסה פסיכומוטורית, אגרסיביות, כולל. לסכיזופרניה דיכאונית-פרנואידית, מעגלית, לסכיזופרניה איטית פשוטה עם תסמינים דמויי פסיכופת ונוירוזה ולמחלות נפש אחרות; אנצפלופתיה דיסקרקולטורית, פגיעה מוחית טראומטית (כחלק מטיפול משולב), דליריום אלכוהולי; הפרעות שינה עקב מחלות סומטיות; הצורך בטיפול ארוך טווח במצבי ריגוש וחרדה, הפרעות פסיכוסומטיות, נוירוטיות והתנהגותיות בילדים; שיעול עוויתי, מצבים ספסטיים במערכת העיכול; טיפול תרופתי; דרמטוזות מלווה בגירוד מתמשך; תגובות אלרגיות.

התוויות נגד

דיכאון CNS, כולל במקרה של שיכרון אלכוהול, ברביטורטים ותרופות אחרות בעלות השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית, שינויים פתולוגיים בתמונת הדם, מיאלודפרסיה, הריון, הנקה, רגישות יתר לכלורפרוטיקסן.

תכונות של יישום

שימוש במהלך הריון והנקה

התווית נגד לשימוש במהלך הריון והנקה.

השתמש לתפקוד לקוי של הכבד

אין להשתמש במקרים של הפרעה חמורה בתפקוד הכבד.

השתמש עבור ליקוי כליות

אין להשתמש במקרים של ליקוי כליות חמור.

שימוש בחולים קשישים

לא אמור לשמש בגיל מבוגר.

הוראות מיוחדות

אין להשתמש בו לאפילפסיה, נטייה להתמוטטות, פרקינסוניזם, מומי לב בשלב של דקומפנסציה, טכיקרדיה, טרשת עורקים מוחית, הפרעות חמורות בתפקוד הכבד והכליות, הפרעות המטופואטיות, קצ'קסיה ובגיל מבוגר.

אם יש צורך להשתמש בכלורפרוטיקסן, יש להשוות את הסיכונים והיתרונות של הטיפול בחולים עם אלכוהוליזם כרוני, מחלות של מערכת הלב וכלי הדם (סיכון מוגבר לפתח יתר לחץ דם חולף), תסמונת ריי, כמו גם גלאוקומה או נטייה לכך. , כיב פפטי בקיבה ובתריסריון, איחור בשתן, מחלת פרקינסון, התקפים אפילפטיים, רגישות יתר לתיוקסנתנים אחרים או פנותיאזינים.

בעת שימוש בכלורפרוטיקסן, יתכנו תוצאות חיוביות שגויות של בדיקת הריון אימונולוגית באמצעות שתן, וכן תוצאות חיוביות שגויות של בדיקת שתן לבילירובין.

במהלך תקופת הטיפול יש להימנע משתיית אלכוהול.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות

במהלך תקופת הטיפול, עליך להימנע מעיסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות תשומת לב מוגברת ותגובות פסיכומוטוריות מהירות.

תוֹכֶן

כאשר תפקוד המוח מאט, עלולים להופיע תסמינים שליליים, כולל פסיכוזה. כדי להתמודד איתם, אתה יכול להשתמש בתרופות מיוחדות עם השפעות אנטי פסיכוטיות. אלה, למשל, כוללים Chlorprothixen. מההוראות לשימוש בו ניתן ללמוד על הרכב ושיטת הניהול.

טופס הרכב ושחרור

התרופה זמינה בטבליות, טיפות ותמיסה להזרקה. האחרונים אינם מיוצרים באופן מעשי; במכירה ניתן למצוא רק טבליות ארוזות בשלפוחיות של 10 חתיכות, הכלולות בחבילות של 3 חתיכות. ההרכב שלהם:

השפעה פרמקולוגית

לתרופה אנטי פסיכוטית או אנטי פסיכוטי יש השפעה חוסמת על קולטני דופמין, המתבטאת בנוסף בצורה של השפעות משככות כאבים ואנטי-הקאות. למרכיב הפעיל של ההרכב יש השפעות של לחץ דם נמוך, אנטי-היסטמין, חוסם קולטנים אלפא1-אדרנרגיים, קולטני היסטמין.

כאשר נלקח דרך הפה, הזמינות הביולוגית היא 12%. התרופה נספגת במהירות במעיים; לאחר שעתיים הריכוז המרבי שלה מתגלה בדם. זמן מחצית החיים הוא 16 שעות. מרכיבי ההרכב חודרים לשליה ונמצאים בחלב אם. מטבוליטים לא פעילים מופרשים בשתן ובצואה.

אינדיקציות לשימוש ב- Chlorprothixene

לתרופה הנוירולפטית ההרגעה Chloprothixene מגוון רחב של שימושים. ההוראות מדגישות את עדותו:

• תסמונת גמילה מהנגאובר עקב אלכוהוליזם, התמכרות לסמים;
• פסיכוזה, מצבים מאניים, סכיזופרניה, דיכאון;
• הפרעת התנהגות בילדים, עיכוב בתפקוד המוח, חרדה;
• נדודי שינה;
• כאב (בטיפול מורכב עם משככי כאבים);
• היפראקטיביות, תסיסה, בלבול או עצבנות.

הוראות שימוש ומינון

הטבליות נלקחות דרך הפה, ללא קשר לצריכת מזון, נשטפות במים. המינון המצוין בהוראות משתנה בהתאם לסוג המחלה:

1. עבור תסמונת הנגאובר, המינון היומי הוא 500 מ"ג, מחולק ל-2-3 מנות. הקורס נמשך שבוע. מינון התחזוקה היומי הוא 15-45 מ"ג - זה מספיק כדי להפחית את הסיכון לפתח שתייה מוגזמת ולייצב את מצבו של המטופל.
2. פסיכוזה: מינון יומי 50-100 מ"ג, גדל בהדרגה ל-300 מ"ג. חלק מהמקרים דורשים נטילת 1200 מ"ג ליום. מינון התחזוקה הוא 100-200 מ"ג ביום. המינון היומי מחולק ל-2-3 מנות.
3. נוירוזים: ניתן לשלב טבליות עם תרופות נוגדות דיכאון. עבור הפרעות פסיכוסומטיות, קח 90 מ"ג מדי יום במספר מנות.
4. עבור נדודי שינה: שעה לפני השינה, קח 15-30 מ"ג של התרופה.
5. לכאבים: יחד עם משככי כאבים נותנים למטופל 15-30 מ"ג.

הוראות מיוחדות

ההוראות מכילות הנחיות מיוחדות לנטילת התרופה. טיפים שימושיים:

1. התרופה נרשמה בזהירות לאפילפסיה, פרקינסוניזם, נטייה להתמוטטות, אי ספיקת נשימה ולב חמורה, היפרטרופיה של הערמונית.
2. נטילת הגלולות גורמת לתוצאה חיובית כוזבת לבדיקת הריון אימונוביולוגית בשתן, לשינוי במרווחי ה-QT באלקטרוקרדיוגרמה ולקביעה שגויה של מוגבר בילירובין בדם.
3. לא כדאי ליטול את התרופה בזמן נהיגה או הפעלת מכונות.
4. יש להימנע משיזוף במהלך הטיפול.

במהלך ההריון

רופאים רושמים את התרופה בזהירות במהלך ההריון וההנקה. הסיבה לכך היא לא מספיק נתונים על יעילות ובטיחות השימוש במוצר בקטגוריה זו של חולים.לפני השימוש על הרופא לשקול את הסיכונים והיתרונות עבור האם, העובר או התינוק.

כלורפרוטיקסן לילדים

ניתן להשתמש בתרופה בילדים, אך במינון מוגבל ורק לתיקון הפרעות התנהגותיות. מינון הילדים הוא 0.5-2 מ"ג של התרופה לק"ג ממשקל הגוף של הילד. במהלך הטיפול, הרופא עוקב בקפידה אחר מצב המערכות התפקודיות של הגוף של הילד, ובמידת הצורך מבטל את הטיפול.

אינטראקציות בין תרופות

ההוראות מדברות על אינטראקציות תרופתיות בין התרופה לגורמים טיפוליים אחרים. אלו השילובים וההשלכות האפשריות:

1. השילוב של Chloprothixene עם חומרי הרדמה, משככי כאבים אופיואידים, תרופות היפנוטיות, אנטי פסיכוטיות או תרופות הרגעה מגבירים את ההשפעה המעכבת על המוח.
2. התרופה מגבירה את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם.
3. השילוב של Chlorprothixene עם אדרנלין עלול להוביל לטכיקרדיה ויתר לחץ דם עורקי.
4. בחולים עם אפילפסיה, שילוב התרופה ידרוש התאמה של מינון התרופות האנטי-אפילפטיות, מכיוון שהוא מוריד את סף פעילות ההתקפים.
5. שילובים של התרופה עם Haloperidol, Reseropine, Metoclopramide ו-phenothiazines יכולים להוביל להופעת הפרעות חוץ-פירמידליות.
6. Chlorprothixene מפחית את היעילות של Levodopa.

כלורפרוטיקסן ואלכוהול

במהלך הטיפול התרופתי, עדיף להימנע משתיית משקאות אלכוהוליים, אתנול או תרופות על בסיס אלכוהול. זה עלול להוביל לעלייה בהשפעה המעכבת של Chlorprothixene על המוח. העומס על הכבד גדל, מה שתורם להרעלת הגוף.

תופעות לוואי

נטילת גלולות עלולה לגרום לתופעות לוואי. ההוראות מצביעות על התגובות השליליות הבאות:

• חרדה מוגברת, תסיסה פסיכומוטורית, סחרחורת, עייפות מוגברת, תסמונות חוץ-פירמידליות קלות;
• טכיקרדיה, תת לחץ דם אורתוסטטי, שינויים באלקטרוקרדיוגרמה;
• צהבת כולסטטית;
• לויקופניה, לויקוציטוזיס, אגרנולוציטוזיס, אנמיה המוליטית;
• עכירות של הקרנית, העדשה, ראייה מטושטשת;
• אמנוריאה, ירידה בעוצמה ובחשק המיני, גינקומסטיה, גלקטוריה;
• photodermatitis, רגישות לאור של העור;
• יובש בפה, עצירות, ליקוי בהתאמה, דיסוריה.

מנת יתר

אם חריגה ממינון התרופה, עלולים להתרחש היפרתרמיה, עוויתות, היפותרמיה, נמנום, תסמינים חוץ-פירמידליים, תרדמת והלם. אם יש חשד למנת יתר, נקבע טיפול תומך ותסמיני, שטיפת קיבה וחומרי ספיגה. אין להשתמש באדרנלין, שעלול להוריד את לחץ הדם. רצוי להשתמש בדיאזפאם להעלמת התקפים ובביפרידן להקלה על הפרעות חוץ-פירמידליות.

התוויות נגד

לתרופה יש מספר הגבלות על השימוש בה. ההוראות מדגישות התוויות נגד:

• דיכאון של מערכת העצבים הנגרם על ידי אופיאטים, ברביטורטים, אלכוהול;
• מצבי תרדמת;
• קריסת כלי דם;
• pheochromocytoma;
• רגישות מוגברת של מרכיבי ההרכב;
• מחלות של האיברים ההמטופואטיים.

תנאי מכירה ואחסון

התרופה היא תרופת מרשם והיא נשמרת בטמפרטורה של לא יותר מ-25 מעלות הרחק מהישג ידם של ילדים למשך שנתיים.

אנלוגים

כתחליף לתרופה (30 טבליות במחיר של 135 רובל), אתה יכול לבחור תרופות עם הרכב זהה או שונה והשפעה דומה. אלו כוללים:

• Chlorprothixene 15 Lechiva, Chlorprothixene 50 Lechiva, Chlorprothixene Zentiva הם אנלוגים שלמים של התרופה המדוברת, המיוצרים רק על ידי חברות תרופות אחרות;
• טרוסקאל היא טבליה נוירולפטית ואנטי פסיכוטית עם מרכיב פעיל הדומה ל- Chloroprothixene.

וִידֵאוֹ

Catad_pgroup תרופות אנטי פסיכוטיות (נוירולפטיקה)

Chlorprothixene - הוראות שימוש

מספר רישום:

LP-004840 - 110518

שם מסחרי של התרופה

כלורפרוטיקסן

שם בינלאומי לא קנייני או גנרי

כלורפרוטיקסן

צורת מינון:

טבליות מצופות סרט.

מתחם

טבליה אחת מצופה בסרט, 15 מ"ג, מכילה:

חומר פעיל:

כלורפרוטיקסן הידרוכלוריד - 15,000 מ"ג

חומרי עזר:

עמילן תירס - 10,000 מ"ג
לקטוז מונוהידראט - 92,000 מ"ג
סוכרוז - 10,000 מ"ג
סידן סטראט -1,500 מ"ג
טלק - 1,500 מ"ג

מעטפת סרט:

Opadry 32F250007 אדום - 5,000 מ"ג

טבליה אחת מצופה בסרט, 50 מ"ג, מכילה:

חומר פעיל:

כלורפרוטיקסן הידרוכלוריד - 50,000 מ"ג

חומרי עזר:

עמילן תירס - 37,500 מ"ג
לקטוז מונוהידראט - 135,000 מ"ג
סוכרוז - 20,000 מ"ג
סידן סטארט - 3,750 מ"ג
טלק - 3,750 מ"ג

מעטפת סרט:

Opadry 32F220033 צהוב - 7,500 מ"ג

תיאור

טבליות של 15 מ"ג:

טבליות דו קמורות, כתומות מצופות סרט.

טבליות של 50 מ"ג:

טבליות מצופות סרט Biconvex מחום בהיר ועד צהוב בהיר.

קבוצה תרופתית

אנטי פסיכוטי (נוירולפטי).

קוד ATX: N05AF03.

תכונות פרמקולוגיות

Chlorprothixene היא תרופה אנטי פסיכוטית המופקת מתיוקסנתן. יש לו השפעות אנטי-פסיכוטיות, מרגיעות בולטות והשפעות נוגדות דיכאון מתונות.

פרמקודינמיקה

ההשפעה האנטי-פסיכוטית של תרופות נוירולפטיות קשורה לחסימה של קולטני דופמין, וגם, אולי, לחסימה של קולטני 5-HT (5-hydroxytryptamine). In vivo, לכלורפרוטיקסן יש זיקה גבוהה לקולטני דופמין מסוג D1 ו-D2. לכלורפרוטיקסן יש גם זיקה גבוהה לקולטני 5-HT2, קולטנים α1-אדרנרגיים, היסטמין (H1) וקולינרים מוסקריניים כולינרגיים. פרופיל הקישור לקולטן של כלורפרוטיקסן דומה מאוד לזה של קלוזפין, אך יש לו זיקה גבוהה פי 10 לקולטני דופמין.

Chlorprothixene מפחית את החומרה או מבטל חרדה, אובססיות, תסיסה פסיכומוטורית, חוסר שקט, נדודי שינה, כמו גם הזיות, אשליות ותסמינים פסיכוטיים אחרים. השכיחות הנמוכה מאוד של השפעות חוץ-פירמידליות (כ-1%) ודיסקינזיה מאוחרת (כ-0.05%) מצביעות על כך שניתן להשתמש בכלורפרוטיקסן בהצלחה לטיפול תחזוקה בחולים עם הפרעות פסיכוטיות.

למינונים נמוכים של chlorprothixene יש השפעה נוגדת דיכאון, מה שהופך את התרופה לשימושית עבור הפרעות נפשיות המאופיינות בחרדה, דיכאון וחוסר שקט. כמו כן, במהלך הטיפול בכלורפרוטיקסן, חומרת התסמינים הפסיכוסומטיים יורדת. Chlorprothixene אינו גורם להתמכרות, תלות או סובלנות. בנוסף, chlorprothixene מגביר את ההשפעה של משככי כאבים, יש לו אפקט משכך כאבים משלו, כמו גם השפעות נוגדות גירוד ואנטי-הקאות.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

במתן דרך הפה, ריכוזי פלזמה מקסימליים מושגים תוך כשעתיים (טווח 0.5-6 שעות). הזמינות הביולוגית הממוצעת דרך הפה של כלורפרוטיקסן היא כ-12% (טווח 5-32%).

הפצה

נפח הפיזור לכאורה (Vd)p הוא כ-15.5 ליטר/ק"ג. הקישור לחלבוני פלזמה הוא יותר מ-99%. Chlorprothixene חודר את מחסום השליה.

טרנספורמציה ביולוגית

חילוף החומרים של chlorprothixene מתרחש בעיקר באמצעות sulfoxidation ו-N-demethylation של השרשרת הצדדית. הידרוקסילציה טבעתית וחמצון N בולטים פחות. Chlorprothixene נקבע במרה, אשר מצביע על נוכחות של מחזור enterohepatic של התרופה. מטבוליטים של chlorprothixene חסרים פעילות נוירולפטית.

הֲסָרָה

זמן מחצית החיים הוא כ-16 שעות (טווח 4-33 שעות). המרווח הסיסטמי הממוצע (Cls) מתאים לכ-1.2 ליטר לדקה. Chlorprothixene מופרש בצואה ובשתן.

אצל נשים מניקות, כלורפרוטיקסן מופרש בחלב בכמויות קטנות. היחס בין ריכוז התרופה בחלב אם לפלסמה בדם נע בין 1.2 ל-2.6.

לא היו הבדלים בריכוזי פלזמה או בשיעורי סילוק בין קבוצת הביקורת לקבוצת האלכוהול, ללא קשר לשאלה אם האחרונים היו פיכחים או שיכורים בצורה חריפה בזמן המחקר.

אינדיקציות לשימוש

• סכיזופרניה ופסיכוזות אחרות המתרחשות עם תסיסה פסיכומוטורית, תסיסה וחרדה.
• תסמונת גמילה באלכוהוליזם והתמכרות לסמים.
• מצבי דיכאון, נוירוזות, הפרעות פסיכוסומטיות עם חרדה, מתח, אי שקט, נדודי שינה, הפרעות שינה.
• אפילפסיה ופיגור שכלי, בשילוב עם הפרעות נפשיות: תסיסה, תסיסה, רגישות במצב הרוח והפרעות התנהגותיות.
• כאב (בשילוב עם משככי כאבים).
• גריאטריה: היפראקטיביות, תסיסה, עצבנות, בלבול, חרדה, הפרעות התנהגות ושינה.

התוויות נגד

• רגישות יתר לכלורפרוטיקסן או לכל אחד מחומרי העזר.
• רגישות יתר לתרופות מקבוצת thioxanthene.
• קריסת כלי דם, דיכאון תודעה מכל מוצא (כולל אלו שנגרמו על ידי אלכוהול, ברביטורטים או אופיאטים), תרדמת.
• היפוקלמיה או היפומגנזמיה בלתי ניתנת לתיקון.
• לחולים יש היסטוריה של מחלות לב וכלי דם משמעותיות מבחינה קלינית (לדוגמה, ברדיקרדיה (קצב לב נמוך מ-50 פעימות לדקה), אוטם שריר הלב לאחרונה, אי ספיקת לב משופרת, היפרטרופיה לבבית, הפרעות קצב עבורן נקבעו תרופות אנטי-אריתמיות מסוג IA ו-III), הפרעות קצב חדריות. או טכיקרדיה חדרית פולימורפית מסוג "פירואטה" (lorsade de Pointes).
• תסמונת QT ארוכה מולדת או מרווח QT ארוך נרכש (QTC מעל 450 אלפיות השנייה בגברים ו-470 אלפיות השנייה בנשים).
• שימוש במקביל בתרופות המאריכות משמעותית את מרווח ה-QT.
• אי סבילות ללקטוז או פרוקטוז, מחסור בלקטאז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור בסוכראז/איזומלטז (עקב נוכחות לקטוז וסוכרוז בהרכב).

בקפידה

מחלות אורגניות של המוח; פיגור שכלי; היסטוריה משפחתית של קרובי משפחה הסובלים ממחלות לב וכלי דם, כמו גם מקרים של הארכת מרווח QT; התקפים; אי ספיקת כבד וכליות חמורה; מצב פתולוגי נדיר בצורת חדר קדמי קטן של העין והזווית הצרה שלו (התפתחות אפשרית של התקפי גלאוקומה חריפה הקשורה בהרחבת אישונים); מיאסטניה גרביס; היפרטרופיה שפירה של הערמונית; pheochromocytoma; ניאופלזמות תלויות פרולקטין; תת לחץ דם עורקי חמור או הפרעות אורתוסטטיות; מחלת פרקינסון; מחלות של המערכת ההמטופואטית; פעילות יתר של בלוטת התריס; הטלת שתן כואבת, אצירת שתן; היצרות פילורית; חסימת מעיים; נוכחות של גורמי סיכון לשבץ מוחי; סוכרת; שימוש לרעה באופיאטים ובאלכוהול; הריון, תקופת הנקה; ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 (בשל היעדר מחקרים מבוקרים בקפדנות).

שימוש במהלך הריון והנקה

הֵרָיוֹן

הניסיון הקליני בנשים בהריון מוגבל. אין לרשום Chlorprothixene במהלך ההריון אלא אם התועלת הצפויה למטופל עולה על הסיכון האפשרי לעובר. יילודים שנחשפו לתרופות אנטי-פסיכוטיות (כולל כלורפרוטיקסן) במהלך השליש השלישי להריון נמצאים בסיכון לתגובות שליליות, כולל תסמינים חוץ-פירמידליים ו/או תסמיני גמילה, אשר עשויים להשתנות בחומרה ובמשך לאחר הלידה. תועדו מקרים של תסיסה, עלייה וירידה בטונוס, רעד, נמנום, מצוקה נשימתית והפרעות אכילה. לכן, יש לעקוב מקרוב אחר יילודים.

הנקה

בהתחשב בעובדה שכלורפרוטיקסן קיים בחלב אם בריכוזים קטנים, לא סביר שתהיה לה השפעה שלילית על הילד אם התרופה נרשמה לאם במינונים טיפוליים. המינון הניתן לילד דרך הפה הוא כ-2% מהמינון היומי של האם, מותאם למשקל הגוף. במהלך הטיפול ב- Chlorprothixene, הנקה מותרת אם היא נחוצה מבחינה קלינית. עם זאת, מומלץ לעקוב אחר מצבו של היילוד, במיוחד ב-4 השבועות הראשונים לאחר הלידה.

פוריות

תופעות לוואי כגון היפרפרולקטינמיה, גלקטורריאה, אמנוריאה, הפרעות שפיכה והפרעות זיקפה נרשמו בבני אדם (ראה סעיף "תופעות לוואי"). לתגובות שליליות אלו עשויות להיות השפעה שלילית על התפקוד המיני והפוריות אצל נשים ו/או גברים.

אם מתרחשים היפרפרולקטינמיה, גלקטוריה, אמנוריאה או ביטויים של הפרעה בתפקוד המיני בעלי משמעות קלינית, יש לשקול הפחתת מינון (אם אפשר) או הפסקת נטילת התרופה. תופעות לוואי אלו הפיכות לאחר הפסקת התרופה.

ההשפעות הפוטנציאליות של התרופה על הפוריות לא נחקרו בבעלי חיים.

הוראות שימוש ומינונים

הטבליות נבלעות בשלמותן במים.

המינון נבחר בנפרד בהתאם למצב המטופל. ככלל, מינונים קטנים נקבעים בתחילת הטיפול, המוגדלים לרמה האפקטיבית האופטימלית במהירות האפשרית בהתאם לתגובה הטיפולית.

סכיזופרניה ופסיכוזות אחרות. מצבים מאניים

הטיפול מתחיל עם 50-100 מ"ג ליום, הגדלת המינון בהדרגה עד

השגת אפקט מיטבי, בדרך כלל עד 300 מ"ג ליום. במקרים מסוימים ניתן להעלות את המינון ל-1200 מ"ג ליום. מינון התחזוקה הוא בדרך כלל 100-200 מ"ג ליום.

המינון היומי של הכלורפרוטיקסן מתחלק בדרך כלל ל-2-3 מנות, בהתחשב בהשפעה המרגיעה של הכלורפרוטיקסן, מומלץ לרשום חלק קטן יותר מהמנה היומית בשעות היום, ואת החלק הגדול יותר בערב.

תסמונת גמילה באלכוהוליזם והתמכרות לסמים

המינון היומי, המחולק ל-2-3 מנות, הוא 500 מ"ג לתקופה של עד 7 ימים. לאחר שסימפטומים של גמילה נעלמים, המינון מופחת בהדרגה. מינון תחזוקה של 30-75 מ"ג ליום מאפשר לייצב את המצב, מפחית את הסיכון להתפתחות בולמוס נוסף, ייתכן שתידרש הפחתת מינון נוספת.

מצבי דיכאון, נוירוזות, הפרעות פסיכוסומטיות

ניתן להשתמש בכלורפרוטיקסן לדיכאון, במיוחד בשילוב עם חרדה, מתח, כתוספת לטיפול נוגד דיכאון או באופן עצמאי. ניתן לרשום Chlorprothixene עבור נוירוזה והפרעות פסיכוסומטיות המלוות בחרדה ודיכאון במינון של עד 75 מ"ג ליום. המינון היומי מתחלק בדרך כלל ל-2-3 מנות. מכיוון שנטילת כלורפרוטיקסן אינה גורמת להתמכרות או תלות בסמים, ניתן להשתמש בה לאורך זמן. המינון המרבי הוא 150 מ"ג ליום.

אפילפסיה ופיגור שכלי בשילוב עם הפרעות נפשיות

המינון היומי הוא 50 מ"ג ומתחלק לרוב ל-2-3 מנות. ניתן להגדיל את המינון היומי ל-75-100 מ"ג ליום. עבור אפילפסיה, יש לשמור על מינון הולם של נוגדי פרכוסים.

מטופלים מבוגרים

בחולים קשישים, המינון נבחר בנפרד; טווח המינון הוא 15-75 מ"ג ליום.

נדודי שינה

15-30 מ"ג שעה אחת לפני השינה פעם אחת.

כְּאֵב

היכולת של כלורפרוטיקסן להעצים את פעולתם של משככי כאבים יכולה לשמש בטיפול בחולים עם כאב. במקרים אלה, chlorprothixene נקבע במינונים של 75 עד 300 מ"ג ליום; ניתן להשתמש בו בשילוב עם משככי כאבים.

ילדים ובני נוער (עד גיל 18)

תפקוד לקוי של הכליות

בחולים עם תפקוד כליות לקוי, יש לבחור את המינון בזהירות, ולעקוב אחר רמות הסרום של התרופה במידת האפשר.

הפרעה בתפקוד הכבד

בחולים עם תפקוד כבד לקוי, יש לבחור את המינון בזהירות, ולעקוב אחר רמות הסרום של התרופה במידת האפשר.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי השכיחות ביותר, שעלולות להופיע אצל יותר מ-10% מהחולים, הן יובש בפה, ריור מוגבר, נמנום וסחרחורת.

רוב תופעות הלוואי תלויות במינון התרופה בשימוש. שכיחות תופעות הלוואי וחומרתן בולטות ביותר בתחילת הטיפול ויורדות ככל שהטיפול נמשך.

מידע על שכיחות תופעות הלוואי מוצג על סמך נתוני ספרות ודיווחים ספונטניים.

תדירות תופעות הלוואי המפורטות להלן נקבעה על פי סיווג ארגון הבריאות העולמי: לעתים קרובות מאוד (≥ 1/10), לעתים קרובות (≥ 1/100 עד<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

הפרעות בדם ובמערכת הלימפה:

לעיתים רחוקות - טרומבוציטופניה, נויטרופניה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס.

הפרעות במערכת החיסון:

לעיתים רחוקות - רגישות יתר, תגובות אנפילקטיות.

הפרעות במערכת האנדוקרינית:

לעיתים רחוקות - היפרפרולקטינמיה.

הפרעות מטבוליות ותזונתיות:

לעתים קרובות - תיאבון מוגבר, עלייה במשקל; לעתים רחוקות - אובדן תיאבון, ירידה במשקל; לעיתים רחוקות - היפרגליקמיה, פגיעה בסבילות לגלוקוז.

הפרעות נפשיות:

לעתים קרובות - נדודי שינה, עצבנות, תסיסה, ירידה בחשק המיני.

הפרעות במערכת העצבים:

לעתים קרובות מאוד - נמנום, סחרחורת; לעתים קרובות - דיסטוניה, כאב ראש; נדיר - דיסקינזיה מאוחרת, פרקינסוניזם, התקפים, אקתיזיה; לעיתים רחוקות מאוד תסמונת ממאירה נוירולפטית.

הפרעות ראייה:

לעתים קרובות - הפרעה לינה, לקות ראייה; לעתים רחוקות - תנועות לא רצוניות של גלגלי העיניים.

הפרעות לב:

לעתים קרובות - טכיקרדיה, דפיקות לב; לעיתים רחוקות - הארכה של מרווח QT באלקטרוקרדיוגרמה.

הפרעות כלי דם:

לעתים רחוקות - תת לחץ דם עורקי, שטיפה של הפנים עם תחושת חום; לעתים רחוקות מאוד - תרומבואמבוליזם ורידי.

הפרעות במערכת הנשימה, בית החזה ואיברי המדיאסטינליים:

לעתים רחוקות - קוצר נשימה.

הפרעות במערכת העיכול:

לעתים קרובות מאוד - יובש בפה, ריור מוגבר; לעתים קרובות - עצירות, דיספפסיה, בחילה; לעתים רחוקות - הקאות, שלשולים.

הפרעות בכבד ובדרכי המרה:

לעתים רחוקות - שינויים בפרמטרים מעבדתיים של תפקודי כבד; לעתים רחוקות מאוד - צהבת.

הפרעות בעור וברקמות התת עוריות:

לעתים קרובות - הזעה מוגברת; נדיר - פריחה בעור, גירוד, רגישות לאור, דרמטיטיס.

הפרעות שרירים ושלד ורקמות חיבור:

לעתים קרובות - מיאלגיה; לעיתים רחוקות - קשיחות שרירים.

הפרעות בכליות ובדרכי השתן:

לעיתים רחוקות - אצירת שתן, הטלת שתן כואבת.

הריון, לאחר לידה ומצבים סביב הלידה:

לא ידוע - תסמונת גמילה של יילודים.

הפרעות באיברי המין והשד:

נדיר - הפרעות בשפיכה, הפרעות זיקפה; לעיתים רחוקות - גינקומסטיה, גלקטורריאה, אמנוריאה.

הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה:

לעתים קרובות - אסתניה, עייפות.

הפרעות חוץ-פירמידליות עלולות להתרחש, במיוחד בשלבים הראשונים של הטיפול. ברוב המקרים, תופעות הלוואי הללו נשלטות בהצלחה על ידי הפחתת מינון ו/או שימוש בתרופות אנטי-פרקינסוניות. עם זאת, שימוש שגרתי בתרופות נוגדות פרקינסון למניעת תופעות לוואי אינו מומלץ. הם אינם משפרים את הסימפטומים של דיסקינזיה מאוחרת ועשויים להחמיר אותם. מומלץ להפחית את המינון או, במידת האפשר, להפסיק את הטיפול בכלורפרוטיקסן.

עבור אקתיזיה מתמשכת, בנזודיאזפינים או פרופרנולול עשויים להיות מועילים.

בעת נטילת כלורפרוטיקסן, כמו בתרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות, דווחו גם תופעות הלוואי הנדירות הבאות: הארכת מרווח ה-QT, הפרעות קצב חדריות - פרפור חדרים, טכיקרדיה חדרית, מוות פתאומי וטכיקרדיה חדרית פולימורפית מסוג "פירואטה דה פוינט" (Torsadees) ).

במהלך השימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות נרשמו מקרים של פריאפיזם - זקפה ממושכת, לרוב כואבת, העלולה להוביל להפרעת זיקפה. השכיחות של תופעה זו אינה ידועה (ראה סעיף "הוראות מיוחדות").

הפסקה פתאומית של chlorprothixene עלולה להיות מלווה בתגובות גמילה. התסמינים השכיחים ביותר הם בחילות, הקאות, אנורקסיה, שלשולים, רינוריאה, הזעה, מיאלגיה, פרסטזיה, נדודי שינה, עצבנות, חרדה ותסיסה. מטופלים עלולים גם לחוות סחרחורת, תחושות נוספות של חום וקור ורעד. התסמינים מתחילים בדרך כלל תוך 1-4 ימים מהפסקת הטיפול ויורדים תוך 7-14 ימים.

מנת יתר

תסמינים

ישנוניות, תרדמת, עוויתות, הלם, תסמינים חוץ-פירמידליים, היפרתרמיה/היפותרמיה. במקרים חמורים תיתכן אי ספיקת כליות.

במקרה של מנת יתר ושימוש בו-זמני עם תרופות המשפיעות על פעילות הלב, התפתחות שינויים ב-ECG, הארכת מרווח QT, טכיקרדיה חדרית פולימורפית מסוג "פירואטה" (Torsade de Pointes), מקרים של דום לב והפרעות קצב חדריות. דיווח.

יַחַס

סימפטומטי ותומך. שטיפת קיבה צריכה להתבצע במהירות האפשרית, ומומלץ להשתמש בפחם פעיל. יש לנקוט באמצעים לשמירה על תפקוד מערכת הנשימה והלב וכלי הדם. אין להשתמש באפינפרין מכיוון שהדבר עלול להוביל לירידה שלאחר מכן בלחץ הדם. ניתן לטפל בהתקפים עם דיאזפאם, ובהפרעות חוץ-פירמידליות עם ביפרידן.

מינון של 2.5 גרם - 4 גרם יכול להיות קטלני, בילדים כ-4 מ"ג/ק"ג. מבוגרים שרדו לאחר נטילת 10 גרם, וילד בן שלוש לאחר נטילת 1000 מ"ג.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

Chlorprothixene עשוי להגביר את ההשפעה המרגיעה של אלכוהול, את ההשפעה של ברביטורטים ומדכאים אחרים של מערכת העצבים המרכזית.

אין לרשום Chlorprothixene יחד עם Guanethidine ותרופות פעילות דומות, שכן תרופות אנטי פסיכוטיות יכולות לשפר או להחליש את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם; ההשפעה נגד יתר לחץ דם של guanethidine ותרופות פעילות דומות מופחתת.

שימוש במקביל בתרופות אנטי פסיכוטיות ותרופות ליתיום מגביר את הסיכון לרעילות עצבית.

תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ואנטי פסיכוטיות מעכבות הדדית את חילוף החומרים של זה.

Chlorprothixene עשוי להפחית את היעילות של levodopa ואת ההשפעה של תרופות אדרנרגיות.

השימוש בו-זמני של Chlorprothixene ותרופות עם השפעות אנטי-כולינרגיות מבוססות משפר את ההשפעות האנטי-כולינרגיות שלהן.

שימוש במקביל עם metoclopramide ו piperazine מגביר את הסיכון לפתח הפרעות חוץ-פירמידליות.

השפעת האנטי-היסטמין של chlorprothixene עשויה לדכא או לבטל את תגובת האלכוהול/דיסולפירם.

העלייה במרווח ה-QT באלקטרוקרדיוגרמה, האופיינית לטיפול בתרופות אנטי-פסיכוטיות, יכולה להיות מוגברת על ידי שימוש מקביל בתרופות שמאריכות באופן משמעותי את מרווח ה-QT:

תרופות נוגדות הפרעות קצב מדרגות IA ו-III (קינידין, אמיודרון, סוטלול, דופטיליד), כמה תרופות אנטי-פסיכוטיות (תיורידאזין), כמה אנטיביוטיקה מקרולידים (אריתרומיצין) ואנטיביוטיקה של קווינולון (גטיפלוקסצין, מוקסיפלוקסצין), כמה אנטי-היסטמינים (טרציזאולין), כמו גם פריזידין, כמו גם, כמו גם פריזידין, וכן, כמו גם, כמו גם, כמו גם, כמו גם אנטיביוטיקה של קווינולון. , ליתיום ותרופות אחרות; הגדלת מרווח QT באופן משמעותי. יש להימנע משימוש בו-זמני של Chlorprothixene והתרופות לעיל. יש להשתמש בכלורפרוטיקסן בזהירות במקביל לתרופות הגורמות להפרעות באלקטרוליטים (משתנים דמויי תיאזיד ותיאזידים) ותרופות העלולות להגביר את ריכוזי הכלורפרוטיקסן בפלזמה עקב סיכון מוגבר אפשרי להארכת QT ולהפרעות קצב מסכנות חיים.

נוירולפטיקה עוברת מטבוליזם על ידי איזואנזימים כבדיים של מערכת הציטוכרום P450. תרופות המעכבות את האיזואנזים 2D6 (למשל, paroxetine, fluoxetine, chloramphenicol, disulfiram, isoniazid, מעכבי מונואמין אוקסידאז, אמצעי מניעה אוראליים, ובמידה פחותה, buspirone, sertraline ו-citalopram) עשויות להגביר את רמות הפלזמה של chlorprothixene.

הוראות מיוחדות

בעת שימוש בכל תרופה אנטי פסיכוטית, קיים סיכון לפתח תסמונת ממאירה נוירולפטית (היפרתרמיה, קשיחות שרירים, תנודות בהכרה, חוסר יציבות של מערכת העצבים האוטונומית). חולים עם תסמונת פסיכו-אורגנית קיימת, פיגור שכלי, כמו גם אלו שמתעללים באופיאטים ובאלכוהול מהווים חלק ניכר ממקרי המוות. טיפול: הפסקת התרופה האנטי פסיכוטית. טיפול סימפטומטי ואמצעי טיפול תומכים כלליים. Dantrolene ו-bromocriptine עשויים להיות יעילים. לאחר נטילת תרופות אנטי פסיכוטיות דרך הפה, הסימפטומים עשויים להימשך יותר משבוע אחד.

בחולים עם מצבים נדירים כמו חדר קדמי קטן של העין וזווית צרה, יתכנו התקפים חריפים של גלאוקומה הקשורה להרחבת אישונים.

בשל הסיכון לפתח הפרעות קצב ממאירות, יש להשתמש בכלורפרוטיקסן בזהירות בחולים עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם ובחולים עם היסטוריה משפחתית של מרווח QT ארוך.

יש צורך במעקב אחר א.ק.ג. לפני תחילת הטיפול.

כלורפרוטיקסן אסורה אם מרווח ה-QTC בקו הבסיס הוא יותר מ-450 אלפיות השנייה בגברים ו-470 אלפיות השנייה בנשים (ראה סעיף "התוויות נגד").

במהלך הטיפול, יש להעריך את הצורך בניטור א.ק.ג על ידי הרופא, תוך התחשבות במאפיינים האישיים של המטופל. במהלך הטיפול, הפחת את המינון אם מרווח ה-QT מתארך או הפסק את הטיפול אם ה-QTC הוא מעל 500 אלפיות השנייה.

יש להימנע משימוש בו-זמני בתרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות (ראה סעיף "אינטראקציה עם תרופות אחרות").

כמו תרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות, יש להשתמש בכלורפרוטיקסן בזהירות בחולים עם תסמונת פסיכו-אורגנית, התקפים, מחלות כבד, כליות וקרדיווסקולריות בשלבים המאוחרים יותר, וכן בחולים עם מיאסטניה גרביס והיפרפלזיה שפירה של הערמונית.

יש לנקוט זהירות בעת שימוש בתרופה בחולים עם

• פיאוכרומוציטומה,
• גידולים תלויי פרולקטין,
• תת לחץ דם עורקי חמור או ויסות אורתוסטטי
• מחלת פרקינסון,
• מחלות של המערכת ההמטופואטית,
• יתר בלוטת התריס,
• הפרעות בשתן, אצירת שתן,
• היצרות פילורית (היצרות פילורית), חסימת מעיים.

כמו תרופות פסיכוטרופיות אחרות, כלורפרוטיקסן עשוי לשנות את ריכוז האינסולין והגלוקוז בדם, ולכן חולי סוכרת עשויים לדרוש התאמות במינון של תרופות נוגדות סוכרת.

חולים העוברים טיפול ארוך טווח, במיוחד במינונים גבוהים, נתונים למעקב קפדני לאורך זמן עם הערכה תקופתית של הצורך בהפחתת מינון התחזוקה. מקרים של תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) דווחו בעת נטילת תרופות אנטי פסיכוטיות. בשל העובדה שמטופלים המטופלים בתרופות אנטי פסיכוטיות נמצאים לרוב בסיכון לפתח VTE, יש לזהות גורמי סיכון ל-VTE לפני ובמהלך הטיפול בכלורפרוטיקסן ולנקוט באמצעי זהירות.

דווח כי תרופות אנטי פסיכוטיות עם השפעות חוסמות α-אדרנרגיות עלולות לגרום לפריאפיזם; ייתכן שלכלורפרוטיקסן יש גם תכונה זו. אם מתרחש פריאפיזם חמור, ייתכן שתידרש התערבות רפואית. יש להזהיר את המטופלים על הצורך לפנות בדחיפות לעזרה רפואית אם מופיעים סימנים אובייקטיביים וסובייקטיביים של פריאפיזם.

שימוש בתרופה בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18

לא נערכו מספר מספיק של מחקרים כדי לחקור את היעילות והבטיחות של השימוש בכלורפרוטיקסן לטיפול בילדים ובמתבגרים.

מטופלים מבוגרים

תגובות לוואי של כלי דם במוח

בניסויים קליניים אקראיים מבוקרי פלצבו של תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות מסוימות בחולים עם דמנציה, נצפתה עלייה של פי 3 בסיכון לתופעות לוואי של כלי דם במוח. המנגנון לסיכון מוגבר זה אינו ידוע. לא ניתן לשלול סיכון מוגבר בעת שימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות אחרות בקבוצות אחרות של חולים. יש להשתמש בכלורפרוטיקסן בזהירות בחולים בסיכון לשבץ מוחי. קשישים נמצאים בסיכון מיוחד לפתח תת לחץ דם אורתוסטטי.

תמותה מוגברת בחולים מבוגרים עם דמנציה

נתונים משני מחקרים תצפיתיים גדולים הראו שלחולים מבוגרים יותר עם דמנציה הנוטלים תרופות אנטי פסיכוטיות היה סיכון מוגבר לא מובהק למוות בהשוואה לחולים שלא נטלו תרופות אנטי פסיכוטיות. אין מספיק נתונים כדי להעריך במדויק את גודל הסיכון ואת הסיבות להגדלתו. Chlorprothixene אינו רשום לטיפול בהפרעות התנהגות בחולים קשישים עם דמנציה.

חומרי עזר

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות

Chlorprothixene היא תרופה בעלת אפקט הרגעה. מטופלים המקבלים תרופות פסיכוטרופיות עלולים לחוות פגיעה מסוימת בקשב ובריכוז הכלליים, ולכן יש להזהיר אותם על הצורך להיות זהיר בנהיגה ברכב ובהפעלת מכונות.

טופס שחרור

טבליות מצופות בסרט, 15 מ"ג, 50 מ"ג.

10 טבליות באריזת שלפוחית ​​עשויה סרט פוליוויניל כלוריד ורדיד אלומיניום מודפס בלכה.

1, 3 או 5 אריזות שלפוחיות יחד עם הוראות שימוש מונחות באריזת קרטון.

30 או 60 טבליות בצנצנת פולימר עם בקרת פתיחה ראשונה ומכסה פולימרי.

1 צנצנת פולימר יחד עם הוראות שימוש מונחות באריזת קרטון.

תאריך אחרון לשימוש:

אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה.

תנאי אחסון:

בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים.

תנאי חופשה

על מרשם.

בעל תעודת רישום

חברת אחריות מוגבלת "בית מרקחת בפלוס" (000 "AVP"), רוסיה, 117186, מוסקבה, רחוב Nagornaya, בניין 20, בניין 1.

יצרן/ארגון מקבל תביעות

JSC "Pharmprokt", רוסיה, 192236, סנט פטרסבורג, st. סופיסקאיה, 14.