Catad_pgroup אנטיביוטיקה פניצילינים

טימנטין - הוראות שימוש

נכון לעכשיו, התרופה אינה רשומה במרשם התרופות הממלכתי או שמספר הרישום שצוין לא נכלל במרשם.

מספר רישום:

P N012635/01-070807

שם מסחרי:טימנטין

שם בינלאומי לא קנייני:

לא מוקצה.
תרופה משולבת: טיקרצילין עם חומצה קלבולנית

צורת מינון:

lyofilisate להכנת תמיסה לעירוי

תיאור
אבקה מלבן לצהוב בהיר.

מתחם
חומרים פעילים:טיקרצילין דיסודיום שווה ערך לטיקרצילין 1.5 גרם או 3 גרם; אשלגן קלבולנט שווה ערך לחומצה קלבולנית 100 מ"ג או 200 מ"ג.

קבוצה תרופתית:

אנטיביוטיקה חצי סינתטית פניצילין + מעכב בטא לקטמאז

קוד ATX.

תכונות פרמקולוגיות
פרמקודינמיקה
טימנטין הוא תכשיר משולב של נתרן טיקרצילין, קרבוקסיפניצילין חצי סינתטי עם קשת רחבה של פעילות חיידקית, ואשלגן קלבולנט, מעכב β-lactamase. β-lactamases מיוצרים על ידי חיידקים גרם שליליים וגרם חיוביים רבים. הפעולה של β-lactamases יכולה להוביל להרס של כמה תרופות אנטיבקטריאליות עוד לפני שהן מתחילות לפעול על פתוגנים. אשלגן קלבולנט משבש מנגנון הגנה זה על ידי חסימת פעולת האנזימים, מה שהופך את החיידקים לרגישים לטיקרצילין. לאשלגן קלבולנט אין פעילות אנטיבקטריאלית, אך השילוב שלו עם טיקרצילין כחלק מהתרופה טימנטין מאפשר לקבל אנטיביוטיקה רחבת טווח שאינה רגישה ל-β-lactamases.

לטימנטין יש השפעה חיידקית במבחנה נגד מגוון רחב של מיקרואורגניזמים.

חיידקים גראם שליליים:

מינים של אסינטובקטר

Moraxella catarrhalis

מיני ציטרובקטר, כולל C. freundii, C. diversus ו-C. amalonaticus

מינים של Enterobacter (למרות שזנים רבים של מינים Enterobacter עמידים במבחנה, Ticarcillinia עם חומצה קלבולנית הוכחה כיעילה קלינית לזיהומים בדרכי השתן)

אי קולי

Haemophilus influenzae

מינים של Klebsiella, כולל K. pneumoniae

Morganella morganii

Neisseria gonorrhoeae

Neisseria meningitidis#

פרוטאוס מירביליס

פרוטאוס וולגריס

Providencia rettgeri

Providencia stuartii

Pseudomonas aeruginosa

Pseudomonas כולל P. maltophilia

מיני סלמונלה

מיני Serratia, כולל S, marcescens

חיידקים גראם חיוביים:

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis (שלילי לקואגולאז)

Staphylococcus saprophyticus

Streptococcus agalactiae# (קבוצה B)

Streptococcus bovis#

Enterococcus faecalis#

Streptococcus pneumoniae# (Dipplococcus pneumoniae)

Streptococcus pyogenes# (קבוצה A, בטא המוליטית)

קבוצת סטרפטוקוקוס וירידנס

חיידקים אנאירוביים:

מיני Bacteroides, כולל קבוצת B. fragilis (B. fragilis, B. vulgatus, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. distasonis), ו-non-B. fragilis (בטא-מלנוגני)

מיני Clostridium כולל C. perfringens, C. difficile, C. sporogenes, C. ramosum ו- C. bifermentans#

מינים של Eubacterium

מיני Fusobacterium כולל F. nucleatum ו-F. necrophorum#

סוג פפטוקוק #

מינים של פפטוסטרפטוקוקוס#

מיני ויונלה

זנים הרגישים לטיקרצילין שאינם מייצרים בטא-לקטמאז מסומנים ב-#.

פרמקוקינטיקה
השטח הממוצע מתחת לעקומת הריכוז-זמן עבור טיקרצילין הוא 485 מק"ג/מ"ל/שעה לאחר מתן של 3.1 גרם ו-3.2 גרם. הערכים המקבילים לחומצה קלבולנית הם 8.2 מק"ג/מ"ל/שעה ו-15.6 מק"ג/מ"ל/שעה. לאחר עירוי תוך ורידי של טיקרצילין במינונים של 3.1 גרם ו-3.2 גרם במשך 30 דקות, ריכוזי פלזמה מקסימליים מושגים מיד לאחר השלמת העירוי והם 330 מק"ג/מ"ל עבור שתי המנות. במקרה זה, הפרמטרים הפרמקוקינטיים של חומצה קלבולנית הם 8 מיקרוגרם/מ"ל (עבור 3.1 גרם טיקרצילין) ו-16 מיקרוגרם למ"ל (עבור 3.2 גרם טיקרצילין).

ריכוזי סרום במבוגרים לאחר עירוי של 30 דקות של טיקרצילין 3.2 גרם

הפצה
Ticarcillin מופץ באיברים ורקמות כאשר הוא מנוהל פרנטרלית. הוכח כי Ticarcillin חודר מרה, נוזל פלאורלי ונוזל מוחי. זמן מחצית החיים בפלזמה עומד ביחס הפוך לפינוי קריאטינין. קשירת חלבון פלזמה היא 50% עבור טיקרצילין ו-25% עבור חומצה קלבולנית.

הֲסָרָה
זמן מחצית החיים הממוצע בסרום שנקבע אצל מתנדבים בריאים עבור טיקרצילין וחומצה קלבולנית הם 68 דקות ו-64 דקות, בהתאמה. כ-60-70% מהטיקרצילין ו-35-45% מהחומצה הקלבולנית מופרשים ללא שינוי על ידי הכליות במהלך השעות הראשונות לאחר מתן מנה בודדת של התרופה (במתנדבים בריאים עם תפקוד כליות תקין). שעתיים לאחר עירוי תוך ורידי של 3.2 גרם מהתרופה, ריכוז הטיקרצילין בשתן עולה על 1500 מק"ג/מ"ל, וריכוז החומצה הקלבולנית עולה על 70 מק"ג/מ"ל. 4-6 שעות לאחר מתן התרופה במינון של 3.2 גרם, הריכוז בשתן הוא 2 מק"ג/מ"ל.

חולים עם תפקוד כליות לקוי
ניתן לסלק את הטיקרצילין בדיאליזה, כאשר קצב החיסול תלוי בסוג הדיאליזה.

אינדיקציות לשימוש
טימנטין מיועד לטיפול בזיהומים הנגרמים על ידי פתוגנים עם רגישות ידועה או חשודה, כגון:

זיהומים בעצמות ורקמות חיבור הנגרמות על ידי זנים המייצרים בטא-לקטמאז של Staphylococcus aureus

זיהומים בגינקולוגיה, לרבות דלקת רירית הרחם הנגרמת על ידי זנים המייצרים בטא-לקטמאז של Bacteroides melaninogenicus#, מינים Enterobacter (כולל E. cloacae#), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae#, Staphylococcus aureus ו-Staphylococcus epideris.

זיהומים תוך-בטניים, כולל דלקת הצפק הנגרמת על ידי זנים המייצרים בטא-לקטמאז של Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ו-Bacteroides fragilis#

זיהומים בדרכי הנשימה התחתונות הנגרמות על ידי זנים המייצרים בטא-לקטמאז של Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae# ו-Klebsiella species#

ספטיסמיה, כולל בקטרמיה, הנגרמת על ידי זנים מייצרי בטא-לקטמאז של מינים של Klebsiella#, E. coli#, Staphylococcus aureus#, Pseudomonas aeruginosa# (ומיני Pseudomonas# אחרים)

זיהומים בעור וברקמות התת עוריות הנגרמות על ידי זנים המייצרים בטא-לקטמאז של Staphylococcus aureus, Klebsiella species# ו-E. coli#

דלקות בדרכי השתן (לא מסובכות ומסובכות) הנגרמות על ידי זנים המייצרים בטא-לקטמאז של E. coli, מיני Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa# (ומיני Pseudomonas אחרים#), מיני ציטרובקטר#, Enterobacter cloacae#, Serratia marcescus# ו-Staphyr aeruginosa#

הוכחה יעילות נגד מיקרואורגניזמים המסומנים ב-# עבור פחות מ-10 זיהומים בכל קבוצה נוזולוגית.

התוויות נגד
רגישות יתר לאנטיביוטיקה בטא-לקטם (כולל פניצילינים וצפלוספורינים) התרופה אסורה בפגים עם תפקוד כליות לקוי.

בקפידה
לעתים רחוקות מאוד דווח על התפתחות של היפוקלמיה במהלך השימוש בתרופה. לכן, יש לנקוט זהירות בעת מתן מרשם לחולים עם חוסר איזון אלקטרוליטים או נוזלים. מומלץ ניטור תקופתי של ריכוז אשלגן בסרום בחולים המקבלים את התרופה במשך זמן רב. בחלק מהחולים, במהלך הטיפול ב-Timentin, נצפתה עלייה מתונה באמינוטרנספראזות של אלנין ואספרטיק. בהקשר זה, לחולים עם הפרעה חמורה בתפקודי כבד יש לרשום טימנטין בזהירות.

הריון והנקה
הֵרָיוֹן
במחקרים בבעלי חיים לא נמצאו השפעות טרטוגניות של התרופה. יש נתונים מוגבלים על השימוש בו במהלך ההריון. ההחלטה לרשום את התרופה במהלך ההריון צריכה להיעשות בזהירות רבה. בהקשר זה, כאשר רושם טימנטין לנשים בהריון, על הרופא לשקול בקפידה את היתרונות הפוטנציאליים והסיכונים הפוטנציאליים הקשורים לשימוש בתרופה זו.

תקופת הנקה
ניתן לרשום טימנטין במהלך ההנקה, אך בהתחשב בכך שכמויות קורט של התרופה עוברות לחלב אם, יש לקחת בחשבון את הסיכון לרגישות ביילוד.

הוראות שימוש ומינונים
טימנטין ניתן לווריד: בזרם איטי (למעלה מ-3-4 דקות) או בטפטוף (מעל 20-30 דקות).
המרווחים בין עירוי צריכים להיות לפחות 4 שעות.
יש להמשיך בטיפול במשך 48-72 שעות לאחר היעלמות התסמינים הקליניים.

התרופה אינה מיועדת להזרקה תוך שרירית!

- מינון מקסימלי ליום	3 גרם כל 6 שעות או 5 גרם כל 8 שעות 3 גרם כל 4 שעות
- משטר מינון רגיל ליום - מינון מקסימלי ותדירות מתן	75 מ"ג/ק"ג כל 8 שעות 75 מ"ג/ק"ג כל 6 שעות
ילודים פג:
- משקל גוף פחות מ-2 ק"ג - משקל גוף מעל 2 ק"ג	75 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות 75 מ"ג/ק"ג כל 8 שעות
מטופלים מבוגרים
אין צורך בהתאמת משטר המינון.

משטר מינון לליקוי כליות:

מבוגרים וילדים במשקל של יותר מ-40 ק"ג:
1. פינוי קריאטינין מעל 60 מ"ל לדקה	3 גרם כל 4 שעות
2. פינוי קריאטינין 30-60 מ"ל/דקה	2 גרם כל 4 שעות או 3 גרם כל 8 שעות
3. פינוי קריאטינין 10-30 מ"ל/דקה	2 גרם כל 8 שעות או 3 גרם כל 12 שעות
4. פינוי קריאטינין פחות מ-10 מ"ל/דקה
5. פינוי קריאטינין פחות מ-10 מ"ל/דקה (עם הפרעה נלווית בתפקוד הכבד)	1 גרם כל 12 שעות או 2 גרם כל 24 שעות
6. חולים בדיאליזה פריטונאלית	1 גרם כל 6 שעות או 2 גרם כל 12 שעות או 3 גרם כל 24 שעות
7. חולי המודיאליזה	1 גרם כל 6 שעות או 2 גרם כל 12 שעות או 3 גרם כל 24 שעות, הוספת 3 גרם בכל פעם לאחר דיאליזה
ילדים ששוקלים פחות מ-40 ק"ג:
1 פינוי קריאטינין יותר מ-30 מ"ל/דקה	75 מ"ג/ק"ג כל 8 שעות
2 פינוי קריאטינין 10-30 מ"ל/דקה	37.5 מ"ג/ק"ג כל 8 שעות
3 פינוי קריאטינין פחות מ-10 מ"ל לדקה	37.5 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות
4 ילודים מוקדמים	אין נתונים מדויקים הממליצים על משטר מינון

הפרעה בתפקוד הכבד
אין נתונים מדויקים הממליצים על משטר מינון

הכנת הפתרון
עירוי טפטוף תוך ורידי.
להכנת התמיסה מומלץ להשתמש במים להזרקה או בתמיסת גלוקוז המיועדת למתן תוך ורידי כממס (לא יותר מ-5%).

לפני דילול במיכלי עירוי, אבקה סטרילית (מבקבוקים המכילים 1.6 גרם ו-3.2 גרם של התרופה) מומסת בכ-10 מ"ל של ממס. לאחר מכן, מומלץ להשתמש בנפחים הבאים של ממיסים:

כל מנה של טימנטין ניתנת לווריד במשך 30-40 דקות. לא מומלץ לתת את התרופה לפרק זמן ארוך יותר, משום הדבר עלול לגרום לריכוזים תת-טיפוליים שבהם יעילותו מופחתת.

הזרקת סילון תוך ורידי.
האבקה הסטרילית מומסת ב-10 מ"ל (בקבוק המכיל 1.6 גרם מהתרופה) או 20 מ"ל (בקבוק המכיל 3.2 גרם מהתרופה) מים להזרקה.

התמיסה ניתנת באיטיות במשך 3-4 דקות. ניתן להזריק טימנטין ישירות לווריד או דרך IV.

כאשר טימנטין מתמוסס, משתחרר חום. לתמיסה המוכנה יש בדרך כלל צבע קש בהיר.

לא ניתן להשתמש בתמיסה שאינה בשימוש לשימוש נוסף!

יציבות פתרונות ואחסוןם
מומלץ להכין את התמיסה מיד לפני השימוש.

למרות שיש להשתמש בתמיסת טימנטין מיד לאחר ההכנה, דווח כי תמיסות שהוכנו באמצעות ממסים שונים נשארות יציבות ב-25 מעלות צלזיוס לפרקי הזמן הבאים:

מֵמֵס	תקופת יציבות ב-25 מעלות צלזיוס
מים להזרקה	24 שעות
תמיסה של גלוקוז לעירוי תוך ורידי (5% w/v)	12 שעות
תמיסות לעירוי תוך ורידי של נתרן כלוריד (0.18% w/v) וגלוקוז (4% w/v)	24 שעות
תמיסת נתרן כלורי לעירוי תוך ורידי (0.9% w/v)	24 שעות
דקסטרן 40 לעירוי תוך ורידי (10% w/v) בתמיסת גלוקוז לעירוי תוך ורידי (5%)	6 שעות
דקסטרן 40 לעירוי תוך ורידי (10% w/v) בתמיסת נתרן כלוריד לעירוי תוך ורידי (0.9%)	24 שעות
תמיסה של גלוקוז לעירוי תוך ורידי (10% w/v)	6 שעות
תמיסת סורביטול לעירוי תוך ורידי (30% w/v)	6 שעות
תמיסת נתרן לקטט לעירוי תוך ורידי (M/6)	12 שעות
תמיסת נתרן לקטט משולבת לעירוי תוך ורידי (תמיסת לקטט של רינגר, תמיסת הרטמן)	12 שעות

תופעות לוואי
תגובות רגישות יתר
פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, תגובות אנפילקטיות.
לעיתים רחוקות מאוד - תגובות בוריות (כולל: אריתמה מולטיפורמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל).
אם מתרחשות תגובות רגישות יתר, יש להפסיק את השימוש בטימנטין.

ממערכת העיכול
בחילות, הקאות ושלשולים. במקרים נדירים מאוד - קוליטיס פסאודוממברני.

ממערכת הכבד והרב
עלייה מתונה בריכוזי אמינוטרנספראז אספרטי ו/או אלנין אמינוטרנספראז בסרום בחולים המקבלים אנטיביוטיקה של אמפיצילין. לעתים רחוקות מאוד - הפטיטיס וצהבת כולסטטית. תופעות אלו נצפו גם בשימוש באנטיביוטיקה אחרת של פניצילין וצפלוספורין.

ממערכת ההפרשה
לעיתים רחוקות - היפוקלמיה. לעתים רחוקות מאוד - דלקת שלפוחית ​​​​השתר דם.

ממערכת העצבים המרכזית
לעיתים רחוקות - עוויתות, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי וכאשר רושמים מינונים גבוהים של התרופה.

ממערכת הדם
לעיתים רחוקות - טרומבוציטופניה, לויקופניה, אאוזינופיליה, ירידה ברמות המוגלובין, הארכת זמן הפרותרומבין וזמן הדימום. דימום מוגבר עלול להתרחש.

תגובות מקומיות
כאב, תחושת צריבה, אדמומיות והתעבות במקום ההזרקה וטרומבופלביטיס בשימוש תוך ורידי.

מנת יתר
תסמינים
במקרה של מנת יתר של התרופה, החולה עלול לחוות תסמינים כגון בחילות, הקאות, שלשולים. כמו כן, ניתן לפתח חוסר איזון של נפח הנוזלים והאלקטרוליטים. במקרה של מנת יתר, חלק מהחולים עלולים לפתח עצבנות עצבית שרירית מוגברת והתקפים.

יַחַס
אם מתפתחת תמונה קלינית של מנת יתר של תרופה, יש לציין טיפול סימפטומטי. במקרה של מנת יתר, ניתן להסיר טיקרצילין וחומצה קלבולנית מזרם הדם על ידי המודיאליזה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות ואינטראקציות אחרות
שימוש בו זמנית עם פרובנציד אינו מומלץ. פרובנציד מפחית את ההפרשה הצינורית של טיקרצילין. שימוש במקביל עם פרובנציד מאט את הפרשת טיקרצילין, אך אינו משפיע על הפרשת חומצה קלבולנית.

טימנטין מפגין סינרגיזם עם אמינוגליקוזידים כנגד מספר מיקרואורגניזמים, כולל פסאודומונס. בהקשר זה, מומלץ לרשום טימנטין בשילוב עם אמינוגליקוזידים לטיפול בזיהומים מסכני חיים, במיוחד בחולים עם פגיעה בחסינות. במקרה זה, תרופות אלו ניתנות בנפרד במינונים מומלצים.

חומצה קלבולנית עלולה לגרום לקשירה לא ספציפית של IgG ואלבומין לממברנות של תאי דם אדומים, מה שמוביל לתוצאות שווא של בדיקת Coombs.

כמו אנטיביוטיקה אחרת, גם טיקרצילין יכול לשנות את הרכב המיקרופלורה של המעי, מה שמוביל לספיגה חוזרת של אסטרוגן נמוכה וכתוצאה מכך להפחתת היעילות של אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

אי התאמה פרמצבטית
כאשר משתמשים בטימנטין בשילוב עם אמינוגליקוזידים, אין לערבב אנטיביוטיקה באותו מזרק, מיכלים או מערכות עירוי תוך ורידי, מכיוון זה עלול לגרום לירידה בפעילות האמינוגליקוזידים.

טימנטין אינו יציב מספיק בנוזלי עירוי המכילים ביקרבונט. לא מומלץ לערבב את טימנטין עם מוצרי דם ונוזלים דמויי חלבון אחרים, כגון הידרוליזטים של חלבונים, או עם תחליב שומנים תוך ורידי.

הוראות מיוחדות
בשל העובדה שנצפו תגובות רגישות יתר חמורות, בחלק מהמקרים קטלניות (כולל תגובות אנפילקטיות) בחולים שקיבלו בעבר אנטיביוטיקה בטא-לקטם, יש צורך לקבוע במדויק את היעדר היסטוריה של תגובות כאלה לפני רישום טימנטין . אם מתרחשות תגובות אלרגיות, עליך להפסיק את השימוש בתרופה ולבצע טיפול תחזוקה; התפתחות של תגובות אנפילקטיות מחייבת אמצעי חירום בהתאם למשטרי המקובל.

למרות העובדה שלטימנטין יש רעילות נמוכה, האופיינית לאנטיביוטיקה של פניצילין, במהלך טיפול ארוך טווח מומלץ להעריך מעת לעת את תפקודי הכליות, הכבד וההמטופואזה.

דימום מוגבר נצפה בחולים שקיבלו אנטיביוטיקה בטא-לקטם. תגובות כאלה עשויות להיות קשורות לפגיעה בקרישה, הצטברות טסיות דם והארכת זמן הפרותרומבין (בעיקר בחולים עם אי ספיקת כליות). אם מתפתח דימום, יש להפסיק את התרופה ולנקוט באמצעים טיפוליים מתאימים.

כאשר רושמים טימנטין לחולים בדיאטה נטולת מלח, יש צורך לקחת בחשבון את תכולת הנתרן של התרופה.

שימוש ארוך טווח בתרופה יכול להוביל לצמיחה של זנים לא רגישים של הפתוגן.

בחולים עם תפקוד כליות לקוי, המינון של טימנטין מותאם בהתאם להמלצות בסעיף "משטר מינון לתפקוד כליות לקוי". כאשר מטפלים בזיהומים מעורבים הנגרמים על ידי זנים רגישים לטיקרצילין (כולל אלו המייצרים בטא-לקטמאז), אין צורך במרשם נוסף של אנטיביוטיקה אחרת.

על מנת להבטיח טיפול הולם, יש צורך לבצע בדיקות מתאימות לרגישות הפתוגן לאנטיביוטיקה. אך בהתחשב במגוון הרחב של פעילות חיידקית נגד זנים גרם חיוביים וגרם שליליים, השילוב של טיקרצילין וחומצה קלבולנית משמש כקו טיפול ראשון לטיפול בזיהומים מעורבים עד לזיהוי הפתוגן. השילוב של טיקרצילין וחומצה קלבולנית הוכח כיעיל כמונותרפיה לכמה זיהומים חמורים המטופלים בדרך כלל בשילובים של אנטיביוטיקה. תוצאות בדיקות חוץ גופיות הראו השפעה סינרגיסטית של אמינוגליקוזידים ושל השילוב של טיקרצילין עם חומצה קלבולנית נגד זנים מסוימים של Pseudomonas aeruginosa, מה שמצביע על יעילותו של טיפול משולב כזה (במיוחד בחולים עם דכאות חיסונית). במקרה זה, יש לרשום את שתי התרופות במינונים טיפוליים מומלצים. לאחר קבלת תוצאות בדיקות הרגישות, יש להתאים את הטיפול במידת הצורך.

שחרור טפסים
ליופיליזט להכנת תמיסה של 1.5 גרם +100 מ"ג או 3.0 גרם +200 מ"ג בבקבוק זכוכית שקוף, אטום בפקק גומי, מכווץ בפקק אלומיניום. 10 בקבוקים יחד עם הוראות שימוש מונחים בקופסת קרטון.

תנאי אחסון
אחסן ב-+2-8 מעלות צלזיוס
הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש
3 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת
על מרשם.

יַצרָן
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, בריטניה.

כתובת חוקית
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH בריטניה / SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK, BN14 8QH West Sussex, Worthing, Clarendon Road.

למידע נוסף צרו קשר
CJSC GlaxoSmithKline Trading, 121614, מוסקבה, st. Krylatskaya, בית 17, רחוב. 3, פל. 5, פארק העסקים "Krylatskie Hills".

יצרן: Glaxo Operetaions UK Limited (Glaxo Operations UK Limited) בריטניה

קוד מרכזיה: J01CR03

קבוצת חווה:

טופס שחרור: צורות מינון מוצקות. ליאופיליזט לתמיסה להזרקה.

מאפיינים כלליים. מתחם:

ליאופיליזט להכנת תמיסה לחליטה בצורת אבקה לבנה עד צהובה בהירה.

מרכיב פעיל: טיקרצילין (בצורת מלח נתרן) 1.5 גרם
חומצה קלבולנית (בצורת מלח אשלגן) 100 מ"ג

חומר פעיל: טיקרצילין (בצורת מלח נתרן) 3 גרם
חומצה קלבולנית (בצורת מלח אשלגן) 200 מ"ג.

תכונות פרמקולוגיות:

אנטיביוטיקה בפניצילין רחבת טווח, עמידה בפניצילינאז. טימנטין היא תרופה משולבת המכילה נתרן טיקרצילין - קרבוקסיפניצילין חצי-סינטטי בעל קשת רחבה של פעילות חיידקית ואשלגן קלבולנאט - מעכב β-lactamases, המיוצרים על ידי חיידקים גרם-שליליים וגרם חיוביים רבים. הפעולה של β-lactamases יכולה להוביל להרס של כמה תרופות אנטיבקטריאליות עוד לפני שהן מתחילות לפעול על פתוגנים. אשלגן קלבולנט משבש מנגנון הגנה זה על ידי חסימת פעולת האנזימים, מה שהופך את החיידקים לרגישים לטיקרצילין. לאשלגן קלבולנט אין פעילות אנטיבקטריאלית, אך השילוב שלו עם טיקרצילין כחלק מהתרופה טימנטין מאפשר לקבל אנטיביוטיקה רחבת טווח שאינה רגישה ל-β-lactamases.

לטימנטין יש השפעה חיידקית במבחנה נגד חיידקים גרם שליליים: Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Citrobacter spp. (כולל Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticas), Enterobacter spp. (למרות העובדה שזנים רבים של Enterobacter spp. עמידים במבחנה, הוכחה היעילות הקלינית של ticarcillin עם חומצה קלבולנית בזיהומים בדרכי השתן), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. (כולל Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas spp. (כולל Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophila), Salmonella spp., Serratia spp. (כולל Serratia marcescens); חיידקים גרם חיוביים: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (זנים שליליים לקואגולאז), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae* (קבוצה B), Streptococcus bovis*, Enterococcus faecalis*, Streptococcus pneumoniae*, Agroupococcus pneumoniae*, Agroupococcus agalactiae*, ), Streptococcus viridans; חיידקים אנאירוביים: Bacteroides spp., כולל קבוצת Bacteroides fragilis (Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis), ו-non-Bacteroides fragilis (Beta-melanogenp.), (כולל Clostridium perfiingens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium ramosum, Clostridium bifermentans*), Eubacterium spp., Fusobacterium spp. (כולל Fusobacterium nucleatum ו-Fusobacterium necrophorum*), Peptococcus spp.*, Peptostreptococcus spp.*, Veiillonella spp.*.

* זנים רגישים לטיקרצילין שאינם מייצרים β-lactamase.

פרמקוקינטיקה. ה-AUC עבור ticarcillin הוא 485 mcg/ml/h לאחר מתן של 3.1 גרם ו-3.2 גרם. הערכים המקבילים עבור חומצה קלבולנית הם 8.2 mcg/ml/h ו-15.6 mcg/ml/h. לאחר עירוי IV של טיקרצילין במינונים של 3.1 גרם ו-3.2 גרם במשך 30 דקות, ה-Cmax בפלזמה בדם מושג מיד לאחר השלמת העירויים והוא 330 מק"ג/מ"ל עבור שתי המנות. במקרה זה, הפרמטרים הפרמקוקינטיים של חומצה קלבולנית הם 8 מיקרוגרם/מ"ל (עבור 3.1 גרם טיקרצילין) ו-16 מיקרוגרם למ"ל (עבור 3.2 גרם טיקרצילין).

ריכוזי סרום במבוגרים לאחר עירוי של 30 דקות של טיקרצילין במינון של 3.2 גרם:

זמן טיקרצילין (מק"ג/מ"ל) חומצה קלבולנית (מק"ג/מ"ל)
0 336 301-386 15.8 11.7-21
15 דקות 214 180-258 8.3 6.4-10
30 דקות 186 160-218 5.2 3.5-6.3
שעה 122 108-136 3.4 1.9-4
1.5 שעות 78 33-113 2.5 1.3-3.4
3.5 שעות 29 19-44 0.5 0.2-0.8
5.5 שעות 10 5-15 0

הפצה

Ticarcillin מופץ באיברים ורקמות כאשר הוא מנוהל פרנטרלית. הוכח כי Ticarcillin חודר מרה, נוזל פלאורלי ונוזל מוחי. T1/2 מפלסמת דם עומד ביחס הפוך לפינוי קריאטינין. קשירת חלבון פלזמה היא 50% עבור טיקרצילין ו-25% עבור חומצה קלבולנית.

הֲסָרָה

ממוצע הסרום T1/2 שנקבע במתנדבים בריאים עבור טיקרצילין וחומצה קלבולנית הוא 68 דקות ו-64 דקות, בהתאמה. כ-60-70% מהטיקרצילין ו-35-45% מהחומצה הקלבולנית מופרשים ללא שינוי על ידי הכליות במהלך השעות הראשונות לאחר מתן מנה בודדת של התרופה (במתנדבים בריאים עם תפקוד כליות תקין). 2 שעות לאחר עירוי תוך ורידי של 3.2 גרם מהתרופה, ריכוז הטיקרצילין בשתן עולה על 1500 מק"ג/מ"ל, וריכוז החומצה הקלבולנית עולה על 70 מק"ג/מ"ל. 4-6 שעות לאחר מתן התרופה במינון של 3.2 גרם, הריכוז בשתן הוא 2 מק"ג/מ"ל.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

ניתן לסלק את הטיקרצילין בדיאליזה, כאשר קצב החיסול תלוי בסוג הדיאליזה.

אינדיקציות לשימוש:

טימנטין מיועד לטיפול בזיהומים הנגרמים על ידי פתוגנים עם רגישות ידועה או חשודה, כגון:

- זיהומים של עצם ורקמת חיבור הנגרמים על ידי זנים המייצרים β-lactamase של Staphylococcus aureus;

- זיהומים בגינקולוגיה, כולל. אנדומטריטיס הנגרמת על ידי זנים המייצרים β-lactamase של Bacteroides melaninogenicus*, Enterobacter spp., כולל Enterobacter cloacae*, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae*, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis;

- זיהומים תוך-בטניים, כולל. דלקת הצפק הנגרמת על ידי זנים המייצרים β-lactamase של Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ו-Bacteroides fragilis*;

- זיהומים של דרכי הנשימה התחתונות הנגרמים על ידי זנים המייצרים β-lactamase של Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae* ו-Klebsiella spp.*;

הוראות שימוש ומינון:

ניתן לתת טימנטין כעירוי טפטוף IV או הזרקת סילון IV. התרופה אינה מיועדת להזרקה תוך שרירית. המרווחים בין עירוי צריכים להיות לפחות 4 שעות, יש להמשיך בטיפול למשך 48-72 שעות לאחר היעלמות התסמינים הקליניים.

עבור מבוגרים וילדים השוקלים יותר מ-40 ק"ג, המינון הממוצע של טימנטין הוא 3 גרם כל 6 או 5 גרם כל 8 שעות. המינון המרבי הוא 3 גרם כל 4 שעות.

לילדים השוקלים פחות מ-40 ק"ג, המינון הממוצע של טימנטין הוא 75 מ"ג/ק"ג כל 8 שעות. המינון המרבי הוא 75 מ"ג/ק"ג כל 6 שעות.

לפגים במשקל של פחות מ-2 ק"ג - 75 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות, לפגים במשקל של יותר מ-2 ק"ג - 75 מ"ג/ק"ג כל 8 שעות.

>60 מ"ל/דקה 3 גרם כל 4 שעות

<10 мл/мин 1 г каждые 6 ч или 2 г каждые 12 ч или 3 г каждые 24 ч
<10 мл/мин (при сопутствующем
תפקוד לקוי של הכבד) 1 גרם כל 12 שעות או 2 גרם כל 24 שעות
חולים שהם
חולים במינון 1 גרם כל 6 שעות או 2 גרם כל 12 שעות או 3 גרם כל 24 שעות
דיאליזה פריטונאלית הוספת 3 גרם בכל פעם לאחר הדיאליזה

פינוי קריאטינין משטר מינון
>
<10 мл/мин 37.5 мг/кг каждые 12 ч

כללים להכנה ומתן פתרונות

להכנת תמיסה לעירוי תוך ורידי, מומלץ להשתמש במים להזרקה או בתמיסת דקסטרוז (גלוקוז) לעירוי תוך ורידי של לא יותר מ-5% כממס. אבקה סטרילית בבקבוקונים של 1.6 גרם או 3.2 גרם מומסת בכ-10 מ"ל של ממס לפני דילול במיכלי עירוי. לאחר מכן, מומלץ להשתמש בנפחים הבאים של ממיסים.

כמות התרופה מים לתמיסת דקסטרוז (גלוקוז).
בבקבוק הזרקה לעירוי תוך ורידי לא יותר מ-5%
1.6 גרם 50 מ"ל 100 מ"ל
3.2 גרם 100 מ"ל 100-150 מ"ל

כל מנה של טימנטין ניתנת לווריד במשך 30-40 דקות. ניהול במשך תקופה ארוכה יותר של זמן לא מומלץ, כי הדבר עלול לגרום לריכוזים תת-טיפוליים של התרופה, שבהן יעילותה מופחתת.

להכנת תמיסה להזרקת סילון תוך ורידי, האבקה הסטרילית מומסת ב-10 מ"ל (בקבוק 1.6 גרם) או 20 מ"ל (בקבוק 3.2 גרם) של מים להזרקה. התמיסה מוזרקת באיטיות בזרם במשך 3-4 דקות. ניתן להזריק טימנטין ישירות לווריד או דרך IV.

כאשר טימנטין מתמוסס, משתחרר חום. לתמיסה המוכנה יש בדרך כלל צבע קש בהיר.

לא ניתן להשתמש בכל כמות של תמיסה שאינה בשימוש לאחר מתן לשימוש נוסף.

תקופת יציבות ממס
מים להזרקה 24 שעות
תמיסת דקסטרוז (גלוקוז).
עבור עירוי IV (5%) 12 שעות
פתרונות לעירוי תוך ורידי של נתרן
כלוריד (0.18%) וגלוקוז (4%) 24 שעות
תמיסת נתרן כלורי
עבור עירוי IV (0.9%) 24 שעות
תמיסת דקסטרוז (גלוקוז) לעירוי תוך ורידי (5%) 6 שעות
דקסטרן 40 לעירוי תוך ורידי (10%) ב
תמיסת נתרן כלורי לעירוי תוך ורידי (0.9%) 24 שעות
תמיסת דקסטרוז (גלוקוז).
עבור עירוי IV (10%) 6 שעות
תמיסת סורביטול עבור
עירוי IV (30%) 6 שעות
תמיסת נתרן לקטט עבור
עירוי IV (M/6) 12 שעות
תמיסת נתרן לקטט משולבת
לעירוי תוך ורידי (תמיסת לקטט
הפתרון של רינגר, הפתרון של הרטמן) 12 שעות

תכונות היישום:

בשל העובדה שנצפו תגובות רגישות יתר חמורות, בחלק מהמקרים קטלניות (כולל תגובות אנפילקטיות) בחולים שקיבלו בעבר אנטיביוטיקה בטא-לקטם, יש צורך לקבוע במדויק את היעדר היסטוריה של תגובות כאלה לפני מתן מרשם לטימנטין. אם מתרחשות תגובות אלרגיות, עליך להפסיק את השימוש בתרופה ולבצע טיפול תחזוקה; התפתחות של תגובות אנפילקטיות מחייבת אמצעי חירום בהתאם למשטרי המקובל.

למרות העובדה שלטימנטין יש רעילות נמוכה, האופיינית לאנטיביוטיקה של פניצילין, במהלך טיפול ארוך טווח מומלץ להעריך מעת לעת את תפקודי הכליות, הכבד וההמטופואזה.

דימום מוגבר נצפה בחולים שקיבלו אנטיביוטיקה בטא-לקטם. תגובות כאלה עשויות להיות קשורות לפגיעה בקרישה, הצטברות טסיות דם והארכת זמן הפרותרומבין (בעיקר בחולים עם אי ספיקת כליות). אם מתרחשת התפתחות, יש להפסיק את השימוש בתרופה ולנקוט באמצעים טיפוליים מתאימים.

כאשר רושמים טימנטין לחולים בדיאטה נטולת מלח, יש צורך לקחת בחשבון את תכולת הנתרן של התרופה.

שימוש ארוך טווח בתרופה יכול להוביל לצמיחה של זנים לא רגישים של הפתוגן.

כאשר מטפלים בזיהומים מעורבים הנגרמים על ידי זנים רגישים לטיקרצילין (כולל אלו המייצרים β-lactamase), אין צורך במרשם נוסף של אנטיביוטיקה אחרת.

על מנת להבטיח טיפול הולם, יש צורך לבצע בדיקות מתאימות לרגישות הפתוגן לאנטיביוטיקה. אך בהתחשב במגוון הרחב של פעילות חיידקית נגד זנים גרם חיוביים וגרם שליליים, השילוב של טיקרצילין וחומצה קלבולנית משמש כקו טיפול ראשון לטיפול בזיהומים מעורבים עד לזיהוי הפתוגן. השילוב של טיקרצילין וחומצה קלבולנית הוכח כיעיל כמונותרפיה לכמה זיהומים חמורים המטופלים בדרך כלל בשילובים של אנטיביוטיקה. תוצאות בדיקות חוץ גופיות הראו השפעה סינרגיסטית של אמינוגליקוזידים ושל השילוב של טיקרצילין עם חומצה קלבולנית נגד זנים מסוימים של Pseudomonas aeruginosa, מה שמצביע על יעילותו של טיפול משולב כזה (במיוחד בחולים עם דכאות חיסונית). במקרה זה, יש לרשום את שתי התרופות במינונים טיפוליים מומלצים. לאחר קבלת תוצאות בדיקות הרגישות, יש להתאים את הטיפול במידת הצורך.

תופעות לוואי:

ממערכת העיכול: , ; במקרים נדירים מאוד - .

ממערכת הכבד והרב: עליה מתונה ב-AST ו/או ALT בחולים המקבלים אנטיביוטיקה אמפיצילין; לעתים רחוקות מאוד - צהבת כולסטטית. תופעות אלו נצפו גם בשימוש באנטיביוטיקה אחרת של פניצילין וצפלוספורין.

אינטראקציה עם תרופות אחרות:

שימוש בו זמנית עם פרובנציד אינו מומלץ. פרובנציד מפחית את ההפרשה הצינורית של טיקרצילין. שימוש במקביל עם פרובנציד מאט את הפרשת טיקרצילין, אך אינו משפיע על הפרשת חומצה קלבולנית.

טימנטין מפגין סינרגיזם עם אמינוגליקוזידים כנגד מספר מיקרואורגניזמים, כולל. Pseudomonas aeruginosa. בהקשר זה, מומלץ לרשום טימנטין בשילוב עם אמינוגליקוזידים לטיפול בזיהומים מסכני חיים, במיוחד בחולים עם פגיעה בחסינות. במקרה זה, תרופות אלו ניתנות בנפרד במינונים מומלצים.

חומצה קלבולנית עלולה לגרום לקשירה לא ספציפית של IgG ואלבומין לממברנות של תאי דם אדומים, מה שמוביל לתוצאות שווא של בדיקת Coombs.

כמו אנטיביוטיקה אחרת, גם טיקרצילין יכול לשנות את הרכב המיקרופלורה של המעי, מה שמוביל לספיגה חוזרת של אסטרוגן נמוכה וכתוצאה מכך להפחתת היעילות של אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

אינטראקציות פרמצבטיות

כאשר משלבים את השימוש בטימנטין עם אמינוגליקוזידים, אין לערבב אנטיביוטיקה באותו מזרק, מיכלים או מערכות עירוי IV, מכיוון זה עלול לגרום לירידה בפעילות האמינוגליקוזידים.

טימנטין אינו יציב מספיק בנוזלי עירוי המכילים ביקרבונט.

התוויות נגד:

- פגים עם תפקוד כליות לקוי;

- רגישות יתר לאנטיביוטיקה בטא-לקטם (כולל פניצילינים וצפלוספורינים).

לעתים רחוקות מאוד דווח על התפתחות של היפוקלמיה במהלך השימוש בתרופה. לכן, יש לנקוט משנה זהירות בעת מתן מרשם לחולים עם חוסר איזון אלקטרוליט או נוזלים. מומלץ ניטור תקופתי של ריכוז אשלגן בסרום בחולים המקבלים את התרופה במשך זמן רב.

בחלק מהחולים, כאשר טופלו בטימנטין, נצפתה עלייה מתונה ב-ALT וב-AST. בהקשר זה, לחולים עם הפרעה חמורה בתפקודי כבד יש לרשום טימנטין בזהירות.

שימוש בתרופה TIMENTIN במהלך הריון והנקה

במחקרים בבעלי חיים לא נמצאו השפעות טרטוגניות של התרופה. יש נתונים מוגבלים על השימוש בהריון. ההחלטה לרשום את התרופה במהלך ההריון צריכה להיעשות בזהירות רבה. בהקשר זה, כאשר רושם טימנטין לנשים בהריון, על הרופא לשקול בקפידה את היתרונות הפוטנציאליים והסיכונים הפוטנציאליים הקשורים לשימוש בתרופה זו.

ניתן לרשום טימנטין במהלך ההנקה, אך בהתחשב בכך שכמויות קורט של התרופה עוברות לחלב אם, יש לקחת בחשבון את הסיכון לרגישות ביילוד.

השתמש לתפקוד לקוי של הכבד

השתמש עבור ליקוי כליות

עבור תפקוד כליות לקוי אצל מבוגרים וילדים במשקל של יותר מ-40 ק"ג, התרופה נקבעת במינונים הבאים.

פינוי קריאטינין משטר מינון
>60 מ"ל/דקה 3 גרם כל 4 שעות
30-60 מ"ל/דקה 2 גרם כל 4 שעות או 3 גרם כל 8 שעות
10-30 מ"ל/דקה 2 גרם כל 8 שעות או 3 גרם כל 12 שעות
<10 мл/мин 1 г каждые 6 ч или 2 г каждые 12 ч или 3 г каждые 24 ч
<10 мл/мин (при сопутствующем
פגיעה בכבד) 1 גרם כל 12 שעות או 2 גרם כל 24 שעות
חולים שהם
בדיאליזה פריטונאלית 1 גרם כל 6 שעות או 2 גרם כל 12 שעות או 3 גרם כל 24 שעות
חולים על
המודיאליזה 1 גרם כל 6 שעות או 2 גרם כל 12 שעות או 3 גרם כל 24 שעות,
הוספת 3 גרם בכל פעם לאחר דיאליזה
במקרה של תפקוד כליות לקוי, ילדים השוקלים פחות מ-40 ק"ג מקבלים את התרופה במינונים הבאים.

פינוי קריאטינין משטר מינון
>30 מ"ל/דקה 75 מ"ג/ק"ג כל 8 שעות
10-30 מ"ל/דקה 37.5 מ"ג/ק"ג כל 8 שעות
<10 мл/мин 37.5 мг/кг каждые 12 ч

שימוש בחולים קשישים

חולים קשישים אינם זקוקים להתאמת מינון.

שימוש בילדים

ניתן לשימוש לפי התוויות ובמינונים המתחשבים בגיל.

מנת יתר:

תסמינים: בחילות, הקאות, שלשולים. כמו כן, ניתן לפתח חוסר איזון של נפח הנוזלים והאלקטרוליטים. במקרה של מנת יתר, חלק מהחולים עלולים לפתח עצבנות עצבית שרירית מוגברת והתקפים.

טיפול: אם מתפתחת תמונה קלינית של מנת יתר של תרופה, יש לציין טיפול סימפטומטי. במקרה של מנת יתר, ניתן להסיר טיקרצילין וחומצה קלבולנית מזרם הדם על ידי.

תנאי אחסון:

יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 2° עד 8°C. חיי מדף - 3 שנים.

תנאי חופשה:

על מרשם

חֲבִילָה:

ליופיליזט להכנה. r-ra d/inf. 1.5 גרם+100 מ"ג: בקבוקון. 10.

ליופיליזט להכנה. r-ra d/inf. 3 גרם+200 מ"ג: fl. 10.

שם מסחרי

טימנטין

שם בינלאומי

טיקרצילין+חומצה קלבולנית

שיוך קבוצתי

אנטיביוטיקה, פניצילין חצי סינתטי + מעכב בטא לקטמאז

תיאור החומר הפעיל

טיקרצילין + חומצה קלבולנית

צורת מינון

ליופיליזט להכנת תמיסה לעירוי

השפעה פרמקולוגית

תרופה משולבת שהשפעתה נקבעת על פי הרכיבים הכלולים בהרכבה. Ticarcillin הוא חומר אנטיבקטריאלי מקבוצת הפניצילינים רחבי הטווח. חומצה קלבולנית היא מעכבת בטא-לקטמאז. בשל נוכחותה, התרופה פעילה כנגד רוב המיקרואורגניזמים החיוביים לגרם המייצרים ואינם מייצרים בטא-לקטמאז: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pneumoniae; סטרפטוקוקוס בוביס; Streptococcus faecalis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus viridans; מיקרואורגניזמים גרם שליליים המייצרים ולא מייצרים בטא-לקטמאז: Pseudomonas aeruginosa, מיני Pseudomonas אחרים, Escherichia coli; פרוטאוס מירביליס; פרוטאוס וולגריס; Providencia rettgeri; Providencia stuartii; Morganella morganii; כמה מיני Enterobacter; Acinetobacter; Serratia; Moraxella catarrhalis (Branhamella), Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; כמה זנים של סלמונלה; Klebsiella, כולל Klebsiella pneumoniae; סיטרובקטר spp.; Haemophilus influenzae; מיקרואורגניזמים אנאירוביים: Bacteroides spp., כולל Bacteroides fragilis; כמה מינים של Clostridium spp., כולל Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes; Eubacter spp.; Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.

אינדיקציות

ברונכיטיס, דלקת ריאות, דלקות בדרכי השתן, דלקות בטן, זיהומים של אברי האגן, עור ורקמות רכות, עצמות ומפרקים, אלח דם הנגרמת על ידי מיקרואורגניזמים רגישים. זיהומים מעורבים, טיפול אמפירי עד לזיהוי הפתוגן.

התוויות נגד

רגישות יתר (כולל לאנטיביוטיקה בטא-לקטם), פגים עם תפקוד כליות לקוי.
בזהירות. הפרעה חמורה בתפקוד הכבד; גיל הילדים (עד 3 חודשים), הריון, תקופת הנקה.

תופעות לוואי

כאבי ראש, סחרחורת, התרגשות מוגברת, עוויתות, הפרעות טעם וריח, בחילות, הקאות, שלשולים, גזים, כאבי בטן; פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד, דלקת כבד, צהבת כולסטטית, לעיתים רחוקות - דלקת אנטטרוקוליטיס פסאודוממברנית; היפרנתרמיה, היפוקלמיה, היפר-קריאטינינמיה וריכוז מוגבר של חומצת שתן בדם, טרומבוציטופניה, לויקופניה, נויטרופניה, אאוזינופיליה, אנמיה, זמן פרוטרומבין מוגבר וזמן דימום, ארתרלגיה, מיאלגיה, פריחה בעור, גירוד, דלקת אורטיקריה, אנפילה, כאב, נפיחות ודחיסה במקום ההזרקה, thrombophlebitis, צמרמורות, חום.מנת יתר. תסמינים: התרגשות עצבית-שרירית מוגברת, עוויתות. טיפול: גמילה מתרופות, טיפול סימפטומטי, המודיאליזה.

הוראות שימוש ומינונים

IV, מבוגרים במשקל של יותר מ-60 ק"ג - 3.1 גרם 4-6 פעמים ביום, עם משקל גוף של פחות מ-60 ק"ג - 200-300 מ"ג/ק"ג ליום, מחולקים ל-4-6 מנות. לזיהומי אגן מתונים - 200 מ"ג/ק"ג 4 פעמים ביום; במקרים חמורים - 300 מ"ג/ק"ג 6 פעמים ביום. בחולים עם תפקוד כליות לקוי, המנה הראשונה היא 3.1 גרם. בנוסף, משטר המינון נקבע בהתאם ל-CC: עבור CC יותר מ-60 מ"ל/דקה - 3.1 גרם 6 פעמים ביום, 30-60 מ"ל/דקה - 2 g 6 פעמים ביום ביום; 10-30 מ"ל לדקה - 2 גרם 3 פעמים ביום; עם CC פחות מ-10 מ"ל לדקה - 2 גרם 2 פעמים ביום; עם CC פחות מ-10 מ"ל/דקה ובמקביל הפרעה בתפקוד הכבד - 2 גרם פעם ביום. למטופלים בהמודיאליזה - 2 גרם 2 פעמים ביום, בתוספת של 3.1 גרם לאחר כל הליך המודיאליזה. למטופלים בהמודיאליזה פריטונאלית, 3.1 גרם פעמיים ביום. מהלך הטיפול הוא 10-14 ימים; במקרים חמורים ניתן להגדיל אותו. הטיפול מופסק יומיים לאחר היעלמות תסמיני המחלה. לילדים מעל 3 חודשים במשקל של פחות מ-60 ק"ג, מנה בודדת היא 50 מ"ג/ק"ג. לזיהומים קלים ובינוניים - 200 מ"ג ליום, מחולקים ל-4 מנות; לזיהומים קשים - 300 מ"ג/ק"ג ליום, מחולקים ל-6 מנות. לילדים השוקלים מעל 60 ק"ג - 3.1 גרם כל 6 שעות, לזיהומים קשים - 3.1 גרם כל 4 שעות. להכנת התמיסה: להזרקה תוך ורידי מוסיפים 13 מ"ל מים סטריליים להזרקה לבקבוק (3.1 גרם) או 0.9 % תמיסת NaCl, לנער במרץ עד להמסה מלאה; למתן טפטוף תוך ורידי, תמיסת 5% דקסטרוז או תמיסת NaCl 0.9% מתווספת לתרופה המומסת מראש כדי לקבל תמיסה בריכוז של 10 עד 100 מ"ג/מ"ל. צבע התמיסה המוגמרת משתנה בין צהוב חיוור לצהוב כהה בהתאם לריכוז, זמן האחסון והטמפרטורה.

הוראות מיוחדות

טיפול ארוך טווח עלול להוביל לצמיחה מוגברת של מיקרואורגניזמים עמידים. עלולה להתרחש תגובה חיובית שגויה לחלבון בשתן ותגובת Coombs חיובית שגויה.

אינטראקציה

תרופות החוסמות הפרשה צינורית מאטות את הפרשת הטיקרצילין ומגבירות את ריכוזו בדם. פעולה סינרגטית עם gentamicin, tobramycin או amikacin נגד Pseudomonas aeruginosa. אינו תואם מבחינה פרמצבטית לתמיסות של תרופות אחרות, מפחית את הפעילות של תמיסת האמינוגליקוזיד בעת ערבוב.

בבקבוקים של 1600 מ"ג; באריזת קרטון יש 4 בקבוקים.

בבקבוקים של 3200 מ"ג; באריזת קרטון יש 10 בקבוקים.

תיאור צורת המינון

אבקה יבשה בצבע לבן או צהוב חיוור.

מאפיין

תרופה משולבת.

השפעה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית- קוטל חיידקים, אנטיבקטריאלי רחב טווח.

פרמקודינמיקה

טימנטין הוא תכשיר משולב של נתרן טיקרצילין, קרבוקסיפניצילין בעל קשת רחבה של פעילות חיידקית, ואשלגן קלבולנט, מעכב בטא-לקטמאז בלתי הפיך. בטא לקטמאסות מיוצרות על ידי חיידקים גרם שליליים וגרם חיוביים רבים. פעולתם של בטא-לקטמאז יכולה להוביל להרס של כמה תרופות אנטיבקטריאליות עוד לפני שהן מתחילות לפעול על פתוגנים. אשלגן קלבולנט הורס את מנגנון ההגנה הזה על ידי חסימת פעולת האנזימים, מה שהופך את החיידקים לרגישים לטיקרצילין בריכוזים שמגיעים במהירות בגוף המטופל. לאשלגן קלבולנט אין פעילות אנטיבקטריאלית גבוהה, אך השילוב שלו עם טיקרצילין כחלק מהתרופה טימנטין מאפשר לקבל אנטיביוטיקה רחבת טווח לטיפול פרנטרלי אמפירי במספר זיהומים.

לטימנטין יש השפעה חיידקית בַּמַבחֵנָהנגד מגוון רחב של מיקרואורגניזמים, כולל גרם חיובי: אירובי - מיני סטפילוקוקוס,לְרַבּוֹת רחוב. אוראוסו רחוב. אפידרמידיס, מיני סטרפטוקוקוס,לְרַבּוֹת רחוב. faecalis;אנאירובי - מיני פפטוקוקוס, מיני פפטוסטרפטוקוקוס, מיני קלוסטרידיום, מינים של Eubacteriumוגרם שלילי: אירובי - Escherichia coli, מינים המופילוס,לְרַבּוֹת H. influenzae, Branhamella catarrhalis, מינים Klebsiella,לְרַבּוֹת K. pneumoniae, מינים Enterobacter, מינים Proteus,כולל זנים חיוביים לאידול, Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, מינים Pseudomonas,לְרַבּוֹת P. aeruginosaו S. maltophilia, מינים Serratia,לְרַבּוֹת S. marcescens, מינים Citrobacter, מיני Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, מיני סלמונלה, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis;אנאירובי - מינים Bacteroidesלְרַבּוֹת B. fragilis, מינים Fusobacterium, מיני ויונלה.

קביעת רגישות לחיידקים

שיטת דיפוזיה: בדיקת קירבי-באואר משתמשת בדסקיות דיפוזיה המכילות 85 מק"ג טימנטין (75 טיקרצילין ועוד 10 מק"ג חומצה קלבולנית). בהתאם לגודל אזור עיכוב הגדילה, מידת הרגישות של מיקרואורגניזמים נקבעת כדלקמן: התוצאה "רגישה" פירושה שטיפול טימנטין עשוי להיות יעיל נגד פתוגן זה; התוצאה "עמידה" מצביעה על כך שהגורם הזיהומי יהיה עמיד לטיפול באנטיביוטיקה זו. תוצאה של "רגישות בינונית" פירושה שיש להשתמש בתרופה במינון גבוה יותר כדי להיות יעיל נגד פתוגן נתון, או שהתרופה תהיה יעילה אם הזיהום מוגבל לרקמות או נוזלי גוף (כגון שתן) שבהם גבוה מושגים ריכוזים של האנטיביוטיקה.

גודל אזורי עיכוב גדילה (מ"מ) עבור שיטת דיפוזיה:
עמיד - ≤11,
רגישות בינונית - 12-14,
רגיש - ≥15.

שיטת דילול סדרתי: קביעת הריכוז המינימלי המעכב (MIC) של טימנטין עבור חיידקים מבודדים יכולה להתבצע בשיטת דילול סדרתי של מרק או אגר. תרבית הבדיקה נזרעת במבחנות בריכוז של 10 4 -10 5 CFU/ml או על צלחות בריכוז של 10 3 -10 4 CFU/ml.

כאשר בודקים באמצעות ערכת הדילול המומלצת, ההנחה היא שריכוז החומצה הקלבולנית נשאר קבוע (2 מיקרוגרם/ליטר) בכל הצינורות, ותכולת הטיקרצילין משתנה. ערכי MIC מתבטאים כריכוז טיקרצילין בנוכחות חומצה קלבולנית בריכוז של 2 מיקרוגרם/מ"ל:
עמיד - ≥128,
רגיש - ≤64.

1. מיקרואורגניזמים שאינם מייצרים בטא-לקטמאז, הרגישים בדרך כלל לטיקרצילין, יהיו בעלי אותם אזורים של עיכוב גדילה כמו לטיקרצילין.

2. יש להתייחס לסטפילוקוקים הרגישים לטימנטין אך עמידים למתיצילין, אוקסצילין או נפצילין כעמידים.

3. תרבויות בקרה לבקרת איכות חייבות להיות בעלות המאפיינים היומיומיים הבאים ביחס לטימנטין:

מיקרואורגניזמים	דיסקים	אזורי עיכוב, מ"מ	מיקרוגרם/מ"ל
אי - קולי	(ATCC 25922)	24-30	2/2-8/2
S. aureus	(ATCC 25923)	32-40	-
P. aeruginosa	(ATCC 27853)	20-28	8/2-32/2
אי - קולי	(ATCC 35218)	21-25	4/2-16/2
S. aureus	(ATCC 25922)	-	0,5/2-2/2

4. הערכים מבוטאים כריכוז טיקרצילין בנוכחות חומצה קלבולנית בריכוז קבוע של 2 מיקרוגרם/מ"ל.

פרמקוקינטיקה

כאשר טימנטין 3200 מ"ג ניתנת בעירוי תוך ורידי (מעל 30 דקות), ריכוז הטיקרצילין וחומצה קלבולנית בסרום הדם מגיע למקסימום מיד לאחר סיום העירוי. ה-Cmax הממוצע בסרום עבור טיקרצילין הוא 330 מיקרוגרם/מ"ל, עבור חומצה קלבולנית - 16 מיקרוגרם/מ"ל.

הממוצע בנסיוב T1/2 עבור טיקרצילין וחומצה קלבולנית היה 68 ו-64 דקות, בהתאמה.

כ-60-70% מהטיקרצילין וכ-35-45% מהחומצה הקלבולנית מופרשים ללא שינוי בשתן במהלך השעות הראשונות לאחר מתן מנה אחת של טימנטין.

Ticarcillin חודר לרקמות ולנוזלים ביולוגיים לאחר מתן פרנטרלי, כולל. לתוך מרה, נוזל פלאורלי ונוזל מוחי דרך ממברנות דלקתיות. ניסויים בבעלי חיים הראו כי חומצה קלבולנית, כמו טיקרצילין, מופצת היטב בכל רקמות הגוף.

אף אחד מהמרכיבים של טימנטין לא מציג רמה גבוהה של קשירת חלבון: קשירת חלבון בסרום של טיקרצילין היא כ-50%, חומצה קלבולנית היא כ-25%.

אינדיקציות לתרופה טימנטין

טיפול במגוון רחב של זיהומים חמורים הנגרמים על ידי פתוגנים בעלי רגישות מבוססת או חשודה כגון: אלח דם, ספטיסמיה, בקטרמיה, זיהומים תוך בטניים, לרבות דלקת הצפק; זיהומים לאחר הניתוח; זיהומים גינקולוגיים, כולל אנדומטריטיס; זיהומים של עצמות ומפרקים, עור ורקמות רכות, דרכי הנשימה; דלקות חמורות או מסובכות בדרכי השתן והכליות, כולל פיילונפריטיס; דלקות אוזניים, אף וגרון; זיהומים מבוססים או חשודים בחולים עם חסינות לקויה או מדוכאת.

התוויות נגד

היסטוריה של רגישות יתר לאנטיביוטיקה בטא-לקטם (כגון פניצילינים וצפלוספורינים).

התרופה אסורה בתינוקות פגים עם תפקוד כליות לקוי.

שימוש במהלך הריון והנקה

ההחלטה לרשום את התרופה במהלך ההריון צריכה להיעשות בזהירות רבה. בהקשר זה, כאשר רושם טימנטין לנשים בהריון, על הרופא לשקול בקפידה את היתרונות והסיכונים הפוטנציאליים הקשורים לשימוש בתרופה זו.

שימוש במהלך הנקה אפשרי.

תופעות לוואי

תגובות רגישות יתר:פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, תגובות אנפילקטיות.

לעיתים רחוקות - תגובות בוריות (אריתמה מולטיפורמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל).

אם מתרחשות תגובות רגישות יתר, יש להפסיק את הטיפול בטימנטין.

תגובות במערכת העיכול:בחילות, הקאות ושלשולים. לעיתים רחוקות - קוליטיס פסאודוממברני.

תגובות כבד:עלייה מתונה ב-AST ו/או ALT. לעיתים רחוקות - צהבת וצהבת כולסטטית.

מדדי מעבדה:לעתים רחוקות - היפוקלמיה.

תגובות ממערכת העצבים המרכזית:לעיתים רחוקות - הופעת התקפים, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי וכאשר רושמים מינון מוגבר של התרופה.

תגובות המטולוגיות:לעיתים רחוקות - טרומבוציטופניה, לויקופניה, אאוזינופיליה, ירידה ברמות המוגלובין וסימני דימום.

תגובות מקומיות: thrombophlebitis עם שימוש תוך ורידי.

אינטראקציה

פרובנציד מפחית את הפרשת הטיקרצילין על ידי צינוריות הכליה. שימוש במקביל עם פרובנציד מאט את הפרשת הכלייתית של טיקרצילין, אך אינו משפיע על הפרשת חומצה קלבולנית.

טימנטין אינו יציב מספיק בנוזלי עירוי המכילים ביקרבונט. לא מומלץ לערבב את טימנטין עם מוצרי דם ונוזלים דמויי חלבון כגון הידרוליזטים של חלבונים, וכן עם תחליב שומנים תוך ורידי.

טימנטין מפגין סינרגיזם עם אמינוגליקוזידים כנגד מספר מיקרואורגניזמים, כולל. פסאודומונס. מומלץ לרשום טימנטין בשילוב עם אמינוגליקוזידים לטיפול בזיהומים מסכני חיים, במיוחד בחולים עם פגיעה בחסינות. במקרה זה, תרופות אלו ניתנות בנפרד במינונים מומלצים.

כאשר משתמשים בטימנטין בשילוב עם אמינוגליקוזידים, אין לערבב אנטיביוטיקה באותו מזרק, מיכלים או מערכות עירוי IV, מכיוון זה עלול לגרום לירידה בפעילות האמינוגליקוזידים.

הוראות שימוש ומינונים

בצורה של עירוי טפטוף תוך ורידי או הזרקת סילון תוך ורידי.

מבוגרים (כולל קשישים) בדרך כלל - 1600-3200 מ"ג כל 6-8 שעות, תלוי במשקל הגוף. המינון המרבי המומלץ הוא 3200 מ"ג כל 4 שעות.

ילדים - בדרך כלל 80 מ"ג/ק"ג משקל גוף כל 6-8 שעות.

לפגים ולתינוקות מלאים בתקופה הסב-לידתית - 80 מ"ג/ק"ג משקל גוף כל 12 שעות, לאחר מכן עוברים למשטר המינון כל 8 שעות. החישוב מבוסס על טיקרצילין.

מינונים לליקוי כליות

מינון למבוגרים לליקוי כליות:

באשר לחולים מבוגרים, הפחתת מינון דומה מתבצעת עבור ילדים.

המינון הראשוני הוא 75 מ"ג/ק"ג, ולאחר מכן התרופה ניתנת בהתאם לערך פינוי קריאטינין לפי הטבלה הבאה:

הכנת פתרונות

עירוי טפטוף IV.להכנת תמיסת העירוי, מומלץ להשתמש במים להזרקה או בגלוקוז לעירוי תוך ורידי (5% או פחות).

בקבוקונים של 1600 מ"ג או 3200 מ"ג: האבקה הסטרילית מומסת בכ-10 מ"ל של חומר דילול לפני הרכבה במיכלי עירוי.

כל מנה של טימנטין ניתנת כעירוי טפטוף תוך ורידי במשך 30-40 דקות. לא מומלץ לתת את התרופה לפרק זמן ארוך יותר, משום הדבר עלול לגרום לריכוזים תת-טיפוליים שבהם יעילותו מופחתת.

הזרקת סילון IV.האבקה הסטרילית מומסת ב-10 מ"ל (בקבוק 1600 מ"ג) או 20 מ"ל (בקבוק של 3200 מ"ג) להזרקה.

התמיסה ניתנת באיטיות במשך 3-4 דקות. ניתן להזריק טימנטין ישירות לווריד או דרך IV.

יציבות פתרונות ואחסון.הזרקת טימנטין IV מתבצעת מיד לאחר הפירוק.

נוזל לעירוי תוך ורידי	תקופת יציבות ב-25 o C, h
מים להזרקה	24
תמיסה של גלוקוז לעירוי תוך ורידי (5% w/v)	12
תמיסות לעירוי תוך ורידי של נתרן כלוריד (0.18% w/v) וגלוקוז (4% w/v)	24
תמיסת נתרן כלורי לעירוי תוך ורידי (0.9% w/v)	24
Dextran 40 לעירוי IV (10% w/v) בתמיסת גלוקוז לעירוי IV (5%)	6
Dextran 40 לעירוי IV (10% w/v) בתמיסת נתרן כלוריד לעירוי IV (0.9%)	24
תמיסה של גלוקוז לעירוי תוך ורידי (10% w/v)	6
תמיסת סורביטול לעירוי תוך ורידי (30% w/v)	6
תמיסת נתרן לקטט לעירוי תוך ורידי (M/6)	12
תמיסת נתרן לקטט משולבת לעירוי תוך ורידי (תמיסת לקטט של רינגר, תמיסת הרטמן)	12

מנת יתר

במקרה של מנת יתר, ניתן להסיר טיקרצילין וחומצה קלבולנית מזרם הדם על ידי המודיאליזה.

אמצעי זהירות

התרופה אינה מיועדת להזרקה תוך שרירית.

כאשר טימנטין מתמוסס, משתחרר חום. לתמיסה המוכנה יש בדרך כלל צבע קש בהיר.

לא ניתן להשתמש בכל כמות של תמיסה שאינה בשימוש לאחר עירוי לשימוש נוסף!

הוראות מיוחדות

לפני מתן מרשם לטימנטין, יש צורך לקבוע כי אין היסטוריה של תגובות רגישות יתר לבטא-לקטמים (לדוגמה, פניצילינים וצפלוספורינים).

בחלק מהחולים, במהלך הטיפול ב-Timentin, נצפתה עלייה מתונה באמינוטרנספראזות של אלנין ואספרטיק. בהקשר זה, לחולים עם הפרעה חמורה בתפקודי כבד יש לרשום טימנטין בזהירות.

בחולים עם תפקוד כליות לקוי, המינון של טימנטין מותאם בהתאם להמלצות בסעיף "מינונים לתפקוד כליות לקוי".

במקרים נדירים, דימום התרחש עם שימוש באנטיביוטיקה בטא-לקטם (כגון פניצילינים, צפלוספורינים וקרבפנמים). ביטויים אלה עשויים להיות קשורים לפגיעה בקרישת דם, בפרט אינדיקטורים כגון זמן קרישה, צבירה של טסיות דם וזמן פרוטרומבין, וסבירים יותר בחולים עם תפקוד כליות לקוי. אם מופיעים סימני דימום, יש להפסיק את הטיפול בטימנטין ולקבוע טיפול מתאים.

כאשר רושמים טימנטין לחולים בדיאטה נטולת מלח, יש צורך לקחת בחשבון את תכולת הנתרן של התרופה.

טימנטין 3200 מ"ג מכיל כ-1 מ"ג אשלגן ו-16 מ"ל נתרן (תכולת אשלגן ונתרן תיאורטית היא 6 ו-11.9 מ"ג ל-1000 מ"ג טימנטין, בהתאמה).

יַצרָן

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, בריטניה.

תנאי אחסון של התרופה טימנטין

בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס. אין להקפיא תמיסות.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

חיי מדף של התרופה טימנטין

3 שנים.

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

מילים נרדפות של קבוצות נוזולוגיות

קטגוריה ICD-10	מילים נרדפות למחלות לפי ICD-10
A41.9 ספטיסמיה, לא צוין	ספטיסמיה חיידקית
	זיהומים חיידקיים חמורים
	זיהומים כלליים
	זיהומים מערכתיים כלליים
	זיהומים כלליים
	אלח דם בפצע
	סיבוכים רעילים לספיגה
	ספטיקופימיה
	ספטיסמיה
	ספטיסמיה/בקטרמיה
	מחלות ספטי
	תנאים ספטיים
	הלם ספטי
	מצב ספטי
	הלם רעיל-זיהומי
	הלם ספטי
	הלם אנדוטוקסין
B99 מחלות זיהומיות אחרות	זיהומים (אופורטוניסטיים)
	זיהומים עקב כשל חיסוני
	זיהומים אופורטוניסטיים
H60 דלקת אוזן חיצונית	דלקות אף אוזן גרון
	זיהומים של תעלת השמע החיצונית
	דלקות אוזניים חיצוניות
	דלקת קטרלית חריפה של תעלת השמע החיצונית
H66 דלקת אוזן תיכונה ספורטיבית ולא מוגדרת	דלקות אוזניים חיידקיות
	דלקת באוזן התיכונה
	דלקות אף אוזן גרון
	מחלות זיהומיות ודלקתיות של איברי אף אוזן גרון
	מחלות זיהומיות ודלקתיות של האוזן
	מחלות זיהומיות של איברי אף אוזן גרון עם תסמונת כאב חמור
	זיהום באוזן
	דלקת אוזן תיכונה זיהומית
	דלקת מתמשכת של האוזן התיכונה בילדים
	כאבי אוזניים כתוצאה מדלקת אוזן תיכונה
H70 Mastoiditis ומצבים קשורים	מסטואידיטיס
J01 סינוסיטיס חריפה	דלקת של הסינוסים הפאראנזאליים
	מחלות דלקתיות של הסינוסים הפרנאסאליים
	תהליכים דלקתיים מוגלתיים של הסינוסים הפאראנזאליים
	מחלה זיהומית ודלקתית של איברי אף אוזן גרון
	דלקת סינוסים
	סינוסיטיס משולבת
	החמרה של סינוסיטיס
	דלקת חריפה של הסינוסים הפאראנזאליים
	סינוסיטיס חיידקי חריף
	סינוסיטיס חריפה אצל מבוגרים
	סינוסיטיס תת חריף
	סינוסיטיס חריפה
	דַלֶקֶת הַגַת
J02.9 דלקת לוע חריפה, לא צוין	דלקת לוע מוגלתית
	דלקת לוע לימפונודולרית
	דלקת אף חריפה
J03.9 דלקת שקדים חריפה, לא מוגדרת (אנגינה אגרנולוציטית)	אַנגִינָה
	כאב גרון, דימומי-מזי
	כאב גרון משני
	דלקת שקדים ראשונית
	זקיק גרון כואב
	גרון כואב
	דלקת שקדים חיידקית
	מחלות דלקתיות של השקדים
	דלקות גרון
	Catarrhal כאב גרון
	דלקת שקדים לאקונרית
	כאב גרון חריף
	דלקת שקדים חריפה
	דַלֶקֶת שְׁקֵדִים
	דלקת שקדים חריפה
	דלקת שקדים
	דלקת שקדים פוליקולרית
	דלקת שקדים פוליקולרית
J04 דלקת גרון חריפה ודלקת קנה הנשימה	מחלה זיהומית ודלקתית של איברי אף אוזן גרון
	שיעול במחלות של דרכי הנשימה העליונות
	דַלֶקֶת הַגָרוֹן
	דלקת גרון חריפה
	דלקת קנה הנשימה חריפה
	דלקת הלוע
J18 דלקת ריאות ללא ציון הפתוגן	דלקת ריאות במכתשת
	דלקת ריאות נרכשת בקהילה לא טיפוסית
	דלקת ריאות הנרכשת בקהילה, לא פנאומוקוקלית
	דלקת ריאות
	מחלת ריאות דלקתית
	דלקת ריאות לובר
	זיהומים בדרכי הנשימה התחתונות
	דלקת ריאות לובר
	דלקת ריאות אינטרסטיציאלית לימפואידית
	דלקת ריאות נוזוקומאלית
	החמרה של דלקת ריאות כרונית
	דלקת ריאות חריפה שנרכשה בקהילה
	דלקת ריאות חריפה
	דלקת ריאות מוקדית
	מורסה של דלקת ריאות
	דלקת ריאות חיידקית
	דלקת ריאות לובאר
	מוקד דלקת ריאות
	דלקת ריאות עם קושי בהפרשת ליחה
	דלקת ריאות בחולים עם איידס
	דלקת ריאות אצל ילדים
	דלקת ריאות ספטית
	דלקת ריאות חסימתית כרונית
	דלקת ריאות כרונית
J22 זיהום חריף בדרכי הנשימה של דרכי הנשימה התחתונות, לא מוגדר	מחלה חיידקית בדרכי הנשימה
	זיהומים חיידקיים בדרכי הנשימה התחתונות
	זיהומים חיידקיים בדרכי הנשימה
	מחלת נשימה ויראלית
	זיהומים ויראליים בדרכי הנשימה
	מחלות דלקתיות של דרכי הנשימה
	קושי בהפרשת ליחה במחלות נשימה אקוטיות וכרוניות
	זיהומים בדרכי הנשימה
	דלקות בדרכי הנשימה והריאות
	זיהומים בדרכי הנשימה התחתונות
	זיהומים בדרכי הנשימה התחתונות
	דלקת זיהומית של דרכי הנשימה
	מחלות זיהומיות של דרכי הנשימה
	מחלות ריאה זיהומיות
	מחלות זיהומיות של מערכת הנשימה
	זיהום בדרכי הנשימה
	שיעול עם הצטננות
	זיהום ריאתי
	זיהום חריף בדרכי הנשימה
	זיהום ויראלי חריף בדרכי הנשימה
	מחלה דלקתית חריפה של דרכי הנשימה
	מחלה חריפה של דרכי הנשימה
	זיהום בדרכי הנשימה
	זיהומים ויראליים בדרכי הנשימה
	זיהום בנגיף סינציציאלי בדרכי הנשימה בילדים צעירים
	מחלות בדרכי הנשימה
	זיהומים בדרכי הנשימה
J40 ברונכיטיס, לא מצוין כאקוטי או כרוני	ברונכיטיס אלרגית
	ברונכיטיס אסתמטי
	ברונכיטיס אסטמואידי
	ברונכיטיס חיידקי
	בְּרוֹנכִיטִיס
	ברונכיטיס אלרגית
	ברונכיטיס אסתמטי
	ברונכיטיס של מעשן
	ברונכיטיס של מעשנים
	דלקת של דרכי הנשימה התחתונות
	מחלת הסימפונות
	מעשן קטאר
	מעשנים משתעלים
	שיעול עקב מחלות דלקתיות של הריאות והסימפונות
	הפרעה בהפרשת הסימפונות
	הפרעה בתפקוד הסימפונות
	טרכאוברונכיטיס חריפה
	ברונכיטיס תת חריפה
	Rhinotracheobronchitis
	Rhinotracheobronchitis
	Tracheobronchitis
	מחלות ריאות כרוניות
K65 דלקת הצפק	זיהום בבטן
	זיהומים תוך פריטוניאליים
	זיהומים תוך-בטניים
	דלקת צפק מפושטת
	זיהומים בבטן
	זיהומים בבטן
	זיהום בבטן
	זיהום במערכת העיכול
	דלקת צפק חיידקית ספונטנית
M00-M03 ארתרופתיה זיהומית	דלקת מפרקים זיהומית
	דלקת פרקים פיוגנית
	דלקת פרקים ספיגה
	דלקות מפרקים
M60.0 מיוסיטיס זיהומית	מורסה בשריר
	זיהומים ברקמות רכות
	מיוסיטיס זיהומיות
	פיומיוזיטיס
	תהליכים זיהומיים ספציפיים ברקמות רכות
M65.0 מורסה נדן גיד	זיהומים ברקמות רכות
M65.1 דלקת טנוסינובית זיהומית אחרת	זיהומים ברקמות רכות
	Tenosynovitis זיהומיות
M71.0 אבצס של בורסה	זיהומים ברקמות רכות
M71.1 בורסיטיס זיהומית אחרת	בורסיטיס חיידקי
	בורסיטיס זיהומית
	זיהומים ברקמות רכות
N00 תסמונת נפריטית חריפה	מחלת שינוי מינימלי
	מחלת שינוי מינימלי
	גלומרולונפריטיס מתקדם במהירות
	גלומרולונפריטיס חריפה
	ירקן חד
	תסמונת נפרוטית עם פגיעה בכפות הרגליים של פודוציטים קטנים
	גלומרולונפריטיס חריפה
	תסמונת נפריטית חריפה
N03 תסמונת נפריטית כרונית	גלומרולונפריטיס כרונית
	התפתחות של תסמונת נפרוטית
	תסמונת נפריטית כרונית
	מחלות כליות מפוזרות כרוניות
	גלומרולונפריטיס כרונית
N10 אקוטי tubulointerstitial nephritis	מודעת ביניים של ירקן
	Tubulointerstitial nephritis חריפה
	דלקת פיאליטיס חריפה
	פיאלונפריטיס חריפה
	דלקת פיאליטיס חריפה
	פיילונפריטיס חיידקית חריפה
	פיאלונפריטיס חריפה
N11 כרוני tubulointerstitial nephritis	דלקת נפריטיס כרונית tubulointerstitial
	פיילונפריטיס כרונית
	דלקת פיאליטיס כרונית
	פיילונפריטיס כרונית
N12 Tubulointerstitial nephritis, לא מצוין כאקוטי או כרוני	דלקות בכליות
	זיהום בכליות
	דלקת פיילונפריטיס לא מסובכת
	דלקת כליות אינטרסטיציאלית
	דלקת נפריטיס צינורית
	פיאליטיס
	פיילונפריטיס
	Pielocystitis
	זיהום בכליות לאחר ניתוח
	Tubulointerstitial nephritis
	דלקת כרונית בכליות
N15 מחלות כליות tubulointerstitial אחרות	דלקות כליות לא מסובכות
N30 דלקת שלפוחית ​​השתן	החמרה של דלקת שלפוחית ​​השתן כרונית
	דלקת שלפוחית ​​השתן חיידקית חריפה
	דלקת שלפוחית ​​השתן חוזרת
	Urethrocystitis
	דלקת שלפוחית ​​השתן הסיבית
	ציסטופיליטיס
N34 Urethritis ותסמונת השופכה	דלקת שופכה חיידקית לא ספציפית
	דלקת שופכה חיידקית
	בוגינאז' של השופכה
	דלקת שופכה גונוקוקלית
	דלקת שופכה זיבה
	זיהום בשופכה
	דלקת השופכה שאינה גונוקוקלית
	דלקת שופכה לא זיבה
	דלקת שופכה גונוקוקלית חריפה
	דלקת שופכה זיבה חריפה
	דלקת שופכה חריפה
	נגע השופכה
	דלקת השופכה
	Urethrocystitis
N39.0 זיהום בדרכי השתן ללא מיקום מבוסס	בקטריוריה אסימפטומטית
	זיהומים חיידקיים בדרכי השתן
	זיהומים חיידקיים בדרכי השתן
	בקטריאוריה
	בקטריאוריה אסימפטומטית
	בקטריוריה סמויה כרונית
	בקטריוריה אסימפטומטית
	בקטריוריה מסיבית אסימפטומטית
	מחלה דלקתית של דרכי השתן
	מחלה דלקתית של מערכת גניטורינארית
	מחלות דלקתיות של שלפוחית ​​השתן ודרכי השתן
	מחלות דלקתיות של מערכת השתן
	מחלות דלקתיות של דרכי השתן
	מחלות דלקתיות של מערכת האורגניטלית
	מחלות פטרייתיות בדרכי האורגניטל
	זיהומים פטרייתיים בדרכי השתן
	דלקות בדרכי השתן
	דלקות בדרכי השתן
	דלקות בדרכי השתן
	דלקות בדרכי השתן
	דלקות בדרכי השתן
	דלקות בדרכי השתן הנגרמות על ידי אנטרוקוקים או צמחייה מעורבת
	זיהומים לא מסובכים בדרכי איברי המין
	זיהומים מורכבים בדרכי השתן
	זיהומים של מערכת גניטורינארית
	זיהומים אורגניטליים
	דלקות בדרכי השתן
	דלקת בדרכי שתן
	דלקת בדרכי שתן
	דלקת בדרכי שתן
	דלקת בדרכי שתן
	דלקת בדרכי שתן
	זיהום בדרכי האורגניטל
	דלקות בדרכי השתן לא מסובכות
	דלקות בדרכי השתן לא מסובכות
	זיהומים לא מסובכים בדרכי איברי המין
	החמרה של דלקת כרונית בדרכי השתן
	זיהום בכליות רטרוגרדי
	דלקות חוזרות בדרכי השתן
	דלקות חוזרות בדרכי השתן
	דלקות חוזרות בדרכי השתן
	זיהומים מעורבים בשופכה
	זיהום אורוגניטלי
	מחלה זיהומית ודלקתית אורוגנית
	מיקופלסמוזיס אורוגניטלי
	מחלה אורולוגית של אטיולוגיה זיהומית
	דלקת כרונית בדרכי השתן
	דלקות כרוניות בדרכי השתן
	מחלות זיהומיות כרוניות של מערכת השתן
N49 מחלות דלקתיות של איברי המין הזכריים, לא מסווגות במקום אחר	מחלות חיידקיות בדרכי האורגניטל
	זיהומים חיידקיים של מערכת גניטורינארית
	זיהומים באברי המין אצל גברים
	זיהומים אורגניטליים
	מחלות זיהומיות של מערכת הרבייה
	מחלות זיהומיות של איברי המין
	נגעים זיהומיים של מערכת המין הגברית
	מחלות דלקתיות כרוניות של אברי האגן
N70 Salpingitis ו-ovhoritis	Adnexit
	דלקת של השחלות
	זיהום באברי המין
	אופוריטיס
	דלקת אדנקס חריפה
	סלפינגיטיס
	סלפינגו-אופוריטיס
	מחלות דלקתיות כרוניות של השחלות
N71 מחלות דלקתיות של הרחם, למעט צוואר הרחם	זיהומים תוך רחמיים
	מחלות דלקתיות של איברי המין הנשיים
	מחלות דלקתיות של איברי המין הנשיים
	זיהום באברי המין
	אנדומיומטריטיס כרונית
	מחלה דלקתית כרונית של הרחם
	אנדומטריטיס
	אנדומיומטריטיס
N72 מחלות דלקתיות של צוואר הרחם	קולפיטיס חיידקי
	קולפיטיס חיידקי
	מחלות דלקתיות של איברי המין הנשיים
	מחלות דלקתיות של איברי המין הנשיים
	דלקת צוואר הרחם גונוקוקלית
	דלקת צוואר הרחם זיבה
	זיהום באברי המין
	דלקת צוואר הרחם לא גונורית
	דלקת צוואר הרחם לא מסובכת
	דלקת צוואר הרחם זיבה חריפה
	דלקת צוואר הרחם מוקופורולנטית
	Cervicovaginitis
	דלקת צוואר הרחם
	Exocervicitis
	אנדוסרוויקיטיס
N76 מחלות דלקתיות אחרות של הנרתיק והפות	דלקת נרתיק חיידקית
	וגינוזיס חיידקי
	דלקת נרתיק חיידקית
	וגינוזיס חיידקי
	דַלֶקֶת הַנַרתִיק
	דלקת נרתיק חיידקית
	מחלות דלקתיות של הנרתיק והפות
	מחלות דלקתיות של איברי המין הנשיים
	מחלות דלקתיות של איברי המין הנשיים
	דלקת ציפורניים
	זיהומים וולבו וגינאליים
	Vulvovaginitis
	דלקת וולבווגיניטיס אטרופית
	דלקת חיידקים חיידקית
	מחסור באסטרוגן דלקת דלקת הפות (vulvovaginitis).
	Vulvovaginitis
	גרדנרלוזיס
	דלקת פטרייתי של וולבווגיניטיס אצל בנות ובתולות
	זיהום בנרתיק
	זיהום באברי המין
	קולפיטיס
	הפרה של טוהר ההפרשות הנרתיקיות
	דלקת צוואר הרחם לא ספציפית
	דלקת פות לא ספציפית
	Vulvovaginitis לא ספציפי
	קולפיטיס לא ספציפי
	וגינוזיס חיידקי לא ספציפי חוזר
	קולפיטיס סנילי
	זיהומים מעורבים בנרתיק
	קולפיטיס מעורב
	דלקת נרתיק כרונית
R78.8.0* בקטרמיה	בקטרימיה
	בקטרמיה מתמשכת
Z100* CLASS XXII תרגול כירורגי	ניתוח בטן
	כריתת אדנום
	קְטִיעָה
	אנגיופלסטיקה של עורקים כליליים
	אנגיופלסטיקה של קרוטיד
	טיפול אנטיספטי בעור לפצעים
	טיפול אנטיספטי בידיים
	כריתת תוספתן
	כריתת אתרים
	אנגיופלסטיקה בלון
	כריתת רחם נרתיקית
	מעקף קורונה
	התערבויות בנרתיק ובצוואר הרחם
	התערבויות בשלפוחית ​​השתן
	התערבות בחלל הפה
	פעולות שיקום ושחזור
	היגיינת ידיים של צוות רפואי
	ניתוח גינקולוגי
	התערבויות גינקולוגיות
	ניתוחים גינקולוגיים
	הלם היפווולמי במהלך הניתוח
	חיטוי של פצעים מוגלתיים
	חיטוי של קצוות פצעים
	התערבויות אבחנתיות
	נהלי אבחון
	דיאתרמוקואגולציה של צוואר הרחם
	ניתוחים כירורגיים ארוכים
	החלפת צנתר פיסטולה
	זיהום במהלך ניתוח אורטופדי
	שסתום לב מלאכותי
	כריתת כיס
	ניתוח חוץ לטווח קצר
	פעולות לטווח קצר
	פרוצדורות כירורגיות לטווח קצר
	קריקוטירואידוטומיה
	איבוד דם במהלך הניתוח
	דימום במהלך הניתוח ובתקופה שלאחר הניתוח
	culdocentesis
	קרישת לייזר
	קרישת לייזר
	קרישת לייזר של הרשתית
	לפרוסקופיה
	לפרוסקופיה בגינקולוגיה
	פיסטולה של CSF
	ניתוחים גינקולוגיים קלים
	התערבויות כירורגיות קלות
	כריתת שד ובעקבותיו ניתוחים פלסטיים
	מדיאסטינוטומיה
	פעולות מיקרוכירורגיות באוזן
	ניתוחי רירית
	תְפִירָה
	ניתוחים קלים
	ניתוח נוירוכירורגי
	אימוביליזציה של גלגל העין בניתוחי עיניים
	כריתת אורכיקטומיה
	סיבוכים לאחר עקירת שיניים
	כריתת לבלב
	כריתת פריקרדקטומיה
	תקופת שיקום לאחר הניתוח
	תקופת ההבראה לאחר התערבויות כירורגיות
	אנגיופלסטיה כלילית טרנסלומינלית מלעורית
	חזה פלאוראלי
	דלקת ריאות לאחר ניתוח ופוסט טראומה
	הכנה לפרוצדורות כירורגיות
הכנה לניתוח
הכנת ידיו של המנתח לפני הניתוח
הכנת המעי הגס לניתוח
דלקת ריאות לאחר ניתוח במהלך ניתוחים נוירוכירורגים וחזה
בחילות לאחר ניתוח
דימום לאחר ניתוח
גרנולומה לאחר ניתוח
הלם לאחר ניתוח
תקופה מוקדמת שלאחר הניתוח
רה-וסקולריזציה של שריר הלב
כריתה של קודקוד שורש השן
כריתת קיבה
כריתת מעי
כריתה של הרחם
כריתת כבד
כריתת מעי דק
כריתה של חלק מהקיבה
חסימה מחדש של הכלי המופעל
רקמת מליטה במהלך הניתוח
הסרת תפרים
מצב לאחר ניתוח עיניים
מצב לאחר ניתוח
מצב לאחר התערבויות כירורגיות בחלל האף
מצב לאחר כריתת קיבה
מצב לאחר כריתה של המעי הדק
מצב לאחר כריתת שקדים
מצב לאחר הסרת התריסריון
מצב לאחר כריתת פלבקטומי
ניתוח כלי דם
כריתת טחול
עיקור של מכשירים כירורגיים
עיקור של מכשירים כירורגיים
סטרנוטומיה
ניתוחי שיניים
התערבות דנטלית ברקמות חניכיים
כריתת סטרומקטומי
כְּרִיתַת הַשְׁקֵדִים
ניתוח חזה
ניתוחי בית החזה
כריתת קיבה מוחלטת
אנגיופלסטיקה תוך וסקולרית כלילית טרנס-עורית
כריתה טרנסורטרלית
כריתת טורבינקטומיה
הסרת שן
הסרת קטרקט
הסרת ציסטה
הסרת שקדים
הסרת שרירנים
הסרת שיני חלב ניידות
הסרת פוליפים
הסרת שן שבורה
הסרת גוף הרחם
הסרת תפרים
Urethrotomy
פיסטולה של צינור CSF
Frontoethmoidohaymorotomy
זיהום כירורגי
טיפול כירורגי בכיבים כרוניים בגפיים
כִּירוּרגִיָה
ניתוח באזור פי הטבעת
ניתוח במעי הגס
תרגול כירורגי
הליך ניתוחי
התערבויות כירורגיות
התערבויות כירורגיות במערכת העיכול
התערבויות כירורגיות בדרכי השתן
התערבויות כירורגיות במערכת השתן
התערבויות כירורגיות במערכת גניטורינארית
ניתוח לב
פרוצדורות כירורגיות
פעולות כירורגיות
ניתוח ורידים
התערבות כירורגית
ניתוח כלי דם
טיפול כירורגי בפקקת
כִּירוּרגִיָה
כריתת כיס המרה
כריתת קיבה חלקית
כריתת רחם טרנספריטונאלית
אנגיופלסטיה כלילית טרנסלומינלית מלעורית
אנגיופלסטיה טרנסלומינלית מלעורית
ניתוח מעקף עורקים כליליים
עקירת שיניים
עקירת שיני חלב
הפקעת עיסה
מחזור חוץ גופי
עקירת שיניים
עקירת שיניים
חילוץ קטרקט
אלקטרוקרישה
התערבויות אנדורולוגיות
אפיזיוטומיה
אתמוידוטומיה

שם בינלאומי

טיקרצילין

השפעה פרמקולוגית

אנטיביוטיקה מקבוצת הקרבוקסיפניצילין. מאופיין בספקטרום רחב של פעולה אנטי-מיקרוביאלית. פעיל נגד מיקרואורגניזמים גרם חיוביים רבים (סטפילוקוקים שאינם מייצרים פניצילינאז, סטרפטוקוקוס, ליסטריה, פפטוסטרפטוקוקוס, קלוסטרידיום) ומיקרואורגניזמים גרם שליליים (Pseudomonas aeruginosa, E. coli, Proteus mirabilis, Providencia, ., Salmonella, Shigella, Haemophilus influenzae, Neisseriaceae, Bacteroides spp., Fusobacterium spp). ישנם דיווחים שפעילות הטיקרצילין נגד Pseudomonas aeruginosa גבוהה פי 2-4 מהפעילות של קרבניצילין. טיקרצילין אינו עמיד בפניצילינאז. כמו פניצילינים אחרים, הוא פועל קוטל חיידקים ומשבש את הסינתזה של דופן התא של מיקרואורגניזמים.

אינדיקציות

זיהומים הנגרמים על ידי פתוגנים רגישים לטיקרצילין, כולל. דלקות בדרכי הנשימה, דלקות בדרכי השתן, דלקות עור ורקמות רכות, דלקות בטן, דלקות אגן, אלח דם.

התוויות נגד

רגישות יתר לטיקרצילין ולפניצילינים אחרים.

תופעות לוואי

תגובות אלרגיות אפשריות, בחילות, הקאות, אנמיה, טרומבוציטופניה, לויקופניה, נויטרופניה, אאוזינופיליה, זמן פרוטרומבין מוגבר וזמן דימום, היפוקלמיה. כאבים באזור ההזרקה, לעיתים רחוקות - פלביטיס. במקרים מסוימים, עלייה ברמות של טרנסמינאזות בכבד. בחולים עם תפקוד כליות לקוי, במיוחד כאשר משתמשים במינונים גדולים של טיקרצילין, יתכנו עצבנות עצבית שרירית מוגברת ועוויתות.

הוראות שימוש ומינונים

מינונים של טיקרצילין נקבעים בנפרד, תוך התחשבות בחומרת המחלה, מיקום הזיהום ורגישות הפתוגן. טיקרצילין ניתנת בדרך כלל תוך ורידי. לטיפול ברוב הזיהומים, המינון הממוצע למבוגרים וילדים הוא 200-300 מ"ג/ק"ג כל 4-6 שעות, לטיפול בדלקות בדרכי השתן 50-200 מ"ג/ק"ג כל 4-8 שעות.

הוראות מיוחדות

יש להשתמש בזהירות בחולים עם אי ספיקת כבד חמורה, אסטמה של הסימפונות, מחלות לב וכלי דם קשות וקוליטיס. בעת נטילת טיקרצילין בחולים עם תפקוד כליות לקוי, יש צורך להפחית את המינון בהתאם לערכי ה-CC. במהלך הטיפול בטיקרצילין יש צורך במעקב קבוע אחר מצב מערכת קרישת הדם, דפוסי הדם ההיקפיים, תפקודי הכבד והרכב האלקטרוליטים של הדם. במהלך ההריון, טיקרצילין משמש רק תחת אינדיקציות קפדניות. כאשר משתמשים בטיקרצילין בו זמנית עם אמצעי מניעה דרך הפה, ההשפעה של האחרונים פוחתת. בשל העובדה שהטיקרצילין אינו יציב לפעולת הפניצילינאז, בתרגול הרפואי הוא משמש בדרך כלל יחד עם חומרים המעכבים אנזים זה (חומצה קלבולנית).