מנת חיסון של חיסון BCG M. חיסון נגד שחפת לחיסון ראשוני עדין (BCG-M)

BCG M הוא חיסון עדין נגד שחפת, המשמש לחיסון ילדים מוחלשים ופגים בבית החולים ליולדות. הוא נבדל מחיסון BCG הרגיל בהרכבו המיוחד וקל המשקל שלו, החיסון מכיל רק מחצית מהחיסון המומת שחפת. אינדיקציות לחיסון בתרופה זו נחשבות לפגים ומשקל לידה נמוך של ילדים; חיסון כזה מיועד גם לילודים שיש להם קונפליקט Rh עם אמם או שיש להם הפרעות נוירולוגיות לאחר לידה קשה.

אינדיקציות לשימוש בחיסונים

ישנם שני סוגים של תרופות למניעת שחפת. אחד מהם הוא חיסון BCG, הניתן לרוב הילודים בבית החולים ליולדות. החיסון מחדש מתבצע על פי אינדיקציות, תחילה בגיל 7 ולאחר מכן בגיל 14.

חיסון BCG M משמש לחיסון עדין ראשוני. תרופה זו מומלצת לשימוש במקרים הבאים:

• אם משקלו של תינוק שזה עתה נולד נמוך מ-2 קילוגרם והוא צריך להעלות את משקל גופו.
• אם התינוק פגים, אך שוקל יותר מ-2.3 ק"ג. במקרה זה, החיסון ניתן בשלב השני של ההנקה, מספר ימים לפני השחרור הביתה.
• ילדים חלשים שמסיבות רפואיות לא חוסנו בבית היולדות.
• תרופה זו יכולה לשמש כדי לחסן את כל הילדים שזה עתה נולדו באזורים שבהם המצב עם שחפת הוא שלילי.

התרופה BCG נקראת על שם מפתחיה (Bacillus Gelmette–Guerin). האות M מציינת שהתרופה עברה שינוי.

ההגנה היעילה היחידה נגד שחפת היא חיסון. גם אם אדם חולה, מחלתו קלה ולעיתים נדירות גורמת לסיבוכים.

הבדלים בין שתי התרופות

לחיסוני BCG M ו-BCG אין הבדלים ברורים. הם מנוהלים באותו אופן ויש להם אותה השפעה על גוף האדם. אפילו ההרכב שלהם די דומה. אבל עדיין יש כמה הבדלים, וכדאי להכיר אותם.

	BCG	BCG-M
מתי פותח החיסון?	שימוש ראשון - 1921	מוצע לחיסון בשנת 1985
אינדיקציות	מניעת שחפת
חומר פעיל	Mycobacteria bovis
מתחם	0.05 מ"ג מיקובקטריה ו-0.3 מ"ג MSG	0.025 מ"ג מיקובקטריה ו-0.1 מ"ג MSG
מתי להשתמש	3-7 ימים לאחר הלידה. חיסון מחדש בגילאי 7 ו-14 שנים לפי התוויות	באותו הזמן
מי יכול להתחסן	ילדים בריאים שאין להם התוויות נגד	ילדים פגים, יילודים עם פתולוגיות נוירולוגיות, כמו גם אלה. למי יש קונפליקט Rh עם אמא
משקל הילד	יותר מ-2.5 ק"ג	2-2.5 ק"ג
עם משקל נמוך, עם מחלות אוטואימוניות ומחלות מערכתיות קשות	לא ניתן לשימוש	משמש לאחר ייצוב מצב הילד ועלייה במשקל
פתולוגיות נוירולוגיות	חיסון אסור בתכלית האיסור	אפשרי לסטיות קלות
עם רזוס חיובי ל-HIV אצל האם	לא ניתן לחסן ילד	אתה יכול לחסן ילד בגיל שנה וחצי אם הוא או היא לא אובחן עם HIV.
תכונות של יישום	רצוי להשתמש באזורים לא נוחים עם מספר רב של חולי שחפת	ניתן להשתמש באזורים בהם מצב השחפת תקין

כפי שניתן לראות מהטבלה, ההבדלים בתרופות אינם גדולים במיוחד. לרוב, חיסונים אלו נבדלים רק בתכולת המיקובקטריה למנה. לתרופה BCG M השפעה עדינה יותר על גוף מוחלש.

חיי המדף של שתי התרופות הם 12 חודשים. יש לאחסן אותם בטמפרטורה של +5 עד +8 מעלות. התמיסה מוכנה מיד לפני המתן; ניתן לאחסן את ההרכב הזה לא יותר משעה בטמפרטורות של עד +8 מעלות.

ילדים מחוסנים בבית היולדות, והשפעת החיסון נמשכת למעלה מ-15 שנים. במידת הצורך, אנשים בודדים מקבלים חיסון מחדש. לחיסונים במבוגרים אין השפעה רבה.

התוויות נגד

במקרים מסוימים, השימוש בחיסון לשחפת אינו מומלץ. ישנן מספר התוויות נגד. התוויות הנגד העיקריות לתרופה BCG הן:

• פגות קיצונית של הילד.
• מחלות חריפות.
• זיהום תוך רחמי.
• כמה מחלות דם.
• מחלות עור קשות.
• פתולוגיות מסוג מוגלתי.
• כשל חיסוני.
• גידולים סרטניים.
• טיפול כימותרפי והקרנות.
• נטילת תרופות מדכאות חיסוניות.
• פתולוגיות נוירולוגיות.
• שחפת באחד מבני המשפחה.
• תינוקות שנולדו לאמהות עם HIV.

אל תשכח שלחיסון מחדש עם BCG יש גם מספר התוויות נגד. לא ניתן לבצע חיסון מחדש במקרים הבאים:

• למחלות כרוניות, בשלב החריף.
• לפתולוגיות חריפות.
• כאשר עוברים טיפול בקרינה או טיפול בתרופות מדכאות חיסוניות.
• לגידולים סרטניים ומחלות דם קשות.
• עבור שחפת או תגובת Mantoux לא טיפוסית.
• אם היו סיבוכים במהלך מתן החיסון הקודם.
• כאשר ילד בא במגע עם חולים מדבקים.

להוראות השימוש בתרופה BCG M יש גם התוויות נגד, אך אין הרבה מהן. מתן חיסון BCG M אסור במקרים הבאים:

• אם הילד שוקל פחות מ-2 ק"ג.
• עם זיהום תוך רחמי.
• למחלות חריפות.
• עם שחפת אצל בני משפחה אחרים.
• אם הלידה הייתה קשה ולילוד יש פגיעה קשה במערכת העצבים.
• במהלך השנה וחצי הראשונות, אסור לתת זריקות לילדים שנולדו לאמהות נגועות ב-HIV. אז הוא משמש רק אם לא זוהה זיהום אצל הילד.
• למחלות דם קשות.
• עבור פתולוגיות מסוג ספטי.

ייתכנו התוויות נגד אחרות לחיסון. בכל מקרה, ההחלטה על מתן חיסון כזה או אחר מתקבלת על ידי הרופא. אם יש לרופא ספק, ניתן לכנס מועצת רופאים.

לפני חיסון ילד, ההורים מתבקשים לחתום על הצהרה לפיה הם מסכימים למתן התרופה. רק הורים יכולים להחליט אם לחסן את ילדם או לא!

כללי הקדמה

חיסוני BCG ו-BCG M ניתנים רק תת עורית. החיסון היבש מדולל במי מלח לפני המתן. לאחר מכן, שתי מנות של החיסון נלקחות עם מזרק חד פעמי, ואז 0.1 מ"ל משתחרר דרך המחט כדי לעקור אוויר. לאחר מכן, רק מנה אחת נשארת במזרק.

מקום ההזרקה הוא הגבול בין החלק העליון והאמצעי של האמה. מקום ההזרקה מטופל מראש בצמר גפן ספוג באלכוהול רפואי. המחט מוחדרת עם החתך כלפי מעלה, לתוך שכבת העור העליונה המתוחה. התרופה ניתנת לאט, לא בבת אחת. זה הכרחי על מנת להבין שהמחט מוחדרת כהלכה.

אם התרופה ניתנת כהלכה, מופיעה פאפולה לבנבנה בקוטר של כ-7 מ"מ באתר ההזרקה. היא נעלמת ללא עקבות לאחר 15 דקות.

למה לשים לב

• המרווח בין תגובת Mantoux לבין חיסון מחדש עם BCG צריך להיות בין 3 ימים לשבועיים.
• אם מסיבה כלשהי הילד לא חוסן בבית החולים ליולדות, יש לחסן אותו במהלך חודשיים לחייו, אך רק אם אין התוויות נגד.
• אם לילד יש סימנים של זיהום תוך רחמי, לאחר ההחלמה הוא מחוסן בחיסון BCG M.
• אין לשפשף את מקום ההזרקה בזמן רחצה של הילד.

חיסון BCG מתבצע רק במרפאה, מכיוון שהילד חייב להיות במעקב על ידי רופא במשך זמן מה.

אם ילד נולד פג, ניתן לו חיסון BCG M. תרופה זו עדינה יותר, שכן היא מכילה רק מחצית מהמיקובקטריות בהשוואה לחיסון BCG.

חיסוני BCG נועדו למנוע שחפת. התרופה לחיסון ילודים יוצרת נוגדנים בגוף לפתוגנים של שחפת, אך לאחר מתן היא עלולה להוביל לסיבוכים. ביקורת על חיסוני BCG אילצה מדענים ליצור גרסה חדשה וקלה יותר של החיסון בשם BCG M. סוג של חיסון קלאסי נגד שחפת, בעל השפעה עדינה על גוף התינוק, כולל קבוצה שונה של חיידקים. התרופה נשארת יעילה ביותר, והסיכון לסיבוכים לאחר מתןה הופך למינימלי. למה לחסן תינוקות שזה עתה נולדו בחיסון מסוג BCG M, אילו יתרונות יש לצורת תרופה זו? המאמר שלנו יענה על שאלות בנושא חיסונים נגד שחפת הנוגעות להורים אכפתיים.

חיסון BCG הוא הליך המשמש למניעת הידבקות בשחפת של תינוק.

מחלה זיהומית הנישאת באוויר בעלת אופי חיידקי מאובחנת ב-10-15 אנשים מדי שנה. הסכנה של הפתולוגיה היא שאי אפשר לזהות אדם חולה לפי סימנים חיצוניים. חולה נגוע הסובל מפתולוגיה פתוחה מבקר במקומות ציבוריים, נוסע בתחבורה ומסכן את בריאותם של הסובבים אותו.

הסיווג הבינלאומי של מחלות (ICD) מחלק את השחפת לסוגים בהתאם ל:

• צורות קליניות של המחלה (מוקדיות, מסתננות, שחמת דם, ריאתיות, בלוטות לימפה חזה ואחרות);
• מאפייני הזיהום (פתולוגיה מתפתחת בריאות, במקטעים האישיים שלהם או באיברים פנימיים אחרים);
• נוכחות של סיבוכים (שטפי דם בריאות, גרימת hemoptysis, אי ספיקת לב-ריאה, חילוף חומרים לקוי של חלבון, פיסטולות ריאתיות, קריסת אחת מאונות הריאה, אי ספיקת כליות).

מערכת חיסונית חזקה מסייעת להילחם בשחפת. חיסון ה-BCG מגביר את תגובת הגוף לחיידקים פתולוגיים וממריץ את ייצור הנוגדנים לבצילוס קוך. זה צריך להיעשות בבית חולים ליולדות; רופאי שחפת מזהירים את ההורים של היילוד על כך. הצורך בחיסון BCG מתעורר עקב המצב האפידמיולוגי הבלתי חיובי בעולם. מנתוני ארגון הבריאות העולמי עולה כי 30% מהאנשים על פני כדור הארץ נגועים בשחפת סמויה. הם עדיין לא חולים, אבל כבר סובלים מזיהום. הסיכון שהמחלה תהפוך לצורה פתוחה אצל נשאי וירוסים מגיע ל-10%

פענוח הקיצור: המונח BCG (lat. BCG) פירושו bacillus Galmette-Guerin (bacillus Calmette-Guerin). התרופה קרויה על שם שמות המדענים הרפואיים המעורבים בפיתוחה.

תרחיף החיסון מכיל חיידקים הגורמים לשחפת. הם נחלשים, ולכן אינם מובילים לזיהום, אלא להיפך, הם עוזרים לגוף ליצור נוגדנים למחלות צרכניות. זה עוזר עוד יותר למנוע את המחלה.

החיסון פותח על ידי מומחי מיקרוביולוגיה בחברות תרופות מיוחדות. היצרנית הגדולה ביותר של חיסון נגד שחפת ברוסיה היא חברת Microgen.

הארגון מייצר תרופות אימונולוגיות, המספק אותן לאזרחים רוסים ולתושבי מדינות מהרשימה הבאה:

• אוקראינה;
• קזחסטן;
• בלארוס;
• אַרְמֶנִיָה;
• מקסיקו;
• גאורגיה;
• אזרבייג'ן;
• וייטנאם;
• מונגוליה;
• הוֹדוּ.

חומר החיסון BCG מורכב מחיידקי Bovis. מרכיבי התרופה גדלים במעבדה במשך שבוע.

שיטת הייצור כוללת את השלבים הבאים:

1. תאים פתולוגיים מוחלשים ממוקמים בתווך מזין ותהליך הגדילה נצפה במשך 7 ימים.
2. מתבצעת עבודה על סינון, טיהור וריכוז רכיבי החיסון.
3. חיידקי השחפת המוכנים מעורבבים עד לקבלת מסה הומוגנית, ולאחר מכן מדוללים במים.

החיסון המוגמר מורכב ממיקרואורגניזמים חיים ומתים המפעילים ייצור של נוגדנים לבציליות שחפת. המוצר יוצר הגנה אמינה מפני זיהום, עוזר לגוף להתגבר בקלות על המחלה ומונע החמרה של הפתולוגיה.

תכונות של מניפולציה

הליך מניעתי למניעת שחפת מבוצע בילדים שזה עתה נולדו במהלך השבוע הראשון לאחר הלידה. הזריקה ניתנת לתינוקות בני 4-5 ימים בכתף ​​שמאל. הורים לתינוק שזה עתה נולד חוששים שהחיסון יפגע בבריאות הילד. בהשוואה לבצילוס השחפת, זן החיסון בטוח לחלוטין. לאחר השחרור מבית היולדות, התינוק מוקף באנשים שונים, שחלקם משמשים כנשאים של חיידקי המחלה הצריכה. לכן, הרופאים מתעקשים לחסן את התינוק בימים הראשונים לאחר הלידה (לגוף יש זמן לפתח אנטיגנים לחיידקים פתולוגיים).

ארגון הבריאות העולמי הרכיב רשימה של אינדיקציות לשימוש בחיסון BCG ובגרסה הקלה שלו - חיסון מקטגוריה M.

אנשים בקבוצות הבאות צריכים להתחסן:

• ילדים משנת החיים הראשונה החיים בקרבה מסוכנת לאדם הנגוע בשחפת;
• תינוקות שזה עתה נולדו ותלמידי בית ספר הנמצאים בסיכון לחלות בשחפת;
• אנשים שצריכים לבוא במגע עם מי שסובלים משחפת פתוחה, שפיתחה עמידות לתרופות רבות.

לאחר כניסת החיסון, החסינות נשארת ללא הגבלת זמן. לכן, במוסדות לגיל הרך ובמוסדות בית הספר, נעשה שימוש בשיטת אבחון, מבחן Mantoux. מניפולציה זו עוזרת לזהות התפתחות של תהליך פתולוגי בגוף הילד בזמן ולפתח משטר טיפול.

ביקורות על חיסון BCG הן מעורבות. ישנם מקרים של סיבוכים לאחר החיסון, שמפחידים הורים חשודים. התגובות האישיות לזריקת חיסון BCG בילדים משתנות. התינוק הופך לרדום וקפריזית, טמפרטורת הגוף שלו עולה. מטבע הדברים, למבוגרים יש רצון לסרב לחיסון שחפת. אכן, מדוע לחשוף את גופו של ילד שביר ללחץ אם ניתן להימנע מחיסון על ידי קבלת אישור רפואי. המלצה רפואית, הנתמכת בחותם, תבטל את הצורך בחיסון. עם זאת, זה לא קל להשיג. נדרשות סיבות משכנעות לסירוב לחיסון.

לדוגמה:

• מחלה חריפה, עם טמפרטורה של 38.5 מעלות צלזיוס או יותר;
• תגובות אלרגיות לחיסון שניתן קודם לכן (עד התפתחות הלם אנפילקטי);
• אלרגיה למרכיבי החיסון (לדוגמה, ג'לטין או חלבון עוף);
• מחלות קשות המונעות מהגוף ליצור חסינות (נטילת קבוצות מסוימות של תרופות, פתולוגיות אונקולוגיות, איידס);
• הריון (אסור לתת חיסונים "חיים" לנשים המצפות לילד).

במדינות פוסט-סובייטיות הדרישות לרישום סירוב לחיסון שונות. עם זאת, המלצות ארגון הבריאות העולמי נתפסות כבסיס לפיתוחן.

פטור רפואי מחיסון BCG ניתן על סמך תוצאות מ/או (בדיקה רפואית), בדיקות והתוויות נגד רפואיות שנקבעו בחקיקה של המדינה בה נולד התינוק.

להלן רשימה של סיבות שרופאים לוקחים בחשבון בעת ​​עריכת מסמך זה:

1. תינוק שזה עתה נולד שוקל פחות מ-2.5 ק"ג.
2. קרובי משפחה של התינוק חוו סיבוכים לאחר החיסון (בצורת מורסה קרה, לימפדניטיס, BCG osteitis, צלקת קלואידית, כיבי עור במקום ההזרקה בקוטר של יותר מ-10 מ"מ, זיהומים שהתפשטו לכל הגוף (ספסיס) ).
3. ההיסטוריה הרפואית של החולה כוללת שחפת או זיהום בגוף בבצילוס טוברקולין.
4. זיהום של הילד בתוך הרחם (נוכחות של זיהום HIV באם).
5. פתולוגיה המוליטית בתוספת צהבת.
6. פגיעה במערכת העצבים, המלווה בתסמינים נוירולוגיים קשים.
7. למשפחה כבר יש ילדים שאובחנו עם זיהום או דלקת אוסטיטיס לאחר חיסון BCG.
8. כשלים בתהליכים פגוציטים (לדוגמה, גרנולומטוזיס כרונית, הידבקות לא מספקת של לויקוציטים).

אסור להשתמש בתכשירים אימונולוגיים לחיסון ילדים נגד שחפת אם אין סימון על אמפולת הוואקום, התערובת התקלקלה כתוצאה מתאריך התפוגה, תכלילים זרים בצורת פתיתים מצויים באבקה או באריזה. פגום.

בהתאם לסיבות, סירוב לחיסון עשוי להיות זמני או קבוע. החיסון נעשה לאחר היעלמות הסימנים הקליניים של המחלות שגרמו לסירוב למניפולציה. מטופלים שרופאים פטורים מהם באופן זמני מחיסון רשומים ונמצאים בפיקוח מתמיד. ילדים שלא קיבלו את חיסון BCG מיד לאחר הלידה עוברים הליך זה לאחר הסרת התוויות הנגד.

בעת ביצוע חיסון BCG, הרופאים לוקחים בחשבון מידע על התרופה המשמשת המסופקת על ידי יצרני התרופות.

הנה היא:

• החיסון מסופק למוסדות פרמצבטיים בצורה של אבקה, שמנת או טבליה לבנה (ההרכב טובל בממס מיד לפני השימוש);
• אמפולות עם חיסון מסוג BCG מסוג M אטומות בוואקום ומכילות 0.5 מ"ג של המוצר (זה מתאים ל-20 מנות של 0.025 מ"ג);
• מומלץ לאחסן ולהעביר את חיסון BCG בטמפרטורה של +8°C;
• התרופה ניתנת מתחת לעור, לאחר שהמסה בעבר 0.025 מ"ג אבקה או טבליה מרוסקת ב-0.1 מ"ג תמיסת נתרן כלורי;
• חשוב למנוע מנת יתר של התרופה, שכן כמות מוגזמת של תרחיף מתחת לעור מובילה להתפתחות של לימפדניטיס מוגלתי ולהיווצרות צלקת קולואידית גדולה על האמה;
• אין להשתמש במזרקים עם תאריך תפוגה שפג תוקפם להזרקות;
• תכשירי חיסון מותר לאחסן לא יותר משנתיים (כאשר הזמן הזה חלף, הם הופכים בלתי מתאימים לשימוש נוסף למטרות רפואיות);
• כאשר ניתנת הזריקה, המזרק, יחד עם המחט ומקלוני צמר גפן מזוהמים, ספוג בתמיסת חיטוי ולאחר מכן נזרק לפח;
• לפני השימוש, הרופא בוחן היטב את אמפולות החיסון כדי למנוע נזק למעטפת הוואקום ולבדוק את תאריך התפוגה;
• אין לחשוף את האבקה המומסת לאור השמש;
• ניתן לאחסן את הפתרון המוכן למשך שעה בלבד;
• תכשיר חיסון שאינו בשימוש נהרס על ידי אידוי בטמפרטורה של +126 מעלות צלזיוס;
• התרופה מוזרקת תת עורית לכתף שמאל מבחוץ;
• אם יש סיבות האוסרות זריקות באזור הכתף, הרופא בוחר אזור אחר בגוף שבו יש עור עבה (לדוגמה, החלק הירך של הרגל);
• כדי להזריק את החיסון, השתמש במזרק חד פעמי עם מחט עם חתך קצר;
• לפני מתן התרופה, העור על הזרוע נמתח וחלק מהתרחיף מוזרק מתחתיו (אם המחט נכנסת מתחת לעור, הפתרון שנותר מוזרק);
• פקעת לבנה (פאפולה) נוצרת מיד באתר ההזרקה, שקוטרה מגיע ל-5-10 מ"מ (לאחר 15-20 דקות הנפיחות נעלמת);
• חיסון BCG קלאסי או חיסון BCG מקטגוריה M מתבצע בבית החולים ליולדות או במרפאה שבה נצפה הילד;
• יש להגן על מקום ההזרקה, להשתדל לא להירטב ולרחוץ את התינוק בזהירות;
• מומלץ לדאוג למקום הזרקת התרופה (להקפיד שהתינוק לא ישרט את הבליטה המגרדת, לא לשמן את האזור האדום בתרופות חיטוי);
• אדמומיות העור לאחר מתן החיסון היא תהליך נורמלי שלא אמור לעורר פאניקה;
• תגובה לתרופת החיסון בתינוק מופיעה לאחר 1-1.5 חודשים (האזור שבו ניתנה הזריקה מגרד, מגרד והופך לקרום);
• התגובה לחיסון בילדים בני 7 ו-14 מתפתחת מוקדם יותר, 1-2 שבועות לאחר מכן;
• לאחר זמן זה, נוצרת מורסה נודולרית במקום הזרקת ההשעיה, ומתרחשת פצע קל של הפצע;
• הפצע לאחר חיסון BCG נעלם לאחר 2-3 חודשים, ומשאיר מאחוריו צלקת קולואידלית בקוטר קטן (ריפוי מלא נמשך עד 4 חודשים, ואם לא נותרה צלקת באתר ההזרקה, זה אומר שהתרופה ניתנה בצורה לא נכונה) .

חברות המייצרות חיסוני BCG ממליצות לשים לב לעצות הבאות כדי למנוע את הסיכון לסיבוכים:

1. לפני קבלת הזריקה, אדם צריך לעבור בדיקת אלרגיה. מתן מינון מינימלי של חיסון טוברקולין יראה את תגובת הגוף לתרופה. הרופא מקבל החלטה לגבי כדאיות ביצוע המניפולציה, תוך התמקדות בתוצאות הבדיקה.
2. זכור שאחרי החיסון אסור להרטיב את מקום ההזרקה במים, לשמן בירוק מבריק או מי חמצן, פלסטר מודבק על הפצע או קרום שנוצר לבד.
3. עקבו אחר המלצות הרופאים של בית החולים ליולדות.
4. לאחר השחרור מבית החולים יש לעקוב אחר מצב הפצע מחיסון BCG. אם מתרחשות סטיות, יש לפנות לרופא ילדים שעוקב אחר התינוק מאז הלידה.

מנגנון החיסון נגד שחפת הוא כזה שלא ניתן לבצעו בשילוב עם חיסונים מונעים נגד מחלות אחרות. מומלץ לשמור על מרווח של חודש בין מניפולציות. עם זאת, יש חריג - חיסון נגד דלקת כבד נגיפית בקטגוריה B.

הכנה לחיסון

חיסון BCG נסבל בקלות על ידי גוף האדם ללא הכנה מוקדמת. עם זאת, הרופאים ממליצים לאנשים לעבור את שלב ההכנה לפני החיסון.

מערך האמצעים להתכונן להכנסת החיסון כולל את ההליכים הבאים:

• זיהוי התוויות נגד (הרופא לומד את ההיסטוריה הרפואית של המטופל בתיעוד הרפואי על מנת לזהות מצבים מסוכנים שיובילו לסיבוכים לאחר הזרקת BCG);
• יש לבדוק את התזונה של אם מיניקה; לא ניתן להוסיף מוצרים חדשים לתפריט 2-5 ימים לפני החיסון נגד שחפת (זה יעזור למנוע תגובות אלרגיות אצל התינוק);
• מיד לפני הליך החיסון, הרופאים מודיעים להורים איזה סוג של תרופה משמשת לחיסון, מדברים על תופעות הלוואי של ההזרקה והאמצעים שננקטו כדי למנוע תופעות לוואי;
• אם חיסון BCG ניתן לפני שחרור התינוק, מומלץ לשלול מגע של היילוד עם אנשים המצוננים או נגועים בשחפת (בן המשפחה החדש צריך להיות מוקף רק במבוגרים בריאים, מכיוון שגופו של הילד הוא נחלש ורגיש לזיהומים);
• ביום חיסון BCG, החולה אינו מקבל תרופות מניעה אחרות.

אם לתינוק יש תסמינים של אלרגיה לחיסון השחפת, התייעצות עם רופא עור תעזור להורים להתמודד עם הבעיה. הוא יגיד לך אם אפשר לקבל חיסון BCG או שעדיף לדחות את ההליך לזמן מה, וירשום לילד תרופות אנטי-אלרגיות (במידת הצורך).

חיסון BCG קל משקל מסוג M וההבדל שלו מהחיסון הקלאסי של BCG

חיסונים נגד שחפת מתחלקים ל-2 סוגים:

• קטגוריית BCG M.

לבתי חולים ובתי חולים ליולדות יש גם חיסונים מסוג BCG וגם BCG מסוג M זמינים, אך לא כל ההורים מבינים את ההבדל ביניהם. ישנם הבדלים בין שני סוגי התרופות לחיסון נגד שחפת, והם כדלקמן.

החיסון הקלאסי של BCG מיועד לתינוקות בלידה מלאה, שגופם מותאם לחיים מחוץ לרחם. קטגוריית חיסון BCG M ניתנת לפגים או לתינוקות שכבר שוחררו מבית החולים ליולדות. סוג זה של תרופה מכיל פי 2 פחות חיידקי טוברקולין בהשוואה לתרחיף BCG רגיל.

חיסון יילודים נגד שחפת ברוסיה מתבצע בעיקר עם תרופות מסוג BCG מקטגוריה M. אבל אם נרשמים באזור יותר מ-80 מקרים של שכיחות שחפת לכל 100 אלף אוכלוסייה או שיש אנשים שנדבקו במחלה צרכנית בסביבת היילוד, החיסון הוא מבוצע עם תרופת BCG הרגילה.

צוות מחלקת יולדות מספר להורים לתינוק שזה עתה נולד כי 4-6 שבועות לאחר החיסון מתפתחת תגובה מקומית במקום ההזרקה. כאשר מתרחשים ביטויים כאלה, הילד נלקח לרופא הילדים המקומי. אסור לטפל בפצע בתמיסות ריפוי ומשחות עם אפקט ייבוש.

לוח חיסונים

1. חיסון BCG ראשוני מתבצע בבית החולים ליולדות, ביום ה-4-7 לאחר לידת הילד.
2. חיסון BCG השני ניתן לילדים בני 7.
3. החיסון השלישי נגד שחפת מתבצע בגיל 14 שנים.

חיסון מחדש (חיסון מחדש עם BCG) ניתן לילדים בני 7 ו-14 רק במקרים בהם בדיקת Mantoux נותנת תוצאה שלילית. סירוב לבצע חיסון משני ושלישוני נצפה באזורים עם שכיחות מופחתת של זיהום שחפת.

ילדים עם התוויות נגד אינם מחוסנים עד שמצבם חוזר לקדמותו. חולים כאלה עוברים בדיקות Mantoux לפני החיסון (אם תוצאת המניפולציה שלילית, מותר לבצע חיסון בזמן הקרוב; אם הבדיקה חיובית, ההליך נדחה שוב).

חיסון BCG מוביל לסיבוכים כאלה.

1. מורסה קרה - מתפתחת כאשר תרופה אימונולוגית ניתנת בצורה לא נכונה (אם התרחיף נכנס מתחת לעור ולא פנימה). הסיבוך מופיע 1-1.5 חודשים לאחר החיסון ומסלק בהתערבות כירורגית.
2. תהליכים דלקתיים בבלוטות הלימפה. הידרדרות מתרחשת אם חיידקים מתרחיף החיסון חודרים לבלוטות הלימפה בזמן מתן תוך עורי. סיבוך זה מצריך טיפול חירום אם קוטר בלוטת הלימפה עולה על 1 ס"מ.
3. היווצרות כיב נרחב באתר ההזרקה. פצעים לאחר חיסון בקוטר של 10 מ"מ ומעלה מעידים על רגישות מוגברת של גוף הילד למרכיבי החיסון נגד שחפת. הטיפול מתבצע באופן מקומי, תוצאות הטיפול נרשמות בתיעוד הרפואי של היילוד.
4. צלקת קלואידית. תגובות עור לחיסון, המתבטאות בעור נפוח ואדמומי במקום ההזרקה, מעידות על חוסר אפשרות לחיסון חוזר על BCG (ילדים בני 7 ו-14 שנים עם תגובה כזו אינם מחוסנים).
5. אוסטיטיס או שחפת עצם מתבטאת 6-24 חודשים לאחר מתן התרופה החיסונית. Osteitis מצביע על כך שמערכת החיסון של הילד נחלשה וחלו בה שינויים רציניים. הסיבוך מתרחש לעתים רחוקות, ומשפיע רק על ילד אחד מתוך 200 אלף מחוסנים.
6. זיהום כללי של הגוף. המצב השלילי, הנגרם על ידי הפרעות חמורות בחסינות הילדים, נחשב לחמור מכל המתעוררים לאחר חיסוני BCG. רק ילד אחד מתוך מיליון מחוסנים מקבל זיהום כללי.

אי אפשר לזהות סיבוכים כאלה בילודים בבית יולדות. הם נוצרים מאוחר יותר, ולכן הרופאים ממליצים להורים לטפל באתר החיסון ולפקח על מצבו החיצוני.

קח בדיקת שחפת מקוונת בחינם

מגבלת זמן: 0

ניווט (מספרי עבודה בלבד)

0 מתוך 17 משימות הושלמו

מֵידָע

כבר עשית את המבחן בעבר. אתה לא יכול להתחיל את זה שוב.

טעינת בדיקה...

עליך להיכנס או להירשם כדי להתחיל את המבחן.

עליך להשלים את הבדיקות הבאות כדי להתחיל בבדיקה זו:

תוצאות

הזמן נגמר

• מזל טוב! הסבירות שתפתח שחפת קרובה לאפס.

  אבל אל תשכחו גם לטפל בגוף שלכם ולעבור בדיקות רפואיות קבועות ולא תפחדו מכל מחלה!
  אנו ממליצים גם לקרוא את המאמר בנושא.

• יש סיבה לחשוב.

  אי אפשר לומר בוודאות שיש לך שחפת, אבל יש אפשרות כזו, אם זה לא המקרה, אז ברור שמשהו לא בסדר בבריאות שלך. אנו ממליצים לעבור מיד בדיקה רפואית. אנו ממליצים גם לקרוא את המאמר בנושא.

• פנה למומחה בדחיפות!

  הסבירות שנפגעת היא גבוהה מאוד, אך לא ניתן לבצע אבחנה מרחוק. יש לפנות מיד למומחה מוסמך ולעבור בדיקה רפואית! אנו גם ממליצים בחום לקרוא את המאמר בנושא.

1. עם תשובה
2. עם סימן צפייה

1. משימה 1 מתוך 17

   1 .

   האם אורח החיים שלך כולל פעילות גופנית כבדה?

2. משימה 2 מתוך 17

   2 .

   באיזו תדירות אתה עובר בדיקת שחפת (למשל Mantoux)?

3. משימה 3 מתוך 17

   3 .

   האם אתה מקפיד על היגיינה אישית (מקלחת, ידיים לפני אכילה ואחרי הליכה וכו')?

4. משימה 4 מתוך 17

   4 .

   האם אתה דואג לחסינות שלך?

5. משימה 5 מתוך 17

   5 .

   האם מישהו מקרוביך או מבני משפחתך סבל משחפת?

6. משימה 6 מתוך 17

   6 .

   האם אתה גר או עובד בסביבה לא נוחה (גז, עשן, פליטת כימיקלים ממפעלים)?

7. משימה 7 מתוך 17

   7 .

   באיזו תדירות אתה נמצא בסביבות לחות, מאובקות או עובשות?

בעת שימוש בחיסון BCG, הוראות השימוש מבוצעות בקפדנות, מכיוון שהוא מכיל את הגורם הגורם למחלה מסוכנת. עבור תכשירי BCG M ו-BCG, הוראות השימוש, התוויות הנגד וכללי ההובלה והאחסון זהים בקירוב, ויש להכיר אותם על מנת למנוע סיבוכים אפשריים במהלך החיסון.

מה מסדירות הוראות השימוש לחיסון BCG, כיצד מתבצע ההליך, ומה עליך לדעת לפני שמסכים לעבור אותו.

חיסון נגד שחפת BCG משמש להחדרת חסינות לבצילוס של קוך במבוגרים וילדים. שחפת מהווה איום רציני על חיי יילודים, ולכן תינוקות שאין להם התוויות נגד לחיסון מתחסנים כבר בשבוע הראשון לחייהם. ככל שהגוף יפתח חסינות למחלה זו מוקדם יותר, כך הוא יילחם בזיהום ביעילות רבה יותר במקרה של זיהום.

הרופאים מציינים כי החיסון אינו מפחית את התפשטות השחפת. עם זאת, השימוש ב-BCG מאפשר למנוע סיבוכים חמורים, מסוכנים במיוחד לגופו של הילד.

החיסון מכיל חיידקים מזן BCG-1 מסוגים שונים. ישנן שיטות ייצור שונות, בהתאם לאיזה התכשיר יכיל כמויות שונות של מיקרואורגניזמים חיים ומתים. עם זאת, שיטת השגת החיסון זהה: החיידקים גדלים במדיום תזונתי, ולאחר מכן הם מסוננים ומרוכזים למסה הומוגנית.

החיסון מורכב מחומר פעיל (החיידקים עצמם) ומייצב. אמפולת BCG אחת ל-10 מנות מכילה:

• 0.05 מ"ג של מיקרואורגניזמים BCG;
• 3 מ"ג מונוסודיום גלוטמט.

המוצר אינו מכיל כימיקלים שהורגים חיידקים כדי להגדיל את חיי המדף. ערכת החיסון כוללת נתרן כלורי, ממס סטנדרטי להזרקות.

מתחיל להתפתח זן של חיידקים המוכנסים לגוף האדם, שמתחיל בתהליך החיסון - רכישת חסינות לזיהום מסוים, במקרה זה שחפת.

עם חיסון מוצלח, הגוף נותן תגובה מסוימת למתן התרופה:

1. במקום מתן החיסון מופיעה דחיסה על העור עם גידול קטן במרכז וקרום על פני השטח. לפעמים מתחיל נמק קל של רקמות בגוש המרכזי עם שחרור נוזל סרוזי.
2. ביילודים, הצלקת נוצרת תוך 1-6 שבועות. בשלב זה, רצוי להימנע מגירוי מכני של מקום הזרקת החיסון: אין להרטיב או לשפשף אותו.
3. תוך 2-5 חודשים מתחילים שינויים הפוכים: הדחיסה פוחתת ונעלמת.
4. רוב האנשים שמתחסנים נשארים עם צלקת קטנה בקוטר של כסנטימטר.

צלקת שנותרה במקום ההזרקה היא סימן לשחפת עור מקומית. נוכחותו מצביעה על כך שהחיסון הצליח. צלקת קטנה או נעדרת מעידה לרוב על חיסון לא מספק.

חסינות נרכשת בילדים נמשכת כחמש שנים. לאחר תקופה זו, התרופה ניתנת מחדש.

אינדיקציות לשימוש

חולים מבוגרים מקבלים את ההחלטה להתחסן באופן עצמאי. הסכמה לחיסון ילדים ניתנת על ידי הוריהם או האפוטרופוסים שלהם. רצוי להתחסן בימים הראשונים לחייו של היילוד, אלא אם כן מסיבה כלשהי אסור.

השימוש ב-BCG מומלץ לקבוצות האנשים הבאות:

1. אלו בסיכון: חיים במקומות שבהם שחפת מאובחנת באופן נרחב ובמגע עם אנשים שנדבקו במחלה זו.
2. יילודים החיים באזורים בהם שחפת נפוצה.
3. ילדים בני שנה וילדים בגיל בית ספר שיש להם סיכון מוגבר לחלות בשחפת.

לחיסון פגים, ילדים שלא עברו חיסון ראשוני עקב התוויות רפואיות או שאינם בסיכון, משתמשים בתרופה העדינה BCG M. היא מכילה פחות חיידקים מזן BCG והשפעתה מתונה יותר.

הוראות שימוש ומינון:

החיסון מותר רק לעובדים רפואיים שעברו הכשרה במשרדים המצוידים בציוד הדרוש.

במהלך החיסון, ההנחיות לשימוש ב-BCG הן כדלקמן:

1. התרופה מוזרקת רק תוך-עורית לצד החיצוני של הכתף, קרוב יותר לחלקה העליון. אם זה לא אפשרי, החיסון מונח לעתים קרובות בירך.
2. לפני מתן הזריקה, העור מטופל באתנול מספר פעמים ונמתח בחוזקה.
3. החיסון לא ניתן במכה אחת: ראשית, עובד הבריאות הנותן את החיסון בודק שהמחט מוחדרת כראוי, ורק לאחר מכן מזריק את מלוא המנה.

לפני ההליך, החיסון מדולל בצורה יבשה עד לקבלת נוזל צהוב. ללא קשר לגיל, מינון התרופה הוא 0.1 מ"ל, המכיל 0.05 מ"ל של החומר הפעיל.

מיד לאחר החיסון עלול להופיע גוש לבן קטן במקום ההזרקה. אם ההליך מתבצע כהלכה, הוא ייעלם תוך 10-20 דקות.

ילדים מחוסנים לפני השחרור מבית החולים, ולאחר מכן פעמיים נוספות: בגיל 7 ו-14. אם מסיבה כלשהי הילד לא חוסן מיד לאחר הלידה, ניתן לעשות זאת במרפאה כשהוא בן חודשיים.

ההליך יכול להתבצע רק על ידי איש מקצוע רפואי המכיר את הטכניקה של הזרקה תוך עורית: אם התרופה מוזרקת מתחת לעור, הדבר יוביל להיווצרות מורסה קרה.

לחיסון משתמשים במזרק חד פעמי ומחט ארוכה עם שיפוע קצר. מכונת הזרקה ללא מחטים לא תתאים במקרה זה. בסיום ההליך, המזרק והמחט נשמרים בתמיסת חיטוי ליתר בטחון ולאחר מכן נפטרים.

לפני תחילת ההליך, אמפולת החיסון נבדקת בקפידה.

על פי הוראות השימוש בתרופה, השימוש באמפולות עם:

• תווית חסרה או לא מדויקת;
• נזק מכני;
• תאריך תפוגה בעבר.

אם התרופה עצמה שינתה צבע, ריח או עקביות, גם אסור להשתמש בה.

תזכיר להורים: אין לשפשף את מקום ההזרקה, להרטיב, לטפל בחומרי חיטוי או לחבוש.

רצוי לאנשים במגע עם חולים להתחסן לאחר הסרת ההסגר או בתום תקופת הדגירה של המחלה. ניתן לקבל פטור זמני מההליך מסיבות רפואיות: במקרה זה, החיסון מתבצע ברגע שבדיקה רפואית מראה שהאדם בריא.

אם החיסון בוצע בהתאם לכל הכללים, תופעת הלוואי היחידה שהוא יגרום היא היווצרות של פפולה, שבעוד כמה חודשים תהפוך לצלקת. השפעה זו נובעת מפעולת התרופה: התפשטות חיידקי BCG גורמת לשחפת מקומית של העור, בתהליך הלחימה בו הגוף רוכש חסינות.

סיבוכים לאחר חיסון מתרחשים לעיתים רחוקות ומחולקים למתונים וחמורים. זיהומים קשים מתרחשים לעיתים קרובות ביילודים: הזיהום מפסיק להיות מקומי ומתפשט בכל הגוף.

סיבוכים קלים מופיעים במקרה של:

• מתן לא נכון של החיסון;
• איכות נמוכה של התרופה;
• תגובה אלרגית.

תופעת הלוואי השכיחה ביותר היא התרחשות של מורסה קרה כאשר התרופה נכנסת מתחת לעור. בלוטות לימפה מוגדלות, גושים עמוק מתחת לעור או צמיחה מוגזמת של רקמת צלקת עלולים להתרחש גם כן.

סיבוך נדיר המופיע 6-24 חודשים לאחר החיסון הוא שחפת העצם. זה קשור להפרעות לא מאובחנות במערכת החיסון של הילד.

לפעמים ילדים צעירים עלולים לפתח חום לאחר ההליך. זוהי תופעה נורמלית ואמורה להיעלם בקרוב. אחרת, עליך לפנות מיד לרופא.

לא ניתן לתת BCG בשילוב עם חיסונים אחרים: המרווח ביניהם חייב להיות לפחות חודש.

קיימות מספר המלצות לחיסון בתרופה זו לגבי תאימותה לתרופות אחרות:

1. במהלך טיפול בקרינה.
2. כאשר מטופלים בתרופות נוגדות דיכאון.
3. במקרה של תגובה חיובית או מפוקפקת של Mantoux.

בשני המקרים הראשונים ניתן לבצע חיסון לא לפני חצי שנה לאחר סיום הטיפול. אם תגובת Mantoux חיובית או מפוקפקת, החיסון נדחה.

החיסון היחיד שניתן לעשות יחד עם BCG הוא החיסון המונע העיקרי של הפטיטיס ויראלית.

התוויות נגד לשימוש בחיסוני BCG ו-BCG M הן בערך זהות וקשורות להשפעות הפרמקולוגיות שלהם. במקרים מסוימים קיימת סכנה להתפשטות הזיהום בכל הגוף במקום להחדיר חסינות.

ישנן התוויות נגד לשימוש ב-BCG:

1. פגים, כאשר משקל התינוק נמוך משני עד שניים וחצי קילוגרם.
2. כשל חיסוני.
3. החמרה של מחלות כרוניות.
4. נוכחות של זיהום HIV באם. החיסון נדחה עד לקביעת מצב המערכת החיסונית של הילד.
5. זיהום תוך רחמי.
6. נוכחות סרטן, טיפול בהקרנות.
7. נגעי עור נרחבים.
8. שחפת פוגעת בחולה או בבני משפחתו.
9. מחלה המוליטית.
10. מחלות מוגלתיות.
11. תגובה מסובכת ל-BCG או Mantoux.
12. נזק חמור למערכת העצבים.
13. תגובה אלרגית קשה.

יש לא מעט הגבלות, וכולן קשורות ליכולת של הגוף להתנגד לזיהומים. במקרה של חסינות מופחתת או נוכחות של מחלות, הכנסת פתוגן לגוף מוחלש תוביל לסיבוכים, אז לפני החיסון אתה צריך לוודא שהרופא יודע על כל המאפיינים האישיים של המטופל.

החיסון אינו מתבצע כלל בשני מקרים בלבד: אם להורי המטופל יש כשל חיסוני או תגובה חריפה לתרופה.

תנאי אחסון:

יש לעקוב אחר הוראות קפדניות בעת אחסון התרופה. זה הכרחי כדי למנוע את הנזק והסיבוכים שלו.

יש לאחסן חיסון BCG בתנאים הבאים:

1. במקרר בטמפרטורה שלא תעלה על 4-8 מעלות.
2. באריזה חסינת שמש.

את התמיסה המוכנה יש לאחסן בחדר החיסון בטמפרטורה של 4 מעלות ולא יותר משעה.

BCG זמין עם מרשם רופא. התרופה נמכרת בבית המרקחת: יש לבדוק את המחירים במקום. עם זאת, השימוש בתרופה בעצמך מסוכן לבריאות.

קח בדיקת שחפת מקוונת בחינם

מגבלת זמן: 0

ניווט (מספרי עבודה בלבד)

0 מתוך 17 משימות הושלמו

מֵידָע

כבר עשית את המבחן בעבר. אתה לא יכול להתחיל את זה שוב.

טעינת בדיקה...

עליך להיכנס או להירשם כדי להתחיל את המבחן.

עליך להשלים את הבדיקות הבאות כדי להתחיל בבדיקה זו:

תוצאות

הזמן נגמר

• מזל טוב! הסבירות שתפתח שחפת קרובה לאפס.

  אבל אל תשכחו גם לטפל בגוף שלכם ולעבור בדיקות רפואיות קבועות ולא תפחדו מכל מחלה!
  אנו ממליצים גם לקרוא את המאמר בנושא.

• יש סיבה לחשוב.

  אי אפשר לומר בוודאות שיש לך שחפת, אבל יש אפשרות כזו, אם זה לא המקרה, אז ברור שמשהו לא בסדר בבריאות שלך. אנו ממליצים לעבור מיד בדיקה רפואית. אנו ממליצים גם לקרוא את המאמר בנושא.

• פנה למומחה בדחיפות!

  הסבירות שנפגעת היא גבוהה מאוד, אך לא ניתן לבצע אבחנה מרחוק. יש לפנות מיד למומחה מוסמך ולעבור בדיקה רפואית! אנו גם ממליצים בחום לקרוא את המאמר בנושא.

1. עם תשובה
2. עם סימן צפייה

1. משימה 1 מתוך 17

   1 .

   האם אורח החיים שלך כולל פעילות גופנית כבדה?

2. משימה 2 מתוך 17

   2 .

   באיזו תדירות אתה עובר בדיקת שחפת (למשל Mantoux)?

3. משימה 3 מתוך 17

   3 .

   האם אתה מקפיד על היגיינה אישית (מקלחת, ידיים לפני אכילה ואחרי הליכה וכו')?

4. משימה 4 מתוך 17

   4 .

   האם אתה דואג לחסינות שלך?

5. משימה 5 מתוך 17

   5 .

   האם מישהו מקרוביך או מבני משפחתך סבל משחפת?

6. משימה 6 מתוך 17

   6 .

   האם אתה גר או עובד בסביבה לא נוחה (גז, עשן, פליטת כימיקלים ממפעלים)?

7. משימה 7 מתוך 17

   7 .

   באיזו תדירות אתה נמצא בסביבות לחות, מאובקות או עובשות?

8. משימה 8 מתוך 17

   8 .

   בן כמה אתה?

9. משימה 9 מתוך 17

   9 .

   איזה מין אתה?

BCG M היא גרסה קלת משקל של החיסון נגד שחפת BCG. הוא משמש כתחליף לזה הרגיל, במצבים חריגים כאשר החיסון עלול לפגוע בבריאות התינוק. הבה נבחן ביתר פירוט מתי נעשה שימוש בחיסון BCG M וכיצד הוא שונה מהחיסון הסטנדרטי.

הסבר: BCG ו-BCG M - גרסה רוסית של הקיצור הלטיני BCG, על שם מפתחי החיסון bacillus Gelmette-Guerin - bacillus Calmette-Guerin. M - תרופה שונה.

קומפוזיציה ושחרור

הרכב החיסון: חומר פעיל: חיסון נגד שחפת - גופים מיקרוביאליים חיים של bacillus BCG-1 של שחפת בקר.

בנוסף, הוא מגיע עם תמיסה של 0.9 אחוז נתרן כלורי.

• שחרור: אמפולות ואקום עם אנתופיליט יבש (אבקה, טבליות) - 0.5 מיליגרם (עשרים מנות), נוזל ממיס - 2 מיליליטר.
• חבילה: חמישה סטים.
• חיי מדף: שנה.
• תנאי אחסון: בטמפרטורה של חמש עד שמונה מעלות צלזיוס.

מאפיינים ומטרות

החיסון הקל מכיל חיידקים חיים, שכאשר הם נכנסים לגופו של הילד מתרבים, ומאפשרים לו להתחסן נגד שחפת.

נקבע כחיסון עדין נגד שחפת.

הוראות לשימוש

טכניקת מתן: החיסון ניתן בתוך העור, בשום מקרה לא מתחת לעור או תוך שרירי, בנקודת ההתקשרות של שריר הדלתא של הכתף השמאלית. לפני זה, אתה צריך לטפל בעור עם 70% אלכוהול.

מינון: 0.025 מיליגרם של חומר פעיל מומס ב-0.1 מיליליטר נתרן כלורי.

את החיסון מכינים לפני השימוש, במיכל מוגן מאור השמש, ומאוחסנים במצב מדולל למשך שעה, בטמפרטורה של שתיים עד שמונה מעלות צלזיוס.

תגובה: במקום ההזרקה מופיעה גושים-פאפולה קטנה, המתרפאת במשך זמן רב למדי (עד שלושה חודשים), ואז נשארת שם צלקת, המשמשת כדי לקבוע אם ניתן החיסון או לא.

יישום

צורה קלה של חיסון משמשת במצבים הבאים:

בפגים;

• יילודים במשקל נמוך;
• כאשר יש קונפליקט Rh עם האם;
• ישנן הפרעות נוירולוגיות קלות בתינוק;
• לאחר השחרור הביתה;
• במצב נוח עם התפשטות שחפת.

הוראות שימוש דורשות:

1. ילדים מתחת לגיל חודשיים שלא חוסנו בבית היולדות מתחסנים במרפאות או במרפאות רפואיות אחרות מבלי לעבור הליכי אבחון.
2. ילדים מעל גיל חודשיים חייבים לעבור בדיקת Mantoux לפני החיסון. החיסון מתבצע לא לפני שלושה ימים ולא יאוחר משבועיים, לאחר האבחנה, עם בדיקת טוברקולין שלילית.

התוויות נגד

התוויות הנגד לחיסון BCG ו-BCG M אינן שונות מאוד, אך עדיין יש הבדל.

באשר לחיסון המותאם, לא ניתן להשתמש בו עבור:

• הילד שוקל פחות משני קילוגרמים;
• נוכחות של צורה חריפה של מחלה זיהומית;
• החמרה של מחלות כרוניות;
• כשל חיסוני;
• אמא נגועה ב-HIV;
• תגובות אלרגיות לרכיבי החיסון;
• נוכחות של קרוב משפחה שעבר זיהום BCG כללי;
• נוכחות של צורה חמורה של מחלות נוירולוגיות;
• זיהוי של ניאופלזמות שונות;
• פעולות טיפוליות המחלישות את מערכת החיסון.

שלא כמו BCG, ניתן להשתמש ב-BCG M מאוחר יותר, לאחר ביטול כמה התוויות נגד.

לדוגמה:

• לאחר שהתינוק עולה במשקל (שני קילוגרמים או יותר);
• כאשר ילד מתאושש ממחלות זיהומיות (לאחר חודש);
• בצורה לא חריפה של מחלה כרונית שאינה משפיעה על חסינות הילד;
• אפשרי בגיל 18 חודשים, עם אם נגועה ב-HIV, אם לילד עצמו אין HIV;
• אם פעולות טיפוליות המפחיתות חסינות מופסקות והילד בריא (לאחר שישה חודשים).

סיבוכים

גם מתן החיסון בצורה קלה יותר עלול לגרום לסיבוכים. ילדך עשוי להפגין את התסמינים הבאים:

• עליית טמפרטורה;
• סימני הצטננות, כגון שיעול, נזלת;
• ירידה בפעילות, ביטוי של חולשה.

יש צורך להתייעץ מיד עם רופא. אז, אלה עשויים להיות הסימנים הראשונים לסיבוכים.

התגובה הגורמת לסיבוכים לאחר BCG m (חיסון קל) והתגובה לאחר חיסון רגיל דומות, הן מתבטאות בצורה של:

• מורסה קרה;
• תצורות של לימפדניטיס;
• צלקת קלואידית;
• נגעים של מערכת השלד;
• זיהומי BCG.

מורסה קרה

הורים, לאחר ששמעו על סיבוכים, מסרבים לעתים קרובות לחיסון, ובכך חושפים את ילדם לסיכון לחלות במחלה קטלנית.

מבוגרים רק צריכים לדעת שסיבוכים מתרחשים לעתים רחוקות מאוד ורק עם הפרות:

• החיסון ניתן לילד עם התוויות נגד;
• לתינוק יש מערכת חיסונית מופחתת מאוד;
• הטכניקה של מתן החיסון מופרת.

לכן, כל כך חשוב שהורים יתעקשו על פעולות אבחון ביחס לילד ויבחרו מומחים מוסמכים לחיסון. כמו כן, עקבנו אחר כל פעולות המניעה במהלך התקופה שלאחר החיסון.

טבלת השוואה

בואו נסכם כיצד BCG שונה מ-BCG M.

יצרני חיסוני שחפת

נכון להיום, ישנם כארבעים יצרנים של חיסוני שחפת. בפדרציה הרוסית ובחבר העמים, ככלל, הם משתמשים בייצור מקומי ודני.

לפי ארגון הבריאות העולמי, הטובים ביותר הם:

• חיסון BCG מיוצר על ידי Microgen, הפדרציה הרוסית.
• BCG M מיוצר על ידי Microgen, הפדרציה הרוסית.
• BCG SSI תוצרת דנמרק.
• Inoculum Merrier - צרפת.
• גלוטמט מסונן - יפן.

רשימה ניתנת לסינון

חומר פעיל:

הוראות לשימוש רפואי

הוראות לשימוש רפואי - RU No.

תאריך השינוי האחרון: 27.04.2017

צורת מינון

ליאופיליזט להכנת תרחיף למתן תוך עורי.

מתחם

מנה אחת של התרופה מכילה:

רכיב פעיל:תאים מיקרוביאליים BCG - 0.05 מ"ג.

חומר עזר:סודיום גלוטמט מונוהידראט (מייצב) - לא יותר מ-0.3 מ"ג.

התרופה אינה מכילה חומרים משמרים או אנטיביוטיקה.

זמין שלם עם ממס - ממס נתרן כלורי להכנת צורות מינון להזרקה 0.9%.

תיאור צורת המינון

מסה נקבובית, אבקתית או בצורת טבליה פתוחה דקה בצבע לבן או צהוב בהיר, מופרדת בקלות מחלקה התחתון של האמפולה בעת ניעור. היגרוסקופי.

קבוצה פרמקולוגית

חיסון MIBP.

תכונות פרמקולוגיות (אימונוביולוגיות).

זן חיסון מיקובקטריה חי Mycobacterium bovis,תת-מתח BCG-אנימתרבים בגופו של המחוסן, מה שמוביל להתפתחות חסינות ארוכת טווח לשחפת.

אינדיקציות

מניעה ספציפית פעילה של שחפת בילדים באזורים עם שיעורי היארעות שחפת העולה על 80 לכל 100 אלף אוכלוסייה, וכן בנוכחות חולי שחפת בסביבת היילוד.

התוויות נגד

חיסון:

1. פגים, משקל לידה פחות מ-2500 גרם.

2. תת תזונה תוך רחמית בדרגה III-IV.

3. מחלות חריפות והחמרה של מחלות כרוניות. החיסון נדחה עד לסיום ביטויים חריפים של המחלה והחמרה של מחלות כרוניות (זיהום תוך רחמי, מחלות מוגלתיות-ספטיות, מחלה המוליטית בינונית וחמורה של יילודים, פגיעה קשה במערכת העצבים עם תסמינים נוירולוגיים חמורים, נגעי עור מוכללים וכו'. .).

4. ילדים שנולדו לאמהות שלא נבדקו ל-HIV במהלך ההיריון והלידה, וכן ילדים שנולדו לאמהות נגועות ב-HIV שלא קיבלו כימופרופילקסיס תלת-שלבי להעברת HIV מאם לילד, אינם מחוסנים עד מצב ה-HIV של הילד נקבע בגיל 18 חודשים.

5. מצב של כשל חיסוני (ראשוני), ניאופלזמות ממאירות.

כאשר רושמים תרופות מדכאות חיסוניות וטיפול בקרינה, החיסון מתבצע לא לפני 6 חודשים לאחר סיום הטיפול.

6. זיהום BCG כללי שזוהה בילדים אחרים במשפחה.

חיסון נגד שחפת של ילדים שנולדו לאמהות עם זיהום ב-HIV ואשר קיבלו כימופרופילקסיס תלת-שלבי להעברת HIV מאם לילד (במהלך ההריון, הלידה ותקופת היילוד) מתבצע בבית החולים ליולדות עם חיסון שחפת בעדינות חיסון ראשוני (BCG-M).

ילדים שיש להם התוויות נגד לחיסון בחיסון שחפת BCG מחוסנים בחיסון BCG-M בהתאם להנחיות לחיסון זה.

חיסון מחדש:

1. מחלות זיהומיות חריפות ולא זיהומיות, החמרת מחלות כרוניות, לרבות אלרגיות. החיסון מתבצע חודש לאחר ההחלמה או הפוגה.

2. מצבי כשל חיסוני, מחלות דם ממאירות וניאופלזמות. כאשר רושמים תרופות מדכאות חיסוניות וטיפול בקרינה, החיסון מתבצע לא לפני 6 חודשים לאחר סיום הטיפול.

3. חולי שחפת, אנשים שחלו בשחפת ונדבקים במיקובקטריה.

4. תגובה חיובית ומפוקפקת לבדיקת Mantoux עם 2 TE PPD-L.

5. תגובות מסובכות למתן קודם של חיסון BCG (צלקת קלואידית, לימפדניטיס וכו').

6. זיהום ב-HIV, זיהוי חומצות גרעין של HIV בשיטות מולקולריות.

במקרה של מגע עם חולים מדבקים במשפחה, במוסד לטיפול בילדים וכו'. החיסונים מתבצעים לאחר תום תקופת ההסגר או תקופת הדגירה המרבית עבור מחלה נתונה.

אנשים הפטורים באופן זמני מחיסונים חייבים להיות במעקב ורישום, ולהתחסן לאחר החלמה מלאה או הסרת התוויות נגד. במידת הצורך, מתבצעות בדיקות קליניות ומעבדה מתאימות.

שימוש במהלך הריון והנקה

הוראות שימוש ומינונים

חיסון BCG משמש תוך-עורית במינון של 0.05 מ"ג בנפח של 0.1 מ"ל ממס (ממס נתרן כלורי להכנת צורות מינון להזרקה 0.9%).

חיסון ראשוני מתבצע בילדים בריאים שנולדו בימים 3-7 לחיים (בדרך כלל ביום השחרור מבית החולים ליולדות).

ילדים שלא חוסנו במהלך תקופת היילוד עקב מחלה מקבלים חיסון BCG-M לאחר ההחלמה.ילדים מגיל חודשיים ומעלה מקבלים תחילה בדיקת Mantoux עם 2 TE של טוברקולין מטוהר בדילול סטנדרטי ורק מי שלילי טוברקולין מחוסנים.

ילדים בני 7 שנים שיש להם תגובה שלילית לבדיקת Mantoux עם 2 TE PPD-L כפופים לחיסון מחדש. בדיקת Mantoux נחשבת שלילית בהעדר מוחלט של הסתננות, היפרמיה או בנוכחות תגובת דקירה (1 מ"מ). ילדים שנדבקו ב-Mycobacterium tuberculosis שיש להם תגובה שלילית לבדיקת Mantoux אינם נתונים לחיסון מחדש. המרווח בין בדיקת Mantoux לבין החיסון מחדש צריך להיות לפחות 3 ימים ולא יותר משבועיים.

החיסונים צריכים להתבצע על ידי צוות רפואי שעבר הכשרה מיוחדת של בתי חולים ליולדות (מחלקות), מחלקות לסיעוד פגים, מרפאות ילדים או תחנות פלדשר-מיילדות. חיסון יילודים מתבצע בבוקר בחדר ייעודי במיוחד לאחר שהילדים נבדקו על ידי רופא ילדים. במרפאות, ילדים נבחרים מראש לחיסון על ידי רופא (פרמדיק) עם תרמומטרית חובה ביום החיסון, תוך התחשבות בהתוויות רפואיות ובהיסטוריה רפואית. במידת הצורך מתבצעות התייעצות עם מומחים רפואיים ובדיקות דם ושתן. בעת ביצוע חיסון מחדש בבתי ספר, יש לעמוד בכל הדרישות הנ"ל. כדי למנוע זיהום עם mycobacteria חי BCG, זה לא מקובל לשלב חיסון נגד שחפת עם הליכים פרנטרליים אחרים באותו יום.

עובדת החיסון (חיסון מחדש) רשומה בטפסי רישום מבוססים המציינים את תאריך החיסון, שם החיסון, יצרן, מספר אצווה ותאריך תפוגה של התרופה.

החיסון מומס מיד לפני השימוש עם המדלל הסטרילי הכלול בחיסון. הממס חייב להיות שקוף, חסר צבע וללא תכלילים זרים.

צוואר וראש האמפולה מנוגבים באלכוהול. החיסון אטום תחת ואקום, אז תחילה חותכים אותו ובזהירות, בעזרת פינצטה, שוברים את אזור האיטום. אחר כך הם מגישים ושוברים את צוואר האמפולה, עוטפים את הקצה המנוסר במפית גזה סטרילית.

כדי לקבל מינון של 0.05 מ"ג BCG ב-0.1 מ"ל ממס, מועבר 1 מ"ל נתרן כלורי של ממס להכנת צורות מינון לזריקות של 0.9% לתוך אמפולה המכילה 10 מנות חיסון עם מזרק סטרילי. החיסון אמור להתמוסס תוך דקה אחת. מותר להימצא פתיתים, אותם יש לשבור על ידי ניעור עדין 3-4 פעמים וערבוב התוכן על ידי משיכתם חזרה למזרק. לחיסון המומס יש מראה של תרחיף גס בצבע לבן עם גוון אפרפר או צהבהב, ללא תכלילים זרים. אם יש בתכשיר המדולל פתיתים גדולים שאינם מתפרקים בערבוב 4 פעמים עם מזרק, או משקעים, לא נעשה שימוש בחיסון והאמפולה נהרסת.

יש להגן על החיסון המדולל מאור שמש ואור יום (לדוגמה, בעזרת גליל של נייר שחור) ולהשתמש בו מיד לאחר הדילול. החיסון המדולל מתאים לשימוש למשך לא יותר משעה כשהוא מאוחסן בתנאים אספטיים בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס. חובה לשמור על פרוטוקול המציין את זמן הדילול וההשמדה של אמפולת החיסון.

עבור חיסון אחד, 0.2 מ"ל (2 מנות) מהחיסון המדולל נשאב עם מזרק טוברקולין, ואז כ-0.1 מ"ל מהחיסון משוחררים דרך מחט לתוך צמר גפן סטרילי על מנת לעקור את האוויר ולהביא את בוכנת המזרק לסיום הרצוי - 0.1 מ"ל. לפני כל סט, יש לערבב את החיסון בזהירות 2-3 פעמים באמצעות מזרק. החיסון מתבצע מיד לאחר שאיבת מנת החיסון לתוך המזרק. מזרק אחד יכול לתת את החיסון רק לילד אחד.

חיסון BCG ניתן באופן תוך-עורי בהחלט בגבול השליש העליון והאמצעי של המשטח החיצוני של הכתף השמאלית לאחר טיפול מקדים של העור עם 70% אלכוהול אתילי. המחט מוחדרת עם החתך כלפי מעלה לאזור השטחי של העור המתוח. תחילה מוזרקת כמות קטנה מהחיסון כדי לוודא שהמחט נכנסת בדיוק תוך-עורית, ולאחר מכן את כל מינון התרופה (0.1 מ"ל בלבד). בטכניקת ההזרקה הנכונה, אמורה להיווצר פפולה לבנבנה בקוטר של 7-9 מ"מ, בדרך כלל נעלמת לאחר 15-20 דקות.

תופעות לוואי

באתר של מתן תוך עורי של חיסון BCG, מתפתחת באופן עקבי תגובה ספציפית מקומית בצורה של הסתננות, פפולות, פצעונים וכיבים בקוטר של 5-10 מ"מ. אצל מחוסנים ראשוני מופיעה תגובה רגילה של חיסון לאחר 4-6 שבועות. התגובה עוברת התפתחות הפוכה תוך 2-3 חודשים, לעיתים על פני תקופה ארוכה יותר. אצל מחוסנים מחדש מתפתחת תגובה מקומית לאחר 1-2 שבועות. יש להגן על אתר התגובה מפני גירוי מכני, במיוחד במהלך נהלי מים. ב-90-95% מהחוסנים נוצרת במקום החיסון צלקת שטחית בקוטר של עד 10 מ"מ.

סיבוכיםלאחר החיסון הם נדירים ובדרך כלל בעלי אופי מקומי (לימפדניטיס - אזורי, לרוב ביתי, לפעמים על-או תת-שפתיים, לעיתים רחוקות יותר - כיבים, צלקת קלואידית, מורסות "קרות", הסתננות תת-עוריות). זיהום BCG מתמשך ומפוזר ללא תוצאה קטלנית (זאבת, אוסטיטיס, אוסטאומיאליטיס וכו'), תסמונת פוסט-BCG בעלת אופי אלרגי, המתרחשת זמן קצר לאחר החיסון (אריתמה נודוסום, גרנולומה, פריחות, הלם אנפילקטי), הם נדירים מאוד. מקרים - זיהום BCG כללי עם כשל חיסוני מולד. סיבוכים מתגלים בזמנים שונים לאחר החיסון - ממספר שבועות ועד שנה ויותר.

מנת יתר

לא הוכחו מקרים של מנת יתר.

אינטראקציה

חיסונים מונעים אחרים יכולים להתבצע במרווח של לפחות חודש לפני ואחרי חיסון BCG. חריג הוא חיסון למניעת הפטיטיס B ויראלית במקרה של חיסון ראשוני.

אמצעי זהירות

הזרקת התרופה מתחת לעור אינה מקובלת, מכיוון שהדבר יביא להיווצרות מורסה "קרה".

לחיסון (חיסון מחדש) משתמשים במזרקי טוברקולין חד פעמיים בקיבולת 1 מ"ל עם מחטים דקות עם חתך קצר. כדי להוסיף את הממס לאמפולה עם החיסון, השתמש במזרק סטרילי חד פעמי בקיבולת 2 מ"ל עם מחט ארוכה. חל איסור להשתמש במזרקים ומחטים שפג תוקפם ובמזרקי אינסולין שאין להם דירוג מ"ל. אסור לחסן עם מזרק ללא מחטים. לאחר כל הזרקה משרים מזרק עם מחט וצמר גפן בתמיסת חיטוי (תמיסת כלורמין B 5% או תמיסת מי חמצן 3%) ולאחר מכן מושמדים במרכז. חל איסור להשתמש במכשירים המיועדים לחיסון נגד שחפת למטרות אחרות. החיסון נשמר במקרר (נעול) בחדר החיסונים. אנשים שאינם קשורים לחיסון BCG אינם מורשים להיכנס לחדר החיסונים.

אמפולות חיסון נבדקות בקפידה לפני הפתיחה.

אין להשתמש בתרופה אם:

• היעדר תווית על האמפולה או סימונים שאינם מאפשרים זיהוי של התרופה;
• לא בתוקף;
• נוכחות של סדקים וחריצים על האמפולה;
• שינוי התכונות הפיזיקליות של התרופה (שינוי בצבע וכו').

חל איסור למרוח תחבושת ולטפל במקום מתן החיסון ביוד ובתמיסות חיטוי אחרות במהלך התפתחות תגובת חיסון מקומית: הסתננות, פפולות, פצעונים, כיבים.

מניעת חיסון נגד שחפת מתבצעת בהתאם לצו של משרד הבריאות של רוסיה מס' 109 "על שיפור אמצעים נגד שחפת בפדרציה הרוסית" מיום 21 במרץ 2003.

הוראות מיוחדות

חיסון שאינו בשימוש מושמד על ידי רתיחה למשך 30 דקות, חיטוי בטמפרטורה של 126 מעלות צלזיוס למשך 30 דקות, או טבילת אמפולות פתוחות בתמיסת חיטוי (תמיסת כלורמין B 5% או תמיסה של מי חמצן 3%) למשך 60 דקות.

מידע על ההשפעה האפשרית של התרופה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומכונות.

לא ישים. התרופה משמשת לחיסון ילדים.

טופס שחרור

ליאופיליזט להכנת תרחיף למתן תוך עורי, 0.05 מ"ג/מנה - 10 מנות לאמפולה. מיוצר עם ממס - ממס נתרן כלורי להכנת צורות מינון להזרקה 0.9%. ממס - 1 מ"ל לכל אמפולה.

הערכה מורכבת מאמפולה אחת של חיסון ואמפולה אחת של ממס.

5 סטים באריזת קרטון. החבילה מכילה הוראות שימוש וסכין אמפולה או מסלקת אמפולה.

תנאי אחסון

תנאי אחסון.

בהתאם ל-SP 3.3.2.3332-16 בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס הרחק מהישג ידם של ילדים.

תנאי תחבורה.

בהתאם ל-SP 3.3.2.3332-16 בטמפרטורות מ-2 עד 8 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש

2 שנים. לא ניתן להשתמש בתרופה שפג תוקפו.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת

למוסדות רפואיים ומניעה.

R N001969/01 מיום 25-07-2018
חיסון נגד שחפת (BCG) - הוראות לשימוש רפואי - מס' RU LS-000574 מיום 2017-01-25
חיסון נגד שחפת (BCG) - הוראות לשימוש רפואי - מס' RU LS-000574 מיום 2017-01-25
חיסון נגד שחפת (BCG) - הוראות לשימוש רפואי - RU No.