צו של משרד הבריאות 378 מיום 17 ביוני. מסגרת חקיקה של הפדרציה הרוסית

30.06.2020

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית (משרד הבריאות של רוסיה) מיום 17 ביוני 2013 N 378n, מוסקבה "על אישור הכללים לרישום עסקאות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי הכלולים ברשימת התרופות לשימוש רפואי, בכפוף לחשבונאות כמותית בנושא, ביומנים מיוחדים של עסקאות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי, וכללים לשמירה ואחסון של יומני פעולות מיוחדים הקשורים למחזור תרופות לשימוש רפואי".

רישום N 29404

בהתאם לסעיף 5.2.171(3) של התקנות על משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית, שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 19 ביוני 2012 N 608 (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Art. 1970), אני מזמין:

לְאַשֵׁר:

כללים לרישום עסקאות הקשורות למחזור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי, הכלולים ברשימת התכשירים הרפואיים לשימוש רפואי, בכפוף לחשבונאות כמותית בנושא, בכתבי עת מיוחדים לרישום פעולות הקשורות למחזור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי; בהתאם לנספח מס' 1;

כללים לשמירה ואחסון יומני עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור תרופות לשימוש רפואי, בהתאם לנספח מס' 2.

השר V. Skvortsova

נספח מס' 1 לצו

כללים לרישום עסקאות הקשורות במחזור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי, הכלולים ברשימת תכשירים רפואיים לשימוש רפואי בכפוף לחשבונאות כמותית נושאית, בכתבי עת מיוחדים לרישום עסקאות הקשורות למחזור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי.

1. תקנון זה קובע דרישות לרישום עסקאות הקשורות למחזור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי, הנכללים ברשימת התכשירים הרפואיים לשימוש רפואי, בכפוף לחשבונאות כמותית נושאית 1 (להלן תכשירים רפואיים), כא. תוצאה ממנה מצבם ו(או) משתנה.

2. רישום עסקאות הקשורות למחזור של מוצרים רפואיים שהם סמים נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים או מבשרייהם הכלולים ברשימות II, III, IV של רשימת הסמים הנרקוטיים, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם הכפופים לפיקוח בפדרציה הרוסית 2 מתבצעת על ידי נושאי קרנות מחזור סמים בכתבי עת מיוחדים בטפסים הקבועים בנספח מס' 1 לכללים לניהול ואחסון יומנים מיוחדים לרישום עסקאות הקשורות למחזור סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים, שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 4 בנובמבר 2006 N 644 3, והנספח לכללים לשמירה ואחסון של יומני רישום מיוחדים של עסקאות הקשורות למחזור מבשרי תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, שאושרו בצו של ה- ממשלת הפדרציה הרוסית מ-9 ביוני 2010 N 419 4.

3. רישום עסקאות הקשורות למחזור תרופות (למעט תרופות המפורטות בסעיף 2 לתקנון זה) מתבצע בכתבי עת מיוחדים לרישום פעולות הקשורות למחזור תרופות (להלן: יומן התרופות):

1) יצרני תרופות וארגוני סחר סיטונאי של תרופות בצורה בהתאם לנספח מס' 1 לכללים אלה;

2) ארגוני רוקחות ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות פרמצבטית, בטופס בהתאם לנספח מס' 2 לתקנון זה;

3) ארגונים רפואיים ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות רפואית, בטופס בהתאם לנספח מס' 3 לתקנון זה.

4. רישום עסקאות הקשורות למחזור תכשירים רפואיים מתבצע עבור כל שם מסחרי של המוצר הרפואי (לכל מינון וצורת מינון בודדים) על גבי גיליון מורחב נפרד של היומן החשבונאי או ביומן חשבונאי נפרד על נייר או בצורה אלקטרונית.

5. רישום עסקאות הקשורות במחזור התרופות מתבצע על ידי אנשים המורשים על ידי ראש ישות משפטית לנהל ולאחסן יומני חשבונאות, או על ידי יזם בודד בעל רישיון לפעילות פרמצבטית או לפעילות רפואית.

2 צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 ביוני 1998 N 681 "על אישור רשימת הסמים הנרקוטיים, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם הכפופים לפיקוח בפדרציה הרוסית" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 1998, N 27, סעיף 3198; 2004, נ 8, סעיף 663, מס' 47, סעיף 4666; 2006, מס' 29, סעיף 3253; 2007, מס' 28, סעיף 3439; 2009, מס' 26, מס' 3183. 52, סעיף 6572; 2010, נ 3, סעיף 314, מס' 17, סעיף 2100, מס' 24, סעיף 3035, מס' 28, סעיף 3703, מס' 31, סעיף 4271, מס' 45, סעיף 5864, מס' 5864. 50, סעיף 6720; 2011, מס' 10, סעיף 1390, מס' 12, סעיף 1635, מס' 29, סעיף 4466, מס' 4473, מס' 42, סעיף 5921, מס' 51, סעיף 7534; 2012, 10, אמנות 1232, N 11, Art. 1295, N 19, Art. 2400, N 22, Art. 2864, N 37, Art. 5002, N 48, Art. 6686, N 49, Art. 6861; 2013 , נ 9, סעיף 953).

3 אוסף החקיקה של הפדרציה הרוסית, 2006, מס' 46, אמנות. 4795; 2008, N 50, art. 5946; 2010, N 25, art. 3178; 2012, N 37, art. 5002.

4 אוסף החקיקה של הפדרציה הרוסית, 2010, מס' 25, אמנות. 3178; 2011, N 51, art. 7534; 2012, N 1, art. 130, N 41, art. 5623, N 51, art. 7235.

נספח מס' 2 לצו

כללים לשמירה ואחסון של יומנים מיוחדים של עסקאות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי

1. תקנון זה קובע דרישות לשמירה ואחסון של יומני עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור תרופות לשימוש רפואי, הנכללות ברשימת התרופות לשימוש רפואי, בכפוף לחשבונאות כמותית נושאית 1 (להלן: יומנים, תרופות ).

2. כללים אלה אינם חלים על תחזוקה ואחסון של יומני עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור תרופות שהן סמים נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם הכלולים ברשימות II, III, IV של רשימת הסמים הנרקוטיים, החומרים הפסיכוטרופיים. והמבשרים שלהם כפופים לשליטה בפדרציה הרוסית 2.

3. הכנסת ואחסון יומני עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור תכשירים רפואיים, המפורטים בסעיף 2 לכללים אלה, מתבצעים בהתאם לכללים לתחזוקה ואחסון של יומני עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור של תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 4 בנובמבר 2006 N 644 3, והכללים לשמירה ואחסון של יומנים מיוחדים של עסקאות הקשורות למחזור מבשרי תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, אושרו. על ידי צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 9 ביוני 2010 N 419 4.

4. ספרי הנהלת חשבונות שמולאים על נייר כרוכים, ממוספרים וחתומים בחתימת ראש הישות המשפטית (יזם יחיד) ובחותמת הישות המשפטית (יזם יחיד) לפני תחילת אחזקתם.

יומני חשבונאות מוכנים לשנה הקלנדרית.

5. גיליונות של יומני הנהלת חשבונות שמולאים באופן אלקטרוני מודפסים מדי חודש, ממוספרים, חתומים על ידי גורם מוסמך לנהל ולאחסן יומני הנהלת חשבונות, ובחוברת לפי שם התכשיר, המינון וטופס המינון.

בתום השנה הקלנדרית נערכים הגיליונות הכרוכים ביומן, חתומים המציינים את מספר הגיליונות ומאושרים בחתימת הגורם המוסמך לנהל ולאחסן יומנים חשבונאיים, ראש הישות המשפטית (יזם יחיד). וחותמת הישות המשפטית (יזם בודד).

6. רישומים ביומני הנהלת החשבונות נעשים על ידי גורם מוסמך לנהל ולאחסן את יומן הנהלת החשבונות, בעט כדורי (דיו) בסוף יום העבודה על בסיס מסמכים המאשרים את השלמת עסקאות נכנסות ויוצאות עם מוצר תרופתי.

7. קבלת התרופה באה לידי ביטוי ביומן הנהלת חשבונות עבור כל מסמך קבלה בנפרד, תוך ציון מספר ותאריך. צריכת סמים מתועדת מדי יום. ארגוני בתי מרקחת ויזמים בודדים בעלי רישיונות לפעילות פרמצבטית רושמים את הצריכה היומית של התרופה, תוך ציון בנפרד את המרשמים שניתנו לעובדים רפואיים ואת הדרישות של ארגונים רפואיים.

8. תיקונים ביומנים החשבונאיים מאושרים בחתימת הגורם המוסמך לנהל ולאחסן את היומנים החשבונאיים. מחיקות ותיקונים לא מאושרים ביומנים חשבונאיים אינם מותרים.

9. ביום האחרון של כל חודש, המורשה לנהל ולאחסן יומנים חשבונאיים בודק את זמינותן בפועל של תרופות עם יתרתן ביומן הנהלת חשבונות ועורך רישום מתאים ביומן הנהלת חשבונות.

10. יומן הנהלת החשבונות מאוחסן בארון מתכת (כספת), אשר מפתחותיו נשמרים על ידי המורשה לתחזק ואחסנה של יומן הנהלת החשבונות.

מסמכי קבלה והוצאות (העתקים שלהם) מתוייקים לפי סדר קבלתם לפי תאריך ומאוחסנים יחד עם היומן החשבונאי.

11. יומני הנהלת חשבונות שהושלמו נשמרים בארכיון של ישות משפטית (יזם בודד).

1 סעיף 58.1 לחוק הפדרלי מיום 12 באפריל 2010 N 61-FZ "על מחזור התרופות" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, ת"ש 5293, נ' 49, ת"ש 6409; 2011, נ' 50, ת"ש 7351; 2012, נ' 26, ת"ש 3446; נ' 53, סעיף 7587).

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 17 ביוני 2013 N 378n "על אישור הכללים לרישום עסקאות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי, הכלולות ברשימת התרופות לשימוש רפואי, בכפוף לכפוף- חשבונאות כמותית, בכתבי עת מיוחדים לרישום עסקאות הקשורות במחזור תרופות לשימוש רפואי, וכללי ניהול ואחסון יומני עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור תרופות לשימוש רפואי" (עם תיקונים ותוספות)

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 17 ביוני 2013 N 378n
"עם אישור כללי רישום עסקאות הקשורות למחזור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי הנכללים ברשימת תכשירי רפואה לשימוש רפואי בכפוף לחשבונאות כמותית נושאית, בכתבי עת מיוחדים לרישום פעולות הקשורות במחזור תרופתי מוצרים לשימוש רפואי, והכללים לשמירה ואחסון של יומני עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור תרופות לשימוש רפואי"

עם שינויים ותוספות מ:

כללים לשמירה ואחסון יומני עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור תרופות לשימוש רפואי, בהתאם לנספח מס' 2.

IN AND. Skvortsova

רישום N 29404

אושרו כללי הרישום בכתבי עת מיוחדים של עסקאות הקשורות להפצת תרופות הכלולות ברשימת התרופות לשימוש רפואי בכפוף לרישום כמותי בנושא.

להלן הדרישות לרישום פעולות הקשורות במחזור התרופות וכתוצאה מכך משתנה כמותם ו(או) מצבן.

פעולות אלו רשומות על ידי יצרני תרופות וארגוני מסחר סיטונאי, ארגוני רוקחות/רפואה ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות פרמצבטית/רפואית. ניתנים הטפסים של כתבי העת המקבילים.

הרישום מתבצע עבור כל שם מסחרי של המוצר הרפואי (לכל מינון וצורת מינון בודדים) על גבי גיליון מורחב נפרד של היומן החשבונאי או ביומן נפרד על נייר או בצורה אלקטרונית.

הרישום מתבצע על ידי אנשים המורשים על ידי ראש הישות המשפטית לנהל ולאחסן יומני חשבונאות, או יזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות פרמצבטית/רפואית.

בנוסף, נקבעים הכללים לשמירה ואחסון של יומנים מיוחדים של עסקאות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי.

תשומת לב מיוחדת מוקדשת לרישום עסקאות הקשורות למחזור סמים הנכללות ברשימות II, III, IV של רשימת הסמים הנרקוטיים, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם הכפופים לפיקוח בארצנו.

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 17 ביוני 2013 N 378n "על אישור הכללים לרישום עסקאות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי, הכלולות ברשימת התרופות לשימוש רפואי, בכפוף לכפוף- חשבונאות כמותית, בכתבי עת מיוחדים לרישום עסקאות הקשורות במחזור תרופות לשימוש רפואי, וכללי שמירה ואחסון של יומני עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור תרופות לשימוש רפואי".

מכתב ממשרד הבריאות של הרפובליקה של טטרסטן
מיום 21.10.2013 נ 09-01/11725

ראשי ארגונים רפואיים באופן עצמאי
מהצורה הארגונית והמשפטית, טופס
שיוך רכוש ומחלקתי
הרפובליקה של טטרסטן
ראשי מחלקות הבריאות
לפי שנים קאזאן, נברז'ניה צ'לני,
Nizhnekamsk, Almetyevsk MZ RT
ראשי ארגוני תרופות

משרד הבריאות של הרפובליקה של טטרסטן שולח לך להכוונה בעבודתך את צו משרד הבריאות של הרפובליקה של טטרסטן מיום 17 ביוני 2013 N 378n "על אישור הכללים לרישום עסקאות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי, בכפוף לחשבונאות כמותית בנושא, בכתבי עת מיוחדים לרישום עסקאות הקשורות במחזור תרופות לשימוש רפואי, וכללי שמירה ואחסון של יומנים מיוחדים של עסקאות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי" (להלן המכונה צו מס' 378n). הצו נכנס לתוקף ביום 8.9.2013.
בהתאם להסבר הכתוב של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית, ארגוני רפואה ובתי מרקחת, ארגוני סחר סיטונאי של תרופות, יזמים בודדים עם רישיון לפעילות פרמצבטית או רישיון לפעילות רפואית נדרשים לעמוד בדרישות זה. להזמין.
בקשר לבקשות נכנסות מארגונים רפואיים לגבי הליך הרישום והשמירה על יומני פעולות חדשים הקשורים למחזור תרופות לשימוש רפואי, בכפוף לחשבונאות כמותית בנושא (להלן PKU), אנו מודיעים לך כדלקמן.
רשימת התרופות הכפופות ל-PCU אושרה לפי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 14 בדצמבר 2005 N 785 "על הנוהל לחלוקת תרופות".
שימו לב כי מרשימה זו הועברו התרופות בוטורפנול, טאנפטין ו-21 חומרים חזקים לרשימה III של חומרים פסיכוטרופיים, דיאתיל אתר הועבר לרשימה IV של מבשרי רשימת התרופות הנרקוטיות, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם, שאושרו על ידי הצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 ביוני 1998 N 681 ומחייבים נהלים חשבונאיים מאושרים עבור תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם.
בעת עריכת יומנים חשבונאיים בסגנון חדש שאושרו בצו N 378n, יש לקחת בחשבון:
- העברת היתרה החשבונאית של תכשירים רפואיים הכפופים ל-PCU מכתבי העת החשבונאיים "הישנים" לחדשים מתבצעת על פי מעשה של ועדה שהרכבה מאושר בהוראת ראש הישות המשפטית. ;
- ביומני החשבונאות ה"ישנים" מתבצעת הרישום הבא: "היומן הושלם עקב כניסת הצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית לתוקף מתאריך 17 ביוני 2013 N 378n");
- גיליונות לא בשימוש של יומנים חשבונאיים "ישנים" מחוצים החוצה.
רישום העסקאות מתבצע עבור כל שם מסחרי של המוצר הרפואי (לכל מינון וצורת מינון בודדים) על גבי גיליון מורחב נפרד של היומן החשבונאי או ביומן חשבונאי נפרד על נייר או בצורה אלקטרונית.
רישום פעולות ביומני חשבונאות מתבצע על ידי גורמים המוסמכים בהוראת ראש הישות המשפטית לנהל ולאחסן יומנים חשבונאיים.
כתבי עת שמולאים על נייר כרוכים, ממוספרים וחתומים בחתימת ראש הישות המשפטית ובחותמת הישות המשפטית לפני תחילת תחזוקתם.
מותר לנהל יומן בצורה אלקטרונית. במקרה זה, הגיליונות שמולאו באופן אלקטרוני חייבים:
- להדפיס מדי חודש;
- מספר;
- חוברות לפי שם התרופה, מינון, צורת מינון;
- לאחר תום השנה הקלנדרית, הגיליונות הכרוכים ערוכים ביומן, חתום המציין את מספר הגליונות ומאושר בחתימות המורשה לנהל ולאחסן יומנים, ראש הישות המשפטית וה- חותמת הישות המשפטית.
הרישומים ביומני החשבונאות נעשים על ידי גורם מוסמך בעט כדורי בסוף יום העבודה על בסיס מסמכים המאשרים את השלמת עסקאות נכנסות ויוצאות עם תרופות.
קבלת מוצר תרופתי באה לידי ביטוי ביומן הנהלת חשבונות עבור כל מסמך קבלה, תוך ציון מספר ותאריך המסמך; אין צורך ברישום כל עסקת הוצאה ביומן הנהלת חשבונות; בארגונים רפואיים הצריכה נרשמת מדי יום. גם ארגוני בתי מרקחת ויזמים בודדים רושמים צריכה יומית, אך מציינים בנפרד את מרשמי הרופאים ואת הדרישות של ארגונים רפואיים.
תיקונים ביומנים החשבונאיים מאושרים בחתימת הגורם המוסמך לתחזק ולאחסן את היומנים החשבונאיים. מחיקות ותיקונים לא מאושרים ביומנים חשבונאיים אינם מותרים.
ביום האחרון של כל חודש, הגורם המוסמך לנהל ולאחסן יומנים חשבונאיים בודק את זמינותן בפועל של תרופות עם יתרתן ביומן הנהלת חשבונות ועורך רישומים מתאימים ביומן הנהלת חשבונות (מילוי עמודות 12 ו-13).
יומן הנהלת החשבונות מאוחסן בארון מתכת (כספת), אשר מפתחותיו נשמרים על ידי מי שהוסמך לתחזק ולאחסן את יומן הנהלת החשבונות.
מסמכי קבלה והוצאות (העתקים שלהם) מתוייקים לפי סדר קבלתם לפי תאריך ומאוחסנים יחד עם היומן החשבונאי.
יומני חשבונאות שהושלמו נשמרים בארכיון של הישות המשפטית.
יומני חשבונאות מוכנים לשנה הקלנדרית. החל מיום 31.12.2013 יש למלא את היומן החשבונאי, כאשר היתרה תועבר ליומן החשבונאי לשנת 2014.
לצורך הידוק החשבונאות או התאמת החשבונאות לתהליך הטיפול, ניתן להוסיף עמודות או שורות נוספות לטפסי היומנים לרישום תרופות הכפופות ל-PCU המאושרות בצו נ' 378נ. כל התוספות חייבות להיות מאושרות בהוראת ראש הישות המשפטית. אין לכלול עמודות של יומנים חשבונאיים שאושרו בצו N 378n.
בהתחשב בהצעות של ארגונים רפואיים, אנו ממליצים על טפסי יומן לשימוש במשרדי אחיות בכירות וחדרי טיפול במחלקות של ארגונים רפואיים (נספחים מס' 1 ומס' 2, תוספות לטפסי היומן מודגשות בהדגשה).
בהתאם לסעיף 5 לאמנות. 58.1 לחוק הפדרלי מ-12 באפריל 2010 N 61-FZ (כפי שתוקן ב-2 ביולי 2013) בקרת "על מחזור התרופות" על עמידה בכללים לרישום פעולות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי הכלולות ב- רשימת התרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא, בכתבי עת מיוחדים, וכן עמידה בכללי ניהול ואחסון יומנים מיוחדים מתבצעת במסגרת בקרת הרישוי.

נספח מס' 1

יומן עסקאות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי (משרד האחות הראשית __________________________________) שם המחלקה

יתרה ב-1 לחודש

סך הצריכה לחודש

חתימת הגורם המוסמך

התקבל מ:

N ותאריך המסמך

כמות (אצווה)

יום הוצאה לאור

N של המסמך הרפואי (שם מלא של המטופל, דרישת חדר הטיפולים)

כַּמוּת

מרץ וכו'.

נספח מס' 2

(שם הארגון הרפואי)

יומן עסקאות הקשורות להפצת תרופות לשימוש רפואי (חדר טיפולים __________________________) שם המחלקה

יתרה ב-1 לחודש

רק חודש עם ההגעה עם היתרה

סך הצריכה לחודש

יתרת יומן בסוף החודש

יתרה בפועל בסוף החודש

חתימת הגורם המוסמך

איזון בסיום משמרת העבודה

התקבל מ:

N ותאריך המסמך

כמות (אצווה)

יום הוצאה לאור

N של המסמך הרפואי (שם מלא של המטופל,

כַּמוּת

רישום N 29404

לְאַשֵׁר:

כללים לשמירה ואחסון יומני עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור תרופות לשימוש רפואי, בהתאם לנספח מס' 2.

השר V. Skvortsova

נספח מס' 1 לצו

1) יצרני תרופות וארגוני סחר סיטונאי של תרופות בצורה בהתאם לנספח מס' 1 לכללים אלה;

2) ארגוני רוקחות ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות פרמצבטית, בטופס בהתאם לנספח מס' 2 לתקנון זה;

3) ארגונים רפואיים ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות רפואית, בטופס בהתאם לנספח מס' 3 לתקנון זה.

נספח מס' 2 לצו

כללים לשמירה ואחסון של יומנים מיוחדים של עסקאות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי

יומני חשבונאות מוכנים לשנה הקלנדרית.

מסמכי קבלה והוצאות (העתקים שלהם) מתוייקים לפי סדר קבלתם לפי תאריך ומאוחסנים יחד עם היומן החשבונאי.

11. יומני הנהלת חשבונות שהושלמו נשמרים בארכיון של ישות משפטית (יזם בודד).

2 צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 ביוני 1998 N 681 (אוסף החקיקה של הפדרציה הרוסית, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663, N 47, Art. 4666; 2006, N 29, Art. 3253; 2007, N 28, Art. 3439; 2009, N 26, Art. 3183, N 52, Art. 6572; 2010, N 3, Art. 314, N 17, Art., 210 N 24, Art. 3035, N 28, Art. 3703, N 31, Art. 4271, N 45, Art. 5864, N 50, Art. 6696, Art. 6720; 2011, N 10, Art. 1390, N 12 , סעיף 1635, נ 29, סעיף 4466, סעיף 4473, מס' 42, סעיף 5921, מס' 51, סעיף 7534; 2012, מס' 10, סעיף 1232, מס' 11, סעיף 1295, מס' 19, סעיף 2400 , מס' 22, סעיף 2864, מס' 37, סימן 5002, מס' 48, סימן 6686, מס' 49, סעיף 6861; 2013, מס' 9, סעיף 953).

3 אוסף החקיקה של הפדרציה הרוסית, 2006, מס' 46, אמנות. 4795; 2008, N 50, art. 5946; 2010, N 25, art. 3178; 2012, N 37, art. 5002.

4 אוסף החקיקה של הפדרציה הרוסית, 2010, מס' 25, אמנות. 3178; 2011, N 51, art. 7534; 2012, N 1, art. 130, N 41, art. 5623, N 51, art. 7235.

לא נכנס לתוקף מאמר מערכת מ 17.06.2013

שם המסמך	צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 17 ביוני 2013 N 378n "על אישור הכללים לרישום פעולות הקשורות למעגל התרופות לשימוש רפואי הכלולות ברשימת התרופות לשימוש רפואי ללא שימוש רפואי. חשבונאות כמותית, בעיתונים מיוחדים לחשבונאות של פעולות הקשורות לתפוצת תרופות תרופות לשימוש רפואי, וכללים לתחזוקה ואחסון של כתבי עת מיוחדים לרישום פעולות הקשורות לתרופות רפואיות"
סוג מסמך	להזמין
מקבל סמכות	משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית
מספר מסמך	378N
תאריך קבלה	01.01.1970
תאריך עדכון	17.06.2013
מספר רישום במשרד המשפטים	29404
תאריך רישום במשרד המשפטים	15.08.2013
סטָטוּס	לא נכנס לתוקף
פרסום	בעת ההכללה במאגר המסמך לא פורסם
נווט	הערות

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 17 ביוני 2013 N 378n "על אישור הכללים לרישום פעולות הקשורות למעגל התרופות לשימוש רפואי הכלולות ברשימת התרופות לשימוש רפואי ללא שימוש רפואי. חשבונאות כמותית, בעיתונים מיוחדים לחשבונאות של פעולות הקשורות לתפוצת תרופות תרופות לשימוש רפואי, וכללים לתחזוקה ואחסון של כתבי עת מיוחדים לרישום פעולות הקשורות לתרופות רפואיות"

מסמך זה נכנס לתוקף 10 ימים לאחר יום פרסומו הרשמי (סעיף 12 לצו של נשיא הפדרציה הרוסית מתאריך 23 במאי 1996 N 763)

להזמין

לְאַשֵׁר:

כללים לרישום עסקאות הקשורות למחזור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי, הכלולים ברשימת תכשירים רפואיים לשימוש רפואי בכפוף לחשבונאות כמותית נושאית, בכתבי עת מיוחדים לרישום עסקאות הקשורות למחזור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי, בהתאם לנספח מס' 1;

כללים לשמירה ואחסון יומני עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור תרופות לשימוש רפואי, בהתאם לנספח מס' 2.

שר בממשלה
IN AND. SKVORTSOVA

יישומים

נספח מס' 1

הפדרציה הרוסית
מיום 17 ביוני 2013 N 378n

נספח 1. כללים לרישום פעולות הקשורות לתפוצת תרופות לשימוש רפואי הכלולות ברשימת התרופות לשימוש רפואי בכפוף לחשבונאות נושא-כמותית ב-Special Educational educational JOURNALS של ביטאון הרפואה הרפואית של מדעי הרפואה. ה

1. תקנון זה קובע דרישות לרישום עסקאות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי, הכלולות ברשימת התרופות לשימוש רפואי, בכפוף לחשבונאות כמותית בנושא.<1>(להלן תרופות), כתוצאה מכך משתנה כמותם ו(או) מצבם.

2. רישום פעולות הקשורות למחזור של תרופות שהן תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים או מבשריהן הכלולים ברשימות III של רשימת התרופות הנרקוטיות, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם הכפופים לפיקוח בפדרציה הרוסית<2>, מתבצעת על ידי נושאי מחזור תרופות בכתבי עת מיוחדים לפי הטפסים הקבועים בנספח מס' 1 לכללים לתחזוקה ושמירה של יומנים מיוחדים לרישום עסקאות הקשורות למחזור סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים, שאושרו בצו. של ממשלת הפדרציה הרוסית מ-4 בנובמבר 2006 N 644<3>, וכן נספח לכללים לשמירה ואחסון יומנים מיוחדים של עסקאות הקשורות למחזור מבשרי תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, שאושר על ידי צו ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 9 ביוני 2010 N 419<4>.

<2>צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 ביוני 1998 N 681 "על אישור רשימת הסמים הנרקוטיים, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם הכפופים לפיקוח בפדרציה הרוסית" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 1998, N 27 , סעיף 3198; 2004, נ 8 , סעיף 663, מס' 47, סעיף 4666; 2006, מס' 29, סעיף 3253; 2007, מס' 28, סעיף 3439; 2009, מס' 26, מס' 3152, מס' 3152, , סעיף 6572; 2010, מס' 3, סעיף 314, מס' 17, סעיף 2100, מס' 24, סעיף 3035, מס' 28, סעיף 3703, מס' 31, סעיף 4271, מס' 45, סעיף 5864, מס'. 50, סעיף 6696, סעיף 6720; 2011, נ 10, סעיף 1390, נ 12, סעיף 1635, נ 29, מאמר 4466, מאמר 4473, נ 42, מאמר 5921, נ 51, מאמר 7534, 2012, 201 , מס' 11, סעיף 1295, מס' 19, סעיף 2400, מס' 22, סעיף 2864, מס' 37, סעיף 5002, מס' 48, סעיף 6686, מס' 49, סעיף 6861; 2013, מס' 9, אמנות 953).

<3>אוסף החקיקה של הפדרציה הרוסית, 2006, N 46, אמנות. 4795; 2008, N 50, art. 5946; 2010, נ 25, סעיף 3178; 2012, N37, אמנות. 5002.

<4>אוסף החקיקה של הפדרציה הרוסית, 2010, N 25, אמנות. 3178; 2011, N 51, art. 7534; 2012, N 1, art. 130, N 41, art. 5623, N 51, art. 7235.

1) יצרני תרופות וארגוני סחר סיטונאי של תרופות בצורה בהתאם לנספח מס' 1 לכללים אלה;

2) ארגוני רוקחות ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות פרמצבטית, בטופס בהתאם לנספח מס' 2 לתקנון זה;

3) ארגונים רפואיים ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות רפואית, בטופס בהתאם לנספח מס' 3 לתקנון זה.

נספחים לתקנון

נספח מס' 1

תרופות לשימוש רפואי,

הפדרציה הרוסית
מיום 17 ביוני 2013 N 378n

נספח 1. יומן פעולות הקשורות למחזור התרופות לשימוש רפואי

חוֹדֶשׁ

יתרה ב-1 לחודש

מגיע

צְרִיכָה

סך הצריכה לחודש

חתימת הגורם המוסמך

התקבל מ:

N ותאריך המסמך

כַּמוּת

למי זה שוחרר

N ותאריך המסמך

כַּמוּת

יָנוּאָר

פברואר

מרץ

אַפּרִיל

מאי

יוני וכו'.

נספח מס' 2
לכללי רישום עסקאות הקשורות למחזור
תרופות לשימוש רפואי,
נכלל ברשימת התרופות לרפואה
בקשות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא,
ביומנים מיוחדים לרישום עסקאות הקשורות לתפוצה
תרופות לשימוש רפואי,
מאושר בהוראת משרד הבריאות
הפדרציה הרוסית
מיום 17 ביוני 2013 N 378n

נספח 2. יומן פעולות הקשורות למחזור התרופות לשימוש רפואי

חוֹדֶשׁ

יתרה ב-1 לחודש

מגיע

רק חודש עם ההגעה עם היתרה

סוגי צריכה

צְרִיכָה

הוצאות חודשיות לכל סוג בנפרד

רק חודש לכל סוגי ההוצאות

היתרה
לפי היומן החשבונאי בסוף החודש

יתרה בפועל בסוף החודש

חתימת הגורם המוסמך

ספק, נ ותאריך המסמך

כַּמוּת

5 וכו'.

יָנוּאָר

לפי מרשמים

לפי דרישות

פברואר
וכו '

לפי מרשמים

לפי דרישות

נספח מס' 3
לכללי רישום עסקאות הקשורות למחזור
תרופות לשימוש רפואי,
נכלל ברשימת התרופות לרפואה
בקשות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא,
ביומנים מיוחדים לרישום עסקאות הקשורות לתפוצה
תרופות לשימוש רפואי,
מאושר בהוראת משרד הבריאות
הפדרציה הרוסית
מיום 17 ביוני 2013 N 378n

נספח 3. יומן פעולות הקשורות למחזור התרופות לשימוש רפואי

חוֹדֶשׁ

יתרה ב-1 לחודש

מגיע

רק חודש עם ההגעה עם היתרה

צְרִיכָה

סך הצריכה לחודש

יתרת היומן החשבונאי בסוף החודש

יתרה בפועל בסוף החודש

חתימת הגורם המוסמך

התקבל מ:

N ותאריך המסמך

כַּמוּת

יום הוצאה לאור

N של המסמך הרפואי (שם מלא של המטופל)

כַּמוּת

יָנוּאָר

פברואר

מרץ

אַפּרִיל

מאי

יוני וכו'.

נספח מס' 2
לפקודת משרד הבריאות
הפדרציה הרוסית
מיום 17 ביוני 2013 N 378n

נספח 2. כללים לתחזוקה ואחסון של כתבי עת מיוחדים לרישום פעולות הקשורות למחזור התרופות לשימוש רפואי

1. תקנון זה קובע דרישות לשמירה ואחסון יומנים מיוחדים של עסקאות הקשורות למחזור תרופות לשימוש רפואי, הנכללות ברשימת התרופות לשימוש רפואי, בכפוף לחשבונאות כמותית בנושא.<1>(להלן יומנים, תרופות).

<1>החוק הפדרלי מ-12 באפריל 2010 N 61-FZ "על מחזור התרופות" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, Art. 5293, N 49, סעיף 6409; 2011, נ 50, סעיף 7351; 2012, נ 26, סעיף 3446; נ 53, סעיף 7587).

3. הכנסת ואחסון יומני עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור תכשירים רפואיים, המפורטים בסעיף 2 לכללים אלה, מתבצעים בהתאם לכללים לתחזוקה ואחסון של יומני עסקאות מיוחדים הקשורים למחזור של תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 4 בנובמבר 2006 N 644<3>, והכללים לתחזוקה ואחסון יומנים מיוחדים של עסקאות הקשורות למחזור מבשרי תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 9 ביוני 2010 N 419<4>.

<3>אוסף החקיקה של הפדרציה הרוסית, 2006, N 46, אמנות. 4795; 2008, N 50, art. 5946; 2010, N 25, art. 3178; 2012, N 37, art. 5002.

<4>אוסף החקיקה של הפדרציה הרוסית, 2010, N 25, אמנות. 3178; 2011, N 51, art. 7534; 2012, N 1, art. 130, N 41, art. 5623, N 51, art. 7235.

יומני חשבונאות מוכנים לשנה הקלנדרית.

מסמכי קבלה והוצאות (העתקים שלהם) מתוייקים לפי סדר קבלתם לפי תאריך ומאוחסנים יחד עם היומן החשבונאי.

11. יומני הנהלת חשבונות שהושלמו נשמרים בארכיון של ישות משפטית (יזם בודד).

אתר Zakonbase מכיל צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 17 ביוני 2013 N 378n "על אישור כללים לרישום פעולות הקשורות לשינוי תרופות לשימוש רפואי הכלולות ברשימת התרופות לטיפול רפואי נושא חשבונאות כמותית בכתבי עת מיוחדים לחשבונאות פעולות הקשורות לתפוצת תרופות לשימוש רפואי, וכללים לתחזוקה ואחסון של רישומים מיוחדים של פעולות הקשורות למחזור התרופות לשימוש רפואי, במהדורה העדכנית ביותר של תרופת הרפואה. קל לעמוד בכל הדרישות המשפטיות אם אתה קורא את הסעיפים, הפרקים והמאמרים הרלוונטיים של מסמך זה לשנת 2014. כדי למצוא את פעולות החקיקה הנדרשות בנושא עניין, עליך להשתמש בניווט נוח או בחיפוש מתקדם.

באתר Zakonbase תמצאו צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 17 ביוני 2013 N 378n "על אישור כללים לרישום פעולות הקשורות לשינוי תרופות לשימוש רפואי הכלולות ברשימת התרופות הרפואיות שימוש בישויות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא במגזינים מיוחדים חשבונאות בפעולות הקשורות לטיפול בתרופות לשימוש רפואי, וכללי ניהול ואחסנה של יומנים מיוחדים לחשבונאות על פעולות הקשורות לטיפול בתרופות לשימוש רפואי גרסה רעננה ומלאה, שבה כל השינויים והתיקונים מתבצעים. זה מבטיח את הרלוונטיות והאמינות של המידע.

במקביל, הורד את הצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 17 ביוני 2013 N 378n "על אישור הכללים לרישום פעולות הקשורות למחזור התרופות לשימוש רפואי, הכלולים ברשימת התרופות לשימוש רפואי, נושא X נושא חשבונאות כמותית, בכתבי עת מיוחדים לפעולות חשבונאיות הקשורות "מחזור תרופות לשימוש רפואי, וכללים לתחזוקה ואחסון של כתבי עת מיוחדים לרישום פעולות רפואיות לרפואה רפואית זמינים לניתוח רפואי" לגמרי בחינם, הן במלואן והן בפרקים נפרדים.

מאמרים דומים: