תופעות לוואי של טפטפת Cavinton. טבליות Cavinton: הוראות שימוש

Cavinton - זריקות המסייעות להילחם בשינויים פתולוגיים הקשורים להפרעות במחזור הדם המוחי. בעל השפעה חיובית על כלי הדם, משפר את מבנה המוח ואת חילוף החומרים בו.

התרופה זמינה ללא מרשם רופא. עם זאת, מסיבה זו אתה לא צריך לרשום את זה לעצמך. מאז חומרת המבנים המושפעים ממנו, החומרים הפעילים ונוכחות התוויות נגד דורשים השגחה רפואית על השימוש והמתן המעשי של התרופה.

תיאור של Cavinton וצורת שחרור

המרשם לשימוש ב-Cavinton מציין שהוא מיוצר על בסיס vinpocetine, המרכיב העיקרי, שהוא נוזל חסר צבע המיועד להזרקה לווריד. בין מרכיביו הנוספים ניתן למנות חומצות טרטריות ואסקורביות, אלכוהול בנזיל, נתרן דיסולפיד, סורביטול ומי הזרקה מיוחדים. Cavinton-Forte מיוצר גם בריכוז מוגבר, צורת טבליות של התרופה במינון של 5 ו-10 מ"ג.

רכיבים פעילים נוספים של התרופה מונעים היווצרות קרישי דם, בשל יכולתם לדלל את הדם. בנוסף, התרופה מעניקה הרחבת כלי דם, בעלת השפעה מרגיעה ומורידת לחץ דם. אם נשווה את המרכיב הפעיל העיקרי של Cavinton - vinpocetine, אז יש לו השפעה על נורמליזציה של מחזור הדם המוחי בין חומרים בכיוון דומה.

באילו מקרים זה עוזר?

כדי לקבל הבנה מלאה של תרופה זו, אתה צריך לדעת איך Cavinton עובד ולמה היא משמשת. תרופה זו מפעילה את אספקת הדם למוח מבלי להשפיע על התפקודים החשובים של הלב וכלי הדם הקשורים לקצב הלב ורמות לחץ הדם.

Vinpocetine, פעם אחת בדם, נספג במהירות ומתפזר באופן שווה בכל הרקמות. הוא מופרש על ידי הכליות ובחלקו דרך המעיים. זמן מחצית החיים (מחצית ממנו נצרך) הוא כ-4-5 שעות.

מרכיבי התרופה נבדלים בכך שהם תורמים ל:

• האצת תהליך ההחלמה - המרכיב העיקרי נספג במהירות, חודר לתאי המוח, כלי הדם ושרירי הלב, מה שמאפשר להם להתחדש כמעט מיד;
• אספקה ​​משמעותית של גלוקוז - זה משחזר נוירונים ואקסונים, שיש לו השפעה חיובית על הפעילות המנטלית, מפעיל אותו;
• מניעת הרעבה בחמצן של המוח - מה שקורה בדרך כלל כאשר יש הפרעה בזרימת הדם;
• ירידה בהצטברות הטסיות - הדבקה וקיבוע שלהן על דפנות כלי הדם הפגועים אינם מתרחשים, וכתוצאה מכך, היווצרות קרישי דם;
• נרמול צמיגות הדם - על ידי הגברת היכולות הפלסטיות של כדוריות הדם האדומות והפחתת כמות האדנוזין הנספג;
• שיפור התגובות המטבוליות של נוראדרנלין ברקמת המוח.

זה מונע מוות של תאי מוח ומבנים במהלך שבץ או התקף לב. בנוסף, הצטברות והתרכזות בעיקר בפלסמת הדם, החומר הפעיל העיקרי של Cavinton חוסם חלקית יסודות סידן חופשיים, מייצב את לחץ הדם.

דקויות היישום

ההוראות לתרופה זו מדגישות כי Cavinton באמפולות כרוך בשימוש בה לטפטוף לווריד. הוא מנוהל באיטיות, עם מהירות שאינה עולה על 70-80 טיפות לדקה.

כל אמפולה מכילה כמות קפדנית של תרופות למנה בודדת. על פי האינדיקציות, ניתן להגדיל מינון זה ל-3 אמפולות ליום, אך כאשר מצבו של המטופל משתפר, הם חוזרים למתן חד פעמי.

התרופה ניתנת בזהירות לחולים חולים קשים. הסיבה היא היכולת של Cavinton להגדיל את נפח הדם האבוד. לכן, אצל אנשים עם בעיות דימום, התרופה עלולה לגרום לנזק, אפילו למוות.

טיפול בהזרקה נדרש רק במסגרות בית חולים. אחרי הכל, רק בדרך זו ניתן יהיה לפקח באופן תמידי ומוכשר על פרמטרים ביומטריים חשובים של פעילות המוח, כמו גם של מערכת הלב וכלי הדם.

אינדיקציות לזריקות

זריקות Cavinton מספקות השפעות טיפוליות חיוביות רבות. אבל הטיפול בהם דורש גישה מוכשרת.

ישנם ארבעה תחומי שימוש עיקריים ביכולות הריפוי של תרופה זו:

• נוירולוגיה - התקף לב איסכמי או שבץ מוחי, הפרעות חריפות וכרוניות של זרימת הדם במוח, שקיעת כולסטרול על דפנות הוורידים, התורם לעיבוי שלהם, יתר לחץ דם תוך גולגולתי;
• רפואת עיניים - קוצר ראייה והיפרמטרופיה, אטימות העדשה, לחץ תוך עיני מוגבר, נגעים בכלי הדם של איברי הראייה של אטיולוגיות שונות;
• Otorhinolaryngology – טינטון אידיופתי, נזק לאוזן הפנימית הנגרם מהצטברות נוזלים פנימיים בה, חירשות תפיסתית;
• מיילדות - במהלך ההיריון למניעת היפוקסיה של העובר ברחם ותהליך הלידה המיידי.

עם זאת, נשים בהריון צריכות לדעת שאסור להן לטפל בעצמן בתרופה כזו, מכיוון שהיא עלולה לגרום להפלה או דימום רחם מסוכן. לקווינטון יש השפעה טובה על חולים עם רמות נמוכות של אדנוזין מונופוספט, המחסור בו מעורר התפתחות של מצבי עווית.

הוראות שימוש ומינון

Cavinton נרשם טיפה במינון יומי של 20 מ"ג ((4 מ"ל) לכל 500 מ"ל תערובת לעירוי. אם התרופה נסבלת היטב, היא מוגברת, אך בכמות שאינה עולה על 1 מ"ג לק"ג ממשקל המטופל. המינון תקף לאורך כל היום.בממוצע השפעה זו יכולה להימשך כשבועיים.

עבור חולים עם פתולוגיות של כליות וכבד, הנורמות של זריקות אלה אינן מותאמות. חליטות מוכנות על בסיס תמיסת מלח או נוזלים דומים המכילים דקסטרוז - Salsol, Ringer, Rindeks, Reomacrodex. תערובת זו מיועדת לשימוש תוך שלוש שעות לאחר ההכנה.

בתום קורס הטפטפות, הטיפול ממשיך. טופס הטבליות הוא prescribed: Cavinton-forte - אחד, Cavinton - שתי טבליות שלוש פעמים ביום.

Cavinton למתן תוך ורידי מתאים גם לתקן החד פעמי. במקרים חמורים יש לציין עד 3 זריקות ביום. כאשר המצב חוזר לקדמותו, יש לחזור למינון ההתחלתי. כאשר מתכוננים לזריקה, יש לנער היטב את האמפולה, תכולתה מדוללת במלח או, במקרים מסוימים, בשילוב עם 5% גלוקוז.

ללא דילול, מתן תוך ורידי ותוך שרירי של תרופה זו אינו מותר! Cavinton מנוהל תוך שרירי בצורתו הטהורה נהרס ברקמות רכות ואין לו השפעה טיפולית.

המינון של Cavinton שזור ישירות בסוג הפתולוגיה, הסימפטומים שלה וצורת המינון שלו:

• במקרה של הפרעות פתאומיות במחזור הדם המוחי - אמפולה אחת לא יותר מ-3 פעמים ביום (מדולל בתמיסת נתרן כלוריד 9%);
• בתקופת ההחלמה לאחר שבץ מוחי - 5-10 מ"ג שלוש פעמים ביום למשך 1.5-2 חודשים;
• לטרשת עורקים - 5 מ"ג 3 פעמים ביום למשך שלושה שבועות, לאחר הפסקה של חודש חוזרים על הטיפול;
• ליתר לחץ דם בשלב שלישי, כולל סיבוכים של אנצפלופתיה - 5 מ"ג פעמיים ביום למשך חודש. לאחר מכן הפסקה של שבוע, ולאחר מכן, במידת הצורך, הטיפול נמשך רק במינון מוגבר - 10 מ"ג 2 פעמים ביום.

בתרגול עיניים, טיפול ב-Cavinton מתאים במינון של 10 מ"ג פעמיים ביום למשך 30 יום או, במידת הצורך, יותר.

התוויות נגד

המגבלה העיקרית של השימוש בתרופה זו היא הסוג הדימומי של שבץ, כולל פליטת דם לחלל המקיף את המוח, קרע מוחלט של מפרצת מוחית. אין ליטול את התרופה אם יש לך רגישות יתר למרכיביה.

גורמים נוספים המגבילים את השימוש בקווינטון למטרות טיפוליות כוללים:

• איסכמיה מסובכת;
• צורות מסובכות של הפרעת קצב;
• הריון ותקופת הנקה;
• ילדים מתחת לגיל 18;
• אי סבילות לפרוקטוז וסוכר חלב.

תופעות לוואי מהזרקות

חשיפות עקב שימוש בצורות עירוי או הזרקה מתרחשות בדרך כלל ממתן מהיר של התרופה. למרות שיש גם סיבות אחרות. כך או כך, אם יש לזה השפעה שלילית, עליך להודיע ​​על כך מיד לרופא שלך.

אם הכללים אינם מופרים ואין חריגה מהמינון, אז השליליים מרגישים את עצמם לעתים רחוקות, אבל אתה צריך להיות מודע להם. בעיקר, ההפרות מתבטאות:

• מהלב וכלי הדם - שינויים בקריאות אלקטרוקרדיוגרפיות, התכווצות מוקדמת של הלב, עלייה או ירידה בתדירות קצב ההתכווצות שלו, אי ספיקת לב ורידי, ירידה בלחץ הדם, פריחות אדומות על העור;
• ממערכת העצבים המרכזית - חוסר שינה כואב או להיפך, רצון קבוע לישון, ורטיגו, כאבי ראש, אימפוטנציה, רעד, טרום סינקופה, עילפון;
• ממערכת העיכול - יובש בפה, הקאות, תחושת צריבה.

תופעות הלוואי עשויות להתבטא גם כפריחות מגרים בעור והזעה מוגברת.

בחלק מהחולים, לאחר מתן התרופה, עלולה להפחית את חדות הראייה, אניסיקוניה עלולה להופיע (מצב שבו כל עין רואה את אותו חפץ בגדלים שונים), הייפמה (דימום בקדמת העין), ראייה כפולה, אדמומיות של הקרום הרירי של גלגל העין, הידרדרות שמיעה, צלצולים באוזניים.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

בתרגול רפואי, רק שילובים מוכשרים של תרופות מותרים. זה מותר לעשות על ידי מומחים שמבינים דקויות כאלה. אחרת, הפרת כללים אלה עלולה לגרום לסיבוכים חמורים ובריאותך עלולה להחמיר במקום להשתפר.

זה מבוסס על העובדה שלא ניתן לשלב את כל חומרי הריפוי. לדוגמה, זריקות Cavinton, אם מעורבבים עם תרופה המכילה הפרין, עלולות לגרום לדימום. אבל אם אתה לא מערבב, אז לקחת טיפול כזה באותו זמן מותר.

יש להשתמש ב-Cavinton בזהירות על ידי חולים עם יתר לחץ דם הנוטלים כל הזמן תרופות להורדת לחץ הדם. זה לא שונה במיוחד במגע עם חוסמי בטא (Propranolol, Pindolol), Clopamide, Glibenclamide, Digoxin, Acenocoumarol או Hydrochlorothiazide.

Cavinton לטפטפות אינו מקבל תערובות בהן הוא מדולל, אם הוא מכיל חומצות אמינו. טיפול בתרופה זו, אשר משפיעה לטובה על זרימת הדם במוח ובעיות נלוות, מספק טאבו על צריכת משקאות אלכוהוליים.

תנאי האחסון

המרשם לתרופה זו מדגיש כי יש לשמור את התרופה היכן שלא ניתן להגיע אליה לילדים. זה צריך להיות כהה ועם טווח טמפרטורות אופטימלי בין 15 ל-30 מעלות צלזיוס.

Cavinton נשאר מתאים למשך 5 שנים. והתמיסה שהוכנה על בסיסה מסומנת לשימוש, כפי שצוין לעיל, למשך 3 שעות.

אנלוגים

כמו רוב התרופות, לקווינטון יש אנלוגים. עם זאת, בעת בחירת תרופה כזו, עליך לקחת בחשבון שלכל אחת מהתרופות הללו יש הרכב ואזור פעולה משלה. מסיבה זו, רצוי לקנות את התרופה שרשם הרופא. אחרי הכל, אנלוגי יכול להתבטא קצת אחרת.

בין האנלוגים הפופולריים של Cavinton הם:

• Cavinton-Forte,
• Vinpocetine,
• וינפוטרופיל,
• וינפוטון,
• בראוינטון,
• טלקטול.

היקר ביותר מרשימה זו יכול להיקרא Cavinton-Forte, שהוא העתק מדויק של המקור, רק בהרכב מרוכז יותר. המחירים שלהם כמעט זהים. אנלוגים אחרים זולים פי כמה. אבל זה עדיין לא אומר כלום. העיקר בבחירת תרופה הוא ללמוד את ההוראות שלה, הכלולות תמיד, תוך שימת לב לכל התוויות הנגד ותופעות הלוואי. העיקר הוא להבין שאתה לא יכול לרשום לעצמך תרופות כה רציניות. אנו ממליצים לך להכיר את פעולתו של Panavir.

תמיסה להזרקה 10 מ"ג/2 מ"ל: אמפר. 10 חתיכות.

זריקה

חומרי עזר:

2 מ"ל - אמפולות זכוכית כהה (5) - מגשי פלסטיק (2) - קופסאות קרטון.

תמיסה להזרקה 25 מ"ג/5 מ"ל: אמפר. 10 חתיכות.
Reg. מס': 640/95/2000/05/09/11/14/16/19 מיום 30/04/2019 - תקופת הרשמה. להיות ב אינו מוגבל

זריקה חסר צבע או מעט ירקרק, שקוף.

חומרי עזר:חומצה אסקורבית, נתרן מטביסולפיט - 1 מ"ג, חומצה טרטרית, אלכוהול בנזיל - 10 מ"ג, סורביטול - 80 מ"ג, מים נוזליים - עד 1 מ"ל.

5 מ"ל - אמפולות זכוכית כהה (5) - מגשי פלסטיק (2) - קופסאות קרטון.

תמיסה להזרקה 50 מ"ג/10 מ"ל: אמפר. 5 חתיכות.
Reg. מס': 640/95/2000/05/09/11/14/16/19 מיום 30/04/2019 - תקופת הרשמה. להיות ב אינו מוגבל

זריקה חסר צבע או מעט ירקרק, שקוף.

חומרי עזר:חומצה אסקורבית, נתרן מטביסולפיט - 1 מ"ג, חומצה טרטרית, אלכוהול בנזיל - 10 מ"ג, סורביטול - 80 מ"ג, מים להזרקה - 1 מ"ל.

10 מ"ל - אמפולות זכוכית כהה (5) - מגשי פלסטיק (1) - קופסאות קרטון.

תיאור התרופה CAVINGTON ®מבוסס על הנחיות שאושרו רשמית לשימוש בתרופה ונעשו ב-2019. תאריך עדכון: 07/12/2019

השפעה פרמקולוגית

Vinpocetine משפיע על חילוף החומרים ומחזור הדם של המוח, כמו גם על התכונות הריאולוגיות של הדם.

לתרופה יש השפעה נוירו-פרוטקטיבית:

• מחליש את ההשפעות השליליות של תגובות ציטוטוקסיות הנגרמות על ידי גירוי חומצות אמינו. מעכב תעלות Na + - ו- Ca 2+ תלויות מתח, כמו גם קולטני NMDA ו-AMPA, משפר את ההשפעה העצבית של אדנוזין.

Vinpocetine ממריץ את חילוף החומרים במוח:

• מגביר את הספיגה והצריכה של גלוקוז וחמצן על ידי רקמת המוח. מגביר את ההתנגדות של המוח להיפוקסיה;
• מגביר את ההובלה של גלוקוז - מקור אנרגיה בלעדי למוח - על פני BBB;
• מעביר את חילוף החומרים של הגלוקוז לכיוון המסלול האירובי הנוח יותר מבחינה אנרגטית;
• מעכב באופן סלקטיבי Ca 2+ -calmodulin תלוי אנזים cGMP phosphodiesterase (PDE);
• מעלה את רמת cAMP ו-cGMP במוח. Vinpocetine מגביר את ריכוז ה-ATP ואת יחס ה-ATP/AMP;
• משפר את חילופי נוראפינפרין וסרוטונין במוח;
• מגרה את המערכת הנוראדרנרגית העולה;
• בעל פעילות נוגדת חמצון.

Vinpocetine משפר את המיקרו-סירקולציה במוח:

• מעכב הצטברות טסיות;
• מפחית צמיגות דם מוגברת פתולוגית;
• מגביר את יכולת העיוות של אריתרוציטים ומעכב את ספיגת האדנוזין;
• משפר את הובלת החמצן ברקמות על ידי הפחתת הזיקה של חמצן לתאי דם אדומים.

Vinpocetine מגביר באופן סלקטיבי את זרימת הדם במוח:

• מגביר את חלק תפוקת הלב המוחית;
• מפחית את ההתנגדות של כלי הדם המוחיים מבלי להשפיע על הפרמטרים של זרימת הדם המערכתית (לחץ דם, תפוקת לב, קצב לב, התנגדות כלי דם היקפיים);
• התרופה אינה גורמת להשפעה של "גניבה". יתרה מכך, במהלך הטיפול ב-vinpocetine משתפרת זרימת הדם לאזורים איסכמיים פגועים (אך עדיין לא נמקיים) עם זלוף נמוך (אפקט "גניבה" הפוך).

פרמקוקינטיקה

הפצה

במתן פומי חוזר במינונים של 5 מ"ג ו-10 מ"ג, הקינטיקה היא ליניארית, C ss הם 1.2 ± 0.27 ננוגרם/מ"ל ו-2.1 ± 0.33 ננוגרם/מ"ל, בהתאמה. הזמינות הביולוגית המוחלטת בנטילה דרך הפה היא כ-7%.

קשירת חלבון פלזמה בבני אדם היא 66%. Vd הוא 246.7±88.5 ליטר, מה שמעיד על פיזור טוב ברקמות.

מחקרים עם vinpocetine מסומן רדיואקטיבי הראו שכאשר התרופה ניתנת דרך הפה לחולדות, הרדיואקטיביות הגדולה ביותר נצפית בכבד ובמערכת העיכול. Cmax ברקמות נצפה 2-4 שעות לאחר מתן דרך הפה. ריכוז הנותב הרדיואקטיבי ברקמת המוח לא עלה על הריכוז בדם.

חילוף חומרים

המטבוליט העיקרי של המטבוליט העיקרי הוא חומצה אפובינקמית (VKA), שכמותה בבני אדם היא 25-30%. הפינוי הוא 66.7 ליטר/שעה ועולה על פינוי הכבד (50 ליטר/שעה), מה שמצביע על חילוף חומרים חוץ-כבדי של vinpocetine.

בהשוואה למתן תוך ורידי, ה-AUC של VKA לאחר נטילת התרופה דרך הפה גדול פי 2, מה שמעיד על היווצרות VKA בתהליך של חילוף חומרים במעבר ראשון של vinpocetine. מטבוליטים אחרים של vinpocetine:

• hydroxyvinpocetine, hydroxy-AVK, dihydroxy-AVK-glycinate והמצמידים שלהם עם גלוקורונידים ו/או סולפטים. כמות הווינפוצטין המופרשת ללא שינוי היא כמה אחוזים מהמינון הנלקח.

הֲסָרָה

T1/2 בבני אדם הוא 4.83±1.29 שעות.

במחקרים בהם נעשה שימוש ב-vinpocetine מסומן רדיואקטיבי, נמצא שההפרשה היא בעיקר כלייתית (60%) ומעיים (40%). כמות גדולה יותר של חומר מעקב רדיואקטיבי בחולדות ובכלבים נמצאה במרה, אך לא נצפתה זרימת דם תוך-כבדית משמעותית.

VKA מופרש בעיקר על ידי הכליות באמצעות סינון גלומרולרי, T1/2 תלוי במינון ובתדירות נטילת התרופה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

מכיוון ש-vinpocetine מיועד לטיפול בחולים קשישים בעיקר שחווים שינויים בקינטיקה של התרופה - ירידה בספיגה, הפצה שונה ומטבוליזם, ירידה בהפרשה - בוצעו מחקרים על הפרמקוקינטיקה של vinpocetine בקבוצה זו, במיוחד בשימוש ארוך טווח. תוצאות מחקרים כאלה הוכיחו שהקינטיקה של וינפוצטין אצל קשישים אינה שונה באופן משמעותי מהקינטיקה של וינפוצטין אצל צעירים, ובנוסף, אין הצטברות.

תכונה חשובה ומשמעותית של vinpocetine היא שאין צורך בבחירה מיוחדת של מינון התרופה בחולים עם מחלות כבד או כליות עקב חילוף החומרים של התרופה והיעדר הצטברות (הצטברות).

אינדיקציות לשימוש

בנוירולוגיה

• הצורות הבאות של איסכמיה מוחית: מצבים לאחר תאונה חריפה של כלי דם מוחיים, כשל כרוני במחזור הדם המוחי עקב טרשת עורקים מוחית או יתר לחץ דם עורקי, כולל. אי ספיקה ורטברובזילרית; כמו גם דמנציה וסקולרית, אנצפלופתיה פוסט טראומטית.

עוזר להפחית תסמינים נפשיים ונוירולוגיים באיסכמיה מוחית.

ברפואת עיניים

• לטיפול בפתולוגיה כרונית של כלי הדם של ה-choroid (choroid) והרשתית.

ברפואת אף אוזן גרון

• טיפול באובדן שמיעה חושי-עצבי;
• מחלת מנייר;
• טינטון אידיופתי.

משטר מינון

התרופה ניתנת רק כעירוי טפטוף איטי תוך ורידי בקצב של לא יותר מ-80 טיפות לדקה.

המינון היומי הראשוני הוא בדרך כלל 20 מ"ג ב-500 מ"ל תמיסה לעירוי. ניתן להעלות מינון זה ל-1 מ"ג/ק"ג משקל גוף ליום למשך 2-3 ימים, בהתאם לסבילות התרופה. ל חולים במשקל 70 ק"גהמינון הממוצע הוא 50 מ"ג ליום (50 מ"ג בתמיסה של 500 מ"ל לעירוי); משך הטיפול הממוצע הוא 10-14 ימים.

לאחר השלמת מהלך הטיפול בעירוי, מומלץ להמשיך בטיפול בתרופה בצורה של טבליות Cavinton ® forte (1 טבליה 3 פעמים ביום) או Cavinton ® (2 טבליות 3 פעמים ביום).

U חולים עם מחלת כליות או כבדאין צורך בבחירת מינון מיוחד.

שימוש בתרופה ב ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18התווית נגד.

לא ניתן לתת את התרופה תוך שרירית. לא ניתן לתת את התרופה לווריד ללא דילול.

כדי לדלל את התרופה, אתה יכול להשתמש בתמיסת מלח או בתמיסות המכילות דקסטרוז (Salsol, Ringer's Solution, Rindeks, Reomacrodex). יש להשתמש בתמיסת העירוי תוך 3 שעות לאחר ההכנה.

התרופה משמשת מיד לאחר פתיחת האמפולה. האמפולה עם התרופה מיועדת לשימוש חד פעמי בלבד. יש להשמיד את שרידי התרופה. מנקודת מבט מיקרוביולוגית, יש להשתמש מיד בתמיסה שהוכנה למתן תוך ורידי.

תמיסת Cavinton אינה תואמת מבחינה כימית להפרין, ולכן מתן אותם באותו מזרק אסור.

בשל אי התאמה כימית, לא ניתן להשתמש בתמיסות עירוי המכילות חומצות אמינו כדי לדלל את תמיסת Cavinton ®, ובמהלך טיפול בעירוי, לא ניתן לתת את Cavinton ® יחד עם תמיסות עירוי המכילות חומצת אמינו.

תופעות לוואי

תגובות הלוואי מפורטות להלן לפי סוג מערכת האיברים ותדירות ההתרחשות בהתאם לטרמינולוגיה של MedDRA 20.1.

לְעִתִים רְחוֹקוֹת (≥1/1000-<1/100)	לעתים רחוקות (≥1/10 000-<1/1000)	לעיתים נדירות (<1/10 000)
ממערכת ההמטופואטית והלימפה
	טרומבוציטופניה צבירה של תאי דם אדומים	אֲנֶמִיָה
תגובות אלרגיות
	כוורות	רגישות יתר
חילוף חומרים
	היפרכולסטרולמיה סוכרת עלייה ברמות אוריאה בדם	אנורקסיה רמות LDH מוגברות
ממערכת העצבים
הַרגָשָׁה טוֹבָה	חֲרָדָה כְּאֵב רֹאשׁ סְחַרחוֹרֶת Hemiparesis נוּמָה	דִכָּאוֹן רַעַד אובדן ההכרה קדם סינקופה
מהצד של איבר הראייה
	דימום לתוך החדר הקדמי של העין היפרמטרופיה ירידה בחדות הראייה קוֹצֶר רְאִיָה	היפרמיה של הלחמית פפילדמה דיפלופיה
מהצד של איבר השמיעה
	לקות שמיעה היפראקוזיס היפואקוזיס ורטיגו אמיתי	רעש באוזניים
ממערכת הלב וכלי הדם
תת לחץ דם עורקי	איסכמיה/אוטם שריר הלב אנגינה פקטוריס הפרעת קצב ברדיקרדיה טכיקרדיה Extrasystole תחושה של פעימות לב יתר לחץ דם עורקי/יתר לחץ דם גאות ושפל הארכה של מרווח ה-QT באק"ג דיכאון מקטע ST על א.ק.ג	תנודות בלחץ הדם טרומבופלביטיס אִי סְפִיקַת הַלֵב פרפור פרוזדורים הארכה של מרווח ה-PR באק"ג
ממערכת העיכול
	אי נוחות באזור האפיגסטרי פה יבש בחילה	הפרשת יתר של רוק לְהַקִיא
מהעור והרקמות התת עוריות
	אַדְמֶמֶת הזעת יתר	דַלֶקֶת הָעוֹר עִקצוּץ
תגובות כלליות
מרגיש חם	אסתניה חוסר נוחות בחזה
תגובות מקומיות
	דלקת/פקקת במקום ההזרקה

דיווחים על חשד לתופעות לוואי

דיווח על חשד לתופעות לוואי לאחר רישום התרופה חשוב. הם מאפשרים ניטור רציף של יחס התועלת/סיכון של השימוש בתרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובת לוואי באמצעות מערכת הדיווח הלאומית.

שימוש במהלך הריון והנקה

השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה הוא התווית נגד.

Vinpocetine חודר את מחסום השליה, וריכוז התרופה בשליה ובדם העובר נמוך יותר מאשר בדם האם. לא זוהתה השפעה טרטוגני או עוברית של התרופה. IN מחקרים ניסיונייםהוכח כי מתן התרופה במינונים גבוהים גרם בחלק מהמקרים לדימום מהשליה ולהפסקת הריון ספונטנית, ככל הנראה כתוצאה מזרימת דם מוגברת של השליה.

Vinpocetine מופרש בחלב אם. במחקרים שעשו שימוש ב-vinpocetine מסומן רדיואקטיבי, חלב אם היה רדיואקטיבי פי 10 מדם האם. כאשר נוטלים מנה אחת של vinpocetine תוך שעה, 0.25% ממינון התרופה משתחרר לחלב אם. מכיוון שאין נתונים על ההשפעות של vinpocetine על גופו של תינוק, השימוש בתרופה במהלך ההנקה הוא התווית נגד.

שימוש בחולים קשישים

על פי מחקרים קליניים, הפרמקוקינטיקה של vinpocetine, כולל. בשימוש ארוך טווח, אצל קשישים הפרמקוקינטיקה אינה שונה משמעותית מזו של אנשים צעירים.

הוראות מיוחדות

אם למטופל יש לחץ תוך גולגולתי מוגבר, הפרעת קצב או תסמונת QT ארוכה, כמו גם בעת שימוש בתרופות אנטי-ריתמיות, ניתן להתחיל קורס טיפול ב-Cavinton ® רק לאחר ניתוח יסודי של היתרונות והסיכונים הקשורים לשימוש בו.

התרופה מכילה סורביטול (160 מ"ג/2 מ"ל), לכן, אם למטופל יש סוכרת, יש צורך לעקוב מעת לעת אחר רמות הגלוקוז בדם.

אם למטופל יש אי סבילות לפרוקטוז, אין לבצע טיפול בתרופה.

אלכוהול בנזיל עלול לגרום לתגובות רעילות ואנפילקטאידיות.

נתרן מטביסולפיט עלול לגרום במקרים נדירים לתגובות רגישות יתר קשות ולעווית הסימפונות.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות

אין נתונים על השפעת התרופה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות. במקרה של הפרעות ראייה, סחרחורת והפרעות אחרות של מערכת העצבים, על המטופל להימנע מביצוע פעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

מנת יתר

לא היו מקרים של מנת יתר. בהתבסס על נתוני הספרות, מתן התרופה במינון של 1 מ"ג/ק"ג משקל גוף יכול להיחשב בטוח. מאחר שאין נתונים על השימוש בתרופה במינונים העולה על 1 מ"ג/ק"ג, אסור לתת את התרופה במינונים גבוהים יותר.

אינטראקציות בין תרופות

השימוש בו-זמני של vinpocetine עם חוסמי בטא (כלורנולול, פינדולול), קלופמיד, גליבנקלאמיד, דיגוקסין, אצנוקומארול או הידרוכלורותיאזיד במחקרים קליניים לא לווה באינטראקציה כלשהי.

בשימוש בו-זמני ב-vinpocetine וב-methyldopa, במקרים נדירים, נצפתה עלייה קלה בהשפעה של לחץ דם נמוך (השילוב דורש ניטור קבוע של לחץ הדם).

למרות היעדר נתוני ניסויים קליניים המאשרים את האפשרות של אינטראקציות תרופתיות, מומלץ לרשום vinpocetine בזהירות בו-זמנית עם תרופות הפועלות במרכז, תרופות אנטי-ריתמיות ונוגדי קרישה.

אי התאמה פרמצבטית

תמיסת Cavinton אינה תואמת מבחינה כימית להפרין, ולכן מתן אותם באותו מזרק אסור. עם זאת, שימוש במקביל בנוגדי קרישה מותר (ללא ערבוב במזרק או תמיסה אחת).

2 מ"ל תמיסה מכילה

חומר פעיל - vinpocetine 10 מ"ג,

חומרי עזר: חומצה אסקורבית, נתרן מטביסולפיט, חומצה טרטרית, אלכוהול בנזיל, סורביטול, מים להזרקה.

תיאור

תמיסה שקופה חסרת צבע או מעט ירקרק

קבוצה תרופתית

פסיכואנלפטיקה. פסיכוסטימולנטים ונוטרופיים. פסיכוסטימולנטים אחרים ונוטרופיים. Vinpocetine

קוד ATX N06BX18

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

במתן תוך ורידי, במהלך חילוף החומרים במעבר הראשון דרך הכבד, 25-30% מהווינפוצטין הופכים לחומצה אפו-וינקאמית (VCA). מחלות כבד וכליות אינן משפיעות על חילוף החומרים של vinpocetine. קשירת חלבון בדם היא 66%. נפח ההפצה הוא 246.7 ± 88.5 ליטר, המעיד על פיזור רקמות טוב. ערך הפינוי של vinpocetine (66.7 ליטר לשעה) עולה על הערכים בפלזמה ובכבד (50 ליטר לשעה), מה שמעיד על חילוף חומרים חוץ-כבדי של התרכובת.

חודר היטב לתוך רקמות שונות ונוזלי גוף, כולל נוזל מוחי. זמן מחצית החיים הוא 4.83±1.29 שעות, הוא מופרש על ידי הכליות ודרך מערכת העיכול. הסרת חומצה אפובינקמית מתבצעת על ידי סינון גלומרולרי. זמן מחצית החיים תלוי במינון של vinpocetine ובמשטר המינון.

קשישים: אין הבדלים משמעותיים בקינטיקה של התרופה בקרב מטופלים מבוגרים וצעירים, התרופה אינה מצטברת. עבור חולים עם מחלות כבד וכליות כרוניות, התרופה נקבעת במינון הרגיל; חוסר ההצטברות מאפשר קורסים ארוכים של טיפול.

פרמקודינמיקה

Vinpocetine היא תרכובת בעלת מנגנון פעולה מורכב המשפיעה לטובה על חילוף החומרים במוח ומשפרת את אספקת הדם שלו, וכן משפרת את התכונות הריאולוגיות של הדם.

ההשפעה הנוירו-פרוטקטיבית של vinpocetine קשורה לחסימה של תעלות Na+ ו- Ca2+ תלויות מתח ולהגנה על נוירונים מפני זרימת Na+ הבלתי מספקת בתנאי היפוקסיה והכניסה העודפת של Ca2+ לתא הנובעת מכך. האינטראקציה של vinpocetine עם קולטני גלוטמט מגינה על תאי עצב מפני ההשפעות הציטוטוקסיות של גלוטמט ו-N-methyl-D-aspartate, כמו גם אלפא-אמינו-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazole-propionic acid.

Vinpocetine משפר את ההשפעה העצבית של אדנוזין על ידי חסימת השימוש בו. יש לו השפעה נוגדת חמצון ישירה, המונעת היווצרות של חומרים תגובתיים.

Vinpocetine ממריץ את חילוף החומרים במוח: התרופה מגבירה את ספיגת הגלוקוז והחמצן, ומגבירה את צריכת החומרים הללו על ידי רקמת המוח. התרופה מגבירה את עמידות המוח להיפוקסיה; מגביר את ההובלה של גלוקוז - מקור יוצא דופן של אנרגיה למוח - על פני מחסום הדם-מוח; מעביר את חילוף החומרים של הגלוקוז לכיוון המסלול האירובי הנוח יותר מבחינה אנרגטית; מעכב באופן סלקטיבי את האנזים תלוי Ca2+-calmodulin cGMP phosphodiesterase (PDE); מעלה את רמת cAMP ו-cGMP במוח. התרופה מעלה את ריכוז ה-ATP ואת יחס ה-ATP/AMP; מגביר את התחלופה של נוראדרנלין וסרוטונין במוח; מגרה את המערכת הנוראדרנרגית העולה; בעל פעילות נוגדת חמצון; כתוצאה מכל ההשפעות הנ"ל, ל-vinpocetine יש השפעה מגוננת על המוח.

Vinpocetine משפר את המיקרו-סירקולציה במוח: התרופה מעכבת את הצטברות הטסיות; מפחית צמיגות דם מוגברת פתולוגית; מגביר את יכולת העיוות של אריתרוציטים ומעכב את ספיגת האדנוזין; משפר את הובלת O2 ברקמות על ידי הפחתת הזיקה של O2 לתאי דם אדומים.

Vinpocetine מגביר באופן סלקטיבי את זרימת הדם במוח: התרופה מגבירה את חלק תפוקת הלב המוחית; מפחית את ההתנגדות של כלי הדם במוח מבלי להשפיע על הפרמטרים של זרימת הדם המערכתית (לחץ דם, תפוקת לב, דופק, התנגדות היקפית כוללת); התרופה אינה גורמת ל"אפקט גניבה". יתרה מכך, התרופה משפרת את זרימת הדם לאזורים איסכמיים פגועים (אך עדיין לא נמקיים) עם זלוף נמוך ("אפקט גניבה הפוכה").

כתוצאה ממנגנון פעולה כה מורכב, Vinpocetine מאיץ את נסיגה של תסמינים מוחיים ומוקדיים כלליים, משפר את הזיכרון, הקשב והפרודוקטיביות האינטלקטואלית.

אינדיקציות לשימוש

איסכמיה מוחית חולפת

שבץ איסכמי מוחי

מצבים לאחר שבץ מוחי

דמנציה עקב ריבוי נגעים במוח

טרשת עורקים של כלי מוח

אנצפלופתיה פוסט טראומטית ויתר לחץ דם

אי ספיקה ורטברובזילרית

הפרעות נפשיות ונוירולוגיות הנגרמות על ידי אי ספיקת כלי דם במוח

מחלות עיניים של הרשתית והכורואיד (הנגרמות על ידי טרשת עורקים, פקקת עורקים או ורידים ותסחיף, וסוספאזם)

מחלות של האוזן הפנימית (אובדן שמיעה כתוצאה ממחלות כלי דם או השפעות רעילות (כולל יאטרוגניות), מחלת מנייר, טינטון

הוראות שימוש ומינונים

מיועד לעירוי תוך ורידי, ניתן לאט (קצב העירוי לא יעלה על 80 טיפות לדקה!).

אסור לתת תוך שרירית או בצורה מרוכזת לווריד!

להכנת העירוי ניתן להשתמש בתמיסת מלח או בתמיסות עירוי המכילות גלוקוז (Salsol, Ringer, Rindex, Reomacrodex). יש להשתמש בתמיסת עירוי עם Cavinton® ב-3 השעות הראשונות לאחר ההכנה.

מינון יומי ראשוני: 20 מ"ג (2 אמפר.) ב-500 מ"ל תמיסת עירוי למתן תוך ורידי. בהתאם לסבילות המטופל, ניתן להגדיל את המינון במשך 2-3 ימים, אך לא יותר מ-1 מ"ג/ק"ג משקל גוף. מהלך הטיפול הממוצע הוא 10-14 ימים, המינון היומי הממוצע הוא 50 מ"ג למשקל גוף של 70 ק"ג (5 אמפר ב-500 מ"ל תמיסת עירוי).

ניתן לרשום חולים עם מחלות כבד וכליות באותם מינונים.

תופעות לוואי

נדיר (>1/1000<1/100)

מרגיש חם

לחץ דם נמוך

הַרגָשָׁה טוֹבָה

לעתים רחוקות (>1/10000<1/1000)

כאב ראש, סחרחורת, נמנום, חרדה, hemiparesis

לקות שמיעה, היפראקוזיס, היפואקוזיה

איסכמיה/אוטם שריר הלב, אנגינה פקטוריס, הפרעות קצב, ברדיקרדיה, טכיקרדיה, אקסטרסיסטולה, דפיקות לב

דימום בחדר הקדמי של העין, היפרמטרופיה, ירידה בחדות הראייה, קוצר ראייה

לחץ דם מוגבר, הארכת מרווח ה-QT, דיכאון מקטע ST על ה-ECG

גלי חום, אסתניה, אי נוחות בחזה, פקקת במקום ההזרקה

בחילות, יובש בפה, אי נוחות בבטן

אריתמה, הזעת יתר, אורטיקריה

טרומבוציטופניה, אגלוטינציה של תאי דם אדומים

היפרכולסטרולמיה, סוכרת

ריכוז אוריאה מוגבר בדם

לעיתים נדירות (<1/10000)

דיכאון, רעד, אובדן הכרה, סחרחורת

אנורקסיה, הקאות, הפרשת יתר של רוק

אי ספיקת לב, פרפור פרוזדורים, מרווח יחסי ציבור ממושך ב-EKG

טרומבופלביטיס

היפרמיה של הלחמית, פפילדמה, דיפלופיה

רעש באוזניים

גירוד בעור, דרמטיטיס

פעילות מוגברת לקטאט דהידרוגנאז

התוויות נגד

רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה

שלב חריף של דימום מוחי

מחלת לב כלילית קשה

הפרעות חמורות בקצב הלב

הריון והנקה

ילדים ובני נוער עד גיל 18

אנשים עם אי סבילות תורשתית לפרוקטוז

אינטראקציות בין תרופות

תמיסת Cavinton® אינה תואמת מבחינה כימית להפרין, ולכן מתן אותם באותו מזרק אסור.

תמיסת Cavinton® אינה תואמת מבחינה כימית לתמיסות עירוי המכילות חומצות אמינו, לכן לא ניתן להשתמש בהן כדי לדלל את צורת ההזרקה של Cavinton®.

השימוש בו-זמני ב-vinpocetine וב-alpha-methyldopa עשוי להגביר את ההשפעה של לחץ דם נמוך, ולכן נדרש ניטור קבוע של לחץ הדם בעת השימוש בהם יחד.

למרות היעדר נתוני ניסויים קליניים המאשרים אפשרות של אינטראקציה, מומלצת זהירות כאשר vinpocetine ניתנת יחד עם תרופות הפועלות על מערכת העצבים המרכזית, נוגדי הפרעות קצב ונוגדי קרישה. עם זאת, במידת הצורך, השימוש בו זמנית בנוגדי קרישה וב-Cavinton® מותר.

חומרי עזר: דו תחמוצת הסיליקון קולואידית, מגנזיום סטארט, טלק, עמילן תירס, לקטוז מונוהידראט.

25 יחידות. - שלפוחיות (2) - אריזות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

מנגנון הפעולה של vinpocetine מורכב ממספר אלמנטים: הוא משפר את זרימת הדם במוח ואת חילוף החומרים במוח, ויש לו השפעה מועילה על התכונות הריאולוגיות של הדם.

ההשפעה הנוירו-פרוטקטיבית מתממשת על ידי הפחתת ההשפעה הציטוטוקסית השלילית של חומצות אמינו מעוררות. חוסם תעלות Na+ ו- Ca 2+ תלויות מתח וקולטני NMDA ו-AMPA. מגביר את ההשפעה הנוירו-פרוטקטיבית של אדנוזין. Vinpocetine ממריץ את חילוף החומרים במוח: מגביר את הספיגה והצריכה של חמצן. מגביר את הסבילות להיפוקסיה; מגביר את ההובלה של גלוקוז, מקור האנרגיה היחיד לרקמת המוח, על פני BBB; מעביר את חילוף החומרים של הגלוקוז לכיוון המסלול האירובי הנוח יותר מבחינה אנרגטית. מעכב באופן סלקטיבי Ca 2+ -calmodulin תלוי cGMP phosphodiesterase; מגביר את תכולת האדנוזין מונופוספט מחזורי (cAMP) וגואנוזין מונופוספט מחזורי (cGMP) במוח, את ריכוז ה-ATP ואת יחס ה-ATP/AMP ברקמת המוח; משפר את חילוף החומרים של נוראדרנלין במוח, מגרה את מערכת הנוירוטרנסמיטר הנוראדרנרגי, ויש לו גם השפעה נוגדת חמצון; כתוצאה מכל ההשפעות הללו, ל-vinpocetine יש השפעה מגוננת על המוח.

משפר את המיקרו-סירקולציה במוח על ידי עיכוב הצטברות טסיות דם, הפחתת צמיגות דם מוגברת פתולוגית, הגברת יכולתם של תאי דם אדומים לעיוות ועיכוב ספיגת אדנוזין; מקדם את המעבר של חמצן לתאים על ידי הפחתת הזיקה של תאי דם אדומים אליו. מגביר באופן סלקטיבי את זרימת הדם המוחית על ידי הגדלת חלק הפליטה המוחית, הפחתת התנגדות כלי הדם המוחיים מבלי להשפיע באופן משמעותי על פרמטרים מחזוריים מערכתיים (BP, תפוקת לב, קצב לב, התנגדות כלי דם היקפיים); אין לו השפעה של "גניבה". עם השימוש ב-vinpocetine משתפרת אספקת הדם לאזורים איסכמיים פגועים (אך עדיין לא נמקיים) עם זלוף נמוך ("אפקט הגניבה ההפוכה").

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

Vinpocetine נספג במהירות לאחר מתן פומי ומגיע ל-Cmax בדם תוך שעה. הקליטה מתרחשת בעיקר במעי הפרוקסימלי. הוא אינו עובר חילוף חומרים כאשר הוא עובר דרך דופן המעי. זמינות ביולוגית בנטילה דרך הפה - 7%.

הפצה

במחקרים פרה-קליניים של מתן פומי של vinpocetine המסומן רדיואקטיבית, הוא זוהה בריכוזים הגבוהים ביותר בכבד ובמערכת העיכול. Cmax ברקמות נצפה 2-4 שעות לאחר מתן דרך הפה. כמות האיזוטופ הרדיואקטיבי במוח לא עלתה על זו בדם. קשירת חלבון בגוף האדם היא 66%. Vd הוא 246.7±88.5 ליטר, מה שמעיד על התפלגות משמעותית ברקמות. הפינוי הוא 66.7%, העולה על נפח הפלזמה של הכבד (50 ליטר לשעה), חילוף החומרים הוא בעיקר חוץ-כבדי.

עם מנות חוזרות של 5 ו-10 מ"ג, הקינטיקה של vinpocetine היא ליניארית. C ss היו 1.2±0.27 ng/ml ו-2.1±0.33 ng/ml, בהתאמה.

חילוף חומרים

המטבוליט העיקרי של vinpocetine הוא חומצה אפובינקמית (AVA), ששיעורה בבני אדם הוא 25-30%. לאחר נטילת vinpocetine דרך הפה, ה-AUC של VKA גדול פי 2 מזה לאחר מתן תוך ורידי. זה מצביע על כך ש-VKA נוצר במהלך חילוף החומרים "המעבר הראשון" של vinpocetine. מטבוליטים ידועים נוספים הם hydroxyvinpocetine, hydroxy-AVA, dihydroxy-AVA-glycinate, והמצומדים שלהם עם גלוקורונידים ו/או סולפטים.

הֲסָרָה

T1/2 בבני אדם - 4.83±1.29 שעות במחקרים עם תווית רדיואקטיבית התרופה הופרשה על ידי הכליות ודרך המעיים ביחס של 60:40. במחקרים פרה-קליניים, חלק ניכר מהרדיואקטיביות זוהה במרה, אך לא נמצאה זרימת דם אנטרו-הפטית משמעותית. מחקרים פרה-קליניים גילו כי vinpocetine מופרש ללא שינוי בכמויות קטנות. חומצה אפובינאמית מופרשת על ידי הכליות על ידי סינון גלומרולרי פשוט, T 1/2 תלוי במינון הנלקח ובדרך המתן של vinpocetine.

פרמקוקינטיקה בקבוצות חולים נבחרות

התברר כי הפרמקוקינטיקה של vinpocetine בחולים קשישים אינה שונה משמעותית מזו של חולים צעירים; אין הצטברות של התרופה. לכן, ניתן לרשום וינפוצטין לחולים עם תפקודי כבד וכליות לקויים למשך זמן רב ובמינונים רגילים.

אינדיקציות

נוירולוגיה:

- הפחתת חומרת הפרעות נוירולוגיות ונפשיות בצורות שונות של אי ספיקת מחזור הדם המוחי (טיפול סימפטומטי בהשלכות של שבץ איסכמי, אי ספיקה וירטברובזילרית, דמנציה של כלי דם, טרשת עורקים מוחית, אנצפלופתיה פוסט טראומטית ויתר לחץ דם);

רפואת עיניים:

- מחלות כלי דם כרוניות של הרשתית והכורואיד;

רפואת אף אוזן גרון:

- לטיפול באובדן שמיעה תפיסתי, מחלת מנייר, טינטון.

התוויות נגד

- אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;

- הריון;

- תקופת הנקה;

- גיל מתחת ל-18 שנים (בגלל לא מספיק נתונים);

- רגישות יתר ל-vinpocetine או למרכיבים אחרים של התרופה.

בקפידה:תסמונת QT ארוכה, נטילת תרופות הגורמות להארכת מרווח ה-QT.

מִנוּן

קח דרך הפה לאחר הארוחות.

בדרך כלל המינון היומי הוא 15-30 מ"ג (5-10 מ"ג 3 פעמים ביום).

המינון היומי הראשוני הוא 15 מ"ג. המינון היומי המרבי הוא 30 מ"ג.

בְּ מחלות כליות וכבדהתרופה נקבעת במינון הרגיל; היעדר הצטברות מאפשר קורסים ארוכים של טיפול.

תופעות לוואי

במהלך ניסויים קליניים, תופעות הלוואי השכיחות ביותר התרחשו בקבוצות האיברים המערכתיות הבאות (על פי סיווג MedDRA), המפורטות לפי תדירות ההתרחשות: לא שכיחות (מ-1/1000 ≥1/1000 עד<1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).

מהמערכת ההמטופואטית:לעיתים רחוקות - לויקופניה, טרומבוציטופניה; לעתים רחוקות מאוד - אנמיה, צבירה של תאי דם אדומים.

ממערכת החיסון:לעיתים רחוקות מאוד - תגובות רגישות יתר.

מטבוליזם ותזונה:לעתים רחוקות - היפרכולסטרולמיה; לעיתים רחוקות - אובדן תיאבון, אנורקסיה, סוכרת.

הפרעות נפשיות:לעתים רחוקות - נדודי שינה, הפרעות שינה, חרדה; לעתים רחוקות מאוד - אופוריה, דיכאון.

ממערכת העצבים:לעתים רחוקות - ; לעתים רחוקות - סחרחורת, הפרעת טעם, קהות חושים, paresis חד צדדי, נמנום, אמנזיה; לעתים רחוקות מאוד - רעידות, עוויתות.

מהצד של איבר הראייה:לעתים רחוקות - נפיחות של פטמת עצב הראייה; לעיתים רחוקות מאוד - היפרמיה של הלחמית.

הפרעות שמיעה ומבוך:לעתים רחוקות - ורטיגו; לעיתים רחוקות - היפראקוזיס, היפואקוזיה, טינטון.

ממערכת הלב וכלי הדם:לעתים רחוקות - ירידה בלחץ הדם; לעיתים רחוקות - איסכמיה/אוטם שריר הלב, אנגינה פקטוריס, ברדיקרדיה, טכיקרדיה, אקסטרה-סיסטולה, דפיקות לב, לחץ דם מוגבר, גלי חום, thrombophlebitis; לעיתים רחוקות מאוד - רגישות ללחץ דם, הפרעות קצב, פרפור פרוזדורים.

ממערכת העיכול:נדיר - אי נוחות בבטן, יובש בפה, בחילות; לעיתים רחוקות - כאב אפיגסטרי, עצירות, שלשול, דיספפסיה, הקאות; לעתים רחוקות מאוד - דיספאגיה, סטומטיטיס.

לעור ולרקמות התת עוריות:לעיתים רחוקות - אריתמה, הזעת יתר, גירוד, אורטיקריה, פריחה; לעתים רחוקות מאוד - דרמטיטיס.

הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה:לעיתים רחוקות - אסתניה, חולשה, תחושת חום; לעתים רחוקות מאוד - אי נוחות בחזה, היפותרמיה.

נתונים מעבדתיים ואינסטרומנטליים:לעיתים רחוקות - היפרטריגליצרידמיה, דיכוי של מקטע ST על ה-ECG, ירידה/עלייה במספר האאוזינופילים, פעילות מוגברת של אנזימי כבד; לעיתים רחוקות מאוד - ירידה/עלייה במספר הלויקוציטים, אריתרופניה, ירידה בזמן הטרומבין, עלייה במשקל הגוף.

מנת יתר

אין נתונים על מנת יתר של vinpocetine. מנה בודדת של 360 מ"ג של vinpocetine לא גרמה לתגובות משמעותיות מבחינה קלינית, כולל. ממערכת הלב וכלי הדם.

יַחַס:שטיפת קיבה, נטילת פחם פעיל, טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות בין תרופות

אינטראקציה אינה נצפית בעת שימוש בו-זמנית עם (כלורנולול, פינדולול), קלופמיד, גליבנקלאמיד, דיגוקסין, אצנוקומארול, הידרוכלורותיאזיד ואימיפרמין.

השימוש בו זמנית ב-vinpocetine וב-alpha-methyldopa גרם לעיתים לעלייה קלה בהשפעה של לחץ דם נמוך, ולכן נדרש ניטור קבוע של לחץ הדם בטיפול זה.

למרות היעדר נתונים המאשרים אפשרות של אינטראקציה, מומלץ לנקוט משנה זהירות במתן תרופות הפועלות על מערכת העצבים המרכזית ועם תרופות בעלות השפעות אנטי-ריתמיות ונוגדי קרישה.

הוראות מיוחדות

נוכחות של תסמונת QT ארוכה ושימוש בתרופות המאריכות את מרווח ה-QT מחייבים ניטור א.ק.ג תקופתי.

טבליה אחת של התרופה מכילה 140 מ"ג של לקטוז מונוהידראט. חולים עם מחלות תורשתיות נדירות כגון אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים לקחת תרופה זו.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומכונות

אין נתונים על ההשפעה של vinpocetine על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות.

הריון והנקה

הֵרָיוֹן

Vinpocetine חוצה את מחסום השליה ולכן אסור במהלך ההריון. יתרה מכך, ריכוזו בשליה ובדם העובר נמוך יותר מאשר בדם של אישה בהריון. לא זוהו השפעות טרטוגניות או רעילות עובריות. במחקרים בבעלי חיים, דימום שליה והפלה ספונטנית התרחשו כאשר ניתנו מנות גדולות, כנראה כתוצאה מזרימת דם מוגברת בשליה.

תקופת הנקה

Vinpocetine עובר לחלב אם. במחקרים שבהם השתמשו בווינפוצטין המסומן, הרדיואקטיביות של חלב אם הייתה גבוהה פי עשרה מזו שבדם האם. תוך שעה, 0.25% מהמינון הניתן של התרופה עוברים לחלב אם. מכיוון ש-vinpocetine עובר לחלב אם, ואין נתונים על השפעת vinpocetine על תינוקות, השימוש בתרופה במהלך ההנקה הוא התווית נגד.

שימוש בילדות

השימוש הוא התווית נגד אנשים מתחת לגיל 18 (בשל נתונים לא מספיקים).

לתפקוד כליות לקוי

בְּ מחלות כליות

לבעיות בתפקוד הכבד

בְּ מחלות כבדהתרופה נקבעת במינון הרגיל.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת

התרופה זמינה עם מרשם רופא.

תנאי ותקופות אחסון

יש לאחסן את התרופה באריזתה המקורית להגנה מפני אור, הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 5 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

היא תרופה מרחיבה כלי דם. לקווינטון מגוון רחב של פעולות שמטרתן לשפר את התפקוד של חלקים מסוימים במוח. Cavinton משמש לטיפול במחלות כלי דם שונות. יתרונות התרופה הם סבילות טובה ותופעות לוואי קלות. המרכיב הפעיל העיקרי של התרופה הוא vinpocetine. רכיב זה משפר את חילופי החמצן, מרחיב את כלי הדם ובעל תכונות אנטי-טרומבוטיות, המשפיעות לטובה על מחזור הדם המוחי.

הסיכום הבא מכיל מידע חשוב על התרופה. אתה יכול לקרוא את ההוראות המלאות לשימוש ב-Cavinton, ללמוד על אנלוגים שלמים ולא שלמים של התרופה ומחירי התרופה. בנוסף, אולי תתעניינו בביקורות של אנשים שכבר הכירו את תכונות התרופה.

קבוצה קלינית ותרופתית

תרופה לשיפור זרימת הדם והחילוף חומרים במוח.

תנאי מכירה

לרכישת Cavinton יש צורך במרשם רופא.

מחיר Cavinton

כמה עולה התרופה? מחיר בית המרקחת הממוצע הוא 270 רובל.

שחרר צורה והרכב

ניתן לרכוש את התרופה בצורות הבאות:

• לְהִתְרַכֵּז. מיועד להכנת תמיסת עירוי. מוצג באמפולות להזרקה תוך שרירית (10 אמפולות באריזת קרטון, נפח 2 או 5 מ"ל). היצרן מציע גם הזרקות בזכוכית כהה (5 אמפולות באריזה, נפח 10 מ"ל).
• . 25 חלקים בשלפוחית, 2 שלפוחיות באריזה.

המרכיב הפעיל של התרופה הוא vinpocetine. 1 מ"ל של תרכיז או טבליה אחת מכילים 5 מ"ג של החומר.

חומרי עזר:

• לְהִתְרַכֵּז- סודיום דיסולפיט, אלכוהול בנזיל, חומצה טרטרית, סורביטול, חומצה אסקורבית, מים בהזרקה;
• טבליות- מגנזיום סטארט, סיליקון דו-חמצני קולואידי, טלק, מונוהידראט לקטוז, עמילן תירס.

פעולה רפואית

Cavinton היא תרופה בעלת השפעה חיובית על זרימת הדם וחילוף החומרים במוח, וכן משפרת את התכונות הריאולוגיות של הדם. התרופה לא רק משפיעה לטובה על המיקרו-סירקולציה של המוח, אלא גם הופכת את הדם לפחות צמיג. בנוסף, התרופה מפחיתה את קצב הידבקות הטסיות ומגבירה את יכולת העיוות של כדוריות הדם האדומות, ומונעת מהם ללכוד אדנוזין.

לקווינטון יש אפקט מגונן על המוח. מפחית את חומרת התגובות הציטוטוקסיות המזיקות הנובעות מחומצות אמינו מעוררות. מאט את הפעילות של תעלות סידן ונתרן טרנסממברניות של התא, כמו גם את הפעילות של קולטני AMPA ו-NMDA. ממריץ את ההשפעה העצבית של אדנוזין.

התרופה מגבירה באופן סלקטיבי את זרימת הדם במוח, ומגדילה את החלק של נפח הדקות. מפחית את ההתנגדות של כלי הדם המוחיים לזרימת הדם. הנורמות של זרימת הדם הכללית אינן משתנות. זה לא מוביל לאיסכמיה מוגברת; להיפך, השימוש בתרופה ממריץ את אספקת הדם לאזור הפגוע, אך עדיין מתפקד עם סבלנות מופחתת. כך מתרחשת האפקט ההפוך ל"תופעת הגניבה". עוזר לתאי המוח לסבול רעב חמצן ביתר קלות, ומבטיח רוויה של רקמות בחמצן על ידי נטרול הזיקה של תאי דם אדומים.

Cavinton עוזר למוח לספוג ולהטמיע טוב יותר גלוקוז וחמצן, ובכך משפיע לטובה על חילוף החומרים במוח. מקדם את מעבר הגלוקוז דרך מחסום הדם-מוח, מעביר את חילוף החומרים של חד-סוכרים לכיוון חמצון אירובי. מאט באופן סלקטיבי את Ca2+-calmodulin תלוי cGMP phosphodiesterase. מגדיל את אחוז האדנוזין מונופוספט מחזורי וגואנוזין מונופוספט מחזורי ברקמת המוח. בנוסף, התרופה משפרת את חילוף החומרים של נוראדרנלין וסרוטונין, וכן תומכת במערכת הנוראדרנרגית העולה. בעל השפעה נוגדת חמצון.

אינדיקציות לשימוש

מדוע רופאים רושמים את Cavinton? כאשר עונים על השאלה מדוע יש צורך בכך, יש לציין כי האינדיקציות לשימוש בתרופה הן מחלות נוירולוגיות:

1. סימנים וגטטיביים של גיל המעבר.
2. הפרעות נוירולוגיות ונפשיות בחולים עם פגיעה בזרימת הדם בכלי המוח.
3. אי ספיקת זרימת דם מוחית חריפה וכרונית.

ברפואת עיניים, התרופה נקבעת למחלות כגון:

1. גלאוקומה משנית. הגורם לפתולוגיה עשוי להיות תהליך דלקתי, פקקת חלקית של כלי העין או פציעה קודמת.
2. מחלות עיניים שעלולות להיות מעוררות על ידי כלי דם, פקקת עורקים (או ורידים), טרשת עורקים ותסחיף כלי דם.
3. תהליכים ניווניים המשפיעים על המקולה, הרשתית או הכורואיד.

לקווינטון יש השפעה חיובית בטיפול במחלות אף אוזן גרון, למשל טינטון, ורטיגו מבוך או דלקת עצבית שבלול. התרופה מסייעת גם בירידה בשמיעה עקב גיל, שיכרון או נזק לכלי הדם. מחלת מנייר היא אינדיקציה נוספת לשימוש בתרופה.

בטיפול באוסטאוכונדרוזיס צוואר הרחם, Cavinton ביסס את עצמו כתרופה יעילה.

התוויות נגד

על פי ההוראות, לא ניתן להשתמש ב-Cavinton וב-Cavinton Forte במקרים הבאים:

• הפרעת קצב (דופק לא סדיר). בצורות חמורות, Cavinton אינו נקבע;
• הריון והנקה;
• גיל המטופל שלא מלאו לו 18 שנים (בשל נתונים לא מספקים);
• שבץ דימומי בשלב החריף;
• מחלת לב כלילית קשה;
• אי סבילות ללקטוז (במקרה של טיפול בטבליות);
• רגישות יתר ל-vinpocetine.

הוראות שימוש במהלך הריון והנקה

החומרים הפעילים של התרופה חודרים לשליה, וריכוז הרכיבים הפעילים בדמה של האישה ההרה גבוה מהריכוז בדם השליה. אחוז גבוה של התרופה עלול לגרום להפלה או דימום שליה, אולי עקב אספקת דם מוגברת.

לאחר נטילת Cavinton למשך שעה, כ-0.25% ממינון התרופה מופרש בחלב אם. אסור להשתמש בתרופה במקביל להנקה.

Cavinton: הוראות שימוש

ההוראות לשימוש בטבליות Cavinton מסבירות כיצד לקחת את התרופה. איך כדאי לשתות Cavinton? יש ליטול את הטבליות שלמות לאחר הארוחות, לא ללעוס ולשטוף אותן בהרבה מים. המינון למבוגרים (בממוצע) הוא בין 15 ל-30 מ"ג ליום (מ-3 עד 6 טבליות), מחולק ל-3 מנות.

אם למטופל יש פתולוגיה בכבד או בכליות, אין צורך להפחית את המינון.

הוראות לפתרון

היצרנים מזכירים כי הפתרון יעיל להפרעות איסכמיות חריפות מקומיות של מחזור הדם המוחי. המצב הוא היעדר דימום מוחי. המינון ההתחלתי של התמיסה הוא 10-20 מ"ג. יש להמיס את התרופה בתמיסת נתרן כלורי איזוטונית (500-1000 מ"ל). אם מותר, מתן טפטוף חוזר של Cavinton 3 פעמים ביום מותר. לאחר מכן החולה מועבר לטבליות.

באשר לשימוש ב-Cavinton למניעת תסמונת עווית פוסט-טראומטית בילדים, ישנן ביקורות חיוביות. התרופה המומסת בגלוקוז (5%) ניתנת בטפטוף תוך ורידי במינון יומי של 8-10 מ"ג לק"ג משקל. לאחר 2-3 שבועות, נקבע לילד שימוש פנימי בתרופה - 0.5-1 מ"ג לק"ג משקל ליום.

תופעות לוואי

השימוש ב-Cavinton אינו גורם לעתים קרובות לתגובות שליליות, אך קיימת אפשרות של ההשפעות הבאות:

1. ביטויים אלרגיים.קיימת אפשרות של אורטיקריה או פריחה, והעור עלול להפוך לאדום (היפרמיה). החולה עלול לחוות הזעת יתר.
2. ממערכת העיכול.החולה עלול לחוות בחילה או צרבת, ולעתים הפה עשוי להרגיש יבש.
3. ממערכת הלב וכלי הדם.קיים סיכון לירידה פתאומית בלחץ הדם בשילוב עם עליות לחץ, גלי חום המלווים בהיפרמיה, טכיקרדיה, אקסטרסיסטולה.
4. מהצד של מערכת העצבים המרכזית.חולים מתלוננים על כאבי ראש וסחרחורות. חולשה כללית מלווה לעיתים בנדודי שינה או נמנום.

אצל חלק מהמטופלים השימוש בתרופה מגביר את התיאבון ומעורר תחושת רעב קבועה.

מנת יתר

נכון לעכשיו, יש מעט מאוד נתונים על מנת יתר של טבליות Cavinton. אם החולה חרג באופן משמעותי מהמינון המותר, אז יש צורך לשטוף את מערכת העיכול ולאחר מכן נטילת סופחים, למשל, פחם פעיל.

הוראות מיוחדות

1. הטבליות מכילות לקטוז (41.5 מ"ג מהחומר ב-1 טבליה). אם אתה רגיש ללקטוז, יש לקחת בחשבון את ההרכב.
2. Vinpocetine (החומר הפעיל) יכול להגביל את השימוש ב-Cavinton. איסור על השימוש בתרופה מוטל על ידי אי סבילות לפרוקטוז, כמו גם מחסור בתרכובת מיוחדת - 1,6 פרוקטוז דיפוספטאז.
3. חולים עם תסמונת QT ארוך הנוטלים תרופות להארכת QT צריכים לקבל א.ק.ג. קבוע.

אינטראקציה פרמקולוגית

Cavinton עשוי לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות כדלקמן:

1. עליך לזכור אמצעי זהירות בעת מתן מרשם לתרופות אנטי-אריתמיות ותרופות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית אם משתמשים ב-Cavinton במקביל.
2. במקרים מסוימים, שימוש באלפא-מתילדופה בו-זמנית עם Cavinton מגביר מעט את אפקט הורדת לחץ הדם. לכן, לחץ הדם חייב להיות בשליטה.
3. השימוש בחומרים כגון acenocoumarol, hydrochlorothiazide, glibenclamide, digoxin, clopamide, pindolol and chloranolol אינו גורם לאינטראקציה עם Cavinton.

תאימות לאלכוהול

השפעת האלכוהול על כלי הדם בכל הגוף (כולל המוח) היא עובדה מוכחת. בתחילה, ידוע כי אתנול מרחיב כלי דם, אך מעבר למינון של 30 מ"ל אלכוהול טהור יש השפעה הפוכה. השימוש במשקאות אלכוהוליים במערכת גורר הפרעות בתפקוד כלי הדם, המובילות להפרעות קצב וללחץ דם גבוה. הטיפול ב-Cavinton אינו כולל שימוש באלכוהול.