שיטות החיסון הטובות ביותר. מרכז בריאות

מדוע אחד האנשים העשירים ביותר על פני כדור הארץ יצר את קרן הצדקה הגדולה ביותר שתומכת בפיתוח וייצור של חיסונים? ביל גייטס הקצה כמעט 6 מיליארד דולר לחיסונים: להילחם בפוליו, מלריה, חצבת, הפטיטיס B, רוטה וירוס ואיידס. זהו חלק מהפרויקט הפילנתרופי הגדול ביותר בהיסטוריה האנושית. בפניותיו לעסקים, ביל גייטס משתמש במושג "צדקה קפיטליסטית" - השקעות ארוכות טווח בתחום החברתי (בריאות, חינוך), כאשר המדינה, המדע והעסקים מיישמים תוכניות שקופות ושיטתיות. הבריאות העולמית, הוא אומר, זקוקה למגזר הפרטי, אך מציין שיעילות רפואית והכנסה אינן סותרות זו את זו. על ידי יצירת טכנולוגיות העתיד במיקרוסופט היום, אדם זה מבין שמניעת חיסונים היא אותה טכנולוגיה שמניחה היום את הבסיס לעתיד בריא לכמה דורות קדימה. מניעת חיסונים מוכרת כאחת ההמצאות היעילות ביותר של הרפואה העולמית במאות האחרונות. איננו יודעים על מחלות רבות שגבו את חייהם של מיליוני אנשים הודות לחיסון (אבעבועות שחורות, כלבת, פוליו ואחרות הובסו). תוחלת החיים הממוצעת של אוכלוסיית העולם עלתה ב-20-30 שנה.

הטיפול והטיפול יקרים יותר

חיסון הוא אמצעי מניעה יעיל מבחינה כלכלית. לפי ה-Global Alliance for Vaccines and Immunization (GAVI), על כל דולר שמושקע בחיסונים, ההחזר על ההשקעה הוא 18 דולר. לפי מומחים מהמרכז לבקרת מחלות זיהומיות (אטלנטה, ארה"ב), כל דולר שמושקע בחיסון נגד חצבת מניב תשואה של 11.9 דולר. הרווח עבור חיסון נגד פוליו הוא 10.3$, לחיסון נגד אדמת - 7.7$, נגד חזרת - 6.7$. אימונופרופילקסיה של שעלת וזיהום הנגרמים על ידי Haemophilus influenzae מביאים לרווח של 2.1-3.1 דולר ו-3.8 דולר, בהתאמה.

313 מיליון דולר הוצאו על מיגור אבעבועות שחורות, כמות הנזק שנמנע מדי שנה היא 1–2 מיליארד דולר. אף מגזר אחר בכלכלה הלאומית לא מספק תשואה כה מרשימה. כל העלויות לפעילויות שבוצעו בחסות ארגון הבריאות העולמי להדברת אבעבועות שחורות הוחזרו תוך חודש לאחר ההכרזה על מיגורה.

אם כבר מדברים על רוסיה, ההפסד הכלכלי השנתי עקב זיהום רוטה הוא יותר מ-6.8 מיליארד רובל, ובשל נגיף הפפילומה האנושי (HPV) - יותר מ-20 מיליארד רובל. אלו הן התוצאות הראשונות של מחקר על הנטל הכלכלי של מחלות וההשפעה הכלכלית של תוכניות חיסונים, שנערך על ידי מומחים מפלטפורמת הבריאות האפקטיבית והוצג בפורום גיידר ב-2018.

בשנת 2017, מומחי בריאות יעילים החלו לפתח מודל להערכת יעילות החיסון. המודל מבוסס על אלגוריתמים לחישוב נזקים כלכליים ישירים (עלויות רפואיות), עקיף (אובדן כושר עבודה), סוציו-דמוגרפי (מקרי נכות, מוות, אובדן כושר רבייה), איכות חיים (שנים של איכות חיים). , תוחלת חיים).

באמצעות גישה זו, הנטל הכלכלי של rotavirus ו- HPV חושב.

כדי להעריך נזק ישיר, מומחים השתמשו בתעריפי ביטוח רפואי חובה, העלות בפועל של מקרה אחד במכוני בריאות, המלצות קליניות, מחירי תרופות ושירותים רפואיים. בחישוב הנזק העקיף נלקחו אינדיקטורים כלכליים, למשל תוצר, שיעור התעסוקה ומשך חופשת המחלה.

מומחים אומרים שניתן היה למנוע את רוב העלויות באמצעות חיסון וניתן למנוע יותר מ-5,000 מקרי מוות הנגרמים על ידי סרטן הקשור ל-HPV. יתרה מכך, מניעת מחלות רבייה בנשים צעירות עלולה לגרום ללידתם של 1,350 ילדים בשנה.

על פי מחקר של הברית העולמית לחיסונים וחיסונים, כ-100 מיליון אנשים נמצאים בסיכון לעוני עקב עלויות שירותי הבריאות, בעוד שחיסון בזמן מ-2016 עד 2020 ישאיר 24 מיליון אנשים מחוץ לעוני ב-41 מדינות הברית.

טכנולוגיות גבוהות נגד זיהומים

ייצור חיסון הוא תהליך מורכב, רב-שלבי, הנמשך בממוצע 4 עד 36 חודשים, בעוד ייצור בצורת מינון מוצק (טבליות) יכול להימשך כשלושה שבועות. יחד עם זאת, עיקר הזמן הזה (עד 70%) תופס בבקרת איכות, הכוללת כמה מאות בדיקות שונות, וזה נורמלי, כי ילדים בריאים שנולדו מחוסנים בחיסונים. לכן, באופן כללי, עלויות ייצור ושחרור החיסון למחזור גבוהות משמעותית בהשוואה לצורת המינון המוצקה. אפילו העברת טכנולוגיה לאתר ייצור ברוסיה יכולה להימשך עד שלוש עד חמש שנים. שלא לדבר על פיתוח חיסונים מאפס הוא מיליארדי דולרים, 10-15 שנים לפני הכניסה לשוק. לפיכך, ייצור חיסונים הוא תהליך עם תוצאה עסקית נדחית, והחיסון הוא השקעה במניעת מחלות זיהומיות עם יעילות מאוחרת עבור מערכת הבריאות.

מתוך הבנת הביקוש הרב והיתרונות הברורים של השימוש בחיסונים, התעשייה ממשיכה להתפתח, ומציעה שירותי בריאות פתרונות טכנולוגיים ומדעיים במאבק נגד התפשטות זיהומים מסכני חיים שאין להם גבולות גיאוגרפיים. כל יצרן מקומי מחזיק בהגנה במדינה שלו, ומונע את התפשטות הווירוסים. מנהיגי העולם מתמודדים עם האתגר בקנה מידה עולמי. כך או כך, החיסון היה ויהיה אחד מסוגי ההשקעות הרווחיים ביותר בתחום הבריאות, מכיוון שהוא יכול להוזיל משמעותית את העלויות של המדינה ושל האזרחים עצמם לטיפול במחלות זיהומיות, וגם פותר את בעיית ההפחתה רמת התחלואה והתמותה מזיהומים, ולפיכך עלייה בתוחלת החיים של אוכלוסיית המדינה.

בשנים האחרונות, המצב עם מחלות זיהומיות החמיר מאוד ברחבי רוסיה, במיוחד בערים גדולות. צמיחה גבוהה נצפית בקבוצה של מה שנקרא זיהומים מבוקרים. משמעות הדבר היא שילדים נוטים יותר לחלות בדיפתריה, שעלת, חזרת ומחלות זיהומיות אחרות. מדענים מייחסים זאת לשינויים בתנאים הסוציו-אקונומיים, במילים אחרות, להרעה בתנאי החיים. אבל לא רק! העלייה בשכיחות זיהומים מבוקרים קשורה לכיסוי חיסוני לא מספק של קבוצות זכאיות של ילדים ומבוגרים, ולתדירות הגבוהה של סירובים בלתי מוצדקים לחיסונים.

האנושות אינה חייבת את הצלת חיים רבים כל כך לאף מדע רפואי כמו חיסונים, החוקר את הפיתוח והשימוש בתרופות למניעת מחלות זיהומיות - מניעת חיסונים הוכיחה הצלחות מרשימות וללא ספק, הוכיחה כי היא האמצעים היעילים ביותר למניעת מחלות זיהומיות. הישג אחד כזה הוא הדברת האבעבועות השחורות במאה ה-20. בעתיד הקרוב נקבעות המטרות של חיסול פוליו והפחתת השכיחות של חצבת, אדמת, דיפתריה וחזרת. במרפאות ילדים נוצרה רשת רחבה של חדרי חיסונים ונפתחו חדרי חיסונים למתן חיסון ילדים בתשלום. המסגרת החוקית למניעת חיסונים פותחה ויושמה.

במאה הקרובה, מניעת חיסונים תמלא תפקיד חשוב יותר ויותר בהגנה על האוכלוסייה מפני זיהומים. צפוי שבמאה ה-21 לוח החיסונים המונעים יכלול חיסון נגד 35-40 זיהומים. כיום ניתן לומר בביטחון מלא כי חיסון הוא שיטה יעילה למניעת מספר מחלות זיהומיות.

חיסון ואימונופרופילקסיה

החיסון מספק הגנה הן לילדים והן למבוגרים מפני מספר מחלות זיהומיות קשות. סדרה זו כוללת זיהומים כמו שחפת, הפטיטיס, דיפתריה, טטנוס, שעלת, פוליו, חצבת, אדמת, חזרת, זיהום במנינגוקוק, זיהום המופילי, שפעת ועוד. לפי ארגון הבריאות העולמי (WHO), 4-5 מיליון ילדים ברחבי העולם מתים או הופכים לנכים מדי שנה מהזיהומים הנ"ל. הפיתוח המוצלח של הרפואה איפשר למצוא שיטה יעילה למניעה והגנה מפני מחלות אלו - שיטת החיסון בזמן. חיסון בזמן הוא אימונופרופילקסיה בתוך מגבלות הזמן המופיעות בלוח החיסונים הלאומי (לכל מדינה יש לוח חיסונים משלה העומד בדרישות הבינלאומיות).

אימונופרופילקסיס היא שיטה להגנה פרטנית או המונית על האוכלוסייה מפני מחלות זיהומיות על ידי יצירה או שיפור חסינות מלאכותית. חסינות היא היכולת של גוף האדם להתנגד לגורמים חיצוניים שליליים, כמו חיידקים, וירוסים, פטריות, רעלים ממקורות שונים הנכנסים לגוף עם מזון ואוויר. באופן קונבנציונלי, ניתן לחלק את החסינות לכללי וספציפי. יישום חסינות כללית כרוך באיברי החסינות המרכזיים (בלוטת התימוס, שקדים פלטין וכו'), עור, ריריות, חלבוני דם וכו'. סוכני חסינות ספציפיים (נוגדנים - אימונוגלובולינים G ו-M) הם סלקטיביים ונוצרים לאחר מחלה או חיסונים. ילד עם רמה גבוהה של חסינות כללית מפחית לא רק את הסיכון לסיבוכים לאחר החיסון, אלא גם את הסבירות לחלות במחלה המדבקת שנגדה הוא מחוסן.

אימונופרופילקסיה היא:
• ספציפי (מכוון נגד פתוגן ספציפי)
• לא ספציפי (הפעלה של מערכת החיסון של הגוף בכללותה)
• פעיל (ייצור של נוגדנים מגנים על ידי הגוף עצמו בתגובה לחיסון)
• פסיבי (החדרת נוגדנים מוכנים לגוף)
הפיתוח המוצלח של הרפואה אפשר למצוא שיטה יעילה למניעה והגנה מפני מחלות זיהומיות - שיטת החיסון בזמן.

חיסון הוא החדרה לגוף האדם של גורם פתוגני מוחלש או מומת (או חלבון מסונתז מלאכותי וזהה לחלבון הסוכן) על מנת ליצור חסינות על ידי ייצור נוגדנים להילחם בפתוגן. בין המיקרואורגניזמים שנלחמים בהצלחה בעזרת חיסונים, עשויים להיות וירוסים (למשל, הגורמים של חצבת, אדמת, חזרת, פוליו, הפטיטיס A ו-B וכו') או חיידקים (הגורמים לשחפת, דיפתריה, שעלת, טטנוס וכו'). ככל שאנשים יהיו יותר חסינים למחלה מסוימת, כך קטן הסיכוי שהשאר (לא חיסוני) יחלה, והסיכוי שתתרחש מגיפה קטנה יותר. פיתוח חסינות ספציפית לרמה השלכתית (מגן) יכולה להיות מושגת עם חיסון בודד (חצבת, חזרת, שחפת) או עם חיסונים מרובים (פוליומיאליטיס, DPT).

חיסון הוא אמצעי ההגנה היעיל והמשתלם ביותר מפני מחלות זיהומיות המוכרות לרפואה המודרנית.

חיסונים הם תכשירים ביולוגיים שנועדו ליצור חסינות אצל אנשים, בעלי חיים וציפורים לפתוגנים של מחלות זיהומיות. הם מתקבלים ממיקרואורגניזמים מוחלשים או מומתים או מהמוצרים המטבוליים שלהם. הבסיס של כל חיסון הוא אנטיגנים מגנים, המייצגים רק חלק קטן מתא חיידק או וירוס ומבטיחים התפתחות של תגובה חיסונית ספציפית.

מי צריך חיסונים ולמה?

אירועי חיסון המוניים נחוצים כדי להכין את הגוף למפגש מהיר ויעיל עם חיידק פתוגני. חיסונים המכילים חיידקים, וירוסים או אנטיגנים שלהם בצורה בטוחה ניתנים כך שלמערכת החיסון יש זמן "להכיר" תחילה עם הפתוגן הזה ולגייס את משאבי ההגנה שלו. כבר במפגש שני עם "אויב" אמיתי, הגוף יהיה מוכן לפתח מהר מאוד תגובה שמסוגלת לחסל את הנגיף או החיידק הפולשים לפני שהם מצליחים להתיישב בו ולהתחיל להתרבות.
חיסונים ניתנים לגוף בדרכים שונות.

שיטות מתן חיסונים

בעל פה (דרך הפה).דוגמה קלאסית לחיסון דרך הפה היא OPV - חיסון פוליו חי. בדרך כלל, חיסונים חיים המגנים מפני זיהומי מעיים (פוליאומיאליטיס, טיפוס הבטן) ניתנים בדרך זו. סוג זה של חיסון אינו מצריך חינוך מיוחד או הכשרה.

תוך עורי ועור.דוגמה קלאסית המיועדת למתן תוך עורי היא BCG. חיסונים תוך-עוריים אחרים כוללים חיסון טולרמיה חי וחיסון אבעבועות שחורות. האתר המסורתי להזרקה עורית של חיסונים הוא הכתף (מעל שריר הדלתא) או האמה - באמצע הדרך בין פרק כף היד למרפק.

דרך תת עורית של מתן חיסון.דרך מסורתית למדי של מתן חיסונים ותרופות אימונוביולוגיות אחרות בשטחה של ברית המועצות לשעבר, הזריקה הידועה "מתחת לכתף" (כך מנוהלים טוקסואידים גנגרניים וסטפילוקוקלים). באופן כללי, מסלול זה משמש הן לחיסונים חיים והן לחיסונים מומתים. מקום החיסון יכול להיות הכתף (המשטח הצדי של האמצע בין מפרקי הכתף והמרפק) או המשטח הקדמי של השליש האמצעי של הירך.

דרך תוך שרירית של מתן חיסון- שיטת החיסון המועדפת ביותר. לא מומלץ לחסן ילדים באזור העכוז, שכן בגיל זה שכבת השומן התת עורית מפותחת היטב, וקשה מאוד להיכנס לשריר העכוז. בנוסף, כל הזרקה לאזור הגלוטאלי מלווה בסיכון מסוים לפגיעה בעצב הסיאטי אצל אנשים עם מאפיינים אנטומיים של מעברו דרך השרירים. לכן, המקום העדיף להזרקת חיסונים תוך שרירית בילדים מתחת לגיל שנתיים הוא המשטח הקדמי של הירך (בשליש האמצעי שלה). במקום זה מסת השריר מפותחת באופן משמעותי, ושכבת השומן התת עורית דקה יותר מאשר באזור העכוז.

בילדים מעל גיל 18 חודשים ומבוגרים, האתר המועדף לחיסונים הוא שריר הדלתא (השריר המתעבה בחלק העליון של הזרוע העליונה מתחת לראש עצם הזרוע). מקום הזרקה זה אינו משמש לחיסון של ילדים צעירים עקב התפתחות לא מספקת של מסת שריר וכאבים גדולים יותר.

חיסונים מסוימים (כגון שפעת חיה) ניתנים דרך האף באמצעות נבולייזרים מיוחדים. מתפתחת שיטת אירוסול למתן החיסון לריריות של חלל הפה ודרכי הנשימה העליונות, כמו גם בצורת טבליות או לכסניות לספיגה בפה.

חיסון מחדש (מתן חוזר של החיסון) נועד לשמור על החסינות שפותחה על ידי חיסונים קודמים.

התפתחות חסינות לאחר החיסון מושפעת מהגורמים הבאים:
• גורמים הקשורים לחיסון עצמו
• גורמים בהתאם לגוף:
  • מצב של תגובתיות חיסונית אינדיבידואלית
  • גיל
  • נוכחות של כשל חיסוני
  • מצב הגוף בכללותו
  • נטייה גנטית
• גורמים הקשורים לסביבה החיצונית:
  • איכות תזונת האדם
  • תנאי עבודה ומחייה
  • אַקלִים
  • גורמים סביבתיים פיזיים וכימיים

חיסונים מונעים

חיסונים המשמשים לחיסונים מונעים.

לוח השנה הלאומי של חיסונים מונעים.

גיל	שם החיסון
ב-24 השעות הראשונות לחיים	חיסון ראשון - נגד הפטיטיס B
יילודים (3-7 ימים)	חיסון נגד שחפת (BCG)
3 חודשים	חיסון שני נגד הפטיטיס B ויראלית, חיסון ראשון נגד דיפטריה, שעלת, טטנוס, פוליו
4.5 חודשים	חיסון שני נגד דיפטריה, שעלת, טטנוס, פוליו
6 חודשים	חיסון שלישי לצהבת נגיפית נגד דיפטריה, שעלת, טטנוס, פוליו
12 חודשים	חיסון רביעי נגד הפטיטיס B ויראלית, חצבת, חזרת, אדמת
18 חודשים	חיסון מחדש ראשון נגד דיפטריה, שעלת, טטנוס, פוליו
20 חודשים	חיסון שני נגד פוליו
6 שנים	חיסון מחדש נגד חצבת, חזרת, אדמת
6-7 שנים	חיסון שני נגד דיפטריה, טטנוס
7 שנים	חיסון מחדש נגד שחפת (BCG)
14 שנים	חיסון שלישי נגד דיפטריה, טטנוס, חיסון מחדש נגד שחפת, חיסון שלישי נגד פוליו
מבוגרים מעל גיל 18	חיסון מחדש נגד דיפטריה, טטנוס - כל 10 שנים מיום החיסון האחרון האחרון
ילדים מגיל שנה עד 17 שנים, מבוגרים מגיל 18 עד 55 שלא חוסנו קודם לכן	חיסון נגד הפטיטיס B ויראלית

מאפיינים כלליים של חיסונים בלוח החיסונים

כ-40 סוגי חיסונים מיוצרים ברוסיה. ביניהם:
1. חיסונים חיים (שפעת, חצבת, חזרת, פוליו, אנתרקס, שחפת, קדחת Q, טולרמיה, מגיפה, ברוצלוזיס)
2. חיסונים מומתים (מומתים) (כלבת, טיפוס הבטן, שפעת, דלקת מוח קרציות, שעלת, כולרה, לפטוספירוזיס, טיפוס, הרפס)
3. חיסונים כימיים (זיהום במנינגוקוק, כולרה, טיפוס הבטן)
4. טוקסואידים (דיפתריה, טטנוס, בוטוליזם)
5. חיסונים רקומביננטיים (הפטיטיס B)

חיסונים חיים מוכנים מפתוגנים אפתוגניים, כלומר. נחלש בתנאים מלאכותיים או טבעיים. זני החיסון מאבדים את תכונותיהם הפתוגניות ומאבדים את היכולת לגרום למחלה זיהומית בבני אדם, אך שומרים על יכולת ההתרבות במקום ההזרקה, ובעקבות כך בבלוטות הלימפה והאיברים הפנימיים. זיהום שנגרם באופן מלאכותי מהחדרת חיסון נמשך זמן מסוים, אינו מלווה בתמונה קלינית של המחלה וממריץ היווצרות חסינות לזנים פתוגניים של מיקרואורגניזמים. במקרים בודדים עלולות להופיע מחלות הנגרמות ישירות על ידי מתן החיסון. לפעמים הסיבה היא החסינות המוחלשת של המחוסן, לפעמים היא הארסיות השיורית של זן החיסון. חיסונים חיים יוצרים חסינות ממושכת וחזקה יותר מאשר חיסונים מומתים וכימיים. כדי ליצור חסינות מתמשכת כזו, מספיקה זריקה אחת של החיסון. בשל העובדה שהחיסונים עשויים ממיקרואורגניזמים חיים, מתקיימים מספר דרישות לשימור החיסונים.

חיסונים מומתים מוכנים מזנים ארסיים של חיידקים ווירוסים (על ידי חימום, טיפול באלכוהול, אצטון, פורמלדהיד) לא פעילים שיש להם קבוצה של אנטיגנים הכרחיים. בשיטות העיבוד הנ"ל, מבנה האנטיגנים כמעט ואינו נפגע ובמקביל מושגת נטרול מוחלט של החיסונים.

כדי ליצור הגנה ארוכת טווח, נדרשת מתן חוזר של חיסונים מומתים (כיוון שיעילותם נמוכה מזו של חיסונים חיים).

לחיסונים כימיים יש תגובתיות חלשה וניתן להינתן שוב ושוב ובמינונים גדולים. הם עמידים להשפעות סביבתיות וניתן להשתמש בהם בעמותות שונות, המכוונות בו זמנית נגד מספר זיהומים.

טוקסואידים מעוררים יצירת חסינות נוגדת רעלים, שהיא נחותה מחסינות המופיעה באופן טבעי (לאחר סבל ממחלה) או לאחר מתן חיסונים חיים. חסינות אנטי רעילה אינה מבטיחה שאדם מחוסן לא יהפוך לנשא של חיידקים. אם הטוקסואיד אינו מושבת לחלוטין (ייתכן שהדבר נובע משליטה לא מספקת במהלך הייצור), עלולים להופיע תסמינים האופייניים למחלה זו.

חיסונים רקומביננטיים הם כיוון חדש למדי בייצור חיסונים. אלו חיסונים המתקבלים באמצעות הנדסה גנטית. קטע של DNA מנגיף פתוגני מוחדר למנגנון הגנטי של וירוס לא פתוגני. הם הוכיחו בפועל את יעילותם, בטיחותם והתאמתם לשימוש בשילוב עם חיסונים אחרים. עם זאת, עד כה, רק החיסון הרקומביננטי נגד הפטיטיס B תפס את מקומו בלוח החיסונים ובפרקטיקה החיסונית בכלל.

חיסונים משולבים (מורכבים) נמצאים בשימוש נרחב בפרקטיקה העולמית. ביניהם: DTP, חיסון מורכב חי למניעת חצבת, חזרת ואדמת (מיוצר רק בחו"ל), חיסון נגד חצבת, חזרת ואדמת בשילוב חיסונים חיים נגד פוליו ואבעבועות רוח, חיסון פוליו תלת ערכי (חי, מומת), מנינגוקוק. חיסון, חיסון נגד שפעת וכו'.

התוויות נגד לחיסונים מונעים.
תופעות לוואי. סיבוכים.

היחס של הרופאים להתוויות נגד לחיסון משתנה כל הזמן. יש פחות ופחות סיבות ל"פטורים", שכן רשימת המחלות הפטורות מחיסונים הולכת ומתקצרת. לדוגמה, מחלות כרוניות רבות אינן כיום התווית נגד לחיסון. להיפך, רק חיסון בזמן של חולים כאלה יכול להפחית את מספר הסיבוכים במהלך ההחמרה הבאה. דוגמאות לכך כוללות חצבת חמורה בחולים עם הפרעות תזונתיות הנגועים בשחפת וב-HIV, שעלת בפגים, אדמת בחולי סוכרת, שפעת בחולים עם אסתמה של הסימפונות, זיהום פנאומוקוק בחולים עם מחלות דם, דלקת כבד נגיפית בחולים עם מחלות כבד. , אבעבועות רוח בחולים עם לוקמיה. הפחתת התוויות נגד חיסונים קשורה גם לשיפור טכנולוגיית ייצור החיסונים.

כל התוויות הנגד מחולקות ל:

שקר - התוויות נגד שלא. רשימה זו כוללת אבחנות המעידות על פתולוגיה דמיונית, למשל, דיסביוזיס בילדים עם צואה תקינה. שאלת החיסון נקבעת על ידי הרופא בכל מקרה ספציפי.

יחסי (זמני)- יש התווית נגד כרגע, אך עם הזמן ניתן להסירה. התווית נגד זמנית לחיסון שגרתי היא מחלה חריפה או החמרה של תהליך כרוני. במקרים כאלה, החיסונים ניתנים לא לפני חודש לאחר ההחלמה.

מוחלט (קבוע)- התוויות נגד שיש להקפיד עליהן. התוויות נגד אלו מפורטות בהוראות השימוש בחיסון ונדרשת בדיקה של רופא לפני כל חיסון. אם קיימת התווית נגד כזו, חיסון זה אינו מתבצע בשום פנים ואופן, שכן הסיכון לפתח סיבוכים לאחר החיסון עולה. בין התוויות הנגד הקבועות, יש משותף לכל החיסונים. זוהי תגובה חזקה מדי או סיבוך לחיסון קודם. ישנן התוויות נגד למתן חיסונים חיים: ניאופלזמות ממאירות, הריון וכמה מחלות של מערכת החיסון. בנוסף, לכל חיסון עשויה להיות התווית נגד משלו, למשל, במקרה של חיסון הפטיטיס B מדובר בתגובה אלרגית לשמרי אפייה, לחיסון נגד שפעת מדובר באלרגיה לחלבון עוף.

התוויות נגד מוחלטות (קבועות) לחיסון

מדינה	תַרכִּיב
תגובה חמורה למינון קודם של חיסון	כל החיסונים
כשל חיסוני ראשוני, זיהום ב-HIV	BCG, OPV, ZhKV, ZhPV
פתולוגיה נוירולוגית מתקדמת	DTP
פרכוסים	DTP
צורות חמורות של מחלות אלרגיות (הלם אנפילקטי, אנגיואדמה חוזרת, אקזמה פולימורפית, מחלת סרום)	DTP (DPT מנוהל)
מחלות דם ממאירות, ניאופלזמות	כל החיסונים
תגובות אלרגיות לאמינוגליקוזידים	כל החיסונים
אנפילקסיה לחלבון עוף	חיסונים מיובאים

OPV - חיסון פוליו מוחלש LCV - חיסון חצבת חי LPV - חיסון חזרת חיה

התוויות נגד יחסית (זמניות) לחיסון

צורות נוזולוגיות	תַרכִּיב	המלצות על חיסונים
מחלות חום חריפות	כל החיסונים	בעוד שבועיים
מחלות כרוניות בשלב החריף	כל החיסונים	עם השגת הפוגה מלאה או חלקית (לאחר 24 שבועות)
פגים (משקל גוף פחות מ-2000 גרם), זיהומים תוך רחמיים, מחלה המוליטית של יילודים וכו'.	כל החיסונים	עם התפתחות גופנית ונפשית תקינה, ילדים שלא חוסנו בתקופת היילוד מקבלים את החיסון לאחר ההחלמה
לאחר מתן גמא גלובולין, תכשירי פלזמה בדם ואימונוגלובולין תוך ורידי	חיסונים חיים	החיסון מתבצע זמן מה לאחר מתן התרופה (תלוי במינון)

התוויות נגד שווא לחיסון

• נגעים אורגניים יציבים של מערכת העצבים ממקורות שונים
• מומים מולדים בשלב הפיצוי
• מצבים אלרגיים וביטויים במצב סמוי
• אנצפלופתיה סב-לידתית לא מתקדמת
• רַכֶּכֶת
• אנמיה בינונית
• הגדלת תימוס
• טיפול תחזוקה למחלות כרוניות
• דיסבקטריוזיס זוהה בבדיקות מעבדה, ללא ביטויים קליניים

חריגות חיסונים

לעתים קרובות מתקבלות החלטות לגבי חוסר האפשרות לחסן ילדים עם בריאות לקויה. עם זאת, על פי המלצות ארגון הבריאות העולמי, ילדים מוחלשים הם שצריכים להתחסן תחילה, מכיוון שהם חולים במחלות הקשות ביותר בזיהומים. לאחרונה הצטמצמה משמעותית רשימת המחלות הנחשבות להתוויות נגד לחיסון.

אם קיים סיכון להידבקות בשעלת, דיפטריה או טטנוס עקב מצב אפידמיולוגי לא נוח, אזי יתרונות החיסון עלולים לעלות על הסיכון לסיבוכים ובמקרים אלו יש לחסן את הילד. תנאים אלה כוללים:

• עלייה בטמפרטורת הגוף של יותר מ-40 מעלות צלזיוס תוך 48 שעות לאחר החיסון (לא נגרמת מסיבות אחרות)
• קריסה או מצב דומה (אפיזודה היפוטונית) תוך 48 שעות לאחר החיסון
• בכי מתמשך ובלתי ניחם במשך 3 שעות או יותר, המופיע ביומיים הראשונים לאחר החיסון
• פרכוסים (עם או בלי חום) המתרחשים תוך 3 ימים לאחר החיסון

חיסון של ילדים עם הפרעות נוירולוגיות ידועות או פוטנציאליות מהווה אתגר מסוים. לילדים כאלה יש סיכון מוגבר (בהשוואה לילדים אחרים) לביטוי (ביטוי) של המחלה הבסיסית בפעם הראשונה 1-3 ימים לאחר החיסון. במקרים מסוימים, מומלץ לדחות את החיסון בחיסון DPT עד לבירור האבחנה, קביעת מהלך טיפול וייצוב מצבו של הילד.

דוגמאות למצבים כאלה הם: אנצפלופתיה מתקדמת, אפילפסיה בלתי מבוקרת, עוויתות תינוקות, היסטוריה של התקפים וכל ליקוי נוירולוגי המתרחש בין מנות DTP.

מצבים נוירולוגיים יציבים ועיכובים התפתחותיים אינם התוויות נגד לחיסון DTP. עם זאת, מומלץ לתת לילדים כאלה אקמול בזמן החיסון.

מצבים שבהם החיסון נקבע בזהירות.

החיסון נדחה אם לילד יש מחלה זיהומית קשה או בינונית.

מנות עוקבות של חיסון DTP אינן התווית אם, לאחר המתן הקודם, הילד חווה הלם אנפילקטי או אנצפלופתיה (בתוך 7 ימים ולא נגרם מסיבות אחרות).

תגובות חיסון וסיבוכים לאחר החיסון

החיסון גורם לרוב לתגובות חיסון קלות: עלייה בטמפרטורת הגוף (בדרך כלל לא עולה על 37.5 מעלות צלזיוס), כאב בינוני, אדמומיות ונפיחות במקום ההזרקה, אובדן תיאבון. כדי להפחית את תגובת הטמפרטורה, מומלץ לתת אקמול. אם תגובת טמפרטורה מתרחשת בילד 24 שעות לאחר החיסון או נמשכת יותר מיממה, אזי זה נחשב שאינו קשור לחיסון ונגרם מסיבה אחרת. מצב זה צריך להיבדק על ידי רופא כדי למנוע החמצת מצב חמור יותר, כגון דלקת אוזן תיכונה או דלקת קרום המוח.

תגובות חיסון חמורות הנגרמות על ידי מתן DPT הן נדירות. הם מופיעים בפחות מ-0.3% מהאנשים המחוסנים. אלה כוללים טמפרטורת גוף מעל 40.5 מעלות צלזיוס, קריסה (אפיזודה היפוטונית), פרכוסים עם או בלי עלייה בטמפרטורה.

ישנן תגובות כלליות ומקומיות לאחר החיסון.

תגובות כלליות מתבטאות בעלייה מתונה בטמפרטורת הגוף ובחולשה קלה. כאשר החיסון ניתן תת עורית, מופיע כאב, ולעתים רחוקות יותר, נפיחות במקום ההזרקה (תגובה מקומית). תגובות כלליות ומקומיות לאחר חיסונים נסבלות בקלות ונמשכות לא יותר מ-3 ימים.

שיכרון כללי חמור, נפיחות ונפיחות במקום מתן החיסון נחשבים כסיבוך לאחר החיסון.

תגובות נפוצות לאחר החיסון כוללות: חום, חולשה כללית, כאבי ראש, כאבי פרקים, כאבי בטן, הקאות, בחילות, הפרעות שינה וכו'. הטמפרטורה היא המדד האובייקטיבי ביותר לתגובה הכללית. לפי מידת עליית הטמפרטורה, התגובות הכלליות מחולקות לחלשות (37.5-37.5 מעלות צלזיוס), בינוניות (37.6-38.5 מעלות צלזיוס) וחזקות (מעל 38.5 מעלות צלזיוס). העיתוי של הופעת תגובה כללית משתנה עבור חיסונים שונים. לפיכך, תגובת טמפרטורה לאחר מתן חיסון DTP מתרחשת בעיקר ביום הראשון לאחר החיסון וחולפת במהירות. תגובת טמפרטורה למתן חיסון נגד חצבת יכולה להתרחש מהיום ה-6 עד ה-12 לאחר החיסון. במקביל, נצפים היפרמיה של הלוע, נזלת, שיעול קל ולפעמים דלקת הלחמית. פחות שכיחים הם חולשה כללית, אובדן תיאבון, דימומים מהאף ופריחה דמוית חצבת.

מהיום ה-8 עד ה-16 לאחר החיסון נגד חזרת, נצפית מדי פעם עלייה בטמפרטורה, היפרמיה של הלוע, נזלת ועלייה לטווח קצר (1-3 ימים) בבלוטות הרוק הפרוטיד. ביטויים ממושכים של תופעות קטררליות או הגדלה בולטת יותר של בלוטות הרוק הם סיבה להתייעץ עם רופא.

תגובות מקומיות מתפתחות ישירות באתר מתן התרופה. תגובה מקומית לחיסון DPT מתבטאת באדמומיות ובהתעבות קלה (כ-2.5 ס"מ קוטר) במקום ההזרקה. תגובה מקומית לחיסון נגד חצבת, המופיעה רק מדי פעם: היפרמיה, נפיחות קלה של הרקמה במקום מתן החיסון למשך 1-2 ימים. תגובה מקומית אפשרית לחיסון האדמת היא היפרמיה במקום מתן החיסון, ולעתים לימפדניטיס.

אז, התגובה המקומית מתבטאת בכאב מקומי, נפיחות, היפרמיה, הסתננות, דלקת.

בשיטת אירוסול של מתן חיסון, ניתן להבחין בתגובות מקומיות כגון דלקת הלחמית ותופעות קטררליות של דרכי הנשימה העליונות.

נוכחותן של תגובות כלליות ומקומיות, כמו גם מידת הביטוי שלהן, תלויות במידה רבה בסוג החיסון. כאשר נותנים חיסונים חיים, תסמינים עשויים להופיע עקב התכונות האופייניות של הזנים עצמם והתרחשות של תהליך זיהומיות חיסון.

בעת החדרת חיסונים מומתים ונספגים כימית, כמו גם טוקסואידים, תגובות מקומיות מתפתחות בדרך כלל תוך יום וככלל, נעלמות לאחר 2-7 ימים. חום וסימנים אחרים לתגובה כללית נמשכים יום או יומיים.

בחיסון חוזר עלולות להופיע תגובות אלרגיות לחיסון המתבטאות בהופעת נפיחות והיפרמיה במקום מתן החיסון וכן סיבוכים של תגובות כלליות עם חום, לחץ דם נמוך, פריחה וכו'. להתרחש מיד לאחר מתן התרופה, אך עשוי להופיע גם מאוחר יותר, יום או יומיים לאחר החיסון. העובדה היא שחיסונים מכילים מגוון חומרים אלרגניים, שחלקם גורמים לתגובה אלרגית מיידית, וחלקם גורמים לרגישות מוגברת, שהשלכותיהן עשויות להופיע עם הזמן. לדוגמה, מספר מסוים של ילדים אלרגי לחלבון ביצה, אלבומין בקר, מי גבינה בקר וחלבונים הטרוגים אחרים. הוכח כי לא לכל הילדים הללו יש תגובות אלרגיות לחיסון המכיל חלבון זה, וכי ילדים כאלה, באופן עקרוני, יכולים להתחסן בתרופה זו.

חיסון מטיילים

לפני נסיעה לחו"ל יש לחסן כל ילד לפי גיל. רצוי לקבל את החיסון האחרון לא יאוחר משבועיים לפני הנסיעה המיועדת. פטורים מיוחדים בקשר לנסיעות אינם מקובלים, להיפך, במידת הצורך, ניתן להאיץ את החיסונים, למשל על ידי התחלתם מגיל חודשיים, כך שעד 4 חודשים הילד יתחסן במלואו. ילדים בכל גיל שאינם מחוסנים במלואם מקבלים את כל החיסונים החסרים בו זמנית. המלצות אלו חלות גם על ילדים שאומצו על ידי זרים.

כך גם לגבי מבוגרים שחייבים לקבל חיסונים הנדרשים למדינת מגורים מסוימת.

בהתאם לאזור אליו אתה נוסע, ניתן להמליץ ​​על חיסונים נגד המחלות הבאות.

דיפטריה וטטנוס.יש לבצע חיסון נגד מחלות אלו בעת נסיעה לכל מדינה.

פּוֹלִיוֹ. אנשים הנוסעים לאזורים שבהם פוליו עדיין מתרחשת חייבים להשלים את הקורס המלא של החיסון הראשוני. לילדים, במידת הצורך, ניתן לשנות את העיתוי ולקצר את המרווח בין החיסונים.

חצבת וחזרת. כל האנשים שלא קיבלו לפחות מנה אחת מהחיסון המתאים ולא היו חולים חייבים להתחסן לפני היציאה, ללא קשר למדינה.

שַׁחֶפֶת. חיסון מומלץ לכל האנשים (במיוחד רופאים ומורים) הנוסעים לתקופות ארוכות לעבודה בקרב אוכלוסיית מדינות עם שיעורי שכיחות גבוהים של זיהום זה. לפני הטיול ולאחר החזרה רצוי לבצע בדיקת טוברקולין (בדיקת Mantoux), החשובה במיוחד לעובדים בשטח ולילדים הגרים איתם.

קדחת צהובה.חיסון נגד מחלה זו נדרש לכניסה למדינות מסוימות באפריקה ובדרום אמריקה.

הפטיטיס B. חיסון נגד הפטיטיס B מומלץ לאנשים הנוסעים למדינות דרום מזרח אסיה, אפריקה והמזרח התיכון.

קדחת טיפוס. אנשים הנוסעים למדינות מתפתחות (הודו, צפון אפריקה, מרכז אסיה וכו') לתקופה ארוכה (יותר מ-4 שבועות) כפופים לחיסון.

זיהום מנינגוקוקלי.חיסון מיועד לאנשים הנוסעים לתקופה ארוכה למדינות עם סיכון גבוה להידבקות (אזור סהרה, איחוד האמירויות הערביות, ערב הסעודית).

דלקת מוח יפנית.חיסון מיועד לאנשים הנוסעים לאזורים אנדמיים של מספר מדינות בדרום מזרח אסיה ובמזרח הרחוק כדי לעבוד בשטח במשך יותר מחודש בסוף הקיץ או בתחילת הסתיו.

כּוֹלֵרָה. מכיוון שחיסונים ותרופות אינם מספקים הגנה מלאה על הגוף ומונעים כולרה, ארגון הבריאות העולמי לא דרש אישור למחלה זו בכניסה למדינות חמות מאז 1973.

מַגֵפָה. יעילות החיסון למגיפה היא כ-70%, ולכן אין חובה לתיירים. רק קבוצות סיכון כביכול מחוסנות, כלומר אנשים העובדים באזורים שבהם המגיפה עלולה להתרחש.

רבנים. מחלה זו נפוצה במדינות כמו וייטנאם, הודו, סין, תאילנד ומדינות דרום אמריקה. רצוי לבצע את קורס החיסון חודש לפני הנסיעה המיועדת.

דלקת מוח קרציות.הסבירות לזיהום היא הרלוונטית ביותר במדינות ואזורים הבאים: אוסטריה, צ'כיה, קרליה, אוראל, קרסנויארסק, שטחי חברובסק, אזור נובוסיבירסק ואזור הוולגה.

לכל מדינה דרישות חיסון משלה למי שמגיע או יוצא ממנה. אם אתם יוצאים לטיול בחו"ל ואינכם יודעים אילו חיסונים אתם צריכים לקבל, תוכלו לפנות לשגרירות המדינה, שם הם יתנו לכם את כל המידע הדרוש.

חיסון לפי אינדיקציות אפידמיולוגיות.
רבנים

כלבת היא מחלה ויראלית הפוגעת בעיקר במערכת העצבים. מקור הגורם המדבק הוא בעלי חיים עם כלבת (כלבים, חתולים, שועלים, זאבים). ברחבי העולם, כ-50 אלף בני אדם מתים מכלבת מדי שנה.

אדם נדבק באמצעות נשיכה, כמו גם אם רוק של בעל חיים חולה עולה על עור או ריריות פגומות, לעתים רחוקות יותר דרך חפצים מזוהמים ברוק, בעת חיתוך פגרים וכו'. הנגיף יכול להופיע ברוק של בעל חיים לא לפני 10 ימים לפני שהוא מפתח תסמינים של כלבת, אשר קובע את תקופת ההסתכלות לאחר נשיכה.

טיפול מונע בחיסון מתבצע לאנשים במספר מקצועות, חירום - לאנשים שהיו במגע עם בעל חיים חולה.

מבוא

נכון להיום, החיסון נחשב לשיטה היעילה ביותר למניעת מחלות זיהומיות. חיסון עולמי של האוכלוסייה בכל העולם איפשר לחסל את שכיחות האבעבועות השחורות ולהפחית את השכיחות והתדירות של סיבוכים של מחלות זיהומיות כגון דיפתריה, טטנוס ופוליו.

מניעת מחלות זיהומיות היא אחד האתגרים הדוחקים של שירותי הבריאות בכל העולם. לפיכך, המשרד האזורי לאירופה של ארגון הבריאות העולמי פרסם את "תוכנית הפעולה של חיסון אירופה 2015–2020", הכוללת שש יעדים עיקריים.

• שמירה על מעמדו של האזור כטריטוריה נקייה מפוליו.
• העלמת חצבת ואדמת.
• שליטה בהתפשטות הפטיטיס B.
• השגת יעדי חיסון אזוריים בכל הרמות המנהליות.
• קבלת החלטות מבוססות ראיות לגבי הכנסת חיסונים חדשים.
• השגת קיימות פיננסית של תוכניות חיסונים לאומיות.

חיסון היא שיטה של ​​מניעה ספציפית אקטיבית המאפשרת לאדם מחוסן לפתח חסינות ספציפית נגד הגורם הגורם למחלה זיהומית. עם חיסון המוני לאורך זמן, נוצרת שכבה באוכלוסיה חסינה בפני זיהום מסוים, מה שמפחית את האפשרות למחזור ולהתפשטות של גורם זיהומי באוכלוסייה, וכתוצאה מכך, את שכיחות המחלות גם בקרב אנשים לא מחוסנים. בנוסף, הכנסת חיסונים נגד נגיפים מסוימים יכולה למנוע לא רק התפתחות של מחלה זיהומית, אלא גם את הסיבוכים וההשלכות שלה (למשל, סרטן צוואר הרחם - עם זיהום בנגיף הפפילומה האנושי).

מסמכי חקיקה ותקנות בסיסיות בנושא חיסון. לוח השנה הלאומי של חיסונים מונעים

מסמכי החקיקה העיקריים בנושא מניעת חיסונים ברוסיה הם החוק הפדרלי מ-17 בספטמבר 1998 מס' 157-FZ (כפי שתוקן ב-31 בדצמבר 2014, כפי שתוקן ב-6 באפריל 2015) "על אימונופרופילקסיה של מחלות זיהומיות" והפדרלי חוק מיום 30 במרץ 1999 מס' 52- חוק פדרלי (כפי שתוקן ב-28 בנובמבר 2015) "על הרווחה התברואתית והאפידמיולוגית של האוכלוסייה".

לוח השנה הלאומי של חיסונים מונעים התקפים כיום בארצנו (טבלה 1) נקבע בהוראת משרד הבריאות של רוסיה מיום 21.3.2014 מס' 125n "באישור לוח השנה הלאומי של חיסונים מונעים ולוח השנה המונעת חיסונים להתוויות מגיפה".

הנוהל לביצוע חיסונים מונעים מוצג בהנחיות מס' 3.3.1889-04, שאושרו על ידי הרופא הממלכתי הסניטרי הראשי של הפדרציה הרוסית ב-4 במרץ 2004.

הנחיות מס' 3.3.1.1095-02 מיום 9 בינואר 2002 מכילות התוויות רפואיות לחיסונים מונעים, המלצות לחיסון בנוכחות התוויות יחסיות.

בהתאם למצב האפידמיולוגי, מתבצעים שינויים בלוח החיסונים הארצי. כמו כן, ניתן להתקין תקנות המסדירות חיסון נוסף להתוויות אפידמיולוגיות, חיסון של קבוצות מסוימות באוכלוסייה וכו'.

כך, בשנת 2011, חיסון נגד המופילוס שפעת (לילדים בסיכון) נכלל בלוח החיסונים הלאומי ברוסיה, ובשנת 2014 - חיסון נגד זיהום פנאומוקוק. בנוסף, בוצעו כמה שינויים ברשימת ההתוויות לחיסון נגד שפעת.

באזורים מסוימים ברוסיה הוכנסו חיסונים נוספים ללוח החיסונים. לפיכך, במוסקבה, לוח השנה האזורי של חיסונים מונעים, שאושר בהוראת משרד הבריאות של מוסקבה מיום 4 ביולי 2014 מס' 614, כולל חיסון של ילדים בגיל 12 חודשים. נגד אבעבועות רוח, ילדים בני 3-6 נגד הפטיטיס A (לפני הכניסה לארגונים חינוכיים לגיל הרך) וחיסון של בנות בגילאי 12-13 נגד וירוס הפפילומה האנושי.

חיסונים שאינם כלולים בלוח החיסונים הלאומי ובלוח החיסונים להתוויות אפידמיולוגיות יכולים להתבצע לבקשת חולים עם חיסונים הרשומים ברוסיה, תוך התחשבות בהתוויות והתוויות נגד.

שולחן 1

לוח השנה הלאומי של חיסונים מונעים
(נספח מס' 1 להוראת משרד הבריאות של רוסיה מיום 21.3.2014 מס' 125n)

	שם החיסון המונע
יילודים ב-24 השעות הראשונות לחייהם	חיסון ראשון נגד הפטיטיס B ויראלית (הערה 1)
יילודים ביום ה-3-7 לחייהם	חיסון נגד שחפת (הערה 2)
ילדים, 1 חודש	חיסון שני נגד הפטיטיס B ויראלית (הערה 1)
ילדים, חודשיים	חיסון שלישי נגד הפטיטיס B (קבוצות סיכון) (הערה 3)
	חיסון ראשון נגד זיהום פנאומוקוק
ילדים, 3 חודשים	חיסון ראשון נגד דיפטריה, שעלת, טטנוס
	חיסון ראשון נגד פוליו (הערה 4)
	חיסון ראשון נגד Haemophilus influenzae (קבוצת סיכון) (הערה 5)
ילדים, 4.5 חודשים	חיסון שני נגד דיפטריה, שעלת, טטנוס
	חיסון שני לפוליו (הערה 4)
	חיסון שני נגד זיהום Haemophilus influenzae (קבוצת סיכון) (הערה 5)
	חיסון שני נגד זיהום פנאומוקוק
ילדים, 6 חודשים	חיסון שלישי נגד דיפטריה, שעלת, טטנוס
	חיסון שלישי נגד הפטיטיס B ויראלית (הערה 1)
	חיסון שלישי נגד פוליו (הערה 6)
	חיסון שלישי נגד זיהום Haemophilus influenzae (קבוצת סיכון) (הערה 5)
ילדים, 12 חודשים	חיסון נגד חצבת, אדמת, חזרת
	חיסון רביעי נגד הפטיטיס B ויראלית (קבוצות סיכון) (הערה 1)
ילדים, 15 חודשים	חיסון מחדש נגד זיהום פנאומוקוק
ילדים, 18 חודשים	חיסון מחדש ראשון נגד דיפטריה, שעלת, טטנוס
	חיסון מחדש ראשון נגד פוליו (הערה 6)
	חיסון מחדש נגד זיהום Haemophilus influenzae (קבוצת סיכון) (הערה 5)
ילדים, 20 חודשים	חיסון שני נגד פוליו (הערה 6)
ילדים, בני 6	חיסון מחדש נגד חצבת, אדמת, חזרת
ילדים בני 6-7	חיסון שני נגד דיפטריה, טטנוס (הערה 7)
	חיסון מחדש נגד שחפת (הערה 8)
ילדים, בני 14	חיסון מחדש שלישי נגד דיפטריה, טטנוס (הערה 7)
	חיסון מחדש שלישי נגד פוליו (הערה 6)
מבוגרים, בני 18	חיסון מחדש נגד דיפטריה, טטנוס - כל 10 שנים מיום החיסון האחרון האחרון
ילדים מגיל שנה עד 18 שנים, מבוגרים מגיל 18 עד 55 שנים, לא חוסנו קודם לכן	חיסון נגד הפטיטיס B ויראלית (הערה 9)
ילדים מגיל שנה עד 18 שנים, נשים מגיל 18 עד 25 שנים (כולל), שלא היו חולות, לא חוסנו, חוסנו פעם אחת נגד אדמת, שאין להן מידע על חיסונים נגד אדמת	חיסון נגד אדמת
ילדים מגיל שנה עד 18 שנים כולל ומבוגרים עד גיל 35 שנים כולל, שלא היו חולים, לא חוסנו, חוסנו פעם אחת, ואין להם מידע על חיסוני חצבת	חיסון נגד חצבת (הערה 10)
ילדים מגיל 6 חודשים; תלמידים בכיתות א'-יא'; סטודנטים הלומדים בארגוני חינוך מקצועיים ובארגונים חינוכיים להשכלה גבוהה; מבוגרים העובדים במקצועות ותפקידים מסוימים (עובדי ארגונים רפואיים וחינוכיים, תחבורה, שירותים ציבוריים); נשים בהריון; מבוגרים מעל גיל 60; בעלי חובה לגיוס לשירות צבאי; אנשים עם מחלות כרוניות, כולל מחלות ריאות, מחלות לב וכלי דם, הפרעות מטבוליות והשמנת יתר	חיסון שפעת

הערות:

1. החיסון הראשון, השני והשלישי מבוצעים לפי תכנית 0–1–6 (מנה ראשונה - בתחילת החיסון, מנה 2 - חודש לאחר החיסון הראשון, מנה שלישית - 6 חודשים לאחר תחילת החיסון ), למעט ילדים המשתייכים לקבוצות סיכון, שהחיסון שלהם נגד הפטיטיס B נגיפית מתבצע על פי תכנית 0-1-2-12 (מנה ראשונה -
בתחילת החיסון, מנה 2 - חודש לאחר החיסון הראשון, מנה שלישית - חודשיים מתחילת החיסון, מנה רביעית - 12 חודשים מתחילת החיסון).

2. החיסון מתבצע בחיסון למניעת שחפת לחיסון ראשוני עדין (BCG-M); בישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית עם שיעורי היארעות העולה על 80 לכל 100 אלף אוכלוסייה, כמו גם בנוכחות חולי שחפת סביב היילוד - החיסון למניעת שחפת (BCG).

3. חיסון מתבצע לילדים המשתייכים לקבוצות סיכון (ילידי אמהות נשאיות HBsAg, חולים עם הפטיטיס ויראלית B או שחלו בצהבת ויראלית בשליש השלישי להריון, שאין להן תוצאות בדיקה לסמנים של הפטיטיס. B, המשתמשים בתרופות נרקוטיות או בחומרים פסיכוטרופיים, ממשפחות בהן יש נשא של HBsAg או חולה בצהבת נגיפית B ודלקת כבד ויראלית כרונית).

4. החיסון הראשון והשני מתבצעים עם חיסון למניעת פוליו (מומת).

5. החיסון מתבצע לילדים המשתייכים לקבוצות סיכון (עם מצבי כשל חיסוני או פגמים אנטומיים המובילים לעלייה חדה בסיכון להידבקות בזיהום המופילוס שפעת; עם מחלות אונקוהמטולוגיות ו/או המקבלים טיפול מדכא חיסוני לאורך זמן; ילדים שנולדו מאמהות עם זיהום ב-HIV; ילדים עם זיהום ב-HIV; ילדים בבתי יתומים).

6. החיסון השלישי ובעקבותיו החיסונים מחדש נגד פוליו ניתנים לילדים עם חיסון חי למניעת פוליו; ילדים שנולדו לאמהות עם HIV, ילדים עם HIV, ילדים בבתי יתומים - חיסון מומת למניעת פוליו.

7. החיסון מחדש השני מתבצע עם טוקסואידים עם תכולה מופחתת של אנטיגנים.

8. החיסון מחדש מתבצע עם חיסון למניעת שחפת (BCG).

9. החיסון מתבצע לילדים ומבוגרים שלא חוסנו בעבר נגד הפטיטיס B נגיפית, לפי תכנית 0-1-6 (מנה ראשונה -
בתחילת החיסון, מנה 2 - חודש לאחר החיסון הראשון, מנה 3 - 6 חודשים מתחילת החיסון).

10. המרווח בין החיסון הראשון והשני צריך להיות לפחות 3 חודשים.

לכל אזרחי הפדרציה הרוסית יש את הזכות לחיסונים מונעים בחינם הכלולים בלוח השנה הלאומי של חיסונים מונעים ובלוח השנה של חיסונים מונעים עבור אינדיקציות מגיפה בארגונים רפואיים של מערכות הבריאות הממלכתיות והעירוניות.

מימון חיסונים שאינם כלולים בלוח השנה הלאומי של חיסונים מונעים מתבצע מתקציבים אזוריים, כספים מאזרחים וממקורות אחרים שאינם אסורים בחקיקה של הפדרציה הרוסית.

סוגי תרופות למניעת חיסונים

חיסונים הם תכשירים המתקבלים ממיקרואורגניזמים או מהמוצרים המטבוליים שלהם. העיקרון הפעיל של חיסונים הוא אנטיגנים ספציפיים, אשר, כאשר הם מוכנסים לגוף האדם, גורמים להתפתחות של תגובות אימונולוגיות (תגובה חיסונית פעילה), המבטיחות עוד יותר עמידות חיסונית למיקרואורגניזמים פתוגניים.

לפיכך, הצהרות של מתנגדי החיסון לפיהן החיסון מדכא את החסינות של האדם עצמו יכולות להיקרא מופרכות.

כל החיסונים מוערכים בדרך כלל לפי שלושה פרמטרים:

• בְּטִיחוּת,כלומר, היעדר פתוגניות (היכולת לגרום למחלות הקשורות לחיסונים) לבני אדם;
• ריאקטוגניות,או היכולת לגרום לתגובות שליליות לאחר החיסון;
• אימונוגניות- היכולת לעורר תגובה חיסונית מגנה בולטת.

החיסונים חייבים להיות בטוחים, בעלי ריאקטוגניות מינימלית, ובו בזמן לשמור על אימונוגניות גבוהה.

בהתאם לשיטת הייצור ולסוג האנטיגן הספציפי, ניתן לחלק את כל החיסונים למספר סוגים.

חיסונים חיים(לדוגמה, חצבת, אדמת, פוליומיאליטיס דרך הפה) מכילים מיקרואורגניזמים חיים מוחלשים שאיבדו את הארסיות שלהם, אך שומרים על התכונות האימונוגניות שלהם. היתרונות של חיסונים כאלה כוללים את יכולתם לעורר חסינות ארוכת טווח ומתמשכת, ולכן ניתן לתת סוג זה של תרופה פעם אחת או עם חיסונים חוזרים נדירים (אחת ל-5-10 שנים). החסרונות של חיסונים חיים כוללים רגישות לחום, רגישות לאור וחוסר אפשרות של מינון קפדני. בנוסף, חיסונים חיים עלולים לגרום למחלות הקשורות לחיסון אצל אנשים עם דכאות חיסונית.

חיסונים מומתים (מומתים).מכילים מיקרואורגניזמים פתוגניים שהושבתו (נהרגים) על ידי טמפרטורה גבוהה, קרינה אולטרה סגולה, אלכוהול וכו' (לדוגמה, חיסון נגד שעלת תאים שלמים, חיסון נגד פוליו מומת) או מבנים תת-תאיים (חיסון נגד שעלת תאי, חיסון נגד פנאומוקוק). היתרונות של חיסונים מומתים הם יציבות חום ואפשרות למינון קפדני. יחד עם זאת, הם יוצרים רק חסינות הומורלית, שהיא פחות יציבה מאשר לאחר הכנסת חיסונים חיים, הדורשת מתן חוזר. לחיסונים מומתים יש גם חסרונות כמו חוסר יציבות להקפאה וריאקטוגניות גבוהה. יחד עם זאת, חיסונים לתאים שלמים המכילים מיקרואורגניזמים מומתים שלמים הם ריאקטוגניים יותר. תרופות המכילות מבנים של תת-יחידות (תת-תא) נוטות הרבה פחות לגרום לתגובות שליליות.

אנטוקסינים(דיפתריה, טטנוס) - אקזוטוקסינים מנוטרלים כימית (מומתים) של מיקרואורגניזמים ששמרו על המבנה האנטיגני שלהם. התכונות הכלליות של תכשירים חיסוניים אלה דומים לחיסונים מומתים, כולל הדרישה שלהם למתן חוזר. טוקסואידים יוצרים רק חסינות אנטי-טוקסית בהעדר חסינות אנטי-מיקרוביאלית. אם נדבקים, חולים המחוסנים עם טוקסואידים מפתחים צורות לא רעילות של המחלה הזיהומית (לדוגמה, דיפטריה) או נשא, מה שמונע סיבוכים חמורים.

חיסונים רקומביננטייםמתקבל באמצעות שיטות הנדסה גנטית. סוג זה של אימונותרפיה כולל חיסונים נגד נגיף הפטיטיס B (מכיל את האנטיגן פני השטח של הנגיף - HBsAg, הגורם לתגובה חיסונית), וירוס הפפילומה האנושי ורוטה וירוס. היתרונות של חיסונים כאלה הם היכולת ליצור חסינות יציבה למדי לטווח ארוך ותגובתיות נמוכה.

חיסונים בסיסיים של לוח השנה הלאומי

לוח השנה הלאומי של חיסונים מונעים פותח תוך התחשבות בהמלצות בינלאומיות ובמצב האפידמיולוגי ברוסיה.

לפיכך, הצורך בחיסון נגד שחפת נובע משיעור ההיארעות הגבוה המתמשך ברוסיה (לפי Rospotrebnadzor לשנת 2014 - 54.5 לכל 100 אלף אוכלוסייה).

חשיבות החיסון נגד דיפתריה, טטנוס, שעלת ופוליו מוכתבת על ידי מהלכם החמור ושיעורי התמותה הגבוהים ממחלות אלו.

למרות הירידה בשכיחות הפטיטיס B נגיפית, חיסון האוכלוסייה עדיין רלוונטי, במיוחד בקבוצות סיכון, הנובע מהמהלך החמור של הפטיטיס B, מעבר תכוף לצורות כרוניות ורמת נכות גבוהה.

חיסון נגד אדמת נועד לא רק למניעת התפתחות של צורות חמורות של מחלה זו, במיוחד בקרב מתבגרים ומבוגרים, אלא בעיקר למניעת מחלה זו בנשים הרות, שכן היא מסוכנת להתפתחות תסמונת אדמת מולדת.

מניעת חיסון של חצבת וחזרת מכוונת גם למנוע התפתחות של צורות חמורות וסיבוכים חמורים של מחלות אלה.

הסיכון הגבוה לסיבוכים מסכני חיים משפעת מכתיב את הצורך במניעת חיסון של זיהום זה, במיוחד בקבוצות סיכון, כולל ילדים וקשישים.

חיסון נגד Haemophilus influenzae נועד להפחית את שכיחות המחלות הנגרמות על ידי פתוגן זה. Haemophilus influenzae b היא גורם שכיח לדלקת אוזן תיכונה מוגלתית, דלקת ריאות, דלקת קרום המוח ואפיגלוטיטיס בילדים. ילדים מגיל 4 חודשים ומעלה נפגעים לרוב. עד 5 שנים. זיהום זה קשור לכ-200 אלף מקרי מוות של ילדים מתחת לגיל 5 שנים (בעיקר מדלקת קרום המוח ודלקת ריאות) בשנה. לאחר דלקת קרום המוח הנגרמת על ידי זיהום Haemophilus influenzae, 15-35% מהחולים שומרים על הפרעות מתמשכות המובילות לנכות. כ-5% מהילדים עם דלקת קרום המוח הנגרמת על ידי זיהום בהמופילוס שפעת מתים.

הכנסת החיסון נגד זיהום פנאומוקוק ללוח החיסונים הלאומי קשורה הן לתדירות הגבוהה של דלקת ריאות פנאומוקוק, דלקת אוזן גרון, דלקת קרום המוח והן לעמידות הגוברת של פנאומוקוקים לאנטיביוטיקה.

חיסון נגד הפטיטיס B

בהתאם ללוח השנה הלאומי של חיסונים מונעים, חיסון נגד הפטיטיס B נגיפי מתבצע לכל הילדים הנולדים ב-24 השעות הראשונות לחייהם. הצורך בהחדרה מוקדמת של החיסון מוכתב על ידי הרמות הגבוהות המתמשכות של שכיחות של הפטיטיס B ויראלי ונשיאת וירוסים, במיוחד בקבוצת הגיל שבין 15 ל-29 שנים, כמו גם מהסיכון הגבוה לזיהום של הילד במהלך הלידה או בזמן הנקה. אם ילד לא חוסן בלידה מסיבה כלשהי (התוויות יחסיות, סירוב הורים וכו'), ניתן לעשות זאת בכל גיל על ידי עריכת לוח חיסונים פרטני.

לוח החיסונים הלאומי מספק גם חיסון נגד צהבת נגיפית B לילדים לא מחוסנים מגיל שנה עד 18 שנים ומבוגרים מגיל 18 עד 55 שנים.

כדי למנוע הפטיטיס B ויראלית, נעשה שימוש בחיסונים רקומביננטיים (מהונדסים גנטית).

חיסון נגד הפטיטיס B ויראלי מתבצע על פי שתי תוכניות עיקריות - 0-1-6 ו
0–1–2–12.

לוח הזמנים 0–1–6, כאשר החיסון הראשון מתבצע ב-24 השעות הראשונות לחייו של היילוד (0), החיסון השני לאחר חודש אחד (1) והשלישי לאחר 6 חודשים, מומלץ לילדים אשר אינם בסיכון.

לוח החיסון 0–1–2–12 (לאחר החיסון הראשון, השני מתבצע חודש לאחר מכן, השלישי – חודשיים לאחר הראשון והרביעי – 12 חודשים לאחר הראשון) משמש בילדים בסיכון קבוצות, הכוללות ילדים שנולדו:

1) מאמהות נשאיות של HBsAg, חולות בצהבת נגיפית B או שחלו בצהבת ויראלית בשליש השלישי להריון, שאין להן תוצאות בדיקה לסמני הפטיטיס B;

2) מאמהות המשתמשות בסמים נרקוטיים או בחומרים פסיכוטרופיים;

3) במשפחות בהן קיים נשא של HBsAg, חולה בצהבת ויראלית חריפה B ודלקת כבד נגיפית כרונית.

כמו כן, משטר 0-1-2-12 משמש במבוגרים הנמצאים בסיכון להידבק בנגיף הפטיטיס B (לדוגמה, בחולים בהמודיאליזה).

חיסון נגד הפטיטיס B ויראלית בילדים שאינם בסיכון ושלא קיבלו חיסונים לפני גיל שנה, וכן מתבגרים ומבוגרים שלא חוסנו קודם לכן, מתבצע על פי תכנית 0-1-6 (המנה הראשונה היא ביום החיסון, המנה השנייה - לאחר חודש, מנה שלישית - לאחר 6 חודשים מתחילת החיסון).

חיסון נגד שחפת

חיסון נגד שחפת ניתן לילודים ב-3-7 הימים הראשונים לחייהם. למניעת שחפת, נעשה שימוש בחיסון BCG (BCG - Bacillus Calmette - Guerin), המכיל חיידקים חיים מוחלשים של זן החיסון (Micobacterium bovis), ו-BCG-M, שבהם תכולת המיקובקטריה נמוכה מזו של BCG. באזורים שבהם שכיחות שחפת עולה על 80 לכל 100 אלף אוכלוסייה, מומלץ להשתמש ב-BCG לחיסון של יילודים. אותו חיסון משמש לחיסון ילודים המוקפים בחולי שחפת. במקרים אחרים, ילדים מחוסנים בחיסון למניעת שחפת לחיסון ראשוני עדין ב-BCG-M.

החיסון מחדש מתבצע בגיל 7 לילדים לא נגועים שיש להם תגובת Mantoux שלילית עם חיסון BCG.

חיסון נגד זיהום פנאומוקוק

כדי למנוע זיהום פנאומוקוק, משתמשים בשני סוגים של חיסונים: מצומד ופוליסכריד.

חיסוני פנאומוקוק מצומדים (PCV) מכילים פוליסכרידים פנאומוקוקים המצומדים לחלבון נשא. ההרכב של PCV10 (Synflorix) כולל פוליסכרידים של 10 סרוטיפים של פנאומוקוק, המצומדים עם חלבון D של טוקסואידים H. influenzae, טטנוס ודיפטריה. PCV13 (Prevenar) מכיל פוליסכרידים מ-13 סרוטיפים של פנאומוקוק המצומדים לחלבון הנשא CRM197 (דיפתריה טוקסואיד). חיסונים מצומדים אינם מכילים חומר משמר. חיסונים מצומדים לפנאומוקוק משמשים בילדים ב-5 השנים הראשונות לחייהם, ו-PCV13 משמש גם לאנשים מעל גיל 50.

חיסון נגד פוליסכריד פנאומוקוק (PPV) מכיל פוליסכרידים קפסולריים מטוהרים מ-23 סרוטיפים של פנאומוקוק (Pneumo 23).
PPV משמש לחיסון של ילדים מעל גיל שנתיים ומבוגרים מעל גיל 65, כמו גם מקבוצות סיכון.

חיסון נגד זיהום פנאומוקוק בהתאם ללוח החיסונים הארצי כולל שתי מתן חיסון מצומד בשנה הראשונה לחייו של הילד (בגיל חודשיים ו-4.5 חודשים) וחיסון מחדש לאחר 15 חודשים.

קבוצות הסיכון לפתח זיהום פנאומוקוק חמור כוללות:

• חולים עם מחלות כרוניות של הריאות, מערכת הלב וכלי הדם, כבד, כליות וסוכרת;
• אנשים עם מצבי כשל חיסוני (HIV, סרטן, המקבלים טיפול מדכא חיסוני);
• אנשים עם אספניה אנטומית/תפקודית;
• פגים;
• אנשים במוסדות מאורגנים (בתי יתומים, פנימיות, קולקטיבים של הצבא);
• חולים לאחר השתלת שבלול;
• חולים עם אלכוהול;
• ילדים ארוכי טווח וחולים לעיתים קרובות;
• חולים שנדבקו ב-Mycobacterium tuberculosis.

חיסון נגד דיפטריה וטטנוס

למניעת חיסונים של דיפתריה וטטנוס, משתמשים בדיפטריה וטטנוס טוקסואידים, שהם חלק מתרופות משולבות (DTP, ADS, ADS-M, Infanrix-Hexa, Pentaxim וכו').

חיסון נגד דיפטריה וטטנוס מתבצע שלוש פעמים החל מ-3 חודשים עם מרווח בין מתן של 45 ימים (1.5 חודשים). החיסון מחדש מתבצע לאחר 18 חודשים (או שנה לאחר החיסון האחרון), בגיל 7 ובגיל 14. עבור מבוגרים, החיסון מחדש מתבצע כל 10 שנים לאחר מתן החיסון האחרון.

יש לזכור כי מתן טוקסואידים מאפשר יצירת חסינות נוגדת רעלים בלבד, כך שחולים מחוסנים עלולים לסבול, למשל, מדיפתריה, אך המחלה תתרחש בצורה של נשיאת חיידקים או בצורה לא רעילה, ללא התפתחות של סיבוכים חמורים (עם חיסון נכון ותגובה חיסונית נאותה).

חיסון נגד פוליו

למניעת חיסון של פוליו, נעשה שימוש בחיסון פוליו פומי חי (OPV) ובחיסון פוליו מומת (IPV). במקרה זה, IPV יכול להיות תרופה עצמאית (Imovax-Polio) או מרכיב של חיסון משולב.

חיסון נגד פוליו מתבצע שלוש פעמים (במקביל עם כניסת DPT) החל מ-3 חודשים עם מרווח בין מתן החיסון של 45 ימים (1.5 חודשים). החיסון מחדש מתבצע בגיל 18 חודשים
(גם עם DPT) ובגיל 20 חודשים. בגיל 14 ניתן חיסון המאיץ האחרון נגד פוליו.

בהתאם ללוח החיסונים, החיסון הראשון והשני של ילדים (בגיל 3 ו-4.5 חודשים) מתבצעים עם IPV, והחיסון השלישי וכל החיסונים מחדש לאחר מכן מתבצעים עם OPV (בהיעדר התוויות נגד). עם זאת, ניתן לבצע סדרה מלאה של חיסון וחיסון מחדש עם חיסון פוליו מומת. ילדים שיש להם התוויות נגד ל-OPV (מצבי כשל חיסוני, ניאופלזמות ממאירות) מקבלים IPV.

חיסון נגד שעלת

מניעת שעלת חשובה ביותר בילדים בשנה הראשונה לחיים, שכן מחלה זו חמורה במיוחד בגיל צעיר.

עבור אימונופרופילקסיה של שעלת, נעשה שימוש בחיסונים משולבים המכילים חיידקים מומתים של שעלת תאים שלמים, דיפטריה וטטוקסואידים (DTP, Bubo-Kok). נעשה שימוש גם בחיסונים תאיים (Infanrix-Hexa, Pentaxim), שאינם מכילים את כל מרכיב השעלת, מה שמבטיח ריאקטוגניות נמוכה של חיסונים אלו בהשוואה לחיסונים של תאים מלאים.

מהלך החיסון נגד שעלת מורכב משלוש זריקות של החיסון במרווח של 45 יום עם חיסון מחדש לאחר שנה. בהתאם ללוח החיסונים, ילדים מחוסנים בגילאי 3, 4.5 ו-6 חודשים, חיסון חוזר מתבצע בגיל 18 חודשים. במקרה של הפרה של לוח החיסונים, יש להשלים חיסון נגד שעלת לפני הגיע הילד לגיל 4 שנים. לאחר גיל זה, לא מתבצע חיסון נגד שעלת, ועבור אימונופרופילקסיה של דיפטריה וטטנוס משתמשים בתרופות שאינן מכילות מרכיב שעלת. במדינות רבות באירופה ובארה"ב, לוח החיסונים כולל חיסון מחדש נוסף של ילדים בגילאי 4-6 שנים עם חיסון אצלולרי (א-תאי) שעלת. ברוסיה, חיסון מחדש כזה כלול בלוח החיסונים האזורי של אזור סברדלובסק.

חיסון נגד Haemophilus influenzae

חיסון נגד המופילוס שפעת מתבצע לילדים מקבוצות סיכון שלוש פעמים בגיל 3, 4.5 ו-6 חודשים, חיסון מחדש - פעם אחת בגיל 18 חודשים. (12 חודשים לאחר החיסון השלישי). אם מסיבה כלשהי מתחיל החיסון לאחר 6 חודשים, מספיקה מנה כפולה של החיסון במרווח של 1-2 חודשים. קבוצות הסיכון כוללות ילדים עם מצבי כשל חיסוני או פגמים אנטומיים המגבירים את הסיכון לזיהום המופילוס שפעת, ילדים עם מחלות אונקוהמטולוגיות ו/או טיפול מדכא חיסוני ארוך טווח, ילדים מאמהות עם זיהום ב-HIV, ילדים עם זיהום ב-HIV, ילדים בבתי יתומים.

חיסון נגד חצבת

חיסון נגד שיתוף רומתבצעת עם חיסון חי נגד חצבת או חיסונים משולבים (חצבת-חזרת) או חיסון טרי-חצבת (חצבת-חזרת-אדמת). השימוש בד-ו-תלת-חיסונים עדיף על פני חד-חיסונים, שכן הוא מפחית את מספר ההזרקות.

חיסון נגד חצבת מתבצע פעם אחת בגיל 12 חודשים, חיסון מחדש - בגיל 6 שנים. בנוסף, ילדים מגיל 1 עד 18 שנים ומבוגרים עד גיל 35 (כולל), שלא חלו, לא חוסנו, חוסנו פעם אחת, ואין להם מידע על חיסונים מונעים נגד חצבת, חיסון נגד חצבת.

חיסון נגד חזרת

החיסון נגד חזרת מתבצע עם חיסון חזרת חיה, וכן חיסונים די-או תלת-חיסונים (חצבת-חזרת, חצבת-חזרת-אדמת) פעם ב-12 חודשים, חיסון מחדש - בגיל 6 שנים.

חיסון נגד אדמת

חיסון נגד אדמת מתבצע עם חיסון חי או טרי-חיסון (חצבת-אדמת-חזרת) פעם ב-12 חודשים, חיסון מחדש - בגיל 6 שנים. בנוסף, לוח החיסונים מסדיר את החיסון של ילדים מגיל שנה עד 18 שנים, נשים מגיל 18 עד 25 שנים (כולל), שלא היו חולות, לא חוסנו, חוסנו פעם אחת, ואין להן מידע על חיסונים נגד אדמת.

חיסון שפעת

חיסון נגד שפעת נכלל ברשימת חיסוני החובה בלוח השנה הלאומי מאז 2006. בהתאם ללוח החיסונים, ילדים מגיל 6 חודשים חייבים בחיסון; תלמידים בכיתות א'-יא'; סטודנטים הלומדים בארגוני חינוך מקצועיים ובארגונים חינוכיים להשכלה גבוהה; מבוגרים העובדים במקצועות ותפקידים מסוימים (עובדי ארגונים רפואיים וחינוכיים, תחבורה, שירותים ציבוריים); נשים בהריון; מבוגרים מעל גיל 60; בעלי חובה לגיוס לשירות צבאי; אנשים עם מחלות כרוניות.

חיסוני שפעת מכילים אנטיגנים של נגיפי שפעת A/H1N1, A/H3N2 ו-B. ההרכב האנטיגני של החיסונים מתעדכן מדי שנה בהתאם למצב החזוי של המגיפה.

החיסון התוך-אף החי מכיל זנים מוחלשים של נגיף השפעת ומשמש בילדים מעל גיל 3 ומבוגרים.

חיסונים תת-יחידות וחיסונים מפוצלים משמשים בילדים מגיל 6 חודשים. ומבוגרים.

חיסוני תת-יחידה (Influvac, Agrippal S1) מכילים 15 מיקרוגרם של אנטיגנים של כל זן. חיסון תת-היחידה Grippol® plus כולל את החומר האימונואדג'ובנטי polyoxidonium, המאפשר להפחית את תכולת האנטיגנים של כל זן ל-5 מיקרוגרם.

חיסונים מפוצלים (פיצול) - Begrivak, Vaxigrip, Fluarix, Fluvaxin - מכילים 15 מיקרוגרם של אנטיגנים של כל זן של וירוס השפעת.

החיסונים של תת-יחידה וחיסונים מפוצלים מיוצרים ללא חומר משמר.

החיסון הוירוזומלי Inflexal V, המכיל וירוזומים של אנטיגנים משטחים מטוהרים מאוד של שפעת A (H1N1 ו-H3N2) ו-B (15 מיקרוגרם לכל זן), נרשם גם הוא ברוסיה. אינפלקסל V אינו מכיל חומרים משמרים, פורמלדהיד או אנטיביוטיקה.

למרות העובדה שחיסונים מודרניים מומתים אינם מכילים תרופות מייצבות ואנטיביוטיקה, יש לזכור שעוברי עוף משמשים לייצור רוב החיסונים הללו. בהקשר זה, מותרת נוכחות של עד 0.05 מק"ג של אולבומין במנה אחת, מה שעלול לעורר תגובות מקומיות או סיסטמיות לא רצויות אצל אנשים עם אי סבילות לחלבון עוף.

חיסון לפי אינדיקציות מגיפה

לוח השנה של חיסונים מונעים להתוויות מגיפה מוצג בטבלה. 2. החיסונים המפורטים בו ניתנים כאשר קיים סיכון מוגבר לחלות במחלה זיהומית מסוימת הקשורה למקצוע, מקום מגורים, מיקום בהתפרצות המחלה וכו'.

כך למשל, חיסון נגד כלבת ולפטוספירוזיס מתבצע עבור אנשים אשר עקב עיסוקם נתקלים בחיות משוטטות, ולכן יש להם סיכון גבוה להידבקות בגורמים הגורמים למחלות אלו. מגע עם חולה עם דיפתריה מהווה אינדיקציה לחיסון באנשים שלא חוסנו בעבר נגד מחלה זו.

בשנים האחרונות הורחב גם לוח החיסונים להתוויות אפידמיולוגיות בארצנו. בפרט, הוא כלל חיסון נגד אבעבועות רוח ורוטה וירוס.

שולחן 2

לוח חיסונים מונעים להתוויות מגיפה
(נספח מס' 2 להוראת משרד הבריאות של רוסיה מיום 21.3.2014 מס' 125n)

שם החיסון
נגד טולרמיה	אנשים החיים בטריטוריות אנזואטיות לטולרמיה, כמו גם אלו המגיעים לטריטוריות אלו - חקלאות, ניקוז, בנייה, עבודות אחרות על חפירה ותנועה של קרקע, רכש, דיג, גיאולוגי, סקר, משלחת, הוצאת קרקע וחיסול; – לכריתת עצים, פינוי וגינון של יערות, אזורי בריאות ונופש לאוכלוסייה. *) אנשים העובדים עם תרבויות חיות של הגורם הסיבתי של טולרמיה
נגד המגפה	אנשים החיים באזורים האנזואוטיים למגפה. אנשים העובדים עם תרבויות חיות של פתוגן המגיפה
נגד ברוצלוזיס	במוקדים של ברוצלוזיס מסוג עיזים-כבשים, אנשים המבצעים את העבודה הבאה: - על רכש, אחסנה, עיבוד של חומרי גלם ומוצרי בעלי חיים המתקבלים מחוות שבהן רשומות מחלות בעלי חיים עם ברוצלוזיס; – לשחיטת בעלי חיים הסובלים מברוסלוזיס, רכש ועיבוד בשר ומוצרי בשר המתקבלים ממנו. מגדלי בעלי חיים, וטרינרים, מומחי בעלי חיים בחוות אנזואטיות לברוסלוזה. אנשים העובדים עם תרבויות חיות של הגורם הסיבתי של ברוצלוזיס
נגד אנתרקס	אנשים המבצעים את העבודות הבאות: - עובדי משק חי ואנשים אחרים העוסקים באופן מקצועי באחזקת משק חי לפני שחיטה, וכן בשחיטה, הפשלת עור וחיתוך של פגרים; - איסוף, אחסון, הובלה ועיבוד ראשוני של חומרי גלם ממקור בעלי חיים; - חקלאות, ניקוז, בנייה, חפירה ותנועה של קרקע, רכש, דיג, גיאולוגי, סקר, משלחת בטריטוריות אנתרקס-אנזואטיות. אנשים העובדים עם חומר החשוד כנגוע באנתרקס
נגד כלבת	למטרות מניעה, אנשים בסיכון גבוה לחלות בכלבת מחוסנים: - אנשים העובדים עם נגיף הכלבת "רחוב"; - עובדים וטרינרים; ציידים, ציידים, יערנים; אנשים המבצעים עבודה בלכידת והחזקת בעלי חיים
נגד לפטוספירוזיס	אנשים המבצעים את העבודות הבאות: - על רכש, אחסון, עיבוד של חומרי גלם ומוצרי בעלי חיים המתקבלים מחוות הממוקמות באזורים אנזואטיים ללפטוספירוזיס; - לשחיטת בעלי חיים עם לפטוספירוזיס, רכש ועיבוד של בשר ומוצרי בשר המתקבלים מבעלי חיים עם לפטוספירוזיס; – על תפיסה ואחזקה של בעלי חיים משוטטים. אנשים העובדים עם תרבויות חיות של הגורם הסיבתי של לפטוספירוזיס
נגד דלקת מוח ויראלית בקרציות	אנשים המתגוררים באזורים אנדמיים לדלקת מוח נגיפית הנישאת קרציות, כמו גם אנשים המגיעים לשטחים אלה המבצעים את העבודות הבאות: חקלאות, השקיה, בנייה, חפירה ותנועה של קרקע, רכש, דיג, גיאולוגי, סקר, משלחת, הרס וחיסול. ; לכריתת עצים, פינוי וגינון של יערות, אזורי בריאות ונופש לאוכלוסייה. אנשים העובדים עם תרבויות חיות של דלקת מוח קרציות
נגד קדחת Q	אנשים המבצעים עבודה ברכש, אחסון, עיבוד של חומרי גלם ומוצרי בעלי חיים המתקבלים מחוות שבהן רשומות מחלות של קדחת Q במשק החי. אנשים המבצעים עבודה ברכש, אחסון ועיבוד של מוצרים חקלאיים באזורים אנזואטיים עם קדחת Q. אנשים העובדים עם תרבויות חיות של פתוגנים של קדחת Q
נגד קדחת צהובה	אנשים הנוסעים מחוץ לפדרציה הרוסית למדינות (אזורים) אנזווטיים לקדחת צהובה. אנשים המטפלים בתרבויות חיות של פתוגן קדחת צהובה
נגד כולרה	אנשים הנוסעים למדינות מועדות לכולרה (אזורים). אוכלוסיית הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית במקרה של סיבוכים של המצב הסניטרי והאפידמיולוגי בנוגע לכולרה במדינות שכנות, כמו גם בשטח הפדרציה הרוסית
נגד טיפוס הבטן	אנשים העוסקים בתחום ההשבחה העירונית (עובדים הנותנים שירות לרשתות ביוב, מבנים וציוד, וכן ארגונים המבצעים ניקיון סניטרי של אזורים מיושבים, איסוף, הובלה ופינוי פסולת ביתית). אנשים העובדים עם תרבויות חיות של פתוגנים לטיפוס. אוכלוסייה המתגוררת באזורים עם מגיפות מים כרוניות של קדחת טיפוס. אנשים הנוסעים למדינות היפר-אנדמיות (אזורים) עקב קדחת טיפוס. אנשי קשר באזורי טיפוס הבטן לפי אינדיקציות אפידמיולוגיות. על פי אינדיקציות מגיפה, החיסונים מתבצעים כאשר קיים איום של מגיפה או התפרצות (אסונות טבע, תאונות גדולות ברשתות אספקת המים והביוב), וכן ב- pe. אירינה יבגנייבנה מויסיבה North-Western State Medical University על שם I.I. מכניקוב תוכנית פעולה אירופית לחיסונים 2015-2020. ארגון הבריאות העולמי. המשרד האזורי לאירופה, 2014. - 26 עמ'. Tatochenko V.K., Ozeretskovsky N.A., Fedorov A.M. אימונופרופילקסיס-2014. - מ.: רופא ילדים, 2014. - 280 עמ'. צו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 21 במרץ 2014 מס' 125n "על אישור לוח השנה הלאומי של חיסונים מונעים ולוח החיסונים המונעים להתוויות מגיפה". חיסון נגד Haemophilus influenzae סוג b (Hib). נייר עמדה של WHO - יולי 2013 // עלון אפידמיולוגי שבועי. - 2013. - מס' 39. - עמ' 413-428. http://www.who.int/wer מניעת חיסון של זיהום פנאומוקוק. הנחיות קליניות פדרליות. - מ., 2015. - 24 עמ'. הנחיות מיום 30 במרץ 2003 "טקטיקת חיסון של האוכלוסייה הבוגרת נגד דיפתריה MU 3.3.1252-03". חיסון נשים בהריון נגד שפעת. הנחיות קליניות פדרליות. - מ', 2015. - 41 עמ'. הנחיות מיום 4 במרץ 2004 "נוהל חיסונים מונעים MU 3.3.1889-04". חרית ש.מ. מניעת חיסונים: בעיות וסיכויים // Journal of Infectology. - 2009. - ת' 1. - מס' 1. - עמ' 61-65. המלצות קליניות (פרוטוקול טיפול) למתן טיפול רפואי לילדים במצב הקליני "מניעת חיסון לילדים חולים תכופים ולטווח ארוך". http://niidi.ru/specialist/regulations/ (תאריך גישה: 04/02/2016). המלצות קליניות (פרוטוקול טיפול) למתן טיפול רפואי לילדים עם המצב הקליני "מניעת חיסון לילדים עם אסתמה של הסימפונות". http://niidi.ru/specialist/regulations/ (תאריך גישה: 04/02/2016). חיסון של ילדים עם בריאות לקויה / ed. מ.פ. קוסטינובה. - מ.: 4Mpress, 2013. - 432 עמ'. החוק הפדרלי מ-17 בספטמבר 1998 מס' 157-FZ (כפי שתוקן ב-31 בדצמבר 2014, כפי שתוקן ב-14 בדצמבר 2015) "על אימונופרופילקסיה של מחלות זיהומיות". Marshall M, Campbell S, Hacker J, Roland M. מדדי איכות לתרגול כללי. מדריך מעשי לאנשי מקצוע ומנהלי בריאות. Royal Society of Medical Press Ltd. 2002:46-55. הנחיות מיום 1 במרץ 2002 "התוויות נגד רפואיות לחיסונים מונעים בתרופות מלוח החיסונים הלאומי MU 3.3.1095-02". טקטיקות של חיסון ילדים מוחלשים: מדריך לרופא מטפל. - SPb.: NIIDI, 2007. - 112 עמ'.	תוכניות שותפות	Aptekarskiy per, ד. 3, מואר. א, משרד 1H, 191186 סנט פטרסבורג, רוסיה

מניעת חיסון (חיסון פעיל, אימונופרופילקסיס ספציפי) - זוהי רבייה מלאכותית של תגובה חיסונית על ידי מתן חיסון על מנת ליצור חסינות לזיהום.

מניעת חיסוניםמתבצע עם תכשירי חיסון המכילים אנטיגן ספציפי.

בתגובה להחדרת אנטיגן לגוף, הפעלה של מערכת החיסון מתרחשת באופן טבעי בסדרה של שלבים עוקבים:

• לכידת אנטיגן על ידי מקרופאגים;
• ביקוע (עיבוד) והצגת (הצגה) של שברי פפטידים של האנטיגן לתאי T (איור 1);
• שגשוג והתמיינות של תאי T עם הופעת עוזרים ומדכאים רגולטוריים, תאי T ציטוטוקסיים, תאי זיכרון;
• הפעלה של תאי B עם הפיכתם לתאים המייצרים נוגדנים בפלזמה;
• היווצרות זיכרון אימונולוגי;
• ייצור של נוגדנים ספציפיים;
• ירידה ברמות הנוגדנים.

כפי שניתן לראות באיורים 1-3, האנטיגן נכנס לגוף ונלכד על ידי תא מציג אנטיגן (APC) - מקרופאג (כמו גם תאי לנגרהנס, תאים דנדריטים), אשר מעביר את האות המעובד לשני סוגים של לימפוציטים - תא B ותא T. במקביל, תא B מקבל אות מלימפוציט T עוזר. רק אז תא B מתחיל להתחלק כדי להפוך לתא מייצר נוגדנים או זיכרון. האינטראקציה בין APC לתא T מבוססת על תופעה הנקראת "זיהוי כפול". המשמעות של תופעה זו היא שמקרופאג יכול להעביר אות לגבי האנטיגן לא לאף לימפוציט T, אלא רק ל"שלו", זהה בגנים ההיסטו-תאימות. גנים היסטו-תאימות שייכים למכלול ההיסטו-תאימות העיקרי של הרקמה MHC (מה-"major histocompatibility complex") האנגלי, המפעיל שליטה גנטית על תגובות חיסוניות. כיום נחקר ה-MHC של מינים שונים של יונקים, וה-MHC משני סוגים נחקר במלואו: העכבר - מערכת H-2 והאדם - מערכת HLA (Human Leukocyte Antigen). מערכת HLA היא המערכת הגנטית הנחקרת ביותר לא רק בגנום האנושי, אלא גם ביונקים.

נלכדים על ידי פגוציטוזיס, אנטיגנים מעובדים לשברי פפטידים ומוצגים על פני התא המציג אנטיגן במתחם עם מולקולות HLA (קובעים תאיים של קומפלקס ההיסטו-תאימות העיקרי) מחלקה I ו-II, מה שמוביל עוד יותר להפעלה של עוזר ספציפי ( CD4+) ותאי T ציטוליטיים (CD8+) -לימפוציטים.

ויסות התגובה החיסונית מתבצע על ידי תאי T עוזרים באמצעות ציטוקינים. בשנת 1986, T. Mosmann et al. תיאר שתי תת-אוכלוסיות חלופיות של תאי עוזר T (Th): Th1, המייצרים IL-2, גמא-IFN ולימפוטוקסין (TNF-beta), שתפקידם העיקרי הוא לשלוט בצורת התגובה המתווכת בתאים בצורה של רגישות יתר מסוג מושהה (DTH) וציטוטוקסי T-לימפוציטים (CTL), ו-Th2 - עוזרים ליצירת נוגדנים המייצרים IL-4, IL-5, IL-IL-6, IL-10 ו-IL-13. בנוסף לתת-האוכלוסיות הנ"ל, בודדו שיבוטים נוספים: Th0, המייצר בו-זמנית Th1 ו-Th2, וכן Th3, המייצר גורמי גדילה טרנספורמציה (TGF), הנוצרים במתן אנטרלי של אנטיגן במערכת החיסון הרירית ומווסתים הסינתזה המקומית של IgA.

תיאורטית, גם גורמים תאיים וגם גורמים הומוראליים מעורבים במנגנון הפיתוח של הגנה אנטי-זיהומית, עם זאת, כל זיהום מאופיין בדומיננטיות של סוג כזה או אחר של חסינות. הניסוי הראה כי התגובה מסוג Th1 קשורה להתפתחות חסינות מגן בזיהומים הנגרמים על ידי פתוגנים בעלי מסלול רבייה תוך תאי (שחפת, ליסטריוזיס, סלמונלוזיס, טולרמיה, ברוצלוזיס, טוקסופלזמוזיס, ריקטציוזיס).

Scott P. (1993) מקשר את פעולת Mycobacterium tuberculosis עם הפעלת חסינות תאי T.

יחד עם זאת, התפתחות מנגנונים הומוראליים של התגובה החיסונית אופיינית לזיהומים ויראליים רבים (אדמת, אבעבועות רוח, דלקת קרציות, פוליו, חזרת, חצבת) (Vorobiev A.A., Medunitsyn N.V., 1995). המנגנונים הבסיסיים של התגובה החיסונית פועלים גם במהלך החיסון בחיסונים שונים, מה שקובע ככל הנראה את יעילות החיסון. לדוגמה, הוכח בניסוי שנגיף חיסון נשימה חי (RSV) גורם לתגובה חיסונית דמוית Th1, ותגובה מושבתת - תגובת Th2, אשר הייתה קשורה לחוסר היעילות של חיסון ילדים עם חיסון תת-יחידת RSV מומת (Graham) B, et al1993; Welliver R et al, 1994).

איור 1 ו-2

איור 3

חוקרים רבים תיארו את ההשפעה האימונומודולטורית של חיסונים הקשורים ליצירת סוגים שונים של Th. ידוע היטב איזו השפעה חזקה לא ספציפית יש למרכיב השעלת של חיסון ה-DTP על מערכת החיסון.

Medunitsyn N.V. (2004) מציינים שגורמים זיהומיים וחיסונים רבים מסוגלים לעורר באופן לא ספציפי יצירת נוגדנים, פגוציטוזיס ותגובות חיסוניות תאיות אחרות, מה שעלול לגרום לדיכוי התגובה החיסונית.

לדברי ז'לזניקובה G.F. (2003), יש לקחת בחשבון את ההשפעה האימונומודולטורית של חיסונים שיכולים לגרום הן לדיכוי והן להפעלה של תפקודים חיסוניים מסוימים בעת חיסון ילדים עם פתולוגיה אוטואימונית הנגרמת על ידי Th1 (2000). במיוחד, המחבר מניח שאצל ילדים כאלה, יש להשתמש בזהירות בחיסונים המעוררים תגובה חיסונית דמוית Th1. להיפך, ילדים הסובלים ממחלות אלרגיות, שבתחילתן מניחים השתתפות של Th2 עם מנגנון תלוי IgE של אלרגיה מיידית, יש לחסן בזהירות מוגברת עם חלבון או חיסונים ויראליים מומתים עם סוג דמוי Th2 בעיקר של תגובה חיסונית.

ישנם הבדלים משמעותיים בתגובה החיסונית למתן חיסונים חיים ומומתים, למתן ראשוני וחוזר של אנטיגנים של חיסון. Medunitsyn N.V. במונוגרפיה שלו "Vaccinology" (2004) מציין שהתהליך של יצירת תגובה חיסונית להחדרת חיסונים, בהיותו רב שלבי, מתחיל באתר של מתן אנטיגן. במקרה זה, אנטיגן החיסון מעובד ומוצג בעזרת תאי עזר מקומיים (לנגרהאנים, תאים דנדריטים, תאי M במעי וכו'), ובהמשך האנטיגן מקובע בבלוטות הלימפה האזוריות, בטחול, בכבד ועוד. איברים, שבהם מתרחש גם אותו דבר תהליך של עיבוד והצגה של אנטיגן.

אין ספק, אופי התפתחות החסינות תלוי בסוג החיסון (חי או מומת).

במהלך המתן הראשוני (חיסון) של חיסון ויראלי חי באורגניזם שאינו חיסון, זן החיסון של הפתוגן נכנס לאיבר הטרופי, שם הוא מתרבה, ולאחר מכן שחרור למחזור החופשי והכללת שרשרת של תגובות אימונולוגיות. זהים לאלה במהלך זיהום טבעי. לכן תגובה למתן חיסונים חיים מתרחשת לעתים קרובות במיוחד לאחר חלוף תקופת הדגירה ומתבטאת במכלול סימפטומים מוחלשים של זיהום טבעי (הגדלה של בלוטות הלימפה העורפית למתן חיסון האדמת, הרוק הפרוטידי בלוטות לחיסון החזרת וכו'). התגובה החיסונית במקרה זה מאופיינת בהופעת נוגדנים מסוג IgM בדם בימים 3-6, ולאחר מכן מעבר לסינתזה של נוגדנים מסוג IgG. ברור גם שבמהלך אינטראקציה כזו נוצרים גם תאי זיכרון אימונולוגיים, האחראים על משך החסינות. במתן חוזר של החיסון מתרחשת יצירה מהירה ואינטנסיבית של נוגדני IgG.

היווצרות זיכרון אימונולוגי קשורה להיווצרות אוכלוסיות של תאי זיכרון T ו-B, שמאפיין אופייני להם הוא התפשטות מהירה בהשפעת אנטיגן ספציפי עם היווצרות אוכלוסייה גדולה של תאי אפקטור וסינתזה של תאי אפקטור. מספר רב של נוגדנים וציטוקינים. זיכרון אימונולוגי יכול להימשך שנים, ולפעמים לכל החיים (אבעבועות שחורות, חצבת וכו').

ר.מ. חיטוב, B.V. Pinegin (2000) מציינת כי הזיכרון האימונולוגי הוא שעומד בבסיס החסינות לאחר החיסון ומייצג הגנה יעילה ביותר של הגוף מפני זיהום חוזר, כלומר. הדבקה חוזרת באותו פתוגן. באופן עקרוני, מערכת החיסון "מסוגלת ללמוד" כאשר נותנים חיסון כלשהו. עם זאת, כאשר ניתנים חיסונים מומתים (DTP, ADS), התגובה החיסונית מאופיינת בייצור נמוך וקצר מועד של נוגדנים, המצריך מתן חוזר של התרופה.

חיסונים נגיפיים חיים, שנועדו להרבות את הנגיף בגופו של המחוסן, יוצרים חסינות מתמשכת לאחר המתן הראשון. חיסון חוזר מאפשר לך לחסן מפני זיהומים את אותם אנשים שבהם המנה הראשונה של החיסון מסיבה זו או אחרת לא הובילה להתפתחות חסינות.

האפשרויות הבאות אפשריות כאן:

1. מנת דחף ניתנת לילד ששמר על רמת הנוגדנים הספציפיים לאחר החיסון;
2. מנת דחף ניתנת לילד עם איבוד חסינות, אך עדיין יש לו תאי זיכרון;
3. המינון העיקרי של החיסון התברר כ"איכות ירודה", מה שקורה לעיתים קרובות כאשר לא עוקבים אחר שרשרת הקור או מסיבות אחרות (מוות של זן החיסון, חוסר שכפול באיבר טרופי וכו').

יש להניח שבאפשרות הראשונה, מנת הדחף של הנגיף תושבת על ידי נוגדנים שמסתובבים בדם וככל הנראה, לא תהיה עלייה ביצירת נוגדנים ספציפיים או שהתגובה החיסונית תהיה חלשה עקב אפשרית שלה. גירוי על ידי קומפלקסים חיסוניים. באופציה השנייה (חיסון מחדש של ילד עם איבוד חסינות, אך עם תאי זיכרון), המנה השנייה של החיסון תוביל לתגובה חיסונית מהירה ויעילה ביותר.

במקרה האחרון, לילד חסר לא רק חסינות, אלא גם תאי זיכרון, כך שהחדרה של מנת דחף תגרום לשרשרת של תגובות חיסוניות עוקבות האופייניות לאלו במפגש הראשון עם אנטיגן זה. מערכת החיסון של הילד מגיבה בצורה נאותה למתן בו-זמנית של מספר אנטיגנים, וייצור נוגדנים בתגובה לכל האנטיגנים הללו מתרחש באותו אופן כמו כאשר הם ניתנים בנפרד (ראה פרק "חיסונים משולבים"). יתרה מכך, חלק מהחיסונים, כאשר הם ניתנים בו זמנית, יכולים להיות בעלי השפעה משלימה, כלומר. לשפר את התגובה החיסונית לאנטיגנים אחרים. התכונות האימונומודולטוריות של רעלן שעלת Bordetella ידועות היטב (Kraskina N.A. וחב' (1989), Caspi R. וחב' (1996)).

חיסונים מורכבים ברוסיה כוללים חיסון DPT, ADS, ADS-M, OPV, חיסון נגד שפעת, חיסון מנינגוקוק A+C וחיסון פלורה אופורטוניסטית.

בעולם נוצרו כ-20 חיסונים משולבים, מתוכם השילובים המורכבים ביותר הם השילוב של חיסון DPT עם חיסוני פוליו מומת, Haemophilus influenzae סוג b וחיסונים רקומביננטיים להפטיטיס B.

בשנת 1980 התגלו מנגנונים של בקרה גנטית של גנים של תגובה חיסונית או תגובה חיסונית, מה שנקרא גנים Ir, הקובעים אם אדם מפתח תגובה חיסונית גבוהה או נמוכה לאנטיגן ספציפי. בנוסף למרכיב הגנטי, עוצמת התגובה החיסונית מושפעת מהמאפיינים הפנוטיפיים של האורגניזם הנרכש במהלך החיים. סוגים שונים של אימונופתולוגיה חשובים, כולל. מצבי כשל חיסוני. לפי N.V. Medunitsyna (2001), רמת התגובה החיסונית באנשים מושפעת מגורמים דמוגרפיים, טבעיים, מקצועיים, מקצבים עונתיים וכו'.

ר.ז. קניאזב, פ.מ. Luzin (1998) הראה שאנשים עם קבוצת דם IV נוטים יותר לחוות מחסור במערכת T, מה שמגביר את הסיכון לזיהומים. רמות נמוכות יותר של נוגדנים נגד דיפתריה ונוגדי טטנוס נצפים אצל אנשים עם קבוצות דם I ו-III (Prilutsky A.S., Sokhin A.A., Maylyan E.A., 1994). באנשים עם רמות נמוכות של נוגדנים נגד הפטיטיס B, נקבע ריכוז מופחת של אימונוהולובולינים מסוג G, M ו-A (Platkov E. et al, 1990).

לפיכך, אימונולוגים עמדו בפני המשימה ליצור שיטות לתיקון פנוטיפי של בקרת גנים של חסינות, כלומר. דרכים להפוך אנשים בעלי תגובה נמוכה מבחינה גנטית לאנטיגן ספציפי לבעלי תגובה גבוהה. תוצאה של שנים רבות של עבודה של מדענים רוסים בראשות האקדמיה ר.מ. חיטוב בתחום האימונוגנטיקה היא יצירה של פולימרים מעוררי אימונו בעלי יכולת אימונוגניות גבוהה, שהצימוד (קשירה כימית) שלהם עם אנטיגן, למשל, נגיף השפעת, מוביל לגירוי של יצירת נוגדנים ללא כל אדג'ובנטים נוספים. דוגמה מבריקה בתחום יצירת חיסונים מואצים היא חיסון השפעת המומת Grippol, חיסוני אלרגיה, ובעתיד - חיסונים נגד שחפת, דיפטריה וכו'.

ישנם טבעיים (מולדים) ומלאכותיים; חסינות אקטיבית ופסיבית. חסינות טבעית שנרכשה באופן פעיל מתרחשת לאחר מחלה, חסינות פעילה מלאכותית מתרחשת לאחר חיסון. נוגדני IgG המועברים מאם לעובר מספקים חסינות טבעית שנרכשה באופן פסיבי בילדים של שנת החיים הראשונה. דרך חלב האם, הילד מקבל גם IgM ו-IgA מפרישים.

חסינות מלאכותית נרכשת באופן פסיבי מתרחשת גם כתוצאה מהחדרת נוגדנים מוכנים בצורת אימונוגלובולינים ספציפיים (נגד חצבת, אנטי שפעת, אנטי סטפילוקוקוס וכו') או לאחר מתן סרום, פלזמה ודם של אלה שהחלימו מהמחלה.

חסינות פסיבית מתפתחת מהר יותר מחסינות אקטיבית, שהיא בעלת חשיבות מיוחדת במניעה לאחר חשיפה של מספר מחלות, כגון דלקת מוח קרציות, וכן למניעת חירום של מספר זיהומים (הפטיטיס A ו-B, אבעבועות רוח, וכו'), לרבות באנשים המקבלים תרופות מדכאות חיסון.

המרווח בין חיסונים, הן בתרופות חיות והן בתרופות מומתות, לא צריך להיות פחות מ-28 ימים, אחרת הנוגדנים שנוצרו במהלך המתן הראשון של החיסון ישביתו את האנטיגן החדש שהוכנס, וכתוצאה מכך עוצמת התגובה החיסונית לְהַקְטִין.

מאפיינים של חיסונים

סיווג חיסונים

נכון לעכשיו, אומץ סיווג אחיד של תרופות היוצרות חסינות פעילה: חיסונים חיים, מומתים, חיסונים כימיים וטוקסואידים. חיסונים כימיים וטוקסואידים הם סוג של תרופות מומתות. בנוסף, ישנם חיסונים רקומביננטיים, חיסונים מוגברים, חיסונים קשורים או משולבים.

חיסונים חיים מיוצרים על בסיס זנים מוחלשים עם אווירולנטיות קבועה מתמשכת (ווירולנטיות היא היכולת של פתוגן לגרום למחלה). בהיעדר היכולת לגרום למחלה זיהומית, הם בכל זאת שומרים על יכולת ההתרבות בגופו של המחוסן. זיהום החיסון המתפתח כתוצאה מכך, למרות שהוא מתרחש אצל רוב האנשים המחוסנים ללא תסמינים קליניים מובהקים, מוביל, ככלל, להיווצרות חסינות יציבה.

זני חיסון המשמשים לייצור חיסונים חיים מתקבלים בדרכים שונות: על ידי בידוד מוטנטים מוחלשים מחולים (זן חיסון של וירוס החזרת ג'ריל לין) או מהסביבה החיצונית; מבחר שיבוטים של חיסון (זן STI anthrax); מעבר ארוך טווח בגוף של חיות ניסוי ועוברי תרנגולות (זן וירוס קדחת צהובה 17D).

כדי להכין במהירות זני חיסון בטוחים המיועדים לייצור חיסוני שפעת חיים, ארצנו משתמשת בטכניקה של הכלאה של זני נגיף מגיפה נוכחיים עם זנים מותאמים לקור שאינם מזיקים לבני אדם. ירושה מתורם עם הסתגלות קרה של לפחות אחד מהגנים המקודדים לחלבוני ויריון שאינם מסוכרים מובילה לאובדן ארסיות. רקומביננטים שירשו לפחות 3 שברים מהגנום של התורם משמשים כזני חיסון.

החסינות המתפתחת לאחר חיסון ברוב החיסונים החיים נמשכת הרבה יותר מאשר לאחר חיסון עם חיסונים מומתים. אז, לאחר מתן יחיד של חיסונים נגד חצבת, אדמת וחזרת, משך החסינות מגיע ל-20 שנים, חיסון נגד קדחת צהובה - 10 שנים, חיסון נגד טולרמיה - 5 שנים. זה קובע את המרווחים המשמעותיים בין המתן הראשון והאחרי של תרופות אלו. יחד עם זאת, כדי להשיג חסינות מלאה נגד פוליו, החיסון התלת-ערכי, החי ניתן שלוש פעמים בשנה הראשונה לחיים, וחיסונים חוזרים מבוצעים בשנים השנייה, השלישית והשישית לחיים. מתן חוזר של החיסון נובע מהפרעה אפשרית בין שלושת סוגי הנגיפים הכלולים בחיסון, שעלולה לגרום לתגובה חיסונית לא מספקת לאחד מהם.

חיסונים חיים, למעט פוליו, מיוצרים בצורה ליופילית, מה שמבטיח את יציבותם לתקופה ארוכה יחסית.

גם חיסונים חיים וגם חיסונים מומתים משמשים לעתים קרובות יותר כתכשירים בודדים.

חיסונים מומתים או מומתים מחולקים לתתי הקבוצות הבאות: חיסונים גופניים (ויריון שלם), שהם חיידקים ווירוסים שהושבתו על ידי חשיפה כימית (פורמלין, אלכוהול, פנול) או פיזית (חום, קרינה אולטרה סגולה) או שילוב של שני הגורמים. כדי להכין חיסונים גופניים, ככלל, משתמשים בזנים ארסיים של מיקרואורגניזמים, מכיוון שיש להם את הסט השלם ביותר של אנטיגנים. לייצור חיסונים בודדים (לדוגמה, תרבית כלבת) משתמשים בזנים מוחלשים. דוגמאות לחיסונים גופניים הם שעלת (מרכיב של DPT), כלבת, לפטוספירוזיס, חיסונים נגד שפעת של נגיף שלם, חיסונים נגד קרציות ודלקת מוח יפנית ועוד מספר תרופות. בנוסף לחיסוני ויריון שלמים, משתמשים בפועל גם בתכשירים מפוצלים או מפורקים (חיסונים מפוצלים), בהם מפרידים את המרכיבים המבניים של הנגיף באמצעות חומרי ניקוי. קטגוריה זו עשויה לכלול גם חיסונים ויראליים של תת-יחידות מומתות המכילות רכיבים מבניים בודדים של הנגיף, למשל, חיסון תת-יחידה לשפעת המורכב מהמוגלוטינין ונוירמינידאז. חיסונים של תת-יחידות וחיסונים מפוצלים נטולי שומנים נסבלים היטב ואימונוגניים מאוד.

חיסונים כימיים הם רכיבים אנטיגנים המופקים מתא מיקרוביאלי הקובעים את העוצמה האימונוגנית של האחרון. להכנתם נעשה שימוש בשיטות פיזיקליות וכימיות שונות. סוגים אלו של חיסונים כוללים חיסוני פוליסכרידים נגד זיהומי מנינגוקוק מקבוצות A ו-C, המופילוס שפעת מסוג b, זיהומי פנאומוקוק וכן חיסון טיפוס - Vi-antigen של חיידקי טיפוס. מאחר ופוליסכרידים חיידקיים הם אנטיגנים בלתי תלויים בתימוס, הם מצומדים עם נשא חלבון (דיפתריה או טטנוס טוקסואיד בכמות שאינה מעוררת את ייצור הנוגדנים המתאימים, או עם חלבון החיידק עצמו, למשל, הקליפה החיצונית של pneumococcus) משמשים ליצירת זיכרון אימונולוגי של תאי T.

מאפיין חשוב של חיסונים כימיים הוא תגובתיות נמוכה שלהם. חיסונים כימיים הם סוג של חיסון מומת. חיסונים רקומביננטיים. דוגמה לכך היא חיסון הפטיטיס B, המיוצר בטכנולוגיה רקומביננטית. האזור של גן המשנה S של נגיף הפטיטיס B, המקודד לסינתזה של HBsAg, מוחדר ל-DNA של תאי שמרים, אשר, כאשר מתרבים, מסנתז אנטיגן זה. חלבון HBsAg מבודד מתאי שמרים על ידי השמדתם וטיהורם בשיטות פיזיקליות וכימיות. תכשיר ה-HBsAg המתקבל נקי לחלוטין מ-DNA של שמרים ומכיל רק כמויות של חלבון שמרים. ניתן לסווג חיסונים כאלה גם כבלתי פעילים. חיסונים חיידקיים ונגיפים מומתים זמינים הן בצורה יבשה (ליופיליזית) והן בצורה נוזלית. חיסונים נוזליים מכילים בדרך כלל חומר משמר. כדי ליצור חסינות מלאה, יש צורך בדרך כלל בשתי או שלוש מנות חיסונים מומתים. משך החסינות המתפתחת לאחר מכן הוא קצר יחסית ונדרשים חיסונים מחדש כדי לשמור עליה ברמה גבוהה.

טוקסואידים הם אקזוטוקסינים חיידקיים אשר הופכים ללא מזיק על ידי חשיפה ממושכת לפורמלדהיד בטמפרטורות גבוהות. טכנולוגיה זו לייצור רעלנים, תוך שמירה על התכונות האנטיגניות והאימונוגניות של הרעלים, לא מאפשרת להפוך את הרעילות שלהם. במהלך תהליך הייצור, טוקסואידים מטוהרים מחומרי נטל (מדיום תזונתי, תוצרים אחרים של חילוף חומרים וריקבון של תאים מיקרוביאליים) ומרוכזים. הליכים אלה מפחיתים את התגובה שלהם ומאפשרים שימוש בכמויות קטנות של תרופות לחיסון. למניעה פעילה של זיהומים רעלים (דיפתריה, טטנוס, בוטוליזם, גז גנגרנה, זיהום סטפילוקוקלי), נעשה שימוש בתכשירים טוקסואידים הנספגים על סופחים מינרלים שונים. ספיחה של רעלנים מגבירה משמעותית את הפעילות האנטיגנית והאימונוגניות שלהם. הדבר נובע מחד גיסא, מיצירת "מחסן" של התרופה במקום מתןה עם כניסה הדרגתית של האנטיגן למערכת הדם, ומאידך גיסא, מהשפעה האדג'ובנטית של התרופה. סורבנט, אשר, עקב התפתחות דלקת מקומית, גורם לעלייה בתגובה הפלסמציטית בבלוטות הלימפה האזוריות.

טוקסואידים מיוצרים בצורה של תרופות בודדות (דיפתריה, טטנוס, סטפילוקוקל וכו') ותרופות נלוות (דיפתריה-טטנוס, בוטולינום טריאנטוקסין). בשנים האחרונות פותח תכשיר נגד שעלת, אשר הפך במספר מדינות זרות לאחד ממרכיבי החיסון נגד שעלת תאי. ברוסיה משתמשים באימונוגלובולין אנושי רגיל עם תכולה גבוהה של רעלן שעלת, המיועד לטיפול בצורות קשות של שעלת. כדי להשיג חסינות נוגדת רעילות אינטנסיבית, תכשירים טוקסואידים דורשים בדרך כלל מתן כפול ולאחר מכן חיסון מחדש. יתרה מכך, יעילותם המניעתית מגיעה ל-95-100% ונמשכת מספר שנים. תכונה חשובה של טוקסואידים היא גם שהם מבטיחים שימור של זיכרון אימונולוגי יציב בגוף המחוסן. לכן, כאשר הם מוצגים מחדש לאנשים שחוסנו במלואם לפני 10 שנים או יותר, נוגדנים נוצרים במהירות ברמות גבוהות. תכונה זו של התרופות היא שהופכת את השימוש בהן למוצדק בטיפול מניעתי לאחר חשיפה של דיפטריה בהתפרצות, כמו גם בטטנוס במקרה של מניעת חירום. תכונה נוספת וחשובה לא פחות של טוקסואידים היא התגובתיות הנמוכה יחסית שלהם, המאפשרת למזער את רשימת התוויות הנגד לשימוש.

חיסונים מוגברים. תרופות אלו כוללות חיסונים מהדור החדש המתקבלים על ידי קישור קוולנטי כימי (צימוד) של אימונומודולטורים עם אנטיגנים מחסנים הכלולים בחיסונים. כמה פוליאלקטרוליטים סינתטיים שאינם טבעיים בעלי מבנה מבוקר משמשים כאימונומודולטורים. ההשפעה של גירוי נוגדנוגנזה של פוליאלקטרוליטים קשורה ליכולתם להיספג על קרום התא ולהפעיל ישירות את החלוקה והתמיינות התלויה באנטיגן של לימפוציטים (Petrov R.V., Khaitov R.M., 1998). אחד הנציגים של פוליאלקטרוליטים סינתטיים הוא התכשיר הביתי polyoxidonium, שנוצר במכון לאימונולוגיה של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית בהנהגת R.V. פטרובה.

השימוש בתרופות אימונומודולטוריות בחיסון מוכתב בעיקר על ידי הצורך להפחית את המינון של האנטיגן הניתן. דוגמה לכך היא חיסון השפעת המצומד פולימר-תת-יחידה Grippol, בו נוכחות האימונומודולטור polyoxidonium אפשרה להפחית פי 3 את מינון החיסון של אנטיגנים (Khaitov R.M., Nekrasov A.V., et al., 1999).

Polioskidonium, כמו גם lykopid, myelopid (MP-3) הן תרופות בעלות השפעה דומיננטית על תאי מערכת המקרופאגים-מונוציטים. אימונומודולטורים המשפיעים על מערכת ה-T של חסינות כוללים מספר רב של תרופות המתקבלות מהתימוס של בקר, מה-T-activin הקדמון שלהם ומהדור האחרון של אימונומודולטורים - מיאלופיד (חלק ה-MP-1 שלו) ואימונופן, המשמשים כמאיצים של תהליך החיסון. .

כיום בשלב הפיתוח והבדיקה נמצא חיסון טיפוס כפוי המבוסס על אנטיגנים B ו-O (מחזק - פוליאוקסידוניום), חיסון נגד הפטיטיס A ו-B "GEP-A+B-in-Vac" (מחזק - פוליאוקסידוניום), רב רכיבים VP -4 חיסון נגד חיידקים אופורטוניסטים (חומר מאלץ - פפטידים מרובים), חיסון נגד שעלת תאי (חומר פוסיף - פוליאוקסידוניום).

השימוש המשולב בחיסונים ובתרופות אימונוטרופיות המשחזרות את התגובות החיסוניות, לרבות את היכולת לייצר נוגדנים, עשוי להיות גם מבטיח. מנקודת מבט זו, תשומת לבם של אימונולוגים נמשכת על ידי פשטות הניסוי והיכולת להשיג אפקט מהיר. ניסיונות שנעשו במחלקה שלנו להגביר את התגובה החיסונית לחיסון נגד הפטיטיס B בילדים עם גידולים ממאירים על רקע פוליכימותרפיה עם מתן משולב של חיסון רקומביננטי ואימונומודולטורים מראים בדרך כלל את ההבטחה של גישה זו. בסופו של דבר, בילדים עם דיכוי חיסוני, לאחר מתן של חומרים ממריצים, עולה היכולת לייצר נוגדנים ספציפיים לחיסון הרקומביננטי. רמת הנוגדנים למתן אימונופן, פוליאוקסידוניום וגפון עלתה כמעט תמיד (בממוצע פי 46-77). הבדלים משמעותיים התקבלו בכל סדרות הניסויים בעת ניתוח ממוצעי נוגדנים גיאומטריים לאחר מתן פוליאוקסידוניום וגפון.

כיום, חשוב מהיסוד ששיטת החיסון הכפוי תיחשב רלוונטית, היא פותחת אפשרויות לשיפור החיסונים בפתרון הנושא החשוב של יצירת חסינות מגן, לרבות אצל אנשים עם חוסר חיסוני.

הרכב החיסונים

בנוסף למיקרואורגניזמים או אנטיגנים מוחלשים המבטיחים התפתחות חסינות ספציפית, חיסונים מכילים גם רכיבים נוספים. ניתן לחלק אותם לשתי קבוצות.

הראשון כולל חומרים שנוספו לתרופה כדי להבטיח את יציבות התכונות האנטיגניות שלה (מייצבים), לשמור על סטריליות (חומרים משמרים), ולהגביר את האימונוגניות (תוספים).

רק חומרים שעבורם יש מונוגרפיות פרמקופיות משמשים כמייצבים: סוכרוז, לקטוז, אלבומין אנושי, נתרן גלוטמט. לנוכחותם בתרופה אין כל השפעה על התגובתיות שלה.

מטרתם של חומרים משמרים, חומרים כימיים בעלי השפעה חיידקית, היא להבטיח סטריליות של חיסונים מומתים המשתחררים סטריליים. זה האחרון יכול להיות מופרע כתוצאה מהיווצרות של סדקים באמפולות בודדות, אי ציות לכללים לאחסון התרופה באמפולה (בקבוקון) פתוח במהלך הליך החיסון.

ארגון הבריאות העולמי ממליץ על שימוש בחומרים משמרים בעיקר עבור חיסונים נספגים, כמו גם תרופות המיוצרות באריזה מרובה מנות. חומר המשמר הנפוץ ביותר הן ברוסיה והן בכל המדינות המפותחות בעולם הוא מרתיולאט (תיומרסל), שהוא מלח כספית אורגני אשר באופן טבעי אינו מכיל כספית חופשית. תכולת המריטיולט ב-DPT, טוקסואידים, חיסון נגד הפטיטיס B ותרופות נספגות אחרות (לא יותר מ-50 מיקרוק"ג למנה), הדרישות לשיטות האיכות והבקרה שלו בארצנו אינן שונות מאלה שבארה"ב, בריטניה, צרפת , גרמניה, קנדה וכו' מדינות.

מכיוון שמרטיולט משפיע לרעה על האנטיגנים של נגיפי פוליו מומתים, 2-phenoxyethanol משמש כחומר משמר בתכשירים זרים המכילים חיסון פוליו מומת. אלומיניום הידרוקסיד, אלומיניום פוספט, נגזרת N מחומצנת של פולי-1,4-אתילן-פיפרזין - פוליאוקסידוניום, רעלן כולרה ורעלן E.coli לאביל, הממריצים יצירת נוגדני IgA מפרישים, משמשים כסופחים מינרלים בעלי תכונות אדג'ובנטיות. סוגים אחרים של אדג'ובנטים נבדקים כעת. השימוש המעשי שלהם מאפשר להפחית את העומס האנטיגני של התרופה ובכך להפחית את הריאקטוגניות שלה.

הקבוצה השנייה כוללת חומרים שנוכחותם בחיסונים נקבעת על ידי טכנולוגיית ייצורם (חלבונים הטרולוגיים של מצע הגידול, אנטיביוטיקה המוספת לתרבית התאים במהלך ייצור חיסונים ויראליים, מרכיבי המדיום התזונתי, חומרים המשמשים להשבתה). שיטות מודרניות לטיהור חיסונים מזיהומי נטל אלה מאפשרות להפחית את התוכן של האחרונים לערכים המינימליים המוסדרים על ידי התיעוד הרגולטורי עבור התרופה המתאימה. לפיכך, על פי דרישות ארגון הבריאות העולמי, תכולת החלבון ההטרולוגי בחיסונים הניתנים באופן פרנטראלי לא תעלה על 0.5 מיקרוק"ג לכל מנת חיסון, ותכולת האנטיביוטיקה (קנאמיצין או מונומיצין) בחיסונים נגד חצבת, חזרת ואדמת לא תעלה על 10 יחידות. במינון החיסון. ראוי לציין כאן כי בייצור חיסונים ויראליים חל איסור להשתמש באנטיביוטיקה בעלת תכונות רגישות או רעילות בולטות (פניצילין ונגזרותיו, סטרפטומיצין, טטרציקלינים).

אין שימוש באנטיביוטיקה בייצור חיסונים חיידקיים. הנוכחות בהיסטוריית החיסונים של אינדיקציות להתפתחות תגובות אלרגיות מיידיות לחומרים הכלולים בתרופה מסוימת (מידע עליהם כלול בחלק המבוא של הוראות השימוש) מהווה התווית נגד לשימוש בה.

ייצור חיסונים ופיקוח ממלכתי על איכותם

בהתאם לחוק הפדרציה הרוסית "על תרופות", שאושר ב-22 ביוני 1998, ייצור התרופות, הכוללות תכשירים אימונוביולוגיים, מתבצע על ידי מפעלים לייצור תרופות שיש להם רישיון לייצורם. ברוסיה, 16 מפעלים מייצרים 50 סוגי חיסונים נגד 28 מחלות זיהומיות (טבלה 2). כמעט כל החיסונים עומדים בדרישות ארגון הבריאות העולמי במונחים של מדדי בטיחות ויעילות בסיסיים; כל אחד מהם זקוק לשיפור נוסף מבחינת הפעילות.

שולחן 2
חיסונים המיוצרים בפדרציה הרוסית

סוגי חיסונים	זיהומים שניתן למנוע נעשה שימוש בחיסונים
חיסונים חיים	ברוצלוזיס, שפעת, חצבת, קדחת Q, קדחת צהובה, חזרת, פוליו, אנתרקס, שחפת, טיפוס, טולרמיה, מגפה
חיסונים מומתים (מומתים) ויחידות משנה	כלבת, קדחת טיפוס, שפעת, דלקת מוח בקרציות, שעלת, כולרה, לפטוספירוזיס, הפטיטיס A, טיפוס, הרפס מסוג I ו-II
חיסונים כימיים	זיהום מנינגוקוקלי, כולרה, קדחת טיפוס
אנטוקסינים	זיהומים דיפטריה, טטנוס, גנגרנה, בוטוליזם, כולרה, סטפילוקוק ופסאודומונס
חיסונים רקומביננטיים	הפטיטיס B
חיסונים עם אדג'ובנט מלאכותי	חיסון נגד שפעת עם פוליאוקסידוניום, חיסון נגד הפטיטיס A עם פוליאוקסידוניום

ייצור מודרני של חיסונים, כמו גם MIBPs אחרים, חייב להיות מבוסס על עמידה בכללים התברואתיים SP 3.3.2.015-94 "ייצור ובקרה של תכשירים אימונוביולוגיים רפואיים כדי להבטיח את איכותם", מסמך המתאים ל"נהלי ייצור טובים" זרים. (GMP). מסמך רגולטורי זה כולל סט של דרישות לייצור ובקרה של MIBP, מובטחת להבטיח את פעילותם, בטיחותם ויציבותם, והוא חל על כל הארגונים המייצרים MIBP, ללא קשר לשיוך המחלקה שלהם. בהתאם לחוק הנ"ל, חל איסור על ייצור, מכירה ושימוש בתרופות (לרבות כאלה המיוצרות בחו"ל) שלא עברו רישום המדינה, דהיינו. לא נכלל במרשם התרופות הממלכתי.

המסמך הרגולטורי העיקרי המגדיר את דרישות האיכות עבור MIBP ושיטות לבקרה הוא מאמר פרמקופיאלי (PM), שאושר על ידי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית. מסמך זה, שהוא תקן ממלכתי, מכיל את הדרישות שהטיל ארגון הבריאות העולמי למוצרים ביולוגיים, המאפשר ייצור תרופות מקומיות ברמת הסטנדרטים העולמיים.

המסמך המגדיר את הטכנולוגיה לייצור MIBP הוא תקנת ייצור התרופות (RP), אשר מוסכם עם ה-GISC על שמו. L.A. Tarasevich או ארגון שולט אחר.

מסמכים רגולטוריים כוללים גם הוראות לשימוש בתרופה. מייחס חשיבות עליונה לאיכות ה-MIBP, בעיקר בטיחותם ויעילותם, חוק הפדרציה הרוסית "על אימונופרופילקסיה של מחלות זיהומיות", שאושר ב-17 בספטמבר 1998 (ראה נספח מס' 2), קבע אישור חובה לייצור של התרופה, שהונפקה על ידי GISC על שמו. ל"א טרסביץ', ורישיון לייצור ומכירה של התרופה שניתן על ידי משרד התעשייה הרפואית. הפיקוח הממלכתי על איכות המוצרים הביולוגיים הרפואיים, לרבות מיובאים, מתבצע על ידי מכון המחקר הממלכתי לתקינה ובקרה על תכשירים ביולוגיים רפואיים על שמו. L. A. Tarasevich ממשרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית (GISC על שם L. A. Tarasevich).

לפי צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 1241 מיום 18 בדצמבר 1995 ב- GISC על שם. L. A. Tarasevich מופקד על תפקידי הרשות הלאומית לבקרת תכשירים אימונוביולוגיים רפואיים.

מצעד הניצחון של מניעת חיסונים במאבק בזיהומים כבר יותר מ-220 שנה הגדיר היום את החיסון כהשקעה אסטרטגית בהגנה על הבריאות, רווחת המשפחה והמדינה כולה. משימותיו התרחבו משמעותית בתנאים מודרניים - זה לא רק הפחתת תחלואה ותמותה, אלא גם הבטחת אריכות ימים פעילה. העלאת מניעת החיסונים לדרגת מדיניות מדינה מאפשרת לנו לראות בה מכשיר ליישום המדיניות הדמוגרפית של ארצנו ולהבטחת בטיחות ביולוגית. תקוות גדולות נתונות במניעת חיסונים ובמאבק בעמידות לאנטיביוטיקה. כל זה קורה על רקע תנועה מתוגברת נגד חיסונים, ירידה במחויבות האוכלוסייה לחיסון, והופעתן של מספר תוכניות חיסונים אסטרטגיות של ארגון הבריאות העולמי.

בתנאים אלו קיים צורך דחוף בקביעת דרכים להמשך התפתחות מניעת החיסונים בארצנו. אנו מציגים לדיון שלך את החזון שלנו לגבי הכיוונים העיקריים לפיתוח מניעת חיסונים. הרשו לי לגעת בקצרה בכל אחד מהם. האופי הממלכתי של מניעת חיסונים מאפשר לנו לשקול חיזוק מדיניות המדינה בתחום מניעת החיסונים ככלי להבטחת הבטיחות הביולוגית של המדינה בין תחומי העדיפות להמשך פיתוחה המוצלח. לוח החיסונים הארצי, במסגרתו מחוסנת האוכלוסייה, קובע היום מבנה מימון נוקשה שאינו מספק מקורות מימון חלופיים, מה שמגדיל משמעותית את העומס על התקציב וקובע בקפדנות את רשימת הטפסים הנוזולוגיים הניתנים לחיסונים. . זה לא מאפשר היום להבטיח את זמינות האוכלוסייה לכל החיסונים הרשומים בפדרציה הרוסית על פי חוק. עמדת המדינה לגבי חיסונים חדשניים אלה לא נקבעה. גמישות לוח החיסונים אינה מובטחת עקב המצב האפידמיולוגי המשתנה, ההסדרה החוקית של פעולותיהם של עובדים רפואיים המטיפים לספקנות בענייני חיסונים ואחריות הורים מסרבי חיסונים מחייבת שיפור.

התחום החשוב השני הוא שחזור והרחבת ייצור החיסונים המקומי, המעבר של מפעלים מקומיים לייצור אימונוגלובולינים לתקני GMP; הרחבת ייצור החיסונים נגד המופילוס שפעת מסוג B, חיסון נגד פוליו מומת, חיסונים משולבים המכילים מרכיב שעלת תאי, חצבת, חזרת, טרי-חיסונים נגד אדמת; שיתוף פעולה בינלאומי עם יצרנים זרים גדולים כדי למקם את הייצור של חיסונים חדשניים עם טכנולוגיית מחזור מלא.

שיפור הלוח הלאומי לחיסונים מונעים - הרחבת רשימת קבוצות החיסון נגד זיהום פנאומוקוק, זיהום Hib והכללה בלוח החיסונים נגד זיהום מנינגוקוק, אבעבועות רוח, שעלת, רוטה וירוס פפילומה, שבהן התגברות תהליך המגיפה. נצפה.

הכיוון הבא בפיתוח מניעת חיסונים הוא יישום בפדרציה הרוסית של אסטרטגיית "חיסון מהלך החיים" של WHO, לפיה מניעת חיסונים צריכה להפוך לנורמה חברתית וסטנדרט של טיפול רפואי לא רק בילדות, אלא גם במבוגרים . יש צורך בפיתוח לוח שנה לאומי למבוגרים עם בידול חיסונים לפי גיל, נוכחות של מחלות סומטיות, מצבים של פגיעה חיסונית, גורמי סיכון תעסוקתיים והתנהגותיים. כדי להגביר את המודעות של עובדים רפואיים בנושאי חיסונים, יש צורך לכלול תקני חיסון בסטנדרטים החינוכיים והמקצועיים הפדרליים של רופאים מכל המומחיות.

פיתוח היסודות האזוריים למניעת חיסונים - לוחות שנה אזוריים של חיסונים מונעים כמודל לפיתוח לוח השנה הלאומי ולוחות שנה ארגוניים כטכנולוגיה לניהול בריאות האוכלוסייה העובדת בשילוב מאמצי המדינה והעסק - גם כן. ראוי לתשומת לב. זה ידרוש שיפור המסגרת החוקית שלהם.

במצבי חיסול ושכיחות ספוראדית, ניטור יעילות מניעת חיסונים המונית מבחינת שכיחות אינו ריאלי, במיוחד ברמה האזורית. יש צורך במעבר מניהול חיסון המוני על בסיס שיעורי תחלואה לניהול סיכונים בחיסון.

ארגון הבריאות העולמי, מזהה את 10 האיומים העולמיים המובילים לבריאות הציבור לשנת 2019, מפרט את חוסר האמון בחיסונים כמספר שמונה. סקר בינלאומי שנערך בקרב אוכלוסיות אירופיות בנושא דבקות בחיסונים שנערך על ידי London School of Hygiene בשנת 2016, שסקר יותר מ-65,000 נשאלים מ-67 מדינות, הראה כי נשאלים מרוסיה הביעו את רמת הספקנות הגבוהה ביותר בנוגע לצורך לחסן ילדים - 17 .1 %, עם ממוצע עולמי של 5.8%. מצב זה קובע כי בין תחומי העדיפות לפיתוח מניעת חיסונים הבטחת מחויבות האוכלוסייה, העובדים הרפואיים, הרשויות המחוקקות והמבצעות והתקשורת המבוססת על פיתוח מערכת תקשורת סיכונים ויישומה בכל הגורמים המרכיבים את הפדרציה הרוסית. חשוב לפתח ידע על חיסונים בקרב האוכלוסייה, המבוסס על עקרונות הרפואה מבוססת הראיות, החיסון צריך להפוך להכרח מודע לכולם, ולא למניפולציה שנכפתה מלמעלה.

כיוון חשוב בפיתוח מניעת חיסונים צריך להיחשב מחקר מדעי בבעיה זו המבוסס על גישה בין-תחומית: העצמת מחקר על פיתוח חיסונים נגד דלקות פנאומוקוק, מנינגוקוק, רוטה, וירוס פפילומה ואבעבועות רוח; ILPs המכילים אדג'ובנטים הממריצים את התגובה החיסונית ומשטרי החיסון; לימוד מנגנוני התגובה החיסונית בקבוצות סיכון (קשישים, שמנים, עם מחלות סומטיות כרוניות); פיתוח מתודולוגיה למזעור ההשפעה של גורמי סיכון סביבתיים על היווצרות חסינות האוכלוסייה; פיתוח מערכות בדיקות אבחון להערכת חסינות לאחר חיסון לשחפת, פנאומוקוק, רוטה וירוס. זיהומי HPV.

נשיא הפדרציה הרוסית V.V. פוטין, ברשימת ההוראות לייצור ומחזור של תרופות אימונוביולוגיות (אושרה ב-20 ביולי 2019 N Pr-1413), הציב את המשימה לפיתוח אסטרטגיה לפיתוח אימונופרופילקסיה של מחלות זיהומיות עבור התקופה עד 2035. נכון לעכשיו, חברי מועצת המומחים העצמאית לחיסון בהנהגת האקדמיה של האקדמיה הרוסית למדעים Namazova-Baranova L.S. מתבצעת עבודה לפיתוח מסמך זה. משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית, Rospotrebnadzor וארגונים ציבוריים מקצועיים לוקחים חלק פעיל בפיתוחו. אנו מקווים מאוד שהכיוונים שהצגנו לפיתוח מניעת חיסונים יבואו לידי ביטוי באסטרטגיה המפותחת.

ראש המחלקה לאפידמיולוגיה עם קורס היגיינה ואפידמיולוגיה, הפקולטה להשכלה מקצועית נוספת, המוסד הפדרלי לתקציב תקציבי להשכלה גבוהה "האוניברסיטה הרפואית של פרם סטייט על שם האקדמיה E.A. וגנר" ממשרד הבריאות של הפדרציה הרוסית, פרופסור פלדבליום אירינה ויקטורובנה

ראש המחלקה לאפידמיולוגיה ורפואה מבוססת-ראיות של המוסד החינוכי האוטונומי של המדינה הפדרלית להשכלה גבוהה הראשונה של אוניברסיטת מוסקבה לרפואה על שם I.M. סצ'נוב משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית (אוניברסיטת סצ'נוב), אפידמיולוג מומחה עצמאי ראשי של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית, אקדמאי של האקדמיה הרוסית למדעים, פרופסור ניקולאי איבנוביץ' בריקו

חדשות אחרות

אחזקת Nacimbio של Rostec State Corporation מביאה לשוק את החיסון המקומי המשולב הראשון למניעת חצבת, אדמת וחזרת בילדים. התרופה, הפועלת על עיקרון של "שלוש זריקות באחת", תספק את ההשפעה של הגנה חיסונית מפני שלושה זיהומים בו זמנית. ייצור סדרתי של החיסון יחל ב-2020.

אחזקת התרופות של תאגיד Rostec State "Nacimbio" תספק את ההזדמנות לחיסוני שפעת לאורחים ומשתתפי הפורום הכלכלי המזרחי. החיסון המרובע-ערמי האחרון של הדור האחרון ישמש לחיסון, בהתאם להמלצות ארגון הבריאות העולמי. EEF 2019 יתקיים בוולדיווסטוק בין ה-4 ל-6 בספטמבר.

המיזם המשותף "Nacimbio" של תאגיד Rostec State וקבוצת Marathon - מפעל FORT - מתחיל בייצור החיסון המרובע לשפעת "Ultrix Quadri". תרופה חדשנית לחיסון מבוגרים עברה בהצלחה את הרישום במשרד הבריאות הרוסי. המוצר החדש יימכר באוגוסט.

ברוסיה קיים לוח לאומי של חיסונים מונעים, במסגרתו מתבצעים חיסונים בגיל מסוים לילדים ולמבוגרים. לאזרחים רוסים יש את הזכות לקבל חיסונים הכלולים בלוח השנה ללא תשלום. למה צריך חיסונים ומתי לעשות אותם?