תרופות, תרופות, תרופות. אלרגיה לתרופות

המונוגרפיה המובאת לידיעת הקורא כתובה במסורת הקלינית. יחד עם סיקור מפורט של נתונים הקשורים להיסטוריה של הנושא וניתוח המידע העדכני ביותר המשקף את התפתחות הרעיונות לגבי הבנייה טיפולוגית של הפרעות אישיות, בפרט, בטקסונומיות מודרניות (ICD-10, DSM-IV), מוצגים מאפיין קליני ותיאורי וסיווג מקורי של הפרעות חוקתיות והפרעות אישיות נרכשות. תשומת לב מיוחדת מוקדשת לבעיית הדיאתזה הפסיכופתולוגית וניתוח הקשר בין הפרעות פתולוגיות לפסיכופתולוגיות. פרק עצמאי מוקדש להתפתחויות פתולוגיות המתפתחות במצבים של מחלה סומטית. סוגיות הפסיכותרפיה של הפרעות אישיות נדונות בנפרד.

הספר מסכם נתוני מחקר שנעשו על ידי צוותים במרפאה לתנאים גבוליים והפרעות פסיכוסומטיות של המרכז הלאומי לבריאות פסיכולוגית של האקדמיה הרוסית למדעי הרפואה והמחלקה לפסיכיאטריה ופסיכוסומטיה של הפקולטה לחינוך גופני של האקדמיה הרפואית במוסקבה בשם לאחר. I.M. Sechenov, בראשות המחבר.

372 לשפשף

כימותרפיה אנטי-מיקרוביאלית מודרנית

הספר מציג גישות מודרניות לשימוש בסוגים שונים של תרופות אנטי-מיקרוביאליות: אנטיבקטריאליות, אנטי-שחפת, אנטי-פטרייתיות, אנטי-ויראליות, אנטי-פרוטוזואליות, נוגדות אנטי-ברקולוזיס. המאפיינים הקליניים והתרופתיים שלהם ותכונות השימוש עבור זיהומים שונים נחשבים.

לרופאים בהתמחויות שונות (מטפלים, מנתחים, מיילדות-גינקולוגים, פרמקולוגים קליניים, בקטריולוגים ועוד), מורים, סטודנטים לתארים מתקדמים, תושבים וסטודנטים באוניברסיטאות לרפואה.

715 לשפשף

הדרך היחידה להפסיק לעשן לנצח

בספר זה, המשך לרב המכר "הדרך הקלה להפסיק לעשן", אלן קאר מדבר בפירוט על המלכודות הערמומיות שמחכות לכל מי שמחליט להפסיק לעשן, ועוזר לקורא לקבל ביטחון בעצמו וביכולותיו להפסיק לעשן לנצח. המחבר דן בהשלכות של גמילה מעישון, חושף את המיתוסים הקשורים לתהליך הגמילה ומסייע לקורא להשתחרר מעבדות ניקוטין. ספר זה יעזור לך: היכנס למחשבה הנכונה כדי להפסיק לעשן. הפסקת עישון היא קלה וטבעית, ללא כאבי גמילה, עלייה במשקל ושימוש בכוח רצון. אין להסתמך על תחליפי ניקוטין ואמצעים מלאכותיים אחרים המוטלים בדרך כלל על מי שמפסיק לעשן. הימנע מעלייה במשקל לאחר הפסקת טבק. תהנה מחופש, גילוי הנאות ושמחות חיים חדשות שהמעשנים נמנעים מהן. בצע את ההוראות שלי ואתה תהיה שמח עד סוף חייך שהפסקת לעשן. תהיה חופשי ותהנה מהחיים! (אלן קאר)

602 לשפשף

סיפורה של הונאה אחת. מיתוס שנכפה על רוסיה

הספר מבוסס על הסרט התיעודי "סיפורה של הונאה". הידעת ש: - ברוסיה, 80% ממקרי הרצח מבוצעים בשכרות. - יותר ממחצית מכלל האונסים בארצנו מתרחשים עקב צריכת אלכוהול. - יותר מ-13,000 תאונות מתרחשות מדי שנה בכבישי רוסיה עקב אשמתם של נהגים שיכורים. עצוב לראות שהסטטיסטיקה הנוראה של טרגדיות שהתרחשו עקב שיכרון אלכוהול מזעזעת מעט אנשים כיום. אנשים רבים אינם רוצים לראות ולהכיר באלכוהול כגורם לתחלואים חברתיים וכלכליים בארצנו. נשאלת שאלה הוגנת: למה? בספר זה ננסה להגיע לתודעתם של מי שדעתם טרם השתכרה מ"מי האש", המסוגלים לשמוע את האמת, להסיק מסקנות, להתבונן כראוי בחייהם ובהרגליהם, ולהשתחרר לנצח. אמונות כוזבות, לנטוש את ההרס העצמי...

229 לשפשף

מיקרובים. אמא, אל תיבהלי, או איך לבנות מערכת חיסונית חזקה לילד שלך

מה לעשות? - להתרחק מחיות מחמד; - לשטוף ולהרתיח צעצועים לילדים; - לשטוף ידיים עם סבון... ...או בכל זאת לתת לילד לטבול את עצמו בסביבה מיקרוביאלית? ברט פינליי ומארי-קלייר ארייטה טוענים שמגע בזמן עם חיידקים שונים מפחית את הסיכון לילד לפתח מחלות כמו אסטמה, סוכרת והשמנה בעתיד. באותה מידה, יצירת החסינות מושפעת מלידה טבעית (או מחיקוי שלה במקרה של ניתוח קיסרי), מהנקה ומתזונה תזונתית נכונה ועשירה בפרה-ביוטיקה ופרוביוטיקה. באמצעות מחקר מדעי, שהוסבר בשפה "אנושית" מובנת, המחברים מספקים תשובה לשאלת אבן היסוד: מה יותר מזיק - סביבה מיקרוביאלית או ניקיון סטרילי?

467 לשפשף

אולטרסאונד בגינקולוגיה. תסמינים, קשיי אבחון וטעויות. מדריך לרופאים

אנו מציגים לתשומת ליבו של הקורא את הספר השני מאת S.G. Khachkuruzov. הראשון, "אבחון אולטרסאונד בפרקטיקה גינקולוגית", פורסם ב-1996 ופורסם מחדש פעמיים במהלך השנה וחצי האחרונות. כל שלוש המהדורות הקטנות נמכרו לחלוטין (בקרב הרופאים בסנט פטרסבורג), מה שמשמש כאינדיקטור האובייקטיבי ביותר בעל ערך מעשי רב ולפיכך עניין רב של הקוראים. מהדורה זו אינה רק גרסה מורחבת ומורחבת של הספר הראשון. זוהי עבודה עצמאית לחלוטין, שבה, לצד הצגה מפורטת של תסמינים אקוגרפיים של מחלות גינקולוגיות, מוצג מידע מקיף על קשיי אבחון, אי התאמות ושגיאות שנתגלו בפעילות היומיומית של רופא - אולטרסאונד.

755 לשפשף

בואו נרפא סרטן!?! גורמים מסתוריים לסרטן

הספר מעלה תיאוריה לגבי הגורמים לסרטן והשערה לגבי מקור החיים על פני כדור הארץ. ניתנת הערכה חדשה ביסודה של מהות חוסר הסימטריה באורגניזמים חיים. הוכח ש-80% מהמים ו-16% מהחלבון שמהם אנו עשויים הם "בית הגידול", ו-96% אלו חיים את החיים המיוחדים שלהם, אך בשיתוף פעולה עם ביוכימיה וגנטיקה. מכאן שסרטן נחשב כסוג של אורגניזם חי, לא רק כפתולוגיה, אלא כמשהו גלובלי, החורג ממסגרת הביולוגיה הידועה, בקשר עם חלל, מתמטיקה ופיזיקה.
הקשר בין יצורים חיים לעברם הגבישי נוצר. מיקרו-גבישים נמצאו בפלסמת הדם של חיות בריאות וסרטניות. הסימטריה של גבישים אלה היא ככל הנראה מעוקבת. לדברי המחבר, חוסר סימטריה וקיטוב טבועים לא רק בחומר חי, הם אופייניים לכל התופעות והחוקים של היקום. הוכח כי אניזוטרופיה שולטת בעצמים חיים; בשל כך, תאים ניזונים, מטהרים ומתחלקים. הדומיננטיות של איזוטרופיה ברקמות מובילה לזקנה, מחלות וסרטן.
הטיפול שפיתח ד"ר קוטשוב, בהתבסס על תיאוריה זו, הוא טיפול דיסימטרי (אניזוטרופי), לא רק טיפול פתוגני, אלא בעיקר טיפול אטיוטרופי. לדברי המחבר ומטופלים מתנדבים רבים שעברו טיפול בשיטת M.V. Kutushov, טיפול מסוג זה אינו מזיק ויעיל.
תוצאות מעשיות של טיפול שהושגו במשך 12 שנים מוכיחות את יתרונותיו על פני גישות קיימות רבות באונקולוגיה המודרנית ומאשרות את נכונות התיאוריה שהועלתה.

86 לשפשף

אלרגולוגיה-אימונולוגיה מבוססת ראיות

הספר מכיל מידע רב והמלצות לאבחון וטיפול במחלות אלרגיות (אסתמה, אורטיקריה, אטופיק דרמטיטיס, דלקת רינו, אנפילקסיס, אלרגיות למזון ותרופות ועוד) ולליקויים חיסוניים ראשוניים בילדים ומבוגרים, המוצגים כהכללה של הניסיון העולמי. באזור הזה.
מאפיין בסיסי של הפרסום הוא עמידה של ההמלצות המוצעות לעקרונות "רפואה מבוססת ראיות" - רפואה המבוססת על ראיות, כלומר. מבוסס על תוצאות מחקר מדעי באיכות גבוהה.
הספר דן בהרחבה במבנה, תפקוד וסיווג האלרגנים; תשומת לב מיוחדת מוקדשת לתגובות צולבות אפשריות ביניהם, דבר שחשוב למתרגל לדעת.
מקום ניכר מוקדש לתיאור הסוגים והטכניקות של אימונותרפיה ספציפית לאלרגן, וכן לשיטות האבחון האלרגולוגי והאימונולוגי הקיימות בפרקטיקה הקלינית העולמית.

לאלרגנים-אימונולוגים, רופאים כלליים, רופאי ילדים. טכניקות אקופרסורה. להיפטר מבעיות פסיכולוגיות

אקופרסורה, או אקופרסורה, היא טיפול ומניעה של מחלות באמצעות לחץ על נקודות מסוימות בגוף. שיטה זו משמשת לרוב ברפואה לטיפול בכאב פיזי, אך מעטים יודעים כי אקופרסורה מתאימה גם להיפטרות מבעיות פסיכולוגיות והכי חשוב - ניתן להשתמש בה באופן עצמאי!
המחברים מדברים על העקרונות הבסיסיים של שימוש באקופרסורה ומציעים טכניקות ספציפיות לטיפול בהפרעות פסיכולוגיות שונות, כולל טראומה נפשית, רגשות שליליים וכו'. הטכניקות פשוטות ואינן דורשות ממך ידע מיוחד: הן כרוכות באפקט הדיקור של אזורים פעילים ביולוגית המרוכזים בפנים, בידיים ובפלג הגוף העליון. ציורים רבים יעזרו לך ליישם את כל הטכניקות בצורה נכונה, ותיאורי התרגילים יגידו לך באיזה סדר עדיף לבצע את הטכניקות הללו בבית.
על ידי לימוד היסודות של אקופרסורה המובאים בספר זה, יהיו לך את הכישורים לעזור לך להיפטר מרגשות שליליים ולהיות מסוגלים לנהל טוב יותר את חייך!

351 לשפשף

כבר בימי קדם, אנשים ניסו להציל את חייהם באמצעות חומרים מרפא טבעיים שונים. לרוב היו אלו תמציות צמחים, אך נעשה שימוש גם בתכשירים שהתקבלו מבשר נא, שמרים ופסולת בעלי חיים. חלק מהחומרים הרפואיים זמינים בצורה נגישה בקלות בחומרי גלם צמחיים או בעלי חיים, ולכן הרפואה השתמשה בהצלחה מאז ימי קדם במספר רב של תרופות ממקור צמחי ובעלי חיים (למשל, שעועית קיק, אופיום, בצל ירוק, הידועים במצרים העתיקה ;, הינדים קדומים ידועים; שועלת, שושן העמקים, אדוניס ועוד רבים אחרים, בשימוש נרחב ברפואה העממית). רק עם התפתחות הכימיה אנשים השתכנעו שההשפעה הטיפולית של חומרים כאלה טמונה בהשפעה הסלקטיבית של תרכובות כימיות מסוימות על הגוף. מאוחר יותר, תרכובות כאלה החלו להתקבל במעבדות על ידי סינתזה.

התקדמות הטכנולוגיה והתפתחותן של מספר דיסציפלינות מדעיות (אנטומיה, פיזיולוגיה ובעיקר כימיה) במחצית השנייה של המאה ה-19, ראשית, אפשרו לסנתז כמות משמעותית של חומרים שלא היו קיימים בשילוב נתון או צורה, אך הייתה להם השפעה טיפולית (אנטיפירין, פירמידון, פלסמוציד, אספירין ומאות אחרים), ושנית, הם אפשרו להפוך את הניסוי המדעי לבסיס לחקר ההשפעות של תרופות, כמו גם לחיפוש אחר תרופות חדשות . הניסוי החליף את התיאוריות השונות חסרות ביסוס מדעית ששלטו עד אותה תקופה בטיפול וברפואה (פארצלסוס, האנמן וכו').

• צמחים (עלים, דשא, פרחים, זרעים, פירות, קליפות עץ, שורשים) והמוצרים המעובדים שלהם (שמנים שומניים ואתרים, מיצים, מסטיקים, שרפים);
• חומרי גלם מהחי - בלוטות ואיברים של בעלי חיים, שומן חזיר, שעווה, כבד בקלה, שומן צמר כבשים ועוד;
• חומרי גלם אורגניים מאובנים - נפט ומוצרי הזיקוק שלו, מוצרי זיקוק פחם;
• מינרלים אנאורגניים - סלעים מינרליים ותוצרי עיבודם על ידי התעשייה הכימית והמטלורגיה (מתכות);
• כל מיני תרכובות אורגניות הן מוצרים של התעשייה הכימית הגדולה.

לומד

אינדיקטורים כמותיים לתרופה נקבעים: מינון קטלני (בדרך כלל מחושב לכל 1 ק"ג של משקל חי של בעל חיים או אדם), מינון נסבל (נסבל) ומינון טיפולי. מינונים נסבלים (או מעט פחות כדי להיות זהירים) עבור תרופות רבות נחקקים כמינונים מקסימליים. היחס בין המינון הקטלני למינון הטיפולי נקרא "המדד הטיפולי" של התרופה, שכן ככל שיחס זה גבוה יותר, ניתן לרשום את התרופה בצורה חופשית יותר.

פעולה

פעולתן של תרופות מתבצעת בעיקר על ידי שינוי המאפיינים הפיזיקליים-כימיים של הסביבה בה נמצאים האלמנטים התאיים של הגוף; במקרה זה, ההשפעה עשויה להיות אופי של שילוב כימי של התרופה עם אלמנטים של הגוף, ובמקרים מסוימים, עם השפעה ישירה על הפרוטופלזמה של תאים, להיות מלווה בהרס מוחלט שלהם. ההשפעה הפיזיולוגית של התרופה היא גירוי או עיכוב של הפעילות החיונית של אלמנטים תאיים; במקרה זה מינון החומר התרופתי משחק תפקיד עצום, שכן אותה תרופה במינונים שונים עלולה לגרום להשפעות שונות - לרגש במינונים קטנים ולדכא (עד שיתוק) במינונים גדולים.

נקודה מהותית היא שלב הפעולה של תרופות: תרופות מסוימות יכולות להראות את השפעתן ברגע החדירה לגוף (שלב הכניסה לפי קרבקוב), אחרות - הרוב - בתקופת הריכוז המרבי בגוף (שלב הרוויה ), אחרים - ברגע של ירידה בריכוז (שלב היציאה ); במקרה זה ישנה חשיבות עצומה ליכולת הצטברות של תרופות מסוימות, המתבטאת בעלייה חדה ולעיתים עיוות של פעולתן במתן חוזר, מה שמוסבר בהצטברות התרופה בגוף והצטברות השפעתה.

השפעת התרופה תלויה בגיל, במין, במצב הבריאותי ובמאפיינים האישיים של הגוף של הנוטל אותה. למספר תרופות במינון מופחת בהתאם יש השפעה חזקה בהרבה על ילדים מאשר על מבוגרים (לעתים קרובות רעילה); נשים במהלך מחזור, הריון, הנקה מגיבות לתרופות בצורה שונה מהרגיל; עבור אנשים מסוימים, לתרופה יש השפעה חזקה בצורה חריגה, אשר מוסברת על ידי רגישות מוגברת של הגוף לחומרים מסוימים (ראה: אידיוסינקרטיה).

שיטות יישום

שימוש חיצוני בתרופות נחשב ליישום שלהן על העור ועל הריריות של העיניים, האף, האוזניים, חלל הפה, מערכת גניטורינארית (עד לנקודת הכניסה לשלפוחית ​​השתן ולתעלת צוואר הרחם), לקרום הרירי של פי הטבעת (למיקום הסוגר הפנימי).

בגוף תרופות מושמדות, משתנות ובכניסה לתרכובות כימיות עם המלחים והנוזלים שלהן מאבדות את תכונותיהן הרעילות (ולפעמים, להיפך, רוכשות אותן) ומופרשות מהגוף בצורה כזו או אחרת דרך המעיים. , כליות, דרכי נשימה, בלוטות זיעה וכו'.

תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם

המדינה מחמירה בהדרגה את הפיקוח על מחזור התרופות. במיוחד, ביוני 2012, צו משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מס' 562n מיום 17 במאי 2012 נכנס לתוקף על אישור נוהל חדש למתן תרופות המכילות מבשרים, לרבות משככי כאבים משולבים המכילים קודאין , שהיו פופולריים בקרב חלק גדול מהאוכלוסייה. על מנת להילחם בהתמכרות לסמים, החל מיולי 2012 ניתנות התרופות הנ"ל באמצעות טופס מרשם 148-1/u-88.

ברוסיה, מכירת תרופה ללא מרשם דינה בקנס של 1-2 אלף רובל. אם המצב חוזר על עצמו, לפקחים יש את הזכות לערוך פרוטוקול עבור ישות משפטית, כלומר ארגון בית מרקחת, ובמקרה זה גובה הקנס עולה פעמים רבות - עד 40-50 אלף רובל.

תרופות הומיאופתיות

במספר מדינות, מוצרים אלו מוסדרים באופן שונה - או כ"תרופות", או כ"מזונות ותוספי מזון", או כ"רפואה אלטרנטיבית". נכון לעכשיו, אין דעה מבוססת של ארגונים בינלאומיים בעניין זה, המוסכמת עם רשויות הבריאות הלאומיות.

בפדרציה הרוסית, תרופות הומיאופתיות כפופות לאותה רגולציה חקיקתית כמו תרופות קונבנציונליות. בשנת 2010 החלה עבודה לבדיקת מצבן של סוגים מסוימים של תרופות, ובפרט תרופות הומיאופתיות.

תקנה חקיקתית בפדרציה הרוסית

המדינה מסדירה את מחזור התרופות בקפדנות רבה. המסמך העיקרי המסדיר את מחזור התרופות לשנת 2011 הוא החוק הפדרלי מ-12 באפריל 2010 מס' 61-FZ "על מחזור התרופות" (אומץ על ידי הדומא הממלכתית של האספה הפדרלית של הפדרציה הרוסית ב-24 במרץ 2010 ). בנוסף לחוק היסוד, נושאי מחזור הסמים כפופים לחוקים מס' 3-FZ מיום 01/08/1998 "על סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים", מס' 2300-1 "על הגנת זכויות הצרכן", מס' 122-FZ מיום 08/02/1995 "על שירותים סוציאליים לאזרחים מבוגרים ולנכים", מס' 128-FZ מיום 08.08.2001 "על רישוי סוגים מסוימים של פעילויות" ואחרות.

חוק התרופות מבחין בין המושגים "מוצר תרופתי" ו"מוצר מרפא". על פי החוק, "רפואה" היא מושג כללי יותר, תרופות כוללות גם חומרים. תרופות הן תרופות בצורת צורות מינון המשמשות למניעה, אבחון, טיפול במחלה, שיקום, לשימור, מניעה או הפסקת הריון. כל התרופות המשמשות בשטחה של רוסיה חייבות להיות רשומות בגוף הפדרלי המורשה המתאים - Roszdravnadzor, המנהל את מרשם התרופות הממלכתי.

ייצור תרופות מאושרות חייב לעמוד בדרישות של GOST, שאומצו ב-2010. GOST זה תואם לתקן GMP הבינלאומי. כל מפעלי התרופות ברוסיה נדרשים לעבור לדרישות של GOST זה עד 2014.

מכירת תרופות (להבדיל מתוספי תזונה) מתבצעת רק על ידי בתי מרקחת (בתי מרקחת, דוכני בתי מרקחת) בעלי הרישיון המתאים.

תפוצת התרופות מוסדרת בחוק ובתקנון, לרבות עדכון שוטף של רשימת התרופות החיוניות והחיוניות וכו'.

חוק מס

באוקראינה נוהגים להחזיר בלו בגין שימוש באלכוהול בייצור תרופות, אך רק לאחר מכירתן.

גופי בקרת איכות ממלכתיים

איכות התרופות ברוסיה נשלטת על ידי השירות הפדרלי לפיקוח בתחום הבריאות (Roszdravnadzor), הכפוף למשרד הבריאות.

ברוב הערים הגדולות של רוסיה ישנם מרכזי בקרת איכות לתרופות. המשימה העיקרית שלהם היא לבדוק ארגונים המוכרים תרופות (עמידה בתקנים רבים לאחסון ומכירה של תרופות), כמו גם שליטה סלקטיבית (ובאזורים מסוימים, מוחלטת) של תרופות. בהתבסס על נתונים ממרכזים אזוריים, Roszdravnadzor מקבל החלטות על דחיית תרופה מסוימת.

תרופות שנדחו ומזויפות כפופות לנסיגה מרשת בתי המרקחת; מידע עליהן פורסם באתר Roszdravnadzor.

סחר בסמים נרקוטיים

על פי תיעוד רגולטורי, תרופות נרקוטיות הן מוצרים רפואיים וחומרים פרמצבטיים המכילים תרופות נרקוטיות ונכללים ברשימת התרופות הנרקוטיות, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם הכפופים לפיקוח בפדרציה הרוסית, בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית, אמנות בינלאומיות של הפדרציה הרוסית, כולל האמנה היחידה בנושא סמים נרקוטיים משנת 1961.

מרשימת התרופות הנרקוטיות, הדברים הבאים קשורים למוצרים רפואיים:

• רשימה II - סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים, שתפוצתם בפדרציה הרוסית מוגבלת ואשר לגביהם נקבעים אמצעי בקרה בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית והאמנות הבינלאומיות של הפדרציה הרוסית
• רשימה III - חומרים פסיכוטרופיים, שתפוצתם בפדרציה הרוסית מוגבלת ואשר לגביהם ניתן להוציא אמצעי בקרה מסוימים בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית והאמנות הבינלאומיות של הפדרציה הרוסית

המדינה שומרת לעצמה מונופול על ייצור תרופות מלוח II. כל המפעלים הקשורים לסחר בחומרים נרקוטיים ופסיכוטרופיים כפופים לרישיון חובה. בתי מרקחת שמחזיקים במלאי תרופות מרשימות II ו-III נדרשים להיות בעלי רישיונות למכור כל רשימה.

גוף הממלכתי השליטה של ​​מפעלים הקשורים למחזור סמים נרקוטיים, בנוסף ל-Roszdravnadzor, הוא השירות הפדרלי של הפדרציה הרוסית לבקרת סחר בסמים. מאחר ורופאים רבים חוששים מהתפתחות של תלות בתרופות בחולים ומבחינה פסיכולוגית אינם מקבלים זאת, עקב חקיקה מבלבלת, כמו גם סותרת ומשתנה תדיר, הרופאים נזהרים מלרשום תרופות נרקוטיות גם לאותם אנשים הזקוקים לכך.

תרופות מקוריות, מילים נרדפות, "גנריות" ואנלוגים

מְקוֹרִיתרופה היא תרופה שלא הייתה ידועה בעבר ושוחררה לראשונה לשוק על ידי היזם או בעל הפטנט. ככלל, פיתוח ושיווק של תרופה חדשה הוא תהליך מאוד יקר וארוך. ממגוון תרכובות ידועות, כמו גם כאלה שסונתזו לאחרונה, מזהים ומסונתזים חומרים בעלי פעילות מטרה מקסימלית בשיטת ה-Brute Force, בהתבסס על מאגרי מידע של תכונותיהם ומודלים ממוחשבים של הפעילות הביולוגית הצפויה שלהם. לאחר ניסויים בבעלי חיים, במקרה של תוצאה חיובית, מתבצעים ניסויים קליניים מוגבלים בקבוצות של מתנדבים. אם היעילות מאושרת ותופעות הלוואי אינן משמעותיות, התרופה נכנסת לייצור, ובהתבסס על תוצאות בדיקות נוספות, מאפיינים אפשריים של הפעולה מובהרים ומזהים תופעות לא רצויות. לעתים קרובות תופעות הלוואי המזיקות ביותר מתגלות במהלך שימוש קליני.

נכון לעכשיו, כמעט על כל התרופות החדשות יש פטנט. חקיקת הפטנטים של רוב המדינות מעניקה הגנת פטנט לא רק על שיטת השגת תרופה חדשה, אלא גם על הגנת פטנט על התרופה עצמה. בפדרציה הרוסית, תקופת תוקפו של פטנט על המצאה הקשורה למוצר רפואי, שהשימוש בו מצריך קבלת אישור בהתאם לנוהל הקבוע בחוק, מאריכה על ידי הגוף הפדרלי הפדרלי לקניין רוחני לבקשתו של בעל הפטנט לתקופה המחושבת ממועד הגשת הבקשה להמצאה ועד למועד קבלת היתרי השימוש הראשונים כאמור, בניכוי חמש שנים. במקרה זה, התקופה בה מוארך תוקפו של פטנט על המצאה אינה יכולה לעלות על חמש שנים. לאחר תום הפטנט, יצרנים אחרים יכולים לשכפל ולשווק תרופה דומה (נקראת גנרית), אם מוכחת הביואקוויוולנטיות של התרופות המשוכפלות והמקוריות. יחד עם זאת, הטכנולוגיה לייצור תרופה גנרית יכולה להיות כל שהיא, אך לא כפופה להגנת הפטנט הקיימת בארץ. היצרן הגנרי אינו יכול להשתמש בשם המותג עבור תרופה זו, אלא רק בשם הבינלאומי שאינו קנייני (INN) או כל אחד חדש שמורשם בפטנט על ידו ( שֵׁם נִרדָף).

מבחינה כימית החומר הפעיל של התרופה המקורית והגנרי זהים, אך טכנולוגיית הייצור שונה ואפשרויות דרגות שונות של טיהור. ישנם גורמים נוספים המשפיעים על יעילות התרופה. לדוגמה, במשך זמן רב, חברות שונות לא יכלו להשיג את אותה יעילות של חומצה אצטילסליצילית עבור תרופות גנריות כמו באייר, יצרנית התרופה המקורית "אספירין". התברר שהעניין הוא לא רק בטוהר חומרי הגלם, אלא גם בשיטת ההתגבשות המיוחדת, שמביאה ליצירת גבישים מיוחדים וקטנים יותר. תיתכן גם תוצאה הפוכה, כאשר התרופה הגנרית מתבררת כמוצלחת יותר מהתרופה המקורית.

אנלוגי- תרופה המבוססת על חומר מְעוּלֶהמזה ששימש במקור המושווה ולכן עם INN שונה. לכן, אם הבחירה של מילה נרדפת או גנרית היא הפררוגטיבה

תרופות, תרופה, תכשיר תרופתי, תכשיר תרופתי – חומר ומקבץ של חומרים ממקור טבעי או סינתטי בצורת מינון (תמיסה, משחה, כמוסות, טבליות וכו') המשמשים לאבחון, מניעה וטיפול של מחלות.

לפני תחילת המכירה, תרופות חייבות לעבור ניסויים קליניים חובה ולקבל אישור לשימוש.

רשימת מוצרים רפואיים

א אציקלוביר	ב ביזפטול Berodual ביופארוקס	IN		דופאסטון
		ז	איבופרופן
	לופרמיד לונגידזה	מילגמא Mydocalm מקסידול מוקלטין		אומפרזול
פרצטמול	ריופלורה אימונו	סינופרט	ט	U
Furazolidone פילטר STI פלוקנזול			ח	ש
אנטרופוריל Essentiale Forte

היסטוריה של התרופה

אפילו בימי קדם, אנשים ניסו להציל את חייהם באמצעות חומרים מרפא טבעיים שונים. ברוב המקרים מדובר בתמציות צמחיות, אך נעשה שימוש גם בתכשירים שהתקבלו משמרים, בשר נא ופסולת בעלי חיים. חומרים רפואיים רבים זמינים בצורה זמינה בחומרים מן החי או הצומח, וכתוצאה מכך הרפואה מאז ימי קדם השתמשה במספר רב של מוצרים רפואיים ממקור מן החי והצומח (לדוגמה, בצל ים, אופיום, שמן קיק, ידוע מאז ימי מצרים העתיקה; אדוניס, שושנת העמקים, שועלת וכו' היו בשימוש נרחב ברפואה העממית). רק עם התפתחות הכימיה אנשים השתכנעו שהשפעת הריפוי של חומרים כאלה טמונה בהשפעה הסלקטיבית של תרכובות כימיות מסוימות על הגוף. מאוחר יותר, תרכובות כאלה החלו להתקבל על ידי סינתזה במעבדה.

התפתחותן של דיסציפלינות מדעיות רבות (פיזיולוגיה, אנטומיה ובעיקר כימיה), כמו גם ההתקדמות הטכנולוגית במחצית השנייה של המאה ה-19, אפשרו לסנתז מספר רב של חומרים שלא היו קיימים בצורה או בשילוב זה, אך היה בעל השפעה טיפולית (פירמידון, אנטיפירין, אספירין, פלסמוצייד ומאות אחרים). הם אפשרו לחקור את תכונות התרופות, וכן ליצור תרופות חדשות באמצעות ניסויים, שהחליפו תיאוריות שונות חסרות ביסוס מדעית ששלטו בעבר ברפואה ובטיפול (הנמן, פארצלסוס ואחרות).

הכימאי והבקטריולוג הגרמני פול ארליך הוא מייסד הכימותרפיה המודרנית. בסוף המאה ה-19 הוא הצליח ליצור תיאוריה של שימוש בתרכובות כימיות למלחמה במחלות זיהומיות.

חומרי הגלם ליצירת תרופות הם:

חומרי גלם מהחי – איברים ובלוטות של בעלי חיים, שעווה, שומן חזיר, שומן צמר כבשים, כבד בקלה וכו';

צמחים (פרחים, דשא, עלים, שורשים, קליפות עץ, פירות, זרעים) והמוצרים המעובדים שלהם (שמנים אתריים ושמנים, שרפים, מסטיקים, מיצים);

חומרי גלם אורגניים מאובנים - מוצרים של זיקוק של פחם, שמן, כמו גם מוצרים של זיקוקו;

מינרלים אנאורגניים - סלעים מינרליים, וכן תוצרי עיבודם על ידי מתכות והתעשייה הכימית;

כל מיני תרכובות אורגניות המיוצגות על ידי מוצרים של התעשייה הכימית הגדולה.

סיווג תרופות

ישנם מספר סיווגים המבוססים על מאפיינים שונים של תרופות:

לפי מוצא - מינרלי, סינתטי, טבעי;

לפי מבנה כימי (לדוגמה, תרכובות נגזרות של אימידאזול, פורפורל, פירמידין וכו ');

לפי קבוצה פרמקולוגית - הסיווג הנפוץ ביותר בארצנו, המבוסס על השפעת התרופה על גוף האדם;

סיווג אנטומי-טיפולי-כימי הוא סיווג בינלאומי הלוקח בחשבון את הקבוצה הפרמקולוגית של התרופה, אופייה הכימי ואת הנוזולוגיה של המחלה שעבורה משתמשים בתרופה;

סיווג נוזולוגי - לפי המחלות שעבורן משתמשים בתרופה.

חקר סמים

אינדיקטורים כמותיים של התרופה:

מינון טיפולי;

מינון נסבל (נסבל);

מינון קטלני (מחושב בדרך כלל ל-1 ק"ג של אדם או למשקל חי).

עבור רבים, מינונים נסבלים מקבלים לגיטימציה כמינונים מקסימליים. המושג "אינדקס טיפולי" הוא היחס בין המינון הקטלני למינון הטיפולי. ככל שיחס זה גדול יותר, כך המומחה יכול לרשום את התרופה בצורה חופשית יותר.

פעולת התרופה

בדרך כלל, השפעת התרופות מתבצעת על ידי שינוי המאפיינים הפיזיקליים-כימיים של הסביבה שבה נמצאים האלמנטים התאיים של הגוף. יתרה מכך, ההשפעה עשויה להיות בטבע של שילוב כימי של התרופה עם יסודות הגוף ולעיתים עם השפעה ישירה על פרוטופלזמה של תאים, אשר מלווה בהמשך בהרס מוחלט שלהם.

ההשפעה הפיזיולוגית של הפעולה היא עיכוב או גירוי של אלמנטים תאיים. במקרה זה מינון התרופה משחק תפקיד חשוב, שכן אותה תרופה במינונים שונים עלולה לעורר השפעות שונות - לדכא במינונים גדולים (עד שיתוק) ולרגש במינונים קטנים.

נקודה חשובה היא שלב הפעולה של התרופה: תרופות מסוימות יכולות לפעול במהלך החדירה לגוף (לדוגמה, שלב הכניסה לפי קרבקוב), אחרות - במהלך תקופת הריכוז המרבי בגוף האדם (שלב הרוויה), אחרים - במהלך ירידה בריכוז (שלב היציאה). יתרה מכך, לא פחות חשובה היא יכולת הצטברות של סוגים מסוימים של תרופות, המתבטאת בעלייה חדה, ובמקרים מסוימים, עיוות של פעולתן במתן לאחר מכן, אשר מוסבר על ידי הצטברות התרופה בגוף, כמו גם הצטברות השפעת הפעולה.

כמו כן, יש לציין כי השפעת התרופה תלויה במידה רבה במצב הבריאות, המגדר, הגיל והמאפיינים האישיים של המטופל הנוטל אותה. תרופות רבות, כאשר נלקחות במינונים מופחתים, יכולות להיות השפעות חזקות יותר על ילדים מאשר על מבוגרים. נשים במהלך הריון, מחזור והנקה מגיבות לתרופות בצורה שונה מהרגיל. לתרופה יש השפעה חזקה באופן חריג על אנשים מסוימים, מה שמעיד על רגישות מוגברת של הגוף לחומרים ספציפיים.

שיטות יישום

ניתן להחדיר רפואה לגוף בדרכים שונות. התרופה נלקחת לרוב דרך הפה. כדי למנוע גירוי של מערכת העיכול ופירוק התרופה, או כדי להשיג את האפקט הגדול ביותר, התרופה מוזרקת מתחת לעור באמצעות מזרק (תוך ורידי או תוך שרירי). תרופות רבות ניתנות בשאיפה או דרך פי הטבעת.

שימוש חיצוני בתרופות נחשב ליישום שלהן על העור ועל ריריות האף, העיניים, הפה, האוזניים, מערכת גניטורינארית (עד לתעלת המוח של הרחם ועד לנקודת הכניסה לדרכי השתן) , לרירית פי הטבעת (עד למיקום הסוגר הפנימי).

תרופות בגוף משתנות, תרכובות כימיות עם הנוזלים והשכבות שלהן נהרסות, מאבדות את תכונותיהן הרעילות (במקרים מסוימים הן רוכשות אותן). בשני הסוגים הם מופרשים מגוף האדם דרך הכליות, המעיים, בלוטות הזיעה, דרכי הנשימה וכו'.

תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם

מרשם למוצר תרופתי (בסיווג הבינלאומי המקובל בדרך כלל לא נהוג להשתמש במילה תרופה, תרופה, אלא להשתמש במושג מוצר מרפא) הוא מרשם כתוב של מוצר תרופתי בצורה שנקבעה, הניתן על ידי א. וטרינר או איש מקצוע רפואי המוסמך לנפק את התכשיר או ייצורו וחופשותיו. לכן, תרופות מרשם הן תרופות הניתנות מבתי המרקחת רק עם מרשם של מומחה. תרופות ללא מרשם הן תרופות המותרות רשמית למכירה ללא מרשם רופא. מספר התרופות המותרות למכירה ללא מרשם לפי משרד הבריאות. אבל באוגוסט 2011, המסמך הזה איבד את כוחו. כתוצאה מכך, כיום אין ולו פרוצדורה או מסמך אחד שאושרו בחקיקה שיסווג את התרופה ללא מרשם. מסיבה זו, עובדי בית המרקחת מונחים אך ורק על פי הוראות היצרן, המודפסות על האריזה. היחס המשוער של תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם בבתי המרקחת נראה כ-70 עד 30. אבל כיום בארץ יש משבר במערכת "רופא-רוקח-מטופל", המתבטא במכירת תרופות מרשם רשמיות. (אמצעי מניעה הורמונליים, אנטיביוטיקה, תרופות למערכת הלב וכלי הדם וכו') ללא מרשם שבוצע כהלכה או, מה שגם קורה לרוב, ללא הצגת כזה כלל.

כל זה מוביל למעשה למכירה חופשית של כל תרופה. שימוש לא רציונלי ושימוש בלתי מבוקר בסמים לא רק מסכנים מטופלים בצורה חמורה, אלא גם מוביל להתפשטות של התמכרות לסמים, היווצרות זנים עמידים לאנטיביוטיקה של מיקרואורגניזמים והשלכות שליליות רבות אחרות.

בהדרגה, המדינה מהדקת את הפיקוח על מחזור התרופות. כך למשל, ביוני 2012 נכנס לתוקפו ברוסיה צו משרד הבריאות והפיתוח החברתי המאשר נוהל חדש למכירת תרופות המכילות מבשרים, כולל. משככי כאבים המכילים קודאין, לרבים מהם היה ביקוש רב בקרב האוכלוסייה. מאז יולי 2012, על מנת להילחם בהתמכרות לסמים, התרופות הנ"ל ניתנות באמצעות טופס מרשם מיוחד (148-1/u-88).

במדינה שלנו, מכירת תרופה ללא מרשם דינה בקנס של 1-2 אלף רובל. אם המצב חוזר על עצמו, הפקחים יכולים להוציא פרוטוקול לארגון בית המרקחת, וסכום הקנס יגדל ל-40-50 אלף רובל.

תרופות הומיאופתיות

במדינות רבות ברחבי העולם, תרופות אלו מוסדרות באופן שונה כ"תוספי תזונה ומוצרים", "תרופות" או "תרופות אלטרנטיביות". כיום אין דעה מבוססת של ארגונים המוסכמים עם רשויות הבריאות הלאומיות.

בארצנו, תרופות הומיאופתיות נופלות לתרופות קונבנציונליות. בשנת 2010 החלה עבודה לסקור סוגים מסוימים של תרופות, כולל הומיאופתיות.

רגולציה חקיקתית של מוצרים רפואיים בפדרציה הרוסית

המדינה מסדירה את מחזור התרופות בקפדנות רבה. המסמך העיקרי המסדיר את מחזור התרופות לשנת 2011 הוא החוק הפדרלי מס' 61-FZ "על מחזור התרופות" מיום 12 באפריל 2010. נושאי מחזור הסמים, בנוסף לחוק היסוד, כפופים לחוקי "על הגנת זכויות הצרכן", "על סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים", "על רישוי סוגים מסוימים של פעילויות", "על שירותים חברתיים למען אזרחים מבוגרים ונכים" וכו'.

חוק התרופות מבחין בין המושגים "מוצר מרפא" ו"מוצר מרפא". על פי החוק, "רפואה" היא מושג כללי שיכול לכלול גם חומרים. בתורם, תרופות הן תרופות בצורה של צורות מינון המשמשות לאבחון, טיפול, מניעת מחלות, שיקום, כדי למנוע, לשמור או להפסיק הריון.

ניתן לרשום תרופות המשמשות ברוסיה ב-Roszdravnadzor, המנפיקה את מרשם התרופות הממלכתי.

שחרור תכשירים רפואיים מאושרים חייב לעמוד בדרישות GOST, אשר אומצה בשנת 2010 ותואם את תקן GMP הבינלאומי. עד 2014, כל חברות התרופות בפדרציה הרוסית חייבות לעבור לדרישות שלה.

מכירת התרופות מתבצעת רק על ידי בתי מרקחת (בתי מרקחת, בתי מרקחת) שהוציאו את הרישיון המתאים. ניתן למכור תוספי תזונה בנפרד.

תפוצת המוצרים הרפואיים בארצנו מוסדרת בחוק וכן בתקנון, כולל. עדכון שוטף של מספר התרופות החיוניות ומצילות החיים, רשימת התרופות הנרקוטיות וכו'.

חוק מס

על מכירת תרופות רבות, מע"מ ב-2008 מתאים לעשרה אחוזים (18% לתוספי תזונה). באוקראינה נוהגים להחזיר את הבלו בגין שימוש באלכוהול במהלך ייצור התרופות, אך רק לאחר מכירתן.

בקרת איכות ממלכתית

ברוסיה, איכות התרופות מפוקחת על ידי Roszdravnadzor, הכפופה למשרד הבריאות. ישנם מרכזי בקרת איכות סמים בערים גדולות רבות. המשימה העיקרית שלהם היא לבדוק ארגונים המוכרים תרופות (עמידה בתקני מכירה ואחסנה), וכן בקרת איכות סלקטיבית (סך הכל ובאזורים בודדים מסוימים). בהתבסס על מידע שהתקבל ממרכזים אזוריים, Roszdravnadzor מקבל החלטה לדחות תרופה כזו או אחרת.

תרופות מזויפות ודחויות כפופות לביטול מכירה, מידע עליהן מתפרסם באתר Roszdravnadzor.

סמים נרקוטיים ומחזורם

תרופות נרקוטיות, על פי התיעוד הרגולטורי, הן תרופות וחומרים פרמצבטיים המכילים חומרים נרקוטיים ונכללים ברשימת התרופות הנרקוטיות, התרופות הפסיכוטרופיות, כמו גם האמצעים שלהם, בכפוף לפיקוח קפדני בהתאם לחקיקה הנוכחית והאמנות הבינלאומיות הפדרציה הרוסית , כולל אמנה יחידה בנושא סמים נרקוטיים.

מרשימת התרופות הנרקוטיות, הדברים הבאים קשורים ישירות לסמים:

רשימה II - חומרים פסיכוטרופיים וסמים נרקוטיים, שמחזורם מוגבל ברוסיה. השליטה נקבעת בכבודם בהתאם לחקיקה הנוכחית והאמנות הבינלאומיות של הפדרציה הרוסית.

רשימה III - חומרים פסיכוטרופיים, שתפוצתם מוגבלת ברוסיה, שעבורם ניתן להוציא אמצעי בקרה מסוימים, תוך התחשבות בחקיקה הנוכחית של הפדרציה הרוסית ובאמנות בינלאומיות.

למדינה יש את הזכות לשמור על מונופול על ייצור תרופות נרקוטיות מנוסח II. כל החברות הקשורות לסחר בחומרים פסיכוטרופיים ונרקוטיים חייבים ברישיון. בתי מרקחת שיש להם במבחר תרופות השייכות לרשימות II ו-III חייבים ברישיון למכור כל רשימה.

בנוסף ל-Rozdravnadzor, השליטה על מחזור הסמים הנרקוטיים בארצנו מתבצעת על ידי השירות הפדרלי של הפדרציה הרוסית לבקרת סמים. בשל העובדה שרופאים חוששים מהתפתחות התמכרות לתרופות נרקוטיות בחולים ומבחינה פסיכולוגית אינם מקבלים זאת, וגם בגלל חקיקה סותרת, מבלבלת ומשתנה, הם נזהרים מלרשום תרופות גם למי שזקוק לה.

"גנריות" ותרופות מקוריות

תרופה מקורית היא תרופה שלא הייתה ידועה בעבר ושוחררה לראשונה למכירה על ידי בעל הפטנט או היזם. בדרך כלל, קידום ופיתוח של תרופה חדשה לשווקים הוא תהליך ארוך ויקר. מתרכובות ידועות רבות וכאלה שסונתזו לאחרונה על ידי חיפוש, על סמך תכונותיהן ובאמצעות מודלים ממוחשבים של פעילות ביולוגית (משוערת), מזהים ומסונתזים חומרים המובחנים בפעילות מטרה מקסימלית. עם השלמת ניסויים בבעלי חיים, אם התוצאה חיובית, נערכים ניסויים קליניים בקבוצות של מתנדבים. אם היעילות מאושרת עם תופעות לוואי קלות, התרופה נשלחת לייצור. בהתבסס על בדיקות נוספות, תכונות אפשריות של הפעולה והשפעות בלתי רצויות מובהרות. לעתים קרובות תופעות הלוואי השליליות ביותר מתגלות במהלך שימוש קליני.

כיום, כמעט על כל התרופות החדשות יש פטנט. ברוב המדינות, חקיקת הפטנטים מספקת הגנת פטנט הן על שיטת השגת התרופה והן הגנת פטנט על התרופה עצמה. ניתן להאריך את תקופת תוקפו של פטנט על המצאה ברוסיה על ידי הגוף הפדרלי לתקופה המחושבת מתאריך הגשת הבקשה להמצאת מוצר רפואי ועד לתאריך קבלת ההרשאה הראשונה לשימוש, פחות 5 שנים. זאת ועוד, התקופה שבגינה מוארך הפטנט אינה יכולה להיות יותר מ-5 שנים. עם פקיעת הפטנט, ליצרנים אחרים יש את הזכות להשתמש ולייצר תרופות דומות (גנריות) בשוק אם יצליחו להוכיח את הביואקוויוולנטיות של התרופות המקוריות והגנריות. יתרה מכך, הטכנולוגיה לייצור תרופה גנרית יכולה להיות כל דבר, העיקר שהיא לא נופלת תחת הגנת פטנט. אך יחד עם זאת, ליצרן אין זכות שימוש בשם המותג, אלא רק בשם בינלאומי שאינו קנייני או מילה נרדפת כלשהי, המוגן על ידו.

מבחינה כימית החומר הפעיל של התרופה הגנרית ושל התרופה המקורית זהה, אך טכנולוגיית הייצור שונה ואפשרויות דרגות שונות של טיהור. ישנם גורמים נוספים המשפיעים על יעילות התרופה.

לדוגמה, לאורך השנים, חברות שונות לא הצליחו להשיג בדיוק את אותה השפעה של חומצה אצטילסליצילית כמו באייר (התרופה "אספירין") עבור התרופות הגנריות שלהן. התברר שהסוד טמון לא רק באיכות ובטוהר חומרי הגלם, אלא גם בשיטת ההתגבשות שסיפקה גבישים ייחודיים וקטנים יותר. אך לא ניתן לשלול תוצאה הפוכה, כאשר תרופה גנרית יעילה יותר מהתרופה המקורית.

זיוף וזיוף

המקרה הראשון הרשום הרשמי של גילוי תרופות מזויפות ברוסיה נרשם ב-1998.

המושג "תרופות מזויפות" הוכנס לחקיקה של הפדרציה הרוסית בשנת 2004. כדאי להבחין בין תרופות מזויפות לזיוף תרופות.

תרופות מזויפות הן תרופות המיוצרות ללא רשות מבעל הפטנט.

זיוף הוא שינוי מכוון במתכון לייצור מוצר תרופתי. הפחתת תכולת החומר הכרחי או החלפת רכיבים יקרים בזולים. לדוגמה, החלפת cefazolit יקר עם פניצילין זול יותר (במקרה זה, התרופה תהיה פחות יעילה). בנוסף, יתכנו הפרות נוספות במהלך הייצור: הפרות של רצף וזמן התהליך הטכנולוגי, חומרי אריזה באיכות ירודה, הערכת חסר של מידת הטיהור וכו'.

קודם כל, היעילות של תרופה נקבעת על ידי החומר הפעיל. החוק הבינלאומי קובע כי הרכב ונוסחה של החומר הפעיל אינם יכולים להיות סוד חברה. אבל לפרק זמן מסוים, חברות אחרות לא יכולות לייצר תרופה זו ללא אישור מבעל הפטנט. יתרה מכך, גם לאחר תום התקופה, חברות אחרות אינן יכולות להשתמש בשם המקורי של התרופה שנרשמה על ידי המותג.

"האתר" של הפורטל הרפואי שלנו מכיל מידע על מכשור רפואי, תרופות, חומרי חיטוי, מוצרי היגיינה אישית ופריטים, מוצרים ופריטים המשמשים לטיפול באנשים חולים, ילדים שזה עתה נולדו ומוצרים רפואיים אחרים.

הבינלאומי הנפוץ ביותר סיווג כימי אנטומי טיפולי (ATC). ברוסיה, נפוץ יותר לחלק ל קבוצות פרמקולוגיות. בנוסף, יש גם סיווג נוזולוגי.

תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם

בפרקטיקה העולמית, יש את המושג "ללא מרשם" ו"תרופות מרשם". האחרונים מצביעים על סכנה פוטנציאלית גדולה יותר בשימוש ללא מרשם רופא. קיים מאבק מתמיד בין השדולה ה"פרמצבטית" וה"רפואית" (בהתאמה, להרחבת קבוצת התרופות הראשונה או השנייה והעסק המקביל).

הרגולציה הממלכתית נועדה לקחת בחשבון את האינטרסים של האוכלוסייה (הדילמה של "זמינות" ו/או "בטיחות" של תרופות) - ללא משוא פנים כלפי האינטרסים של עסקי התרופות או הרפואה.

תרופות הומיאופתיות

במספר מדינות, מוצרים אלה מוסדרים באופן שונה - או כקטגוריה "תרופות", או כ"מוצרי מזון ותוספי מזון", או כ"רפואה אלטרנטיבית". נכון לעכשיו, אין דעה מבוססת של ארגונים בינלאומיים בעניין זה, המוסכמת עם רשויות הבריאות הלאומיות.

בפדרציה הרוסית, תרופות הומיאופתיות כפופות לאותה רגולציה חקיקתית כמו תרופות קונבנציונליות.

רגולציה חקיקתית

תפוצת התרופות מוסדרת בחוק ובתקנון, לרבות רשימה המתעדכנת באופן שוטף של תרופות חיוניות וחיוניות (VED), רשימה של תרופות נרקוטיות וכו'.

השלכות כלכליות של רגולציה חקיקתית

באוקראינה נהוג להחזיר בלו בגין שימוש באלכוהול בייצור תרופות - רק לאחר מכירתן.

גופי בקרה ממלכתיים על איכות התרופות

איכות התרופות ברוסיה נשלטת על ידי השירות הפדרלי למעקב בבריאות ופיתוח חברתי (Roszdravnadzor), הכפוף למשרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית.

ברוב הערים הגדולות של רוסיה ישנם מרכזים לבקרת איכות של תרופות. המשימה העיקרית שלהם היא לבדוק ארגונים המוכרים תרופות (עמידה בתקנים רבים לאחסון ומכירה של תרופות), כמו גם שליטה סלקטיבית (ובאזורים מסוימים, מוחלטת) של תרופות. בהתבסס על נתונים ממרכזים אזוריים, Roszdravnadzor תקבל החלטות לגבי דחיית תרופה מסוימת.

כך זה צריך להיות באופן אידיאלי. בפועל, הכל נראה קצת אחרת.

ראשית, הרוב המכריע של מרכזי בקרת איכות התרופות מצוידים בצורה גרועה, והם אינם מסוגלים לבצע ניתוח כימי מורכב של תרופה מודרנית. מצב מורכב עוד יותר נוצר עם מחקר מיקרוביולוגי, שאו לא מבוצע כלל או שמתבצע בנפח מופחת מאוד. כתוצאה מכך, כל המחקרים, כביכול, מוגבלים לרוב להערכת מראה התרופה (האם יש משקעים לא מקובלים, האם הטבליות סדוקות, האם האריזה מעוצבת נכון, תווית עקומה וכו').

שנית, על פי החקיקה הנוכחית ברוסיה, זה לא מקובל לדרוש ניתוח נוסף מהמוכר אם למוצר הרפואי כבר יש תעודת התאמה (הצהרה) תקפה. לפיכך, כל המחקרים הנוספים חייבים להתבצע על חשבון המרכזים לבקרת איכות תרופות. במציאות, הדבר מביא לעלויות נוספות עבור המוכר.

שלישית, המרכזים לבקרת איכות תרופות חייבים לייצר סֶלֶקטִיבִיבקרת סמים. באזורים רבים של רוסיה (לדוגמה, סטברופול, אזור טבר, טטרסטן), בדיקה חוזרת היא בעלת אופי מוחלט. זה בדרך כלל לא חוקי, ובשל המחסור בציוד במעבדות זה פשוט חסר טעם, מה שמוביל לקשיים משמעותיים במכירת לא רק תרופות מזויפות ואיכותיות, אלא גם תרופות בכלל.

כתוצאה מהאמור לעיל, ניתן לומר כי רוב המרכזים האזוריים לבקרת איכות תרופות כיום אינם ממלאים את משימותיהם, אלא רק יוצרים קרקע לשוחד ותחרות בלתי הוגנת.

תרופות שנדחו ומזויפות כפופות לנסיגה מרשת בתי המרקחת; מידע עליהן מתפרסם באתרים הבאים:

תרופות מקוריות וגנריות

תרופה מקורית היא תרופה ששוחררה לראשונה על ידי היזם. ככלל, פיתוח ושיווק של תרופה חדשה הוא תהליך מאוד יקר וארוך. ממגוון תרכובות ידועות, כמו גם כאלה שסונתזו לאחרונה, מזהים ומסונתזים חומרים בעלי פעילות מטרה מקסימלית בשיטת ה-Brute Force, בהתבסס על מאגרי מידע של תכונותיהם ומודלים ממוחשבים של הפעילות הביולוגית הצפויה שלהם. לאחר ניסויים בבעלי חיים, במקרה של תוצאה חיובית, מתבצעים ניסויים קליניים מוגבלים בקבוצות של מתנדבים. אם היעילות מאושרת ותופעות הלוואי אינן משמעותיות, התרופה נכנסת לייצור, ובהתבסס על תוצאות בדיקות נוספות, מאפיינים אפשריים של הפעולה מובהרים ומזהים תופעות לא רצויות. לעתים קרובות תופעות הלוואי המזיקות ביותר מתגלות במהלך שימוש קליני.

במקרה זה, היצרן רושם פטנט על תרופה חדשה זו. כל החברות האחרות יכולות לייצר מילים נרדפות (מה שנקרא גנריות), אך תוך שימוש בטכנולוגיה שלנו, אם הוכחה הביואקוויוולנטיות של התרופות. כמובן, הם לא יכולים להשתמש בשם המותג עבור תרופה זו, אלא רק ב-INN, או כל אחד חדש שמוגן על ידם פטנט. למרות השם החדש, תרופות כאלה עשויות להיות דומות או קרובות מאוד בהשפעותיהן.

האם תרופות מקוריות וגנריות שוות לחלוטין? מנקודת מבט כימית, החומר הפעיל זהה. אבל טכנולוגיית הייצור שונה, ואפשרויות דרגות שונות של טיהור. יש גם גורמים אחרים. לדוגמה, ידוע כי במשך זמן רב חברות שונות לא יכלו להגיע לאותה יעילות של חומצה אצטילסליצילית (גנרית) כמו זו של Bayer AG, יצרנית התרופה המקורית "אספירין". התברר שהעניין הוא לא רק בטוהר חומרי הגלם, אלא גם בשיטת ההתגבשות המיוחדת, שמביאה ליצירת גבישים מיוחדים וקטנים יותר של חומצה אצטילסליצילית. יכולים להיות הרבה ניואנסים כאלה. תיתכן גם תוצאה הפוכה, כאשר התרופה הגנרית מתבררת כמוצלחת יותר מהתרופה המקורית.

בתרופות מודרניות, רק אחד מהאיזומרים (אננטיומרים) עשוי להיות פעיל ביולוגית; השני עשוי להיות פעיל חלש, לא פעיל או אפילו מזיק (ראה זמינות ביולוגית).

פעולות בלתי חוקיות בייצור והפצת תרופות

זיוף תרופות, תרופות מזויפות

עסקי התרופות נחשבים לשלישי הרווחיים, אחרי סחר בנשק ובתרופות. זה מושך אליו יזמים חסרי מצפון.

ברוסיה, עד 1991, הבעיה של זיוף תרופות נעדרה כמעט.

זִיוּף

זיוף הוא שינוי מכוון במתכון לייצור מוצר תרופתי. החלפת רכיבים יקרים בזולים יותר, או הפחתת התכולה (או במקרה הגרוע, ביטול מוחלט) של הרכיב הדרוש של התרופה. למשל, החלפת הצפזולין היקר יותר בפניצילין זול יותר (ופחות יעיל). כמו כן, יתכנו הפרות נוספות במהלך הייצור: הפרת הזמן והרצף של התהליך הטכנולוגי, הערכת חסר של מידת הטיהור, חומרי אריזה לא איכותיים וכו'.

מְזוּיָף

תרופות מזויפות הן תרופות המיוצרות ללא רשות מבעל הפטנט - החברה המפתחת.

יעילותה של תרופה נקבעת בעיקר על ידי החומר הפעיל (אך לא רק על פיו, ראה ביו שקילות). על פי החוק הבינלאומי, הנוסחה או ההרכב של החומר הפעיל אינם יכולים להיות סוד חברה. אבל מידע זה סגור לזמן מה (כמספר שנים) לחברות יצרניות אחרות, שגם בשם אחר אינן יכולות לייצר תרופה זו ללא רשותו של בעל הפטנט.

גם לאחר תום התקופה המוקצבת, חברות אחרות אינן יכולות להשתמש בשם המוצר הרפואי (Brand) שנרשם על ידי החברה - בעל הפטנט (מה שנקרא טופס פטנט).

יצרני התרופות מתפתים, כשהם יודעים את הנוסחה, לייצר תרופות עוקפות את בעל הפטנט. דוגמה לכך היא התרופה לא-שפא® (שם מותג רשום). למעשה, זוהי תרופה מסונתזת למדי, שלחומר הפעיל שלה יש את השם הלא קנייני "דרוטאברין". עם זאת, כמה דורות של אנשים השתמשו ב-No-Spa ואינם יודעים דבר על חלקם דרוטברין. בהתאם, מחירה של תרופה ממותגת גבוה פי 10(!) ממחיר התרופה דרוטברין, שזהה לחלוטין בהרכבה, בטכנולוגיית הייצור ובפעולה. אין זה מפתיע שבמפעלים מסוימים המייצרים תרופות ביתיות זולות במהלך היום, בלילה ארוזות אותן תרופות באריזות זרות ממותגות. יש להוסיף כי לרוב אין בכך כדי לפגוע באיכות התרופה, שכן היצרן המזויף חושש לעורר ולו ולו הקלה בחשד מצד רשויות הפיקוח.

סחר בסמים לא חוקי

חומרים נרקוטיים כפופים לכללי טיפול מחמירים יותר מאשר תרופות אחרות. עם זאת, בשל הביקוש המוגבר להם, נוצרים מצבים בהם פקידים מזניחים את מילוי תפקידם הרשמי כראוי.

• הצד השני של החמרת הדרישות למחזור תרופות נרקוטיות הוא שקשה באופן בלתי סביר לאנשים עם אינדיקציות ישירות לשימוש (מחלות סרטן וכו') להשיג אותן.

תרופות המפחיתות כאב. לרבים מהם יש תכונות אנטי דלקתיות (ראה תרופות אנטי-דלקתיות) ומפחיתות חום (ראה אנטי-פירטיקה). ישנן שלוש קבוצות עיקריות. ראשית: משככי כאבים פשוטים, המכילים לרוב אספירין או אקמול ומשמשים לכאבים קלים. שנית: תרופות אנטי דלקתיות המשמשות לכאבי שרירים ודלקות פרקים. שלישית: משככי כאבים נרקוטיים, בדרך כלל קשורים כימית למורפיום, המשמשים לכאבים עזים.

תופעות לוואי אפשריות:בחילות, עצירות, סחרחורת, תלות ופיתוח עמידות לתרופות (רק בעת שימוש במשככי כאבים נרקוטיים). לתופעות לוואי של קבוצות אחרות, ראה תרופות אנטי-דלקתיות ותרופות אנטי-פריטיות.

מינונים לילדים:אקמול נוזלי הוא אחד משככי הכאבים הכי לא מזיקים שנמכרים ללא מרשם; מומלץ לתסמיני כאב וחום בילדים. משכך כאבים נוסף, אספירין, המשמש לעתים קרובות על ידי מבוגרים, אינו נחשב עוד בטוח לחלוטין לילדים עבור זיהומים ויראליים מסוימים. נטילתו עלולה לגרום להתפתחות תסמונת ריי, מחלה נדירה וקשה הפוגעת במוח ובכבד. לכאבים עזים, למשל לאחר ניתוח, ניתן לרשום משככי כאבים נרקוטיים (בפרט קודאין). משככי כאבים יכולים לגרום לנמנום בילד, כמו גם לעצירות חולפת, בחילות וסחרחורת.

חומרים (המתקבלים לרוב ממיקרואורגניזמים – פטריות או חיידקים) המעכבים התפתחות או הורגים חיידקים בגוף. כמה אנטיביוטיקות חדשות יותר הן נגזרות סינתטיות של חומרים טבעיים. כל סוג של אנטיביוטיקה יעיל רק נגד זנים מסוימים של חיידקים, אם כי יש אנטיביוטיקה רחבת טווח הנלחמת במגוון רחב של זיהומים חיידקיים. לפעמים חיידקים הופכים עמידים לאנטיביוטיקה מסוימת. במקרים כאלה, בחירת התרופה צריכה להתבסס על נתוני מעבדה. אנטיביוטיקה אינה יעילה נגד וירוסים.

תופעות לוואי אפשריות:בחילות, הקאות, צואה רופפת. אנשים מסוימים עשויים להיות אלרגיים לאנטיביוטיקה מסויימת. ביטוייה: פריחה, חום, כאבי פרקים, נפיחות, קושי בצפצופים. כאשר מטופלים באנטיביוטיקה רחבת טווח, עלולים להופיע זיהומים פטרייתיים משניים (קיכלי), למשל, בחלל הפה או בנרתיק.

מינונים לילדים:האנטיביוטיקה המומלצת ביותר לילדים היא אמפיצילין, אמוקסיצילין, אריתרומיצין ופניצילין. כאשר רופא רושם אנטיביוטיקה, עליך תמיד להשלים את מהלך הטיפול המומלץ. הפסקת הטיפול בטרם עת עלולה להוביל להישנות ולתרום להופעת חיידקים עמידים. לאנטיביוטיקה יכולות להיות תופעות לוואי, ויש ילדים הסובלים מרגישות יתר לפניצילין ואנטיביוטיקה דומות. תופעות לוואי: פריחה, בחילות, הקאות, צואה רופפת, קשיי נשימה. אם מתרחשות תגובות שליליות כלשהן לאנטיביוטיקה, עליך להתייעץ עם רופא.

אַזהָרָה:השלם את הקורס שנקבע של אנטיביוטיקה. אחרת, גם לאחר היעלמות התסמינים, עלולה להתרחש הישנות של הזיהום, אשר יהיה הרבה יותר קשה להילחם בה (עקב התפתחות עמידות חיידקית לאנטיביוטיקה).

תרופות המונעות תגובות אלרגיות המתרחשות כאשר הגוף משחרר חומר הנקרא היסטמין. תגובות אלו עשויות לכלול נזלת ומימית (נזלת אלרגית), גירוד וכוורות. אנטיהיסטמינים נלקחים דרך הפה או בצורה של משחות או אירוסולים מורחים על העור במקום הפריחה. הם משפיעים גם על איברי שיווי המשקל הממוקמים באוזן התיכונה, ולכן משמשים לעתים קרובות למניעת מחלת ים. לתרופות יש השפעה מרגיעה וניתן להשתמש בהן לטיפול בנדודי שינה (בהמלצת רופא). הם משמשים גם כאמצעי להכנה תרופתית לפני הניתוח: הם יוצרים אצל המטופל מצב רגוע ומנומנם לפני הכניסה לחדר הניתוח. אנטיהיסטמינים אחרים המשפיעים על הפרשת מיץ קיבה משמשים לטיפול בכיב פפטי.

תופעות לוואי אפשריות:ישנוניות, יובש בפה, "צעיף" מול העיניים.

מינונים לילדים:טרטרט טרימפראין ופרומתזין הידרוכלוריד מומלצים לרוב לילדים. תופעת הלוואי העיקרית היא נמנום, אך אצל חלק מהילדים, להיפך, מתרחשת תסיסה חריגה.

אַזהָרָה:מומלץ לא לנהוג ולהימנע משתיית אלכוהול בזמן נטילת אנטיהיסטמינים.

תרופות נוגדות דיכאון

תרופות למלחמה בדיכאון מחולקות לשתי קבוצות עיקריות: טריציקלים ונגזרותיהם, וכן מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI). מכיוון שתופעות הלוואי יכולות להיות די חמורות, מעכבי MAO נרשמים רק לסוגים של דיכאון חמור שבהם טריציקליים אינם יעילים.

תופעות לוואי אפשריות:ישנוניות, יובש בפה, ראייה מטושטשת, עצירות, קושי במתן שתן, עילפון, הזעה, רעד, פריחה, דפיקות לב, כאבי ראש.

מינונים לילדים:במקרים מסוימים, תרופות אלו עשויות להירשם לילדים גדולים יותר הסובלים מדיכאון. בנוסף, חלק מהרופאים ממליצים על תרופות נוגדות דיכאון כמו אמיטריפטילין להרטבת לילה בילדים מעל גיל 6 (אם טיפולים אחרים לא היו יעילים). התאמתו של טיפול כזה נותרה שנויה במחלוקת. תופעות לוואי: הפרעות התנהגותיות, הפרעות בקצב הלב ובקצב הלב.

אַזהָרָה:בשילוב עם תרופות ומזונות מסוימים, למעכבי MAO יש השפעה הפוכה, מה שעלול להוביל לעלייה משמעותית בלחץ הדם. בדוק עם הרופא שלך, שאולי ימליץ לך לשאת איתך כרטיס אזהרה. במהלך הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון משתי הקבוצות, יש להגביל את צריכת האלכוהול. שאל את הרופא שלך אם אתה יכול לנהוג במכונית או להשתמש במכונות אחרות בזמן נטילת תרופות נוגדות דיכאון.

תרופות המונעות ו/או ממיסות קרישי דם (טרומבי).

תופעות לוואי אפשריות:נטייה מוגברת לדימום מהאף, מהחניכיים, כמו גם להיווצרות של המטומות תת עוריות (עם חבורות). דם עשוי להופיע בשתן ובצואה.

אַזהָרָה:נוגדי קרישה פועלים בצורה אינטנסיבית יותר בשילוב עם תרופות מסוימות אחרות, כולל אספירין. לפני נטילת תרופות אחרות, בדוק עם הרופא שלך כדי לוודא שהיעילות של נוגדי הקרישה שלך לא תושפע. אם אתה נוטל באופן קבוע נוגדי קרישה, עליך לשאת איתך כרטיס אזהרה.

חומרים חוסמי בטא אדרנרגיים (בקיצור חוסמי בטא) מפחיתים את הצורך של הלב בחמצן על ידי הורדת קצב הלב. הם משמשים הן בצורת טבליות והן בצורת זריקות כתרופות אנטי-היפרטנסיביות ואנטיאריתמיות, בטיפול באנגינה פקטוריס, וכן להפחתת פעימות לב ורעד בחולים במצב של התרגשות.

תופעות לוואי אפשריות:בחילות, נדודי שינה, עייפות פיזית, צואה רופפת.

אַזהָרָה:מנת יתר עלולה לגרום לנמנום ולהתעלפות. יש להפסיק את הטיפול בהדרגה. חוסמי בטא הם התווית נגד באסתמה הסימפונות ואי ספיקת לב.

מרחיב סימפונות

תרופות המרחיבות את לומן הסמפונות, הצטמצמו כתוצאה מעווית שרירים. מרחיבי סימפונות, המקלים על הנשימה למחלות כמו אסטמה, משמשים לעתים קרובות בצורה של אירוסולים, אך זמינים גם בטבליות ובצורת נוזל, כמו גם בנרות. במקרים חירום, למשל במהלך התקף חמור של אסתמה סימפונות, תרופות ניתנות תוך שרירי או תוך ורידי. משך הפעולה הוא בדרך כלל 3-5 שעות.

תופעות לוואי אפשריות:דפיקות לב, רעד, כאב ראש, סחרחורת.

מינונים לילדים:בילדים, היצרות של לומן הסימפונות מתרחשת בדרך כלל עם אסטמה או זיהומים בדרכי הנשימה (ברונכיטיס וברונכיוליטיס). ישנן שתי קבוצות ידועות של תרופות לטיפול ראשוני באסתמה הסימפונות. הראשון כולל תרופות המשמשות לטיפול בהתקף חריף (מרחיבי סימפונות): טרבוטלין ותאופילינים, המשמשים הן דרך הפה והן בהזרקה. הקבוצה השנייה כוללת תרופות אשר פעולתן מכוונת למניעת התקף (נתרן כרומוגליקאט). הם אינם יעילים בטיפול בהתקפים חריפים. קורטיקוסטרואידים (ראה תרופות אנטי דלקתיות) משמשות לטיפול באסתמה העמידה לתרופות המפורטות לעיל. ניתן ללמד ילדים מעל גיל 3 להשתמש במשאפים. תופעות הלוואי של תרופות אנטי אסתמטיות כוללות קצב לב מוגבר, רעד ועצבנות.

אַזהָרָה:בשל השפעות אפשריות על הלב, אין לחרוג מהמינונים. אם השימוש במינונים מומלצים אינו מספק שיפור, יש צורך בטיפול רפואי חירום.

תרכובות כימיות מורכבות הנדרשות לגוף בכמויות מינימליות. באופן מסורתי, הם נרשמים לעתים קרובות לתינוקות וילדים צעירים, במיוחד עם האכלה מלאכותית ופגים. ככל הנראה, ילדים ומבוגרים בריאים המקבלים תזונה מספקת אינם זקוקים לוויטמינים. מינונים קטנים של תוספי ויטמין אינם מזיקים, אך חריגה מהמינונים היומיים המומלצים עלולה להיות מסוכנת.

תרופות היפוגליקמיות

תרופות המורידות את רמות הגלוקוז בדם. לטיפול בסוכרת, שלא ניתן לפצותה באמצעות תזונה בלבד ואינה מצריכה אינסולין, ניתן להשתמש בתרופות היפוגליקמיות דרך הפה.

תופעות לוואי אפשריות:אובדן תיאבון, בחילות, הפרעות עיכול, חוסר תחושה ותחושות עקצוץ בעור, חום, פריחה.

אַזהָרָה:כאשר רמות הגלוקוז נמוכות מאוד, אתה עלול לחוות חולשה, סחרחורת, חיוורון, הזעה, ריר מוגבר, דפיקות לב, עצבנות ורעד. אם תסמינים אלו מופיעים מספר שעות לאחר האכילה, זה עשוי להצביע על כך שהמינון גבוה מדי. דווח על תסמינים לרופא שלך.

הורמונים

כימיקלים המיוצרים על ידי הבלוטות האנדוקריניות (בלוטת יותרת המוח, בלוטת התריס, בלוטות יותרת הכליה, שחלות/אשכים, לבלב ובלוטות פארתירואיד). בהיעדר הפרשת הורמונים (שעשויה לנבוע ממספר מחלות), ניתן להחליפם בהורמונים טבעיים או סינתטיים. ראה הורמוני מין

תופעות לוואי אפשריות:תיתכן עלייה במאפיינים מיניים משניים. כך, אצל גברים, כאשר נוטלים אסטרוגנים, נצפית צמיחה של בלוטות החלב, ואנדרוגנים בנשים יכולים להוביל לצמיחה מוגברת של שיער הגוף ולהעמקת הקול. אסטרוגנים משפיעים על קרישת הדם ולכן יכולים לגרום לתעוקת חזה, שבץ או פקקת של כלי הדם ברגליים.

מינונים לילדים:במקרים מסוימים, תרופות הורמונליות נרשמות לילדים עם מחלות של בלוטות האנדוקריניות כדי למנוע מחסור בהורמון המיוצר בגוף. השכיחים ביותר הם חוסרים בהורמון ממריץ בלוטת התריס, הורמון גדילה ואינסולין (סוכרת). אם ילד זקוק לטיפול תחזוקה באחד מההורמונים הללו, רצוי לעקוב אחר המינון הנכון באמצעות בדיקות דם חוזרות.

תרופות אימוניות

תרופות המונעות או מפחיתות את התגובה הרגילה של הגוף למחלה או לרקמות זרות. הם משמשים לטיפול במחלות אוטואימוניות (בהן הגנת הגוף מופרעת ותוקפת את הרקמות שלו). הם משמשים גם למניעת דחייה של איברים מושתלים.

תופעות לוואי אפשריות:רגישות לזיהומים (במיוחד זיהומים ריאתיים, מחלות פטרייתיות של חלל הפה והעור, מחלות ויראליות). חלק מהמדכאים החיסוניים גורמים לבחילות, הקאות ונזק למח עצם, מה שמוביל לאנמיה.

משחות עור

ישנם מספר רב של קרמים, משחות וקרמים זמינים לטיפול ו/או מניעת מחלות עור (לדוגמה, זיהומים או גירויים). לרוב הם מורכבים מבסיס שאליו מוסיפים חומרים פעילים שונים. השימושים הבאים נמצאים בשימוש נרחב: משחות אנטיספטיות (המכילות תרופות כגון צטרימיד) - למניעת suppuration; משחות הגנה מרככות, כגון אלו המכילות אבץ ושמן קיק, למניעה וטיפול בתפרחת חיתולים, משחות אנטיביוטיות לטיפול בזיהומי עור, כגון אימפטיגו; משחות CORTICOSTEROID; משחות אנטי פטרייתי; תרופות נגד אקנה; משחות הרדמה מקומית וגרד המכילות קלמין; אנטיהיסטמינים או חומרי הרדמה מקומיים כגון בנזוקאין.

מינונים לילדים:בעת בחירת משחה לטיפול במחלות עור אצל ילד, הקפד להתייעץ עם רופא.

קורטיקוסטרואידים

קבוצת תרופות אנטי דלקתיות (ראה תרופות אנטי דלקתיות), שהרכבן דומה להורמונים שמייצרים בלוטות יותרת הכליה, המבטיחים את תגובת הגוף ללחץ. ניתן ליטול קורטיקוסטרואידים דרך הפה, להזריק, למרוח כמשחות על העור או להשתמש בשאיפות. ניתן להמליץ ​​על קורטיקוסטרואידים בשאיפה (למשל, beclomethasone) במקרים בהם מרחיבים אחרים של הסימפונות אינם יעילים. עם טיפול כזה לפרקי זמן קצרים, תופעות הלוואי זניחות. קורטיקוסטרואידים כגון פרדניזון והידרוקורטיזון נלקחים דרך הפה או בהזרקה למצבים חריפים (הלם, תגובות אלרגיות קשות, אסטמה קשה). קורטיקוסטרואידים משמשים לטיפול ארוך טווח במספר מחלות דלקתיות. הם לא מרפאים, אבל על ידי החלשה משמעותית של השפעות הדלקת, הם לפעמים עוזרים לגוף להתמודד עם המחלה. קורטיקוסטרואידים משמשים לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן, כמו גם כדי לפצות על חוסרים בהורמונים של הגוף עצמו.

תופעות לוואי אפשריות:עלייה במשקל, אדמומיות בפנים, גירוי של רירית הקיבה, הפרעות נפשיות, צמיחת שיער עודפת.

מינונים לילדים:כאשר רושמים קורטיקוסטרואידים לילדים, יש צורך במעקב קפדני, שכן לתרופות יש תופעות לוואי. אלה כוללים אגירת נוזלים עם היווצרות משקל עודף, פנים בצורת ירח וצמיחה איטית יותר.

הורמונים האחראים ליצירת מאפיינים מיניים משניים וויסות המחזור החודשי. ישנם שני סוגים עיקריים של תרופות הורמונליות: אסטרוגנים ופרוגסטוגנים. אסטרוגנים משמשים לטיפול בסרטן השד או הערמונית; פרוגסטוגנים משמשים לטיפול באנדומטריוזיס. ניתן להשתמש בהורמוני מין בצורה של טבליות, זריקות או השתלה בשרירים.

תופעות לוואי אפשריות:בחילות, עלייה במשקל, כאבי ראש, דיכאון, הגדלת חזה ורגישות, פריחות ושינויים בפיגמנטציה של העור, שינויים בהתנהגות המינית, הפרעות בקרישת הדם המובילות למחלות לב.

אַזהָרָה:אסטרוגנים אינם מומלצים לשימוש בהפרעות במחזור הדם והכבד; באנשים הסובלים מצהבת; בסוכרת, אפילפסיה, כליות ולב, יש לעקוב בקפידה אחר הטיפול באסטרוגן. טיפול בפרוגסטוגנים אסור באנשים עם מחלת כבד, ובמטופלים עם אסטמה, אפילפסיה, מחלות כליות ולב יש לבצע תחת השגחה צמודה.

הורמוני מין (זכר)

הורמונים (החזק שבהם הוא טסטוסטרון) האחראים להתפתחות מאפיינים מיניים גבריים משניים. הם גם מיוצרים בכמויות קטנות מאוד אצל נשים. כתרופות, הורמוני מין גבריים משמשים לפיצוי על מחסור הורמונלי במקרים של ירידה בתפקוד בלוטת יותרת המוח או מחלות אשכים. הם יכולים לשמש גם לטיפול בסרטן שד אצל נשים, אבל עמיתיהם הסינתטיים עדיפים יותר: סטרואידים אנבוליים, שיש להם תופעות לוואי פחות בולטות, כמו גם אנטי-אסטרוגנים ספציפיים. סטרואידים אנבוליים מגבירים מסת גוף רזה, מה שהוביל לשימוש בלתי חוקי שלהם בספורט תחרותי אצל נשים וגברים כאחד. הורמוני מין זכריים משמשים בצורה של טבליות, זריקות או מושתלים בשרירים.

תופעות לוואי אפשריות:נפיחות, עלייה במשקל, חולשה, אובדן תיאבון, נמנום, בחילות. מינונים גדולים בנשים עלולים להוביל להפסקת הווסת, הגדלה של הדגדגן, העמקת הקול, הצטמקות בלוטות החלב, צמיחת שיער או התקרחות גברית.

תרופות לטיפול במחלות קור

למרות שאין תרופה להצטננות, ניתן להקל על מצבו של החולה על ידי נטילת אספירין או אקמול בשילוב עם שתיית נוזלים מרובה. תכשירים המכילים את שתי התרכובות הללו נחשבים ליעילים ביותר לטיפול בהצטננות. כדי להפחית נזלת ולהקל על נשימה באף, ישנן מספר רב של תרופות המכילות ANTIHISTAMINE ו-VASOCONSTRUCTORS. עם זאת, תרופות אלו אינן יעילות כאשר הן נלקחות דרך הפה; רק במינון גבוה מאוד יכולה להיות להם השפעה כלשהי, זניחה בהשוואה לתופעות הלוואי.

תופעות לוואי אפשריות:ישנוניות, סחרחורת, כאבי ראש, בחילות, הקאות, הזעה, צמא, דפיקות לב, קשיי שתן, חולשה, רעד, אי שקט, נדודי שינה.

אַזהָרָה:תרופות לטיפול בהצטננות הן התווית נגד בחולים עם אנגינה פקטוריס, יתר לחץ דם, סוכרת, מחלות בלוטת התריס ואלו הנוטלים מעכבי מונואמין אוקסידאז. לא מומלץ לנהוג במכונית או להפעיל מכונות שעלולות להיות מסוכנות לאחר נטילת מוצרים המכילים אנטיהיסטמינים.

תרופות אנטי-ויראליות

תרופות למלחמה בזיהומים ויראליים. אין טיפול תרופתי יעיל לרוב הזיהומים הנגיפים (במיוחד שפעת וזיהומים בדרכי הנשימה). עם זאת, עבור הצטננות חמורה הנגרמת על ידי נגיף ההרפס סימפלקס, אתה יכול לשמן את העור במשחת אידוקסורידין מיד לאחר הופעת התסמינים. אותה משחה משמשת לטיפול בהרפס זוסטר. תרופה אנטי-ויראלית נוספת, acicolvir, נלקחת דרך הפה או בהזרקה או כמשחה לטיפול בסוגים החמורים ביותר של זיהומים הרפטיים.

תופעות לוואי אפשריות:תרופות אנטי-ויראליות המשמשות לטיפול בהצטננות, הרפס גניטלי ושלבקת חוגרת עלולות לגרום לתחושות צריבה, פריחות ולעיתים לאובדן רגישות בעור.

תרופות אנטי דלקתיות

תרופות המשמשות לטיפול בתהליך הדלקתי המתבטא באדמומיות, טמפרטורה, נפיחות, כאב, זרימת דם מוגברת ונצפה בזיהומים ובמחלות כרוניות רבות שאינן זיהומיות (דלקת מפרקים שגרונית, גאוט). שלוש קבוצות עיקריות של תרופות משמשות כתרופות אנטי דלקתיות: משככי כאבים (לדוגמה, אספירין), CORTICOSTEROIDS ותרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (למשל אינדומתצין, המשמשות במיוחד למחלות שרירים ומפרקים). קורטיקוסטרואידים יכולים לשמש באופן מקומי כמשחות או טיפות עיניים למחלות עור או עיניים, אך לא תמיד מיועדים למחלות ראומטיות כרוניות, למעט מקרים מיוחדים.

תופעות לוואי אפשריות:פריחה, גירוי בקיבה עם דימום תקופתי, ליקוי שמיעה, קשיי נשימה.

מינונים לילדים:שתי קבוצות עיקריות של תרופות משמשות לטיפול בילדים: קורטיקוסטרואידים ותרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות. תרופות מקבוצה שנייה בשימוש נרחב כוללות אספירין (אם כי כיום משתמשים בזה בזהירות בילדים - ראה משככי כאבים), איבופרופן וחומצה מפנאמית. תרופות אלו עלולות לגרום לעצירות חולפת ולהפרעות עיכול קלות לעתים קרובות למדי.

תרופות אנטי פטרייתיות

מוצרים לטיפול במחלות פטרייתיות כמו גזזת, כף רגל, קיכלי ותפרחת חיתולים פטרייתית. הם מורחים ישירות על העור או נלקחים פנימית לאורך תקופה ארוכה. התרופה האנטי-פטרייתית העיקרית היא גריסאופולווין. לפעולה ישירה על העור משתמשים בקלוטרימזול ובמיקונאזול.

תופעות לוואי אפשריות:בחילות, הקאות, צואה רופפת ו/או כאבי ראש עלולים להתרחש בעת נטילת תרופות נגד פטריות דרך הפה. בעת יישום מקומי, לפעמים מתרחש גירוי.

אנטימטיקה

תרופות המדכאות בחילות והקאות. רובם גם מפחיתים סחרחורת. הקבוצות העיקריות של תרופות בקטגוריה זו כוללות מספר אנטיהיסטמינים (במיוחד לבחילות הנגרמות ממחלות ים ומחלות אוזניים), נוגדי עוויתות ותרופות הרגעה. תרופות נוגדות הקאה עלולות להקשות על האבחנה, ולכן הן אינן ניתנות בדרך כלל, אלא אם כן סיבת ההקאות ברורה או במקרים בהם ההקאות נמשכות לא יותר מיממה (כמו עם דלקת גסטרואנטריטיס). במהלך ההריון, תרופות נוגדות הקאה נקבעות רק במקרים חמורים.

תופעות לוואי אפשריות:תלוי בקבוצת התרופות המשמשות. טיפול ארוך טווח בתרופות הרגעה מסוימות עלול להוביל להתכווצויות לא רצוניות של שרירי הפנים. תרופות נוגדות הקאה משמשות רק לכמה ימים.

אַזהָרָה:תרופות נוגדות הקאות רבות גורמות לנמנום, לכן יש להימנע מאלכוהול. התייעץ עם הרופא שלך אם במקרים אלה אתה יכול לנהוג במכונית או לעבוד עם מכונות מסוכנות.

נוגדי עוויתות

תרופות המשמשות למניעה וטיפול בהתקפים אפילפטיים. בדרך כלל נלקח לפחות פעמיים ביום. כדי להפחית את תופעות הלוואי, יש צורך לבחור בקפידה את המינון האישי. כדי לעקוב אחר ריכוז התרופות בדם, נבדק דם או רוק. התרופות נלקחות לרוב לטווח ארוך, עד שחלפו 2-4 שנים ללא התקפים.

תופעות לוואי אפשריות:ישנוניות, פריחה, סחרחורת, כאבי ראש, בחילות, נפיחות של החניכיים.

מינונים לילדים:התרופות הנפוצות ביותר לטיפול בילדים עם התקפי גראנד מאל הן פניטואין, נתרן ולפרואט וקרבמזפין. תופעות הלוואי כוללות נמנום, הפרעות במערכת העיכול, פריחות, צמיחת שיער מוגברת, בלוטות לימפה מוגדלות, שינויים בהרכב הדם והפרעות בתפקוד הכבד. פחות שכיח, לילדים רושמים phenobarbital, הגורם לבעיות התנהגות. נתרן ולפרואט ואתוסוקסימיד משמשים לטיפול בהתקפים קלים, שבמהלכם מבטו של הילד מופנה לחלל ונראה כי אינו רואה ואינו שומע דבר.

אַזהָרָה:אלכוהול, כמו אנטיהיסטמינים, מגביר את הסבירות ואת חומרת תופעות הלוואי ויש להימנע ממנו. אם אתה צריך לעבוד עם מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים, עליך להתייעץ עם רופא.

מוצרי HYDRATION

אבקות ותמיסות שנוסחו במיוחד המכילות גלוקוז ומלחי מינרלים חיוניים בכמויות מסוימות. כאשר מוסיפים למים רתוחים, ניתן להשתמש בתרופות אלו כדי למנוע ולטפל בהתייבשות הנובעת משלשול או הקאות. אבקות ותמיסות ריידציה משמשות גם לטיפול ביתי בתינוקות וילדים גדולים יותר. פתרונות דומים יכולים להינתן תוך ורידי במסגרת בית חולים.

תופעות לוואי אפשריות:תחושת "הנגאובר", סחרחורת, יובש בפה ו(במיוחד אצל אנשים מבוגרים) סרבול ובלבול.

מינונים לילדים:כדורי שינה למבוגרים אינם משמשים לטיפול בנדודי שינה אצל ילדים. ילד שמתעורר כל הזמן בלילה יכול לקבל אנטיהיסטמינים כדי לגרום לנמנום. במקרים נדירים, לילדים גדולים יותר ניתן לתת SEDENTS כדי להבטיח שינה בתקופות של לחץ פסיכולוגי.

אַזהָרָה:כדורי שינה ממכרים, ולכן יש ליטול אותם לזמן קצר ולהפסיק אותם בהדרגה. לאחר הפסקת התרופה, אתה עלול לחוות שינה לסירוגין, חסרת מעצורים מלווה בחלומות חיים במשך מספר שבועות. עד שהשפעת כדורי השינה תיעלם לחלוטין, אסור לנהוג במכונית, להפעיל מכונות מסוכנות או לשתות אלכוהול.

תופעות לוואי אפשריות:יובש בפה, דפיקות לב, קושי במתן שתן, עצירות, "צעיף" מול העיניים.

משמש לטיפול בשלשולים. ישנן שתי קבוצות עיקריות: אלו שסופחות עודפי מים ורעלים במעיים (מכילות קאולין, תרכובות ביסמוט, גיר או פחם) וכאלה המעכבות התכווצויות מעיים, מה שמסייע בהפחתת הצואה. הקבוצה השנייה כוללת תערובות קודאין ואופיום.

תופעות לוואי אפשריות:עצירות.

אַזהָרָה:תרופות לשלשול מקלות על הסימפטומים אך אינן מטפלות בגורם הבסיסי. הם יכולים להאריך מהלך של מחלה רעילה או זיהומית המלווה בשלשול. אין ליטול תרופות אלו יותר מ-24 שעות מבלי לפנות לעזרה רפואית. כאשר מטפלים בשלשול, שתו הרבה נוזלים (ראה גם תרופות REHYDRATION).

חדרים מרגיעים

נקראים לפעמים תרופות חרדה מרגיעות, או תרופות הרגעה קלות. להפחית חרדה ולגרום להרפיית שרירים. יכול לשמש כעזר שינה ולהקלה על שינויים במצב הרוח לפני הווסת.

תופעות לוואי אפשריות:ישנוניות, סחרחורת, בלבול, חוסר יציבות, אובדן קואורדינציה.

מינונים לילדים:תרופות אלה משמשות לעתים רחוקות בילדים. עבור התקפים, דיאזפאם תוך ורידי משמש כטיפול חירום. לעיתים ניתן לרשום תרופות חדשות יותר לילדים גדולים יותר הסובלים ממתח נפשי. תופעות לוואי: בלבול, נמנום. תרופות אלו עלולות להפוך לממכרות.

אַזהָרָה:אין להשתמש בתרופות אלו אם אתה מתכוון לנהוג במכונית או להפעיל מכונות שעלולות להיות מסוכנות. תרופות הרגעה משפרות לעתים קרובות את ההשפעות של אלכוהול. אפשר להתרגל אליהם, אז אסור להשתמש בהם לאורך זמן.

תרופות ציטוטוקסיות

תרופות הפוגעות או הורסות תאים מתרבים. הם משמשים לטיפול בסרטן וגם כחומרי אימונו. זמין בצורת טבליות ונוזלים להזרקות תוך שריריות ותוך ורידי. ניתן להשתמש בתרופות מסוימות עם סוגים שונים של פעולה בשילובים.

תופעות לוואי אפשריות:בחילות, הקאות, נשירת שיער.

מינונים לילדים:תרופות ציטוטוקסיות משמשות לטיפול בכמה סוגי סרטן בילדות, במיוחד לוקמיה. בהיותן תרופות חזקות, הן דורשות פיקוח חובה של מומחים שמחשבים את המינון היעיל המקסימלי שנותן את המינימום של תופעות הלוואי.

אַזהָרָה:בשל ההשפעה הציטוטוקסית שיש להן הן על סרטן והן על תאים בריאים, לתרופות אלו יש תופעות לוואי מסוכנות, למשל הן עלולות להרוס את מח העצם ולהשפיע על ייצור תאי הדם, ולגרום לאנמיה, רגישות מוגברת לזיהום ודימומים. כאשר מטופלים בחומרים ציטוטוקסיים, יש לבצע בדיקות דם באופן קבוע.