כיצד לקחת Plavix לאחר סטנט. Plavix היא תרופה אנטי-טרומבוטית ארוכת טווח.

Plavix הוא חומר נוגד טסיות, תרופה המפחיתה את תכונות הצבירה של טסיות הדם.

שחרר צורה והרכב

צורת מינון - טבליות מצופות סרט: עגולות, מעט דו קמורות, ורודות, חרוטות "75" בצד אחד, "I I7I" בצד השני (7, 10 או 14 חתיכות בשלפוחית, באריזת קרטון 1, 2 או 3 שלפוחיות).

מרכיב פעיל: clopidogrel (בצורת הידרוסולפט II), 75 מ"ג בטבליה אחת.

חומרי עזר: היפרולוז בעל תחליף נמוך, תאית מיקרו-גבישית (תכולת מים נמוכה), מאקרוגול 6000, שמן קיק מוקשה, מניטול.

הרכב מעטפת הסרט: שעוות קרנובה, ורוד אופדרי (טריאצטין, טיטניום דו חמצני (E171), היפרומלוז, מונוהידראט לקטוז, צבע תחמוצת ברזל אדום (E172)).

אינדיקציות לשימוש

Plavix היא תרופה המשמשת למניעת סיבוכים אתרוטרומבוטיים בחולים מבוגרים עם המחלות הבאות:

• שבץ איסכמי (שנמשך בין 7 ימים ל-6 חודשים) או אוטם שריר הלב (נמשך עד 35 ימים) עם מחלת עורקים היקפית אטומה מאובחנת;
• תסמונת כלילית חריפה ללא עליית מקטע ST (אוטם שריר הלב ללא גלי Q או אנגינה לא יציבה), לרבות בחולים שעברו סטנט באמצעות התערבות כלילית מלעורית (בשילוב עם חומצה אצטילסליצילית);
• תסמונת כלילית חריפה עם עליית מקטע ST (אוטם שריר הלב) עם טיפול תרופתי ואפשרות לטיפול תרומבוליטי (בשילוב עם חומצה אצטילסליצילית).

כמו כן, Plavix בשילוב עם חומצה אצטילסליצילית משמש למניעת סיבוכים תרומבואמבוליים ואתרוטרומבוטיים (כולל שבץ מוחי) בחולים עם פרפור פרוזדורים (פרפור פרוזדורים) שיש להם לפחות גורם סיכון אחד להתפתחות סיבוכים של כלי דם, אינם יכולים לקבל נוגדי קרישה עקיפים. נמצאים בסיכון נמוך לדימומים.

התוויות נגד

מוּחלָט:

• דימום חריף (לדוגמה, דימום תוך גולגולתי או דימום מכיב פפטי);
• אי ספיקת כבד חמורה;
• אי סבילות לגלקטוז, תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור בלקטאז;
• גיל עד 18 שנים;
• תקופת הריון והנקה;
• רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה.

קרוב משפחה:

• אי ספיקת כבד מתונה עם נטייה לדימום;
• אי ספיקת כליות;
• מחלות עם סיכון לדימום (בפרט תוך עיני ועיכול) או שימוש מקביל בתרופות העלולות לפגוע ברירית מערכת העיכול (תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), כולל חומצה אצטילסליצילית (ASA));
• נוכחות של גורמי סיכון לדימום (עקב ניתוח, טראומה או מצבים פתולוגיים) או שימוש בו-זמני בתרופות כגון ASA ו-NSAIDs אחרים, וורפרין, הפרין, מעכבי גליקופרוטאין IIb/IIIa, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים, מעכבי COX-2 סלקטיביים ;
• פעילות נמוכה של האיזואנזים CYP2C19;
• נתונים אנמנסטיים על תגובות המטולוגיות או אלרגיות ל- thienopyridines (prasugrel, ticlopidine);
• התקופה שלאחר שבץ איסכמי לאחרונה או תאונה מוחית אחרת.

הוראות שימוש ומינון

יש ליטול את Plavix דרך הפה עם או בלי אוכל, בערך באותה שעה בכל יום.

• אובחנה מחלת עורקים היקפית סותמת, שבץ איסכמי, אוטם שריר הלב: 75 מ"ג פעם אחת ביום;
• תסמונת כלילית חריפה ללא עליית מקטע ST: מינון טעינה ראשוני – 300 מ"ג, לאחר מכן 75 מ"ג פעם ביום (בשילוב עם ASA במינון יומי של 75-323 מ"ג, אך מומלץ לא לחרוג ממינון של 100 מ"ג). ההשפעה המיטיבה המקסימלית נצפית בחודש השלישי של הטיפול. משך הטיפול האופטימלי לא נקבע, עם זאת, על פי מחקרים קליניים, טיפול של עד 12 חודשים מקובל;
• תסמונת כלילית חריפה עם עליית מקטע ST: הטיפול מומלץ להתחיל במינון חד פעמי של clopidogrel בשילוב עם ASA, ולעיתים עם תרומבוליטיקה (המינונים נקבעים בנפרד), לאחר מכן התרופה נקבעת במינון של 75 מ"ג פעם ביום. חולים מבוגרים (מעל גיל 75) מטופלים ללא מנת העמסה. יש להתחיל בטיפול בהקדם האפשרי לאחר הופעת התסמינים ולהימשך לפחות 4 שבועות;
• פרפור פרוזדורים: 75 מ"ג פעם ביום בשילוב עם ASA במינון יומי של 75-100 מ"ג.

אם החמצת את המנה הבאה, אם חלפו פחות מ-12 שעות, עליך ליטול מיד את המנה שהוחמצה, ולאחר מכן להמשיך ליטול את התרופה בזמן הרגיל. אם חלפו יותר מ-12 שעות, יש ליטול את המנה הבאה בזמן הרגיל, מבלי ליטול מנה כפולה.

בחולים עם פעילות מופחתת גנטית של האיזואנזים CYP2C19, נצפית ירידה בהשפעה נוגדת הטסיות של קלופידוגרל. בעת שימוש במינונים גבוהים יותר של Plavix (טעינה - 600 מ"ג, תחזוקה - 150 מ"ג פעם ביום), ההשפעה נוגדת הטסיות של קלופידוגרל עולה בקבוצת חולים זו, אך כרגע, במחקרים המתחשבים בתוצאות הקליניות, המינון האופטימלי משטר של קלופידוגרל לא נקבע.

תופעות לוואי

תופעות לוואי שזוהו במהלך מחקרים קליניים:

• ממערכת העיכול: לעתים קרובות (≥1% ו<10%), – диарея, боль в животе, диспепсические расстройства; нечасто (≥0,1% и <1%) – запор, вздутие живота, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• הפרעות דימום: לא שכיחות - זמן דימום מוגבר, דימום במערכת העיכול, אפיסטקסיס, חבורות/פורפורה; לעתים רחוקות (≥0.01% ו<0,1%) – гематомы, глазные кровоизлияния (в основном конъюнктивальные), гематурии;
• מהמערכת ההמטופואטית: נדיר - לויקופניה, אאוזינופיליה, ירידה במספר טסיות הדם או נויטרופילים בדם היקפי;
• ממערכת העצבים: לעתים רחוקות - paresthesia, כאבי ראש; לעתים רחוקות - סחרחורת.

תופעות לוואי שזוהו במהלך מחקרים שלאחר השיווק (תדירות לא ידועה):

• הפרעות דימום: דימום תת עורי חמור, שטפי שרירים ושלד, עיניים (לחמית, רשתית ורקמת עיניים), דימומים מהאף, דימום מדרכי הנשימה (המופטיזיס), דימום מפצעים לאחר ניתוח, המטוריה, דימום קטלני (כולל דימום תוך גולגולתי ודימום רטרו-אינטלי) ;
• מהמערכת ההמטופואטית: אנמיה אפלסטית/פנסיטופניה, גרנולוציטופניה, פורפורה טרומבוציטופנית טרומבוטית, אגרנולוציטוזיס, המופיליה נרכשת A;
• ממערכת העצבים: הפרעות בתפיסת הטעם;
• הפרעות נפשיות: הזיות, בלבול;
• ממערכת הנשימה: דלקת ריאות אינטרסטיציאלית, ברונכוספזם, דלקת ריאות אאוזינופילית;
• ממערכת העיכול: סטומטיטיס, דלקת הלבלב, קוליטיס (כולל כיבית או לימפוציטית), דלקת כבד לא זיהומית, אי ספיקת כבד חריפה;
• ממערכת השתן: גלומרולונפריטיס;
• ממערכת הלב וכלי הדם: ירידה בלחץ הדם, דלקת כלי דם;
• ממערכת השרירים והשלד: דלקת פרקים, ארתרלגיה, מיאלגיה;
• תגובות דרמטולוגיות: פריחה פילינגית, אריתמטית או מקולופפולרית, גרד, אורטיקריה, דלקת עור בולוסית (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אריתמה מולטיפורמה, נמק אפידרמיס רעיל), אנגיואדמה, חזזית פלנוס, אקזמה, פריחה לתרופות עם תסמונת רגישות לתרופות ותסמונת DRESSinophilia;
• תגובות אלרגיות: מחלת סרום, תגובות אנפילקטאידיות, תגובות צולבות המטולוגיות ואלרגיות עם thienopyridines אחרים;
• אחר: חום;
• נתונים מעבדתיים ואינסטרומנטליים: ריכוז קריאטינין מוגבר בדם, פרמטרים מעבדתיים חריגים של תפקודי כבד.

הוראות מיוחדות

במהלך כל תקופת הטיפול ב-Plavix, במיוחד בשבועות הראשונים לטיפול ולאחר פרוצדורות לב פולשניות/התערבויות כירורגיות, יש לעקוב בקפידה אחר מצבו של המטופל על מנת לזהות מיד סימנים לדימומים אפשריים, כולל סמויים.

אם מופיעים תסמינים שעל בסיסם ניתן לחשוד בדימום, יש צורך לבצע בדחיפות בדיקת דם קלינית של המטופל, לקבוע את ספירת הטסיות, זמן טרומבופלסטין חלקי מופעל, אינדיקטורים לפעילות תפקודית טסיות ומחקרים נוספים במידת הצורך.

יש להשתמש בקלופידוגרל בזהירות רבה בשילוב עם וורפרין, מכיוון שהסיכון לדימום עולה.

אם אתם מתכננים הליך כירורגי מתוכנן ואין צורך באפקט נוגד טסיות, יש להפסיק את השימוש ב-Plavix 5-7 ימים לפני מועד הניתוח.

יש להזהיר כל מטופל שאם מתרחש דימום חריג (במשך או במיקום), יש ליידע את הרופא המטפל.

לפני מתן מרשם לתרופה חדשה או לעבור ניתוח, עליך גם לספר לרופא שלך (כולל רופא השיניים שלך) שאתה נוטל קלופידוגרל.

במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב אחר מצב תפקודי הכבד. במקרה של נזק חמור לאיבר זה, יש לקחת בחשבון את הסיכון לפתח דיאתזה דימומית.

ל-Plavix אין השפעה משמעותית על מהירות התגובות, היכולת לנהוג במכונית ולבצע סוגי עבודה שעלולים להיות מסוכנים.

אינטראקציות בין תרופות

שימוש בו-זמני של קלופידוגרל עם וורפרין מגביר את הסיכון לדימום, לכן יש לנקוט משנה זהירות בעת מתן מרשם לשילוב זה.

השתמש ב-clopidogrel בזהירות בו-זמנית עם חוסמי קולטן GPIIb/IIIa בחולים עם סיכון מוגבר לדימום (במהלך ניתוח, טראומה או מצבים פתולוגיים אחרים).

חולים המקבלים clopidogrel בשילוב עם חומצה אצטילסליצילית צריכים להיות תחת מעקב מתמיד.

תיתכן אינטראקציה פרמקודינמית בין Plavix להפרין, אשר מגבירה את הסיכון לדימום, ולכן נדרשת זהירות בשילוב זה.

יש להשתמש בקלופידוגרל בזהירות בשילוב עם NSAIDs אחרים, כולל מעכבי COX-2, כמו גם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים.

קלופידוגרל עובר חילוף חומרים חלקי בהשתתפות האיזואנזים CYP2C19, ולכן לא מומלץ להשתמש בו-זמנית עם מעכבים חזקים או מתונים של אנזים זה, כגון ציפרלקס, טיקלופידין, סימטידין, פלוקונאזול, קרבמזפין, ווריקונאזמין, ווריקונבזמין, אוקספלוקסמין, אוקס. fluoxetine, chloramphenicol, moclobemide. כך גם לגבי מעכבי משאבת פרוטון (אומפרזול ו-Esomeprazole), שהם גם מעכבי האיזואנזים CYP2C19. אם יש צורך בשימוש בו-זמני במעכב משאבת פרוטון, יש להשתמש בתרופה בעלת העיכוב הנמוך ביותר של האיזואנזים CYP2C19, למשל Lansoprazole או Pantoprazole.

תנאי האחסון

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס הרחק מהישג ידם של ילדים.

חיי מדף - 3 שנים.

מצאתם שגיאה בטקסט? בחר בו והקש Ctrl + Enter.

Plavix היא תרופה הפועלת למניעת הדבקות של טסיות דם ויצירת קרישי דם.

התרופה מראה יעילות גבוהה בין האנלוגים שלה.

Plavix ישנה באופן קיצוני את המצב כאשר קיים איום של קרישי דם; חלק מהמטופלים נאלצים לקחת את זה במשך זמן רב; הטיפול מסייע בשיקום הבריאות והארכת חיים.

Plavix נקבע למניעת סיבוכים אתרוטרומבוטיים במחלות הבאות:

עוד עולה מההנחיות כי ניתן לרשום את התרופה לחולים שיש להם לפחות גורם סיכון אחד לסיבוכים בכלי הדם, עם סיכון נמוך לדימום וחוסר יכולת ליטול נוגדי קרישה עקיפים.

במקרים כאלה, התרופה משמשת בשילוב עם חומצה אצטילסליצילית.

הרכב, טופס שחרור

Plavix מיוצר בצורה של טבליות עגולות עם ציפוי ורוד, המרכיב הפעיל העיקרי הוא clopidogrel hydrosulfate, חומרי עזר: שמן קיק מוקשה, מאקרוגול 6000, טיטניום דו חמצני, צבע תחמוצת ברזל אדום, מניטול, תאית מיקרו-גבישית, היפרולוזה נמוכה. .

קלופידוגרל מפחית משמעותית את קרישת הדם ומרחיב את כלי הדם הכליליים. התרופה ארוזה ב-7, 10, 14 טבליות באריזה אחת.

אוטם שריר הלב הוא מחלת לב הנגרמת על ידי אספקת דם לא מספקת עם מוקד של נמק (מוות) בשריר הלב. גלה על הסיבות ועזרה ראשונה:

מִנוּן:

• 75 מ"ג פעם ביום עבור אוטם שריר הלב, שבץ איסכמי ומחלת עורקים היקפית;
• 300 מ"ג לתסמונת כלילית חריפה ללא עליית מקטע ST - בפעם הראשונה 75 מ"ג במינון סטנדרטי פעם ביום בשילוב עם חומצה אצטילסליצילית 75-325 מ"ג.

מנת יתר

מנת יתר מתבטאת בצורה של דימום ממושך וסיבוכים הבאים בצורת דימום. אם יש תסמינים של מנת יתר, יש צורך בטיפול; אם יש צורך בתיקון מהיר של הדימום, מתבצע עירוי טסיות דם; אין תרופה ספציפית.

השילוב של קלופידוגרל עם וורפרין מגביר את עוצמת הדימום. נטילת חוסמי קולטן גליקופרואין IIb/IIIa בו-זמנית עם clopidogrel דורשת זהירות; חולים עם סיכון גבוה לדימום (במהלך ניתוח, טראומה או מצבים פתולוגיים אחרים) צריכים לשים לב לכך.

האינטראקציה בין clopidogrel לחומצה אצטילסליצילית עלולה להוביל לסיכון מוגבר לדימום, והשימוש בו זמנית בהם מחייב זהירות, למרות היעדר השפעות שליליות במחקרים קליניים במשך שנה.

השילוב של clopidogrel ו-naproxen מגביר את איבוד הדם הנסתר דרך מערכת העיכול; מחקרים קליניים על השילוב של clopidogrel עם NSAIDs אחרים לא נערכו, כלומר. במקרה זה, יש לנקוט משנה זהירות.

מכיוון שקלופידוגרל עובר מטבוליזם חלקי עם סינתזה של המטבוליט הפעיל בהשתתפות האיזואנזים CYP2C19, נטילת תרופות המעכבות איזואנזים זה עשויה לעורר ירידה בריכוז המטבוליט הפעיל של קלופידוגרל, ובמקביל יעילותו הקלינית יורדת.

במהלך מחקרים קליניים, לא הוכחה אינטראקציה שלילית משמעותית קלינית של clopidogrel עם משתנים, מעכבי ACE, חוסמי קולטן גליקופרואין IIb/IIIa, תרופות לטיפול הורמונלי חלופי, תרופות אנטי אפילפטיות והיפוגליקמיות, חוסמי בטא, מרחיבים כלי דם כליליים, חוסמי תעלות סידן.

תופעות לוואי

נטילת Plavix עלולה לגרום לתופעות לוואי שיכולות להשפיע על מגוון מערכות גוף. אלו עשויים להיות כאבי ראש, הזיות, מערכת העיכול סובלת, כולל. כָּבֵד.

ההשלכות חמורות במיוחד כאשר מתרחש דימום; זה יכול להוביל לתרומבוציטופניה, לויקופניה ותגובות דלקתיות בכליות, במפרקים ובכלי הדם עלולות להתרחש.

במקרים מסוימים, מתרחשות תגובות אלרגיות (הלם אנגיונורוטי או אנפילקטי, אורטיקריה), מופיע חום וקריאטינין בדם עולה.

התוויות נגד

התרופה אסורה במקרים הבאים:

• מְדַמֵם;
• חוסר סובלנות לרכיבים בודדים;
• הפרעה חמורה בתפקוד הכבד.

יש לנקוט זהירות על ידי חולים עם מחלות כליות או כבד, פציעות, יש להקפיד על אמצעי זהירות גם לפני ואחרי התערבויות כירורגיות, אם יש נטייה לפתח דימום.

במהלך ההריון

התרופה אסורה במהלך ההריון.

תנאי האחסון

מחיר

מחיר ברוסיההוא 1338-7850 רובל, באוקראינה 352-424 Hryvnia.

אנלוגים

התרופות הבאות נחשבות לאנלוגים של Plavix: Cardutol, Progrel, Egitromb, Plagril, Detromb, Clopilet, Clopidogrel, Lopirel, Clopidogrel hydrosulfate,

המאמר שפורסם באתר angioplasty.org, שאת תרגומו אנו מביאים לידיעתכם, לא רק נותן מושג על העתיד הקרוב של אבחון לב וכלי דם, אלא גם מכיל מידע חשוב על מקור הדרישות לאורך זמן - מרשם לטווח ארוך של התרופה היקרה Plavix לאחר ניתוח כלילית (TBCA עם סטטינג)

שאלה שמעסיקה מטופלים רבים שעברו ניתוח בלון כלילי טרנסלומינלי (TBCA) עם סטנטים משחררי תרופות היא: "מתי אני יכול להפסיק לקחת Plavix? מתי הסטנט המתקדם שלי סוף סוף ישתרש ויוכל לתפקד ביעילות ללא צורך בנטילת כדורים כל הזמן?" שאלות דומות עולות לעתים קרובות בפורומי אינטרנט אמריקאיים ובריטים המוקדשים לבעיות של אנגיופלסטיקה, על פי הפרסום המקוון ANGIOPLASTY.ORG

נכון לעכשיו, אף אחד לא יכול לענות בוודאות על השאלה הדוחקת הזו. שפורסמו לאחרונה ב-Journal of the American College of Cardiology, תוצאות בדיקת שיטה חדשה לאבחון הדמיה פולשני, הנקראת Optical Coherence Tomography, מאפשרות לנו לקוות לפתרון מהיר של בעיה זו.

מהות הבעיה היא שככל שמסגרת הסטנט ממתכת נמצאת במגע ישיר עם דם ארוך יותר, כך עולה הסיכון להיווצרות קרישי דם עליה. השימוש בתכשירים נוגדי טסיות משפר את תכונותיו ה"זורמות" של הדם ומונע את היצמדות הטסיות לתומכן עד שהאחרון מכוסה בתאי אנדותל (תאים המכסים את החלק הפנימי של כלי תקין). לפני הופעתה של טומוגרפיה אופטית קוהרנטיות, לא הייתה שיטה להתבונן ישירות בתהליך זה, למעט מחקרים מקטעים (חומרים ממחקרים פתולוגיים; הפתולוג רנו וירמני היה מהראשונים שהפנה את תשומת הלב להיווצרות איטית של חומר מגן סרט תאים על סטנטים). השימוש בשיטה חדשה לניטור חזותי של "ריפוי" סטנט יכול להיות משמעותי עבור מטופלים רבים.

לפני עשור, עם הופעת הסטנטים המתכתיים הראשונים (BMS), החל מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לדרוש טיפול כפול נגד טסיות (אספירין בתוספת קלופידוגרל) עבור חולים מתאימים. -Plavix, או אספירין בתוספת ticlopedine-Tiklid) למשך 4-6 שבועות. מחקרים הראו שהזמן הזה הספיק ל"אנדותליזציה" של הסטנט, ל"השתלה" שלו. הכיסוי המגן שנוצר של תאי האנדותל סיפק הגנה מספקת מפני היווצרות מסות פקקת על מסגרת המתכת. עם זאת, בכ-20% מהחולים, גידול האנדותל היה כה מוגזם עד שיצר מכשול לזרימת דם תקינה. תופעה זו נקראת "השארן בתוך הסטנט".

השימוש בסטנטים משחררי תרופות (DES), סטנטים "מוציאים" היה אמור לפתור בעיה זו, שכן תרופות שהופעלו על הסטנט האטו משמעותית את צמיחת תאי האנדותל סביב האלמנטים של מסגרת המתכת, אך במקביל הגדילו. משך המגע של דם ישירות עם המתכת והאריך את התקופה המסוכנת להיווצרות קרישי דם. כתוצאה מכך, ה-FDA יותר מפי שלושה את משך הטיפול החובה נגד טסיות הדרוש לציפוי בטוח של סטנטים בשכבה של תאי אנדותל.

עם זאת, בסוף שנת 2006, שלוש שנים לאחר האישור הרשמי לשימוש בסטנטים "נפלטים" בארצות הברית, היו דיווחים על התפתחות של restenosis "מאוחרת" לאחר 6 חודשים לאחר ניתוח אנגיופלסטיקה באמצעות הסוג החדש של סטנטים. למרות שחולים עם restenoses מאוחר כזה היוו פחות מ-1% מהכלל, פקקת סטנט הייתה הגורם לתסמונת כלילית חריפה ולמוות ביותר משליש מהם. בתגובה, ה-FDA ערך שימוע בן יומיים, שאחת מתוצאותיו הייתה הדרישה שכל מרכזי הלב המובילים בארה"ב יקבעו מינימום של שנה של טיפול אנטי-פרקטורי כפול לחולים לאחר ניתוח אנגיופלסטי עם סטנטים "חולקים", בהנחה (מרמזת ) כי הסיכון לדימום בלתי צפוי או לתגובות שליליות אחרות לתרופות נוגדות טסיות ממוזער. מרשם זה נעשה על בסיס "ההערכה הטובה ביותר (המומחה)" ("ההערכה הטובה ביותר"), ולא כתוצאה ממחקרים, שכן האחרונים פשוט לא נערכו, והשאלה של משך הזמן המוצדק באמת של טיפול נוגד טסיות נשאר פתוח.

ישנן גם הגבלות שנקראות Catch-22 שנקבעו על ידי ה-FDA עבור מרשם של טיפול ארוך טווח נגד טסיות. ומה עכשיו עלינו לעשות במקרים שבהם למטופל יש רגישות יתר לפלביקס, או אלרגיה אליו, או סיכון גבוה לסיבוכים דימומים? מה עלי לעשות אם המטופל עובר ניתוח, כגון החלפת ברך, המחייב הפסקת נטילת Plavix? לבסוף, מה צריך לעשות אם המטופל לא יכול להרשות לעצמו להוציא 4 דולר מדי יום על Plavix? ובמקביל, מה לעשות אם ההשפעה השלילית של הפסקה מוקדמת של תרופות נוגדות טסיות על הסיכון לפתולוגיה כלילית חריפה ומוות הוכחה באופן אמין?

אז למה חשוב לדמיין ישירות את הסטנט? ד"ר מארק ד. פלדמן, מנהל המעבדות לצנתורי לב במרכז מדעי הבריאות של אוניברסיטת טקסס בסן אנטוניו, אחד ממפתחי טכנולוגיית טומוגרפיה אופטית קוהרנטית, הסביר ל-ANGIOPLASTY.ORG:

כמו אולטרסאונד תוך וסקולרי (IVUS), OCT מבוצע באמצעות טכניקות צנתור התערבותי במעבדות מתאימות. למרות ש-IVUS מאפשר להציג את המבנה של דופן כלי הדם לעומק גדול יותר, ל-OCT יש רזולוציה טובה יותר כאשר בוחנים את פני השטח הפנימיים של הכלי עצמו (10 מיקרומטר), מה שעוזר לקבוע בקלות את מידת ההתפתחות של האנדותל האינטגמנטרי על גבי מסגרת סטנט. הרזולוציה הגבוהה של שיטת ה-OCT אף מאפשרת להעריך את מצבם של מרכיבי ה"צמיג" המכסים את הליבה השומנית הנוזלית המסוכנת במה שמכונה "הפלאקים הפגיעים". רובדים כאלה הם בדרך כלל בגודל של כ-30 מיקרומטר, מה שמקל על זיהוים באמצעות OCT. זיהוי פלאקים כאלה והערכת מצבם מאפשרים לנקוט בזמן בצעדים למניעה וטיפול בסיבוכים כליליים, במיוחד בשימוש ב-OCT ו-IVUS ביחד, מה שיאפשר לקבל מידע מקיף יותר על מצב העורקים הכליליים.

תוצאות השוואה של היכולות של OCT ו-IVUS בניסויים בבעלי חיים פורסמו בגיליון האחרון של כתב העת החדש של הקולג' האמריקאי לקרדיולוגיה - "התערבות JACC" (קרדיולוגיה התערבותית). תוצאות אלו מראות את היתרון האמיתי של שיטת OCT בקביעת מידת האנדותליזציה של הסטנט. בנוסף, בפרשנות מערכת, ד"ר קאריו די מריו מבית החולים המלכותי ברומפטון (מערב לונדון) הדגיש את החשיבות של התקדמות זו בקביעת התזמון האופטימלי של טיפול נגד טסיות לאחר תומכן:

טומוגרפיה קוהרנטית אופטית עדיין בשלב הפיתוח, אך התפתחותה מתקדמת במהירות. פחות מחודש לאחר פרסום המחקר בבעלי חיים ב-JACC Intervention, חברת Volcano Corp הודיעה על תחילת הניסוי הקליני הראשון שלה ב-OCT. Volcano Corporation מקווה ששיטת מחקר זו תאושר רשמית לשימוש בארצות הברית במחצית השנייה של 2009.

Plavix היא תרופה נגד טסיות, פעולתה מכוונת לעכב את תהליך צבירת הטסיות ולהפחתת היווצרות פקקת. בנוסף, יש לו אפקט הרחבת כליליות.

מפחית באופן סלקטיבי את הקישור של ADP לקולטני טסיות דם ואת ההפעלה של קולטני GPI Ib/IIIa בהשפעת ADP, ובכך מחליש את צבירת הטסיות.

מפחית את הצטברות הטסיות הנגרמת על ידי אגוניסטים אחרים, מונע את הפעלתם על ידי ADP משוחרר, אינו משפיע על פעילות PDE. נקשר באופן בלתי הפיך לקולטני ADP של טסיות, הנשארים עמידים לגירוי ADP לאורך כל מחזור החיים (כ-7 ימים).

• עיכוב הצטברות הטסיות נצפה שעתיים לאחר מתן (עיכוב של 40%) של המינון הראשוני של 400 מ"ג.
• ההשפעה המקסימלית (60% דיכוי צבירה) מתפתחת לאחר 4-7 ימים של שימוש רצוף במינון של 50-100 מ"ג ליום.
• ההשפעה נוגדת הטסיות נמשכת לאורך כל חיי הטסיות (7-10 ימים).

בנוכחות נגעים טרשת עורקים של כלי הדם, זה מונע התפתחות של אתרוטרומבוזה, ללא קשר ללוקליזציה של תהליך כלי הדם (נגעים מוחי, קרדיווסקולריים או היקפיים).

השימוש בתרופה מספק:

1. מניעת התפתחות של אתרוטרומבוזה, ללא קשר למיקום של נגעים אתרוטרומבוטיים בכלי הדם, לרבות פגיעה בעורקים ההיקפיים, המוחיים והכליליים.
2. סיכון מופחת לסיבוכים עיקריים של כלי דם ושבץ מוחי (כאשר נלקח בשילוב עם אספירין).
3. הפחתת משך האשפוז הקשור למחלות לב וכלי דם (כאשר נלקח בשילוב עם חומצה אצטילסליצילית).
4. הפחתת הסיכון לתרומבואמבוליזם של כלי דם, שבץ מוחי, אוטם שריר הלב ומוות כלי דם בחולים עם פרפור פרוזדורים.

התרופה מיוצרת בצורה של טבליות מצופות סרט:

• Plavix 75 מ"ג - מעט דו קמור, עגול, ורוד, עם חריטה "I I7I" בצד אחד ו-"75" בצד השני (7 או 14 חתיכות בשלפוחית, באריזת קרטון 1, 2 או 3 שלפוחיות; 10 יחידות כל אחת בשלפוחית, בקופסת קרטון 1, 2, 3 או 10 שלפוחיות);
• Plavix 300 מ"ג - מוארך, ורוד, עם חריטה "1332" בצד אחד ו"300" בצד השני (10 חתיכות בשלפוחית, 1 או 3 שלפוחיות באריזת קרטון).

חומר פעיל: קלופידוגרל.

אינדיקציות לשימוש

במה Plavix עוזר? על פי ההוראות, התרופה נקבעת במקרים הבאים:

• שבץ איסכמי (יש להתחיל טיפול תוך שבוע, אך לא יאוחר משישה חודשים לאחר הופעת התסמינים)
• מחלת עורקים היקפית, למניעת תסמינים של אתרוטרומבוזה, בחולים לאחר אוטם שריר הלב (יש לבצע טיפול מספר ימים, אך לא יאוחר משלושים וחמישה ימים לאחר הופעת התסמינים)
• בטיפול מורכב עם ASA (חומצה אצטילסליצילית). חולים עם אוטם חריף בשריר הלב (במטופלים המתאימים לטיפול תרומבוליטי ומקבלים טיפול תרופתי סטנדרטי)

התרופה נרשמה גם כדי למנוע סיבוכים אתרוטרומבוטיים ותרומבואמבוליים, כולל שבץ מוחי, בפרפור פרוזדורים (פרפור פרוזדורים); בחולים עם פרפור פרוזדורים (פרפור פרוזדורים), שיש להם לפחות גורם סיכון אחד להתפתחות סיבוכים של כלי דם, אינם יכולים ליטול נוגדי קרישה עקיפים ויש להם סיכון נמוך לדימום (בשילוב עם חומצה אצטילסליצילית).

הוראות שימוש בפלביקס, מינון

התרופה נלקחת דרך הפה, ללא קשר למזון, עם מים נקיים.

תסמונת כלילית חריפה ללא עליית מקטע ST (אנגינה לא יציבה, MI ללא גלי Q)

בהתחלה, מנה בודדת של 300 מ"ג, ולאחר מכן לעבור לטבליות Plavix 75 מ"ג פעם ביום. על פי הוראות השימוש, טיפול משולב מתבצע עם חומצה אצטילסליצילית, המינון שלה לא יעלה על 100 מ"ג. במינונים גבוהים יותר, הסיכון לדימום עולה.

ההשפעה הקלינית המקסימלית נצפית בחודש השלישי לטיפול. הקורס נמשך עד שנה.

תסמונת כלילית חריפה עם עליית מקטע ST (עלייה חדה במקטע ST)

בהתחלה, קח מנת טעינה אחת של 300 מ"ג, ולאחר מכן עבור לשימוש קבוע בטבליה אחת של Plavix 75 מ"ג פעם ביום. טיפול משולב מתבצע עם חומצה אצטילסליצילית וטרומבוליטים (או בלעדיהם).

טיפול משולב מתחיל מוקדם ככל האפשר ונמשך לפחות 4 שבועות.

הוראות מיוחדות

אצל אנשים מבוגרים, הטיפול מתחיל ללא מנת העמסה.

באנשים עם ירידה גנטית בתפקוד של האיזואנזים CYP2C19, יש לציין מינונים גבוהים - העמסה של 600 מ"ג ו-150 מ"ג תחזוקה פעם ביום ביום. משטר המינון האופטימלי לא נקבע.

אם אתה מתגעגע למינון היומי של התרופה, אם חלפו פחות מ-12 שעות, יש ליטול את הטבליה בהקדם האפשרי, הטבליה הבאה נלקחת כרגיל. אם חלפו יותר מ-12 שעות מאז שהחמצת את נטילת הפלוויקס, אין צורך ליטול את הגלולה באותו היום, ואת הגלולה הבאה נלקח כרגיל.

תופעות לוואי

ההוראות מזהירות על האפשרות לפתח את תופעות הלוואי הבאות בעת רישום פלוויקס:

• תגובות קרישה: זמן דימום מוגבר, פורפורה, דימומים מהאף, חבורות, המטוריה, המטומות, שטפי דם עיניים, שטפי דם תוך גולגולתיים ואחרים.
• תגובות המטופואטיות: אאוזינופיליה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, גרנולוציטופניה, לויקופניה, אנמיה אפלסטית, המופיליה נרכשת A, טרומבוציטופניה.
• תגובות מפעילות עצבית: סחרחורת, שינויים בתפיסת הטעם, פרסטזיה, כאבי ראש, ורטיגו.
• תגובות עיכול: התפתחות כיבים, דיספפסיה, שלשולים, גסטריטיס, בחילות, כאבי בטן, עצירות, נפיחות, הקאות, קוליטיס, סטומטיטיס, דלקת הלבלב, הפטיטיס, אי ספיקת כבד חריפה.
• תגובות עור: חזזית פלנוס, אקזמה, דרמטיטיס בולוס, אנגיואדמה, פריחה, אורטיקריה, גירוד.
• תגובות אלרגיות: תופעות אנפילקטאידיות, מחלת סרום.
• תגובות נפשיות: בלבול, הזיות.
• תגובות במחזור הדם: דלקת כלי דם, תת לחץ דם.
• תגובות נשימתיות: דלקת ריאות אינטרסטיציאלית, ברונכוספזם, דלקת ריאות אאוזינופילית.
• תגובות ממערכת השרירים והשלד: דלקת פרקים, ארתרלגיה, מיאלגיה.
• תגובות ממערכת ההפרשה: גלומרולונפריטיס.
• תגובות כלליות ומעבדתיות: חום, שינויים בבדיקות תפקודי כבד, עליה בקריאטינין בדם.

התוויות נגד

Plavix אסור במקרים הבאים:

• אי סבילות אישית לקלופידוגרל או לחומרי עזר של התרופה.
• דימום חריף, ללא קשר למיקומו ולעוצמתו, כולל דימום מכיב פפטי בקיבה או בתריסריון.
• אי ספיקה חמורה של פעילות תפקודית של הכבד.
• פגיעה בעיכול ובספיגה של פחמימות מסוימות - אי סבילות ללקטוז, מחסור בלקטאז (ייצור מופחת של אנזים העיכול לקטאז, האחראי על פירוק הפחמימה הלקטוז), תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז (פגיעה בפירוק ובספיגה של הפחמימות גלוקוז וגלקטוז).
• הריון בכל שלב של מהלכו ותקופת ההנקה (הנקה).
• גיל החולה הוא פחות מ-18 שנים - הבטיחות והיעילות של התרופה לילדים לא הוכחו.

השתמש ב-Plavix 75\300 מ"ג בזהירות:

• עם אי ספיקת כבד נלווית בחומרה בינונית (יש סיכון לדימום בזמן נטילת התרופה), אי ספיקת כליות, פתולוגיה המובילה לסיכון לדימום במערכת העיכול (כיב פפטי של הקיבה או התריסריון, שחיקה בדפנות האיברים החלולים של מערכת העיכול), כמו גם דימום מכל מקום אחר (לאחר ניתוח או פציעה).
• כאשר נוטלים במקביל תרופות נוגדות קרישה (מפחיתות קרישת דם) ותרופות נוגדות טסיות דם, לאחר שבץ איסכמי לאחרונה, ישנן תגובות אלרגיות לתרכובות הדומות לקלופידוגרל (יש סיכון להתפתחות תגובה צולבת אלרגית).

לפני שתתחיל לקחת את הגלולות, עליך לוודא שאין התוויות נגד.

מנת יתר

במקרים של מנת יתר של תרופה, נצפית עלייה בזמן הדימום.

אין תרופת נגד ספציפית. במידת הצורך, יש לתת מסת טסיות דם.

אנלוגים של Plavix, מחיר בבתי מרקחת

במידת הצורך, אתה יכול להחליף את Plavix באנלוג של החומר הפעיל - אלה התרופות הבאות:

1. מצטבר,
2. קרדוטול,
3. קלופילט,
4. טרקן,
5. קלופיגרנט,
6. קלופידקס,
7. קרדוגל,
8. טרומבורל,
9. לירט.

בעת בחירת אנלוגים, חשוב להבין כי הוראות השימוש של Plavix, המחיר והביקורות אינן חלות על תרופות עם השפעות דומות. חשוב להתייעץ עם רופא ולא לשנות את התרופה בעצמך.

מחיר בבתי מרקחת רוסיים: טבליות Plavix 75 מ"ג 28 יח'. - מ 2745 עד 2903 רובל, 300 מ"ג טבליות 10 יחידות. - מ 2000 עד 2120 רובל, טבליות 75 מ"ג, 100 יח'. - מ 7,000 רובל, לפי 824 בתי מרקחת.

התרחק מילדים. אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים. תנאי ההנפקה מבתי המרקחת הם על פי מרשם רופא.

האם אני צריך טיפול נוסף לאחר סטנט או CABG?הרי כבר אין לי אנגינה, אני מרגיש טוב, אני עובד, אני רוצה לשכוח מהמחלה.
אין יותר אנגינה פקטוריס, אבל הגורם למחלה עצמה - טרשת עורקים - נשאר, וכך גם גורמי הסיכון שלה.אין צורך לקחת תרופות נוספות, אבל אסור לשכוח את המחלה, אחרת היא תזכיר לך במהרה את עצמה.
הנה מה שאתה צריך לעשות וכיצד לטפל בעצמך לאחר תומכן או ניתוח מעקף עורקים כליליים, גם אם אתה בקושי מרגיש חולה:
1) קח תרופות שרשם הרופא שלך לאחר ההליך למניעת היווצרות קריש דם בסטנט או בשאנטים, ככלל, מדובר בשילוב של Plavix (או טיקגרלור - ברילינטה) ואספירין. הצורך בכך נובע מהעובדה שעם טרשת עורקים ומחלת עורקים כליליים יש תמיד נטייה מוגברת של טסיות דם ליצור פקקת ולסתימת כלי דם, מה שמהווה את הסכנה הגדולה ביותר במהלך השנה הראשונה לאחר ניתוח תומכן או מעקף. לאחר תום תקופה זו, עליך ליטול כל הזמן אחת משתי תרופות נוגדות טסיות (בדרך כלל נשאר אספירין). הוכח שהדבר מונע ביעילות התפתחות של אוטם שריר הלב בעתיד ומעלה את תוחלת החיים בחולים עם מחלת לב כלילית.
2) הגבל בצורה חדה את תכולת השומנים מהחי במזון ולקחת תרופות להורדת כולסטרול כדי לנרמל את רמות הכולסטרול בדם. אחרת, טרשת העורקים תתקדם וייווצרו פלאקים חדשים, שיצרו את כלי הדם.
3) אם יש לך לחץ דם גבוה, הקפד לשלוט בו עם תרופות רגילות (!).נרמול לחץ הדם מפחית באופן משמעותי את הסיכון לפתח אוטם שריר הלב בשלב מאוחר יותר ומונע את הסיכון לשבץ מוחי, כולל דימום מוחי לאחר תומכן. הוכח כי התרופות השימושיות ביותר במונחים של הגדלת תוחלת החיים נקראות מעכבי ACE וחוסמי בטא.
4) אם יש לך סוכרת, דיאטה קפדנית ו תרופות היפוגליקמיותלנורמליזציה יציבה של רמות הסוכר בדם.
5) צריך לזכור שיש אמצעים לא תרופתיים, שמטרתו לחסל את גורמי הסיכון החשובים ביותר להתפתחות אוטם שריר הלב, אשר לא פחות חשוב מלקיחת תרופות.קצת מ, הטיפול פחות יעיל אם לא עוקבים אחריהם. מדובר בהפסקה מוחלטת של עישון, נורמליזציה של משקל הגוף אם מדובר בעודף עקב דיאטה דלת קלוריות ודלה במלח ופעילות גופנית סדירה - לפחות 30 דקות ביום, 5-7 ימים בשבוע.

אילו תרופות יש ליטול לאחר הסטנט כדי למנוע היווצרות קריש דם בסטנט?
השיטה הבאה היא היעילה ביותר:
1) בעת שימוש סטנט מתכת פשוט למשך חודש אחד לפחות לאחר הסטנט, ועדיף עד שנה, אתה צריך לקחת את זה מדי יום שתי תרופות: אספירין-קרדיובמינון של 300 מ"ג ו Plavixבמינון של 75 מ"ג. אז אתה צריך לעבור לצריכה מתמדת של אספיריןבמינון של 100 מ"ג ביום.
2) לאחר ההתקנה סטנט משחרר תרופות למשך 12 חודשים לפחותנדרש לקחת אספירין-קרדיובמינון של 300 מ"ג בשילוב עם Plavix 75 מ"ג, ואז לעבור לאספירין קבועבמינון של 100 מ"ג ביום.
במקום Plavix, ניתן להשתמש בתרופה חדשה בעלת השפעה דומה, אך יעילה יותר. טיקגרלור (ברילינטה)במינון של 90 מ"ג 2 פעמים ביום.
אם יש מאפיינים בודדים המשפיעים על תוכנית זו, הרופא יכול להתאים אותה. אך יש לזכור כי התקופה המינימלית למניעת כפולה של פקקת לאחר התקנת סטנט משחרר תרופה היא 6 חודשים.
לעיתים הטיפול בפלביקס מתבטל בטרם עת עקב חשש לדימום מוגבר, לרוב היפותטי. יש לזכור כי הסיכון לפקקת סטנט והשלכותיה החמורות חמורות הרבה יותר אם הפסקת הפלוויקס והאספירין מופסקת בטרם עת במקרה של סטנט משחרר תרופות. פקקת של סטנטים אלו יכולה להתפתח מאוחר - עד שנה לאחר הסטנט.
אם המטופל אינו יכול להבטיח שהוא יקפיד בקפדנות על המשטר שנקבע של Plavix ואספירין במשך 12 חודשים לאחר הסטנט, זהו טיעון חזק עבור הרופא נגד השימוש בתומכנים משחררי תרופות. במצב כזה, אתה צריך להגביל את עצמך להתקנת סטנט מתכת פשוט.
כמו כן, יש לזכור כי רצוי לא לתכנן ניתוחים כלשהם במשך 12 החודשים הללו, כדי לא להתמודד עם סוגיית הפסקת ה-Plavix עקב הסיכון לדימום לאחר הניתוח. יש לדחות ניתוחים אלקטיביים עד לתום תקופת נטילת הפלוויקס.
היזהר לאחר הסטנט: הימנע מפציעה, חתכים וכו'. במידה ויש צורך בניתוח דחוף כלשהו במהלך תקופה זו, אשר בקשר אליו קיים איום ממשי של דימום במהלכו או לאחריו, עקב כך יש להפסיק את נטילת הפלוויקס, יש להמשיך בנטילת אספירין. יש לחדש את Plavix בהקדם האפשרי לאחר הניתוח.

אילו תרופות יש ליטול למניעת קרישי דם בשאנטים?
כל החולים שעברו השתלת עורקים כליליים (CABG) דורשים שימוש בלתי מוגבל לטווח ארוך (לאורך החיים) באספירין במינון יומי של 100 מ"ג או ב-Plavix במינון של 75 מ"ג.
אם CABG בוצע עקב אוטם שריר הלב, יש להוסיף קלופידוגרל (Plavix) במינון של 75 מ"ג ליום לאספירין מתמשך לתקופה של 9 עד 12 חודשים לאחר הניתוח.

התקינו לי סטנט לפני 3 חודשים. מה עליי לעשות אם עכשיו צריך לעקור שן, ורופא השיניים מתעקש להפסיק לקחת פלביקס ואספירין, אני חושש מדימום לאחר העקירה?
נסיגה מוקדמת של מניעת פקקת סטנט מסוכנת הרבה יותר. נבדק והוכח כי, ככלל, נטילת אספירין ופלוויקס אינה גורמת לדימום מהשקע של שן שנעקה להיות ארוך יותר או יותר, ועקירת שיניים (כמו גם דימום מהחניכיים, רירית האף וחתכים קטנים ) אינו מצריך הפסקת נטילתם. יש צורך לבצע באופן פעיל יותר אמצעי דימום מקומיים (שימוש בספוג המוסטטי בשקע וכו'). כל המלצות להפסקת נטילת Plavix ואספירין יש לדון תחילה עם המומחה שביצע את הסטנט, ויש לעשות זאת רק במקרים חריגים בידיעתו וברשותו.

איך אני יכול לקבוע שהתרופה שאני לוקח להורדת כולסטרול באמת יעילה ומונעת היווצרות של פלאקים חדשים בכלי הדם?
בהגעה לרמת הכולסטרול, כלומר ממוקד, כלומר ומאפשר לך לעצור את התקדמות טרשת העורקים. באנשים עם מחלת עורקים כליליים, רמת יעד זו נחשבת לרמת כולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה (כלומר, בטא-ליפופרוטאין) מתחת ל-2.6 mmol/L. למי שלא הפסיק לעשן, סבל מאוטם שריר הלב או סכרת בו זמנית, הרמה האופטימלית תהיה נמוכה עוד יותר: 1.8 ממול/ליטר.