מערכות בדיקת אנזימים לבדיקת "ds-ifa-hbeAg" ו-"ds-ifa-anti-hbe". בדיקת הידבקות ב-HIV

30.06.2020

מחיר לפי בקשה

אתה יכול להוסיף פריט לעגלת הקניות שלך על ידי ציון הכמות

יצרן: מערכות דיאגנוסטיקה

מדינה רוסיה

יחידה מידה: סט

סוג האריזה: קופסת קרטון

מאמר: L-1823

תיאור

מערכת בדיקת אנזים אימונואסאי לאיתור נוגדנים מסוגים G, M ו-A ל-Treponema pallidum (T. pallidum) בסרום דם אנושי (פלזמה) ונוזל מוחי לצורך אבחון עגבת, סט שלם של ריאגנטים לקביעות 96x2, מתאים ל שיטות ידניות ומנתחי בדיקה אוטומטיים. השיטה מבוססת על עקרון ה"מלכודת", המורכב מהעובדה שנוגדנים אנטי-טרפונמאליים ספציפיים מכל המעמדות הקיימים בדגימה נקשרים בו זמנית לאנטיגנים רקומביננטיים - אנלוגים של חלבונים אימונודומיננטיים של T. pallidum, קבועים בבארות הצלחת, ולאותם אנטיגנים המסומנים בחזרת פרוקסידאז, כאשר מדגרים במשותף דגימות של סרום דם אנושי (פלזמה) או נוזל מוחי והמצומד. שינוי בצבע של תערובת המצע-כרומוגנית המכילה TMB כאשר היא מתווספת לבארות הצלחת מעיד על נוכחות של נוגדנים ספציפיים ל-Treponema pallidum בדגימות הבדיקה.

מטרה פונקציונלית

גילוי נוגדנים ל-Treponema pallidum ממלא תפקיד חשוב באבחון של עגבת, שכן לא ניתן לבודד את T. pallidum מתרבית תאים, ולעיתים אינן זמינות דגימות לקביעה ישירה של הפתוגן בשלבים סמויים ומאוחרים של המחלה. בסרודיאגנוזה של עגבת, נעשה שימוש בבדיקות לא-טרפונמל (RMP, RPR, VDRL) ו-treponemal (RPGA, RIF, ELISA). בדיקות אימונו של אנזימים לקביעת סך הנוגדנים משמשות להקרנה המונית של דם התורם ולאבחון עגבת כחלק ממכלול בדיקות סרולוגיות. לאחר טיפול מוצלח, התגובתיות של בדיקות טרפונמל ברוב המקרים נשארת

מפרטים

הגדר תוכן:
1. פלטה מתקפלת מפוליסטירן 96 בארות - 2 יחידות,
2. המצומד הוא נוזל צהוב שקוף,
3. בקרה חיובית - נוזל אדום שקוף,
4. בקרה שלילית - נוזל ירוק שקוף,
5. תמיסת שטיפה, תרכיז, pH מ-6.9 עד 7.6,
6. TMB הוא נוזל שקוף חסר צבע,
7. תמיסת מצע - נוזל שקוף חסר צבע, pH ~4.2.
8. עצור ריאגנט (0.2M),
9. הוראות שימוש ותעודת איכות.
תנאי אחסון: בטמפרטורה של +2...8 מעלות צלזיוס, הקפאה אינה מקובלת.
חיי המדף הם 15 חודשים מתאריך הייצור המצוין על תווית הערכה.
עמידה בדרישות TU 9398-182-05941003-2010.
רשום ב-Roszdravnadzor.

S.N. IGOLKINA, V.F. PUZYREV, L.G. ZININA, N.M. דניסובה, א.נ. בורקוב,

א.פ. RITE, T.I. ULANOVA
LLC "איגוד המחקר והייצור "מערכות אבחון",

ניז'ני נובגורוד
מערכות בדיקת ELISA IMMUNO "DS-ELISA-HBeAg" ו-"DS-ELISA-anti-HBe" לאבחון וחיזוי ספציפיים של תוצאות של הפטיטיס B חריפה וכרונית
הפטיטיס B היא מחלה זיהומית ויראלית המאופיינת בחומרה

נזק דלקתי לכבד. כ-1% ממקרי המוות מתרחשים ב

תקופה חריפה של המחלה, ב 4-10% מהמקרים יש טרנספורמציה לכרונית

תהליך עם היווצרות אפשרית של שחמת שלאחר מכן של הכבד והראשוני

הפטוקרצינומות.

למרות המגמה לירידה בשכיחות של הפטיטיס B חריפה, ממשיכה להיווצר קבוצה מסוכנת אפידמיולוגית של חולים אשר מאובחנים עם דלקת כבד נגיפית כרונית כרונית, וכן קבוצת נשאים של הגורם הגורם למחלה. . נותרה פרוגנוזה לא חיובית עקב השכיחות הגבוהה של הפטיטיס B בקרב אוכלוסיית גיל הפוריות, כמו גם בקרב מתבגרים.

לכן, נושאי הטיפול, המניעה והאבחון של הפטיטיס B רלוונטיים במיוחד כעת. נכון להיום, נעשה שימוש נרחב בשיטות בדיקת אימונוסורבנט הקשורות לאנזימים לאיתור סמנים של זיהום זה. הסמנים הסרולוגיים החשובים ביותר של HBV כוללים e-antigen (HBeAg) ונוגדנים ל-e-antigen (אנטי-HBe). HBeAg קשור לזיהום גבוה בדם, המצביע על שכפול פעיל של וירוס הפטיטיס B (HBV). הוכח כי טיטרים גבוהים של HBeAg תואמים לפעילות DNA פולימראז גבוהה ומשולבים תמיד עם זיהוי של חלקיקי Dane שלמים. כאשר סרום המכיל HBeAg נכנס לדמו של אדם בריא, הסיכון לזיהום גבוה בסדרי גודל רבים מאשר לאחר מתרחשת המרה סרוקית.

בהפטיטיס B חריפה, HBeAg מתגלה בדם בשלבים המוקדמים של התהליך הזיהומי, כבר בביטויים הקליניים הראשונים של המחלה, בפיגור של שבוע אחרי הופעת HBsAg. דלקת כבד חריפה B (AHB) של מהלך מחזורי מאופיינת בסירקולציה קצרת טווח של HBeAg. בקרוב, לאחר 2-3 שבועות של התקופה האיקטרית, מופיע אנטי-HBe, המאפשר לחזות תוצאה חיובית של המחלה.

Anti-HBe מסתובב בדם במשך 2-5 שנים, לעתים רחוקות יותר במשך מספר חודשים.

תחילתה של HBeAg-antiHBe seroconversion מסמנת ירידה חדה בפעילות

תהליך זיהומי. זיהוי של HBeAg בדם של חולים לאחר 2 חודשים של המחלה מצביע על כרוניות של התהליך הפתולוגי. במקרה זה, אנטי-HBe עשוי להיווצר שנים רבות לאחר הופעת נוגדנים ל-HBcAg או שלא יתגלה כלל.

להופעה של אנטי-HBe עשוי להיות ערך פרוגנוסטי לא חיובי ב

תקופה חריפה של HBV בצורות חמורות, התואמת למוטציה באזור טרום הליבה עם

היווצרות של זן HBV "e-".

המטרה של עבודה זו הייתה לפתח רגישות וספציפית גבוהה

מערכות בדיקת אנזימים לבדיקת HBeAg ואנטי-HBe והערכת המאפיינים העיקריים שלהם.

חומרים ושיטות.

1. מערכת בדיקת אנזים אימונוסורבנט "DS-ELISA-HBeAg". תחילת המבחן בתוקף

הם נוגדני עיזים רב-שבטיים ל-HBeAg רקומביננטי, המיוצרים על ידי NPO Diagnostic Systems, Nizhny Novgorod, הנספגים אל הפאזה המוצקה, ומצמוד, שהוא נוגדני עיזים רב-שבטיים ל-HBeAg רקומביננטי, המסומן עם פרוקסידאז חזרת, המיוצר על ידי NPO Diagnostic Systems, Nizhny Novgorod. ערכת הניתוח היא "כריך" חד-שלבי. זמן התגובה הכולל הוא 1.5 שעות. דגימת הסרום מנותחת ללא דילול.

2. מערכת בדיקת אנזים אימונוסורבנט "DS-ELISA-anti-HBe". הבסיס של המבחן הוא

HBeAg רקומביננטי (AHBV 102), המיוצר על ידי NPO Diagnostic Systems,

ניז'ני נובגורוד, ספוג על השלב המוצק ומצמיד אנטי-IgG עם פרוקסידאז חזרת, מיוצר על ידי שירות סורבנט, מוסקבה. התגובה מתרחשת בשני שלבים. סרום הבדיקה מתווסף לאנטיגן המשובש בדילול של 1/10 ולאחר דגירה והסרה של רכיבים לא קשורים, מתגלים קומפלקסים אימונו ספציפיים באמצעות נוגדנים חד שבטיים של עכבר נגד IgG אנושי המסומן בפרוקסידאז חזרת.

3. כדי להעריך את מערכות הבדיקה שפותחו, נעשה שימוש ב-2178 דגימות סרום

דָם. מתוכם, 480 היו דגימות סרום מתורמים בריאים. 1680 דוגמאות מייצגות

הן דגימות סרום דם המכילות סמנים שונים של וירוס הפטיטיס B.

18 דגימות התקבלו לאורך זמן מחולים עם אבחנה קלינית של הפטיטיס B ויראלית חריפה. בעבר, כל הדגימות נבדקו לנוכחות של HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc באמצעות מערכות בדיקה שיוצרו על ידי NPO Diagnostic Systems, Nizhny Novgorod: "ELISA-HBsAg/m", "DS-ELISA-HBeAg", " DS-ELISA-anti-HBe", "ELISA-anti-HBc".

4. בוצעה הערכה השוואתית של מערכות הבדיקה שפותחו באמצעות

תרופה מסחרית "Monolisa HBe", המיוצר על ידי BIO-RAD, צרפת;

תוצאות ודיון. עמותת "מערכות אבחון" פיתחה 2 ערכות אבחון חדשות: "DS-ELISA-HBeAg" ו-"DS-ELISA-anti-HBe". מערכת הבדיקה "DS-ELISA-HBeAg" נועדה לזהות את האנטיגן האלקטרוני של נגיף ההפטיטיס B בסרום אנושי (פלזמה) באמצעות בדיקת אימונוסורבנט המקושרת לאנזים וניתן להשתמש בה לאבחון ספציפי, לקביעת פעילות הזיהומים תהליך, חיזוי החומרה והתוצאה של הפטיטיס B.

מערכת הבדיקה "DS-ELISA-anti-HBe" נועדה לזהות נוגדני IgG לאנטיגן האלקטרוני של נגיף הפטיטיס B בסרום דם אנושי (פלזמה) ויכולה להיות

משמש בחיזוי מהלך התהליך הזיהומי ובניטור טיפול בהפטיטיס B.

כדי ללמוד את הספציפיות של המבחנים החדשים, ההפצה הוערכה

צפיפות אופטית (OD) של דגימות סרום דם המכילות ולא מכילות

HBeAg או אנטי-HBe. נעשה שימוש בדגימות סרום דם מתורמים בריאים ובדגימות סרום דם שנבחרו עבור סמנים שונים של נגיף הפטיטיס B.

תחנות עירוי דם. תוצאות המחקר הראו הפרדה משמעותית בין שתי האוכלוסיות. ערכי ה-OD של דגימות סרום שאינן מכילות HBeAg נעו בין 0.011 ל-0.111, והשיא העיקרי של דגימות סרום המכילות HBeAg נע בין 2.186 ל-3.186 (איור 1א).

איור 1א. הפצה של OD של דגימות סרום המכילות ולא מכילות HBeAg במערכת הבדיקה "DS-ELISA-HBeAg"
השיא המקביל לקבוצת הסרה עם OD נמוך (0.3-0.6) מורכב כנראה מדגימות סרום שנאספו בשלבים המוקדמים של התהליך הזיהומי.

כבר בתקופת הדגירה, HBsAg ו-HBeAg נרשמים באופן טבעי בדמם של חולים, מה שמאשר את הסכנה האפידמיולוגית הפוטנציאלית שלהם.

טווח צפיפות אופטית של דגימות סרום שאינן מכילות אנטי-HBe

היה בטווח שבין 0.002 ל-0.122, והשיא OD העיקרי של דגימות סרום המכילות אנטי-HBe היה בטווח שבין 2.431 ל-3.231 (איור 1ב).

אורז. 1ב. הפצה של OD של דגימות סרום המכילות אנטי-HBe ולא מכילות במערכת הבדיקה "DS-ELISA-anti-HBeAg"
מאפייני ההפצה של OD של דגימות חיוביות נגד HBe נחקרו

סרומים המכילים ( נ=78) ואינו מכיל HBsAg ( נ=56).

אורז. 2א. דגימות סרום חיוביות ל-HBe המכילות HBsAg במערכת הבדיקה "DS-ELISA-anti-HBe".

איור 2ב. תכונות של התפלגות OD של דגימות סרום חיוביות נגד HBe שאינן מכילות HBsAg במערכת הבדיקה "DS-ELISA-anti-HBe".
הצפיפות האופטית של 87% מדגימות הסרום החיוביות נגד HBe שלא הכילו HBsAg נעו בין 0.41 ל-0.81 (איור 2ב). יתרה מכך, רק ל-14% מדגימות הסרום החיוביות נגד HBe המכילות HBsAg היה OD בטווח זה (איור 2א). ידוע שבשלב ההבראה המאוחרת, עם תגובתיות שלילית ל-HBsAg, יש ירידה הדרגתית בטיטרי נוגדנים ל-HBeAg (איור 2b). לכן, ייתכן שהריכוז השולט של דגימות אנטי-HBe חיוביות תואם ל-OD של פחות מ-0.8.

הנתונים שהתקבלו מצביעים על מהימנות ההפרדה בין חיובי ו

דגימות סרום דם שליליות, ללא קשר לשלב המחלה. הרגישות והספציפיות של מערכות הבדיקה "DS-ELISA-HBeAg" ו-"DS-ELISA-antiHBe" נחקרו בהשוואה למבחן "Monolisa HBe" (BIORAD, צרפת) (טבלה 1).

שולחן 1
מאפיינים השוואתיים של רגישות וסגוליות

מערכות בדיקה DS-ELISA-HBeAg ו-DS-ELISA-antiHB

אינדקס	קביעת HBeAg		קביעת antiHBe
אינדקס	NPO "DS", DS-IFA-HBeAg	"BIO-RAD" "Monolisa HВe"	עמותת "DS" DS-ELISA-antiHBe	"BIO-RAD"
כַּמוּת חקר דגימות	67	67	32	32
גילה חִיוּבִי דגימות	47	47	16	16
גילה שלילי דגימות	20	20	16	16

הנתונים המוצגים בטבלה 1 מראים הסכמה של 100% בין התוצאות.

ידוע שלאינדיקציה המשולבת של HBeAg ואנטי-HBe, במיוחד להערכה הכמותית שלהם, יש משמעות פרוגנוסטית נוספת. עלייה מהירה בטיטר אנטי-HBe מאפיינת תגובה חיסונית הומורלית פעילה ומבטלת למעשה את האיום של כרוניות. ניתחנו שינויים בתכולת HBeAg/אנטי-HBe בדגימות סרום דם מחולים עם אבחנה קלינית של "דלקת כבד נגיפית חריפה B" (טבלה 2).

שולחן 2
דינמיקה של HBeAg/anti-HBe סרומרת במטופלים עם HBV

נושא חוֹלֶה	יום איסוף דם*	HBeAg	אנטי-HBe O.F./O.C.		אנטי-HBc	אַנְטִי- HBc IgM
	1	1,4+	2,1+	+	+	+
	12	0,5-	1,0+	+	+	+
	21	0,3-	1,3+	+	+	+
	1	1,2+	1,2+	+	+	+
	5	0,4-	1,0+	+	+	+
	13	0,2-	2,5+	+	+	+
	1	1,2+	0,6-	+	+	+
	21	0,2-	4,6+	+	+	+
	30	0,2-	9,7+	+	+	+
	1	2,1+	0,5-	+	+	+
	8	0,6-	1,1+	+	+	+
	28	0,3-	2,8+	+	+	+
	1	0,7-	2,2+	+	+	+
	8	0,3-	2,2+	+	+	+
	15	0,3-	2,8+	+	+	+
	38	0,2-	3,0+	+	+	+
6	1	1,1+	4,4+	+	+	+
	14	0,5-	3,8+	+	+	+

* מהכניסה לבית החולים
כל דגימות הסרום נבדקו לנוכחות סמנים סרולוגיים

OGV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBc IgM. תקופת התצפית נעה בין 13 ל-38 ימים. בחולים מס' 1, מס' 2 ומספר 6 התגלה אנטי-HBe על רקע ירידה בטיטר HBeAg. בחולים מס' 3 ומספר 4 הופיע אנטי-HBe לאחר היעלמות HBeAg מסרום הדם בימים 21 ו-8, בהתאמה. ניתוח של גילוי HBeAg בסרום הדם של חולה מס' 5 עם קבלתו לבית החולים הראה תוצאה שלילית. במקביל, הסבה לאנטי-HBe נרשמה כבר ביום הראשון לבדיקה.

כל הנבדקים הראו נטייה לעלייה בטיטר של נוגדנים ל-HBeAg ב

סרום דם, המאפשר לחזות דינמיקה חיובית של קלינית

ביטויים של תסמונת נשימתית חריפה והתאוששות מהירה.

המחקר של מערכות הבדיקה החדשות הראה את מהימנות האבחון הגבוהה שלהן. תוצאות ההשוואה של DS-ELISA-HBeAg ו-DS-ELISA-antiHBe הראו הסכמה של 100% עם מבחן Monolisa HBe.

כאשר לומדים דגימות סרום מחולים עם הפטיטיס B בדינמיקה, בדיקות

אישרו רגישות גבוהה וסגוליות.

זמן הדגירה הקצר של דגימות הבדיקה והמצמוד (שעה) מאפשר לקבוע את הטקטיקה הנכונה לביצוע אמצעים טיפוליים בזמן הקצר ביותר האפשרי. מערכות הבדיקה שנוצרו קלות לשימוש וחסכוניות (נדרשים 50 μl של סרום לקביעת HBeAg ו-10 μl של סרום לקביעת אנטי-HBe). המאפיינים האיכותיים של הבדיקות מאפשרים להשתמש בהן בהצלחה בחיזוי מהלך התהליך הזיהומי ובניטור טיפול בהפטיטיס B.
סִפְרוּת

1.מאייר ק.פ.הפטיטיס והשלכות של הפטיטיס / K.P. מאייר. – מ., GEOTAR, רפואה, 1999.- P.720

2.אונישצ'נקו ג.ג.התפשטות הפטיטיס נגיפית כאיום על הביטחון הלאומי / G.G. אונישצ'נקו, ל.א. Dementieva // Journal of Microbiology. –2003.-מס' 4.- עמ' 93-99.

3.סורינסון ס.נ.הפטיטיס נגיפית / S.N. Sorinson. - סנט פטרסבורג, טזה, 1997.- 306 P.

4. באומיסטר מ. Hepatitis B Virus e Antigen Specific Epitopes and Limitations of Commercial Anti-HВe Immunoassays / M. Baumeister // Journal of Medical Virology.- 2000.-N 60.- R. 256-263.

5.קיין מ.תוכנית גלובלית לבקרת זיהום בהפטיטיס B / M. Kane // Vaccine. – 1995.-N131(ספק 1).- R.47-6. שוניצ'י שבתO. זני נגיף הפטיטיס B עם מוטציות במקדם הליבה בחולים עם הפטיטיס פולמיננטי / Shunichi Sato, Kazuyuki Suzuki // Annals of Internal Medicine. – 1995.- N122.- R.241-248.

7. או ג'יי-נ. ביולוגיה מולקולרית של הפטיטיס B virus e antigen./ J.-N.Ou // Journal of Gastroenterology and Hepatology. – 1997.- מס' 12 (תוספת 1) – ר' 178-187.

8.טיולה פ.וירוס הפטיטיס B. / P. Tiollais, C. Pourcel, A. Dejean // Nature. – 1985. – עמ' 317, 489-495
פורסם: י. "אבחון מעבדה קליני" - 2005.-מס' 6-P.-34-37

מילות מפתח

הידבקות מוקדמת ב-HIV / הידבקות ארוכת טווח ב-HIV / הבדל של הידבקות מוקדמת ב-HIV / משך הידבקות ב-HIV / HIV-1 / הידבקות מוקדמת ב-HIV / הידבקות ארוכת טווח ב-HIV / הבדל של הידבקות מוקדמת ב-HIV / הידבקות מוקדמת ב-HIV-1תקציר של מאמר מדעי על רפואה יסודית, מחברת העבודה המדעית - יוליה יבגנייבנה זגריאדסקאיה, דמיטרי אלכסנדרוביץ' נשומייב, יוליה אלכסנדרובנה קוקוטיוקה, אלנה מראטובנה מירמנובה, איגור אלכסייביץ' אולחובסקי

המצב האפידמיולוגי בנוגע להדבקה ב-HIV בפדרציה הרוסית נותר מתוח ביותר, מה שמצריך חיפוש אחר פתרונות חדשים, יעילים וחסכוניים יותר שמטרתם להתמודד עם המגיפה. הכללת מחקרי מעבדה באמצעות מערכת בדיקות לקביעת משך ההידבקות ב-HIV בפרקטיקה השגרתית של מעקב אפידמיולוגי, תאפשר לקבוע את שכיחות מקרי הדבקה מוקדמים בקרב אנשים חדשים שזוהו נשאי HIV. ניתוח של קריטריון זה ברמת האוכלוסייה יסייע להעריך באופן אובייקטיבי את יעילותם של אמצעי מניעה ואנטי-מגפה המבוצעים בטריטוריה ספציפית. הגברת האובייקטיביות בקביעת הזמן שחלף מאז הדבקה ב-HIV-1 באמצעות מערכת הבדיקות DS-ELISA-HIV-AT-SROC מספקת את ההזדמנות להשתמש בתוצאות המתקבלות בחקירות אפידמיולוגיות על מנת לזהות בצורה מדויקת ומלאה יותר את אנשי הקשר. קביעת משך ההדבקה הסביר עשויה להידרש גם בעת החלטה על מרשם טיפול אנטי-רטרו-ויראלי, כמחקר נוסף בעת ניטור עמידות לתרופות ל-HIV. מטרת עבודה זו הייתה לקבוע את היעילות של מערכת הבדיקות החדשה DS-ELISA-HIV-AT-SROC לביסוס העיתוי הסביר של זיהום HIV-1. נחקרו דגימות סרום דם (פלזמה) של אנשים נגועים ב-HIV עם תקופת זיהום מבוססת אפידמיולוגית (n=281) ודגימות של פאנלים מסחריים להמרת סרוק. תוצאות המחקר הראו שההסתברות לקביעה נכונה של משך ההידבקות ב-HIV-1 עבור דגימות מאנשים עם התקופה הסבירה ביותר של הדבקה מבוססת הייתה 95%, עבור דגימות מפאנלים מסחריים להמרת סרוק 100%. הנתונים שהתקבלו הוכיחו את היעילות הגבוהה של מערכת הבדיקות DS-ELISA-HIV-AT-SROC בקביעת העיתוי הסביר של הדבקה בנגיף כשל חיסוני אנושי מסוג 1, אשר בשילוב עם המהירות והפשטות של ההליך, מאפשר לנו להמליץ זה לשימוש במעבדה.

נושאים דומים של עבודה מדעית על רפואה בסיסית, מחברת העבודה המדעית היא יוליה יבגנייבנה זגריאדסקאיה, דמיטרי אלכסנדרוביץ' נשומייב, יוליה אלכסנדרובנה קוקוטיוקה, אלנה מרטובנה מירמנובה, איגור אלכסייביץ' אולחובסקי

מאפיינים אבחנתיים של מערכת בדיקת אימונו-אנזים רגישה ביותר לאיתור זיהום ב-HIV
2014 / Trokhimchuk T. Yu., Serdyuk V. G., Ganova L. A., Gorlov Yu. I., Mikhalap Yu. I., Spivak N. Ya.
שיטות מחקר גנטי מולקולרי מודרני במעקב אפידמיולוגי של הידבקות ב-HIV
2014 / זייצבה נטליה ניקולייבנה, אפימוב יבגני איגורביץ', נוסוב ניקולאי ניקולאיביץ', פרפנובה אולגה ולדימירובנה, פכסבה אולגה יוריבנה
שיטות מחקר גנטי מולקולרי מודרני באפיון של מבודדים של HIV-1 מחולים נגועים במוסדות כליאה
2015 / זייצבה נטליה ניקולייבנה, פקשבה אולגה יוריבנה, פרפנובה אולגה ולדימירובנה, בוטינה טטיאנה יוריבנה, קוזנצובה אירינה וסילייבנה
אבחון זיהום ב-HIV בילדים בחודשי החיים הראשונים שנולדו לאמהות נגועות ב-HIV
2012 / Bogoslovskaya Elena Vladimirovna, Shipulin G. A.
הערכת בטיחות הדם שנתרם בעת יישום אמצעים למניעת העברה נוזוקומאלית של זיהום HIV במהלך עירויי דם
2017 / Sandyreva T.P., Podymova A.S., Kukarkina V.A., Popkova N.G., Nozhkina N.V.
הידבקות ב-HIV היא אתגר לאנושות. האם יש סיכוי להתגבר על המחלה?
2012 / Uryvaev L.V., Bobkova M.R., Lapovok I.A.
תכונות של ביטויים של זיהום HIV בחלל הפה
2017 / פוליאנסקאיה לריסה ניקולייבנה
וירוס כשל חיסוני אנושי וזיהומים המועברים במגע מיני בקרב אוכלוסיות פגיעות בקזחסטן
2015 / Trumova Zh.Z., Akyshbaeva Kulbarshin Sabyrovna, Dzhumabaeva S.M.
תכונות של נוירוסיפיליס מוקדם בחולים נגועים ב-HIV
2018 / שפרח ולדימיר ויקטורוביץ', קוסטינה אוליאנה סרגייבנה
מהלך טבעי של זיהום ב-HIV בילדים, תוך התחשבות במסלול ההדבקה
2014 / דניסנקו ולנטין בוריסוביץ', סימובניאן E.N.

הערכה של בדיקת "DS-EIA-HIV-AB-TERM" חדשה לקביעת הזמן הסביר של הדבקה בנגיף הכשל החיסוני האנושי-1 (HIV-1)

המצב האפידמיולוגי של הידבקות ב-HIV ברוסיה נותר מחמיר ביותר, מה שמצריך חיפוש אחר פתרונות חדשים, יעילים וחסכוניים יותר שמטרתם להתמודד עם המגיפה. הכללת מחקרי מעבדה עם שימוש במערכת בדיקות לקביעת ריחוק ההידבקות ב-HIV בפרקטיקות המעקב השגרתיות תאפשר לקבוע את תדירות התרחשותם של מקרים מוקדמים של זיהומים בקרב נשאי HIV שאובחנו לאחרונה. ניתוח קריטריון זה ברמת האוכלוסייה יסייע להעריך באופן אובייקטיבי את האפקטיביות של פעולות מניעה, בקרה המתבצעות באזור מסוים. הגדלת האובייקטיביות בקביעת הזמן שחלף מרגע ההדבקה ב-HIV-1 עם שימוש במערכת הבדיקה DSEIA-HIV-Ab-TERM מספקת הזדמנות להשתמש בתוצאות שהושגו בחקירה האפידמיולוגית לצורך זיהוי מדויק ומלא יותר של אנשי קשר. קביעת תקופת ההדבקה הסבירה עשויה להידרש גם בפתרון השאלה על מרשם של טיפול אנטי-רטרו-ויראלי כמחקר משלים בניטור עמידות לתרופות HIV. מטרת עבודה זו הייתה לקבוע את היעילות של מערכת הבדיקות החדשה DS-EIAHIV-Ab-TERM לקביעת העיתוי הסביר של זיהום HIV-1. נחקרו דגימות נסיוב (פלזמה) של דם של אנשים נגועים ב-HIV עם זמן הדבקה מבוסס אפידמיולוגית (n=281) ודגימות של פאנלים מסחריים להמרת סרוק. תוצאות המחקר שבוצע הראו שההסתברות לזיהוי נכון של ריחוק הדבקה ב-HIV-1 עבור דגימות מאנשים עם הזמן הסביר ביותר של עובדת ההידבקות הייתה 95%, עבור דגימות של פאנלים מסחריים להמרת סרוק 100%. הנתונים הוכיחו את היעילות הגבוהה של מערכת הבדיקה DS-"EIAHIV-Ab-TERM" בקביעת העיתוי הסביר ביותר של הדבקה בנגיף כשל חיסוני אנושי מסוג 1, שבשילוב עם המהירות והפשטות של ההליך מאפשר להמליץ זה לשימוש במעבדה.

הטקסט של העבודה המדעית בנושא "הערכה של מערכת הבדיקות החדשה ds-ifa-vich-at-srok לקביעת העיתוי הסביר של הדבקה בנגיף כשל חיסוני אנושי מסוג 1 (HIV-1)"

UDC 616.98:578.828.6]-092:612.017.1.064]-078

Zagryadskaya Yu.E.1, Neshumaev D.A.2, Kokotyukha Yu.A.2, Meirmanova E.M.2, Olkhovsky I.A.3, Puzyrev V.F.1, Burkov AN.1, Ulanova T.I.1

הערכה של מערכת הבדיקה החדשה ds-ifa-vich-at-srok כדי לקבוע את העיתוי הסביר של הדבקה בנגיף כשל חיסוני אנושי מסוג 1 (HIV-1)

1OOO NPO מערכות אבחון, 603093, ניז'ני נובגורוד; 2Krasnoyarsk המרכז האזורי למניעה ובקרה של איידס, 660049, Krasnoyarsk; 3FGBU "מרכז המחקר ההמטולוגי של משרד הבריאות של רוסיה" (סניף קרסנויארסק), קרסנויארסק

מטרת עבודה זו הייתה לקבוע את היעילות של מערכת הבדיקות החדשה DS-ELISA-HIV-AT-SROC לביסוס העיתוי הסביר של זיהום HIV-1.

נבדקו דגימות סרום דם (פלזמה) של אנשים נגועים ב-HIV עם תקופת זיהום מבוססת אפידמיולוגית (n=281) ודגימות של פאנלים מסחריים להמרת סרוק. תוצאות המחקר הראו כי ההסתברות לקביעה נכונה של משך ההידבקות ב-HIV-1 עבור דגימות מאנשים עם התקופה הסבירה ביותר של הדבקה מבוססת הייתה 95%, עבור דגימות מפאנלים מסחריים להמרת סרוק - 100%. הנתונים שהתקבלו הוכיחו את היעילות הגבוהה של מערכת הבדיקות DS-ELISA-HIV-AT-SROC בקביעת העיתוי הסביר של הדבקה בנגיף כשל חיסוני אנושי מסוג 1, אשר בשילוב עם המהירות והפשטות של ההליך, מאפשר לנו להמליץ זה לשימוש במעבדה.

מילות מפתח: הידבקות מוקדמת ב-HIV; זיהום ב-HIV לטווח ארוך; בידול של הידבקות מוקדמת ב- HIV; משך זיהום HIV; HIV-1.

לציטוט: אפידמיולוגיה ומחלות זיהומיות. 2015; 20 (3): 23-27. Zagryadskaya Yu.E.1, Neshumaev D. A2, Kokotyukha Yu.A.2, Meyrmanova E.M.2, Olkhovskiy I.A.3, Puzyrev V.F.1, Burkov A.N.1, Ulanova T.I."\ ASSESSMENT of A NEW "DS-EIA- HIV- מבחן AB-Term" לקביעת הזמן הסביר של הידבקות עם וירוס חיסוני אנושי -1 (HIV-1)

JNPO "מערכות אבחון", 22, Yablonevaya Str. , ניז'ני נובגורוד, הפדרציה הרוסית, 603093

2Krasnoyarsk המרכז האזורי למניעת איידס, 45, Karla Marksa Str., Krasnoyarsk, הפדרציה הרוסית, 660049

3המרכז המדעי המטולוגי (סניף קרסנויארסק), 50, אקדמגורודוק, קרסנויארסק, הפדרציה הרוסית, 660036

של הידבקות ב-HIV בפרקטיקות מעקב שגרתיות יאפשרו לקבוע את תדירות ההתרחשות של מקרים מוקדמים של זיהומים בקרב אנשים שאובחנו לאחרונה עם HIV. ניתוח קריטריון זה ברמת האוכלוסייה יסייע להעריך באופן אובייקטיבי את האפקטיביות של פעולות מניעה, בקרה המתבצעות באזור מסוים. הגדלת האובייקטיביות בקביעת הזמן שחלף מרגע ההדבקה ב-HIV-1 עם שימוש במערכת הבדיקה DS-EIA-HIV-Ab-TERM מספקת הזדמנות להשתמש בתוצאות שהושגו בחקירה האפידמיולוגית לצורך כך. של זיהוי מדויק ומלא יותר של אנשי קשר. קביעת תקופת ההדבקה הסבירה עשויה להידרש גם בפתרון השאלה על מרשם של טיפול אנטי-רטרו-ויראלי כמחקר משלים בניטור עמידות לתרופות HIV. מטרת עבודה זו הייתה לקבוע את היעילות של מערכת הבדיקות החדשה DS-EIA-HIV-Ab-TERM לקביעת העיתוי הסביר של זיהום ב-HIV-1. נחקרו דגימות נסיוב (פלזמה) של דם של אנשים נגועים ב-HIV עם זמן הדבקה מבוסס אפידמיולוגית (n=281) ודגימות של פאנלים מסחריים להמרת סרוק. תוצאות המחקר שבוצע הראו שההסתברות לזיהוי נכון של ריחוק הדבקה ב-HIV-1 עבור דגימות מאנשים עם הזמן הסביר ביותר של עובדת ההידבקות הייתה 95%, עבור דגימות של פאנלים מסחריים להמרת סרוק - 100%. הנתונים הוכיחו את היעילות הגבוהה של מערכת הבדיקה DS-"EIA-HIV-Ab-TERM" בקביעת העיתוי הסביר ביותר להדבקה בנגיף כשל חיסוני אנושי מסוג 1, שבשילוב עם המהירות והפשטות של ההליך מאפשר להמליץ עליו לשימוש במעבדה.

מילות מפתח: הידבקות מוקדמת ב-HIV; זיהום ב-HIV לטווח ארוך; בידול של הידבקות מוקדמת ב- HIV; ריחוק של זיהום HIV; HIV-1.

ציטוט: Epidemiologiya i Infektsionnye Bolezni. 2015; 20(3): 23-27. (ברוס.)

להתכתבות: יוליה יבגנייבנה זגריאדסקאיה, דואר אלקטרוני: [מוגן באימייל]

התפשטות הזיהום הנגרמת על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV) נותרה בעיה דחופה בעולם המודרני. מערכת המעקב האפידמיולוגית, הכוללת אבחון מעבדה, טיפול ואמצעי מניעה עם כיסוי רחב של האוכלוסייה, היא האמצעי העיקרי למלחמה בנגיף ה-HIV.

האלגוריתם הסטנדרטי לאבחון זיהום ב-HIV, שאומץ בפדרציה הרוסית, וטכנולוגיות מעבדה זמינות אינם מאפשרים לנו לקבוע באופן אובייקטיבי את התקופה הסבירה של זיהום ב-HIV. עם זאת, זיהוי מקרים אמיתיים של הידבקות מוקדמת ב-HIV יכול להיות מדד שימושי להשלמת פרמטרים אפידמיולוגיים בסיסיים כמו שכיחות או שכיחות. אינדיקטור זה יאפשר לנו להעריך את מהירות התפתחות המגיפה בצורה מדויקת ומהירה יותר בהשוואה לאינדיקטורים מקובלים. הנתונים המתקבלים יכולים להיחשב כקריטריון לקביעת יעילותם של אמצעי מניעה ואנטי-מגפה המבוצעים בטריטוריה ספציפית. כדי להעריך את הדינמיקה של התהליך הזיהומי, יש צורך לדעת לא כל כך את המספר הכולל של חולים נגועים (או אינדיקטורים של שכיחות ההדבקה ושכיחות האוכלוסייה), אלא את מספר האנשים שנדבקו לאחרונה על פני תקופה מסוימת תקופת זמן. מעבודתם של J. Eaton ו-T. Hallett ידוע שהדינמיקה של תקריות אינה תואמת את השכיחות של הידבקות ב-HIV בקרב האוכלוסייה.

בנוסף, מידע אובייקטיבי לגבי משך ההדבקה הסביר בהחלט יכול לספק סיוע משמעותי בחקירה אפידמיולוגית של דרכי הדבקה וזיהוי בזמן של המספר המרבי של אנשי קשר. הוכח כי מחצית ממקרי הזיהום ב-HIV מתרחשים מאנשים בשלב מוקדם של ההדבקה, מה שתומך באסטרטגיה של שימוש מוקדם בטיפול אנטי-רטרו-ויראלי.

יחד עם זה, ניטור גנטי מולקולרי במערכת המעקב האפידמיולוגי, בתוספת מחקר על משך ההדבקה, יכול לאפשר לנו לעבור מרמת הניתוח הפילוגנטי של תת-סוגים וזנים עמידים של HIV לרמת מחקרים פילודינמיים.

במהלך השנים האחרונות, שירותי מעבדה בחו"ל הצליחו להעריך את שכיחות מקרי הדבקה חדשים (שכיחות). בדיקות פותחו וממשיכים להשתפר כדי להבדיל בין הידבקות מוקדמת ב-HIV. אוספים של דגימות ביולוגיות הוקמו כדי להעריך בדיקות כאלה, ואוספים אלה מורחבים כל הזמן.

בקשר לאמור לעיל, פיתוח ושימוש בציוד בדיקה ביתי בעבודת מרכזי איידס

למערכות המאפשרות בידול של הידבקות מוקדמת ב-HIV יהיו השפעות כלכליות ומעשיות חיוביות. השימוש במבחן המפותח בפרקטיקה הקלינית יכול להפוך למקור מידע שימושי ולקריטריון אובייקטיבי להערכת האפקטיביות של יישום תוכניות בריאות ממלכתיות ואזוריות למניעה, אבחון וטיפול בזיהום ב-HIV.

מטרת המחקר הייתה להעריך את היעילות של מערכת הבדיקות שפותחה DS-ELISA-HIV-AT-SROC לביסוס העיתוי הסביר של זיהום HIV-1.

חומרים ושיטות

העבודה בוצעה ב-NPO Diagnostic Systems LLC (ניז'ני נובגורוד). דגימות נסיוב דם (פלזמה) מאנשים נגועים ב-HIV עם תקופות זיהום מבוססות אפידמיולוגית (n=281; קבוצה M, תת-סוג A) סופקו על ידי המרכז האזורי קרסנויארסק למניעה ובקרה של איידס (Krasnoyarsk). משך ההדבקה הסביר נקבע על ידי בחינת דגימות של סרום דם (פלזמה) ממטופלים שעברו בדיקות חוזרות במרווח זמן קצר (2-4 שבועות), בהתאם לדינמיקה של סמני מעבדה של זיהום ב-HIV, תוך התחשבות בהיסטוריה האפידמיולוגית ובמטופלים נגועים ב-HIV העוברים בדיקה קלינית, מהווים יותר משלוש שנים.

במקביל, נלמדו דגימות של 33 לוחות סרו-המרה מסחריים שיוצרו על ידי Zeptometrix Corp. ו-SeraCare Life Sciences (ארה"ב) (קבוצה M, תת סוג B). בנוסף, נבדקה האפשרות לחקור דגימות סרום דם (פלזמה) המכילות נוגדנים ל-HIV-1 מתת-סוגים שונים, כולל קבוצת HIV-1 O, על ידי בדיקת דגימות של הפאנלים המסחריים הבאים: "פאנל ייחוס של סרחי דם אנושיים המכילים ו לא מכיל נוגדנים ל-HIV מסוג 1 (תתי-סוגים A, B, C) ו-Type 2" (המרכז הרפואי אוויסנה, רוסיה) (למעט דגימה מס' 24 המכילה נוגדנים ל-HIV-2); פאנל התייחסות בינלאומי ראשון נגד HIV (קוד NIBSC: 02/210) (תתי סוגים A, B, C, E) (למעט דגימה מס' 5 המכילה נוגדנים ל-HIV-2); לוח משנה מעורב נגד HIV (MSP-HIV-001) (למעט דגימות מס' 19, 20 המכילות נוגדנים ל-HIV-2) ודגימות בדם (פלזמה) המכילות נוגדנים ל-HIV-1 קבוצת O (מס' 1342, K00175 , K00259; BioMex).

העיקרון הפעיל של מערכת הבדיקה שפותחה הוא: אנטיגנים רקומביננטיים הדומים לחלבונים המבניים HIV-1 gp160 (env) ו-gp41 (env) מקבוצת HIV-1 O המיוצרים על ידי NPO Diagnostic Systems LLC, נספג על רצועות של טבלית פוליסטירן מתקפלת ; מצומדים הם אנטיגנים רקומביננטיים HIV-1 gp41 ו-HIV-1 קבוצה O, המסומנים בביוטין, ו-streptavidin, המסומנים עם פרוקסידאז חזרת. במהלך פיתוח הבדיקה, נבחרו אנטיגנים של HIV-1 שיש להם

בעלי המשמעות האבחנתית הגדולה ביותר: gp160, הכולל את האזור האימונודומיננטי של gp41, ו-gp41 של HIV-1 קבוצת O. סכימת הניתוח במערכת הבדיקות DS-ELISA-HIV-AT-SROC היא "סנדוויץ'" דו-שלבי. גרסה של מבחן אימונוסורבנטי מקושר אנזים (ELISA) עם הכנסה הדרגתית של מצומדים. פותחה מערכת להערכה ויזואלית של הכנסת כל הרכיבים והדגימות. זמן התגובה לוקח פחות משעתיים. התוצאות מתועדות באמצעות ספקטרופוטומטר.

רווח הסמך הוערך לקביעה נכונה של תקופת ההדבקה באמצעות מערכת הבדיקה בהסתברות סמך של 95% באמצעות תוכנית מחשבון רווחי הסמך R. Herbert.

תוצאות ודיון

האסטרטגיה המיושמת במערכת הבדיקה מבוססת על שינוי ההרכב הכמותי והאיכותי של הנוגדנים בדגימה בהתאם למשך ההדבקה. כאשר חוקרים דגימות סרום דם (פלזמה) באמצעות ELISA, נקבעה הצפיפות האופטית (OD) של דגימות מקומיות ומדוללות, המשקפת את רמת הנוגדנים הספציפיים ל-HIV. בהתבסס על השינוי ב-OD של הדגימה עם דילול ביחס ל-OD של הדגימה המקומית, נקבע זיהום מוקדם או זיהום HIV ארוך טווח.

המחקרים שנערכו הראו את היעילות הגבוהה של מערכת הבדיקות שפותחה DS-ELISA-HIV-AT-SROC. לאחר הרגישות של בדיקות הדור השלישי לאיתור נוגדנים ל-HIV-1, DS-ELISA-HIV-AT-SROC קבע בצורה נכונה את משך ההדבקה ב-HIV-1 עבור כל הדגימות של לוחות הסירו-המרה מסחריים (טבלאות 1, 2).

ההסתברות לקביעה נכונה של משך הזיהום ב-HIV-1 עבור דגימות עם תקופות זיהום מבוססות אפידמיולוגית הייתה 95% (ראה טבלה 2).

חשוב לציין כי התגובה החיסונית ל-HIV של פרט אקראי שנבחר מאוכלוסיה יכולה, במקרים מסוימים, להיות היפר או היפר-

שולחן 1

תוצאות של בדיקת לוחות המרת סרוק ב-DS-ELISA-HIV-AT-SROC

המרת סרוק - ימים מהראשון מספר הדגימות החיוביות בפאנל / מספר הדגימות הכולל בפאנל תוצאת הבדיקה ב

בדיקת פאנל דגימת דם לאיתור נוגדנים ל-HIV-1/2, CE0483 DS-ELISA-HIV-AT-SROC DS-ELISA-HIV-AT-SROC

VV1 RYAV 914 31 5/5 5/5 זיהום מוקדם של HIV-1

BB1 RIAV 916 35 2/6 2/6 אותו דבר

BB1 RIAV 925 49 2/6 2/6 "

BB1 RIAV 929 28 3/7 3/7 "

BB1 RIAV 930 10 2/4 2/4 "

BB1 ריאב 931 42 4/9 4/9 "

BB1 RIAV 933 27 2/3 2/3 "

BB1 RIAV 934 11 3/3 3/3 "

BB1 RIAV 940 29 6/8 6/8 "

BB1 RIAV 941 25 3/6 3/6 "

BB1 RIAV 942 14 0/4 0/4 "

BB1 RIAV 944 16 2/6 2/6 "

BB1 RIAV 947 20 3/4 3/4 "

BB1 RIAV 951 19 1/6 1/6 "

BB1 RIAV 952 21 3/6 3/6 "

BB1 RIAV 955 14 2/5 2/5 "

BB1 RIAV 965 21 3/6 3/6 "

BB1 RIAV 966 51 3/10 3/10 "

BB1 RIAV 968 35 4/10 4/10 "

BB1 ריאב 969 77 3/10 3/10 "

ZMS NGU 6243 33 2/10 2/10 "

ZMS NGU 6247 30 1/10 1/10 אינץ'

ZMC NSU 9014 31 5/7 5/7 אינץ'

ZMC NSU 9017 35 3/6 3/6 אינץ'

ZMC NSU 9018 33 2/11 2/11 "

ZMC NSU 9021 57 2/17 2/17 "

ZMC NSU 9022 29 1/9 1/9 אינץ'

ZMC HIV 9030 54 1/16 1/16 "

ZMC HIV 9031 157 3/19 3/19 "

ZMC HIV 9032 55 7/14 7/14 "

ZMC HIV 9077 104 15/29 15/29 "

ZMC NSU 9079 95 15/25 15/25 אינץ'

ZMC HIV 12008 42 4/13 4/13 "

המספר הכולל של דגימות חיוביות...

תְגוּבָתִי. התפלגות האוכלוסייה הכללית של מאפיינים חיסוניים באוכלוסייה מכילה תמיד גרסאות שאינן מתאימות למרווח הנחשב נורמלי. מסיבה זו, קביעת זמן ההדבקה הסביר בהתבסס על הדינמיקה של סמני מעבדה של זיהום ב-HIV עשויה במקרים מסוימים להיות לא מדויקת. הוכח כי עבור דגימות עם התקופה הסבירה ביותר של זיהום מבוסס עד 3 חודשים, נכונות קביעת תקופת ההדבקה עקבית לחלוטין

שולחן 2

נכונות קביעת התקופה הסבירה של זיהום HIV-1 באמצעות DS-ELISA-HIV-AT-SROC

מספר המספר נכון נכונות הקביעה על ידי מבחן DS-ELISA

דגימות קבוצת דגימות שנקבעה לגבי זמן ההדבקה הסביר

בקבוצת הדגימות בקבוצת HIV-1 (ברמת ביטחון של 95%), %*

עם אפידמיולוגי עד 3 חודשים 81 81 100.00 (95.50-100.00)

הוקמה מבחינה גנטית - 3-6 חודשים 47 42 89.36 (77.41-95.37)

שעות נוספות

זיהום ב-HIV-1 6-9 חודשים 22 17 77.27 (56.56-89.88)

עד 9 חודשים 150 140 93.33 (88.16-96.34)

9 חודשים או יותר (רמת CD4+ לא ידועה) 79 76 96.20 (89.42-98.70)

9 חודשים או יותר (רמת CD4+ נמוכה 52 51 98.08 (89.88-99.66)

(< 200 кл/мл)

9 חודשים ויותר 131 127 96.95 (92.41-98.81)

תוצאה כוללת... 281 267 95.02 (91.81-97.01)

המרת סירו - עד 157 ימים 117 117 100 (96.82-100.00)

פאנלים נלווים

הערה. * - יש צורך לקחת בחשבון את האופי ההסתברותי של תקופת ההדבקה שנקבעה במהלך בדיקות מעבדה.

נתונים שהתקבלו עבור דגימות עם תקופה שנקבעה במדויק של הידבקות ב-HIV (כלומר, עבור דגימות מלוחות המרת סירו), והם 100%. בבחינת דגימות מקבוצת "עד 9 חודשים", ההסכמה בין תוצאות הבדיקה לתוצאות מועדי ההדבקה שנקבעו מראש הייתה 93.33%, בקבוצת "הדבקה מעל 9 חודשים" - 96.95%. אחת הסיבות העיקריות לקבלת תוצאות שגויות עבור קבוצת "הדבקה לפני 9 חודשים" היא המאפיינים האישיים של התגובה החיסונית (תגובה מהירה). עבור קבוצת האנשים שנדבקו במשך יותר מ-9 חודשים, הסיבות עשויות להיות הן המאפיינים של התגובה החיסונית (תגובה איטית) והן סרווורורסיה (עקב טיפול או מחסור חיסוני עמוק בשלבים מאוחרים יותר של הדבקה ב-HIV).

בעת בדיקת פאנלים מסחריים "פאנל ייחוס של סרחי דם אנושיים המכילים ולא מכילים נוגדנים ל-HIV מסוג 1 (תתי סוגים A, B, C) וסוג 2", קוד NIBSC: 02/210, MSP-HIV-001 ודגימות מס' 1342 , K00175, K00259 מסופק על ידי BioMex, אושרה האפשרות לחקור דגימות פלזמה בדם המכילות נוגדנים ל-HIV-1 מתת-סוגים שונים ול-HIV-1 מקבוצת O ב-DS-ELISA-HIV-AT-SROC.

סיכום

הנתונים שהתקבלו מצביעים על כך שמערכת בדיקת האנזים החיסונית שפותחה מאפשרת להבחין בסבירות גבוהה בין תקופת ההמרה המוקדמת של הידבקות ב-HIV לבין התקופה המאוחרת לאחר ההדבקה. זמינות המחקר על משך ההדבקה פותחת את האפשרות להשתמש במידע המתקבל לא רק ברמת האוכלוסייה, אלא גם ברמת הפרט. היעילות הגבוהה של מערכת הבדיקות DS-ELISA-HIV-AT-SROC, בשילוב עם המהירות והפשטות של ההליך, מאפשרת את

ממליץ עליו לשימוש בפרקטיקה אפידמיולוגית וקלינית.

3. Bobkova M.R., Lapovok I.A. שיטות מעבדה לאבחון מבדל של הידבקות ב-HIV חריפה, מוקדמת ונוכחית (הרצאה). אבחון מעבדה קליני. 2007; 12:25-32.

4. Neshumaev D.A., Ruzaeva L.A., Shevchenko N.M., Kokotyukha Yu.A., Boyko E.P., Elchininova N.A. ואחרים ניסיון בשימוש בבדיקה לקביעת משך ההדבקה באלגוריתם האבחוני של זיהום HIV. זיהום וחסינות. 2012; 2 (1-2): 420.

6. Neshumaev D.A., Tatianina E.A., Malysheva M.A., Shevchenko N.M., Kokotyukha Yu.A., Meirmanova E.M. ואחרים ניסיון בשימוש משותף באנליזה פילוגנטית וקביעת משך ההדבקה בחקירת זיהום נוסוקומיאלי עם זיהום HIV. בספר: חומרים של הכנס השמיני המדעי והמעשי הכל-רוסי בהשתתפות בינלאומית "אבחון מולקולרי -2014". M.; 2014; כרך 1: 64-5.

7. המלצות מתודולוגיות מ"ר 3.1.5.0075/1-13 "אפידמיולוגיה. מניעת מחלות זיהומיות. זיהומי HIV. מעקב אחר התפשטות זני HIV העמידים לתרופות אנטי-רטרו-ויראליות", אושר. רוספוטרבנדזור 20/08/2013 מ.; 2013.

8. Lapovok I.A., Kazennova E.V., Kandrushin E.V., Bazhenov A.I., Godkov M.A., Olshansky A.Ya. ואחרים ניתוח השוואתי של שיטות מעבדה לאבחנה מבדלת של הידבקות מוקדמת ב-HIV. שאלות של וירולוגיה. 2008; 5:46-9.

11. מרפי ג'י, פארי J.V. בדיקה לאיתור זיהומים אחרונים עם וירוס כשל חיסוני אנושי מסוג 1. Eurosurveillance. 2008; 13 (36-4): 4-10.

התקבל 03/04/15

1. הנחיות מתודולוגיות של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית "חקירה אפידמיולוגית של אירועי HIV ויישום אמצעים נגד מגיפה" מס. 6963-РХ מיום 20/09/2007. מוסקבה; 2007. (רוסית)

2. הנחיות מתודולוגיות של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית "הנחיות מתודולוגיות לבדיקת HIV" מס. 5950-РХ מיום 08/06/2007. מוסקבה; 2007. (רוסית)

3. Bobkova M.R., Lapovok I.A. שיטות מעבדה לאבחון מובחן של HIV אקוטי, עדכני ונוכחי (הרצאה). Klin-icheskaya laboratornaya diagnostika. 2007; 12:25-32. (ברוסית)

4. Neshumaev D.A., Ruzaeva L.A., Shevchenko N.M., Kokotyukha Y.A., Boyko E.P., El "chininova N.A. et al. 2): 490. (רוסית)

5. Eaton J.W., Hallett T.B. מדוע שיעור ההעברה במהלך זיהום HIV בשלב מוקדם אינו מנבא את ההשפעה ארוכת הטווח של הטיפול על שכיחות HIV. פרוק. נאטל. Acad. Sci. 2014; 111 (45): 16202-7.

6. Neshumaev D.A., Tat"yanina E.A., Malysheva M.A., Shevchenko N.M., Kokotyukha Y.A., Meyrmanova E.M. et al. ניסיון בשימוש בו-זמני באנליזה פילוגנטית וקביעת מונח הזיהום בחקירה פנימית קלינית של זיהום HIV ב: In: VIII כנס מחקר/מעשי רוסי בהשתתפות בינלאומית "אבחון מולקולרי - 2014: . מוסקבה; 2014; כרך 1:64-5. (ברוסית)

7. הנחיות מתודולוגיות מ"ר 3.1.5.0075/1-13 "אפידמיולוגיה. מניעת מחלות זיהום. זיהומי HIV. שליטה על

הפצה של זני HIV, עמידים בפני חומרים אנטי-רטרו-ויראליים", שאושר על ידי השירות הפדרלי לפיקוח על הגנת זכויות הצרכן ורווחת האדם, 20/08/2013. מוסקבה; 2013. (רוסית)

8. Lapovok I.A., Kazennova E.V., Kandrushin E.V., Bazhenov A.I., Godkov M.A., Ol'shanskiy A.Y. וחב'. ניתוח השוואתי של שיטות מעבדה לאבחון דיפרנציאלי של זיהום אחרון ב-HIV. Voprosy virusoloii. 2008; 5: 46-46 רוּסִי)

9. Hattori J., Shiino T., Gatanaga H., Yoshida S., Watanabe D., Minami R. et al. מגמות ב-HIV-1 עמיד לתרופות המועברות ומאפיינים דמוגרפיים של חולים שזה עתה אובחנו: מעקב ארצי מ-2003 עד 2008 ביפן. Antiviral Res. 2010; 88 (1): 72-9.

10. מתי וכיצד להשתמש במבחנים לזיהום אחרון כדי להעריך את שכיחות ה-HIV ברמת האוכלוסייה. קבוצת עבודה של UNAIDS/WHO בנושא מעקב עולמי של HIV/איידס ו-STI. WHO, 2011. זמין בכתובת: http://www.who.int/hiv/pub/surveillance/sti_surveillance/en/

11. Murphy G., Parry J.V Assay לזיהוי זיהומים אחרונים עם וירוס כשל חיסוני אנושי מסוג 1. Eurosurveillance. 2008; 13 (36-4): 4-10.

12. Kassanjee R., Pilcher C., Keating S., Faceente S., McKinney E., Price M. et al. ללא תלות במבחני שכיחות HIV מועמדים בדגימות הערכה במאגר CEPHIA. איידס. 2014; 28 (16): 2439-49.

13. Duong Y.T., Qiu M., De A.K., Jackson K., Dobbs T., Kim A.A. et al. זיהוי של זיהום אחרון ב-HIV-1 באמצעות מבחן חדש של אנטיגן מגביל: פוטנציאל לאומדני שכיחות HIV-1 ומחקרי התבגרות נלהבים. PLoS ONE. 2012; 7(3):e33328.

14. Curtis K.A., Hanson D.L., Kennedy M.S., Owen S.M. הערכה של מבחן מרובה להערכת שכיחות HIV-1. PLoS ONE. 2013; 8(5): e64201.

15. קונסורציום להערכה וביצוע של מבחני שכיחות HIV (CEPHIA). זמין בכתובת: http://www.incidence-estimation.org/cephiaqueries/cephiaDB/overview

Neshumaev דמיטרי Aleksandrovich, Ph.D. דבש. מדעים, דוקטור לאבחון מעבדה קלינית, מעבדה למחקר גנטי בקטריולוגי ומולקולרי, מרכז איידס אזורי; קוקוטיוקה יוליה אלכסנדרובנה, רופאת אבחון מעבדה קלינית במעבדה לחקר בדיקות חיסוני אנזימים של המרכז האזורי לאיידס; מירמנובה אלנה מרטובנה, דוקטור לאבחון מעבדה קלינית, מעבדת מבחני חיסון אנזים, מרכז איידס אזורי; אולחובסקי איגור אלכסייביץ', Ph.D. דבש. Sci., מנהל סניף קרסנויארסק של המוסד התקציבי של המדינה הפדרלית "מרכז המחקר ההמטולוגי של משרד הבריאות של רוסיה"; Puzyrev ולדימיר Fedorovich, Ph.D. ביול. מדעים, התחלה מחלקה ייצור של אנטיגנים וצימודים רקומביננטיים על ידי NPO Diagnostic Systems LLC; בורקוב אנטולי ניקולאביץ', דוקטור לרפואה. סיינס, פרופ', מנהל כללי של NPO Diagnostic Systems LLC; אולנובה טטיאנה איבנובנה, דוקטור לביולוגיה. Sciences, מנהל מחקר, LLC "NPO "מערכות אבחון"

מאמרים דומים: