» »

Helminths igg ifa הכי טוב. מכשירים וערכות ריאגנטים עבור ELISA המיוצרים ברוסיה קונדלסקי R.V., Ph.D.
30.06.2020

יצרנים רוסים מובילים בגזרת ערכות ריאגנטים לאבחון זיהומים: - Vector-Best CJSC, נובוסיבירסק; - NPO Diagnostic Systems LLC, Nizhny Novgorod; - JSC "Ekolab", Elektrogorsk MO. בתחום ערכות ריאגנטים לאבחון של מחלות לא זיהומיות ומצבים פיזיולוגיים: - Alkor-Bio LLC, St. Petersburg; - CJSC "Vector-Best", נובוסיבירסק; - Hema-Medica LLC, מוסקבה. בקטע של ריאגנטים לאבחון מעבדה של אלרגיות: - Alkor-Bio LLC, St. Petersburg; - CJSC "Vector-Best", נובוסיבירסק; - NPO Immunotex LLC, Stavropol. ייצור ציוד מעבדה: - Picon LLC, מוסקבה


הערכת מידת החלפת היבוא האפשרית על סמך נומנקלטורת הבדיקות מינוח אנליטים, יחידות. מאושר לשימוש בפדרציה הרוסית מיוצר בפדרציה הרוסית מידת החלפת היבוא האפשרית סמנים של מחלות זיהומיות % סמנים של מחלות לא זיהומיות ואינדיקטורים למצבים פיזיולוגיים % סמני אלרגיה % סך: %


הערכה של מידת החלפת הייבוא ​​מבוססת על נפח השוק של מוצרים לטאבלטים ELISA פלחי שוק נפח שוק בפדרציה הרוסית, מיליון רובל. נפח מכירות של יצרנים מקומיים, מיליון רובל. נתח תחליף יבוא סמנים של מחלות זיהומיות % סמנים של מחלות לא מדבקות ואינדיקטורים למצבים פיזיולוגיים % סמני אלרגיה % ציוד50051% סך: %


הערכת מידת החלפת הייבוא ​​מבוססת על נפח השוק של מוצרים לשיטות אימונוכימיות באופן כללי פלחי שוק נפח שוק בפדרציה הרוסית, מיליון רובל. נפח מכירות של יצרנים מקומיים, מיליון רובל. נתח תחליף יבוא סמנים של מחלות זיהומיות % סמנים של מחלות לא מדבקות ואינדיקטורים למצבים פיזיולוגיים % סמני אלרגיה % ציוד % סך: %


בעיות של יצרנים מקומיים בתעשייה: שיטת ELISA הופכת למיושנת. ישנה החלפה הדרגתית של ריאגנטים IF מקומיים עם ריאגנטים כימיluminescent מיובאים; מערכת הרכש הציבורי הקיימת מעודדת רכישה של הסחורה הזולה ביותר או מוצרים מיובאים בעלי מאפיינים ייחודיים; אחת הסיבות העיקריות להתפתחות לא מספקת של יצרנים מקומיים של ציוד אוטומטי ולוקליזציה של ייצור מוצרים מיובאים היא המחסום המנהלי של המכס; הבעיה העיקרית של התקופה האחרונה היא קריסת מערכת רישום המדינה של מוצרים חדשים ברפובליקה של בלארוס. כניסתם של מוצרים חדשים לשוק נעצרה כמעט ולאותם יצרנים זרים שרשמו בעבר רשימות ארוכות ממשיכים להיות בעלי יתרון על פני אלה המקומיים; הסיבה העיקרית לפיגור הטכנולוגי היא חוסר היכולת לקבל את הזכות לייצר מוצרים התואמים לציוד מודרני; מידת הגיבוש הנמוכה של היצרנים המקומיים ומלחמות המחירים המתמדות בינם לבין עצמם אינם מספקים הזדמנות לפתח מוצרים מתקדמים ולהתחרות בשחקנים מובילים בתנאים שווים, לרבות בשווקים זרים.


הצעות: במסגרת ה-FCC, הכנס הליך לא תחרותי לרכש ציבורי של מוצרים רפואיים עם פרסום עמדה לפי פריט לאחר מכן. קביעת מגבלות מימון בהתבסס על מחיר השוק הממוצע תעניק יתרונות מסוימים ליצרנים המקומיים, תגביל את צריכת הריאגנטים המיובאים היקרים ותבקר את השימוש בכספי התקציב בצורה יעילה יותר; לקדם איחוד וגיבוש של יצרנים מקומיים על מנת לרכז משאבים בפיתוח מוצרים מודרניים ולהיכנס לשוק הבינלאומי. ההליך הלא תחרותי לרכש ממשלתי ישאיר במהירות רק מפעלים תחרותיים באמת בשוק; להקצות כספים ממשלתיים כדי לעורר, על פי עקרונות השותפות הציבורית-פרטית, פיתוח של מגוון בדיקות מספיקות כדי להבטיח את הבטיחות הביולוגית של המדינה; הטבות מכס צריכות להיות עבור רכיבים, לא עבור מוצרים מוגמרים; הרמוניה בין מערכת הרישום לזו האירופית, שבה נרשמים מכשור רפואי עם רמת סיכון פוטנציאלית נמוכה על בסיס הצהרת התאמה.



סמים

הערכה של מערכת בדיקות אליסה החדשה

"Rotavirus-antigen-ELISA-BEST"

12Zhirakovskaya E.V., 3Ignatiev G.M., 3Indikova I.N., 12Tikunova N.V.

1 מוסד תקציבי של המדינה הפדרלית המרכז המדעי של המדינה VB "וקטור" של Rospotrebnadzor, הכפר Koltsovo, אזור נובוסיבירסק;

2 המכון לביולוגיה כימית ורפואה יסודית, נובוסיבירסק;

3 המכון הממלכתי לתקינה ובקרה של תכשירים ביולוגיים רפואיים ע"ש. לָה. Tarasevichag מוסקבה

מוצגות תוצאות הבדיקות של רגישות, ספציפיות ושחזור של קבוצה חדשה של ריאגנטים "Rotavirus-antigen-ELISA-BEST" שפותחה ב-JSC "Vector-Best" (נובוסיבירסק). הנתונים שהתקבלו מאפשרים לנו לחזות את מהימנות האבחון של התוצאות בעת שימוש במערכת בדיקה זו לאיתור אנטיגן רוטה וירוס מקבוצה A בחומר קליני.

מילות מפתח: מערכת בדיקות ELISA, יעילות, rotavirus A

נגיפי רוטה מקבוצה A (משפחת Reoviridae, סוג Rotavirus) הם הגורם השכיח ביותר לדלקת גסטרואנטריטיס חמורה בילדים צעירים ברחבי העולם. מבוגרים עם מערכת חיסון מוחלשת לעיתים קרובות גם חולים. זיהום רוטה וירוס (RVI) הוא מחלה מדבקת מאוד עם נתיבי התפשטות מרובים. מקור הזיהום הוא אדם עם צורה ברורה או אסימפטומטית של המחלה, כמו גם נשא וירוס. בקרב ילדים ומבוגרים, RVI יכול להתבטא בצורה של מקרים ספורדיים, מחלות קבוצתיות מקומיות, התפרצויות והוא נפוץ. מנגנון ההעברה של זיהום זה בצואה-פה מתממש באמצעות מזון (חלב ומוצרי חלב, מזון לתינוקות), מים ודרכי מגע במשק הבית.

אבחנה של רוטה וירוס גסטרואנטריטיס על סמך התמונה הקלינית, במיוחד עם שכיחות ספוראדית, היא קושי מסוים, שכן התסמינים האופייניים לזיהום זה שונים מעט מהסימפטומים של דלקות מעיים חריפות אחרות (AEI) של אטיולוגיות שונות. אבחון דיפרנציאלי בחולים עם רוטה וירוס גסטרואנטריטיס מתבצע הן עם זיהומים רעילים הנישאים על ידי מזון והן עם זיהומים ויראליים אחרים (נורו-וירוסים, אסטרו-וירוסים, אדנו-וירוסים, וירוסים, Coxsackie ו-ECHO enteroviruses) וחיידקים (סלמונלוזיס, דיזנטריה, כולרה, מיקרואורגניזמים אטוניסיניוזיס). למרבה הצער, לא כל המוסדות הרפואיים המתמחים בפדרציה הרוסית מבצעים אבחון של זיהום רוטה.

שיטות אבחון ל-RVI מכוונות לאיתור ויריון שלמים, אנטיגן ויראלי או RNA ספציפי לווירוס בצואה. גישה מבטיחה לאיתור ישיר של וירוסים הן בחומר קליני והן באובייקטים סביבתיים היא שיטת תגובת שרשרת פולימראז הפוכה (RT-PCR). בשנים האחרונות נוצרו מערכות בדיקה המבוססות על פיתוחים מדעיים מודרניים בשילוב של שיטות שונות לאיתור נגיפי רוטה: Multiplex PCR עם זיהוי הכלאה-פלואורסצנטי של מוצרי הגברה "לפי נקודת קצה"; נקודת קצה אימונו-PCR (IPCR) עם זיהוי בזמן אמת; RT-PCR כמותי עם זיהוי בזמן אמת. מעבדות מחקר משתמשות במיקרוסקופ אלקטרוני כדי לזהות במהירות נגיפי רוטה. עם זאת, כל השיטות הנ"ל הן די עתירות עבודה ודורשות ציוד יקר וכוח אדם מיומן ביותר. לכן, בעת ביצוע אבחון מעבדה בבתי חולים ובמסגרות חוץ, ניתנת עדיפות לשיטות המבוססות על זיהוי אנטיגן ויראלי בצואה באמצעות אנזימים מקושרים immunosorbent assay (ELISA) עם נוגדנים חד ופוליפוניים לנגיפים רוטה. שיטה זו זמינה למעבדות מעשיות, קלה להגדרה ומאפשרת להשיג תוצאות במהירות.

מטרת עבודה זו היא ללמוד את יעילות האבחון של הסט החדש של ריאגנטים "Rotavirus-antigen-ELISA-BEST" שפותח ב-JSC "Vector-Best", נובוסיבירסק.

^ספטמבר-דצמבר

חומרים ושיטות

חומר המחקר כלל דגימות צואה מילדים צעירים שאובחנו עם דלקת מעיים חריפה וללא ביטויים קליניים של דלקת מעיים, אשר עברו טיפול אשפוז במחלקות דלקות מעיים וזיהומים בדרכי הנשימה של בית החולים הקליני של העיר ילדים מס' 3 בנובוסיבירסק. דגימות צואה נאספו במיכלי פלסטיק חד-פעמיים סטריליים בנפח של 2-3 מ"ל עם קבלת החולים למחלקת בית החולים ואוחסנו ב-20 מעלות צלזיוס למשך 15 ימים. אחסון ארוך יותר של החומר בוצע ב- 70 מעלות צלזיוס.

פאנל של 104 דגימות צואה, שנבדקו בעבר עבור נוכחות של פתוגנים ACI, שימש בעבודה זו. שלהם:

30 דגימות שבהן רק נגיפי רוטה מקבוצה A זוהו באמצעות ELISA ו-RT-PCR; גנוטיפ בשיטת RT-PCR הראה שדגימות צואה הכילו נגיפי רוטה מגנוטיפ PG1 (18 דגימות), PG2 (4 דגימות), PG3 (3 דגימות), PG4 (2 דגימות), PG4 (דגימה אחת), PG9 (דגימה אחת) , PG3 (דוגמה אחת);

14 דגימות שבהן רק נורו-וירוסים מהגנוטיפ השני זוהו באמצעות RT-PCR, אשר אושר על ידי קביעת רצף הנוקלאוטידים של אזור ה-5 אינץ' של גן הקפסיד הממוקם על הגנום של הנורו-וירוס באזור 5085-5485 h.;

15 דגימות בהן זוהו רק אסטרו-וירוסים באמצעות RT-PCR, אשר אושר על-ידי קביעת רצף הנוקלאוטידים של אזור ה-5 אינץ' של גן הקפסיד הממוקם על הגנום של astrovirus באזור 4526 - 4955 nt; 15 דגימות שבהן היו רק אדנו-וירוסים מזוהה על ידי PCR;

30 דגימות צואה (ביקורת) מילדים ללא ביטויים קליניים של זיהום מעיים המאושפזים במחלקת הנשימה בבית החולים; ניתוח ראשוני לא זיהה את הפתוגנים הנגיפיים שהוזכרו לעיל בדגימות אלו.

בדיקת דגימות לנוכחות או היעדרות של נגיפים רוטה, נורו, אסטרו ואדנו בוצעה בשיטת RT-PCR באמצעות ערכות מסחריות הרשומות בפדרציה הרוסית "AmpliSens No. virus 1, 2 genotypes - 306/322" , "AmpliSens Astrovirus -165", "AmpliSens Adenovirus - 462", "AmpliSens Rotavirus - 290" (מיוצר על ידי מכון המחקר המרכזי לאפידמיולוגיה, הפדרציה הרוסית). הדגימות נבדקו בהתאם להוראות השימוש של ערכות הריאגנטים המתאימות במהלך תאריך התפוגה. דגימות חיוביות ל-Rotavirus עברו גנוטיפ באמצעות RT-PCR. קביעה של נוכחות או היעדר אנטיגן rotavirus בוצעה גם על ידי ELISA באמצעות מערכת הבדיקה המסחרית של IDEIA™ Rotavirus (DakoCytomation, בריטניה) בהתאם להוראות לערכה.

בעת בדיקת ערכת הריאגנטים "Rota-virus-antigen-ELISA-BEST", כל הדגימות לעיל (104) הוצפנו ונבדקו שלוש פעמים עם ערכת הבדיקה. לאחר השלמת הבדיקה, הדגימות פוענחו והתוצאות נותחו.

תוצאות ודיון

הרגישות של ערכת הריאגנטים Rotavirus-antigen-ELISA-BEST הוערכה לפי מספר צירופי המקרים של תוצאות חיוביות (ב%) בדיקות דגימות באמצעות מערכת הבדיקה שנבדקה ותרופות ייחוס. במקביל, התגלה כי בעת שימוש בערכת ריאגנט Rotavirus-antigen-ELISA-BEST, כל 30 הדגימות עם נוכחות מאושרת של rotavirus A היו חיוביות (טבלה 1). כתוצאה מכך, הרגישות של ערכת הבדיקה של ריאגנטים באיתור נגיפי רוטה A הייתה 100%. יש לציין שהפאנל כלל דגימות עם שבעה גנוטיפים שונים של נגיפי רוטה, וכולם זוהו בהצלחה על ידי ערכת הריאגנטים "Rota virus rus - antigen - AND FA-B EST".

הספציפיות של מערכת הבדיקה הוערכה לפי מספר צירופי המקרים של תוצאות שליליות (ב%) של דגימות בדיקה באמצעות מערכת הבדיקה שנבדקה עם אלו שעברו מחקרים ראשוניים. כדי להעריך את הספציפיות, הפאנל בו נעשה שימוש כלל 30 דגימות בהן לא זוהו פתוגנים ויראליים, וכן 14 דגימות בהן זוהו רק נורו-וירוסים מהגנוטיפ השני בשיטת RT-PCR, 15 דגימות בהן שיטת RT-PCR. זיהה רק אסטרו-וירוסים; 15 דגימות בהן התגלו רק אדנוווירוסים באמצעות PCR. נקבע כי ב-69 מתוך 74 דגימות שליליות, ערכי הצפיפות האופטית כאשר זוהו על ידי ערכת הריאגנטים Rotavirus-Antigen-ELISA-BEST עבור נוכחות של rotavirus A לא עלו על ערכי הרקע, כלומר, הערכים ​הושג כתוצאה ממדידת הצפיפות האופטית בדגימות שליליות בקרה. שתי דגימות המכילות אסטרו-וירוס, דגימה אחת המכילה נורו-וירוס מהגנוטיפ השני, דגימה אחת המכילה אדנו-וירוס ושתי דגימות שבהן לא זוהה אף אחד מהפתוגניים הנגיפיים לעיל, הדגימו קריאות צפיפות אופטית חיוביות. יש לציין כי בדגימות בהן אף אחד מהפתוגניים הנגיפיים לא זוהה קודם לכן, נרשמו אותות חיוביים רק באחד מהמחקרים החוזרים (טבלה 2). לפיכך, הספציפיות של ערכת הריאגנטים Rotavirus-antigen-ELISA-BEST הייתה 93.2%.

במהלך הבדיקות, הוערכה יכולת השחזור של התוצאות שהתקבלו בעת שימוש במערך הבדיקה של ריאגנטים "Rotavirus-antigen-ELISA-BEST" על חומר קליני - כל הדגימות נבדקו שלוש פעמים בניסויים שונים כדי לקבוע את השונות בתוצאות. כמעט בכל המקרים התקבלו תוצאות דומות: מערכת הבדיקה זיהתה את כל הדגימות השליליות והחיוביות באופן שווה. יוצאי הדופן היו שתי דגימות שבהן אף אחד מהפתוגנים הנגיפיים לא זוהה קודם לכן: באחת מהעותקים של שתי הדגימות, ערכי הצפיפות האופטית עלו על ה-OPcrit. יצוין כי העודף היה חסר משמעות (טבלה 2). לפיכך, יכולת השחזור של התוצאות הייתה 98.8%.

תוצאות הבדיקות הראו כי מערך הריאגנטים הנבדק "Rotavirus-antigen-ELISA-BEST" ביעילות האבחון שלו - ספציפיות, רגישות ושחזור - דומה לאלו הזמינים בפדרציה הרוסית לאבחון.

מערכות בדיקה כימיות, המאפשרות לחזות את מהימנות האבחון של התוצאות בעת שימוש במערך הריאגנטים הנלמד "Ro-tavirus-antigen-ELISA-BEST" כדי לזהות את אנטיגן rotavirus מקבוצה A בחומר קליני.

סִפְרוּת

1. בוגומולוב B.P. // "מחלות זיהומיות: אבחון חירום, טיפול, מניעה." - מ., ניו דיאמד. - 2007.

2. Vasiliev B.Ya., Vasilyeva R.I., Lobzin Yu.V.// "מחלות מעיים חריפות. רוטה וירוסים וזיהום רוטה וירוס." - סנט פטרסבורג, לאן. - 2000.

3. Zhirakovskaya E.V., Tikunov A.Yu., Bodnev O.A., et al.// "BIOpreparations". - 2008 - מס' 2. - עמ'. 15 - 18.

4. Zhirakovskaya E.V., Maleev V.V., Bodnev A.S. ואחרים // JMEI - 2008 - מס' 4. - עם. 12 - 16.

5. Ignatyuk T.E., Golutvin I.A., Nasikan N.S., et al. // "Questions of Virology". - 2003. - ת' 48. - מס' 6. - עמ'. 1721.

6. Novikova N.A., Fedorova O.F., Epifanova N.V., Chup-rova A.B. // "שאלות של וירולוגיה". - 2007. - ט.52. -מס' 3 - ש'. 19-23.

7. Podkolzin A.T., Mukhina A.A., Shipulin G.A., et al.//

"מחלות מדבקות". - 2004. - כרך 2. - מס' 4. - עמ'. 85 -91.

8. Podkolzin A.T., Fenske E.B., Abramycheva N.Yu., et al.// "Therapeutic Archive". - 2007. - ט' 79. - מס' 11. - עמ'. 10-16.

9. Sergevnin V.I., Voldshmidt N.B., Sarmometov E.V., et al. // "אפידמיולוגיה ומחלות זיהומיות". -2004.-מס' 6.-עמ'. 17-20.

10. Sergevnin V.I., Voldshmidt N.B., Sarmometov E.V., וחב' // היגיינה ותברואה. - 2007. - מס' 1. - עמ'. 56 -58.

11. Arcangeletti M. S., De Conto E., Pinardi F., ועוד. // Acta Biomed. אטנאו. פרמנזה. - 2005. -V. 76(3). - עמ' 165 -170.

12. Gladstone B.P., Iturriza-Gomara M., Ramani S., ועוד. // אפידמיול. לְהַדבִּיק. - 2008. ו' 136(3). - עמ' 399-405.

13. Min B.S., NohYJ., Shin J.H., atal. //J. וירול. שיטות. -2006. - ו' 137 (2). - עמ' 280 - 286.

14. Santos N., Honma S., Timenetsky Mdo C., ועוד. //J. קלינ. מיקרוביול. - 2008. V. 46 (2). - עמ' 462 - 469.

15. Schets F. M., Van Wijnen J. H., Schijven J. F., ועוד. //Appl. סביבה. מיקרוביול. - 2008. - V. 74 (7). - עמ' 2069 - 2078.

16. Stockman L.J., Staat M.A., Holloway M., ועוד. // J. Clin. מיקרוביול. - 2008. - V. 46 (5). - עמ' 1842 - 1843.

הערכת הרגישות והספציפיות של ערכת הריאגנטים "Rotavirus-antigen-ELISA-BEST"

שולחן 1

מספר דגימות תוצאות זיהוי עם תרופות ייחוס IDEIA Rotavirus Astro-PCR Hopo 2-PCR Adeno-PCR תוצאות זיהוי עם ערכת "Rotavirus-antigen-ELISA-BEST"

1. 30 30 0 0 0 30

2. 15 0 15 0 0 2

3. 14 0 0 14 0 1

4. 15 0 0 0 15 1

הערכת הספציפיות של ערכת הריאגנטים "Rotavirus-antigen-ELISA-BEST>-

שולחן 2

PCR AmpliSense

rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus

0,443 1,306 0,676 0,418

Rotavirus-antigen-ELISA-BEST JSC "Vector-Best"

OPCrit OPCrit OPCrit

0,250 0,263 0,251

> 4,000 > 4,000 > 4,000 3,926 > 4,000 3,939

> 4,000 > 4,000 > 4,000

> 4,000 > 4,000 > 4,000

פאונד ספטמבר

דצמבר 2009

AmpliSense

רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס רוטה וירוס אסטרו וירוס אסטרוווירוס אסטרוווירוס

IDEIA Rotavirus DakoCytomation OPCrit = 0.150

0,401 0,322 1,659 0,566 0,518 1,278 1,285 0,809 1,160 0,407 0,218 0,703 1,889 1,069 1,302 0,879 1,842 0,747 0,793 1,013 1,124 0,670 0,726 0,683 0,814 0,997 0,206 0,052 0,050 0,034 0,040 0,048 0,040

רוטה וירוס-

OPCrit 0.250

> 4,000 3,933 3,987 3,918 3,853 3,972

> 4,000 3,864 3,879 3,897 3,800

> 4,000 3,981

> 4,000 3,713

> 4,000 4.000

> 4,000 3,989

> 4,000 3,872 0,088 0,103 0,230 0,240 0,268 1,819 0,062

antigen-ELISA-BEST "Vector-Best"

OPCrit OPCrit 0.263 0.251

> 4,000 > 4,000

> 4,000 > 4,000

> 4,000 > 4,000 3,821 3,899

> 4,000 3,964 3,845 3,923 3,962 3,871

> 4,000 3,929

> 4,000 3,881 3,884 > 4,000

> 4,000 > 4,000 3,800 3,851 3,818 >4,000

> 4,000 > 4,000

> 4,000 3,995

> 4,000 > 4,000

> 4,000 > 4,000

> 4,000 > 4,000 3,837 3,839

> 4,000 > 4,000

> 4,000 > 4,000

> 4,000 3,986

> 4,000 > 4,000

> 4,000 3,998

> 4,000 > 4,000

> 4,000 3,823 0,063 0,073 0,054 0,061 0,255 0,250 0,256 0,244 0,278 0,560 1,117 1,235 0,052 0,052

אסטרו-וירוס אסטרו-וירוס אסטרו-וירוס אסטרו-וירוס אסטרו-וירוס אסטרו-וירוס אסטרו-וירוס אסטרו-וירוס אסטרו-וירוס נורו-וירוס נורו-וירוס נורו-וירוס נורו-וירוס נורו-וירוס נורו-וירוס נורו-וירוס נורו-וירוס נורו-וירוס נורו-וירוס נורו-וירוס נורו-וירוס אדמו-וירוס אדנו-וירוס אדנו-וירוס אדנו-וירוס אדנו-וירוס אדנו-וירוס אדנו-וירוס אדנו-וירוס אדנו-וירוס

IDEIA Rotavirus DakoCytomation OIIKpHT = 0.150

0,043 0,043 0,041 0,052 0,040 0,046 0,041 0,040 0,037 0,039 0,030 0,045 0,032 0,030 0,037 0,042 0,034 0,039 0,043 0,043 0,045 0,039 0,050 0,034 0,050 0,043 0,050 0,042 0,041 0,042 0,038 0,047 0,039

PoTaBHpyc-aHTHreH-HOA-EECT 3AO "BeKTop-EectT"

OnKpHT OnKpHT OIIKpHT

0,250 0,263 0,251

0,115 0,075 0,082

0,053 0,046 0,058

0,233 0,198 0,189

0,144 0,105 0,128

0,243 0,062 0,073

0,043 0,040 0,046

0,069 0,043 0,041

0,143 0,044 0,058

0,220 0,206 0,230

3,475 2,577 2,405

0,223 0,247 0,240

0,232 0,236 0,231

0,048 0,042 0,041

0,121 0,085 0,093

0,132 0,111 0,174

0,122 0,052 0,063

0,061 0,044 0,054

0,073 0,035 0,048

0,089 0,046 0,046

0,047 0,043 0,044

0,041 0,039 0,044

0,083 0,046 0,038

0,168 0,074 0,097

0,247 0,118 0,099

0,248 0,251 0,242

0,243 0,259 0,250

0,054 0,048 0,055

0,048 0,040 0,037

0,058 0,045 0,046

0,053 0,045 0,049

0,069 0,058 0,065

0,912 0,344 0,379

0,089 0,037 0,042

דצמבר 2009

PCR AmpliSense

adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי שלילי

IDEIA Rotavirus DakoCytomation OPCrit = 0.150

0,040 0,044 0,039 0,041 0,260 0,044 0,046 0,042 0,047 0,041 0,039 0,048 0,055 0,035 0,039 0,040 0,041 0,033 0,046 0,049 0,048 0,038 0,039 0,029 0,037 0,036 0,043 0,043 0,039 0,042 0,034 0,037 0,041 0,036

Rotavirus - אנטיגן - ELISA-BEST JSC "Vector-Best"

OPCrit O P Crit OPCrit

0,250 0,263 0,251

0,105 0,042 0,043

0,046 0,143 0,133

0,227 0,045 0,042

0,065 0,068 0,054

0,125 0,039 0,042

0,196 0,191 0,182

0,209 0,170 0,154

0,316 0,071 0,073

0,058 0,043 0,049

0,171 0,056 0,061

0,049 0,060 0,064

0,047 0,062 0,065

0,058 0,047 0,066

0,073 0,072 0,066

0,188 0,120 0,109

0,180 0,074 0,072

0,057 0,063 0,058

0,047 0,060 0,047

0,162 0,146 0,143

0,248 0,248 0,260

0,063 0,066 0,104

0,247 0,223 0,251

0,054 0,053 0,070

0,242 0,240 0,248

0,073 0,061 0,103

0,066 0,065 0,064

0,108 0,123 0,192

0,072 0,067 0,071

0,079 0,079 0,087

0,104 0,079 0,164

0,169 0,150 0,162

0,140 0,166 0,146

0,114 0,133 0,131

מספר ההגדרות 96 (48 בכפולות)
פורמט טאבלט עובד: פסים 12x8, שבור לחור אחד.
רגישות: 1.5 U/ml.
טווח מדידה: 0-400 U/ml.
נפח דגימת הבדיקה אינו עולה על 25 μl.
סטנדרטיזציה של תנאים לביצוע תגובה אנזימטית עם כרומוגן בשייקר תרמוסטטי ב-37ºC.
הגדר תוכן:
1. צלחת פסים 12 על 8 בארות, מוכנה לשימוש - 1 pc.
2. דגימות כיול מוכנות לשימוש (0-400 U/ml) צבעוניות בדרגות עוצמה משתנות בהתאם לריכוז - 6 בקבוקים.
3. דגימת בקרה - בקבוק אחד.
4. מצומד חד רכיב, מוכן לשימוש, לא מצריך דילול - בקבוק אחד.
5. תמיסה לדילול סרומים - 1 בקבוק.
6. מצע כרומוגני, חד-רכיבי - תמיסה של טטרמתילבסידין פלוס (TMB+), מוכן לשימוש, לא מצריך דילול - בקבוק אחד.
7. תמיסת מלח מפוצלת בפוספט עם Tween - 2 בקבוקים.
8. עצור ריאגנט, מוכן לשימוש - בקבוק אחד.
9. סרט לאיטום הטאבלט - 1 pc.
10. סטנסיל לבניית גרף כיול - 1 pc.
11. אמבט ריאגנט - 2 יח'.
12. קצות פיפטה עבור 5-200 µl - 16 יח'.
הטאבלט ארוז בשקית זיפלוק מעץ טיק.
היציבות של תמיסת העבודה FST-T היא לפחות 5 ימים בטמפרטורה של +2...8°C.
אחסן את הערכה בטמפרטורה של +2...8°C. חיי מדף - שנה מתאריך הייצור.
רשום ב-Roszdravnadzor.

טיפול בהלמינתיאזיס בילדים חשוב ביותר, שכן ההשלכות של זה יכולות להיות פיגור בהתפתחות הגופנית והנפשית, תהליכים פתולוגיים באיברים ומערכות פנימיות, אפילו מוות. בנוסף, נגיעות הלמינת מדבקות מאוד, וזו הסיבה שהן מתפשטות בקלות רבה במוסדות הגן ובתי הספר. בהתבסס על זה, ברור כמה חשוב טיפול בזמן של הלמינתיאזיס בילדים.

הסימנים הראשונים של helminths אצל ילדים

תולעים הן סוכנים אופורטוניסטיים של גוף האדם, תולעים שבני האדם הם המארח הסופי עבורן. בנוסף, גיל הבעלים אינו ממלא כל תפקיד בעניין זה; ניתן לראות סוגים שונים של הלמינתיאזיס הן בילדים והן בחולים מבוגרים.

עד כמה מסוכנת הלמינתיאזיס לילד?

כפי שהוזכר קודם לכן, הלמינטים בילדים עלולים לגרום למחלות ופתולוגיות חמורות, וכתוצאה מכך ההתפתחות הנפשית והפיזית מואטת. סיבוכים אפשריים לכל סוג של הלמינתיאזיס יכולים להיות שונים לחלוטין, למשל:

לכן, הלמינתיאזות בילדות דורשות עוד יותר תשומת לב, סיוע בזמן מרופא, התבוננות ארוכת טווח על ידי מומחה ומניעה.

תסמינים עיקריים בילדים

תסמינים של הלמינתיאזיס אצל ילד יכולים להיות שונים, בהתאם לסוג התולעים:

1. תולעים עגולות מתבטאות מיד בתגובה אלרגית, חום ובחילות אצל הילד. ההופעות הראשונות בדרך כלל בהירות, אך מתפוגגות במהירות. לאחר מכן ניתן להבחין בתסמינים הבאים:

  • קוליק ודיסבקטריוזיס וילודים;
  • בתינוקות מתחת לגיל שנה, כאבים באזור הטבור, בעיות בצואה, אלרגיות ודיאתזה;
  • לילדים גדולים יש בעיות שינה, התנהגות חסרת מנוחה, סיוטים;
  • ילדים בני 3-7 מאופיינים בבחילות, חום, שיעול, כאבי בטן ופריחה.

2. אנטרוביאזיס, הנגרמת על ידי תולעי סיכה, מתבטאת בתמונה קלינית מטושטשת. ורק לאחר חודש אתה יכול להבחין בסימפטומים הבאים:

  • ביילודים, דלקת, נפיחות ואדמומיות של פי הטבעת, סירוב לאכול, בכי בלילה, חוסר תיאבון;
  • ילדים מתחת לגיל שנה חווים את אותם תסמינים, כמו גם גירוד חמור בפי הטבעת בלילה (מ-11 בצהריים עד 1 בלילה), בנות סובלות מדלקת באיברי המין;
  • בילדים גדולים יותר, כאבים בבטן ליד הטבור, הפרעות שינה, גירוד בישבן.

3. קשה לזהות תסמינים של Toxocariasis, למעט טמפרטורת גוף נמוכה ותגובות אלרגיות (פריחה, כוורות, גירוד ונפיחות). לאחר ההדבקה עלול להיווצר שיעול, אשר גורם לאחר מכן לדלקת ריאות או ברונכיטיס, במיוחד בחולים הצעירים ביותר.

טריכינוזה מניחה תסמינים קלים ביילודים, אחרת נצפים הסימנים הבאים:

  • מצב חום;
  • נפיחות של הפנים;
  • כאב שרירים;
  • תגובות אלרגיות;
  • ילדים מגיל 5 ומעלה עלולים לחוות שקדים מוגדלים, טחול, פריחה וכאב גרון.

קשה ביותר לאבחן את הסימפטומים של הלמינתיאזיס בילדים מגיל שנתיים ומטה, מכיוון שהילד אינו יכול להסביר את התנהגותו ומצבו. לכן, עבור כל ביטוי והתנהגות לא טיפוסיים של הילד, עדיף להראות רופא.

מה כדאי לעשות קודם?

תולעים שנמצאו בצואה של ילד הן הסימן החשוב ביותר למחלה, ולאחר מכן יש לפנות מיד לעזרה מרופא. שום טיפול בהלמינתים אינו יכול להצליח ללא אבחנה נכונה. שיטות הבדיקה במקרה זה צריכות להיות מקיפות, כולל ההליכים הבאים:

  • לקיחת גרידות מפי הטבעת;
  • בדיקת צואה של הילד;
  • ניתוח דם;
  • ביופסיית שריר במקרים נדירים כאשר יש חשד לטריכינוזיס;
  • בדיקת דם סרולוגית;
  • צילום רנטגן, אולטרסאונד, טומוגרפיה;
  • ELISA לאיתור נוגדנים בדם.

שיטות טיפול

הטיפול בהלמינתיאזיס בילדים צריך להיות מקיף, מחושב היטב, לרשום עם מינונים מדויקים ותדירות נטילת תרופות. זאת בשל העובדה שתרופות בעלות רכיבים רעילים משמשות להשפעה האנטלמינטית, מה שאומר ששימוש לא הגיוני עלול להוביל לתופעות לוואי. בנוסף, טיפול עממי עם צמחי מרפא מתאים בבית.

תרופות עממיות

טיפול מודרני עם תרופות עממיות למחלות כאלה לילדים כולל 4 שיטות יעילות:

כל שיטה לטיפול ביתי צריכה להידון מראש עם הרופא שלך. יש לזכור כי לעשבי תיבול ותרופות עממיות יש התוויות נגד בצורה של אי סבילות אישית.

טיפול תרופתי

  • עבור enterobiasis ו ascariasis, תרופות כגון Pyrantel ו Mebendazole משמשים בדרך כלל. נטילת פירנטל מתאימה במינון של 10 מ"ג מהחומר לכל ק"ג משקל לתולעים סיכה, ו-5 מ"ג/ק"ג לתולעים עגולות. Mebendazole נלקח פעמיים ביום, 50 מ"ג, לילדים בני 2-3 שנים במשך שלושה ימים ברציפות, פעמיים ביום, 100 מ"ג במשך שלושה ימים ברציפות לילדים מעל גיל 3 שנים, לאחר 3 שבועות, הטיפול הוא חוזר על עצמו.
  • עבור toxocariasis, Mebendazole נקבע במינון שונה - לילדים מגיל שנתיים ומעלה, 100 מ"ג פעמיים ביום למשך 14-10 ימים.
  • מטפלים בטריכינוזה במבנדזול 5 מ"ג לק"ג משקל, ולאחר מכן מחלקים את המינון לשלוש מנות ביום. מהלך הטיפול הוא שבוע תחת פיקוח רפואי קפדני.

מניעת הלמינתיאזות

  • נטילת ידיים מיד לאחר מגע עם בעלי חיים, לאחר יציאה החוצה ובארגזי חול, יציאה לשירותים ולפני אכילה;
  • אכילת מזון נקי בלבד;
  • טיפול חום בוצע כהלכה במוצרי בשר ודגים;
  • שתיית מים רתוחים;
  • שמירה על היגיינה אישית ותברואה;
  • תילוע קבוע של חיות מחמד;
  • ביצוע תילוע מונע בילדים מגיל שנתיים ומעלה.

בדיקת דם לטוקסוקרה

תכונות של זיהום אנושי עם toxocariasis

הנשאים של הזיהום הם כלבים, לעתים רחוקות יותר חתולים. ביצי טוקוקרה מפוזרות בצואה של כלבים משוטטים. ברגע שהם נמצאים על הקרקע, במים או משתהים על פרוות חיה, הם מוכנסים לגוף בריא בדרכים שונות.

תגובה לחדירת אדם זר

מסטטיסטיקה רפואית ידוע כי מבוגרים נוטים פחות להידבק בטוקסוקראזיס, אלא אם כן עיסוקם בסיכון. ילדים נוטים הרבה יותר לחלות בזיהום.

התסמינים השכיחים ביותר של טוקסוקריאסיס:

  • חום ללא סימני מחלה כלשהי.
  • עליית טמפרטורה.
  • כאב מתגבר ומתפוגג בראש או בבטן.
  • הופעת פריחה בעור שלא ניתן להעלים.
  • נפיחות של הפנים.
  • עלייה ברמת האאוזינופילים בדם, זוהתה במהלך ניתוח כללי.

כדי לבצע אבחנה מדויקת, נקבעת בדיקה אימונולוגית לטוקסוקרה. נוכחותן של תרכובות חלבון בדם הנושאות את המידע הגנטי של ההלמינת (אנטיגנים) מעוררת את המערכת החיסונית לייצר נוגדנים מקבוצת ה-igg. זהו הסימן הראשון לזיהום בטוקסוקריאסיס.

אבחון ראשוני

השלב הראשוני של ההיסטוריה הרפואית של המטופל הוא קולקטיבי. לפני שליחת חולה לבצע בדיקת דם לטוקסוקריאסיס, יש צורך ללמוד את הרקע של המחלה ולעשות בדיקה מקדימה.

אבחון ראשוני:

  • מחקר של נסיבות מחמירות העלולות לעורר הדבקה - עבודה ספציפית עם בעלי חיים או נוכחות של חיית מחמד, עבודת חפירה באזור שעלול להיות מסוכן, ילדים משחקים באזורים לטיול כלבים.
  • בדיקה גופנית של המטופל. בדיקת העור לפלישה תת עורית על ידי טוקסוקרה, עפעפיים וגלגלי עיניים, מישוש.
  • מרשם בדיקת דם מלאה. במהלך הדבקה בטוקסוקראזיס, עלייה משמעותית בכמה אינדיקטורים אופיינית - אאוזינופילים (70-80%), לימפוציטים, ESR. בעוד שרמת ההמוגלובין יורדת בצורה ניכרת.
  • לקיחת דגימות כבד. עם פלישה חמורה, העומס על הכבד מושפע, המתבטא בקפיצה חזקה בבילירובין.

אי אפשר לקבל אישור ישיר להדבקה ב-Toxocara באמצעות בדיקות קונבנציונליות (דם, קו-פרוגרמה, מריחה). גם בדיקת תריסריון אינה אינפורמטיבית, שכן היא קשה בשל אופי הנדידה של הזחלים.

לאחר קבלת תוצאות בדיקה מקדימה המעידה על זיהום אפשרי בטוקסוקריאסיס, והבדלה בין האבחנה לכאורה למחלות עם תסמינים דומים, נקבעת למטופל בדיקת ELISA לטוקסוקריאסיס.

בדיקת אימונוסורבנט מקושר

המטרה העיקרית של מחקר זה היא לאשר את נוכחות טוקסוקרה בגוף האדם. נוגדנים ל-helminths אלה נמצאים בפלסמת הדם, ולכן הוא נלקח מוריד.

בדיקת Toxocara דורשת הכנה מסוימת:

  • אין לאכול מזון שומני או כבד יום לפני ההליך.
  • אין לשתות משקאות מתוקים, מוגזים או אלכוהוליים במהלך היום לפני הביקור במעבדה.
  • קח דגימות על קיבה ריקה.
  • אין ליטול תרופות ביום הקודם וביום שבו נקבעה הבדיקה.

יש צורך לקחת בחשבון ששיטה מאוד אינפורמטיבית זו לזיהוי פלישה עשויה להיות מושפעת מנסיבות מסוימות. תוצאה חיובית כוזבת עלולה להתרחש אם למטופל יש:

  • מחלות אונקולוגיות.
  • שחפת ריאתית.
  • פתולוגיות חמורות בכבד.
  • תסמונת אוטואימונית.
  • תסמונת אנטי-פוספוליפיד.
  • הֵרָיוֹן.

במקרה זה, לא ניתן יהיה לקבל 100% ניתוח מאשר, שכן בנסיבות הנ"ל מערכת ההגנה מייצרת גם אימונוגלובולינים (נוגדנים). יש צורך לבצע אבחון נוסף ולהבדיל בין טוקסוקריאסיס מהגורמים המפורטים.

ריכוז האימונוגלובולינים (טיטר) מקבוצת IgG מגיע לערכו המקסימלי האפשרי 2-3 חודשים לאחר תחילת הפלישה. ככל שהזיהום חמור יותר, כך מדד זה גבוה יותר.

תוצאות ELISA

כדי לקבוע אבחנה, מחקר חיסוני של אנזים נבדק בקפידה, והתוצאות המתקבלות מושוות עם ערכי ייחוס. טיטר נוגדנים של 1:100 עם מדד חיוביות של פחות מ-0.9 נחשב נורמלי.

ערכים מספריים של טיטרים

התוצאות המתקבלות עשויות להיות שליליות, חיוביות, חיוביות חלשות או מפוקפקות. מספר ה-AT titers תלוי בחומרת הפלישה וכמה זמן לפני שהיא התרחשה.

תמליל ניתוח:

  • AT titer עד 1:100 - התוצאה שלילית. לא נמצאו זחלי Toxocara בגופו של החולה.
  • טייטר AT עד 1:400 הוא תוצאה חיובית חלשה. למטופל יש פלישה חלשה או מפתח צורה עינית של טוקסוקריאסיס. במקרים מסוימים, המחוון מצביע על זיהום לאחרונה.
  • טייטר AT עד 1:600 ​​- התוצאה חיובית. אדם סובל מצורה קלינית של הלמינתיאזיס, שאם מתגלה, דורש טיפול מיידי.
  • AT titer עד 1:800 - התוצאה חיובית. הוא מדבר על פלישה קשה בעלת אופי פרוגרסיבי וסבירות גבוהה לפתח תהליך פתולוגי של איברים פנימיים.

למעט חריגים נדירים, מחקרי ELISA חושפים צורה מתקדמת של פלישה עם תערובת של הלמינתיאזיס ממקור אחר. במקרה זה, סך הנוגדנים עשוי להיות גבוה מ-1:800.

שיעור חיוביות

בעת שימוש במבחן חיסוני של אנזים לטוקסוקראזיס בטיטר של 1:400 - 1:600 ​​כדי להבדיל בין פלישה לגורמי צד, האינדיקטורים המתקבלים מושווים לערך הייחוס. ההבדל בין המספרים הללו נקרא בדרך כלל אינדקס או מקדם חיוביות.

בדרך כלל, בצורת ELISA, מחוון אחד נמצא מול השני. הראשון הוא הנורמה, השני יכול להיות:

  • עד 0.9 - התוצאה שלילית. לא נמצאו זחלי Toxocara.
  • 0.9-1.1 – התוצאה בספק. במקרה זה, אבחון חוזר נקבע.
  • 1.1-2.2 – התוצאה מעט חיובית. אדם הוא נשא עם פלישה חלשה.
  • 2.2-4.2 – התוצאה חיובית. Toxocariasis בחומרה בינונית מתפתחת במשך זמן רב למדי.
  • מעל 4.4 - התוצאה מציינת את שיא ההדבקה של הלמינתי או הלמינתיאזיס לאחרונה.

CP עם תוצאה של 4.4 ועלייה מזוהה באאוזינופיליה ב-10% עשוי להעיד על התפתחות הצורה העינית של טוקסוקריאסיס ועל נוכחות של נוגדנים לפלישה צולבת, סך הכל עד לטוקסוקראזיס.

התגובה החיסונית והצפיפות האופטית של נוגדנים (שיעור חיוביות) תלויים במידת ההדבקה בטוקוקרה ובמיקומם. האינדיקטורים של הטיטר וה-CP הנמוכים ביותר מאפשרים לנו רק להניח את היעדר הלמינטים, אך לא לאשר זאת.

המידע המוצג אינו יכול לשמש מקור לאבחון עצמי או טיפול עצמי. התוצאות של ELISA בשילוב עם בדיקה מקדימה יכולות רק לספר למומחה על נוכחות בעיה. במעבדת Invitro, אבחון דם מתבצע בדיוק גבוה; תוצאת הניתוח מלווה בהערות של מומחים לגבי שיעור החיוביות. זה מסייע באופן משמעותי לרופא לבצע אבחנה מדויקת יותר.

מאמרים דומים:
קטגוריות
פופולרי