ארגוקלציפרול, תמיסת שמן. ויטמין D2 Ergocalciferol תאריך תפוגה לאחר הפתיחה
10 מ"ל - בקבוק טפטפת זכוכית כהה (1) - אריזות קרטון
5 מ"ל - בקבוק טפטפת זכוכית כהה (1) - אריזות קרטון.
השפעה פרמקולוגית
אינטראקציות בין תרופות
היעילות של ארגוקלציפרול עשויה להיות מופחתת במהלך טיפול עם ברביטורטים או נוגדי פרכוסים. ניתן להשתמש בשילוב עם רטינול.
ההשפעה הרעילה נחלשת על ידי ויטמין A, טוקופרול, חומצה פנטותנית, תיאמין, ריבופלבין, פירידוקסין.
משתני תיאזיד מגבירים את הסיכון להיפרקלצמיה.
עם היפרוויטמינוזיס הנגרמת על ידי ארגוקלציפרול, ההשפעה של גליקוזידים לבביים עלולה להיות משופרת עקב התפתחות היפרקלצמיה (מומלץ להתאים את המינון של גליקוזיד לבבי).
הוראות מיוחדות
יש להשתמש בזהירות, תחת השגחה רפואית, בחולים עם מחלות לב ובמטופלים מבוגרים. בשימוש ממושך, במיוחד במינונים גבוהים, יש לבצע בדיקות קבועות של רמות הסידן בדם ובשתן.
ארגוקלציפרול- (ויטמין D2) מווסת את חילופי הזרחן והסידן בגוף, מקדם את ספיגתם במעי על ידי הגברת החדירות של הקרום הרירי שלו ומשקיעה נאותה ברקמת העצם. ההשפעה של ergocalciferol מועצמת על ידי צריכה בו זמנית של תרכובות סידן וזרחן.
ויטמין D2 שייך לקבוצת הוויטמינים המסיסים בשמן והוא אחד המווסתים של חילוף החומרים של זרחן וסידן. מקדם את הספיגה של האחרונים מהמעי, הפצה ושקיעה בעצמות במהלך צמיחתן. ההשפעה הספציפית של הוויטמין ניכרת במיוחד ברככת (ויטמין אנטי-רכיטי).
פרמקוקינטיקה
.ויטמין D שנלקח דרך הפה נספג בדם במעי הדק, במיוחד בקטע הפרוקסימלי שלו. עם הדם, הוויטמין חודר לתאי הכבד, שם הוא עובר הידרוקסילציה בהשתתפות 25-hydroxylase ליצירת צורת ההובלה שלו, המועברת על ידי הדם למיטוכונדריה של הכליות. בכליות הוא עובר הידרוקסילציה נוספת בעזרת 1α-hydroxylase, וכתוצאה מכך נוצרת הצורה ההורמונלית של הוויטמין. כבר צורה זו של ויטמין D מועברת על ידי הדם לרקמות המטרה, למשל, לרירית המעי, שם היא מתחילה את הספיגה של Ca++.
אינדיקציות לשימוש
ארגוקלציפרולמשמש למניעה וטיפול של hypovitaminosis D, רככת, כמו גם למחלות עצם הנגרמות על ידי הפרעות בחילוף החומרים של סידן (צורות שונות של אוסטאופורוזיס, אוסטאומלציה), תפקוד לקוי של בלוטות התריס (טטניות), שחפת של העור והעצמות, פסוריאזיס, העור והממברנות הריריות של זאבת מערכתית (SLE).אופן היישום
ארגוקלציפרוליש ליטול דרך הפה עם הארוחות. 1 מ"ל מהתרופה מכיל 50,000 IU. התרופה משמשת בצורה של טיפות; טיפה אחת מטפטפת מכילה כ-1400 IU.לטיפול ברככת, תוך התחשבות במידת חומרתה ובאופי הקורס הקליני, Ergocalciferol (ויטמין D2) נקבע ב-1400-5600 IU ליום למשך 30-45 ימים. לאחר השגת אפקט טיפולי בתוך מסגרת הזמן שצוינה, הם עוברים למתן מניעתי של ויטמין D במינון
500 IU* ליום עד שהילד מגיע לגיל 3 שנים. בחודשי הקיץ, קחו הפסקה מנטילת התרופה.
כדי למנוע רככת (בילודים ותינוקות), Ergocalciferol נקבע לאמהות הרות ומניקות. במהלך הריון משבוע 30-32, יש ליטול את התרופה במינון של 1400 IU ליום למשך 6-8 שבועות. אמהות מניקות צריכות ליטול Ergocalciferol במינון יומי של 500-1000 IU* מהימים הראשונים להאכלה ועד לתחילת מתן Ergocalciferol לילד.
למטרת מניעה, התרופה ניתנת לילדים בטווח מלא מהשבוע השלישי לחיים. פגים וילדים שניזונים מבקבוק, תאומים וילדים הנמצאים בתנאים סביבתיים לא נוחים (כולל ביתי), התרופה נרשמה מהשבוע השני לחייהם.
כדי למנוע רככת, ניתן לרשום Ergocalciferol בדרכים שונות:
שיטה פיזיולוגית - מדי יום עבור ילדים בטווח מלא במשך 3 שנים, למעט 3 חודשי קיץ, Ergocalciferol נקבעת 500 IU * ליום (מנה מנה בשנה - 180,000 IU);
שיטת הקורס - לרשום מדי יום Ergocalciferol 1400 IU לילד עבור
30 ימים בגיל 2-6-10 חודשי חיים, לאחר מכן עד גיל 3, 2-3 קורסים בשנה עם מרווחים של 3 חודשים ביניהם (מנת קורס לשנה - 180,000 IU).
עבור פגים, ניתן להגדיל את המינון המניעתי היומי של ויטמין D ל-1000 IU*, הנרשם מדי יום במהלך ששת החודשים הראשונים לחייהם. בעתיד - לפי
1400-2800 IU ליום למשך חודש 2-3 פעמים בשנה עם מרווחים בין הקורסים של 3-4 חודשים.
באזורים עם חורפים ארוכים, מניעה מתבצעת עד לגיל 3-5. הטיפול בתרופה מתבצע בשליטה של רמת Ca++ בשתן.
עבור מחלות דמויי רככת, תהליכים פתולוגיים של רקמת עצם הנגרמים על ידי חילוף חומרים לקוי של סידן בגוף, עבור צורות מסוימות של שחפת, פסוריאזיס, התרופה נקבעת על פי משטרי טיפול מורכבים למחלות אלה.
המינון היומי לטיפול בזאבת שחפת במבוגרים הוא 100,000 IU. עבור מחלה זו, ילדים מתחת לגיל 16 שנים, בהתאם לגיל, Ergocalciferol נקבע לאחר ארוחות במינונים יומיים בין 25,000 ל 75,000 IU (מנה יומית נלקחת ב-2 מנות). מהלך הטיפול הוא 5-6 חודשים.
* - אם מינון כזה אפשרי.
תופעות לוואי
עם שימוש ארוך טווח במינונים גבוהים ארגוקלציפרולהביטויים הבאים של תופעות לוואי אפשריים:- ממערכת החיסון: תגובות רגישות יתר, כולל פריחה, אורטיקריה, גירוד;
- ממערכת העצבים המרכזית: כאבי ראש, ורטיגו, הפרעות שינה, עצבנות, דיכאון;
- הפרעות מטבוליות: היפרפוספטמיה, עלייה ברמות הסידן בשתן (הסתיידות אפשרית של איברים פנימיים);
- ממערכת העיכול: אנורקסיה, אובדן תיאבון, שלשולים, בחילות, הקאות;
- ממערכת השרירים והשלד: כאבי עצמות;
- ממערכת השתן: פרוטאינוריה, צילינדרוריה, לויקוציטוריה;
- הפרעות כלליות: חולשה כללית, חום.
כאשר ההשפעות המתוארות מתרחשות, התרופה מופסקת והחדרת הסידן לגוף מוגבלת ככל האפשר, כולל צריכתו מהמזון.
התוויות נגד
התוויות נגד לשימוש בתרופה ארגוקלציפרולהם: רגישות יתר למרכיבי התרופה; hypervitaminosis D; צורה פעילה של שחפת ריאתית; כיב פפטי של הקיבה והתריסריון; מחלות חריפות וכרוניות של הכבד והכליות; מחלות אורגניות של הלב וכלי הדם בשלב של פירוק; רמות מוגברות של סידן וזרחן בדם ובשתן; סרקואידוזיס; מחלת אורוליתיאזיס.הֵרָיוֹן
:ארגוקלציפרולניתן להשתמש משבוע 30-32 להריון. יש צורך בזהירות בעת מתן מרשם ל-ergocalciferol לנשים הרות מעל גיל 35. היפרקלצמיה אימהית (הקשורה לשימוש ממושך בוויטמין D2 במהלך ההריון) עלולה לגרום לרגישות יתר של העובר לוויטמין D, דיכוי תפקוד הפרתירואיד, תסמונת מראה ספציפי של שדון, פיגור שכלי והיצרות אבי העורקים. בעת שימוש בתרופה בנשים הרות, תיתכן היפרקלצמיה עקב מנת יתר של ויטמין D2, העלולה להוביל לירידה בתפקוד בלוטת הפאראתירואיד בעובר.
במהלך ההריון, אסור ליטול ויטמין D2 במינונים גבוהים (יותר מ
2000 IU/יום), בשל האפשרות, במקרה של מנת יתר, להשפעה טרטוגני של התרופה.
יש לרשום ויטמין D2 בזהירות במהלך ההנקה, שכן התרופה, הנלקחת במינונים גבוהים על ידי האם, עלולה לגרום לתסמיני מינון יתר אצל הילד.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
בשימוש בו זמנית ארגוקלציפרולעם מלחי סידן, הרעילות של ויטמין D2 עולה. כאשר רושמים עם תכשירי יוד, מתרחשת חמצון של הוויטמין. בשימוש בו זמנית עם אנטיביוטיקה (טטרציקלין, ניומיצין), נצפית ספיגה לקויה של ergocalciferol. שילוב התרופה עם חומצות מינרליות מוביל להרס והשבתה.משתני תיאזיד, תרופות המכילות Ca2+, מעלות את הסיכון לפתח היפרקלצמיה, הגורמת לירידה בסבילות לגליקוזידים לבביים, מה שמוביל לעיכוב בסילוק התרופה והצטברותה בגוף.
בהשפעת הברביטורטים (כולל פנוברביטל), פניטואין ופרימידון, הצורך בארגוקלציפרול יכול לעלות באופן משמעותי, המתבטא באוסטאומלציה מוגברת או בחומרת רככת (עקב חילוף חומרים מואץ של ארגוקלציפרול למטבוליטים לא פעילים עקב השראת אנזימים מיקרוזומליים. ).
טיפול ארוך טווח בשימוש בו-זמני בסותרי חומצה המכילים Al3+ ו-Mg2+ מגביר את ריכוזם בדם ואת הסיכון לשיכרון (במיוחד בנוכחות אי ספיקת כליות כרונית). קלציטונין, נגזרות של חומצות אטידרוניות ופמידרוניות, פליקמיצין, גליום חנקתי וגלוקוקורטיקוסטרואידים מפחיתים את ההשפעה. כולסטירמין, קולסטיפול ושמנים מינרליים מפחיתים את ספיגת ויטמינים מסיסים בשומן במערכת העיכול ודורשים הגדלת המינון שלהם.
ריפמפיצין, איזוניאזיד, תרופות אנטי אפילפטיות, כולסטירמין מפחיתות את היעילות של ארגוקלציפרול.
השתמש בזהירות עם מעכבי קטונזול, ציטוכרום P450.
מגביר את הספיגה של תרופות המכילות זרחן ואת הסיכון להיפר-פוספטמיה.
שימוש בו-זמני עם אנלוגים אחרים של ויטמין D (במיוחד calcifediol) מגביר את הסיכון לפתח hypervitaminosis (לא מומלץ).
מנת יתר
תסמינים של hypervitaminosis Dמוקדם (עקב היפרקלצמיה) - עצירות או שלשולים, רירית הפה יבשה, כאב ראש, צמא, פולקיוריה, נוקטוריה, פוליאוריה, אנורקסיה, טעם מתכתי בפה, בחילות, הקאות, עייפות, אסתניה, היפרקלצמיה, היפרקלציוריה; מאוחר - כאבי עצמות, עכירות בשתן (הופעה של יציקות היאלין בשתן, פרוטאינוריה, לויקוציטוריה), לחץ דם מוגבר, גירוד, רגישות לאור של העיניים, היפרמיה של הלחמית, הפרעות קצב, נמנום, מיאלגיה, בחילות, הקאות, דלקת הלבלב, דלקת קיבה. ירידה במשקל, לעיתים רחוקות - שינויים במצב הרוח ובנפש (עד התפתחות פסיכוזה).
תסמינים של שיכרון ויטמין D כרוני (כאשר נלקח במשך מספר שבועות או חודשים למבוגרים במינונים של 20000-60000 IU ליום, ילדים - 2000-4000 IU ליום): הסתיידות של רקמות רכות, כליות, ריאות, כלי דם, יתר לחץ דם עורקי , אי ספיקת כליות וקרדיווסקולרית עד מוות (השפעות אלו מתרחשות לרוב כאשר היפר-פוספטמיה מתווספת להיפרקלצמיה), הפרעה בגדילה בילדים (שימוש ארוך טווח במינון תחזוקה של 1800 IU/יום).
טיפול: הפסקת התרופה, הגבלת צריכת ויטמין D2 לגוף עם מזון ככל האפשר, גרימת הקאות או שטיפת הקיבה עם תרחיף של פחם פעיל, רשום משלשלים מלוחים ותיקון מאזן המים-אלקטרוליטים.
עבור hypercalcemia, edetates הם prescribed. דיאליזה המו וצפק יעילה. ההשפעה הרעילה של מינונים גדולים של התרופה נחלשת על ידי מתן בו זמנית של ויטמין A.
תנאי אחסון
יש לאחסן באריזה מקורית במקרר (בטמפרטורות של + 2 ºС עד + 8 ºС). הרחק מהישג ידם של ילדים.טופס שחרור
Ergocalciferol - תמיסת שמן דרך הפה.10 מ"ל בבקבוקי זכוכית או בקבוקי פולימר. בקבוק אחד באריזת קרטון.
מתחם
1 מ"ל של Ergocalciferolמכיל ergocalciferol 1.25 מ"ג, המקביל ל-50,000 IU.חומר עזר: שמן חמניות מעודן מפוגג ריח, מותג "P", קפוא.
בנוסף
יְלָדִים. קביעת הצורך היומיומי של הילד בויטמין D ושיטת השימוש בו נקבעת באופן אינדיבידואלי על ידי הרופא ומותאמת בכל פעם במהלך בדיקות תקופתיות, במיוחד בחודשי החיים הראשונים.הרגישות של יילודים לויטמין D2 משתנה, וחלקם עשויים להיות רגישים אפילו למינונים נמוכים מאוד.
כאשר רושמים ויטמין D2 לפגים, רצוי לתת בו זמנית פוספטים.
תכשירי ויטמין D2 מאוחסנים בתנאים שאינם כוללים את פעולת האור והאוויר, המשביתים אותם: חמצן מחמצן ויטמין D2, ואור הופך אותו לטוקססטרול רעיל.
יש לקחת בחשבון שלוויטמין D2 יש תכונות מצטברות.
בשימוש ארוך טווח, יש צורך לקבוע את ריכוז Ca2+ בדם ובשתן.
מינונים גבוהים מדי של ויטמין D2 הנלקחים במשך זמן רב או מינוני הלם עלולים לגרום להיפרוויטמינוזיס D2 כרונית.
עם היפרוויטמינוזיס הנגרמת על ידי ארגוקלציפרול, ניתן להגביר את ההשפעה של גליקוזידים לבביים ולהגביר את הסיכון להפרעות קצב עקב התפתחות היפרקלצמיה (מומלץ להתאים את המינון של גליקוזיד לבבי).
זה נקבע בזהירות לחולים עם תת פעילות של בלוטת התריס במשך זמן רב ולקשישים, שכן על ידי הגדלת משקעי הסידן בריאות, בכליות ובכלי הדם, זה יכול לתרום להתפתחות והתעצמות של טרשת עורקים.
בגיל מבוגר, הצורך בוויטמין D2 עלול לעלות עקב ירידה בספיגת ויטמין D, ירידה ביכולת העור לסנתז פרוויטמין D3, ירידה בחשיפה לשמש ועלייה בשכיחות אי ספיקת כליות.
בשימוש במינונים גדולים, יש לרשום ויטמין A בו זמנית
(10000-15000 IU ליום), חומצה אסקורבית וויטמינים מקבוצת B, להפחתת ההשפעה הרעילה על הגוף. אין לשלב צריכת ויטמין D2 עם הקרנה עם מנורת קוורץ.
אין להשתמש בתוספי סידן בו-זמנית עם ויטמין D במינונים גבוהים. במהלך הטיפול מומלץ לעקוב אחר רמת הסידן והזרחן בדם ובשתן.
יש להשתמש בזה בזהירות בחולים עם סוכרת וחולים ללא תנועה.
יש ליטול את התרופה תחת השגחה רפואית. אספקה פרטנית של צורך ספציפי חייבת לקחת בחשבון את כל המקורות האפשריים של ויטמין זה.
היכולת להשפיע על קצב התגובה בעת נהיגה ברכב או עבודה עם מנגנונים אחרים.
בנהיגה ברכב או בעבודה עם מנגנונים אחרים, מומלץ לנקוט משנה זהירות, לאור האפשרות לפתח תגובות לא רצויות ממערכת העצבים.
הגדרות ראשיות
| שֵׁם: | ERGOCALCIFEROL |
מספר רישום
שם מסחרי
ארגוקלציפרול (ויטמין D2)
שם בינלאומי לא קנייני
ארגוקלציפרול
צורת מינון
תמיסה שמנונית למתן דרך הפה
מתחם
1 מ"ל של התרופה מכיל:
חומר פעיל: ergocalciferol - 25,000 IU (0.625 מ"ג);
חומר עזר:שמן סויה לחות כיתה א' - עד 1 מ"ל.
תיאור
נוזל שמן שקוף מצהוב בהיר לצהוב כהה, ללא ריח מעופש.
קבוצה תרופתית
ויטמין - מווסת חילוף חומרים של סידן-זרחן.
קוד ATX[А11СС01]
השפעה פרמקולוגית
ויטמין D2 מסיס שומן מווסת את חילוף החומרים של סידן וזרחן בגוף. המטבוליטים הפעילים שלו (במיוחד קלציטריול) חודרים בקלות את ממברנות התא ונקשרים לקולטנים מיוחדים בתאי איברי המטרה, מה שעוזר להפעיל את הסינתזה של חלבונים קושרי סידן, להקל על ספיגת הסידן והזרחן (באופן משני) במעי, ולשפר את הספיגה מחדש שלהם בצינוריות הפרוקסימליות של הכליות, כמו גם להגביר את לכידת רקמת העצם ולמנוע את הספיגה של רקמת העצם שלהם.
עלייה בסידן בדם מתחילה תוך 12-24 שעות לאחר נטילת התרופה, ההשפעה הטיפולית נצפית לאחר 10-14 ימים ונמשכת עד 6 חודשים.
פרמקוקינטיקה.
נספג במהירות במעי הדק (בנוכחות חומצות מרה - ב-60-69%, עם hypovitaminosis - כמעט לחלוטין); במעי הדק הם עוברים ספיגה חלקית (מחזור הדם האנטרוהפטי). עם ירידה בזרימת המרה למעיים, עוצמת והשלמות הספיגה יורדת בחדות. בפלזמה ובמערכת הלימפה הוא נקשר לאלפא גלובולינים ומסתובב בצורה של כילומיקרונים וליפופרוטאינים. הוא מצטבר בכמויות גדולות בעצמות, בכמויות קטנות יותר - בכבד, בשרירים, בדם, במעי הדק, ונאגר זמן רב במיוחד ברקמת השומן. עובר לחלב אם בכמויות קטנות. הוא עובר חילוף חומרים, הופך למטבוליט הבלתי פעיל calcifediol (25-dihydrocholecalciferol) בכבד; בכליות, calcifediol הופך למטבוליט הפעיל calcitriol (1,25-dihydroxycholecalciferol) ולמטבוליט הלא פעיל 24,25-diolhydroxycholecalcifer. T1/2 - 19-48 שעות.
ויטמין D2 ומטבוליטים שלו מופרשים במרה, וכמות קטנה מופרשת בכליות. מצטבר.
אינדיקציות לשימוש
ויטמין D2 משמש למניעה וטיפול ברככת ומחלות דמויות רככת בילדים. בטיפול מורכב, הוא משמש לאוסטאופתיות ממקורות שונים, בחולים עם פתולוגיה אורטופדית (אוסטיאופורוזיס) או איחוד מושהה של שברים.
התוויות נגד
רגישות יתר למרכיבי התרופה, היפרקלצמיה, היפרוויטמינוזיס D, אוסטאודיסטרופיה כלייתית עם היפרפוספטמיה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
ויטמין D2 ומטבוליטים שלו עוברים לחלב אם. מינון יתר של הויטמין במהלך ההריון וההנקה אסור, שכן היפרקלצמיה עלולה לגרום לליקויים בהתפתחות הגופנית והנפשית של העובר.
בקפידה
טרשת עורקים, זקנה (יכולה לתרום להתפתחות טרשת עורקים), שחפת ריאתית (צורה פעילה), סרקואידוזיס או גרנולומטוזיס אחרת, אי ספיקת לב כרונית, הנקה, ילדות.
הוראות שימוש ומינונים
התרופה נלקחת דרך הפה.
תמיסה של ארגוקלציפרול (ויטמין D2) בשמן מכילה 25,000 IU ב-1 מ"ל. טיפה אחת של תמיסה של ארגוקלציפרול (ויטמין D2) בשמן מטפטפת מכילה כ-700 IU.
למניעת רככת, ויטמין D2 נקבע לתינוקות מלאים מגיל 3 שבועות לאורך כל השנה הראשונה, למעט חודשי הקיץ. מינון הקורס לשנה בממוצע הוא לא יותר מ-150-300 אלף ME.
תינוקות פגים וילדים בתנאי חיים ואקלים לא נוחים מקבלים ויטמין D2 משבועיים של החיים. המינון הכולל של ארגוקלציפרול (ויטמין D2) בשמן במקרים אלו הוא 300-400 אלף ME.
כאשר מטפלים ברככת בדרגה I, רושמים לילדים 10-15 אלף IU של התרופה מדי יום למשך 30-45 ימים. בסך הכל, לא יותר מ-500-600 אלף ME נקבעים לקורס טיפול.
בטיפול ברככת שלב II-III, 600-800 אלף IU של ergocalciferol (ויטמין D2) נקבעים לקורס טיפול למשך 30-45 ימים.
במקרה של החמרה או הישנות של רככת, מומלץ קורס טיפול שני במינון כולל של 400 אלף IU תוך 10 ימים, אך לא לפני חודשיים לאחר סיום הקורס הראשון.
לטיפול בחולים עם פתולוגיה אורטופדית (אוסטאופורוזיס), מומלץ ליטול 3,000 IU של התרופה ליום במשך 45 ימים, קורס חוזר לאחר 3 חודשים.
תופעות לוואי
תגובות אלרגיות.
מנת יתר
תסמינים של ויטמין D2 hypervitaminosis: מוקדם (עקב היפרקלצמיה) - עצירות או שלשולים, רירית הפה יבשה, כאב ראש, צמא, פולקיוריה, נוקטוריה, פוליאוריה, אנורקסיה, טעם מתכתי בפה, בחילות, הקאות, עייפות חריגה, אסתניה, היפרקלציוריה; מאוחר - כאבי עצמות, עכירות בשתן (הופעה של יציקות היאלין בשתן, פרוטאינוריה, לויקוציטוריה), לחץ דם גבוה, גירוד בעור, רגישות לאור של העיניים, היפרמיה של הלחמית, הפרעות קצב, נמנום, מיאלגיה, בחילות, הקאות, דלקת קיבה, דלקת קיבה. , ירידה במשקל, לעיתים רחוקות - שינויים במצב הרוח ובנפש (עד התפתחות פסיכוזה).
תסמינים של שיכרון כרוני עם ויטמין D2 (כאשר נלקח במשך מספר שבועות או חודשים למבוגרים במינונים של 20-60 אלף IU ליום, לילדים - 2-4 אלף IU ליום); הסתיידות של רקמות רכות, כליות, ריאות, כלי דם, יתר לחץ דם עורקי, אי ספיקת כליות וקרדיווסקולרית עד מוות (השפעות אלו מתרחשות לרוב בשילוב עם היפוקלצמיה, היפרפוספטמיה), פגיעה בגדילה בילדים (שימוש ארוך טווח במינון של 1). .8 אלף IU ליום).
טיפול: אם מופיעים סימנים של hypervitaminosis D, יש צורך להפסיק את התרופה, להגביל את צריכת הסידן ולרשום ויטמינים A, C ו-B.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
ההשפעה הרעילה נחלשת על ידי ויטמין A, ויטמין E, חומצה אסקורבית, חומצה פנטותנית, תיאמין, ריבופלבין, פירידוקסין.
תרופות משתנות תיאזיד ותרופות המכילות סידן מעלות את הסיכון לפתח היפרקלצמיה (דורשות ניטור של ריכוז הסידן בדם).
עם היפרוויטמינוזיס הנגרמת על ידי שימוש בארגוקלציפרול, ניתן להגביר את ההשפעה של גליקוזידים לבביים ולהגביר את הסיכון להפרעות קצב עקב התפתחות היפרקלצמיה (התאמת מינון מתאימה של גליקוזידים לבביים).
אין ליטול בו זמנית עם קומפלקסים מולטי ויטמין המכילים ארגו-קלציפרול.
בהשפעת הברביטורטים (כולל פנוברביטל), פניטואין, פרימידון, הצורך בארגוקלציפרול יכול לעלות באופן משמעותי, מה שבא לידי ביטוי באוסטאומלציה מוגברת או בחומרת רככת (עקב חילוף חומרים מואץ של ארגוקלציפרול למטבוליטים לא פעילים עקב השראת אנזימים מיקרוזומליים. ).
טיפול ארוך טווח בשימוש בו-זמני בסותרי חומצה המכילים יוני אלומיניום ומגנזיום מגביר את ריכוזם בדם ואת הסיכון לשיכרון (במיוחד בנוכחות אי ספיקת כליות כרונית).
קלציטונין, נגזרות של חומצות etidronic ו-pamidronic, plicamycin, gallium nitrat and glucocorticosteroids מפחיתות את ההשפעה.
כולסטיראמין, קולסטיפול ושמנים מינרליים מפחיתים את ספיגת הוויטמינים המסיסים בשומן במערכת העיכול ודורשים הגדלת המינון שלהם.
מגביר את הספיגה של תרופות המכילות זרחן ואת הסיכון להיפרפוספטמיה.
שימוש בו זמנית עם אנלוגים אחרים של ויטמין D2 (במיוחד calcifediol) מגביר את הסיכון לפתח היפרוויטמין.
הוראות מיוחדות
תכשירי ויטמין D2 מאוחסנים בתנאים שאינם כוללים את השפעות האור והאוויר, אשר משביתים אותם: חמצן מחמצן את ויטמין D2, ואור הופך אותו לטוקסירול רעיל. יש לקחת בחשבון שלוויטמין D2 יש תכונות מצטברות. בשימוש ארוך טווח, יש צורך לקבוע את ריכוז הסידן בדם ובשתן. כאשר מטפלים במינונים גדולים של ארגוקלציפרול, מומלץ ליטול בו זמנית ויטמין A ב-10-15 אלף IU ליום, כמו גם חומצה אסקורבית וויטמינים מקבוצת B.
כאשר רושמים ארגוקלציפרול לפגים, רצוי לתת בו זמנית פוספטים.
יש לזכור כי רגישות לויטמין D2 משתנה ממטופל למטופל, ואצל חלק מהמטופלים נטילת מינונים טיפוליים אף עלולה לגרום לתופעה של היפרוויטמין.
הרגישות של יילודים לויטמין D2 משתנה, וחלקם עשויים להיות רגישים אפילו למינונים נמוכים מאוד. ילדים המקבלים ויטמין D2 במינונים של יותר מ-1800 IU לאורך תקופה ממושכת נמצאים בסיכון מוגבר לעיכוב בגדילה.
כדי למנוע hypovitaminosis D2, תזונה מאוזנת עדיפה ביותר.
ילודים יונקים, במיוחד אלו שנולדו לאמהות עם עור כהה ו/או חשיפה לא מספקת לשמש, נמצאים בסיכון גבוה לפתח מחסור בוויטמין D2.
נכון להיום, היעילות של ויטמין D2 נחשבת ללא מוכחת בטיפול בפסוריאזיס, לופוס וולגריס (זאבת עורית), דלקת מפרקים שגרונית, מניעת קוצר ראייה ועצבנות.
ארגוקלציפרול אינו מומלץ לשימוש בהיפופוספטמיה משפחתית והיפופאראתירואידיזם, בשל הצורך בשימוש במינונים גבוהים והסיכון הגבוה למנת יתר (עבור נוסולוגיות אלו, עדיפים ביותר דיהידרוטאצ'יסטרול וקלציטריול).
בגיל מבוגר הצורך בויטמין D2 עלול לעלות עקב ירידה בספיגת ויטמין D2, ירידה ביכולת העור לסנתז פרוויטמין D3, ירידה בחשיפה לשמש ועלייה בשכיחות אי ספיקת כליות. .
עם שימוש ארוך טווח במינונים טיפוליים (יותר מ-20 יום), יש צורך לחקור סידן וזרחן בדם ובשתן.
טופס שחרור
תמיסה שמנונית למתן דרך הפה 0.625 מ"ג/מ"ל.
10 מ"ל ו-15 מ"ל בבקבוקי זכוכית כתומים. כל בקבוק, יחד עם הוראות שימוש, מונח באריזת קרטון.
תאריך אחרון לשימוש
2 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.
צִיוּן.
1) אריזה ראשונית של המוצר הרפואי.
תווית הבקבוק מציינת את היצרן והסימן המסחרי שלו, שם התרופה, צורת מינון, ריכוז, כמות התרופה במיליליטר, "יש להרחיק מהישג יד של אור, הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על 10 מעלות צלזיוס", מספר אצווה, התאמת תאריך תפוגה.
2) אריזה משנית.
על האריזה מצוין היצרן והסימן המסחרי שלו, כתובת, טלפון ופקס, שם התרופה, צורת מינון, ריכוז, כמות התרופה במיליליטר, "להרחיק מהישג ידם של ילדים, מוגן מאור, בטמפרטורה שאינה עולה על 10°C.” , מספר אצווה, תאריך תפוגה, תכולת ארגוקל-ציפרול ב-1 מ"ל, מספר רישום, תנאי שחרור, ברקוד, אופן היישום.
אִחסוּן. במקום מוגן מאור בטמפרטורה שאינה עולה על 10 מעלות צלזיוס.
תנאים לניפוק מבתי מרקחת
ללא מרשם.
יצרן/ארגון שמקבל תלונות
מפעל יחידתי של המדינה הפדרלית "מפעל לייצור מכשירים" (FSUE "MPZ"), רוסיה
תלונות צרכנים יש לשלוח אל:
602205, אזור ולדימיר, מורום, st. לנינגרדסקיה, 7.
הוראות לשימוש רפואי בתרופה
ERGOCALCIFEROL
שם מסחרי
ארגוקלציפרול
שם בינלאומי לא קנייני
ארגוקלציפרול
צורת מינון
תמיסה פומית, שמנונית 0.125%
100 מ"ל תמיסה מכילה
חומר פעיל - ארגוקלציפרול 0.125 גרם (50,000 IU),
חומר עזר - שמן חמניות מעודן מפושט ריח עד 100 מ"ל.
תיאור
נוזל שמן שקוף מצהוב בהיר עד צהוב כהה, ללא טעם מעופש. מותר ריח ספציפי.
קבוצה תרופתית
ויטמין D ונגזרותיו.
קוד ATS A11C C01
תכונות פרמקולוגיות
פרמקוקינטיקה
ויטמין D2 במתן דרך הפה נספג במהירות במעי הדק הפרוקסימלי (בנוכחות חומצות מרה - ב-60-90%, במקרה של hypovitaminosis - כמעט לחלוטין); במעי הדק הם עוברים ספיגה חלקית (מחזור הדם האנטרוהפטי). עם ירידה בזרימת המרה למעי, עוצמת והשלמות הספיגה יורדת בחדות. בפלזמה ובמערכת הלימפה הוא נקשר לאלפא גלובולינים ומסתובב בצורה של chylomicrons או פופרוטאינים. הוא מצטבר בכמויות גדולות בעצמות, ובכמויות קטנות יותר בכבד, בשרירים, בדם ובמעי הדק, הוא נמשך זמן רב במיוחד ברקמת השומן. עובר לחלב אם בכמויות קטנות. עם הדם, ויטמין D2 מועבר לתאי הכבד, שם הוא עובר חילוף חומרים, והופך למטבוליט הבלתי פעיל calcifediol (25-dihydrocholecalciferol) בהשתתפות 25-hydroxylase עם היווצרות צורת ההובלה שלו, הנמסרת על ידי הדם למיטוכונדריה של הכליות. בכליות, הידרוקסילציה נוספת שלו מתרחשת בהשתתפות 1-α-hydroxylase, מה שגורם להיווצרות הצורה ההורמונלית של הוויטמין - המטבוליט הפעיל קלציטריול (1,25-dihydroxycholecalciferol) והמטבוליט הלא פעיל 24,25- dihydroxycholecalciferol. זמן מחצית החיים של ויטמין D2 מהגוף הוא 19-48 שעות ויטמין D ומטבוליטים שלו מופרשים במרה, וכמות קטנה מופרשת בכליות. מצטבר.
פרמקודינמיקה
ויטמין D2 מסיס בשומן. מסדיר את חילופי Ca2+ וזרחן בגוף. המטבוליטים הפעילים שלו (במיוחד קלציטריול) חודרים בקלות את ממברנות התא ונקשרים לקולטנים מיוחדים בתאי איברי המטרה, מה שעוזר בהפעלת סינתזה של חלבונים קושרי סידן, מקלים על ספיגת Ca2+ וזרחן (באופן משני) במעי, לשפר את הספיגה החוזרת שלהם בצינוריות הפרוקסימליות של הכליות, וגם להגביר את לכידת רקמת העצם ומניעת ספיגתן מרקמת העצם.
עלייה ב- Ca2+ בדם מתחילה תוך 12-24 שעות לאחר נטילת התרופה; ההשפעה הטיפולית נצפית לאחר 10-14 ימים ונמשכת עד 6 חודשים.
אינדיקציות לשימוש
מניעה וטיפול
היפו-ואביטמינוזיס של ויטמין D
אוסטאופורוזיס, אוסטאומלציה
היפופאראתירואידיזם (פוסט ניתוחי, אידיופטי), טטניה
מצבים של צורך מוגבר של הגוף בויטמין D עקב אוסטאופתיה נפרוגנית, תזונה לא מספקת ולא מאוזנת, תסמונת תת ספיגה, אי ספיגה מספקת, היפוקלצמיה, היפופוספטמיה, אי ספיקת כליות, שחמת כבד, הריון והנקה
הוראות שימוש ומינונים
Ergocalciferol נקבע דרך הפה עם הארוחות. 1 מ"ל של התרופה מכיל 50,000 IU (1 IU מכיל 0.025 מק"ג של ארגוקלציפרול). התרופה משמשת בצורה של טיפות; טיפה אחת מטפטפת מכילה כ-1400 IU. המינון היומי הגבוה ביותר הוא 100,000 IU (2 מ"ל ליום).
למניעה
מניעת רככת מתבצעת על ידי מתן מרשם ל-Ergocalciferol (בהתחשב במצב הבריאות, תנאי החיים והזמן של השנה (בתקופת הסתיו-חורף) לאישה בהריון (לפני לידה) ולאם וילד מיניקות (לאחר לידה).
לנשים בהריון, התרופה נקבעת משבועות 30-32 להריון ועד ללידה, טיפה אחת כל 3 ימים (1400 IU).
לנשים מניקות ולא עברו טיפול מונע לרככת, ארגוקלציפרול נקבע מיד לאחר הלידה, טיפה אחת (1400 IU) פעם אחת כל 3 ימים במשך 2-3 שבועות או לפני שהילד מתחיל להשתמש בתרופה.
יש להתחיל מניעה ספציפית של רככת בתקופת הסתיו-חורף (עם הפסקת הטיפול בחודשי הקיץ) אצל תינוקות מלאים מגיל 3 שבועות; טיפה אחת (1400 IU) נקבעת פעם אחת כל 3 ימים לאורך כל תקופת הטיפול. כל שנת החיים הראשונה, למעט חודשי הקיץ (בהתחשב במספר הארגוקלציפרול הכלול במזון של הילד - בעת האכלה מלאכותית בפורמולות יבשות). משך הטיפול נקבע על ידי הרופא על סמך החישוב שהמינון הכולל של Ergocalciferol לכל קורס מניעתי הוא 150-300 אלף IU (3-6 מ"ל). שיטה זו היא הפיזיולוגית ביותר ונמצאת בשימוש ברוב המקרים.
לפגים, תאומים וילדים בתנאים ביתיים ואקלימיים לא נוחים (צפון), עם מחלות ביניים תכופות) ארגוקלציפרול נקבע משבועיים של החיים (בכפוף לשיקום משקל הגוף המקורי) 1-2 טיפות (1400-2800 IU) פעם אחת כל יומיים במשך שנת החיים הראשונה, או בשיטת "דחיפת ויטמין" - 14-21 טיפות (20,000-30,000 IU) 2 פעמים בשבוע במשך 6-8 שבועות, או בשיטת "קומפקטית" - 200- 300 אלף IU (4-6 מ"ל) ל-20 ימים - 7-10 טיפות ביום (10-15 אלף IU ליום).
לאחר השלמת מהלך הטיפול ב-Ergocalciferol, מתבצעת מניעה ספציפית "תחזוקה" של רככת, טיפה אחת (1400 IU) פעם אחת ב-3 ימים לאורך כל השנה הראשונה לחייו של הילד, למעט חודשי הקיץ, ולאחר מכן חוזרת על עצמה. בסתיו-חורף עד גיל שנתיים. באזורים עם חורף ארוך וקשה, מניעת תחזוקה של רככת מתבצעת עד גיל 3 שנים. מינון הקורס של Ergocalciferol במקרים אלה הוא 300-400 אלף IU (6-8 מ"ל).
כדי למנוע התקפי טטני, נקבע 100 אלף IU ליום (2 מ"ל).
למניעת אוסטאופורוזיס בנשים בגיל המעבר - 400-800 IU ליום (או טיפה אחת פעם אחת כל 2-3 ימים) בשילוב עם תכשירי Ca2+ (1-1.5 גרם ליום).
יַחַס
רככת תואר ראשון
רשום 9,800 IU -15,400 IU (7-11 טיפות) ליום למשך 30-45 ימים. לקורס טיפול 500,000-600,000 IU (מ-10 מ"ל עד 12 מ"ל לקורס). במקרה של תהליך חריף, המינון המצוין נקבע בשיטה "קומפקטית" למשך 10 ימים.
רככת II תואר
רשום 20,000IU -26,000IU (14-19 טיפות) ליום במקרים תת אקוטיים למשך 30-45 ימים. קורס טיפול דורש 600,000 IU-800,000 IU (מ-12 מ"ל עד 16 מ"ל לקורס). במקרה של תהליך חריף, המינון המצוין נקבע בשיטת "קומפקטית" למשך 10-15 ימים.
רככת III תואר
רשם 26,000 IU - 33,600 IU (19-24 טיפות) ליום למשך 40-60 ימים במקרים תת-חריפים, לכל מהלך טיפול 800,000 IU-1,000,000 IU (16-20 מ"ל). במקרה של תהליך חריף, המינון המצוין נקבע בשיטה "קומפקטית" למשך 10-15 ימים.
עבור רככת II-III שלב. כדי למנוע הישנות, מומלץ לרשום לילדים קורס שני של טיפול במינון כולל של 400 אלף IU (8 מ"ל) למשך 10 ימים.
עבור אוסטאופורוזיס ואוסטאומלציה, ויטמין D2 נקבע במינון של לא יותר מ-3000 IU (2 טיפות) ליום למשך 45 ימים (בשליטה של בדיקת סולקוביץ' מדי שבוע).
להפרעות בבלוטות הפרתירואיד עם התקפי טטניה, עד 1 מיליון IU ליום (20 מ"ל) עד להפסקת ההתקפים.
תופעות לוואי
עם שימוש ארוך טווח במינונים גבוהים
חולשה כללית, כאבי ראש, הפרעות שינה, עצבנות
אובדן תיאבון ובחילות
היפרתרמיה
הסתיידות של רקמות רכות, ריאות, כליות, כלי דם
עלייה ברמות הסידן בדם ובשתן, שינויים בשתן (לויקוציטים, חלבון, גבס היאלין)
כאשר ההשפעות המתוארות מתרחשות, התרופה מופסקת והחדרת הסידן לגוף מוגבלת ככל האפשר, כולל צריכתו דרך המזון.
התוויות נגד
רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה
היפרוויטמינוזיס D
צורה פעילה של שחפת ריאתית
כיב פפטי של הקיבה והתריסריון
מחלות חריפות וכרוניות של הכבד והכליות
מחלות אורגניות של הלב וכלי הדם
רמות גבוהות של סידן וזרחן בדם ובשתן
סרקואידוזיס
מחלת Urolithiasis
אינטראקציות בין תרופות
בשימוש בו זמנית עם מלחי סידן, הרעילות של ויטמין D2 עולה. בשימוש בו זמנית עם רטינואידים, טוקופרול, חומצה אסקורבית, סידן פנטותנט, תיאמין, ריבופלבין, פירידוקסין, ההשפעה הרעילה מופחתת. כאשר רושמים יוד, מתרחשת חמצון של הוויטמין. עם שימוש בו זמנית באנטיביוטיקה (טטרציקלין, ניומיצין), נצפית הפרה של ספיגת ארגוקלציפרול. השילוב שלו עם חומצות מינרלים מוביל להתפוררות והשבתה של התרופה.
תרופות משתנות תיאזידים, תרופות המכילות Ca2+ מעלות את הסיכון להיפרקלצמיה (דורשים ניטור של ריכוז Ca2+ בדם).
עם היפרוויטמינוזיס הנגרמת על ידי ארגוקלציפרול, ניתן להגביר את ההשפעה של גליקוזידים לבביים ולהגביר את הסיכון להפרעות קצב עקב התפתחות היפרקלצמיה (מומלץ להתאים את מינון הגליקוזיד הלבבי).
בהשפעת הברביטורטים (כולל פנוברביטל), פניטואין ופרימידון, הצורך בארגוקלציפרול יכול לעלות באופן משמעותי, מה שבא לידי ביטוי באוסטאומלציה מוגברת או בחומרת רככת (עקב חילוף חומרים מואץ של ארגוקלציפרול למטבוליטים לא פעילים עקב השראת אנזימים מיקרוזומליים. ).
טיפול ארוך טווח בשימוש בו-זמני בסותרי חומצה המכילים Al3+ ו-Mg2+ מגביר את ריכוזם בדם ואת הסיכון לשיכרון (במיוחד בנוכחות אי ספיקת כליות כרונית).
קלציטונין, נגזרות של חומצות אטידרוניות ופמידרוניות, פליקמיצין, גליאן ניטראט וקורטיקוסטרואידים מפחיתים את ההשפעה.
כולסטיראמין, קולסטיפול ושמנים מינרליים מפחיתים את ספיגת הוויטמינים המסיסים בשומן במערכת העיכול ודורשים הגדלת המינון שלהם.
מגביר את הספיגה של תרופות המכילות זרחן ואת הסיכון להיפרפוספטמיה. שימוש בו-זמני עם אנלוגים אחרים של ויטמין D (במיוחד calcifediol) מגביר את הסיכון לפתח hypervitaminosis (לא מומלץ).
הוראות מיוחדות
יש ליטול את התרופה תחת השגחה רפואית. אספקה פרטנית של צורך ספציפי חייבת לקחת בחשבון את כל המקורות האפשריים של ויטמין זה.
תכשירי ויטמין D2 מאוחסנים בתנאים שאינם כוללים את פעולת האור והאוויר, המשביתים אותם: חמצן מחמצן ויטמין D2, והאור הופך אותו לרעלן רעיל.
יש לקחת בחשבון שלוויטמין D2 יש תכונות מצטברות. מינונים גבוהים מדי של ויטמין D2, בשימוש לאורך תקופה ארוכה או במינוני הלם, עלולים לגרום להיפרוויטמינוזיס D2 כרונית. יש לזכור כי רגישות לויטמין D2 משתנה ממטופל למטופל, ובחלק מהמטופלים נטילת מינונים טיפוליים אף עלולה לגרום לתסמינים של היפרוויטמינוזיס.
יש לרשום בזהירות לחולים עם תת פעילות של בלוטת התריס במשך זמן רב ולקשישים, שכן על ידי הגברת שקיעת הסידן בריאות, בכליות ובכלי הדם, זה יכול לתרום להתפתחות והתעצמות של טרשת עורקים.
בשימוש במינונים גדולים, יש לרשום בו זמנית ויטמין A (10,000-15,000 IU ליום), חומצה אסקורבית וויטמינים מקבוצת B כדי להפחית את ההשפעה הרעילה על הגוף. אין לשלב צריכת ויטמין D2 עם הקרנה עם מנורת קוורץ. אין להשתמש בתוספי סידן בו-זמנית עם ויטמין D במינונים גבוהים.
יש להשתמש בזהירות בחולי סוכרת וחולים ללא תנועה.
שימוש ברפואת ילדים
קביעת הצורך היומיומי של הילד בויטמין D ושיטת השימוש בו צריכה להיקבע על ידי רופא בנפרד וכל נתון לתיקון במהלך בדיקות תקופתיות, במיוחד בחודשי החיים הראשונים. הרגישות של יילודים לויטמין D2 משתנה, וחלקם עשויים להיות רגישים אפילו למינונים נמוכים מאוד. ילדים המקבלים ויטמין D2 במינון תחזוקה של 1800 IU לאורך תקופה ממושכת נמצאים בסיכון מוגבר לעיכוב בגדילה. כאשר רושמים Ergocalciferol לתינוקות פגים, רצוי לתת בו זמנית פוספטים.
הריון והנקה
ניתן להשתמש ב-Ergocalciferol משבועות 30-32 להריון. יש צורך במשנה זהירות בעת רישום ארגוקלציפרול לנשים הרות מעל גיל 35. בזמן נטילת התרופה בנשים בהריון, תיתכן היפרקלצמיה עקב מנת יתר של ויטמין D2, העלולה להוביל לירידה בתפקוד בלוטת הפאראתירואיד בעובר.
במהלך ההיריון, אין להשתמש בוויטמין D2 במינונים גבוהים של 2,000 IU ליום בשל האפשרות להשפעות טרטוגניות במקרה של מנת יתר.
יש לרשום ויטמין D2 בזהירות במהלך ההנקה, שכן התרופה הנלקחת במינונים גבוהים על ידי האם עלולה לגרום לתסמיני מינון יתר אצל הילד.
תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג
רכב או מכונות שעלולות להיות מסוכנים
אין נתונים על ההשפעה השלילית של Ergocalciferolan על היכולת לנהוג בכלי רכב ובעת עבודה עם מנגנונים אחרים.
מנת יתר
תסמינים של ויטמין D hypervitaminosis: מוקדם (עקב היפרקלצמיה) - עצירות או שלשולים, רירית הפה יבשה, כאב ראש, צמא, פולקיוריה, נוקטוריה, פוליאוריה, אנורקסיה, טעם מתכתי בפה, בחילות, הקאות, עייפות חריגה, אסתניה, היפרקלצמיה. היפרקלציוריה; מאוחר - כאבי עצמות, עכירות בשתן (הופעה של גבס היאלין, פרוטאינוריה, לויקוציטוריה בשתן), לחץ דם מוגבר, גירוד בעור, רגישות לאור של העיניים, היפרמיה של הלחמית, הפרעות קצב, נמנום, מיאלגיה, בחילות, הקאות, דלקת הלבלב, דלקת קיבה. ירידה במשקל, לעיתים רחוקות - משנה נפש (עד התפתחות פסיכוזה) ומצב רוח.
תסמינים של שיכרון ויטמין D כרוני (כאשר נלקח במשך מספר שבועות או חודשים למבוגרים במינונים של 20-60 אלף יח"ל ליום, ילדים - 2-4 אלף יח"ל ליום): הסתיידות של רקמות רכות, כליות, ריאות, כלי דם, יתר לחץ דם עורקי, אי ספיקת כליות וקרדיווסקולרית עד מוות (השפעות אלו מתרחשות לרוב כאשר היפר-פוספטמיה מתווספת להיפרקלצמיה), הפרעה בגדילה בילדים (שימוש ארוך טווח במינון תחזוקה של 1800 IU/יום).
טיפול: הפסקת נטילת התרופה, הגבלת צריכת ויטמין D2 לגוף עם מזון ככל האפשר, גרימת הקאות או שטיפת הקיבה עם תמיסת פחם פעיל, רשום משלשלים מלוחים ותיקון מאזן המים-אלקטרוליטים. דיאליזה המו וצפק יעילה.
ההשפעה הרעילה של מינונים גדולים של התרופה נחלשת על ידי צריכה בו זמנית של ויטמין A.
טופס שחרור ואריזה
10 מ"ל בבקבוקי זכוכית, מונחים באריזות קרטון, בצירוף הוראות לשימוש רפואי בתרופה.
תנאי אחסון
אחסן במקום מוגן מאור בטמפרטורה של 8 עד 15 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים!
חיי מדף
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.
תנאים לניפוק מבתי מרקחת
על מרשם
יַצרָן
JSC "ויטמינים" אוקראינה, 20300, אזור צ'רקאסי, אומן,
רחוב. לנינסקאיה "איסקרה", 31.
כתובת הארגון המקבל טענות מצרכנים לגבי איכות המוצרים (סחורה) בשטח הרפובליקה של קזחסטן
TP JSC Sopharma. קזחסטן, 050031, אקסאי - 1 א', 30 א'.
טל'/פקס: 316 05 57, 232 34 15, 232 34 16.
אימייל: [מוגן באימייל]
האם יצאת מחופשת מחלה עקב כאבי גב?
באיזו תדירות אתה מתמודד עם בעיית כאבי הגב?
האם אתה יכול לסבול כאב בלי לקחת משככי כאבים?
גלה עוד כיצד להתמודד עם כאבי גב במהירות האפשרית
ארגוקלציפרול (ויטמין D 2)
חומר פעיל
Ergocalciferol*(Ergocalciferolum)
ATX:
קבוצה פרמקולוגית
סיווג נוזולוגי (ICD-10)
מתחם
תיאור צורת המינון
נוזל שמן שקוף מצהוב בהיר לצהוב כהה, ללא ריח מעופש.
השפעה פרמקולוגית
השפעה פרמקולוגית- ויסות חילוף החומרים של סידן-זרחן .
פרמקודינמיקה
ויטמין D 2 מסדיר את חילופי הסידן והזרחן בגוף, מאיץ את ספיגת הסידן במעיים, משפר את הספיגה מחדש של סידן וזרחן בכליות, שומר על הרמה הדרושה של יסודות אלו בדם, מקדם את היווצרות שלד עצם בילדים, כמו גם שימור מבנה העצם.
ויטמין D 2 נחוץ גם לביטוי ההשפעות הפיזיולוגיות של מספר הורמונים (תירוטרופין וטירוקלציטונין).
מחסור בויטמין D 2 בילדים צעירים גורם לרככת.
לוויטמין D 2 יש תכונה מצטברת.
אינדיקציות של התרופה
מניעה וטיפול ברככת ומחלות דמויות רככת בילדים;
אוסטאופתיות ממקורות שונים;
hypovitaminosis D 2 בנשים בהריון; חולים עם פתולוגיה אורטופדית (אוסטאופורוזיס) או איחוד עיכוב של שברים.
התוויות נגד
רגישות יתר למרכיבי התרופה;
היפרקלצמיה;
hypervitaminosis D2, אוסטאודיסטרופיה כלייתית עם היפרפוספטמיה.
בקפידה:טרשת עורקים; זקנה (עלולה לתרום להתפתחות טרשת עורקים); שחפת ריאתית (צורה פעילה); סרקואידוזיס או גרנולומטוזיס אחר; אי ספיקת לב כרונית; הריון (בנשים מעל גיל 35); תקופת הנקה; יַלדוּת.
תופעות לוואי
תגובות אלרגיות.
אינטראקציה
ההשפעה הרעילה נחלשת על ידי ויטמין A, ויטמין E, חומצה אסקורבית, חומצה פנטותנית, תיאמין, ריבופלבין, פירידוקסין.
תרופות משתנות תיאזיד, תרופות המכילות סידן, מעלות את הסיכון לפתח היפרקלצמיה (דורשות ניטור של ריכוז הסידן בדם).
עם היפרוויטמינוזיס הנגרמת על ידי שימוש ב-ergocalciferol, ניתן להגביר את ההשפעה של גליקוזידים לבביים ולהגביר את הסיכון להפרעות קצב עקב התפתחות היפרקלצמיה (מומלץ להתאים את המינון של גליקוזידים לבביים).
בהשפעת הברביטורטים (כולל פנוברביטל), פניטואין, פרימידון, הצורך בארגוקלציפרול יכול לעלות באופן משמעותי, מה שבא לידי ביטוי באוסטאומלציה מוגברת או בחומרת רככת (עקב חילוף חומרים מואץ של ארגוקלציפרול למטבוליטים לא פעילים עקב השראת אנזימים מיקרוזומליים. ).
טיפול ארוך טווח בשימוש בו-זמני בסותרי חומצה המכילים יוני אלומיניום ומגנזיום מגביר את ריכוזם בדם ואת הסיכון לשיכרון (במיוחד בנוכחות אי ספיקת כליות כרונית).
קלציטונין, נגזרות של חומצות אטידרוניות ופמידרוניות, פליקמיצין, גליום חנקתי וקורטיקוסטרואידים מפחיתים את ההשפעה.
כולסטיראמין, קולסטיפול ושמנים מינרליים מפחיתים את ספיגת הוויטמינים המסיסים בשומן במערכת העיכול ודורשים הגדלת המינון שלהם.
מגביר את הספיגה של תרופות המכילות זרחן ואת הסיכון להיפרפוספטמיה.
שימוש בו זמנית עם אנלוגים אחרים של ויטמין D2 (במיוחד calcifediol) מגביר את הסיכון לפתח היפרוויטמין.
הוראות שימוש ומינונים
בְּתוֹך.
למניעת רככת, לתינוקות מלאים רושמים מגיל 3 שבועות 700 IU של ויטמין D 2 (טיפה אחת) כל יומיים במשך כל השנה הראשונה, למעט חודשי הקיץ. מינון הקורס בשנה בממוצע הוא לא יותר מ-150 אלף ME.
עבור פגים וילדים בתנאי חיים לא נוחים, ויטמין D 2 נקבע מגיל 8-10 ימים ב-700 IU (טיפה אחת) מדי יום למשך שנה. המינון הכולל הוא לא יותר מ-250-300 אלף ME בשנה.
כאשר מטפלים ברככת בדרגה I, ילדים מקבלים 2800 IU (4 טיפות) של ויטמין D 2 מדי יום במשך 45-60 ימים. בסך הכל, לא יותר מ 150-200 אלף IU של ויטמין D 2 נקבעים לכל קורס טיפול.
בעת טיפול ברככת דרגה II-III, 4900-9800 IU (7-14 טיפות) של ויטמין D 2 ליום למשך 60 יום נקבעים לכל קורס טיפול. מינון הקורס הוא לא יותר מ-300-600 אלף ME. במקרה של החמרה או הישנות של רככת, מומלץ קורס טיפול שני, אך לא לפני חודשיים לאחר סיום הקורס הראשון.
עבור מחלות דמויי רככת, בחירת המינון הטיפולי מתבצעת על ידי הרופא בנפרד עבור כל מטופל. לטיפול בחולים עם פתולוגיה אורטופדית (אוסטאופורוזיס), מומלץ ליטול 2800-4900 IU (4-7 טיפות) של ויטמין D 2 ליום למשך 30 יום, קורס חוזר לאחר 3 חודשים.
מנת יתר
תסמינים hypervitaminosis D 2: מוקדם (עקב היפרקלצמיה) - עצירות או שלשול, רירית הפה יבשה, כאבי ראש, צמא, פולקיוריה, נוקטוריה, פוליאוריה, אנורקסיה, טעם מתכתי בפה, בחילות, הקאות, עייפות יוצאת דופן, אסתניה, היפרקלצימיה,; מאוחר - כאבי עצמות, עכירות בשתן (הופעה של יציקות היאליניות בשתן, פרוטאינוריה, לויקוציטוריה), לחץ דם מוגבר, גירוד בעור, רגישות לאור של העיניים, היפרמיה של הלחמית, הפרעות קצב, נמנום, מיאלגיה, בחילות, הקאות, דלקת קיבה, דלקת קיבה. , ירידה במשקל, לעיתים רחוקות - שינויים במצב הרוח ובנפש (עד התפתחות פסיכוזה).
תסמיניםשיכרון כרוני עם ויטמין D 2 (כאשר נלקח במשך מספר שבועות או חודשים למבוגרים במינונים של 20-60 אלף יח"ל ליום, לילדים - 2-4 אלף יח"ל ליום): הסתיידות של רקמות רכות, כליות, ריאות, כלי דם , יתר לחץ דם עורקי, אי ספיקת כליות וקרדיווסקולרית עד מוות (השפעות אלו מתרחשות לרוב בשילוב עם היפרקלצמיה/היפרפוספטמיה), פגיעה בגדילה בילדים (שימוש ארוך טווח במינון של 1.8 אלף IU/יום).
יַחַס:אם מופיעים סימנים של hypervitaminosis D, יש צורך להפסיק את התרופה, להגביל את צריכת הסידן ולרשום ויטמינים A, C ו-B.
הוראות מיוחדות
תכשירי ויטמין D2 מאוחסנים בתנאים שאינם כוללים את פעולת האור והאוויר, המשביתים אותם: חמצן מחמצן את ויטמין D2, ובהשפעת האור הוא הופך לטוקססטרול רעיל.
יש לקחת בחשבון שלוויטמין D 2 יש תכונות מצטברות. בשימוש ארוך טווח, יש צורך לקבוע את ריכוז הסידן בדם ובשתן. כאשר מטפלים במינונים גדולים של ארגוקלציפרול, מומלץ ליטול בו זמנית ויטמין A ב-10-15 אלף IU ליום, כמו גם חומצה אסקורבית וויטמינים מקבוצת B.
כאשר רושמים ארגוקלציפרול לפגים, רצוי לתת בו זמנית פוספטים.
יש לזכור כי הרגישות לויטמין D 2 משתנה ממטופל למטופל, ואצל חלק מהמטופלים נטילת מינונים טיפוליים אף עלולה לגרום לתופעה של היפרוויטמין.
הרגישות של יילודים לוויטמין D 2 משתנה, וחלקם עשויים להיות רגישים אפילו למינונים נמוכים מאוד. ילדים המקבלים ויטמין D2 במינונים של יותר מ-1800 IU לאורך תקופה ארוכה נמצאים בסיכון מוגבר לעיכוב בגדילה.
כדי למנוע hypovitaminosis D, תזונה מאוזנת עדיפה ביותר.
ילודים יונקים, במיוחד אלו שנולדו לאמהות עם עור כהה ו/או חשיפה לא מספקת לשמש, נמצאים בסיכון גבוה למחסור בוויטמין D2.
ארגוקלציפרול אינו מומלץ לשימוש בהיפופוספטמיה משפחתית והיפופאראתירואידיזם עקב הצורך במינונים גבוהים והסיכון הגבוה למנת יתר (עבור נוסולוגיות אלו, עדיפים ביותר דיהידרוטאצ'יסטרול וקלציטריול).
