В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мовалис . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мовалиса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мовалиса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артроза, артрита и спондилита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Что это за лекарство?

Мовалис является лекарственным препаратом, выпускаемым известной немецкой компанией Берингер Ингельхей Интернешнл на основе мелоксикама - нестероидного противовоспалительного лекарственного вещества, относящегося к производным, так называемой, еноловой кислоты. Препарат, как и само действующее вещество, является брендом данной фармацевтической компании, поскольку было разработано и запатентовано ею.

Мовалис хорошо зарекомендовал себя в качестве противовоспалительного средства при лечении самых разных патологических воспалительных процессов в человеческом организме, особенно при воспалениях опорного аппарата. Обладая селективным воздействием на организм, доказанной эффективностью, имея при этом минимальный спектр побочных эффектов, а также с учетом лояльной стоимости любой из его лекарственных форм, Мовалис часто становится препаратом выбора у пациентов с самым различным уровнем достатка и с самыми разными заболеваниями.

Эффективность препарата подтверждают врачи самых различных специальностей. В ходе терапии многих болезней в списках назначений он находится на верхних позициях.

Группа препарата

Лекарственное средство является нестероидным противовоспалительным препаратом. Входит в подгруппу селективных (избирательных) ингибиторов фермента циклооксигеназы-2 (далее по тексту - ЦОГ-2), относится к классу - оксикамы, производным еноловой кислоты.

Международное непатентованное название (МНН): мелоксикам.

Торговое название: Мовалис.

Название на латыни: Movalis.

Состав

Препарат содержит основное активное вещество - мелоксикам. В зависимости от лекарственной формы его содержание составляет либо 7,5 мг, либо 15 мг на разовую единицу дозы (для таблетированной лекарственной формы и свечей), либо 15 мг в объеме 1,5 мл для разовой дозы (для инъекционной лекарственной формы). Дополнительно в состав таблеток входят вещества: цитратный натрий, лактоза, поливидон, магния стеарат, МКЦ и прочие. В состав раствора для инъекций дополнительно входят глюкофурол, глицин, хлористый натрий, гидрокись натрия, плуроник Ф 68 и другие. В состав суппозиториев входят гидрогенизированное масло клещевины и твердый жир.

Механизм действия и свойства

Согласно заявленной в инструкции характеристике, Мовалис угнетает так называемую ферментативную активность ЦОГ-2, за счет чего понижается синтез и активность простагландинов в месте воспаления. Благодаря этому, фармакология препарата позволяет вызывать противовоспалительный эффект, наряду с обезболивающим воздействием.

Фармакокинетика

Мелоксикам максимально быстро всасывается из желудочного и кишечного трактов. Абсорбция вещества при пероральном применении достигает 89% и выше, а биодоступность равна 100%. Эффективность мелоксикама в лечении заболеваний заключается в том, что он довольно быстро проникает и накапливается в синовиальной жидкости суставов. В течение 3-5 дней его концентрация в плазме крови и прочих жидкостях достигает максимальных показателей, благодаря чему стойкий эффект наступает на третий день приема препарата. В целом, мелоксикам начинает действовать уже спустя 20 - максимум 30 минут после его приема внутрь и спустя 5-10 минут при внутримышечном введении. Мелоксикам подвергается метаболизму до неактивных и безопасных соединений, которые выводятся из организма через почки и кишечный отдел ЖКТ приблизительно в одинаковых пропорциях. Незначительная часть препарата в неизмененном виде выводится с калом или мочой. Период полувыведения равен 20 часам. Положительным моментом использования Мовалиса является тот факт, что влияние на печень и влияние на почки при незначительных или умеренных нарушениях их функционирования, является незначительным. Даже в случаях проведения у пациента процедур гемодиализа, Мовалис активно применятся в разовой дозировке 7,5 мг.

Показания

Что лечит препарат Мовалис? Самые различные заболевания суставной ткани, мышечных систем, соединительной ткани и не только их. Вот для чего нужен данный препарат и от чего он помогает:

• Остеоартроз.
• Артрит, включая ревматоидные формы.
• Спондилит анкилозирующий.
• Радикулит.
• Люмбаго.
• Люмбоишиалгия.

Зачем назначают препарат при данных заболеваниях, известно всем: снять воспаление и дать человеку возможность нормально двигаться и жить. Таким образом, польза от применения Мовалиса неоспорима и научно доказана.

Формы выпуска

Мовалис производится заводом-изготовителем в следующих формах:

• Таблетки (7,5 мг или 15 мг) в упаковках по 10 или 20 таблеток.
• Раствор для инъекций (уколы в ампулах) с содержанием вещества 15 мг в 1,5 мл в ампулах по 5 штук в упаковке.
• Суппозитории или свечи ректальные (7,5 мг или 15 мг) по 10 штук в упаковке.
• Суспензия для приема внутрь.

Что лучше: таблетки или инъекции? А может свечи? Всё зависит от индивидуальной ситуации в каждом конкретном случае. При острых заболеваниях и рецидивах, а также в условиях стационара учреждений здравоохранения рекомендовано использовать инъекционные формы, по причине более быстрой биодоступности. Таблетки и суппозитории применяют амбулаторно при хронических состояниях или для поддержания терапии после лечения в стационарных отделениях.

Инструкция по применению

Аннотация к данному препарату устанавливает среднестатистические дозы для каждой лекарственной формы. Более точную дозировку и кратность приема следует уточнить у лечащего врача.

Как принимать или колоть препарат: по 7,5-15 мг в день в зависимости от степени прогрессирования заболевания, его специфики, и других факторов, независимо от формы выпуска препарата (дозировка указана для взрослых).

Таблетки употребляют во время еды, чтобы препарат не оказывал раздражающего действия на слизистую желудка, инъекционные и ректальные формы - по назначению врача.

Дозировка для детей: препарат назначают детям от 12 лет.

Максимальная суточная доза равна 15 мг.

Побочное действие

Побочные действия Мовалиса схожи с побочными эффектами других различных лекарственных средств из богатого ассортимента нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При этом, благодаря селективному воздействию на ЦОГ-2, и незначительному влиянию на ЦОГ-1, вероятность возникновения нежелательных проявлений значительно ниже чем у многих аналогичных НПВС. В частности, он не оказывает негативного воздействия на хрящи, что доказывает его хондронейтральность.

К основным побочным действиям Мелоксикама относятся:

• Нарушения пищеварительных систем: тошнота и рвота, боли и рези в животе, запоры или диарея, скопления газов; в редких случаях возможно развитие колита, а также появление желудочных или кишечных кровоизлияний.
• Головная боль, утомляемость и сонливость, шумы в ушах, депрессии или возбуждение.
• Отечность, повышение давления, тахикардия.
• Анемия и/или лейкопения.
• Крапивница, сыпь, зуд, эритема, ангионевротический отек.
• Изменения основных лабораторных показателей функционирования почек.
• Нарушение зрения.

Противопоказания

Противопоказания Мовалиса вытекают из его побочных эффектов. В частности, это:

• Значительное обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также острых гастритов различной этиологии.
• Почечная недостаточность при отсутствии сеансов гемодиализа.
• Беременность и лактация.
• Явно выраженные нарушения функционирования печени.
• Развитие бронхиальной астмы на фоне применения НПВС.
• Дети до 12 лет.
• Повышенная чувствительность к мелоксикаму, а также иным противовоспалительным средствам.

Применение у детей

В связи с отсутствием необходимого количества клинических испытаний, а также с учетом возможности прогрессирования предположительных побочных эффектов, Мовалис не рекомендован к назначению детям, младше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Самые различные клинические испытания не подтвердили тератогенного влияния средства на плод. Несмотря на это, Мовалис, как и остальные его аналоги из группы, не рекомендуется к применению у беременных женщин и женщин, кормящих грудью.

Применение у пожилых людей

Несмотря на то, что мелоксикам активно назначается пациентам пожилого возраста (пенсионеров) в связи с тем, что многие заболевания суставов возникают после 50-60 лет, Мовалис следует с осторожность применять у пациентов данной возрастной группы, особенно у которых наблюдаются нарушения функции сердца, печени и почек, а также общие нарушения физиологического состояния.

Управление автомобилем и другими механизмами

С учетом развития возможных побочных эффектов (сонливость, возбуждение, нарушение зрения и так далее) инструкция по применению рекомендует воздержаться от управления транспортом на период лечения.

Нужен ли рецепт

Несмотря на то, что Мовалис очень популярен среди населения, он должен отпускаться из аптек только по рецепту врача, который назначает правильное и рациональное лечение данным препаратом.

Совместимость с другими лекарствами

Лекарственное взаимодействие Мовалиса выражается в следующем:

• При одновременном его применении с другими НПВС повышается риск развития эрозий слизистых желудка и кишечника.
• Одновременное его употребление в гепариноподобными веществами, антикоагулянтами всех групп, тромболитиками значительно увеличивает шансы возникновения изъязвлений и кровотечений.
• Мовалис может снижать активность внутриматочных контрацептивных систем.
• Единовременное применение Мовалиса с различными мочегонными препаратами должно обязательно сопровождаться принятием большого количества различной жидкости.
• Мелоксикам снижает активность бета-адреноблокаторов, мочегонных средств, ингибиторов АПФ, вазодилататоров и т.д.).
• Мовалис значительно повышает нефротоксичность (отрицательное влияние на почки) циклоспоринов.
• Препарат усиливает гематотоксичность метотрексата.

Совместимость с алкоголем

В случае лечения Мовалисом следует исключить из ежедневного употребления алкоголь, поскольку доказано, что совместимость препарата с ним вызывает большие сомнения. Последствиями одновременного применения Мовалиса и алкогольных напитков является значительное усиление побочных эффектов мелоксикама, то есть возможность развития различных нежелательных реакций возрастает вдвое.

Аналоги лекарственного препарата Мовалис

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Амелотекс;
• Артрозан;
• БиКсикам;
• М-Кам;
• Матарен;
• Медсикам;
• Мелбек;
• Мелбек форте;
• Мелокс;
• Мелоксам;
• Мелоксикам;
• Мелофлам;
• Мелофлекс Ромфарм;
• Месипол;
• Миксол Од;
• Мирлокс;
• Мовасин;
• Мовикс;
• Эксен Сановель.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Инструкция

Принимайте «Мовалис» только по предписанию врача. Если этот препарат рекомендован вам впервые, сообщите обо всех имеющихся хронических заболеваниях внутренних органов, особенно желудочно-кишечного тракта, почек и печени. Эта информация поможет врачу скорректировать дозировку препарата и максимально обезопасить вас от возникновения побочных явлений.

«Мовалис» в любой лекарственной форме нельзя употреблять детям до 12 лет, женщинам, кормящим грудью, людям с тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, страдающим аллергией на компоненты препарата, а также больным, у которых обострилась язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Для суппозиториев дополнительным противопоказанием являются воспалительные процессы, обнаруженные в прямой кишке и проходе (колит, трещины и т.д.).

Проанализируйте совместно с врачом возможность комбинированного применения различных форм «Мовалиса». При обширном воспалительном процессе и сильном болевом синдроме начать лечение можно с внутримышечных инъекций. Через 3-5 дней необходимо заменить таблетками или суппозиториями.

Не превышайте рекомендованную врачом дозировку. Она рассчитывается с учетом тяжести заболевания и общего состояния пациента и может меняться в течение курса лечения. На начальном этапе или при обострении хронического заболевания врач назначит высокую суточную дозу. По мере улучшения самочувствия пациента количество препарата будет уменьшено. Максимальное количество, допустимое для ежедневного применения, составляет 15 мг для и 0,25 мг/кг .

Следите за соблюдением суточной нормы особенно внимательно, если вам назначено комбинированное лечение «Мовалисом»: таблетки и свечи. В этом случае используйте различные формы лекарства одинаковой дозировки. К примеру, утром принимайте 7,5 мг «Мовалиса» в , вечером – такую же дозу .

Запивайте таблетки холодной кипяченой водой. Поскольку прием пищи не влияет на эффективность усвоения организмом «Мовалиса», можно принимать таблетки во время или после еды. Суппозитории используйте один раз в день, предпочтительно на ночь. Уколы делайте глубоко внутримышечно. Раствор «Мовалиса» не предназначен для внутривенных инъекций.

Предупредите врача о других препаратах, принимаемых вами во время лечения «Мовалисом». Не рекомендуется сочетать это нестероидное противовоспалительное средство с данной группы. Возможность сочетания «Мовалиса» и иных препаратов оценит врач, принимая во внимание эффективность и необходимость каждого из них.

Следите за появлением побочных эффектов в течение всего времени лечения «Мовалисом». О любых новых симптомах сообщайте врачу. Прием препарата нужно немедленно прекратить при первом же появлении крови в стуле, моче или рвотных массах, а также при обнаружении сыпи на коже или язв во рту. Уменьшить суточную дозу и провести дополнительное обследование необходимо при наличии отеков, болей в области сердца, затрудненном дыхании, снижении остроты зрения.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Meloxicam

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016709

Дата регистрации: 03.08.2015 - 03.08.2020

Предельная цена: 104.34 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Таблетки 7,5 мг и 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество : мелоксикам 7,5 или 15 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки от бледно-желтого до лимонно-желтого цвета. Одна сторона выпуклая со скошенным краем и выгравированным логотипом компании BI; на другой стороне по диаметру нанесена риска, по обе стороны которой выгравировано: «59D» для таблеток 7,5 мг и «77С» для таблеток 15 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.

Оксикамы. Мелоксикам.

Код АТХ М01АС06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет почти 90 %.

При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.

Одновременный прием пищи или неорганических антацидных агентов не влияет на всасывание препарата.

Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы, особенно с альбуминами (99 %).

Проникает в синовиальную жидкость, где концентрация его составляет примерно 50 % от концентрации в плазме.

Объем распределения низкий и в среднем составляет 11 л, при этом коэффициент вариации составляет от 7 до 20 %.

Объем распределения после многократного приема в среднем составляет 16 л, при этом коэффициент вариации лежит в интервале от 11 до 32 %.

Биотрансформация. Мелоксикам подвергается значительной биотрансформации в печени. В моче выявлено четыре различных метаболита мелоксикама, которые не обладали фармакодинамической активностью. Основной метаболит (5´-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы)) образуется путем окисления промежуточного метаболита (5´-гидроксиметилмелоксикама (9 % от дозы). В образовании двух других метаболитов, составляющих 16 % и 4 % от дозы препарата, вероятно, принимает участие активность пероксидазы.

Выведение. Мелоксикам преимущественно выводится в равной степени с калом и через почки, в неизмененном виде - менее 5 % от суточной дозы с калом, в моче в неизмененном виде обнаруживаются только следы первоначальной формы препарата.

Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов после приема. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин после приема однократной дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная и печеночная недостаточность

Печеночная недостаточность, а также почечная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. У пациентов с умеренным нарушением функции почек общий клиренс выше. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама за счет снижения связывания препарата с белками.

Лица пожилого возраста

Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин.

Пожилые женщины имеют более высокие значения AUC и более длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Средний плазменный клиренс в равновесном состоянии у лиц пожилого возраста ниже в сравнении с лицами молодого возраста.

Фармакодинамика

МОВАЛИС - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стадиях воспалительного процесса.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов (медиаторов воспаления). Благодаря преимущественно селективному ингибированию циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1), мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в бóльшей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Селективность мелоксикама по отношению к ЦОГ-2 подтверждается in vivo и ex vivo .

Мелоксикам дозозависимо активнее ингибирует ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Тем самым доказано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

Показания к применению

краткосрочное симптоматическое лечение обострения остеоартроза

симптоматическое лечение ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита

Способ применения и дозы

Суточную дозу следует принимать однократно. Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Следует уменьшить продолжительность лечения и минимальную суточную дозу по возможности во избежание развития нежелательных явлений, связанных с длительностью лечения и увеличением дозы.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций рекомендованная доза при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг/сут. Начальная доза у пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций составляет 7,5 мг/сут.

Почечная недостаточность.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата МОВАЛИС не должна превышать 7,5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы) снижение дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, прием препарата МОВАЛИС противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести снижение дозы не требуется.

Детский возраст с 16 лет: максимальная суточная доза составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до <1/10, не часто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000, неизвестно - не может быть определено из доступных данных.

Система/класс органов	Часто	Нечасто	Редко	Очень редко	Неизвестно
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем			изменение общего анализа крови (включая изменение лейкоцитарной формулы) лейкопения тромбоцитопения	случаи агранулоцитоза (при одновременном применении потенциально миелотоксических лекарственных средств)
Нарушения со стороны иммунной системы		другие реакции гиперчувствительности немедленного типа			анафилактические реакции анафилактоидные реакции
Психические нарушения			изменение настроения		спутанность сознания нарушение ориентации
Нарушения со стороны нервной системы	головная боль	головокружение сонливость
Нарушения со стороны органов зрения			конъюнктивит нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия		головокружение	шум в ушах
Сердечные нарушения			сердцебиение		сердечная недостаточность
Сосудистые нарушения		повышение артериального давления чувство прилива крови к лицу
Нарушения со стороны органов дыхания			острое развитие бронхиальной астмы (у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП)
Нарушения со стороны ЖКТ	диспепсия боль в животе метеоризм	скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение стоматит	гастродуоденальная язва эзофагит	перфорация желудочно-кишечного тракта (возможен летальный исход)
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы		преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина)
Нарушение со стороны кожных покровов		ангиоэдема	токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона крапивница	буллезные дерматиты мультиформная эритема	фотосенсибилизация
Нарушение функции почек мочевых путей		задержка натрия и воды гиперкалиемия изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови)		острая почечная недостаточность затруднение при мочеиспускании острая задержка мочи
Нарушения со стороны репродуктивной системы					женское бесплодие задержка овуляции
Общие расстройства и нарушения в месте введения		отек, в том числе отек нижних конечностей

Противопоказания

гиперчувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата

при наличии признаков астмы, носовых полипов, ангионевротического отека или крапивницы при совместном использовании ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе

периоперационная боль в области установки трансплантата для шунтирования коронарной артерии (ТШКА)

Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения, в том числе в анамнезе

недавно перенесенные острые воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона)

тяжелая печеночная недостаточность

тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ)

язвенное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания, в том числе в анамнезе

декомпенсированная сердечная недостаточность

беременность, грудное вскармливание

детский возраст до 16 лет

В случае наличия у пациента редких наследственных заболеваний, несовместимых с каким-либо из ингредиентов препарата, применение препарата МОВАЛИС также противопоказано (см. раздел «Особые указания»).

Лекарственные взаимодействия

Другие ингибиторы синтеза простагландинов (ИСП), включая глюкокортикостероиды или салицилаты (ацетилсалициловую кислоту): одновременное назначение ИСП не рекомендуется, так как синергическое взаимодействие может увеличить риск развития желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления.

Пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики: повышают риск развития кровотечения. Если невозможно избежать совместного назначения препаратов, необходимо тщательно контролировать действие антикоагулянтов на коагуляцию.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышают риск развития кровотечения из-за снижения функции тромбоцитов.

Литий: сообщалось, что НПВП повышают уровень лития в плазме крови. Одновременное назначение не рекомендуется. Если невозможно избежать совместного применения препаратов, необходимо контролировать уровень лития в плазме в начале и в конце лечения, а также после изменения дозы препарата МОВАЛИС.

Метотрексат: НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата, тем самым увеличивая концентрацию метотрексата в плазме. По этой причине для пациентов, принимающих метотрексат в высоких дозах (более 15 мг/неделю), сопутствующее применение НПВП не рекомендуется. Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует рассматривать и у пациентов, принимающих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. В случае необходимости комбинированного лечения следует контролировать общий анализ крови и функцию почек. Следует проявлять осторожность при совместном приеме НПВП и метотрексата в течение 3 дней, когда уровень метотрексата в плазме может увеличиваться и привести к усилению токсичности.

Контрацепция: имеются сообщения о том, что НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.

Диуретики: при лечении НПВП есть высокий риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие МОВАЛИСв сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, необходимо проверить функцию почек перед началом терапии препаратом МОВАЛИС.

Антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента [АПФ], вазодилататоры, диуретики): во время лечения НПВП отмечалось снижение эффективности антигипертензивных препаратов вследствие блокирования простагландинов-вазодилататоров.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности

Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма.

Циклоспорины: НПВП могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспоринов. Во время совместного назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции почек.

Пеметрексед: Для сопутствующего применения мелоксикама с пеметрекседом у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует приостановить за 5 дней до приема, в день приема и через 2 дня после приема пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом является необходимой, пациентов следует тщательно контролировать, особенно на предмет миелосуппрессии и желудочно-кишечных нежелательных реакций. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 45 мл/мин сопутствующее применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется.

Мелоксикам почти полностью выводится за счет метаболизма в печени, который примерно на две трети опосредован ферментами цитохрома (CYP) Р450 (основной путь CYP 2C9 и минорный путь CYP 3A4) и на одну треть - другими путями, например, пероксидазным окислением. Следует учитывать возможность фармакокинетических взаимодействий при одновременном введении мелоксикама и препаратов, заведомо ингибирующих или метаболизирующихся CYP 2C9 и/или CYP 3A4. Взаимодействие, опосредованное CYP 2C9, можно ожидать в комбинации с такими лекарственными средствами, как пероральные антидиабетические препараты (производные сульфонилмочевины, натеглинид); это взаимодействие может привести к повышению уровня этих препаратов и мелоксикама в плазме.

Пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, следует тщательно контролировать на предмет гипогликемии.

Никаких фармакокинетических лекарственных взаимодействий не было выявлено при одновременном назначении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина, фуросемида.

Особые указания

При лечении мелоксикамом существует высокий риск развития опасного для жизни желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации как с наличием настораживающих симптомов или серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, так и без них. Последствия таких нарушений, как правило, более серьезны у пожилых людей.

Следует проявлять осторожность при лечении больных с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Следует контролировать пациентов с желудочно-кишечными симптомами. МОВАЛИС следует отменить при возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Следует проявлять осторожность пациентам, принимающих антикоагулянты.

В связи с применением препарата МОВАЛИС изредка сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых приводили к смертельному исходу), в том числе эксфолиативном дерматите, синдроме Стивенса-Джонсона и токсико-эпидермальном некролизе. Наиболее высокий риск развития этих реакций у пациентов, по-видимому, имеет место в начале терапии, в большинстве случаев начало кожных реакций проявляется в течение первого месяца лечения. Прием препарата следует прекратить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражений слизистых или любом другом признаке гиперчувствительности.

НПВП могут повысить риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний более подвержены риску.

НПВП ингибируют синтез простагландинов в почках, которые играют вспомогательную роль в поддержании кровотока в почках. У пациентов с пониженным почечным кровотоком и объемом крови введение НПВП может вызвать выраженную почечную декомпенсацию; при прекращении терапии НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

Наибольшему риску подвержены пожилые люди, пациенты с обезвоживанием, с застойной сердечно-сосудистой недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и выраженным нарушением функции почек, пациенты, получающие сопутствующее лечение с применением диуретиков, ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II, или пациенты, перенесшие обширное оперативное вмешательство, которое привело к гиповолемии. У таких больных в начале лечения следует тщательно контролировать функции почек, в том числе объем диуреза.

В редких случаях НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный некроз почек или нефротический синдром. Возможно незначительное проходящее повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови или других параметров функции печени, в частности уровня трансаминаз в сыворотке крови. В большинстве случаев эти эффекты представляли собой незначительное проходящее повышение параметров выше нормальных значений. Если такие изменения являются значительными или стойкими, прием препарата МОВАЛИС следует остановить и провести необходимое обследование пациента с последующим наблюдением.

Для больных с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы не требуется.

Ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в этом случае необходим тщательный контроль. Следует проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов, которые с большей вероятностью страдают от нарушения функции почек, печени или сердца.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и воды и мешать натрийуретическому действию диуретиков, что может привести к усилению или обострению сердечно-сосудистой недостаточности или гипертензии. Для пациентов группы риска рекомендуется клинический мониторинг.

Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

МОВАЛИС 7,5 мг содержит 47 мг лактозы в максимальной суточной дозе. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, прием препарата противопоказан.

МОВАЛИС 15 мг содержит 20 мг лактозы в максимальной суточной дозе. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, прием препарата противопоказан.

Фертильность.

Применение мелоксикама, как и любого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ/ простагландинов, может отражаться на репродуктивной способности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Рекомендуется отмена приема мелоксикама женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование в связи с бесплодием.

Беременность.

Препарат МОВАЛИС противопоказан во время беременности.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:

сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией);

нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием;

Мать и плод в конце беременности:

возможному увеличению времени кровотечения, эффекту антиагрегации, который может возникнуть даже при очень низких дозах;

подавлению сокращений матки, приводящему к задержке или увеличению продолжительности родов;

Период лактации.

МОВАЛИС противопоказан женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Тем не менее, пациентов следует проинформировать о возможном проявлении нежелательных эффектов, таких как нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения, головокружение, сонливость, другие нарушения центральной нервной системы. В случае возникновения любого из указанных побочных эффектов пациенты должны избегать управления транспортными средствами и отказаться от работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, усиление других побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Во время клинических испытаний было показано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Коропи, Греция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан

Юридический и почтовый адрес:

050008, г. Алматы, пр. Абая, 52

БЦ «Innova Tower», 7 этаж

Тел:+7-727-250-00-77

Факс:+7-727-244-51-77

[email protected]

Прикрепленные файлы

159408041477976384_ru.doc	121 кб
296017271477977579_kz.doc	130.5 кб

Новое поколение лекарственных препаратов, которые имеют минимальную степень побочных действий пополнил препарат Мовалис. Эти инъекции отлично справляются с болевым синдромом в спине. Однако, средство также выпускается в виде таблеток.

Основные показания приема лекарства – устранение воспаления в организме. Отзывы пациентов и врачей свидетельствуют, что Мовалис, Найз и их аналоги оказывают анальгезирующий эффект, кроме того, он обладает жаропонижающим действием. Главный механизм действия средства – понижение степени простагландинов вследствие чего активность ферментов снижается.

Мовалис уколы для в/в применяются при лечении таких болезней:

• анкилозирующий спондилит;
• остеоартроз;
• ревматизм.

Для пациентов, которые проходят курс длительного лечения, этот препарат обладает оптимальным сроком действия. Инъекции нужно делать один раз в сутки. А отзывы по применению этого лекарственного средства, как от врачей, так и от пациентов, самые положительные.

Мовалис хорошо переносится по причине того, что он оказывает мягкое воздействие на организм, а вместе с тем он эффективно снимает боль при наличии воспалений. Также, исследования показали, что в 65% случаев приема Мовалиса при наличии остеохондроза состояние больного, которое долго было неблагоприятным, существенно улучшалось.

Но все же люди, делающие инъекции Мовалиса, отметили явный недостаток этого средства – высокая стоимость.

Однако, такой минус сполна возмещается тем, что уникальный состав позволяет лекарственному средству обладать высокой эффективностью действия.

Форма выпуска

На медицинском рынке препарат представлен производителем в различных формах:

1. таблетки;
2. уколы;
3. суспензии;
4. свечи.

Но лучше всего именно инъекции, так как они являются быстродействующей формой Мовалиса. Поэтому Мовалис уколы и его аналоги применяют, если срочно нужно снять острый приступ боли у пациента.

Благодаря инъекции весь состав лекарственного средства может быстро и точно попасть в необходимый участок тела. Следовательно, обезболивающий эффект при применении Мовалис уколов во много раз больше, нежели действие таблеток.

Однако, лечащие врачи советуют относиться к этим инъекциям с осторожностью, ведь систематические уколы могут спровоцировать разнообразные повреждения волокон мышечной системы. Именно поэтому такую форму препарата не рекомендовано использовать постоянно. Оптимальный вариант – сочетание периодов применения инъекций и таблеток.

Таблетки часто применяются в период ремиссии, а уколы, когда заболевание обостряется.

В некоторых случаях назначаются суспензии либо свечи, но эти формы не используются при наличии острых патологий прямой кишки.

Инструкция по применению

В форме уколов препарат можно колоть на протяжении 3-4 дней. Затем следует переходить на другие формы (суспензии, свечи) или аналоги лекарства, например, Найз.

Чтобы достигнуть быстрого анальгезирующего действия Мовалис вводится посредство внутримышечной инъекции.

Дозировка средства определяется глубиной воспалительных процессов и остротой болезненного симптома. Ее количество может варьироваться – от 7.5. до 15 мг в сутки.

Самостоятельно без наличия медицинского образования установить дозу препарата сложно, по этим причинам не следует прибегать к самолечению. Инструкция по применению гласит, что лучше посоветоваться с врачом, что позволит исключить передозировку и избежать возникновения побочных действий.

Из-за того, что Мовалис в случае длительного применения и увеличения дозировки может стать причиной прогрессирования различных побочных действий, то врачи советуют применять препарат в минимальном количестве и непродолжительное время.

Также уколы Мовалис и его аналоги нельзя смешивать с прочими медикаментозными средствами в одном шприце, ведь препараты могут быть несовместимы. Но Мовалис, как и Найз, запрещено вводить внутривенно.

Инструкция по применению гласит, что уколы Мовалис нельзя колоть для лечения людей, которые страдают от острой почечной недостаточности. Если врач все же разрешит применять препарат и его аналоги для лечения такого пациента, то его дневная доза должна быть не более 7 мг.

Также Мовалис и Найз запрещено использовать при лечении детей возрастом до 16 лет.

Показания к применению и определение дозировки для разных заболеваний

Сколько миллилитров лекарственного препарата лучше ввести тому или иному пациент определяет лишь врач. Дозировка устанавливается в зависимости от сложности заболевания. Но в целом существует определенная схема приема Мовалиса.

Итак, для лечения остеоартроза назначаются таблетки и уколы. Оптимальная доза составляет 7.5 мг. Если врач прописывает свечи, тогда их дозировка должна быть не более 15 мг, но в случае надобности можно увеличить дозу таблеток и уколов до 15 мг.

Показания при ревматоидном артрите гласят, что препарат Мовалис, как его аналоги, следует принимать до 15 мг в сутки. Когда основные проявления болезни будут устранены, то объем принимаемого в день препарата снижается до 7.5 мг.

Также инструкция по применению указывает, что инъекции при наличии остеохондроза можно делать только для устранения болезненного синдрома. Разовая доза в таком случае составляет 7.5 мг. Аналогичный объем рекомендовано применять в случае сильных болей в зоне шейного отдела.

Показания при грыже позвоночника в первые несколько дней составляют 15 мг в сутки, после чего объем дозы снижается до 7.5 мг. Сделать уколы при болях в спине нужно таким же образом, как и при наличии остеохондроза.

Если существует высокая вероятность появления побочных действий на состав препарата, тогда пациенту назначают до 7 мг в сутки. Аналогичная дозу можно вводить пациентам, страдающим от почечной недостаточности.

Максимальная дозировка Мовалиса в форме уколов либо таблеток для детей не установлена производителем. Врачебные показания гласят, что препарат разрешено принимать подросткам после 13 лет.

А сколько мл составляет максимальная дозировка для ребенка? Оптимальная доза устанавливается так: на 1 кг массы тела можно принимать по 0.2 мг препарата. При этом максимальный объем лекарства не должен быть более 15 мг в сутки.

Препарат, также как его аналог Найз, вводится в/м, а таблетки можно принимать только в процессе приема пищи. Причем их лучше запивать водой и нельзя разжевывать.

Побочные явления и противопоказания
Мовалис, Нейз и прочие аналоги запрещено принимать детям до 16 лет, беременным и кормящим грудью женщинам, так как его состав может нанести вред организму. Препарат и его аналоги не стоит использовать при наличии таких заболеваний:

• патологии сосудов и сердца;
• язва двенадцатиперстной кишки;
• аллергия на НПВП;
• болезни печени;
• возникновение внутримышечной гематомы у пациентов, использующих антикоагулянты;
• обострение язвы желудка;
• почечная недостаточность.

Длительный курс лечения Мовалисом часто приводит к возникновению побочных явлений на препарат.

При проведении исследования воздействия лекарства на человеческий организм было выявлено, что состав Мовалиса может вызвать такие неблагоприятные эффекты, как шум в ушах и изменения в работе почек. В 1.2% случаев пациенты страдали от боли в животе, диареи, рвоты, тошноты, запоров и диспепсии.

Также может измениться состав крови у 1.3% пациентов. Симптомы анемии были выявлены у 1.1% людей. Иногда, кожные покровы больных, которые принимали Найз, Мовалис и их аналоги краснеют и чешутся.

К тому же были зафиксированы случаи, когда состав Мовалиса вызывал учащенное сердцебиение и высокое давление. У некоторых пациентов, принимающих Мовалис или любой другой аналог этого препарата при остеохондрозе, изредка возникали головокружения и боли в голове.

В случае продолжительного использования средства у 1.2% пациентов может возникнуть сбой в работе сердечно-сосудистой системы в виде отечности. Поэтому принимать препарат Мовалис и его аналоги нужно только по рекомендации врача, и не забывать соблюдать установленную дозировку.

Какие таблетки при болях в суставах самые эффективные?

Лечение при заболеваниях суставов должно быть комплексным. Одна из главных составляющих этого комплекса – полноценное обезболивание. Без инъекций и таблеток при болях в суставах не удастся достичь тех целей, ради которых начинается весь лечебный процесс. Ведь болевой синдром сопровождает абсолютно все патологические состояния опорно-двигательного аппарата и, купировав его, можно рассчитывать на доверие пациента к дальнейшим лечебным мероприятиям.

Ненаркотические анальгетики

Самым первым шагом на пути к избавлению человека от мучительных суставных болей, независимо от причинного заболевания, должно быть назначение ненаркотических аналгетиков. Препараты этой группы оказывают достаточно хороший эффект обезболивания с минимальным вредом для организма. Побочные эффекты возможны в случае длительного систематического приема. Самыми распространенными представителями ненаркотических аналгетиков являются обезболивающие таблетки, приведенные в таблице.

Действующее вещество и торговые названия	Особенности применения
Метамизол (Анальгин, Сульпирин)	Таблетки обладают умеренным обезболивающим эффектом. Инъекционные формы оказывают хорошее обезболивание. Длительность эффекта при несильном болевом синдроме от 3-4 до 5-6 часов.
Кеторолак (Кетанов, Кетолонг, Кеталгин, Кетопрофен)	Выпускаются в разных лекарственных формах. Даже обезболивающие таблетки обладают достаточно мощным анальгетическим эффектом. Продолжительность их действия около 6-8 часов. Сильно выраженный болевой синдром может потребовать более частого использования препаратов данной группы.
Декскетопрофен (Дексалгин)
Лорноксикам (Ксефокам, Ларфикс)	Одни из самых сильных анальгетиков из группы ненаркотических от боли в суставах. Отличаются относительной дороговизной, поэтому назначаются только в случаях выраженной боли. Использование в педиатрической практике резко ограничено. Длительность обезболивающего эффекта около 8 часов.
Ацетилсалициловая кислота (Аспирин)	Обезболивающий эффект слабый. Его длительность не превышает 2-3 часов. Показаны для купирования легкого болевого синдрома.

Важно помнить! Ненаркотические обезболивающие являются основной группой анальгетических средств при болях в суставах. Их использование должно строиться на основании дифференцированного подхода, что связано с разной эффективностью, вероятностью побочных эффектов и выраженностью боли!

Препараты нестероидного противовоспалительного ряда (НПВС)

Помимо лечения боли, препараты данной группы способны повлиять на патогенетические звенья многих заболеваний суставного аппарата. Клинические особенности их применения таковы, что на фоне длительного приема таблетированных форм возникает раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Иногда этот побочный эффект становится причиной образования острых кровоточащих язв или обострения хронической язвенной болезни. Поэтому обезболивание при помощи нестероидных противовоспалительных таблеток должно сочетаться с приемом препаратов, уменьшающих желудочную секрецию (омепразол, фамотидин). Особой актуальности это правило заслуживает у пациентов из группы риска.

Среди самых распространенных препаратов стоит отметить:

1. Диклофенак и его аналоги (диклоберл, ортофен, олфен);
2. Парацетамол (панадол, эффералган);
3. Индометацин (метиндол, индолмин);
4. Ибупрофен (имет, нурофен, ибуфен);
5. Нимесулид (нимид, нимесил, нимулид);
6. Мелоксикам (ревмоксикам, мовалис);
7. Целекоксиб (целебрекс).

Важно помнить! Препараты нестероидного противовоспалительного ряда наиболее эффективны при суставных болях, обусловленных воспалительным поражением!

Наркотические анальгетики

Все препараты, обладающие обезболивающим эффектом за счет воздействия на опиоидные рецепторы болевого центра головного мозга, считаются самыми сильнодействующими. Если болят суставы, к их назначению прибегают в исключительно редких случаях. Показанием для такого вида обезболивания могут стать сильные боли, не купирующиеся любыми другими средствами и способами. Особенность обезболивания наркотическими препаратами в том, что на фоне введения всегда возникает привыкание. Поэтому лучше всего применять их короткими курсами в комбинации с ненаркотическими обезболивающими и НПВС.

Все наркотические средства для обезболивания выпускаются в инъекционном виде. Существуют и таблетки некоторых из них:

• Трамадол (трамал);
• Промедол.

Важно помнить! Недопустим бесконтрольный прием обезболивающих средств, особенно больными с хроническими болями. Подобные действия могут закончиться не только побочными эффектами, но и вызвать неэффективность самых сильнодействующих средств!

Препараты с опиодоподобным эффектом

Современные фармацевтические фирмы сумели создать препараты, которые оказывают действие на опиоидные рецепторы мозга, но не вызывают привыкания и психотропного действия. Их обезболивающий эффект при суставных болях сравним с таковым при использовании наркотических обезболивающих.

Единственный недостаток препаратов этой группы – относительно высокая стоимость. Хотя, по сравнению с сильнодействующими лекарствами из группы нестероидных и ненаркотических препаратов, она даже ниже. В продаже пока имеется только одно лекарство из данной группы – налбуфин. Отпускается исключительно по назначению врача на основании рецепта.

Важно помнить! Наркотические обезболивающие нельзя свободно приобрести в широкой аптечной сети. Эти препараты подлежат строгому учёту и реализуются исключительно по специальному рецепту врача!

Лекарства разных групп

Боли в суставах могут быть обусловлены разными патогенетическими механизмами. Среди них: воспаление, разрушение суставного хряща и костей, мышечный спазм, возникающий вторично. Поэтому в некоторых случаях приходится прибегать к использованию препаратов разных лекарственных групп:

• Средства, снимающие мышечный спазм и напряжение (тизалуд, сирдалуд, мидокалм);
• Глюкокортикоидные гормоны (метилпреднизолон, медрол);
• Комбинированные средства. Типичное сочетание – НПВС с миотропными спазмолитиками (спазмалгон, ренальган, баралгетас).

Основы дифференцированного выбора препаратов для лечения суставных болей

Лечение боли в суставах — это целое искусство. Основные его постулаты такие:

1. Подбор обезболивающих препаратов проводится от слабодействующих к сильнодействующим. Исключение составляют случаи выраженного болевого синдрома, когда заранее очевидна неэффективность слабых обезболивающих;
2. Сильные боли купируются инъекционными препаратами либо выполнением блокады местными анестетиками. Прием таблеток целесообразен в случае хорошего обезболивающего эффекта и должен носить предупреждающий характер (таблетка принимается до того, как заканчивается терапевтический эффект предыдущей дозы);
3. Остро возникшие суставные боли чаще всего носят воспалительное или травматическое происхождение. Эффективнее всего купировать их при помощи НПВС;
4. Хронические боли в суставах. Они являются настоящей проблемой, сопровождающей все деструктивные процессы. К подбору обезболивающих средств используется комплексный подход. Учитываются все имеющиеся симптомы, так как именно они могут суммироваться, усиливая интенсивность боли. Помимо ненаркотических анальгетиков и нестероидных препаратов, показаны миорелаксанты, глюкокортикоиды, лечебные внутрисуставные и околосуставные блокады.

Только знание всех возможностей современного обезболивания в сочетании с дифференцированным использованием методов может стать залогом успеха в борьбе с суставной болью.

Комментарии

Фофанов Сергей — 05.06.2015 — 13:15

• ответить

• ответить

Реальность — 01.11.2016 — 00:37

• ответить

Любовь — 06.11.2016 — 12:36

• ответить

Фатима — 10.11.2016 — 15:37

• ответить

Ольга Ларионова — 10.12.2016 — 11:07

• ответить

Ольга — 04.12.2017 — 20:42

• ответить

Гость — 10.12.2017 — 13:37

• ответить

Катя — 23.12.2017 — 12:55

• ответить

Татьяна — 26.01.2018 — 19:45

• ответить

Добавить комментарий

Моя спина.ру © 2012-2018. Копирование материалов возможно только с указанием ссылки на этот сайт.
ВНИМАНИЕ! Вся информация на этом сайте является лишь справочной или популярной. Диагностика и назначение лекарств требуют знания истории болезни и обследования врачом. Поэтому мы настоятельно рекомендуем по вопросам лечения и диагностики обращаться к врачу, а не заниматься самолечением. Пользовательское соглашениеРекламодателям

Уколы и таблетки Мелоксикам — инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов

В свое время Мелоксикам стал прорывом в фармакологии, в особенности в области терапии ревматических заболеваний, лечения болей в суставах, остеохондроза и варикоза.

Этот препарат не только более эффективен среди своих аналогов, но и стоит намного дешевле.

Различают сегодня такие разновидности препарата, как собственно мелоксикам, мелоксикам-ШТАДА, Мелоксикам-ТЕВА, мелоксикам-СЗ, мелоксикам-ПРАНА, мелоксикам Пфайзер, мелоксикам ДС, мелоксикам-ОBL, Мелоксикам-Фармаплант.

Кроме того, к этой же группе причисляют такие препараты, как Амелотекс, Либерум, Хондроксид Форте. Все эти препараты в своей основе содержат действующее вещество – мелоксикам (meloxicam).

Среди препаратов, в которых сочетаются несколько активных веществ и одним из них является мелоксикам, называют: Оксикамокс, Мовикс, Мовалис, Мовасин, Би-ксикам, Мирлокс, Матарен, Мелоксам, Артрозан, Мелокс, Мелбек-форте, Лем, Месипол, М-Кам, Мелофлам, Миксол-ОД, Эксен-Сановель, Мелофлекс Ромфарм, Мелбек, Медсикам и Матарен-плюс.

В состав препарата входят:

• мелоксикам;
• крахмал обычный и кукурузный;
• моногидрат лактозы;
• диоксид кремния, ещё называемый аэросил;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• цитрат натрия;
• стеарат магния.

Большая часть разновидностей препарата имеют такие же составляющие. Отличия присутствуют лишь в составе некоторых из них:

• в состав мелоксикама-ТЕВА, мелоксикама-СЗ и мелоксикама-ПФАЙЗЕР входят повидон и кросповидон;
• Мелоксикам-ШТАДА содержит кроскармеллозу натрия и тальк.

Кроме того существует Мелоксикам – раствор для внутримышечной инъекции. В его состав, кроме основного элемента, входят гликофурол, меглумин, хлорид натрия, полоксамер 188, гидроксид натрия, глицин и вода для инъекций.

Среди зарубежных производителей данной продукции, такие компании и производители:

• TEVA Pharmaceutical Industries (Израиль);
• Help (Греция);
• Pfizer (США);
• Aurobindo pharma (Индия);
• DANH son trading pharmaceutical company (Вьетнам);
• Zhangjiakou kaiwei pharmaceutical (Китай);
• Mekophar chemical-pharmaceutical (Вьетнам).

В Росийской фармакологии производством данного вида продукции занимаются:

Фармакологическое действие

Мелоксикам используют как обезболивающее средство, которое так же понижает высокую температуру и влияет на воспалительные процессы. При приёме внутрь, полностью всасывается организмом и уже через 6 часов, показатели наличия препарата в крови достигают своего максимума.

После курса лечения не меньше недели, показатель наличия препарата стабилизируется и приходит в норму.

Показатели нормального содержания данного препарата в крови, следующие: от 0,4 д 1 мг на литр, при условии, что больной принимал таблетки с содержанием основного действующего элемента 7,5 мг.

Фармакокинетика препарата

Данный препарат на 89% усваивается организмом. Легко распространяется через желудочно-кишечный тракт и приём пищи не влияет на этот процесс.

Оседает препарат в крови. Так же остаточные элементы препарата могут прослеживаться в печени, но они не опасны для организма. Все эти элементы постепенно выводятся из организма естественным путём.

Показания к применению

Как следует из инструкции по применению таблетки и уколы Мелоксикам назначают при болезненных проявлениях воспалительных процессов и других заболеваний суставов:

Противопоказания

Среди противопоказаний указаны следующие:

1. Приём лекарственного средства в сочетании с аспирином или любыми другими противовоспалительными средствами без стероидов повышается риск развития язвы желудка и других болезней пищеварительной системы.
2. Любые аллергические проявления, как реакция на препараты с мелаксикамом или другие противовоспалительные средства.
3. Кровотечения в полости желудка и/или кишечника.
4. Кровотечения в головном мозге.
5. Любые другие внутренние кровотечения.
6. Проблемы с функционированием почек и/или печени.
7. Болезни сердца.
8. Приём лекарств запрещён детям до 15 лет включительно.
9. Приём лекарств запрещён беременным и молодым мамам до завершения кормления грудью.

Механизм действия

Данный вид препаратов действует непосредственно на заражённые клетки, подавляя их активность.

В некоторых случаях количество заражённых клеток значительно уменьшается и болезнь так же идёт на спад.

Как следует использовать лекарство

Инструкция по применению к препаратам Мелоксикам тева, штада, прана и другим формам препарата практически идентична.

Принимать лекарство следует один раз в день во время приёма пищи.

Запивать водой.

Способ применения

Для разных болезней врачи назначают разную дозировку:

1. Так, при лечении артритов необходимо принимать 15 мг, а после улучшения снизить дозу до 7,5 мг. В случае лечения остеоартрозов всё в точности до наоборот.
2. При лечении болезни Бехтерева дозировка должна быть постоянной – 15 мг и ни в коем случае не превышать. У тех же болеющих, которые имеют склонность к сильно выраженным побочным эффектам от данного препарата, необходимая доза в день — максимум 7,5 мг.

Курс лечения Мелоксикамом требует предварительной подготовки, особенно если человек страдает такими заболеваниями, как гастрит, эзофагит, пептическая язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Передозировка и дополнительные указания

Передозировка проявляется тошнотой, возможно рвотным рефлексом, болезненными ощущениями в животе. Так же может тянуть на сон. Симптомы проходят постепенно сами. В редких случаях могут начаться кровотечения.

Если же у пациента проявляются повышенное артериальное давление, нарушения функций печени, затруднённое дыхание или проявляется почечная недостаточность, а так же судороги или коллапс то, необходимо быстрое вмешательство врачей, так как может случится остановка сердца или же человек впадёт в кому.

Побочное действие

Среди побочных действий препарата:

• проблемы с пищеварительной системой или же их усугубление в результате такого лечения;
• проблемы с сердечно-сосудистой системой;
• могут возникать аллергические реакции на коже;
• проблемы со зрением;
• проблемы с нервной системой;
• сбои в работе дыхательных путей;
• осложнения в работе мочевыводящей системы.

Особые указания

Кроме уже указанных противопоказаний необходимо помнить, что при первых симптомах аллергии, необходимо прекратить лечение препаратом и пройти повторные анализы.

В тех же случаях, когда пациент принимает «целую гору лекарств» особое внимание необходимо уделить их совместимости и количеству потребляемой при этом воды.

Препарат и алкоголь

Препарат полностью не совместим с алкоголем. Если учесть его побочные действия, особенно на печень и почки, то такая нагрузка сравнима с серьёзным отравлением и может привести к таким же последствиям.

Если нарушены функции почек и печени

Среди побочных эффектов препарата – осложнения заболеваний почек и печени, поэтому прием препарата возможен только с разрешения и под присмотром лечащего врача.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Метотрексат в сочетании с мелоксикамом увеличивает проблемы с кровеносной системой. Исследуемый препарат снижает эффективность контрацепции.

Также, при неправильном сочетании препаратов, без консультации врача это может привести к нежелательным осложнениям в работе систем организма, вплоть до летального исхода.

При беременности и лактации

Мелоксикам проходит через плацентарный барьер. Однако полноценных данных по исследованию влияния препарата именно на беременных и кормящих матерей нет.

При этом, учитывая все противопоказания, запрет на использование такого препарата для детей до 15 лет, применение его в лечении младенцев и грудных детей не желательно.

Catad_tema Ревматические болезни - статьи

Эффективность и безопасность применения Мовалиса в лечении дорсопатий

Одинак М.М., Емелин А.Ю.
Военно-медицинская академия, клиника нервных болезней. г. Санкт - Петербург

Проблема поясничной боли привлекает постоянное внимание врачей различных специальностей – неврологов, нейрохирургов, ортопедов, ревматологов. Практически каждый человек в течение жизни хотя бы однократно испытывает боли в спине. Если учесть, что болезнь поражает преимущественно людей наиболее трудоспособного среднего возраста и представляет собой одну из самых частых причин временной нетрудоспособности, то становится понятным значение и социально-экономических последствий этой патологии.

В подавляющем большинстве случаев боли в спине обусловлены различной патологией позвоночника, и в первую очередь остеохондрозом, представляющим собой дегенеративно-дистрофический процесс, затрагивающий межпозвонковый диск, тела позвонков, межпозвонковые суставы, мышечно-связочный аппарат. С возрастом в бессосудистом пульпозном ядре межпозвонкового диска происходят дегенеративные процессы, приводящие к его высыханию, вследствие чего диск уплощается и фиброзное кольцо начинает выпячиваться. В дистрофически измененных коллагеновых волокнах фиброзного кольца появляются трещины, разрывы, через которые начинает просачиваться, а в ряде случаев выпадать пульпозное ядро, приводя к образованию грыж различной локализации. Уплощение диска приводит к перегрузке дугоотростчатых суставов и развитию сопутствующего межпозвонкового артроза (спондилоартроз).

Патологическая импульсация из пораженных костных, хрящевых, связочных и капсулярных структур позвоночника приводит к тоническому напряжению мышц позвоночника и конечностей, то есть развивается рефлекторный мышечно-тонический синдром. Кроме того, боли при остеохондрозе позвоночника могут быть обусловлены механическим воздействием грыжевого выпячивания на корешки (дискогенные корешковые синдромы - радикулопатии). Длительное сохранение ноцицептивной импульсации приводит к формированию устойчивых патологических связей, выраженным дистрофическим изменениям в окружающих тканях, которые в свою очередь становятся источником болевых сигналов, тем самым, определяя развитие «порочного круга».

Таким образом, одной из основных задач терапии обострений вертеброгенных заболеваний периферической нервной системы является быстрое и эффективное купирование болевого синдрома, что уменьшает вероятность хронизации боли и улучшает общий прогноз. В ряду различных лечебных воздействий ведущее место занимают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Основной механизм действия НПВП заключается в ингибиции синтеза циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, принимающего ведущее участие в метаболизме арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота в свою очередь является предшественником простагландинов, накопление которых приводит к повышению чувствительности ноцицепторов к различным стимулам. В настоящее время установлено наличие двух изоформ ЦОГ, играющих различную роль в норме и при патологии. Изофермент ЦОГ-2 синтезируется при воздействии патогенных факторов, сопровождающихся развитием воспалительной реакции, и тем самым принимает активное участие в формировании болевого потока. Изофермент ЦОГ-1 вырабатывается постоянно и обеспечивает нормальное протекание ряда физиологических реакций, в том числе обеспечивает необходимое функциональное состояние слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Таким образом, именно ингибиция ЦОГ-2 вследствие приема НПВП приводит к развитию противовоспалительного и аналгетического эффекта, а ингибиция ЦОГ-1 сопровождается развитием побочных эффектов.

Уточнение особенностей механизма действия НПВП позволило подойти к созданию принципиально новых нестероидных противовоспалительных средств, обезболивающий эффект которых и безопасность применения отвечали бы запросам практикующих врачей и самих пациентов.

Одним из первых препаратов такого класса явился мовалис (мелоксикам) фирмы Boehringer Ingelheim. Препарат представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, избирательно блокирующее ЦОГ-2, при минимальном воздействии на ЦОГ-1, что обеспечивает хороший противовоспалительный и аналгетический эффект и одновременно резко снижает ульцерогенную активность.

Мелоксикам полностью всасывается при внутримышечном введении, максимальная концентрация его в плазме достигается примерно через 60 минут. Период полувыведения препарата составляет в среднем 20 часов, что определяет однократность его суточного приема. Устойчивая концентрация в плазме достигается через 3-5 дней после начала приема препарата. Кроме того, мелоксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 50% от концентрации в плазме крови.

С целью оценки эффективности и безопасности применения мовалиса было предпринято терапевтическое наблюдательное исследование на группе из 30 человек (20 мужчин и 10 женщин) в возрасте от 20 до 88 лет. Критериями включения в исследование были: наличие боли в пояснично-крестцовой области, обусловленной остеохондрозом и спондилоартрозом позвоночника, возраст свыше 18 лет. Критериями исключения являлись язвенная болезнь в стадии обострения, выраженная печеночная и почечная недостаточность, необходимость одновременного применения антикоагулянтов, гиперчувствительность к мелоксикаму или другим препаратам из группы НПВП, беременность и кормление грудью.

Все пациенты были разделены на две группы, первую группу (22 человека) составили больные с вертеброгенными болевыми и мышечно-тоническими синдромами, у второй группы (8 человек) причиной болевого синдрома являлись грыжи межпозвонковых дисков с компрессионными корешковыми синдромами. Наличие грыжи межпозвонкового диска было подтверждено магнитно-резонансной томографией. Длительность заболевания значительно различалась от 1 года до 29 лет, в среднем составив около 10 лет. Длительность обострения до назначения мовалиса в среднем составила 10-12 дней. Половина пациентов для купирования болевого синдрома на предварительном этапе применяли различные нестероидные противоспалительные препараты, чаще всего диклофенак (36,7%) с незначительным и нестойким положительным эффектом. Стационарное лечение проводилось у 53,3% больных, амбулаторное – у 46,7%, при этом в 23,3% случаев больничный лист не выдавался.

Для оценки эффективности мовалиса применялся клинический неврологический анализ по стандартной методике, оценка интенсивности болевых ощущений пациентов в ходе повседневной деятельности по десятибалльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и характеристика эффективности лечения по субъективному отчету больных.

После проведения скрининговых исследований назначался мовалис по следующей схеме. В первые три дня лечения больные получали препарат в инъекционной форме в дозе 15 мг в сутки однократно (путь введения внутримышечный). Затем пациенты получали препарат в виде таблеток также в суточной дозе 15 мг однократно в течение последующих 20 дней или меньшим курсом при условии полного купирования болевого синдрома.

Терапия мовалисом проводилась на фоне традиционного лечения вертеброгенных поражений периферической нервной системы, включавшего сосудистые препараты, диуретики, витамины группы В, физиотерапевтическое лечение, лечебную физкультуру.

Повторное обследование, включавшее клинико-неврологический осмотр, оценку переносимости и эффективности препарата согласно ВАШ, а при необходимости дополнительные методы, проводилось через 1 час после первой и третьей инъекций, а также на 5-7 дней после начала приема таблетированной формы препарата и по завершению курса лечения.

После первой инъекции через 1 час практически полное купирование болевого синдрома в покое отметили 16,7% больных, значительное уменьшение боли как минимум наполовину 36,7%. Боль при движении значительно снизилась у 53,3% больных, у 33,3% пациентов эффект был сомнительным. Согласно ВАШ выраженность болевого синдрома в покое среди всех пациентов уменьшилась с 3,9 до 2,2 баллов, при движении с 5,3 до 3,3, р<0,001 (Таблицы 1 и 2). Недостаточная эффективность однократного внутримышечного введение препарата была зарегистрирована в основном в группе больных с дискогенными корешковыми синдромами. Так у пациентов с вертеброгенными болевыми мышечно-тоническими синдромами отчетливый положительный эффект (купирование боли в покое более чем на 50%) наблюдался в 63,6%, а незначительный эффект или его отсутствие в 23,6%; в группе больных с дискогенными корешковыми синдромами эти показатели составили соответственно 25% и 50%. Статистически достоверным оказалось различие в эффективности мовалиса после первой инъекции и по данным ВАШ. Так, если в первой группе выраженность боли в покое уменьшилась с 3,6 до 1,8 баллов, то во второй группе с 4,75 до 3,2 баллов. Значительное улучшение возможности активной физической деятельности отметили 43,3% всех больных, по шкале ВАШ ограничение движения из-за болей снизилось с 4,7 до 3,2 баллов, р<0,001 (Таблица 3).

Таблица 1.
Динамика интенсивности боли по ВАШ в течение курса лечения мовалисом.

I группа – пациенты с вертеброгенными рефлекторными синдромами (п=22);
II группа – пациенты с дискогенными компрессионными синдромами (п=8).
* p<0,05; ** p<0,001; *** p<0,0001 – достоверность отличий по отношению к исходному показателю.
# - достоверность отличий между I и II группами, p<0,05.

Таблица 2.
Динамика интенсивности боли при движении по ВАШ в течение курса лечения мовалисом.

Таблица 3.
Динамика ограничения двигательной функции по ВАШ в течение курса лечения мовалисом.

Местная переносимость препарата была расценена как очень хорошая у 53,3% больных и как хорошая у 46,7%. Ни у одного из пациентов инъекция не сопровождалась сколько-нибудь значимой болезненностью или другими субъективными ощущениями.

После 3-х дневного курса внутримышечных инъекций практически полное купирование болевого синдрома в покое был отмечено у 46,7% пациентов, снижение боли более чем наполовину у 43,3% больных, недостаточная эффективность препарата (снижение боли менее чем на треть) наблюдалась у 10% больных. У больных с рефлекторными синдромами значительный положительный эффект был отмечен у 72,7%, в то время как у пациентов с дискогенными корешковыми синдромами только у 37,5%. По ВАШ в 1 группе болевой синдром уменьшился до 0,6 баллов, во второй до 2,1 балла. Значительное уменьшение боли при движении отмечено у 60% пациентов, заметно повысилась двигательная активность у 70% больных. Местная переносимость препарата после курса инъекций расценена как очень хорошая и хорошая соответственно у 56,7% и 43,3% больных.

Нежелательные явления, связанные с применением мовалиса, наблюдались у 4 пациентов, самостоятельно регрессировали в течение суток без дополнительного обращения к врачу и назначения терапии. Были зарегистрированы головная боль, головокружение, тошнота, изжога, диарея.

После завершения курса внутримышечных инъекций и перехода на таблетированный прием препарата у небольшой части пациентов в первые дни наблюдалось некоторое усиление болевого синдрома, однако, спустя 5-7 дней после начала приема таблеток состояние стабилизировалось.

Значительное уменьшение болевого синдрома в покое и при движении на 5-7 день после начала приема мовалиса в виде таблеток отмечено у 73,3% больных, двигательная активность повысилась у 53,3% пациентов. По ВАШ интенсивность боли в покое снизилась в общей группе до 0,9 баллов, при движении до 1,9 баллов, ограничение двигательной активности до 1,7 баллов. На данном этапе оценки различия в интенсивности боли среди пациентов с рефлекторными и компрессионными синдромами были статистически не достоверны.

Критерием завершения терапевтического наблюдательного исследования являлись либо досрочное достижение эффекта (20% больных), либо исчерпанный период наблюдения (73,3%). У 1 пациента лечение было прекращено в связи с отсутствием эффекта, еще у одного из-за побочных эффектов.

После курса лечения полное купирование болевого синдрома в покое отметили 70% больных, значительное улучшение 20%, у 10% эффект оказался незначительным. Полное купирование боли при движении отметили 33,3% пациентов, значительное 53,3%, у 13,3% эффект был неудовлетворительным. Двигательная активность значительно увеличилась у 83,3% пациентов. По ВАШ выраженность боли в покое регрессировала до 0,55 баллов, боли при движении уменьшились до 1,3 балла. Следует отметить, что на завершающем этапе исследования не было отмечено статистически достоверных различий в выраженности болевого синдрома у пациентов первой и второй групп.

У 3 пациентов (10%) наблюдались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (изжога, диарея). Выраженность симптомов была незначительной, и лишь в 1 случае из-за стойко сохраняющейся изжоги пациент был вынужден отказаться от приема мовалиса, несмотря на очень хороший обезболивающий эффект. У 2-х пациентов в ходе лечения возникали жалобы на головные боли, головокружения нестойкого характера, однако, связать их развитие с приемом мовалиса не всегда было возможно. У 1-го пациента с сопутствующей патологией в течение нескольких дней наблюдались лабораторные признаки анемии, не сопровождавшиеся клиническими проявлениями и спонтанно регрессировавшие без дополнительного лечения.

Таким образом, на основании проведенного исследования можно сделать следующие выводы:

1) Мовалис является высокоэффективным препаратом, обладающим выраженным аналгетическим эффектом и может быть рекомендован для лечения дорсопатий. Эффективность мовалиса у наблюдаемых больных составила 86,7%.

2) У пациентов с рефлекторным болевым и мышечно-тоническим синдромом хороший аналгетический эффект наблюдался уже после 3-х дневного курса внутримышечных инъекций, а наибольшей выраженности эффективность препарата достигала к 8-10 дням от начала лечения.

3) У пациентов с дискогенными компрессионными корешковыми синдромами стойкий значительный аналгетический эффект достигался спустя неделю после начала приема таблетированной формы мовалиса, что определяет необходимость дополнять инъекционное назначение препарата стандартным лечебным комплексом, применяемым при курации больных с дискогенными радикулопатиями.

4) Мовалис обладает хорошей местной и общей переносимостью. Нежелательные явления, связанные с приемом мовалиса наблюдались у 10% пациентов, были выражены незначительно и не требовали изменения дозы препарата или назначения дополнительной терапии.

Список литературы.
1. Батанова Е.Г., Вознесенская Т.Г., Посохов С.И., Вейн А.М. Целебрекс в лечении острой и хронической боли в спине (клинико-психологическое исследование) // Лечение нервных болезней. – 2002.- 1(6). – С.33-36.
Вейн А.М. и др. Болевые синдромы в неврологической практике. – М: МЕДпресс, 1999.
Вейн А.М., Авруцкий М.Я. Боль и обезболивание. М: Медицина, 1997.
Воробьева О.В., Ковров Г.В., Поздняков Д.Л., Шаряпова Р.Б. Кетопрофен (флексен) и диклофенак в лечении дорсалгий // Лечение нервных болезней. – 2003.- 1(9). – С.30-32.
Федин А.И., Батышева Т.Т., Винецкий Я.Я., Козлов М.Ю. Кетонал в лечении острых дорсалгий // Лечение нервных болезней. – 2002.- 2(7). – С.27-29.