Catad_pgroup Antibiotics penicillins

Timentin - mga tagubilin para sa paggamit

Sa kasalukuyan, ang gamot ay hindi nakalista sa Rehistro ng Mga Gamot ng Estado o ang tinukoy na numero ng pagpaparehistro ay hindi kasama sa rehistro.

Numero ng pagpaparehistro:

P N012635/01-070807

Tradename: Timentin

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

hindi nakatalaga.
Kumbinasyon na gamot: ticarcillin na may clavulanic acid

Form ng dosis:

lyophilisate para sa paghahanda ng solusyon para sa pagbubuhos

Paglalarawan
Pulbos mula puti hanggang mapusyaw na dilaw.

Tambalan
Mga aktibong sangkap: ticarcillin disodium katumbas ng ticarcillin 1.5 g o 3 g; Potassium clavulanate na katumbas ng clavulanic acid 100 mg o 200 mg.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

Semi-synthetic antibiotic penicillin + beta-lactamase inhibitor

ATX code.

Mga katangian ng pharmacological
Pharmacodynamics
Ang Timentin ay isang pinagsamang paghahanda ng ticarcillin sodium, isang semi-synthetic carboxypenicillin na may malawak na spectrum ng bactericidal activity, at potassium clavulanate, isang β-lactamase inhibitor. Ang β-lactamases ay ginawa ng maraming gram-negative at gram-positive bacteria. Ang pagkilos ng β-lactamases ay maaaring humantong sa pagkasira ng ilang mga antibacterial na gamot kahit na bago sila magsimulang kumilos sa mga pathogen. Ang potassium clavulanate ay nakakagambala sa mekanismo ng pagtatanggol na ito sa pamamagitan ng pagharang sa pagkilos ng mga enzyme, na nagiging sanhi ng bakterya na madaling kapitan ng ticarcillin. Ang Potassium clavulanate ay walang aktibidad na antibacterial, ngunit ang kumbinasyon nito sa ticarcillin bilang bahagi ng gamot na Timentin ay ginagawang posible na makakuha ng isang malawak na spectrum na antibiotic na hindi sensitibo sa β-lactamases.

Ang Timentin ay may bactericidal effect sa vitro laban sa malawak na hanay ng mga microorganism.

Gram-negative bacteria:

Mga species ng Acinetobacter

Moraxella catarrhalis

Citrobacter species, kabilang ang C. freundii, C. diversus at C. amalonaticus

Enterobacter species (bagama't maraming strain ng Enterobacter species ay lumalaban sa in vitro, ang Ticarcillinia na may clavulanic acid ay ipinakita na klinikal na epektibo para sa impeksyon sa ihi)

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Klebsiella species, kabilang ang K. pneumoniae

Morganella morganii

Neisseria gonorrhoeae

Neisseria meningitidis#

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Providencia rettgeri

Providencia stuartii

Pseudomonas aeruginosa

Pseudomonas kabilang ang P. maltophilia

Mga species ng Salmonella

Serratia species, kabilang ang S, marcescens

Gram-positive bacteria:

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis (coagulase-negative)

Staphylococcus saprophyticus

Streptococcus agalactiae# (pangkat B)

Streptococcus bovis#

Enterococcus faecalis#

Streptococcus pneumoniae# (Dipplococcus pneumoniae)

Streptococcus pyogenes# (pangkat A, beta-hemolytic)

Viridans streptococci group

Anaerobic bacteria:

Bacteroides species, kabilang ang B. fragilis group (B. fragilis, B. vulgatus, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. distasonis), at non-B. fragilis (beta-melanogenic)

Clostridium species kabilang ang C. perfringens, C. difficile, C. sporogenes, C. ramosum at C. bifermentans#

Mga species ng Eubacterium

Fusobacterium species kabilang ang F. nucleatum at F. necrophorum#

Peptococcus species#

Peptostreptococcus species#

Mga species ng Veillonella

Ang mga strain na sensitibo sa Ticarcillin na hindi gumagawa ng beta-lactamase ay minarkahan ng #.

Pharmacokinetics
Ang ibig sabihin ng lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon para sa ticarcillin ay 485 mcg/ml/h pagkatapos ng pangangasiwa ng 3.1 g at 3.2 g. Ang mga katumbas na halaga para sa clavulanic acid ay 8.2 mcg/ml/h at 15.6 mcg/ml/h. Pagkatapos ng intravenous infusion ng ticarcillin sa mga dosis na 3.1 g at 3.2 g sa loob ng 30 minuto, ang pinakamataas na konsentrasyon ng plasma ay nakamit kaagad pagkatapos makumpleto ang pagbubuhos at 330 mcg/ml para sa parehong mga dosis. Sa kasong ito, ang mga pharmacokinetic na parameter ng clavulanic acid ay 8 μg/ml (para sa 3.1 g ng ticarcillin) at 16 μg/ml (para sa 3.2 g ng ticarcillin).

Serum concentrations sa mga matatanda pagkatapos ng 30-minutong pagbubuhos ng ticarcillin 3.2 g

Pamamahagi
Ang Ticarcillin ay ipinamamahagi sa mga organo at tisyu kapag pinangangasiwaan nang parenteral. Ang Ticarcillin ay ipinakita na tumagos sa apdo, pleural fluid, at cerebrospinal fluid. Ang kalahating buhay ng plasma ay inversely proportional sa creatinine clearance. Ang plasma protein binding ay 50% para sa ticarcillin at 25% para sa clavulanic acid.

Pagtanggal
Ang ibig sabihin ng kalahating buhay ng serum na tinutukoy sa malusog na mga boluntaryo para sa ticarcillin at clavulanic acid ay 68 minuto at 64 minuto, ayon sa pagkakabanggit. Humigit-kumulang 60-70% ng ticarcillin at 35-45% ng clavulanic acid ay pinalabas nang hindi nagbabago ng mga bato sa mga unang oras pagkatapos ng pangangasiwa ng isang solong dosis ng gamot (sa malusog na mga boluntaryo na may normal na pag-andar ng bato). Dalawang oras pagkatapos ng intravenous infusion ng 3.2 g ng gamot, ang konsentrasyon ng ticarcillin sa ihi ay lumampas sa 1500 mcg/ml, at ang konsentrasyon ng clavulanic acid ay lumampas sa 70 mcg/ml. 4-6 na oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot sa isang dosis na 3.2 g, ang konsentrasyon sa ihi ay 2 mcg/ml.

Mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato
Maaaring alisin ang Ticarcillin sa pamamagitan ng dialysis, na may rate ng elimination depende sa uri ng dialysis.

Mga pahiwatig para sa paggamit
Ang Timentin ay ipinahiwatig para sa paggamot ng mga impeksyon na dulot ng mga pathogen na may kilala o pinaghihinalaang susceptibility, tulad ng:

Mga impeksyon sa buto at connective tissue na dulot ng beta-lactamase-producing strains ng Staphylococcus aureus

Mga impeksyon sa ginekolohiya, kabilang ang endometritis na dulot ng beta-lactamase-producing strains ng Bacteroides melaninogenicus#, Enterobacter species (kabilang ang E. cloacae#), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae#, Staphylococcus aureus at Staphylococcus epidermidis

Mga impeksyon sa intra-tiyan, kabilang ang peritonitis na dulot ng beta-lactamase-producing strains ng Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae at Bacteroides fragilis#

Mga impeksyon sa lower respiratory tract na sanhi ng beta-lactamase-producing strains ng Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae# at Klebsiella species#

Septicemia, kabilang ang bacteremia, sanhi ng beta-lactamase-producing strains ng Klebsiella species#, E. coli#, Staphylococcus aureus#, Pseudomonas aeruginosa# (at iba pang Pseudomonas species#)

Mga impeksyon sa balat at subcutaneous tissue na dulot ng beta-lactamase-producing strains ng Staphylococcus aureus, Klebsiella species# at E. coli#

Mga impeksyon sa ihi (hindi kumplikado at kumplikado) na dulot ng beta-lactamase-producing strains ng E. coli, Klebsiella species, Pseudomonas aeruginosa# (at iba pang Pseudomonas species#), Citrobacter species#, Enterobacter cloacae#, Serratia marcescens# at Staphylococcus aure

Ang pagiging epektibo laban sa mga microorganism na may markang # ay ipinakita para sa mas mababa sa 10 mga impeksyon sa bawat nosological na grupo.

Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa beta-lactam antibiotics (kabilang ang mga penicillin at cephalosporins). Ang gamot ay kontraindikado sa mga napaaga na sanggol na may kapansanan sa paggana ng bato.

Maingat
Napakabihirang, ang pagbuo ng hypokalemia ay naiulat sa panahon ng paggamit ng gamot. Samakatuwid, ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag nagrereseta sa mga pasyente na may electrolyte o fluid imbalances. Ang pana-panahong pagsubaybay sa konsentrasyon ng serum potassium ay inirerekomenda sa mga pasyente na tumatanggap ng gamot sa loob ng mahabang panahon. Sa ilang mga pasyente, sa panahon ng paggamot sa Timentin, ang isang katamtamang pagtaas sa alanine at aspartic aminotransferases ay naobserbahan. Kaugnay nito, ang mga pasyente na may malubhang dysfunction ng atay ay dapat na inireseta ng Timentin nang may pag-iingat.

pagbubuntis at paggagatas
Pagbubuntis
Sa mga pag-aaral ng hayop, walang teratogenic effect ng gamot ang natagpuan. May limitadong data sa paggamit nito sa panahon ng pagbubuntis. Ang desisyon na magreseta ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay dapat gawin nang may matinding pag-iingat. Kaugnay nito, kapag inireseta ang Timentin sa mga buntis na kababaihan, dapat na maingat na timbangin ng doktor ang mga potensyal na benepisyo at potensyal na panganib na nauugnay sa paggamit ng gamot na ito.

Panahon ng pagpapasuso
Ang Timentin ay maaaring inireseta sa panahon ng pagpapasuso, ngunit isinasaalang-alang na ang mga bakas na halaga ng gamot ay pumasa sa gatas ng suso, ang panganib ng sensitization sa bagong panganak ay dapat isaalang-alang.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis
Ang Timentin ay ibinibigay sa intravenously: sa isang mabagal na stream (higit sa 3-4 minuto) o pagtulo (higit sa 20-30 minuto).
Ang mga agwat sa pagitan ng mga pagbubuhos ay dapat na hindi bababa sa 4 na oras.
Ang paggamot ay dapat ipagpatuloy sa loob ng 48-72 oras pagkatapos ng pagkawala ng mga klinikal na sintomas.

Ang gamot ay hindi inilaan para sa intramuscular injection!

- maximum na dosis bawat araw	3 g tuwing 6 na oras o 5 g bawat 8 oras 3 g tuwing 4 na oras
- karaniwang regimen ng dosis bawat araw - maximum na dosis at dalas ng pangangasiwa	75 mg/kg tuwing 8 oras 75 mg/kg bawat 6 na oras
Mga bagong silang na wala sa panahon:
- timbang ng katawan na mas mababa sa 2 kg - timbang ng katawan higit sa 2 kg	75 mg/kg bawat 12 oras 75 mg/kg tuwing 8 oras
Mga matatandang pasyente
Walang kinakailangang pagsasaayos ng regimen ng dosis.

Dosis regimen para sa kapansanan sa bato:

Mga matatanda at bata na tumitimbang ng higit sa 40 kg:
1. Creatinine clearance higit sa 60 ml/min	3 g tuwing 4 na oras
2. Creatinine clearance 30-60 ml/min	2 g bawat 4 na oras o 3 g bawat 8 oras
3. Creatinine clearance 10-30 ml/min	2 g tuwing 8 oras o 3 g bawat 12 oras
4. Ang clearance ng creatinine ay mas mababa sa 10 ml/min
5. Ang clearance ng creatinine ay mas mababa sa 10 ml/min (na may kasabay na dysfunction ng atay)	1 g bawat 12 oras o 2 g bawat 24 na oras
6. Mga pasyente sa peritoneal dialysis	1 g bawat 6 na oras o 2 g bawat 12 oras o 3 g bawat 24 na oras
7. Mga pasyente ng hemodialysis	1 g bawat 6 na oras o 2 g bawat 12 oras o 3 g bawat 24 na oras, pagdaragdag ng 3 g bawat oras pagkatapos ng dialysis
Mga batang may timbang na mas mababa sa 40 kg:
1 Creatinine clearance na higit sa 30 ml/min	75 mg/kg tuwing 8 oras
2 Creatinine clearance 10-30 ml/min	37.5 mg/kg bawat 8 oras
3 Ang clearance ng creatinine ay mas mababa sa 10 ml/min	37.5 mg/kg bawat 12 oras
4 Mga bagong silang na napaaga	walang tumpak na data upang magrekomenda ng regimen ng dosis

Dysfunction ng atay
Walang tumpak na data upang magrekomenda ng regimen ng dosis

Paghahanda ng solusyon
Intravenous drip infusion.
Upang ihanda ang solusyon, inirerekumenda na gumamit ng tubig para sa iniksyon o isang solusyon ng glucose na inilaan para sa intravenous administration bilang isang solvent (hindi hihigit sa 5%).

Bago ang muling pagsasaayos sa mga lalagyan ng pagbubuhos, ang sterile powder (mula sa mga bote na naglalaman ng 1.6 g at 3.2 g ng gamot) ay natunaw sa humigit-kumulang 10 ml ng solvent. Pagkatapos nito, inirerekumenda na gamitin ang mga sumusunod na dami ng mga solvent:

Ang bawat dosis ng Timentin ay ibinibigay sa intravenously sa loob ng 30-40 minuto. Hindi inirerekomenda na pangasiwaan ang gamot sa mas mahabang panahon, dahil maaaring magresulta ito sa mga subtherapeutic na konsentrasyon kung saan nababawasan ang pagiging epektibo nito.

Intravenous jet injection.
Ang sterile powder ay dissolved sa 10 ml (bote na naglalaman ng 1.6 g ng gamot) o 20 ml (bote na naglalaman ng 3.2 g ng gamot) na tubig para sa iniksyon.

Ang solusyon ay ibinibigay nang dahan-dahan sa loob ng 3-4 minuto. Ang Timentin ay maaaring direktang iturok sa isang ugat o sa pamamagitan ng isang IV.

Kapag natunaw ang Timentin, inilalabas ang init. Ang inihandang solusyon ay karaniwang may liwanag na kulay ng dayami.

Ang hindi nagamit na solusyon ay hindi maaaring gamitin para sa karagdagang paggamit!

Katatagan ng mga solusyon at ang kanilang imbakan
Inirerekomenda na ihanda kaagad ang solusyon bago gamitin.

Bagama't ang solusyon sa Timentin ay dapat gamitin kaagad pagkatapos ng paghahanda, ang mga solusyon na inihanda gamit ang iba't ibang solvents ay naiulat na mananatiling matatag sa 25°C para sa mga sumusunod na yugto ng panahon:

Solvent	Panahon ng katatagan sa 25°C
Tubig para sa mga iniksyon	24 na oras
Glucose solution para sa intravenous infusion (5% w/v)	12 oras
Mga solusyon para sa intravenous infusion ng sodium chloride (0.18% w/v) at glucose (4% w/v)	24 na oras
Sodium chloride solution para sa intravenous infusion (0.9% w/v)	24 na oras
Dextran 40 para sa intravenous infusion (10% w/v) sa glucose solution para sa intravenous infusion (5%)	6 na oras
Dextran 40 para sa intravenous infusion (10% w/v) sa sodium chloride solution para sa intravenous infusion (0.9%)	24 na oras
Glucose solution para sa intravenous infusion (10% w/v)	6 na oras
Sorbitol solution para sa intravenous infusion (30% w/v)	6 na oras
Sodium lactate solution para sa intravenous infusion (M/6)	12 oras
Pinagsamang sodium lactate solution para sa intravenous infusion (Ringer's lactate solution, Hartmann's solution)	12 oras

SIDE EFFECT
Mga reaksyon ng hypersensitivity
Pantal sa balat, pangangati, urticaria, anaphylactic reactions.
Napakabihirang - mga bullous na reaksyon (kabilang ang: erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis).
Kung mayroong anumang mga reaksyon ng hypersensitivity, ang paggamit ng Timentin ay dapat na ihinto.

Mula sa gastrointestinal tract
Pagduduwal, pagsusuka at pagtatae. Sa napakabihirang mga kaso - pseudomembranous colitis.

Mula sa hepatobiliary system
Katamtamang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng aspartic aminotransferase at/o alanine aminotransferase sa mga pasyenteng tumatanggap ng ampicillin antibiotics. Napakabihirang - hepatitis at cholestatic jaundice. Ang mga phenomena na ito ay naobserbahan din sa paggamit ng iba pang penicillin at cephalosporin antibiotics.

Mula sa excretory system
Bihirang - hypokalemia. Napakabihirang - hemorrhagic cystitis.

Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos
Bihirang - kombulsyon, lalo na sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at kapag nagrereseta ng mataas na dosis ng gamot.

Mula sa sistema ng dugo
Bihirang - thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia, nabawasan ang mga antas ng hemoglobin, pagpapahaba ng oras ng prothrombin at oras ng pagdurugo. Maaaring mangyari ang pagtaas ng pagdurugo.

Mga lokal na reaksyon
Sakit, nasusunog na pandamdam, pamumula at pampalapot sa lugar ng iniksyon at thrombophlebitis na may intravenous na paggamit.

Overdose
Mga sintomas
Sa kaso ng labis na dosis ng gamot, ang pasyente ay maaaring makaranas ng mga sintomas tulad ng pagduduwal, pagsusuka, pagtatae. Posible rin na magkaroon ng kawalan ng balanse ng dami ng likido at mga electrolyte. Sa kaso ng labis na dosis, ang ilang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng mas mataas na neuromuscular irritability at mga seizure.

Paggamot
Kung ang isang klinikal na larawan ng isang labis na dosis ng gamot ay bubuo, ipinahiwatig ang symptomatic therapy. Sa kaso ng labis na dosis, ang ticarcillin at clavulanic acid ay maaaring alisin mula sa daluyan ng dugo sa pamamagitan ng hemodialysis.

Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot at iba pang pakikipag-ugnayan
Ang sabay-sabay na paggamit sa probenecid ay hindi inirerekomenda. Binabawasan ng Probenecid ang tubular secretion ng ticarcillin. Ang sabay-sabay na paggamit sa probenecid ay nagpapabagal sa paglabas ng ticarcillin, ngunit hindi nakakaapekto sa paglabas ng clavulanic acid.

Ang Timentin ay nagpapakita ng synergism sa aminoglycosides laban sa isang bilang ng mga microorganism, kabilang ang Pseudomonas. Kaugnay nito, inirerekumenda na magreseta ng Timentin kasama ang aminoglycosides para sa paggamot ng mga impeksyon na nagbabanta sa buhay, lalo na sa mga pasyente na may kapansanan sa kaligtasan sa sakit. Sa kasong ito, ang mga gamot na ito ay ibinibigay nang hiwalay sa mga inirerekomendang dosis.

Ang clavulanic acid ay maaaring maging sanhi ng hindi tiyak na pagbubuklod ng IgG at albumin sa mga pulang selula ng dugo, na humahantong sa mga resulta ng pagsubok sa Coombs na maling positibo.

Tulad ng iba pang mga antibiotics, maaaring baguhin ng ticarcillin ang komposisyon ng bituka microflora, na humahantong sa mababang estrogen reabsorption at, bilang isang resulta, nabawasan ang bisa ng pinagsamang oral contraceptive.

Hindi pagkakatugma sa parmasyutiko
Kapag gumagamit ng Timentin kasama ang aminoglycosides, ang mga antibiotic ay hindi dapat ihalo sa parehong syringe, lalagyan o intravenous infusion system, dahil maaaring magresulta ito sa pagbaba ng aktibidad ng aminoglycoside.

Ang Timentin ay hindi sapat na matatag sa mga infusion fluid na naglalaman ng bikarbonate. Hindi inirerekomenda na ihalo ang Timentin sa mga produkto ng dugo at iba pang mga likidong tulad ng protina, tulad ng mga hydrolysate ng protina, o sa mga intravenous lipid emulsion.

mga espesyal na tagubilin
Dahil sa ang katunayan na ang malubhang, sa ilang mga kaso ay nakamamatay, ang mga reaksyon ng hypersensitivity (kabilang ang mga reaksyon ng anaphylactic) ay naobserbahan sa mga pasyente na dati nang nakatanggap ng beta-lactam antibiotics, kinakailangan upang tumpak na maitaguyod ang kawalan ng isang kasaysayan ng mga naturang reaksyon bago magreseta ng Timentin . Kung nangyari ang mga reaksiyong alerdyi, dapat mong ihinto ang paggamit ng gamot at magsagawa ng maintenance therapy; ang pagbuo ng mga reaksyon ng anaphylactic ay nangangailangan ng mga pang-emerhensiyang hakbang ayon sa mga tinatanggap na regimen.

Sa kabila ng katotohanan na ang Timentin ay may mababang toxicity, katangian ng penicillin antibiotics, sa panahon ng pangmatagalang therapy, inirerekomenda na pana-panahong suriin ang mga pag-andar ng mga bato, atay at hematopoiesis.

Ang pagtaas ng pagdurugo ay naobserbahan sa mga pasyente na tumatanggap ng beta-lactam antibiotics. Ang ganitong mga reaksyon ay maaaring nauugnay sa kapansanan sa coagulation, platelet aggregation at pagpapahaba ng prothrombin time (pangunahin sa mga pasyente na may kabiguan sa bato). Kung ang pagdurugo ay bubuo, ang gamot ay dapat na ihinto at naaangkop na mga hakbang sa therapeutic ay dapat gawin.

Kapag inireseta ang Timentin sa mga pasyente sa isang diyeta na walang asin, kinakailangang isaalang-alang ang nilalaman ng sodium ng gamot.

Ang pangmatagalang paggamit ng gamot ay maaaring humantong sa paglaki ng mga insensitive na strain ng pathogen.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang dosis ng Timentin ay nababagay alinsunod sa mga rekomendasyon sa seksyong "Dosis ng regimen para sa kapansanan sa pag-andar ng bato." Kapag ginagamot ang magkahalong impeksiyon na dulot ng mga strain na sensitibo sa ticarcillin (kabilang ang mga gumagawa ng beta-lactamase), hindi kinakailangan ang karagdagang reseta ng iba pang antibiotic.

Upang matiyak ang sapat na therapy, kinakailangan na magsagawa ng naaangkop na mga pagsusuri para sa pagiging sensitibo ng pathogen sa antibyotiko. Ngunit dahil sa malawak na hanay ng aktibidad ng bactericidal laban sa mga gram-positive at gram-negative na strain, ang kumbinasyon ng ticarcillin at clavulanic acid ay ginagamit bilang first-line therapy para sa paggamot ng magkahalong impeksyon hanggang sa matukoy ang pathogen. Ang kumbinasyon ng ticarcillin at clavulanic acid ay napatunayang mabisa bilang monotherapy para sa ilang malalang impeksiyon na kadalasang ginagamot sa kumbinasyon ng mga antibiotic. Ang mga resulta ng in vitro test ay nagpakita ng isang synergistic na epekto ng aminoglycosides at ang kumbinasyon ng ticarcillin na may clavulanic acid laban sa ilang mga strain ng Pseudomonas aeruginosa, na nagmumungkahi ng pagiging epektibo ng naturang kumbinasyon na therapy (lalo na sa mga pasyente na immunocompromised). Sa kasong ito, ang parehong mga gamot ay dapat na inireseta sa inirerekumendang therapeutic dosis. Matapos matanggap ang mga resulta ng mga pagsusuri sa sensitivity, dapat ayusin ang therapy, kung kinakailangan.

Mga form ng paglabas
Lyophilisate para sa paghahanda ng isang solusyon ng 1.5 g +100 mg o 3.0 g +200 mg sa isang transparent na bote ng salamin, selyadong may goma stopper, crimped na may isang aluminum cap. 10 bote kasama ang mga tagubilin para sa paggamit ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan
Mag-imbak sa +2-8°C
Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa
3 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya
Sa reseta.

Manufacturer
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK.

Legal na address
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH United Kingdom / SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK, BN14 8QH West Sussex, Worthing, Clarendon Road.

Para sa karagdagang impormasyon makipag-ugnayan
CJSC GlaxoSmithKline Trading, 121614, Moscow, st. Krylatskaya, bahay 17, bldg. 3, fl. 5, Business Park "Krylatskie Hills".

Paglalarawan ng aktibong sangkap

epekto ng pharmacological

Isang malawak na spectrum na antibiotic, ito ay isang carboxypenicillin na may malawak na spectrum ng aktibidad ng bactericidal.

Aktibo laban sa malawak na hanay ng mga microorganism (maliban sa mga strain na gumagawa ng β-lactamases), kasama. aerobic gram-positive bacteria: Staphylococcus spp. (kabilang ang Staphylococcus aureus at Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (kabilang ang Streptococcus faecalis); anaerobic gram-positive bacteria: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp.; aerobic gram-negative bacteria: Escherichia coli, Haemophilus spp. (kabilang ang Haemophilus influenzae), Branhamella catarrhalis, Klebsiella spp. (kabilang ang Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Proteus spp. (kabilang ang indole-positive strains), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas spp. (kabilang ang Pseudomonas aeruginosa at Stenotrophomonas maltophilia), Serratia spp. (kabilang ang Serratia marcescens), Citrobacter spp., Acinetobacter spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; anaerobic gram-negative bacteria: Bacteroides spp. (kabilang ang Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Veillonella spp.

Ang paggamit sa kumbinasyon ng clavulanic acid (isang β-lactamase inhibitor) ay nagpapalawak ng spectrum ng antimicrobial na aktibidad ng ticarcillin.

Mga indikasyon

Matinding nakakahawa at nagpapasiklab na sakit na dulot ng mga sensitibong mikroorganismo (kasama ang clavulanic acid): sepsis, septicemia; bacteremia; mga impeksyon sa intra-tiyan (kabilang ang peritonitis); mga impeksyon sa postoperative; mga impeksyon sa ginekologiko (kabilang ang endometritis); impeksyon sa buto at kasukasuan; impeksyon sa balat at malambot na tisyu; impeksyon sa respiratory tract; malubha o kumplikadong mga impeksyon sa bato at ihi (kabilang ang pyelonephritis); mga impeksyon sa ENT; itinatag o pinaghihinalaang mga impeksyon sa mga pasyente na may kapansanan o pinigilan ang kaligtasan sa sakit.

Regimen ng dosis

Indibidwal, depende sa mga indikasyon, edad ng pasyente, function ng bato.

Side effect

Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, pangangati, urticaria, anaphylactic reaksyon; bihira - erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis.

Mula sa digestive system: pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, katamtamang pagtaas ng AST at/o ALT; bihira - pseudomembranous colitis; napakabihirang - hepatitis, cholestatic jaundice.

Mula sa gilid ng central nervous system: bihirang - kombulsyon (lalo na sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at kapag ang gamot ay inireseta sa mataas na dosis).

Mula sa hematopoietic system: bihira - thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia, pagbaba ng mga antas ng hemoglobin at mga palatandaan ng pagdurugo.

Mga lokal na reaksyon: thrombophlebitis.

Iba pa: bihira - hypokalemia.

Contraindications

Mga sanggol na wala pa sa panahon na may kapansanan sa paggana ng bato, isang kasaysayan ng hypersensitivity sa ticarcillin, sa mga beta-lactam antibiotic (halimbawa, mga penicillin at cephalosporins).

Pagbubuntis at paggagatas

Kung kinakailangan na gamitin ito sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina at ang potensyal na panganib sa fetus ay dapat na maingat na timbangin.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Gamitin para sa renal impairment

Ang regimen ng dosis ay nakasalalay sa pag-andar ng bato.

Aplikasyon para sa mga bata

Contraindicated sa mga napaaga na sanggol na may kapansanan sa pag-andar ng bato.

mga espesyal na tagubilin

Kung mayroong anumang mga reaksyon ng hypersensitivity, dapat na ihinto ang paggamot.

Gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may malubhang dysfunction ng atay.

Ang pagdurugo, na naiulat sa mga bihirang kaso sa panahon ng paggamot na may beta-lactam antibiotics (kabilang ang mga penicillins, cephalosporins at carbapenems), ay maaaring nauugnay sa kapansanan sa pamumuo ng dugo, lalo na ang mga indicator tulad ng clotting time, platelet aggregation at prothrombin time, at mas malamang. sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato. Kung ang mga palatandaan ng pagdurugo ay nangyari, ang paggamot sa antibiotic ay dapat na ihinto at ang naaangkop na therapy ay dapat na simulan.

Ang Ticarcillin ay hindi ginagamit sa napaaga na mga bagong silang na may kapansanan sa paggana ng bato.

Interaksyon sa droga

Binabawasan ng Probenecid ang pagtatago ng ticarcillin ng renal tubules. Ang sabay-sabay na paggamit sa probenecid ay humahantong sa isang pagbagal sa renal excretion ng ticarcillin.

Ang Ticarcillin ay nagpapakita ng synergism sa aminoglycosides laban sa isang bilang ng mga microorganism (kabilang ang Pseudomonas spp.).

Malawak na spectrum, lumalaban sa penicillinase; aktibong kasama tungkol sa Pseudomonas aeruginosa

epekto ng pharmacological

Isang malawak na spectrum na antibiotic, ito ay isang carboxypenicillin na may malawak na spectrum ng aktibidad ng bactericidal.

Aktibo laban sa malawak na hanay ng mga microorganism (maliban sa mga strain na gumagawa ng β-lactamases), kasama. aerobic gram-positive bacteria: Staphylococcus spp. (kabilang ang Staphylococcus aureus at Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (kabilang ang Streptococcus faecalis); anaerobic gram-positive bacteria: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp.; aerobic gram-negative bacteria: Escherichia coli, Haemophilus spp. (kabilang ang Haemophilus influenzae), Branhamella catarrhalis, Klebsiella spp.(kabilang ang Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Proteus spp. (kabilang ang indole-positive strains), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas spp. (kabilang ang Pseudomonas aeruginosa at Stenotrophomonas maltophilia), Serratia spp. (kabilang ang Serratia marcescens), Citrobacter spp., Acinetobacter spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; anaerobic gram-negative bacteria: Bacteroides spp. (kabilang ang Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Veillonella spp.

Ang paggamit sa kumbinasyon ng clavulanic acid (isang β-lactamase inhibitor) ay nagpapalawak ng spectrum ng antimicrobial na aktibidad ng ticarcillin.

Dosis

Indibidwal, depende sa mga indikasyon, edad ng pasyente, function ng bato.

Interaksyon sa droga

Binabawasan ng Probenecid ang pagtatago ng ticarcillin ng renal tubules. Ang sabay-sabay na paggamit sa probenecid ay humahantong sa isang pagbagal sa renal excretion ng ticarcillin.

Ang Ticarcillin ay nagpapakita ng synergism sa aminoglycosides laban sa isang bilang ng mga microorganism (kabilang ang Pseudomonas spp.).

Pagbubuntis at paggagatas

Kung kinakailangan na gamitin ito sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina at ang potensyal na panganib sa fetus ay dapat na maingat na timbangin.

Mga side effect

Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, pangangati, urticaria, anaphylactic reactions; bihira - erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis.

Mula sa digestive system: pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, katamtamang pagtaas ng AST at/o ALT; bihira - pseudomembranous colitis; napakabihirang - hepatitis, cholestatic jaundice.

Mula sa gilid ng central nervous system: bihira – mga kombulsyon (lalo na sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at kapag ang gamot ay inireseta sa mataas na dosis).

Mula sa hematopoietic system: bihira - thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia, pagbaba ng mga antas ng hemoglobin at mga palatandaan ng pagdurugo.

Mga lokal na reaksyon: thrombophlebitis.

Iba: bihira - hypokalemia.

Mga indikasyon

Matinding nakakahawa at nagpapasiklab na sakit na dulot ng mga sensitibong mikroorganismo (kasama ang clavulanic acid): sepsis, septicemia; bacteremia; mga impeksyon sa intra-tiyan (kabilang ang peritonitis); mga impeksyon sa postoperative; mga impeksyon sa ginekologiko (kabilang ang endometritis); impeksyon sa buto at kasukasuan; impeksyon sa balat at malambot na tisyu; impeksyon sa respiratory tract; malubha o kumplikadong mga impeksyon sa bato at ihi (kabilang ang pyelonephritis); mga impeksyon sa ENT; itinatag o pinaghihinalaang mga impeksyon sa mga pasyente na may kapansanan o pinigilan ang kaligtasan sa sakit.
Contraindications

Mga sanggol na wala pa sa panahon na may kapansanan sa paggana ng bato, isang kasaysayan ng hypersensitivity sa ticarcillin, sa mga beta-lactam antibiotic (halimbawa, mga penicillin at cephalosporins).

mga espesyal na tagubilin

Kung mayroong anumang mga reaksyon ng hypersensitivity, dapat na ihinto ang paggamot.

Gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may malubhang dysfunction ng atay.

Ang pagdurugo, na naiulat sa mga bihirang kaso sa panahon ng paggamot na may beta-lactam antibiotics (kabilang ang mga penicillins, cephalosporins at carbapenems), ay maaaring nauugnay sa kapansanan sa pamumuo ng dugo, lalo na ang mga indicator tulad ng clotting time, platelet aggregation at prothrombin time, at mas malamang. sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato. Kung ang mga palatandaan ng pagdurugo ay nangyari, ang paggamot sa antibiotic ay dapat na ihinto at ang naaangkop na therapy ay dapat na simulan.

Ang Ticarcillin ay hindi ginagamit sa napaaga na mga bagong silang na may kapansanan sa paggana ng bato.

Sinuri ng isang open-label, kinokontrol na pag-aaral ang bisa ng ticarcillin/clavulanate sa 11 pasyente na may malubhang community-acquired o hospital-acquired pneumonia. Ang Ticarcillin/clavulanate ay inireseta sa isang dosis na 3.1 g sa pagitan ng 4 o 6 na oras depende sa kalubhaan ng impeksyon. Para sa impeksyon ng P. aeruginosa, idinagdag ang amikacin sa paggamot. Ang isang positibong klinikal na epekto sa paggamit ng ticarcillin/clavulanate ay nabanggit sa 73% ng mga pasyente; Ang pagpuksa ng mga microorganism ay nakamit sa lahat ng mga pasyente, gayunpaman, sa dalawang kaso ang pag-unlad ng superinfection ay naobserbahan (sa pareho - P.aeruginosa). Ang mga banayad na salungat na kaganapan ay nabanggit sa 2 mga pasyente. Napagpasyahan na ang ticarcillin/clavulanate ay lubos na epektibo sa mga pasyente na may malubha o kumplikadong pulmonya. Kailan pneumonia na nauugnay sa ventilator Maipapayo na pagsamahin ang ticarcillin/clavulanate sa aminoglycoside . Nagsagawa kami ng bukas, kontroladong pag-aaral upang suriin ang klinikal na bisa ng ticarcillin/clavulanate sa mga pasyenteng may malubha o kumplikadong pneumonia. Materyal at pamamaraan Kasama sa pag-aaral ang mga pasyenteng naospital na higit sa 16 taong gulang na may dokumentadong diagnosis ng malubhang pneumonia. Ang mga sumusunod na pamantayan sa pagsasama ay ginamit: Malubhang pneumonia na nakuha ng komunidad, kumplikado sa pamamagitan ng pagkasira ng tissue ng baga (abscess); Malubhang pneumonia na nakuha sa ospital, kabilang ang mga pasyente sa mekanikal na bentilasyon. Ang mga pamantayang pamantayan ay ginamit upang matukoy ang kalubhaan ng pulmonya. Ang isang kinakailangan para sa pagsasama ng pasyente ay ang pagkakaroon ng isang produktibong ubo at sapat na sputum o tracheobronchial aspirate sample para sa microbiological testing. Ang Ticarcillin/clavulanate (Timentin, SmithKline Beecham) ay pinangangasiwaan sa isang solong dosis na 3.1 g (intravenous vials na naglalaman ng 3 g ticarcillin at 0.1 g clavulanic acid). Bago gamitin, ang mga nilalaman ng bote ay diluted sa 10 ML ng isotonic sodium chloride solution at ang diluted na gamot ay idinagdag sa 200 ML ng 5% glucose solution. Ang handa na solusyon ay ibinibigay sa intravenously sa loob ng 30 minuto. Sa mga pasyente na may community-acquired o hospital-acquired pneumonia na nabuo sa mga pangkalahatang ospital, ang ticarcillin/clavulanate ay ibinibigay sa pagitan ng 6 na oras (araw-araw na dosis ng ticarcillin 12 g), sa mga pasyente na may ventilator-associated pneumonia - sa pagitan ng 4 na oras ( araw-araw na dosis ng ticarcillin 18 g). Nang ihiwalay ang P.aeruginosa, ang aminoglycoside antibiotic na amikacin ay idinagdag sa paggamot sa pang-araw-araw na dosis na 1 g. Ang sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga antibacterial agent ay hindi pinapayagan. Ang tagal ng antibacterial therapy na may ticarcillin/clavulanate ay nakasalalay sa kalubhaan ng impeksyon at sa kalubhaan ng klinikal na epekto at hindi bababa sa 5 araw. Ang isang pagtatasa ng klinikal na kondisyon at pisikal na kalagayan ng pasyente ay napagmasdan bago simulan ang paggamot, sa ika-3-5 araw ng paggamot, sa pagtatapos ng paggamot at bago ang pasyente ay pinalabas mula sa ospital. Kasabay nito, isinagawa ang microbiological examination ng plema o tracheobronchial aspirate. Ang sensitivity ng mga nakahiwalay na microorganism sa ticarcillin/clavulanate ay natukoy gamit ang standard Mueller-Hinton agar discs. Ang klinikal na pagiging epektibo ng ticarcillin/clavulanate ay nasuri pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot at sa pangmatagalang panahon, gamit ang mga sumusunod na pamantayan: pagbawi, hindi epektibo, pagbabalik sa dati, ay hindi maaaring masuri. Ang mga kaso ng pagpuksa, ipinapalagay na pagpuksa, at pagpuksa na may kolonisasyon ay kinuha bilang positibong bacteriological effect; ang mga kaso ng pagtitiyaga o superinfection ay itinuturing na bacteriological failure.