Sop para sa quality control ng mga gamot. SOP: kontrol sa pagtanggap ng mga produkto sa isang organisasyon ng parmasya

24.07.2020

Dinisenyo ni:(buong pangalan, lagda, posisyon)

Naaprubahan:(buong pangalan, lagda, posisyon)

Ipatupad(Petsa ng)

Ipinakilala sa unang pagkakataon

Target:

1. Standardisasyon ng dispensing ng mga gamot nang walang reseta ng doktor.

2. Pagkonsulta sa mga bisita ng botika tungkol sa ligtas at mabisang paggamit ng mga gamot na ibinebenta nang walang reseta ng doktor.

Lugar ng aplikasyon

Saan: Sa lugar ng pampublikong serbisyo - ang lugar ng pagbebenta ng parmasya (lugar ng pampublikong serbisyo).

Kailan: Ginawa kapag nagbebenta ng mga gamot nang walang reseta ng doktor at nagpapayo sa mga bisita sa botika.

Responsibilidad:

Ang responsibilidad sa pagbebenta ng mga gamot nang walang reseta ng doktor at pagbibigay ng payo sa mga bisita ng mga parmasya ay nakasalalay sa mga manggagawa sa parmasya na nagsasagawa ng pamamaraang ito at ang mga tagapamahala sa loob ng mga limitasyon ng kanilang kakayahan.

Pangunahing bahagi ng SOP

Kapag ang isang bisita sa botika ay humingi ng isang produktong panggamot (gamot) na ibinibigay nang walang reseta ng doktor, ginagawa ng empleyado ng parmasya ang mga sumusunod na aksyon:

Sinusuri ang mga pangunahing reklamo ng pasyente.
Inirerekomenda ang pagkonsulta sa doktor kung:

ang hitsura ng mga sintomas ng sakit sa unang pagkakataon;
ang pagkakaroon ng mga sintomas na nagbabanta sa buhay ng pasyente;
pagpapatuloy ng mga sintomas ng sakit nang higit sa 2 araw na may sapat na mga hakbang na kinuha;
pag-ulit ng mga sintomas.

Sa mga kasong ito, maaaring ibigay ang gamot upang magbigay ng emergency na tulong.

Pumili ng over-the-counter na gamot (kapag lumitaw ang mga sintomas na pamilyar sa pasyente) na isinasaalang-alang:

edad (espesyal na atensyon ay binabayaran sa dispensing ng mga gamot nang walang reseta ng doktor sa mga batang wala pang 3 taong gulang);
pagbubuntis at pagpapasuso;
pharmacotherapeutic group;
form ng dosis;
pagkakaroon ng allergy sa mga gamot;
magkakasamang sakit (cardiovascular system, atay, bato);
ang pagkakaroon ng masamang reaksyon sa gamot;
pagkuha ng iba pang mga gamot (upang ibukod ang kanilang mga hindi gustong pakikipag-ugnayan);

Kung pumayag ang bisita sa botika na bilhin ang (mga) napiling gamot, ang empleyado ng botika...

1. Kung ang parmasya ay may posisyon sa cashier sa mga tauhan: 

ang empleyado ng parmasya ay nagsasabi sa bisita ng parmasya ang halaga ng gamot; 
pagkatapos ng pagbabayad, ang bisita ay nagpapakita ng isang resibo, ang empleyado ng parmasya ay nagsusuri ng halaga ng gamot;
tinutubos ng empleyado ng parmasya ang tseke at ibinalik ito sa bisita kasama ang gamot at mga tagubilin para sa paggamit (insert leaflet);

2. Kung walang posisyon sa cashier sa kawani ng parmasya, ang empleyado ng parmasya ay: 

nagsasabi sa bisita ng kabuuang halaga ng gamot;
binibilang ang halaga ng perang natanggap mula sa bisita at, malinaw na pinangalanan ito, inilalagay ang pera sa isang lugar na nakikita ng bisita;
knocks out ng isang tseke;
sinusuri ang pagkakaroon ng mga tagubilin para sa paggamit sa pangalawang indibidwal na packaging o ikinakabit ang insert ng package sa pangunahing indibidwal na packaging;
kumukuha ng tseke;
sabihin sa bisita ang halaga ng sukli at ibigay ito sa kanya kasama ang resibo, gamot at mga tagubilin para sa paggamit (insert leaflet);
Ang perang natanggap mula sa bisita ay inilalagay sa cash drawer ng cash register.

Ang empleyado ng parmasya ay nagbibigay sa mamimili ng sumusunod na impormasyon:

dosis, dalas at paraan ng pangangasiwa ng gamot;
tagal ng paggamot (inirerekumenda ang pagkonsulta sa isang doktor kung walang pagpapabuti sa kalusugan sa loob ng 1 - 2 araw);
mga pag-iingat na tinukoy sa mga tagubilin para sa paggamit (leaflet);
kung kinakailangan, pakikipag-ugnayan sa pagkain, alkohol, nikotina;
mga kondisyon ng imbakan sa bahay;
magbabala tungkol sa pangangailangang gumamit ng mga gamot sa loob ng itinakdang petsa ng pag-expire.

Tandaan: Kapag pumipili ng mga gamot na ibinibigay nang walang reseta ng doktor at nagbibigay ng impormasyon sa bisita, ang manggagawa sa parmasya ay gumagamit ng: mga tagubilin para sa paggamit ng mga gamot (ipasok ang mga leaflet), sanggunian at literatura ng impormasyon, at mga regulasyong legal.

Mula sa amin maaari kang bumili ng mga sample ng mga dokumento para sa sistema ng pamamahala ng kalidad para sa mga aktibidad sa parmasyutiko at iba pang mga kinakailangang lokal na aksyon para sa parehong tingian at pakyawan na mga organisasyong parmasyutiko.

Maaari kang mag-order ng mga dokumento para sa pakyawan na mga organisasyong parmasyutiko (mga bodega ng parmasya) sa pamamagitan ng pag-click dito.

Maaari kang mag-order ng mga dokumento para sa mga departamento ng parmasya ng mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan sa pamamagitan ng pag-click dito

Pagkuha ng mga dokumento para sa mga organisasyon ng retail na parmasya

Noong Enero 9, 2017, nagparehistro ang Russian Ministry of Justice Order ng Ministry of Health ng Russia No. 647n na may petsang Agosto 31, 2016 "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan ng Mabuting Pagsasanay sa Parmasya para sa Mga Produktong Panggamot para sa Medikal na Paggamit." Ang mga alituntunin ng mahusay na kasanayan sa parmasya ng mga gamot para sa medikal na paggamit ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa tingian na kalakalan ng mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante, mga organisasyong medikal na may naaangkop na lisensya at ang kanilang mga hiwalay na dibisyon. Ang kautusan ay magkakabisa sa Marso 1, 2017.

Noong Setyembre 22, 2017, inaprubahan ng Order of the Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Hulyo 11, 2017 N 403n "Mga Panuntunan para sa dispensing ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological medicinal na produkto, ng mga parmasya at indibidwal na negosyante na may hawak na lisensya para sa mga gawaing parmasyutiko” ay nagkaroon ng bisa. . Ang utos ay opisyal na nai-publish noong Setyembre 11 at, nang naaayon, ay nagkabisa 10 araw pagkatapos ng petsa ng publikasyon - Setyembre 22, 2017. Inaprubahan ng Order ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation na may petsang Disyembre 14, 2005 N 785 "Procedure for the dispensing of medicines" ay naging invalid simula noong Setyembre 22, 2017. Isinasaalang-alang ng mga dokumentong iminumungkahi namin ang mga bagong panuntunang ito.

Maaari mong suriin ang pagkakaroon at tukuyin ang pangangailangan para sa iyong organisasyon ng parmasya na bumuo ng mga dokumentaryong aksyon at SOP batay samula sa mga checklist na naaprubahanSa pamamagitan ng Order of Roszdravnadzor No. 9438 ng Nobyembre 9, 2017"Sa pag-apruba ng mga form ng checklist (checklists) na ginagamit ng Federal Service for Surveillance in Healthcare at ang mga teritoryal na katawan nito kapag nagsasagawa ng mga naka-iskedyul na inspeksyon sa pagpapatupad ng pederal na pangangasiwa ng estado sa larangan ng sirkulasyon ng mga gamot"(DOWNLOAD) ;

Mula sa amin maaari kang bumili ng mga sample ng mga order para sa pag-aayos ng mga aktibidad sa parmasyutiko at iba pang mga kinakailangang lokal na aksyon sa isang solong pakete, na ipinapadala namin sa iyo sa pamamagitan ng koreo. Kasama sa package na ito ang mga kinakailangang lokal na dokumento ng isang organisasyon ng parmasya, na kinakailangan ng mga awtoridad sa inspeksyon at dapat tanggapin sa anumang katulad na organisasyon. Kasama rin sa package na ito ang mga dokumento sa mabuting kasanayan sa parmasya: Mga SOP, mga order, mga tagubilin.Ang gastos ay 4,000 rubles lamang kasama ang diskwento.

Maaari kang bumili ng pakete ng mga dokumento sa pamamagitan ng pakikipag-ugnayan sa amin sa pamamagitan ng telepono, email, o direkta sa pamamagitan ng sistema ng pagbabayad. Maaari ka ring magbayad para sa pakete ng mga dokumento gamit ang serbisyo mula sa Yandex sa dulo ng pahina. Isang pakete ng mga dokumento ang ipapadala sa iyo sa pamamagitan ng email sa loob ng 12 oras mula sa petsa ng pagbabayad, kadalasang ipinapadala ang mga dokumento sa loob ng 10-15 minuto.

Kung kinakailangan, posible na magtapos ng isang kasunduan para sa pagkakaloob ng mga legal na serbisyo sa pag-isyu ng isang invoice, pag-sign ng isang gawa ng pagkakaloob ng mga serbisyo, atbp. para sa mga legal na entity at indibidwal na negosyante.

Maaaring ma-download ang ilang sample na dokumento ngayon. Kasama sa kumpletong pakete ang:

Mga Order:

Order sa appointment ng isang taong responsable para sa pag-aayos ng mga klase sa pag-aaral ng dokumentasyon ng regulasyon

Order sa appointment ng isang taong responsable para sa accounting para sa mga disinfectant at pagsasagawa ng gawaing pagdidisimpekta

Mag-order sa pag-iingat ng mga talaan ng mga gamot na may limitadong buhay sa istante

Utos na humirang ng isang komisyon para sa pagtanggap ng mga kalakal

Order sa appointment ng isang cashier-operator na responsable sa pagpapanatili ng journal

Mag-order ng paghirang ng isang taong responsable para sa pinakamababang assortment

Mag-order ng paghirang ng isang taong responsable para sa pagkakaroon, pag-update at pagbibigay ng impormasyon

Kautusan sa paghirang ng mga responsable sa pag-aayos ng pangunahin at pana-panahong medikal na eksaminasyon ng mga tauhan

Kautusan sa paghirang ng isang taong responsable para sa proteksyon sa paggawa at kaligtasan ng kuryente

Kautusan sa paghirang ng isang taong responsable para sa kaligtasan ng sunog

Order sa appointment ng isang taong responsable sa pagbibigay ng impormasyon sa pagbabawal ng pagbebenta

Kautusan sa paghirang ng isang taong responsable para sa pagsunod ng mga empleyado ng parmasya sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot

Mag-order ng paghirang ng isang taong responsable para sa temperatura at halumigmig

Order sa appointment ng isang taong responsable para sa mga pag-iingat sa kaligtasan

Utos na magtalaga ng isang taong responsable para sa pagpepresyo

Kautusan sa paghirang ng mga taong responsable para sa oras at pagsunod sa mga kinakailangan para sa pagbabawal sa pagbebenta ng mga hindi angkop na gamot

Order sa appointment ng isang de-kalidad na komisyoner

Pag-uutos sa pamamaraan para sa pagtanggal (pagsira) ng mga substandard na gamot

Order sa paraan na pinagtibay sa organisasyon para sa systematizing ang pag-iimbak ng mga gamot

Order sa paglikha ng isang komisyon upang magsagawa ng mga panloob na pag-audit

Kautusan sa mga paghihigpit na ipinataw sa mga manggagawang medikal at manggagawa sa parmasyutiko

Mag-order sa taong responsable para sa pagtanggap, pag-iimbak at pagtutuos ng mga makapangyarihang gamot na napapailalim sa quantitative registration

Pag-uutos sa responsibilidad para sa dispensing nang walang reseta

Order sa pag-apruba ng iskedyul ng mga araw ng sanitary

Pag-order ng first aid kit.

Mga Magasin:

Journal ng pana-panahong pagtatala ng temperatura sa loob ng opsyon sa kagamitan sa pagpapalamig;

Journal ng pana-panahong pagtatala ng temperatura sa loob ng kagamitan sa pagpapalamig;

Log ng pagsasanay sa induction;

Log ng pagsasanay sa trabaho;

Logbook ng pagsasanay sa kaligtasan ng elektrikal;

Logbook para sa pagtatala ng mga tagubilin at impormasyon sa trabaho;

Isang log ng mga transaksyon kung saan nagbabago ang dami ng mga precursor;

Journal ng pagpaparehistro ng sanitary days;

Logbook para sa pagpaparehistro ng mga order sa isang parmasya;

Logbook para sa pagtatala ng mga resulta ng opsyon sa kontrol sa pagtanggap;

Logbook para sa pagtatala ng mga resulta ng kontrol sa pagtanggap;

Log ng inspeksyon;

Logbook para sa mga briefing sa kaligtasan ng sunog;

Journal ng pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa turnover ng mga computer;

Journal ng laboratoryo at packaging work para sa pagmamanupaktura parmasya;

Journal ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit;

Isang log ng pang-araw-araw na pag-record ng mga parameter ng panloob na temperatura at halumigmig;

Journal sa pagkakaloob ng mga gamot na kasama sa hanay ng minahan;

Journal ng pagpaparehistro ng mga maling iniresetang reseta;

log ng depekto;

Journal ng trabaho sa laboratoryo at packaging para sa mga parmasya na hindi gumagawa;

Logbook para sa mga gamot na may limitadong buhay ng istante;

Accounting para sa pagtanggap at pagkonsumo ng mga bakuna;

Logbook para sa mga reseta sa ipinagpaliban na pagpapanatili;

Ang journal ng impormasyon ay nakikipagtulungan sa mga medikal na organisasyon sa pamamaraan para sa pagbibigay ng ilang mga kategorya ng mga mamamayan ng mga gamot;

Logbook sa mga isyu ng pagtiyak ng kaligtasan ng immunobiological na kalidad;

Pagpaparehistro ng mga aksyon para sa paggalaw ng mga kalakal sa mga espesyal na itinalagang zone (quarantine);

Log ng mga rekord ng medikal;

Log ng medikal na pagsusuri;

Journal ng paggalaw ng mga libro sa trabaho;

PPE logbook;

Logbook para sa pagbibigay ng medikal na damit.

Logbook para sa pagtatala ng temperatura sa mga kagamitan sa pagpapalamig alinsunod sa SP 3.3.2.3332-16

Masakit ang log book ng trapiko.

Standard Operating Procedure:

Mga tagubilin para sa pag-aayos ng pag-iimbak ng mga gamot sa isang parmasya;

Mga tagubilin para sa pagbibigay ng mga inireresetang gamot;

Ang pamamaraan para sa pagbebenta ng mga gamot nang walang reseta ng doktor;

Mga tagubilin para sa paghuhugas at pagdidisimpekta ng mga kamay ng mga tauhan;

Mga tagubilin para sa pagsunod ng mga kawani sa mga tuntunin sa personal na kalinisan;

Mga tagubilin para sa paglilinis ng mga lugar at pagproseso ng mga kagamitan sa parmasya;

Organisasyon ng mga medikal na pagsusuri sa isang organisasyon ng parmasya;

Ang pamamaraan para sa pag-iimbak, pagbibigay at pagtatala ng potassium permanganate sa isang parmasya;

Ang pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot na naglalaman ng codeine o mga asin nito;

Ang pamamaraan para sa pagsukat at pagtatala ng mga parameter ng klimatiko;

Ang pamamaraan para sa pagbuo ng mga tagubilin sa trabaho (ri) at sop;

Mga tagubilin para sa pagtanggap ng mga gamot at taa;

Mga tagubilin para sa pagtatrabaho sa pagtanggi;

Ang pamamaraan para sa pagpili at pagsusuri ng mga supplier ng mga produktong parmasyutiko;

Ang pamamaraan para sa pagsasaalang-alang ng mga reklamo at mungkahi mula sa mga customer;

Mga tagubilin para sa paglilinis ng mga nakakalat at natapong gamot;

Ang pamamaraan para sa pag-aayos ng trabaho na may impormasyon sa pagsuspinde ng mga benta, pag-alis mula sa sirkulasyon ng mga gamot at medikal na aparato;

Ang pamamaraan para sa pagpapatupad ng panloob na kontrol at pagsusuri ng pagiging epektibo nito;

Ang pamamaraan para sa pagpapatupad ng pharmacovigilance sa isang organisasyon ng parmasya;

Ang pamamaraan para sa pag-aayos ng trabaho sa pagtatala ng mga gamot na may limitadong buhay ng istante;

Mga tagubilin para sa pagpepresyo sa isang organisasyon ng parmasya;

Pagkontrol sa pag-access sa lugar ng organisasyon;

Mga pamamaraan at mga kinakailangan sa kaligtasan para sa paghawak ng basura ng hazard class I;

Pamamaraan para sa pagliit ng panganib ng kontaminasyon ng gamot;

Pamamaraan para sa transportasyon ng mga gamot;

Mga tagubilin para sa ligtas na paghawak ng mga medikal na basura;

Mga dokumento sa regulasyon ng mahusay na kasanayan sa parmasya sa mga parmasya:

Kautusan sa pagsunod sa mga alituntunin ng wastong pagsasanay sa parmasya;

Manwal ng Kalidad para sa Parmasya;

Tungkulin Mga tagubilin ng opisyal ng kalidad;

Order sa pag-apruba ng sop;

Panloob na ulat ng inspeksyon;

Magplano ng iskedyul ng mga klase para sa advanced na pagsasanay. mga empleyado

Onboarding program para sa mga bagong empleyado.

Mga paglalarawan ng trabaho at iba pang mga dokumento:

Paglalarawan ng trabaho ng isang tagapamahala ng parmasya;

Paglalarawan ng trabaho ng isang nars;

Paglalarawan ng trabaho ng isang parmasyutiko;

Mga panuntunan sa panloob na kaayusan;

Programa ng kontrol sa produksyon;

Kontrata sa pagtatrabaho sa isang parmasyutiko;

kontrata sa pagtatrabaho sa manager;

Mga Regulasyon laban sa katiwalian;

Kautusan sa pag-apruba ng mga probisyon laban sa katiwalian;

Anti-terorismo na seguridad ng pasilidad;

Mga magasin sa kalusugan at kaligtasan, mga responsibilidad sa trabaho at mga tagubilin sa proteksyon sa paggawa at iba pang mga dokumento. Mayroong halos dalawang daang mga form ng dokumento sa kabuuan.

Maaari mong matanggap ang lahat ng mga dokumento sa doc o docx na format pagkatapos ng pagbabayad. Ang pagbabayad ay ginawa sa pamamagitan ng

Ang Order No. 646n sa talata 3 ay nagbibigay sa pinuno ng paksa ng sirkulasyon ng mga produktong panggamot (mula dito ay tinutukoy bilang mga produktong panggamot) ng obligasyon na magbigay ng isang hanay ng mga hakbang upang matiyak na ang mga empleyado ay sumusunod sa mga patakaran para sa pag-iimbak at (o) transportasyon ng mga gamot. mga produkto. Ang paksa ng apela sa kasong ito ay nauunawaan bilang alinman sa mga organisasyong napapailalim sa nasabing kautusan, kabilang ang isang medikal na organisasyon at ang mga hiwalay na dibisyon nito (mga klinika ng outpatient, paramedic at paramedic-obstetric na istasyon, mga sentro (mga departamento) ng pangkalahatang medikal ( family) practice) na matatagpuan sa mga rural na lugar.mga pamayanan kung saan walang botika. Ito ay sumusunod mula sa itaas na ang bawat medikal na organisasyon na kasangkot sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat, simula sa 2017, sumunod sa mga "bagong" panuntunan para sa mahusay na mga kasanayan sa pag-iimbak.

Ang hanay ng mga panukala ng pinuno ng isang medikal na organisasyon ay tinatawag na isang sistema ng kalidad at kasama ang isang malawak na iba't ibang mga aksyon upang matiyak ang pagsunod sa Mga Panuntunan ng imbakan at transportasyon. Sa partikular, upang ipatupad ang isang sistema ng kalidad para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot, ang isang medikal na organisasyon ay nangangailangan ng:

Aprubahan ang mga regulasyon para sa mga empleyado na magsagawa ng mga aksyon sa panahon ng pag-iimbak at transportasyon ng mga gamot.
Aprubahan ang mga pamamaraan para sa pagseserbisyo at pagsuri ng mga instrumento at kagamitan sa pagsukat.
Aprubahan ang pamamaraan para sa pagpapanatili ng mga entry sa mga journal at mga pamamaraan sa pag-uulat.
Ayusin ang kontrol sa pagsunod sa mga karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo.

Kasabay nito, ang mga bagong panuntunan para sa pag-iimbak at pagdadala ng mga gamot ay nangangailangan ng pinuno ng isang medikal na organisasyon na aprubahan ang mga karagdagang dokumento na kumokontrol sa pamamaraan para sa pagtanggap, pagdadala, at pagtatapon ng mga gamot. Ang mga pagkilos na ito ay tinatawag na standard operating procedures.

Pag-apruba ng mga regulasyon (standard operating procedures) para sa mga empleyado na magsagawa ng mga aksyon sa panahon ng pag-iimbak at transportasyon ng mga gamot

Upang ipakilala ang isang sistema ng kalidad at ipatupad ang mga karaniwang pamamaraan sa pagpapatakbo, ang pinuno ng isang medikal na organisasyon ay naglalabas ng isang utos at nagtuturo sa responsableng tao na bumuo at magsumite para sa mga regulasyon sa pag-apruba (mga tagubilin) para sa pagsasagawa ng iba't ibang mga aksyon sa panahon ng pag-iimbak ng mga gamot. Ang Mga Panuntunan para sa Mabuting Kasanayan sa Pag-iimbak ay hindi nakapagtatag ng isang tiyak na listahan ng mga naturang tagubilin. Isinasaalang-alang ang "pagkasira" ng mga karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo para sa pagtanggap, transportasyon at paglalagay ng mga gamot, ipinapayong hatiin ang proseso ng pag-iimbak ng mga gamot sa isang medikal na organisasyon sa parehong mga yugto at detalyado ang bawat yugto sa mga tagubilin, halimbawa, aprubahan ang mga sumusunod na dokumento:

1. Mga tagubilin para sa pagtanggap ng mga gamot mula sa carrier

Ang mga tagubilin sa pamamaraan para sa pagkuha ng mga gamot mula sa carrier (transport organization) ay dapat magtakda ng isang listahan ng mga aksyon ng isang empleyado ng isang medikal na organisasyon sa pagtanggap ng isang batch ng mga gamot at naglalaman ng mga tagubilin sa kung anong mga pangyayari ang dapat linawin ng empleyado kapag naghahanda ng mga dokumento para sa bawat isa. batch ng mga gamot. Kaya, dapat malaman ng empleyado na, alinsunod sa Good Storage and Transport Practices, ang mga gamot na may mas maikling petsa ng pag-expire ay ilalabas muna para sa transportasyon. Ang natitirang buhay ng istante ay napagkasunduan sa tatanggap ng gamot bilang paghahanda para sa transportasyon. Kung ang natitirang shelf life ng gamot ay maikli, kapag sumasang-ayon na tanggapin ang gamot, mas mabuti para sa medikal na organisasyon na tanggihan ang naturang paghahatid upang maiwasan ang kasunod na pagpapawalang bisa ng buong natanggap na batch.

Kapag tumatanggap ng gamot, dapat suriin ng empleyado ang pagsunod sa gamot na iniinom kasama ang kasamang dokumentasyon sa mga tuntunin ng assortment, dami at kalidad (suriin ang pangalan, dami ng mga gamot gamit ang delivery note o delivery note at invoice, tingnan ang hitsura ng ang lalagyan).

Bilang bahagi ng mga karaniwang pamamaraan sa pagpapatakbo, ang isang medikal na organisasyon, bago uminom ng mga gamot, ay dapat magplano ng transportasyon ng mga gamot, pagsusuri at pagtatasa ng mga posibleng panganib. Sa partikular, bago ang paghahatid, nalaman ng carrier kung ang gamot ay may mga espesyal na kondisyon sa imbakan at kung ang carrier ay makakapagbigay ng mga ito sa panahon ng transportasyon. Bagama't responsibilidad ito ng carrier at hindi ng medikal na organisasyon, may interes din ang huli sa pagtiyak na alam ng transport company ang mga kondisyon para sa pagdadala ng partikular na gamot upang makuha ito na angkop para sa paggamit. Kaugnay nito, inirerekomenda, sa kahilingan ng carrier, na magbigay ng kumpletong impormasyon tungkol sa mga katangian ng kalidad ng mga gamot, ang mga kondisyon ng kanilang imbakan at transportasyon, kabilang ang temperatura, pag-iilaw, mga kinakailangan para sa mga lalagyan at packaging.

Dapat din nating bigyang pansin ang packaging. Ang isang manggagawa na kasangkot sa pag-inom ng mga gamot ay dapat bigyang-pansin ang kalidad ng lalagyan, gayundin ang presensya sa lalagyan ng impormasyon tungkol sa pangalan, serye ng mga gamot na dinadala, ang petsa ng kanilang paglabas, ang bilang ng mga pakete, ang pangalan at lokasyon ng tagagawa ng gamot, ang kanilang petsa ng pag-expire at mga kondisyon ng imbakan at transportasyon. . Ang kawalan ng impormasyong ito ay maaaring hindi direktang magpahiwatig ng mga posibleng paglabag sa mga kondisyon ng transportasyon o kahit na mga pekeng produkto. Kung ang mga pagkakaiba o pinsala sa lalagyan ay nakita, ang mga gamot ay hindi dapat inumin - dapat silang ibalik sa supplier kasama ang pagguhit ng isang naaangkop na ulat at ang pagpapatupad ng pamamaraan ng pagbabalik na ibinigay sa kontrata. Ang isang empleyado ng isang medikal na organisasyon ay dapat na turuan sa pamamaraan para sa pagkumpleto ng pamamaraan para sa pagbabalik ng naturang produkto.

Ayon sa bagong Mga Panuntunan para sa Mabuting Pag-iimbak at Mga Kasanayan sa Transportasyon, ang mga empleyado ng carrier na ipinadala sa isang flight ay itinuro sa pamamaraan para sa paghahanda ng mga insulated na lalagyan para sa transportasyon ng mga gamot (isinasaalang-alang ang mga pana-panahong katangian), pati na rin sa posibilidad ng muling paggamit ng mga malamig na pakete . Bilang karagdagan sa mga bagong tuntunin sa transportasyon, dapat nilang isaalang-alang ang mga tagubilin para sa mga gamot, pati na rin ang mga kondisyon ng transportasyon na binanggit sa ibang mga regulasyon. Halimbawa, ang mga kondisyon para sa pagdadala ng mga immunobiological medicinal na produkto ay nakapaloob sa SP 3.3.2.3332-16, naaprubahan. Resolution ng Chief State Sanitary Doctor ng Russian Federation na may petsang Pebrero 17, 2016 N 19, na, bukod sa iba pang mga bagay, ay mahigpit na nagbabawal sa paggamit ng "cold chain" na kagamitan para sa magkasanib na transportasyon ng mga tinukoy na gamot at mga produktong pagkain, iba pang mga gamot, hilaw na materyales, materyales, kagamitan at mga bagay na maaaring makaapekto sa kalidad ng mga dinadalang gamot o makapinsala sa kanilang packaging. Kapag nagdadala ng mga produktong medikal, ang mga pagbabasa ng bawat tagapagpahiwatig ng temperatura ay dapat na subaybayan sa panahon ng paglo-load at pagbabawas ng mga gamot; ang mga pagbabasa ay naitala sa isang espesyal na journal para sa pagtatala ng paggalaw ng mga produktong medikal dalawang beses sa isang araw - sa una, pangalawa at pangatlong antas ng "cold chain", at isang beses sa isang araw sa mga araw ng trabaho - sa ika-apat na antas. Gayundin sa log ay dapat na nabanggit ang mga katotohanan ng binalak o emergency na pagsara ng mga kagamitan sa pagpapalamig, mga pagkasira at mga paglabag sa mga kondisyon ng temperatura.

Sa totoong buhay, siyempre, ang isang tao ay hindi maaaring umasa sa mahigpit na pagsunod ng carrier sa mga tinukoy na obligasyon na turuan ang mga empleyado nito, pati na rin ang responsableng saloobin ng naturang mga empleyado sa pagganap ng kanilang mga tungkulin sa paggawa. Sa panahon ng transportasyon, mahirap ibukod ang kadahilanan ng tao, na nangangailangan ng paglabag sa mga kondisyon ng transportasyon - upang makatipid ng pera, ang mga may sira na elemento ng malamig ay ginagamit nang maraming beses, ang pagkain at iba pang mga hilaw na materyales ay inilalagay kasama ng mga gamot, ang temperatura ay ipinasok sa log na "ayon sa gusto mo," kadalasan bago dumating sa tatanggap ng gamot. May mga kaso kapag ang kagamitan sa pagpapalamig ng carrier ay hindi nilagyan ng mga thermometer sa lahat o hindi gumagana ang mga ito, palaging nagpapakita ng parehong halaga. Nangyayari na ang paparating na kotse, dahil sa mga teknikal na katangian o dahil sa ruta na inilatag, malinaw na hindi matugunan ang mga kinakailangan sa temperatura, ngunit inilabas ng kumpanya ng transportasyon para sa paglalakbay.

Bagaman ang mga patakaran sa transportasyon ay nangangailangan na ang impormasyon tungkol sa mga kaso ng paglabag sa mga kondisyon ng pag-iimbak ng temperatura at pinsala sa packaging na natukoy sa panahon ng transportasyon ng isang produktong panggamot ay ipaalam sa nagpadala at tumatanggap ng mga produktong panggamot, sa pagsasagawa, siyempre, ang kinakailangang ito ay hindi palaging sinusunod. Ayaw tanggapin ng mga carrier ang panganib ng kabayaran para sa pinsalang dulot ng hindi pagsunod sa mga tuntunin sa transportasyon at maaaring maghangad na itago ang impormasyong ito.

Ang lahat ng mga puntong ito ay dapat isaalang-alang kapag tumatanggap ng gamot at nabanggit sa mga tagubilin ng empleyado ng medikal na organisasyon na kung may mga makatwirang pagdududa tungkol sa pagsunod sa rehimen ng temperatura at iba pang mga kondisyon sa panahon ng transportasyon, ang mga natukoy na pangyayari ay dapat na maipakita sa dokumentaryo form at iniulat sa pamamahala. Ang mga bagong panuntunan sa imbakan ay nagbibigay sa isang medikal na organisasyon ng karapatang magpadala ng isang kahilingan sa tagapagtustos na humihingi ng kumpirmasyon ng mga kalagayan ng pagsunod sa mga kondisyon ng transportasyon ng isang partikular na gamot. Kung ang naturang kumpirmasyon ay hindi natanggap, ang organisasyon ay may karapatang tumanggi na tanggapin ang mga gamot na inihatid sa paglabag sa mga kondisyon ng transportasyon.

2. Mga tagubilin para sa paglalagay (pagdala) ng mga produktong panggamot sa lugar ng imbakan

Ang mga tagubilin ay dapat magpakita na kapag ang isang empleyado ay tumatanggap ng mga gamot, ang lalagyan ng transportasyon ay nalinis mula sa visual na kontaminasyon - pinupunasan, alikabok, mantsa, atbp. ay tinanggal, at pagkatapos lamang na dalhin ito sa lugar o lugar ng imbakan ng gamot, at ang karagdagang pag-iimbak ng gamot ay isinasagawa na isinasaalang-alang ang mga kinakailangan sa pagpaparehistro ng dossier para sa mga produktong panggamot, mga tagubilin para sa medikal na paggamit, impormasyon sa mga pakete, sa mga lalagyan ng pagpapadala.

Dapat ilarawan ng mga tagubilin ang mga patakaran para sa pagtatapon ng mga produktong panggamot, na isinasaalang-alang ang Mga Panuntunan para sa Mabuting Kasanayan sa Pag-iimbak. Ito ay nagkakahalaga ng pagpuna at paghahatid sa empleyado kung ano ang hindi dapat gawin: halimbawa, paglalagay ng mga gamot sa sahig na walang papag, paglalagay ng mga papag sa sahig sa ilang mga hilera, pag-iimbak ng mga produktong pagkain, mga produktong tabako, atbp na may mga gamot.

Dahil, alinsunod sa Mga Panuntunan ng Mabuting Pagsasanay sa Pag-iimbak, ang mga rack (cabinets) para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot ay dapat na markahan, dapat na may mga rack card na matatagpuan sa nakikitang lugar, at tiyakin ang pagkakakilanlan ng mga produktong panggamot alinsunod sa sistema ng accounting na ginagamit ng paksa ng sirkulasyon ng mga produktong panggamot, sa mga tagubilin sa imbakan, ang mga gamot at ang paglalarawan ng trabaho ng empleyado ay dapat magpakita ng responsibilidad para sa pag-label ng mga rack (cabinets) at pagpuno ng mga rack card.

Kung ang isang medikal na organisasyon ay gumagamit ng isang elektronikong sistema ng pagpoproseso ng data sa halip na mga rack card, ang empleyado ay kailangang hilingin na punan ang data sa naturang sistema. Ang mga bagong panuntunan sa imbakan ay nagbibigay-daan sa pagtukoy ng mga gamot sa naturang sistema gamit ang mga code. Nangangahulugan ito na hindi na kailangang ipasok ang buong pangalan ng mga uri ng mga gamot o ang kanilang mga lokasyon sa bawat oras - sapat na upang magtalaga ng isang code para sa isang partikular na halaga at aprubahan ang isang talahanayan ng pagsusulatan ng code, na lubos na nagpapadali sa trabaho sa opisina.

kasi sa mga silid at lugar, ang temperatura ng imbakan at mga kondisyon ng halumigmig ay dapat mapanatili na naaayon sa mga kondisyon ng imbakan na tinukoy sa dossier ng pagpaparehistro ng produktong panggamot, mga tagubilin para sa medikal na paggamit at sa packaging; ang mga tagubilin para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot ay dapat banggitin ang paglalagay ng mga gamot sa alinsunod sa mga tinukoy na rehimen at ang mga responsibilidad ay sinusubaybayan ang mga pagbabago sa temperatura at halumigmig ng manggagawa.

Ang parehong mga tagubilin ay maaaring sumasalamin sa mga pamamaraan para sa paglilinis ng mga lugar (lugar) para sa pag-iimbak ng mga gamot - ang mga ito ay isinasagawa alinsunod sa mga karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo na pareho para sa lahat ng mga paksa na nag-iimbak ng mga gamot. Sa kasong ito, ang mga karaniwang pamamaraan sa pagpapatakbo ay nangangahulugan ng mga hakbang na inilarawan sa seksyon 11 ng SanPin 2.1.3.2630-10 "Mga kinakailangan sa sanitary at epidemiological para sa mga organisasyong nakikibahagi sa mga aktibidad na medikal" - ang mga hakbang na ito ay pareho para sa lahat ng lugar ng isang medikal na organisasyon (na may ilang mga pagbubukod ): paggamot nang hindi bababa sa 2 beses sa isang araw, pangkalahatang paglilinis nang hindi bababa sa isang beses sa isang buwan, paghuhugas ng mga bintana nang hindi bababa sa 2 beses sa isang taon, atbp. Sa mga tagubilin sa imbakan, maaari ka lamang gumawa ng isang sanggunian sa mga tagubilin para sa basa na paglilinis ng mga lugar ng isang medikal na organisasyon, upang hindi kalat ang dokumento na may hindi kinakailangang impormasyon.

Ang isang empleyado ng isang medikal na organisasyon ay dapat na atasan na ang mga taong walang mga karapatan sa pag-access na tinutukoy ng mga karaniwang pamamaraan sa pagpapatakbo ay hindi pinapayagan sa mga lugar (lugar) para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot, i.e. mga taong ang mga responsibilidad sa trabaho ay hindi nauugnay sa pagtanggap, transportasyon, paglalagay at paggamit ng mga gamot.

3. Mga tagubilin para sa pag-iimbak ng mga gamot na nangangailangan ng mga espesyal na kondisyon ng imbakan

Dapat suriin ng dokumentong ito ang bawat punto ng mga tampok ng pag-iimbak ng iba't ibang kategorya ng mga gamot, halimbawa, dapat tandaan na ang mga nasusunog at sumasabog na gamot ay iniimbak ang layo mula sa mga aparatong sunog at pampainit, at dapat iwasan ng mga manggagawa ang mekanikal na epekto sa mga naturang gamot. Dapat na nakasaad sa mga tagubilin na ang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, maliban sa narcotic, psychotropic, potent at lason na mga gamot, ay naka-imbak sa metal o kahoy na cabinet, selyadong o selyado sa pagtatapos ng araw ng trabaho. Ang listahan ng mga naturang gamot ay itinatag ng Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Abril 22, 2014 N 183n; dapat malaman ng isang empleyado ng isang medikal na organisasyon ang listahang ito at makapag-uri-uriin ang mga gamot na isinasaalang-alang ang tinukoy na listahan.

Ang mga gamot na naglalaman ng mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap ay dapat na nakaimbak alinsunod sa batas ng Russian Federation sa mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap - una sa lahat, isinasaalang-alang ang mga kinakailangan ng Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Hulyo 24, 2015 N 484n. Kaya, ang Kautusang ito ay nagrereseta ng pag-iimbak ng mga gamot na narkotiko at psychotropic sa mga lugar na kabilang sa ika-4 na kategorya, o sa mga lugar ng pansamantalang imbakan sa mga safe (mga lalagyan) na matatagpuan sa naaangkop na lugar o mga lugar. Samakatuwid, ang empleyado na binigyan ng mga susi sa safe ay dapat na makilala. Karaniwan, ang naturang empleyado ay isang taong responsable sa pananalapi at tumatanggap ng isang susi "sa lagda." Dapat tandaan ng mga tagubilin ang hindi katanggap-tanggap na ibigay ang mga susi sa mga estranghero, ang pamamaraan para sa pagbibigay ng susi sa poste at ang pagbabawal sa pag-uwi ng mga susi.

Isinasaad din ng kautusang ito na sa pagtatapos ng araw ng pagtatrabaho, ang mga gamot na narkotiko at psychotropic ay dapat ibalik sa lugar ng pangunahing imbakan ng mga gamot na narkotiko at psychotropic - ang manggagawang medikal ay dapat hilingin na suriin ang pagsunod sa kinakailangang ito at ipakita ang pamamaraan para sa pagkilos kapag may nakitang kakulangan.

Sa mga organisasyong medikal, sa loob ng mga pintuan ng mga safe o metal cabinet kung saan naka-imbak ang mga tinukoy na gamot, dapat na naka-post ang mga listahan ng mga nakaimbak na gamot na nagpapahiwatig ng kanilang pinakamataas na solong at pinakamataas na pang-araw-araw na dosis. Bilang karagdagan, sa mga medikal na organisasyon, ang mga talahanayan ng mga antidote para sa pagkalason sa mga gamot na ito ay inilalagay sa mga lugar ng imbakan. Tamang italaga sa isang partikular na empleyado ang responsibilidad para sa pagbuo ng mga listahang ito at pagsubaybay sa kaugnayan ng impormasyong nakapaloob sa mga ito.

Ang mga medikal na organisasyon ay dapat mag-imbak ng mga narcotic at psychotropic na gamot na ginawa ng mga tagagawa ng gamot o mga organisasyon ng parmasya, samakatuwid, ang mga tagubilin ay maaaring magpahiwatig ng hindi katanggap-tanggap na paggawa ng sarili ng mga naturang gamot ng mga empleyado. Ang safe o cabinet na may mga tinukoy na gamot ay selyado o selyado sa pagtatapos ng araw ng trabaho - ang pamamaraan ng sealing ay dapat ding makikita sa mga tagubilin.

Ang pag-iimbak ng mga gamot na naglalaman ng makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap, na kinokontrol alinsunod sa mga internasyonal na ligal na pamantayan, ay isinasagawa sa mga lugar na nilagyan ng engineering at teknikal na mga hakbang sa seguridad na katulad ng ibinigay para sa pag-iimbak ng mga gamot na narkotiko at psychotropic. Ang listahan ng mga naturang gamot ay nakapaloob sa Decree of the Government of the Russian Federation ng Disyembre 29, 2007 N 964. Isinasaalang-alang ang mga kinakailangang ito, ang isang medikal na organisasyon ay dapat magbigay ng alarma sa seguridad, pamilyar sa mga empleyado ang mga prinsipyo ng operasyon nito, humirang ng isang empleyado na responsable sa paglilingkod sa sistemang ito (personal na serbisyo o sa tulong ng isang third party). mga organisasyong nasa ilalim ng kontrata).

STANDARD OPERATING PROCEDURE

Pamamaraan para sa pagbili ng mga gamot at mga produktong parmasyutiko at pagpepresyo

1. Layunin

2. Saklaw ng aplikasyon

3. Mga tauhan at responsibilidad

4. Pangunahing bahagi. Pamantayan sa pagpili ng supplier

4.1. Pagpili ng isang supplier.

4.2. Pagbili ng mga gamot at TAA.

4.3. Pagproseso ng mga natanggap na invoice at pagpepresyo

5. Panitikan

1. Layunin

 standardisasyon ng pamamaraan para sa pagpili at pagsusuri ng mga supplier ng mga produktong panggamot (kabilang ang mga thermolabile) at iba pang mga produkto ng pharmaceutical assortment (TAA), alinsunod sa mga kinakailangan ng mahusay na kasanayan sa parmasya at mahusay na kasanayan sa pag-iimbak at transportasyon ng mga produktong panggamot upang mabawasan ang mga panganib ng pagpasok sa sirkulasyon ng sibil na substandard, peke at pekeng mga produktong panggamot (mula dito ay tinutukoy bilang mga produktong panggamot), mga produktong parmasyutiko.

 Pagpapasiya ng pamamaraan para sa pagbili ng mga gamot at TAA.

2. Lugar ng aplikasyon

Saan: botika

Kailan: Sa proseso ng pagpili ng isang tagapagtustos na makakasama at bumili ng mga gamot at TAA mula sa mga tagapagtustos kung saan ang pakikipagtulungan ay naitatag.

3. Mga tauhan at responsibilidad

 para sa pag-aayos ng mga kondisyon para matugunan ang mga kinakailangan ng SOP;

 para sa pagtatapos ng mga kontrata para sa supply ng mga gamot at TAA

Komisyoner ng Kalidad:

 para sa pagkakaroon ng mga SOP sa mga parmasya;

 para sa pagiging pamilyar sa mga tagapamahala ng parmasya sa mga SOP;

 para sa napapanahong pagdadala ng SOP sa pagsunod sa kasalukuyang mga dokumento ng regulasyon;

 para sa pagsasagawa ng panloob na pag-audit ng pagpapatupad ng SOP;

Pinuno ng organisasyon ng parmasya:

 para sa pagpapatupad ng SOP

 para sa pagiging pamilyar sa bagong empleyado sa mga SOP sa panahon ng adaptasyon;

 para sa pagiging pamilyar sa mga parmasyutiko at parmasyutiko sa mga pagbabago sa SOP pagkatapos isagawa ang SOP sa pagsunod sa kasalukuyang mga dokumento ng regulasyon:

 para sa pagsunod sa mga kinakailangan sa SOP;

 napapanahong pagpapatupad ng order para sa mga gamot at TAA

Parmasyutiko, parmasyutiko;

 para sa pagpapanatili ng Defect Logbook

 para sa napapanahong pagsasama ng nawawala o nauubusan ng mga kalakal sa aplikasyon.

4. Pangunahing bahagi ng SOP

4.1. Pagpili ng isang supplier.

Upang mabigyan ang isang organisasyon ng parmasya ng kinakailangang hanay ng mga produkto, ang Kumpanya ay pumapasok sa mga kasunduan sa mga supplier ng mga gamot at TAA, kung saan ang Direktor Ang mga supplier ng mga produktong parmasyutiko ay tinasa, na isinasaalang-alang, bukod sa iba pang mga bagay, ang mga sumusunod na pamantayan:

Criterion	Ano nga ba ang tinatasa?
a) pagsunod ng supplier sa mga kinakailangan ng kasalukuyang batas ng Russian Federation sa paglilisensya ng ilang mga uri ng aktibidad;	Pagpaparehistro ng isang supplier bilang isang indibidwal na negosyante o legal na entity Pagkakaroon ng lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko: Imbakan ng mga gamot Pakyawan kalakalan ng mga gamot Transportasyon ng mga gamot Termino ng aktibidad ng supplier sa pharmaceutical market Kung ang tagapagtustos ay nagsasangkot ng mga ikatlong partido, halimbawa, upang maghatid ng mga kalakal (alinsunod sa mga kinakailangan para sa transportasyon ng mga gamot), dapat mayroong maayos na pagpapatupad ng mga kontrata at iba pang kinakailangang mga dokumento sa pagitan ng tagapagtustos at anumang mga ikatlong partido. Dapat malinaw na itatag ng mga kontratang ito ang pananagutan ng mga ikatlong partido.
b) ang reputasyon ng negosyo ng supplier sa merkado ng parmasyutiko, batay sa pagkakaroon ng mga katotohanan ng pagpapabalik ng mga peke, substandard, huwad na mga produktong parmasyutiko, pagkabigo upang matupad ang mga tinatanggap na obligasyong kontraktwal, mga order ng awtorisadong mga katawan ng kontrol ng estado sa mga katotohanan ng paglabag sa mga kinakailangan ng batas ng Russian Federation;	Ang pagkakaroon o kawalan ng impormasyon tungkol sa supplier sa website ng Roszdravnadzor o media bilang isang lumalabag sa mga kinakailangan ng batas ng Russian Federation (at ang dalas ng paglitaw ng naturang impormasyon)
c) ang pangangailangan para sa mga produktong parmasyutiko na inaalok ng supplier para sa karagdagang pagbebenta, pagsunod sa kalidad ng mga produktong parmasyutiko sa mga kinakailangan ng batas ng Russian Federation;	Pag-aaral sa listahan ng presyo ng supplier, draft ng kasunduan sa supply
d) pagsunod ng supplier sa mga kinakailangan na itinatag ng Mga Panuntunang ito para sa paghahanda ng dokumentasyon, ang pagkakaroon ng isang dokumento na may isang listahan ng mga deklarasyon ng pagsang-ayon ng produkto sa itinatag na mga kinakailangan, isang protocol para sa pagsang-ayon sa mga presyo para sa mga produktong panggamot na kasama sa listahan ng mahalaga at mahahalagang produktong panggamot;	Availability ng mga nauugnay na sugnay sa draft na kasunduan sa supply: Mga kinakailangan para sa mga kasamang dokumento Ang pagbibigay ng mga de-kalidad na dokumento para sa mga kalakal at kadalian ng pagtatrabaho sa kanila
e) pagsunod ng supplier sa mga kondisyon ng temperatura sa panahon ng transportasyon ng mga thermolabile na gamot, kabilang ang mga immunobiological na gamot;	Availability ng uri ng aktibidad sa lisensya Transportasyon ng mga gamot
f) probisyon ng supplier ng isang kalidad na garantiya para sa mga binigay na produkto ng parmasyutiko;	Availability ng kaukulang seksyon sa kasunduan sa supply
g) pagiging mapagkumpitensya ng mga tuntunin ng kontrata na inaalok ng supplier;	Ang mga kondisyon na inaalok ng tagapagtustos ay tinasa sa mga kakayahan ng negosyo
h) pagiging posible sa ekonomiya ng mga tuntunin ng paghahatid ng mga kalakal na iminungkahi ng tagapagtustos (bilang ng mga pakete na ibinigay, pinakamababang halaga ng paghahatid);	Ang mga tuntunin ng kasunduan sa supply ay tinasa kung ihahambing sa ibang mga supplier
i) ang kakayahang magbigay ng malawak na hanay;	Nasusuri ang listahan ng presyo
j) pagsunod sa oras ng paghahatid sa oras ng pagtatrabaho ng entity ng retail trade.	Kinakailangang kondisyon
k) pamamaraan at mga deadline para sa pagsusumite ng mga paghahabol tungkol sa dami at kalidad	Mandatoryong kondisyon ng kontrata
l) pamamaraan at mga tuntunin para sa pagbabalik ng mga peke, substandard at pekeng mga produkto ayon sa mga liham mula sa RZN	Mandatoryong kondisyon ng kontrata

Kung ang mga kundisyon sa itaas ay natutugunan, ang isang kasunduan ay natapos sa supplier, na isinasaalang-alang ang mga kinakailangan ng batas sa mga batayan ng regulasyon ng estado ng mga aktibidad sa pangangalakal sa Russian Federation.

Ang kontrol sa dami at husay na mga parameter ng biniling mga produktong parmasyutiko, pati na rin ang tiyempo ng kanilang paghahatid alinsunod sa mga kontrata, ay isinasagawa ng mga pinuno ng mga organisasyon ng parmasya. Sa kaso ng sistematikong paglabag ng supplier sa mga tuntunin ng kontrata ng supply sa mga tuntunin ng:

 mga oras ng paghahatid ng mga order na kalakal,

 pagsunod sa mga kondisyon ng transportasyon,

 pamamaraan at oras para sa pagsasaalang-alang ng napapanahong isinumiteng mga paghahabol

 pamamaraan at mga tuntunin para sa pagbabalik ng mga peke, substandard at pekeng mga produkto ayon sa mga titik ng RZN

pamamahala ng LLC "KAFA-PHARM"Ang mga dahilan para sa paglitaw ng naturang mga paglabag ay tinutukoy, at batay sa mga resulta, ang isang desisyon ay ginawa sa pagpapayo ng karagdagang pakikipagtulungan sa supplier na ito.

4.2. Pagkuha ng mga gamot at TAA

Mga dokumentong ginamit.

	Defect log book (kabilang ang electronic)
	Isang journal para sa pagbibigay ng mga gamot na kasama sa pinakamababang hanay ng mga gamot na kinakailangan para sa pagbibigay ng pangangalagang medikal (mula rito ay tinutukoy bilang pinakamababang hanay), ngunit hindi magagamit sa oras ng kahilingan ng mamimili;
	Magrehistro ng mga nakarehistrong presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot

Ang pagtiyak ng demand ng consumer para sa mga produktong parmasyutiko ay isinasagawa ng negosyo habang sinusunod ang lahat ng mga proseso ng produksyon, ngunit pangunahin sa pamamagitan ng pagpapanatili ng sapat na imbentaryo at ang kinakailangang assortment, na isinasaalang-alang ang balanse sa pagitan ng pangangailangan at mga kakayahan sa pananalapi ng Kumpanya.

Ang pagtukoy ng pangangailangan para sa mga gamot sa pamamagitan ng katawagan at dami kapag nagbukas ng isang parmasya ay isinasagawa ng isang manggagawa sa parmasyutiko na may sapat na karanasan sa pagtatrabaho sa isang retail na parmasya (chain ng parmasya) sa Feodosia, na isinasaalang-alang ang lokasyon ng organisasyon ng parmasya (na matatagpuan sa isang tirahan lugar o sa isang shopping center), ang pagkakaroon ng mga kalapit na organisasyong medikal at ang profile ng mga organisasyong ito, ang populasyon na pinaglilingkuran ng organisasyon ng parmasya.

Sa pang-araw-araw na trabaho, ang pagbili ay isinasagawa ng pinuno ng organisasyon ng parmasya. Ang saklaw at dami ng mga biniling gamot at TAA ay inaayos na isinasaalang-alang ang mga tunay na pangangailangan.

Ang aplikasyon ay nabuo batay sa:

	Mga kinakailangan para sa pagkakaroon ng pinakamababang hanay ng mga gamot na itinatag ng kasalukuyang batas
	Data ng istatistika sa mga benta ng mga produktong parmasyutiko na nakuha mula sa programa ng accounting ng materyal;
	Mga depektong entry sa log
	Pagsusuri ng mga salik ng seasonality sa saklaw at pagkonsumo ng mga produktong parmasyutiko (tag-araw, taglamig)
	Pagsusuri ng media.

Ang application ay nabuo sa elektronikong paraan gamit ang mga produkto ng software para sa pag-automate ng trabaho sa mga supplier.

Ang aplikasyon ay ipinadala kung kinakailangan, kasama. nang madalian.

Ang mga isinumiteng aplikasyon ay tinatanggap ng isang awtorisadong tao, na sinusuri ang mga ito, itinutuwid ang mga ito (kung kinakailangan) at direktang ipinapadala ang mga ito sa mga supplier.

4.3. Pagproseso ng mga natanggap na invoice at pagpepresyo.

Ang pagproseso at pagpepresyo ay isinasagawa ng isang taong hinirang sa pamamagitan ng utos ng direktor.

Ang mga responsibilidad ng taong responsable sa pagpepresyo ay kinabibilangan ng:

 pagproseso ng mga elektronikong invoice;

 kontrol sa pagkakakilanlan ng mga elektronikong invoice na nagmumula sa mga supplier at pagpasok sa programa ng materyal na accounting;

 pagbuo ng mga presyo ng tingi na isinasaalang-alang ang mga paghihigpit sa mga gamot, mga presyo na napapailalim sa regulasyon ng estado, kontrol sa mga presyo para sa mga gamot na ito

 pagbuo ng mga annexes sa Protocols para sa pagsang-ayon ng mga presyo para sa mga gamot, ang mga presyo nito ay napapailalim sa regulasyon ng estado.

Listahan ng mga kalakal na ang mga presyo ay napapailalim sa regulasyon ng estado:

1. Ang mga mahahalagang at mahahalagang gamot, ang listahan ng kung saan ay inaprubahan ng Pamahalaan ng Russian Federation para sa bawat taon.

2. Pagkain ng sanggol.

5. Panitikan

Civil Code ng Russian Federation

Pederal na Batas ng Abril 12, 2010 No. 61-FZ "Sa sirkulasyon ng mga gamot"

Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Disyembre 22, 2011 N 1081 (tulad ng sinusugan noong Setyembre 23, 2016) "Sa paglilisensya ng mga aktibidad sa parmasyutiko"

Kautusan ng Ministri ng Kalusugan ng Russia na may petsang Agosto 31, 2016 N 646n "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa Mabuting Pagsasanay para sa Pag-iimbak at Transportasyon ng mga Gamot para sa Medikal na Paggamit"

Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Agosto 31, 2016 N 647n "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan ng Good Pharmacy Practice para sa Mga Produktong Panggamot para sa Medikal na Paggamit"

Resolution ng Chief State Sanitary Doctor ng Russian Federation na may petsang Pebrero 17, 2016 N 19 "Sa pag-apruba ng sanitary at epidemiological rules SP 3.3.2.3332-16 "Mga kundisyon para sa transportasyon at pag-iimbak ng mga immunobiological medicinal na produkto"

Order ng State Committee on Prices and Tariffs ng Republic of Crimea na may petsang 08/07/2014. No. 4/1 "Sa pagtatatag ng pinakamataas na halaga ng pakyawan na mga markup at ang pinakamataas na sukat ng retail markup sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta na itinatag ng mga tagagawa ng gamot para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot sa teritoryo ng Republika ng Crimea. ”

Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Agosto 8, 2009 N 654 "Sa pagpapabuti ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga gamot na nagliligtas-buhay" kailangan at mahahalagang gamot"

Kasalukuyang listahan ng mahahalagang at mahahalagang gamot

SOP PKU.doc

Standard Operating Procedure:

Makipagtulungan sa mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting at mga produktong panggamot na naglalaman, bilang karagdagan sa maliit na dami ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at mga precursor nito, iba pang pharmacologically active substances

1. Layunin

2. Pananagutan

3. Lugar ng aplikasyon

4. Pangunahing bahagi ng SOP

5. Katuwiran at panitikan

5.1. Mga panuntunan para sa pagpapalabas ng mga gamot na napapailalim sa PCU. Ang pamamaraan para sa paghahanda ng mga form ng reseta para sa mga gamot.

5.2. Mga panuntunan para sa pagbibigay ng mga gamot na napapailalim sa PCU ayon sa mga kinakailangan ng mga medikal na organisasyon.

5.3. Pagpapanatili ng mga talaan ng mga gamot na napapailalim sa PCU sa mga organisasyon ng parmasya.

5.4. Pag-iimbak ng mga reseta at kinakailangan ng mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan sa mga organisasyon ng parmasya.

5.5. Pagbabawal sa pagbibigay ng mga gamot na napapailalim sa PCU.

5.6. Pag-iimbak ng mga gamot na napapailalim sa PCU sa mga parmasya.

5.7. Appendix: Kumbinasyon ng mga produktong panggamot na naglalaman ng maliit na dami narcotic drugs at psychotropic substance at ang mga precursor nito. naglalaman ng mga NSAID at ang kanilang mga precursor.

1. Layunin ng SOP: Pagtatalaga ng Standard Operating Procedures para sa mga patakaran para sa pagpapalabas at pagpaparehistro ng mga operasyon na may kaugnayan sa pagpapalabas ng mga gamot, napapailalim sa subject-quantitative accounting (PKU)

2. Pananagutan: Direktor - para sa pag-isyu ng mga order na nagtatalaga ng isang taong responsable sa pagtatrabaho sa mga gamot na napapailalim sa PKU, responsable sa pagpapanatili at pag-iimbak ng Journal ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot na napapailalim sa PKU, na responsable para sa pag-iimbak ng mga susi sa safe (cabinet).

Tagapamahala ng botika para sa pagsunod sa mga SOP.

Mga empleyado ng parmasya - para sa pagsunod sa mga patakaran para sa dispensing at pag-iimbak ng mga gamot na napapailalim sa PCU;

Quality Assurance Officer para sa isang organisasyon ng parmasya - para sa pagbuo at pagsubaybay sa pagpapatupad ng mga SOP;

Mga manggagawa sa parmasyutiko - para sa pagsunod sa mga SOP nang walang mga paglihis sa mga itinakdang pamantayan.

3. Lugar ng aplikasyon

4. PANGUNAHING BAHAGI NG SOP

Katwiran: Sa utos ni Minz Drava ng Russia mula 04/22/2014 Hindi. 183n "Sa pag-apruba ng listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit, napapailalim sa subject-quantitative accounting"bagong listahan na naaprubahanAng bilang ng mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting.

Mga dokumentong ginamit.

Ang pagbibigay ng mga produktong panggamot na may aktibidad na anabolic, mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, ay isinasagawa ng mga manggagawang parmasyutiko na may hawak na mga posisyon na kasama sa listahan ng mga posisyon ng mga manggagawang parmasyutiko at medikal sa mga organisasyon na binibigyan ng karapatang magbigay ng mga narcotic na gamot at psychotropic. gamot sa mga indibidwal, na naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Setyembre 7, 2016 No. 681n, katulad ng:

 pinuno ng isang organisasyon ng parmasya, representante na pinuno ng isang organisasyon ng parmasya

 parmasyutiko, pharmacist-technologist

 matandang parmasyutiko

- parmasyutiko

Ang listahan ng mga taong pinapapasok na magtrabaho sa mga gamot na napapailalim sa PKU ay inaprubahan sa pamamagitan ng utos ng direktor.

Kapag nag-apply ang isang bisita sa botika para sa isang produktong panggamot (gamot) na napapailalim sa subject-quantitative accounting, ginagawa ng empleyado ng parmasya ang mga sumusunod na aksyon:

	Nang walang reseta
	Napapailalim sa reseta	Sinusuri ang kawastuhan ng recipe:
	Ang gamot ay inisyu sa form 107-1/u	Ilagay ang reseta sa Maling Iniresetang Log ng Reseta Tatakan ang reseta na "Di-wasto" at ibalik ito sa bumibili na may rekomendasyon na magpatingin sa doktor at punan muli ang reseta. Ipaalam sa manager.
	Ang gamot ay inisyu sa form 148-1/u-88	1. Suriin ang kawastuhan ng reseta at ang panahon ng bisa nito (alinsunod sa Appendix) 2. Inaanunsyo ang pagkakaroon sa parmasya ng mga gamot na naglalaman ng aktibong sangkap na inireseta sa reseta sa naaangkop na dosis at release form, na nagsasaad ng: Ang halaga ng isang indibidwal na pakete (obligadong magbigay ng impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng mga gamot na may mas mababang presyo); Mga bansa at kumpanya ng pagmamanupaktura. 3. Kung sumang-ayon ang bisita sa botika na bilhin ang (mga) napiling gamot, ibibigay ng empleyado ng botika ang dami ng gamot na inireseta sa reseta. 4. Kapag nagpapakita ng reseta na lumampas sa maximum na pinahihintulutan o inirerekumendang halaga ng isang gamot na produkto para sa pagrereseta para sa isang reseta, ipinapaalam ng parmasyutiko ang taong nagsumite ng reseta tungkol dito, ang pinuno ng may-katuturang medikal na organisasyon at ilalabas sa tinukoy na tao ang katumbas na itinatag na pinakamataas na pinahihintulutan o inirerekumendang halaga ng produktong panggamot para sa pagrereseta sa bawat reseta.isang recipe na may naaangkop na marka sa recipe. 5. Naglalagay ng marka sa likod ng recipe na nagsasaad ng: Mga pangalan ng organisasyon ng parmasya; Pangalan ng kalakalan, dosis at dami ng naibigay na gamot; Apelyido, unang pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng pharmaceutical worker na nagbigay ng gamot na produkto, at ang kanyang pirma; Mga petsa ng paglabas ng gamot. Naglalagay ng selyo sa reseta na "Ang gamot ay ibinibigay." 6. Iniiwan ang recipe sa PKU safe (cabinet) para sa storage.

Noong Marso 1, 2017, ang Mga Panuntunan para sa Good Pharmacy Practice ng Mga Gamot para sa Medikal na Paggamit ay nagsimula (Order of the Ministry of Health of Russia No. 647n na may petsang 08/31/2016; nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong 01/ 09/2017 No. 45113). Ang dokumento ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa mga aktibidad ng mga organisasyon ng parmasya ng lahat ng anyo ng pagmamay-ari, kabilang ang sa larangan ng sistema ng pamamahala ng kalidad.

Upang matulungan kang magpatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad sa isang organisasyon ng parmasya, naghanda kami ng mga karaniwang pamamaraan sa pagpapatakbo sa loob ng balangkas ng mga kinakailangan ng Mga Panuntunan ng NAP.

Pagkatapos ng pagbabayad magkakaroon ka ng access sa dokumento: SOP "Pamamaraan para sa malinis na paggamot sa mga kamay ng mga tauhan."

Ano ang makikita sa dokumento?

Ang standard operating procedure na "Personnel Hand Hygiene Procedure" ay isang text na dokumento na nagpapakita ng:

pamamaraan ng paghuhugas ng kamay para sa mga empleyado ng parmasya;
pamamaraan para sa paggamot sa mga kamay ng mga empleyado ng parmasya gamit ang isang disinfectant.

Layunin ng SOP
Mga tauhan (para kanino ang SOP ay inilaan)
Mga pangunahing termino at kahulugan
Mga hilaw na materyales
Pangkalahatang probisyon
Responsibilidad at awtoridad para sa pagpapatupad ng sistema ng pamamahala ng kalidad sa direksyon ng sanitary regime sa organisasyon ng parmasya
Dokumentasyon
Mga Pamamaraan
Edukasyon
Panitikan
Pamamahagi
Listahan ng sanggunian

Ang SOP ay isang karaniwang dokumento na naglalarawan ng mga karaniwang pamamaraan sa isang organisasyon ng parmasya.

Ang pinakakaraniwang mga katanungan tungkol sa pagpapatupad ng dokumentong ito ay sinagot sa panahon ng webinar ng pinuno ng Kagawaran ng Paglilisensya at Pagsubaybay sa Pagsunod sa Mga Mandatoryong Kinakailangan ng Roszdravnadzor Irina Krupnova at ng Executive Director ng Non-Profit Partnership na "Pharmacy Guild" at ng Unyon "Pambansang Kamara ng Parmasya" Elena Nevolina.

Anna Grishunina, LekOboz: Anong mga makabuluhang pagbabago ang naganap sa pagpapakilala ng Mga Panuntunan ng Mabuting Pagsasanay sa Parmasya?

"Ito ay pangunahing kinakailangan upang idokumento ang mga standard operating procedures (SOPs) upang maiwasan ang iba't ibang mga paglabag. Ang mga tuntunin ng mahusay na kasanayan sa parmasya ay nangangailangan ng dokumentasyon ng lahat ng pangunahing proseso ng negosyo na nakakaapekto sa kalidad ng paghahatid ng serbisyo. Dahil sa pangangailangang ito, nababawasan ang impluwensya ng salik ng tao. Ang pagpapanatili ng mga talaang ito ay nagpapatunay sa kalidad ng mga produkto at serbisyo. Makakatulong din ang mga SOP na bawasan ang panganib ng mga pagkakamali sa mga kaso kung saan kailangang gawin ng ibang tao ang kanyang mga tungkulin sa panahon ng bakasyon o pagkakasakit ng isang empleyado. Ang pagkakaroon ng pamilyar sa kanyang sarili sa karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo, siya ay napakabilis na makapasok sa ugoy ng mga bagay, at sa gayon ang panganib ng mga pagkakamali ay mababawasan hangga't maaari, dahil ang karaniwang pamamaraan ng organisasyon ay malinaw na baybayin ang pamamaraan.

Ang dokumentong ito ay hindi maaaring gawin partikular para sa mga awtoridad sa inspeksyon at pagkatapos ay ilagay sa isang malayong drawer. Kailangan mong magtrabaho kasama nito araw-araw, gumawa ng mga tala dito tungkol sa kung anong mga hakbang ang ginagawa upang mabawasan ang bilang ng mga paglabag sa kasalukuyang batas. Kung ang mga SOP ay nilikha para lamang sa palabas, tiyak na ito ay lalabas sa panahon ng inspeksyon. Walang nangangailangan ng mga manggagawa sa parmasya na gumawa ng isang malaking multi-page ledger. Mahalagang pag-aralan ang lahat ng mga pangunahing uri ng trabaho mula sa punto ng view ng lahat ng posibleng panganib at ilarawan kung paano dapat isakatuparan ang isang partikular na proseso ng negosyo - pagtanggap ng mga kalakal, pag-iimbak ng mga gamot, dispensing ng mga kalakal, paggawa ng mga gamot (kung mayroong ay isang departamento ng produksyon) upang maiwasan ang mga pagkakamali ng empleyado. At kailangang tukuyin sa mga SOP kung sino ang mananagot

Mga katulad na artikulo: