Mga gamot na hindi na nagagamit. Mga panuntunan para sa pagtatapon ng mga expired na gamot

Ano ang gagawin sa mga gamot na hindi na nagagamit? Karamihan sa mga tao ay nagtatapon lamang ng mga expired na tabletas sa basurahan. Ngunit ang mga gamot ay mga kemikal na compound na maaaring makapinsala sa natural na balanse ng natural na kapaligiran. Samakatuwid, ang paghawak sa mga ito ay nangangailangan ng pagsunod sa ilang mga patakaran.

Ang pamamaraan para sa pagtatapon ng mga hindi kinakailangang gamot ay kinokontrol ng SANPiN - "Sanitary Rules and Norms." Ang dokumentong ito ng regulasyon sa mga tagubilin na "Mga kinakailangan sa sanitary at epidemiological para sa pamamahala ng mga medikal na basura" ay nagtatatag ng kanilang pag-uuri mula sa 5 grupo, mula sa "A" hanggang "D".

Karagdagang impormasyon! Sa kasalukuyang pag-uuri ng basura mula sa mga institusyong medikal, ang kaukulang liham ay nagpapahiwatig ng antas ng panganib ng "basura" para sa mga tao at sa natural na kapaligiran:

• — huwag talagang magdulot ng panganib;
• — mapanganib, posibleng nahawahan;
• - mga carrier ng malubhang sakit;
• - nakakalason;
• "D" - naglalaman ng mga radioactive na bahagi.

Ang mga nakakalason na basura ng pangkat na "G" ay kinabibilangan ng:

• mga gamot, diagnostic at disimpeksyon na paraan, ang paggamit nito ay imposible sa hinaharap;
• basura mula sa produksyon at mga negosyong parmasyutiko (laboratoryo, pabrika, parmasya, atbp.).

Ito ang karamihan sa mga tablet, ointment, gel, syrup, solusyon at emulsyon na hindi na magagamit para sa kanilang layunin. Kapag itinatapon ang mga ito, dapat mong sundin ang mga patakaran para sa pangkat na "G" na basura.

Gayunpaman, ang mga umiiral na pagbubukod ay dapat ding isaalang-alang. Halimbawa, ang mga ampoule ng gamot ay dapat na itapon depende sa nilalaman nito. Kaya, mayroong isang hiwalay na binuo na regulasyon - "Pamamaraan para sa pagsira ng mga hindi magagamit na bakuna at toxoid." Ipinaliwanag niya na ang mga inactivated na bakuna ay Class A, ibig sabihin ay hindi mapanganib na basura. Ngunit ang mga "live" na bakuna ay nasa klase na "B", at dapat silang ma-disinfect bago sirain.

Sa pangkalahatan, ang mga gamot ay dapat itapon kung sila ay:

• ang petsa ng pag-expire ay nag-expire: ang petsa ng paglabas ng produkto at ang petsa ng pag-expire ng posibleng paggamit ay dapat ipahiwatig sa packaging;
• ang inirekumendang rehimeng imbakan ay makabuluhang nilabag: ang isang bilang ng mga gamot ay maaaring maimbak lamang na may mahigpit na pagsunod sa rehimeng "malamig na kadena", ang ilang mga solusyon ay dapat gamitin kaagad pagkatapos buksan ang ampoule, at ang mga hindi kinakailangang nalalabi ay dapat itapon, atbp.;

• ang packaging ay nasira: kung ang integridad ng papel o plastic shell ay nasira, hindi mo maaaring gamitin ang mga tabletang iyon na "nasa pampublikong domain", dahil maaari silang maging marumi, baguhin ang kanilang mga ari-arian sa ilalim ng impluwensya ng hangin, atbp.;
• ang packaging ay nagbura o hindi malinaw na mga marka, impormasyon tungkol sa pangalan at pinahihintulutang panahon ng paggamit ng produkto;
• ang hitsura ng gamot ay hindi tumutugma sa paglalarawan sa mga tagubilin: ang mga tablet o pamahid ay nagbago ng kulay at pagkakapare-pareho, sediment o mga natuklap ay lumitaw sa ilalim ng bote na may emulsyon, ang posibilidad ng pag-ulan na kung saan ay hindi ipinahiwatig ng ang tagagawa, atbp.

Tandaan! Maraming mga gamot ang inuri bilang mapanganib na nakakalason na basura. Nangangahulugan ito na kung makapasok sila sa natural na kapaligiran, sisirain nila ang lupa, lason ang tubig, maaaring maging sanhi ng pagkamatay ng mga halaman, hayop at ibon, at sa huli ay magdulot ng pinsala sa kalusugan ng tao. Samakatuwid, hindi sila basta-basta itatapon gamit ang regular na basura o hugasan sa kanal.

Paano itinatapon ang mga gamot?

Sa mga institusyong medikal at mga negosyong parmasyutiko, ang mga gamot ay itinatapon kasama ng iba pang basura, alinsunod sa kasalukuyang batas at regulasyon.

Ang kagamitan para sa pagtatapon ng mga expired na gamot ay makukuha na ngayon sa maraming institusyon ng pangangalagang pangkalusugan (health care institutions (HCIs). Ito ay nagbibigay-daan sa iyo upang mapupuksa ang karamihan ng mga basura sa mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan sa iyong sarili.

Gayunpaman, hindi lahat ng institusyon ay maaaring malutas ang gayong problema nang walang tulong mula sa labas. Halimbawa, may mga permanenteng medikal na post sa bawat preschool educational institution (DOU). Ngunit ang mga kindergarten ay hindi nagbibigay para sa paggamit ng mga kagamitan para sa pagtatapon ng mga gamot.

Sa kasong ito, kinakailangan upang tapusin ang isang kasunduan sa isang kumpanya na nagbibigay ng mga serbisyo para sa pagtatapon ng mga nag-expire na gamot. Pagkatapos ay kakailanganin lamang ng institusyong pang-edukasyon sa preschool na kolektahin ang mga ito sa mga espesyal na lalagyan, at isasagawa ng mga espesyalista ang pag-alis, pagdidisimpekta, pagsira ng basura sa parmasyutiko o ipadala ito para ilibing sa isang landfill. Sa pagkumpleto ng trabaho, ang customer ay dapat bigyan ng sertipiko ng pagtatapon ng gamot.

Ang mga negosyong nag-aalok ng mga serbisyo sa pagtatapon ng medikal na basura ay dapat na wastong lisensyado.

Paano maayos na mapupuksa ang mga gamot sa bahay

Sa kasamaang palad, sa Russia ngayon ay walang kasanayan sa pagkuha ng mga lumalalang gamot sa populasyon. Samakatuwid, kung nag-aalala ka tungkol sa posibleng pinsala mula sa mga gamot na itinapon mo sa regular na basurahan, maaari mong gamitin ang mga sumusunod na simpleng tip:

1. Maingat na basahin ang mga tagubilin para sa gamot; maaaring sinabi ng tagagawa kung paano ito itatapon.
2. Huwag ibuhos o itapon ang mga nalalabi sa kanal maliban kung itinuro na gawin ito sa mga tagubilin para sa paggamit.
3. Alisin ang mga tablet mula sa kanilang papel o plastic casing at ihalo ang mga ito sa hindi nakakain na basura. Ito ay dapat gawin upang maiwasang makapasok ang kemikal sa pagkain ng hayop o tao. Ang isang mahusay na solusyon ay ang paggamit ng isang resealable jar o isang masikip na kahon para sa pagtatapon, kung saan ang mga gamot ay maaaring iwisik ng buhangin o lupa. Pisinin ang packaging ng tableta hangga't maaari. Sa kawalan ng mga solidong lalagyan, ilagay ang basura sa isang bag at itali ito ng mahigpit.
4. Alisin kaagad ang mga mapanganib na basura sa iyong tahanan upang maiwasan itong maging biktima ng mga mausisa na bata at alagang hayop.

Mahalaga! Huwag kalimutang regular na suriin ang iyong first aid kit. Kinakailangan na agad na mapupuksa ang lahat ng mga gamot na nag-expire na, pati na rin ang mga hindi wastong naimbak. Tandaan na ang paggamit ng isang tablet na naging hindi na magagamit ay hindi lamang hindi malulutas ang iyong problema, ngunit maaari ring magdulot ng karagdagang pinsala sa iyong kalusugan.

Mga alamat tungkol sa pagtatapon ng gamot sa bahay

Mayroong malawak na maling kuru-kuro tungkol sa pagtatapon ng "junk" ng parmasyutiko sa bahay nang ligtas hangga't maaari.

Halimbawa, madalas kang makakahanap ng payo na durugin mismo ang mga tabletas at tableta bago ito itapon upang maiwasan ang muling paggamit ng mga taong nakahanap nito. Ngunit sa katotohanan, ang paggawa nito ay mapanganib, dahil ikaw mismo ay maaaring sumailalim sa isang seryosong pag-atake ng "kemikal" mula sa walang ingat na paglanghap ng nagresultang pulbos, paglalagay nito sa iyong balat o sa iyong mga mata.

Hindi rin epektibo ang payo na paghaluin ang mga itinapon na parmasyutiko sa mga marurupok na produkto upang biswal na "itago" ang mga ito mula sa mga mata. Sa kasong ito, ang posibilidad na ito ay makapasok sa pagkain ng isang tao ay tumataas lamang, dahil ang mga tao at hayop na kumukuha ng pagkain sa mga basurahan ay hindi naman makulit.

Ibalik ang programa

Sa ilang mga bansa, mayroon nang programang pangkomunidad sa droga. Ang pangalan nito, "Bawiin," isinalin mula sa Ingles bilang "bawiin."

Maaari mong ibigay ang mga hindi magagamit na gamot sa mga espesyal na lugar ng koleksyon na matatagpuan sa mga parmasya o institusyong medikal. Ang katulad na karanasan ay matagumpay na isinasagawa sa Canada at sa European Union.

Ang parmasyutiko ay nagsasalita tungkol sa kung paano maayos na itapon ang mga expired na gamot sa sumusunod na video.

Ngayon, ang pagsasagawa ng pagtatapon ng droga sa Russia ay nag-iiwan pa rin ng maraming bagay na naisin. Hindi lamang mga ordinaryong mamamayan, dahil sa kawalan ng isang alternatibong magagamit, patuloy na nagtatapon ng lahat ng uri ng mga tabletas sa regular na basurahan. Sa kasamaang palad, karaniwan din ang mga paglabag sa mga patakaran para sa pagtatapon ng mga medikal na basura sa mga institusyong medikal at industriya ng parmasyutiko. Dahil dito, napakaraming mapanganib na gamot sa ating bansa ang napupunta pa rin sa mga ordinaryong bukas na landfill.

Ang mga aktibidad ng ilang organisasyon, halimbawa, mga parmasya, klinika, pribadong tanggapan ng medikal, atbp., ay nauugnay sa paggamit at pagbebenta ng mga gamot. Tulad ng anumang produkto, dapat silang ibenta o gamitin sa oras; ipinapahiwatig ng tagagawa ang isang katanggap-tanggap na petsa ng pag-expire para dito. Gayunpaman, ang mga sitwasyon ay hindi maiiwasan kung saan ang ilang mga gamot ay mananatili sa mga istante o sa bodega pagkatapos mag-expire ang panahong ito. Kung paano kumilos nang tama sa mga ganitong kaso, kung paano gawing pormal ang kanilang write-off at kung ano ang gagawin sa mga nag-expire na gamot sa ibang pagkakataon, mauunawaan natin sa artikulong ito.

Ang ibig sabihin ng expired ay hindi magandang kalidad

Napakahalaga ng numero sa packaging ng mga gamot na nagsasaad ng petsa ng pagtatapos para sa paggamit nito. Kahit na sa katunayan ay walang nangyayari sa mga nilalaman ng bote o kahon sa mga dagdag na araw pagkatapos ng tinukoy na petsa, ang mga naturang gamot ay hindi na maaaring ibenta o inumin.

Art. 59 ng Batas na "On the Circulation of Medicines" ay tinutumbasan ang mga gamot na may expired na shelf life sa mahinang kalidad, na inaalis ang mga ito sa mga regulasyon ng pharmacopoeia. Sa Art. 31 ng Federal Law No. 86-FZ ng Hulyo 22, 1998, ang kanilang pagbebenta ay direkta at tiyak na ipinagbabawal.

Mula sa itinalagang petsa, ang mga ito ay hindi na mga gamot, ngunit itinuturing na isang produkto na napapailalim sa pagtatapon na nawala ang mga pag-aari ng consumer nito. Kung paano magpatuloy sa kanila ay nakasaad sa Mga Tagubilin na inaprubahan ng Order ng Russian Ministry of Health No. 382 ng Disyembre 15, 2002. Ito ay may bisa para sa mga sumusunod na gamot:

• na ang petsa ng pag-expire ay nag-expire na;
• na sa anumang kadahilanan ay naging hindi magamit;
• mga pekeng;
• mga pekeng produktong panggamot;
• mga pekeng opisyal na nakarehistrong mga tatak ng gamot sa Russian Federation.

Ang mga regulasyon tungkol sa pagkasira ng mga naturang gamot ay inaprubahan ng batas ng Russian Federation:

• sa Decree of the Government of the Russian Federation of September 3, 2010 No. 674 - para sa karamihan ng mga gamot;
• sa Order ng Ministry of Health ng Russian Federation noong Nobyembre 12, 1997 No. 330 - kung ang mga gamot ay inuri bilang psychotropic na gamot o narcotic na gamot.

Mga responsibilidad ng mga may-ari ng mga substandard na gamot

Yaong mga legal na entity o indibidwal na negosyante na nagmamay-ari o namamahala ng mga gamot, alinsunod sa talata 2 ng nabanggit na Mga Tagubilin, ay kinakailangang magsagawa ng mga sumusunod na operasyon sa kanila:

1. Magsagawa ng isang napapanahong imbentaryo at tukuyin ang mga gamot na nawawala ang kanilang mga katangian ng mamimili o hindi paunang nakakatugon sa kanila.
2. Agad na bawiin ang mga naturang gamot mula sa sirkulasyon at idokumento ito alinsunod sa itinatag na pamamaraan ng dokumentaryo.
3. Magpadala ng mga nasamsam na gamot para itapon nang buo sa mga espesyal na negosyong lisensyado upang sirain ang mga ito.
4. Maging personal o ipadala ang iyong kinatawan sa pamamaraan ng pagsira sa droga (bilang bahagi ng isang espesyal na nilikhang komisyon).

TANDAAN! Ang pagtatapon ng mga nag-expire na gamot ay maaaring simulan hindi lamang sa pamamagitan ng mabuting kalooban ng may-ari, kundi pati na rin sa pamamagitan ng mga tagubilin mula sa mga awtoridad sa regulasyon o desisyon ng korte.

Paano isulat nang tama ang mga gamot

Ang pamamaraan para sa write-off at kasunod na pagtatapon ng mga gamot ay nauugnay sa medyo malawak na suporta sa dokumentaryo. Ang pangunahing dokumento ay ang Write-off Certificate, na magiging batayan para sa paglilipat ng mga sira o expired na gamot para sa pagkasira. Ang proseso ng pagtukoy at pagtanggal sa mga naturang gamot ay nagsasangkot ng ilang mahahalagang hakbang:

1. Imbentaryo:
   • pagkilala at pag-aayos ng mga substandard na gamot;
   • pagpasok ng impormasyon sa mga sheet ng imbentaryo (na may mga lagda ng mga miyembro ng komisyon ng imbentaryo at mga taong may pananagutan sa pananalapi);
   • pagmuni-muni ng data na ito sa dokumentasyon ng accounting.

Upang magtala ng data sa pinsala sa droga, maaaring gamitin ang mga sumusunod na form:

• Hindi. TORG-15 at No. TORG-16, na inaprubahan ng Resolusyon ng State Statistics Committee ng Russia No. 132 ng Disyembre 25, 1998 "Sa pag-apruba ng pinag-isang anyo ng pangunahing dokumentasyon ng accounting para sa pagtatala ng mga operasyon sa kalakalan";
• mga form mula sa Methodological Recommendations para sa mga praktikal at siyentipikong manggagawa, na inaprubahan ng Order of the Ministry of Health ng Russia No. 98/124 ng Mayo 14, 1998.

MAHALAGA! Ang write-off act ay ang pangunahing dokumento kapag nagtatapon ng mga sira o expired na gamot. Sa batayan nito, inilipat sila sa mga espesyal na organisasyon para sa pagkawasak.

Legal na pagsira ng mga gamot

Ang mga gamot na naging mahina ang kalidad ay hindi basta basta itatapon sa basurahan. Dapat silang ibigay para sa legal na kinokontrol na pagkasira sa mga espesyal na kumpanya na may pahintulot na gawin ito.

Pananalapi na accounting ng pagtatapon ng droga

Ang may-ari ay pumasok sa isang kasunduan sa serbisyo sa naturang organisasyon - ito ay magsisilbing isang dokumento na nagpapatunay sa mga gastos.

PANSIN! Ang mga gastos sa pagtatapon ay nakasalalay hindi lamang sa mga taripa ng kumpanya, kundi pati na rin sa mga tampok ng pagtatapon ng ilang mga gamot: halimbawa, ang mga tablet ay mas madaling sirain kaysa sa mga gamot sa aerosol form, kaya ang mas mataas na halaga ng pagtatapon ng huli. Ang halaga ng pagkasira ay apektado din ng packaging ng mga gamot, ang kanilang timbang, at dami.

Pagkatapos ng direktang pagkawasak, ang kumpanya ng pagpapatupad ay nag-isyu ng isang invoice sa customer para sa mga serbisyo, pagkatapos kung saan ang isang Acceptance Certificate para sa gawaing isinagawa ay inisyu (ito ay karaniwang pamantayan).

Ang Tax Code ay nangangailangan na ang mga gastos na ito ay isinasaalang-alang kapag kinakalkula ang buwis sa kita (Clause 1, Artikulo 264 ng Tax Code ng Russian Federation).

Posible bang sirain ang mga gamot sa iyong sarili?

Pinapayagan ng batas ang independiyenteng pagtatapon ng mga gamot ng mga may-ari nito, napapailalim sa mga sumusunod na kondisyon:

• ang may-ari ay hindi ang gumagawa ng gamot;
• Ang batch na itatapon ay maliit sa dami.

Kadalasan ang sitwasyong ito ay nangyayari sa mga parmasya.

Ang mga gamot ay dapat itapon sa pagkakasunud-sunod na itinatag ng Mga Tagubilin, na tinukoy para sa bawat uri ng gamot na sinisira:

• ang mga likidong gamot ay dapat na diluted nang malakas sa tubig (hindi bababa sa 1:100) at ibuhos sa alkantarilya;
• ang mga tablet na natutunaw sa tubig ay dapat na gilingin sa pulbos, na natutunaw din sa tubig at ibinuhos;
• ang mga ointment at hindi matutunaw na mga form ng dosis ay dapat sunugin;
• Ang mga pira-piraso ng mga ampoules, mga kahon, pera, mga bote, atbp. ay itinatapon bilang basura sa bahay (itinapon)

PARA SA IYONG KAALAMAN! Kung ang mga sangkap na sinisira ay sumasabog o nasusunog, ang kanilang independiyenteng pagtatapon ay ipinagbabawal.

Destruction Act

Pagkatapos itapon, pinupunan ng mga miyembro ng komisyon ang isang espesyal na aksyon. Kailangan nitong ipakita ang sumusunod na impormasyon:

• petsa ng pagtatapon;
• ang lugar kung saan ito nangyari;
• data ng lahat ng mga miyembro ng komisyon ng pagkawasak (pangalan, posisyon, lugar ng trabaho);
• mga dahilan kung bakit ipinadala ang mga gamot para sa pagtatapon;
• listahan ng mga gamot na sisirain (pangalan, bilang ng mga yunit, mga tampok ng packaging, mga lalagyan);
• pangalan ng may-ari ng mga asset na itinatapon (kumpanya o indibidwal na negosyante) at ang kanyang data;
• pagbibigay-katwiran para sa paraan ng pagtatapon (para sa bawat gamot sa listahan).

PANSIN! Ang pagkilos ng pagsira ay dapat pirmahan ng lahat ng miyembro ng komisyon at selyuhan ng selyo ng liquidation enterprise.

Pagkatapos mag-drawing sa loob ng 5 araw, ang dokumentong ito o ang sertipikadong kopya nito ay ipapadala sa Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development.

Ano ang nagbabanta sa mga pabayang may-ari ng droga

Kung ang arsenal ng isang organisasyon o indibidwal na negosyante ay hindi nagtatapon ng mga hindi pamantayang gamot sa oras, para sa mga walang prinsipyong may-ari ng Art. 14.1 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation ay nagbibigay ng malubhang pananagutan:

• para sa isang organisasyon - isang multa sa halagang 40,000 hanggang 50,000 rubles;
• posibleng suspindihin ang mga pangunahing aktibidad nang hanggang 3 buwan;
• para sa isang opisyal na nahatulan ng pagbebenta ng mga overdue na gamot - isang multa na 4,000 hanggang 5,000 rubles.

Ang isang "bonus" ay ang pagkawala ng reputasyon ng institusyon at, bilang resulta, pagbaba ng demand at paggalang sa mga kliyente.

Upang ipatupad ang Pederal na Batas ng Hunyo 22, 1998 No. 86-FZ "Sa Mga Gamot" (Collected Legislation of the Russian Federation, 1998, No. 26, Art. 3006; 2000, No. 2, Art. 126; 2002 , No. 1 (ch I), Art. 2) Iniuutos ko:

Aprubahan ang Mga Tagubilin sa pamamaraan para sa pagsira ng mga produktong panggamot na naging hindi na magagamit, nag-expire na mga produktong panggamot at mga produktong panggamot na mga peke o ilegal na kopya ng mga produktong panggamot na nakarehistro sa Russian Federation (Appendix).

Yu. Shevchenko

Aplikasyon

Naaprubahan

Sa utos

Ministri ng Kalusugan

Pederasyon ng Russia

na may petsang Disyembre 15, 2002 No. 382

MGA TAGUBILIN

TUNGKOL SA PAMAMARAAN PARA SA PAGSISIRA NG MGA GAMOT,

LABAS SA MGA GAMOT NA MAKILALA

MGA NAG-expire na DROGA AT GAMOT,

IYAN AY PEKE O ILLEGAL COPIES

REGISTERED SA RUSSIAN FEDERATION

MGA GAMOT

1. Ang Mga Tagubilin na ito ay binuo alinsunod sa mga Pederal na Batas na may petsang 06.22.98 No. 86-FZ "Sa Mga Gamot", na may petsang 03.30.99 No. 52-FZ "Sa Sanitary and Epidemiological Welfare of the Population" at tukuyin ang pamamaraan para sa pagsira ng mga gamot na naging hindi na magagamit , mga expired na gamot at mga gamot na peke o ilegal na mga kopya ng mga gamot na nakarehistro sa Russian Federation.

2. Ang mga gamot na hindi na nagagamit at mga gamot na nag-expire ay napapailalim sa pag-withdraw mula sa sirkulasyon at kasunod na pagkasira nang buo. Ang pagbebenta ng mga gamot na ito ay ipinagbabawal.

3. Ang mga gamot na peke o ilegal na mga kopya ng mga gamot na nakarehistro sa Russian Federation, na natuklasan at nakumpiska ng mga awtoridad sa customs ng Russian Federation kapag na-import sa teritoryo ng Russian Federation, ay napapailalim sa pagkawasak.

4. Ang mga gamot na tinukoy sa talata 2 at 3 ng Tagubilin na ito ay kinumpiska at inalis mula sa sirkulasyon ng mga awtoridad sa customs ng Russian Federation, mga legal na entity at indibidwal na negosyante na may-ari o may-ari ng mga gamot na ito.

5. Ang paglipat ng mga gamot ng mga awtoridad sa customs ng Russian Federation, mga legal na entity at indibidwal na negosyante na mga may-ari o may-ari ng mga gamot sa mga negosyo na may naaangkop na lisensya, at ang kanilang kasunod na pagkawasak ay isinasagawa sa isang kontraktwal na batayan.

6. Ang pagsira ng mga gamot ay isinasagawa bilang pagsunod sa mga ipinag-uutos na kinakailangan ng mga dokumento ng regulasyon sa pangangalaga sa kapaligiran at isinasagawa sa presensya ng may-ari o may-ari ng mga gamot na sisirain.

(clause 6 na sinususugan ng Order of the Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation na may petsang 02/05/2010 No. 62n)

7. Ang pagkasira ng mga gamot na nakumpiska ng mga awtoridad sa customs ng Russian Federation ay isinasagawa ng mga negosyo na may naaangkop na lisensya sa mga espesyal na kagamitan na mga site, mga lugar ng pagsasanay at mga lugar alinsunod sa mga kinakailangan na itinakda ng batas ng Russian Federation.

8. Mga tampok ng pagkasira ng mga gamot:

Ang mga form ng dosis ng likido (mga solusyon sa iniksyon sa mga ampoules, bag at bote, aerosol can, gamot, patak, atbp.) ay sinisira sa pamamagitan ng pagdurog (ampoules) na sinusundan ng pagtunaw ng mga nilalaman ng ampoules, bag at bote ng tubig sa isang ratio na 1:100 at pagpapatuyo ng nagresultang solusyon sa isang pang-industriyang alkantarilya (mga butas ay paunang ginawa sa mga lata ng aerosol); ang mga labi ng ampoules, aerosol lata, bag at bote ay inalis sa karaniwang paraan, bilang pang-industriya o basura sa bahay;

Ang mga solidong form ng dosis (mga pulbos, tableta, kapsula, atbp.) na naglalaman ng mga sangkap ng gamot na nalulusaw sa tubig ay dapat, pagkatapos durugin hanggang maging pulbos, ay diluted na may tubig sa ratio na 1:100 at ang resultang suspensyon (o solusyon) ay ibuhos sa isang pang-industriya na alkantarilya;

Ang mga solidong form ng dosis (mga pulbos, tablet, kapsula, atbp.) na naglalaman ng mga sangkap ng gamot na hindi matutunaw sa tubig, malambot na mga form ng dosis (mga ointment, suppositories, atbp.), mga transdermal na anyo ng mga gamot, pati na rin ang mga pharmaceutical substance ay nawasak sa pamamagitan ng pagsunog;

Ang mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa mga listahan II at III ng Listahan ng mga narkotikong gamot, psychotropic na sangkap at ang kanilang mga precursor, ang karagdagang paggamit nito sa medikal na kasanayan ay kinikilala bilang hindi naaangkop, ay nawasak alinsunod sa batas ng Russian Federation;

Ang mga nasusunog at sumasabog na gamot, radiopharmaceutical, gayundin ang mga materyales sa halamang gamot na may mataas na nilalaman ng radionuclides ay sinisira sa ilalim ng mga espesyal na kondisyon gamit ang espesyal na teknolohiyang magagamit sa organisasyon ng pagsira, alinsunod sa lisensya.

9. Kapag sinisira ang mga gamot, isang kilos ang iginuhit, na nagpapahiwatig ng:

(gaya ng sinusugan ng Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation na may petsang 02/05/2010 No. 62n)

Petsa, lugar ng pagkawasak;

Lugar ng trabaho, posisyon, apelyido, unang pangalan, patronymic ng mga taong nakibahagi sa pagkawasak;

Dahilan ng pagkawasak;

Impormasyon tungkol sa pangalan (nagsasaad ng form ng dosis, dosis, yunit ng pagsukat, serye) at dami ng produktong nawasak, pati na rin ang tungkol sa lalagyan o packaging;

Pangalan ng tagagawa ng produktong panggamot;

Pangalan ng may-ari o may-ari ng produktong panggamot;

Paraan ng pagkasira.

Ang pagkilos ng pagsira ng mga produktong panggamot ay nilagdaan ng mga taong nakibahagi sa pagsira ng mga produktong panggamot at tinatakan ng selyo ng organisasyon na nagsagawa ng pagkasira ng produktong panggamot.

(gaya ng sinusugan ng Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation na may petsang 02/05/2010 No. 62n)

10. Ang responsibilidad para sa pagkasira ng mga gamot ay nakasalalay sa mga paksa ng sirkulasyon ng mga gamot alinsunod sa batas ng Russian Federation.

Ekaterina Filippova kung paano inaalis ang mga mababang kalidad na gamot

Diagnosis - "illiquid"

"Ang konsepto ng mababang kalidad na gamot ay tinukoy sa 61-FZ "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot." Ayon sa mga pamantayan ng batas ng Russia, kabilang dito ang mga huwad, peke at mababang kalidad na mga gamot,” ang paggunita ni RAAS Executive Director Nelly Ignatieva. "Sa mga parmasya, ang kontrol sa pagtanggap ay ipinag-uutos; ang batayan para sa pagtanggap ng isang gamot ay ang pagkakaroon ng mga dokumento na nagpapatunay sa kalidad ng gamot - ito ay isang deklarasyon ng kalidad ng pagsunod," patuloy ni Nelly. "Kung ang mga gamot ay natanggap na hindi sapat ang kalidad, ang parmasya ay maglalabas ng refund."

Ang aming mga eksperto:

David Melik-Guseinov (Moscow),

Direktor ng non-profit na partnership na "Center for Social Economy", miyembro ng Coordination Council ng State Duma ng Russian Federation sa mga isyu ng makabagong pag-unlad ng industriya ng medikal at parmasyutiko

Nelly Ignatieva (Moscow),

Executive Director ng Russian Association of Pharmacy Chains (RAAS), miyembro ng Scientific Society of Pharmacists ng Moscow, Ph.D. n.

Dmitry Parkhomenko (Moscow),

Deputy Head ng Federal Service for Surveillance in Healthcare

Sinabi ni David Melik-Huseinov na ang mga gamot na nawalan ng mga ari-arian dahil sa maling transportasyon, logistik, at imbakan (maling temperatura, halumigmig, atbp.) ay maaaring ituring na mababang kalidad. "Ang pagkilala sa mga naturang gamot ay napakahirap: sa parehong serye ay maaaring may parehong mataas na kalidad at mababang kalidad na mga gamot," reklamo ni David Melik-Huseinov.

Ang mga gamot ay inuri bilang mababang kalidad kahit na may depekto sa manufacturing plant. "Narito ang sitwasyon ay mas simple," ang buong serye ay umaalingawngaw, sabi ni David Melik-Guseinov. - Karaniwang natatanggap ng Roszdravnadzor ang naturang impormasyon mula sa mga pabrika, ngunit kung minsan ay nakapag-iisa itong nakatagpo ng katotohanan ng mga hindi likidong produkto. Sa kasong ito, ang mga liham tungkol sa nakitang depekto ay ipinapadala sa lahat ng organisasyong maaaring tumanggap ng mga gamot na ito.” Kadalasan, nangyayari ang abiso sa paraang nakabatay sa fan: Nagpapadala ang Federal Roszdravnadzor ng mensahe sa mga awtoridad sa rehiyon, at sila naman ay nagpapadala ng mga mensahe sa mga negosyong iyon kung saan ang mga may sira na gamot ay ibinigay.

Hanapin ang kalaban

Ang Federal Service for Surveillance in Healthcare ay nakikibahagi sa paghahanap ng mga gamot na mababa ang kalidad. "Sa mga kaso kung saan tinutukoy ng Roszdravnadzor ng Russian Federation ang mga gamot na hindi nakakatugon sa mga pamantayan ng kalidad, ang kanilang pagbebenta sa mga parmasya ay itinigil, at ang mga gamot mismo ay dapat ibalik at itapon," sabi ni Nelly Ignatieva, executive director ng RAAS.

Ang organisasyon at pagsasagawa ng mga aktibidad sa kontrol ay kinokontrol ng mga probisyon ng Pederal na Batas ng Disyembre 26, 2008 No. 294-FZ "Sa proteksyon ng mga karapatan ng mga legal na entidad at indibidwal na negosyante sa pagpapatupad ng kontrol ng estado (pangangasiwa) at munisipyo kontrol.” Ang mga aktibidad sa pagkontrol ng Roszdravnadzor ay sinamahan ng pagpili ng mga sample ng gamot para sa karagdagang pagsubok batay sa mga laboratoryo complex ng Federal State Budgetary Institution "Impormasyon at Metodolohikal na Sentro para sa Dalubhasa, Accounting at Pagsusuri ng Sirkulasyon ng Mga Produktong Medikal" ng Roszdravnadzor.

Nelly Ignatieva

Executive Director ng RAAS:

Ang mga numero para sa mababang kalidad na mga gamot sa Russia ay mas mababa kaysa sa ibang mga bansa, ngunit ang ilang mga eksperto ay nag-aangkin ng mas mataas na mga numero. Itinuturing kong angkop na sabihin na ang kakulangan ng therapeutic effect kapag umiinom ng mga gamot ay hindi palaging resulta ng mababang kalidad ng mga ito. Ang resulta ng "trabaho" ng gamot ay naiimpluwensyahan, una sa lahat, sa pamamagitan ng pagsunod nito sa causative agent ng sakit, pati na rin sa kawastuhan ng pagkuha at pag-iimbak ng gamot sa bahay. Hayaan akong bigyan ka ng isang klasikong halimbawa: ang sabay-sabay na paggamit ng isang contraceptive na may isang decoction ng St. John's wort ay hindi magkakaroon ng nais na resulta. Ang mga antibacterial agent ay hindi magpapagaling sa isang impeksyon sa viral, at kabaliktaran, ngunit magdudulot ng mutation ng pathogen. Ang katotohanan ay madalas na ginusto ng ating mga mamamayan ang self-medication kaysa sa pagbisita sa isang doktor. At ang kabiguan ng self-medication ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng mababang kalidad ng mga gamot.

"Ang Roszdravnadzor ay lumikha ng isang sistema ng kontrol ng estado sa kalidad ng mga gamot," ulat ni Dmitry Parkhomenko. "Kabilang dito ang sentral na tanggapan, mga teritoryal na katawan ng Roszdravnadzor sa mga nasasakupang entidad ng Russian Federation, mga laboratoryo complex para sa kontrol ng kalidad ng droga, at ang sistema ng impormasyon ng Roszdravnadzor."

Ang mga laboratoryo complex ay nilikha sa bawat pederal na distrito kung saan ang mga pagsusuri sa kalidad ng gamot ay isinasagawa gamit ang mga pharmacopoeial na pamamaraan. Ang mga mobile laboratories ng Roszdravnadzor ay nagpapatakbo din para sa malinaw na pagsusuri ng mga gamot: ayon kay Dmitry Parkhomenko, sinusuri nila ang kalidad ng mga gamot gamit ang mga hindi mapanirang pamamaraan ng pagsusuri ng spectral at sinusuri ang pagsunod ng mga gamot sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon sa mga tuntunin ng "paglalarawan", “packaging”, “labeling”.

Ang pangkalahatang impormasyon tungkol sa mga aktibidad para sa kontrol ng kalidad ng estado ng mga gamot ay nai-post sa opisyal na website ng Roszdravnadzor www.roszdravnadzor.ru. Noong 2014, lumitaw ang isang seksyon ng paghahanap sa portal tungkol sa impormasyon tungkol sa mga gamot na inalis mula sa sirkulasyon. Ito ay nai-post sa seksyong “Mga Gamot” sa seksyong “Pagkontrol sa Kalidad ng Gamot” sa subsection na “Paghahanap para sa Mga Gamot na Inalis sa Sirkulasyon” o sa seksyong “Mga Serbisyong Elektroniko” ng website.

Hindi maaaring ibenta, hindi maaaring sirain

"Ang pagtatapon ng mga gamot ay isinasagawa alinsunod sa mga pamantayan sa sanitary, ang mga pamantayan para sa pagkasira ng substandard, peke at pekeng mga gamot ay tinutukoy ng Dekreto ng Pamahalaan (tulad ng sinusugan ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Setyembre 4, 2012). No. 882),” sabi ni Nelly Ignatieva.

Ang pagtatapon ng mga expired na, substandard, falsified at pekeng mga gamot ay isinasagawa ng isang organisasyong lisensyado upang mangolekta, gumamit, mag-neutralize, maghatid at magtapon ng mga basura ng mga klase ng peligro I–IV, sa mga lugar na may espesyal na kagamitan, mga landfill at sa mga lugar na may espesyal na kagamitan bilang pagsunod sa mga kinakailangan sa pangangalaga sa kapaligiran kapaligiran alinsunod sa batas ng Russian Federation.

"Siyempre, ang mga mababang-kalidad na gamot ay hindi maaaring basta-basta itatapon sa isang landfill, tulad ng mga nag-expire na produkto ng pagkain, dahil naglalaman ang mga ito ng ilang partikular na kemikal na bahagi o kahit na buong halo ng mga ito," sabi ni David Melik-Huseinov. - Ang bawat gamot ay may sariling mga pamamaraan ng pagkasira, depende sa komposisyon at anyo ng gamot. Ang mga pangunahing pamamaraan para sa pagtatapon ng mga expired na o mababang kalidad na mga gamot ay maaaring matukoy, kabilang ang pagsunog, paglilibing at iba't ibang mga teknolohiya na neutralisahin ang mga kemikal. bote, ampoules at iba pa. Ang mga gamot ay natunaw ng tubig sa isang ratio na 1:100, at ang nagresultang "mahinang solusyon" ay hinuhugasan sa alisan ng tubig. Ang mga nalalabi mula sa mga ampoules at iba pang "mga lalagyan" ay itinatapon sa isang landfill bilang ordinaryong basurang pang-industriya. Ang mga solidong gamot (lahat ng uri ng mga tablet, pulbos, atbp.) ay itinatapon depende sa kung sila ay natutunaw sa tubig. Ang utos ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation na may petsang Disyembre 15, 2002 No. 382 ay nagsasaad: "Ang mga solidong form ng dosis na naglalaman ng mga sangkap ng gamot na nalulusaw sa tubig, pagkatapos durugin sa isang estado ng pulbos, ay dapat na lasaw ng tubig sa isang ratio ng 1: 100 at ang resultang pagsususpinde (o solusyon) ay dapat ibuhos sa isang pang-industriyang alkantarilya."

Ang mga solidong form ng dosis na hindi matutunaw sa tubig, pati na rin ang malambot na mga form ng dosis (mga ointment, suppositories, atbp.) ay sinusunog. Ang mga pampasabog na gamot at mga halamang gamot na may mataas na nilalaman ng radionuclides ay sinisira gamit ang mga espesyal na teknolohiyang pagmamay-ari ng mga lisensyadong "liquidation organization."

Ang mga gamot at expired na gamot, na naglalaman ng narcotic at psychotropic substance, ay itinatapon sa isang espesyal na paraan. Ang pinakamahirap na kategoryang alisin ay ang mga gamot na inilaan para sa mga pasyente ng kanser. Bagama't ang mga medyo nakakalason na gamot ay maaaring gawing hindi nabibili o ihalo sa buhangin at dalhin sa isang landfill ng sambahayan, ang mga espesyal na landfill ay ginawa para sa mga gamot na napakalakas.

Gayunpaman, anuman ang gamot—napakanakalalason o medyo "hindi nakakapinsala"—sa kaso ng paglabag sa mga tagapagpahiwatig ng kalidad, isang aksyon ang gagawin ayon sa kung saan kinakailangan upang ihinto ang sirkulasyon ng gamot na ito. Dapat ding idokumento ang katotohanan ng pagkasira nito.

Sa ngalan ng kalidad

Ang Roszdravnadzor taun-taon ay naglalathala sa website nito ng mga listahan ng mga walang prinsipyong kumpanya ng parmasyutiko na ang mga produkto ay nagdudulot ng maraming reklamo. Kapag kino-compile ang blacklist, ang mga reklamo mula sa mga distributor, organisasyon ng parmasya at data mula sa mga naka-iskedyul na inspeksyon ng Roszdravnadzor mismo ay isinasaalang-alang. Ang mga pangunahing kalahok sa "hit parade" ay mga maliliit na kumpanya na ang espesyalisasyon ay mura at mga generic na produkto. Ang kapasidad ng produksyon ng naturang mga kumpanya ay nag-iiwan ng maraming nais, kaya hindi na kailangang pag-usapan ang pagkakaroon ng mga modernong sistema ng kontrol sa kalidad. Naturally, ang mga naturang negosyo ay hindi gumagamit ng mga pamantayan ng GMP.

Samantala, naniniwala si David Melik-Huseinov na ang kabuuang pagpapakilala ng mga pamantayan ng GMP ay maaaring higit na malutas ang problema sa mababang kalidad na mga produkto: "Sa aking opinyon, kinakailangan na patuloy na ilapat ang mga pamantayan ng GMP sa buong kadena ng parmasyutiko - kapwa para sa produksyon at pamamahagi, at para sa tingian ng parmasya. Ito ay sa pamamagitan ng isang pinagsama-samang diskarte na maaaring maitatag ang tunay na kaayusan.

Ang hindi pagsunod sa isang gamot sa mga nakasaad na pamantayan (halimbawa, ang pagkakaroon ng mga dayuhang impurities sa komposisyon nito) ay maaaring gawing hindi lamang walang silbi ang gamot, ngunit mapanganib din. Kung ang mga naturang indicator gaya ng rate ng dissolution, absorption, at disintegration ay hindi natutugunan sa karaniwang antas, malamang na ang consumer ay hindi makakaranas ng positibong epekto mula sa paggamot.

Ang isang simpleng pagkakaiba sa pagitan ng aktwal na bigat ng tablet at kung ano ang ipinahiwatig sa packaging ay maaari ding magpababa ng halaga sa therapy. Gayunpaman, napapansin ng mga eksperto ang ilang positibong dinamika sa paksa ng mababang kalidad na mga gamot. "Sa nakalipas na ilang taon, nagkaroon ng trend patungo sa pagbaba sa sirkulasyon ng mga gamot na nagdudulot ng banta ng pinsala sa buhay at kalusugan ng mga mamamayan," sabi ng kinatawan ng Roszdravnadzor na si Dmitry Parkhomenko. - Ang isang makabuluhang salik na nakakaimpluwensya sa pagpapabuti ng kalidad ng gamot ay ang pagtaas ng responsibilidad para sa pagpapalabas ng mga produkto na hindi nakakatugon sa mga itinakdang kinakailangan. Noong Enero 23, 2015, ipinatupad ang Pederal na Batas No. 532-F3 ng Disyembre 31, 2014, na nagpasimula ng mga direktang tuntunin ng administratibo at kriminal na pananagutan para sa produksyon, pag-import at pagbebenta ng substandard, peke at hindi rehistradong mga gamot.”

Bilang karagdagan, binibigyang-diin ni Dmitry Parkhomenko ang kahalagahan ng naturang pagbabago bilang selective control. Alalahanin natin na ang pagbabagong ito ay inihayag noong Disyembre 2014, nang ang Pederal na Batas Blg. 429 "Sa Mga Pagbabago sa Pederal na Batas "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" ay pinagtibay. Ayon kay Dmitry Parkhomenko, ang bagong uri ng pangangasiwa ng estado ay gagawing posible upang ipakilala ang isang mas epektibong diskarte sa pagsubok sa kalidad ng mga gamot na pumapasok sa pampublikong sirkulasyon.

GOBYERNO NG RUSSIAN FEDERATION

RESOLUSYON

Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa pagsira ng mga substandard na gamot, mga pekeng gamot at mga pekeng gamot

Dokumento na may mga pagbabagong ginawa:
Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Setyembre 4, 2012 N 882 (Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation, N 37, 09/10/2012);
(Opisyal na Internet portal ng legal na impormasyon www.pravo.gov.ru, 01/19/2016, N 0001201601190006).
____________________________________________________________________

Alinsunod sa Artikulo 59 ng Pederal na Batas "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" ng Pamahalaan ng Russian Federation

nagpasya:

Aprubahan ang kalakip na Mga Panuntunan para sa pagsira ng mga substandard na gamot, mga pekeng gamot at mga pekeng gamot.

Tagapangulo ng Pamahalaan
Pederasyon ng Russia
V.Putin

Mga panuntunan para sa pagsira ng mga substandard na gamot, mga pekeng gamot at mga pekeng gamot

APPROVED
Resolusyon ng gobyerno
Pederasyon ng Russia
napetsahan noong Setyembre 3, 2010 N 674

1. Tinutukoy ng Mga Panuntunang ito ang pamamaraan para sa pagsira ng mga substandard na gamot, mga pekeng gamot at mga pekeng gamot, maliban sa mga isyu na may kaugnayan sa pagkasira ng mga gamot na narkotiko at mga precursor ng mga ito, mga psychotropic na gamot at radiopharmaceutical na gamot.

2. Ang mga substandard na gamot at (o) mga pekeng gamot ay napapailalim sa pag-agaw at pagkasira sa pamamagitan ng desisyon ng may-ari ng mga gamot na ito, isang desisyon ng Federal Service for Surveillance in Healthcare na may kaugnayan sa mga gamot para sa medikal na paggamit o ng Federal Service for Veterinary and Phytosanitary Pagsubaybay na may kaugnayan sa mga gamot para sa paggamit ng beterinaryo (mula rito ay tinutukoy bilang awtorisadong katawan) o isang desisyon ng korte.
Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Enero 16, 2016 No.

3. Ang awtorisadong katawan, sa kaganapan ng pagtuklas ng mga katotohanan ng pag-import sa teritoryo ng Russian Federation o mga katotohanan ng sirkulasyon sa teritoryo ng Russian Federation ng mga substandard na gamot at (o) mga pekeng gamot, ay gumagawa ng desisyon na obligado ang may-ari ng ang mga gamot na ito upang isagawa ang kanilang pag-agaw, pagsira at pag-alis nang buo mula sa teritoryo ng Russian Federation. Ang desisyong ito ay dapat maglaman ng:
Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Setyembre 4, 2012 N 882; bilang susugan, na ipinatupad noong Enero 27, 2016 sa pamamagitan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Enero 16, 2016 N 8.

a) impormasyon tungkol sa mga gamot;

b) mga batayan para sa pag-agaw at pagkasira ng mga gamot;

c) ang panahon para sa pag-agaw at pagkasira ng mga gamot;

d) impormasyon tungkol sa may-ari ng mga gamot;

e) impormasyon tungkol sa tagagawa ng mga gamot.

4. Ang may-ari ng mga substandard na gamot at (o) pekeng mga gamot, sa loob ng isang panahon na hindi hihigit sa 30 araw mula sa petsa na ang awtorisadong katawan ay gumawa ng desisyon sa kanilang pag-agaw, pagsira at pag-export, ay obligadong isagawa ang desisyong ito o iulat ang kanyang hindi pagkakasundo dito. .
(Sugnay na binago, na ipinatupad noong Setyembre 18, 2012 sa pamamagitan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Setyembre 4, 2012 N 882; bilang susugan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Enero 16, 2016 N 8.

5. Kung ang may-ari ng mga substandard na gamot at (o) pekeng mga gamot ay hindi sumasang-ayon sa desisyon sa pag-agaw, pagsira at pag-export ng mga gamot na ito, at gayundin kung hindi siya sumunod sa desisyong ito at hindi nag-ulat sa mga hakbang na ginawa, ang awtorisadong katawan ay pumunta sa korte.
(Sugnay na binago, na ipinatupad noong Setyembre 18, 2012 sa pamamagitan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Setyembre 4, 2012 N 882; bilang susugan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Enero 16, 2016 N 8.

6. Ang mga substandard na gamot at mga pekeng gamot na nasa ilalim ng customs regime of destruction ay napapailalim sa pagkawasak sa paraang itinatag ng customs legislation.

7. Ang mga substandard na gamot, mga pekeng gamot at mga pekeng gamot ay napapailalim sa pagkawasak batay sa desisyon ng korte.

8. Ang pagsira ng mga substandard na gamot, mga pekeng gamot at mga pekeng gamot ay isinasagawa ng isang organisasyon na may lisensya upang mangolekta, gumamit, neutralisahin, maghatid at magtapon ng basura ng hazard class I-IV (mula dito ay tinutukoy bilang organisasyong nagsasagawa ng ang pagkasira ng mga gamot), sa mga espesyal na kagamitan na mga site, mga lugar ng pagsasanay at sa mga espesyal na kagamitan na lugar bilang pagsunod sa mga kinakailangan sa pangangalaga sa kapaligiran alinsunod sa batas ng Russian Federation.

9. Ang mga gastos na nauugnay sa pagkasira ng mga substandard na gamot, mga pekeng gamot at mga pekeng gamot ay binabayaran ng may-ari nito.

10. Ang may-ari ng mga substandard na gamot at (o) pekeng mga gamot, na nagpasya na kunin, sirain at i-export ang mga ito, ay naglilipat ng mga gamot na ito sa organisasyong nagsasagawa ng pagsira ng mga gamot batay sa isang naaangkop na kasunduan.

11. Ang organisasyon na nagsasagawa ng pagkasira ng mga gamot ay gumagawa ng isang aksyon sa pagsira ng mga gamot, na nagpapahiwatig ng:

a) petsa at lugar ng pagkasira ng mga gamot;

b) apelyido, unang pangalan, patronymic ng mga taong nakibahagi sa pagsira ng mga gamot, kanilang lugar ng trabaho at posisyon;

c) pagbibigay-katwiran para sa pagkasira ng mga gamot;

d) impormasyon tungkol sa mga nawasak na gamot (pangalan, form ng dosis, dosis, mga yunit ng pagsukat, serye) at ang kanilang dami, pati na rin ang tungkol sa lalagyan o packaging;

e) pangalan ng tagagawa ng mga gamot;

f) impormasyon tungkol sa may-ari ng mga gamot;

g) paraan ng pagkasira ng mga gamot.

12. Ang isang aksyon sa pagsira ng mga gamot ay ginawa sa araw ng pagkasira ng mga substandard na gamot at (o) mga pekeng gamot. Ang bilang ng mga kopya ng batas na ito ay tinutukoy ng bilang ng mga partido na kasangkot sa pagkasira ng tinukoy na mga produktong panggamot, na nilagdaan ng lahat ng mga tao na nakibahagi sa pagsira ng mga tinukoy na produktong panggamot, at pinatunayan ng selyo ng organisasyon na nagsasagawa. ang pagkasira ng mga produktong panggamot.

13. Ang aksyon sa pagsira ng mga gamot o kopya nito, na pinatunayan sa iniresetang paraan, ay ipinadala ng may-ari ng mga nawasak na gamot sa awtorisadong katawan sa loob ng 5 araw ng trabaho mula sa petsa ng paghahanda nito.
(Talata na sinususugan, na ipinatupad noong Setyembre 18, 2012 sa pamamagitan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Setyembre 4, 2012 N 882; na sinususugan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Enero 16, 2016 N 8.

Kung ang pagsira ng mga substandard na gamot at (o) mga pekeng gamot ay ginawa sa kawalan ng may-ari ng mga nawasak na gamot, ang pagkilos ng pagsira ng mga gamot o ang kopya nito, na sertipikado sa inireseta na paraan, ay ipinadala sa loob ng 5 araw ng trabaho mula sa petsa ng paghahanda nito ng organisasyong nagsasagawa ng mga gamot sa pagsira, ang kanilang may-ari.

14. Ang kontrol sa pagsira ng mga substandard na gamot, mga pekeng gamot at mga pekeng gamot ay isinasagawa ng awtorisadong katawan.
(Sugnay na binago, na ipinatupad noong Setyembre 18, 2012 sa pamamagitan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Setyembre 4, 2012 N 882; bilang susugan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Enero 16, 2016 N 8.

Rebisyon ng dokumento na isinasaalang-alang
mga pagbabago at karagdagan na inihanda
JSC "Kodeks"