» »

Ang "Anaferon" ay isang mahusay na lunas kung wala kang utak! Mga resulta ng isang internasyonal na multicenter na pag-aaral ng release-active antibodies sa interferon gamma sa paggamot ng influenza at acute respiratory viral infections sa mga bata Affinity purified antibodies sa tao.

30.06.2020
lozenges

Tambalan

Mga aktibong sangkap: mga antibodies sa interferon gamma ng tao, nalinis ng affinity - 0.003 g *
Mga excipients: lactose, microcrystalline cellulose, magnesium stearate.

* pinangangasiwaan sa anyo ng pinaghalong tubig-alkohol ng aktibong anyo ng aktibong sangkap 1
1 Aktibong anyo ng aktibong sangkap - aktibong anyo na naglalaman ng hindi hihigit sa 10 -15 ng/g ng aktibong sangkap.

Paglalarawan
Ang mga tablet ay flat-cylindrical, scored at chamfered, mula puti hanggang halos puti. Sa patag na bahagi na may marka ay mayroong inskripsiyong MATERIA MEDICA, sa kabilang patag na bahagi ay mayroong inskripsiyong ANAFERON.

Grupo ng pharmacotherapeutic
Mga immunomodulators. Mga ahente ng antiviral.

Mga ATX code L03, J05AX

epekto ng pharmacological
Kapag ginamit nang prophylactically at therapeutically, ang gamot ay may immunomodulatory at antiviral effect. Ang eksperimento at klinikal na efficacy ay naitatag laban sa mga virus ng trangkaso (kabilang ang avian influenza), parainfluenza, mga herpes simplex na uri ng 1 at 2 (labial herpes, genital herpes), iba pang mga herpes virus (varicella, infectious mononucleosis), enterovirus, tick-borne virus encephalitis , rotavirus, coronavirus, calicivirus, adenovirus, respiratory syncytial virus (RS virus). Binabawasan ng gamot ang konsentrasyon ng virus sa mga apektadong tisyu, nakakaapekto sa sistema ng endogenous interferon at nauugnay na mga cytokine, hinihimok ang pagbuo ng endogenous "maagang" interferon (IFN α/β) at interferon gamma (IFN-γ).
Pinasisigla ang humoral at cellular immune response. Pinapataas ang produksyon ng mga antibodies (kabilang ang secretory IgA), pinapagana ang mga function ng T-effectors, T-helpers (Tx), normalizes ang kanilang ratio. Pinapataas ang functional reserve ng Tx at iba pang mga cell na kasangkot sa immune response. Ito ay isang inducer ng magkahalong Txl at Th2 na uri ng immune response: pinatataas nito ang produksyon ng Txl (IFN?, IL-2) at Th2 (IL-4, 10) cytokine, pinapa-normalize (na-modulate) ang balanse ng Th1/Th2 mga aktibidad. Pinapataas ang functional na aktibidad ng mga phagocytes at natural killer cells (EK cells). May mga antimutagenic na katangian.

Mga pahiwatig para sa paggamit
Pag-iwas at paggamot ng acute respiratory viral infections (kabilang ang influenza).
Kumplikadong therapy ng mga impeksyon na dulot ng herpes virus (nakakahawang mononucleosis, bulutong-tubig, labial herpes, genital herpes).
Kumplikadong therapy at pag-iwas sa mga relapses ng talamak na impeksyon sa herpesvirus, kabilang ang labial at genital herpes.
Kumplikadong therapy at pag-iwas sa iba pang talamak at talamak na impeksyon sa viral na dulot ng tick-borne encephalitis virus, enterovirus, rotavirus, coronavirus, calicivirus.
Gamitin bilang bahagi ng kumplikadong therapy para sa mga impeksyon sa bacterial Kumplikadong therapy ng pangalawang estado ng immunodeficiency ng iba't ibang etiologies, kabilang ang pag-iwas at paggamot ng mga komplikasyon ng mga impeksyon sa viral at bacterial.

Contraindications
Tumaas na indibidwal na sensitivity sa mga bahagi ng gamot. Ang mga bata at taong wala pang 18 taong gulang ay pinapayuhan na gamitin ang gamot na Anaferon para sa mga bata.

Pagbubuntis at paggagatas
Ang kaligtasan ng Anaferon sa mga buntis na kababaihan at sa panahon ng paggagatas ay hindi pa napag-aralan. Kung kinakailangang inumin ang gamot, dapat isaalang-alang ang ratio ng panganib/pakinabang.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis
Sa loob. Para sa isang dosis - 1 tablet (itago sa bibig hanggang sa ganap na matunaw - hindi sa panahon ng pagkain).
ARVI, trangkaso, impeksyon sa bituka, impeksyon sa herpesvirus, neuroinfections. Ang paggamot ay dapat magsimula nang maaga hangga't maaari - kapag ang mga unang palatandaan ng isang talamak na impeksyon sa viral ay lumitaw ayon sa sumusunod na pamamaraan: sa unang 2 oras ang gamot ay iniinom tuwing 30 minuto, pagkatapos ay sa unang 24 na oras tatlong higit pang mga dosis ay kinuha sa pantay mga pagitan. Mula sa ikalawang araw, uminom ng 1 tablet 3 beses sa isang araw hanggang sa kumpletong paggaling. Kung walang pagpapabuti, sa ikatlong araw ng paggamot sa gamot para sa talamak na respiratory viral infection at trangkaso, dapat kang kumunsulta sa isang doktor. Sa panahon ng epidemya, para sa mga layunin ng prophylactic, ang gamot ay iniinom araw-araw isang beses sa isang araw para sa 1-3 buwan.
Herpes ng ari. Para sa talamak na pagpapakita ng genital herpes, ang gamot ay kinuha sa mga regular na agwat ayon sa sumusunod na pamamaraan: araw 1-3 - 1 tablet 8 beses sa isang araw, pagkatapos ay 1 tablet 4 beses sa isang araw nang hindi bababa sa 3 linggo. Upang maiwasan ang mga relapses ng talamak na impeksyon sa herpesvirus - 1 tablet bawat araw. Ang inirekumendang tagal ng preventive course ay tinutukoy nang paisa-isa at maaaring umabot ng 6 na buwan.
Kapag gumagamit ng gamot para sa paggamot at pag-iwas sa mga kondisyon ng immunodeficiency, sa kumplikadong therapy ng mga impeksyon sa bacterial, kumuha ng 1 tablet bawat araw.
Kung kinakailangan, ang gamot ay maaaring pagsamahin sa iba pang mga antiviral at sintomas na ahente.

Side effect
Kapag ginagamit ang gamot para sa ipinahiwatig na mga indikasyon at sa ipinahiwatig na mga dosis, walang natukoy na mga epekto.
Ang mga pagpapakita ng pagtaas ng indibidwal na sensitivity sa mga bahagi ng gamot ay posible.

Overdose
Walang mga kaso ng labis na dosis ang naiulat hanggang sa kasalukuyan. Sa kaso ng hindi sinasadyang labis na dosis, ang dyspepsia ay maaaring mangyari dahil sa mga excipient na kasama sa gamot.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Walang mga kaso ng hindi pagkakatugma sa ibang mga gamot ang natukoy hanggang sa kasalukuyan.
Kung kinakailangan, ang gamot ay maaaring isama sa iba pang mga antiviral, antibacterial at symptomatic agent.

mga espesyal na tagubilin
Ang gamot ay naglalaman ng lactose, at samakatuwid ito ay hindi inirerekomenda para sa paggamit sa mga pasyente na may congenital galactosemia, glucose malabsorption syndrome, o congenital lactase deficiency.

Form ng paglabas
Lozenges. 20 tablet bawat isa sa isang blister pack na gawa sa polyvinyl chloride film at aluminum foil. Ang bawat contour blister package, kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit, ay inilalagay sa isang karton pack.

Mga kondisyon ng imbakan
Sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa
3 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya
Sa ibabaw ng counter.

Ang "Anaferon para sa mga bata" ay isa sa maraming gamot mula sa Materia Medica, na mabibili nang walang reseta sa anumang parmasya. Sigurado ako na narinig na ng mambabasa ang tungkol sa lunas na ito para sa mga sipon, trangkaso at iba pang mga talamak na sakit sa paghinga, at marahil ay nagamot din nito.

Ang paglalarawan ng "gamot" na ito ay nagsasabi na naglalaman ito ng mga aktibong sangkap - "affinity-purified antibodies sa interferon gamma ng tao - 0.003 g." Dagdag pa sa maliit na letra: "aktibong anyo na naglalaman ng hindi hihigit sa 10-16 (sampu hanggang minus panlabing-anim) ng/g ng aktibong sangkap." Ang isang nanogram ay isang bilyong bahagi ng isang gramo, at kung i-multiply mo ang lahat ng mga numerong ito at isasaalang-alang ang masa ng tablet, lumalabas na hindi ito dapat maglaman ng kahit isang molekula ng anumang mga antibodies sa interferon o iba pang aktibong sangkap. Para sa 200 rubles, binibili ng isang nag-aalalang magulang ang kanyang anak ng 20 tablet na binubuo ng mga excipients: lactose monohydrate (0.267 g), microcrystalline cellulose (0.03 g) at magnesium stearate (0.003 g). Sa madaling salita, bumili ka ng asukal sa gatas sa presyong 37,400 rubles kada kilo

Tinatawag ng kumpanya ang mga gamot nito na "release-active." Ang mga ito ay eksklusibong ibinebenta sa Russia (at isang bilang ng mga bansang CIS), Mexico, Mongolia at Vietnam. Bukod dito, ang mga Ruso lamang ay gumagastos ng ilang bilyong rubles bawat taon sa kanila. Isang tao ang magpapasya na kung ang mga gamot ay hindi gumana, hindi sila magiging napakasikat! Pero napakadaling ipaliwanag.

Habang ang mga tagagawa ng matapat na gamot ay kailangang maghanap ng mga bagong aktibong sangkap, gumawa ng mga ito at magsagawa ng mga mamahaling klinikal na pag-aaral, ang mga mangangalakal ng asukal ay mayroon lamang isang makabuluhang gastos - advertising. Samakatuwid, ang papuri para sa mga gamot ng Materia Medica ay matatagpuan sa lahat ng dako: mula sa mga pahayagan hanggang sa mga sentral na channel sa telebisyon. Ngayon isipin na ang isang tao ay naniniwala sa naturang advertising at nagsimulang gamutin ang trangkaso o sipon na may asukal. Sa karamihan ng mga kaso, ang sakit ay mawawala sa sarili nitong (tulad ng sa biro: sa paggamot, ang isang sipon ay nawawala sa isang linggo, nang walang paggamot sa loob ng pitong araw). Sa kasong ito, maaaring maling isipin ng pasyente na nakatulong sa kanya ang gamot. Hindi niya alam na kahit wala ang mahimalang gamot ay ganoon din siya kabilis gumaling. Samakatuwid, ang ilang mga tao ay patuloy na gagamutin ng Anaferon, taos-pusong nagtitiwala na ang gamot ay nakakatulong sa kanila. Buweno, hindi natin maririnig ang mga boses ng mga hindi pa rin kayang talunin ang sakit.

Dahil sa kumplikadong dinamika ng kagalingan sa maraming mga sakit, napakahirap para sa isang tao na maunawaan kung aling lunas ang gumagana at kung alin ang hindi. Lalo na kung ito ay batay lamang sa personal na karanasan. Hayaan akong ipaliwanag sa isang halimbawa na ginamit ko sa Defense Against the Dark Arts:

"Noong 2011, ang The New England Journal of Medicine ay naglathala ng isang artikulo na naghahambing sa bisa ng apat na diskarte sa paggamot sa hika: ang bronchodilator na gamot na Salbutamol, placebo inhalation, sham acupuncture, at walang paggamot. Ang bawat pasyente ay ginagamot sa lahat ng apat na diskarte nang hiwalay, sa random na pagkakasunud-sunod. Ang layunin ng data ng spirometry (mga sukat ng dami at bilis ng paghinga) ay nagpakita na ang gamot ay nakakatulong, habang ang iba pang tatlong paraan ay pantay na hindi epektibo. Gayunpaman, ayon sa mga pansariling damdamin ng mga pasyente, ang lahat ng tatlong paraan ng aktibong therapy ay nakatulong nang pantay-pantay kumpara sa walang paggamot.

Iyon ang dahilan kung bakit kailangan ang maingat na idinisenyong mga klinikal na pagsubok na kinasasangkutan ng malaking bilang ng mga pasyente upang maunawaan kung aling mga gamot ang gumagana at alin ang hindi.

Siyempre, maraming kumpanya ang nagbebenta ng mga dummy at sinasamantala ang nabanggit na kamangmangan ng mga mamamayan. At magiging kakaiba na isa-isa lamang ang Materia Medica. Ang mga interesado ay maaaring maging pamilyar sa listahan ng mga sikat na gamot na walang napatunayang bisa. Ngunit ang galit ng mga siyentipiko ay dahil hindi lamang sa mga mapanlinlang na pasyente, kundi pati na rin sa katotohanan na ang kanilang kumpanya sa pagmamanupaktura ay nagsisikap na isulong ang mga kahina-hinalang pag-aaral na "paglabas ng aktibidad" at ipasa ang mga ito bilang agham.

Karamihan sa mga artikulong "pang-agham" na nakatuon sa mga aktibong gamot sa pagpapalabas ng "Materia Medica" ay nai-publish sa domestic journal na kasama sa listahan ng Higher Attestation Commission - "Bulletin of Experimental Biology and Medicine". Ang direktor ng kumpanya, kaukulang miyembro ng Russian Academy of Sciences na si Oleg Epshtein noong 2003 ay naging may-akda ng 49 na artikulo (!) sa magazine na ito. Ang lahat ng mga ito ay nai-publish sa ilalim ng pabalat ng isang espesyal na isyu, na na-edit din ni Epstein. Hindi nagtagal ay ipinagtanggol niya ang kanyang titulo ng doktor.

Ang isang detalyadong pagpuna sa kababalaghan ng "aktibidad sa pagpapalabas" ay mababasa sa artikulo nina Nikita Khromov-Borisov at Mikhail Arkhipov, "Epstein's Challenge." Ang mga internasyonal na peer-reviewed na siyentipikong journal ay nag-publish din ng pagpuna sa ilan sa mga gawa ni Epstein, halimbawa sa medicinal chemist na si Evgenia Dueva sa Journal of Medical Virology. Ngunit ngayon ay lilimitahan ko ang aking sarili sa ilang mga panipi lamang mula sa artikulo ni Oleg Epstein na "Ang kababalaghan ng aktibidad ng paglabas at ang hypothesis ng "spatial" na homeostasis, "na malamang na mabigla sa sinumang biologist. Para sa natitira, ipapaliwanag ko na ang sumusunod ay isang ganap na walang kahulugan na kumbinasyon ng totoo at kathang-isip na mga termino.

"...Naniniwala kami na ang genome ay hindi bumubuo ng isang bagong pisikal na nilalang - isang "patlang", ngunit isinasama ang organismo sa isang supramolecular na "ether", na nagbibigay ng istrukturang batayan para sa holistic na regulasyon ng organismo." "Ang genetic code ng sinumang indibidwal ay hindi lamang ang pangunahing pagkakasunud-sunod ng mga nucleotides, ngunit ang kanilang natatanging integral (holographic) spatial na organisasyon, na may sariling hanay ng mga banayad - supramolecular - vibrational na katangian." "Ang DNA, na ipinadala mula sa henerasyon hanggang sa henerasyon, ay may kakayahang mapanatili ang mga specie-wide spatial parameters sa vibrational structure nito at, sa katunayan, tinitiyak ang "koneksyon" ng hinaharap na organismo sa species-wide spatial matrix na umunlad sa supramolecular level .”

Sa ilang mga paraan, ito ay nakapagpapaalaala sa pangangatwiran ng isa pang sikat na pigura ng pseudoscience - si Pyotr Garyaev, ang may-akda ng konsepto ng "wave genome", na kumakalat ng ideya na ang pagmumura ay sumisira sa DNA. Sa kasamaang palad, tulad ng ipinakita sa artikulo ng psychologist na si Gordon Pennycock at ng kanyang mga kasamahan mula sa Unibersidad ng Waterloo, "Sa pang-unawa at pagkilala sa pseudo-deep na katarantaduhan," ang mga tao ay madaling nagkakamali ng siyentipiko, walang kahulugan na pangangatwiran (nakuha kahit na sa tulong ng isang random na paraan. quote generator) para sa isang bagay na makatwiran. Ito, tila, ay ang pagkalkula.

Sa website nito, inaangkin ng Materia Medica na mayroong tatlumpung nakumpletong klinikal na pag-aaral. Sa ilalim ng parehong mga pangalan tulad ng sa State Register of Medicines, 20 sa kanila ay nakarehistro sa American website na clinicaltrials.gov. Siyam sa kanila ay itinuring na natapos, ngunit isa lamang sa kanila ang nagpakita ng mga resulta. Maaaring may dalawang paliwanag para sa katotohanang hindi ipinakita ang mga resulta para sa natitirang natapos na pag-aaral. Alinman sa mga resultang ito ay hindi sumailalim sa tamang kontrol sa kalidad at hindi nasiyahan ang mga independiyenteng eksperto, o nais ng mga may-akda na itago ang mga resulta mula sa regulator.

Ang natapos na pag-aaral na may mga ipinakitang resulta ay nagsasaad lamang na ang bisa ng Ergoferon (isa pang antiviral na "release-active" na gamot mula sa Materia Medica) ay maihahambing sa bisa ng Oseltamivir (aka Tamiflu). Ngunit halos hindi ito nagsasalita tungkol sa pagiging epektibo ng Ergoferon. Ang katotohanan ay ang Oseltamivir ay kamakailang ibinaba mula sa listahan ng mga mahahalagang gamot ayon sa World Health Organization sa kategorya ng "mga pantulong na gamot". Ito ay lumabas na ang tagagawa ay hindi unang nagbigay ng lahat ng data ng pananaliksik, ngunit bahagi lamang nito, at sa gayon ay labis na labis na tinatantya ang pagiging epektibo ng gamot. Ang sukat ng sample na ginamit sa pag-aaral ng Materia Medica ay maliit, kaya maaari lamang itong magbunyag ng napakalaking pagkakaiba sa pagitan ng Ergoferon at Tamiflu, at maaaring walang anumang dahil sa katotohanan na ang Tamiflu, kahit na ito ay mas mahusay kaysa sa asukal, hindi gaanong. Bilang karagdagan, alam ng mga eksperimento at mga pasyente kung sino ang tumatanggap ng gamot, na nangangahulugang ang pag-aaral ay hindi nabulag at hindi nabulag.

Ang maling pagkatawan sa data ng klinikal na pagsubok ay isang karaniwang kasanayan sa mga gumagawa ng mga gamot na nakabatay sa asukal. Sipiin ko ang website ng kumpanya ng Boiron, na gumagawa ng Oscillococcinum:

"Sa website ng Cochrane Society of Evidence-Based Medicine makakahanap ka ng mga bulag, randomized, placebo-controlled na pag-aaral sa isang bilang ng mga homeopathic na gamot na nagpapakita ng mga positibong resulta. Sa partikular, lumilitaw doon ang Oscillococcinum na may meta-analysis ng anim na RCT (randomized controlled trials), na isa lamang sa 5 nabanggit na anti-cold na gamot (bukod sa Remantadine, Amantadine, Zanamivir at Oseltamivir).

Ngunit kung hindi ka masyadong tamad at buksan ang nabanggit na meta-analysis sa website ng Cochrane, maaari mong basahin ang sumusunod:

"Sa pangkalahatan, ang pag-uulat ng mga resulta ng pag-aaral ay hindi maganda at samakatuwid maraming aspeto ng mga pamamaraan at resulta ng pagsubok ay may hindi malinaw na panganib ng bias. Alinsunod dito, tinasa namin ang kalidad ng ebidensyang ito na sa pangkalahatan ay mababa at samakatuwid ay hindi posible na gumawa ng malinaw na mga konklusyon tungkol sa paggamit ng Oscillococcinum para sa pag-iwas o paggamot ng trangkaso at mga sakit na tulad ng trangkaso.

Narito ito ay kinakailangan upang linawin na ang Oscillococcinum, sa komposisyon, ay asukal din, na ibinebenta sa ilalim ng pagkukunwari ng isang gamot para sa trangkaso at sipon. Ang aktibong sangkap dito ay isang katas mula sa atay ng pato, na natunaw ng dalawang daang beses nang sunud-sunod. Ito ay isang mas hindi kapani-paniwalang pagbabanto kaysa sa mga antibodies sa Anaferon. Ang atay ng isang pato ay sapat na upang gamutin ang lahat ng tao sa ating planeta gamit ang Oscillococcinum hanggang sa masipsip ito ng Araw. Bukod dito, kahit isang trilyon ng atay na ito ay hindi mauubos sa oras na iyon. Gayunpaman, ang Materia Medica ay may gamot para sa alkoholismo - Proproten-100, kung saan ang aktibong sangkap ay inilapat sa lactose pagkatapos ng pagbabanto ng 10-1991 ng/g. Kaya halos pantay ang labanan sa pagitan ng mga sugar titans.

Hindi pinipigilan ng batas ang kalagayang ito sa anumang paraan. Ang pangkalahatang artikulo sa parmasyutiko na "Mga form ng dosis ng Pangkalahatang Pharmacopoeia para sa mga Homeopathic na Gamot", alinsunod sa mga kinakailangan kung saan, ayon sa Pederal na Batas "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" (Federal Law na may petsang Abril 12, 2010 No. 61-FZ, kasalukuyang edisyon na may petsang Disyembre 28, 2017), ang naturang gamot ay naglalaman ng sumusunod na konsesyon: "Kung sakaling ang antas ng pagbabanto ng aktibong sangkap ay hindi nagpapahintulot sa isa na matukoy ang pagiging tunay o dami ng nilalaman, ang kalidad ng gamot ay tinatasa ng ang mga excipients." Sigurado ako na ang asukal na ginagamit sa mga produktong ito ay mataas ang kalidad.

Ang mga hindi kapani-paniwalang dilution na ito (parang pinahuhusay ang bisa ng gamot) ay ang buong diwa ng homyopatya (hindi dapat malito sa herbal na gamot - herbal na paggamot). Ngunit kung ang Oscillococcinum ay hayagang tinatawag na isang homeopathic na lunas, kung gayon ang Materia Medica ay kumuha ng ibang landas. Hindi bababa sa dalawa sa mga gamot ng kumpanya (Anaferon at Impaza) ang unang nakarehistro sa Russia bilang homeopathic, ngunit noong 2009 ang salitang "homeopathy" ay nawala sa kanilang mga pangalan. Samakatuwid, bilang isang biro, tatawagin natin ang "release-active" na mga gamot na "nakakahiya" na homeopathy.

Ngunit ang biro ay hindi na mukhang nakakatawa kapag nalaman mo na ang mga naturang gamot ay dapat na gumamot hindi lamang sa sipon, kundi pati na rin ang tick-borne encephalitis, kawalan ng lakas, diabetes, magkasanib na sakit, erectile dysfunction, sleep disorder, obesity, attention deficit disorder, talamak. cerebral ischemia, alkoholismo, allergy, benign prostate hypertrophy, at malulutas din ang maraming iba pang mga problema sa kalusugan.

Ang klasikal na homeopathy ay ginagabayan ng prinsipyo ng "tulad ng mga pagpapagaling tulad ng": ang pasyente ay inireseta ng isang diluted na gamot na, sa undiluted form, ay nagdudulot ng mga sintomas na katulad ng kanyang nararanasan. Sa mahiyaing homeopathy, ang mahiwagang ritwal na ito ay tinutubuan ng agham at mga termino mula sa molecular biology. Halimbawa, upang gamutin ang diabetes, ang mga antibodies sa mga receptor ng insulin ay dapat na diluted. Para sa paggamot ng erectile dysfunction - mga antibodies sa enzyme NO synthase, na gumagawa ng nitric oxide - isang molekula ng senyas na nagiging sanhi ng pagpapahinga ng makinis na mga kalamnan ng mga daluyan ng dugo. Para sa paggamot ng mga impeksyon sa viral - ang nabanggit na mga antibodies sa interferon, isang molekula na kasangkot sa tugon ng antiviral ng katawan. Ang nakakatawang bagay ay na kahit na ang mga dilution ng antibodies ay hindi napakahusay, ang kanilang pinaka-malamang na kapalaran, kapag ibinibigay nang pasalita, ay simpleng panunaw.

Sa kabila ng lahat ng hindi makaagham na katangian ng gayong mga prinsipyo, ang lohika ni Epstein ay napakasimple. Gusto mo bang makabuo ng sarili mong pseudoscientific release-active na gamot at kumita ng bilyun-bilyon? Panatilihin ang recipe! Pumili ng isang molekula sa katawan ng tao na kasangkot sa ilang proseso na nauugnay sa sakit. Kumuha ng mga antibodies dito at palabnawin ang mga ito ng maraming, maraming beses, ilapat sa isang sugar ball at kumain. Halimbawa, ang HIV ay tumagos sa mga selula ng immune system sa pamamagitan ng pakikipag-ugnayan sa ilang mga receptor sa ibabaw nito. Kumuha kami ng mga antibodies sa mga receptor na ito, dilute ang mga ito - at handa na ang lunas para sa HIV! Isang lunas sa cancer? Walang problema! Kadalasan sa mga selula ng kanser, ang gene na naka-encode sa p53 na protina ay nasisira - nililimitahan nito ang cell division kapag nasira ang kanilang DNA. Nangangahulugan ito na kailangan ang mga antibodies dito. Ang natitira na lang ay pagalingin ang katandaan na may mga antibodies sa telomerase, isang enzyme na nagpapahaba sa mga dulo ng mga chromosome, na nagpapaikli sa mga selula ng isang tumatanda na katawan.

Ang katotohanan na ang mga gamot na aktibo sa pagpapalabas ay nakarehistro at ibinebenta sa Russia, sayang, ay nagpapahiwatig ng isang malalim na krisis sa domestic healthcare system at ang pangangailangan na baguhin ang pamantayan para sa pag-apruba ng gamot. Nang ang Commission to Combat Pseudoscience and Falsification of Scientific Research ay naglabas ng isang memorandum sa pseudoscience ng homeopathy, ang Ministri ng Kalusugan ay nag-anunsyo ng mga plano na lumikha ng isang espesyal na grupo ng eksperto na isasaalang-alang ang mga pagtutol na itinaas. Ang ganitong grupo ay hindi kailanman nilikha - hindi bababa sa, ang mga miyembro ng Commission for Combating Pseudoscience ay walang narinig tungkol dito. Nangangamba kami na ang hindi pagkilos ng Ministri ng Kalusugan ay maaaring dahil sa ang katunayan na ang impluwensya ng mga tagagawa ng sugar pill ay naging masyadong malaki.

Ngunit kamakailan lamang ay ginawaran ng Ministri ng Edukasyon at Agham ng Russian Federation ang Materia Medica ng isang "Anti-Premium" para sa pagpapakalat ng pseudoscience. Hindi ito ang unang iskandalo na kinasasangkutan ng kumpanyang ito. Noong 2017, sa ilalim ng sunud-sunod na galit na mga sulat mula sa mga siyentipiko at mag-aaral, ang mga tagapag-ayos ng Araw ng Biologist (isang tradisyonal na holiday ng Faculty of Biology ng Moscow State University) ay binawi ang imbitasyon ng mga kinatawan ng Materia Medica na may mga sumusunod na salita: "Nagising ang iyong mga komento. isang espiritu ng hustisya sa koponan, sinuri namin ang impormasyon at nakarating sa isang kolektibong desisyon na Sinuportahan din ng administrasyon na ang pagganap ng isang kumpanya na may ganoong reputasyon sa Faculty of Biology ay hindi katanggap-tanggap.

Mabuti na kahit papaano ay may nagsasalita laban sa mahika ng ika-21 siglo na nagpapanggap bilang agham at medisina. Ang bawat pasyente ay may karapatang malaman kung ang isang gamot ay napatunayang epektibo o ito ay isang dud na, ayon sa modernong siyentipikong mga ideya, ay hindi maaaring gumana. Ang Commission to Combat Pseudoscience ay isang pampublikong organisasyon na walang pondo, kaya mahirap para sa amin na gumawa ng anuman laban sa kapangyarihan ng advertising ng mga homeopath at "nakakahiya na mga homeopath." Ang tanging pag-asa namin ay ang mga mambabasa mismo ang magsasabi sa kanilang mga kaibigan at kamag-anak tungkol sa problemang ito. Sama-sama lang natin matatalo ang nakakahiyang obscurantism.

Ang artikulong ito ay isinulat ko para sa sikat na publikasyong pang-agham na "Attic". Orihinal:

Nakakatulong ba ang Ergoferon laban sa trangkaso at iba pang sakit, bakit ang ilang T-lymphocytes ay parang mga sentinel at ang iba ay parang mga pamatay, ano ang mga interferon at bakit, kung mag-overdose ka sa Ergoferon, malamang na walang masamang mangyayari sa iyo, nalaman ng site.

Sa tag-ulan, hindi mahirap magkaroon ng sipon kahit na sa tag-araw, at ngayon ang mga bisita sa parmasya ay nagsisimulang muling bigyang-pansin ang mga antiviral na gamot. Isa sa mga nangunguna sa mga benta sa mga parmasya ng Russia, na nagpoposisyon sa sarili bilang isang paraan para sa "paggamot ng trangkaso at ARVI nang buo," ayon sa mga analyst ng pharmaceutical market na DSM Group, ay Ergoferon, na kabilang sa nangungunang dalawampu sa lahat ng mga gamot, at bilang isang antiviral ito ay pangalawa lamang sa Ingavirin at Kagocel.

Hindi tulad ng mga nakaraang bayani ng kolum na "Ano ang ginagamot sa atin", kasing dami ng apat na nakumpletong pag-aaral, na nakarehistro sa rehistro ng Ministry of Health, ay nakatuon sa Ergoferon, ngunit madalas itong itinutumbas sa mga gamot na hindi napatunayan na epektibo. Alamin natin kung sino ang nandito.

Mula sa ano, mula sa ano

Ang mga tagubilin para sa Ergoferon ay nagsasaad na ang gamot ay gumagana salamat sa tatlong bahagi: mga antibodies sa interferon gamma, histamine at CD4. Napag-usapan namin ang katotohanan na ang histamine ay nauugnay sa pamamaga - ang reaksyon ng katawan sa pinsala o mga dayuhang sangkap - sa isang tala tungkol sa Suprastin, ngunit tatalakayin natin ang iba pang mga bahagi nang mas detalyado.

Ang magagandang "ribbons," na parang nilikha para sa ritmikong himnastiko, ay naglalarawan ng mga istrukturang elemento ng isang molekula ng protina. Ang mga interferon ay inilalabas sa katawan bilang tugon sa mga sumasalakay na mga virus at iba pang mga impeksiyon. Ang mga sangkap na ito ay natuklasan nang hindi sinasadya nang napansin ng mga siyentipiko sa kalagitnaan ng huling siglo na ang mga daga sa laboratoryo na nagkasakit dahil sa isang virus ay hindi nahawahan ng pangalawa kaagad pagkatapos noon. Lumalabas na ang mga interferon ay nagsenyas sa mga cell sa paligid na maging alerto, panatilihing nakayuko ang kanilang mga ulo at maghanda para sa isang pagkubkob. Totoo, dahil maraming mga molekula sa ating katawan ang may higit sa isang function, ang paggambala sa gawain ng immune system ay dapat gawin nang may matinding pag-iingat.

Ang interferon-gamma na pinag-uusapan ay isa sa mga pinaka-klasikong "immune" na interferon. Ginagawa ito ng mga T-helpers - lymphocytes, "sentinels" ng ating kaligtasan sa sakit, na napansin ang nanghihimasok at humihingi ng tulong sa isang buong hukbo ng iba pang mga cell upang harapin siya. Upang maging mas tumpak, ito ay mga T-helper cells ng unang uri, na, na naglalabas ng gamma interferon, humihingi ng tulong mula sa kanilang "mga kapatid" - T-killers, na pumapatay sa mga nahawaang kapwa miyembro ng katawan (pati na rin sa mga selula ng kanser) upang maiwasan ang pagkalat ng impeksyon.

Ang mga T-helper at ilang iba pang immune cells ay nagsusuot ng "breastplates of distinction" - CD4 receptors (cluster of differentiation 4). Ang mga protina na ito ay bahagyang nahuhulog sa lamad at bahagyang lumalabas. Tinutulungan nila ang T cell receptor (TCR) na "kunin" kung ano ang ipinapakita ng ibang mga cell sa kanila sa panahon ng "inspeksyon" kapag ang mga sentinel T-helper ay naglalakad sa kanilang mga ari-arian, tinitingnan kung ang mga naninirahan sa katawan ay nagtatago ng "mga ipinagbabawal" na bagay tulad ng isang virus o ilang abnormal na protina sa likod ng lamad nito.

Kaya, ang mga aktibong sangkap ng Ergoferon, tulad ng matagal nang naitatag, ay nauugnay sa kaligtasan sa sakit. May mga paraan ng paggamot na nauugnay sa pangangasiwa ng mga interferon. Ang kumbinasyon ng mga salitang ito sa salitang "antibodies" ay mas mahusay na tunog, na sa karamihan ng mga utak ng mga tao ay namamalagi din sa istante ng "immunity".

Ang magic ng mga numero

Tinutulungan ng mga antibodies ang immune system na gumana, ngunit kung kailangan lang nilang i-neutralize o lason ang isang virus o bakterya. Ngunit idinisenyo ang mga ito upang magbigkis sa... ang mga molekula na ginagamit ng ating immune system upang protektahan ang sarili nito. Iyon ay, ang kanilang layunin ay harangan ang "komunikasyon" ng mga immune cell at "isaksak" ang kanilang mga kawit, na kinakailangan upang kunin at suriin kung ano ang ipinapakita sa kanila sa panahon ng inspeksyon. Magdudulot ba ito ng pinsala?

Upang maunawaan ito, ito ay nagkakahalaga ng pagsasaalang-alang kung gaano karaming mga aktibong sangkap ang nakapaloob sa gamot. Alalahanin natin ang kursong kimika sa paaralan at gawin ang matematika.

Ayon sa mga tagubilin para sa Ergoferon, ang gamot ay naglalaman ng 0.006 g ng bawat isa sa tatlong sangkap ng gamot na antibody. Kunin natin ang tinatayang atomic mass ng antibody bilang 150 kilodaltons (nakukuha ang numerong ito kung hahatiin natin ang kabuuang masa ng lahat ng atoms ng antibody sa pamamagitan ng 1/12 ang masa ng isang carbon atom). Ang halagang ito ay numerong katumbas ng molar mass, na nagpapakita kung gaano karaming gramo ang nasa isang nunal ng isang substance. Ang yunit ng pagsukat na ito ay nagpapakita ng ratio ng mga gramo sa mga molekula. Iyon ay, sa isang nunal ng antibodies sa CD4 magkakaroon ng 150,000 gramo. Ang mga tagagawa ay kumuha ng 0.006 g, na nangangahulugang nakikipag-ugnayan kami sa 4 * 10 –8 moles.

6.022 * 10 23 mol –1 - kung gaano karaming mga atomo, molekula o ion ang nakapaloob sa dami ng substance na katumbas ng isang mole. Nangangahulugan ito na sa 4*10 –8 mole makikita natin ang 4*10 –8 6,022 10 23 = 24.088*10 15 molekula ng aktibong sangkap. Ilang mga order ng magnitude na mas mababa kaysa sa isang patak ng tubig, ngunit medyo marami pa rin (ang tubig, anuman ang maaaring sabihin, ay may mas maliit na mga molekula).

Mga tagubilin para sa Ergoferon sa website ng gamot

Ngunit ano ang mga asterisk na iyon sa tabi ng bawat 0.006 sa mga tagubilin? Nabasa namin ang footnote na nakasulat sa maliit na letra: "Ang lactose monohydrate ay inilalapat sa lactose sa anyo ng isang pinaghalong tatlong aktibong aqueous-alcoholic dilutions ng substance, diluted ayon sa pagkakabanggit 100 12, 100 30, 100 50 times."

Ecumenical breeding

Kaya ang aming 24,088 * 10 15 piraso ng "affinity purified anti-CD4 antibodies" ay natunaw ng 1 * 10 100 beses habang papunta sa tablet. Kapag naghahati, ang mga degree ay ibinabawas, at nakakakuha kami ng 24.088 * 10 –85. Iyon ay, sa ganoong konsentrasyon, sa 1*10 85 molecule ng kung ano ang pinahiran sa Ergoferon tablet, 24 lamang ang magiging aktibong sangkap. Ngunit mayroong isang maliit na problema: mayroon lamang mga 10 80 particle sa nakikitang Uniberso. Upang matugunan ang 24 na anti-CD4 antibody molecule sa ganoong konsentrasyon, ang isa ay kailangang gumawa ng isang daang libong nakikitang Uniberso na ganap na binubuo ng "aktibong sangkap" ng Ergoferon.

Sa kasamaang palad, kahit na sa limang tableta na inirerekomenda ng mga tagagawa na inumin sa unang dalawang oras pagkatapos ng pagsisimula ng mga talamak na sintomas, malamang na hindi ka mapalad na makatagpo ng mga ito.

Dapat aminin na ang iba pang dalawang antibodies - sa interferon gamma ng tao at sa histamine - ay hindi gaanong natunaw, ngunit naroroon pa rin sa hindi bababa sa homeopathic na konsentrasyon. Halimbawa, sa "siksik" na bersyon (human interferon gamma), ang isang molekula ay dapat pa ring pumasok sa nakikitang ergoferon Universe. Ang pangunahing at, marahil, medyo kawili-wiling karagdagang tanong sa nakakaaliw na problemang kemikal na ito ay ang tanong kung sino ang nag-aanak kanino.

Iyon ang dahilan kung bakit ang labis na dosis ng gamot, gaya ng matapat na iniulat ng website nito, ay hindi nagbabanta sa anumang espesyal. Kung kumain ka ng isang malaking bilang ng mga tablet, maaari ka lamang makakuha ng "mga sintomas ng dyspeptic na dulot ng mga filler na kasama sa gamot." Upang mapahusay ang epekto, maaari ka ring magmeryenda sa isang karton na kahon: ang selulusa, halimbawa, sa mga tablet ay limang beses na higit pa kaysa sa aktibong sangkap na nasa daan-daang mga dilution.

At ang pinakamahalagang tagapuno ay ang lactose monohydrate, isang derivative ng ordinaryong "asukal sa gatas". Mapipinsala lamang nito ang mga taong may lactose intolerance. Mga ultra-high dilution, sugar balls... Wala bang naaalala sa iyo? Kadalasan, ang mga naturang gamot ay tinatawag na homeopathy, ngunit hindi ito napansin ng tagagawa sa anumang paraan alinman sa website o sa mga pag-aaral.

Wala sa mga listahan

Sa terminolohikal na balangkas ng gamot na nakabatay sa ebidensya, ang homeopathy ay isang pseudoscientific na paraan ng paggamot na walang kinalaman sa gamot na nakabatay sa ebidensya at hindi napatunayan ang kahusayan nito sa placebo.

Gayunpaman, upang mairehistro ng Ministry of Health ang isang gamot bilang isang gamot, kailangan itong sumailalim sa mga klinikal na pagsubok (bagaman ang mga kinakailangan para sa kanila sa Russia ay madalas na mas mababa kaysa sa karamihan sa mga binuo na bansa). Kasama sa rehistro ng mga naaprubahang klinikal na pagsubok ang apat na nakumpleto at tatlong patuloy na pag-aaral.

Mayroong higit pang mga artikulo sa database ng pananaliksik sa medikal na PubMed - kasing dami ng walo. Dinadala tayo ng unang link sa journal na Antiviral Research, English-language at may impact factor na papalapit sa 5, na hindi masama para sa isang medikal na siyentipikong journal.

Ang epekto ng kadahilanan ay isang tagapagpahiwatig na sumasalamin sa dalas ng mga pagsipi ng mga artikulo sa isang siyentipikong journal sa isang tiyak na panahon (karaniwan ay dalawang taon). Halimbawa, ang isa sa pinakamalaking medikal na journal, The Lancet, ay may impact factor na 44.0, habang ang average para sa magagandang journal ay 4.

Sa panahon ng pag-aaral, inihambing ng mga doktor ang pagiging epektibo ng Ergoferon at Anaferon laban sa mga rhinovirus sa vitro at sa mga daga. Sinasabi ng artikulo na salamat sa Ergoferon, ang katawan ay nagtatago ng higit pang interferon-beta, at interferon-gamma, sa kabaligtaran, mas kaunti, ngunit hindi makabuluhang. Karaniwan, ang mga beta interferon ay ginawa sa malalaking dami ng mga fibroblast, at isang uri ang ginagamit sa mga gamot upang gamutin ang maramihang sclerosis, kaya hindi lubos na malinaw kung paano ito, kasama ang pagbabawas ng konsentrasyon ng gamma interferon, ay dapat makatulong laban sa trangkaso. Ang artikulo ay hindi nagpapahiwatig kung anong konsentrasyon ang ginamit ng Ergoferon (maaaring hindi sa homeopathic) at sa kung ano ito ay natunaw, ngunit ito ay nagpapahiwatig na ang mga tagagawa ng gamot ay pinondohan ang pag-aaral.

Sinuri ko ang epekto ng antibodies sa CD4 sa mga leukocyte ng tao. Ngunit narito hindi lamang namin pinag-uusapan ang tungkol sa buong tao, kundi pati na rin ang tungkol sa isang sangkap na masyadong diluted na naroroon sa mga tablet ng Ergoferon.

Ang susunod na pagsubok ay isinagawa sa mga tao. Ayon sa mga tagagawa, ito ay randomized, double-blind, kinokontrol, at ang mga gamot ay awtomatikong ibinibigay sa pamamagitan ng isang telephone answering machine.

Ang double-blind, randomized, placebo-controlled na paraan ay isang paraan ng klinikal na pananaliksik sa gamot kung saan ang mga paksa ay hindi alam ang mahahalagang detalye ng pag-aaral. Ang ibig sabihin ng "double blind" ay hindi alam ng mga paksa o ng mga nag-eksperimento kung sino ang ginagamot sa kung ano, ang ibig sabihin ng "randomized" na ang pagtatalaga sa mga grupo ay random, at ang placebo ay ginagamit upang ipakita na ang epekto ng gamot ay hindi batay sa sarili. hipnosis at na mas nakakatulong ang gamot na ito kaysa sa tablet na walang aktibong sangkap. Pinipigilan ng pamamaraang ito ang subjective na pagbaluktot ng mga resulta. Minsan ang control group ay binibigyan ng isa pang gamot na may napatunayang pagiging epektibo, sa halip na isang placebo, upang ipakita na ang gamot ay hindi lamang gumagamot nang mas mahusay kaysa wala, ngunit mas mataas kaysa sa mga analogue nito.

Gayunpaman, ito ay nagkakahalaga ng pag-unawa na hindi bababa sa mga pasyente ay madaling makilala kung ano ang kanilang iniinom: ang bawat isa ay nakatanggap ng alinman sa kilalang antiviral na gamot na Oseltamivir (Tamiflu) dalawang beses sa isang araw, o Ergoferon - ayon sa isang mas kumplikadong regimen. Bilang karagdagan, ang mga pasyente ay binigyan ng antipyretics (non-steroidal anti-inflammatory drugs) at iba pang mga gamot para sa pangunahing paggamot ng trangkaso. Ngunit upang masuri ang kalidad ng paggamot, pinili nila ang pangunahing mga subjective na tagapagpahiwatig: hindi ang pagkamatay ng mga virus, ngunit ang mga ulat ng kagalingan ng mga pasyente. Ang pinaka-layunin na criterion ay ang pagbaba ng temperatura (ngunit huwag kalimutan na ang parehong grupo ay gumagamit ng antipyretics). 158 katao ang nakibahagi sa pag-aaral.

Ang lahat ng kapwa may-akda, maliban sa isa, ay nakatanggap ng grant mula sa Materia Medica Holding (mga tagagawa ng Ergoferon) o nagtatrabaho doon (at isa pa ang pinuno ng kumpanya), na nagpapahiwatig ng posibilidad ng pagkiling sa mga resulta. Ang konklusyon ay ang Ergoferon ay hindi mas mababa sa Oseltamivir.

Ang isa pang pag-aaral ay muling nagsasalita tungkol sa pagiging epektibo ng Ergoferon kumpara sa Tamiflu, ngunit sa pagkakataong ito sa mga daga. Narito muli silang na-injected ng apat na mililitro, ang konsentrasyon ay muling hindi tinukoy.

At ngayon isa pang maliit na sorpresa: ang lahat ng mga pag-aaral na ito ay isinagawa noong 2016-2017, habang ang gamot ay nagsimulang ibenta noong 2011.

Masyadong "sighted" na mga istatistika

Ngunit may tatlong pag-aaral na nauna sa PubMed: noong 2011, 2012 at 2014. Lahat ng mga ito ay nai-publish sa peer-reviewed Russian journal na "Antibiotics and Chemotherapy" sa Russian. Ang impact factor ng journal na ito ay 0.426 (ayon sa Russian Science Citation Index), at para sa mga halatang dahilan ay walang internasyonal na pagsipi.

Inilalarawan ang isang pag-aaral ng epekto ng Ergoferon sa "pag-optimize ng paggamot ng trangkaso at acute respiratory viral infections," na isinasagawa sa isang medikal na sentro lamang sa 100 pasyente. Ang mga may-akda ay matapat na umamin na ito ay bukas at hindi bulag. Nag-iiwan ito ng butas para sa mga doktor na sadyang o hindi sinasadyang maimpluwensyahan ang kinalabasan (halimbawa, pagrereseta ng Ergoferon sa mga pasyente na nagpapakita ng higit na pag-asa para sa mabilis na paggaling). Ayon sa mga resulta nito, ang gamot ay makabuluhang nagtataguyod ng mas mabilis na paggamot kaysa sa pagkuha ng isang placebo, ngunit ang panganib ng error at bias dito ay masyadong malaki (at huwag nating kalimutan ang tungkol sa konsentrasyon ng aktibong sangkap sa mga tablet, na hindi masyadong epektibo).

Ang pangalawang pag-aaral, na inihambing ang pagiging epektibo ng Ergoferon at Tamiflu, ay kasama ang kabuuang 52 mga pasyente mula sa walong mga medikal na sentro. Ang pag-aaral ay hindi double-blind, at ang mga gamot mismo, ang mga tablet at regimen ng dosis na kung saan ay naiiba, ay magiging mahirap malito. Ang tanging paraan upang "mabulag" siya ay ang pagbibigay ng isang grupo ng Tamiflu kasabay ng isang placebo, na mukhang at kinuha tulad ng Ergoferon, at kabaliktaran, ngunit hindi ito ginawa ng mga doktor.

Ang ikatlong pag-aaral ay multicenter, double-blind, placebo-controlled, at randomized. Sinubukan nito kung paano nakakatulong ang Ergoferon sa paggamot ng trangkaso sa mga bata. Kabilang dito ang 162 kalahok mula sa 13 medical centers. Sinusuri din ng gawaing ito ang pagbawi sa pamamagitan ng "pagpapabuti" (isang medyo malabo na pamantayan), ngunit sa kasong ito ang placebo at mga regimen ng gamot ay pareho, na maaaring tawaging isang bentahe ng pag-aaral. Doon ginamit din ang criterion ng temperatura ng katawan, at ginamit din ang antipyretics. Ang mga obserbasyon ay isinagawa ayon sa talaarawan ng pasyente at pagsusuri ng doktor, at ayon sa pangalawang tagapagpahiwatig, ang pagiging epektibo ng Ergoferon at placebo ay halos katumbas. Sa pamamagitan ng paraan, ang ikatlong pag-aaral ay isinagawa sa likidong anyo ng Ergoferon, ngunit hindi ipinahiwatig ng artikulo kung anong proporsyon ang natunaw ng gamot.

Ang mababang konsentrasyon ng aktibong sangkap, pati na rin ang katotohanan na ang sangkap mismo, kahit na ito ay kasama sa tableta, ay kailangang maglaro nang higit pa para sa mga virus kaysa sa kaligtasan sa sakit ("ang like ay ginagamot nang may katulad"), ginagawa ang Ergoferon na isang klasikong homeopathic na gamot, bagaman sa packaging ito ay hindi ipinahiwatig sa anumang paraan.

Nagtatalo sila tungkol sa homeopathy sa loob ng mahabang panahon, pagsira ng mga sibat, ngunit dapat itong alalahanin na ang opisyal na agham ay hindi maaaring makilala bilang isang gamot na isang bagay na ang molekula ng aktibong sangkap, ayon sa tagagawa, ay hindi pa napasok. Nagsisimula ang mga homeopath ng mga demanda sa kanilang mga kalaban (halimbawa, sa magazine na "Around the World"), sinusubukang patunayan na gumagana ang kanilang mga gamot, ngunit sa maingat na nakolektang mga istatistika at tamang pamamaraan ng pananaliksik, ang mga sugar ball ay gumagana nang hindi mas mahusay kaysa sa isang placebo. Kung ang mambabasa ay may matingkad na imahinasyon, maaari rin siyang maniwala sa mga nakapagpapagaling na kapangyarihan ng tsaa na may raspberry jam. Kung ikukumpara sa selulusa, kung saan mayroong higit pa sa isang tablet kaysa sa aktibong sangkap, ang paggamit nito sa panahon ng sipon ay hindi bababa sa mas kaaya-aya, at ang mga katutubong remedyo na kilala sa lahat at ang palsipikasyon ng siyentipikong pananaliksik sa Presidium ng Russian Academy of Sciences ay nagbabala. laban sa pag-inom ng mga homeopathic na remedyo para sa paggamot ng trangkaso, tuberculosis, at pagtatae sa pagkabata , malaria at iba pang malubhang sakit.

Ilang mga tao ang mag-iisip na gamutin ang tuberculosis o malaria na may homeopathy, ngunit sa trangkaso at pagtatae ang lahat ay hindi gaanong halata. Bukod dito, sa lahat ng tatlong hindi natapos na pag-aaral ng Ergoferon sa website ng Ministry of Health, ito mismo ang kanilang pinag-uusapan, at sa mga tagubilin ang dalawang diagnosis na ito ay nakalista bilang mga indikasyon para sa paggamit.

5, 7
1 Federal State Budgetary Educational Institution of Further Professional Education RMANPE ng Ministry of Health ng Russia, Moscow, Russia
2 Federal State Budgetary Educational Institution ng Russian National Research Medical University na pinangalanan. N.I. Pirogov Ministry of Health ng Russia, Moscow, Russia
3 State Budgetary Educational Institution of Higher Professional Education “Unang Moscow State Medical University na pinangalanan. SILA. Sechenov" Ministry of Health ng Russian Federation, Moscow, Russia
4 Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education NSMU ng Ministry of Health ng Russia, Novosibirsk
5 Belarusian State Medical University, Minsk, Republic of Belarus
6 UZ "17th City Children's Clinical Clinic", Minsk, Republic of Belarus
7 UZ "13th city children's clinical clinic", Minsk, Republic of Belarus

Panimula: ang pagkakaiba-iba ng mga respiratory virus at ang immaturity ng immune system sa mga bata ay tumutukoy sa paghahanap para sa isang epektibo at ligtas na malawak na spectrum na antiviral na gamot para sa paggamot ng acute respiratory viral infections (ARVI) sa populasyon ng bata.

Layunin ng pag-aaral: upang pag-aralan ang epekto ng release-active antibodies sa interferon gamma (RA antibodies sa IFNγ ) sa kurso ng iba't ibang acute respiratory viral infections, kabilang ang influenza.

Materyal at pamamaraan: Kasama sa randomized controlled trial ang 569 na outpatient na may edad 3 hanggang 12 taong may influenza/ARVI sa unang araw mula sa pagsisimula ng sakit. Ang pagpapatunay ng pathogen sa mga sample ng nasopharyngeal ay isinagawa gamit ang real-time na pamamaraan ng RT-PCR. Ang mga pasyente ay randomized sa 2 grupo (1: 1) at nakatanggap ng Anaferon para sa mga bata o placebo bilang bahagi ng kumplikadong therapy (antipyretics, expectorants, mucolytics, decongestants). Ang tagal ng paggamot ay 5 araw, pagmamasid - 14 na araw. Ang pangunahing pamantayan ng pagiging epektibo ay ang average na tagal ng sakit. Sa mga pasyente na may natukoy na mga virus ng trangkaso, ang viral load ay karagdagang tinasa sa mga araw na 3, 5 at 7 ng pagmamasid.

Mga resulta ng pananaliksik: Kasama sa pagsusuri ng ITT ang data mula sa 498 na mga pasyente (n=258, pangkat ng Anaferon para sa mga bata; n=240, pangkat ng placebo). Ang mga sumusunod na pathogens ay nakilala: influenza A virus - sa 80 (16.1%), influenza B - sa 24 (4.8%), rhinovirus - sa 74 (14.9%), respiratory syncytial virus - sa 39 (7. 8%), metapneumovirus - sa 36 (7.2%), parainfluenza - sa 25 (5.0%), adenovirus - sa 22 (4.4%); sa 208 mga pasyente (41.8%) walang mga virus ang nakita. Ang paggamit ng Anaferon para sa mga bata ay nag-ambag sa pagbawas sa tagal ng sakit (4.6±1.4 araw) kumpara sa placebo group (4.9±1.3 araw), p=0.0242 at pagbaba ng viral load (viral RNA concentration para sa trangkaso Ang mga virus /B sa ika-7 araw ng pagmamasid ay 2.1±2.4 kumpara sa 4.0±1.5, p=0.0011).

Konklusyon: napatunayan na ang pagsasama ng Anaferon para sa mga bata sa kumplikadong therapy ng ARVI sa mga bata ay nagsisiguro ng mas mabilis na paggaling at mas epektibong pag-aalis ng mga virus ng influenza A/B mula sa nasopharyngeal mucosa. Ang isang limitasyon ng pag-aaral na ito ay ang kakulangan ng impormasyon sa pagbabakuna ng trangkaso.

Mga keyword: influenza, acute respiratory viral infections, mga bata, antiviral therapy, interferon gamma, randomized placebo-controlled trial, Anaferon.


Para sa panipi: Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A., Kondurina E.G., Sukalo A.V., Voitovich T.N. Mga resulta ng isang internasyonal na multicenter na pag-aaral ng release-active antibodies sa interferon gamma sa paggamot ng influenza at acute respiratory viral infection sa mga bata // RMZh. Pagsusuri sa Medikal. 2019. No. 8. pp. 18-24

Isang internasyonal na multicenter na pag-aaral ng release-active antibodies laban sa interferon gamma para sa trangkaso at acute respiratory viral infection sa mga bata

A.L. Zaplatnikov 1, B.M. Blokhin 2, N.A. Geppe 3, E.G. Kondyurina 4, A.V. Sukalo 5,6, T.N. Voytovich 5.7

1 Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Moscow

2 Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow

3 Sechenov University, Moscow

5 Belarusian State Medical University, Minsk, Belarus

6 17th City Children Outpatient Department, Minsk, Belarus

7 13th City Children Outpatient Department, Minsk, Belarus

Background: ang pagkakaiba-iba ng mga respiratory virus at immaturity ng immune system sa mga bata ay nangangailangan ng epektibo at ligtas na malawak na spectrum na antiviral agent para sa acute respiratory viral infection sa mga bata.

Pakay: upang pag-aralan ang epekto ng release-active antibodies sa interferon gamma sa kurso ng iba't ibang acute respiratory viral infection kabilang ang trangkaso.

Mga pasyente at Paraan: 569 na outpatient na may edad 3–12 taong may trangkaso / acute respiratory viral infection sa loob ng unang ilang araw ng pagkakasakit ay na-enrol sa randomized controlled study na ito. Ang causative agent ay na-verify ng real-time na PCR sa nasopharyngeal swabs. Ang mga pasyente ay randomized (1: 1) upang makatanggap ng kumplikadong paggamot (expectorants, mucolytic agents, decongestants, at Anaferon para sa mga bata) o placebo. Ang tagal ng paggamot ay 5 araw, ang follow-up ay 14 na araw. Ang pangunahing efficacy endpoint ay ang average na tagal ng sakit. Sa mga pasyenteng may na-verify na influenza virus, sinusukat ang viral load sa mga araw na 3, 5, at 7 ng follow-up.

Mga resulta: Kasama sa pagsusuri ng ITT ang 498 mga pasyente (Anaferon para sa grupo ng mga bata, n=258; pangkat ng placebo, n=240). Nakilala ang Influenza A virus sa 80 pasyente (16.1%), influenza B virus sa 24 na pasyente (4.8%), rhinovirus sa 74 na pasyente (14.9%), respiratory syncytial virus sa 39 na pasyente (7.8%), metapneumovirus sa 36 na pasyente (7.2 %), parainfluenza virus sa 25 pasyente (5.0%), at adenovirus sa 22 pasyente (4.4%). Sa 208 na mga pasyente (41.8%), walang natukoy na mga virus. Ang Anaferon para sa mga bata ay nabawasan ang tagal ng sakit (4.6±1.4 araw sa pangkat ng pag-aaral at 4.9±1.3 araw sa pangkat ng placebo, p=0.0242) at viral load (sa ika-7 araw ng follow-up, mga konsentrasyon ng RNA ng influenza A at Ang mga virus ng B ay 2.1±2.4 at 4.0±1.5, ayon sa pagkakabanggit, p=0.0011).

Konklusyon: Anaferon para sa mga bata sa kumplikadong paggamot ng acute respiratory viral infections sa mga bata ay nagbigay ng mas mabilis na paggaling at mas epektibong pagpuksa ng influenza A at B na mga virus mula sa nasopharyngeal mucosa. Ang limitasyon ng pag-aaral na ito ay ang kakulangan ng impormasyon sa pagbabakuna sa trangkaso.

Mga keyword: trangkaso, respiratory acute viral infections, mga bata, antiviral treatment, interferon gamma, randomized placebo-controlled study, Anaferon.

Para sa pagsipi: Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A. et al. Isang internasyonal na multicenter na pag-aaral ng release-active antibodies laban sa interferon gamma para sa trangkaso at acute respiratory viral infection sa mga bata. R.M.J. Pagsusuri sa Medikal. 2019;8:19–24.

Ang artikulo ay nagpapakita ng mga resulta ng isang internasyonal na multicenter na pag-aaral na tinatasa ang pagiging epektibo ng release-active antibodies sa interferon gamma sa paggamot ng influenza at acute respiratory viral infection sa mga bata.

Panimula

Ang trangkaso at iba pang acute respiratory viral infections (ARVI) ay ang pinakakaraniwang sakit sa populasyon ng bata. Ang mga taunang paglaganap ng ARVI ay sanhi ng mga respiratory virus ng 5 grupo, kabilang ang higit sa 300 subtype, na tumutukoy sa iba't ibang mga klinikal na sintomas, sa isang banda, at ang pagiging kumplikado ng etiotropic therapy at pag-iwas sa bakuna, sa kabilang banda. Ang pinakamatinding anyo ng mga impeksyon sa paghinga ay sanhi ng mga virus ng trangkaso. Ang mga pandemyang strain ng influenza virus ay nagdudulot ng isang partikular na panganib. Ang iba pang acute respiratory viral infections na dulot ng iba't ibang respiratory virus ay lubhang nakakahawa, ang pagbuo ng halo-halong impeksyon at ang pagbuo ng pangalawang bacterial complications.

Ang etiotropic therapy para sa ARVI ay medyo mahirap isagawa, dahil ang pagpili ng doktor ay limitado sa mga neuraminidase inhibitor na aktibo laban sa mga virus ng trangkaso, at mga gamot na ang antiviral na epekto ay pinapamagitan ng interferon-inducing o iba pang pangunahing epekto. Sa mga nagdaang taon, ito ay mga inducers ng endogenous interferon na naging mga gamot na pinili para sa paggamot ng trangkaso at iba pang mga acute respiratory viral infection sa outpatient practice, na pangunahin dahil sa kakayahang magbigay ng isang antiviral na tugon laban sa isang malawak na hanay ng mga pathogen. .

Ito ay kilala na ang pangunahing cytokine ng antiviral immune response ay interferon gamma (IFNγ); ang mga epekto ng cellular nito ay magkakaiba at kasama ang regulasyon ng pagkilala sa viral antigen, pakikilahok sa pagproseso ng antigen at pagtatanghal ng antigen, pag-activate ng mga function ng microbicidal effector, impluwensya sa paglipat ng leukocyte, pagsasama ng mga function ng iba pang mga cytokine, atbp. Ang mga naka-target na epekto sa IFNγ at mga receptor na nauugnay sa target ay isang natatanging pag-aari ng gamot na Anaferon para sa mga bata, na nilikha ng Materia Medica Holding LLC batay sa mga antibodies sa IFNγ. Ang pinakamahalagang epekto ng gamot sa paggamot ng trangkaso at iba pang acute respiratory viral infection ay ang sapat na produksyon ng mga endogenous interferon, kabilang ang IFNγ at IFNα/β, na sa karamihan ng mga kaso ay nagsisiguro ng banayad o abortive na kurso ng viral infection.

Ang aktibidad ng antiviral ng Anaferon para sa mga bata sa panahon ng therapeutic, prophylactic at therapeutic-prophylactic administration ay napatunayan sa isang serye ng mga preclinical na pag-aaral sa mga kondisyon ng impeksyon ng mga eksperimentong hayop na may mga virus ng trangkaso, kabilang ang influenza A (H1N1)
pdm09. Ang pagiging epektibo ng therapeutic ay ipinakita sa mga random na klinikal na pagsubok, na kinasasangkutan ng higit sa 11 libong mga bata na may edad na 1 buwan. at mas matanda na may mga impeksyon sa paghinga na dulot ng iba't ibang respiratory virus.

Layunin ng pag-aaral: pagkuha ng karagdagang data sa therapeutic effect ng Anaferon para sa mga bata, na isinasaalang-alang ang etiology ng ARVI, pati na rin ang data sa epekto nito sa rate ng pag-aalis ng mga virus ng influenza mula sa nasopharyngeal mucosa.

Materyal at pamamaraan

Ang isang multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized na klinikal na pagsubok sa magkatulad na mga grupo ay isinagawa sa 29 outpatient center sa Russian Federation, Belarus at Ukraine sa pagitan ng Oktubre 2014 at Abril 2018 sa panahon ng pana-panahong pagtaas ng insidente.

Kasama sa pag-aaral ang mga bata ng parehong kasarian na may edad 3 hanggang 12 taon na may mga klinikal na pagpapakita ng influenza/ARVI sa unang araw mula sa pagsisimula ng sakit.

Pamantayan sa pagsasama ay: isang klinikal na itinatag na diagnosis ng ARVI (temperatura ng katawan na hindi bababa sa 38 °C sa oras ng pagsusuri, kalubhaan ng mga sintomas ≥4 puntos: hindi bababa sa 1 pangkalahatang sintomas ≥2 puntos at 1 sintomas ng ilong/lalamunan/dibdib ≥2 puntos o higit pang mga sintomas ng kalubhaan ≥1 punto), ang unang 24 na oras mula sa pagsisimula ng trangkaso/ARVI, ang posibilidad ng pagsisimula ng therapy sa loob ng 24 na oras mula sa sandaling lumitaw ang mga unang sintomas ng ARVI.

Pamantayan sa hindi pagsasama ay: ang pagkakaroon ng mga indikasyon para sa ospital o ang reseta ng mga antibacterial na gamot, hinala ng mga paunang pagpapakita ng mga sakit na may mga sintomas na katulad ng ARVI (iba pang mga nakakahawang sakit, influenza-like syndrome sa simula ng systemic connective tissue disease), pangunahin o pangalawang immunodeficiency, isang kasaysayan ng mga sakit na oncological at autoimmune, polyvalent allergies, hindi pagpaparaan sa anumang bahagi ng mga gamot na ginagamit sa paggamot, malabsorption syndrome, exacerbation o decompensation ng isang malalang sakit, pag-inom ng ipinagbabawal na magkakasamang gamot sa loob ng 1 buwan. bago isama sa pag-aaral, pati na rin ang mental disorder o pag-abuso sa alkohol/droga ng mga magulang ng pasyente/adoptive na magulang.

Ang disenyo ng pag-aaral ay ipinakita nang detalyado sa Talahanayan 1. Matapos lagdaan ang form ng may-kaalamang pahintulot, isinagawa ang mga pamamaraan ng screening, kabilang ang: koleksyon ng mga reklamo at anamnesis, layunin na pagsusuri, koleksyon ng mga biosample ng nasopharyngeal para sa mabilis na pagsusuri ng trangkaso at kasunod na pagtuklas ng respiratory virus antigens, pagpaparehistro ng mga sintomas ng influenza/ARVI.


Ang mga resulta ng layunin ng pagsusuri ay nabanggit sa pangunahing dokumentasyon, ang kalubhaan ng mga sintomas ng trangkaso/ARVI ay naitala sa mga puntos sa indibidwal na registration card. Ang mga magulang ng pasyente (mga legal na kinatawan) ay binigyan ng isang talaarawan at binigyan ng mga tagubilin kung paano ito punan. Nabanggit nito ang mga halaga ng axillary body temperature (araw-araw sa umaga at gabi) at ang kalubhaan ng mga pangunahing sintomas ng ARVI sa mga puntos (mula 0 hanggang 3). Batay sa kalubhaan ng bawat sintomas, sa panahon ng kasunod na pagpoproseso ng istatistika ng data, ang kabuuang marka ng kalubhaan ng trangkaso/ARVI ay kinakalkula, na kinabibilangan ng mga halaga ng temperatura ng katawan, pangkalahatang sintomas at sintomas ng ilong/lalamunan/dibdib, na na-convert sa mga puntos ( Talahanayan 2).


Ang express diagnosis ng trangkaso ay isinagawa batay sa mga resulta ng isang qualitative immunochromatographic na pag-aaral ng isang pamunas ng ilong, na nagpapahintulot sa isa na matukoy ang pagkakaroon ng influenza A/B virus antigens sa loob ng 10 minuto. Sa mga pasyente na may positibong resulta ng mabilis na pagsusuri para sa trangkaso, ang isang nasopharyngeal swab ay kinuha para sa kasunod na quantitative polymerase chain reaction (PCR) na may real-time reverse transcription (real-time RT-PCR), na nagbibigay-daan sa pagtukoy ng viral load (konsentrasyon ng influenza). A/B viral RNA log 10 copies/ml) sa mga sample ng nasal at pharyngeal swab.

Sa mga pasyenteng may negatibong resulta ng isang mabilis na pagsusuri para sa trangkaso, isinagawa ang qualitative PCR upang matukoy at matukoy ang iba pang mga pathogens ng acute respiratory viral infections (RNA ng respiratory syncytial virus, metapneumovirus, parainfluenza virus type 1, 2, 3 at 4, coronaviruses, rhinoviruses, DNA ng adenovirus at bocavirus).

Kung ang mga pamantayan sa pagsasama ay natugunan at walang mga pamantayan sa hindi pagsasama sa pagbisita 1 (araw 1), ang pasyente ay randomized sa 1 sa 2 grupo: ang mga pasyente ng 1st group ay kumuha ng Anaferon para sa mga bata ayon sa sumusunod na regimen: pasalita, nang walang pagkain, 1 tablet bawat dosis, sa unang 2 oras bawat 30 minuto, pagkatapos hanggang sa katapusan ng araw 3 beses sa pantay na pagitan, mula sa araw 2 hanggang 5 - 1 tablet 3 beses sa isang araw. Tagal ng therapy - 5 araw. Ang mga pasyente ng ika-2 pangkat ay nakatanggap ng isang placebo, katulad sa hitsura at organoleptic na mga katangian sa gamot sa pag-aaral, ayon sa regimen ng pagkuha ng Anaferon para sa mga bata sa loob ng 5 araw. Ang pag-aaral na ito ay gumamit ng double-blind placebo control. Ang pasyente at manggagamot ay hindi sinabihan tungkol sa itinalagang therapy sa pag-aaral (Anaferon para sa mga bata o placebo) hanggang sa makumpleto ang pag-aaral at ang database ay sarado.

Ang mga pasyente ng parehong grupo ay maaaring makatanggap ng symptomatic therapy para sa ARVI at influenza, batay sa mga tinatanggap na pamantayan ng paggamot, kabilang ang expectorants, mucolytics, nasal decongestants, at, kung kinakailangan, detoxification therapy; sa kaganapan ng pagbuo ng bacterial komplikasyon ng influenza/ARVI, mga gamot na antibacterial. Para sa temperatura ng katawan > 38.5 °C (o 38.0 °C para sa mga pasyenteng may malalang sakit sa baga, puso o nervous system), ang mga sumusunod na antipyretics ay pinapayagan: paracetamol 120 mg/ml, ibuprofen 100 mg/5 ml, metamizole sodium (para sa emerhensiyang pangangalaga para sa hyperthermia na hindi makontrol ng paracetamol/ibuprofen, parenteral). Ang mga inaprubahang antipyretics ay ibinigay sa mga magulang sa unang pagbisita. Ang iba pang antipyretics, lahat ng antiviral (maliban sa gamot na pinag-aaralan), immunostimulant at immunosuppressants, immune serum at immunoglobulin, bakuna, at antitumor na gamot ay ipinagbabawal.

Ang panahon ng pagmamasid ay 14 na araw. Isang kabuuang 5 pagbisita ang isinagawa: mga pagbisita sa mga araw 1, 3, 5 at 7 sa isang medikal na sentro o sa bahay at isang naantalang pakikipag-ugnayan sa telepono sa isang doktor sa ika-14 na araw upang interbyuhin ang mga magulang tungkol sa kondisyon ng pasyente at ang pagkakaroon/kawalan ng bacterial complications. , paggamit ng mga antibacterial na gamot.

Pamantayan sa pagganap (pangunahin at pangalawang puntos)

Ang pangunahing pamantayan para sa pagiging epektibo ay ang average na tagal ng sakit hanggang sa paglutas ng mga sintomas ng ARI (temperatura ≤37.2 °C at ang kawalan o kabuuang kalubhaan ng lahat ng sintomas ng ARI ≤2 puntos). Ang mga pangalawang endpoint ay: ang proporsyon ng mga pasyente na may paggaling/pagpapabuti sa mga araw ng 2-5 ng pagmamasid (ayon sa talaarawan ng pasyente), sa mga araw ng 3 at 5 ng paggamot (ayon sa isang layunin na pagsusuri ng isang manggagamot), dynamics ng lagnat (pagbabago sa temperatura ng 2, 3, 4 at 5 araw ng pagmamasid kumpara sa paunang halaga), ang proporsyon ng mga pasyente na may normalisasyon ng temperatura ng katawan sa 2-5 araw ng pagmamasid (≤37.0 °C), ang kalubhaan ng mga klinikal na pagpapakita ( sa mga puntos) at kursong trangkaso/ARVI (batay sa lugar sa ilalim ng curve para sa kabuuang index ng kalubhaan sa mga araw 1, 3, 5 at 7, ayon sa isang layunin na pagsusuri ng isang doktor, at mula sa mga araw 1 hanggang 7 ayon sa pasyente talaarawan), bilang ng mga gamot na antipirina na dosis, dynamics ng viral load, ang proporsyon ng mga pasyente na nakaranas ng paglala ng sakit (mga komplikasyon ng bakterya, pag-ospital).

Pagtukoy sa laki ng sample at mga istatistika

Ang pagtatantya ng laki ng sample para sa pagsusuri sa pagiging epektibo ay batay sa mga sumusunod na panuntunan at pagpapalagay: ang kapangyarihan ng mga pagsusulit sa istatistika, na kinakalkula gamit ang formula na P = (1 - β), ay ipinapalagay na 80% (ang posibilidad ng wastong pagtanggi sa null hypothesis ay 0.8); ang posibilidad ng isang type I error na "α" ay pinahintulutan ng mas mababa sa 5% (ang posibilidad ng maling pagtanggap ng alternatibong hypothesis ay mas mababa sa 0.05); ang mga istatistikal na pagsusulit na ginamit ay dalawang panig.

Kapag kinakalkula ang laki ng sample, ipinapalagay na ang pagkakaiba sa pagitan ng average na tagal ng sakit sa pangkat ng mga bata ng Anaferon at sa pangkat ng placebo ay hindi bababa sa 0.5 araw, at ang karaniwang paglihis sa parehong grupo ay hindi lalampas sa 2 araw.

Batay sa mga patakaran at pagpapalagay na inilarawan sa itaas, ang pinakamababang kinakailangang laki ng bawat grupo (Anaferon para sa mga bata at Placebo) ay 254 katao. Sa isang rate ng pag-aaral attrition na 10% at isang rate ng screening attrition na 20%, isang minimum na 672 mga pasyente ang napagkasunduan na isama.

Ang pagpoproseso ng data at lahat ng istatistikal na pagkalkula para sa protocol na ito ay isinagawa gamit ang SAS 9.4 statistical package. Upang ihambing ang mga proporsyon (porsyento) sa 2 pangkat, ginamit ang pagsusuri sa dalas: Eksaktong pagsubok ni Fisher; pagbabago ng χ 2 na pagsubok para sa maraming paghahambing (Cochran-Mantel-Haenszel; CMH χ 2). Ang kakayahang magamit ng pagsubok sa Cochran-Mantel-Haenszel ay sinuri gamit ang pagsubok ng Breslow-Day. Upang ihambing ang mga pagbabago sa mga tagapagpahiwatig sa 2 pangkat, ginamit ang isang dalawang-factor na pagsusuri ng covariance (Halong Pamamaraan sa SAS), mga kadahilanan - pangkat (2 antas) at pagbisita (4 na antas), covariate - pagbisita sa 1 (1 antas). Ang Kruskal-Wallace test ay ginamit upang pag-aralan ang tuluy-tuloy na mga variable.

Mga katangian ng mga pangkat ng pag-aaral

Ang panahon para sa pagsasama ng mga pasyente sa pag-aaral ay mula Oktubre 8, 2014 hanggang Abril 16, 2018. Isang kabuuang 569 mga pasyente ang isinama at randomized sa pag-aaral (Kabuuang set), 290 sa pangkat 1 (Anaferon para sa mga bata) at 279 sa grupo 2 pangkat (placebo). Ang data mula sa 71 mga pasyente ay hindi kasama sa pagsusuri ng pagiging epektibo para sa iba't ibang mga kadahilanan: maling pagsasama ng isang pasyente na hindi nakakatugon sa pamantayan ng pagsasama (n=14, pangkat 1; n=15, pangkat 2), makabuluhang paglihis mula sa protocol (n =16, 1 - grupo; n=23, 2nd group), ang pangangailangang magreseta ng mga gamot sa pasyente na hindi katanggap-tanggap para gamitin sa pag-aaral na ito (n=1, 2nd group), ang kawalan ng kakayahan o pagtanggi ng magulang/adoptive ng pasyente magulang na sundin ang mga kinakailangan ng protocol (n= 2, 1st group). Kaya, ang sample para sa pagsusuri ng pagiging epektibo ay binubuo ng 498 mga pasyente (n=258, pangkat 1; n=240, pangkat 2). Kasama sa pagsusuri sa kaligtasan ang data mula sa lahat ng mga pasyente na nakatanggap ng hindi bababa sa 1 dosis ng gamot sa pag-aaral (n=569).

Ang average na edad ng mga pasyente na ang data ay kasama sa pagsusuri ng pagiging epektibo sa pangkat ng pag-aaral ay 6.8±2.7 taon, sa pangkat ng paghahambing - 6.7±2.7 taon. Mayroong 53.2% na lalaki, 46.8% na babae. Ang mga pasyente sa parehong grupo ay hindi naiiba sa edad (p=0.5920) at kasarian (p=0.6537).

35.3% ng mga pasyente sa pangkat ng mga bata ng Anaferon at 35.7% sa pangkat ng placebo ay may magkakatulad na sakit, kabilang ang mga sakit ng musculoskeletal system (13.2% at 14.9%, ayon sa pagkakabanggit), mga sakit sa paghinga, kabilang ang mga allergic na sakit at ENT pathology (11.2% at 6.2). %), congenital, hereditary at genetic na sakit (9.7% at 12.0%), mga sakit sa mata (5.8% at 5.4%), mga sakit ng nervous system (5.8% at 5.0%), talamak na foci ng impeksiyon (3.5% at 5.0% , ayon sa pagkakabanggit). Ang pagsusuri sa dalas (eksaktong pagsubok ni Fisher) ay nagpakita na ang mga grupo ay hindi naiiba sa bilang ng mga pasyente na may mga naitala na komorbididad at kundisyon.

Ang lahat ng kalahok sa pag-aaral na kasama ay may mga klinikal na pagpapakita na tipikal ng trangkaso/ARVI: lagnat kasama ng iba pang pangkalahatang (pagkalasing) at mga sintomas sa paghinga. Ang kalubhaan ng mga sintomas ng sakit ay iba-iba, dahil ang etiology ng ARVI at lokal na pinsala sa respiratory tract ay iba. Ang average na temperatura ng katawan sa pagsasama sa pag-aaral ay 38.5±0.40 C sa parehong grupo; ang average na halaga ng paunang kabuuang marka ng mga pangkalahatang sintomas ay 5.9±2.7 sa pangkat 1 at 5.9±2.9 sa pangkat 2 (p=0.8377); sintomas mula sa ilong/lalamunan/dibdib - 5.1±3.0 at 5.3±3.0, ayon sa pagkakabanggit (p=0.5462).

Mga resulta ng pananaliksik

Ang dalas ng pagtuklas ng iba't ibang mga respiratory virus sa mga sample ng nasopharyngeal ng mga pasyente ng parehong grupo ay ipinakita sa Figure 1. Ang mga virus ng Influenza A/B ay nakita sa 19% ng mga bata sa pangkat 1 at sa 21.3% ng mga pasyente sa pangkat 2 (p = 0.5762 ). Sa iba pang mga pathogens ng ARVI, ang rhinovirus, respiratory syncytial virus, metapneumovirus at adenovirus ay madalas na napansin. Ang dalas ng pagtuklas ng trangkaso at iba pang acute respiratory viral infection sa parehong grupo ay walang makabuluhang pagkakaiba. Sa 43% ng mga pasyente sa pangkat ng mga bata ng Anaferon at 40.4% ng mga pasyente sa pangkat ng placebo, ang mga virus ay hindi nakita sa mga sample ng nasopharyngeal, na naaayon sa mga resulta ng mga pag-aaral kung saan ang dalas ng pagtuklas ng mga viral antigen sa mga sample ng nasopharyngeal gamit ang mga katulad na Ang mga reagent kit para sa real-time na RT-PCR ay hindi lumampas sa 50%. Alinsunod sa protocol, kasama sa pagsusuri ang data mula sa lahat ng mga pasyente na may clinically diagnosed na ARVI, anuman ang resulta ng real-time na RT-PCR.


Sa parehong mga grupo, ang karamihan ng mga pasyente ay inireseta ng mga naaprubahang magkakasamang gamot, pangunahin ang antipyretics (>45% ng mga kalahok) at irigasyon-elimination therapy (>70%). Ang mga systemic na antibacterial na gamot ay inireseta sa 2.7% ng mga bata sa pangkat ng mga bata ng Anaferon at 4.6% ng mga bata sa pangkat ng placebo. Ang pagsusuri sa dalas (eksaktong pagsubok ni Fisher) ay nagpakita ng walang pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo sa dalas ng paggamit ng mga magkakasabay na gamot (p = 0.18).

Pagtatasa ng pagganap

Pangunahing endpoint. Ang pagsusuri ng mga resulta para sa pangunahing punto ng pagtatapos ay nagpakita na ang paggamit ng RA antibodies sa IFNγ bilang karagdagan sa sintomas na paggamot ng trangkaso/ARVI ay humahantong sa isang makabuluhang pagbawas sa tagal ng sakit, na sa 95% ng mga bata ay tumagal mula 4.4 hanggang 4.8 araw (average na halaga 4.6 ±1.4 araw), na mas maikli kaysa sa placebo group (4.9±1.3, p=0.0242, Kruskal-Wallace test).

Mga pangalawang endpoint. Ang pagsusuri sa pagiging epektibo para sa pangalawang mga endpoint ay nakumpirma ang mga benepisyo ng paggamit ng Anaferon para sa mga bata. Ayon sa talaarawan ng pasyente, sa ika-3 araw ng paggamot, 9.7% ng mga bata ay nagkaroon ng pagpapabuti sa mga sintomas ng sakit, na humigit-kumulang 2 beses na higit pa kaysa sa placebo group (4.6%). Sa ika-4 na araw, ang porsyento ng mga bata na may resolusyon ng mga sintomas ng ARI sa pangkat 1 ay 23.6%, sa ika-5 araw - 41.5%; (kumpara sa 16.7% at 35.0%, ayon sa pagkakabanggit, sa pangkat 2). Ang pagsusuri gamit ang Cochran-Mantel-Haenszel test ay nagpakita na para sa lahat ng 5 araw ng paggamot na may Anaferon para sa mga bata, ang proporsyon ng mga bata na may resolusyon ng mga sintomas ng ARI ay higit na malaki kaysa sa panahon ng placebo therapy (p = 0.0026) (Fig. 2).


Ayon sa isang layunin na pagsusuri ng isang doktor, 12% ng mga bata sa pangkat ng pag-aaral ay nagpakita ng paglutas ng mga sintomas ng ARI sa ika-3 araw ng paggamot na may Anaferon para sa mga bata, 45% - sa ika-5 araw, habang sa pangkat ng paghahambing ang proporsyon ng mga bata na may pagbawi/pagpapabuti sa ika-3 araw ang unang araw ay 6.7%, sa ika-5 araw - 37.5%. Ang kabuuang bilang ng mga bata na may paggaling/pagpapabuti sa mga araw na 3 at 5, ayon sa pagsusuri sa Cochran-Mantel-Haenszel, ay nagpahiwatig din ng makabuluhang bisa ng gamot sa pag-aaral kumpara sa placebo (p = 0.0127).

Sa ika-3 araw ng paggamot sa Anaferon, ang mga halaga ng temperatura ng katawan (37.4±0.8), kabuuang marka ng mga pangkalahatang sintomas (2.0±2.2) at sintomas ng ilong/lalamunan/dibdib (4.4±2.9), bilang pati na rin ang kabuuang marka ng lahat ng mga sintomas (7.0±4.6) ay mas mababa kaysa sa mga pasyente ng pangkat 2, kung saan ang temperatura ng katawan sa ika-3 araw ay 37.5±0.8, ang kabuuang marka ng mga pangkalahatang sintomas - 2.6±2.8, mga sintomas ng catarrhal - 4.8± 2.7, kabuuang marka ng lahat ng sintomas - 8.1±4.8. Ayon sa talaarawan ng pasyente, ang pinakamataas na therapeutic effect ng Anaferon para sa mga bata ay nagpakita mismo sa parehong time frame (sa mga araw 2-4). Bilang resulta ng paggamot ng RA na may mga antibodies sa IFNγ, ang kalubhaan ng trangkaso/ARVI ay makabuluhang mas mababa, na nakumpirma sa pamamagitan ng pagsusuri gamit ang "area under the curve" (AUC) na modelo para sa kabuuang mga indeks ng mga sintomas ng sakit ayon sa isang layunin pagsusuri (p = 0.0233) at data mula sa talaarawan ng pasyente (p=0.0084).

Ang karagdagang pagsusuri ng mga sample ng nasopharyngeal gamit ang real-time na RT-PCR sa mga pasyente na may positibong rapid test para sa influenza A/B ay nagpakita na sa panahon ng paggamot sa RA na may mga antibodies sa IFNγ, ang viral load ay makabuluhang mas mababa. Bukod dito, ang dynamics ng pagbaba ng viral load sa pangkat ng pag-aaral ay ipinapakita nang hiwalay at sa kabuuan para sa mga virus ng influenza A/B (Larawan 3).


Pagsusuri sa Seguridad

Isang kabuuan ng 77 adverse event (AEs) ang nabanggit sa 56 na pasyente sa panahon ng paggamot at pagmamasid, kabilang ang 31 AE sa 26 (9.0%) na pasyente ng grupo 1 at 46 AE sa 30 (10.7%) na pasyente. kalahok ng 2nd group . Ang iba't ibang mga impeksyon ay madalas na naitala, kabilang ang brongkitis (3 sa pangkat 1 at 4 sa pangkat 2), talamak na otitis media (4 at 5, ayon sa pagkakabanggit), mga exacerbations ng mga malalang sakit (adenoiditis, pyelonephritis). Gastrointestinal disorder (pagduduwal, pagtatae) ay nabanggit sa 1.7% ng mga bata sa pangkat 1 at sa 3.6% ng mga bata sa pangkat 2 (p = 0.20). Ang pagtatasa ng istatistika (eksaktong pagsubok ni Fisher) ay hindi nagpakita ng makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng bilang ng mga pasyente na may mga AE sa parehong grupo (p=0.57). Ang kalubhaan ng karamihan sa mga AE ay banayad (48.4% ng mga kaso sa pangkat 1 at 50.0% sa pangkat 2) at katamtaman (48.4% at 47.8%, ayon sa pagkakabanggit); 2 AEs (intestinal colic sa pangkat 1, pagduduwal sa pangkat 2) ay tinasa bilang malubha. Walang ugnayang sanhi-at-epekto sa pagitan ng AE at ng gamot sa pag-aaral (87.1% sa pangkat 1 at 84.8% sa pangkat 2) o hindi malamang (12.9% at 15.2%). Sa parehong mga kaso ng malubhang AE ay walang koneksyon sa gamot.

Sa panahon ng pag-aaral, walang mga kaso ng pakikipag-ugnayan ng gamot sa pag-aaral sa mga gamot ng iba't ibang klase, kabilang ang mga non-steroidal na anti-inflammatory na gamot, analgesics, decongestants, antibiotics, bronchodilators, inhaled corticosteroids, muco- at secretolytics.

Ang paggamot sa RA na may mga anti-IFNγ antibodies ay mahusay na disimulado ng mga pasyente. Ang average na rate ng pagsunod ay malapit sa 100%.

Ang talakayan ng mga resulta

Pinatunayan ng pag-aaral na ang paggamit ng Anaferon para sa mga bata ay humahantong sa mas matagumpay na paggamot at mas mabilis na paggaling ng mga pasyente na may influenza/ARVI. Ang positibong epekto ng gamot sa kalubhaan ng lahat ng mga sintomas, kabilang ang lagnat, pagbawas sa kalubhaan ng sakit, pati na rin ang mas epektibong pag-aalis ng mga virus ng influenza A/B mula sa nasopharyngeal mucosa ay nagpapahiwatig ng mga pakinabang ng pagsasama ng gamot na Anaferon para sa mga bata. sa complex ng sintomas na paggamot ng trangkaso/ARVI.

Ang mga resulta ng klinikal na pag-aaral ay nagpapatunay sa data ng mga nakaraang pag-aaral at klinikal na karanasan na nagpapakita ng pagiging epektibo ng gamot na Anaferon para sa mga bata sa paggamot ng trangkaso at iba pang talamak na impeksyon sa respiratory viral.

Ang mga bentahe ng pag-aaral na ito ay ang multicenter, double-blind na disenyo, sapat na tagal (3 epidemic season) at ang bilang ng mga kalahok mula sa iba't ibang bansa.

Ang isang limitasyon ng pag-aaral na ito ay ang kakulangan ng data sa nakaraang kasaysayan ng pagbabakuna ng mga pasyente.

Konklusyon

Kaya, pinatunayan ng double-blind, placebo-controlled, randomized na klinikal na pagsubok sa pangkalahatang populasyon ng mga bata na may iba't ibang magkakatulad na sakit na ang pagsasama ng RA antibodies sa IFNγ sa komplikadong therapy ng ARVI at influenza ay nagtataguyod ng mabilis na pagpapabuti at mas mabilis na paggaling at tinitiyak ang epektibo pag-aalis ng mga virus ng influenza A/B na may nasopharyngeal mucosa. Ang gamot na Anaferon para sa mga bata ay epektibo at ligtas sa paggamot ng trangkaso/ARVI sa mga bata.

Salungatan ng interes

Ang Anaferon para sa mga bata ay isang komersyal na gamot na ginawa at ibinebenta ng LLC NPF Materia Medica Holding. Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A., Kondurina E.G., Sukalo A.V., Voitovich T.N. nakatanggap ng research grant mula sa NPF Materia Medica Holding LLC para magsagawa ng mga klinikal na pagsubok.

Pinagmumulan ng financing

Ang pag-aaral ay pinondohan ng isang grant mula sa NPF Materia Medica Holding LLC (Moscow, Russia). Ang pagsusuri sa istatistika at mga gastos sa pagpapatakbo para sa pagproseso ng artikulo ay ibinigay ng NPF Materia Medica Holding LLC.

Ang pag-aaral ay nakarehistro sa clinicaltrials.gov (NCT02072174).



Panitikan

1. Yushchuk N.D., Vengerov Yu.Ya. Nakakahawang sakit. Pambansang pamumuno. M.: GEOTAR-Media; 2009. .
2. Debiaggi M., Canducci F., Ceresola E.R., Clementi M. Ang papel na ginagampanan ng mga impeksyon at pagkakaugnay sa mga bagong natukoy at umuusbong na mga respiratory virus sa mga bata. Pagsusuri. Virology Journal. 2012;9:247.
3. WHO: Global Influenza Strategy 2019–2030. (Electronic na mapagkukunan). URL: https://www.who.int/influenza/global_influenza_strategy_2019_2030/en/. Petsa ng pag-access: 07/16/2019.
4. Mga Ahente ng Antiviral para sa Paggamot at Chemoprophylaxis ng Influenza. Mga Rekomendasyon ng Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). (Electronic na mapagkukunan). URL: https://www.cdc.gov/MMWR/preview/mmwrhtml/rr6001a1.htm. Petsa ng pag-access: 07/16/2019.
5. Mga alituntunin ng WHO para sa pharmacological management ng pandemic (H1N1) 2009 influenza at iba pang mga virus ng trangkaso. (Electronic na mapagkukunan). URL: https://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_use_antivirals_20090820/en/. Petsa ng pag-access: 07/16/2019.
6. Vasilevsky I.V. Klinikal at pharmacological na diskarte para sa paggamit ng mga interferon inducers sa pediatric practice. Pediatrics. Silangang Europa. 2015;1(09):89–100. .
7. Revyakina V.A., Ilyina N.I., Geppe N.A. Prima: mga rekomendasyon ng pediatric para sa mga immunomodulatory na gamot sa pagsasanay sa outpatient (consensus). M.: RG-Press; 2015. .
8. Savenkova M.S. Diagnosis at paggamot ng trangkaso sa mga bata. Mga impeksyon sa mga bata. 2016;1:48–54. .
9. Tarasov S.A., Kachanova M.V., Gorbunov E.A. at iba pa.Ang Anaferon ay isang mabisang lunas para sa paggamot at pag-iwas sa isang malawak na hanay ng mga nakakahawang sakit. Bulletin ng International Academy of Sciences. 2010;1:23-27. .
10. Don E.S., Emelyanova A.G., Yakovleva N.N. et al. Dose-Dependent Antiviral Activity ng Released-Active Form of Antibodies to Interferon-Gamma laban sa influenza A/California/07/09 (H1N1) sa Murine Model. Journal ng Medikal na Virology. 2017;89(5):759–766. DOI: 10.1002/jmv.24717.
11. Shishkina L.N., Skarnovich M.O., Kabanov A.S. at iba pa. Antiviral na aktibidad ng Anaferon para sa mga bata sa mga daga na nahawaan ng pandemyang influenza A virus (H1N1/09). Bulletin ng Eksperimental na Biology at Medisina. 2010;149(5):546-548. .
12. Emelyanova A.G., Nikiforova M.V., Don E.S. at iba pa.Mga resulta ng pag-aaral ng epekto ng anaferon para sa mga bata sa siklo ng buhay ng influenza A/H1N1 virus sa vitro. Pathological physiology at pang-eksperimentong therapy. 2018;62(3):87–94. .
13. Geppe N.A., Lyskina G.A., Vinogradova O.I. Retrospective na pagtatasa ng karanasan ng paggamit ng anaferon para sa pag-iwas at paggamot ng acute respiratory viral infection sa mga bata mula sa mga grupo ng panganib na sumasailalim sa paggamot sa ospital. Doctor.Ru. 2010;5(56):16–20. .
14. Kondurina E.G. Anaferon para sa mga bata. Ang kababalaghan ng modernong parmasya ng Russia. Pagsasanay sa pediatrician. 2015;2:56–63. .
15. Lobzin Yu.V., De Rosa F., Esaulenko E.V. Domestic at dayuhang pag-aaral ng anaferon para sa mga bata: pagiging epektibo, kaligtasan at karanasan ng paggamit. Journal of Infectology 2015;7(4):23–31. .
16. Zaplatnikov A.L., Burtseva E.I., Girina A.A. et al. Etiotropic therapy ng influenza at iba pang acute respiratory viral infection sa mga bata. Consilium Medicum. 2016;18(11):36–40. .
17. Usenko D.V. Anaferon para sa mga bata: pagiging epektibo at kaligtasan sa pag-iwas at paggamot ng mga impeksyon sa viral at bacterial. Consilium Medicum. Pediatrics. 2016;3:6–14. .
18. Brittain-Long R., Westin J., Olofsson S. et al. Ang pag-access sa isang polymerase chain reaction assay na paraan na nagta-target sa 13 respiratory virus ay maaaring mabawasan ang mga antibiotic: isang randomized, kinokontrol na pagsubok. BMC Medicine. 2011;9:44. DOI: 10.1186/1741-7015-9-44.


Aktibong sangkap

Affinity purified antibodies sa interferon gamma ng tao

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Lozenges mula puti hanggang halos puti, flat-cylindrical ang hugis, na may bingaw at chamfer; sa patag na bahagi na may marka ay may nakasulat na MATERIA MEDICA, sa kabilang patag na bahagi ay may nakasulat na ANAFERON.

* inilapat sa lactose monohydrate sa anyo ng isang water-alcohol mixture na naglalaman ng hindi hihigit sa 10 -15 ng/g ng aktibong anyo ng aktibong sangkap.

Mga Excipients: lactose monohydrate - 0.267 g, microcrystalline cellulose - 0.03 g, magnesium stearate - 0.003 g.

20 pcs. - contour cellular packaging (1) - mga karton na pakete.
20 pcs. - contour cell packaging (2) - mga karton na pakete.
20 pcs. - contour cell packaging (5) - mga karton na pakete.

epekto ng pharmacological

Kapag ginamit nang prophylactically at therapeutically, ang gamot ay may immunomodulatory at antiviral effect. Eksperimento at klinikal na itinatag na pagiging epektibo laban sa mga virus ng trangkaso, parainfluenza, herpes simplex na mga virus na uri 1 at 2 (labial herpes), iba pang mga herpes virus (varicella, infectious mononucleosis), enterovirus, tick-borne encephalitis virus, rotavirus, coronavirus, calicivirus, adenovirus , respiratory syncytial (PC virus). Binabawasan ng gamot ang konsentrasyon ng virus sa mga apektadong tisyu, nakakaapekto sa sistema ng endogenous interferon at nauugnay na mga cytokine, hinihimok ang pagbuo ng endogenous "maagang" interferon (IFN α/β) at interferon gamma (IFN γ).

Pinasisigla ang humoral at cellular immune response. Pinapataas ang produksyon ng mga antibodies (kabilang ang secretory IgA), pinapagana ang mga function ng T-effectors, T-helpers (Tx), normalizes ang kanilang ratio. Pinapataas ang functional reserve ng Tx at iba pang mga cell na kasangkot sa immune response. Ito ay isang inducer ng magkahalong Tx1- at Th2-type na immune response: pinapataas nito ang produksyon ng Th1 (IFN γ, IL-2) at Th2 (IL-4, 10) cytokines, pinapa-normalize (modulate) ang balanse ng Th1/ Th2 aktibidad. Pinapataas ang functional na aktibidad ng mga phagocytes at natural killer cells (NK cells). May mga antimutagenic na katangian.

Pharmacokinetics

Ang pagiging sensitibo ng mga modernong pamamaraan ng physicochemical ng pagsusuri (gas-liquid chromatography, high-performance liquid chromatography, gas chromatography-mass spectrometry) ay hindi nagpapahintulot sa pagtatasa ng nilalaman ng mga aktibong sangkap ng gamot na Anaferon sa mga biological fluid, organo at tisyu, na gumagawa teknikal na imposibleng pag-aralan ang mga pharmacokinetics.

Mga indikasyon

— pag-iwas at paggamot ng mga impeksyon sa virus sa talamak na paghinga (kabilang ang trangkaso);

- kumplikadong therapy ng mga impeksyon na dulot ng herpes virus (chickenpox, labial herpes, genital herpes);

- kumplikadong therapy at pag-iwas sa mga relapses ng talamak na impeksyon sa herpesvirus, kasama. labial at genital herpes;

— kumplikadong therapy at pag-iwas sa iba pang talamak at talamak na impeksyon sa viral na dulot ng tick-borne encephalitis virus, enterovirus, rotavirus, coronavirus, calicivirus;

- bilang bahagi ng kumplikadong therapy ng mga impeksyon sa bacterial;

- kumplikadong therapy ng pangalawang estado ng immunodeficiency ng iba't ibang etiologies, kasama. pag-iwas at paggamot ng mga komplikasyon ng mga impeksyon sa viral at bacterial.

Contraindications

- nadagdagan ang indibidwal na sensitivity sa mga bahagi ng gamot.

Ang paggamit ng gamot ay ipinahiwatig para sa mga bata at mga taong wala pang 18 taong gulang.

Dosis

Ang gamot ay iniinom nang pasalita, hindi sa panahon ng pagkain. Ang tablet ay dapat itago sa bibig hanggang sa ganap na matunaw.

ARVI, trangkaso, impeksyon sa bituka, impeksyon sa herpesvirus, neuroinfections

Sa unang araw, uminom ng 8 tablet. ayon sa sumusunod na pamamaraan: 1 tab. bawat 30 minuto sa unang 2 oras (kabuuang 5 tablet sa loob ng 2 oras), pagkatapos sa parehong araw ay uminom ng isa pang 1 tablet. 3 beses sa pantay na pagitan. Sa ika-2 araw at higit pa, uminom ng 1 tablet. 3 beses sa isang araw hanggang sa kumpletong paggaling.

Kung walang pagpapabuti sa ika-3 araw ng paggamot sa gamot para sa talamak na respiratory viral infection at trangkaso, dapat kang kumunsulta sa isang doktor.

SA panahon ng epidemya para sa mga layuning pang-iwas Ang gamot ay iniinom araw-araw 1 oras/araw para sa 1-3 buwan.

Herpes ng ari

Sa talamak na pagpapakita ng genital herpes ang gamot ay kinuha sa mga regular na agwat ayon sa sumusunod na pamamaraan: 1-3 araw - 1 tablet. 8 beses/araw, pagkatapos ay 1 tablet. 4 na beses/araw nang hindi bababa sa 3 linggo.

Para sa pag-iwas sa mga relapses ng talamak na impeksyon sa herpes virus- 1 tableta/araw. Ang inirekumendang tagal ng preventive course ay tinutukoy nang paisa-isa at maaaring umabot ng 6 na buwan.

Kapag gumagamit ng gamot para sa paggamot at pag-iwas sa mga kondisyon ng immunodeficiency, sa kumplikadong therapy ng mga impeksyon sa bacterial- uminom ng 1 tableta/araw.

Kung kinakailangan, ang gamot ay maaaring pagsamahin sa iba pang mga antiviral at sintomas na ahente.

Mga side effect

Ang mga reaksiyong alerdyi at mga pagpapakita ng pagtaas ng pagiging sensitibo ng indibidwal sa mga bahagi ng gamot ay posible.

Overdose

Walang mga kaso ng labis na dosis ang naiulat hanggang sa kasalukuyan. Sa kaso ng hindi sinasadyang labis na dosis, ang dyspepsia ay maaaring mangyari dahil sa mga excipient na kasama sa gamot.