Allergoid pollen wormwood. Allergen mula sa wormwood pollen

30.06.2020

Klase ng sakit

Hindi nakaindika. Tingnan ang mga tagubilin

Grupo ng klinikal at parmasyutiko

Hindi nakaindika. Tingnan ang mga tagubilin

Pagkilos sa pharmacological

Hindi nakaindika. Tingnan ang mga tagubilin

Grupo ng pharmacological

Iba pang mga immunomodulators

Solusyon para sa subcutaneous administration Allergoid pollen wormwood para sa paggamot (Allergoidum ex polline Absinthii pro curatione)

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng gamot

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot ay inilaan para sa pagsusuri at paggamot ng mga allergy sa wormwood pollen.

Form ng paglabas

solusyon para sa subcutaneous administration 10000 PNU/ml; bote (bote) 5 ml na may solvent at walang laman na bote, karton pack 1.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa liwanag, sa temperatura na 4-8 °C.

Pinakamahusay bago ang petsa

Pag-uuri ng ATX:

** Ang Direktoryo ng Gamot ay inilaan para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Para sa mas kumpletong impormasyon, mangyaring sumangguni sa mga tagubilin ng tagagawa. Huwag magpagamot sa sarili; Bago mo simulan ang paggamit ng gamot na Allergoid wormwood pollen para sa paggamot, dapat kang kumunsulta sa isang doktor. Ang EUROLAB ay hindi mananagot para sa mga kahihinatnan na dulot ng paggamit ng impormasyong nai-post sa portal. Ang anumang impormasyon sa site ay hindi pinapalitan ang medikal na payo at hindi maaaring magsilbing garantiya ng positibong epekto ng gamot.

Interesado ka ba sa gamot na Allergoid wormwood pollen para sa paggamot? Gusto mo bang malaman ang mas detalyadong impormasyon o kailangan mo ng pagsusuri ng doktor? O kailangan mo ng inspeksyon? Kaya mo gumawa ng appointment sa isang doktor– klinika Eurolab laging nasa iyong serbisyo! Ang pinakamahusay na mga doktor ay susuriin ka, payuhan ka, magbigay ng kinakailangang tulong at gagawa ng diagnosis. kaya mo rin tumawag ng doktor sa bahay. Klinika Eurolab bukas para sa iyo sa buong orasan.

** Pansin! Ang impormasyong ipinakita sa gabay sa gamot na ito ay inilaan para sa mga medikal na propesyonal at hindi dapat gamitin bilang batayan para sa self-medication. Ang paglalarawan ng gamot na Allergoid pollen wormwood para sa paggamot ay ibinigay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang at hindi inilaan para sa pagrereseta ng paggamot nang walang paglahok ng isang doktor. Ang mga pasyente ay kailangang kumunsulta sa isang espesyalista!

Kung ikaw ay interesado sa anumang iba pang mga gamot at mga gamot, ang kanilang mga paglalarawan at mga tagubilin para sa paggamit, impormasyon tungkol sa komposisyon at paraan ng pagpapalabas, mga indikasyon para sa paggamit at mga side effect, mga paraan ng paggamit, mga presyo at mga review ng mga gamot, o mayroon kang anumang iba pang mga katanungan at mga mungkahi - sumulat sa amin, tiyak na susubukan naming tulungan ka.

Nai-filter na listahan

Aktibong sangkap:

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit

Wormwood pollen allergoid para sa paggamot
Mga tagubilin para sa medikal na paggamit - RU No. P N001539/01

Huling binagong petsa: 20.11.2012

Form ng dosis

Solusyon para sa subcutaneous administration.

Tambalan

Ang gamot ay naglalaman ng 1 ml:

Allergoid pollen wormwood - 10000±2500 PNU;

Mga excipient:

Formaldehyde - hindi hihigit sa 0.14 mg, phosphate buffer solution - hanggang 1 ml.

Ang solusyon sa buffer ng phosphate ay naglalaman ng (sa 1 ml):

Sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 1.5 mg (katumbas ng 0.6 mg sodium hydrogen phosphate); potasa dihydrogen phosphate - 0.216 mg; tubig para sa iniksyon - hanggang sa 1 ml.

Kumpleto sa allergoid, isang diluting liquid para sa allergoid ay ginawa.

Dilution liquid para sa allergoid - 0.0001 M phosphate buffer solution ay naglalaman ng (sa 1 ml): sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 1.5 mg (katumbas ng 0.6 mg sodium hydrogen phosphate); potasa dihydrogen phosphate - 0.216 mg; tubig para sa iniksyon - hanggang sa 1 ml.

Paglalarawan ng form ng dosis

Ang allergoid mula sa wormwood pollen ay isang malinaw, dilaw hanggang kayumangging likido.

Ang dilution liquid para sa allergoid ay isang malinaw, walang kulay na likido.

Katangian

Ito ay isang na-dialyzed na water-salt extract ng protein-polysaccharide complexes na nakahiwalay sa wormwood pollen, na ginagamot sa formaldehyde.

Grupo ng pharmacological

MIBP - allergens ng pollen ng damo.

Mga indikasyon

Tukoy na immunotherapy para sa mga matatanda at bata na higit sa 5 taong gulang na may allergic rhinoconjunctivitis, atopic bronchial asthma, atopic dermatitis, sensitibo sa wormwood pollen.

Ang mga indikasyon para sa paggamot ay mga klinikal na pagpapakita ng sakit, kasaysayan ng medikal, at pagsusuri sa balat na may partikular na allergen.

Ang mga indikasyon para sa tiyak na immunotherapy ay tinutukoy ng isang allergist, na isinasaalang-alang ang mga kontraindikasyon.

Contraindications

Contraindications para sa tiyak na immunotherapy:

1. Paglala ng isang allergic na sakit.

2. Immunodeficiency states.

3. Mga sakit sa autoimmune.

4. Mga sakit sa oncological.

5. Mga sakit sa pag-iisip sa panahon ng exacerbation.

6. Malubhang bronchial asthma, mahinang kontrolado ng mga pharmacological na gamot (sapilitang dami ng expiratory sa 1 segundo ay mas mababa sa 70% pagkatapos ng sapat na pharmacotherapy).

7. Mga sakit sa cardiovascular, kung saan posible ang mga komplikasyon mula sa paggamit ng epinephrine (adrenaline).

8. Mga batang wala pang 5 taong gulang.

9. Pagbubuntis, panahon ng paggagatas.

10. Tuberculosis ng anumang lokalisasyon sa panahon ng exacerbation.

11. Anumang malalang sakit sa talamak na yugto.

12. Talamak na impeksyon.

13. Systemic glucocorticosteroid therapy, therapy (β-adrenergic agonists at antihistamines.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Contraindicated.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang allergoid ay pinangangasiwaan ng subcutaneously. Ang mga allergoid dilution ay inihanda gamit ang allergoid dilution liquid. Mag-imbak ng mga dilution ng allergoid sa temperatura na 2 hanggang 8 °C, ang panahon ng paggamit ay hindi hihigit sa 1 buwan.

Ang isang allergist ay may pananagutan para sa paghahanda at paggamit ng mga allergoid dilution sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko para sa partikular na immunotherapy at ang paggamit ng mga dilution. Ang paggamot ay isinasagawa ng isang allergist sa isang tanggapan ng allergology o isang dalubhasang departamento ng ospital sa yugto ng pagpapatawad ng pinagbabatayan na sakit.

Ang mga dilution ng gamot, ang ibinibigay na dami (dosis) at ang inirerekumendang regimen at inirerekomendang regimen ng dosis ay ibinibigay sa Talahanayan 1.

Talahanayan 1. Tinatayang pamamaraan ng partikular na desensitization (a*, b*)

Allergoid dilution	PNU/ml	Dosis (ml)	Tandaan
1	2	3	4
1:10 000	1,0		Ang mga iniksyon ay ginawa nang mahigpit na subcutaneously sa lateral area ng balikat, sa hangganan ng gitna at mas mababang ikatlong (sa layo na 12-15 cm sa itaas ng siko). Ang mga unang iniksyon sa isang pagbabanto ng allergen na 1:10,000, 1:1,000 ay ibinibigay araw-araw o bawat ibang araw. Kasunod na mga iniksyon ng dilutions ng 1:100 at 1:10 na may pagitan ng 3 araw. Kung ang pasyente ay pinahihintulutan ng mabuti ang mga iniksyon na allergoid sa isang dosis na 0.9 ml ng 1:10 dilution, ang mga iniksyon ng undiluted allergoid (10,000 PNU/ml) ay dapat ipagpatuloy sa pagtaas ng mga dosis na may pagitan ng 7 araw. Sa kaso ng mga lokal o pangkalahatang reaksyon, ang paggamot ay nagpapatuloy sa pagpapasya ng doktor. Pagkatapos ng bawat allergoid injection, ang pasyente ay dapat obserbahan ng isang doktor nang hindi bababa sa 60 minuto. Sa panahong ito, itinala ng doktor ang posibleng paglitaw ng mga lokal at pangkalahatang reaksyon, paglala ng pinagbabatayan na sakit. Kung ang mga pangkalahatang reaksyon ng katawan o isang hyperergic reaksyon ay nangyari sa lugar ng pag-iiniksyon sa loob ng 24 na oras, ang pasyente ay dapat agad na kumunsulta sa isang doktor. Ang isang kontraindikasyon para sa pagtaas ng dosis ay isang lokal na reaksyon sa anyo ng isang infiltrate na mas malaki sa 25 mm, isang pangkalahatang reaksyon ng katawan, o isang exacerbation ng pinagbabatayan na sakit. Sa mga kasong ito, ang dosis ay nabawasan at ang mga agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay pinahaba hanggang sa makamit ang mabuting pagpapaubaya. Ang mga allergoid injection ay dapat itigil 1-2 linggo bago magsimulang mamukadkad ang wormwood.
1:1 000	10
1:100	100
1:10	1000
Diborsiyado	10 000

a*) ang paunang dosis ay tinutukoy ng allergometric titration.

b*) sa mga pasyente na may mataas na sensitivity (mataas na kalubhaan ng mga pagsusuri sa balat), ang paggamot ay nagsisimula sa pagpapasya ng doktor, na may pagbabanto ng 1:100,000 o 1:1,000,000.

Mga side effect

Kapag ang isang allergoid ay pinangangasiwaan, posible ang mga lokal at pangkalahatang reaksyon. Sa ilang mga kaso, sa mga napaka-sensitibong pasyente na may partikular na allergoid immunotherapy, maaaring lumitaw ang mga pangkalahatang reaksyon, na ipinakita ng mga sintomas ng iba't ibang kalubhaan: mula sa katamtamang matinding - pag-ubo, pagbahing, sakit ng ulo, urticaria, pamamaga ng mukha, conjunctivitis, rhinitis, bronchospasm, exacerbation ng ang pinagbabatayan na sakit sa anaphylactic shock sa mga bihirang kaso. Ang mga lokal na reaksyon ay ipinahayag sa pamamagitan ng pagbuo ng edema at hyperemia sa lugar ng iniksyon.

Pagkatapos ng bawat iniksyon, ang pasyente ay dapat obserbahan ng isang allergist nang hindi bababa sa 60 minuto. Sa panahong ito, dapat tandaan ng doktor ang reaksyon ng balat sa pangangasiwa ng allergoid at ang pangkalahatang kondisyon ng pasyente. Dapat ipaalam ng pasyente sa doktor ang tungkol sa mga pangmatagalang reaksyon. Sa silid kung saan isinasagawa ang partikular na immunotherapy ng mga pasyente, dapat mayroong mga pharmacological na gamot at instrumento para sa pagbibigay ng emergency na pangangalaga.

Mga hakbang sa pag-iingat

Sa mga kaso kung saan, sa panahon ng pangangasiwa ng allergoid o sa panahon ng follow-up sa loob ng 60 minuto, ang pasyente ay nakakaranas ng pangkalahatang kahinaan o pagkabalisa, pagkabalisa, isang pakiramdam ng init sa buong katawan, pamumula ng mukha, pantal, ubo, kahirapan sa paghinga , pananakit ng tiyan, dapat gawin ang mga sumusunod: Mga kaganapan:

Pangangalaga sa prehospital para sa anaphylactic shock.

1. Agad na ihinto ang pagbibigay ng allergoid mula sa wormwood pollen, ilagay ang pasyente sa sopa (ulo sa ibaba ng mga paa), ipihit ang ulo sa gilid, pahabain ang ibabang panga, tanggalin ang mga umiiral na pustiso.

2. Maglagay ng tourniquet sa lugar sa itaas ng allergoid injection, kung maaari.

3. Iturok ang lugar ng iniksyon na may 0.3-0.5 ml ng adrenaline solution (maghalo ng 1 ml ng 0.1% adrenaline solution sa 3-5 ml ng 0.9% sodium chloride solution).

4. Maglagay ng ice pack sa lugar ng iniksyon.

5. Magbigay ng 0.3-0.5 ml ng 0.1% adrenaline solution (para sa mga bata 0.05-0.1 ml/taon ng buhay) intramuscularly o intravenously sa pagitan ng 5-10 minuto. Ang dalas at dosis ng ibinibigay na adrenaline ay depende sa kalubhaan ng shock at pagbabasa ng presyon ng dugo. Ang kabuuang dosis ng adrenaline ay hindi dapat lumampas sa 1 ml ng isang 0.1% na solusyon. Ang paulit-ulit na pangangasiwa ng maliliit na dosis ng epinephrine ay mas epektibo kaysa sa isang solong pangangasiwa ng malaking dosis.

6. Magbigay ng sariwang hangin o oxygen. Kung ang ritmo ng paghinga ay nabalisa o mahirap, magsagawa ng artificial ventilation (ALV).

7. Agad na tumawag ng doktor, at sabay na tumawag sa resuscitation team.

Bago ang pagdating ng pangkat ng resuscitation, kinakailangan na magbigay ng pangangalagang medikal at magsagawa ng patuloy na pagsubaybay sa mga parameter ng hemodynamic at ang estado ng panlabas na respiration function (REF).

Pangangalaga sa ospital para sa anaphylactic shock.

1. Kung ang kondisyon ng pasyente ay lubhang malubha at may malubhang hemodynamic disturbances, 5 ml ng isang 0.01% adrenaline solution ay dahan-dahang ibinibigay sa intravenously, kapag ang epekto ay nakamit, ang pangangasiwa ay itinigil. Para sa mga bata, ang 0.1 ml/kg ng isang 0.01% na solusyon ay ibinibigay nang dahan-dahan sa loob ng ilang minuto.

2. Kung ang (BP) ay hindi nagpapatatag, agarang simulan ang isang intravenous drip ng norepinephrine (phenylephrine, dopamine) 0.2% 1.0-2.0 ml bawat 500 ml ng 5% glucose solution para sa pagbubuhos o sodium chloride solution para sa iniksyon na 0.9 %.

3. Ipakilala ang glucocorticosteroids sa intravenously: prednisolone - 60-180 mg (mga bata 5 mg/kg) o dexamethasone - 8-20 mg (mga bata 0.3-0.6 mg/kg), o hydrocortisone - 200-400 mg (mga bata 4-8 mg/ kg). Depende sa kondisyon, ang pangangasiwa ng mga hormone ay paulit-ulit at nagpapatuloy nang hindi bababa sa 4-6 na araw upang maiwasan ang mga reaksiyong alerhiya ng immunocomplex o naantala na uri.

4. Lamang kapag ang presyon ng dugo ay naging matatag, magbigay ng 2.0 ml ng 2% na solusyon ng chloropyramine (mga bata 0.1-0.15 ml/taon ng buhay) o 0.1% clemastine intramuscularly.

5. Symptomatic therapy ayon sa mga indikasyon. Para sa bronchospasm, 10.0 ml ng isang 2.4% na solusyon ng aminophylline sa isang 0.9% na solusyon ng sodium chloride para sa iniksyon ay iniksyon sa intravenously (mga bata 1 ml/taon ng buhay). Kung kinakailangan, ang cardiac glycosides at respiratory analeptics ay ibinibigay.

6. Kung kinakailangan, ang mga naipong secretions at suka ay sinisipsip palabas ng respiratory tract at sinimulan ang oxygen therapy.

7. Para sa mga pasyenteng tumatanggap ng β-blockers, ang karagdagang pangangasiwa ng salbutamol at/o glucagon na 1 ml sa intravenously ay ipinahiwatig.

8. Sa kaso ng talamak na laryngeal edema, intubation o tracheotomy ay ipinahiwatig.

Ang lahat ng mga pasyente na may anaphylactic shock ay napapailalim sa mandatoryong pag-ospital sa loob ng hindi bababa sa 10 araw upang ipagpatuloy ang pagmamasid at paggamot, dahil 2-5% ng mga pasyente na nagdusa ng anaphylactic shock ay nakakaranas ng late allergic reactions.

Ang mga dosis ng mga ibinibigay na gamot at mga taktika ng doktor ay tinutukoy ng klinikal na larawan, ngunit sa lahat ng mga kaso ito ay kinakailangan, una sa lahat, upang mangasiwa ng adrenaline at glucocorticosteroid na mga gamot. Ang pangangasiwa ng mga gamot na phenothiazine at mga suplemento ng calcium ay kontraindikado.

mga espesyal na tagubilin

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makinarya.

Hindi inilarawan.

Form ng paglabas

Solusyon para sa subcutaneous administration, 10,000 PNU/ml, 5.0 ml sa isang bote; dilution liquid para sa allergoid, 4.5 ml sa isang bote. Magagamit bilang isang set: 1 bote ng allergoid, 8 bote ng diluting liquid para sa allergoid, 1 walang laman na sterile na bote sa isang karton na kahon kasama ang mga tagubilin para sa paggamit.

Mga kondisyon ng imbakan

Alinsunod sa SP 3.3.2.1248-03, sa isang lugar na protektado mula sa liwanag at hindi maabot ng mga bata sa temperatura na 2 hanggang 8 °C. Hindi pinapayagan ang pagyeyelo.

Kondisyon sa transportasyon.

Alinsunod sa SP 3.3.2.1248-03 sa mga temperatura mula 2 hanggang 8 °C. Hindi pinapayagan ang pagyeyelo.

Pinakamahusay bago ang petsa

Allergoid - 2 taon, diluting likido para sa allergoid - 5 taon. Ang isang gamot na nag-expire na ay hindi maaaring gamitin.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ibinigay sa pamamagitan ng reseta.

R N001539/01 na may petsang 2018-05-03
Allergoid pollen wormwood para sa paggamot - mga tagubilin para sa medikal na paggamit - RU No.

1.

P N001539/01

Petsa ng pagpaparehistro: 05.03.2009

Wormwood pollen allergoid para sa paggamot

Mga allergoids ng pollen ng damo

Mga form ng paglabas:

MIBP - allergen

2. Wormwood pollen allergoid para sa paggamot

Numero ng sertipiko ng pagpaparehistro: P N001539/01

Petsa ng pagpaparehistro: 05.03.2009

Legal na entity kung saan ang pangalan ay ibinigay ang sertipiko ng pagpaparehistro: Federal State Unitary Enterprise "Research and Production Association para sa Medical Immunobiological Preparations "Microgen" ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation / Russia

Pangalan ng kalakalan ng produktong panggamot: Wormwood pollen allergoid para sa paggamot

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari o kemikal na pangalan: ~

Mga form ng paglabas: solusyon para sa subcutaneous administration 10000 PNU/ml, mga bote - 1

Impormasyon tungkol sa mga yugto ng produksyon: Manufacturer (Lahat ng mga yugto, kabilang ang kontrol sa kalidad ng release), Federal State Unitary Enterprise "Research and Production Association para sa Medical Immunobiological Preparations "Microgen" ng Ministry of Health and Social Affairs

Grupo ng pharmacotherapeutic: MIBP - allergen

3. Wormwood pollen allergoid para sa paggamot

Numero ng sertipiko ng pagpaparehistro: P N001539/01

Petsa ng pagpaparehistro: 05.03.2009

Legal na entity kung saan ang pangalan ay ibinigay ang sertipiko ng pagpaparehistro: Microgen NPO Federal State Unitary Enterprise / Russia

Pangalan ng kalakalan ng produktong panggamot: Wormwood pollen allergoid para sa paggamot

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari o kemikal na pangalan: Mga allergoids ng pollen ng damo

Mga form ng paglabas:

Impormasyon tungkol sa mga yugto ng produksyon: Manufacturer (Lahat ng yugto ng produksyon), Microgen NPO FSUE [Allergen, Stavropol], 115088 Moscow, 1st Dubrovskaya st., 15, Russia

Grupo ng pharmacotherapeutic: MIBP - allergen

4. Wormwood pollen allergoid para sa paggamot

Numero ng sertipiko ng pagpaparehistro: P N001539/01

Petsa ng pagpaparehistro: 05.03.2009

Legal na entity kung saan ang pangalan ay ibinigay ang sertipiko ng pagpaparehistro:

Pangalan ng kalakalan ng produktong panggamot: Wormwood pollen allergoid para sa paggamot

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari o kemikal na pangalan: Mga allergoids ng pollen ng damo

Mga form ng paglabas: solusyon para sa subcutaneous administration 10 thousand PNU/ml, bote - 1

Impormasyon tungkol sa mga yugto ng produksyon:

Mga normatibong dokumento: Baguhin No. 2 hanggang P N001539/01-300413, 2014, Wormwood pollen allergoid para sa paggamot;

Grupo ng pharmacotherapeutic: MIBP - allergen

5. Wormwood pollen allergoid para sa paggamot

Numero ng sertipiko ng pagpaparehistro: P N001539/01

Petsa ng pagpaparehistro: 05.03.2009

Legal na entity kung saan ang pangalan ay ibinigay ang sertipiko ng pagpaparehistro: Federal State Unitary Enterprise "Research and Production Association para sa Medical Immunobiological Preparations "Microgen" ng Ministry of Health ng Russian Federation (FSUE "NPO "Microgen" ng Ministry of Health ng Russia) / Russia

Pangalan ng kalakalan ng produktong panggamot: Wormwood pollen allergoid para sa paggamot

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari o kemikal na pangalan: Mga allergoids ng pollen ng damo

Mga form ng paglabas: solusyon para sa subcutaneous administration 10 thousand PNU/ml, bote - 1

Impormasyon tungkol sa mga yugto ng produksyon: Tagagawa (Lahat ng mga yugto, kabilang ang kontrol sa kalidad ng release), Federal State Unitary Enterprise "Research and Production Association para sa Medical Immunobiological Preparations "Microgen" ng Ministry of Health ng Russian Federation

Mga normatibong dokumento: P N001539/01-300413, 2013, Wormwood pollen allergoid para sa paggamot;

Grupo ng pharmacotherapeutic: MIBP - allergen

6. Wormwood pollen allergoid para sa paggamot

Numero ng sertipiko ng pagpaparehistro: P N001539/01

Petsa ng pagpaparehistro: 05.03.2009

Legal na entity kung saan ang pangalan ay ibinigay ang sertipiko ng pagpaparehistro: Federal State Unitary Enterprise "Research and Production Association para sa Medical Immunobiological Preparations "Microgen" ng Ministry of Health ng Russian Federation (FSUE "NPO "Microgen" ng Ministry of Health ng Russia) / Russia

Pangalan ng kalakalan ng produktong panggamot: Wormwood pollen allergoid para sa paggamot

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari o kemikal na pangalan: Mga allergoids ng pollen ng damo

Mga form ng paglabas: solusyon para sa subcutaneous administration 10 thousand PNU/ml, bote - 1

Mga normatibong dokumento: Baguhin No. 1 hanggang P N001539/01-300413, 2013, Wormwood pollen allergoid para sa paggamot;

Grupo ng pharmacotherapeutic: MIBP - allergen

7. Wormwood pollen allergoid para sa paggamot

Numero ng sertipiko ng pagpaparehistro: P N001539/01

Petsa ng pagpaparehistro: 05.03.2009

Legal na entity kung saan ang pangalan ay ibinigay ang sertipiko ng pagpaparehistro: Federal State Unitary Enterprise "Research and Production Association para sa Medical Immunobiological Preparations "Microgen" ng Ministry of Health ng Russian Federation (FSUE "NPO "Microgen" ng Ministry of Health ng Russia) / Russia

Pangalan ng kalakalan ng produktong panggamot: Wormwood pollen allergoid para sa paggamot

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari o kemikal na pangalan: Mga allergoids ng pollen ng damo

Mga form ng paglabas: solusyon para sa subcutaneous administration 10000 PNU/ml, mga bote - 1

Mga normatibong dokumento: P N001539/01-030518, 2018, Wormwood pollen allergoid para sa paggamot;

Grupo ng pharmacotherapeutic: MIBP - allergen

8. Wormwood pollen allergoid para sa paggamot

Numero ng sertipiko ng pagpaparehistro: P N001539/01

Petsa ng pagpaparehistro: 05.03.2009

Legal na entity kung saan ang pangalan ay ibinigay ang sertipiko ng pagpaparehistro: Joint Stock Company "Research and Production Association para sa Medical Immunobiological Preparations "Microgen" (JSC "NPO "Microgen") / Russia

Pangalan ng kalakalan ng produktong panggamot: Wormwood pollen allergoid para sa paggamot

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari o kemikal na pangalan: Mga allergoids ng pollen ng damo

Mga form ng paglabas: solusyon para sa subcutaneous administration 10000 PNU/ml, mga bote - 1

Impormasyon tungkol sa mga yugto ng produksyon: Manufacturer (Lahat ng mga yugto, kabilang ang kontrol sa kalidad ng release), Joint Stock Company "Research and Production Association para sa Medical Immunobiological Preparations "Microgen" (JSC "NPO "Microgen"), 355019, Stavropol Territory, Stavropol, st.

Mga normatibong dokumento: Baguhin No. 1 hanggang R N001539/01-030518, 2018, Wormwood pollen allergoid para sa paggamot;

Form ng dosis: Solusyon para sa subcutaneous administration. Tambalan:

Ang allergoid ay isang water-salt extract ng protein-polysaccharide complexes - 10000±2500 PNU/ml*, na nakahiwalay sa wormwood pollen na ginagamot ng formaldehyde. Mga excipients: formaldehyde - hindi hihigit sa 0.14 mg; phosphate buffer solution - hanggang sa 1 ml.

Phosphate buffer solution ay naglalaman ng (sa 1 ml): sodium hydrogen phosphate dodecahydrate (katumbas ng 6.0 mg ng sodium hydrogen phosphate) - 15.0 mg, potassium dihydrogen phosphate - 2.16 mg, tubig para sa iniksyon - hanggang sa 1 ml. Ang konsentrasyon ng mga nakalistang asing-gamot ay kinakalkula, hindi ito tinutukoy sa natapos na paghahanda.

Tandaan:

* Ang PNU (Protein Nitrogen Unit) ay isang internasyonal na yunit na pinagtibay upang ipahayag ang konsentrasyon ng protina nitrogen sa mga allergens, katumbas ng nilalaman ng 1x10 -5 mg ng protina nitrogen.

Kumpleto sa allergoid, isang diluting liquid para sa allergoid ay ginawa.

Dilution liquid - 0.1 M phosphate buffer solution, naglalaman ng (sa 1 ml): sodium hydrogen phosphate dodecahydrate (katumbas ng 6.0 mg sodium hydrogen phosphate) - 15.0 mg, potassium dihydrogen phosphate - 2.16 mg, tubig para sa iniksyon - hanggang sa 1 ml.

Paglalarawan: Ang pollen allergoid wormwood ay isang malinaw, dilaw hanggang kayumangging likido. Ang dilution liquid para sa allergoid ay isang walang kulay na transparent na likido. Grupo ng pharmacotherapeutic: MIBP - allergen ATX:

Mga allergen ng pollen ng damo

Pharmacodynamics:Mga katangian ng immunobiological. Ang pangunahing aktibong sangkap ng gamot ay isang protina-polysaccharide complex na nakuha mula sa wormwood pollen at sumailalim sa banayad na paggamot na may formaldehyde. Ang epekto na ito ay humahantong sa pagpapalaki ng molekula ng protina at pagharang ng ilang mga allergenic determinants, bilang isang resulta kung saan ang gamot ay nabawasan ang allergenicity, ngunit pinapanatili ang kakayahang magdulot ng isang mataas na therapeutic effect sa mga pasyente na sensitibo sa wormwood pollen. Ginagawa nitong posible na bigyan ang pasyente sa isang mas maikling panahon ng isang mas mataas na maximum na disimulado na dosis ng gamot at makabuluhang taasan ang kabuuang dosis ng mga yunit ng nitrogen ng protina, kung ihahambing sa mga dosis sa panahon ng tiyak na immunotherapy na may allergen ng parehong pangalan. Mga indikasyon:

Tukoy na immunotherapy para sa mga matatanda at bata na higit sa 5 taong gulang na may allergic rhinoconjunctivitis, atopic bronchial asthma, atopic dermatitis, sensitibo sa wormwood pollen.

Ang mga pahiwatig para sa tiyak na immunotherapy ay tinutukoy ng isang allergist batay sa mga klinikal na pagpapakita ng sakit, kasaysayan ng medikal, mga resulta ng pagsusuri sa balat na may isang tiyak na allergen, na isinasaalang-alang ang mga kontraindikasyon.

Contraindications:

Upang matukoy ang mga contraindications, sinusuri ng doktor ang pasyente sa araw ng tiyak na immunotherapy.

1. Paglala ng isang allergic na sakit.

2. Talamak na impeksyon.

3. Mga malalang sakit sa yugto ng paglala at/o pagkabulok.

4. Immunodeficiency states.

5. Mga sakit sa autoimmune.

6. Malubhang bronchial asthma, mahinang kontrolado ng mga pharmacological na gamot (sapilitang dami ng expiratory sa 1 segundo ay mas mababa sa 70% pagkatapos ng sapat na pharmacotherapy).

7. Malubhang anyo ng atopic eczema.

8. Tuberculosis ng anumang lokalisasyon sa panahon ng exacerbation

9. Malignant neoplasms at mga sakit sa dugo.

10. Mga sakit sa pag-iisip sa panahon ng exacerbation.

11. Mga sakit sa systemic connective tissue.

12. Mga batang wala pang 5 taong gulang.

13. Pagbubuntis at paggagatas.

14. Mga sakit sa cardiovascular, kung saan posible ang mga komplikasyon mula sa paggamit ng adrenaline (epinephrine).

15. Therapy na may β-blockers.

Pagbubuntis at paggagatas:Contraindicated. Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:

Para sa tiyak na immunotherapy, ang mga allergoid injection ay ibinibigay sa ilalim ng balat sa lugar ng mas mababang ikatlong bahagi ng balikat. Ang mga allergoid dilution ay inihanda gamit ang allergoid dilution liquid. Mag-imbak ng mga dilution ng allergoid sa temperatura na 2 hanggang 8 °C, ang panahon ng paggamit ay hindi hihigit sa 1 buwan.

Ang allergist ay responsable para sa tamang paghahanda at paggamit ng mga allergoid dilution bilang pagsunod sa asepsis. Ang partikular na immunotherapy ay isinasagawa sa yugto ng pagpapatawad ng pinagbabatayan na sakit sa isang tanggapan ng allergy o isang dalubhasang departamento ng ospital.

Ang mga dilution ng gamot, ang ibinibigay na dami (dosis) at ang inirekumendang regimen ng dosis ay ibinibigay sa talahanayan.

mesa. Tinatayang scheme ng preseason specific immunotherapy. *

Allergoid dilution	PNU/ml	Dosis(ml)	Tandaan

			Ang mga iniksyon ay ginawa nang mahigpit na subcutaneously sa lugar ng mas mababang ikatlong bahagi ng balikat. Ang mga unang dilution: 1:10000, 1:1000 ay ginagawa araw-araw o bawat ibang araw. Kasunod na pagbabanto: 1:100 at 1:10 na may pagitan ng 3 araw. Kung ang pasyente ay pinahihintulutan ng mabuti ang mga allergoid injection sa isang dosis na 0.9 ml ng 1:10 dilution, ang mga injection ng undiluted allergoid ay dapat ipagpatuloy: (10,000 PNU) sa mga dosis ng 0.1 ml, 0.2 ml, 0.3 ml, 0.4 ml, atbp. . hanggang sa 1 ml na may pagitan ng 7 araw. Sa mga pasyente na may mataas na sensitivity, ang paggamot ay nagsisimula sa pagpapasya ng manggagamot, na may pagbabanto ng 1:100,000 o 1:1,000,000 at mas mababang mga dilution. Pagkatapos ng bawat allergoid injection, ang pasyente ay sinusunod sa opisina nang hindi bababa sa 60 minuto. Sa panahong ito, itinala ng doktor ang reaksyon ng balat sa lugar ng allergoid injection at ang pangkalahatang kondisyon ng pasyente. Dapat ipaalam sa pasyente na dapat siyang agad na kumunsulta sa isang allergist kung ang mga pangkalahatang reaksyon o isang hyperergic reaksyon ay nangyayari sa lugar ng pangangasiwa ng gamot sa loob ng 24 na oras. Ang isang kontraindikasyon para sa pagtaas ng dosis ng pasyente ay isang lokal na reaksyon sa anyo ng isang infiltrate na mas malaki kaysa sa 25 mm (nangyayari sa loob ng 24 na oras sa lugar ng pag-iiniksyon), isang pangkalahatang reaksyon, o isang exacerbation ng pinagbabatayan na sakit. Sa mga kasong ito, ang dosis ay nabawasan at ang mga agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay pinahaba hanggang sa maitatag ang magandang tolerability. Ang mga allergoid injection ay dapat ihinto 1-2 linggo bago magsimula ang pamumulaklak ng may-katuturang species ng halaman.














Diborsiyado

*a) Ang paunang dosis ay tinutukoy ng allergometric titration.

b) Sa mga pasyente na may mataas na sensitivity (mataas na kalubhaan ng mga pagsusuri sa balat), ang paggamot ay nagsisimula sa pagpapasya ng manggagamot, na may dilution na 1:100,000 o 1:1,000,000.

Mga pag-iingat para sa paggamit.

Pangangalaga sa prehospital para sa anaphylactic shock.

1. Agad na itigil ang pangangasiwa ng allergoid na naging sanhi ng reaksyon, ilagay ang pasyente sa sopa (ulo sa ibaba ng mga paa), i-on ang ulo sa gilid, pahabain ang ibabang panga, tanggalin ang mga umiiral na pustiso.

2. Maglagay ng tourniquet sa lugar sa itaas ng allergoid injection, kung maaari.

3. Mag-iniksyon ng 0.3-0.5 ml ng 0.1% adrenaline solution sa paa na walang tourniquet (para sa mga bata na 0.01 mg/kg, maximum hanggang 0.3 mg, kung kinakailangan, ang mga dosis na ito ay paulit-ulit tuwing 15 minuto (hanggang 3 beses)) IM o IV sa pagitan ng 10-20 minuto. Ang dalas at dosis ng ibinibigay na adrenaline ay depende sa kalubhaan ng shock at pagbabasa ng presyon ng dugo. Ang kabuuang dosis ng adrenaline ay hindi dapat lumampas sa 1 ml ng isang 0.1% na solusyon. Ang paulit-ulit na pangangasiwa ng maliliit na dosis ng epinephrine ay mas epektibo kaysa sa isang solong pangangasiwa ng malaking dosis.

4. Iturok ang lugar ng iniksyon na may 0.3-0.5 ml ng adrenaline solution (maghalo ng 1 ml ng 0.1% adrenaline solution sa 3-5 ml ng 0.9% sodium chloride solution).

5. Maglagay ng ice pack sa lugar ng iniksyon.

6. Magbigay ng daan sa sariwang hangin o magbigay. Kung ang ritmo ng paghinga ay nabalisa o mahirap, magsagawa ng artificial ventilation (ALV).

7. Agad na tumawag ng doktor, at sabay na tumawag sa resuscitation team.

Pangangalaga sa ospital para sa anaphylactic shock.

1. Sa kaso ng isang lubhang malubhang kondisyon ng pasyente at may malubhang hemodynamic disturbances, 5 ml ng isang 0.01% na solusyon ng adrenaline ay dahan-dahang iniksyon sa intravenously, kapag ang epekto ay nakamit, ang pangangasiwa ay itinigil. Mga bata: 0.1 ml/kg ng 0.01% na solusyon nang dahan-dahan sa loob ng ilang minuto.

2. Kung ang presyon ng dugo (BP) ay hindi nagpapatatag, agad na simulan ang intravenous drip administration ng norepinephrine (phenylephrine, dopamine) 0.2% 1.0-2.0 ml bawat 500 ml ng 5% glucose solution para sa pagbubuhos o sodium chloride solution 0.9 %.

3. Ipakilala ang glucocorticosteroids sa intravenously: prednisolone - 60-180 mg (mga bata 5 mg/kg) o dexamethasone - 8-20 mg (mga bata 0.3-0.6 mg/kg), o - 200-400 mg (mga bata 4 -8 mg/kg ). Depende sa kondisyon, ang pangangasiwa ng mga hormone ay paulit-ulit at ipinagpatuloy nang hindi bababa sa 4-6 na araw upang maiwasan ang mga reaksiyong alerdyi ng immunocomplex o naantala na uri.

4. Lamang kapag ang presyon ng dugo ay nagpapatatag, pangasiwaan ang intramuscularly 2.0 ml ng isang 2% na solusyon ng chloropyramine (5-6 taon - 0.5 ml, 7-18 taon - 0.5-1.0 ml) o 0.1% clemastine (mga bata 0.025 mg/kg/ araw para sa dalawang iniksyon).

5. Symptomatic therapy ayon sa mga indikasyon. Para sa bronchospasm, 10.0 ml ng isang 2.4% na solusyon ng aminophylline sa isang 0.9% na solusyon ng sodium chloride ay iniksyon nang intravenously (para sa mga bata na 2-3 mg/kg). Kung kinakailangan, ang cardiac glycosides at respiratory analeptics ay ibinibigay.

6. Kung kinakailangan, ang mga naipong secretions at suka ay sinisipsip palabas ng respiratory tract at sinimulan ang oxygen therapy.

7. Para sa mga pasyenteng tumatanggap ng β-blockers, ang karagdagang pangangasiwa ng salbutamol at/o glucagon na 1 ml sa intravenously ay ipinahiwatig.

Mga side effect:

anaphylactic shock sa mga bihirang kaso. Ang mga lokal na reaksyon ay ipinahayag sa pamamagitan ng pagbuo ng edema at hyperemia sa lugar ng iniksyon.

Pagkatapos ng bawat iniksyon, ang pasyente ay dapat obserbahan ng isang allergist nang hindi bababa sa 60 minuto. Sa panahong ito, dapat tandaan ng doktor ang reaksyon ng balat sa pangangasiwa ng allergoid at ang pangkalahatang kondisyon ng pasyente. Dapat ipaalam ng pasyente sa doktor ang tungkol sa mga huling reaksyon. Sa silid kung saan isinasagawa ang partikular na immunotherapy para sa mga pasyente, dapat mayroong mga pharmacological na gamot at instrumento para sa pagbibigay ng emergency na pangangalaga.

Overdose: Kung ang iniresetang dosis ay lumampas, ang panganib ng mga side effect ay tumataas, na nangangailangan ng sintomas na paggamot. Pakikipag-ugnayan:

Ang paggamot sa allergoid ay dapat isagawa nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos:

1 linggo pagkatapos ng pagsubok sa tuberculin;

1 buwan pagkatapos ng pagbabakuna sa mga hindi aktibo na bakuna;

3 buwan pagkatapos ng pagbabakuna ng mga live na bakuna (parehong viral at bacterial, kasama ang BCG vaccine).

Huwag gamitin nang sabay-sabay sa mga β-blocker. Posible na sabay-sabay na kumuha ng mga nagpapakilalang gamot para sa paggamot ng mga alerdyi para sa mas mahusay na tolerability ng ACHT (β 2 -adrenergic agonists, corticosteroids, mast cell degranulation inhibitors; kung kinakailangan, ang H1-antihistamines ay maaaring gamitin mamaya sa panahon ng immunotherapy).

Posible na sabay na magsagawa ng partikular na paggamot sa iba pang mga pollen allergoid.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan. ikasal at balahibo.: Hindi pinag-aralan. Form ng paglabas/dosage:Solusyon para sa subcutaneous administration, 10,000 PNU/ml. Package: 5.0 ml bawat bote; dilution liquid para sa allergoid, 4.5 ml sa isang bote. Magagamit bilang isang set: 1 bote ng allergoid, 8 bote ng diluting liquid para sa allergoid, 1 walang laman na sterile na bote sa isang karton na kahon kasama ang mga tagubilin para sa paggamit. Mga kondisyon ng imbakan:

Mga kondisyon ng imbakan. Alinsunod sa SP 3.3.2.1248-03, sa isang lugar na protektado mula sa liwanag at hindi maabot ng mga bata sa temperatura na 2 hanggang 8 °C. Hindi pinapayagan ang pagyeyelo.

Kondisyon sa transportasyon. Alinsunod sa SP 3.3.2.1248-03 sa temperatura mula 2 hanggang 8 0 C. Hindi pinapayagan ang pagyeyelo.

Pinakamahusay bago ang petsa: Allergoid - 2 taon, diluting likido para sa allergoid - 5 taon. Ang isang gamot na nag-expire na ay hindi maaaring gamitin.

Mga katulad na artikulo: