» »

Мовалис курс лечения. Как долго можно принимать мовалис в таблетках

22.05.2019

При невралгиях и заболеваниях суставов применяется большое количество противовоспалительных и противоболевых препаратов. Все они, как правило, эффективны и оперативно убирают симптомы.

Основная сложность при выборе заключается в том, что такие медикаменты имеют много противопоказаний, часто провоцируют развитие различных побочных эффектов. Поэтому использовать их можно только по показаниям и короткий период времени.

Одним из наиболее популярных у специалистов средств являются уколы «Мовалис». Они относятся к селективной группе, что делает их относительно безопасными в сравнении с другими противовоспалительными лекарствами.

Мовалис в уколах: состав, принцип действия

Мовалис - нестероидный противовоспалительный препарат немецкого производства. Главная действующая сила лекарства - вещество , обладающее ярко выраженными анальгетическим, антипиретическим действиями.

Также в состав входит:

  • Глицин;
  • Физраствор;
  • Меглюмина акридонацетат;
  • Плюроник;
  • Гликофурфурол;
  • Дистрилированная вода.

Уколы «Мовалиса» эффективно купируют воспаление и боль при хронических патологиях опорно-двигательной системы (остеоартритах, остеохондрозах, анкилозирующих спондилитах, ревматоидных артритах).

Как было сказано выше, препарат относится к группе селективных ингибиторов ЦОГ-2, тем самым уменьшая побочные действия на организм со стороны ЖКТ и почек. Ещё один плюс мовалиса в сравнении с неселективными НПВС ( , анальгином) в уменьшении способности тромбоцитов к агрегации (склеиванию), и следовательно, уменьшении времени кровотечения.

В результате такие неприятные явления, как диспепсия, рвота, изъязвления слизистых ЖКТ встречаются реже, чем при назначении ингибиторов ЦОГ-1.

На основании отзывов пациентов, принимавших препарат, можно отметить его следующие положительные особенности:

  1. Болевой эффект значительно снижается уже после первой инъекции;
  2. Положительная динамика становится заметна уже на 3-ий день использования;
  3. Препарат удобно применять (достаточно 1 инъекции в день).

Мовалис: инструкция по применению

Мовалис в виде уколов представляет собой желтоватый раствор для введения внутримышечным путем. При таком дегенеративно-дистрофическом заболевании суставов, как остеоартрит, его назначают по 7,5 мг/сутки. При необходимости количество можно увеличить до 15 мг.

Анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит требуют дозировки 15 мг в день. Если в динамике наблюдается положительный терапевтический эффект ежедневную дозировку уменьшают до 7,5 мг. У пациентов с высоким риском побочных проявлений терапия начинается с минимально возможного количества.

Как часто можно делать уколы «Мовалиса»

Несмотря на то, что препарат относится к селективным противовоспалительным средствам и менее опасен, чем ингибиторы ЦОГ-1, противопоказания и побочные эффекты он все же имеет. Поэтому, как только пациент почувствовал, что болевые ощущения исчезли, следует отменить прием, даже если назначено более длительное лечение.

Рекомендации относительно длительности курса следует получать у лечащего врача, а ни в коем случае не искать их в интернете. Предельный период приема препарата медиками не обозначен. Все индивидуально и зависит от поставленного диагноза и восприимчивости организма к мелоксикаму. Какому-то больному придётся ограничиться 3 днями, кому-то – можно принимать «Мовалис» несколько недель (совместно с цитопротекторами), а для кого-то лекарство - вообще противопоказано.

Стандартный курс в уколах в большинстве случаев составляет 3-5 дней 1 раз в сутки и назначается в первые дни обострения болезни, когда воспалительный процесс протекает наиболее выражено. Затем можно перейти на таблетированную форму или ректальные свечи.

Инъекции являются самым оперативным способом снять острую боль, препарат быстро всасывается в кровь и достигает в ней максимальной концентрации в течение часа. Принимая препарат, необходимо внимательно отслеживать реакции организма. Люди с хорошей переносимостью действующих веществ первые дни не чувствуют побочных эффектов. Длительный прием чреват развитием язвы желудка.

Стоит отметить, что в качестве комплексной терапии различных типов остеохондроза Мовалис часто сочетают с таким препаратом как Мильгамма. Он также устраняет боль, дополнительно оказывая общеукрепляющее воздействие.

Смешивать Мовалис в одном шприце с другими лекарствами нельзя!

Многих интересует вопрос, можно ли совмещать уколы «Мовалиса» с алкоголем. Такой неосторожный шаг может привести к развитию или обострению гепатита, язвенной болезни.

Мовалис (уколы): противопоказания

Описываемое средство имеет достаточно негативно проявляет себя у людей:

  1. С непереносимостью мелоксикама или указанных в составе дополнительных веществ;
  2. С ухудшением почечной функции или язвенными поражениями желудка;
  3. С высокой чувствительностью к салицилатам;
  4. С бронхиальной астмой, сердечной недостаточностью, патологиями кроветворительной системы.

«Мовалис» не назначают беременным и кормящим женщинам, пациентам до 18 лет (таблетки можно использовать с 15 лет, а суппозитории с 12). Пациентам, у которых на фоне приема других НПВП были отмечены такие побочные эффекты, как аллергический дерматит, ангионевротический отек, препарат назначают с осторожностью.

Также ограничения распространяются на лиц, злоупотребляющих алкоголем и курением, с цереброваскулярными заболеваниями, инсулинозависимым диабетом.

Мовалис (уколы): побочные действия

Возможные негативные воздействия на организм проявляются в виде следующих реакций:

  • Гиперсомнии, тяжести и боли в голове, головокружений, анафилактического шока;
  • Анемии, лейкопении, тромбоцитопении;
  • Зрительных нарушений, вертиго, тиннитуса;
  • Скачков АД, учащенного сердцебиения, спутанности сознания;
  • Болей и вздутия в животе, гастритов, колитов, диареи, отрыжек, запоров, перфораций ЖКТ;
  • Остром буллезном поражении кожи и слизистых, зуда, многоформной эритемы, кожной сыпи, токсического эпидермального некролиза, крапивной сыпи;
  • Острой недостаточности почек, нарушений и задержки мочеиспускания, цитопении, гломерулонефрита, некротическом паппилите.

Мовалис (уколы): цена

Стоимость «Мовалиса определяется» количеством и дозировкой ампул и в различных аптеках может существенно различаться.

Средняя стоимость упаковки «Мовалиса» оригинального производства Boehringer Ingelheim Internationa, рассчитаной на 3-дневный курс, варьируется в диапазоне 600 -700 рублей.

В связи с эффективностью и популярностью инъекций «Мовалис» участились случаи появления на рынке контрафактной продукции. При покупке медикамента в аптеке обязательно проверяйте производителя, серию и срок годности.

Мовалис: аналоги

При проведении научных исследований и разработке нового эффективного действующего вещества компанией Берингер были затрачены внушительные финансовые и временные затраты. Готовое лекарство проходило долгие клинические испытания.

Эти факторы сформировали высокую стоимость Мовалиса. Остальные фармкомпании просто купили патент на выпуск ампульного мелоксикама и использовали уже готовую формулу, поэтому их продукции значительно ниже.

Как показывает практика, оригинальные препараты всегда лучше дженериков. Но побочные эффекты, вызываемые действующим веществом, не отличаются.

Мовалис имеет большое количество аналогов по действующему веществу как отечественного, так и импортного производства:

  • Мелоксикам. По эффекту, биодоступности и остальным характеристикам является абсолютным аналогом «Мовалиса». Различие заключается в том, что «Мовалис» - запатентованное название, используемое мощным европейским фармконцерном.Это и обуславливает его популярность и более высокую стоимость.

  • Амелотекс. Многие пациенты интересуются, что лучше «Мовалис» или «Амелотекс» в уколах. Препарат российского производства «Амелотекс» относится к той же группе, что и «Мовалис», имеет тоже действующее вещество и обладает аналогичными характеристиками. После инъекции «Амелотекса» максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается в течение 2-3 часов. Следовательно, в сравнении в «Мовалисом» «Амелотекс» действует в два раза быстрее.

  • Артрозан. Препарат является одним из лучших российских аналогов «мовалиса». Не имеет сильного угнетающего эффекта, действенен и безопасен. Основное преимущество - возможность длительного применения (до нескольких месяцев или лет).

  • Мовасин. Бюджетный аналог Мовалиса, стоящий в пределах 100 рублей. Из-за сильного угнетающего эффекта препарат нельзя использовать более 2-3 дней.

При выборе аналогов Мовалиса каждый человек руководствуется своими целями. Часто они связаны с высокой стоимостью инъекций. В некоторых ищут замену в связи с длительным применением и снизившейся эффективностью лекарства. В любом случае, о целесообразности перехода на аналоги необходимо получить консультацию лечащего врача.

Мовалис: отзывы

Препарат вызывает неоднозначную реакцию у людей с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями костей и суставов. Ниже вы можете ознакомится с реальными отзывами пациентов, прошедших курс лечения инъекциями Мовалиса.

Александр, 45

Среди всех НПВП мое наибольшее расположение заслужил именно Мовалис. Прокалывал его неоднократно, поэтому хочу оставить свое мнение. Вдруг кому полезно будет.

Врач назначил мне препарат из-за сильной боли в спине. Диагноз мне поставили: корешковый синдром на фоне остеохондроза. Всего было назначено 3 препарата: Мовалис, Мильгасса и Диклоберл. Значительное облегчение я почувствовал уже после первого укола Мовалиса, окончательно боль прошла уже после 2 инъекции. От Диклоберла из-за его побочек я отказался сразу после исчезновения болевого синдрома. А Мовалис проколол 5 штук через день. На целый год я вообще забыл о болях в спине.

Теперь прохожу курс по 3-5 уколов ежегодно, поддерживаю спину в рабочем состоянии. Относительно его эффективности я ставлю твердую 5, но не стоит забывать о противопоказаниях и побочных эффектах. Их у препарата масса. Детям и беременным вообще нельзя. Ну а для тех, у кого переносимость мелоксикама хорошая, уколы мовалиса - отличное помощь при заболеваниях ОДС.

Пару лет назад я сильно повредила колено. Была сделана артроскопия, колено сильно опухло, каждый шаг отдавал болью, в положении лежа ногу, было практически не поднять, повысилась температура. Так я мучилась практически месяц. Обратилась к врачу, он прописал мне десятидневный курс Мовалиса (по 2 раза в сутки). Изначально были назначены таблетки, но я посчитала, что у уколов меньше побочных эффектов.

Прочитав аннотацию, я, конечно, испугалась такого количества побочных эффектов. Но выхода не было - надо колоть. Поделюсь своими ощущениями:

Укол ничем разбавлять, ни другими лекарствами, ни растворителями), место укола рассасывается быстро, шишек не остается.

  • После третьей инъекции у меня проявился аллергический ринит (как в период цветения). Правилась с насморком с помощью L-Цет, больше он не появлялся.
  • Ощущение сонливости продолжалось весь курс прокалывания, периодически беспокоили головные боли, учащенное сердцебиение, проблемы с желудком (уже позже мне посоветовали пить «Энтеросгель» (он хорошо выводит токсины).

Но! Припухлость колена уменьшилась уже на 3 день, болевой синдром стал проходить уже после 1 укола.

В целом: несмотря на побочные эффекты, считаю, что препарат хороший и действительно помогает. Эффективно снимает отечность и воспаление, отлично купирует боль. Я проколола семидневный курс, оставшиеся три укола до сих пор лежат. Побочные эффекты прошли сразу же после отмены препарата.

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения желтого с зеленым оттенком цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: меглюмин - 9.375 мг, гликофурфурол - 150 мг, полоксамер 188 - 75 мг, - 4.5 мг, глицин - 7.5 мг, натрия гидроксид - 0.228 мг, вода д/и - 1279.482 мг.

1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (3) - поддоны контурные пластмассовые (1) - коробки картонные.
1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны контурные пластмассовые (1) - коробки картонные.
1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны контурные пластмассовые (2) - коробки картонные (5) - пленка полипропиленовая (для стационаров).

Фармакологическое действие

Является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие.

Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама в дозах 7.5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Абсорбция

Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После в/м введения препарата в дозе 15 мг C max составляет 1.6-1.8 мкг/мл и достигается приблизительно через 60-90 мин.

Распределение

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками , в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V d низкий, приблизительно составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 7-20%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T 1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение V d может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и длинный T 1/2 , по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Показания

Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:

— остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);

ревматоидном артрите;

— анкилозирующем спондилите;

— других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата;

— гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью или других НПВП из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);

— тяжелая печеночная и недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

— активное заболевание печени;

— активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

— сопутствующая терапия , т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;

— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет.

С осторожностью :

— заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori);

— застойная сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);

— цереброваскулярные заболевания;

— дислипидемия/гиперлипидемия;

— сахарный диабет;

— сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;

— заболевания периферических артерий;

— пожилой возраст;

— длительное использование НПВП;

— курение;

— частое употребление алкоголя.

Дозировка

Препарат вводят посредством глубокой в/м инъекции. Препарат нельзя вводить в/в.

В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит:

Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.

Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная суточная доза препарата Мовалис, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.

Учитывая возможную несовместимость, Мовалис раствор для в/м введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Cо стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.

Cо стороны иммунной системы: нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; не установлено - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Нарушения психики: редко - изменения настроения*; не установлено - спутанность сознания*, дезориентация*.

C о стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость.

C о стороны органов чувств: нечасто - вертиго; редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

C о стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко - сердцебиение.

C о стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Cо стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко - перфорация ЖКТ.

Cо стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); очень редко - гепатит*.

C о стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко - буллезный дерматит*, многоформная эритема*; частота не установлена - фотосенсибилизация.

Cо стороны мочевыделительной системы: нечасто - изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко - острая почечная недостаточность*.

Cо стороны половых органов и молочной железы: нечасто - поздняя овуляция*; не установлено - бесплодие у женщин*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - боль и отек в месте введения; нечасто - отеки.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Передозировка

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы , свойственные передозировке НПВП в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов, увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II, также как и ингибиторов АПФ, усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации, тем самым может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

У пациентов с КК от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с КК <45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2С9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При совместном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможно взаимодействие, опосредованное CYP2C9, которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств, так и мелоксикама в крови. Пациентам, одновременно принимающим мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинидом, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.

При одновременном применении мелоксикама с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Особые указания

Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис необходимо отменить.

Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при их отсутствии. Последствия данных осложнений в целом более серьезны для лиц пожилого возраста.

При применении препарата Мовалис могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата Мовалис.

Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации.

До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При использовании препарата Мовалис (также как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Подобно другим НПВП, Мовалис может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена препарата Мовалис.

У пациентов с почечной недостаточностью слабой и средней степени (КК>

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Мовалис противопоказано при беременности.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мовалис в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени, активном заболевании печени.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Мовалис - оригинальный немецкий нестероидный противовоспалительный препарат, главной движущей силой которого является вещество мелоксикам. Помимо противовоспалительного, препарат обладает также анальгетическим и жаропонижающим действием (антипиретическим). Мовалис применяется, главным образом, для купирования боли и воспаления при дегенеративно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких как остеоартрит (устаревшее название, которое, тем не менее, активно используется в медицинской среде - остеоартроз), ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит. Мовалис эффективен при воспалениях самой разнообразной этиологии, что было доподлинно подтверждено в ходе клинических исследований. В основе механизма действия данного препарата лежат его в высшей степени неприязненные взаимоотношения с медиаторами боли и воспаления простагландинами: мовалис инактивирует фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), участвующую в синтезе последних. Преимущество мовалиса перед иными НПВС состоит в том, что он является селективным ингибитором ЦОГ-2, а на ЦОГ-1 влияния практически не оказывает. Это очень важно, т.к. все терапевтические свойства НПВС обеспечиваются ингибированием именно ЦОГ-2, подобные же действия в отношении ЦОГ-1 провоцируют побочные эффекты со стороны ЖКТ и почек. Селективность мовалиса, в свою очередь, не подлежит сомнениям т.к. подтверждена как в лабораторной пробирке, так и в условиях живого организма: мелоксикам подавляет синтез простагландина в очаге воспаления в гораздо большей степени по сравнению со слизистой оболочкой желудка и почками.

Еще одно преимущество мовалиса перед «собратьями» по линейке НПВС диклофенаком, индометацином, ибупрофеном и напроксеном и иже с ними состоит в том, что он не подавляет агрегацию (проще говоря, склеивание) тромбоцитов, а, значит, не увеличивает время кровотечения. Побочные явления со стороны ЖКТ - тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, и, что самое неприятное, изъязвления слизистой оболочки - при приеме мовалиса случаются реже, чем при приеме неселективных НПВС

Мовалис довольно широко представлен на российских аптечных прилавках: это и таблетированная форма, и ректальные суппозитории, и суспензия для приготовления раствора для перорального применения, и раствор для внутримышечного введения. Последняя лекарственная форма предназначена для использования только в течение первых 2-3 дней, после чего осуществляется переход на таблетированную или любую другую форму. Рекомендованная суточная доза колеблется в зависимости от конкретного заболевания и его тяжести в пределах 7,5-15 мг в сутки, причем последняя отметка является критической, превышать которую не рекомендуется. Детские дозировки для мовалиса не определялись, поэтому принимать препарат можно только взрослым (раствор для инъекций можно использовать с 18 лет, таблетки и суспензию - с 15, а суппозитории - с 12 лет).

Фармакология

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывал влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые были связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (90%) после приема внутрь. После однократного применения мелоксикама C max в плазме достигается в течение 5-6 ч. Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание. При применении препарата внутрь (в дозах 7.5 и 15 мг) его концентрации пропорциональны дозам. Устойчивое состояние фармакокинетики достигается в пределах 3-5 дней. Диапазон различий между C max и C min препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет 0.4-1.0 мкг/мл при использовании дозы 7.5 мг, а при использовании дозы 15 мг - 0.8-2.0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения C min и C max в период устойчивого состояния фармакокинетики), хотя отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон. C max в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч после приема внутрь.

Распределение

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V d после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7.5 мг до 15 мг) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации от 11 до 32%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T 1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема мелоксикама.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение V d может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и более длинный T 1/2 , по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Форма выпуска

Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, круглые, одна сторона выпуклая со скошенным краем, на выпуклой стороне - логотип фирмы, на другой стороне - код и вогнутая риска; допускается шероховатость таблеток.

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 15 мг, лактозы моногидрат - 23.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102 мг, повидон К25 - 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.5 мг, кросповидон - 16.3 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

При остеоартрите с болевым синдромом суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

При ревматоидном артрите препарат назначают в дозе 15 мг/сут, в зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При анкилозирующем спондилите препарат назначают в дозе 15 мг/сут, в зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг.

Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис ® не должна превышать 7.5 мг/сут.

Максимальная доза у подростков в возрасте 12-18 лет составляет 0.25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет, вследствие невозможности подбора соответствующей дозы для этой возрастной группы.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная доза препарата Мовалис ® , применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг/сут.

Передозировка

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Взаимодействие

При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов, увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II, также как и ингибиторов АПФ, усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации, тем самым может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

У пациентов с КК от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с КК <45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При совместном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможно взаимодействие, опосредованное CYP2C9, которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств, так и мелоксикама в крови. Пациентам, одновременно принимающим мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинидом, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Побочные действия

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис ® , расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; частота не установлена - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость.

Со стороны психики: часто - изменения настроения*; частота не установлена - спутанность сознания*, дезориентация*.

Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго; редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко - перфорация ЖКТ.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); очень редко - гепатит*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко - буллезный дерматит*, многоформная эритема*; частота не установлена - фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко - ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко - острая почечная недостаточность*.

Со стороны половой системы и молочной железы: нечасто - поздняя овуляция*; частота не установлена - бесплодие у женщин*.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Показания

Симптоматическое лечение:

  • остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит), сопровождающиеся болью.

Противопоказания

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения);
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
  • прогрессирующее заболевание почек;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
  • выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
  • терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 12 лет;
  • редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозой мелоксикама 7.5 мг и 15 мг содержится 47 мг и 20 мг лактозы соответственно);
  • повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью:

  • заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени);
  • застойная сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
  • цереброваскулярные заболевания;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • сахарный диабет;
  • сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные ГКС, антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам,
    флуоксетин, пароксетин, сертралин);
  • заболевания периферических артерий;
  • пожилой возраст;
  • длительное использование НПВП;
  • курение;
  • частое употребление алкоголя.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Мовалис ® противопоказано при беременности.

Известно, что НПВП выделяются с грудным молоком, поэтому применение препарата Мовалис ® в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис ® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис ® .

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис ® необходимо отменить.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

При применении препарата Мовалис ® могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис ® .

Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При применении препарата Мовалис ® (так же как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис ® следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение.

Подобно другим НПВП, Мовалис ® может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис ® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис ® .

У пациентов почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Каждый человек хоть раз в жизни испытывал боль в спине или суставах, и каждый раз искал эффективное средство для купирования боли. Препаратом выбора при такого рода заболеваниях становится «Мовалис». Скорость действия и биодоступность делают его одним из лидеров на рынке фармацевтических препаратов.

Форма выпуска и состав

Существуют следующие формы выпуска препарата:

  • Таблетки;
  • Суспензия;
  • Суппозитории;
  • Ампулы. Ампула «Мовалис» содержит 15 мг мелоксикама в 1,5 миллилитрах.

Количество действующего вещества в таблетках и ректальных свечах составляет 7,5 мг и 15 мг.

Инструкция по применению

Особенности состава и фармакотерапевтической группы

Мелоксикам относится к группе ненаркотических анальгетиков (нестероидных противовоспалительных средств) и подгруппе оксикамов. Эта группа является наиболее действенной среди других обезболивающих средств. Молекула мелоксикама была получена с еноловой кислоты и наряду с противовоспалительными свойствами оказывает также обезболивающие и не выраженное жаропонижающие действие.

Поскольку препарат находится в виде раствора, то при внутримышечном введении адсорбируется на 100% и проникает в очаг воспаления через гистогематические барьеры. Биодоступность лекарственного вещества в разных формах почти не отличается, поэтому при смене ампул на таблетки, дозу корректировать не нужно.

Метаболизируется препарат в печени. Полностью «Мовалис» выводится из организма через 20 часов . Только 5% от дневной дозы лекарства попадает в кишечник в неизменном виде. Поскольку мелоксикам избирательно блокирует ЦОГ-2, то на пищеварительный тракт влияет минимально.

Показания к применению

Основными показаниями к использованию являются:

  1. Остеоартроз.
  2. Ревматоидный артрит.
  3. Болезнь Бехтерева.
  4. Болевые ощущения различной причины.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к «Мовалис» являются:

  1. Аллергические реакции на мелоксикам или другие компоненты препарата.
  2. Наличие носовых полипов или возникновение бронхиальной астмы в прошлом при приеме других НПВС или ацетилсалициловой кислоты.
  3. Состояния после операции по поводу аортокоронарного шунтирования.
  4. Наличие язвы желудка или её перфорация.
  5. Болезнь Крона.
  6. Острая недостаточность почек и печени.
  7. Желудочно-кишечное и другие расстройства , при которых происходит кровотечение.
  8. Тяжелая недостаточность в работе сердца.
  9. Пациенты до 18 лет. Только детям с ювенильным ревматоидным артритом в анамнезе может назначаться «Мовалис».
  10. Беременность и кормление грудью.
  11. Использование антикоагулянтов.
  12. Наличие пагубных привычек (курение и алкоголизм).
  13. Наличие диабета в анамнезе.

Дозировка и порядок работы

Дозировка

Для лечения заболеваний используются следующие дозировки препарата:

  1. Остеоартрит : средняя доза препарата 7,5 мг в сутки. По медицинским показаниям возможно ее увеличение до 15 мг в день.
  2. Ревматоидный артрит : лечение начинают с 15 мг в сутки. Во время проведения курса лечения, врач может сделать вывод об уменьшении дозы до 7,5 мг.
  3. Анкилозирующий спондилит : начальная доза — 15 мг в день, с последующей корректировкой дозы до 7,5 мг по результатам проведенной терапии.

Препарат «Мовалис» в ампульной форме выпуска назначается по 7,5 мг или 15 мг . Доза зависит от выраженности болевых ощущений и тяжести протекания воспалительного процесса.

Обычно, для купирования болевого синдрома достаточно одной ампулы лекарственного препарата, хотя в некоторых случаях возможна рекомендация ампул на курс продолжительностью в 2-3 дня. Для предотвращения развития побочных реакций необходимо максимально уменьшить дозу препарата и продолжительность лечения.

Во время комбинации «Мовалис» в разных формах выпуска, суммарное количество действующего вещества не должна быть выше 15 мг в день.

Порядок проведения манипуляций

Раствор для инъекций необходимо вводить глубоко в мышцу с соблюдением всех правил асептики. Введение препарата происходит безболезненно. При сильных болевых ощущениях введение препарата обязательно прекращают. Для внутривенного введения использовать раствор нельзя.

Поскольку исследований об использовании препарата в детской практике не проводилось, то данное лекарственное средство используется только для взрослых.

Курс лечения

Для купирования острой боли назначают ампулы «Мовалис» курсом в 3-4 дня . После этого можно перейти на проведение терапевтических мероприятий с помощью таблеток или суппозиториев.

Побочная реакция

При использовании лекарственного средства возможно появление различных побочных реакций, которые разнятся по частоте возникновения и поражают разные системы организма:

  1. Со стороны системы кроветворения — частое возникновение анемии, а лейкоцитарная формула меняется редко.
  2. Возможно развитие анафилактического шока и других реакций немедленного типа.
  3. Нервная система: головные боли – часто, головокружение, ощущение сонливости – нечасто.
  4. Со стороны психического состояния возможны резкие смены настроения , нарушение ориентации в пространстве.
  5. Органы чувств: появление конъюнктивита, ухудшение зрения и слуха – редко.
  6. Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, ощущение жара на лице – нечасто, учащение сердцебиения – редко.
  7. Бронхиальная астма возникает редко.
  8. Желудочно-кишечный тракт: диспепсические проявления – часто, кровотечение, отрыжка, гастрит, стоматит – нечасто, образование язвы, колит — редко, перфорация язвы – очень редко.
  9. Печень и желчевыводящие протоки: ухудшение результата печеночных проб – нечасто, гепатит возникает очень редко.
  10. Кожа может чесаться, подкожные ткани отекают.
  11. Нарушается работа почек, ухудшается мочеиспускание. Стоит заметить, что острая недостаточность в работе почек почти никогда не развивается.

Передозировка и лечение передозировки

При резком увеличении дозы препарата могут возникнуть следующие симптомы:

  1. Ощущение сонливости.
  2. Слабость
  3. Рвотные позывы.
  4. Тошнота.
  5. Боль в районе желудка.

При тяжелой передозировке возможно возникновение гипертонии, почечной и печеночной недостаточности . Кома, судороги и сердечно-сосудистая недостаточность также стают последствием токсического влияния больших доз препарата.

На сегодняшний день антидот остается неизвестен . Для выведения пациента из состояния передозировки используется общая поддерживающая терапия. В ходе проведения клинических исследований стало известно, что холестирамин способствует ускорению выведения мелоксикама из организма.

Применение беременным женщинам

Использовать препарат беременным женщинам строго запрещено.

На это есть такие причины:

  1. В связи подавлением синтеза простагландинов возможно негативное действие на протекание беременности и развитие малыша в утробе матери.
  2. Повышается риск замирания плода и выкидышей.
  3. При приеме препарата на ранних сроках беременности вероятно развитие порока сердца и гастрохизиса (выпадения кишечника и внутренних органов через несросшуюся переднюю стенку живота).
  4. На поздних сроках обнаруживаются такие нарушения развития плода: раннее закрытие артериального протока, нарушение в работе почек и повышение риска образование почечной недостаточности.
  5. Даже при небольших дозировках препарата, у женщины может провоцироваться неконтролируемое кровотечение , уменьшение силы родовой деятельности и в результате затягивание процесса родов.
  6. Нестероидные средства способны поступать в молоко, поэтому лактация при их использовании не рекомендуется.
  7. Использование мелоксикама оказывает влияние фертильность и может вызвать задержку овуляции . Использовать препарат в период планирования беременности должно быть ограниченно.

Особенности применения

Требуется незамедлительная отмена использования препарата при появлении:

  1. Язв и желудочного кровотечения. Они могут появляться в любой период лечения и не иметь явных признаков.
  2. Кожных заболеваний при повышенной чувствительности к препарату.
  3. Приступа стенокардии, инфаркта миокарда . При появлении данных симптомов возможен даже смертельный исход.

Пожилые пациенты требуют особого внимания при использовании препарата. При использовании у них мелоксикама возможны застойные явления в работе сердечно-сосудистой системе, цирроз печени, нарушение в работе почек.

У таких людей перед началом лечения необходимо исследовать почки и обратить внимание на диурез , применение препарата отменяется.

При лечении «Мовалис» врачи обращали внимание на возможный подъем уровня трансаминаз. Это состояние было малозаметным. Если показатели значительно отличались от нормы, то пациенту рекомендуется отменить использование препарата.

Способность управлять автомобилем при использовании препарата

Компания не проводила исследования о влиянии мелоксикама на способность управления автомобилем. Стоит напомнить, что действующее вещество способно вызывать головокружение, ощущение сонливости, ухудшение зрения и другие расстройства центральной нервной системы. Про эти факты необходимо информировать всех пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В процессе использования препарата могут возникать нижеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами:

  1. При совместном использовании с ингибиторами синтеза простагландинов , салицилатами и другими НПВС возможность кровотечений резко увеличивается.
  2. Риск некроза толстого кишечника увеличивается при использовании с натрия полистирен сульфонатом . Бывают случаи смертельного исхода.
  3. Применение вместе с антикоагулянтами, антиагрегантами, гепарином снижается функция тромбоцитов, возникает риск кровотечения.
  4. НПВС увеличивает концентрацию лития в плазме, поэтому успокоительные средства на основе лития отменяют и контролируют его уровень в организме.
  5. В комбинации с метотрексатом необходимо отслеживать любые изменения в работе почек.
  6. При наличии внутриматочных контрацептивов НПВС могут уменьшить их эффективность.
  7. С диуретиками возможно развитие острой почечной недостаточности.
  8. Мелоксикам понижает эффективность антигипертензивных средств.
  9. НПВС увеличивают токсическое влияние циклоспрорина.

Во время проведения клинических исследований негативного взаимодействия с такими веществами, как: дигоксин, фуросемид, а также с антацидами и гипогликемическими препаратами не обнаружено.

Стоимость и отзывы пациентов об уколах «Мовалис»

Стоимость препарата в аптеках может существенно отличаться. Средний показатель цены «Мовалиса» находится на уровне 500- 600 рублей за упаковку. Она не пугает покупателей, а отзывы в основном только положительные.

Покупатели, принимавшие препарат, заметили, что:

  1. Обезболивающий эффект наступает уже после первого укола.
  2. Курс лечения составляет всего несколько уколов, но результаты уже заметны на третий день использования «Мовалис».
  3. Удобство применения (один раз в сутки).
  4. Хорошая переносимость и отсутствие побочных проявлений.

Аналоги препарата для уколов Мовалис

Современными аналогами «Мовалис» являются такие известные препараты, как «Амелотекс» производства REPLEK PHARM, Ltd. (Македония), «Мелоксикам» от компании «АЛСИ Фарма», «Мовасин» , который выпускает «Синтез АКО» и «Мелоксикам-тева» от известной израильской компании Тева.

Данные препараты по ценовой политике стоят на уровень ниже от оригинального «Мовалиса».

Что лучше - уколы Мовалис или аналоги?

Когда руководство компании Берингер проводило исследования и разработку нового действующего вещества, то на осуществление задуманного были потрачены миллионы долларов и часов человеческого труда. После открытия новой молекулы разработчики начали исследовать необходимые вспомогательные вещества для формирования таблетки или получения раствора для инъекций.

Компании, которые купили патент на выпуск мелоксикама в ампулах, таких исследований не проводили, а просто использовали уже готовую молекулу действующего вещества. В связи с этим и цена оказывается ниже. В результате наведенной информации оригинальные препараты всегда лучше, чем дженерики. Хотя, стоит отметить, что побочные действия, связанные с основным действующим веществом почти не отличаются.

Подводя итоги, напрашивается вывод:

  • Не запускайте болезнь, реагируйте быстро на появление любого рода дискомфортных ощущений.
  • Консультируйтесь с врачом для предотвращения неправильного использования препаратов.
  • Покупайте в аптеке только качественные и проверенные средства.

spinaspina.com

Описание

Лекарственное средство считается одним из наиболее действенных нестероидных противовоспалительных препаратов . Мовалис активно применяется при лечении различных нарушений опорно-двигательной системы. Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

  • таблетки;
  • ректальные суппозитории;
  • раствор для внутримышечного введения.

Фармакологическое действие

Главным активным компонентом лекарственного средства является мелоксикам . Это вещество оказывает обезболивающее действие на организм, а также препятствует развитию воспалительных процессов благодаря ингибированию специфических ферментов.

Большая часть действующего вещества, попавшего в организм, связывается с альбуминами. В воспалённые органы мелоксикам попадает через так называемые гистогематические барьеры. Метаболизация мелоксикама происходит в печени.

Показания к применению

1. Остеоартроз.
2. Ревматоидный артрит.
3. Анкилозирующий спондилит.
4. Болевые синдромы:

  • при артрозе;
  • при остеоартрите;
  • при остеохондрозе;
  • при дегенеративных изменениях суставов.

Инструкция по применению таблеток, свечей и раствора для инъекций
(уколов)

1. Стандартная доза составляет, как правило, 7,5 мг один раз в сутки. В каждом индивидуальном случае дозировка рассчитывается в зависимости от того, насколько интенсивно выражаются болевые ощущения и насколько тяжело протекают воспалительные процессы.
2. Максимальная допустимая суточная доза – 15 мг. Высокая дозировка может привести к развитию нежелательных эффектов, поэтому рекомендуется выбрать наименьшую эффективную дозу.
3. Совокупная суточная доза Мовалиса, применяемого в виде нескольких лекарственных форм (свечей, раствора для инъекций, таблеток), не должна быть больше 15 мг.

У лиц с почечной недостаточностью, которым проводят гемодиализ, дозировка Мовалиса не должна превышать стандартную (7,5 мг).

Мовалис при остеохондрозе

Остеохондроз является наиболее часто встречающимся показанием к применению Мовалиса. Боли, дегенеративные изменения в суставах – со всем этим препарат хорошо справляется благодаря своему обезболивающему действию и подавлению медиаторов воспаления. Немалое значение имеет тот факт, что препарат достаточно хорошо переносится пациентами — следовательно, его можно назначать практически всем (кроме тех, у кого имеются явные противопоказания).

Побочные действия

Воздействие препарата может вызвать побочные реакции со стороны большинства органов и тканей.

1. Пищеварительная система: метеоризм, боль в эпигастрии, тошнота, отрыжка, колит, язвенные образования в желудочно-кишечном тракте.
2. Кроветворная система: лейкопения, тромбоцитопения.
3. Кожные реакции: зуд, крапивница, фотосенсибилизация, стоматит.
4. Дыхательная система: острый приступ бронхиальной астмы.
5. Нервная система: сонливость, шум в ушах, головокружение, раздражительность.
6. Сердечно-сосудистая система: отёк, изменение давления, приливы.
7. Зрение: конъюнктивит.

Противопоказания

  • Язвенная болезнь;
  • приём антикоагулянтов;
  • аллергия;
  • печёночная или почечная недостаточность в тяжёлой степени;
  • «аспириновая триада» (этим термином называют сочетание полипозного риносинусита с бронхиальной астмой и с непереносимостью аспирина);
  • воспалительные заболевания прямой кишки (данное противопоказание относится к применению ректальных суппозиториев);
  • пожилой и детский возраст.

Мовалис при беременности

Мовалис запрещён к применению во время беременности и лактации. Препарат также противопоказан для женщин, которые хотят забеременеть – Мовалис влияет на фертильность.

Мидокалм, Мильгамма

Мовалис, Мидокалм, Мильгамма – эти препараты хорошо сочетаются в комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата. У пациентов с подобными проблемами, как правило, сильно выражены боли в суставах. Мовалис и Мидокалм оказывают обезболивающее и расслабляющее действие. К тому же Мовалис является нейтральным по отношению к хрящевой ткани, то есть не оказывает на неё негативное влияние. Мильгамма применяется в качестве общеукрепляющего средства.

Диклофенак, или чем можно заменить Мовалис?

Диклофенак, так же как и Мовалис, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее воздействия.

Благодаря Диклофенаку, у пациентов:
1. Уменьшаются боли при ревматических заболеваниях.
2. Увеличивается объём движений.
3. Устраняется припухлость и утренняя скованность суставов.

Данный препарат, как и Мовалис, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, хотя и имеет другое действующее вещество. Оба лекарственных средства выпускаются в одинаковых лекарственных формах.

Данные препараты могут замещать друг друга в лечении нарушений опорно-двигательного аппарата. Однако назначение препарата должно исходить только от врача. Самоназначение недопустимо.

Несколько лет назад было проведено полугодичное сравнительное исследование Мовалиса и Диклофенака. Было обследовано 335 больных, которые предъявляли жалобы на боли в тазобедренных суставах, припухлость коленных суставов. В плане эффективности оба препарата зарекомендовали себя одинаково. Зато побочные явления, которые наблюдались в обеих подопытных группах, имели разную частоту встречаемости. Если Мовалис влиял на развитие побочных эффектов у 11% пациентов, то Диклофенак – у 14%.

Мовалис и алкоголь

Категорически нельзя совмещать приём препарата, или его аналогов, с алкоголем. Это может спровоцировать развитие или обострение гепатита, язвенной болезни. Иногда, в случае нарушения данной рекомендации, у пациента может появиться выраженная боль в области эпигастрия.

Взаимодействие

  • Препарат может снизить эффективность внутриматочной спирали.
  • Препарат в комбинации с диуретическими средствами: пациенты должны пить много жидкости и регулярно проверять функцию почек.
  • Препарат снижает эффективность средств, нормализующих артериальное давление.

Передозировка

Поскольку Мовалис имеет свойство накапливаться в тканях организма, передозировка при его употреблении вполне может случиться, особенно если пациент принимал дозу выше средней. Симптоматически это состояние проявляется усилением побочных действий. Лечение – очистка желудка с помощью промывания.

Форма выпуска – таблетки, ампулы, свечи (суппозитории)

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций, ректальных суппозиториев. Действующее вещество у всех форм препарата одно, а вот дополнительные компоненты различаются.

1. Раствор для инъекций:

  • N-метил-D-глюкамин;
  • глицин;
  • гликофурол;
  • натрия гидроксид;
  • натрия хлорид;
  • плюроник Ф68.

2. Таблетки:

  • натрия цитрат;
  • повидон;
  • ангидрид коллоидный двуокиси кремния;
  • лактоза;
  • магния стеарат;

3. Свечи:

  • макрогола глицерилгидроксистеарат;
  • суппозиторная масса.

Особенности применения различных лекарственных форм Мовалиса

Инъекции (уколы)

Учитывая потенциальную несовместимость, раствор для внутримышечных инъекций нежелательно смешивать с другими растворами в одном шприце. Применение лекарственного средства в виде раствора для инъекций – исключительно внутримышечное. Инъекции показывают большую эффективность, нежели таблетки или свечи.

Таблетки

Таблетки, как одна из лекарственных форм препарата, имеют свои преимущества и недостатки. К таким недостаткам, прежде всего, можно причислить отрицательное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Это обусловлено тем, что препарат подавляет синтез простагландинов, которые участвуют в формировании воспалительного процесса, но при этом почти не влияет на синтез аналогичных простагландинов, которые защищают слизистую оболочку желудка. В этом состоит отличие препарата от других нестероидных противовоспалительных средств, которые подавляют синтез абсолютно всех простагландинов.

Таблетки отличаются от раствора для парентерального введения тем, что они действуют на организм более мягко и медленно. Поэтому при сильных болях их назначают в комбинации с инъекциями. В том случае, если болевые ощущения и воспаление умеренно выражены — можно применять только таблетки.

Свечи (ректальные суппозитории)

Что касается суппозиториев, то они являются весьма удобной формой препарата: они быстрее всасываются и, соответственно, быстрее действуют. Свечи, в отличие от других лекарственных форм препарата, активно применяются в гинекологии (для снятия боли при менструации) и урологии (для снятия воспаления предстательной железы).

Дополнительные указания

Препарат влияет на почечную функцию, поэтому пациенты, возраст которых приближается к пожилому, должны принимать препарат только после проведения соответствующего диагностического обследования.

Препарат может повлиять на скорость реакции и на бодрость. При его применении нежелательно водить автомобиль или заниматься работой, требующей высокой точности действий.

Аналоги

  • Мелоксикам;
  • Амелотекс;
  • Мовасин;
  • Мовикс;
  • Артрозан;
  • Би-ксикам;
  • Матарен;
  • М-Кам;
  • Мелбек форте;
  • Мелбек;
  • Мелофлам;
  • Мелокс;
  • Месипол.

Цена

1. Раствор для инъекций, 5 ампул в упаковке – 10 — 14 долларов.
2. Ректальные суппозитории, 6 штук в упаковке – 6 — 8 долларов.
3. Таблетки, 10 штук в упаковке – 8 — 11 долларов.

www.tiensmed.ru

Мовалис — инструкция

Судя по отзывам врачей, лекарство Мовалис является самым эффективным средством для лечения патологий опорно-двигательного аппарата. Медикамент назначают при остеохондрозе любой локализации. Инструкция Мовалиса содержит информацию, что основным действующим веществом лекарственного средства является Мелоксикам. Этот компонент обладает способностью ингибировать синтез медиаторов воспаления. Применение Мелоксикама оправдано, когда другие медикаменты бессильны. Формы выпуска Movalis, которые сильно по цене не отличаются:

  • ампулы для внутримышечного введения;
  • таблетки для приема внутрь;
  • ректальные суппозитории (свечи);
  • суспензия для внутреннего применения.

Мовалис уколы

В ампулах препарат применяют, как правило, в самые первые дни обострения болезни, когда значительно выражено воспаление. После уменьшения симптоматики пациентам назначают препарат других лекарственных форм. Уколы – это самый быстрый способ снять острую суставную боль. При внутримышечном введении препарат очень быстро всасывается в кровь, где максимальная концентрация достигается всего через час. По этой причине Мовалис в уколах назначают вводить 1 раз/сутки. Длительным курсом применять инъекции не рекомендуется риска из-за местных осложнений.

Хотя медикамент в ампулах быстрее снимает воспалительные процессы, Мовалис в таблетках не способен вызвать отмирание мышечной ткани. Отличие этого НПВП от традиционных аналогов заключается в том, что Movalis дает намного меньше побочных реакций, которые характерны для лекарственных средств этой группы. Действует таблетизированный препарат медленно и мягко. Для получения стойкого терапевтического эффекта медикамент следует принимать несколько дней. При умеренно выраженных болях его нередко комбинируют с уколами.

Мовалис свечи

Применение препарата в форме свечей врач может назначить при геморрое, эндометрите, хондрозе поясничного отдела. Использование ректальных суппозиторий обеспечивает очень быстрый результат, поскольку легко всасывается в кровь. По этой же причине популярны Мовалис свечи в гинекологии, когда женщине поставлен диагноз воспаление матки. Препарат быстро снимает болевые ощущения внизу живота и понижает температуру тела при необходимости.

Мовалис суспензия

Тоже назначается для приема внутрь. Мовалис суспензия – это вязкая жидкость желтовато-зеленого цвета. Показана к применению при дегенеративных заболеваниях суставов, артрите и других воспалительных процессах костно-мышечной системы, которые сопровождаются болевым синдромом. Суспензию Мовалис – инструкция по применению гласит, следует пить 1 раз/сутки во время приема пищи. Максимальная доза составляет 15 мг. Длительность терапии определяет специалист, ведь она зависит от диагноза и возраста пациента.

Мовалис — применение

При сильном воспалительном процессе начинать лечение нужно с инъекций, поскольку они быстро обезболивают. Как колоть Мовалис? Средний суточный объем лекарства составляет 7,5 мг. Колоть, в отличие от таблеток, можно в любое время, независимо от приема пищи. Разрешается использовать препарат 1 раз/сутки. Через 3-5 дней, когда острая симптоматика сойдет, инъекции можно поменять на прием таблеток или суппозиторий.

Как принимать Мовалис в таблетках? Суточное количество лекарства назначается от 7, 5 мг до 15, в зависимости от тяжести патологии. Если у пациента есть предрасположенность к побочным эффектам, то врачи назначают препарат в дозе, не превышающей 7 мг/сутки. Таблетки следует пить 2-3 раза/день во время еды. Суппозитории применяются один раз на ночь. Средний курс лечения составляет 14-28 дней (подбирается индивидуально).

Мовалис — противопоказания

Согласно аннотации, нельзя использовать препарат при следующих состояниях:

  • сердечная недостаточность;
  • нарушение свертываемости крови;
  • выраженная печеночная или почечная недостаточность;
  • полипы в носовой полости;
  • бронхиальная астма;
  • гиперчувствительность к компонентам;
  • возраст до 14 и после 80 лет;
  • воспаление прямой кишки или анального отверстия (для свечей).

По инструкции применять Мовалис при беременности нежелательно, особенно первые два триместра, во время которых происходит развитие органов плода. Период кормления грудью является абсолютным противопоказанием к приему препарата. Если во время лактации терапия необходима, то кормление ребенка следует прекратить. Назначение лекарства женщинам, желающим забеременеть, следует проводить с осторожностью, ведь препарат воздействует на фертильность. Что касается алкоголя, то он не является противопоказанием.

Мовалис — побочные действия

Список негативных реакций организма на препарат очень большой. Но такие симптомы встречаются очень редко, если следовать инструкции применения и исключить индивидуальную непереносимость. Однако, начиная прием лекарства, необходимо знать, какие могут последовать реакции. Мовалис – побочные действия:

  • тахикардия;
  • головокружение;
  • тошнота, рвота;
  • кожная сыпь;
  • чередование запора с поносом;
  • кишечные колики;
  • обострение язвы;
  • скачки АД;
  • отечность конечностей;
  • повышенная сонливость.

Мовалис — аналоги

У этого лекарственного средства есть много медикаментов, схожих по фармакологическому действию, но более дешевых по цене. Однако не стоит забывать, что недорогое по стоимости лекарство может оказаться по эффективности намного хуже. Самый известный заменитель Мовалиса – Артрозан. Другие аналоги препарата:

  • Целебрекс;
  • Нимесил;
  • Мидокалм;
  • Диклофенак;
  • Вольтарен.

Цена на Мовалис

Купить лекарственное средство в аптеке не составит труда. Если его нет в продаже, то так же легко заменить на другой препарат. Купить в интернет-магазине (заказать по каталогу) тоже не проблема, но придется дополнительно оплатить доставку, поэтому цена может быть выше. Сколько стоит Мовалис в аптеках России? В зависимости от производителя и формы выпуска, цена на препарат колеблется от 500 (таблетки) до 900 (ампулы) рублей.

Видео: Мовалис таблетки — инструкция

Отзывы

Людмила Васильевна, 56 лет

Назначили Movalis мне при подагре пальцев ног, когда был сильный приступ. Цена кусается, но что делать. Судя по отзывам, препарат очень эффективный, а антибиотик колоть не хочется. После двух инъекций обострение прошло. Еще через три дня вообще забыла о боли. Я очень довольна, и надеюсь, что новый приступ настигнет не скоро.

Любовь, 40 лет

Отличное обезболивающее средство! Очень щадящее, в отличие от Диклофенака. Вводили Мовалис внутримышечно при обострении шейного остеохондроза по 1 уколу каждый день. Через неделю перешла на таблетки. Курс лечения составил три недели, но зато нет боли уже больше года. Наверное, помогает еще и то, что стала каждое утро делать гимнастику для шеи.

Родион, 37 лет

Препарат мне очень помог при радикулите, вернее при поясничных болях. Сначала был остеохондроз, но я его не лечил – много работал. Потом выявили межпозвонковую грыжу, но опять не лечил. Потом так схватила поясница, что думал больше не встану. Врач из поликлиники сделала мне укол Мовалиса, и боль сразу стихла. Буду проходить полный курс лечения.

sovets.net

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата . Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мовалиса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мовалиса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артроза, артрита и спондилита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

— нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама (дейтсвующее вещество препарата Мовалис) состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые были связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (89%). Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата. Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

Показания

Симптоматическое лечение:

  • остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит.

Формы выпуска

Таблетки 7,5 мг и 15 мг.

Свечи ректальные 7,5 мг и 15 мг.

Раствор для внутримышечного введения (инъекции для уколов) в ампулах 1,5 мл.

Суспензия для приема внутрь.

Инструкция по применению и режим дозирования

При остеоартрите (артрозе) суточная доза составляет 7.5, при необходимости дозу повышают до 15 мг в сутки.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг в сутки, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг в сутки.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис не должна превышать 7.5 мг в сутки.

Для подростков максимальная доза составляет 0.25 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза — 15 мг.

Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Так как риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения следует применять препарат в течение возможно короткого срока в возможно низкой эффективной дозе.

Суммарная суточная доза препарата Мовалис в виде таблеток, суппозиториев и инъекций не должна превышать 15 мг.

Побочное действие

  • изменение лейкоцитарной формулы;
  • лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • шум в ушах;
  • сонливость;
  • изменения настроения;
  • перфорация ЖКТ;
  • скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом;
  • гастродуоденальные язвы;
  • колит;
  • гастрит;
  • эзофагит;
  • стоматит;
  • боль в животе;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • запор;
  • вздутие живота;
  • ангионевротический отек;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • фотосенсибилизация;
  • бронхиальная астма;
  • повышение АД;
  • сердцебиение;
  • острая почечная недостаточность;
  • гломерулонефрит;
  • конъюнктивит;
  • нарушения зрения.

Противопоказания

  • симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
  • язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;
  • болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
  • острое желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
  • выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
  • терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 12 лет (за исключением применения при установленном диагнозе — ювенильный ревматоидный артрит);
  • повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).

С осторожностью:

  • заболевания ЖКТ в анамнезе;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • сахарный диабет;
  • заболевания периферических артерий;
  • пожилой возраст;
  • длительное использование НПВП;
  • курение;
  • частое употребление алкоголя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мовалис противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Как препарат, ингибирующий циклооксигеназу и синтез простагландинов, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена Мовалиса.

Особые указания

Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис необходимо отменить.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса.

Как и прочие НПВП, Мовалис может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При использовании препарата Мовалис сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение.

Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток 7.5 мг и 15 мг содержит 47 мг и 20 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.

В случае одновременного применения антикоагулянтов для приема внутрь, тиклопидина, гепарина для системного применения, тромболитических средств необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. глюкокортикостероидов и салицилатов (ацетилсалициловая кислота), увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

При одновременном применении мелоксикама с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возможно увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.

Вследствие наличия сорбитола в составе Мовалиса совместный прием с натрия полистирен сульфонатом может вызывать риск развития некроза толстого кишечника с возможным смертельным исходом.

Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с Мовалисом повышают риск развития кровотечений вследствие ингибирования тромбоцитарной функции.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Рекомендуется мониторировать уровень лития в период назначения препарата Мовалис при изменении дозы препаратов лития и их отмене.

НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым, повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозировке более 15 мг/неделю не рекомендуется.

Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.

Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина 2 усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Аналоги лекарственного препарата Мовалис

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Амелотекс;
  • Артрозан;
  • Би-ксикам;
  • М-Кам;
  • Матарен;
  • Медсикам;
  • МЕЛБЕК;
  • Мелбек форте;
  • Мелокс;
  • Мелоксам;
  • Мелоксикам;
  • Мелоксикам ДС;
  • Мелоксикам Пфайзер;
  • Мелоксикам Сандоз;
  • Мелоксикам ШТАДА;
  • Мелоксикам-Прана;
  • Мелоксикам-Тева;
  • Мелофлам;
  • Мелофлекс Ромфарм;
  • Месипол;
  • Миксол-Од;
  • Мирлокс;
  • Мовасин;
  • Мовикс;
  • Эксен-Сановель.

instrukciya-otzyvy.ru

Болезни суставов одни из самых распространенных в мире, причем поражают они преимущественно людей среднего возраста, являясь согласно официальной статистике третьей по распространенности причиной утраты работоспособности. Поэтому социально-экономические последствия у такой пандемии самые печальные.

Постепенно нарастающие боли, ощущение тугости в суставах, ограниченность движений превращают физически сильного человека в инвалида. Проблема лечения суставных заболеваний и невралгий активно изучается специалистами различных специализаций – неврологами, нейрохирургами, ортопедами, ревматологами.

Уменьшить дискомфорт, снять болевой синдром можно медикаментозно. Одним из действенных препаратов, часто назначаемых медиками, является мовалис. Выпускается он в нескольких формах (в том числе таблетки, ректальные суппозитории и инъекции), однако в самом начале курса лечения, когда болевые ощущения еще ярко выражены, а воспалительный процесс протекает наиболее активно, выписываются преимущественно мовалис в уколах.

Инструкция по применению

Предлагаем разобраться, от чего помогает мовалис и от чего применяют этот медикамент. Показанием к применению является ярко выраженный болевой синдром, вызванный различными суставными заболеваниями, а также болезнями позвоночника и опорно-двигательного аппарата.

Показания к применению

Лекарство помогает не только «от суставов» и «от боли в спине», но и снимает симптомы некоторых других болезней. Обширный список недугов, что лечат с помощью описываемого препарата, дополняют:

  • дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника (остеохондроз и прочие);
  • защемления нервов, невралгии (например, часто медикамент назначают при грыже позвоночника);
  • ревматоидный (воспалительный) артрит;

При болях в пояснице, от спины и суставах оказывает обезболивающие, противовоспалительное действие, снимает лихорадку. Лекарство относят к новому поколению медпрепаратов, оно устраняет боль без значительных побочных эффектов, в том числе и со стороны желудочно-кишечного тракта. Поэтому допустимо длительное применение.

Курс лечения

Сколько дней можно делать и как часто?

Уколы мовалис ставятся внутримышечно, колоть их следует максимально глубоко (внутривенный прием запрещен) раз в сутки на протяжении 2-3 дней. При необходимости дальнейшего приема больного переводят на таблетки. Таким образом, достигается максимальный обезболивающий эффект, ведь вводимое посредством инъекции лекарственное средство быстрее попадает в кровь и всасывается.

При отсутствии других врачебных рекомендаций суточная дозировка препарата взрослым пациентам составляет 7,5-15 мг. Суточная доза зависит от тяжести заболевания, его вида, общего состояния здоровья пациента и его возраста. При наличии в анамнезе почечных патологий допускается прием не более 7,5 мг.

Через сколько действует и как быстро действует медпрепарат?

Максимальная концентрация препарата в плазме достигается уже через 60 минут, а выводится он через кишечник примерно за 20 часов, что определяет разовость его суточного приема. Также мелоксикам (основное действующее вещество) отлично всасывается в синовиальную жидкость, где его концентрация на 50% ниже, чем в элементах крови.

Отметим, что на прием мовалиса существуют возрастные ограничения: возраст пациента должен превышать 15 лет.

Чем мовалис предпочтительней перед другими нестероидными препаратами?

Даже несмотря на вопрос, «мовалис больной укол или нет», важно помнить, что это, в первую очередь, действенный способ снятия острых болей. Большинство пациентов отмечает мягкое действие уколов, их эффективность. Однако выведение инъекций достаточно болезненно, как у антибиотиков широкого спектра действия. Снижения болезненности можно добиться, если максимально расслабить ягодичную мышцу.

Специалисты называют препаратом высокоэффективным, хорошо переносимым организмом. Анальгезирующее и противовоспалительное действие описываемого средства выше, чем у прочих нестероидных лекарств, эффект от его применения длиться дольше. Действующие вещества мовалиса не разрушают хрящевые ткани, что помогает купировать дальнейшее развитие воспалительных суставных заболеваний (артрита, артроза и т.д.).

По результатам проводимых исследований эффективность лечения отмечается в 86,7% случаев.

Аналоги: замена мовалиса

Придя в аптеку с рецептом, некоторые пациенты отказываются от приобретения лекарства, ведь стоимость упаковки с ампулами для инъекций на территории РФ начинается от 650 рублей. Если приобретение оказывается не по карману, то выполняется коррекция назначения, сокращается курс лечения, от чего уменьшается терапевтический эффект.

Однако на текущий момент в аптеках находятся в продаже более дешевые аналоги, так называемые дженерики, имеющие то же самое действующее вещество.

Мовалис является оригинальным препаратом, на разработку которого потрачены огромные средства. Логично, что производитель заложил свои накладные расходы в его стоимость. Чем можно заменить? Выпуск аналогов обходится в разы дешевле, поэтому и стоят они меньше.

  • повышенный российский контроль качества на фармпредприятиях;
  • доступная стоимость, позволяющая приобретать дженерики людям с разным уровнем доходов;
  • низкая вероятность приобрести подделку;
  • всячески поддерживаемая со стороны государства борьба с фальсификатом.

Эффективные аналоги инъекций мовалиса:

  1. вольтарен;
  2. диклофенак;

Большинство из указанных медикаментов реализуется в виде таблеток, мазей, свечей и инъекций. Их фармакологическое воздействие идентично оригинальному препарату, а стоимость значительно ниже.

Таблетки или уколы что лучше?

Выбор между таблетками и инъекцией следует делать исходя из рекомендаций лечащего врача. Однако напоминаем, в период обострения заболевания, сопровождающийся острыми болезненными ощущениями, рекомендуется ставить уколы, а спустя 2-3 дня переходить на таблетки и другие формы препарата.

Совет! Подбором аналога, его разновидностью, дозировкой, расчетом графика приемов должен заниматься квалифицированный специалист, способный подобрать эффективное средство с учетом индивидуальных особенностей организма пациента.

Мовалис уколы: состав

Мовалис инъекции

Продается лекарство в ампулах по 1,5мг, в упаковке – 3-5 шт. Инъекция имеет желто-зеленый окрас. В состав каждой капсулы входит основное действующее вещество – мелоксикам, а также вспомогательные компоненты:

  • хлорид и гидроксид натрия;
  • глицин;
  • очищенная, дистиллированная вода;
  • полоксамер 188;
  • гликофурфурол;
  • меглюмин.

Противопоказания

Несмотря на доказанный терапевтический эффект, назначают описываемый медпрепарат не всем пациентам из-за наличия ряда противопоказаний, существуют побочные действия и побочные эффекты.

Мовалис запрещен к приему в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость одного из компонентов. Препарат может быть заменен на аналогичный по свойствам дженерик с отличным составом;
  • чрезмерная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте;
  • гемодиализ или терминальная стадия почечной недостаточности;
  • возраст до 14 лет. Воздействие мелоксикама, главного действующего вещества, на детский организм не исследовано;
  • повреждения слизистой желудка, в том числе язвы, эрозии и прочие травмы;
  • период беременности и лактации;
  • сердечная недостаточность;
  • заболевания кровеносной системы;
  • болезни органов дыхания.

Совет! Можно ли с алкоголем употреблять медпрепарат? Нельзя совмещать прием препарата с любым видом алкогольных напитков. Алкоголь совместимость в вашем организме может привести к остановке сердца и прочим проблемам.

Передозировка и ее последствия

На текущий момент не накоплено достаточно данных о последствиях передозировки. Можно предположить, они будут аналогичны другим нестероидным препаратам: появится сонливость, рассеивание внимания, дисфункция кишечника, тошнота, желудочные кровотечения, учащение пульса, возможна даже остановка дыхания.

Не существует препарата, способного преодолеть последствия передозировки, назначается симптоматичная терапия.

  • препарат не смешивается с другими лекарствами и/или растворителями;
  • необходимое количество лекарство набирается в шприц через иголку после вскрытия ампулы;
  • перед вводом кожа обрабатывается антисептиком;
  • вводится медикамент медленно в расслабленную ягодичную мышцу;
  • иголка погружается максимально глубоко;
  • после извлечения иглы к месту укола прикладывается смоченная в спирте ватка.

Совет! Самостоятельное выполнение инъекции достаточно проблематично, рекомендуется привлечь для этого кого-нибудь из близких.

Мовалис – современный, эффективный препарат, применение которого помогает убрать симптомы дегенеративных суставных заболеваний, убрать или хотя бы снизить болевые ощущения в спине и суставах.

Лекарство обладает хорошей переносимостью, а нежелательные явления наблюдаются крайне редко и в большинстве случаев не существенны. Однако применение, как и подбор аналогов, должно быть согласовано с вашим лечащим врачом. А суточная доза – строго соответствовать рекомендованной, в противном случае не исключено усугубление проблем со здоровьем. Поэтому строго следуйте инструкции и будьте здоровы.