Лекарственный справочник гэотар. Лекарственный справочник гэотар Фармакологическое действие Глюкозы
Инструкция по применению:
Глюкоза – средство для углеводного питания; оказывает дезинтоксикационное и гидратирующее действие.
Форма выпуска и состав
- раствор для инфузий 5%: бесцветная прозрачная жидкость [по 100, 250, 500 или 1000 мл в пластиковых контейнерах, по 50 или 60 шт. (100 мл), 30 или 36 шт. (250 мл), 20 или 24 шт. (500 мл), 10 или 12 шт. (1000 мл) в отдельных защитных пакетах, которые упакованы в коробки из картона вместе с соответствующим числом инструкций по применению];
- раствор для инфузий 10%: бесцветная прозрачная жидкость (по 500 мл в пластиковых контейнерах, по 20 или 24 шт. в отдельных защитных пакетах, которые упакованы в коробки из картона вместе с соответствующим числом инструкций по применению).
Активное вещество: декстрозы моногидрат – 5,5 г (что соответствует 5 г безводной декстрозы) или 11 г (что соответствует 10 г безводной декстрозы).
Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 100 мл.
Показания к применению
Глюкозу применяют:
- как источник углеводов;
- как компонент противошоковых и кровезамещающих жидкостей (при шоке, коллапсе);
- в качестве базового раствора для растворения и разведения лекарственных веществ;
- при умеренной гипогликемии (с профилактической целью и для лечения);
- при дегидратации (вследствие диареи/рвоты, а также в послеоперационном периоде).
Противопоказания
- гиперлактатемия;
- гипергликемия;
- гиперчувствительность к активной субстанции;
- непереносимость декстрозы;
- гиперосмолярная кома;
- аллергия на продукты, в которых содержится кукуруза.
Дополнительно для 5% раствора глюкозы: некомпенсированный сахарный диабет.
Дополнительно для 10% раствора глюкозы:
- декомпенсированный сахарный диабет и несахарный диабет;
- внеклеточная гипергидратация или гиперволемия и гемодилюция;
- тяжелая почечная недостаточность (с анурией или олигурией);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- цирроз печени с асцитом, генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга).
Инфузия растворов декстрозы 5% и 10% противопоказана в течение суток после травмы головы. Также нужно учитывать противопоказания для добавляемых в раствор декстрозы лекарственных веществ.
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.
Способ применения и дозировка
Глюкозу применяют внутривенно капельно. Концентрацию и дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста, состояния и веса пациента. Следует тщательно контролировать концентрацию декстрозы в крови.
Обычно препарат вводят в центральную или периферическую вену, учитывая осмолярность вводимого раствора. Введение гиперосмолярных растворов может вызвать раздражение вен и флебиты. По возможности при использовании всех парентеральных растворов рекомендуется применять фильтры в линии подачи раствора инфузионных систем.
- в качестве источника углеводов и при изотопической внеклеточной дегидратации: при массе тела около 70 кг – от 500 до 3000 мл в сутки;
- для разведения вводимых парентерально препаратов (в качестве базового раствора): от 50 до 250 мл на одну дозу вводимого лекарственного средства.
- в качестве источника углеводов и при изотопической внеклеточной дегидратации: при массе тела от 0 до 10 кг – 100 мл/кг в сутки, при массе тела от 10 до 20 кг – 1000 мл + 50 мл на каждый кг свыше 10 кг в сутки, при массе тела от 20 кг – 1500 мл + 20 мл на каждый кг свыше 20 кг в сутки;
- для разведения вводимых парентерально препаратов (в качестве базового раствора): от 50 до 100 мл на одну дозу вводимого лекарственного средства.
Кроме этого, 10% раствор глюкозы применяется для лечения и предупреждения умеренной гипогликемии и при регидратации в случае потери жидкости.
Максимальные суточные дозы определяются индивидуально в зависимости от возраста и общей массы тела и находятся в пределах от 5 мг/кг/минуту (для взрослых пациентов) до 10–18 мг/кг/минуту (для детей, включая новорожденных).
Скорость введения раствора выбирают в зависимости от клинического состояния пациента. Во избежание гипергликемии не следует превышать порог утилизации декстрозы в организме, поэтому максимальная скорость введения препарата у взрослых пациентов не должна превышать 5 мг/кг/минуту.
- недоношенные и доношенные новорожденные – 10–18 мг/кг/мин;
- от 1 до 23 месяцев – 9–18 мг/кг/мин;
- от 2 до 11 лет – 7–14 мг/кг/мин;
- от 12 до 18 лет – 7–8,5 мг/кг/мин.
Побочные действия
На основании имеющихся данных частоту возникновения побочных эффектов определить невозможно.
- иммунная система: гиперчувствительность*, анафилактические реакции*;
- обмен веществ и питание: гиперволемия, гипокалиемия, гипомагниемия, дегидратация, гипергликемия, гипофосфатемия, электролитный дисбаланс, гемодилюция;
- кожа и подкожная клетчатка: сыпь, повышенное потоотделение;
- сосуды: флебит, венозный тромбоз;
- почки и мочевыводящие пути: полиурия;
- патологическое состояние места введения и общие расстройства: инфекция в месте инъекции, озноб*, флебит, лихорадка*, локальная болезненность, раздражение в месте инъекции, экстравазация в месте введения, жар, тремор, фебрильные реакции, тромбофлебиты;
- лабораторные и инструментальные данные: глюкозурия.
*Данные побочные эффекты возможны у пациентов с аллергией на кукурузу. Могут проявляться также в виде симптомов другого типа, таких как цианоз, гипотония, бронхоспазм, ангионевротический отек, зуд.
Особые указания
Зафиксированы случаи инфузионных реакций, включая анафилактоидные/анафилактические реакции, реакций гиперчувствительности при использовании растворов декстрозы. При проявлении симптомов или признаков развития реакции гиперчувствительности инфузия должна быть немедленно прекращена. В зависимости от клинических показателей должны быть предприняты соответствующие терапевтические меры.
Глюкозу нельзя применять, если у пациента наблюдается аллергия на кукурузу и продукты переработки кукурузы.
В зависимости от клинического состояния пациента, его метаболизма (порога утилизации декстрозы), объема и скорости инфузии внутривенное введение декстрозы может привести к электролитному дисбалансу (а именно: гипомагниемии, гипокалиемии, гипофосфатемии, гипонатриемии, гипергидратации/гиперволемии и, например, застойным состояниям, в том числе отеку легких и гиперемии), гипоосмолярности, гиперосмолярности, дегидратации и осмотическому диурезу.
Гипоосмотическая гипонатриемия может вызвать головную боль, тошноту, судороги, вялость, кому, отек мозга и летальный исход.
При выраженных симптомах гипонатриемической энцефалопатии требуется экстренная медицинская помощь.
Повышенный риск гипоосмотической гипонатриемии наблюдается у детей, женщин, людей пожилого возраста, пациентов после операции и лиц с психогенной полидипсией.
Риск развития энцефалопатии, как осложнения гипоосмотической гипонатриемии, выше у детей и подростков, не достигших 16 лет, женщин в пременопаузе, пациентов с заболеванием центральной нервной системы и пациентов с гипоксемией.
Требуется периодическое проведение лабораторных исследований с целью мониторинга изменений баланса жидкости, кислотно-основного равновесия и концентрации электролитов во время продолжительной парентеральной терапии и при необходимости оценить применяемые дозы или состояние пациента.
Глюкоза назначается с особой осторожностью пациентам с повышенным риском водного и электролитного дисбаланса, усугубляющегося при повышении нагрузки свободной водой, гипергликемией, необходимостью применения инсулина.
Клинические показатели состояния пациента являются основанием для предупредительных и корректирующих мер.
Под тщательным контролем проводится инфузия большого объема у пациентов с легочной, сердечной или почечной недостаточностью и гипергидратацией.
При употреблении большой дозы декстрозы или длительном применении нужно контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости назначать препараты калия, чтобы избежать гипокалиемии.
Для предупреждения гипергликемии и гиперосмолярного синдрома, вызываемых быстрым введением растворов декстрозы, необходимо контролировать скорость инфузии (она должна быть ниже порога утилизации декстрозы в организме пациента). При повышенной концентрации декстрозы в крови скорость инфузии должна быть снижена или назначено введение инсулина.
С осторожностью внутривенное введение растворов Глюкозы осуществляется у пациентов с тяжелым истощением, тяжелой черепно-мозговой травмой (введение растворов Глюкозы противопоказано в первые сутки после получения травмы головы), дефицитом тиамина (в том числе у пациентов с хроническим алкоголизмом), сниженной переносимостью декстрозы (к примеру, при таких состояниях, как сахарный диабет, сепсис, шок и травмы, почечная недостаточность), водным и электролитным дисбалансами, острым ишемическим инсультом, и у новорожденных.
У пациентов с сильным истощением возобновление питания может привести к развитию синдрома возобновленного кормления, который характеризуется повышением внутриклеточной концентрации магния, калия и фосфора в связи с усилением процессов анаболизма. Также возможна задержка жидкости и дефицит тиамина. Во избежание развития данных осложнений необходимо проводить тщательный и регулярный мониторинг и увеличивать прием питательных веществ постепенно, не допуская избыточного питания.
В педиатрии скорость и объем инфузий определяются лечащим врачом, имеющим опыт в области внутривенной инфузионной терапии у детей, и зависят от массы тела, возраста, метаболизма и клинического состояния ребенка, а также сопутствующей терапии.
У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, высок риск развития гипогликемии и гипергликемии, поэтому им необходим более тщательный мониторинг концентрации декстрозы в крови. Гипогликемия может вызвать у новорожденных продолжительные судороги, кому и повреждение головного мозга. Гипергликемию связывают с отсроченными грибковыми и бактериальными инфекционными заболеваниями, некротическим энтероколитом, внутрижелудочковым кровоизлиянием, ретинопатией недоношенных, бронхолегочной дисплазией, увеличением длительности пребывания в стационаре, летальным исходом. Особое внимание необходимо уделять контролю устройств для внутривенной инфузии и прочему оборудованию для введения препаратов, чтобы избежать потенциально смертельной передозировки у новорожденных.
Дети, как новорожденные, так и старшего возраста, подвержены повышенному риску развития гипонатриемической энцефалопатии и гипоосмотической гипонатриемии. В случае применения растворов Глюкозы им необходим постоянный тщательный мониторинг концентрации электролитов в плазме крови. Потенциально опасна быстрая коррекция гипоосмотической гипонатриемии из-за риска серьезных неврологических осложнений.
При применении раствора декстрозы у пациентов пожилого возраста следует учесть наличие у них кардиологических заболеваний, заболеваний печени, почек, а также проведение сопутствующей лекарственной терапии.
Растворы Глюкозы противопоказано вводить до, одновременно или после переливания крови через то же самое инфузионное оборудование, поскольку может возникнуть псевдоагглютинация и гемолиз.
Данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и сложными механизмами нет.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение катехоламинов и стероидов снижают усвоение глюкозы.
Не исключено влияние на водно-электролитный баланс растворов декстрозы и появление гликемического эффекта при совместном применении с лекарственными средствами, влияющими на водно-электролитный баланс и обладающими гипогликемическим эффектом.
Аналоги
Аналогами Глюкозы являются: растворы – Глюкостерил, Глюкоза Буфус, Глюкоза-Эском.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
- раствор для инфузий 5%: 100, 250, 500 мл – 2 года, 1000 мл – 3 года;
- раствор для инфузий 10% – 2 года.
На 1 мл:
| Активный компонент: | |
| Декстроза (глюкоза) моногидрат в пересчете на декстрозу | 0,05; 0,1; 0,2; 0,4 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 0,00026 г |
| 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты | До pH 3,0-4,1 |
| Вода для инъекций | До 1 мл |
| Теоретическая осмолярность | 277; 555; 1110; 2220 мОсм/л |
20% и 40% растворы : прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Питания углеводного средство АТХ:Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда, является источником легкоусвояемых углеводов.
Фармакодинамические свойства 5%, 10%, 20% и 40% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма.
5% раствор декстрозы представляет собой изотопический раствор с осмолярностью около 277 мОсм/л. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал/л.
10% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 555 мОсм/л. Потребляемая калорийность 10% раствора декстрозы составляет 400 ккал/л.
20% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 1110 мОсм/л. Потребляемая калорийность 20% раствора декстрозы составляет 680 ккал/л.
40% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 2220 мОсм/л. Потребляемая калорийность 40% раствора декстрозы составляет 1360 ккал/л.
В рамках парентерального питания 5%, 10%, 20% и 40% растворы декстрозы вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).
5% и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов.
20% раствор декстрозы обеспечивает максимальный объем калорий в минимальном объеме жидкости.
40% раствор декстрозы позволяет восстановить концентрацию глюкозы в крови при гипогликемии с введением минимального количества жидкости, повышает осмотическое давление крови, увеличивает диурез.
Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Фармакокинетика:Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным.
Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания:5% раствор глюкозы:
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.
10% раствор глюкозы:
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
Для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов;
Для профилактики и лечения гипогликемии.
20% и 40% растворы глюкозы:
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости), особенно в случаях необходимости ограничения потребления жидкости;
Гипогликемия.
Противопоказания:Изотонический раствор глюкозы 5%:
декомпенсированный сахарный диабет; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); гиперосмолярная кома; гипергликемия и гиперлактатемия; введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
Гипертонический раствор глюкозы 10%:
декомпенсированный сахарный диабет и несахарный диабет; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); гиперосмолярная кома; гипергликемия, гиперлактатемия; гемодилюция и внеклеточная гипергидратация или гиперволемия; тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом; введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
Гипертонические растворы глюкозы 20% и 40% (дополнительно):
внутричерепное кровоизлияние и кровоизлияние в спинной мозг, детский возраст (для растворов свыше 20%).
С осторожностью:Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипонатриемия, детский возраст.
Беременность и лактация:Раствор декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина).
Раствор декстрозы 5% и 10% можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна превышать 11 ммоль/л.
Кормление во время инфузии стараются не прерывать.
Назначение 20% и 40% растворов декстрозы в период беременности и грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Если раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудного вскармливания рассматриваются отдельно.
Способ применения и дозы:Внутривенно (капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену.
Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-электролитный баланс.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения глюкозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч.
Для полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
При полном парентеральном питании введение глюкозы всегда должно сопровождаться введением достаточного количества растворов аминокислот, эмульсией липидов, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Пациентам с сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Для взрослых: 500-3000 мл в сутки.
Для детей, включая новорожденных :
С массой тела 0-10 кг - 100 мл/кг в сутки;
С массой тела 10-20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг в сутки;
С массой тела больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки.
Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у данной категории пациентов.
Нельзя превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых и 10-18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.
Рекомендуемая доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов - обычно 50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого лекарственного препарата.
10% раствор глюкозы:
| Показание к применению | Начальная суточная доза | Скорость инфузии | |
| В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости) | 500-3000 мл в сутки (7-40 мл/кг в сутки) | 5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч) | Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента |
| Профилактика и лечение гипогликемии | |||
| Регидратация в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах | |||
| Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов | 50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата | В зависимости от разводимого лекарственного препарата |
Дети и подростки: скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.
| Показание к | Начальная | Начальная скорость инфузии* |
|||
| применению | суточная доза | Новорожденные и недоношенные дети | Младенцы и дети раннего возраста (1-23 месяцев) | Дети (2-11 лет) | Подростки (от 12 до 16-18 лет) |
| В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости) | - с массой 0-10 кг 100 мл/кг/сутки С массой от 10 до 20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг/сут - с массой больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг/сут | 6-11 мл/кг/ч (10-18 мг/кг/мин) | 5-11 мл/кг/ч (9-18 мг/кг/мин) | мл/кг/ч (7-14 мг/кг/мин) | От 4 мл/кг/ч (7-8,5 мг/кг/мин) |
| Профилактика и лечение гипогликемии | |||||
| Регидратация в случае потери жидкости и дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах | |||||
| Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов | Начальная доза: от 50 до 100 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста. Скорость инфузии: в зависимости от разводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста. |
||||
*Скорость, объем инфузии и длительность лечения зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.
Примечание: Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.
Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
При применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов.
20% раствор глюкозы:
Введение 20% раствора глюкозы осуществляют только через центральную вену. Скорость введения раствора - до 30-40 кап/мин (1,5-2 мл/мин). Максимальная суточная доза для взрослых - 500 мл.
40% раствор глюкозы:
Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.
Режим дозирования зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, электролитов и водно-солевой баланс.
40% раствор глюкозы вводят внутривенно капельно со скоростью до 30 кап/мин (1,5 мл/мин).
Максимальная суточная доза для взрослых - 250 мл.
После достижения необходимой концентрации глюкозы в крови пациента переводят на введение 5% или 10% растворов глюкозы.
Побочные эффекты:Нежелательные реакции (HP ) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов
Частота неизвестна: венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: повышенное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: полиурия.
Общие нарушения и расстройства в месте введения
Частота неизвестна: озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно - инструментальные данные
Частота неизвестна: глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.
Передозировка:Симптомы
Длительное инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии, гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия и неорганического фосфата в плазме крови.
При применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных препаратов.
Лечение
При появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.
Взаимодействие:Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость.
Для разведения или растворения других лекарственных средств препарат следует применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы в инструкции по применению на данный лекарственный препарат. При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата. После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.
Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.
Особые указания:Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-биологические параметры, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия.
Обычно глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится), поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.
В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.
При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.
Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата.
Для регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояние организма.
Перед применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.
Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.
Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора.
Не соединять контейнеры последовательно во избежание воздушной эмболии, которая может возникнуть из-за засасывания воздуха из первого контейнера до завершения введения раствора из второго контейнера.
Подача внутривенных растворов, содержащихся в мягких пластиковых контейнерах, под повышенным давлением с целью увеличения скорости потока может приводить к воздушной эмболии, если перед введением остаточный воздух в контейнере удален не полностью.
Использование системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к воздушной эмболии при открытом газоотводе. Мягкие пластиковые контейнеры с такими системами использовать не следует. Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (при наличии специального порта для ввода препаратов). Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.
При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы, содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение запрещено.
При введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии. Полученную смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной осмолярности.
Совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов). Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом входит в компетенцию врача. Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Следует изучить инструкцию по применению добавляемых лекарственных средств.
С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых и асептических условиях. После приготовления раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью пользователя и должны составлять не более 24 часов при температуре от 2 до 8° С.
Дети
У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью.
Во избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения.
При использовании для внутривенного введения препаратов новорожденным шприцевого насоса контейнер с раствором нельзя оставлять присоединенным к шприцу. При использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его отключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия в системе устройства, препятствующего свободного току жидкости.
Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать.
Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы, т.к. возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические реакции, озноб и лихорадка.
Для препаратов в контейнерах:
Следует утилизировать контейнеры после однократного применения.
Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Не соединять повторно частично использованные контейнеры.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не применимо (в связи с использованием препарата исключительно в стационаре).
Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий, 5%, 10%, 20%, 40%.
Упаковка:По 250 и 500 мл в контейнеры из пленки многослойной полимерной в комплекте с многослойными полимерными трубками и инфузионными портами.
Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальный пакет из полимерных и комбинированных материалов.
10-90 контейнеров помещают в пакет из полимерных и комбинированных материалов вместе с равным количеством инструкций по применению или 10-90 индивидуальных пакетов с контейнерами помещают в пакет из полимерных и комбинированных материалов (только для стационаров).
Условия хранения:При температуре от 5 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецептуМеждународное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 40 %, 10 мл и 20 мл
Состав
1 мл растворасодержит
активные вещества: глюкозы моногидрат 0,4 г в пересчете на глюкозу безводную
вспомогательные вещества: 0,1 М кислота хлороводородная, натрия хлорид, вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза.
Код АТХ В05C Х01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения глюкоза с током крови поступает в органы и ткани, где включается в процессы метаболизма. Запасы глюкозы откладываются в клетках многих тканей в виде гликогена. Вступая в процесс гликолиза, глюкоза метаболизируется до пирувата или лактата, в аэробных условиях пируват полностью метаболизируется до углекислого газа и воды с образованием энергии в форме АТФ. Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются легкими и почками.
Фармакодинамика
Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При введении в вену гипертонических растворов повышается внутрисосудистое осмотическое давление, усиливается поступление жидкости из тканей в кровь, ускоряются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, возрастает диурез. При введении гипертонического раствора глюкозы усиливаются окислительно-восстановительные процессы, активируется отложение гликогена в печени.
Показания к применению
гипогликемия (снижение уровня сахара в крови)
Способ применения и дозы
Глюкозы раствор 40 % вводят внутривенно очень медленно (однократно), взрослым - по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводят капельно, со скоростью до 30 капель/мин. Доза для взрослых при внутривенном капельном введении - до 300 мл в сутки (6,0 г глюкозы на 1 кг массы тела).
Побочные действия
боль в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз
гипергликемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, глюкозурия, ацидоз
полиурия
полидипсия, тошнота
гиперволемия
аллергические реакции (повышение температуры тела, кожные высыпания, ангионевротический отёк, шок)
Противопоказания
-
сахарный диабет и другие состояния, сопровождающиеся гипергликемией
синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы
отек мозга и отек легких
острая левожелудочковая недостаточность
гиперлактацидемия
гиперосмолярная кома
гиперчувствительность к компонентам препарата
внутричерепное и субарахноидальное кровоизлияние в спинной мозг, за исключением состояний, связанных с гипогликемией
тяжёлая дегидратация, включая алкогольный делирий
Лекарственные взаимодействия
Глюкозы раствор 40% не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, поскольку глюкоза является сильным окислителем. Не рекомендуется смешивать в одном шприце с щелочными растворами: с общими анестетиками и снотворными, так как снижается их активность, растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.
Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки.
Особые указания
Препарат следует применять под контролем уровня сахара в крови и уровня электролитов.
Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.
Не рекомендуется назначать глюкозы раствор в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, так как препарат может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания (кроме случаев коррекции гипогликемии).
При гипокалиемии введение глюкозы раствора необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокалиемии).
Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).
Не применять раствор подкожно и внутримышечно.
Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента, после нарушения герметичности ампулы неиспользованный раствор следует выбросить.
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность, контроль показателей центральной гемодинамики.
Применение в период беременности или лактации
Инфузии глюкозы беременным с нормогликемией могут привести к гипергликемии плода, вызвать у него метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.
Использование в педиатрии
Препарат применяют детям только по назначению и под наблюдением врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Нет данных.
Передозировка
Симптомы : гипергликемия, глюкозурия, повышение осмотического давления крови (вплоть до развития гипергликемической комы), гипергидратация и нарушение электролитного равновесия.
Лечение: препарат отменяют и назначают инсулин из расчета 1 ЕД на каждые 0,45-0,9 ммоль глюкозы крови до достижения уровня глюкозы крови 9 ммоль/л. Уровень глюкозы крови следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина проводят инфузию сбалансированных солевых растворов.
При необходимости назначают симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл или 20 мл в ампулах стеклянных с кольцом излома или точкой излома. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку с гофрированными вкладышами из картона.
Производитель: ООО «Фармленд» Республика Беларусь
Код АТС: В05СХ01
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 200 г глюкозы в пересчёте на безводную в 1 л инфузионного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. При введении в вену гипертонических растворов (20%, 30%, 40%) повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, повышаются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.
Показания к применению:
20% растворы глюкозы используется при и заболеваниях печени (гепатиты, циррозы, печёночная кома), в целях осмотерапии при недостаточном диурезе, коллапсе и шоке, при тяжёлых инфекционных заболеваниях, декомпенсации сердечной деятельности, различных интоксикациях (отравления наркотиками, цианидами, окисью углерода и др.), при геморрагических диатезах. Полное или частичное. Растворы глюкозы могут применяться как самостоятельно, так и по показаниям в сочетании с другими лекарственными веществами (натрия хлоридом, калия хлоридом, NaЭДТА и др.), а также использоваться для разведения лекарственных средств.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Гипертонический раствор глюкозы (20%) вводят только в вену по 10-50 мл однократно или капельно до 300 мл в сутки. При необходимости допускается введение больших объёмов гипертонического раствора глюкозы. Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших количествах, одновременно с ней назначают инсулин из расчёта: 1 единица инсулина на 4-5 г глюкозы. Больным диабетом глюкозу вводят с осторожностью, под контролем содержания сахара в крови и моче.
Особенности применения:
При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы. Из-за повышения осмотического давления крови 20% раствор вводят в центральную вену с помощью катетера.
Противопоказания:
Относительным противопоказанием является при сахарном диабете.
Передозировка:
При передозировке гипертонических растворов глюкозы возможно развитие гипергликемии. Для ее коррекции используют инсулин, а также проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте при температуре от +5 до +30 °С. Срок годности 2 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 100, 250 или 500 мл в полимерных контейнерах для инфузионных растворов.
Инструкция по применению Глюкозы 5% и 40% раствора для инъекций
при обезвоживании и интоксикации организма животных
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Глюкоза 5% и 40% раствор для инъекций (Glucosi 5%, 40% Solutio proinjectionibus).
Международное непатентованное наименование: декстроза.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Глюкоза 5% и 40% раствор для инъекций в качестве действующего вещества содержит соответственно 5 г или 40 г глюкозы кристаллической гидратной, а также вспомогательные вещества: 0,026 г натрия хлорида, кислоту соляную - до pH 3-4, воду для инъекций - до 100 мл. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную или слегка-желтоватую прозрачную жидкость.
Растворы глюкозы 5% и 40% выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства. После вскрытия флакона неиспользованный лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
Глюкозу 5% и 40% раствор для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С. Растворы следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Глюкоза 5% и 40% раствор для инъекций относится к препаратам углеводного питания, к стимуляторам репарации тканей.
Глюкоза участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
Изотонический, 5%, раствор глюкозы
оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Гипертонический, 40%, раствор глюкозы
повышает осмотическое давление крови, улучшает процессы обмена веществ, антитоксическую функцию печени и работу сердца, расширяет кровеносные сосуды, усиливает диурез. Глюкоза стимулирует синтез гормонов и ферментов, повышает защитные силы организма животных.
После введения препарат быстро всасывается с места инъекции и распределяется в органах и тканях животного.
Глюкоза 5% и 40% по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным согласно ГОСТ 12.1.007 (4 класс опасности).
III. Порядок применения
Глюкозу 5% и 40% применяют животным при больших потерях организмом жидкости (кровотечения, токсическая диспепсия), явлениях шока, интоксикациях, метритах, вагинитах, а также для растворения различных лекарственных препаратов.
Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к декстрозе и сахарный диабет.
Глюкозу 5% применяют подкожно или внутривенно. Глюкозу 40% - только внутривенно.
В зависимости от тяжести заболевания препарат вводят животным 1 -2 раза в день в следующих дозах:
При подкожном введении дозу препарата вводят дробно в разные места тела.
Дозы и сроки применения зависят от массы животного и течения болезни.
Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
При применении Глюкозы 5% и 40% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных не наблюдается.
Применение раствора глюкозы не исключает использования других лекарственных препаратов.
Продукты животноводства во время и после применения препарата используют без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Глюкозы следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с раствором. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-б.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Глюкозы 5% и 40% раствора для инъекций, утвержденная Россельхознадзором 22 мая 2008 г.
