Цефтазидим инструкция по применению детям. Лекарственный справочник гэотар

Состав и форма выпуска

в пачке картонной 1 флакон.

в пачке картонной 1, 5, 10 или 50 флаконов.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .

Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и др. Neisseria spp., большинства представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и др. Klebsiella spp., Morganella morganii и др. Morganella spp., Proteus mirabilis (в т.ч. индолположительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providencia rettgeri и др. Providencia spp. и Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica. Обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и возбудителей внутригоспитальной инфекции.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp., Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes группы А, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans и др. Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis), штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides sрр. (многие штаммы Bacteroides fragilis — резистентны), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Не активен в отношении Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и др. Listeria spp., устойчивых к метициллину штаммов Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis.

Фармакокинетика

После введения быстро распределяется в организме и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, в т.ч. синовиальной, перикардиальной и перитонеальной, желчи, мокроте и моче. Распределяется также в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный ГЭБ , но достигаемый в спинномозговой жидкости уровень достаточен для лечения менингита.

Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде (степень связывания с белками не зависит от концентрации). C max после в/м введения в дозах 0,5 и 1 г через 1 ч соответственно равна 17 мкг/мл и 39 мкг/мл, при в/в введении соответственно — 42 мкг/мл и 69 мкг/мл. Время достижения C max при в/м введении — 1 ч, при в/в введении — к концу инфузии. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл сохраняется в течение 6-8 ч, терапевтическая концентрация в плазме крови — в течение 8-12 ч. T 1/2 при нормальной почечной функции — 1,8 ч, при нарушенной — 2,2 ч. Не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата (доза у данных пациентов не меняется). Выводится почками 80-90% в неизмененном виде в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч). Объем распределения составляет 0,21-0,28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях и суставах, серозных полостях.

Показания препарата Цефтазидим-АКОС

Инфекционные заболевания у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: тяжелые инфекции (чаще внутрибольничные) — менингит, сепсис (септицемия), тяжелые гнойно-септические состояния, инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит, бактериальный бурсит); инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями и синегнойной палочкой, абсцесс легких, эмпиема плевры, обострение хронической бронхолегочной инфекции при муковисцидозе); инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, бактериальный уретрит, абсцесс почки); инфекции кожи и мягких тканей (раневые инфекции, мастит, кожные язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги); инфекции ЖКТ , желчных путей и брюшной полости (перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаления органов малого таза, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря); инфекции женских половых органов; ЛОР-инфекции (средний отит, мастоидит, синусит и др.); гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам и пенициллинам, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка, сыпь, зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея/запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия), редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейко-, нейтро-, грануло-, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия или анурия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Прочие: местные реакции — при в/в введении флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Взаимодействие

Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном назначении с аминогликозидными антибиотиками и фторхинолонами. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают Cl цефтазидима и повышают риск нефротоксического действия. Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл — раствор натрия хлорида 0,9%, натрия лактата, Гартмана, глюкозы 5%, натрия хлорида 0,225% и глюкозы 5%, натрия хлорида 0,45% и глюкозы 5%, натрия хлорида 0,9% и глюкозы 5%, натрия хлорида 0,18% и глюкозы 4%, глюкозы 10%, декстран 40 — 10% в растворе натрия хлорида 0,9%, декстран 40 — 10% в растворе глюкозы 5%, декстран 70 — 6% в растворе натрия хлорида 0,9%, декстран 70 — 6% в растворе глюкозы 5%.

В концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы 5%; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорида 0,9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя.

Способ применения и дозы

В/в или в/м . Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции, чувствительности возбудителя, возраста и массы тела пациента, функции почек. Для приготовления раствора для инъекций 500 мг препарата растворяют в 1 мл воды для инъекций (при в/м введении) и 2,5 мл воды для инъекций (при в/в введении), 1 и 2 г — в 3 мл воды для инъекций (при в/м введении) и 10 мл воды для инъекций (при в/в введении). Для в/в капельного введения полученный раствор разводят в 50-100 мл растворителя (изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5 или 10% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы с изотоническим раствором натрия хлорида). Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5% или 1%.

Взрослым и подросткам при осложненных инфекциях мочевыводящих путей — 0,5-1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной пневмонии и инфекциях кожи — 0,5-1 г каждые 8 ч; при муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp. — 100-150 мг/кг/сут (применение в дозе до 9 г/сут у таких пациентов не вызывало осложнений). При инфекциях костей и суставов (в/в ) — 2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекции (в/в ) — 2 г каждые 8 ч (максимальная доза — 6 г/сут).

При нарушении функции почек начальная доза — 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от Cl креатинина: при Cl креатинина 35-50 мл/мин — 1 г каждые 12 ч, 16-30 мл/мин — 1 г каждые 24 ч, 6-15 мл/мин — 0,5 г каждые 24 ч, менее 5 мл/мин — 0,5 г 1 раз каждые 48 ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе, вводят по 1 г после каждого сеанса гемодиализа, при перитонеальном диализе — по 0,5 г каждые 24 ч (концентрация препаратов крови не должна превышать 40 мг/л). Соответствующую дозу следует вводить после каждой диализной процедуры, т.к. Т 1/2 — 3-5 ч. На фоне перитонеального диализа препарат можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора).

Детям до 1 мес вводят в/в в виде инфузии — 30 мг/кг/сут (2 введения), от 2 мес до 12 лет — 30-50 мг/кг/сут (3 введения). На фоне сниженного иммунитета, при муковисцидозе, менингите назначают по 150 мг/кг/сут каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 6 г.

Передозировка

Симптомы: при введении в неадекватно больших дозах — головокружение, парестезии, головная боль, судороги, изменение результатов лабораторных анализов.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее (специфических антидотов нет), в случае тяжелой передозировки концентрация препарата может быть уменьшена при помощи гемодиализа.

Меры предосторожности

При наличии следующих состояний и заболеваний следует оценить соотношение пользы и риска: беременность и кормление грудью, новорожденные дети и дети до 1 мес, кровотечения в анамнезе, заболевания ЖКТ в анамнезе (в т.ч. неспецифический язвенный колит). Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам (отмечена у 3-7% пациентов).

Цефалоспорины могут препятствовать синтезу витамина К в результате подавления кишечной флоры: возможно понижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, в редких случаях развитие — гипопротромбинемии и кровотечения (назначение витамина К устраняет гипопротромбинемию). У тяжелых, пожилых и ослабленных пациентов, больных с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием повышается риск развития кровотечения. При нарушении функции почек рекомендуется понижение дозы.

Во время или после применения цефтазидима у некоторых пациентов возможно развитие псевдомембранозного колита, вызываемого токсином Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены препарата, при более тяжелых, рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса; при неэффективности назначают метронидазол, бацитрацин, ванкомицин (внутрь).

Особые указания

В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода (выделяется при растворении порошка), что не влияет на эффективность препарата. Изменение цвета полученного раствора от светло до темно-желтого также не влияет на эффективность.

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Условия хранения препарата Цефтазидим-АКОС

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цефтазидим-АКОС

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г — 2 года.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г — 3 года.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A02 Другие сальмонеллезные инфекции	Salmonella
	Сальмонеллез
	Сальмонеллезное носительство
	Сальмонеллоносительство
	Хроническое сальмонеллоносительство
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная	Бактериальные кишечные инфекции
	Инфекции ЖКТ
	Инфекции кишечные бактериальные
	Инфекции пищеварительных путей
	Инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ
	Инфекционное заболевание ЖКТ
	Инфекция кишечника
	Кишечная инфекция
	Острая кишечная инфекция
	Острое инфекционное заболевание ЖКТ
	Острое кишечное заболевание с поражением толстой кишки
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)	Бактериальная диарея
	Бактериальная дизентерия
	Бактериальные инфекции ЖКТ
	Бактериальный гастроэнтерит
	Диарея бактериальная
	Диарея или дизентерия амебной или смешанной этиологии
	Диарея инфекционного генеза
	Диарея на фоне антибактериальной терапии
	Диарея путешественников
	Диарея путешественников, обусловленная изменением режима питания и привычного рациона
	Диарея, обусловленная антибиотикотерапией
	Дизентерийное бактерионосительство
	Дизентерийный энтерит
	Дизентерия
	Дизентерия бактериальная
	Дизентерия смешанная
	Желудочно-кишечная инфекция
	Инфекции ЖКТ
	Инфекционная диарея
	Инфекционное заболевание ЖКТ
	Инфекция желчных путей и ЖКТ
	Инфекция ЖКТ
	Летняя диарея
	Неспецифическая острая диарея инфекционной природы
	Неспецифическая хроническая диарея инфекционной природы
	Острая бактериальная диарея
	Острая диарея при пищевом отравлении
	Острая дизентерия
	Острый бактериальный гастроэнтерит
	Острый гастроэнтероколит
	Острый энтероколит
	Подострая дизентерия
	Понос хронический
	Рефрактерная диарея у больных СПИДом
	Стафилококковый энтерит у детей
	Стафилококковый энтероколит
	Токсическая диарея
	Хроническая дизентерия
	Энтерит
	Энтерит инфекционный
	Энтероколит
A39 Менингококковая инфекция	Бессимптомное носительство менингококков
	Инфекция менингококковая
	Менингококконосительство
	Эпидемия менингита
A41.9 Септицемия неуточненная	Бактериальная септицемия
	Бактериальные инфекции тяжелого течения
	Генерализованные инфекции
	Генерализованные системные инфекции
	Инфекции генерализованные
	Раневой сепсис
	Септико-токсические осложнения
	Септикопиемия
	Септицемия
	Септицемия/бактериемия
	Септические заболевания
	Септические состояния
	Септический шок
	Септическое состояние
	Токсико-инфекционный шок
	Шок септический
	Эндотоксиновый шок
A46 Рожа	Рожистое воспаление
A54 Гонококковая инфекция	Гонококковые инфекции
	Диссеминированная гонококковая инфекция
	Диссеминированная гонорейная инфекция
B99 Другие инфекционные болезни	Инфекции (оппортунистические)
	Инфекции на фоне иммунодефицита
	Оппортунистические инфекции
E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями	Муковисцидоз легких
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках	Менингеальные инфекции
	Менингит
	Менингит бактериальной этиологии
	Пахименингит наружный
	Эпидурит гнойный
H66 Гнойный и неуточненный средний отит	Бактериальные инфекции ушей
	Воспаление среднего уха
	Инфекции ЛОР-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания уха
	Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом
	Инфекция уха
	Отит средний инфекционный
	Персистирующее воспаление среднего уха у детей
	Ушная боль при отите
H70 Мастоидит и родственные состояния	Мастоидит
I33 Острый и подострый эндокардит	Послеоперационный эндокардит
	Ранний эндокардит
	Эндокардит
	Эндокардит острый и подострый
J01 Острый синусит	Воспаление придаточных пазух носа
	Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
	Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
	Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
	Инфекция придаточных пазух носа
	Комбинированный синусит
	Обострение синусита
	Острое воспаление придаточных пазух носа
	Острый бактериальный синусит
	Острый синусит у взрослых
	Подострый синусит
	Синусит острый
	Синуситы
J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]	Пневмония, вызванная Hemophilus influenzae
J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae	Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae и другими грамотрицательными бактериями
J18 Пневмония без уточнения возбудителя	Альвеолярная пневмония
	Внебольничная пневмония атипичная
	Внебольничная пневмония непневмококковая
	Воспаление легких
	Воспаление нижних дыхательных путей
	Воспалительное заболевание легких
	Долевая пневмония
	Инфекции дыхательных путей и легких
	Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
	Крупозная пневмония
	Лимфоидная интерстициальная пневмония
	Нозокомиальная пневмония
	Обострение хронической пневмонии
	Острая внебольничная пневмония
	Острая пневмония
	Очаговая пневмония
	Пневмония абсцедирующая
	Пневмония бактериальная
	Пневмония крупозная
	Пневмония очаговая
	Пневмония с затруднением отхождения мокроты
	Пневмония у больных СПИДом
	Пневмония у детей
	Септическая пневмония
	Хроническая обструктивная пневмония
	Хроническая пневмония
J32 Хронический синусит	Аллергическая риносинусопатия
	Гнойный гайморит
	Катаральное воспаление носоглоточной области
	Катаральное воспаление придаточных пазух носа
	Обострение синусита
	Синусит хронический
J41 Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит	Гнойный бронхит
	Заболевание бронхов
	Хронический гнойно-обструктивный бронхит
	Хронический гнойный бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный	Аллергический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит хронический
	Воспалительное заболевание дыхательных путей
	Заболевание бронхов
	Катар курильщика
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Обострение хронического бронхита
	Рецидивирующий бронхит
	Хронические бронхиты
	Хронические обструктивные заболевания легких
	Хронический бронхит
	Хронический бронхит курильщиков
	Хронический спастический бронхит
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]	Бронхоэктазия
	Бронхоэктазы
	Бронхоэктатическая болезнь
	Инфицированный бронхоэктаз
	Панбронхиолит
	Панбронхит
J85 Абсцесс легкого и средостения	Абсцесс легких
	Абсцесс легкого
J86 Пиоторакс	Гнойный плеврит
	Деструкция легких бактериальная
	Плеврит гнойный
	Эмпиема
	Эмпиема легких
	Эмпиема легкого
	Эмпиема плевры
K57 Дивертикулярная болезнь кишечника	Болезнь дивертикулярная кишечника
	Дивертикулез
	Дивертикулез кишечника
	Дивертикулит кишечника
	Колоректальная дивертикулярная болезнь
	Меккелев дивертикул
K63.8 Другие уточненные болезни кишечника	Кишечная лимфангиэктазия
K65 Перитонит	Абдоминальная инфекция
	Внутрибрюшинные инфекции
	Внутрибрюшные инфекции
	Диффузный перитонит
	Инфекции абдоминальные
	Инфекции брюшной полости
	Инфекция брюшной полости
	Инфекция желудочно-кишечного тракта
	Спонтанный бактериальный перитонит
K81 Холецистит	Обструктивный холецистит
	Холецистит
	Холецистит острый
	Холецистит хронический
	Холецистогепатит
	Холецистопатия
	Эмпиема желчного пузыря
K81.0 Острый холецистит	Острый акалькулезный холецистит
K83.0 Холангит	Воспаление желчных путей
	Воспалительные заболевания желчевыводящих путей
	Инфекции желчевыводящих путей
	Инфекции желчных путей
	Инфекция желчевыводящих путей
	Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей
	Инфекция желчного пузыря и желчных путей
	Инфекция желчных путей
	Инфекция желчных путей и ЖКТ
	Острый холангит
	Первичный склерозирующий холангит
	Склерозирующий холангит первичный
	Холангиолитиаз
	Холангит
	Холецистогепатит
	Хронический холангит
L03 Флегмона	Панариций
	Панариций с лимфангитом
	Флегмона мягких тканей
	Флегмоны
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная	Абсцесс мягких тканей
	Бактериальная или грибковая инфекция кожи
	Бактериальные инфекции кожи
	Бактериальные инфекции мягких тканей
	Бактериальные кожные инфекции
	Бактериальные поражения кожи
	Вирусная инфекция кожи
	Вирусные инфекции кожи
	Воспаление клетчатки
	Воспаление кожных покровов в местах инъекций
	Воспалительные кожные заболевания
	Гнойничковое заболевание кожи
	Гнойничковые заболевания кожи
	Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей
	Гнойно-воспалительные заболевания кожи
	Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков
	Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей
	Гнойные инфекции кожи
	Гнойные инфекции мягких тканей
	Инфекции кожи
	Инфекции кожи и кожных структур
	Инфекционное поражение кожи
	Инфекционные заболевания кожи
	Инфекция кожи
	Инфекция кожи и ее придатков
	Инфекция кожи и подкожных структур
	Инфекция кожи и слизистых оболочек
	Инфекция кожных покровов
	Кожные бактериальные инфекции
	Некротизирующие подкожные инфекции
	Неосложненные инфекции кожи
	Неосложненные инфекции мягких тканей
	Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией
	Пупочная инфекция
	Смешанные инфекции кожи
	Специфические инфекционные процессы в коже
	Суперинфекция кожи
L30.3 Инфекционный дерматит	Erythema migrans
	Бактериальный дерматит
	Вторично инфицированные дерматозы
	Вторично инфицированный дерматоз
	Вторично-инфицированные дерматозы
	Дерматит вторично инфицированный
	Дерматит инфекционный
	Дерматит инфицированный
	Дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями
	Дерматиты при наличии бактериальной инфекции или подозрении на нее
	Дерматозы, осложненные вторичной инфекцией
	Дерматозы, осложненные первичной и вторичной инфекцией
	Дерматозы, осложненные первичной и/или вторичной инфекцией
	Инфицированная экзема
	Инфицированная экзема наружного слухового прохода
	Инфицированный дерматит
	Инфицированный дерматоз
	Мигрирующая эритема
	Микробная экзема
	Микробные инфекции кожи
	Некролитическая мигрирующая эритема
	Суперинфекционный дерматит
	Хроническая мигрирующая эритема
	Экзема инфицированная
	Эритема мигрирующая
	Эритема мигрирующая хроническая
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках	Вторично-инфицированные трофические язвы
	Длительно незаживающая язва кожи
	Изъязвление кожи
	Кожная язва
	Мокнущие язвы
	Септическая язва
	Хронические язвы
	Хронические язвы кожи
	Язва кожи хроническая
	Язвы вялозаживающие
M00-M03 Инфекционные артропатии	Артрит инфекционный
	Артрит пиогенный
	Артрит септический
	Инфекции суставов
M60.0 Инфекционные миозиты	Абсцесс мышцы
	Инфекции мягких тканей
	Миозит инфекционный
	Пиомиозит
	Специфические инфекционные процессы в мягких тканях
M65 Синовиты и тендосиновиты	Воспалительное заболевание мягких тканей
	Неспецифический тендосиновит
	Острый тендовагинит
	Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
	Тендовагинит
	Тендовагинит (теновагинит)
	Тендосиновит
	Тендосиновит (теносиновит)
	Теносиновит
M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия	Инфекции мягких тканей
M71.0 Абсцесс синовиальной сумки	Инфекции мягких тканей
M71.1 Другие инфекционные бурситы	Бактериальный бурсит
	Бурсит инфекционный
	Инфекции мягких тканей
N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит	Нефрит межуточный
	Нефрит тубулоинтерстициальный острый
	Острый пиелит
	Острый пиелонефрит
	Пиелит острый
	Пиелонефрит бактериальный острый
	Пиелонефрит острый
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит	Нефрит тубулоинтерстициальный хронический
	Пиелонефрит хронический
	Хронический пиелит
	Хронический пиелонефрит
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический	Инфекции почек
	Инфекция почек
	Неосложненный пиелонефрит
	Нефрит интерстициальный
	Нефрит тубулярный
	Пиелит
	Пиелонефрит
	Пиелоцистит
	Послеоперационная инфекция почек
	Тубулоинтерстициальный нефрит
	Хронические воспаления почек
N15.1 Абсцесс почки и околопочечной клетчатки	Абсцесс почки
	Паранефральные абсцессы
	Паранефрит
N30.0 Острый цистит
	Острый бактериальный цистит
N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)	Обострение хронического цистита
	Рецидивирующий цистит
	Хронический интерстициальный цистит
	Хронический цистит
N30.2 Другой хронический цистит	Обострение хронического цистита
	Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита
	Рецидивирующий цистит
	Хронический цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром	Бактериальный неспецифический уретрит
	Бактериальный уретрит
	Бужирование уретры
	Гонококковый уретрит
	Гонорейный уретрит
	Инфекция уретры
	Негонококковый уретрит
	Негонорейный уретрит
	Острый гонококковый уретрит
	Острый гонорейный уретрит
	Острый уретрит
	Поражение уретры
	Уретрит
	Уретроцистит
N41.0 Острый простатит	Острый бактериальный простатит
	Уретропростатит
	Хламидийный простатит
N41.1 Хронический простатит	Обострение хронического простатита
	Рецидивирующий простатит
	Хламидийный простатит
	Хронические абактериальные простатиты
	Хронические бактериальные простатиты
	Хронический абактериальный простатит
	Хронический бактериальный простатит
N61 Воспалительные болезни молочной железы	Гнойный мастит
	Грудница
	Мастит
	Непослеродовой мастит
	Послеродовой мастит
N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные	Инфекции тазовой клетчатки
	Параметрит
	Тазовый целлюлит
	Целлюлит тазовый
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные	Абсцесс органов малого таза
	Бактериальные заболевания урогенитального тракта
	Бактериальные инфекции мочеполовой системы
	Бактериальные инфекции органов малого таза
	Внутритазовые инфекции
	Воспаление в области зева матки
	Воспаление органов малого таза
	Воспалительное заболевание органов малого таза
	Воспалительные гинекологические заболевания
	Воспалительные заболевания женских тазовых органов
	Воспалительные заболевания органов малого таза
	Воспалительные заболевания тазовых органов
	Воспалительные инфекции в области таза
	Воспалительные процессы в малом тазу
	Гинекологическая инфекция
	Гинекологические инфекции
	Гинекологические инфекционные заболевания
	Гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза
	Инфекции женских половых органов
	Инфекции органов малого таза у женщин
	Инфекции тазовых органов
	Инфекции урогенитального тракта
	Инфекционные заболевания половой системы
	Инфекционные заболевания половых органов
	Инфекция женских половых органов
	Метрит
	Острая инфекция женских половых органов
	Острое воспалительное заболевание органов малого таза
	Тазовая инфекция
	Тубоовариальные воспаления
	Хламидийные гинекологические инфекции
	Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
	Хронические воспалительные заболевания придатков
	Хронические инфекции женских половых органов
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)	Гонорейные заболевания
	Гонорея
	Уретрит гонококковый
O85 Послеродовой сепсис	Инфекции послеродовые
	Пельвиоперитонит
	Послеродовой анаэробный сепсис
	Родильная горячка
O86 Другие послеродовые инфекции	Инфекции послеродовые
	Послеродовая инфекция
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации	Болевой синдром при ожогах
	Боли при ожогах
	Боль при ожогах
	Вяло заживающие послеожоговые раны
	Глубокие ожоги с влажным струпом
	Глубокие ожоги с обильными отделениями
	Глубокий ожог
	Лазерный ожог
	Ожог
	Ожог прямой кишки и промежности
	Ожог со слабой экссудацией
	Ожоговая болезнь
	Ожоговая травма
	Поверхностный ожог
	Поверхностный ожог I и II степени
	Поверхностный ожоги кожи
	Послеожоговая трофическая язва и рана
	Послеожоговое осложнение
	Потеря жидкости при ожогах
	Сепсис ожоговый
	Термические ожоги
	Термические поражения кожи
	Термический ожог
	Трофические послеожоговые язвы
	Химический ожог
	Хирургический ожог
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках	Воспаление после операций и травм
	Воспаление после травм
	Вторичное инфицирование повреждений кожи и слизистых оболочек
	Глубокие раны
	Гнойная рана
	Гнойно-некротическая фаза раневого процесса
	Гнойно-септические заболевания
	Гнойные раны
	Гнойные раны с наличием глубоких полостей
	Гранулирующие раны небольшого размера
	Дезинфекция гнойных ран
	Инфекции ран
	Инфекции раневые
	Инфицирование ран
	Инфицированная и незаживающая рана
	Инфицированная постоперационная рана
	Инфицированная рана
	Инфицированные кожные раны
	Инфицированные ожоги
	Инфицированные раны
	Нагноившиеся послеоперационные раны
	Обширный гнойно-некротический процесс мягких тканей
	Ожоговая инфекции
	Ожоговая инфекция
	Периоперационная инфекция
	Плохо заживающая инфицированная рана
	Послеоперационная и гнойно-септическая рана
	Послеоперационная раневая инфекция
	Раневая инфекция
	Раневой ботулизм
	Раневые инфекции
	Раны гнойные
	Раны инфицированные
	Реинфицирование гранулирующих ран
	Сепсис посттравматический
T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках	Инфекции послеоперационные
	Инфекция послеоперационной раны
	Послеоперационная инфекция
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика	Абдоминальная операция
	Аденомэктомия
	Ампутация
	Ангиопластика коронарных артерий
	Ангиопластика сонных артерий
	Антисептическая обработка кожи при ранениях
	Антисептическая обработка рук
	Аппендэктомия
	Атероэктомия
	Баллонная коронарная ангиопластика
	Вагинальная гистерэктомия
	Венечный байпас
	Вмешательства на влагалище и шейке матки
	Вмешательства на мочевом пузыре
	Вмешательство в полости рта
	Восстановительно-реконструктивные операции
	Гигиена рук медицинского персонала
	Гинекологическая хирургия
	Гинекологические вмешательства
	Гинекологические операции
	Гиповолемический шок при операциях
	Дезинфекция гнойных ран
	Дезинфекция краев ран
	Диагностические вмешательства
	Диагностические процедуры
	Диатермокоагуляция шейки матки
	Длительные хирургические операции
	Замена фистульных катетеров
	Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
	Искусственный клапан сердца
	Кистэктомия
	Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
	Кратковременные операции
	Кратковременные хирургические процедуры
	Крикотиреотомия
	Кровопотеря при хирургических вмешательствах
	Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
	Кульдоцентез
	Лазеркоагуляция
	Лазерокоагуляция
	Лазерокоагуляция сетчатки
	Лапароскопия
	Лапароскопия в гинекологии
	Ликворная фистула
	Малые гинекологические операции
	Малые хирургические вмешательства
	Мастэктомия и последующая пластика
	Медиастинотомия
	Микрохирургические операции на ухе
	Мукогингивальные операции
	Наложение швов
	Небольшие хирургические вмешательства
	Нейрохирургическая операция
	Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
	Орхиэктомия
	Осложнения после удаления зуба
	Панкреатэктомия
	Перикардэктомия
	Период реабилитации после хирургических операций
	Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
	Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
	Плевральный торакоцентез
	Пневмонии послеоперационные и посттравматические
	Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Цефтазидим принадлежит к III поколению цефалоспоринов - антибактериальных препаратов бактерицидного (токсичного для микробов) действия. Препарат применяется в медицинской практике для лечения и профилактики воспалительных процессов инфекционного характера. Антибиотик проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Особенно эффективен против штаммов золотистого стафилококка и синегнойной палочки.

Другие названия и классификация

Код АТХ: J01DD02.

Русское название

Цефтазидим.

Латинское название

Торговые названия

Бестум, Вицеф, Кефадим, Орзид, Тазиц, Тазицеф, Тизим, Фортаз, Фортазим, Фортум, Цефзид, Цефтидин.

Код CAS

Состав и лекарственные формы

Медикаментозное средство выпускается в виде порошка для приготовления раствора. Допускается внутримышечное и внутривенное введение антибиотика. Визуально лекарство выглядит как кристаллический порошок белого цвета с желтоватым оттенком. Противомикробное средство продается в стеклянных флаконах. 1 ампула содержит 1000 мг действующего вещества - пентагидрата цефтазидима. В качестве вспомогательного компонента при производстве используется карбонат натрия.

Фармакологическая группа

Цефалоспорин III поколения.

Фармакологическое действие

Бактерицидный эффект по отношению к патогенным микроорганизмам обусловлен действием противомикробного активного компонента. Химическое соединение подавляет формирование клеточной мембраны бактерий благодаря разрушению пептидогликана, который играет ключевую роль в строении внешней оболочки инфекционного возбудителя. Фермент придает стенке микробов прочность. При блокировании синтеза пептидогликана бактериальная клетка погибает под действием осмотического давления.

После внутримышечного введения 500 или 1000 мг действующее вещество достигает максимальной концентрации в крови (17 и 39 мг/л соответственно) в течение часа. При внутривенной инъекции допускается использовать 2 ампулы (2000 мг) одновременно. Терапевтический эффект сохраняется в течение 8-12 часов после введения укола.

При попадании препарата в кровеносное русло действующее соединение на 15% связывается с белками плазмы и распределяется по тканям. Цефтазидим не способен проникнуть через гематоэнцефалический барьер при отсутствии воспалительного процесса.

Период полувыведения начинается через 2 часа после введения инъекции. У новорожденных полураспад активного вещества длится в 3-4 раза дольше, у пациентов на гемодиализе - от 3 до 5 часов. Пентагидрат цефтазидима не трансформируется в гепатоцитах. 80-90% препарата экскретируется в течение 24 часов через почки, 1% выводится с желчью.

Показания к применению Цефтазидима

Инъекции Цефтазидима предназначены для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, спровоцированных восприимчивыми к антибиотику патогенными микроорганизмами:

• тяжелые состояния при осложненных гнойных заболеваниях;
• инфекционные болезни органов дыхательной системы (абсцесс легких, хроническая и острая форма бронхита, пневмония);
• гнойное содержимое в почках, хронический простатит, острый цистит, бактериальный пиелонефрит;
• воспалительные процессы в женских половых органах (хламидиоз, гонорея);
• менингит, мастит, рожа, мастоидит;
• инфекционные поражения костно-мышечной системы (остеомиелит, воспаления суставов, бурсит);
• сепсис в органах брюшной полости;
• инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
• воспалительные процессы лор-органов и верхнего отдела дыхательных путей (гайморит, средний отит, хронический тонзиллит).

Антибактериальный препарат используют в хирургической практике и травматологии для лечения и предупреждения инфекционного процесса в инфицированных ранах, ожогах на коже и в мягких тканях.

Способ применения и дозировка Цефтазидима

Препарат предназначен для приготовления инъекционного раствора. Внутримышечные уколы ставят в крупные мышцы скелетной мускулатуры, преимущественно в дельтовидную или ягодичную область. Внутривенное введение осуществляют струйно или капельно. Дозировку и длительность лечения устанавливает только медицинский специалист на основании данных лабораторных исследований и индивидуальных особенностей (возраст, масса тела) пациента.

Ключевую роль при определении схемы лечения играет степень выраженности, вид и локализация инфекции.

Заболевание	Схема терапии
Инфекции со стороны мочевыделительной системы	0,5-1 г с интервалом 8 или 12 часов.
Пневмония и воспаления кожного покрова, протекающие без осложнений	500-1000 мг каждые 8 часов.
Муковисцидоз и бактериальные поражения дыхательной системы, спровоцированные Pseudomonas spp	Суточную норму определяют из расчета 100-150 мг на 1 кг веса. Дозировку разделяют на 3 укола. Максимально допустимое введение - 9000 мг в сутки.
Инфекции опорно-двигательного аппарата	В/в инфузия по 2000 мг каждые 12 часов.
Тяжелое течение заболевания, нейтропения	2 г с перерывом между уколами 8-12 часов.
Инфекции, угрожающие летальным исходом	Внутривенно по 2000 мг с интервалом 8 часов.

При введении инъекции внутримышечно лекарственный порошок в дозировке 1-2 г разводят в 3 мл растворителя, в качестве которого используется вода для инъекций. Объем жидкости при внутривенном введении составляет 10 мл. Раствор для в/в инфузий при необходимости дополнительно растворяют в 50-100 мл:

• раствора Рингера;
• 0,9% раствора натрия хлорида;
• 5% или 10% раствора глюкозы.

При добавлении к порошку растворителя ампулу необходимо тщательно взбалтывать для получения однородной жидкости. Перед использованием препарата нужно убедиться, что нет визуально различимых частиц или осадка. Раствор не должен изменить цвет. Окраска варьируется от светло-желтого до янтарного оттенка, что зависит от концентрации медикаментозного средства и объема. В полученной жидкости могут присутствовать пузырьки углекислого газа. Свежеприготовленную инъекцию необходимо использовать сразу, она не подлежит хранению.

Сколько дней принимать

Период антибактериальной терапии длится в среднем от 7 до 14 дней. Важно помнить, что при необходимости врач вправе изменить продолжительность лечения.

Особые указания

При наличии повышенной чувствительности к пенициллину существует вероятность возникновения аллергической реакции к цефалоспоринам.

При бактерицидном действии препарата происходит гибель естественной микрофлоры в кишечнике. В результате токсического влияния снижается синтез витамина K в организме и развивается нарушение свертываемости крови, которая зависит от количества жирорастворимых витаминов. В редких случаях может развиться гипотромбинемия, увеличивается время кровотечения на фоне гиповитаминоза. При развитии кишечного дисбактериоза дополнительно назначают витамин K.

При появлении диареи (особенно с примесью крови) необходимо сдать анализы, чтобы исключить риск возникновения псевдомембранозного колита. Если результаты лабораторных исследований положительные, то прием антибактериального средства немедленно прекращают. При тяжелом течении заболевания необходимо восстановить белковый обмен и водно-электролитный баланс в организме.

На фоне антибактериальной терапии можно получить ложноположительный результат анализа урины на наличие глюкозы.

При применении внутримышечной инъекции Цефтазидима допускается разведение лекарственного порошка 0,5%, 1% раствором Лидокаина или Новокаина. Местные анестетики позволяют снизить болевые ощущения при введении. Обезболивающие можно комбинировать с физраствором или 5% раствором декстрозы (глюкозы). При сочетании 500 мг Цефтазидима, разведенного в 1,5 мл воды для инъекций, с Метронидазолом в количестве 500 мг на 100 мл растворителя сохраняется активность обоих антибиотиков.

При беременности и кормлении грудью

Действующее вещество Цефтазидима свободно проникает через плацентарный барьер и способно нарушить процесс закладки основных органов и систем. Препарат используют только при проведении экстренных мероприятий, когда польза для беременной женщины превышает риск развития внутриутробных патологий у плода.

В детском возрасте

Новорожденным, не достигшим 1 месяца, назначают внутривенное введение инфузии из расчета 30 мг на 1 кг веса в сутки. Дозировку разделяют на 2 инъекции.

При наличии муковисцидоза, менингита или иммунодепрессивного состояния дозу антибиотика вводят с интервалом в 12 часов из расчета 150 мг/кг.

Максимально допустимая дозировка в детском возрасте не должна превышать 6000 мг.

В пожилом возрасте

У лиц старше 50 лет повышается риск развития кровотечений. Особенно при несбалансированном питании.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции почек

После применения 1 г препарата при почечной недостаточности лечащий врач корректирует дозировку в зависимости от клиренса (Cl) креатинина.

Плазменная концентрация препарата при нарушении работы почек не должна превышать 40 мг/л. При гемодиализе период полувыведения увеличивается до 3-5 часов.

Побочные действия Цефтазидима

Органы и системы, со стороны которых произошло нарушение	Негативные реакции
Аллергические реакции	сыпь, зуд, эритемы; болезнь Стивенса-Джонсона; бронхоспазм; ангионевротический отек; некролиз в слоях эпителия; анафилактический шок.
Пищеварительный тракт	тошнота; рвотные позывы; диарея, запор, метеоризм; повышение уровня билирубина; усиление активности аминотрансфераз в гепатоцитах; кишечный дисбактериоз; псевдомембранозный колит; глоссит.
Система кроветворения	недостаточное количество форменных элементов крови; гемолитическая анемия; снижение свертываемости крови.
Мочевыделительная система	дисфункция почек; олигурия; нефропатия; анурия.
Центральная и периферическая нервная система	головная боль и головокружение; мышечные судороги; парестезии; тремор.
Реакции в месте введения инъекции	боль и отек; флебит.
Другие	развитие суперинфекции; кандидоз.

• парестезии;
• головокружение;
• мышечные судороги;
• головная боль.

Ввиду отсутствия специального антидота проводят лечение, направленное на устранение симптомов передозировки. Эффективен гемодиализ.

Взаимодействие и совместимость

При одновременном применении аминогликозидов, Клиндамицина, Ванкомицина и петлевых диуретиков снижается экскреция Цефтазидима. При этом повышается токсичные влияние препарата на нефроны.

Ослабляют терапевтический эффект противомикробного средства бактериостатические антибиотики.

Медикамент несовместим при комбинированной терапии с гепарином, аминогликозидами. Гидрокарбонат натрия запрещается использовать в качестве растворителя для лекарственного порошка.

С алкоголем

При приеме этанола в период лечения антибиотиком возрастает риск появления дисульфирамидных реакций:

• боль в эпигастральной области;
• спазмы пищеварительного тракта;
• падение артериального давления;
• затруднение дыхания.

Производитель

• Фортум;
• Цефтриаксон;
• Цефтазидим Сандоз (активное вещество в сочетании с клавулановой кислотой);
• Тазид;
• Авибактам;
• Мироцеф;
• Цефтазидим-АКОС;
• Цефотаксим.

Структурных аналогов, которые выпускаются в таблетках, не существует.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.
Препарат: ЦЕФТАЗИДИМ

Активное вещество препарата: ceftazidime
Кодировка АТХ: J01DD02
КФГ: Цефалоспорин III поколения
Регистрационный номер: П №012009/01-2000
Дата регистрации: 13.06.06
Владелец рег. удост.: SHREYA HEALTHCARE Pvt.Ltd. {Индия}

Форма выпуска Цефтазидим, упаковка препарата и состав.

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета. Порошок для приготовления инъекционного раствора 1 фл. цефтазидим 250 мг -«- 500 мг -«- 1 г -«- 2 г
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Флаконы (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Цефтазидим

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных к ампициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам.
Устойчив к действию -лактамаз.

Фармакокинетика препарата.

Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В небольших количествах выделяется в желчь. Основная часть (80-90%) выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис; холангит, эмпиема желчного пузыря; инфекции органов малого таза; пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; пиелонефрит, абсцесс почки; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги. Инфекционные процессы, вызванные проведением гемодиализа и перитонеального диализа. Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым — по 0.5-2 г каждые 8 или 12 ч. Детям в возрасте 1 мес-12 лет — 30-50 мг/кг/сут, кратность введения 2-3 раза/сут; в возрасте до 1 мес — 30 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.
У больных с нарушенной функцией почек

Дозировка и способ применения препарата.

корректируют с учетом значений КК.
Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей — 6 г.

Побочное действие Цефтазидим:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим цефалоспоринам.

Применение при беременности и лактации.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтазидима при беременности не проводилось.
Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтазидима.

Особый указания по применению Цефтазидим.

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
С осторожностью применять одновременно с «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами.
Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.

Взаимодействие Цефтазидим с другими препаратами.

При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия; с фуросемидом — повышается риск развития нефротоксического действия.
In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.

Цефтазидим: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ceftazidime

Код ATX: J01DD02

Действующее вещество: цефтазидим (ceftazidime)

Производитель: ОАО «Красфарма» (Россия), M.J. Biopharm Pvt. Ltd. (Индия), Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi (Китай)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цефтазидим – антибиотик цефалоспоринового ряда, обладающий широким спектром действия.

Форма выпуска и состав

• порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: кристаллический, желтоватого или почти белого цвета (по 0,5 г, 1 г или 2 г во флаконе, в картонной пачке 1 флакон; для стационаров – в картонной коробке 10 или 50 флаконов по 0,5 г, или 10, 25 или 50 флаконов по 1 г);
• порошок для приготовления раствора для в/в введения: от белого до белого с желтым оттенком цвета ;
• порошок для приготовления инъекционного раствора: кристаллический, от белого до кремового цвета (0,25 г, 0,5 г, 1 г или 2 г в стеклянном флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

Состав порошка, заключенного в 1 флаконе:

• активное вещество: цефтазидим (в форме пентагидрата) – 0,25 г, 0,5 г, 1 г или 2 г;
• дополнительный компонент: натрия карбонат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефтазидим – представитель группы цефалоспоринов III поколения; антибактериальное средство, имеющее широкий спектр влияния. Проявляет бактерицидное действие, ингибируя синтез клеточной стенки микроорганизмов, устойчив к воздействию большей части бета-лактамаз.

Цефтазидим демонстрирует активность в отношении следующих микроорганизмов:

• грамотрицательные: Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т. ч. Pseudomonas pseudomallei), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Escherichia coli, Morganella morganii, Enterobacter spp., Providencia spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Shigella spp., Serratia spp., Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae и Haemophilus influenzae (в т. ч. штаммы, устойчивые к ампициллину); среди цефалоспоринов III поколения цефтазидим характеризуется наибольшей активностью по отношению к внутригоспитальной инфекции и Pseudomonas aeruginosa;
• грамположительные: Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis;
• анаэробные бактерии: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (преобладающее большинство штаммов Bacteroides fragilis являются резистентными).

Неактивен цефтазидим по отношению к следующим микроорганизмам: Chlamydia spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus faecalis и многие другие Enterococci, метициллин-устойчивые штаммы Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus.

Фармакокинетика

После в/м введений в дозах 0,5 и 1 г максимальная концентрация (С mах) цефтазидима в плазме фиксируется спустя 1 час и составляет 17 и 39 мг/л соответственно, при в/в болюсном введении цефтазидима в дозе 0,5; 1 и 2 г С mах отмечается через 5 мин после инъекции и составляет 46, 87 и 170 мг/л соответственно. Терапевтические эффективные концентрации средства в плазме сохраняются на протяжении 8–12 часов после в/м и в/в введения.

С белками плазмы активное вещество препарата связывается на 10–15%. Бактерицидное действие проявляет только свободная фракция цефтазидима. Плазменная концентрация цефтазидима не обуславливает степень связывания с белками.

После в/в введения средства происходит его быстрое распределение в большинстве тканей и жидкостей организма. В терапевтических концентрациях препарат выявляется в плевральной, перитонеальной, перикардиальной, синовиальной и внутриглазной жидкостях, а также в мокроте, желчи и моче. Концентрации цефтазидима, превосходящие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства возбудителей, чувствительных к препарату, могут отмечаться в миокарде, костной ткани, костях, желчном пузыре и мягких тканях. Активное вещество легко проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком. В случае отсутствия воспаления в менингеальных оболочках антибиотик плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. На фоне менингита концентрации вещества в спинномозговой жидкости достигают терапевтического уровня, составляющего 4–20 мг/л и более.

Цефтазидим не подвергается биотрансформации в печени. При нормальной функции почек период полувыведения (Т ½) средства достигает примерно 2 часов, при функциональных нарушениях почек – 2,2 часа. Почками экскретируется в неизмененном виде посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции до 80–90% введенной дозы на протяжении 24 часов (70% – в первые 4 часа). С желчью выделяется до 1% вещества. У новорожденных Т ½ цефтазидима превышает таковой у взрослых в 3–4 раза.

Показания к применению

• гнойно-септические состояния в тяжелой форме;
• сепсис (септицемия);
• менингит;
• бронхит в острой и хронической формах, пневмонии, возбуждаемые грамотрицательными бактериями, инфицированные бронхоэктазы, эмпиема плевры, абсцесс легких, инфекции легких у больных муковисцидозом;
• синусит, средний отит, мастоидит;
• остеомиелит, артрит, бурсит;
• бактериальный уретрит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, пиелит, простатит, абсцесс почки;
• энтероколит, перитонит, забрюшинные абсцессы, холецистит, дивертикулит, холангит, эмпиема желчного пузыря;
• раневые инфекции, мастит, трофические язвы, рожа, флегмона, инфицированные ожоги;
• инфекционные заболевания женских половых органов (эндометрит);
• воспаление органов малого таза;
• гонорея (в особенности при повышенной чувствительности к антибиотикам пенициллиновой группы);
• инфекции, обусловленные проведением диализа.

Также Цефтазидим используют для профилактики осложнений, вызванных операциями на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Противопоказания

Цефтазидим противопоказано использовать при наличии гиперчувствительности к любому из его составляющих, а также к другим антибиотикам из группы пенициллинов и цефалоспоринов.

Антибактериальное средство следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

• период новорожденности;
• кровотечения в анамнезе;
• выраженные нарушения функции почек;
• заболевания желудочно-кишечного тракта (включая данные в анамнезе, язвенный колит);
• синдром мальабсорбции (ввиду усугубления риска снижения протромбиновой активности, в особенности при наличии тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности);
• комбинация с аминогликозидами и петлевыми диуретиками.

Инструкция по применению Цефтазидима: способ и дозировка

Цефтазидим предназначен только для парентерального применения. Приготовленный из препарата раствор вводят в/в (струйно/капельно) или в/м (в крупные мышцы) в дозе 0,5–2 г каждые 8–12 ч. Дозу лекарственного средства назначают индивидуально, с учетом чувствительности возбудителя, локализации и тяжести течения инфекции, функции почек, веса тела и возраста пациента. При большинстве инфекционных заболеваний наиболее эффективной является доза 1 г через каждые 8 часов или 2 г через каждые 12 часов.

• инфекции кожи, неосложненные пневмонии: по 0,5–1 г в/м или в/в каждые 8 часов;
• осложненные инфекционные поражения мочевыводящих путей: по 0,5–1 г в/м или в/в каждые 8/12 часов;
• инфекции суставов и костей: по 2 г в/в каждые 12 часов;
• инфекции легких, возбуждаемые Pseudomonas spp., муковисцидоз: 0,1–0,15 г/кг в сутки, разделенные на 3 введения (использование дозы до 9 г у пациентов этой группы не приводило к развитию осложнений);
• нейтропения и заболевания тяжелого течения (особенно у больных с иммунодефицитом): по 2 г каждые 8 часов или по 3 г каждые 12 часов;
• инфекции крайне тяжелого или жизнеугрожающего характера: по 2 г в/в каждые 8 часов;
• операции на предстательной железе: 1 г в/в во время вводной анестезии, вторую дозу используют после удаления катетера.

Детям в возрасте до 2 месяцев назначают в/в инфузионные вливания в суточной дозе 0,03 г/кг, разделенной на 2 введения, детям от 2 месяцев до 12 лет – в суточной дозе 0,03–0,05 г/кг, разделенной на 3 введения. При наличии у детей муковисцидоза, менингита или сниженного иммунитета цефтазидим вводят в дозе до 0,15 г/кг в сутки каждые 12 часов, максимально допустимая суточная доза – 6 г.

После введения начальной дозы 1 г взрослым пациентам с функциональными нарушениями почек (в т. ч. больным, которым проводят диализ) может быть необходимо следующее снижение дозы цефтазидима с учетом клиренса креатинина (КК):

• КК < 5 мл/мин (0,08 мл/сек) – каждые 48 часов по 0,5 г;
• КК 6–15 мл/мин (0,1–0,25 мл/сек) – каждые 24 часа по 0,5 г;
• КК 16–30 мл/мин (0,27–0,5 мл/сек) – каждые 24 часа по 1 г;
• КК 31–50 мл/мин (0,52–0,83 мл/сек) – каждые 12 часов по 1 г;
• КК > 50 мл/мин (0,83 мл/сек) – обычные рекомендуемые дозы для взрослых и подростков после 12 лет.

Пациентам, которым показано проведение гемодиализа, после каждого сеанса рекомендуют вводить препарат в дозе 1 г. При проведении перитонеального диализа назначают каждые 24 часа по 0,5 г. Данные показатели являются приблизительными. У пациентов этой группы риска следует контролировать концентрацию средства в сыворотке, не допуская значений выше 40 мг/л. Во время сеанса гемодиализа Т ½ цефтазидима составляет 3–5 часов. После каждого периода диализа следует повторять введение соответствующей дозы.

При проведении перитонеального диализа антибактериальное средство можно включать в диализную жидкость: на 2 л диализной жидкости – 0,125–0,25 г цефтазидима. У пациентов пожилого возраста максимальная суточная доза составляет 3 г. Больным с почечной недостаточностью, которым в отделении интенсивной терапии назначается непрерывный гемодиализ с применением артериовенозного шунта или высокоскоростная гемофильтрация, препарат рекомендуется вводить ежедневно по 1 г в сутки. Если пациенту показана гемофильтрация с низкой скоростью, Цефтазидим используют в таких же дозах, что и при нарушении деятельности почек.

Продолжительность терапии цефтазидимом в среднем составляет 7–14 дней. При лечении менингита, пневмонии, инфекционных осложнений на фоне муковисцидоза курс может достигать 21 дня.

Для приготовления в/м или в/в раствора препарат, содержащийся во флаконе, разводят в следующих объемах растворителя (первичное разведение):

• доза 0,25 г: для в/м введения – раствор лидокаина гидрохлорида 1% (без эпинефрина), вода для инъекций (д/и) 1,5 мл; для в/в введения – вода д/и 5 мл;
• доза 0,5 г: для в/м введения – вода д/и 1,5 мл; для в/в введения – вода д/и 5 мл;
• доза 1 г или 2 г: для в/м введения – вода д/и 3 мл; для в/в введения – вода д/и 10 мл.

Для осуществления в/в капельного вливания раствор цефтазидима, приготовленный вышеуказанным способом, требуется дополнительно развести в одном из следующих растворителей для в/в введения, взятом в объеме 50–100 мл: раствор Рингера, раствор глюкозы (декстрозы) 5% или 10%, раствор натрия хлорида 0,9%, раствор глюкозы (декстрозы) 5% с раствором натрия хлорида 0,9%, лактированный раствор Рингера, раствор натрия бикарбоната 5%.

При разведении флакон с препаратом требуется интенсивно встряхивать до полного растворения его содержимого. Вводить необходимо только свежеприготовленный раствор!

До начала проведения инъекции нужно удостовериться в отсутствии осадка или посторонних частиц в полученном растворе. Окраска последнего зависит от его объема и растворителя и может быть от бледно-желтой до янтарной. В приготовленном растворе допускается наличие небольших пузырьков диоксида углерода (не влияет на эффективность).

Побочные действия

• органы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени;
• нервная система: неприятный вкус во рту, головокружение, головная боль, парестезии; преимущественно у пациентов с почечной недостаточностью – миоклония, тремор, судорожные припадки, энцефалопатии, кома;
• мочеполовая система: кандидозный вагинит, повышение содержания мочевины в крови, азотемия, гиперкреатининемия, анурия, олигурия, токсическая нефропатия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
• пищеварительная система: рвота, тошнота, запор/диарея, абдоминальные боли, метеоризм, дисбактериоз, нарушение функции печени (гипербилирубинемия, транзиторное усиление активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы); редко – глоссит, стоматит, холестатическая желтуха, орофарингеальный кандидоз, холестаз, псевдомембранозный колит;
• местные реакции: при в/в введении – болезненность по ходу вены, тромбофлебит или флебит; при в/м введении – боль и инфильтрат в месте инъекции;
• аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, лихорадка/озноб; редко – эозинофилия, бронхоспазм, снижение АД, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), анафилактический шок;
• другие: носовые кровотечения, суперинфекция.

Передозировка

Симптомами передозировки Цефтазидима могут быть: головокружение, головная боль, парестезии, отклонения в результатах лабораторных анализов (гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, лейкопения, тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени), энцефалопатия, судороги, кома.

При данном состоянии проводят симптоматическое и поддерживающее лечение, специфический антидот неизвестен. В случае безуспешной консервативной терапии при тяжелой передозировке уровень препарата в крови может быть снижен при проведении гемодиализа.

Особые указания

При наличии в анамнезе аллергических реакций на пенициллины наблюдалась перекрестная гиперчувствительность к цефалоспоринам.

Цефтазидим может блокировать синтез витамина К в результате угнетения кишечной флоры, что в свою очередь может привести к снижению концентрации факторов свертывания крови, зависимых от данного витамина, а в отдельных случаях – спровоцировать появление гипотромбинемии и кровотечения. Прием витамина К в соответствующей дозе снимает гипотромбинемию. У лиц, имеющих неполноценное питание, ослабленных и пожилых пациентов и у больных с нарушениями деятельности печени усугубляется угроза возникновения кровотечений.

У отдельных пациентов во время терапии препаратом или после ее завершения может наблюдаться появление псевдомембранозного колита. При развитии этого осложнения в легких случаях достаточно прекращения использования препарата, а в тяжелых – требуется восстановление белкового и водно-солевого баланса, назначение метронидазола, ванкомицина или бацитрацина.

Во время курса противопоказано употребление этанола ввиду возможного появления эффектов, сходных с действием дисульфирама (прилив крови к лицу, рвота, спазмы в животе, тошнота, головная боль, тахикардия, снижение АД, одышка).

Цефтазидим при концентрациях 1–40 мг/мл совместим со следующими растворами: раствор натрия лактата, раствор натрия хлорида 0,9%, раствор Хартмана, растворы декстрозы 5% и 10%, раствор натрия хлорида 0,225% и декстрозы 5%, раствор натрия хлорида 0,9% или 0,45% и декстрозы 5%, раствор Декстрана 40 10% или Декстрана 70 6% в растворе натрия хлорида 0,9% или в растворе декстрозы 5%, раствор натрия хлорида 0,18% и декстрозы 4%, раствор метронидазола 5 мг/мл.

В концентрациях 0,05–0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат). При в/м инъекциях Цефтазидим можно разводить раствором гидрохлорида лидокаина 0,5% или 1%.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавить к следующим растворам, активность будет отмечаться у обоих компонентов: цефуроксим натрия 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, гидрокортизона натрия фосфат 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы 5%, клоксациллин натрия 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, калия хлорид 10 или 40 миллиэквивалентов (мэкв)/л в растворе натрия хлорида 0,9%, гепарин 10 или 50 Международных единиц (МЕ)/мл в растворе натрия хлорида 0,9%.

При соединении раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды д/и) и метронидазола (500 мг/100 мл) свою активность сохраняют оба компонента.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим сложными механизмами и оборудованием, во время применения Цефтазидима следует проявлять осторожность при выполнении данных работ (включая вождение автомобиля).

Применение при беременности и лактации

Адекватные и строго контролируемые исследования по безопасности использования препарата у беременных женщин до настоящего момента не проводились. Согласно данным исследований на животных неблагоприятного воздействия препарата на плод обнаружено не было. Принимая во внимание, что Цефтазидим проникает через плаценту, его назначение во время беременности допускается только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска здоровью плода.

Поскольку препарат проникает в материнское молоко, при его назначении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

При необходимости введения Цефтазидима детям в возрасте до 1 месяца требуется тщательно соотнести пользу и риск терапии.

При нарушениях функции почек

Цефтазидим следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью – рекомендуется снижение дозы в зависимости от значения КК.

При нарушениях функции печени

Нарушения деятельности печени не влияют на фармакокинетические показатели средства, вследствие чего изменение дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Лекарственное взаимодействие

• аминогликозиды, хлорамфеникол, ванкомицин – данные средства несовместимы с цефтазидимом; при необходимости комбинации с аминогликозидами следует вводить препараты в разные области тела; если назначается введение ванкомицина и цефтазидима через одну трубку, в интервале между их использованием требуется промыть системы для в/в введения;
• хлорамфеникол и другие бактериостатические антибиотики – ослабляется действие цефтазидима;
• ванкомицин, аминогликозиды, петлевые диуретики, клиндамицин – снижается клиренс цефтазидима, в результате чего усугубляется угроза нефротоксического действия (необходим контроль функции почек);
• раствор натрия бикарбоната – запрещено применять в качестве растворителя по причине образования диоксида углерода;
• комбинированные пероральные гормональные контрацептивы – снижается реабсорбция эстрогенов и эффективность данных контрацептивных средств.

Аналоги

Аналогами Цефтазидима являются: Вицеф, Тизим, Фортум , Цефтазидим Каби, Цефтазидим-Джодас, Бестум, Цефтазидим-Виал, Орзид, Цефзид, Цефтазидим-АКОС, Фортазим, Цефтазидим Сандоз, Цефтидин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЦЕФТАЗИДИМ

Торговое название

Цефтазидим

Международное непатентованное название

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, 1.0 г

1 флакон содержит

активное вещество: цефтазидима пентагидрат в пересчете на цефтазидим - 0.5 г; 1.0 г

вспомогательное вещество: натрия карбонат

Описание

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения.

Цефтазидим.

Код АТХ J01DD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация (Cmax) после внутримышечного (в/м) введения в дозах 0.5 г и 1.0 г приблизительно 17 мг/л и 39 мг/л соответственно, время достижения максимальной концентрации (TCmax) около 1 ч. Cmax после внутривенного (в/в) болюсного введения в дозах 0.5 г, 1 г и 2 г приблизительно 42 мг/л, 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются через 8-12 ч после в/в и в/м введения. Связь с белками плазмы - менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического значения (4-20 мг/л и выше). Период полувыведения (T1/2) - 1.9 ч, у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации) в течение 24 ч; с желчью - менее 1 %.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам.

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов: Clostridium perfringens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к

цефтазидиму возбудителями:

Нижних дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы,

пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфекции легких у больных

муковисцидозом)

ЛОР-органов (средний отит, синусит)

Мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, абсцесс

почки, инфекции, ассоциированные с мочекаменной болезнью)

Мягких тканей (флегмона, рожа, раневые инфекции, мастит, язва кожи)

Костей и суставов (остеомиелит, септический артрит)

Желудочно-кишечного тракта

Желчевыводящих путей и брюшной полости (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит, энтероколит)

Органов малого таза

Простатит

Гонорея

Менингит

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) - по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 ч.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 0,25 г 2 раза в

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 0,5 -1 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., - по 30-50 мг/кг каждые 8 ч.

При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии - 1 г, повторяют введение после удаления катетера.

Пациентам пожилого возраста максимальная суточная доза - 3 г.

Детям старше 2 мес. и до 12 лет назначают по 30-100 мг/кг/сут (за 2-3 введения); детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза - 6 г.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес. назначают 25-60 мг/кг/сут в 2 введения.

При нарушении функции почек начальная доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от клиренса креатинина (КК):

Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50 %, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (не должна превышать 40 мг/л).

Для детей клиренс креатинина (КК)рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК,

введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения цефтазидим можно включать в диализный

раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной

недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают

Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония, инфекционные осложнения при муковисцидозе, менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

Приготовление раствора для инъекций.

Для в/м введения содержимое флакона растворяют в 1.5 мл (0.5 г) и 3 мл (1.0 г) растворителя (вода для инъекций, 0.5-1 % раствор лидокаина гидрохлорида). При лечении детей в возрасте до 1 года не следует растворять препарат в растворах лидокаина.

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в 5 мл (0.5 г) и 10 мл (1.0 г) растворителя (вода для инъекций). Для в/в капельного введения полученный раствор препарата дополнительно разводят в 50 мл растворителя. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата.

Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

Фармацевтически совместим со следующими растворами:

При концентрации от 1 до 40 мг/мл - 0.9 % раствор натрия хлорида; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5 % и 10 % растворы декстрозы; 0.225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы; 6 % раствор Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 %.растворе декстрозы.

В концентрациях от 0.05 мг/мл до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: гидрокортизон 1 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим 3 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин 4 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0.9 % растворе натрия хлорида. При смешивании раствора цефтазидима (0.5 г в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (0.5 г/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Побочные действия

Флебит или тромбофлебит при внутривенном введении, боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при внутримышечном введении

Пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение артериального давления, экссудативная мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли, орофарингеальный кандидоз, колит, псевдомембранозный колит

Кандидозный вагинит, нарушение функции почек

Желтуха

Головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия, кома

Эозинофилия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, тромбоцитоз, повышение активности “печеночных” ферментов - AЛT, AСT, ЛДГ, ГГТП и щелочной фосфатазы, повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия

Гипопротромбинемия

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата

Гиперчувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период лактации и у новорожденных, при комбинировании с “петлевыми“ диуретиками и аминогликозидами.

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образуется осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через одну трубку, между их применением системы для в/в введения следует промыть).

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином возрастает риск нефротоксического действия.

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают эффективность препарата.

Цефтазидим, как и другие антибиотики, может нарушать кишечную микрофлору, что может приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных гормональных контрацептивов.

Если Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения нельзя употреблять этанол из-за возможности появления дисульфирамоподобных реакций (внезапный прилив крови к лицу, спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, одышка).

При одновременном введении цефтазидима в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит, вызываемый токсинами, вырабатываемыми Clostridium difficile. В этом случае прекращают лечение и проводят соответствующую терапию.

Препарат может препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови и привести к гипопротромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К устраняет гипопротромбинемию. Риск развития кровотечений наиболее высок у пациентов с тяжелым течением заболевания, у пациентов с нарушением функции печени, у пожилых и ослабленных больных, у лиц с неполноценным питанием.

С осторожностью.

Почечная недостаточность, период новорожденности, колит в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью), кровотечения в анамнезе, одновременный прием с петлевыми диуретиками, аминогликозидами.

Беременность и в период лактации.

При беременности препарат применяют только в случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.