Препараты передней доли гипофиза (аденогипофиза). Положительные и отрицательные эффекты при использовании соматотропина

17.04.2019

Фармакологическая группа: Аналог соматотропного гормона; Рекомбинантный соматотропный гормон.
Фармакологическое действие: Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.
Воздействие на рецепторы:Рецептор гормона роста; рецептор эпидермального фактора роста.

Описание

Как следует из названия, человеческий гормон роста (human growth hormon, HGH) является важным медиатором процесса роста человека. Этот гормон эндогенно вырабатывается передней долей гипофиза, и на особенно высоком уровне присутствует в организме ребенка. Эффекты стимуляции роста гормона роста очень широки, и могут быть подразделены на три отдельных области: кости, скелетные мышцы и внутренние органы. Гормон также поддерживает белковый, углеводный, липидный и минеральный обмены, а также может стимулировать рост соединительных тканей. Хотя человеческий гормон роста имеет жизненно важное значение в раннем периоде жизни человека, он также производится в организме человека в течение всей взрослой жизни. Уровни и биологическая роль гормона роста снижаются с возрастом, однако гормон продолжает поддерживать обмен веществ, рост и сохранение мышечной ткани и снижать уровень жировой ткани на протяжении всей жизни. Соматропин - фармацевтический человеческий гормон роста, который был синтезирован с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Соматропин (рекомбинаторный человеческий гормон роста, рчГР) биологически эквивалентен гормону роста человека (чГР) гипофизарного происхождения.
Соматропин является синтетической формой человеческого гормона роста (чГР). В действительности, это вариативный эндогенный белок чГР, содержащий ту же последовательность из 191 , но с добавлением дополнительной |аминокислоты]], . По этой причине Соматропин обычно называют метионин-гормоном роста человека. Соматропин считается терапевтическим эквивалентом гормона роста гипофизарного происхождения. Как ГРЧ препарат ГРЧ, Соматропин ценится бодибилдерами и атлетами за его способность способствовать потере жира и росту мышечной и соединительной тканей. Хотя Соматропин считается эквивалентом человеческого гормона роста, он не является естественным белком для организма человека. В процессе лечения может увеличиться вероятность развития антител к гормону роста.
Антитела связываются с молекулой гормона роста, препятствуя ее способности связываться рецепторами и проявлять свою активность. В одном из клинических исследований, у двух из троих детей, получавших Соматропин в течение одного года, в организме были обнаружены антитела к гормону роста. В подобном исследовании применения Соматропина в течение одного года, только у 1 из 7 пациентов было отмечено наличие в сыворотке антител к гормону роста. Важно отметить, что в обоих исследованиях реакции антител не были особо сильны, и, казалось, не существенно уменьшали терапевтическую эффективность препаратов. Уменьшение активности наблюдалось у очень небольшого количества (менее 1%) пациентов, принимавших Соматропин.
В медицинских целях соматотропин используется для лечения ряда различных заболеваний, в первую очередь - гипофизарного нанизма (карликовости), заболевания, при котором линейный рост сдерживается из-за недостаточной эндогенной выработки гормона роста. Препарат часто дают пациентам в детском возрасте, и хотя он и не способен в полной мере исправить дефект, он может существенно увеличить линейный рост до его остановки в подростковом возрасте. Соматропин также широко используется в случаях дефицита гормона роста во взрослом возрасте, обычно связанным с раком гипофиза или его лечением. Он также может быть предписан здоровым людям, обеспокоенным проблемой старения. Соматропин поддерживает близкий к периоду молодости уровень гормона роста в организме, что объясняет омолаживающий эффект препарата. Хотя такое использование и не поддерживается с медицинской точки зрения, применение соматотропина с этой целью весьма популярно в Северной Америке, Южной Америке и Европе. Кроме того, соматропин используется для борьбы с потерей мышечной массы, связанной с ВИЧ-инфекциями или другими заболеваниями, и может быть предписан для лечения ряда других болезненных состояний, включая ожоги, синдром короткой кишки и синдром Прадера-Вилли.
Инъекции Соматропина могут вводиться как подкожно, так и внутримышечно. В ходе клинических исследований были определены фармакокинетические свойства соматотропина при обоих методах использования. При подкожных инъекциях соматотропин имеет аналогичный, но умеренно более высокий уровень биодоступности (75% против 63%).
Также очень близки были скорости метаболизма препарата при обоих методах применения, а период его полураспада составлял около 3,8 часов после подкожного и 4,9 часов после внутримышечного введения. Базовый уровень гормонов, как правило, достигается между 12 и 18 часами после инъекции, медленнее при внутримышечном введении. Однако с учетом задержки прироста уровней IGF-1, которые могут оставаться повышенными в течение 24 часов после инъекции ГР, метаболическая активность человеческого гормона роста будет превышать его фактический уровень в организме. Хотя при обоих способах использования абсорбция препарата является приемлемой, ежедневное подкожное введение в целом рассматривается как более предпочтительный метод использования соматотропина.
Конкретный анализ активности соматропина демонстрирует нам гормон с набором разнообразных эффектов. В скелетных мышцах он действует как анаболик, увеличивая размер и количество клеток (эти процессы называются соответственно гипертрофия и гиперплазия). Гормон также влияет на рост всех органов тела, за исключением глаз и мозга. Соматропин влияет на диабетогенный углеводный метаболизм, то есть вызывает увеличение уровня сахара в крови (процесс, обычно связанный с сахарным диабетом). Чрезмерное применение соматропина в течение долгого времени может вызвать развитие диабета 2-го типа (инсулинорезистентность). Гормон также поддерживает триглицеридный гидролиз в жировой ткани и может уменьшать запас жировых отложений. Одновременно с этим, как правило, снижается уровень холестерина в сыворотке крови. Препарат также вызывает снижение уровня калия, фосфора и натрия, и может вызвать снижение уровней гормона щитовидной железы трийодтиронина (T3). Последнее фактически означает снижение обмена веществ, связанного с Т3, и может уменьшить эффективность лечения соматотропином.
Гормон роста оказывает на организм прямое и косвенное воздействие. Прямое воздействие выражается тем, что белок чГР прикрепляется к рецепторам мышц, костей и жировой ткани, отправляя сообщения о необходимости поддерживать анаболизм и липолиз (сжигание жира). Гормон роста также напрямую увеличивает синтез глюкозы (глюконеогенез) в печени, и вызывает резистентность к , блокируя его
активность в клетках-мишенях. Косвенные эффекты гормона роста в значительной степени опосредованы IGF-1 (инсулиноподобным фактором роста), который образуется в печени и практически всех других тканях в ответ на воздействие гормона роста. IGF-1 также действует как анаболик в мышцах и костях, увеличивая активность гормона роста. IGF-1, однако, может оказывать антагонистические эффекты по отношению к гормону роста. Они включают в себя увеличение липогенеза (сохранение запасов жира), увеличение потребления глюкозы и снижение глюконеогенеза.
Синергетические и антагонистические эффекты этих двух гормонов в совокупности характеризуют чГР. Кроме того, чГР также влияет на поддержку липолиза, увеличение уровней глюкозы в сыворотке, а также снижает чувствительность к .
Использование Соматропина в бодибилдинге и легкой атлетике для увеличения производительности спортсменов считается спорным вопросом. Сомнения вызывают точная потенциальная польза, которую может обеспечивать это вещество.
Хотя в исследованиях ВИЧ-положительных пациентов поддерживались потенциально сильные анаболические и антикатаболические свойства гормона, до сих пор не было проведено исследований, демонстрирующих подобные эффекты у здоровых взрослых и спортсменов. В 1980-х годах в кругу бодибилдеров появилось большое количество мифов о гормоне роста, которые, возможно, были вызваны высокой стоимостью препарата и его названием («гормон роста»). Это вещество считалось самым мощным анаболиком, который только можно было приобрести. Сегодня рекомбинантный гормон роста человека является гораздо более доступным веществом. Большинство опытных пользователей сейчас, как правило, соглашаются с тем, что основным свойством соматотропина является сжигание жира. Препарат может поддерживать мышечный рост, увеличение силы и вызывать повышение спортивной производительности, однако результаты при его приеме, как правило, менее выражены, чем при приеме анаболических/андрогенных стероидов. Продвинутым спортсменам или культуристам соматропин, однако, может помочь в развитии мышц тела и увеличении производительности, больше, чем это могло бы быть возможно только с использованием стероидов.

История

Первый гормон роста человека, предназначенный для медицинского использования, был извлечен из экстрактов гипофиза человеческого происхождения. Такие препараты обычно называются кадаверными (трупными) препаратами гормона роста. Из каждого трупа может быть извлечено приблизительно 1 мг ГРЧ (дозирование 1 раз в день).
Первое успешное лечение человеческим кадаверным ГР датировано 1958 годом. Вскоре после этого эти лекарственные средства были представлены на рынок, и продавались в США до 1985 года.
FDA запретило их продажу в этом году, после того, как было доказано, что их применение может быть связано с развитием болезни Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ), высокодегенеративного и в конечном итоге фатального заболевания мозга. Болезнь может передаваться от одного человека к другому при исключительных обстоятельствах (обычно при переливании крови или имплантации органа), и, скорее всего, инициируется извлечением чГР из инфицированных трупов. БКЯ имеет очень медленный инкубационный период и заболевание было диагностировано после 4-30 лет лечения кадаверным гормоном роста. По оценкам 2004 года, по меньшей мере 26 пациентов, принимавших кадаверный ГР в Соединенных Штатах, страдали этим заболеванием. Общая заболеваемость, таким образом, составила менее 1%, поскольку известно, что данный препарат принимало приблизительно 6000 пациентов.
В 1985 году FDA одобрило первый синтетический препарат человеческого гормона роста. Он является первым доступным синтетическим препаратом гормона роста в мире, производящимся при помощи процесса, называемого Inclusion Body Technology. Эта технология включает в себя вставку ДНК, кодирующего белок ЧГР, в бактерии кишечной палочки (E.coli), которые собирают и синтезируют чистый белок. В результате синтеза производится чистый гормон без биологических загрязнений, что устраняет возможность передачи БКЯ. Одобренный препарат получил название somatrem (Protropin), и был основан на производственной технологии, разработанной компанией Genentech в 1979 году. Somatrem разработали вовремя, так как трупный ГР был изъят с рынка в этом же году. Этот гормон фактически является немного отличным от чГР белка, однако отображает биологические свойства природного гормона. Protropin изначально был весьма успешным синтетическим продуктом ГР. К 1987 году, однако, Kabi Vitrum (Швеция) опубликовала методы производства чистого синтетического соматотропина с точной аминокислотной последовательностью эндогенного гормона роста. Было также обнаружено, что неестественная структура Somatrem вызывает гораздо более высокий процент реакций на антитела у больных, что может уменьшить эффективность препарата.
Соматропин рассматривается как более надежный препарат, и препарат сохраняет за собой лидерство продаж ГРЧ по всему миру.

Как поставляется

Соматропин чаще всего поставляется в многодозовых флаконах, содержащих белый лиофилизированный порошок, который перед использованием требуется растворить в стерильной или бактериостатической воде. Дозировка на один флакон может варьироваться от 1 мг до 24 или более мг. Соматропин также доступен в виде предварительно смешанного раствора (Nutropin AQ), который является биологическим эквивалентом растворимого соматропина.

Хранение

Не замораживать. до и после восстановления требуется охлаждение (от 2 ° до 8 °С (от35 ° до 46 ° F)).

Структурные характеристики

Соматропин является человеческим белком гормона роста, изготовленным по технологии рекомбинантной ДНК. Он имеет 191 аминокислотный остаток, и молекулярный вес 22,125 дальтон. Он идентичен по структуре гормону роста человека гипофизарного происхождения.

Побочные эффекты (общие)

Наиболее частыми побочными реакциями на соматропин являются: боли в суставах, головная боль, симптомы гриппа, периферические отеки (задержка воды) и боли в спине, усиленный рост невуса (родинок и родимых пятен), гинекомастия и панкреатит. Менее распространенные побочные реакции включают воспаление слизистых оболочек носа (ринит), головокружение, инфекции верхних респираторных путей, бронхиты, покалывание или онемение на коже, пониженную чувствительность к прикосновениям, общие отеки, тошноту, боль в костях, кистевой туннельный синдром, боли в груди, депрессию, гинекомастию, гипотиреоз и бессонницу.
Злоупотребление соматотропином может привести к диабету, акромегалии (развитию видимых утолщений костей, особенно ног, лба, рук, челюстей и локтей) и увеличению внутренних органов. В связи с влиянием на рост клеток, препарат нельзя использовать пациентам, страдающим активным или повторяющимся раком.

Побочные эффекты (нарушение толерантности к глюкозе)

Соматропин может снижать чувствительность к и вызывать повышение уровня сахара в крови. Это может наблюдаться у пациентов, ранее страдающих сахарным диабетом или имеющим нарушения толерантности к глюкозе.

Побочные эффекты (в местах инъекций)

Подкожное введение соматропина может вызывать покраснения, зуд или вздутие на месте инъекции. Также может быть спровоцировано локализованное уменьшение жировой ткани, что может усугубляться повторным введением инъекций в то же место.

Соматропин: инструкция по применению

Соматропин предназначен для подкожного или внутримышечного введения. Один миллиграмм соматропина эквивалентен примерно 3 Международным Единицам (3 МЕ). При использовании для лечения дефицита гормона роста у взрослых, препарат обычно применяется в дозировке от 0,05 мг/кг в день до 0,01 мг/кг в день. Это соответствует примерно от 1 МЕ до 3 МЕ в день для человека с весом примерно 180-220 фунтов. Дозировка для долгосрочного применения устанавливается после рассмотрения уровней IGF-1 у пациента и клинической реакции.
При использовании в спорте, соматотропин, как правило, вводят в дозах между 1 и 6 МЕ в день (2-4 МЕ является наиболее общей дозой). Препарат обычно принимают аналогичным образом, как и анаболические/андрогенные стероиды, в течение 6-24 недель.
Пик действия ГР и период метаболизма до IGF-1 составляет 2-3 часа при подкожном введении.
Анаболические эффекты препарата менее заметны, чем липолитические (сжигание жира) эффекты, и обычно для их проявления требуется больше времени и более высокие дозы.
Чтобы вызвать более сильную реакцию, в сочетании с соматропином обычно используются другие препараты. Особенно часто используются препараты для щитовидной железы (обычно T3), учитывая действие соматропина на щитовидную железу, и могут значительно повысить потерю жира во время терапии. Инсулин также часто используется совместно с соматропином. Помимо противодействия некоторым эффектам, которые соматропин оказывает на толерантность к глюкозе, инсулин может увеличить чувствительность рецепторов к IGF-1 и снизить уровень IGF-связывающего белка-1, что способствует большей активности IGF-1 (сам гормон роста также снижает уровни связывания белка IGF). Также совместно с соматропином обычно принимают анаболические/андрогенные стероиды, чтобы максимизировать потенциальные эффекты наращивания мышц. Анаболические стероиды могут также дополнительно увеличивать уровни свободного IGF-1 с помощью снижения связывания белков IGF. Следует отметить, что с большой осторожностью следует применять соматропин совместно с препаратами щитовидной железы и/или , учитывая, что эти препараты являются особенно сильными и имеют потенциально серьезные или угрожающие жизни побочные эффекты.

Наличие

Соматропин производится различными фармацевтическими компаниями, и продается практически во всех развитых странах мира. Наиболее известными торговыми марками являются: Serostim (Serono), Saizen (Serono), Humatrope (Eli Lilly), Нордитропин (Novo Nodisk), Omnitrope (Sandoz), а также Генотропин (Pharmacia).
Продукция соматропина имеет большое количество подделок. Многие подделки очень близки к оригиналу, и могут быть обнаружены как среди нелегальных, так и среди легальных каналов распространения. Некоторую контрафактную продукцию гормона роста производят, просто переклеивая наклейки на флаконы с ХГЧ (хорионическим гонадотропином), который имеет большое визуальное сходство с соматропином. Для того, чтобы определить наличие ХГЧ в упаковке ГРЧ, используется домашний тест на беременность. Этот тест обнаруживает уровень ХГЧ в моче. Через несколько дней после начала применения соматропина пользователю следует использовать инъекцию препарата в дозе 3-4 МЕ до сна. После пробуждения необходимо использовать тест на беременность, и положительный результат покажет, была ли использована поддельная продукция ХГЧ. Порошок во флаконе соматропина должен представлять собой твердый (лиофилизированный) диск. Не приобретайте препарат, содержащий рассыпчатое вещество.

Доступность гормона роста

Соматотропин (Соматропин, Гормон роста человека, HGH, Somatropin) один из главных гормонов играющих ключевую роль в построении тканей в организме. Он отвечает за множество функций и процессов в организме, придает энергичность, ускоряет метаболизм, сжигает жир, стимулирует мышечный и костный рост. Соматропин доступен в США под торговым наименованием Protropin от компании Roche. В Европе и большинстве стран мира подавляющее большинство препаратов гормона роста являются исправленной 191-аминокислотной последовательностью Соматропина. В большинстве европейских стран (в т.ч. в России) гормон роста (Соматропин) отпускается из аптек только по рецепту врача.

Динатроп: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dynatrope

Код ATX: H01AC01

Действующее вещество: Соматотропин (Somatropin)

Производитель: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Иран)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Динатроп – рекомбинантный соматотропный гормон.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Динатропа – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: порошок/масса белого с желтоватым оттенком или белого цвета; растворитель – прозрачный, бесцветный, не имеет запаха (в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1, 5, 25 или 50 флаконов в комплекте с растворителем и одноразовым шприцем).

Состав 1 флакона лиофилизата:

активное вещество: соматропин – 1,33; 3,33; 5,33 или 6,67 мг ;
вспомогательные компоненты (1,33/3,33/5,33/6,67 мг): маннитол – 20/40/60/73 мг; глицин – 0,7/1,4/2,1/2,6 мг; дигидрофосфат натрия – 1,5/1,5/1,5/1,5 мг; хлорид натрия 0,5/0,5/0,5/0,5 мг.

Состав 1 ампулы растворителя: вода для инъекций – 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Динатроп относится к числу генно-инженерных соматотропных гормонов, стимулирующих соматический/скелетный рост, а также оказывающих выраженное воздействие на метаболические процессы. Стимулирование роста костей скелета происходит благодаря воздействию на костный метаболизм и пластинки эпифиза трубчатых костей. Нормализация структуры тела происходит посредством снижения жировой и увеличения мышечной массы. При дефиците гормона роста и остеопорозе заместительная терапия Динатропом приводит к нормализации плотности костей и минерального состава. Проводимая терапия позволяет увеличить размер и количество клеток надпочечников, щитовидной железы, печени, мышц, половых желез, вилочковой железы.

Соматропин стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков и, оказывая воздействие на профиль липопротеидов/липидов, уменьшает уровень холестерина. Способствует задержке фосфора, натрия, калия. Подавляет высвобождение инсулина. Увеличивает мышечную активность, физическую выносливость и вес.

Фармакокинетика

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная плазменная концентрация в крови (C max) достигается через 3–6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Соматропин метаболизируется в печени и почках. Выводится с желчью и почками (включая 0,1% в неизмененном виде). Период полувыведения (T 1/2) после введения разовой дозы находится в диапазоне от 3 до 5 часов.

Показания к применению

Гормон роста Динатроп назначают детям при задержке роста, связанной со следующими болезнями/состояниями:

дисгенезия гонад (синдром Шерешевского – Тернера);
недостаточная секреция гормона роста;
хроническая почечная недостаточность (при снижении почечной функции больше чем на 50%) в препубертатном периоде.

Взрослым Динатроп назначается как заместительная терапия при подтвержденном приобретенном/врожденном дефиците гормона роста.

Противопоказания

Абсолютные:

активные опухоли головного мозга;
ургентные состояния, включая состояние острой дыхательной недостаточности и после проведения операций на брюшной полости и сердце;
злокачественные новообразования;
беременность и период грудного вскармливания;
установленная индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых применение Динатропа требует осторожности и врачебного наблюдения):

сахарный диабет;
гипотиреоз;
внутричерепная гипертензия.

Инструкция по применению Динатропа: способ и дозировка

Способ введения Динатропа – подкожно, медленно.

Кратность применения – 1 раз в день (как правило, на ночь). С целью профилактики развития липоатрофии нужно менять места инъекций.

Доза определяется врачом индивидуально, при этом должна учитываться выраженность дефицита гормона роста, вес/площадь поверхности тела, эффективность проводимой терапии.

недостаточная секреция гормона роста у детей: 0,025–0,035 мг/кг (0,7–1 мг/м 2). Терапию нужно начать как можно в более раннем возрасте. Ее продолжают до полового созревания/до закрытия зон роста костей, также отмена Динатропа возможна после достижения желаемого результата;
синдром Шерешевского – Тернера, хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста: 0,05 мг/кг (1,4 мг/м 2); в случаях недостаточной динамики роста дозу корректируют;
дефицит гормона роста у взрослых: 0,15–0,3 мг, в зависимости от эффективности терапии дозу увеличивают. При проведении титрования дозы в качестве контрольного показателя может быть использован уровень инсулиноподобного фактора роста I в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально; она, как правило, не превышает 1 мг в день. Пациентам пожилого возраста Динатроп обычно назначают в более низких дозах.

Побочные действия

Возможные побочные реакции: повышение внутричерепного давления (протекает с головной болью, тошнотой, рвотой, нарушениями зрения), туннельный синдром, понижение функции щитовидной железы, миалгия, артралгия, лейкемоидные реакции, гипергликемия, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков. Эти нарушения обычно носят транзиторный, дозозависимый характер, что может привести к необходимости снижения дозы.

Аллергические реакции могут проявляться в виде зуда и кожной сыпи.

В редких случаях отмечается образование антител к Динатропу, что приводит к уменьшению эффективности терапии.

Наиболее вероятные местные реакции: припухлость, гиперемия, зуд, боль, липоатрофия в месте введения раствора.

Также есть сведения о развитии следующих побочных реакций при применении препарата Соматропин: слабость, гинекомастия, подвывих бедра у детей (прихрамывание, боли в колене/бедре), усталость, панкреатит (тошнота, абдоминальные боли, рвота), отек диска зрительного нерва (как правило, наблюдается в течение первых 2 месяцев терапии, в большинстве случаев при синдроме Шерешевского – Тернера), средний отит и нарушение слуха (при синдроме Шерешевского – Тернера), прогрессирование сколиоза (при чрезмерно быстром росте), ускорение роста существовавшего ранее невуса, повышение содержания неорганического фосфата в крови, активности щелочной фосфатазы и паратиреоидного гормона.

Передозировка

При острой передозировке вначале может развиться гипогликемия, затем гипергликемия.

Основные симптомы продолжительной передозировки: акромегалия/гигантизм, гипотиреоз, понижение сывороточного уровня кортизола в крови.

Терапия: отмена Динатропа, симптоматическое лечение.

Особые указания

У больных сахарным диабетом во время применения Динатропа может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Возможна манифестация латентно протекающего гипотиреоза. У получающих тироксин пациентов могут наблюдаться признаки гипертиреоза.

В период терапии следует осуществлять контроль состояния глазного дна, в особенности при появлении симптомов внутричерепной гипертензии. В случаях развития отека зрительного нерва Динатроп отменяют.

При обнаружении хромоты состояние больных нужно тщательно наблюдать.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и грудного кормления гормон роста Динатроп применять противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Динатроп должен назначаться в более низких дозах.

Лекарственное взаимодействие

Стимулирующее действие соматропина на процессы роста при сочетанном применении с глюкокортикостероидами снижается.

На эффективность терапии (в отношении конечного роста) также может влиять комбинированное применение с другими гормонами, включая анаболические стероиды, гонадотропин, гормоны щитовидной железы и эстрогены.

Аналоги

Аналогами Динатропа являются: Нордитропин НордиЛет, Нордитропин Симплекс, Генотропин , Джинтропин , Хуматроп, Сайзен, Омнитроп, Растан .

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 2–8 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Приготовленный раствор можно применять на протяжении 14 дней при его хранении при температуре 2–8 °С.

В/м, при низком росте вследствие неадекватной эндогенной секреции гормона роста – 12 МЕ/кв.м/нед или 0.6 МЕ/кг/нед; при неэффективности дозу увеличивают до 20 МЕ/кв.м/нед или до 0.8 МЕ/кг/нед. Недельную дозу следует разделить на 3-6 инъекций (по 4 МЕ/кв.м или 0.2 МЕ/кг). Инъекции следует производить по вечерам.

При недостаточном росте у пациентов с дисгенезией гонад (синдром Тернера) – 18 МЕ/кв.м/нед или 0.6-0.7 МЕ/кг/нед. На втором году лечения дозы могут быть увеличены до 24 МЕ/кв.м/нед или 0.8-1 МЕ/кг/нед. Недельную дозу препарата следует разделить на 7 однократных п/к инъекций по 2.6 МЕ/кв.м или 0.09-0.1 МЕ/кг.

В некоторых случаях при лечении пациентов с синдромом Тернера может возникнуть необходимость в увеличении доз уже в первый год лечения. Лечение прекращают при достижении пациентом роста, достаточного для взрослого человека, или при закрытии эпифизов трубчатых костей.

Для приготовления раствора используется прилагаемый раствор NaCl; для инъекции набирают строго необходимое количество препарата, оставшийся раствор выбрасывают. После внесения растворителя необходимо осторожно, не встряхивая, вращать пузырек до полного растворения содержимого. Полученный раствор должен быть прозрачным. Если раствор мутный или содержит частицы нерастворенного препарата, его нельзя использовать для инъекций.

Нордитропин пенсет: при дефиците гормона роста – п/к, 0.07-0.1 МЕ/кг или 2-3 МЕ/кв.м 6-7 раз в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера – п/к, 0.14 МЕ/кг или 4.3 МЕ/кв.м 6-7 раз в неделю. При ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста – п/к, 0.14 МЕ/кг или 4.3 МЕ/кв.м 7 раз в неделю. Сухое вещество растворяют прилагаемым растворителем.

Генотропин: рекомендованная доза – п/к, 0.5-0.7 МЕ/кг или 12-16 МЕ/кв.м в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера – 1 МЕ/кг или 30 МЕ/кв.м/нед. При ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста, – 1 МЕ/кг или 30 МЕ/кв.м/нед. Через 6 мес терапии необходимо провести коррекцию дозы. Взрослым с выраженным дефицитом гормона роста – 0.125-0.25 МЕ/кг в неделю. Подбор дозы осуществляется в зависимости от эффективности, побочных реакций, концентрации инсулиноподобного фактора роста в сыворотке крови. Пожилым пациентам назначают более низкие дозы.

Биосома: при дефиците гормона роста у детей – 0.6-0.7 МЕ/кг или 18 МЕ/кв.м поверхности тела в неделю. Для больных, длительно получающих препарат, а также для детей в период полового созревания – 1 МЕ/кг в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера – до 1 МЕ/кг или 30 МЕ/кв.м в неделю. Рекомендуемую дозу делят на 6-7 инъекций и вводят п/к вечером. Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста. Препарат растворяют в прилагаемом растворителе, содержащем 0.9% бензилового спирта: 4 МЕ – в 1.1 мл, 8 МЕ – в 2.1 мл. Набранный в шприц объем растворителя вводят во флакон, направляя струю жидкости на стенку сосуда и не затрагивая ЛС. Флакон покачивают мягкими круговыми движениями (не встряхивать!) до полного растворения препарата. Не применять мутный или содержащий нерастворенные частицы раствор.

Хуматроп: при недостаточности гормона роста – 0.18 мг/кг или 0.54 МЕ/кг в неделю. Дозу делят на равные части и вводят в течение 3 или 6 дней в неделю в/м или п/к. Максимальная доза для заместительной терапии – 0.1 мг/кг или 0.3 МЕ/кг 3 раза в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера – п/к, 0.3-0.34 мг/кг или 0.9-1 МЕ/кг (24-28 МЕ/кв.м) в неделю. Недельную дозу делят на 6-7 введений, предпочтительно на ночь.

Зомактон: дозу устанавливают индивидуально. Рекомендуемая доза – 0.5-0.7 МЕ/кг или 14.8-20.7 МЕ/кв.м в неделю. Недельную дозу делят на 6-7 п/к введений. Максимальная доза – 0.81 МЕ/кг или 24 МЕ/кв.м в неделю. Лечение продолжают в течение нескольких лет.

Лечение кахексии на фоне СПИДа: пациенты с массой тела более 55 кг – п/к, 18 МЕ (6 мг) перед сном, 45-55 кг – 15 МЕ (5 мг), 35-44 кг – 12 МЕ (4 мг), менее 35 кг – 0.1 мг/кг/сут.

Растан: п/к медленно, 1 раз в сутки (обычно на ночь). При недостаточной секреции гормона роста у детей – 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/кв.м/сут (2-3 МЕ/кв.м/сут). При синдроме Шерешевского-Тернера, при ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста – 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг), что соответствует 1.4 мг/кв.м/сут (4.3 МЕ/кв.м/сут). При недостаточной динамике роста проводят коррекцию дозы. При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза – 0.15-0.3 мг/сут (0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим повышением в зависимости от эффективности. При подборе дозы в качестве контрольного показателя может использоваться инсулиноподобный ростовой фактор 1-го типа (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не должна превышать 1 мг/сут (3 МЕ/сут). У пожилых рекомендуются более низкие дозы.

Полученный по методике рекомбинантной ДНК Соматропин является фармацевтическим гормоном роста, идентичным натуральному аналогу гипофизарного происхождения, также содержащему 191 аминокислоту.

Латинское название препарата, относящегося к группе полипептидных гормонов, звучит как Somatropinum. Код в соответствии с АТХ (анатомо-терапевтическо-химическая классификация) - Н01АС. Регистрационный номер CAS - 0012629-01-5. Имеет химическую формулу - C 990 -H 1528 -N 262 -O 300 -S 7 .

Химическое название Соматропина - одноцепочечный полипептид. Молекулярная масса - 22 123 Дальтон.

Соматропин и гормон гипофиза

Натуральный гормон гипофиза - Соматотропин в норме вырабатывается с различной интенсивностью в течение всей жизни. Поскольку детям он необходим для активизации ростовых процессов, то его концентрация в этом возрастном периоде имеет самые высокие показатели, достигая пика в младенчестве (примерно до года) и у подростков.

После завершения ростовых процессов (примерно в 20 лет) Соматотропин вырабатывается с постоянным уменьшением количества на 10-15% в каждое десятилетие.

Для решения проблем, вызываемых дефицитом гормона роста, стал производиться искусственный его аналог - Соматропин, не уступающий по эффективности своему прототипу.

Формы выпуска - в чем разница

В настоящее время искусственный препарат соматотропина имеет две формы:

рекомбинантный или Соматропин, имеющий в структурной формуле 191 аминокислоту, для производства которого используются технологии генной инженерии;
синтетический соматрем, в составе которого находится 192 аминокислоты.

Первый вид оказывает более безопасное действие, поскольку практически полностью аналогичен гипофизному гормону роста.

Приобретается Соматропин чаще всего в виде лиофилизированного порошка. Он имеет светлый, чаще белый оттенок, и расфасован в стеклянные флаконы, в комплектацию с которыми входят ампулы, содержащие раствор (новокаин или бактерицидную воду).

Выпускается препарат и в таблетках, используемых чаще для медицинских целей. По быстроте воздействия они уступают инъекциям, но в целом эффективность у обоих видов практически одинаковая.

Характеристики

Среди показаний по применению гормона роста соматотропного можно отметить следующие патологии:

в детском возрасте - нарушения ростовых процессов;
хроническая почечная недостаточность с задержкой роста;
хромосомное нарушение, вызывающее низкорослость, так называемый синдром Шерешевского-Тернера;
во взрослом состоянии - остеопороз;
потеря веса при синдроме иммунодефицита.

Характеристики Соматропина обусловлены его фармакологическим действием, которое является достаточно обширным.

Основное предназначение - стимулирование линейного роста;
Благодаря анаболическому действию, в организме начинают образовываться новые клетки, ускоряется синтез белка.
Важной особенностью Соматропина является содействие уменьшению жировых отложений с одновременным наращивание мышечной массы.
Он принимает участие в регулировании уровня холестерина и углеводного обмена, способствует усвоению кальция, что благотворно отзывается на крепости костей.
Гормон роста играет важную роль в процессе выработки коллагена, необходимого для поддержания упругости кожи.
Он предотвращает выведение полезных для организма элементов - фосфора, азота, натрия, калия, а также воды.

Инструкция по применению

Если врачом назначены инъекции Соматропина, то вводиться он может двумя способами - подкожно или внутримышечно, при этом предпочтение отдается первому приему.

Прилагаемая к препарату инструкция по применению является обязательной для выполнения всех рекомендаций при определении количества, вводимого одноразово, которое рассчитывается индивидуально.

Если лечится дефицит гормона роста, то для подкожного введения понадобится 0,07-0,1 единицы из расчета на 1 кг веса. В неделю потребуется сделать 6-7 инъекций.
Для внутримышечных инъекций в аналогичном случае потребуется 0,14-0,2 единицы / кг, при этом частота введения сокращается до трех раз за неделю.
Если у ребенка диагностирована хроническая почечная недостаточность, а также при выявлении синдрома Шерешевского-Тернера ежедневно в течение недели потребуется по 0,14 единицы / кг.

Курсовую продолжительность назначает врач. Если в случае передозировки появляются признаки развития гигантизма или акромегалии, то лечение данным препаратом прекращается.

Взаимодействие с гормонами в организме

После попадания в организм действие Соматропина находится в зависимости от инсулина, продуцируемого поджелудочной железой. Гормон роста, повышая концентрацию глюкозы, провоцирует поджелудочную железу вырабатывать инсулин, чтобы не возникло избытка сахара. Это необходимо учитывать, так как при неграмотном применении Соматропина инсулина может не хватать, чтобы приводить в норму сахар, что способно вызвать диабет.

На полноценную работу натурального гипофизного гормона роста оказывают влияние стероидные половые гормоны. Женские эстрогены снижают его синтез, а мужские андрогены, наоборот, увеличивают выработку Соматотропина. Зависит секреция гормона роста от нормального функционирования щитовидной железы. Вырабатываемые ею йодсодержащие гормоны являются активными участниками обмена веществ. Этими причинами также обусловлен недостаточный рост ребенка, если у него выявлен дефицит половых гормонов или заболевание щитовидной железы.

Применение спортсменами

В профессиональном спорте употребление соматропина запрещено. Но его продолжают применять, чаще всего - с целью наращивания мышц, особенно в бодибилдинге. Привлекает возможность достаточно быстро подтянуть фигуру, избавиться от излишков жировой ткани, обрести рельефные формы.

Благодаря положительному эффекту Соматотропина, проявляющемуся в укреплении костей, спортсмены реже травмируются и быстрее восстанавливаются в случае повреждения тканей.

Курс приема Соматропина обычно составляет от трех месяцев и дольше. Количество ежедневного подкожного введения увеличивается постепенно с 5 до 10 единиц. Максимальная доза начинает вводиться примерно через три недели, при этом она делится на два укола. Первая инъекция делается после пробуждения, а вторая перед обедом или после дневной тренировки.

Побочные эффекты

Несмотря на множественные положительные свойства Соматропина, такое лечение может вызывать серьезные побочные эффекты, среди которых можно отметить следующие факторы:

слабость;
периферические отеки, наблюдаемые в первые дни приема препарата;
быстрая утомляемость;
повышение внутричерепного давления с тошнотой, сильной головной болью;
суставная боль;
панкреатит;
прогрессирование сколиоза;
снижение остроты зрения;
аллергическая реакция;
болезненность и припухлости в области введения;

Противопоказания

По своему прямому предназначению Соматропин является лекарственным препаратом, который имеет конкретные противопоказания. Его запрещено принимать, если выявлены следующие патологические состояния:

аллергия на компоненты структурной формулы;
злокачественные опухоли;
серьезные состояния, опасные для жизни, наблюдаемые после операций или при диагностике острой дыхательной недостаточности;
беременность;
грудное вскармливание.

Необходимо с осторожностью применять такое лечение, если имеется гипертония, сахарный диабет, гипотиреоз. Несовместимы препараты гормона роста с алкоголем.

Анализы перед употреблением

Перед началом курса сдаются необходимые анализы, позволяющие врачу грамотно составить схему приема:

на онкомаркеры;
на уровень глюкозы, чтобы исключить наличие начальной формы диабета;
на холестерин, повышенное состояние которого служит основанием для отказа от приема Соматропина.

Повторные анализы сдаются во время и после завершения курса.

Аналоги

Компаниями, специализирующимися на выпуске искусственных гормонов роста, представлены достаточно многочисленные аналоги Соматропина:

Генотропин;
Джинтропин;
Нордитропин;
Омнитроп;
Растан;
Симплекс;
Сайзен;
Биосома;
Динатроп;
Крескормон;
Хуматроп;
Ансомон.

Применение любых препаратов требует обращения к квалифицированному врачу. Самостоятельный прием может нанести непоправимый вред здоровью.

Список литературы

Вундер П.А. Принцип плюс-минус взаимодействия и регуляция про-лактиновой функции гипофиза
Руководство для врачей скорой мед. помощи. Под редакцией В.А. Михайловича, А.Г. Мирошниченко. 3-е издание. СПб, 2005.
Baum H.B.A., Biller B.M.K., Finkelstein J.S. et al. Effects of physiologic growth hormone therapy on bone density and body composition in patients with adult-onset growth hormone deficiency: a randomized, placebo-controlled trial // Ann Intern Med 1996; 125: 883-890.
Al-Shoumer K.A.S., Page B., Thomas E., Murphy M., Beshyah S.A., Johnston D.G. Effects of four years» treatment with biosynthetic human growth hormone (GH) on body composition in GH-deficient hypopituitary adults // Eur J Endocrinol 1996; 135: 559-567.
Эванс, Ник Анатомия бодибилдинга / Ник Эванс. - Москва: Мир, 2012. - 192 c.

Роман является тренером по бодибилдингу с опытом более 8 лет. Также он является диетологом, среди его клиентов очень много знаменитых спортсменов. Роман является со автором книги «Спорт и ничего кроме..

Представлены аналоги лекарства соматропин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Соматропин - Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Соматропин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Биосома
Генотропин
Лиофилизат для р - ра д / подкожного введения 16 МЕ 5,3 мг картридж, 1 шт.	3286
Джинтропин
Флаконы 4 МЕ, 5 шт.	3500
Флаконы 10 МЕ, 5 шт.	6790
Динатроп
Нордитропин
НордиЛет, шприц - ручка 10мг / 1,5мл (Ново Нордиск, Дания)	4599
Нордитропин 12
Нордитропин ПенСет 12
Нордитропин Симплекс
Омнитроп
Раствор для подкожного введения 3,3 мг / мл 1,5 мл, 1шт	4085
Раствор для подкожного введения 6,7 мг / мл 1,5 мл (30,0 МЕ), 1шт	4300
Растан
Флакон, 4 МЕ (Фармстандарт - Уфавита, Россия)	1383
Картридж, 15 МЕ (Фармстандарт - Уфавита, Россия)	10841
Сайзен
Флакон 8 мг / 3 мл (Мерк Сероно, Швейцария)	8175
Соматотропин человека
Соматропин
Соматропин человеческий
Соматропин* (Somatropin*)
Хуматроп
Хуматроп™

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве соматропин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	1		100.0%

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Соматропин?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 4 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Три посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Соматропин, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 2 недели почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Соматропин: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

	Участники		%
Во время еды	1		100.0%

25 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

РАСТАН ®

Регистрационный номер:
ЛСР-006157/09-290709
Торговое название препарата: Растан ®
Международное непатентованное название:
Соматропин.
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Состав одного флакона
активное вещество: Соматропин человеческий 16 ME (5,33 мг), 20 ME (6,67 мг)
вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид.
Растворитель: 0,3 % раствор метакрезола в воде для инъекций.
Описание:
лиофилизат белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Растворитель - прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:

Соматотропный гормон.
Код ATX: [Н01АС01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает концентрацию холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Объем распределения соматропина - 0,49 - 2,11 л/кг. Период полувыведения после подкожного введения составляет 3-5 часов.

Показания к применению

Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50 %) в препубертатном периоде.
У взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность). Стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста: Беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).
С осторожностью:
сахарный диабет, черепно-мозговая гипертензия, гипотиреоз, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, гипотиреоз (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), синдром Прадера-Вилли.

Способ применения и дозы

Растан ® вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.
Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2 °С до 8 °С.
Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.
У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут. (0,07-0,1 МЕ/кг/сут.), что соответствует 0,7-1 мг/м 2 /сут. (2-3 МЕ/м 2 /сут.). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.
При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут. (0,14 МЕ/кг), что соответствует 1,4 мг/м 2 /сут. (4,3 МЕ/м 2 /сут.). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.
При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15-0,3 мг/сут. (что соответствует 0,45-0,9 МЕ/сут.) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

Побочные действия

Повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы. Местные реакции: липоатрофия, боль и зуд в месте инъекции.
Внимание! Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата Соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.

Передозировка

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение концентрации кортизола в сыворотке крови.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикостероидов, противосудорожных средств и циклоспорина. Глюкокортикостероиды ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Особые указания

На фоне лечения Растаном ® возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотериоза, а у пациентов, получающих левотироксин натрия, могут появиться признаки гипертиреоза. Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий. Во время трансплантации почки лечение препаратом следует отменить.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения по 16 ME (5,33 мг), 20 ME (6,67 мг) активного вещества в стеклянном флаконе, укупоренном пробкой для лиофильной сушки и обкатанном алюминиевым колпачком.
По 1 или 2 мл растворителя в стеклянном флаконе, укупоренном комбинированным колпачком.
1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 2 недель. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:

по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Похожие статьи: