Мильгамма - инструкция по применению. Мильгамма - инструкция по применению Таблетки Нейробион: дозировка и способ применения
Комплекс витаминов группы В важен для нормальной работы нервной системы. Витамины В1, В6 и В12 незаменимы и не вырабатываются в организме, поэтому применяются синтетические формы этих элементов: пиридоксин, тиамин и цианокобаламин.
Действие пиридоксина
Пиридоксин (витамин В6) нормализует действие нервной системы, способствует обмену липидов и аминокарбоновых кислот. Применяется для восполнения недостатка витамина. В комплексном лечении используется при токсикозе у беременных, заболеваниях нервной системы и кожи, невралгиях.
Действие тиамина
Тиамин (витамин B1) участвует в обменных процессах белков и углеводов, оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, т.е. расслабляет нервную систему, имеет свойство антиоксиданта. Используют препарат для устранения авитаминоза, лечения радикулита, невралгии, сахарного диабета, заболеваний щитовидной железы, кожи, желудка и кишечника, нарушений кровообращения.
Действие цианокобаламина
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в образовании клеток крови, в обменных процессах белков, углеводов и липидов, снижает уровень холестерина, способствует восстановлению тканей, нормальному функционированию печени, нервной системы. Используют в лечении анемии, заболеваний печени и почек, поджелудочной железы, нервной системы, кожи, при мигренях.
Показания к одновременному применению пиридоксина, тиамина и цианокобаламина
Препараты назначают совместно при дефиците витаминов группы В и заболеваниях нервной системы, чтобы простимулировать ее восстановление. В составе комплексной терапии используют в лечении невритов и невралгий, заболеваний позвоночника, сопровождающихся болью.
Совместный эффект пиридоксина, тиамина и цианокобаламина
Совместное применение препаратов имеет более выраженный лечебный эффект, чем каждый по отдельности. В1 и В6 ускоряют восстановление поврежденных нервных окончаний, укрепляют сердечную мышцу, В12 – профилактика анемии, снимает боль. Несмотря на то что витамины фармацевтически несовместимы, существуют специальные препараты с добавлением стабилизаторов на основе лидокаина, которые позволяют это сделать.
Противопоказания
Прием медикаментов противопоказан при наличии таких заболеваний:
- чувствительность к отдельным компонентам;
- сердечная недостаточность;
- беременность и период грудного вскармливания (в молоке тиамин и пиридоксин обнаруживаются).
Как принимать пиридоксин, тиамин и цианокобаламин
Если для лечения не используется комбинированный препарат, то уколы витаминов стоит делать в разные дни. При этом нужно учитывать такие особенности:
- В6 нельзя применять с витамином С;
- В6 и В1 нельзя колоть одновременно, т.к. они нивелируют лечебные свойства друг друга;
- В12 и В6 совместимы, но делать укол нужно поочередно через день;
- В12 и В6 разрешается сочетать с магнием, кальцием и цинком.
Побочные действия
Частым побочным эффектом от приема витаминов является кожная сыпь. Также могут возникнуть тахикардия, повышенное потоотделение, зуд, со стороны дыхательной системы – одышка.
Пиридоксин, тиамин, цианокобаламин, лидокаин - комбинация витамина B1 с B6 и/или B12, дополненная анестезирующим препаратом для безболезненного внутримышечного введения. Предназначен для устранения дефицита витаминов группы B, может использоваться в качестве вспомогательной терапии при многих заболеваниях, преимущественно в неврологии. В медицинской практике комбинация витаминов применяется либо путем поочередного введения тиамина гидрохлорида, пиридоксина гидрохлорида и цианокобаламина через день, либо в составе лекарственного комплекса «Мильгамма», в котором они уже смешаны. Назначается врачом.
Фармакологическое действие тиамина, пиридоксина, цианокобаламина и лидокаина
Нейротропные препараты благоприятно воздействуют на центральную нервную систему и двигательный аппарат, поэтому являются незаменимыми помощниками при воспалительных и дегенеративных заболеваниях. Фармакологическое действие комбинации определяется отдельными свойствами пиридоксина, тиамина и цианокобаламина. Что касается лидокаина, его роль ограничивается анестезирующим действием в месте инъекции и расширении сосудов, что способствует лучшему всасыванию витаминов. Лидокаин необходим для снижения болезненных ощущений, так как введение витаминов достаточно ощутимо.
Тиамин, пиридоксин, цианокобаламин (и лидокаин) выступают в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, проходящем в периферической и ЦНС. Они являются незаменимыми компонентами, поступающими исключительно извне, так как самостоятельно организм синтезировать данные вещества не может. В связи с тем, что питание современного человека часто несбалансированное, данная лекарственная комбинация применяется для устранения дефицита витаминов.
Комбинированное применение тиамина, цианокобаламина и пиридоксина увеличивает позитивный эффект от действия каждого из них. Прием витаминов отдельно по эффективности уступает комбинации.
Влияние тиамина
Витамин B1 принимает активное участие в углеводном обмене и имеет важное значение для обменных процессов, происходящих в нервной ткани. Тиамин участвует в проведении нервного импульса, незаменим в цикле Кребса, так как синтезирует ТПФ и АТФ.
Влияние пиридоксина
Витамин B6 жизненно важен для успешного обмена жиров, белков и углеводов. Он принимает активное участие в процессе кроветворения, стабилизирует работу периферической и ЦНС. Тиамин и пиридоксин успешно дополняют друг друга, благотворно влияя на нейромышечную, нервную и сердечно-сосудистую систему.
Влияние цианокобаламина
Витамин B12 принимает активное участие в синтезе нуклеотидов, является важным элементом в процессе нормального роста. Цианокобаламин нужен для системы кроветворения, помогает развиваться эпителиальным клеткам, правильно синтезировать миелин и производить обмен фолиевой кислоты.
Показания к применению
Комбинация пиридоксина, тиамина, цианокобаламина и лидокаина используется в медицинской практике для восполнения дефицита витаминов и в качестве вспомогательной терапии при заболеваниях нервной системы различной этиологии:
- Неврит и невралгия, в том числе межреберная и тройничного нерва.
- Ганглиониты, в том числе опоясывающий лишай.
- Парез лицевого нерва.
- Ретробульбарный неврит.
- Невропатия.
- Ночные мышечные судороги.
- Полинейропатия, в том числе алкогольная и диабетическая.
- Радикулопатия.
- Мышечно-тонические синдромы.
- Неврологические симптомы при остеохондрозе позвоночника.
- Плексопатия.
- Люмбоишиалгия.
Противопоказания к использованию
В связи с отсутствием данных относительно влияния комбинации на детский организм запрещено использование в педиатрии (до 18 лет). Высокое содержание активных компонентов может негативно отразиться на подрастающем организме. Противопоказаниями к применению тиамина гидрохлорида, пиридоксина гидрохлорида, цианокобаламина и также служат:
- чувствительность к одному или нескольким веществам комбинации;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- дефицит лактазы;
- наследственная или галактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбация или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
Возможные побочные явления
Исследования показывают, что нежелательные реакции организма возникают очень редко. Возможны негативные проявления в виде следующих состояний:
- крапивница;
- рвота;
- головокружение;
- отек Квинке;
- спутанность сознания;
- брадипноэ;
- анафилактический шок;
- тахикардия;
- брадикардия;
- судороги;
- повышенное потоотделение;
- аритмия;
- угревая сыпь.
При неправильном введении (слишком быстром), а также нарушении правил проведения инъекции, возможно возникновение раздражения в месте укола, системных реакций организма (рвота, спутанность сознания, головокружение и другие). Обычно это происходит после непреднамеренного введения веществ в сосуд или ткань, богатую кровоснабжением.
Аналогичные симптомы возможны при передозировке. В этом случае прием препарата прекращается, пациенту назначается симптоматическое лечение.
Применение в период беременности и лактации
Разрешается только при подтвержденном дефиците витаминов группы B. Если дефицит не диагностирован, применение запрещено, так как безопасность превышающих суточную потребность для беременных женщин доз не установлена. В период лактации применение запрещено в связи с проникновением витаминов в грудное молоко.
Важные примечания
Препараты выпускаются в форме растворов. Пиридоксин, тиамин, цианокобаламин и лидокаин вводятся исключительно внутримышечно. При случайном введении в кровяное русло пациент должен находиться под наблюдением доктора. Дозировка подбирается индивидуально лечащим врачом в зависимости от анамнеза человека, его физического состояния и тяжести заболевания. Выполняя внутримышечное введение, избегайте попадания препаратов в сосудистое русло. После глубокого введения иглы в мышцу, но перед вводом лекарства, необходимо потянуть поршень шприца, чтобы убедиться, что нет крови. Только в этом случае можно вводить лекарство. Если есть кровь, необходимо изменить место введения.
Строго запрещается набирать отдельные препараты в один шприц и вводить в мышечную ткань. Тиамин несовместим с пиридоксином, так как второй подавляет действие первого и задерживает его выведение из организма. Витамин B6 можно компоновать с цианокобаламином. С тиамином они вводятся поочередно, через день. Однако учитывая то, что максимальной эффективности можно добиться только комбинацией, была создана уникальная лекарственная формула. Торговое название препарата - «Мильгамма».
Торговое название пиридоксина, тиамина, цианокобаламина и лидокаина - «Мильгамма»
У препарата те же показания, противопоказания, фармакологические свойства, симптомы передозировки и побочные реакции, как у пиридоксина, тиамина, цианокобаламина и лидокаина. «Мильгамма» представляет собой раствор для внутримышечного введения красного или малинового цвета. Одна ампула содержит 2 мл активных веществ:
- пиридоксина гидрохлорида - 100 мг;
- цианокобаламина - 1 мг;
- тиамина гидрохлорида - 100 мг;
- лидокаина гидрохлорида - 20 мг.
В состав уколов «Мильгаммы» входят различные вспомогательные компоненты. Это такие вещества:
- бензиловый спирт - 40 мг;
- калия гексацианоферрат - 0,2 мг;
- натрия полифосфат - 20 мг;
- натрия гидроксид - 12 мг;
- вода для инъекций - до 2 мл.
Препарат выпускается в картонных пачках с поддонами по 5 или 10 ампул из темного стекла. Есть упаковки с контурными ячейками. В одной коробке 10 ампул из темного стекла.
Такова форма выпуска и состав «Мильгаммы» в ампулах. Что касается режима дозирования, он подбирается врачом индивидуально. Например, при выраженном болевом синдроме назначается 2 мл в сутки на протяжение 5-10 дней. Когда пациенту становится легче, его переводят либо на более редкие введения лекарственного средства (2-3 раза в 7 дней на протяжении 2-3 недель), либо на таблетированную форму препарата. В период проведения терапии больной находится под наблюдением врача.
Еженедельно проводится анализ состояния для получения данных относительно уровня содержания в организме витаминов группы B.
Препарат производится и в форме таблеток. Лекарственное средство носит название «Мильгамма Композитум». Состав таблеток отличается от инъекций. Он включает в себя по 100 мг бенфотиамина и пиридоксина. Если со вторым веществом все понятно, то что представляет собой первое? Бенфотиамин - это жирорастворимый аналог витамина B1, то есть он обладает такими же свойствами, что и тиамин.
У таблетированной формы препарата аналогичные позитивные и негативные свойства, что у «Мильгаммы» в ампулах. Режим дозирования определяется врачом индивидуально. Стандартная дозировка предполагает прием по 1 таблетке в сутки. При необходимости врач может увеличить норму до трех раз в сутки, но при условии лечения коротким курсом. Таблетки принимают после еды, запивая большим количеством воды, что позволяет избежать нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. И хотя состав таблеток «Мильгаммы» отличается, по эффективности они не уступают раствору в ампулах.
Препараты отпускаются из аптеки без рецепта. Однако не следует заниматься самолечением и назначать их себе самостоятельно, что часто делают люди, решающие, что у них в организме нехватка витаминов группы B. Для приема лекарственного средства дефицит должен быть подтвержден диагностическими методами исследования. Это позволит избежать передозировки, которая в некоторых случаях для организма более вредна, чем дефицит. Нужно относиться к своему здоровью с осторожностью, потому что любое необдуманное действие повлечет за собой негативные последствия, опасные как для функционирования органов, так и для жизни.
Входит в состав препаратов
АТХ:A.11.E.X Витамины группы B в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:Фармакологическое действие - восполняющее дефицит витаминов B12, B6, B1, местноанестезирующее, метаболическое, нейропротективное, анальгезирующее. Препарат содержит витамины В1 (), В6 () и В12 (), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом со стороны периферической нервной системы. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата.
Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования.
Пиридоксин является кофактором трансаминаз, а также кофактором в некоторых других реакциях метаболизма аминокислот.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп.
Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика:После внутримышечного введения быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах - 15 %, эритроцитах - 75 % и в плазме - 10 %. проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке. выводится с мочой в α-фазе - через 0,15 ч, в β-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов запасается в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиаминпирофосфата - 80 %, тиаминтрифосфата - 10 % и остальное количество - в виде тиаминмонофосфата.
После внутримышечного введения быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, после фосфорилирования CH2OH-группы в 5-м положении образует метаболически активный . Около 80 % витамина связывается с белками плазмы. распределяется во всем организме, и проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %.
После парентерального введения образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. экскретируется в и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.
Показания:В комплексной терапии следующих заболеваний: нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в том числе диабетическая и алкогольная); невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
VI.G50-G59.G54.9 Поражения нервных корешков и сплетений неуточненное
VI.G50-G59.G54.0 Поражения плечевого сплетения
VI.G50-G59.G51 Поражения лицевого нерва
VI.G50-G59.G50 Поражения тройничного нерва
XIII.M50-M54.M54.4 Люмбаго с ишиасом
XIII.M70-M79.M79.1 Миалгия
XVIII.R50-R69.R56.8 Другие и неуточненные судороги
VI.G50-G59.G50.0 Невралгия тройничного нерва
XIII.M50-M54.M54 Дорсалгия
XIII.M70-M79.M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
VII.H46-H48.H48.1* Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках
XVIII.R50-R69.R52.2 Другая постоянная боль
XVIII.R50-R69.R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
Противопоказания:Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата.
Тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца, острая декомпенсированная сердечная недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин B 6 не несет угрозу безопасности во время беременности и период грудного вскармливания; препарат содержит 100 мг витамина B 6 , поэтому его не следует применять в эти периоды).
Безопасность применения препарата у детей не доказана. Поскольку раствор содержит бензиловый спирт, препарат нельзя применять детям.
С осторожностью:Внутримышечные инъекции витамина В12 могут стать причиной анафилактоидной реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.
Беременность и лактация:Рекомендуемое суточное потребление витамина B1 во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4-1,6 мг, витамина B6 - 2,4-2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтвержденном дефиците витаминов B1 и B6, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена. Применение при беременности противопоказано.
Витамины B1 и B6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина B6 ингибируют образование молока. Применение в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы:Внутримышечно, глубоко в мышцу. В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжелых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл в сутки. По мере стихания болевого состояния и в более легких случаях вводят по 2 мл 2-3 раза в неделю. В интервалах между введениями препарат принимают внутрь. Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение. Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь.
Побочные эффекты:Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные случаи (симптомы проявляются с неизвестной частотой).
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Cо стороны нервной системы: в отдельных случаях - головокружение, спутанность сознания.
Cо стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия; в отдельных случаях - брадикардия, аритмия.
Cо стороны ЖКТ: в отдельных случаях - рвота.
Cо стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Cо стороны костно-мышечной и соединительной ткани: в отдельных случаях - судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях может возникнуть раздражение в месте введения препарата, системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка:При передозировке следует обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое, отмена препарата.
Взаимодействие:Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН более 3.
Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы.
Возможно взаимодействие с изониазидом, пеницилламином и циклоспорином.
Если одновременно с парентеральным введением лидокаина применяются или , возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Возможно взаимодействие с сульфонамидами. При передозировке местными анестетиками применение эпинефрина или норэпинефрина не допускается.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Особые указания:Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях), в зависимости от тяжести возникших симптомов.
При применении препарата более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.
В одной ампуле (2 мл) препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия.
ИнструкцииCatad_pgroup Нейротропные витаминные комплексы
Мильгамма - инструкция по применению
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Мильгамма ®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения.
Состав:
2 мл раствора
для внутримышечного введения содержит:
действующие вещества:
тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг;
вспомогательные вещества:
бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Описание:
прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
витамины группы В+прочие
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В 6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе – через 1 час и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН 2 ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В 6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
Показания к применению:
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.
Противопоказания:
Период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Детский возраст.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения и дозы:
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум).
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочное действие:
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
* в отдельных случаях – симптомы проявляются с неизвестной частотой;со стороны иммунной системы:
редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);
со стороны нервной системы:
в отдельных случаях: головокружение, спутанность сознания;
со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редкие: тахикардия;
в отдельных случаях: брадикардия, аритмия;
со стороны желудочно-кишечного тракта:
в отдельных случаях: рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редкие: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;
со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
в отдельных случаях: судороги;
общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Особые указания:
При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу краской наносят белую точку.
По 5 ампул в поддон из ПВХ с разделителями.
По 1,2,5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При упаковке компанией ООО «Эллара», Россия:
По 5 ампул в поддон из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) с разделителями.
По 1,2,5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия
Представительство/организация, принимающая претензии:
Представительство фирмы «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.
Производитель:
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия
Производитель готовой лекарственной формы:
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия,
Упаковщик:
ООО «Эллара», 601122, Россия, Владимирская обл.,
Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2