Cardon tablete indikacije. Liječenje aritmije kordaronom
Kordaron je antiaritmik.
Oblik i sastav ispuštanja
Oblici doziranja:
- Djeljive tablete: od bijele s kremastom nijansom do bijela, okruglog oblika sa skošenjem s obje strane, skošenjem od rubova do linije rasjeda s jedne strane i gravurom: iznad razdjelne crte - simbol u obliku srca, ispod crte - broj 200 (10 kom. u blisterima , 3 blistera u kartonskom pakiranju);
- Otopina za intravensku (IV) primjenu: bistra tekućina svijetlo žute boje (3 ml u ampulama, 6 kom u kutiji).
Aktivni sastojak: amiodaron hidroklorid:
- 1 tableta – 200 mg;
- 1 ml otopine – 50 mg.
Pomoćne komponente:
- Tablete: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, povidon K90F;
- Otopina: benzil alkohol, polisorbat 80, voda za injekciju.
Indikacije za upotrebu
Primjena Cordarona u obliku tableta indicirana je za prevenciju recidiva:
- Supraventrikularna paroksizmalna tahikardija: napadi ponavljajuće trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije, zabilježeni u bolesnika s organskom bolešću srca; napadi ponavljajuće trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije zabilježene u bolesnika bez organske bolesti srca (s neučinkovitošću antiaritmika drugih klasa ili kontraindikacijama za njihovu upotrebu); napadi rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije zabilježene u bolesnika s Wolff-Parkinson-Whiteovim sindromom;
- Ventrikularne aritmije koje predstavljaju prijetnju životu pacijenta, uključujući ventrikularnu tahikardiju i ventrikularnu fibrilaciju (tijekom bolničkog liječenja uz pažljivo praćenje rada srca);
- Fibrilacija atrija (treperenje atrija) i titranje atrija.
Osim toga, tablete se propisuju za liječenje bolesnika s poremećajem ritma zbog oslabljene funkcije lijeve klijetke i/ili koronarne bolesti srca (CHD).
Tablete se uzimaju za sprječavanje iznenadne aritmičke smrti kod pacijenata koji su nedavno imali infarkt miokarda i kliničke manifestacije kronično zatajenje srca ili više od 10 ventrikularne ekstrasistole na 1 sat i smanjena ejekcijska frakcija lijeve klijetke (manje od 40%).
Primjena lijeka u obliku otopine indicirana je za ublažavanje napada ventrikularne paroksizmalne tahikardije, supraventrikularne paroksizmalne tahikardije s visokom učestalošću ventrikularnih kontrakcija (osobito kod Wolff-Parkinson-Whiteovog sindroma), trajnih i paroksizmalnih oblika. fibrilacija atrija(fibrilacija atrija) i podrhtavanje atrija.
Injekcije kordarona također se koriste za reanimaciju srca u slučaju srčanog zastoja, na pozadini ventrikularne fibrilacije, otporne na defibrilaciju.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za uporabu tableta i otopine:
- Dob do 18 godina;
- Atrioventrikularni (AV) blok II i III stupnja, dvofascikularni i trofascikularni blokovi u bolesnika bez pacemakera;
- Sindrom bolesnog sinusa (sinoatrijski blok, sinusna bradikardija), osim u slučajevima korekcije umjetnim srčanim stimulatorom (pacemaker);
- Istodobna primjena s lijekovima koji produljuju QT interval i izazivajući razvoj paroksizmalne tahikardije, uključujući ventrikularnu "piruet" tahikardiju: antiaritmici klase IA (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, dizopiramid) i klase III (bretilijev tozilat, ibutilid, dofetilid), sotalol; ostali neantiaritmici: vinkamin, bepridil, fenotiazini (flufenazin, cijamemazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, tioridazin), benzamidi (sultoprid, amisulprid, sulprid, veraliprid, tiaprid), pimozid, butirofenoni (haloperidol, droperidol), sertin dole, cisaprid , triciklički antidepresivi, azoli, makrolidni antibiotici (uključujući spiramicin, eritromicin s intravenskom primjenom), antimalarici (klorokin, halofantrin, kinin, meflokin), difemanil metil sulfat, pentamidin samo s parenteralnu primjenu, mizolastin, fluorokinoloni, astemizol i terfenadin;
- Hipomagnezijemija, hipokalijemija;
- Produljenje QT intervala, uključujući urođene;
- Razdoblje trudnoće i dojenje;
- Disfunkcija Štitnjača(hipertireoza, hipotireoza);
- Povećana osjetljivost na komponente lijeka i na jod.
Cordarone treba s oprezom propisivati bolesnicima s AV blokom prvog stupnja, arterijskom hipotenzijom, teškim kroničnim (III-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji) ili dekompenziranim zatajenjem srca, zatajenjem jetre, bronhalnom astmom, teškim respiratornim zatajenjem i starijim bolesnicima.
Tablete se ne smiju uzimati ako imate intersticijsku bolest pluća.
Dodatne kontraindikacije za uporabu otopine:
- Teška arterijska hipotenzija, kardiogeni šok, kolaps;
- Poremećaji intraventrikularnog provođenja (blokade s dva i tri bloka) u nedostatku trajnog pacemakera;
- Zatajenje srca, arterijska hipotenzija, kardiomiopatija ili teško respiratorno zatajenje - za intravensku bolusnu primjenu.
Sve ove kontraindikacije ne treba uzeti u obzir pri provođenju srčane reanimacije u slučaju srčanog zastoja zbog ventrikularne fibrilacije, otporne na kardioverziju.
Primjena amiodarona u trudnica moguća je za ventrikularne srčane aritmije koje predstavljaju prijetnju životu majke, ako očekivani klinički učinak nadmašuje potencijalni rizik i opasnost za fetus.
Upute za uporabu i doziranje
- Tablete: oralno, prije jela, s malom količinom vode. Doziranje propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija i stanja bolesnika. Udarna doza u bolničkim uvjetima se povećava, počevši s dnevnom dozom od 0,6-0,8 g (do 1,2 g) podijeljenom u nekoliko doza, dok se ne postigne ukupna doza od 10 g nakon 5-8 dana primjene; Ambulantna zasićenost do 10 g provodi se tijekom 10-14 dana u dnevnoj dozi od 0,6-0,8 g. Doza održavanja treba biti minimalna učinkovita, odabrana pojedinačno, može se kretati od 0,1 do 0,4 g dnevno. Srednje terapeutski jednokratna doza– 0,2 g, dnevno – 0,4 g. Maksimalna pojedinačna doza – 0,4 g, dnevno – 1,2 g. Tablete se mogu uzimati svaki drugi dan ili s pauzom 2 dana u tjednu;
- Otopina za injekciju: namijenjena je intravenskoj primjeni za postizanje brzog antiaritmičkog učinka ili kada je nemoguće uzeti lijek oralno. Osim u posebnim hitnim kliničkim situacijama, otopina se smije koristiti samo pod uvjetima intenzivno liječenje bolnici uz stalni nadzor krvnog tlaka i elektrokardiograma (EKG). Otopina se ne smije miješati s drugim lijekovima, primjenjivati u istu infuzijsku liniju ili koristiti nerazrijeđena. Za razrjeđivanje potrebno je koristiti samo 5% otopinu dekstroze (glukoze), koncentracija dobivene otopine ne smije biti manja nego kod razrjeđivanja 6 ml lijeka u 500 ml 5% dekstroze (glukoze). Primjenu treba uvijek provoditi kroz središnji venski kateter; primjena kroz periferne vene dopuštena je za srčanu reanimaciju kod ventrikularne fibrilacije otporne na kardioverziju u nedostatku središnjeg venskog pristupa. U slučaju teških srčanih aritmija, ako je nemoguće uzimati lijek oralno, preporuča se intravenska kapajna primjena kroz središnji venski kateter u uobičajenoj udarnoj dozi po stopi od 0,005 g na 1 kg težine bolesnika u 250 ml 5. % otopine dekstroze (glukoze). Treba ga primijeniti tijekom 20-120 minuta, po mogućnosti korištenjem elektronske pumpe. Može se primijeniti 2-3 puta unutar 24 sata, o čemu ovisi korekcija brzine davanja klinički učinak. Dnevna doza održavanja amiodarona obično se propisuje u količini od 0,6-0,8 g, koja se može povećati na 1,2 g u 250 ml 5% otopine dekstroze (glukoze). Tijekom 2-3 dana intravenske primjene, trebali biste postupno prijeći na oralno uzimanje lijeka. Intravenska mlaznica tijekom srčane reanimacije tijekom srčanog zastoja zbog ventrikularne fibrilacije, otporne na kardioverziju, preporučuje se u dozi od 0,3 g lijeka razrijeđenog u 20 ml 5% otopine dekstroze (glukoze). Ako nema kliničkog učinka, moguća je dodatna primjena 0,15 g amiodarona.
Nuspojave
Primjena Cordarona može uzrokovati nuspojave zajedničke svakom obliku:
- Iz dišnog sustava: vrlo rijetko - bronhospazam i / ili apneja zbog teških zatajenje disanja, osobito bronhijalna astma; sindrom akutnog respiratornog distresa (ponekad neposredno nakon operacije, ponekad s koban);
- Iz kardiovaskularnog sustava: često - umjerena (ovisna o dozi) bradikardija; vrlo rijetko - teška bradikardija ili zastoj sinusnog čvora (u iznimnim slučajevima), češće u bolesnika s disfunkcijom sinusnog čvora i starijih bolesnika;
- Iz živčanog sustava: vrlo rijetko - glavobolja, benigna intrakranijalna hipertenzija.
Primjena tableta može uzrokovati sljedeće nuspojave:
- Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - AV blokada različite stupnjeve, sinoatrijski blok (poremećaj provođenja), pojava novih ili pogoršanje postojećih aritmija; učestalost nepoznata – progresija kroničnog zatajenja srca (tijekom dugotrajne terapije);
- Iz dišnog sustava: često - slučajevi razvoja alveolarnog ili intersticijalnog pneumonitisa, obliterirajućeg bronhiolitisa s upalom pluća (ponekad fatalno), pleuritis, fibroza pluća, teška zaduha ili suhi kašalj sa ili bez simptoma pogoršanja općeg stanja (povećan umor, gubitak težine, povišena tjelesna temperatura); nepoznata frekvencija – plućno krvarenje;
- Iz probavnog sustava: vrlo često - mučnina, povraćanje, gubitak apetita, smanjen osjeti okusa ili njihov gubitak, osjećaj težine u epigastriju (osobito na početku primjene, nestaje nakon smanjenja doze), izolirani grčeviti poremećaj aktivnosti jetrenih enzima u krvnom serumu; često - žutica, akutno oštećenje jetre, zatajenje jetre (ponekad fatalno); vrlo rijetko - kronične bolesti jetre kao što su ciroza, pseudoalkoholni hepatitis (ponekad smrtonosan);
- Od osjetila: vrlo često - prolazni poremećaj vid (zamućene konture pri jakom svjetlu), uzrokovane taloženjem složenih lipida u epitelu rožnice; vrlo rijetko - neuritis optički živac ili optička neuropatija;
- Izvana koža: vrlo često – fotoosjetljivost; često - prolazna pigmentacija kože (uz dugotrajnu terapiju); vrlo rijetko - eritem, kožni osip, alopecija, eksfolijativni dermatitis (odnos s lijekom nije potvrđen);
- Iz živčanog sustava: često - ekstrapiramidalni simptomi (tremor), poremećaji spavanja, noćne more; rijetko - miopatija i / ili periferne neuropatije (senzomotorne, mješovite, motorne); vrlo rijetko - cerebelarna ataksija;
- Endokrini poremećaji: često - hipotireoza (ako je razina hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) u krvnom serumu visoka, lijek se mora prekinuti), hipertireoza; vrlo rijetko - sindrom poremećene sekrecije antidiuretskog hormona;
- Ostalo: vrlo rijetko - epididimitis, vaskulitis, impotencija (nije potvrđena veza s amiodaronom), hemolitička anemija, trombocitopenija, aplastična anemija.
Primjena Cordarona u obliku otopine uzrokuje neželjeni efekti:
- Iz kardiovaskularnog sustava: često - umjereno i prolazno smanjenje krvni tlak(PAKAO); vrlo rijetko - proaritmogeni učinak, progresija zatajenja srca, crvenilo lica (s intravenskom mlaznom primjenom);
- Poremećaji imunološkog sustava: vrlo rijetko - Anafilaktički šok; učestalost nepoznata - angioedem;
- Iz dišnog sustava: vrlo rijetko - otežano disanje, kašalj, intersticijski pneumonitis;
- Od kože: vrlo rijetko - pojačano znojenje, osjećaj vrućine;
- Iz probavnog sustava: vrlo često - mučnina; vrlo rijetko - povećana ili smanjena aktivnost jetrenih enzima u krvi (izolirano), akutno oštećenje jetre (ponekad smrtonosno);
- Reakcije na mjestu ubrizgavanja: često - bol, oteklina, induracija, eritem, nekroza, infiltracija, ekstravazacija, upala, flebitis (uključujući površinski), tromboflebitis, celulitis, pigmentacija, infekcija.
posebne upute
Lijek treba uzimati samo onako kako je propisao liječnik!
Nuspojave Kordaroni ovise o dozi, pa se liječenje treba provoditi u minimalnim učinkovitim dozama.
Tijekom razdoblja primjene lijeka, pacijenti bi trebali izbjegavati izlaganje izravnom sunčeve zrake.
Propisivanje lijeka treba napraviti uzimajući u obzir podatke EKG-a i test krvi za određivanje sadržaja kalija. Prije početka liječenja mora se izvršiti korekcija hipokalijemije. Liječenje treba pratiti redovito praćenje EKG-a (jednom svaka 3 mjeseca) i pokazatelja funkcije jetre.
Bolesnici sa i bez bolesti štitnjače trebaju biti podvrgnuti laboratorijskim i kliničkim pretragama štitnjače prije početka terapije amiodaronom, tijekom liječenja i nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja lijeka.
Kod sumnje na funkcionalne poremećaje potrebno je odrediti razinu TSH u krvnom serumu.
Tijekom razdoblja primjene lijeka, bolesnici bi trebali biti podvrgnuti rendgenskom pregledu pluća i testovima plućne funkcije svakih 6 mjeseci.
Tijekom dugotrajne terapije bolesnika s pacemakerom ili ugrađenim defibrilatorom potrebno je redovito pratiti njihov ispravan rad.
Kod pojave AV bloka I stupnja potrebno je pojačati praćenje. U slučaju razvoja sinoatrijalnog bloka, AV bloka II i III stupnja ili intraventrikularnog bloka dvostrukog snopa, liječenje treba prekinuti.
Ako se oštrina vida smanji i pojavi zamagljen vid, treba učiniti oftalmološki pregled s pregledom fundusa. U bolesnika s optičkim neuritisom ili neuropatijom koja se razvila tijekom uzimanja amiodarona, treba prekinuti daljnju primjenu lijeka.
Prije operacije morate obavijestiti anesteziologa o uzimanju lijeka.
Dugotrajna terapija Cordaronom može povećati hemodinamski rizik povezan s anestezijom.
Osim toga, u rijetkim slučajevima, sindrom akutnog respiratornog distresa može se pojaviti u bolesnika neposredno nakon operacije, što zahtijeva pažljivo praćenje tijekom umjetne ventilacije.
IV mlaznu primjenu treba provoditi najmanje 3 minute, ponovljena primjena moguća je samo 15 minuta nakon prve.
Tijekom primjene lijeka može se razviti intersticijski pneumonitis pa ako teška zaduha ili suhog kašlja, sa ili bez pogoršanja općeg stanja (umor, vrućica), pacijent treba biti podvrgnut rendgenskom snimku grudi. U slučaju kršenja Rentgenska slika lijek se mora prekinuti, jer bolest može razviti plućnu fibrozu.
Mogući razvoj teškog akutnog oštećenja jetre s razvojem zatajenje jetre(ponekad fatalno) unutar prva 24 sata korištenje injekcija, tijekom terapije potrebno je redovito kontrolirati funkciju jetre.
Istodobna primjena s verapamilom, diltiazemom i beta-blokatorima, osim esmolola i sotalola, moguća je samo za prevenciju po život opasnih ventrikularnih aritmija i uspostavljanje srčane aktivnosti nakon srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju.
Interakcije lijekova
Samo liječnik može odrediti mogućnost istodobne terapije, uzimajući u obzir stanje i kliničke indikacije pacijenta.
Analozi
Analozi Cordarona su: Amiocordin, Amiodarone, Amiodarone-SZ, Vero-amiodarone, Cardiodarone, Ritmorest, Aritmil, Rotaritmil.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 30 °C.
Rok trajanja – 3 godine.
Uvjeti za izdavanje iz ljekarni
Izdaje se na recept.
www.neboleem.net
Cordaron
Spoj
1 tableta sadrži 200 mg djelatne tvari amiodaronklorida. Dodatne komponente su: povidon, škrob, silicijev dioksid, laktoza monohidrat, magnezijev stearat.
1 ml otopine sadrži 50 mg djelatne tvari amiodaronklorida. Dodatne komponente su: polisorbat, voda za injekcije, benzil alkohol.
Obrazac za otpuštanje
Dostupan u obliku tableta i kao otopina.
farmakološki učinak
Antiaritmik, inhibitor repolarizacije.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Glavna tvar je amiodaron. Ima koronarno dilatacijsko, antianginalno, hipotenzivno, alfa-adrenergičko blokiranje, beta-adrenergičko blokiranje učinaka. Pod utjecajem lijeka smanjuje se potreba srčanog mišića za kisikom, što objašnjava antianginalni učinak. Cordarone inhibira funkcioniranje alfa i beta adrenergičkih receptora kardiovaskularnog sustava bez njihovog blokiranja.
Amiodaron smanjuje osjetljivost simpatičkog živčanog sustava na hiperstimulaciju, smanjuje tonus koronarnih arterija, poboljšava protok krvi, usporava puls, povećava energetske rezerve miokarda i snižava krvni tlak.
Antiaritmijski učinak postiže se utjecajem na tijek elektrofizioloških procesa u miokardu, produljenjem akcijskog potencijala miokardiocita, povećanjem refraktornog, efektivnog razdoblja atrija, Hisovog snopa, AV čvora i ventrikula.
Kordaron može inhibirati dijastoličku, usporiti depolarizaciju stanične membrane sinusnog čvora, inhibirati atrioventrikularno provođenje i uzrokovati bradikardiju. Struktura glavne komponente lijeka slična je hormonu štitnjače.
Indikacije za uporabu Cordarona
Lijek se propisuje za paroksizmalne poremećaje ritma (liječenje, prevencija). Indikacije za primjenu Cordarona su: ventrikularna fibrilacija, fatalne ventrikularne aritmije, supraventrikularne aritmije, lepršanje atrija, paroksizam atrija, angina pektoris, ventrikularna aritmija u bolesnika s Chagasovim miokarditisom, aritmije kod koronarne insuficijencije, parazistolija.
Kontraindikacije
Kordaron se ne propisuje kod sinusne bradikardije, nepodnošenja joda, amiodarona, kardiogenog šoka, kolapsa, hipokalijemije, hipotireoze, arterijske hipotenzije, dojenja, intersticijske bolesti pluća, trudnoća, uzimanje MAO inhibitora, hipokalijemija, atrioventrikularni blok 2-3 stupnja.
Starije osobe, s patologijom jetre, zatajenjem srca, pacijentima mlađim od 18 godina, s patologijom jetrenog sustava propisuju se s oprezom.
Nuspojave
Živčani sustav: poremećaji spavanja, poremećaji pamćenja, periferna neuropatija, parestezija, slušne halucinacije, osjećaj umora, depresija, vrtoglavica, slabost, glavobolje, optički neuritis, intrakranijalna hipertenzija, ataksija, ekstrapiramidalne manifestacije.
Osjetilni organi: mikroodvajanje retine, taloženje lipofuscina u epitelu rožnice, uveitis.
Kardiovaskularni sustav: pad krvnog tlaka, tahikardija, progresija CHF, atrioventrikularni blok, sinusna bradikardija. Metabolizam: tireotoksikoza, hipotireoza, povišene razine T4.
Respiratorni sustav: apneja, bronhospazam, pleuritis, plućna fibroza, alveolitis, intersticijska pneumonija, otežano disanje, kašalj.
Probavni sustav: ciroza jetre, žutica, kolestaza, toksični hepatitis, povećane razine jetrenih enzima, gubitak, tupost percepcije okusa, smanjen apetit, povraćanje, mučnina.
Dugotrajna uporaba uzrokuje aplastičnu anemiju, hemolitička anemija, trombocitopenija, alergijske reakcije, dermatitis. Kada se primjenjuje parenteralno, razvija se flebitis.
Cordarone može uzrokovati sljedeće: nuspojave: alopecija, smanjena potencija, miopatija, vaskulitis, epididimitis, fotosenzitivnost, pigmentacija kože, pojačano znojenje.
Upute za uporabu Cordarona (Metoda i doziranje)
Cordarone otopina, upute za uporabu
Otopina se primjenjuje intravenski u dozi od 5 mg/kg za olakšanje akutni poremećaji ritma, bolesnici s CHF izračunavaju se prema režimu od 2,5 mg/kg. Infuzije se provode 10-20 minuta.
Cordarone tablete, upute za uporabu
Tablete se uzimaju prije jela: 0,6-0,8 grama za 2-3 doze; doza se smanjuje nakon 5-15 dana na 0,3-0,4 grama dnevno, nakon čega se prelazi na terapiju održavanja od 0,2 grama dnevno za 1-2 doze.
Kako bi se spriječilo nakupljanje, lijek se uzima 5 dana, nakon čega se uzima pauza 2 dana.
Predozirati
Karakterizira ga pad krvnog tlaka, atrioventrikularni blok i bradikardija.
Zahtijeva imenovanje kolestiramina, ispiranje želuca i ugradnju srčanog stimulatora. Hemodijaliza se pokazala neučinkovitom.
Interakcija
Kordaron uzrokuje povećanje razine prokainamida, fenitoina, kinidina, digoksina, ciklosporina, flekainida u krvnoj plazmi.
Lijek uzrokuje pojačane učinke neizravnih antikoagulansa (acenokumarol i varfarin).
Kada se propisuje varfarin, njegova doza se smanjuje na 66%, kada se propisuje acenokumarol - za 50%, praćenje protrombinskog vremena je obavezno.
Diuretici petlje, astemizol, triciklički antidepresivi, fenotiazini, terfenadin, tiazidi, sotalol, glukokortikosteroidi, laksativi, pentamidin, tetrakozaktid, antiaritmici prve klase, amfotericin B mogu izazvati aritmogeni učinak.
Srčani glikozidi, verapamil, beta-blokatori povećavaju vjerojatnost inhibicije atrioventrikularnog provođenja i razvoja bradikardije.
Lijekovi koji uzrokuju fotosenzibilizaciju mogu uzrokovati aditivnu fotosenzibilizaciju.
Arterijska hipotenzija, bradikardija, poremećaji provođenja mogu se razviti tijekom terapije kisikom, tijekom opća anestezija korištenje lijekova za inhalacionu anesteziju.
Kordaron može inhibirati apsorpciju natrijevog pertehneta, natrijevog jodida, u štitnjači.
Uz istovremenu primjenu litijskih lijekova povećava se rizik od hipotireoze. Cimetidin produljuje poluživot glavne komponente, a kolestiramin smanjuje njegovu apsorpciju u krvnoj plazmi.
Uvjeti prodaje
Potreban je recept.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 stupnjeva Celzijusa.
Najbolje prije datuma
Ne više od dvije godine.
posebne upute
Uoči imenovanja antiaritmičke terapije ispituje se jetreni sustav, procjenjuje se rad štitnjače i radi rendgenski pregled. plućni sustav, odrediti razinu elektrolita u plazmi.
Tijekom liječenja potrebno je pratiti razinu jetrenih enzima i EKG. Funkcija vanjskog disanja ispituje se jednom u šest mjeseci, rendgenski pregled pluća jednom godišnje, a razina hormona štitnjače određuje se jednom u 6 mjeseci. S odsutnošću klinička slika disfunkcija štitnjače, nastavlja se antiaritmijsko liječenje.
Preporuča se koristiti posebne kreme za sunčanje i izbjegavati izravnu sunčevu svjetlost kako bi se spriječio razvoj fotoosjetljivosti. Za dijagnosticiranje naslaga na rožnici potrebno je povremeno promatranje kod oftalmologa.
Prekid uzimanja lijeka može uzrokovati ponovnu pojavu poremećaja ritma.
Parenteralna primjena lijeka Cordarone moguća je samo u bolničkim uvjetima pod kontrolom krvnog tlaka, pulsa i EKG-a.
Propisivanje lijeka tijekom dojenja i trudnoće moguće je samo u slučajevima opasno po životžene.
Nakon prestanka liječenja, farmakodinamski učinak traje 10-30 dana.
Cordarone sadrži jod, što može uzrokovati lažno pozitivne testove za određivanje radioaktivni jod u štitnoj žlijezdi.
Tijekom kirurških intervencija tim treba upoznati s primjenom lijeka zbog mogućnosti razvoja sindroma akutnog distresa.
Amiodaron utječe na vožnju i pozornost.
MNN: Amiodaron.
Koliko dugo mogu uzimati lijek?
Nakon zasićenja lijekom (obično unutar tjedan dana), prelazi se na terapiju održavanja, koja može trajati dosta dugo. Terapiju treba provoditi pod nadzorom liječnika.
Cordarone i alkohol
Lijek je nekompatibilan s alkoholom.
Analozi Cordarona
ATX kod razine 4 odgovara:Što može zamijeniti proizvod? Analozi uključuju sljedeće lijekove: Amiodaron, Amiocordin, Aritmil, Kardiodaron, Rotaritmil.
Recenzije Cordarone
Velik je broj mišljenja da je lijek učinkovit kod fibrilacije atrija, stvarno ublažava simptome i ublažava opće stanje.
Međutim, na forumima postoje i mnoge recenzije o Cordaroneu, koje pokazuju da lijek uopće ne pomaže ili pomaže malo.
Cordarone cijena, gdje kupiti
Cijena Cordarona u tabletama od 200 mg iznosi 320 rubalja po pakiranju od 30 komada.
- Mrežne ljekarne u RusijiRusija
- Mrežne ljekarne u UkrajiniUkrajina
- Mrežne ljekarne u KazahstanuKazahstan
WER.RU
- Cordarone tablete 200 mg 30 kom Sanofi-Winthrop Industry
- Cordarone otopina 50 mg/ml 3 ml 6 kom Sanofi Avents [Sanofi-Aventis]
ZdravZone
- Cordarone otopina za injekciju 150mg/3ml br. 6 amp.
- Cordarone 200 mg br. 30 tableta Chinoin Pharmaceutical and Chemical Work
Ljekarna IFC
- KordaronSanofi/ Chinoin, Mađarska
- CordaronSanofi-Winthrop, Francuska
Ljekarna24
- Cordarone otopina za inhalaciju. 150 mg amp. 3 ml br. 6 Promocija Sanofi (Francuska)
- CordaronSanofi Winthrop Industrie (Francuska)
PaniPharmacy
- Cordarone otopina d/in. 150 mg amp. 3ml br.6
BIOSFERA
- Cordarone 200 mg br. 30 kutija za tablete Sanofi-Winthrop Industrie (Francuska)
BILJEŠKA! Podaci o lijekovima na stranicama su referentni i opći, prikupljeni iz javno dostupnih izvora i ne mogu poslužiti kao temelj za donošenje odluke o primjeni lijekova u tijeku liječenja. Prije uporabe medicinski proizvod Svakako se posavjetujte s liječnikom ako uzimate kordaron.
medside.ru
Cordaron
Cordarone je lijek s antiaritmičkim djelovanjem.
Oblik i sastav ispuštanja
Cordarone je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:
- Tablete: okrugle, gotovo bijele do gotovo bijele, s prijelomnom crtom na jednoj strani, skošene i skošene od rubova prema prijelomnoj crti s obje strane, sa simbolom srca iznad prijelomne crte i brojem „200” ispod tablete. linija prijeloma (10 kom. u blisterima, 3 blistera u kartonskoj kutiji);
- Otopina za intravensku primjenu: svijetložuta, prozirna (u bezbojnim staklenim ampulama od 3 ml, 6 ampula u plastičnim blisterima, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji).
1 tableta sadrži:
- Djelatna tvar: amiodaron hidroklorid – 200 mg;
- Pomoćne komponente: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, povidon K90F, bezvodni koloidni silicijev dioksid.
1 ampula sadrži:
- Djelatna tvar: amiodaron hidroklorid – 150 mg;
- Pomoćne komponente: polisorbat 80 – 300 mg; benzil alkohol - 60 mg; voda za injekcije - do 3 ml.
Indikacije za upotrebu
Cordarone u obliku tableta:
- Prevencija recidiva po život opasnih ventrikularnih aritmija, uključujući ventrikularnu fibrilaciju i ventrikularnu tahikardiju (terapiju treba započeti u bolnici uz pažljivo praćenje rada srca);
- Prevencija recidiva supraventrikularne paroksizmalne tahikardije, uključujući dokumentirane napade ponovljene trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije u bolesnika s organskim bolestima srca; dokumentirani napadi rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije u bolesnika bez organske bolesti srca u slučajevima kada su antiaritmici drugih klasa neučinkoviti ili postoje kontraindikacije za njihovu upotrebu; dokumentirani napadi rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije u bolesnika s Wolff-Parkinson-Whiteovim sindromom;
- Prevencija recidiva atrijalnog flatera i fibrilacije atrija (fibrilacija atrija);
- Prevencija iznenadne aritmičke smrti u bolesnika s visokim rizikom (nakon nedavnog infarkta miokarda, s kliničkim manifestacijama kroničnog zatajenja srca i smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke, kao i bolesnika s više od 10 ventrikularnih ekstrasistola na sat);
- Liječenje poremećaja ritma u bolesnika s koronarna bolest disfunkcija srca i/ili lijeve klijetke.
Cordarone u obliku otopine za intravensku primjenu:
- Ublažavanje napadaja paroksizmalne tahikardije, uključujući ublažavanje napadaja supraventrikularne paroksizmalne tahikardije s visokom učestalošću ventrikularnih kontrakcija, osobito kod Wolff-Parkinson-Whiteovog sindroma; ublažavanje napada ventrikularne paroksizmalne tahikardije; ublažavanje perzistentnih i paroksizmalnih oblika fibrilacije atrija (fibrilacije atrija) i atrijalnog podrhtavanja;
- Oživljavanje srca kod srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom otpornom na defibrilaciju.
Kontraindikacije
- Sindrom bolesnog sinusa (sinoatrijski blok, sinusna bradikardija) u nedostatku pacemakera - umjetnog pacemakera (zbog opasnosti od "zaustavljanja" sinusnog čvora);
- AV blokada II-III stupnja u nedostatku trajnog pacemakera;
- Poremećaji intraventrikularnog provođenja (blokade dvaju i triju blokova) u nedostatku stalnog elektrostimulatora srca. Kod takvih smetnji provođenja intravenozno korištenje Cordarone je moguć samo u specijaliziranim odjelima pod pokrovom privremenog srčanog stimulatora;
- Hipomagnezijemija, hipokalijemija;
- Kardiogeni šok, kolaps, teška arterijska hipotenzija;
- Funkcionalni poremećaji štitnjače (hipertireoza, hipotireoza);
- Produljenje QT intervala (stečeno ili urođeno);
- Istodobna primjena s lijekovima koji mogu produžiti QT interval i dovesti do razvoja paroksizmalne tahikardije, uključujući torsade de pointes: sotalol; antiaritmici klase I A (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, dizopiramid); antiaritmici klase III (ibutilid, dofetilid, bretilijev tozilat); drugi (ne-antiaritmički) lijekovi (na primjer, bepridil); triciklički antidepresivi; vinkamin; cisaprid; azoli; neki neuroleptici fenotiazini (cijamemazin, klorpromazin, flufenazin, levomepromazin, trifluoperazin, tioridazin), benzamidi (veraliprid, sulpirid, amisulprid, tiaprid, sultoprid), butirofenoni (haloperidol, droperidol), sertindol, pimozid; makrolidni antibiotici (osobito spiramicin, eritromicin za intravenska primjena); pentamidin za parenteralnu primjenu; lijekovi protiv malarije (klorokin, kinin, halofantrin, meflokin); mizolastin; difemanil metil sulfat; fluorokinoloni; terfenadin, astemizol;
- Trudnoća i dojenje (dojenje);
- Dob do 18 godina (sigurnost i učinkovitost za ovu dobnu skupinu bolesnika nisu utvrđene);
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Intravenska mlaznica Cordarona kontraindicirana je kod teškog respiratornog zatajenja, arterijske hipotenzije, zatajenja srca ili kardiomiopatije (zbog mogućeg pogoršanja ovih stanja).
Gore navedene kontraindikacije za primjenu Cordarona tijekom srčane reanimacije za srčani zastoj uzrokovan ventrikularnom fibrilacijom otpornom na defibrilaciju ne vrijede.
Cordarone treba primjenjivati s oprezom u starijih bolesnika (zbog visokog rizika od razvoja teške bradikardije), kao i kod sljedećih bolesti/stanja:
- Arterijska hipotenzija;
- Bronhijalna astma;
- Dekompenzirano ili teško zatajenje srca (III-IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji);
- Zatajenje jetre;
- Teško respiratorno zatajenje;
- AV blok prvog stupnja.
Upute za uporabu i doziranje
Cordarone u obliku tableta treba uzimati oralno prije jela s a dovoljna količina voda. Lijek se koristi samo prema preporuci liječnika.
Udarna (“zasićena”) doza: moguća upotreba razne sheme zasićenost.
Bolničko liječenje: početna dnevna doza može varirati od 600-800 mg do najviše 1200 mg. Dnevnu dozu treba podijeliti u nekoliko doza. Lijek se uzima dok ukupna doza ne bude 10 g (obično 5-8 dana).
Ambulantno liječenje: Početna dnevna doza je obično 600-800 mg. Dnevnu dozu treba podijeliti u nekoliko doza. Lijek se uzima dok ukupna doza ne bude 10 g (obično 10-14 dana).
Doza održavanja: različitih pacijenata može varirati od 100 do 400 mg dnevno. Potrebno je koristiti najmanju učinkovitu dozu određenu individualnim terapijskim učinkom.
Budući da Cordarone ima vrlo dugi poluživot, može se koristiti svaki drugi dan ili s dva dana pauze tjedno.
Prosječna terapijska doza: jednokratna - 200 mg, dnevna - 400 mg.
Maksimalna doza: jednokratna doza – 400 mg; dnevno – 1200 mg.
Intravenski Cordarone se koristi u slučajevima kada je potrebno postići brzi antiaritmijski učinak ili kada je nemoguće uzeti lijek oralno.
Osim u hitnim kliničkim situacijama, Cordarone se smije koristiti samo u jedinici intenzivne njege u bolnici uz stalni nadzor krvnog tlaka i elektrokardiograma (EKG).
Kada se primjenjuje intravenozno, Cordarone se ne može miješati s drugim lijekovima. Nemojte istovremeno davati druge lijekove u istu infuzijsku liniju.
Otopina za injekciju koristi se samo razrijeđena. Za razrjeđivanje Cordarona možete koristiti samo 5% otopinu glukoze (dekstroze). Zbog karakteristika oblik doziranja, ne preporuča se koristiti koncentraciju otopina za infuziju manje nego što se dobije razrjeđivanjem 2 ampule u 0,5 l 5% otopine glukoze (dekstroze).
Kako bi se izbjegao razvoj reakcija na mjestu injiciranja, Cordarone treba primijeniti kroz središnji venski kateter, osim u slučajevima srčane reanimacije zbog ventrikularne fibrilacije koja je otporna na defibrilaciju. U ovom slučaju, u nedostatku središnjeg venskog pristupa za primjenu Cordarona, moguće je koristiti periferne vene (najveće periferna vena s maksimalnim protokom krvi).
U slučaju teških srčanih aritmija kada je nemoguće uzimati lijek oralno (osim u slučajevima reanimacije srca tijekom srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom rezistentnom na defibrilaciju), Cordarone se može primijeniti intravenozno kroz centralni venski kateter ili intravenozno.
Kada se primjenjuje intravenski kroz središnji venski kateter, udarna doza je obično 5 mg/kg tjelesne težine u 250 ml 5% otopine glukoze (dekstroze). Ako je moguće, lijek se primjenjuje elektroničkom pumpicom tijekom 20-120 minuta. Unutar 24 sata postupak se može ponoviti do 3 puta. Ovisno o kliničkom učinku, brzina primjene Cordarona može se prilagoditi. Zbog terapeutski učinak lijek se postupno smanjuje nakon zaustavljanja infuzije; ako je potrebno nastaviti terapiju injekcijskom otopinom, preporuča se prijeći na stalnu intravensku kapaljku s Cordaronom.
Doze održavanja: 10-20 mg/kg na dan (obično 600-800 mg, ali po potrebi može se povećati na 1200 mg tijekom 24 sata) u 250 ml 5% otopine glukoze (dekstroze) nekoliko dana. Od prvog dana terapije preporuča se postupno prijeći na oralno uzimanje Cordarona (3 tablete od 200 mg dnevno, ako je potrebno, doza se može povećati na 4-5 tableta).
Intravenska mlaznica može se provoditi samo u hitnim slučajevima kada su druge vrste terapije neučinkovite i samo u jedinicama intenzivnog liječenja uz stalni nadzor krvnog tlaka i EKG-a. Takva se primjena obično ne preporučuje zbog visokog hemodinamskog rizika (kolaps i nagli pad krvnog tlaka).
Doza je obično 5 mg/kg tjelesne težine. Intravensku mlaznu primjenu Cordarona treba provoditi najmanje 3 minute (osim u slučajevima srčane reanimacije za ventrikularnu fibrilaciju otpornu na defibrilaciju). Ponovljena primjena lijeka ne smije se provoditi prije 15 minuta nakon prve injekcije, čak i ako je tijekom prve primjene otopine korišten sadržaj samo jedne ampule (zbog mogućnosti razvoja ireverzibilnog kolapsa). Ako je daljnja primjena lijeka neophodna, treba ga primijeniti u obliku infuzije.
Tijekom srčane reanimacije kod srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom, koja je rezistentna na defibrilaciju, indicirana je intravenska bolusna primjena u dozi od 300 mg (5 mg/kg), razrijeđeno u 20 ml 5% otopine glukoze (dekstroze). Ako se fibrilacija ne može zaustaviti, Cordarone se može dodatno primijeniti intravenozno u dozi od 150 mg (2,5 mg/kg).
Nuspojave
Tijekom terapije moguće je razviti poremećaje nekih tjelesnih sustava:
- Dišni sustav: vrlo rijetko - kašalj, intersticijski pneumonitis, kratkoća daha, apneja i/ili bronhospazam (u bolesnika s teškim respiratornim zatajenjem, osobito s Bronhijalna astma), sindrom akutnog respiratornog distresa (ponekad smrtonosan);
- Kardiovaskularni sustav: često - bradikardija (obično umjereno smanjenje brzine otkucaja srca), snižen krvni tlak, obično prolazan i umjeren (slučajevi kolapsa ili teške arterijska hipotenzija uočeno kod prebrze primjene lijeka ili predoziranja); vrlo rijetko - aritmogeni učinak (pojava novih aritmija, uključujući "piruetu" ventrikularne tahikardije, ili pogoršanje postojećih, ponekad s naknadnim srčanim zastojem. Ovi se učinci uglavnom opažaju kada se Cordarone koristi zajedno s lijekovima koji produljuju razdoblje repolarizacije ventrikula srca ili u slučaju poremećaja sadržaja elektrolita u krvi); teška bradikardija ili, u rijetkim slučajevima, zastoj sinusnog čvora, što zahtijeva prekid terapije, osobito u bolesnika s disfunkcijom sinusnog čvora i/ili starijih bolesnika, crvenilo kože lica; s nepoznatom učestalošću - ventrikularna tahikardija tipa "pirueta";
- Mišićno-koštani sustav: s nepoznatom učestalošću – bol u nekim dijelovima kralježnice (lumbalni i lumbosakralni);
- Imunološki sustav: vrlo rijetko - anafilaktički šok; s nepoznatom učestalošću - angioedem (Quinckeov edem);
- Probavni sustav: vrlo rijetko - mučnina;
- Endokrini sustav: s nepoznatom učestalošću - hipertireoza;
- Živčani sustav: vrlo rijetko - glavobolja, benigna intrakranijalna hipertenzija (pseudotumor cerebri);
- Koža i potkožno tkivo: vrlo rijetko - pojačano znojenje, osjećaj vrućine; s nepoznatom učestalošću – urtikarija;
- Bilijarni trakt i jetra: vrlo rijetko - izolirano povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza u krvnom serumu (obično umjereno, iznad normalnih vrijednosti za 1,5-3 puta smanjuje se s nižim dozama ili čak spontano), akutno oštećenje jetre (unutar 24 sata). nakon primjene Cordarona) sa žuticom i/ili povišenim transaminazama, uključujući razvoj zatajenja jetre, ponekad sa smrću;
- Lokalne reakcije: često - reakcije na mjestu injiciranja (infekcija, infiltracija, eritem, bol, nekroza, oteklina, tromboflebitis, pigmentacija, ekstravazacija, induracija, upala, celulitis, flebitis).
posebne upute
Budući da težina nuspojava ovisi o primijenjenim dozama, terapiju treba provoditi u najmanjim učinkovitim dozama.
Tijekom liječenja treba izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti ili poduzeti potrebne mjere zaštite (nositi odgovarajuću odjeću i nanijeti kremu za sunčanje).
Prije početka terapije potrebno je provesti EKG studiju i odrediti razinu kalija u krvi. Prije primjene Cordarona treba korigirati hipokalemiju.
S obzirom na to da amiodaron može dovesti do razvoja hipotireoze ili hipertireoze, osobito u bolesnika s poviješću bolesti štitnjače, prije uzimanja Cordarona potrebno je učiniti laboratorijske i kliničke pretrage kako bi se utvrdila disfunkcija štitnjače.
Pojava suhog kašlja ili kratkoće daha može ukazivati na plućnu toksičnost, što zahtijeva plućnu procjenu. funkcionalna ispitivanja i rendgenski pregled pluća.
Ako se razvije sinoatrijski blok, AV blok II i III stupnja ili intraventrikularni blok dvostrukog snopa, terapiju treba prekinuti. Kod AV blokade prvog stupnja potrebno je pojačano praćenje bolesnika.
Ako se oštrina vida smanji ili je vid zamućen, potrebno je hitno obaviti oftalmološki pregled. Ako se razvije neuritis ili optička neuropatija, Cordarone treba prekinuti zbog rizika od razvoja sljepoće.
Prije kirurška intervencija Anesteziolog mora biti obaviješten o terapiji koja se provodi.
Laboratorij i Klinički znakovi Kronično zatajenje jetre pri oralnom uzimanju Cordarona može biti minimalno izraženo i reverzibilno nakon prekida uzimanja lijeka, međutim, postoje izvješća o slučajevima smrti zbog oštećenja jetre.
Osim hitni slučajevi, intravensku primjenu Cordarona treba provoditi samo u jedinici intenzivne njege uz stalni EKG nadzor.
Mora se imati na umu da čak i sporo intravensko ubrizgavanje lijeka može uzrokovati razvoj pretjeranog sniženja krvnog tlaka i cirkulacijskog kolapsa.
Tijekom prva 24 sata nakon početka primjene Cordarona u obliku otopine za injekcije može doći do teškog akutnog oštećenja jetre s razvojem zatajenja jetre (u nekim slučajevima i sa smrtnim ishodom).
Tijekom terapije bolesnicima s paroksizmima teških poremećaja ritma savjetuje se suzdržati se od aktivnosti koje zahtijevaju brze psihomotorne reakcije i povećanu koncentraciju pažnje (kontrola vozila i potencijalno opasne aktivnosti).
Interakcije lijekova
Budući da je istodobna primjena Cordarona s određenim lijekovi može dovesti do razvoja neželjenih posljedica (uzrokovati dvosmjernu ventrikularnu tahikardiju tipa "pirueta", hipokalemiju, povećati trajanje QT intervala itd.) tijekom razdoblja terapije, korištenje drugih lijekova treba dogovoriti s liječnikom .
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece.
Najbolje prije datuma:
- Tablete – 3 godine na temperaturi do 30 °C;
- Otopina za intravensku primjenu - 2 godine na temperaturi do 25 °C.
spravka03.net
Cordarone upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije
Antiaritmik klase III Lijek: CORDARONE
Djelatna tvar lijeka: amiodaron ATC oznaka: C01BD01 KFG: Antiaritmik Registarski broj: P br. 014833/01-2003 Datum registracije: 12.03.03.
Vlasnik reg. vjerodajnica: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francuska)
Oblik otpuštanja Cordarona, pakiranje i sastav lijeka.
Tablete su okrugle, djeljive, bijele ili gotovo bijele boje, s ugraviranim simbolom u obliku središta i brojem "200" na jednoj strani; tablete se mogu lako odvojiti duž linije loma u normalnim uvjetima uporabe. 1 tab. amiodaron hidroklorid 200 mg Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, polividon K90F, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat. 10 komada. - blisteri (3) - kartonske kutije. Otopina za intravensku primjenu je prozirna, blijedožuta. 1 amper amiodaron hidroklorid 150 mg Pomoćne tvari: benzil alkohol, polisorbat 80, voda za injekcije, dušik.
3 ml - ampule od prozirnog stakla (6) - konturno pakiranje (1) - kartonske kutije.
Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.
Farmakološko djelovanje Cordarone
Antiaritmici klase III. Ima antiaritmijski i antianginalni učinak. Antiaritmijski učinak je posljedica povećanja faze 3 akcijskog potencijala, uglavnom zbog smanjenja struje kalija kroz kanale staničnih membrana kardiomiocita i smanjenja automatizma sinusnog čvora. Lijek nekompetitivno blokira - i -adrenergičke receptore. Usporava sinoatrijalno, atrijalno i nodalno provođenje bez utjecaja na intraventrikularno provođenje. Kordaron produljuje refraktorno razdoblje i smanjuje ekscitabilnost miokarda. Usporava provođenje ekscitacije i produljuje refraktorno razdoblje dodatnih atrioventrikularnih putova. Antianginalni učinak Cordarona posljedica je smanjenja potrošnje kisika u miokardu (zbog smanjenja broja otkucaja srca i smanjenja perifernog otpora), nekonkurentne blokade - i -adrenergičkih receptora, povećanja koronarnog protoka krvi kroz izravan učinak na glatke mišiće arterija, održavanje minutni volumen srca smanjenjem tlaka u aorti i smanjenjem perifernog otpora. Cordarone nema značajan negativan učinak inotropni učinak, smanjuje kontraktilnost miokarda uglavnom nakon intravenske primjene. Utječe na izmjenu hormona štitnjače, inhibira pretvorbu T3 u T4 (blokada tiroksin-5-dejodinaze) i blokira unos tih hormona u kardiocite i hepatocite, što dovodi do slabljenja stimulirajućeg učinka hormona štitnjače na miokarda. Određeno u krvnoj plazmi 9 mjeseci nakon prestanka njegove uporabe. Terapeutski učinci promatrano 1 tjedan (od nekoliko dana do 2 tjedna) nakon početka uzimanja lijeka oralno.
Kod intravenske primjene Cordarona, njegova aktivnost doseže maksimum nakon 15 minuta i nestaje otprilike 4 sata nakon primjene. Unatoč činjenici da se količina primijenjenog Cordarona u krvi brzo smanjuje, postiže se zasićenje tkiva lijekom. U nedostatku ponovljenih injekcija, lijek se postupno eliminira. Kada se ponovno započne njegova primjena ili kada se lijek prepiše za oralnu primjenu, stvara se njegova tkivna rezerva.
Farmakokinetika lijeka.
Apsorpcija Nakon oralne primjene amiodaron se apsorbira sporo (apsorpcija je 30-50%), brzina apsorpcije podložna je značajnim fluktuacijama. Bioraspoloživost nakon oralne primjene kreće se od 30 do 80% u različitih bolesnika (u prosjeku oko 50%). Nakon jedne oralne doze lijeka, Cmax u krvnoj plazmi postiže se nakon 3-7 sati Distribucija Amiodaron ima veliki Vd. Amiodaron se najviše nakuplja u masnom tkivu, jetri, plućima, slezeni i rožnici. Nakon nekoliko dana amiodaron se eliminira iz tijela. CSS se postiže u roku od 1 do nekoliko mjeseci, ovisno o individualne karakteristike pacijent. Vezanje za proteine krvne plazme je 95% (62% za albumin, 33,5% za beta-lipoproteine). Metabolizam Metabolizira se u jetri. Glavni metabolit, desetilamiodaron, farmakološki je aktivan i može pojačati antiaritmijski učinak glavnog spoja. Svaka doza Cordarona (200 mg) sadrži 75 mg joda; Utvrđeno je da je 6 mg toga oslobođeno kao slobodni jod. Uz produljeno liječenje, njegove koncentracije mogu doseći 60-80% koncentracije amiodarona. Izlučivanje Kada se uzima oralno, eliminacija se odvija u 2 faze: T1/2 u -fazi - 4-21 sat, T1/2 u -fazi - 25-110 dana. Nakon produljene oralne primjene, prosječni T1/2 je 40 dana (ovo je važno pri odabiru doze, jer je potrebno za barem 1 mjesec za stabilizaciju koncentracija u plazmi, a potpuna eliminacija može trajati više od 4 mjeseca).
Nakon prekida uzimanja lijeka, njegovo potpuno uklanjanje iz tijela nastavlja se nekoliko mjeseci. Prisutnost farmakodinamičkih učinaka Cordarona treba uzeti u obzir tijekom 10 dana i do 1 mjeseca nakon njegovog prekida. Amiodaron se izlučuje u žuč i feces. Bubrežno izlučivanje je zanemarivo.
Farmakokinetika lijeka.
u posebnim kliničkim slučajevima Beznačajno izlučivanje lijeka u urinu omogućuje propisivanje lijeka u umjerenim dozama za zatajenje bubrega. Amiodaron i njegovi metaboliti ne mogu se dijalizirati.
Indikacije za upotrebu:
Ublažavanje napada ventrikularne paroksizmalne tahikardije; - ublažavanje napada supraventrikularne paroksizmalne tahikardije s visokom učestalošću ventrikularnih kontrakcija (osobito na pozadini WPW sindroma); - ublažavanje paroksizmalnih i stabilnih oblika fibrilacije atrija (fibrilacije atrija) i atrijalnog podrhtavanja. Prevencija recidiva - po život opasne ventrikularne aritmije i ventrikularna fibrilacija (liječenje treba započeti u bolnici uz pažljivo praćenje rada srca); - supraventrikularne paroksizmalne tahikardije, uklj. dokumentirani napadi rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije u bolesnika s organskim bolestima srca; dokumentirani napadi rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije u bolesnika bez organske bolesti srca, kada antiaritmici drugih klasa nisu učinkoviti ili postoje kontraindikacije za njihovu upotrebu; dokumentirani napadi rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije u bolesnika s WPW sindromom; - fibrilacija atrija (fibrilacija atrija) i podrhtavanje atrija. - prevencija iznenadne aritmičke smrti u visokorizičnih bolesnika nakon nedavnog infarkta miokarda, s više od 10 ventrikularnih ekstrasistola na sat, kliničkim manifestacijama kroničnog zatajenja srca i smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke (
Spoj
Opis oblika doziranja
Tablete: okrugla, bijele do prljavobijele boje, s prekidnom linijom s jedne strane i skošenom s obje strane. Postoji gravura: simbol srca iznad linije rasjeda i 200 ispod linije rasjeda i skošenje od rubova do linije rasjeda.
Riješenje: prozirna otopina svijetlo žute boje.
farmakološki učinak
farmakološki učinak - antiaritmici.Farmakodinamika
Amiodaron spada u klasu III antiaritmika (klasa inhibitora repolarizacije) i ima jedinstveni mehanizam antiaritmičkog djelovanja, jer osim svojstava antiaritmika klase III (blokada kalijevih kanala), ima učinke antiaritmika klase I (blokada natrijevih kanala), antiaritmika klase IV (blokada kalcijevih kanala) i nekompetitivno beta-adrenergičko blokirajuće djelovanje.
Osim antiaritmičkog djelovanja, ima antianginozno, koronarno dilatacijsko, alfa i beta adrenergičko blokirajuće djelovanje.
Antiaritmička svojstva:
Povećanje trajanja 3. faze akcijskog potencijala kardiomiocita, uglavnom zbog blokiranja ionske struje u kalijevim kanalima (učinak antiaritmika klase III prema Vaughan-Williamsovoj klasifikaciji);
Smanjeni automatizam sinusnog čvora, što dovodi do smanjenja broja otkucaja srca;
Nekompetitivna blokada alfa i beta adrenergičkih receptora;
Usporenje sinoatrijalnog, atrijalnog i AV provođenja, izraženije s tahikardijom;
Nema promjena u ventrikularnoj provodljivosti;
Povećanje refraktornih razdoblja i smanjenje ekscitabilnosti miokarda atrija i ventrikula, kao i povećanje refraktornog razdoblja AV čvora;
Usporavanje provođenja i povećanje trajanja refraktornog razdoblja u dodatnim atrioventrikularnim provodnim snopovima.
Ostali efekti:
Nedostatak negativnog inotropnog učinka kada se uzima oralno i parenteralno;
Smanjenje potrošnje kisika u miokardu zbog umjerenog smanjenja perifernog otpora i otkucaja srca, kao i kontraktilnosti miokarda zbog učinka beta-adrenergičkog blokiranja;
Povećan koronarni protok krvi zbog izravnog učinka na glatke mišiće koronarnih arterija;
Održavanje minutnog volumena srca smanjenjem tlaka u aorti i smanjenjem perifernog otpora;
Utjecaj na izmjenu hormona štitnjače: inhibicija pretvorbe T3 u T4 (blokada tiroksin-5-dejodinaze) i blokiranje unosa ovih hormona u kardiocite i hepatocite, što dovodi do slabljenja stimulirajućeg učinka hormona štitnjače. na miokardiju.
Obnavljanje srčane aktivnosti kod srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju.
Terapijski učinci se opažaju u prosjeku tjedan dana nakon početka uzimanja lijeka (od nekoliko dana do dva tjedna). Nakon prestanka primjene amiodaron se otkriva u krvnoj plazmi 9 mjeseci. Treba uzeti u obzir mogućnost održavanja farmakodinamičkog učinka amiodarona 10-30 dana nakon njegovog prekida.
Farmakokinetika
Bioraspoloživost nakon oralne primjene u različitih bolesnika kreće se od 30 do 80% (prosječna vrijednost je oko 50%). Nakon jedne doze amiodarona, Cmax u krvnoj plazmi postiže se unutar 3-7 sati.Međutim, terapijski učinak obično se razvija tjedan dana nakon početka uzimanja lijeka (od nekoliko dana do 2 tjedna). Amiodaron je lijek sa sporim otpuštanjem u tkiva i visokim afinitetom za njih.
Vezanje za proteine plazme je 95% (62% s albuminom, 33,5% s beta-lipoproteinima). Amiodaron ima veliki volumen distribucije. Tijekom prvih dana liječenja lijek se akumulira u gotovo svim tkivima, posebno u masnom tkivu, a osim toga iu jetri, plućima, slezeni i rožnici.
Amiodaron se metabolizira u jetri pomoću izoenzima CYP3A 4 i CYP2C8. Njegov glavni metabolit, desetilamiodaron, farmakološki je aktivan i može pojačati antiaritmijski učinak glavnog spoja. Amiodaron i njegovi aktivni metabolit desetilamiodaron in vitro imaju sposobnost inhibicije izoenzima CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 i CYP2C8. Amiodaron i desetilamiodaron također su pokazali sposobnost inhibicije određenih prijenosnika, poput P-glikoproteina (P-gp) i prijenosnika organskih kationa (POK2). In vivo uočena je interakcija amiodarona sa supstratima izoenzima CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 i P-gp.
Eliminacija amiodarona počinje unutar nekoliko dana, a postizanje ravnoteže između uzimanja i eliminacije lijeka (postizanja stanja ravnoteže) događa se nakon jednog do nekoliko mjeseci, ovisno o individualnim karakteristikama bolesnika. Glavni put eliminacije amjodarona je crijevo. Amiodaron i njegovi metaboliti ne eliminiraju se hemodijalizom. Amiodaron ima dugi T1/2 s velikom individualnom varijabilnošću (dakle, pri odabiru doze, na primjer njezinom povećanju ili smanjenju, treba imati na umu da je potrebno najmanje 1 mjesec da se stabilizira nova koncentracija amiodarona u plazmi). Eliminacija kada se uzima oralno odvija se u 2 faze: početni T1/2 (prva faza) - 4-21 sat, T1/2 u 2. fazi - 25-110 dana (20-100 dana). Nakon produljene oralne primjene, prosječni T1/2 je 40 dana. Nakon prestanka uzimanja lijeka, potpuna eliminacija amiodarona iz tijela može trajati nekoliko mjeseci.
Svaka doza amiodarona (200 mg) sadrži 75 mg joda. Dio joda se oslobađa iz lijeka i nalazi se u mokraći u obliku jodida (6 mg/dan uz dnevnu dozu amiodarona od 200 mg). Većina joda preostalog u lijeku se izlučuje iz izmet nakon prolaska kroz jetru, međutim, s produljenom primjenom amiodarona, koncentracije joda mogu doseći 60-80% koncentracije amiodarona.
Farmakokinetika lijeka objašnjava upotrebu doza "učitavanja", koje su usmjerene na brzo postizanje potrebne razine zasićenosti tkiva na kojoj se očituje njegov terapeutski učinak.
Farmakokinetika kod zatajenja bubrega: zbog neznatnog izlučivanja lijeka putem bubrega u bolesnika s zatajenje bubrega nije potrebna prilagodba doze amiodarona.
Kada se Cordarone ® primjenjuje intravenozno, njegova aktivnost doseže maksimum nakon 15 minuta i nestaje otprilike 4 sata nakon primjene. Nakon primjene amiodarona, njegova koncentracija u krvi brzo opada zbog ulaska lijeka u tkiva. U nedostatku ponovljenih injekcija, lijek se postupno eliminira. Prilikom ponovne intravenske primjene ili oralnog propisivanja amiodarona dolazi do nakupljanja u tkivima. Amiodaron ima veliki volumen distribucije i može se akumulirati u gotovo svim tkivima, posebno u masnom tkivu i dodatno u jetri, plućima, slezeni i rožnici
Amiodaron i njegovi metaboliti ne mogu se dijalizirati.
Uglavnom se izlučuje sa žuči i izmetom kroz crijeva. Eliminacija amiodarona je vrlo spora. Amiodaron i njegovi metaboliti detektiraju se u krvnoj plazmi 9 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Indikacije za lijek Cordarone ®
Tablete
Prevencija recidiva:
po život opasne ventrikularne aritmije, uključujući ventrikularnu tahikardiju i ventrikularnu fibrilaciju (liječenje treba započeti u bolnici uz pažljivo praćenje rada srca);
supraventrikularna paroksizmalna tahikardija: dokumentirani napadi rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije u bolesnika s organskom srčanom bolešću; dokumentirani napadi rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije u bolesnika bez organske bolesti srca, kada antiaritmici drugih klasa nisu učinkoviti ili postoje kontraindikacije za njihovu upotrebu; dokumentirani napadi rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije u bolesnika s Wolff-Parkinson-Whiteovim sindromom;
fibrilacija atrija (fibrilacija atrija) i podrhtavanje atrija.
prevencija iznenadne aritmičke smrti u visokorizičnih bolesnika: nakon nedavnog infarkta miokarda, s više od 10 ventrikularnih ekstrasistola na sat, kliničkim manifestacijama kroničnog zatajenja srca i smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke (manje od 40%).
liječenje poremećaja ritma u bolesnika s koronarnom arterijskom bolešću i/ili disfunkcijom lijeve klijetke.
Injekcioni oblik Cordarone ®
ublažavanje napada ventrikularne paroksizmalne tahikardije; supraventrikularna paroksizmalna tahikardija s visokom učestalošću ventrikularnih kontrakcija, osobito na pozadini Wolff-Parkinson-Whiteovog sindroma; ublažavanje paroksizmalnih i stabilnih oblika fibrilacije atrija (fibrilacije atrija) i atrijalnog trepetanja;
Oživljavanje srca kod srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom otpornom na defibrilaciju.
Kontraindikacije
Zajedničko za oba oblika doziranja
preosjetljivost na jod, amiodaron ili pomoćne tvari lijeka;
sindrom bolesnog sinusa (sinusna bradikardija, sinoatrijski blok), osim u slučajevima korekcije umjetnim srčanim stimulatorom (opasnost od “zaustavljanja” sinusnog čvora).
AV blokada II-III stupnja, blokade s dva i tri snopa u nedostatku umjetnog elektrostimulatora srca (pacemaker);
hipokalijemija, hipomagnezijemija;
kombinaciji s lijekovima koji mogu produžiti interval QT i izazvati razvoj paroksizmalne tahikardije, uključujući ventrikularnu "piruet" tahikardiju (vidjeti "Interakcije"):
Antiaritmici: klasa IA (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid prokainamid); antiaritmici klase III (dofetilid, ibutilid, bretilijev tozilat); sotalol;
Drugi (ne-antiaritmici) lijekovi kao što je bepridil; vinkamin; neki neuroleptici: fenotiazini (klorpromazin, cijamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidi (amisulprid, sultoprid, sulprid, tiaprid, veraliprid), butirofenoni (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozid; cisaprid; triciklički antidepresivi; makrolidni antibiotici (osobito eritromicin kada se primjenjuje intravenozno, spiramicin); azoli; antimalarici(kinin, klorokin, meflokin, halofantrin); pentamidin za parenteralnu primjenu; difemanil metil sulfat; mizolastin; astemizol, terfenadin; fluorokinoloni.
urođeno ili stečeno produljenje intervala QT.
poremećaj rada štitnjače (hipotireoza, hipertireoza).
trudnoća (vidjeti “Primjena tijekom trudnoće i dojenja”);
razdoblje laktacije (vidi "Primjena tijekom trudnoće i dojenja");
dob ispod 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).
Za tablete dodatno: intersticijska bolest pluća.
Za injekcijski oblik dodatno:
kršenja intraventrikularnog provođenja (blokade s dva i tri fascikla) u odsutnosti trajnog umjetnog elektrostimulatora srca (pacemakera) - u tim slučajevima, IV amiodaron se može koristiti u specijaliziranim odjelima pod pokrovom umjetnog srčanog stimulatora (pacemakera);
teška arterijska hipotenzija, kolaps, kardiogeni šok;
IV mlazna primjena je kontraindicirana u slučaju arterijske hipotenzije, teškog respiratornog zatajenja, kardiomiopatije ili zatajenja srca (ova stanja se mogu pogoršati).
Sve gore navedene kontraindikacije ne odnose se na primjenu Cordarona ® tijekom srčane reanimacije za srčani zastoj uzrokovan ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju.
Pažljivo koristi se za arterijsku hipotenziju, dekompenziranu ili tešku kroničnu (III-IV FC prema NYHA klasifikaciji) zatajenje srca, zatajenje jetre, bronhijalnu astmu, teško zatajenje disanja, u starijih bolesnika ( visokog rizika razvoj teške bradikardije), s AV blokadom prvog stupnja.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Trudnoća
Trenutačno dostupni klinički podaci nedostatni su za određivanje mogućnosti ili nemogućnosti razvojnih nedostataka u embriju kada se amiodaron koristi u prvom tromjesečju trudnoće.
Budući da fetalna štitnjača počinje vezati jod tek od 14. tjedna trudnoće, ne očekuje se da će amiodaron utjecati na nju ako se primijeni ranije. Višak joda pri korištenju lijeka nakon tog razdoblja može dovesti do pojave laboratorijski simptomi hipotireoza u novorođenčeta ili čak stvaranje klinički značajne guše.
Zbog učinka lijeka na fetalnu štitnjaču, amiodaron je kontraindiciran tijekom trudnoće, osim u posebnim slučajevima kada je očekivana korist veća od rizika (u slučaju po život opasnih ventrikularnih aritmija).
Razdoblje laktacije
Amiodaron se oslobađa u majčino mlijeko u značajnim količinama, stoga je kontraindiciran tijekom dojenja (dakle, u tom razdoblju treba prekinuti primjenu lijeka ili prekinuti dojenje).
Nuspojave
Učestalost nuspojava određena je na sljedeći način: vrlo često - ≥10%), često - ≥1%,<10; нечасто — ≥0,1%, <1%; редко — ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения — <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Tablete.
često - umjerena bradikardija, čija težina ovisi o dozi lijeka. Manje često: poremećaji provođenja (sinoatrijski blok, AV blok različitog stupnja); aritmogeni učinak (postoje izvješća o pojavi novih aritmija ili pogoršanju postojećih, u nekim slučajevima s naknadnim srčanim zastojem). U svjetlu dostupnih podataka, nemoguće je utvrditi je li to posljedica lijeka, ili je povezano s težinom srčanog oštećenja ili je posljedica neuspjeha liječenja. Ovi se učinci uočavaju uglavnom u slučajevima primjene Cordarona ® zajedno s lijekovima koji produljuju razdoblje repolarizacije srčanih klijetki (interval QT c) ili u slučaju neravnoteže elektrolita (vidjeti “Interakcije”). Vrlo rijetko - teška bradikardija ili, u iznimnim slučajevima, zastoj sinusnog čvora, koji su primijećeni u nekih bolesnika (bolesnici s disfunkcijom sinusnog čvora i stariji bolesnici). Učestalost nepoznata - progresija kroničnog zatajenja srca (uz dugotrajnu primjenu).
vrlo često - mučnina, povraćanje, gubitak apetita, tupost ili gubitak okusa, osjećaj težine u epigastriju, osobito na početku liječenja; prolaz nakon smanjenja doze; izolirano povećanje aktivnosti transaminaza u krvnom serumu, obično umjereno (1,5-3 puta više od normalnih vrijednosti) i smanjuje se sa smanjenjem doze ili čak spontano. Često - akutno oštećenje jetre s povišenim transaminazama i/ili žuticom, uključujući razvoj zatajenja jetre, ponekad fatalnog (vidjeti " posebne upute"). Vrlo rijetko - kronične bolesti jetre (pseudoalkoholni hepatitis, ciroza) ponekad su fatalne. Čak i kod umjerenog povećanja aktivnosti transaminaza u krvi, opaženog nakon liječenja koje je trajalo više od 6 mjeseci, treba posumnjati na kronično oštećenje jetre.
često - prijavljeni su slučajevi intersticijalnog ili alveolarnog pneumonitisa i obliterirajućeg bronhiolitisa s upalom pluća, koji ponekad rezultiraju smrću. Zabilježeno je nekoliko slučajeva pleuritisa. Ove promjene mogu dovesti do razvoja plućne fibroze, ali su u velikoj mjeri reverzibilne ranim prekidom amiodarona, sa ili bez kortikosteroida. Kliničke manifestacije obično nestaju unutar 3-4 tjedna. Oporavak RTG slike i funkcije pluća dolazi sporije (nekoliko mjeseci). Pojava teške zaduhe ili suhog kašlja u bolesnika koji prima amiodaron, praćena ili ne praćena pogoršanjem općeg stanja (povećan umor, gubitak tjelesne težine, povišena tjelesna temperatura), zahtijeva rendgensko snimanje prsnog koša i ako je potrebno, prekid lijeka. Vrlo rijetko - bronhospazam u bolesnika s teškim respiratornim zatajenjem, osobito u bolesnika s bronhijalnom astmom; akutni respiratorni distres sindrom, ponekad smrtonosan, a ponekad neposredno nakon operacije (očekuje se mogućnost interakcije s visokim dozama kisika) (vidi "Posebne upute"). Nepoznata učestalost: plućno krvarenje.
Od osjetila: vrlo često - mikrodepoziti u epitelu rožnice, koji se sastoje od složenih lipida, uključujući lipofuscin, oni su obično ograničeni na područje učenika i ne zahtijevaju prestanak liječenja i nestaju nakon prekida uzimanja lijeka. Ponekad mogu uzrokovati smetnje vida u obliku obojene aureole ili zamućenih kontura pri jakom svjetlu. Vrlo rijetko - opisano je nekoliko slučajeva optičkog neuritisa/optičke neuropatije. Njihova povezanost s amiodaronom još nije utvrđena. Međutim, budući da optički neuritis može dovesti do sljepoće, ako se tijekom uzimanja Cordarona ® pojavi zamagljen vid ili smanjena oštrina vida, preporuča se obaviti potpuni oftalmološki pregled, uključujući fundoskopiju, a ako se otkrije optički neuritis, prekinuti primjenu amiodarona.
Endokrini poremećaji:često - hipotireoza sa svojim klasičnim manifestacijama: debljanje, hladnoća, apatija, smanjena aktivnost, pospanost, bradikardija koja je pretjerana u usporedbi s očekivanim učinkom amiodarona. Dijagnoza se potvrđuje otkrivanjem povišene razine TSH u serumu. Normalizacija funkcije štitnjače obično se opaža unutar 1-3 mjeseca nakon prestanka liječenja. U životno opasnim situacijama može se nastaviti liječenje amiodaronom, uz istovremenu dodatnu primjenu L-tiroksina uz praćenje razine TSH u serumu. Hipertireoza, čija je pojava moguća tijekom i nakon liječenja (opisani su slučajevi hipertireoze koji su se razvili nekoliko mjeseci nakon prekida uzimanja amiodarona). Hipertireoza se javlja tiše s malim brojem simptoma: manji neobjašnjivi gubitak težine, smanjena antiaritmička i/ili antianginalna učinkovitost; mentalni poremećaji u starijih bolesnika ili čak fenomen tireotoksikoze. Dijagnoza se potvrđuje utvrđivanjem snižene razine TSH u serumu (ultrasenzitivni kriterij). Ako se otkrije hipertireoza, amiodaron treba prekinuti. Normalizacija funkcije štitnjače obično se događa unutar nekoliko mjeseci nakon prekida uzimanja lijeka. U tom se slučaju klinički simptomi normaliziraju ranije (nakon 3-4 tjedna) nego što dođe do normalizacije razine hormona štitnjače. Teži slučajevi mogu biti smrtonosni pa je u takvim slučajevima potrebna hitna liječnička intervencija. Liječenje u svakom pojedinom slučaju odabire se pojedinačno. Ako se bolesnikovo stanje pogorša, kako zbog same tireotoksikoze, tako i zbog opasne neravnoteže između potrebe miokarda za kisikom i njegove isporuke, preporuča se odmah započeti liječenje kortikosteroidima (1 mg/kg), nastavljajući ga dulje vrijeme (3 mjeseca). ), umjesto upotrebe sintetskih antitiroidnih lijekova, koji u ovom slučaju ne moraju uvijek biti učinkoviti. Vrlo rijetko - sindrom poremećenog izlučivanja antidiuretskog hormona.
Sa kože: vrlo često - fotoosjetljivost. Često - u slučaju produljene uporabe lijeka u visokim dnevnim dozama, može se primijetiti sivkasta ili plavkasta pigmentacija kože; Nakon prestanka liječenja, ova pigmentacija polako nestaje. Vrlo rijetko - tijekom terapije zračenjem mogu se pojaviti slučajevi eritema, postoje izvješća o kožnom osipu, obično malo specifičnog, izolirani slučajevi eksfolijativnog dermatitisa (nije utvrđena povezanost s lijekom); alopecija.
Sa strane središnjeg živčanog sustava:često - tremor ili drugi ekstrapiramidni simptomi; poremećaji spavanja, uklj. noćne more. Rijetko - senzomotoričke, motoričke i mješovite periferne neuropatije i/ili miopatije, obično reverzibilne nakon prekida uzimanja lijeka. Vrlo rijetko - cerebelarna ataksija, benigna intrakranijalna hipertenzija (pseudotumor cerebri), glavobolja.
Drugi: vrlo rijetko - vaskulitis, epididimitis, nekoliko slučajeva impotencije (nije utvrđena povezanost s lijekom), trombocitopenija, hemolitička anemija, aplastična anemija.
Injekcija
Iz kardiovaskularnog sustava:često - bradikardija (obično umjereno smanjenje brzine otkucaja srca); pad krvnog tlaka, obično umjeren i prolazan. Uočeni su slučajevi teške arterijske hipotenzije ili kolapsa kod predoziranja ili prebrze primjene lijeka. Vrlo rijetko - proaritmogeni učinak (postoje izvješća o pojavi novih aritmija, uključujući polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa "pirueta", ili pogoršanje postojećih - u nekim slučajevima s naknadnim srčanim zastojem). Ovi se učinci uočavaju uglavnom u slučajevima kada se Cordarone ® koristi zajedno s lijekovima koji produljuju razdoblje repolarizacije srčanih klijetki (interval QT c) ili u slučaju neravnoteže elektrolita (vidjeti “Interakcije”). U svjetlu dostupnih podataka, nemoguće je utvrditi je li pojava ovih poremećaja ritma uzrokovana Cordaronom®, ili je povezana s težinom srčane patologije ili je posljedica neuspjeha liječenja. Teška bradikardija ili, u iznimnim slučajevima, zastoj sinusnog čvora, koji su primijećeni u nekih bolesnika (bolesnici s disfunkcijom sinusnog čvora i stariji bolesnici), crvenilo kože lica, progresija zatajenja srca (moguće s intravenskom mlaznom primjenom).
Iz dišnog sustava: vrlo rijetko - kašalj, otežano disanje, intersticijski pneumonitis; bronhospazam i/ili apneja u bolesnika s teškim respiratornim zatajenjem, osobito u bolesnika s bronhijalnom astmom; akutni respiratorni distres sindrom, ponekad smrtonosan, a ponekad neposredno nakon operacije (očekuje se mogućnost interakcije s visokim koncentracijama kisika) (vidi "Posebne upute").
Iz probavnog sustava: vrlo često - mučnina. Vrlo rijetko - izolirano povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza u krvnom serumu, obično umjereno (1,5-3 puta više od normalnih vrijednosti) i smanjuje se sa smanjenjem doze ili čak spontano. Akutno oštećenje jetre (unutar 24 sata nakon primjene amiodarona) s povišenim transaminazama i/ili žuticom, uključujući razvoj zatajenja jetre, ponekad smrtonosnog (vidjeti "Posebne upute").
Sa kože: vrlo rijetko - osjećaj vrućine, pojačano znojenje.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrlo rijetko - benigna intrakranijalna hipertenzija (pseudotumor cerebri), glavobolja.
Poremećaji imunološkog sustava: vrlo rijetko - anafilaktički šok. Nepoznata učestalost: angioedem.
Reakcije na mjestu injekcije:često - upalne reakcije, kao što je površinski flebitis, kada se primjenjuje izravno u perifernu venu. Reakcije na mjestu ubrizgavanja, kao što su: bol, eritem, otok, nekroza, ekstravazacija, infiltracija, upala, induracija, tromboflebitis, flebitis, celulitis, infekcija, pigmentacija.
Interakcija
Lijekovi koji mogu izazvati torsade de pointes ili produžiti interval QT
Lijekovi koji mogu izazvati ventrikularnu torsade de pointes. Kombinirana terapija s lijekovima koji mogu uzrokovati torsade de pointes je kontraindicirana jer se povećava rizik od razvoja potencijalno fatalne torsade de pointes.
Antiaritmici: Klasa IA (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, prokainamid), sotalol, bepridil.
Ostali (ne-antiaritmici) lijekovi: vinkamin; neki neuroleptici - fenotiazini (klorpromazin, cijamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidi (amisulprid, sultoprid, sulprid, tiaprid, veraliprid), butirofenoni (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozid; triciklički antidepresivi; cisaprid; makrolidni antibiotici (eritromicin s intravenskom primjenom, spiramicin); azoli; lijekovi protiv malarije (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin, lumefantrin); pentamidin za parenteralnu primjenu; difemanil metil sulfat; mizolastin; astemizol; Terfenadin
Lijekovi koji mogu povećati trajanje intervala QT. Istodobna primjena amiodarona s lijekovima koji mogu povećati trajanje intervala QT, treba se temeljiti na pažljivoj procjeni za svakog bolesnika odnosa između očekivane koristi i mogućeg rizika (mogućnost povećanog rizika od razvoja ventrikularne "piruete" tahikardije). Pri korištenju takvih kombinacija potrebno je stalno praćenje EKG-a (kako bi se otkrilo produljenje intervala QT), sadržaj kalija i magnezija u krvi.
Fluorokinolone, uključujući moksifloksacin, treba izbjegavati u bolesnika koji uzimaju amiodaron.
Lijekovi koji smanjuju broj otkucaja srca ili uzrokuju poremećaje automatizma ili provođenja
Ne preporučuje se kombinirana terapija ovim lijekovima.
Beta-blokatori, CCB koji smanjuju broj otkucaja srca (verapamil, diltiazem) mogu uzrokovati poremećaje automatizma (razvoj prekomjerne bradikardije) i provođenja.
Lijekovi koji mogu izazvati hipokalemiju
Ne preporučuju se kombinacije. S laksativima koji potiču motilitet crijeva i mogu uzrokovati hipokalemiju, što povećava rizik od razvoja ventrikularne „piruete“ tahikardije. U kombinaciji s amiodaronom treba koristiti laksative iz drugih skupina.
Kombinacije kod kojih je potreban oprez. S diureticima koji uzrokuju hipokalemiju (u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim lijekovima); sistemski kortikosteroidi (GCS, mineralokortikosteroidi), tetrakozaktid; amfotericin B (iv. primjena).
Potrebno je spriječiti razvoj hipoglikemije, a ako se pojavi, vratiti sadržaj kalija u krvi na normalnu razinu, pratiti koncentraciju elektrolita u krvi i EKG (zbog eventualnog produljenja intervala). QT), u slučaju ventrikularne “piruette” tahikardije ne smiju se koristiti antiaritmici (treba započeti ventrikularni elektrostimulator; moguća je intravenska primjena magnezijevih soli).
Pripravci za inhalacionu anesteziju
Zabilježena je mogućnost razvoja sljedećih teških komplikacija u bolesnika koji primaju amiodaron tijekom opće anestezije: bradikardija (rezistentna na atropin), arterijska hipotenzija, poremećaji provođenja i smanjen minutni volumen srca.
Zapaženi su vrlo rijetki slučajevi teških komplikacija od strane dišnog sustava, ponekad smrtonosnih - akutni respiratorni distres sindrom u odraslih koji se razvio neposredno nakon operacije, a čija je pojava povezana s visokim koncentracijama kisika.
Lijekovi koji usporavaju rad srca
Klonidin, gvanfacin, inhibitori kolinesteraze (donepezil, galantamin, rivastigmin, takrin, ambenonijev klorid, piridostigmin bromid, neostigmin bromid), pilokarpin - rizik od razvoja prekomjerne bradikardije (kumulativni učinci).
Upute za uporabu i doze
Tablete.
Iznutra, prije jela, s puno vode. Lijek treba uzimati samo onako kako je propisao liječnik!
Udarna ("zasićena") doza: Mogu se koristiti različite sheme zasićenja.
U bolnici: Početna doza, podijeljena u nekoliko doza, kreće se od 600-800 mg (do najviše 1200 mg) na dan dok se ne postigne ukupna doza od 10 g (obično unutar 5-8 dana).
Ambulanta: Početna doza, podijeljena u nekoliko doza, iznosi od 600 do 800 mg na dan dok se ne postigne ukupna doza od 10 g (obično unutar 10-14 dana).
Doza održavanja: može varirati u različitih bolesnika od 100 do 400 mg/dan. Treba koristiti minimalnu učinkovitu dozu u skladu s individualnim terapijskim ishodom.
Budući da Cordarone ® ima vrlo dug poluvijek, može se uzimati svaki drugi dan ili s prekidima 2 dana u tjednu.
Prosječna terapijska pojedinačna doza je 200 mg. Prosječna terapijska dnevna doza je 400 mg. Maksimalna pojedinačna doza je 400 mg. Maksimalna dnevna doza je 1200 mg.
Injekcija.
IV primjena: Cordarone ® (injekcioni oblik) namijenjen je za primjenu u slučajevima kada je potrebno brzo postizanje antiaritmičkog učinka ili kada je oralna primjena lijeka nemoguća.
Uz izuzetak hitnih kliničkih situacija, lijek se smije koristiti samo u bolnici u jedinici intenzivne njege uz stalni nadzor EKG-a i krvnog tlaka!
Kada se primjenjuje intravenozno, Cordarone ® se ne smije miješati s drugim lijekovima. Drugi lijekovi se ne smiju davati u istu infuzijsku liniju kao Cordarone®. Koristiti samo u razrijeđenom obliku. Za razrjeđivanje lijeka Cordarone ® treba koristiti samo 5% otopinu dekstroze (glukoze). Zbog karakteristika oblika doziranja lijeka, ne preporuča se koristiti koncentracije infuzijske otopine manje od onih koje se dobiju razrjeđivanjem 2 ampule u 500 ml 5% dekstroze (glukoze).
Kako bi se izbjegle reakcije na mjestu injiciranja, amiodaron treba primijeniti kroz središnji venski kateter, osim u slučajevima srčane reanimacije za ventrikularnu fibrilaciju otpornu na kardioverziju, kada, u nedostatku središnjeg venskog pristupa, periferne vene (najveća periferna vena s maksimalnim protokom krvi) ) mogu se koristiti za primjenu lijeka ) (vidjeti “Posebne upute”).
Teške srčane aritmije, u slučajevima kada je nemoguće uzimati lijek oralno (osim u slučajevima srčane reanimacije za srčani zastoj uzrokovan ventrikularnom fibrilacijom, otpornom na kardioverziju).
Intravenski drip kroz centralni venski kateter
Tipično, udarna doza je 5 mg/kg u 250 ml 5% otopine dekstroze (glukoze), aplicira se, ako je moguće, pomoću elektronske pumpe tijekom 20-120 minuta. Može se primijeniti višekratno 2-3 puta unutar 24 sata.Brzina primjene lijeka prilagođava se ovisno o kliničkom učinku. Terapeutski učinak pojavljuje se u prvim minutama primjene i postupno se smanjuje nakon zaustavljanja infuzije, stoga, ako je potrebno nastaviti liječenje injekcijskim Cordarone ®, preporuča se prijeći na stalnu intravensku kapaljku davanja lijeka.
Doze održavanja: 10-20 mg/kg/dan (obično 600-800 mg, ali se može povećati na 1200 mg/dan) u 250 ml 5% otopine dekstroze (glukoze) nekoliko dana. Od prvog dana infuzije treba započeti postupni prijelaz na oralno uzimanje Cordarona ® (3 tablete, 200 mg na dan). Doza se može povećati na 4 ili čak 5 tableta. 200 mg dnevno.
Oživljavanje srca kod srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju
Intravenska mlaznica (vidi “Posebne upute”)
Prva doza je 300 mg (ili 5 mg/kg) kordarona, nakon razrjeđivanja u 20 ml 5% otopine dekstroze (glukoze) i primijenjene intravenozno (pojačano).
Ako fibrilacija ne prestane, moguća je dodatna intravenska mlaznica Cordarona ® u dozi od 150 mg (ili 2,5 mg/kg).
Predozirati
Simptomi: Uz oralnu primjenu vrlo velikih doza opisano je nekoliko slučajeva sinusne bradikardije, srčanog zastoja, napadaja ventrikularne tahikardije, paroksizmalne tahikardije tipa "pirueta" i oštećenja jetre. Atrioventrikularno provođenje može se usporiti, a već postojeće zatajenje srca može se pogoršati.
Liječenje: simptomatski (ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena (ako je lijek nedavno uzet), u ostalim slučajevima provodi se simptomatska terapija: za bradikardiju - beta-adrenergički stimulansi ili ugradnja pacemakera, za tahikardiju tipa pirouette - intravenska primjena magnezijevih soli ili srčane stimulacije Niti amiodaron niti njegovi metaboliti ne uklanjaju se hemodijalizom.Nema specifičnog protuotrova.
Nema podataka o predoziranju amiodaronom za intravensku primjenu.
posebne upute
Tablete
Budući da su nuspojave amiodarona ovisne o dozi, bolesnike treba liječiti najnižim učinkovitim dozama kako bi se smanjila mogućnost njihove pojave.
Bolesnike treba upozoriti da tijekom liječenja izbjegavaju izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti ili da poduzmu zaštitne mjere (npr. korištenje kreme za sunčanje, nošenje odgovarajuće odjeće).
Praćenje liječenja
Prije početka uzimanja amiodarona preporuča se provesti EKG studiju i odrediti razinu kalija u krvi. Hipokalemiju treba korigirati prije početka uzimanja amiodarona. Tijekom liječenja potrebno je redovito kontrolirati EKG (svaka 3 mjeseca), razine transaminaza i druge pokazatelje funkcije jetre.
Osim toga, s obzirom na to da amiodaron može uzrokovati hipotireozu ili hipertireozu, osobito u bolesnika s poviješću bolesti štitnjače, prije uzimanja amiodarona potrebno je napraviti kliničku i laboratorijsku (TSH) pretragu kako bi se utvrdile disfunkcije i bolesti štitnjače. Tijekom liječenja amiodaronom i nekoliko mjeseci nakon njegovog prestanka, bolesnika je potrebno redovito nadzirati zbog kliničkih ili laboratorijskih znakova promjena u funkciji štitnjače. Kod sumnje na poremećaj rada štitnjače potrebno je odrediti razinu TSH u krvnom serumu.
Bez obzira na prisutnost ili odsutnost plućnih simptoma tijekom liječenja amiodaronom, preporučuje se svakih 6 mjeseci napraviti rendgenski pregled pluća i testove plućne funkcije.
U bolesnika koji su primali dugotrajno liječenje aritmija, prijavljeni su slučajevi povećane učestalosti ventrikularne fibrilacije i/ili povišenog praga za odgovor pacemakera ili implantiranog defibrilatora, što može smanjiti njihovu učinkovitost. Stoga, prije početka ili tijekom liječenja amiodaronom, ispravno funkcioniranje ovih uređaja treba redovito provjeravati.
Pojava kratkoće daha ili suhog kašlja, izolirana ili praćena pogoršanjem općeg stanja, trebala bi ukazivati na mogućnost plućne toksičnosti, kao što je intersticijska pneumopatija, za čiju sumnju je potreban rendgenski pregled pluća i plućne funkcije. testovi.
Zbog produljenja razdoblja repolarizacije ventrikula srca, farmakološko djelovanje Cordarona ® uzrokuje određene EKG promjene: produljenje intervala QT, QT s (ispravljeno), mogu se pojaviti valovi U. Povećanje intervala je prihvatljivo QT c ne više od 450 ms ili ne više od 25% izvorne vrijednosti. Ove promjene nisu manifestacija toksičnog učinka lijeka, ali zahtijevaju praćenje kako bi se prilagodila doza i procijenio mogući proaritmogeni učinak Cordarona ®.
Ako se razvije AV blok II i III stupnja, sinoatrijski blok ili dvofascikularni intraventrikularni blok, liječenje treba prekinuti. Ako se pojavi AV blok 1. stupnja, potrebno je pojačati praćenje.
Iako je zabilježena pojava aritmija ili pogoršanje postojećih poremećaja ritma, treba napomenuti da je proaritmogeni učinak amiodarona slab i obično se javlja u kombinaciji s određenim lijekovima ili u slučajevima poremećaja ravnoteže elektrolita.
Ako je vid zamagljen ili oštrina vida smanjena, potrebno je obaviti oftalmološki pregled, uključujući pregled fundusa. Ako se razvije neuropatija ili optički neuritis uzrokovan amiodaronom, lijek se mora prekinuti zbog opasnosti od sljepoće.
Budući da Cordarone ® sadrži jod, njegov unos može iskriviti rezultate radioizotopnog istraživanja štitnjače, ali ne utječe na pouzdanost određivanja sadržaja T3, T4 i TSH u krvnoj plazmi.
Prije operacije, anesteziologa treba obavijestiti da pacijentica prima Cordarone ® .
Dugotrajno liječenje Cordaronom ® može povećati hemodinamski rizik svojstven lokalnoj ili općoj anesteziji. To se posebno odnosi na njegove bradikardne i hipotenzivne učinke, smanjen minutni volumen i poremećaje provođenja.
Osim toga, u rijetkim slučajevima, sindrom akutnog respiratornog distresa primijećen je kod pacijenata koji su primali Cordarone ® neposredno nakon operacije. Tijekom umjetne ventilacije pluća, takvi pacijenti zahtijevaju pažljivo praćenje.
Injekcija
IV mlaznu primjenu treba provoditi samo u hitnim slučajevima kada su druge vrste liječenja neučinkovite i samo u jedinici intenzivne njege uz stalni nadzor EKG-a i krvnog tlaka. Doza je 5 mg/kg. Osim u slučajevima srčane reanimacije za ventrikularnu fibrilaciju otpornu na defibrilaciju, IV bolusnu primjenu amiodarona treba primijeniti najmanje 3 minute. Ponovljena primjena amiodarona ne smije se provoditi ranije od 15 minuta nakon prve injekcije, čak i ako je tijekom prve injekcije primijenjen sadržaj samo jedne ampule (mogućnost ireverzibilnog kolapsa).
Ako postoji potreba za nastavkom primjene amiodarona, treba ga primijeniti u obliku infuzije.
Kako bi se izbjegle reakcije na mjestu injiciranja (vidi “Nuspojave”), injekcijski oblik Cordarone ® se preporuča davati kroz centralni venski kateter. Samo u slučaju srčane reanimacije za srčani zastoj uzrokovan ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju, u nedostatku središnjeg venskog pristupa (nema središnjeg venskog katetera), injekcijski oblik Cordarona ® može se primijeniti u veliku perifernu venu s maksimalnim protok krvi.
Ako se liječenje Cordaronom ® mora nastaviti nakon srčane reanimacije, lijek treba primijeniti intravenozno kroz središnji venski kateter uz stalni nadzor krvnog tlaka i EKG-a.
Cordarone ® se ne može miješati u istoj štrcaljki ili kapaljki s drugim lijekovima.
Zbog mogućnosti razvoja intersticijalnog pneumonitisa kada se nakon primjene Cordarona ® pojavi jaka otežano disanje ili suhi kašalj, praćeni i nepopraćeni pogoršanjem općeg stanja (pojačani umor, vrućica), potrebno je izvršiti rendgenski snimak prsnog koša i, ako je potrebno, prekinuti primjenu lijeka, t .To. intersticijski pneumonitis može dovesti do razvoja plućne fibroze. Međutim, ti su učinci općenito reverzibilni s ranim prekidom amiodarona sa ili bez primjene kortikosteroida. Kliničke manifestacije obično nestaju unutar 3-4 tjedna. Oporavak RTG slike i funkcije pluća dolazi sporije (nekoliko mjeseci).
Nakon umjetne ventilacije pluća (na primjer, tijekom kirurških intervencija), uočeni su rijetki slučajevi sindroma akutnog respiratornog distresa, ponekad smrtnog ishoda, u bolesnika koji su primili Cordarone ® (očekuje se mogućnost interakcije s visokim dozama kisika) (vidjeti "Nuspojave"). Stoga se preporuča strogo pratiti stanje takvih bolesnika.
Tijekom prva 24 sata nakon početka primjene injekcijskog oblika Cordarone ® može doći do teškog akutnog oštećenja jetre s razvojem zatajenja jetre, ponekad sa smrtnim ishodom. Tijekom liječenja Cordaronom ® preporučuje se redovito praćenje funkcije jetre.
Opća anestezija
Prije operacije, anesteziologa treba obavijestiti da pacijentica prima Cordarone ® . Liječenje lijekom Cordarone ® može povećati hemodinamski rizik svojstven lokalnoj ili općoj anesteziji. To se posebno odnosi na njegove bradikardne i hipotenzivne učinke, smanjen minutni volumen i poremećaje provođenja.
Kombinacije s beta-blokatorima osim sotalola (kontraindicirana kombinacija) i esmolola (kombinacija koja zahtijeva poseban oprez pri primjeni), verapamila i diltiazema mogu se razmotriti samo u kontekstu prevencije po život opasnih ventrikularnih aritmija i u slučaju srčanih obnavljanje u srčanom zastoju uzrokovanom fibrilacijom ventrikula otpornih na kardioverziju.
Poremećaji elektrolita, osobito hipokalijemija: važno je razmotriti situacije koje mogu biti popraćene hipokalemijom kao predispozicije za proaritmičke događaje. Hipokalijemija se mora korigirati prije primjene Cordarone ® .
Nuspojave lijeka (vidi "Nuspojave") obično ovise o dozi; Stoga treba biti oprezan pri određivanju minimalne učinkovite doze održavanja kako bi se izbjegla ili smanjila pojava nuspojava.
Amiodaron može uzrokovati disfunkciju štitnjače, osobito u bolesnika s osobnom ili obiteljskom anamnezom disfunkcije štitnjače. Stoga, u slučaju prelaska na oralno uzimanje Cordarona®, tijekom liječenja i nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja potrebno je pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje. Ako se sumnja na disfunkciju štitnjače, potrebno je odrediti razinu TSH u serumu.
Sigurnost i učinkovitost amiodarona nisu ispitivane u djece. Cordarone ® ampule za injekcije sadrže benzil alkohol. Teško gušenje sa smrtnim ishodom zabilježeno je u novorođenčadi nakon intravenske primjene otopina koje sadrže benzil alkohol.
Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima. Tijekom liječenja Cordaronom ® treba se suzdržati od vožnje automobila i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.
Obrazac za otpuštanje
Tablete, 200 mg. U blisteru je 10 komada; U kartonskom pakiranju nalaze se 3 blistera.
Otopina za intravensku primjenu. U ampulama od 3 ml; u kutiji 6 kom.
Proizvođač
Sanofi Winthrop Industrie, 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc, Francuska.
HINOIN Tvornica farmaceutskih i kemijskih proizvoda CJSC st. Levai 5, 2112, Veresedház, Mađarska.
Uvjeti za izdavanje iz ljekarni
Na recept.
Uvjeti skladištenja lijeka Cordarone ®
Na temperaturi ne višoj od 25 °C.Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja lijeka Cordarone ®
otopina za intravensku primjenu 50 mg/ml - 2 godine.
tablete 200 mg - 3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Sinonimi nozoloških skupina
Kategorija ICD-10 | Sinonimi bolesti prema ICD-10 |
---|---|
I47.1 Supraventrikularna tahikardija | Supraventrikularna paroksizmalna tahikardija |
Supraventrikularna tahiaritmija | |
Supraventrikularna tahikardija | |
Supraventrikularne aritmije | |
Supraventrikularna paroksizmalna tahikardija | |
Supraventrikularne tahiaritmije | |
Supraventrikularna tahikardija | |
Neurogena sinusna tahikardija | |
Ortodromna tahikardija | |
Paroksizmalna supraventrikularna tahikardija | |
Paroksizam supraventrikularne tahikardije | |
Paroksizam supraventrikularne tahikardije u WPW sindromu | |
Paroksizam atrijalne tahikardije | |
Paroksizmalna supraventrikularna tahiaritmija | |
Paroksizmalna supraventrikularna tahikardija | |
Politopna atrijalna tahikardija | |
Atrijalna aritmija | |
Atrijalna prava tahikardija | |
Atrijalna tahikardija | |
Atrijalna tahikardija s AV blokom | |
Reperfuzijska aritmija | |
Berzold-Jarisch refleks | |
Rekurentna trajna supraventrikularna paroksizmalna tahikardija | |
Simptomatske ventrikularne tahikardije | |
Wolff-Parkinson-Whiteov sindrom | |
Sinusna tahikardija | |
Supraventrikularna paroksizmalna tahikardija | |
Supraventrikularna tahiaritmija | |
Supraventrikularna tahikardija | |
Supraventrikularna ekstrasistola | |
Supraventrikularne aritmije | |
Tahikardija iz AV spoja | |
Supraventrikularna tahikardija | |
Ortodromna tahikardija | |
Sinusna tahikardija | |
Spojna tahikardija | |
Kaotična politopna atrijalna tahikardija | |
I47.2 Ventrikularna tahikardija | Ventrikularna aritmija |
Ventrikularna paroksizmalna tahikardija | |
Ventrikularna tahiaritmija | |
Ventrikularna tahikardija | |
Paroksizmalna dvosmjerna fuziformna ventrikularna tahikardija | |
Paroksizmalna ventrikularna tahikardija | |
Torsade de pointes (torsade de pointes) | |
Torsades de pointes kod infarkta miokarda | |
Simptomatska ventrikularna tahikardija | |
Ventrikularna tahikardija | |
Ventrikularna aritmija opasna po život | |
Trajna ventrikularna tahikardija | |
Trajna monomorfna ventrikularna tahikardija | |
I48 Fibrilacija i podrhtavanje atrija | Zaustavljanje brzog ventrikularnog ritma tijekom fibrilacije ili podrhtavanja atrija |
Fibrilacija atrija | |
Supraventrikularna aritmija | |
Paroksizam fibrilacije i trepetanja atrija | |
Paroksizam fibrilacije atrija | |
Paroksizmalni oblik fibrilacije i podrhtavanja atrija | |
Paroksizmalna atrijska fibrilacija i lepršanje | |
Paroksizmalna fibrilacija atrija | |
Trajni oblik fibrilacije atrija | |
Ekstrasistola atrija | |
Ekstrasistole atrija | |
Tahiaritmijski oblik fibrilacije atrija | |
Tahisistolički oblik fibrilacije atrija | |
Atrijsko podrhtavanje | |
Fibrilacija atrija | |
Kronična fibrilacija atrija | |
I49.0 Ventrikularna fibrilacija i podrhtavanje | Ventrikularna fibrilacija |
Ventrikularno podrhtavanje | |
Po život opasna ventrikularna fibrilacija | |
Ventrikularna fibrilacija | |
I49.3 Prijevremena depolarizacija ventrikula | Ventrikularna aritmija |
Asinergija ventrikula srca | |
Asinergija lijeve klijetke | |
Izražene ventrikularne ekstrasistole | |
Ventrikularna aritmija | |
Ventrikularna ekstrasistola | |
Ventrikularna ekstrasistola | |
Ventrikularne aritmije | |
Ventrikularne ekstrasistole | |
Paroksizmalna ventrikularna ekstrasistola | |
Ponavljajuće ventrikularne aritmije | |
Ventrikularna ekstrasistola | |
I49.8 Druge specificirane srčane aritmije | Aritmija fibrilacija atrija |
Paroksizmalna fibrilacija atrija | |
Aritmija fibrilacija atrija tahisistolička | |
Sinusna aritmija | |
Asinergija ventrikula srca | |
Asinergija lijeve klijetke | |
Bigeminy | |
Corriganov puls | |
Fibrilacija atrija | |
Atrijalna tahiaritmija | |
Migracija supraventrikularnog pacemakera | |
Ortostatske promjene otkucaja srca | |
Zatajenje sinoatrijalnog čvora | |
Paradoksalni puls | |
Paroksizam fibrilacije atrija | |
Paroksizmalna fibrilacija atrija | |
Paroksizmalni poremećaj ritma | |
Paroksizmalni atrioventrikularni ritam | |
Romano-Wardov sindrom | |
Trigeminij | |
I51.9 Bolest srca, nespecificirana | Bolesti srca |
Srčana dekompenzacija | |
Srčana bolest | |
Neaterosklerotske lezije koronarnih arterija | |
Nesvjestica zbog bolesti srca | |
Organske bolesti srca | |
Akutno dekompenzirano zatajenje srca | |
Stečena srčana mana | |
Srčani udar | |
Kronične bolesti srca |
Lijek Cordarone, sa svim svojim indikacijama i kontraindikacijama za primjenu, pripada skupini antiaritmika treće klase. To jest, njegovo djelovanje temelji se na blokadi kalijevih kanala. Lijek također ima svojstva antiaritmika prve i četvrte klase. I sukladno tome, može istovremeno blokirati natrijeve i kalcijeve kanale. Između ostalog, lijek ima beta-adrenergičko blokirajuće, antianginalno i koronarno dilatatorno djelovanje.
Indikacije za uporabu Cordarone tableta
Lijek se temelji na amiodaron hidrokloridu. Standardna doza aktivne tvari je 200 mg. Osim toga, lijek sadrži sljedeće pomoćne komponente:
- bezvodni koloidni silicij;
- laktoza monohidrat;
- magnezijev stearat;
- kukuruzni škrob;
- povidon.
Lijek Cordarone je indiciran za korištenje i za liječenje i za preventivne svrhe. Obično se propisuje za:
- supraventrikularne paroksizmalne tahikardije;
- ventrikularne aritmije;
- Wolff-Parkinson-Whiteov sindrom;
- supraventrikularni i ventrikularni;
- titranje atrija;
- sinusna tahikardija;
- oporavak nakon infarkta miokarda;
- akutna faza infarkta miokarda;
- fibrilacija atrija;
- ventrikularna disfunkcija;
- koronarna bolest srca;
Kako točno koristiti Cordarone tablete određuje vaš liječnik. U terapiji se mogu koristiti različiti režimi. Na primjer, u bolničkim uvjetima optimalna početna doza je 600-800 mg amiodaron hidroklorida, podijeljena u nekoliko doza. Najveća dopuštena ukupna dnevna doza je 10 g. A takvo liječenje traje od pet do osam dana.
Ambulantni režim liječenja je sličan, ali bi trebao trajati nešto duže - od deset dana do dva tjedna. Važno je zapamtiti da je poluvrijeme eliminacije Cordarona prilično dugo, pa se preporučuje primjena svaki drugi dan. Također možete uzimati tablete s kratkim pauzama - do nekoliko dana.
Kontraindikacije za uporabu Cordarona
Gotovo svaki lijek ima kontraindikacije. A Cordaron nije bio iznimka. Ne preporučuje se liječenje ovim antiaritmikom ako:
- preosjetljivost na komponente sastava;
- produljenje QT intervala (urođeno i stečeno);
- sinusna bradikardija;
- sinoatrijski blok;
- trudnoća;
- dojenje;
- intersticijska bolest pluća;
- hipokalijemija;
- hipomagnezijemija;
- disfunkcija štitnjače (kao što je hiper- ili hipotireoza);
- atrioventrikularni blok od prvog do trećeg stupnja.
Jedan od predstavnika antiaritmika je Cordarone. Ovaj lijek snižava krvni tlak, normalizira srčani ritam i neutralizira ishemijsku bol. Kome je lijek propisan, što može komplicirati terapiju i kako se koristi - sve te i mnoge druge nijanse navedene su u uputama. No prije uzimanja lijeka ipak se trebate posavjetovati s liječnikom.
Oblik i sastav ispuštanja
Lijek je dostupan u sljedećim oblicima: tablete, otopina za injekcije (ampule). Aktivni sastojak lijeka je amiodaron hidroklorid: 200 mg u 1 tableti i 50 mg u 1 ml smjese. Ostale komponente Cordarona su: škrob, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, povidon u prvom slučaju i polisorbat, voda za injekcije, benzil alkohol u drugom slučaju.
Unesite svoj tlak
Pomaknite klizače
Mehanizam djelovanja
Lijek poboljšava rad srčanog mišića.Lijek smanjuje potrebu srca za kisikom i time neutralizira bol u prsima, odnosno djeluje antianginozno. Hipotenzivni učinak Cordarona uzrokovan je smanjenjem vaskularnog tonusa i ekscitabilnošću simpatičkog sustava. Utječući na fiziološke procese miokarda, lijek normalizira srčani ritam - antiaritmijski učinak.
Indikacije za uporabu Cordarona za krvni tlak
Cordarone smanjuje rizik od recidiva:
- Supraventrikularna paroksizmalna tahikardija - u bolesnika s organskim i anorganskim poremećajima srca, WPW sindrom.
- Ventrikularne aritmije - posebno ventrikularna tahikardija i ventrikularna fibrilacija, koje ugrožavaju živote pacijenata.
- Atrijska fibrilacija ili fibrilacija atrija, kao i atrijsko podrhtavanje.
Lijek se također propisuje pacijentima sa sljedećom patologijom:
Način primjene i doziranje
Oblik | Način primjene |
Tablete | Početna doza lijeka podijeljena je u nekoliko dijelova i počevši od 600-800 mg dnevno, dostižući maksimum od 1200 mg dnevno. Ukupna doza tjedno je 10 g. U ambulantnoj terapiji slična se doza postiže za 2 tjedna. Doza održavanja Cordarona je 100-400 mg dnevno, ovisno o karakteristikama pacijenta. Lijek se uzima svaka 1-2 dana zbog dugog poluvijeka. Najveća dopuštena doza za jednu dozu je 400 mg. |
Injekcija | Koristi se kada je potreban brz učinak ili uzimanje tableta nije moguće. Sadržaj 2 ampule Cordarona razrijedi se u 500 ml 5% glukoze. Poželjno je davati lijek pomoću središnjeg venskog katetera, ali u slučaju fibrilacije dopušteno je i izravno u venu. Izračun se temelji na kg tjelesne težine - optimalna doza je 5 mg lijeka na 250 ml dekstroze, koja se infundira najviše dva sata, ne više od tri puta dnevno. U fazi održavanja daje se infuzija 10-20 mg po kg tjelesne težine dnevno. |
Kontraindikacije
Zabranjeno je uzimati Cordarone ako:
Iznimka je srčana reanimacija, pod uvjetom da kardioverzija ne reagira. Cordarone se također koristi kod trudnica, kada je opasnost za embrij manja od očekivanog terapijskog učinka. Koristite lijek s oprezom u prisutnosti bronhijalne astme, u starijih bolesnika (visoka vjerojatnost bradikardije) i hipotenzije.
Nuspojave
Lijek, osim ciljanog učinka, također utječe na druge organe i sustave pacijenta:
Organi i sustavi | Utjecaj |
Vizualni analizator | Pojava "magle" pri jakom svjetlu, nakupljanje lipofuscina u rožnici |
Koža | Eritematozni i pigmentirani osip |
Endokrilni sustav | Poremećaj u stvaranju hormona štitnjače – moguća je i povećana i smanjena proizvodnja |
Krvožilni sustav | Lijek smanjuje broj otkucaja srca, krvni tlak i povećava vrijeme provođenja impulsa iz atrija u ventrikule. |
Probavni sustav | Patologija jetre, osjećaj težine u području iznad pupka, mučnina |
Živčani sustav | Drhtanje prstiju, oštećenje perifernih živaca - rijetko |
Dišni sustav | Pneumonitis, alveolitis |
ostalo | Povećano znojenje, respiratorni zastoj, povećan intrakranijalni tlak, flebitis |
Cordarone je antiaritmik koji se može koristiti za uklanjanje bilo koje aritmije. Cordarone se koristi i kao hitno liječenje po život opasnih aritmija i kao trajno liječenje održavanja.
Moja recenzija bit će posvećena Cordaroneu, lijeku za liječenje aritmija. Ovo je lijek i za dugotrajno liječenje, i za “prvu pomoć”, i za prevenciju... U svakom slučaju, ovo je zaista vrlo, vrlo jak lijek. Stoga ću vjerojatno malo prekinuti "tradicije" farmakoloških pregleda govoreći o Cordaroneu. Ali nadam se da je to oprostivo, barem zato što ću ovdje opisati važan lijek, štoviše, zanimljiv lijek!
Cordarone je jedinstveni lijek ove vrste. Zbog činjenice da kombinira svojstva antiaritmika svih klasa (to jest, ima višestruko i složeno djelovanje), može se koristiti za liječenje apsolutno bilo koje vrste aritmija. U pravilu, ako drugi lijekovi ne djeluju, Cordarone će sigurno pomoći.
Osim toga, Cordarone širi koronarne žile i snižava krvni tlak. Ovo nisu njegovi glavni učinci (glavni je antiaritmijski), ali su također dosta izraženi.
Cordarone je u svojoj srži "analog" hormona štitnjače. Blokira aktivaciju tiroksina, a taj učinak često predstavlja problem kod dugotrajnog liječenja. U većini slučajeva, Cordarone nije propisan kao lijek za kontinuiranu upotrebu, tako da njegove koristi, čak i na pozadini ove značajke, nadmašuju štetu od njega.
Kod mene je ispalo malo drugačije: pio sam razne antiaritmike, ali učinak liječenja nije bio zadovoljavajući. Gotovo dvije godine stalno sam pio pola tablete Etatsizina dnevno i osjećao sam se prilično dobro. Kad je čak i Etatsizin prestao djelovati, liječnik mi je morao propisati Cordarone (svakodnevno!), jer je zajamčeno otklonio aritmiju.
Nakon 8 mjeseci uzimanja, počeli su mi se javljati svi simptomi hipotireoze: težina mi je počela stalno rasti, pojavila se užasna slabost i stalna pospanost. Postalo mi je teško obavljati bilo kakav posao - odmah sam osjetio umor. TSH se u testovima povećao nekoliko puta (zadnji put je bio gotovo 16,5, umjesto 3-4!). Svemu tome pridonijela je i činjenica da sam prije desetak godina izvadio režanj štitnjače.
Osim hipotireoze, iskusio sam i druge nuspojave:
- zamagljen vid;
- bradikardija;
- poremećaj sna;
- promjena boje kože - postala je plavkasta;
- tremor;
- fotoosjetljivost - boravak na suncu ponekad može biti vrlo bolan.
Liječnik me upozorio na te posljedice. Osim toga, spomenuo je i druge uobičajene nuspojave uzimanja Cordarona:
- mučnina i povračanje;
- promjena osjeta okusa;
- smanjen apetit;
- težina i bol u abdomenu;
- pojava akutnog hepatitisa;
- upala pluća, plućna fibroza.
Zasebno je vrijedno spomenuti kako se Cordarone kombinira s drugim lijekovima. O tome bi se dakako mogla napisati cijela knjiga, ali, srećom, nemam previše iskustva u tome. Morao sam prestati uzimati Nebivolol, jer je uzimajući ove lijekove zajedno puls stalno padao na 50-55/min, što mi nije dovoljno. Sada ne uzimam ništa za liječenje arterijske hipertenzije, Cordarone mi snižava krvni tlak na normalnu razinu.
Drugi lijek je Plavix. Nemam dijagnozu koronarne bolesti (pa čak ni ateroskleroze, navodno), ali krv je "gusta", a Plavix je bio potreban preventivno. Nisam ga prestao uzimati, ali sam morao smanjiti dozu: u kombinaciji s Cordaronom sve nuspojave Plavixa i sličnih lijekova pojavljuju se mnogo češće.
Zanimljivo svojstvo Cordarona: indikacije za uporabu tableta i injekcija su različite.
Oblici tableta indicirani su za liječenje bilo koje vrste aritmija i njihovu prevenciju:
- fibrilacija i podrhtavanje atrija;
- iznenadna "aritmička smrt";
- paroksizmalne tahikardije;
- fibrilacija atrija.
Injekcije (kapaljke) s Cordaronom koriste se kao "hitna pomoć" ako je potrebna srčana reanimacija, na primjer, za uklanjanje ventrikularne fibrilacije (ovo stanje može dovesti do smrti za 40-50 sekundi!).
Za lijekove kao što je Cordarone nema kontraindikacija. Ako se lijek koristi “za indikacije koje spašavaju život”, odnosno, u nedostatku liječenja pacijent može umrijeti, razmatra se samo odnos između koristi i štete lijeka.
Ipak, ovdje su stanja u kojima se Cordarone propisuje posebno pažljivo:
- bolest štitnjače je najvažnije stanje;
- sindrom bolesnog sinusa;
- neadekvatan odgovor tijela na jod;
- teški oblici intrakardijske blokade;
- nedostatak kalija i magnezija;
- trudnoća.
Kao što sam već naveo, ovo NISU kontraindikacije. Cordarone se može koristiti u ovim stanjima, ali samo ako se radi o očuvanju života pacijenta.
Ovo je recenzija Cordarona koju sam vam htjela predstaviti. Mnogi se ljudi susreću s ovim lijekom, a većinu informacija o njemu teško je razumjeti. Analizirao sam sve što mi je moj liječnik rekao: to je rezultiralo ovim pregledom.
Hvala na pažnji i neka vas aritmije zaobiđu. Nemojte biti bolesni!
otzivilekarstv.ru
CORDARON
OBLIK DIJEKA, SASTAV I PAKIRANJE
Tablete su okrugle, djeljive, bijele ili gotovo bijele boje, s ugraviranim simbolom u obliku središta i brojem "200" na jednoj strani; tablete se mogu lako odvojiti duž linije loma u normalnim uvjetima uporabe.
1 tab. amiodaron hidroklorid 200 mg
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, polividon K90F, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
10 komada. - blisteri (3) - kartonske kutije.
FARMAKOLOŠKI UČINAK
Antiaritmici klase III. Ima antiaritmijski i antianginalni učinak.
Antiaritmijski učinak je posljedica povećanja faze 3 akcijskog potencijala, uglavnom zbog smanjenja struje kalija kroz kanale staničnih membrana kardiomiocita i smanjenja automatizma sinusnog čvora. Lijek nekompetitivno blokira α- i β-adrenergičke receptore. Usporava sinoatrijalno, atrijalno i nodalno provođenje bez utjecaja na intraventrikularno provođenje. Kordaron produljuje refraktorno razdoblje i smanjuje ekscitabilnost miokarda. Usporava provođenje ekscitacije i produljuje refraktorno razdoblje dodatnih atrioventrikularnih putova.
Antianginalni učinak Cordarona posljedica je smanjenja potrošnje kisika u miokardu (zbog smanjenja brzine otkucaja srca i smanjenja perifernog otpora), nekompetitivne blokade α- i β-adrenergičkih receptora, povećanja koronarne krvi protok kroz izravan učinak na glatke mišiće arterija, održavajući minutni volumen srca smanjenjem tlaka u aorti i smanjenjem perifernog otpora.
Kordaron nema značajan negativni inotropni učinak i smanjuje kontraktilnost miokarda uglavnom nakon intravenske primjene.
Utječe na izmjenu hormona štitnjače, inhibira pretvorbu T3 u T4 (blokada tiroksin-5-dejodinaze) i blokira unos tih hormona u kardiocite i hepatocite, što dovodi do slabljenja stimulirajućeg učinka hormona štitnjače na miokarda. Određeno u krvnoj plazmi 9 mjeseci nakon prestanka njegove uporabe.
Terapeutski učinci se opažaju 1 tjedan (od nekoliko dana do 2 tjedna) nakon početka uzimanja lijeka oralno.
Kod intravenske primjene Cordarona, njegova aktivnost doseže maksimum nakon 15 minuta i nestaje otprilike 4 sata nakon primjene. Unatoč činjenici da se količina primijenjenog Cordarona u krvi brzo smanjuje, postiže se zasićenje tkiva lijekom. U nedostatku ponovljenih injekcija, lijek se postupno eliminira. Kada se ponovno započne njegova primjena ili kada se lijek prepiše za oralnu primjenu, stvara se njegova tkivna rezerva.
FARMAKOKINETIKA
Usisavanje
Nakon oralne primjene amiodaron se apsorbira sporo (apsorpcija je 30-50%), brzina apsorpcije je podložna značajnim fluktuacijama. Bioraspoloživost nakon oralne primjene kreće se od 30 do 80% u različitih bolesnika (u prosjeku oko 50%). Nakon jedne oralne doze lijeka, Cmax u krvnoj plazmi se postiže unutar 3-7 sati.
Distribucija
Amiodaron ima veliki Vd. Amiodaron se najviše nakuplja u masnom tkivu, jetri, plućima, slezeni i rožnici. Nakon nekoliko dana amiodaron se eliminira iz tijela. Css se postiže u roku od 1 do nekoliko mjeseci, ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta. Vezanje za proteine krvne plazme je 95% (62% za albumin, 33,5% za beta-lipoproteine).
Metabolizam
Metabolizira se u jetri. Glavni metabolit, desetilamiodaron, farmakološki je aktivan i može pojačati antiaritmijski učinak glavnog spoja. Svaka doza Cordarona (200 mg) sadrži 75 mg joda; Utvrđeno je da je 6 mg toga oslobođeno kao slobodni jod. Uz produljeno liječenje, njegove koncentracije mogu doseći 60-80% koncentracije amiodarona.
Uklanjanje
Eliminacija kada se uzima oralno odvija se u 2 faze: T1/2 u α-fazi - 4-21 sat, T1/2 u β-fazi - 25-110 dana. Nakon produljene oralne primjene prosječni T1/2 je 40 dana (ovo je važno pri odabiru doze, budući da je za stabilizaciju koncentracije u plazmi potrebno najmanje 1 mjesec, a potpuna eliminacija može trajati i više od 4 mjeseca).
Nakon prekida uzimanja lijeka, njegovo potpuno uklanjanje iz tijela nastavlja se nekoliko mjeseci. Prisutnost farmakodinamičkih učinaka Cordarona treba uzeti u obzir tijekom 10 dana i do 1 mjeseca nakon njegovog prekida. Amiodaron se izlučuje u žuč i feces. Bubrežno izlučivanje je zanemarivo.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Beznačajno izlučivanje lijeka u urinu omogućuje propisivanje lijeka u umjerenim dozama za zatajenje bubrega. Amiodaron i njegovi metaboliti ne mogu se dijalizirati.
INDIKACIJE
Ublažavanje napada ventrikularne paroksizmalne tahikardije;
Ublažavanje napada supraventrikularne paroksizmalne tahikardije s visokom učestalošću ventrikularnih kontrakcija (osobito na pozadini WPW sindroma);
Ublažavanje paroksizmalnih i perzistentnih oblika fibrilacije atrija (fibrilacije atrija) i atrijalnog podrhtavanja.
Prevencija recidiva
Po život opasne ventrikularne aritmije i ventrikularna fibrilacija (liječenje treba započeti u bolnici uz pažljivo praćenje rada srca);
Supraventrikularne paroksizmalne tahikardije, uklj. dokumentirani napadi rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije u bolesnika s organskim bolestima srca; dokumentirani napadi rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije u bolesnika bez organske bolesti srca, kada antiaritmici drugih klasa nisu učinkoviti ili postoje kontraindikacije za njihovu upotrebu; dokumentirani napadi rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije u bolesnika s WPW sindromom;
Fibrilacija atrija (treperenje atrija) i titranje atrija.
Prevencija iznenadne aritmičke smrti u visokorizičnih bolesnika nakon nedavnog infarkta miokarda, s više od 10 ventrikularnih ekstrasistola na sat, kliničkim manifestacijama kroničnog zatajenja srca i smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke (Cordarone se posebno preporučuje bolesnicima s organskom bolesti srca (uključujući s ishemijskom bolešću srca), praćen disfunkcijom lijeve klijetke.
Cordarone za intravensku primjenu namijenjen je samo za bolničku primjenu u slučajevima kada je potrebno brzo postizanje antiaritmičkog učinka ili kada je nemoguće uzimati lijek oralno.
REŽIM DOZIRANJA
Za oralnu primjenu
Pri propisivanju lijeka u udarnoj dozi mogu se koristiti različite sheme. Kada se koristi u bolnici, početna doza, podijeljena u nekoliko doza, kreće se od 600-800 mg/dan do najviše 1200 mg/dan (obično tijekom 5-8 dana).
Za izvanbolničku primjenu, početna doza, podijeljena u nekoliko doza, kreće se od 600 mg do 800 mg / dan (obično tijekom 10-14 dana).
Doza održavanja određena je brzinom od 3 mg/kg tjelesne težine na dan i može biti u rasponu od 100 mg/dan do 400 mg/dan kada se uzima jednom dnevno. Treba koristiti minimalnu učinkovitu dozu. Jer Amiodaron ima vrlo dug poluživot, lijek se može uzimati svaki drugi dan (200 mg može se dati svaki drugi dan, a preporučuje se 100 mg dnevno) ili uzimati u pauzama (2 dana u tjednu).
Za otopinu za intravensku primjenu
Udarna doza Cordarona je početna 5-7 mg/kg tjelesne težine u 250 ml 5% otopine dekstroze (glukoze) tijekom 30-60 minuta. Terapeutski učinak Cordarona javlja se u prvim minutama primjene i postupno nestaje, što zahtijeva prilagođavanje brzine njegove primjene u skladu s rezultatima liječenja.
Za terapiju održavanja lijek se propisuje kao kontinuirana ili intermitentna (2-3 puta/dan) intravenska infuzija u 5% otopini dekstroze (glukoze) tijekom nekoliko dana u dozi do 1200 mg/dan. Nakon IV primjene u udarnoj dozi, umjesto nastavka IV infuzije, moguće je prijeći na oralno uzimanje Cordarona u dozi od 600-800 mg do 1200 mg/dan. Od prvog dana intravenske primjene Cordarona, preporučljivo je započeti postupni prijelaz na oralno uzimanje lijeka.
Kod intravenskih injekcija lijek se daje u dozi od 5 mg/kg tijekom najmanje 3 minute. Cordarone se ne može uzimati u istu štrcaljku s drugim lijekovima!
Za intravensku infuziju ne smiju se koristiti koncentracije ispod 600 mg/l. Za pripremu otopina za intravenoznu primjenu koristite samo 5% otopinu dekstroze (glukoze).
NUSPOJAVA
Otopina za intravensku primjenu
Sistemske reakcije: osjećaj topline, pojačano znojenje, sniženje krvnog tlaka (obično umjereno i prolazno); slučajevi teške arterijske hipotenzije ili kolapsa (prijavljeni su kod predoziranja ili prebrze primjene), umjerena bradikardija (u nekim slučajevima, osobito u starijih bolesnika, teška bradikardija i, u iznimnim slučajevima, zastoj sinusnog čvora, koji zahtijeva prekid terapije); rijetko - proaritmijski učinak. Na početku terapije dolazi do povećanja aktivnosti jetrenih transaminaza u krvnom serumu, koje obično ostaje umjereno (1,5-3 puta više od gornje granice normale (GGN)) i u pravilu se normalizira kada se doza se smanji ili čak spontano. Ako se razine transaminaza značajno povećaju, liječenje treba prekinuti. Postoje pojedinačni izvještaji o slučajevima akutnog zatajenja jetre s visokim razinama jetrenih transaminaza u serumu i/ili žuticom (neki sa smrtnim ishodom). U izoliranim (iznimno rijetkim) slučajevima uočeni su anafilaktički šok, benigna intrakranijalna hipertenzija (pseudotumor mozga), bronhospazam i/ili apneja u bolesnika s teškim respiratornim zatajenjem, osobito u bolesnika s bronhalnom astmom. Primijećeno je nekoliko slučajeva akutnog respiratornog distresa, uglavnom povezanih s intersticijskim pneumonitisom.
Lokalne reakcije: flebitis (može se izbjeći primjenom središnjeg venskog katetera).
Za oralnu primjenu
Iz kardiovaskularnog sustava: bradikardija (uglavnom umjerena i ovisna o dozi); u nekim slučajevima (s disfunkcijom sinusnog čvora, u starijih osoba) - teška bradikardija; u iznimnim slučajevima - sinusni blok; rijetko - poremećaji provođenja (sinoatrijski blok, AV blok različitih stupnjeva, intraventrikularni blok); u nekim slučajevima - pojava novih aritmija ili pogoršanje postojećih, u nekim slučajevima - s naknadnim srčanim zastojem (prema dostupnim podacima, nemoguće je uspostaviti vezu s upotrebom lijeka, s ozbiljnošću oštećenja srca ili s neučinkovitošću liječenja). Ti se učinci uočavaju uglavnom u slučajevima kombinirane primjene Cordarona s lijekovima koji produljuju razdoblje repolarizacije srčanih klijetki (QTc interval) ili u slučaju neravnoteže elektrolita.
Od strane organa vida: mikrodepoziti lipofuscina u rožnici oka (gotovo uvijek prisutni) obično su ograničeni na područje zjenice, reverzibilni su nakon prekida uzimanja lijeka, ponekad dovode do oštećenja vida u obliku pojava obojenog haloa u jakom svjetlu ili osjećaj magle; u nekim slučajevima - neuropatija / optički neuritis (veza s amiodaronom do danas nije jasno utvrđena).
Dermatološke reakcije: fotosenzitivnost; eritem (tijekom radioterapije); u nekim slučajevima - osip (obično nespecifičan), eksfolijativni dermatitis (veza s uzimanjem lijeka nije službeno utvrđena); s produljenom uporabom u visokim dozama - sivkasta ili plavkasta pigmentacija kože (polako nestaje nakon prestanka liječenja).
Iz endokrinog sustava: povećanje razine T3 u krvnom serumu (T4 ostaje normalan ili blago smanjen) u takvim slučajevima, u nedostatku kliničkih znakova disfunkcije štitnjače, prekid lijeka nije potreban); mogući razvoj hipotireoze (blago povećanje tjelesne težine, smanjena aktivnost, izraženija (u usporedbi s očekivanom) bradikardija); hipertireoza (i tijekom terapije i nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja lijeka). Sumnja na hipertireozu može proizaći iz sljedećih blagih kliničkih simptoma: gubitak težine, razvoj aritmije, angine pektoris, zatajenja srca. Dijagnoza se potvrđuje jasnim smanjenjem serumskog TSH. Amiodaron treba prekinuti.
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, poremećaji okusa (obično se javljaju na početku terapije kada se koriste u udarnim dozama i smanjuju se kada se doza smanji); na početku liječenja - izolirano povećanje (1,5-3 puta veće od GGN) aktivnosti jetrenih transaminaza (oni se smanjuju sa smanjenjem doze lijeka ili čak spontano); u nekim slučajevima - akutna disfunkcija jetre i / ili žutica (zahtijevaju prekid lijeka), masna hepatoza, ciroza. Klinički simptomi i laboratorijske promjene mogu biti minimalni (moguća je hepatomegalija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza 1,5-5 puta u usporedbi s GGN); Stoga se tijekom liječenja preporučuje redovito praćenje funkcije jetre.
Iz dišnog sustava: u nekim slučajevima - pneumonitis, fibroza, pleuritis, obliterirajući bronhiolitis s upalom pluća (ponekad rezultira smrću), bronhospazam u bolesnika s teškim respiratornim bolestima (osobito bronhijalna astma), sindrom akutnog respiratornog distresa kod odraslih.
Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: rijetko - senzomotorne periferne neuropatije i / ili miopatije (obično reverzibilne nakon prestanka uzimanja lijeka), ekstrapiramidalni tremor, cerebelarna ataksija; u rijetkim slučajevima - benigna intrakranijalna hipertenzija, noćne more.
Alergijske reakcije: rijetko - vaskulitis, oštećenje bubrega s povećanom razinom kreatinina, trombocitopenija; u nekim slučajevima - hemolitička anemija, aplastična anemija.
Ostalo: alopecija; u nekim slučajevima - epididimitis, impotencija (nije utvrđena povezanost s upotrebom lijeka).
KONTRAINDIKACIJE
Za oralnu primjenu
SSS (sinusna bradikardija, sinoatrijski blok) osim u slučajevima korekcije umjetnim srčanim stimulatorom;
Poremećaji AV i intraventrikularnog provođenja (AV blok 2. i 3. stupnja, blok snopa snopa) u nedostatku umjetnog elektrostimulatora srca (pacemaker);
Disfunkcija štitnjače (hipotireoza, hipertireoza);
hipokalijemija;
Zatajenje srca (u fazi dekompenzacije);
Istodobna primjena MAO inhibitora;
Intersticijske bolesti pluća;
Trudnoća;
dojenje;
Za otopinu za intravensku primjenu
SSS (sinusna bradikardija, sinoatrijski blok) s izuzetkom bolesnika s umjetnim elektrostimulatorom (opasnost od zastoja sinusnog čvora);
AV blokada II i III stupnja, poremećaji intraventrikularnog provođenja (blokada dvije i tri grane Hisovog snopa); u tim slučajevima, IV amiodaron se može koristiti u specijaliziranim odjelima pod pokrovom umjetnog srčanog stimulatora (pacemaker);
Akutno kardiovaskularno zatajenje (šok, kolaps);
Teška arterijska hipotenzija;
Istodobna primjena s lijekovima koji mogu uzrokovati polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa "pirueta";
Disfunkcija štitnjače (hipotireoza, hipertireoza);
Trudnoća;
dojenje;
Dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);
Preosjetljivost na jod i/ili amiodaron.
IV primjena je kontraindicirana kod teške plućne disfunkcije (intersticijska bolest pluća), kardiomiopatije ili dekompenziranog zatajenja srca (moguće pogoršanje stanja bolesnika).
S oprezom koristiti kod kroničnog zatajenja srca, zatajenja jetre, bronhijalne astme i u starijoj dobi (zbog visokog rizika od razvoja teške bradikardije).
TRUDNOĆA I DOJENJE
Tijekom trudnoće Cordarone se propisuje samo iz zdravstvenih razloga, jer lijek ima učinak na štitnu žlijezdu fetusa.
Amiodaron se u značajnim količinama izlučuje u majčino mlijeko, pa je lijek kontraindiciran za upotrebu tijekom dojenja.
POSEBNE UPUTE
Prije početka i tijekom liječenja preporuča se provesti EKG studiju. Zbog produljenja razdoblja repolarizacije ventrikula srca, farmakološko djelovanje Cordarona uzrokuje određene promjene u EKG-u: produljenje QT intervala, QTc, moguća je pojava U valova.Povećanje QTc intervala je dopušteno za najviše 450 ms ili za najviše 25% izvorne vrijednosti. Ove promjene nisu manifestacija toksičnog učinka lijeka, ali zahtijevaju praćenje kako bi se prilagodila doza i procijenio mogući proaritmogeni učinak Cordarona.
Treba uzeti u obzir da u starijih bolesnika dolazi do izraženijeg smanjenja brzine otkucaja srca.
Ako se razvije AV blok drugog ili trećeg stupnja, sinoatrijski ili bifascikularni blok, liječenje Cordaronom treba prekinuti.
Pojava nedostatka zraka ili neproduktivnog kašlja može biti povezana s toksičnim učinkom Cordarona na pluća. U bolesnika s pojačanom kratkoćom daha tijekom vježbanja, bez obzira na pogoršanje općeg stanja (povećan umor, gubitak tjelesne težine, povišena tjelesna temperatura), potrebno je prije početka terapije učiniti RTG prsnog koša. Respiratorni problemi uglavnom su reverzibilni ranim prekidom amiodarona. Klinički simptomi obično nestaju unutar 3-4 tjedna, nakon čega slijedi sporiji oporavak radiografskog izgleda i plućne funkcije (nekoliko mjeseci). Stoga treba razmotriti mogućnost ponovne procjene terapije amiodaronom i propisivanja kortikosteroida.
Ako se tijekom uzimanja Cordarona pojavi zamagljen vid ili smanjena vidna oštrina, preporuča se provesti potpuni oftalmološki pregled, uključujući fundoskopiju. Slučajevi optičke neuropatije i/ili optičkog neuritisa zahtijevaju odluku o uputnosti primjene Cordarona.
Cordarone sadrži jod (200 mg sadrži 75 mg joda) pa može utjecati na rezultate testova nakupljanja radioaktivnog joda u štitnjači, ali ne utječe na pouzdanost određivanja T3, T4 i TSH. Amiodaron može uzrokovati disfunkciju štitnjače, osobito u bolesnika s poviješću disfunkcije štitnjače (uključujući obiteljsku anamnezu). Stoga je prije početka liječenja, tijekom liječenja i nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja potrebno pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje. Ako se sumnja na disfunkciju štitnjače, potrebno je izmjeriti razinu TSH u serumu. Kada se pojave znakovi hipotireoze, normalizacija funkcije štitnjače obično se opaža unutar 1-3 mjeseca nakon prestanka liječenja. U situacijama opasnim po život može se nastaviti liječenje amiodaronom, uz istovremenu dodatnu primjenu levotiroksina. Serumske razine TSH služe kao vodič za doziranje levotiroksina. Ako se pojave znakovi hipertireoze, amiodaron treba prekinuti. Normalizacija funkcije štitnjače obično se događa unutar nekoliko mjeseci nakon prekida uzimanja lijeka. U tom se slučaju klinički simptomi normaliziraju prije nego što dođe do normalizacije razine hormona koji odražavaju funkciju štitnjače. U teškim slučajevima potrebna je hitna medicinska intervencija. Liječenje u svakom pojedinačnom slučaju odabire se pojedinačno i uključuje antitiroidne lijekove (koji ne moraju uvijek biti učinkoviti), kortikosteroide i beta-blokatore.
Kordaron za intravensku primjenu koristi se samo u specijaliziranim bolničkim odjelima uz stalni nadzor EKG-a i krvnog tlaka. U tom slučaju Cordarone treba primijeniti infuzijom, a ne injekcijom zbog rizika od hemodinamskih poremećaja (hipotenzija, akutno kardiovaskularno zatajenje).
IV injekcije Cordarona treba provoditi samo u hitnim slučajevima, kada nema drugih terapijskih mogućnosti, i samo u kardiološkim jedinicama intenzivnog liječenja uz kontinuirano praćenje EKG-a.
Kada se Cordarone daje injekcijom, doza od približno 5 mg/kg treba se primijeniti tijekom najmanje 3 minute. Injekcija se ne smije ponoviti ranije od 15 minuta nakon prve injekcije, čak i ako se zadnja sastojala od samo jedne ampule (moguće je nepovratno kolapsiranje).
Potreban je poseban oprez pri davanju lijeka u infuziji u slučajevima arterijske hipotenzije, teškog respiratornog zatajenja, dekompenzirane kardiomiopatije ili teškog zatajenja srca.
Bolesnici trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i UV zračenju (ili koristiti sredstva za zaštitu od sunca).
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Trenutno nema dokaza da Cordarone utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
PREDOZIRATI
Simptomi: sinusna bradikardija, srčani zastoj, ventrikularna tahikardija, paroksizmalne ventrikularne tahiaritmije tipa "piruete", poremećaji cirkulacije, disfunkcija jetre, sniženi krvni tlak.
Liječenje: provodi se simptomatska terapija (ispiranje želuca, primjena kolestiramina, za bradikardiju - beta-adrenergički stimulansi ili ugradnja pacemakera, za tahikardiju tipa "pirueta" - intravenska primjena magnezijevih soli, redukcijski pacemaker). Amiodaron i njegovi metaboliti ne uklanjaju se dijalizom.
Nema podataka o predoziranju intravenskom primjenom Cordarona.
INTERAKCIJE LIJEKOVA
Pri istodobnom uzimanju Cordarona s antiaritmicima (uključujući bepridil, lijekove klase I A, sotalol), kao i s vinkaminom, sultopridom, eritromicinom za intravensku primjenu, pentamidinom za parenteralnu primjenu, rizik od razvoja polimorfne paroksizmalne ventrikularne tahikardije tipa "pirueta" povećava se. Stoga su ove kombinacije kontraindicirane.
Ne preporučuje se kombinirana terapija s beta-blokatorima i nekim blokatorima kalcijevih kanala (verapamil, diltiazem), jer Mogu se razviti poremećaji automatizma (koji se očituju bradikardijom) i provođenja.
Ne preporučuje se primjena Cordarona istodobno s laksativima (poticanjem crijevnog motiliteta), koji mogu uzrokovati hipokalijemiju, jer povećava se rizik od razvoja ventrikularne tahikardije tipa "pirueta".
Kordaron treba primjenjivati s oprezom istodobno s lijekovima koji uzrokuju hipokalemiju (diuretici, sistemski kortikosteroidi i mineralokortikoidi, tetrakozaktid, amfotericin B /za intravensku primjenu/), jer moguć je razvoj ventrikularne tahikardije tipa "pirueta".
Kada se Cordarone koristi istodobno s antikoagulansima za oralnu primjenu, povećava se rizik od krvarenja (stoga je potrebno pratiti razinu protrombina i prilagoditi dozu antikoagulansa).
Pri istodobnoj primjeni Cordarona sa srčanim glikozidima mogu se uočiti poremećaji automatizma (koji se očituju teškom bradikardijom) i poremećaji atrioventrikularnog provođenja. Osim toga, moguće je povećanje koncentracije digoksina u krvnoj plazmi zbog smanjenja njegovog klirensa (zato je potrebno pratiti koncentraciju digoksina u krvnoj plazmi, napraviti EKG i laboratorijsko praćenje te, ako potrebno promijeniti režim doziranja srčanih glikozida).
Uz istovremenu primjenu Cordarona s fenitoinom, ciklosporinom, flekainidom, moguće je povećati koncentraciju potonjih u krvnoj plazmi (stoga treba pratiti koncentraciju fenitoina, ciklosporina, flekainida u krvnoj plazmi i prilagoditi njihovu dozu ako potrebno).
Opisani su slučajevi bradikardije (rezistentne na atropin), arterijske hipotenzije, poremećaja provođenja i smanjenog minutnog volumena srca u bolesnika koji su uzimali Cordarone i bili pod općom anestezijom.
Pri korištenju terapije kisikom u postoperativnom razdoblju u bolesnika koji su primali Cordarone opisani su rijetki slučajevi teških respiratornih komplikacija, ponekad smrtnih ishoda (akutni respiratorni distresni sindrom odraslih).
Kada se koristi zajedno sa simvastatinom, rizik od nuspojava (prvenstveno rabdomiolize) može se povećati zbog poremećaja metabolizma simvastatina (ako je potrebna takva kombinacija, doza simvastatina ne smije biti veća od 20 mg/dan; ako je terapijski učinak nije postignut ovom dozom, trebali biste prijeći na drugi lijek za snižavanje lipida).
UVJETI OTPUSTA IZ LJEKARNA Lijek se izdaje na recept. Lijek u obliku otopine za intravensku primjenu namijenjen je za upotrebu samo u bolničkim uvjetima.
UVJETI I TRAJANJE SKLADIŠTENJA
Lijek u obliku tableta treba čuvati na sobnoj temperaturi (ne višoj od 30°C). Rok trajanja tableta je 3 godine. Lijek u obliku otopine za intravensku primjenu treba čuvati na suhom mjestu pri temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja otopine za intravensku primjenu je 2 godine.
www.drugselfcare.ru
Cordarone - uporaba i kontraindikacije
Lijek Cordarone, sa svim svojim indikacijama i kontraindikacijama za primjenu, pripada skupini antiaritmika treće klase. To jest, njegovo djelovanje temelji se na blokadi kalijevih kanala. Lijek također ima svojstva antiaritmika prve i četvrte klase. I sukladno tome, može istovremeno blokirati natrijeve i kalcijeve kanale. Između ostalog, lijek ima beta-adrenergičko blokirajuće, antianginalno i koronarno dilatatorno djelovanje.
Indikacije za uporabu Cordarone tableta
Lijek se temelji na amiodaron hidrokloridu. Standardna doza aktivne tvari je 200 mg. Osim toga, lijek sadrži sljedeće pomoćne komponente:
- bezvodni koloidni silicij;
- laktoza monohidrat;
- magnezijev stearat;
- kukuruzni škrob;
- povidon.
Lijek Cordarone je indiciran za korištenje i za liječenje i za preventivne svrhe. Obično se propisuje za:
- supraventrikularne paroksizmalne tahikardije;
- ventrikularne aritmije;
- Wolff-Parkinson-Whiteov sindrom;
- supraventrikularna i ventrikularna ekstrasistola;
- titranje atrija;
- sinusna tahikardija;
- oporavak nakon infarkta miokarda;
- akutna faza infarkta miokarda;
- fibrilacija atrija;
- ventrikularna disfunkcija;
- koronarna bolest srca;
- napadi angine.
Kako točno koristiti Cordarone tablete određuje vaš liječnik. U terapiji se mogu koristiti različiti režimi. Na primjer, u bolničkim uvjetima optimalna početna doza je 600-800 mg amiodaron hidroklorida, podijeljena u nekoliko doza. Najveća dopuštena ukupna dnevna doza je 10 g. A takvo liječenje traje od pet do osam dana.
Ambulantni režim liječenja je sličan, ali bi trebao trajati nešto duže - od deset dana do dva tjedna. Važno je zapamtiti da je poluvrijeme eliminacije Cordarona prilično dugo, pa se preporučuje primjena svaki drugi dan. Također možete uzimati tablete s kratkim pauzama - do nekoliko dana.
Kontraindikacije za uporabu Cordarona
Gotovo svaki lijek ima kontraindikacije. A Cordaron nije bio iznimka. Ne preporučuje se liječenje ovim antiaritmikom ako:
- preosjetljivost na komponente sastava;
- produljenje QT intervala (urođeno i stečeno);
- sinusna bradikardija;
- sinoatrijski blok;
- trudnoća;
- dojenje;
- intersticijska bolest pluća;
- hipokalijemija;
- hipomagnezijemija;
- disfunkcija štitnjače (kao što je hiper- ili hipotireoza);
- atrioventrikularni blok od prvog do trećeg stupnja.
Djeca mlađa od osamnaest godina ne smiju uzimati tablete. Pacijenti sa:
- arterijska hipotenzija;
- dekompenzirano ili teško kronično zatajenje srca;
- kardiogeni šok;
- Bronhijalna astma;
- kardiomiopatija;
- zatajenje jetre.
Stariji pacijenti čija su tijela oslabljena promjenama vezanim uz dob i koji su u opasnosti također trebaju uzimati lijek pod nadzorom stručnjaka.
Vrlo je nepoželjno kombinirati Cordarone sa sljedećim lijekovima:
- kinidin;
- Mefeloquine;
- Kinin;
- pimozid;
- Fluphenazine;
- spiramicin;
- mizolastin;
- sultoprid;
- terfenadin;
- haloperidol;
- Bretilija;
- Sotalol;
- spiramicin;
- Chlorpromazine;
- cijamemazin.
- Milano Metropolitan: karta, cijene ulaznica i korisni savjeti Koliko koštaju ulaznice?
- Naučiti čitati Jeppesenove dijagrame - Vodič Instaliranje dodataka koji će značajno poboljšati grafiku i realističnost simulatora
- Kada i u kojim slučajevima samostalni poduzetnik treba podnijeti nultu deklaraciju?
- Što je epitet i kako ga pronaći?